JP2007175171A - 薬液流出入用筒部材および薬液容器 - Google Patents

Abstract

【課題】薬液との接触に対する安全性と、ガスバリア性とを有し、製造工程が簡易で、薬液容器を形成する容器との接合性に優れた薬液流出入用筒部材と、それを用いた薬液容器とを提供すること。
【解決手段】容器１１に接合される接合部１３と、容器１１から露出される露出部１４とを備える薬液流出入用筒部材１０について、接合部１３および露出部１４が、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成され、流出入される薬液と接触する内周表面層１５を備えるものとし、少なくとも露出部１４において、さらに、ガスバリア性を有する材料から形成され、内周表面層１５を外方から被覆する被覆層１６を備えるものとする。また、接合部１３は、さらに、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成され、容器１１の内側表面と接触する外周表面層を備えるものとし、その一例として、外周表面層と内周表面層１５とを一体的に形成する。
【選択図】図１

Description

本発明は、ガスバリア性を有する薬液流出入用筒部材と、かかる薬液流出入用筒部材を備える薬液容器とに関する。

近年、薬液を収容、保存するための薬液容器には、軽量、柔軟で、取扱い易く、廃棄が容易という利点を有するプラスチック製容器が広く用いられている。また、薬液容器を形成するためのプラスチックには、薬液に対する安定性、医薬上の安全性などの観点から、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィンが多用されている。
しかし、ポリオレフィンは、酸素、二酸化炭素などのガスを透過し易い素材であることから、例えば、酸化し易い薬剤（例えば、ビタミン類など。）や、炭酸ガスの吸収に伴うｐＨの変動を抑制すべき薬液（例えば、手術用灌流液としての重炭酸溶液など。）などを収容、保存する用途には、必ずしも適切でない。

そこで、薬液容器を形成する容器や薬液流出入用筒部材を、ガスバリア性を有するプラスチックで形成することが検討されており、かかるガスバリア性プラスチックとして、例えば、ポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ナイロン、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニルなどを用いることが提案されている。

しかるに、一般に、ガスバリア性プラスチックは、薬液と直接に接触する用途での安全性が確認されていない。このため、ガスバリア性プラスチックを容器や薬液流出入用筒部材の形成材料として用いるには、ガスバリア性プラスチックからなる層を、医薬的に薬液との接触を許容されている材料（例えば、ポリオレフィンなど）からなる層との積層体とし、ガスバリア性プラスチックからなる層を、薬液と直接に接触しない部位に配置する必要がある。

ガスバリア性プラスチックを用いた薬液流出入用筒部材としては、特許文献１に、ガスバリア性プラスチックからなる最外層を備える積層体から形成されたものが記載されており、特許文献１〜７には、ガスバリア性プラスチックからなる中間層を備える積層体から形成されたものが記載されている。
特開平１１−２９１５９号公報 特開平１１−１２８３１７号公報 特開２００２−２１１５９４号公報 特開２００２−２５５２００号公報 特開２００３−２９１９９０号公報 特開２００４−２４４０４４号公報 特開２００４−２９０３６２号公報

しかしながら、ガスバリア性プラスチックは、一般に、ポリオレフィンなどとの相溶性、接合性が乏しい素材である。このため、例えば、最外層がガスバリア性プラスチックで形成された薬液流出入用筒部材を、内側表面がポリオレフィンで形成された容器に溶着させたときには、薬液容器の使用時、とりわけ、薬液流出入用筒部材内を塞いでいる封止体に対し穿刺部材を抜き差しする際に、薬液流出入用筒部材が容器から抜け落ちるという不具合を生じるおそれがある。

また、薬液流出入用筒部材は、略筒状の部材であることから、その製造に際し、ガスバリア性プラスチックの層を中間層として備えている積層体を用いることは、製造工程の複雑化や、製造コストの上昇を招く。特に、薬液容器用の薬液流出入用筒部材が、大量生産かつ大量消費されるものであることを鑑みれば、薬液流出入用筒部材の製造に上記積層体を用いることは、必ずしも適切ではない。

