ES2226323T3 - Dispositivo de infusion para la administracion subcutanea de una sustancia activa. - Google Patents
Dispositivo de infusion para la administracion subcutanea de una sustancia activa.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN CABEZAL DE CATETER PARA ADMINISTRACION SUBCUTANEA DE UNA SUSTANCIA ACTIVA, DONDE EL CABEZAL DE CATETER ABARCA AL MENOS: A) UNA CARCASA DE CANULA (2) CON UNA CANULA (1) QUE PUEDE SER COLOCADA EN UN TEJIDO, DONDE EN LA CARCASA DE CANULA (2) SE CONFIGURA UNA CANAL DE PASO (18,19) HACIA LA CANULA (1) PARA LA SUSTANCIA ACTIVA Y DE FORMA QUE LA CARCASA DE CANULA (2) MUESTRA UN LADO INFERIOR (12) QUE PUEDE SER ASENTADO DE FORMA PLANA SOBRE EL TEJIDO Y ESTA PREPARADO PARA UNA FIJACION SOBRE EL TEJIDO, B) UN SOPORTE DE AGUJA (3) CON UNA GUIA DE AFLUENCIA (5) PARA LA SUSTANCIA ACTIVA Y UNA AGUIJA DE UNION (4) QUE PUEDE SER INTRODUCIDA EN EL CANAL DE PASO (18,19) DE LA CARCASA DE CANULA (2), DONDE EL SOPORTE DE AGUJA (3) Y LA CARCASA DE CANULA (2) DESPUES DE LA INTRODUCCION DE LA AGUIJA DE UNION (4) SE SUJETA DE FORMA DESMONTABLE UNA CON OTRA O SE FIJAN, Y C) MEDIOS DE GUIA PARA EL POSICIONAMIENTO Y LA INTRODUCCION DE LA AGUJA DE UNION (4) EN EL CANAL DE PASO (18,19) DE LACARCASA DE CANULA (2), GUIANDO EL SOPORTE DE AGUJA (3) A LA CARCASA DE CANULA (2), DONDE D) EL SOPORTE DE AGUJA (3) FORMA UN CASQUILLO DE GUIA (7) QUE RODEA AXIALMENTE LA AGUJA DE UNION (4), QUE E) EN LA INTRODUCCION DE LA AGUJA DE UNION (4) GUIADA DE FORMA DESLIZANTE ESTRECHA SE GUIA A TRAVES DE UN APENDICE (6) CILINDRICO DE LA CARCASA DE CANULA (2), QUE RODEA UNA ENTRADA (9) Y UNA ZONA, QUE SE CONECTA EN ELLA, DEL CANAL DE PASO (18,19) DE LA CARCASA DE CANULA (2).
Description
Dispositivo de infusión para la administración
subcutánea de una sustancia activa.
La invención se refiere a una cabeza de catéter
para la administración subcutánea de una sustancia activa,
especialmente una sustancia activa médica, tal como, por ejemplo, la
insulina. La cabeza de catéter comprende una carcasa de la cánula
con una cánula y un portaagujas, que va a unirse con la carcasa de
la cánula, con una entrada para la sustancia activa. La cánula
sobresale de la carcasa de la cánula y se coloca en un tejido. La
cánula puede estar configurada formando una pieza con la carcasa de
la cánula, en otra forma de realización preferida, está fijada o
retenida en la carcasa de la cánula. Puede estar configurada
rígida, por ejemplo, como cánula de acero, o elástica, especialmente
flexible. En la carcasa de la cánula está configurado un conducto
de paso hacia la cánula para la sustancia activa. La carcasa de la
cánula está formada de tal manera que puede asentarse de forma plana
sobre el tejido en el que está colocada la cánula, y está preparada
para una fijación o sujeción al tejido.
En el portaagujas está fijada rígidamente una
aguja de unión, que se introduce en el conducto de paso de la
carcasa de la cánula para realizar la unión. La cánula y la carcasa
de la cánula permanecen en el lugar de la fijación en y sobre el
tejido, mientras que el portaagujas puede unirse repetidamente a la
carcasa de la cánula y volver a soltarse de ella nuevamente.
