TW201509472A - 注射器 - Google Patents
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Abstract
本發明係關於一種注射器1，包含一針筒2與一滑動於該針筒內2之活塞芯桿3，而該活塞芯桿3並有一密封8，其係可與該針筒2之內部表面呈氣密結合，該針筒2在末端具有一穿刺構件20，其有一穿刺點27以及孔26。該孔26係與針筒2之末端相通，而該針筒2末端具有一連接構件28，一設有皮內注射針(intradermal needle)39之轉接構件(adapter member)36適於附著於該連接構件28。並設有一注射器皮內注射接頭36，其包含一本體37，而本體37在末端有一皮內注射針39，而本體37之近端經構成配置成可附著於該針筒2，且該本體37並提供該針筒2與該皮內注射針39間之流體連接(fluid connection)。
Description
本發明係關於一種注射器，尤指一種皮內注射器(intradermal syringes)。
皮內注射(intradermal injection)經定義為注射進入表皮(epidermis)以及真皮(dermis)之上面各層，大致上是到達皮下組織(subcutaneous tissue)與肌肉組織(muscle tissue)之前2至3mm的深度。目前係供特殊疫苗(卡介苗(BCG)及狂犬病(rabies))之施打，其若未於皮內實施的話將有危險性。使用曼托技術(Mantoux technique)執行以標準注射針與注射器之皮內注射。曼托技術經公認是有困難性的，且如果採用標準注射針與注射器來實施2至3mm之皮內注射的話，則需要有高水準技術才得以成功，而不像肌肉內注射(intramuscular injection)達到大約1cm的深度。將皮膚伸展，將注射針以15°的角度(而非垂直地)插入皮內，並使一少量之液體注射入。如果注射成功的話，通常可在皮膚表面形成一半球狀皰(blister)(一般稱之為水泡(bleb))。因此，目前大部分的疫苗是使用標準注射針及注射器經由肌肉內注射或皮下注射進入人體的。因為由表皮與真皮所形成之皮膚層擅長於吸收及分配抗原
(antigens)，因此，將疫苗注射至此等層，而非注射至肌肉組織或皮下組織，應該更有效率而能以較少量之疫苗導出保護性免疫回應(protective immune responses)。所以，可施加較少於標準肌肉內注射之疫苗劑量。一般而言，皮內注射僅需0.05ml至0.1ml之疫苗，而非肌肉內注射之0.5ml。所減少的用量(即公知之劑量節約(dose-sparing))有明顯之優點，特別是在開發中國家之免疫計劃(immunisation programmes)，從現有的免疫供應中，可獲取較多的劑量。此降低了每一次注射之成本(包括運送及倉儲)，以及可使更多人以同樣成本而獲得免疫。亦可同樣地有利的是，例如倘若因為可能的全國流行疾病，而針對流感之大規模免疫需要(當應付全球需求總是有不足之抗原)。當然，皮下注射亦可使用施打於其他診斷(diagnostics)、療法(therapies)、或實驗上的應用(experimental applications)，亦將會有減少劑量之類似優點。
由於曼托技術之困難重重，因而發展了皮下注射裝置之設計。此等可使用微針(micro needles)或奈米針(nano needles)、快速注射(jet injectors)或貼片(patches)。有一些裝置使用配備一非常細小之針，使得其可以垂直地插入皮膚內，但能使其穿刺最大限定在3mm。較佳為確保注射針在使用過後加以防護，俾降低針刺傷(needle stick injury)之風險，且裝置可被重複使用。有一困難點是非常短的皮下注射針無法自一藥瓶中抽取液態注射劑，此乃因其不能夠穿透深入一藥瓶(vial)或安瓿(ampoule)內將液