そこで、本発明の目的は、薬液との接触に対する安全性と、ガスバリア性とを有し、製造工程が簡易で、薬液容器を形成する容器との接合性に優れた薬液流出入用筒部材と、それを用いた薬液容器とを提供することである。

上記目的を達成するために、本発明は、
（１） 少なくとも内側表面が医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されている容器に取り付けられる、薬液を流出入させるための筒部材であって、前記容器に接合される接合部と、前記容器から露出される露出部とを備え、前記接合部および前記露出部は、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成された、流出入される薬液と接触する内周表面層を備え、少なくとも前記露出部は、さらに、ガスバリア性を有する材料から形成された、前記内周表面層を外方から被覆する被覆層を備え、前記接合部は、さらに、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成され、前記容器の内側表面と接触する外周表面層を備えていることを特徴とする、薬液流出入用筒部材、
（２） 前記接合部において、前記内周表面層と前記外周表面層とが一体的に形成されていることを特徴とする、前記（１）に記載の薬液流出入用筒部材、
（３） 前記接合部において、前記内周表面層と前記外周表面層とが、前記筒部材の前記接合部側端部で連続するように連結されており、かつ、前記内周表面層と前記外周表面層との間に、前記被覆層が、前記露出部の被覆層から連続して形成されていることを特徴とする、前記（１）に記載の薬液流出入用筒部材、
（４） 前記内周表面層と前記被覆層との境界面が、互いに係合する凹凸形状に形成されていることを特徴とする、前記（１）〜（３）のいずれかに記載の薬液流出入用筒部材、
（５） 前記被覆層が、ポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリ酢酸ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリグルコール酸、エチルセルロース、酢酸セルロース、ニトロセルロース、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、ナイロン、ポリスチレン、ポリカーボネートおよびポリアクリロニトリルからなる群より選ばれる１以上のガスバリア性プラスチックと、接着性ポリオレフィンと、を含む混合樹脂で形成されていることを特徴とする、前記（１）〜（４）のいずれかに記載の薬液流出入用筒部材、
（６） 前記筒部材の露出側端部には、ガスバリア性を有する弾性封止体および／またはガスバリア性を有するピールシールが備えられていることを特徴とする、前記（１）〜（５）のいずれかに記載の薬液流出入用筒部材、
（７） 少なくとも内側表面が医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されている容器と、前記容器に取り付けられて薬液を流出入させるための、前記（１）〜（６）のいずれかに記載の薬液流出入用筒部材と、を備えていることを特徴とする、薬液容器、
（８） 前記容器と前記筒部材とが、前記容器の内側表面が前記筒部材の接合部を挟み込んだ状態で圧を加えながら加熱することにより、互いに接合されていることを特徴とする、前記（７）に記載の薬液容器、
を提供するものである。

本発明の薬液流出入用筒部材は、上記接合部および上記露出部において、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成される内周表面層を備えており、かつ、少なくとも上記露出部において、さらに、ガスバリア性を有する材料から形成され、内周表面層を外方から被覆する被覆層を有していることから、薬液との接触に対する安全性と、ガスバリア性とを両立させることができる。

また、本発明の薬液流出入用筒部材は、実質的に、内周表面層と被覆層との２層構造であり、ガスバリア性を有する材料から形成される中間層を他の層で包み込むような複雑な構造を有していないことから、製造工程が簡易であり、製造コストの上昇を抑制できる。
また、本発明の薬液流出入用筒部材は、接合部の外周面（外周表面層の表面）が、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されていることから、内側表面が上記と同様の材料から形成されている上記容器との接合性（とりわけ、溶着性）が良好である。

それゆえ、本発明によれば、薬液流出入用筒部材において、薬液との接触に対する安全性と、ガスバリア性とが維持され、かつ、薬液容器を形成する容器との接合性（溶着性）に優れた薬液流出入用筒部材と、それを用いた薬液容器とを得ることができる。

