JP6242879B2 - 針付き外筒およびその製造方法 - Google Patents
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Description
先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなる針付き外筒であって、前記針挿入孔は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有し、前記針付き外筒は、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を埋める溶融固着部を備え、前記針管は、前記溶融固着部により前記外筒に固定されており、前記熱可塑性樹脂製外筒の前記先端部の外表面から前記針挿入孔までの厚みは、1.2〜1.5mmであり、前記溶融固着部は、前記針挿入孔の基端より所定長先端側かつ前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置し、かつ、前記溶融固着部より先端側部分の針挿入孔内面形成熱可塑性樹脂の溶融流下固化物により形成されており、さらに、前記針付き外筒の前記先端部は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを実質的に持たないものとなっており、かつ、前記針付き外筒の前記先端部の外面には、前記溶融固着部の形成時に起因する前記熱可塑性樹脂の溶融部が形成されておらず、前記針挿入孔は、前記溶融固着部の先端より先端側に延び、溶融面により形成された拡径部を備え、前記拡径部は、前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置している針付き外筒。
先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部を備える熱可塑性樹脂製外筒とからなり、かつ前記針管の基端部が前記針挿入孔内にて前記外筒の前記針挿入孔の内面が溶融することにより形成された溶融固着部により前記外筒に固定されている針付き外筒の製造方法であって、前記針付き外筒の製造方法は、前記針管が前記外筒の前記針挿入孔に挿入され、かつ、前記外筒が起立した状態にて、前記針管の基端部を前記外筒に溶融固着する溶融固着工程を行うものであり、前記溶融固着工程は、前記針挿入孔の基端および前記針管の基端より、先端側に位置する部分にて、前記針管にエネルギーを付与し、前記針管を発熱させることにより、発熱部に位置する前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融させ、溶融樹脂を前記針挿入孔内を下方に流下させ、前記針管の基端部外面との間の空隙を埋めることにより行うものであり、 前記溶融固着工程は、前記発熱部における前記熱可塑性樹脂の加熱温度が、前記熱可塑性樹脂の熱分解温度を越えるように行う初期加熱工程と、初期加熱工程の終了後、前記熱可塑性樹脂の溶融温度以上かつ熱分解温度未満となるように前記針管を発熱させる終期加熱工程とを行うものである針付き外筒の製造方法。
本発明の針付き外筒1は、先端から基端まで貫通した内腔を有する金属製針管3と、針管3の基端部が挿入される針挿入孔41を有する先端部22を備える熱可塑性樹脂製外筒2とからなり、かつ針管3の基端部31が針挿入孔41内にて外筒2の針挿入孔41の内面が溶融することにより形成された溶融固着部45により外筒に固定されている針付き外筒である。そして、針挿入孔41は、針管3の基端部31の外径より若干大きい内径を有し、溶融固着部45は、針挿入孔41の基端より所定長先端側に位置し、かつ、針挿入孔41の内面が部分的に溶融し、基端側に流下し、かつ針管3の基端部31の外面との間の空隙を埋めることにより形成されている。さらに、外筒2の先端部22には、溶融固着部45の形成時に起因する泡立ちを実質的に持たないものとなっている。
この実施例の針付き外筒1は、図1から図4に示すように、外筒2と、外筒2の先端部内に固定された針管3とを備える。また、この針付き外筒1には、図7及び図8に示すようにキャップ6が装着される。
本実施の形態では、本体部21の形状を略円筒状に形成した例を説明したが、本体部21の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であっても良い。
外筒2の形成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂を用いることが好ましい。接合部材4および外筒2の形成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
本発明において用いられるCOPとしては、例えばゼオネックス(登録商標、日本ゼオン株式会社製)、Daikyo Resin CZ(大協精工株式会社製)等が例示される。COCとしては、例えば、アペル(登録商標、三井化学株式会社製)、TOPAS(登録商標、トパス アドヴァンスト ポリマーズ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング製)等が例示される。