Preferiblemente, al unirse, encajan entre sí de forma automática,
especialmente reteniéndose el portaagujas de forma separable en la
carcasa de la cánula. Para colocar la aguja de unión en relación con
el conducto de paso de la carcasa de la cánula y para introducir la
aguja de unión en el conducto de paso, se han previsto medios de
guiado que guían el portaagujas en la carcasa de la cánula.
A partir del documento US-PS
5.522.803 se conoce una cabeza de catéter del tipo anteriormente
mencionado. Los medios de guiado de la cabeza de catéter conocida
se forman mediante un par de espigas de guiado que sobresalen del
portaagujas a ambos lados de la aguja de unión, así como
paralelamente a la misma. La carcasa de la cánula está dotada,
correspondientemente, a ambos lados de una entrada en el conducto de
paso, con huecos de guiado en los que se introduce en cada caso una
de las espigas de guiado para introducir la aguja de unión.
Mediante la interactuación de estas espigas de guiado con los
huecos de guiado, la aguja de unión se coloca relativamente respecto
a la entrada y, al introducirla en el conducto de paso, se dirige
centrada. Durante el avance de la aguja de unión en el conducto de
paso, el portaagujas se retiene en la carcasa de la cánula mediante
una unión automática por encaje.
La invención tiene la tarea de lograr una cabeza
de catéter para una administración subcutánea de una sustancia
activa, cuya carcasa de la cánula y portaagujas pueden unirse entre
sí correctamente de una forma sencilla, y que sea fácil de
fabricar.
Según la invención, en una cabeza de catéter de
la forma descrita al principio se forma un medio de guiado,
configurado en el portaagujas, mediante un manguito de guiado que
rodea axialmente la aguja de unión, el cual se desplaza al unirse el
portaagujas y la carcasa de la cánula, es decir, al introducir la
aguja de unión con un deslizamiento ajustado sobre un apéndice
cilíndrico de la carcasa de la cánula. El apéndice cilíndrico rodea
la entrada y una zona del conducto de paso de la carcasa de la
cánula que se une a ella. La invención garantiza una introducción
segura de la aguja de unión sin requerir la configuración adicional
de espigas de guiado. Además, el manguito de guiado representa una
protección de manejo tanto para la aguja como también para el
usuario. El manguito de guiado puede estar interrumpido, sin
embargo, se configura preferiblemente como cuerpo de manguito
cerrado.
En un ejemplo de realización preferido, la
carcasa de la cánula presenta una zona delantera compacta, de cuyo
lado inferior sobresale la cánula y de cuyo lado posterior
sobresalen superpuestos el apéndice cilíndrico y una zona en forma
de disco que prolonga el lado inferior de la carcasa de la cánula
que se apoya sobre el tejido. Un lado superior, dirigido hacia el
apéndice cilíndrico, de la zona posterior en forma de disco de la
carcasa de la cánula y un lado inferior del portaagujas actúan,
durante la unión de la carcasa de la cánula y el portaagujas, como
medios de guiado adicionales, que evitan un giro del portaagujas
respecto a la carcasa de la cánula alrededor del eje longitudinal de
la aguja de unión.
Preferiblemente, en la carcasa de la cánula está
configurado un paso adicional para una aguja de punción para la
cánula. Este paso se muestra formando un ángulo con la aguja de
unión en el estado unido de la carcasa de la cánula y el
portaagujas. El conducto de paso que aloja la aguja de unión
desemboca en este paso adicional, que prolonga el conducto de paso
hasta la cánula tras colocar la cánula y extraer la aguja de
punción. Mientras no deba extraerse una aguja de punción del
conducto de paso, en el que se ha introducido la aguja de unión
tras colocar la cánula y fijar la carcasa de la cánula, es posible
llenar completamente de forma previa la cabeza de catéter hasta la
cánula, es decir, una inmunización inicial, en el estado unido de
la carcasa de la cánula y el porta-
agujas.
agujas.
Sin embargo, en otra forma de realización, una
cánula elástica prolonga el conducto de paso alineándose. En una
tercera forma de realización, la propia cánula se forma mediante la
aguja de punción.