以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
図１は、本発明の薬液流出入用筒部材の一実施形態を示す断面図であり、図２は、図１に示す薬液流出入用筒部材１０を有する薬液容器の一実施形態を示す正面図、図３は、図２に示す薬液容器の部分拡大斜視図である。
図１に示す薬液流出入用筒部材１０は、少なくとも内側表面が医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されている容器１１に取り付けられ、この容器１１とともに薬液容器１２を形成する部材である。また、薬液流出入用筒部材１０は、薬液容器１２の容器１１内に収容されている薬液を容器１１の外部へ流出させ、または、容器１１の外部から内部へと薬液を流入させるための筒部材である。

薬液流出用筒部材１０は、容器１１に接合される接合部１３と、容器から露出される露出部１４と、を備えており、これら接合部１３および露出部１４は、一体的に形成されている。
また、接合部１３および露出部１４は、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成され、流出入される薬液と接触する内周表面層１５を備えている。

医薬的に薬液との接触を許容されている材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ環状オレフィン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）などが挙げられる。なかでも、好ましくは、ポリオレフィンが挙げられ、より好ましくは、ＰＥが挙げられる。

ＰＥは、その分子鎖の形状や密度について、特に限定されるものではないが、好ましくは、直鎖状低密度ポリエチレンが挙げられる。
内周表面層１５について、接合部１３と露出部１４との接続方向ｘと直交する方向（以下、「径方向」といい、符号ｙで示す。）の厚みは、特に限定されず、内周表面層１５を形成する材料の機械的強度、薬液流出用筒部材のサイズなどに応じて適宜設定されるものであるが、通常、好ましくは、０．１〜１０ｍｍであり、より好ましくは、０．５〜２．５ｍｍである。

また、薬液流出用筒部材１０の少なくとも露出部１４は、さらに、ガスバリア性を有する材料から形成され、内周表面層１５を外方から被覆する被覆層１６を備えている。なお、図１に示す薬液流出入用筒部材１０では、被覆層１６は、露出部１４においてのみだけでなく、接合部１３のうち露出部１４との境界部分近傍にも（すなわち、被覆層１６が、露出部１４の領域から接合部１３の領域へと僅かにはみ出して）、形成されている。

ガスバリア性を有する材料としては、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡＣ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＣＶ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリグルコール酸（ＰＧＡ）、エチルセルロース（ＥＣ）、酢酸セルロース（ＣＡ）、ニトロセルロース（ＣＮ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、ナイロン、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアクリロニトリルなどのガスバリア性プラスチックが挙げられる。なかでも、好ましくは、ＰＶＡ、ＥＶＯＨが挙げられ、より好ましくは、ＥＶＯＨが挙げられる。

ＥＶＯＨとしては、例えば、（株）クラレ製の商品名「エバール（登録商標）」などが挙げられる。
上記ガスバリア性を有する材料は、医薬的に薬液との接触を許容されている材料との相溶性が高められたものであってもよい。
ガスバリア性を有する材料について、医薬的に薬液との接触を許容されている材料との相溶性が高められたものとしては、例えば、上記例示のＰＶＡ、ＥＶＯＨ、ＰＶＡＣ、ＥＶＡ、ＰＣＶ、ＰＶＤＣ、ＰＧＡ、ＥＣ、ＣＡ、ＣＮ、ＨＤＰＥ、ＭＤＰＥ、ナイロン、ＰＳ、ＰＣ、ポリアクリロニトリルなどから選ばれる１以上のガスバリア性プラスチックと、接着性ポリオレフィンと、を含む混合樹脂が挙げられる。

上記ガスバリア性プラスチックの２以上の組合せとしては、特に限定されないが、例えば、ＥＶＡとナイロンとの組み合わせなどが挙げられる。
上記接着性ポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、エチレン−α・オレフィン共重合体、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリイソブチレン、ポリブタジエン、ポリイソプレンなどのポリオレフィンと、例えば、カルボン酸、カルボン酸塩、カルボン酸無水物、カルボン酸エステル、カルボン酸アミド、カルボン酸イミド、エチレン系不飽和単量体（カルボニル基、シアノ基、ヒドロキシル基、エーテル基などの官能基を有するもの）などからなる群より選ばれる少なくとも１種と、からなる共重合体が挙げられる。