図7に示すように、シリンジ10は、上述した針付き外筒2と、外筒2の先端部(針部)に装着されたキャップ6と、外筒2内に収納され、かつ外筒内を摺動可能なガスケット5と、ガスケット5に装着されたプランジャー7とを備える。プランジャー7は、本体部71と本体部71の先端に形成されたガスケット装着部72と、基端部に設けられた押圧部73とを備える。また、ガスケットは、プランジャー6のガスケット装着部72を受入れ、かつ係合するプランジャー装着部を備えている。
そして、キャップ6は、円筒状に形成され、軸方向の基部61側が開口し、軸方向の先端が閉じている。このキャップ6は、例えば、ゴムやエラストマー等の弾性部材から形成される。 キャップ6は、針管3の針先32及び外筒2の先端部22を覆うように外筒2の先端部22に取り付けられる。そして、図7に示すように、針管3側及び先端部22は、キャップ6の内腔部62内に挿入される。
本発明の針付き外筒の製造方法は、先端から基端まで貫通した内腔を有する金属製針管3と、針管3の基端部31が挿入される針挿入孔41を有する先端部22を備える熱可塑性樹脂製外筒2とからなり、かつ針管3の基端部31が針挿入孔41内にて外筒2の針挿入孔41の内面が溶融することにより形成された溶融固着部45により外筒に固定されている針付き外筒の製造方法である。具体的には、上述した針付き外筒1を製造するためのものである。
次に、針管3の外筒2への接合工程を行う。この工程では、最初に、外筒2の針挿入孔41の先端拡径部44内に針管3を基端側から挿入する。なお、図9に示すように、本実施の形態では針支持部材12を用いて、針管3が外筒2に対して位置決めされる。針支持部材12は、本体部21の内部収納部内に配置され、上端には針管3の基端33を支持する支持突起13を有している。針支持部材12は、支持突起13が先端部22の基端拡径部26内に位置するように配置されている。支持突起13に支持された針管3の基端は、針挿入孔41の基端拡径部26内に位置し、本体部21の内部収納部内に突出しないものとなっている。よって、外筒2内のデッドボリュームを減らすことができ、外筒2内に残存する薬剤の量を少なくすることができ、かつ、ガスケットの先端が、針管3の基端に当接することを防止する。
そして、外筒2は、起立状態となっているので、溶融した樹脂は、重力で下降し、エネルギー付与領域Xから外れる(針発熱部から遠ざかる)と硬化し、針挿入孔面と針管の隙間を堰止め、溶着部の下端部を形成する。そして、エネルギー付与を終了し、樹脂が固化することにより、溶融固着工程は、終了する。
本発明の製造方法では、溶融固着工程において、特許文献2において行われているような加熱部の押圧を必要としない。このような押圧は、加熱部分に行われるため、変形発生、歪によるクラック発生の可能性があるが、本願発明では、押圧が不要であるため、押圧に起因する変形、クラックの発生がない。よって、溶融固着工程は、外筒2の先端部22の外面が、溶融温度に到達しないように、かつ、先端部22に外面側から応力負荷をかけない状態にて行うものであることが好ましい。
そして、溶融固着工程は、発熱部(エネルギー付与領域)Xにおける熱可塑性樹脂の加熱温度が、熱可塑性樹脂の溶融温度以上かつ熱分解温度未満となるように針管を発熱させる針管加熱工程を備えていることが好ましい。このような工程を行うことにより、外筒2の先端部22の肉厚内かつ溶融固着部45の外側に、泡を抱き込んだ部分が形成されることを防止する。
溶融固着工程は、発熱部(エネルギー付与領域)Xにおける熱可塑性樹脂の加熱温度が、熱可塑性樹脂の熱分解温度を越えるように行う初期加熱工程と、初期加熱工程の終了後、熱可塑性樹脂の溶融温度以上かつ熱分解温度未満となるように針管を発熱させる終期加熱工程とを行うものであることが好ましい。
このようにすることにより、針管を確実かつ短時間にて外筒に固着でき、上述した外筒2の先端部22の肉厚内かつ溶融固着部45の外側に、泡を抱き込んだ部分が形成されることも防止できる。
具体的には、初期加熱工程(強加熱工程)では、半導体レーザー照射装置20の出力を10〜20W、レーザー焦点径をφ2〜5mm、エネルギー付与領域(加熱領域)の長さを焦点径の+0.1mm(2.1〜5.1mm)、レーザーの照射時間を0.5〜1.5秒間とすることが好ましい。
そして、終期加熱工程は、上記の初期加熱工程におけるレーザー焦点径およびエネルギー付与領域(加熱領域)の長さを維持し、半導体レーザー照射装置20の出力を、初期加熱工程における出力の40〜60%とすることが好ましい。具体的には、5〜10Wとすることが好ましい。また、レーザーの照射時間を0.5〜2.5秒間とすることが好ましい。