態注射劑抽入裝置之注射筒內。再者，只有自毀式(auto-disable)裝置是被開發中國家所許可的。對於所有這些條件而言，裝置或許變得複雜，也因而在開發中國家難以提供使用。舉例而言，在WO 2002/083212專利案中所揭示之裝置具有一設有一活塞芯桿之可先行填注儲槽，而細小之注射針即附著在該儲槽上。該儲槽係位於一限定器(limiter)以及一套筒(sleeve)內，且注射針末端被一可穿透之彈性插件所密封者。在使用上，該活塞芯桿係被壓制的。其初始動作迫使注射針穿過該彈性插件以推斷該儲槽與該限定器結合所決定而需要的量，接著進一步的移動該注射劑。一彈簧做著返回該儲槽之動作，將注射針縮回進入限定器內，並將限定器鎖固於該套筒上，以避免裝置被重複使用。固然此一裝置注射注射劑於正確深度，保護注射針的使用後並且防止重複使用，其並不適合使用於疫苗或任何其他液體自一藥瓶或安瓿恰在使用前必須被抽取之情形，如開發中國家所規定者，此乃因該儲槽必須事先被填滿。
根據本發明之第一態樣，係提供一注射器包含一針筒與一滑動於該針筒內之活塞芯桿，而該活塞芯桿並有一密封，其係與該針筒之內部表面呈氣密結合，該針筒末端具有一穿刺構件，其有一穿刺點以及一孔(aperture)。該孔係與針筒之末端相通，而該針筒末端亦具有一連接構
件(connection member)，適於附著一設有皮內注射針之轉接構件(adapter member)。
該穿刺構件係被用來抽取來自藥瓶或安瓿之注射劑，然後轉接構件係經由該穿刺構件與該皮下注射針用於皮下注射而附著者。注射器之構造簡單，且其可被用來在注射劑必須被抽取自一藥瓶之情形時實施一皮下注射者。此使得注射器可使用於任何尺寸之藥瓶或安瓿，因而能夠填滿至使用點，其為開發中國家所不可或缺者，且其構造簡單亦意謂相對著製造成本較低。而且易於使用，僅需醫護人員之簡單訓練(limited training)即可。
該穿刺構件以及該連接構件係合宜地與該針筒整體地製作，此即為簡單之優點。
該穿刺構件末端之穿刺點係較佳地由該穿刺構件之一彎曲端所形成，其亦提供了該孔。該孔可前進至該穿刺構件之一孔徑(bore)，其提供了與針筒末端之聯通(communication)。該穿刺構件與該孔徑合宜地成錐度(tapered)朝向該點以協助流體之流動。或者，該孔亦可直接前進至該針筒之末端。
該連接構件可包含一軸環，其係圍繞著該穿刺構件或針筒之遠端。一環狀缺口係設於該穿刺構件(或該針筒遠端)與該軸環構件之間，以便容置該轉接構件。該軸環構件係經配置為可將該轉接構件鎖定位。此可防止轉接構件之移除，因而避免了其之重複使用。該環狀缺口亦可容置一輸送蓋，其可與針筒組裝，俾保護穿刺構件之儲
存與運送直至注射器被使用。
該轉接構件合宜地包含一轉接本體，其近端具有一鎖定裝置以便與該軸環構件搭配，並在其末端攜載著該皮內注射針。該末端可經配置以容置一封閉構件，俾保護使用前後的皮內注射針。
該轉接本體在其近端具有一內槽以容置該穿刺構件。該內槽經施以錐度以便對應於該穿刺構件之外部輪廓。而在其末端該內槽前進至一狹窄軸向孔徑，其內容納該皮內注射針。該注射針突伸超過該轉接本體之末端一小距離，合宜地此距離為1.5mm。注射針插入皮膚是限制在與注射針周圍皮膚結合之轉接本體之末端。該轉接本體之末端實質上為扁平狀，而垂直於該軸向孔徑。該轉接本體具有一錐形槽可使注射針穿過，並具有一環形槽隔開並包圍該錐形槽，而容許了注射後水泡形成之空間。
該轉接本體末端之封閉構件合宜地包含一蓋，其係以鉸練結合於該轉接本體。該鉸練可與該轉接本體一體成形，其配置方式為該蓋可翻開以供注射並在使用後翻回，且使用者之手須隨時置於注射針之後。此可降低在使用後被針扎到的風險。該蓋之近端具有一錐形槽以便容置注射針突出之部分，且具有一環狀突出部其相對應於該轉接本體之末端內之環狀槽。當蓋封閉該轉接本體時，突出部係位於槽內，俾助於將蓋穩固定位。
