JP5889572B2 - 弾性栓体、医療用キャップおよびその製造方法 - Google Patents
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Description
本発明の実施の形態1に係る弾性栓体、医療用キャップおよびその製造方法について、図1〜図5を参照しながら以下に説明する。但し、説明に不要な部分は省略し、また説明を容易にするために拡大又は縮小等して図示した部分がある。
先ず、前記上側枠部12aの成形を行う。上側枠部12aの成形は、例えば、第1上金型(図示しない)と共通下金型31を用いて、射出成形により行う(図5(a)参照)。第1上金型と共通下金型31は、その型閉じの際に、円筒状の上側枠部12aの成形を可能にするキャビティが形成される構造となっている。
本発明の実施の形態2に係る弾性栓体、医療用キャップおよびその製造方法について、図6〜図8を参照しながら以下に説明する。尚、前記実施の形態1の医療用キャップ10と同様の機能を有する構成要素については、同一の符号を付して詳細な説明を省略する。
本実施例においては、前記実施の形態1における医療用キャップの製造方法(図5参照)により、図1に示す構造の医療用キャップを作製した。外枠体における上側枠部および下側枠部の材料としてはポリプロピレンを用いた。また、弾性栓体の材料としてはスチレン系熱可塑性エラストマー(栓体用グレード)を用いた。さらに、外枠体を成形するための成形機としては、日精樹脂工業(株)製の二色射出成形機(商品名;DC100−200)を使用した。
弾性栓体の直径D:23mm
弾性栓体の厚みt:6.6mm
キャビティ部の深さ:3.1mm
キャビティ部の短辺の長さa:1.5mm
キャビティ部の長辺の長さb:5mm
射出成形温度:230℃
射出圧力 :3MPa
射出時間 :3秒
第1上金型温度及び共通下金型温度:32℃
射出成形温度:240℃
射出圧力 :4MPa
射出時間 :3.4秒
第2上金型温度及び共通下金型温度:32℃
本実施例においては、前記実施の形態1における医療用キャップの製造方法(図5参照)により、図6に示す構造の医療用キャップを作製した。外枠体における上側枠部および下側枠部の材料としてはポリプロピレンを用いた。また、弾性栓体の材料としてはスチレン系熱可塑性エラストマー(栓体用グレード)を用いた。さらに、外枠体を成形するための成形機としては、日精樹脂工業(株)製の二色射出成形機(商品名;DC100−200)を使用した。
弾性栓体の直径D:23mm
弾性栓体の厚みt:6.6mm
キャビティ部の深さ:3.1mm
キャビティ部の短辺の長さc:1.5mm
キャビティ部の長辺の長さd:5mm
射出成形温度:230℃
射出圧力 :3MPa
射出時間 :3秒
第1上金型温度及び共通下金型温度:32℃
射出成形温度:240℃
射出圧力 :4MPa
射出時間 :3.4秒
第2上金型温度及び共通下金型温度:32℃
本比較例においては、図9に示すように、加締め部の成形用のためのキャビティ部を備えていない弾性栓体61を用いて、加締め部を有しない外枠体62を備えた医療用キャップ60を用いた。尚、外枠体62は、前記弾性栓体61を針刺面63側から内壁で保持する上側枠部62aと、接液面64側から内壁で保持する下側枠部62bとにより構成されたものである。また、当該医療用キャップ60は、加締め部を設けなかったこと以外は、前記実施の形態1における医療用キャップの製造方法(図5参照)に準じて作製した。
弾性栓体の厚みt:6.6mm
射出成形温度:230℃
射出圧力 :3MPa
射出時間 :3秒
第1上金型温度及び共通下金型温度:32℃
射出成形温度:240℃
射出圧力 :3MPa
射出時間 :3.4秒
第2上金型温度及び共通下金型温度:32℃