また、初期加熱工程および終期加熱工程を通して、加熱工程合計では1〜5秒間とすることが好ましい。なお、初期加熱工程と終期加熱工程間に、少なくとも熱分解温度以下にて中期加熱工程を行ってもよい。中期加熱工程は、溶融温度以下にて行ってもよい。
また、溶融固着部45は、位置を調整することにより、針管の柔軟性(撓み)を制御することができる。例えば、針管を撓み易くすることでキンク(折れ)の発生を防ぐ場合には、溶融固着部45を針挿通孔41の基端拡径部26に近接するものの拡径部26に到達しないように形成することが好ましい。また、撓みを嫌う場合には、溶融固着部45の先端が、針挿通孔41の先端拡径部44に近接するように設けることが好ましい。
上記実施例により作成された針付き外筒(27G使用、実施例1)、針付き外筒(29G使用、実施例2)について、目視にて観察した結果、先端部における気泡の発生、先端部のゆがみ、変形は認められなかった。また、溶融固着部の外筒軸方向の長さを測定したところ、いずれも約3mmであった。
そして、上記実施例1および2の針付き外筒(各6個)の針の引き抜き強度をJIS3209;2011に従って行った。実施例1の針付き外筒では、引き抜き強度は、70〜110Nであった。実施例2の針付き外筒では、引き抜き強度は、50〜90Nであった。
(1) 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなる針付き外筒であって、前記針挿入孔は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有し、前記針付き外筒は、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を埋める溶融固着部を備え、前記針管は、前記溶融固着部により前記外筒に固定されており、前記熱可塑性樹脂製外筒の前記先端部の外表面から前記針挿入孔までの厚みは、1.2〜1.5mmであり、前記溶融固着部は、前記針挿入孔の基端より所定長先端側かつ前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置し、かつ、前記溶融固着部より先端側部分の針挿入孔内面形成熱可塑性樹脂の溶融流下固化物により形成されており、さらに、前記針付き外筒の前記先端部は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを実質的に持たないものとなっており、かつ、前記針付き外筒の前記先端部の外面には、前記溶融固着部の形成時に起因する前記熱可塑性樹脂の溶融部が形成されておらず、前記針挿入孔は、前記溶融固着部の先端より先端側に延び、溶融面により形成された拡径部を備え、前記拡径部は、前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置している針付き外筒。
この針付き外筒によれば、外筒の先端部に設けられた針挿入孔に針管が確実に固定されているので、使用時における針管の離脱がない。
(2) 前記針挿入孔は、先端に前記針挿入孔の他の部分に比べて拡径した先端拡径部を有している上記(1)に記載の針付き外筒。
(3) 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなり、かつ前記針管の基端部が前記針挿入孔内にて前記外筒の前記針挿入孔の内面が溶融することにより形成された溶融固着部により前記外筒に固定されている針付き外筒の製造方法であって、前記針付き外筒の製造方法は、前記外筒の前記先端部の外表面から前記針挿入孔までの厚みが1.2〜1.5mmであり、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有する前記針挿入孔を有する熱可塑性樹脂製外筒を準備し、前記外筒の前記針挿入孔に前記針管の基端部を挿入し、かつ、前記外筒が起立した状態にて、前記針管の基端部を前記外筒に溶融固着する溶融固着工程を行うものであり、前記溶融固着工程は、前記針挿入孔の基端および前記針管の基端より先端側に位置しかつ前記針挿入孔の先端より基端側に位置する部分にて、前記針管にエネルギーを付与し、前記針管を発熱させることにより、発熱部に位置する前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融させ、溶融樹脂を前記針挿入孔内を下方に流下させ、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を前記溶融樹脂により埋めることにより行うものであり、さらに、前記溶融固着工程は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを前記外筒の前記先端部に形成しないように、前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融して行うものであり、かつ、前記外筒の前記先端部の外面が溶融温度に達しないように、前記針管を発熱させるものであり、さらに、前記溶融固着工程は、前記溶融樹脂が前記針挿入孔内を下方に流下したことに起因する溶融拡径部が、前記溶融固着部の先端より先端側にかつ、前記針挿入孔の先端より所定長基端側の位置に形成されるように行うものである針付き外筒の製造方法。