轉接本體外表面之近端係經構形為可附著該連接構件。該轉接構件具有至少一突出部，其適於結合在
連接構件內之一相對應之孔。合宜的是提供一對相對之突出部及孔。每一突出部具有一與其相對應的孔之扣合配置，此種配置係屬於鎖合使得轉接本體不能被移除。該連接構件可具有一錐度表面前進至每一孔以便引導相對應之突出部至正確之位置。此將確保每一突出部正確地結合，且控制著該連接構件之彈性擴張而確保鎖定結合。
該針筒可為階梯狀外形，具有一標準直徑之近端部以及一減小直徑之遠端部。該活塞芯桿之密封係在該遠端，使得密封結合於該針筒之減小直徑處。此將使得需要少量之注射劑時，其將容置於該減小直徑部分。此將產生一較大之活塞芯桿行程距離以及增加注射劑量正確性之結果。此具有降低死亡空間(dead space)(在注射器使用後殘存其內之注射劑量)，因此不會浪費注射劑之優點。穿刺構件內之孔直接前進至該針筒之減小直徑(而非孔徑)時，該死亡空間最小。該活塞芯桿具有一設在針筒近端部之自毀式機構(auto-disable mechanism)。此將確保注射器不致被重複使用，且如上所述該轉接本體亦無法被移除而重複使用。
根據本發明第二實施態樣，係提供一注射器之皮內注射轉接器，該注射器包含一針筒以及一活塞芯桿，該活塞芯桿係以滑動且密封方式結合於該針筒內，且該轉接器包含一本體其末端具有一皮內注射針，以及一近端經構形並配置為可附著該針筒，而該針筒亦提供針筒與皮內注射針之間之流體連接。
該轉接器促使一標準注射器施打注射而毋需
使用到上述之曼托技術，此乃由於皮內注射針使得施打注射時注射器係垂直於皮膚表面。該轉接器亦可藉著使用一預先填滿之注射器而提供一簡單施打皮內注射之方式。
轉接器可具有一標準魯爾連接(standard luer connection)以便結合注射器針筒，其可結合至針筒之轂而不需一標準之注射針。取而代之的是，轉接器可具有一與針筒之鎖定連接。
合宜的是該轉接器具有一封閉構件可被附著於其末端以便在皮內注射針之使用前後施加保護。該封閉構件可以鉸鍊方式結合至該轉接本體。
該轉接本體之末端與該封閉構件亦可具有上述本發明第一實施態樣轉接本體之各項特點。
本發明之各實施態樣經藉由例示而描繪於附圖中。
1‧‧‧注射器
2‧‧‧針筒
3‧‧‧活塞芯桿
4‧‧‧近端部
4‧‧‧近端部
5‧‧‧遠端部
6‧‧‧凸緣
7‧‧‧遠端桿
8‧‧‧彈性頭
9‧‧‧近端部
10‧‧‧近端盤
11‧‧‧自毀式機構
12‧‧‧十字形桿
13‧‧‧盤
14‧‧‧盤
15‧‧‧十字形構件
16‧‧‧薄幹
17‧‧‧中心幹
18‧‧‧槽溝
20‧‧‧穿刺構件
21‧‧‧連接構件
22‧‧‧圓筒狀構件
23‧‧‧階梯
24‧‧‧口徑
25‧‧‧近端
26‧‧‧孔
27‧‧‧穿刺點
28‧‧‧軸環
29‧‧‧基部
30‧‧‧圓筒形牆
31‧‧‧末端
32‧‧‧孔
33‧‧‧牆部分
34‧‧‧錐度輪廓
34a‧‧‧進入部
34b‧‧‧延伸部
35‧‧‧環狀空隙
36‧‧‧轉接構件
37‧‧‧轉接本體
38‧‧‧近端
39‧‧‧注射針
40‧‧‧末端
41‧‧‧封閉構件
42‧‧‧突出部
43‧‧‧錐度表面
44‧‧‧環狀凸緣
50‧‧‧錐形槽
51‧‧‧鉸鍊
52‧‧‧端面
53‧‧‧環狀槽
54‧‧‧扁平面
55‧‧‧錐形槽
56‧‧‧環狀突出部
57‧‧‧半球形隆起
58‧‧‧徑向外表面
59‧‧‧槽部分
60‧‧‧突出耳部
61‧‧‧輸送蓋
62‧‧‧圓筒形構件
63‧‧‧末端
64‧‧‧近端
65‧‧‧槽
66‧‧‧槽溝
67‧‧‧徑向外緣
70‧‧‧突起部分
75‧‧‧直耳部
76‧‧‧本體部分
77‧‧‧錐度部分
78‧‧‧強化肋
79‧‧‧環狀槽溝
80‧‧‧突出部
81‧‧‧截頭圓錐形槽