En otro procedimiento de fabricación preferido,
la cánula prefabricada se inyecta igualmente en la carcasa de la
cánula durante un moldeo por inyección en la carcasa de la cánula.
Por esto, la cánula presenta en una zona posterior, preferiblemente,
un ensanche que retiene la cánula en la carcasa de la cánula
durante la inyección. La cánula está fabricada preferiblemente de
un material plástico blando, especialmente teflón. Como material
para la carcasa de la cánula y también para el portaagujas puede
utilizarse un plástico termoplástico.
Los ejemplos preferidos de la invención se
explican a continuación basándose en las figuras. Muestran:
la figura 1, una cabeza de catéter en estado
unido,
la figura 2, la cabeza de catéter según la figura
1, mostrándose los componentes de la cabeza de catéter separados de
sus posiciones de montaje,
la figura 3, la cabeza de catéter según la figura
2 inmediatamente antes de la unión,
la figura 4, un corte longitudinal de la cabeza
de catéter según las figuras 1 a 3 en el estado unido,
la figura 5, un segundo ejemplo de realización de
una cabeza de catéter, y
la figura 6, la cabeza de catéter según la figura
5 en un corte longitudinal.
La figura 1 muestra una cabeza de catéter con una
cánula 1 que sobresale perpendicularmente de un lado inferior de la
cabeza de catéter. La cánula 1, de un material plástico blando, en
el ejemplo de realización, teflón, rodea de forma ajustada una
aguja N de punción que sobresale a través de la cabeza de catéter,
perpendicularmente al lado inferior plano de la misma. La cabeza de
catéter de la figura 1 forma el extremo delantero de un catéter 5,
que aparece en las figuras 2 a 4. El catéter con la cabeza de
catéter lo fija un usuario, por ejemplo, un diabético, por sí mismo.
Aquí, la aguja N de punción y la cánula 1 se pinchan
perpendicularmente en el tejido de debajo de la piel y la cabeza de
catéter se fija o sujeta con su lado inferior colocado de forma
plana sobre la piel. La fijación se realiza mediante un emplasto o
una arandela autoadhesiva. Una arandela de este tipo amplía el lado
inferior de la cabeza de catéter disponible con fines de sujeción.
En caso de que este lado inferior ya disponga por sí mismo de una
superficie adhesiva lo suficientemente grande, ya es suficiente con
la configuración de este lado inferior como superficie adhesiva. La
aguja N de punción se extrae de la cabeza de catéter tras la
colocación de la cánula 1, de manera que sólo permanezca en el
tejido la cánula 1 fina, elástica, especialmente flexible.
La cabeza de catéter presenta una carcasa 2 de la
cánula que, junto con la cánula 1, permanece en el lugar de
punción, por tanto, presenta especialmente el lado inferior que
sirve para fijar la cabeza de catéter y un portaagujas 3, que forma
el extremo delantero del catéter 5. La carcasa 2 de la cánula y el
portaagujas 3 forman juntos una unión enchufable que puede unirse y
separarse nuevamente de forma repetida.
En la figura 2, la carcasa 2 de la cánula y el
portaagujas 3 están separados el uno del otro, pero ya se muestran
dispuestos relativamente alineados uno con otro para la unión.
Además, los componentes individuales de la cabeza de catéter, que
van a producirse en distintas etapas de fabricación, se muestran de
forma individual fuera de sus posiciones de montaje. Todos los
componentes individuales están alineados relativamente unos con
otros en correspondencia con sus respectivas posiciones de
montaje.
La sustancia activa se conduce a través del
catéter 5 hasta el portaagujas 3. Se conduce a través de una aguja
4 de unión alojada en el portaagujas 3, a través de un conducto de
paso, en la carcasa 2 de la cánula, se sigue desplazando hasta la
cánula 1 y llega, a través de la cánula 1, al lugar deseado del
tejido. La aguja N de punción mostrada aún en las figuras 1 a 4,
aquí ya se ha separado. Una entrada 9 y una zona del conducto de
paso de la carcasa 2 de la cánula que se une a ella están rodeadas
por un apéndice 6 cilíndrico, que sobresale de un lado posterior de
la carcasa 2 de la cánula. La vía de transporte en la cabeza de
catéter puede observarse mejor en detalle en el corte longitudinal
de la figura 4.