本発明の製造方法によれば、外筒の先端部に設けられた針挿入孔が、針管の外径より大きく、針管の挿入作業が容易であり、かつ、溶融固着部における発泡および発泡に起因する固定不良が生じることが少ない針付き外筒を容易かつ確実に製造することができる。
また、本発明の針付き外筒の製造方法は、以下のものである。
(4) 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部を備える熱可塑性樹脂製外筒とからなり、かつ前記針管の基端部が前記針挿入孔内にて前記外筒の前記針挿入孔の内面が溶融することにより形成された溶融固着部により前記外筒に固定されている針付き外筒の製造方法であって、前記針付き外筒の製造方法は、前記針管が前記外筒の前記針挿入孔に挿入され、かつ、前記外筒が起立した状態にて、前記針管の基端部を前記外筒に溶融固着する溶融固着工程を行うものであり、前記溶融固着工程は、前記針挿入孔の基端および前記針管の基端より、先端側に位置する部分にて、前記針管にエネルギーを付与し、前記針管を発熱させることにより、発熱部に位置する前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融させ、溶融樹脂を前記針挿入孔内を下方に流下させ、前記針管の基端部外面との間の空隙を埋めることにより行うものであり、前記溶融固着工程は、前記発熱部における前記熱可塑性樹脂の加熱温度が、前記熱可塑性樹脂の熱分解温度を越えるように行う初期加熱工程と、初期加熱工程の終了後、前記熱可塑性樹脂の溶融温度以上かつ熱分解温度未満となるように前記針管を発熱させる終期加熱工程とを行うものである針付き外筒の製造方法。
(5) 前記針管の発熱は、前記針管へのレーザー照射または高周波誘導加熱により行うものであり、かつ、前記初期加熱工程は、第1の出力レベルによるレーザー照射または高周波誘導を所定時間行うものであり、前記終期加熱工程は、前記第1の出力レベルより低いレベルにてレーザー照射または高周波誘導を所定時間行うものである上記(4)に記載の針付き外筒の製造方法。
(6) 前記終期加熱工程は、前記第1の出力レベルより低い第2の出力レベルにて前記針管を発熱させるものである上記(5)に記載の針付き外筒の製造方法。
(7) 前記終期加熱工程は、前記第1の出力レベルより徐々に出力レベルを低下させ前記針管を発熱させるものである上記(5)に記載の針付き外筒の製造方法。
(8) 前記溶融固着工程は、前記針挿入孔に挿入された前記針管の前記外筒に対する位置決めを行う挿入工程を有し、前記挿入工程における位置決めは、前記外筒の本体部内に配置され、上端にて前記針管の基端を支持する針支持部材により行うものである上記(3)ないし(7)のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。
また、本発明の針付き外筒は、以下のものである。
(9) 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなる針付き外筒であって、前記針挿入孔は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有し、前記針付き外筒は、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を埋める溶融固着部を備え、前記針管は、前記溶融固着部により前記外筒に固定されており、前記溶融固着部は、前記針挿入孔の基端より所定長先端側かつ前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置し、かつ、前記溶融固着部より先端側部分の針挿入孔内面形成熱可塑性樹脂の溶融流下固化物により形成されており、さらに、前記針付き外筒の前記先端部は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを実質的に持たないものとなっており、かつ、前記針付き外筒の前記先端部の外面には、前記溶融固着部の形成時に起因する前記熱可塑性樹脂の溶融部が形成されておらず、前記針挿入孔は、前記溶融固着部の先端より先端側に延び、溶融面により形成された拡径部を備え、前記拡径部は、前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置している針付き外筒。
また、本発明の針付き外筒の製造方法は、以下のものである。