85‧‧‧末端
86‧‧‧槽溝
圖1係本發明第一實施態樣注射器之立體圖。
圖2係圖1所示注射器之軸向剖視圖。
圖3係類似於圖2，但卻以右側視角平面之剖視圖。
圖4係圖2所示注射器之部分放大圖。
圖5係圖1至圖6所示注射器之皮內轉接器之立體圖。
圖6顯示圖5所示在關閉位置之轉接器。
圖7係本發明整個注射器與其處於開啟位置轉接器之軸向剖視圖。
圖8係類似於圖7，但卻是在關閉位置之轉接器。
圖9係類似於圖1，但卻包括一輸送蓋。
圖10係整個圖9所示部分之軸向剖視圖。
圖11及圖12係一變化之轉接器在開啟與關閉位置之立體圖。
圖13及圖14係一第二變化之轉接器在開啟與關閉位置之立體圖，而圖14顯示一顛倒之視圖(reverse view)。
圖15及圖16係一在開啟與關閉位置進一步改變轉接器之立體圖。
圖17係根據本發明第一實施態樣而變化之注射器立體圖。
圖18係整個圖17所示注射器之軸向剖視圖。
圖19係類似於圖18，但卻以右側視角平面之剖視圖。
圖20係圖18所示注射器之部分放大圖。
圖21係具有處於開啟位置的圖15與圖16所示轉接器之圖17所示整個注射器之軸向剖視圖。
圖22係類似於圖21，但卻是在關閉位置之轉接器。
圖23係類似於圖17，但卻包括一輸送蓋。
圖24係整個圖23所示部分之軸向剖視圖。
圖1至圖3顯示一注射器1係設計供一少量疫
苗或其他注射劑之皮內注射，圖1至圖3顯示之注射器1正準備自一藥瓶(圖未示)抽取注射劑，且在一供注射之皮內注射針附著之前。
該注射器1包含一圓筒狀針筒2，其內操作有一活塞芯桿3。針筒2為階梯狀外形，具有一設置一近開口端而較大直徑之近端部4以及具有一較小直徑之遠端部5。一凸緣6係設於該開口端。
該活塞芯桿3具有一遠端桿7，其攜有一彈性頭8，係與該較小直徑遠端部5之內表面呈密封結合，並具有一近端部9係容置於該較大直徑近端部4。該近端部9包含一近端盤10，其係可手操作以便移動在針筒2內之活塞芯桿3，一自毀式機構11係設於該末端，以及一十字形桿12係連接該盤10及該自毀式機構11。該自毀式機構11包含一對軸向間隔之盤13、14，並在其間具有一十字形構件15。該近端盤13與該十字形桿12相連接，並由兩個在直徑上相對之薄幹16連接至該十字形構件15之近端側。該遠端盤14係藉由一中心幹17連接至該十字形構件15之遠端側。該遠端盤14之遠端側係附著於該遠端桿7上。該活塞芯桿3係由塑膠模造製成之單一構件。
最佳地觀察圖2及圖3，該針筒2具有一槽溝18，係設於其內表面而位於該近端部4之末端。當該活塞芯桿3被完全地按壓時，該十字形構件15係陷入於該槽溝18內，以避免該活塞芯桿3縮回，並促使該自毀式機構11操作，其說明如下。
該針筒2之末端係與一穿刺構件20以及一連接構件21所形成，以便附著一設有皮內注射針之轉接器。
該穿刺構件20包含一錐度之圓筒狀構件22，其係設於較小直徑遠端部5之末端，俾在該遠端部5與該圓筒狀構件22之間形成一階梯23者。該圓筒狀構件22係斜向末端，且具有一相對應錐度之開口端口徑24。該口徑24之近端25係與該遠端部5相通者，且其末端具有一孔(aperture)係鄰近於形成在該圓筒狀構件22之末端之一穿刺點27。該穿刺點27係形成於末端一角度，而能夠刺透一內含注射劑之藥瓶(圖未示)之橡膠隔膜(rubber septum)。注射劑可藉由一般方式手動縮回該活塞芯桿3，而被抽取經由該錐度口徑24而進入針筒2之遠端部5。
