JP6235561B2 - 注射針付シリンジ及び注射針付シリンジの製造方法 - Google Patents
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Description
前記凹凸部を形成する工程において、前記注射針の軸方向で前記接合外周面の中程にのみ前記凹凸部を形成し、前記注射針を前記外筒にインサート成形する工程又は前記注射針を前記外筒に熱溶着する工程において、前記接合外周面が前記凹凸部よりも基端側及び先端側において前記凹凸部を有さずに前記樹脂で密着されて覆われるものである。
本発明を適用する実施例のサンプルとして、外径0.41mm、内径0.28mm、長さ22mmのステンレス製注射針(27G)を、用いた。この注射針3の基端から注射針3の軸方向で長さ9mmまでの領域の外周面にサンドブラスト加工を行うことによって、凹凸部32を形成した。次いで、この凹凸部32の表面粗さを、注射針3の軸方向で9mmに渡って表面粗さ計(オリンパス社製、製品名OLS4000)によって測定し、平均表面粗さRaを求めた。この注射針3を洗浄した後、射出成形金型に固定した。環状ポリオレフィン樹脂のペレットを、射出成形機に投入して高温で溶融し、この金型のキャビティ内に高圧注入することにより、注射針3が外筒2に接合されて固定された注射針付シリンジ1を作製した。なお、注射針3の基端部33は、1mmだけ雌型金型のキャビティ外に突出してコアピンに保持されるので、接合部30に含まれない。このため、注射針3が外筒2と接合する接合部30につき、注射針3の軸方向における長さLは、凹凸部32が形成されている軸方向の幅Mよりも短い8mmであった。すなわち、凹凸部32が形成されている接合外周面31の面積は、10.3mm2であった。
本発明を適用しない比較例として、サンドブラスト加工を行っていない注射針を用意した。実施例と異なる点は、サンドブラスト加工を行っていない点のみである。その他の点は、実施例と同様であって、表面粗さを測定し、平均表面粗さを求めた後、射出成形によって注射針付シリンジを作製した。
実施例及び比較例のサンプルについて、引張試験機(島津製作所社製、製品名AGS−H)を用いて引張試験を行った。外筒のフランジが下側、針先が上側となるように、注射針付シリンジを、引張試験機に固定し、注射針の先端側をエアチャックによって把持した。50mm/分の引張速度にて針が引き抜けるまで引張り、このときの最大抵抗値を接合強度として求めた。図4に、横軸に平均表面粗さRa(μm)を、縦軸に接合強度(N)としてプロットしたグラフを示す。実施例のサンプルの接合強度は、Ra=約1μmのサンプルが、約110Nを示し、Ra=1.5〜2.0μmのサンプルが、約120〜150Nを示した。これに対し、比較例としたRa=0μmのサンプルの接合強度は、約40Nであった。サンドブラスト加工を行って、凹凸部32を形成した実施例の注射針付シリンジ1の接合強度は、これを行っていない比較例よりも、高かった。
実施例及び比較例のサンプルについて、温度121℃、時間20分の条件でオートクレーブ滅菌処理を行った。その後上記の引張試験を行い、実施例のサンプルと比較例のサンプルとを比較した。結果を表1に示す。表1中、接合強度80N以上を○、接合強度40〜80Nを△、接合強度40N以下を×とする3段階で評価した。
Claims (10)
- 先端に筒先と、基端に開口と、それらの間に薬液が充填される内空が設けられた胴部とを有し、樹脂で成形された筒状の外筒と、
前記筒先内に固定された接合部と、前記筒先より先端側に突出した針先とを有し、前記外筒の前記内空と外部とを連通させている金属製の注射針と、
を備え、前記注射針が、インサート成形又は熱溶着により前記筒先内に固定された注射針付シリンジであって、
前記接合部の外周面は、前記樹脂で密着されて覆われている接合外周面であり、
前記接合外周面上で、面積が少なくとも1mm2の領域に、平均表面粗さが少なくとも0.2μmの凹凸部が設けられ、前記樹脂が前記凹凸部の各凹凸を密着して覆っていることによって、前記接合部が前記筒先内に確実に固定され、
前記接合外周面が前記注射針の軸方向で前記接合外周面の中程にのみ前記凹凸部を有することによって、前記接合外周面は、前記凹凸部よりも基端側及び先端側において前記凹凸部を有さずに前記樹脂で密着されて覆われており、
前記注射針が前記筒先内に固定された状態の前記外筒に、オートクレーブ又はエチレンオキサイドガスによる滅菌処理が施されていることを特徴とする注射針付シリンジ。 - 前記凹凸部が、ブラスト加工によって形成されたものであることを特徴とする請求項1に記載の注射針付シリンジ。
- 前記凹凸部が、前記注射針の周方向で等間隔に複数形成されていることを特徴とする請求項1に記載の注射針付シリンジ。
- 前記注射針の基端部に、前記凹凸部が設けられていないことを特徴とする請求項1に記載の注射針付シリンジ。
- 前記注射針の軸方向における前記接合部の長さが、最大で10mmとすることを特徴とする請求項1に記載の注射針付シリンジ。
- 前記筒先に着脱自在に取り付けられ、前記針先を封止するキャップを備えていることを特徴とする請求項1に記載の注射針付シリンジ。
- 前記内空に充填された薬液と、前記胴部内に液密で摺動可能に挿入されたガスケットとを、備えていることを特徴とする請求項6に記載の注射針付シリンジ。
- 先端に筒先と、基端に開口と、それらの間に薬液が充填される内空が設けられた胴部とを有し、樹脂で成形された筒状の外筒と、
前記筒先内に固定された接合部と、前記筒先より先端側に突出した針先とを有し、前記接合部の外周面は、前記樹脂で密着されて覆われている接合外周面であり、前記外筒の前記内空と外部とを連通させている金属製の注射針と、
を備えた注射針付シリンジを製造する方法であって、
前記接合外周面上で、面積が少なくとも1mm2の領域に、平均表面粗さが少なくとも0.2μmの凹凸部を形成する工程と、
前記外筒を前記樹脂で成形する際に、前記凹凸部の各凹凸部に前記樹脂が密着して覆うことによって、前記接合部が前記筒先内に確実に固定されるように、前記注射針を前記外筒にインサート成形する工程又は、前記外筒を前記樹脂で成形した後に、前記凹凸部の各凹凸部に前記樹脂が密着して覆うことによって、前記接合部が前記筒先内に確実に固定されるように、前記注射針を前記外筒に熱溶着する工程と、
前記外筒にオートクレーブ又はエチレンオキサイドガスによる滅菌処理を施す工程と、
を有し、
前記凹凸部を形成する工程において、前記注射針の軸方向で前記接合外周面の中程にのみ前記凹凸部を形成し、
前記注射針を前記外筒にインサート成形する工程又は前記注射針を前記外筒に熱溶着する工程において、前記接合外周面が前記凹凸部よりも基端側及び先端側において前記凹凸部を有さずに前記樹脂で密着されて覆われることを特徴とする注射針付シリンジの製造方法。 - 前記凹凸部を形成する工程が、ブラスト加工による工程であることを特徴とする請求項8に記載の注射針付シリンジの製造方法。
- 前記ブラスト加工が、前記注射針の周方向で等間隔な複数方向から投射材を投射するものであることを特徴とする請求項9に記載の注射針付シリンジの製造方法。
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