(10) 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなり、かつ前記針管の基端部が前記針挿入孔内にて前記外筒の前記針挿入孔の内面が溶融することにより形成された溶融固着部により前記外筒に固定されている針付き外筒の製造方法であって、前記針付き外筒の製造方法は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有する前記針挿入孔を有する熱可塑性樹脂製外筒を準備し、前記外筒の前記針挿入孔に前記針管の基端部を挿入し、かつ、前記外筒が起立した状態にて、前記針管の基端部を前記外筒に溶融固着する溶融固着工程を行うものであり、前記溶融固着工程は、前記針挿入孔の基端および前記針管の基端より先端側に位置しかつ前記針挿入孔の先端より基端側に位置する部分にて、前記針管にエネルギーを付与し、前記針管を発熱させることにより、発熱部に位置する前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融させ、溶融樹脂を前記針挿入孔内を下方に流下させ、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を前記溶融樹脂により埋めることにより行うものであり、
さらに、前記溶融固着工程は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを前記外筒の前記先端部に形成しないように、前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融して行うものであり、かつ、前記外筒の前記先端部の外面が溶融温度に達しないように、前記針管を発熱させ、前記溶融固着工程は、前記溶融樹脂が前記針挿入孔内を下方に流下したことに起因する溶融拡径部が、前記溶融固着部の先端より先端側にかつ、前記針挿入孔の先端より所定長基端側の位置に形成されるように行うものである針付き外筒の製造方法。
また、本発明の生体に薬剤を注入するための用具は、以下のものである。
(11) 先端から基端まで貫通した内腔と、前記先端に針先を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と本体部とを備える熱可塑性樹脂製部材とからなり前記針先を皮膚の表面より穿刺し、生体に薬剤を注入するための用具であって、前記針挿入孔は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有し、前記生体に薬剤を注入するための用具は、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を埋める溶融固着部を備え、前記針管は、前記溶融固着部により前記熱可塑性樹脂製部材に固定されており、前記溶融固着部は、前記針挿入孔の基端より所定長先端側かつ前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置し、かつ、前記溶融固着部より先端側部分の針挿入孔内面形成熱可塑性樹脂の溶融流下固化物により形成されており、さらに、前記生体に薬剤を注入するための用具の前記先端部は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを実質的に持たないものとなっており、かつ、前記生体に薬剤を注入するための用具の前記先端部の外面には、前記溶融固着部の形成時に起因する前記熱可塑性樹脂の溶融部が形成されておらず、前記針挿入孔は、前記溶融固着部の先端より先端側に延び、溶融面により形成された拡径部を備え、前記拡径部は、前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置している生体に薬剤を注入するための用具。
Claims (11)
- 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなる針付き外筒であって、
前記針挿入孔は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有し、
前記針付き外筒は、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を埋める溶融固着部を備え、
前記針管は、前記溶融固着部により前記外筒に固定されており、
前記熱可塑性樹脂製外筒の前記先端部の外表面から前記針挿入孔までの厚みは、1.2〜1.5mmであり、
前記溶融固着部は、前記針挿入孔の基端より所定長先端側かつ前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置し、かつ、前記溶融固着部より先端側部分の針挿入孔内面形成熱可塑性樹脂の溶融流下固化物により形成されており、
さらに、前記針付き外筒の前記先端部は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを実質的に持たないものとなっており、かつ、前記針付き外筒の前記先端部の外面には、前記溶融固着部の形成時に起因する前記熱可塑性樹脂の溶融部が形成されておらず、
