JP5606684B2 - 医療用キャップ及びその製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は前記に示した態様に限定されるものではなく、当該発明の効果を奏する範囲で種々の変更が可能である。例えば、前記では、外枠体として下側枠部がフランジを有する構造を例にして説明したが、本発明はこの態様に限定されない。例えば、図7(a)に示す医療用キャップ70のように、上側枠部71とフランジの無い下側枠部72とが一体的に成形された外枠体73を備えるものが例示できる。ゴム栓13と下側枠部72との接触面は融着した状態となっている。また、ゴム栓13と上側枠部71とは非融着状態で接している。この様な構造の医療用キャップ70であっても、ゴム栓13と外枠体73の内壁との密着性を向上させるので、針抜けに対する保持力及び復元力に優れ、針抜け後の再シール性も向上させることができる。
本実施例では、前述の図1に示した方法に従い、図5に示す医療用キャップ10の製造を行った。外枠体22の材料としてはポリプロピレンを用い、ゴム栓13の材料としてはイソプレンを用いた。また、成形機としては、日精樹脂工業(株)製の射出成形機(商品名;DC100−200)を使用した。
ゴム栓13の直径R:24mm
針刺面13a及び接液面13bの直径S:18mm
環状溝13dの深さH:1.5mm
厚さT :10.95mm
外側の高さh1:0.5mm
内側の高さh2:1.4mm
幅w:0.5mm
外径d:20mm
先端形状:プレーン
射出成形温度:220℃
射出圧力 :4.9MPa
射出時間 :3.4秒
第1金型温度及び共通金型温度:43℃
射出成形温度:220℃
射出圧力 :3.9MPa
射出時間 :3.2秒
第2金型温度及び共通金型温度:43℃
本比較例においては、下側枠部の成形に用いる第2金型として、リング状突条部を備えないものを使用したこと以外は、前記実施例1と同様にして本比較例に係る医療用キャップを作製した。
本比較例においては、ゴム栓に代えてスチレン系熱可塑性エラストマーからなる栓体を用いたこと以外は、前記実施例1と同様にして本比較例に係る医療用キャップを作製した。
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより106℃で25分間の滅菌処理を行った。その様な医療用キャップを40サンプル用意し、金属針(16G金属針)及び樹脂針(400樹脂針)をそれぞれゴム栓又は栓体に刺したときの保持力について調べた。各医療用キャップを引っ張り圧縮試験機にセットし、ゴム栓又は栓体の中央部に、前記試験機に取り付けた下記の穿刺針を垂直に突き刺した後、該穿刺針を200mm/minの速度で上昇させ、該穿刺針がゴム栓又は栓体から抜けるときの力(単位;N)を測定した。穿刺針としては、前記2種類の針を用いて行い、それぞれ最大値、最小値、平均値及び標準偏差を求めた。結果を下記表1に示す。
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより106℃で25分間の滅菌処理を行った。次に、各医療用キャップを試験用圧力缶体に取り付け、その点滴部位にテルモ株式会社製連結管(商品名;TC−00503B)を穿刺し4時間放置した。その後、抜針し、液漏れするかを調べた。尚、検体数は200個とした。結果を下記表2に示す。
11 共通金型
12、12’ 上側枠部
13 ゴム栓
13a 針刺面
13b 接液面
13c 環状リブ
13d 環状溝
13e 側周部
15 周縁部
16 間隙
18 金型
19 リング状突起部
20 キャビティ
21 下側枠部
22、22’ 外枠体
40〜47 ゴム栓
40a〜47a 針刺面
40b〜47b 接液面
40c〜47c 側周部
40d、46d 環状リブ
40e、41d、44d、44e、45d 環状溝
42d、45e、46e、47d 段差部
50 医療用容器
51 本体
52 取出部
53 連結用チューブ
54 薬液取出用チューブ
71、74 上側枠部
72、75 下側枠部
73、76 外枠体
Claims (7)
- 接液面が当初平坦状のゴム栓と、前記ゴム栓の周縁部を接液面側から内壁で保持する下側枠部及び針刺面側から内壁で保持する上側枠部を備えた外枠体を有する医療用キャップであって、
前記ゴム栓における接液面側の周縁部において前記下側枠部と接触する面は、当該下側枠部を成形する際の溶融樹脂との接触により軟化して融着され、前記針刺面の周縁部において前記上側枠部と接触する面は非融着状態で接触されており、
更に、前記ゴム栓は、その接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、平坦状であった接液面がその中央部に向かって凹状の状態で保持されている医療用キャップ。 - 前記ゴム栓の側周部と前記上側枠部との間には間隙が設けられている請求項1に記載の医療用キャップ。
- 前記ゴム栓の針刺面は当初平坦状であり、前記接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、平坦状であった針刺面がその中央部に向かって凸状の状態で保持されている請求項1又は2に記載の医療用キャップ。
- 接液面が当初平坦状のゴム栓と、前記ゴム栓の周縁部を接液面側から内壁で保持する下側枠部及び針刺面側から内壁で保持する上側枠部を備えた外枠体とを有する医療用キャップの製造方法であって、
共通金型と第1金型を用いて、前記ゴム栓の載置が可能な載置部を内壁に有する上側枠部を成形し、
前記ゴム栓を接液面側が上側となる様にして共通金型内に載置し、
前記ゴム栓の直径よりも小さい直径を有するリング状突起部を有し、かつ、前記共通金型と組み合わせた際に前記下側枠部の成形用のキャビティを形成可能にする第2金型を用いて、前記リング状突起部によりゴム栓の接液面における周縁部を押圧して、針刺面側を押し出すように前記共通金型と型閉じし、
前記キャビティ内に溶融樹脂を射出して下側枠部を成形することにより、
前記ゴム栓における接液面側の周縁部において、前記下側枠部と接触する面が前記溶融樹脂との接触により軟化して融着されており、かつ、前記針刺面の周縁部において、前記外枠体と接触する面が非融着状態で接触しており、
前記ゴム栓は、その接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、平坦状であった接液面がその中央部に向かって凹状の状態で保持されている医療用キャップの製造方法。 - 前記ゴム栓の側周部と前記上側枠部との間には間隙が設けられている請求項4に記載の医療用キャップの製造方法。
- 前記ゴム栓の針刺面は当初平坦状であり、前記接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、平坦状であった針刺面がその中央部に向かって凸状の状態で保持されている請求項4又は5に記載の医療用キャップの製造方法。
- 薬液を収容する本体と薬液を針で取り出す取出部とを少なくとも有する医療用容器であって、前記取出部が請求項1〜3の何れかに記載の医療用キャップであることを特徴とする医療用容器。
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