La figura 3 muestra la carcasa 2 de la cánula y
el portaagujas 3 completados respectivamente, también en la
posición apropiada para la unión relativamente uno respecto al
otro. A partir de esta posición se conduce e inserta el portaagujas
3 de forma rectilínea en la carcasa 2 de la cánula en el sentido
longitudinal de la aguja 4 de unión dirigida a la entrada 9. El
sentido de conducción y de inserción del portaagujas 3 se indica
fundamentalmente en paralelo a la superficie cutánea. Por tanto, el
catéter se lleva paralelamente a la superficie cutánea; también
puede llevarse inclinado respecto a la superficie cutánea.
En el estado unido, la cabeza de catéter tiene en
conjunto la forma de un semióvalo con un lado 12 inferior plano,
que acaba redondeado descendiendo desde la piel hacia el borde y se
transforma en un lado superior que se arquea en algunas zonas de
forma convexa y, en otras, de forma cóncava. La carcasa 2 de la
cánula, en la que está configurado el lado 12 inferior que se apoya
sobre la piel, presenta una zona 11 posterior en forma de disco y,
frente a esto, una zona 10 delantera engrosada, de cuyo lado 12
inferior sobresale la cánula 1 y de cuyo lado posterior sobresale
el apéndice 6 cilíndrico y, recubriendo a éste, la zona 11 en forma
de disco sobresale hacia atrás en dirección al portaagujas 3 que le
va a suministrar. El lado 13 superior de la zona 11 posterior está
redondeado de forma cóncava para ajustarse al lado 14 inferior,
arqueado de forma correspondiente hacia fuera, del portaagujas 13.
Por el contrario, el lado superior de la zona 10 delantera está
arqueado previamente de forma convexa hacia fuera. El portaagujas 3
presenta una forma simétrica, es decir, su lado superior y su lado
14 inferior están arqueados hacia fuera de la misma forma; además,
el portaagujas 3 es simétrico en la vista en planta desde arriba en
relación con su eje longitudinal central. Durante la unión, el lado
inferior y superior del portaagujas 3 puede intercambiarse debido a
la simetría. Con ello se facilita el manejo ya que también basta
con palpar para verificar, sin más, la orientación correcta.
En cooperación con un manguito 7 de guiado
configurado en el portaagujas 3, el apéndice 6 cilíndrico sirve
como medio de guiado para colocar la aguja 4 de unión respecto a la
entrada 9, y para el guiado rectilíneo correcto de la aguja 4 de
unión en la zona del conducto de paso que se une a ella en la
entrada 9. Según la invención, con ello se conduce hacia fuera de
la carcasa 2 de la cánula una parte de la carcasa 2 de la cánula
con forma de apéndice 6 cilíndrico que rodea al conducto de paso, y
así puede utilizarse como medio de guiado al introducir la aguja 4
de unión. El medio de guiado que interactúa para ello en el
portaagujas 3 se forma mediante el manguito 7 de guiado, que, además
de su función como medio de guiado, protege simultáneamente de
daños a la aguja 4 de unión alojada coaxialmente en sí mismo; además
protege a un usuario de daños eventuales debidos a una aguja que
sobresale, por ejemplo, al palpar o en general durante un manejo
descuidado. La aguja 4 de unión sobresale del manguito 7 de guiado
en su dirección longitudinal.
El manguito 7 de guiado se forma al extraer dos
ranuras 17 longitudinales, es decir, permanece entre estas dos
ranuras 17 como apéndice con forma de manguito. Básicamente, el
manguito 7 de guiado podría formarse en conjunto mediante el
portaagujas 3, es decir, se formaría como escotadura cilíndrica
recta en el portaagujas 3, que, por lo demás, estaría lleno, el
cual entonces debería indicarse en conjunto como manguito de
guiado.
