JP2010075392A - 医療用キャップ及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明の医療用キャップの製造方法は、周部の接液面側に複数の段差を有する弾性栓体と、弾性栓体の周縁部を上面側から内壁で保持する上側枠部及び下面側から内壁で保持する下側枠部を備えた外枠体を有する医療用キャップの製造方法であって、共通金型と第1金型を用いて、弾性栓体の載置が可能な載置部を内壁に有する上側枠部を成形し、上側枠部の内部に、針刺面を下向きにして弾性栓体を載置し、共通金型と組み合わせた際に下側枠部の成形用のキャビティを形成可能にする第2金型を用いて、共通金型と型閉じし、前記キャビティ内に溶融樹脂を射出して下側枠部を成形し、下側枠部を冷却して収縮させることにより、弾性栓体に対しその側周部の段差が設けられた部分に応力を加えた状態で前記外枠体を形成する。
【選択図】 図1
Description
本実施例では、前述の図1に示した方法に従い、図3に示す医療用キャップの製造を行った。上側枠部2aの材料としてはスチレン系熱可塑性エラストマー(プルトップ用グレード)を用い、下側枠部2bの材料としてはPP(ポリプロピレン、MFR=3.6)を用い、弾性栓体1の材料としてはスチレン系熱可塑性エラストマー(栓体用グレード)を用いた。また、成形機としては、日精樹脂工業(株)製の二色射出成形機(商品名;DC100−200)を使用した。
針刺面1aの直径d:24mm
接液面1bの直径e:20mm
段差面の高さh1 :1.3mm
段差面の高さh2 :2mm
段差幅a :1mm
厚さ :7.5mm
射出成形温度:230℃
射出圧力 :3.7MPa
射出時間 :3.2秒
第1金型温度及び共通金型温度:43℃
射出成形温度:245℃
射出圧力 :4.8MPa
射出時間 :3.4秒
第2金型温度及び共通金型温度:43℃
本比較例に於いては、弾性栓体71と、弾性栓体71の側周部71cを針刺面71a側から内壁で保持する上側枠部72a及び接液面71b側から内壁で保持する下側枠部72bを備えた外枠体72を有する構造の医療用キャップを作製した(図7参照)。
針刺面71aの直径d:24.0mm
接液面71bの直径e:20.0mm
段差面の高さh :2.0mm
段差幅a :2.0mm
厚さ :7.5mm
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより110℃で30分間の滅菌処理を行った。その様な医療用キャップを40サンプル用意し、金属針(16G金属針)及び樹脂針(400樹脂針)をそれぞれ弾性栓体に刺したときの保持力について調べた。各医療用キャップを引っ張り圧縮試験機にセットし、弾性栓体の中央部に、前記試験機に取り付けた下記の穿刺針を垂直に突き刺した後、該穿刺針を200mm/minの速度で上昇させ、該穿刺針が弾性栓体から抜けるときの力(単位;N)を測定した。穿刺針としては、前記2種類の針を用いて行い、それぞれ最大値、最小値、平均値及び標準偏差を求めた。結果を下記表1に示す。
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより110℃で30分間の滅菌処理を行った。次に、各医療用キャップを試験用圧力缶体に取り付け、その点滴部位にテルモ(株)製連結管(商品名;TC−00503B)を穿刺し4時間放置した。その後、抜針し、液漏れするかを調べた。尚、検体数は300個とした。
1a 針刺面
1b 接液面
1c 側周部
1d 段差
2 外枠体
2a 上側枠部
2b 下側枠部
10 医療用キャップ
12 外枠体
12a 上側枠部
12b 下側枠部
21 共通金型
22 第1金型
23 第2金型
24 載置部
31、32 段差面
41 弾性栓体
41a 針刺面
41b 接液面
42 弾性栓体
42a 針刺面
42b 接液面
43 弾性栓体
43a 針刺面
43b 接液面
44 弾性栓体
44a 針刺面
44b 接液面
51〜56 段差面
61 弾性栓体
61a 針刺面
61b 段差部
62 弾性栓体
62a 針刺面
62b 環状溝
63 弾性栓体
63a 針刺面
63b 環状リブ
64 弾性栓体
64a 針刺面
64b 環状リブ
Claims (7)
- 側周部の接液面側に複数の段差を有する弾性栓体と、弾性栓体の周縁部を上面側から内壁で保持する上側枠部及び下面側から内壁で保持する下側枠部を備えた外枠体を有する医療用キャップの製造方法であって、
共通金型と第1金型を用いて、前記弾性栓体の載置が可能な載置部を内壁に有する上側枠部を成形し、
前記上側枠部の内部に、針刺面を下向きにして前記弾性栓体を載置し、
前記共通金型と組み合わせた際に前記下側枠部の成形用のキャビティを形成可能にする第2金型を用いて、前記共通金型と型閉じし、
前記キャビティ内に溶融樹脂を射出して充填し、
充填された前記溶融樹脂を冷却して下側枠部を成形すると共に、前記弾性栓体に対しその側周部の段差が設けられた部分に応力を加えた状態で前記外枠体を形成する医療用キャップの製造方法。 - 前記弾性栓体として、段差が設けられている側周部が傾斜していないものを使用する請求項1に記載の医療用キャップの製造方法。
- 前記弾性栓体として、熱可塑性エラストマーからなるものを使用する請求項1又は請求項2に記載の医療用キャップの製造方法。
- 側周部の接液面側に複数の段差を有する弾性栓体と、弾性栓体の周縁部を針刺面側から内壁で保持する上側枠部及び接液面側から内壁で保持する下側枠部を備えた外枠体を有する医療用キャップであって、
前記弾性栓体は、前記上側枠部との接触面では融着されておらず、前記下側枠部との接触面では融着されており、更に、前記下側枠部から中央方向に向かって圧縮応力を受けている医療用キャップ。 - 前記弾性栓体における前記段差が設けられている側周部は傾斜していない請求項4に記載の医療用キャップ。
- 前記弾性栓体は熱可塑性エラストマーからなる請求項4又は請求項5に記載の医療用キャップ。
- 薬液を収容するボトル本体と薬液を針で取り出す取出部とを少なくとも有する医療用ボトルであって、前記取出部が請求項4〜6の何れか1項に記載の医療用キャップである医療用ボトル。
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