前記針挿入孔は、前記溶融固着部の先端より先端側に延び、溶融面により形成された拡径部を備え、前記拡径部は、前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置していることを特徴とする針付き外筒。 - 前記針挿入孔は、先端に前記針挿入孔の他の部分に比べて拡径した先端拡径部を有している請求項1に記載の針付き外筒。
- 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなり、かつ前記針管の基端部が前記針挿入孔内にて前記外筒の前記針挿入孔の内面が溶融することにより形成された溶融固着部により前記外筒に固定されている針付き外筒の製造方法であって、
前記針付き外筒の製造方法は、前記外筒の前記先端部の外表面から前記針挿入孔までの厚みが1.2〜1.5mmであり、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有する前記針挿入孔を有する熱可塑性樹脂製外筒を準備し、前記外筒の前記針挿入孔に前記針管の基端部を挿入し、かつ、前記外筒が起立した状態にて、前記針管の基端部を前記外筒に溶融固着する溶融固着工程を行うものであり、
前記溶融固着工程は、前記針挿入孔の基端および前記針管の基端より先端側に位置しかつ前記針挿入孔の先端より基端側に位置する部分にて、前記針管にエネルギーを付与し、前記針管を発熱させることにより、発熱部に位置する前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融させ、溶融樹脂を前記針挿入孔内を下方に流下させ、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を前記溶融樹脂により埋めることにより行うものであり、
さらに、前記溶融固着工程は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを前記外筒の前記先端部に形成しないように、前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融して行うものであり、かつ、前記外筒の前記先端部の外面が溶融温度に達しないように、前記針管を発熱させるものであり、
さらに、前記溶融固着工程は、前記溶融樹脂が前記針挿入孔内を下方に流下したことに起因する溶融拡径部が、前記溶融固着部の先端より先端側にかつ、前記針挿入孔の先端より所定長基端側の位置に形成されるように行うものであることを特徴とする針付き外筒の製造方法。 - 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部を備える熱可塑性樹脂製外筒とからなり、かつ前記針管の基端部が前記針挿入孔内にて前記外筒の前記針挿入孔の内面が溶融することにより形成された溶融固着部により前記外筒に固定されている針付き外筒の製造方法であって、
前記針付き外筒の製造方法は、前記針管が前記外筒の前記針挿入孔に挿入され、かつ、前記外筒が起立した状態にて、前記針管の基端部を前記外筒に溶融固着する溶融固着工程を行うものであり、前記溶融固着工程は、前記針挿入孔の基端および前記針管の基端より、先端側に位置する部分にて、前記針管にエネルギーを付与し、前記針管を発熱させることにより、発熱部に位置する前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融させ、溶融樹脂を前記針挿入孔内を下方に流下させ、前記針管の基端部外面との間の空隙を埋めることにより行うものであり、
前記溶融固着工程は、前記発熱部における前記熱可塑性樹脂の加熱温度が、前記熱可塑性樹脂の熱分解温度を越えるように行う初期加熱工程と、初期加熱工程の終了後、前記熱可塑性樹脂の溶融温度以上かつ熱分解温度未満となるように前記針管を発熱させる終期加熱工程とを行うものであることを特徴とする針付き外筒の製造方法。 - 前記針管の発熱は、前記針管へのレーザー照射または高周波誘導加熱により行うものであり、かつ、前記初期加熱工程は、第1の出力レベルによるレーザー照射または高周波誘導を所定時間行うものであり、前記終期加熱工程は、前記第1の出力レベルより低いレベルにてレーザー照射または高周波誘導を所定時間行うものである請求項4に記載の針付き外筒の製造方法。
- 前記終期加熱工程は、前記第1の出力レベルより低い第2の出力レベルにて前記針管を発熱させるものである請求項5に記載の針付き外筒の製造方法。
- 前記終期加熱工程は、前記第1の出力レベルより徐々に出力レベルを低下させ前記針管を発熱させるものである請求項5に記載の針付き外筒の製造方法。
- 前記溶融固着工程は、前記針挿入孔に挿入された前記針管の前記外筒に対する位置決めを行う挿入工程を有し、
前記挿入工程における位置決めは、前記外筒の本体部内に配置され、上端にて前記針管の基端を支持する針支持部材により行うものである請求項3ないし7のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。 - 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなる針付き外筒であって、