Sin embargo, mediante las ranuras 17 se forman, a
ambos lados del manguito 7 de guiado, dos dedos 16 de encaje que
sobresalen hacia fuera del manguito 7 de guiado. Al encajar el
portaagujas 3, los dedos 16 de encaje se enganchan en los
correspondientes huecos 15 de guiado que están previstos a ambos
lados del apéndice 6 cilíndrico en la carcasa 2 de la cánula.
Durante la introducción de la aguja 4 de unión, los dedos 6 de
encaje se deslizan a lo largo de las superficies de guiado, que
discurren de forma cónica una hacia otra, de sus huecos 15 de
guiado y, con ello, se curvan una hacia otra. Salientes traseros,
que están configurados en los huecos 15 de guiado, encajan con los
dedos 16 de encaje flexibles de forma elástica con sus picos de
retención hacia fuera cuando la aguja 4 de unión se ha introducido
por completo, y retienen de esta forma los correspondientes
salientes de los huecos de guiado agarrando por detrás el
portaagujas 3 en la carcasa 2 de la cánula. La unión por encaje se
suelta presionando uno hacia otro los dedos 16 de encaje dentro de
su zona ranurada. Después de que se haya soltado el agarre posterior
de esta forma, el portaagujas 3 puede retirarse de la carcasa 2 de
la cánula.
La figura 4 muestra la cabeza de catéter en el
estado unido en un corte longitudinal. El manguito 7 de guiado está
deslizado por completo sobre el apéndice 6 cilíndrico y choca con
su borde delantero contra el lado posterior de la carcasa 2 de la
cánula de la que sobresale el apéndice 6 cilíndrico. En este
estado, los dedos 16 de encaje agarran por detrás los salientes
correspondientes en los huecos 15 de guiado. No es posible una
separación no intencionada del portaagujas 3.
Al encajar el portaagujas 3, el portaagujas 3 se
desliza con su lado 14 inferior en el lado 13 superior arqueado de
forma adaptada de la carcasa 2 de la cánula. Para colocar la aguja
4 de unión, el manguito 7 de guiado se alinea con el apéndice 6
cilíndrico, de modo que el portaagujas 3 puede desplazarse
apoyándose en el lado 13 superior de la carcasa 2 de la cánula.
Gracias a un ligero redondeado del borde delantero del apéndice 6
cilíndrico, el apéndice 6 se centra en el manguito 7 de guiado al
iniciarse el desplazamiento. A continuación, el portaagujas 3 con
su manguito 7 de guiado avanza por el apéndice 6 cilíndrico.
Además, la aguja 4 de unión pincha un septo 8 dispuesto
inmediatamente detrás de la entrada 9, en el conducto de paso del
apéndice 6 cilíndrico. El septo 8 está configurado de tal manera
que también cierra herméticamente el conducto de paso de la carcasa
2 de la cánula tras varios pinchazos. Inmediatamente detrás del
septo 8, el conducto de paso presenta una cúpula 18 en la que se
adentra la aguja 4 de unión. En la cúpula 18 se conecta un tramo 19
de conducto que discurre rectilíneo alineado con la aguja 4 de
unión, el cual desemboca en una cavidad 20 en la zona 10 delantera
de la carcasa 2 de la cánula. La cánula 1 también desemboca en esta
cavidad 20. A través de la cavidad 20, la aguja N de punción se
introduce angularmente, en ángulo recto en el ejemplo de
realización, respecto a la aguja 4 de unión y al tramo 19 de
conducto. La aguja N de punción sobresale a través de la carcasa 2
de la cánula y se dirige angularmente, en ángulo recto en el
ejemplo de realización, respecto al lado 12 inferior de ésta. En
esta disposición, ventajosamente, la aguja N de punción no es
guiada a través de la parte del conducto de paso de la carcasa 2 de
la cánula en la que se introduce la aguja 4 de unión. Gracias a esta
disposición no tiene que retirarse primero la aguja N de punción
para poder introducir la aguja de unión en la carcasa de la cánula.
Esto es especialmente ventajoso para las denominadas inmunizaciones
iniciales, en las que la cabeza de catéter se llena con la sustancia
activa lo más completamente posible antes de colocar la cánula 1.
Esto facilita el manejo considerablemente.