上記カルボン酸、カルボン酸塩、カルボン酸エステル、カルボン酸アミドおよびカルボン酸イミドにおけるカルボン酸としては、例えば、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸、クロトン酸、イタコン酸、シトラコン酸、５−ノルボルネン−２，３−ジカルボン酸などのエチレン系不飽和カルボン酸が挙げられる。上記カルボン酸無水物としては、例えば、無水マレイン酸、無水シトラコン酸、５−ノルボルネン−２，３−ジカルボン酸無水物、テトラヒドロ無水フタル酸などのエチレン系不飽和無水カルボン酸が挙げられる。また、上記エチレン系不飽和単量体としては、例えば、アクリル酸エチル、メタクリル酸メチル、アクリル酸２−エチルヘキシル、マレイン酸モノまたはジエチル、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル、γ−ヒドロキシメタクリル酸プロピル、β−ヒドロキシアクリル酸エチル、グリシジルアクリレート、グリシジルメタクリレート、β−Ｎ−エチルアミノエチルアクリレートなどのエチレン系不飽和エステル、例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイミドなどのエチレン系不飽和アミドまたはイミド、例えば、アクロレイン、メタクロレイン、ビニルメチルケトン、ビニルブチルケトンなどのエチン系不飽和アルデヒドまたはケトンが挙げられる。

上記混合樹脂において、接着性ポリオレフィンの含有割合は、特に限定されないが、混合樹脂全体に対して、好ましくは、０．１〜５０重量％である。
また、上記混合樹脂は、これに限定されないが、上記ガスバリア性プラスチックが海部となり、上記接着性ポリオレフィンが島部となる、いわゆる海−島構造を形成することがある。上記混合樹脂が、かかる海−島構造を形成することにより、医薬的に薬液との接触を許容されている材料（具体的には、ポリオレフィンなど。）との相溶性、接合性がより一層良好なものとなる。

被覆層１６の径方向ｙにおける厚みは、特に限定されず、被覆層１６に要求されるガスバリア性の程度、被覆層１６を形成する材料の機械的強度、薬液流出用筒部材のサイズなどに応じて適宜設定されるものであるが、通常、好ましくは、０．１〜１０ｍｍであり、より好ましくは、０．１〜２．５ｍｍである。
接合部１３は、さらに、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成され、容器１１の内側表面と接触する外周表面層を備えている。なお、図１に示す薬液流出入用筒部材１０では、外周表面層が、内周表面層１５と一体的に形成されている。

上記の医薬的に薬液との接触を許容されている材料としては、内周表面層１５の形成材料として例示したのと同じものが挙げられる。なかでも、好ましくは、ポリオレフィンが挙げられ、より好ましくは、ＰＥが挙げられる。
接合部１３の外周面（外周表面層の表面）は、凹凸形状に形成されていてもよい。この場合、薬液流出入用筒部材１０と、容器１１との接合性（溶着性）をより一層向上させることができる。

図１に示す薬液流出入用筒部材１０では、内周表面層１５と被覆層１６との境界面が、互いに係合する凹凸形状に形成されている。このように、内周表面層１５と被覆層１６との境界面に、凹凸部１７が設けられることで、内周表面層１５と被覆層１６との密着性が向上され、内周表面層１５および被覆層１６間の剥離が抑制される。また、その結果、内周表面層１５と被覆層１６との剥離に伴う上記境界面への水蒸気などの侵入と、それに伴う被覆層１６のガスバリア性の低下を抑制できる。