該連接構件21包含一軸環(collar)28，其係包圍著該錐度筒狀構件22之近端，並在圖4中有較詳細之顯示。該軸環28呈杯狀，而有一基部29形成於該階梯23者，且有一圓筒形牆30自該基部29朝末端延伸。該圓筒形牆30呈些微圓錐狀，其開口末端31對比於該基部29有較大之直徑。該牆30具有一對鄰近於該基部29而呈直徑地相對之長方形孔32。一牆部分33係自該開口末端31前進至該每一孔而有一錐度之輪廓34，並包含一較為陡峭朝內呈一角度之進入部(entry part)34c，一較短之軸向延伸部(axially-extending part)34b，以及一較短之朝外角度部(outwardly-angled part)34係前進至該孔32者。該軸環28具有一環狀空間(annular space)圍繞著該穿刺構件20之近
端，以便容置一轉接構件，使各孔32以及各牆部分33提供該轉接構件之鎖定結合，其說明如下。
如該活塞芯桿3，該針筒2，包括該穿刺構件20以及該連接構件21，該針筒2可以塑膠材料模造成一體成形。
該轉接構件36係顯示於圖5至圖8中。該轉接構件36包含一實質上為圓筒形轉接本體37，其係經配置以便安裝於其近端38安裝在軸環28上，並在其末端40上攜載一皮內注射針39，其並有一封閉構件41。圖5及圖7顯示該封閉構件41於一開啟位置，曝露出該皮內注射針39；而6及圖8顯示該封閉構件41於一閉合位置，因而該皮內注射針39受到保護。
該轉接本體37之近端38係經放大，並適於安裝至該軸環28上。該近端38具有一對呈直徑地相對之長方形突出部42，可供與各孔32鎖定結合。一錐度表面43自每個突出部42朝遠端前進至一環狀凸緣44。每一表面43具有一輪廓其係相對應於該牆部分33之輪廓34。該近端38亦設有一圓錐槽45以便容置該穿刺構件20。該圓錐槽45前進至一狹窄之軸向孔徑46，其轉而前進至一狹窄之錐形孔47其內及定位著該皮內注射針39。該針39係固持於該孔徑47之狹窄近端48內，然而該孔徑47之稍大末端49係開口於該轉接本體37之末端40內之一錐形槽50。
該轉接本體37之末端40亦經放大，其具有該封閉構件41經設置成一蓋子，係可透過一活動鉸鍊51而安
裝於該末端40之一側。該末端40具有一扁平端面52，而該針39自該端面52突出一微小之1.5mm(而有一極小之公差)。該針39係位於該錐形槽50之中央。一環狀槽53係設於該端面52內，且圍繞著該錐形槽50並且與其間隔。該槽53容許在注射後形成水泡之空間，並提供該蓋41之扣合配置，因而使得該蓋得以穩穩地固定於封閉位置。
該蓋41具有一扁平面54，俾相對應於且與該末端40之扁平端面52結合。一錐形槽55係設於該端面52之中央以便對應著該錐形槽50，且當該蓋41處於關閉位置時，該針39之突出端係容置於該錐形槽55內。此外，相對應於該末端40之環狀槽53亦設有一環狀突出部56。該突出部56在其徑向外表面58具有一半球形隆起57，可與該槽53之相對應槽部分59結合，並提供該蓋41扣合配置於該轉接本體37上。該蓋41具有一突出耳部60相對於該鉸鍊51，以促使該蓋41自關閉位置被移至開啟位置。需要一可察覺的手動力(perceptible manual force)以便將該突出部56移出該槽53而打開該蓋41，同樣的需要一類似之可察覺手動力將該蓋41閉合。
在使用注射器1之前，該穿刺構件20係受一輸送蓋61(如圖9與圖10所示)所保護。該輸送蓋61包含一圓筒形構件62，其具有一放大之末端63以方便操作，以及一可裝入該穿刺構件20之近端64，並可被收納入介於該軸環28與該穿刺構件20間之環狀空隙35內，該近端64具有一封閉槽65以保護該穿刺構件20。一螺旋槽溝66係
設於該槽65之近端，該槽溝66使得氣體進人該槽，以便對該穿刺構件20消毒。因此該輸送蓋61可組裝於該注射器1上，然後整個針筒、活塞芯桿、輸送蓋組合可以吸塑包裝(blister packed)傳統方式，然後以壓力氣體予以消毒。