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより110℃で30分間の滅菌処理を行った。その様な医療用キャップを20サンプル用意し、金属針(16G金属針)及び樹脂針(テルフュージョン(登録商標)輸液セットTK−U200L、テルモ株式会社製)をそれぞれ弾性栓体に刺したときの保持力について調べた。各医療用キャップを引っ張り圧縮試験機にセットし、弾性栓体の中央部に、前記試験機に取り付けた下記の穿刺針を垂直に突き刺した後、該穿刺針を200mm/minの速度で上昇させ、該穿刺針が弾性栓体から抜けるときの力(単位;N)を測定した。穿刺針としては、前記2種類の針を用いて行い、それぞれ最大値、最小値、平均値及び標準偏差を求めた。結果を下記表1に示す。
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより110℃で30分間の滅菌処理を行った。次に、各医療用キャップを試験用圧力缶体に取り付け、その点滴部位にテルフュージョン(登録商標)連結管(TC-00503B、テルモ株式会社製)を穿刺し4時間放置した。その後、抜針し、液漏れするかを調べた。尚、検体数nは200個とした。
11、24、27、41、49 弾性栓体
12 外枠体
12a 上側枠部
12b 下側枠部
13、25、28、44、50 キャビティ部
14 針刺面
15 接液面
16 凹部
17 針刺部
18、23、26、43、48 加締め部
19 第2周縁部
21 第1周縁部
22 側周面
31 共通下金型
32 第2上金型
33 キャビティ
42 外枠体
42a 上側枠部
42b 下側枠部
45 第1周縁部
46 第2周縁部
Claims (5)
- 医療用キャップを構成する外枠体内部に用いられる弾性栓体であって、
前記弾性栓体を加締める複数の柱状の加締め部を前記外枠体と一体的に成形するためのキャビティ部が、当該弾性栓体の接液面の周縁部における任意の位置に複数設けられており、
前記キャビティ部は、前記接液面とは反対側の針刺面側に向かって穴状となっている弾性栓体。 - 前記キャビティ部の深さは前記弾性栓体の高さに対し15%以上である請求項1に記載の弾性栓体。
- 弾性栓体と、当該弾性栓体を針刺面側から内壁で保持する上側枠部および接液面側から内壁で保持する下側枠部を備えた外枠体とを有する医療用キャップであって、
前記弾性栓体には、当該弾性栓体を加締める加締め部を前記外枠体と一体的に成形するためのキャビティ部が、当該弾性栓体の接液面の周縁部における任意の位置に複数設けられ、
前記キャビティ部は、前記接液面とは反対側の針刺面側に向かって穴状になっており、
前記キャビティ部には、前記下側枠部と一体的となり、かつ、当該キャビティ部の形状に応じて柱状になった前記加締め部が設けられており、
前記弾性栓体は、前記上側枠部との接触面で溶着されておらず、かつ、前記下側枠部との接触面で溶着されており、さらに、前記キャビティ部においても前記加締め部との接触面で溶着している医療用キャップ。 - 前記キャビティ部の深さは前記弾性栓体の高さに対し15%以上であり、
前記加締め部の高さは、前記キャビティ部の深さに対応して、前記弾性栓体の高さに対し15%以上であり、
さらに、前記加締め部は前記上側枠部と接触する場合、接触面において溶着している請求項3に記載の医療用キャップ。 - 請求項3又は4に記載の医療用キャップの製造方法であって、
前記弾性栓体として、弾性栓体を加締める複数の柱状の加締め部を、前記外枠体と一体的に成形するためのキャビティ部が、当該弾性栓体の接液面の周縁部における任意の位置に、穴状に複数設けられているものを用意し、
第1上金型と共通下金型を用いて、前記弾性栓体を内部に収容することが可能な前記上側枠部を成形し、
前記上側枠部の内部に、前記弾性栓体を、前記針刺面を下向きにして載置し、
前記共通下金型と組み合わせた際に、前記加締め部を備えた下側枠部の成形用のキャビティを形成にする第2上金型を用いて、前記弾性栓体を変形させることなく前記共通下金型と型閉じし、
前記下側枠部の成形用のキャビティおよび前記加締め部成形用のキャビティ部に溶融樹脂を充填して、前記キャビティ部の形状に応じて柱状となった加締め部を複数備える下側枠部を成形し、前記外枠体を形成する医療用キャップの製造方法。
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