La cánula 1 está configurada como un tubo
flexible estrecho con un ensanche 21 con forma de brida en un
extremo. El ensanche 21 con forma de brida se aloja en una
escotadura con forma de disco anular en la carcasa 2 de la cánula y,
de esta forma, retiene la cánula 1.
Opuesto a la entrada de la cánula se ha
introducido en la cavidad 20 un septo 22 adicional que, tras
extraer la aguja N de punción, hermetiza la cavidad 20, que es una
parte del conducto de paso de la carcasa 2 de la cánula. El
funcionamiento del septo 22 puede compararse con el del septo 8. La
forma de la cavidad 20 es fundamentalmente cilíndrica, de modo que
el ensanche 21 con forma de brida de la cánula 1 y el septo 22
forman las caras frontales opuestas entre sí de la cavidad 20
cilíndrica y entre las que desemboca el tramo 19 de conducto. Para
las inmunizaciones iniciales, la aguja N de punción presenta una
abertura en el tramo que discurre entre el ensanche 21 con forma de
brida y el septo 22.
En la figura 4 puede observarse claramente el
revestimiento completamente plano del portaagujas 3 en el lado 13
superior de la zona 11 posterior en forma de disco de la carcasa 2
de la cánula. También puede observarse que queda una ligera
separación entre el lado 13 superior y el apéndice 6 cilíndrico en
la que se introduce el manguito 7 de guiado al enchufar el
portaagujas 3. Básicamente, no se requiere una separación de este
tipo entre la zona 11 en forma de disco y el apéndice 6 cilíndrico.
El apéndice 6 cilíndrico podría, por ejemplo, asentarse de forma
plana directamente sobre la zona 11 en forma de disco. En esta
configuración el manguito 7 de guiado estaría correspondientemente
abierto en su lado inferior. Las superficies internas de la
envoltura, como verdadera guía del manguito 7 de guiado, y las
superficies externas de la envoltura del apéndice 6 cilíndrico
tampoco tienen que estar formadas como un cilindro circular, aunque
esto se prefiera. Por ejemplo, también pueden estar formadas por
cilindros rectangulares. Sin embargo, es fundamental que estén
presentes superficies de guiado que sean cilindros lo bastante
rectos como para colocar y guiar limpiamente la aguja 4 de unión.
El guiado y, especialmente, la seguridad en el giro del portaagujas
3 en relación con la carcasa 2 fija de la cánula aún mejoran
mediante el lado 13 superior y el lado 14 inferior de la carcasa 2
de la cánula o del portaagujas 3, que funcionan como superficies de
guiado. La forma de estas dos superficies 13 y 14 de guiado ya
proporciona la alineación correcta, especialmente el centrado,
durante la unión.
Las figuras 5 y 6 muestran un ejemplo de
realización modificado, en el que la aguja de punción se pincha a
través del mismo conducto de paso de la carcasa 2 de la cánula en
el que se introduce la aguja 4 de unión tras colocar la cánula 1.
Con la excepción de esta disposición de la aguja de punción y de la
cánula 1, la cabeza de catéter de las figuras 5 y 6 se corresponde
con lo descrito anteriormente, por lo que se hace referencia a
dicha descripción.
En ambos ejemplos de realización según la
invención, la carcasa 2 de la cánula se termina en una única etapa
de moldeo por inyección. Por esto, la cánula 1 prefabricada con su
ensanche 21, dado el caso también el septo 8 y el septo 22, se
introduce en el molde de moldeo por inyección y se inyecta
directamente dentro durante el moldeo por inyección de la carcasa 2
de la cánula. Las fijaciones necesarias en forma de rebordes
periféricos que delimitan las partes anteriormente mencionadas están
predeterminados por el molde de inyección. Los septos 8 y 22
también pueden introducirse en la carcasa 2 de la cánula, de modo
que, en una etapa adicional del procedimiento, la carcasa 2 de la
cánula se conforma para sujetar los septos 8 y 22. Especialmente la
inyección de la cánula 1 representa una simplificación considerable
del procedimiento durante la fabricación de la carcasa 2 de la
cánula.
.