當要使用注射器1時，醫護人員將注射器1之包裝(圖未示)移除。輸送蓋61被移除而露出該穿刺構件20。醫護人員隨即自一藥瓶或安剖(圖未示)抽取適當劑量之注射劑(例如疫苗)。此可藉著以該穿刺點27穿透一封閉該藥瓶之橡膠隔膜而完成，俾使該錐度孔徑24之孔26進入注射劑內。然後該活塞芯桿3被退出以便經由該錐度孔徑24抽取注射劑使之進入針筒2之遠端部5。該遠端部5之較小直徑使得易於抽取皮內注射之正確少量(0.05至0.1ml)注射劑。亦可在針筒2之遠端部5外部標示劑量；反之亦可在針筒2之近端部4做此等外部標示。
當注射器1填滿注射劑時，該轉接構件36即附著在該連接構件21上。該連接構件36處於封閉位置以便保護該皮內注射針39。該轉接構件36僅能附著於兩個位置。該軸環28之錐度牆部分33指出該等位置處，因而各突出部42下滑至各牆部分33直到每個突出部42被孔32所容納。可理解的是當個突出部42下滑時，突出部42與牆部分33之間會有干涉(interference)產生，而事實上可能使該軸環28彈性地變形。果真如此的話，該軸環28將在突出部42到達該孔42時回復至其原來構形。突出部42及牆部分33之輪廓確保突出部42不會被移除，而提供了鎖定結合。
在該轉接構件36附著時，注射器1即準備注射。醫護人員以單手施力(較佳者為輕彈)於該耳部60以移除該蓋41至開啟位置而露出注射針39。該手要隨時保持在注射針後方，以避免針扎到的傷害。注射之方式為將轉接本體37之末端40之扁平端面52置於皮膚表面上，因此皮內注射針39可被實質上垂直地插入皮膚內。該扁平端面52控制注射針39之穿刺，因而插入之深度僅限於1.5mm之伸入。該活塞芯桿3隨即被完全壓入，以便自該針筒部5經由該穿刺構件20內之口徑24、該孔26、該狹窄軸向孔徑46、以及該注射針輸送注射劑。所形成之水泡係容置於該環狀槽53及該錐形槽50內。
注射後，醫護人員將該蓋41閉合，再次地使該單手隨時位於注射針後方，以減少被針扎到傷害的風險。該蓋41藉由環狀突出部56之扣合配置在環狀槽53內，而被保持在閉合位置。固然該蓋41可被重新開啟，但是轉接構件36卻無法再次使用，此乃因其無法自連接構件21被移除(至少，如果移除的話會有相當的破壞)。再者，由於該活塞芯桿3的完全壓下啟動了該自毀式機構11，使得注射器1無法再次使用。在完全的壓下動作時，該十字形構件15之臂之徑向朝外端部通過了針筒2內之槽溝18。在該活塞芯桿3之退出動作上，各臂進入槽溝18內，並構成一肩部可阻止該活塞芯桿3在退出方向上移出槽溝18外。各臂撓曲著並隨即與該遠端盤結合，以避免各臂脫離該槽溝18。任何嘗試著將該活塞芯桿3退出的動作會導致薄幹16之破
裂而使得該活塞芯桿3無法使用。
可理解的是，該注射器1經設計有一死亡空間(dead space)，此乃因針筒2之遠端部5、穿刺構件20之錐度口徑24以及狹窄孔徑46等之小直徑。此即確保了小劑量之注射劑之正確提供，且極少的浪費。
圖11及圖12顯示該轉接構件36之變化構形，而相對應的元件編號應用到相對應之組件。在圖11與圖12中該變化構形係由自該蓋41之耳部60下垂之一軸向延伸突出部68所組成，該突出部68經設計為可握持該轉接本體37之末端40之徑向外緣67，此提供了額外的安全性來保持該蓋41於封閉位置。此外，該轉接構件36之構造與操作皆與圖5至圖8所示者相同。
圖13及圖14顯示該轉接構件36進一步之變化構形，且再次地相對應的元件編號應用到相對應之組件。在圖13與圖14中該轉接本體37經予以變化，使其在近端69處有較大之直徑，且其環形凸緣44亦為較大直徑者。突起部分70係設置於該近端69之較大直徑上。增加的直徑與突起部分70使得轉接構件36在其附著於注射器1時易於握持。此外，該轉接構件36之構造與操作皆與圖5至圖8所示者相同。可理解的是，圖14所示的顛倒圖式更詳細地顯示了突出部42與表面43。
圖15及圖16顯示該轉接構件36另外之變化構形，而相對應的元件編號已被應用到相對應之組件。在圖15與圖16中該轉接本體37、蓋41與鉸練51經予以變
