JP5469515B2 - 医療用キャップ - Google Patents
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本発明は前記に示した態様に限定されるものではなく、当該発明の効果を奏する範囲で種々の変更が可能である。例えば、前記実施の形態では、下側枠部として弾性栓体に近づくに従い、その内径が大きくなる態様を例にして説明したが、例えば、図5に示すように、弾性栓体41が載置された位置より下方では、その内径が均一となった下側枠部52有するポート一体タイプのキャップにも適用可能である。また、図5(b)に示すように、フランジを有する下側枠部53であって、容器口部とフランジ同士が溶着したタイプのキャップにも適用可能である。更に、図5(c)に示すように、容器口部に落とし込み、その上部外周を溶着させて用いるインサートタイプのキャップであってもよい。更に、図5(d)に示すように、同図(c)に示すインサートタイプと同様であるが、下側枠部55の周縁部に環状凹部55aが設けられ、当該環状凹部55aにおいて嵌合する様に上側枠部56とが成形された外枠体を有するキャップであってもよい。この場合、弾性栓体57の直径は通常よりも小さく、具体的には、12〜24mmの範囲内である。
本実施例では、前述の図1(a)〜1(f)に示した方法に従い、図7(a)に示す医療用キャップ60の製造を行った。外枠体の材料としてはLDPE(低密度ポリエチレン、MFR=1)を用い、弾性栓体61の材料としてはスチレン系熱可塑性エラストマーを用いた。また、成形機としては、日精樹脂工業(株)製の二色射出成形機(商品名;DC100−200)を使用した。
射出成形温度:240℃
射出圧力 :40kgf/cm2
射出時間 :3.2秒
第1上金型温度及び共通下金型温度 :43℃
射出成形温度:240℃
射出圧力 :39kgf/cm2
射出時間 :2.8秒
第2上金型温度及び共通下金型温度 :43℃
先ず、予め成形した上側枠部101上に、弾性栓体102をその接液面が上向きとなる様に載置した(図6(a)参照)。次に、上金型103及び下金型104を用いて型閉じし(図6(b)参照)、キャビティ内に溶融樹脂を注入して射出成形を行った(図6(c))。これにより、本比較例に係る医療用キャップ100を製造した(図7(b)参照)。外枠体の材料としてはLDPE(低密度ポリエチレン、MFR=1)を用い、弾性栓体102の材料としてはスチレン系熱可塑性エラストマーを用いた。また、成形機としては、日精樹脂工業(株)製の二色射出成形機(商品名;DC100−200)を使用した。
射出成形温度:240℃
射出圧力 :42kgf/cm2
射出時間 :3.2秒
第1上金型温度及び共通下金型温度 :43℃
射出成形温度:240℃
射出圧力 :50kgf/cm2
射出時間 :3.4秒
第2上金型温度及び共通下金型温度 :43℃
前記実施例1及び比較例1で得られた医療用キャップをそれぞれ用意し、プラスチック製輸液針を弾性栓体に刺したときの外枠体の状態を調べた。その結果、実施例1に係る医療用キャップ60については、図7(a)に示すように、弾性栓体61が上側枠部63とその接触面で融着固定されているので位置ズレが起こらず、空隙が生じなかった。その一方、比較例1に係る医療用キャップでは、図7(b)に示す様に、上側枠部101と弾性栓体102との接触部分が融着していないため、当該上側枠部101にリブ104を設けていても、めくれが発生した。
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより106℃で25分間の滅菌処理を行った。その様な医療用キャップを40サンプル用意し、金属針(16G金属針)及び樹脂針(400樹脂針)をそれぞれ弾性栓体に刺したときの保持力について調べた。各医療用キャップを引っ張り圧縮試験機にセットし、弾性栓体の中央部に、前記試験機に取り付けた下記の穿刺針を垂直に突き刺した後、該穿刺針を200mm/minの速度で上昇させ、該穿刺針が弾性栓体から抜けるときの力(単位;kgf)を測定した。穿刺針としては、前記2種類の針を用いて行い、それぞれ最大値、最小値、平均値及び標準偏差を求めた。結果を下記表1に示す。
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより106℃で25分間の滅菌処理を行った。次に、各医療用キャップを試験用圧力缶体に取り付け、その点滴部位にテルモ株式会社製連結管(商品名;TC−00503B)を穿刺し4時間放置した。その後、抜針し、液漏れするかを調べた。尚、検体数は200個とした。
12 溶融樹脂
13 上金型
14 載置部
15 下側枠部
16 上金型
17 弾性栓体
17a 周縁部
17b 段差部
18 針刺面
19 入れ子
20 接液面
22a 突起部
22b 段差部
23 突起部
24 突起部
25 突起部
26 突起部
26a 貼付部
27 外枠体
28 キャビティ
29 ピールフィルム
30 医療用キャップ
31 溶融樹脂
32 上側枠部
41 弾性栓体
41a 針刺面
41b 接液面
41c 段差部
42 弾性栓体
42a 針刺面
42b 接液面
44 弾性栓体
44a 針刺面
44c 突条部
44d 段差部
45 弾性栓体
45a 針刺面
45b 接液面
45c 段差部
46 弾性栓体
46a 針刺面
46b 接液面
46c 環状溝
47 弾性栓体
47a 針刺面
47b 接液面
47c 環状溝
47d 段差部
52 下側枠部
53 下側枠部
55 下側枠部
55a 環状凹部
55a 当該環状凹部
56 上側枠部
57 弾性栓体
60 医療用キャップ
61 弾性栓体
62 下側枠部
63 上側枠部
Claims (4)
- 弾性栓体と、弾性栓体の周縁部を接液面側から内壁で保持する下側枠部及び針刺面側から内壁で保持する上側枠部を備えた外枠体を有する医療用キャップであって、
前記下側枠部は、
第1上金型と共通下金型を用いて、前記弾性栓体の載置が可能な載置部を内壁に有するように成形されたものであり、
前記上側枠部は、
前記下側枠部の載置部上に、前記弾性栓体をその針刺面を上向きにして載置した後、前記弾性栓体の直径よりも小さい直径を有する突起部を有し、かつ、前記共通下金型と組み合わせた際に前記上側枠部の成形用のキャビティを形成可能にする第2上金型を用いて、前記突起部が前記弾性栓体の中央部を押圧して下方に押し出すように前記共通下金型と型閉じし、
更に、前記キャビティ内に溶融樹脂を射出して成形されたものであり、
前記弾性栓体は、前記上側枠部との接触面で融着されており、かつ、前記下側枠部との接触面で非融着され、
前記弾性栓体は、その直径が縮径されない状態で、前記接液面が前記下側枠部側の方向に向かって凸状になっている医療用キャップ。 - 前記弾性栓体が、熱可塑性エラストマーを含み構成される請求項1に記載の医療用キャップ。
- 前記上側枠部は、前記弾性栓体を密封する為のピールフィルムを貼付可能な貼付部を有しており、当該ピールフィルムを貼付部に剥離可能に貼り付けた際に、弾性栓体と接触しない請求項1又は2に記載の医療用キャップ。
- 前記弾性栓体の針刺面の中央部における高さが、その周縁部の高さに対し1.5mm以下である請求項1〜3の何れか1項に記載の医療用キャップ。
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