前記針挿入孔は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有し、
前記針付き外筒は、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を埋める溶融固着部を備え、
前記針管は、前記溶融固着部により前記外筒に固定されており、
前記溶融固着部は、前記針挿入孔の基端より所定長先端側かつ前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置し、かつ、前記溶融固着部より先端側部分の針挿入孔内面形成熱可塑性樹脂の溶融流下固化物により形成されており、
さらに、前記針付き外筒の前記先端部は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを実質的に持たないものとなっており、かつ、前記針付き外筒の前記先端部の外面には、前記溶融固着部の形成時に起因する前記熱可塑性樹脂の溶融部が形成されておらず、
前記針挿入孔は、前記溶融固着部の先端より先端側に延び、溶融面により形成された拡径部を備え、前記拡径部は、前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置していることを特徴とする針付き外筒。 - 先端から基端まで貫通した内腔を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と薬剤が充填される本体部とを備える熱可塑性樹脂製外筒とからなり、かつ前記針管の基端部が前記針挿入孔内にて前記外筒の前記針挿入孔の内面が溶融することにより形成された溶融固着部により前記外筒に固定されている針付き外筒の製造方法であって、
前記針付き外筒の製造方法は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有する前記針挿入孔を有する熱可塑性樹脂製外筒を準備し、前記外筒の前記針挿入孔に前記針管の基端部を挿入し、かつ、前記外筒が起立した状態にて、前記針管の基端部を前記外筒に溶融固着する溶融固着工程を行うものであり、
前記溶融固着工程は、前記針挿入孔の基端および前記針管の基端より先端側に位置しかつ前記針挿入孔の先端より基端側に位置する部分にて、前記針管にエネルギーを付与し、前記針管を発熱させることにより、発熱部に位置する前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融させ、溶融樹脂を前記針挿入孔内を下方に流下させ、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を前記溶融樹脂により埋めることにより行うものであり、
さらに、前記溶融固着工程は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを前記外筒の前記先端部に形成しないように、前記針挿入孔の内面形成樹脂を溶融して行うものであり、かつ、前記外筒の前記先端部の外面が溶融温度に達しないように、前記針管を発熱させ、
前記溶融固着工程は、前記溶融樹脂が前記針挿入孔内を下方に流下したことに起因する溶融拡径部が、前記溶融固着部の先端より先端側にかつ、前記針挿入孔の先端より所定長基端側の位置に形成されるように行うものであることを特徴とする針付き外筒の製造方法。 - 先端から基端まで貫通した内腔と、前記先端に針先を備える金属製針管と、前記針管の基端部が挿入される針挿入孔を有する先端部と本体部とを備える熱可塑性樹脂製部材とからなり前記針先を皮膚の表面より穿刺し、生体に薬剤を注入するための用具であって、
前記針挿入孔は、前記針管の基端部の外径より若干大きい内径を有し、
前記生体に薬剤を注入するための用具は、前記針管の基端部外面と前記針挿入孔の内面との間の空隙を埋める溶融固着部を備え、
前記針管は、前記溶融固着部により前記熱可塑性樹脂製部材に固定されており、
前記溶融固着部は、前記針挿入孔の基端より所定長先端側かつ前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置し、かつ、前記溶融固着部より先端側部分の針挿入孔内面形成熱可塑性樹脂の溶融流下固化物により形成されており、
さらに、前記生体に薬剤を注入するための用具の前記先端部は、前記溶融固着部の形成時に起因する泡立ちを実質的に持たないものとなっており、かつ、前記生体に薬剤を注入するための用具の前記先端部の外面には、前記溶融固着部の形成時に起因する前記熱可塑性樹脂の溶融部が形成されておらず、
前記針挿入孔は、前記溶融固着部の先端より先端側に延び、溶融面により形成された拡径部を備え、前記拡径部は、前記針挿入孔の先端より所定長基端側に位置していることを特徴とする生体に薬剤を注入するための用具。
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