化。轉接本體37經變化使其在轉接本體37之近端提供一直耳部75，而非在該凸緣44與每一突出部42之間提供一錐度表面43。一進一步之變化係在該凸緣44處末端設置一直圓筒狀本體部分76，而前進至含有適於容置該穿刺構件20之錐度槽45之一錐度部分77。該錐度部分77設有外部軸向延伸強化肋78。此一構造減少了轉接本體37所需之材料量，而能提供應付注射時產生之流體壓力所需之強度。
該轉接本體37之末端40亦予以變化。該環狀槽53係被一淺的、狹窄的環狀槽溝79予以取代，因而該扁平端面52被放大。該環狀槽溝79之徑向朝內係一圍繞著該錐形槽50且該注射針39自其突伸之實質上截頭圓錐形(frusto-conical)突出部80。該蓋41也相對應地予以變化，使設置一截頭圓錐形槽81以取代該錐形槽55。該鉸鍊51與該注射針39之間的距離為了方便使用也予以增加。
圖17至圖24所示之注射器是類似於圖1至圖4以及圖7至圖10之注射器，且相對應之元件編號已被應用至相對應之組件。在圖1至4以及圖7至10之注射器中，其死亡空間很小，此乃因針筒2之遠端部5、穿刺構件20之錐度口徑24以及轉接構件36之狹窄孔徑46等之小直徑。為了更減少死亡空間，在一變化中(圖未示)，該遠端桿7或該彈性頭8可設有一遠端延伸部，其可突伸入該錐度孔徑24內。
一進一步之變化係顯示於圖17至圖24中，此乃為了更減少死亡空間，而使注射劑之浪費最小。
因此，在圖17至圖24中，該針筒2之較小直徑遠端部5之長度增加，而該穿刺構件20之長度減少，因而注射器不再是整體。事實上，遠端部5係延伸到孔26，其係與該針筒2直接連通，是故該錐度孔徑24予以刪除。該較小直徑遠端部5之外徑經增加以便容置活塞芯桿頭8所需之內徑之增加。可了解的是該活塞芯桿遠端桿7亦同樣的伸長，使其遠端行程(distal travel)經由鄰近該孔26之該遠端部5予以限制。該活塞芯桿遠端桿7之末端85呈稍微地錐度，而該彈性頭8係一簡單之環形件位於一鄰近該末端85之槽溝86，然其可以具有圖1至圖4所示之構造。
該軸環28亦經變化(如較清楚顯示於圖20)。自該開口末端31前進至相對應之長方形孔32之每一牆部分33具有一變化之輪廓，並具有一朝內角度之進入部34a與一前進至該孔32之軸向延伸部34b。此一簡化構造是可能的，因為受到該軸環28包圍之該針筒遠端部5外徑係小於圖1所示部5之錐度。此亦促使了圖15及圖16所示轉接構件36較為簡化構造之可能性，而以直耳部75取代了錐度表面43。經瞭解為圖15及圖16所示之轉接構件36顯示於圖21與圖22。
該輸送蓋61係顯示於圖23與圖24中，且亦經變化。該輸送蓋61仍為一圓筒狀構件，但並無經放大之末端。事實上末端63係朝內斜，而外表面設有各軸向肋87可使其被握牢。
此外，圖17至圖24所示之注射器1之構造與
操作係相同於圖1至圖10所示之注射器1者，而具有減少死亡空間使注射劑之浪費最小之優點。
因此可瞭解的是，根據本發明第一實施態樣之注射器1提供了一簡化之構造，而使施打皮內注射更為有效，且更加容易與安全地使用。
如上所述，根據本發明第2實施態樣之轉接構件36，可如所描述地與該注射器1聯用。不過其等可經變化與一標準注射器聯用，而具有一標準魯爾連接(standard luer connection)以便被結合而不需一標準注射針。固然此並非提供防止重複使用之安全特色，但其卻提供了一利於皮內注射之簡單方式，或與一預先填滿之注射器。
1‧‧‧注射器
2‧‧‧針筒
3‧‧‧活塞芯桿
4‧‧‧近端部
5‧‧‧遠端部
6‧‧‧凸緣
7‧‧‧遠端桿
8‧‧‧彈性頭
9‧‧‧近端部
10‧‧‧近端盤
11‧‧‧自毀式機構
12‧‧‧十字形桿
13‧‧‧盤
14‧‧‧盤
15‧‧‧十字形構件
20‧‧‧穿刺構件
21‧‧‧連接構件
24‧‧‧口徑
26‧‧‧孔
27‧‧‧穿刺點
28‧‧‧軸環
32‧‧‧孔
35‧‧‧環狀空隙
Claims (24)