Claims (10)
1. Cabeza de catéter para la administración
subcutánea de una sustancia activa, comprendiendo la cabeza de
catéter como mínimo:
a) una carcasa (2) de la cánula con una cánula
(1) que se va a colocar en un tejido, estando configurado en
la carcasa (2) de la cánula un conducto (18, 19) de paso hacia la
cánula (1) para la sustancia activa y presentando la carcasa (2) de
la cánula un lado (12) inferior que puede colocarse de forma plana
sobre el tejido y está preparado para una fijación al tejido,
b) un portaagujas (3) con una entrada (5) para la
sustancia activa y una aguja (4) de unión que va a
introducirse en el conducto (18, 19) de paso de la carcasa (2) de
la cánula, con lo que el portaagujas (3) y la carcasa (2) de la
cánula se fijan o son fijadas entre sí de forma separable tras
introducir la aguja (4) de unión, y
c) medios (11) de guiado que guían el portaagujas
(3) en la carcasa (2) de la cánula para la colocación y durante la
introducción de la aguja (4) de unión en el conducto (18, 19) de
paso de la carcasa (2) de la cánula,
caracterizada porque
d) el portaagujas (3) forma un manguito (7) de
guiado que rodea axialmente a la aguja (4) de unión, que
e) al introducir la aguja (4) de unión, se
desplaza con un deslizamiento ajustado sobre un apéndice (6)
cilíndrico de la carcasa (2) de la cánula, el cual rodea una
entrada (9) y una zona del conducto (18, 19) de paso de la carcasa
(2) de la cánula que se une a ella.
2. Cabeza de catéter según la reivindicación 1,
caracterizada porque el manguito (7) de guiado presenta una
superficie de revestimiento cerrada que rodea a la aguja (4) de
unión.
3. Cabeza de catéter según la reivindicación 1 ó
2, caracterizada porque la carcasa (2) de la cánula presenta
una zona (11) posterior en forma de disco y una zona (10) delantera
engrosada que contiene el conducto (18, 19) de paso, en o junto a la
cual se fija la cánula (1) y de la que sobresale el apéndice (6)
cilíndrico en la zona (11) posterior en forma de disco.
4. Cabeza de catéter según la reivindicación
anterior, caracterizada porque, entre el apéndice (6)
cilíndrico y un lado (13) superior de la zona (11) posterior en
forma de disco, queda una ligera separación para hacer deslizar el
manguito (7) de guiado.
5. Cabeza de catéter según al menos una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque un lado
(13) superior de la carcasa (2) de la cánula forma un soporte y una
guía de deslizamiento adicional para el portaagujas (3) al
introducir la aguja (4) de unión.
6. Cabeza de catéter según la reivindicación
anterior, caracterizada porque el lado (13) superior se
adapta a un lado (14) inferior arqueado del portaagujas (3) de
forma transversal a la aguja (4) de unión y, de este modo, forma la
guía de deslizamiento adicional; preferiblemente la guía de
deslizamiento adicional se extiende paralelamente al apéndice (6)
cilíndrico.
7. Cabeza de catéter según al menos una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque un lado
(14) inferior del portaagujas (13) se apoya de forma plana sobre un
lado (13) superior de una zona (11) posterior de la carcasa (2) de
la cánula al colocar e introducir la aguja (4) de unión.
8. Cabeza de catéter según al menos una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el
portaagujas (4) presenta un lado superior simétrico a su lado (14)
inferior, con lo que el lado (14) inferior y el lado superior se
arquean preferiblemente hacia afuera distanciándose el uno del
otro.
9. Cabeza de catéter según al menos una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque una aguja
(N) de punción para la cánula (1) atraviesa la carcasa (3) de la
cánula angularmente respecto a la dirección longitudinal de la aguja
(4) de unión introducida, con lo que el conducto (18, 19) de paso
para la aguja (4) de unión desemboca angularmente en un paso (20)
adicional para la aguja (N) de punción.
10. Cabeza de catéter según al menos una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la cánula
(1) prefabricada se inyecta en la carcasa (2) de la cánula durante
un moldeo por inyección de la carcasa (2) de la cánula.
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