- 一種注射器，包含一針筒與一滑動於該針筒內之活塞芯桿，而該活塞芯桿並有一密封，其係可與該針筒之內部表面呈密封結合，該針筒之末端具有一穿刺構件，其有一穿刺點以及孔，該孔係與針筒之末端相通，其特徵為：該針筒末端具有一連接構件，適於附著一設有皮內注射針之轉接構件。
- 如申請專利範圍第1項所述之注射器，其中該穿刺構件與該連接構件係與該針筒一體成形者。
- 如申請專利範圍第1或2項所述之注射器，其中該穿刺構件末端之穿刺點係由一穿刺構件之角度端所形成者，其亦提供該孔。
- 如申請專利範圍第3項所述之注射器，其中該孔前進至該穿刺構件內之一孔徑，其提供與該針筒之末端之連通。
- 如申請專利範圍第4項所述之注射器，其中該穿刺構件與該孔徑係呈錐度朝向該穿刺點以協助流體流動者。
- 如申請專利範圍第3項所述之注射器，其中該孔係直接前進至該針筒之末端者。
- 如上述申請專利範圍任一項所述之注射器，其中該連接構件包含一軸環，其係包圍著該穿刺構件或該針筒之末端。
- 如申請專利範圍第7項所述之注射器，其中一環狀空隙係設置於該穿刺構件或該針筒末端以及該軸環之間，以便 容置該轉接構件或一輸送蓋，其係與該針筒組合，以便儲存及運送時保護該穿刺構件，直至該注射器被使用。
- 如申請專利範圍第7或8項所述之注射器，其中軸環係經配置以便將該轉接構件鎖定位。
- 如申請專利範圍第9項所述之注射器，其中該轉接構件包含一本體37，其在近端具有一鎖定裝置並可與該軸環協同作用，並在其末端攜載該皮內注射針。
- 如申請專利範圍第10項所述之注射器，其中該轉接構件之末端係經配置以便容置一封閉構件，俾在皮內注射針之使用前後予以保護。
- 如上述申請專利範圍任一項所述之注射器，其中該轉接本體在其近端有一內槽以便容置該穿刺構件，而該槽係經錐度以便相對應於該穿刺構件之外部輪廓。
- 如申請專利範圍第12項所述之注射器，其中該內槽之末端係前進至一狹窄之軸向孔徑，其內係容置該皮內注射針。
- 如上述申請專利範圍任一項所述之注射器，其中該轉接本體之末端係實質上扁平者，而有一錐形槽可容該注射針突出，以及一環狀槽係間開並包圍著該錐形槽。
- 如申請專利範圍第11項所述之注射器，其中該轉接本體末端之封閉構件包含一以鉸鍊方式結合至該轉接本體之蓋，該蓋之近端具有一錐形槽以容置該注射針之突出部，以及一環狀突出部係相對應於該轉接本體末端內之環狀槽。
- 如申請專利範圍第9項所述之注射器，其中該連接構件具有至少一孔其適合容置該轉接本體內之一相對應突出部。
- 如申請專利範圍第16項所述之注射器，其中涉有一對相對突出部及各孔，且每一突出部與其相對應孔具有一扣合配置，而該扣合配置係屬鎖合配置，使得該轉接本體無法被移除。
- 如申請專利範圍第16或17項所述之注射器，其中該連接構件具有一錐度表面係前進至每一孔以便引導該相對應之突出部。
- 如上述申請專利範圍任一項所述之注射器，其中該針筒為階梯狀外形，具有一標準直徑之近端部以及一減小直徑之遠端部。
- 一種用於注射器之皮內注射轉接器，該注射器包含一針筒與一滑動於該針筒內之活塞芯桿，且該轉接器包含一本體，該本體在末端有一皮內注射針，而本體之近端經構成配置成可附著於該針筒，且該本體並提供該針筒與該皮內注射針間之流體連接。
- 如申請專利範圍第20項之皮內注射轉接器，其中該轉接器具有結合至注射器針筒之一標準魯爾連接。
- 如申請專利範圍第20項所述之皮內注射轉接器，其中該轉接器36具有一與針筒之鎖定連接。
- 如申請專利範圍第20至22項中任一項所述之皮內注射轉接器，其中該轉接器具有一封閉構件可被附著於其末端以便在皮內注射針39之使用前後施加保護。
- 如申請專利範圍第23項所述之皮內注射轉接器，其中該封閉構件可以鉸鍊方式結合至該轉接本體。
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