図１に示す薬液流出入用筒部材１０では、露出側端部１８に弾性封止体１９が備えられており、薬液流出入用筒部材１０の露出側端部１８および接合側端部２０間における薬液の流通が遮られている。薬液容器１２の使用時には、弾性封止体１９に穿刺部材（例えば、中空針など。）を刺通させることにより、薬液の流出入を実現できる。
弾性封止体１９の形成材料としては、例えば、イソプレンゴム（ＩＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、スチレン−ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、イソブチレン−イソプレン共重合ゴム（ブチルゴム；ＩＩＲ）、ＩＩＲのハロゲン化物、アクリロニトリル−ブタジエンゴム（ＮＢＲ）、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ；例えば、スチレン系ＴＰＥ、オレフィン系ＴＰＥ、ウレタン系ＴＰＥ、エステル系ＴＰＥなど。）などが挙げられる。また、弾性封止体１９自体にガスバリア性を付与して、薬液流出入用筒部材のガスバリア性をより一層向上させるという観点からは、好ましくは、ＩＲ、ＩＩＲが挙げられ、より好ましくは、ＩＲが挙げられる。

また、弾性封止体１９のガスバリア性を補強する目的で、または、弾性封止体がガスバリア性を有していない場合に、露出側端部１８および接合側端部２０間におけるガスの流通を抑制する目的で、薬液流出入用筒部材１０の露出側端部１８には、ピールシール２１が設けられていてもよい。ピールシール２１の形成材料として、ガスバリア性を有するフィルムを用いることにより、上記目的を達成できる。

上記のガスバリア性を有するフィルムとしては、例えば、アルミナ、シリカなどの無機物が蒸着されたフィルムなどの、公知の種々のガスバリア性フィルムが挙げられる。
図２および図３に示す薬液容器１２は、少なくとも内側表面が医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されている容器１１と、容器１１に取り付けられて薬液を流出入させるための薬液流出入用筒部材１０と、を備えている。

容器１１を形成する、医薬的に薬液との接触を許容されている材料としては、内周表面層１５の形成材料として例示したのと同じものが挙げられる。
図２および図３に示す薬液容器１２において、容器１１は、少なくとも一方側表面が医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されているフィルム２枚を、上記一方側表面が内側となるように重ね合わせ、周縁部２２を熱シールにより溶着させることにより、袋状に形成される。

この薬液容器１２において、薬液流出入用筒部材１０は、その接合部１３を、上記フィルムで挟み込み、１１０〜２５０℃でヒートシールすることにより、容器１１に取り付けられる。薬液流出入用筒部材１０の接合部１３は、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されていることから、内側表面が上記と同様の材料から形成されている容器１１との接合性（とりわけ、溶着性）が良好である。

また、ヒートシール時において、好ましくは、薬液流出入用筒部材１０の接合部１３が上記フィルムで挟み込まれた状態で、０．１〜１ＭＰａ、好ましくは、０．１５〜０．３５ＭＰａで加圧される。この場合には、例えば、図１に示すように、接合部１３の外周面に、ガスバリア性を有する被覆層１４が含まれている場合には、上記の条件で加圧しながらヒートシールすることにより、薬液流出入用筒部材１０と容器１１との接合性（溶着性）をより一層向上させることができる。

図１に示す薬液流出入用筒部材１０は、例えば、図４（ａ）〜（ｄ）に示す射出成型（２色成形）工程により、内側表面層１５と被覆層１６’とからなる積層体を成型した後、得られた積層体の露出側端部１８’より弾性封止体１９（図１参照）を挿入し、被覆層１６’の露出側端部１８’を加熱し、内側に折り曲げて弾性封止体１９と係合させることにより、得ることができる。

また、内側表面層１５と被覆層１６’とからなる積層体の２色成形は、以下の手順にて行われる。まず、第１の金型２５ａ，２５ｂのキャビティ内に、内側表面層１５の形成材料を射出して、筒状の内側表面層１５を成型する（図４（ａ）参照）。次いで、筒状の内側表面層１５を第１の金型２５ａ，２５ｂから取り外して（図４（ｂ）参照）、第２の金型２６ａ，２６ｂに設置する（図４（ｃ）参照）。さらに、第２の金型２６ａ，２６ｂのキャビティ内に、内側表面層１５の外周面と接触するようにして、被覆層１６’の形成材料を射出し、内側表面層１５と被覆層１６’とからなる筒状の積層体を成型する（図４（ｄ）参照）。

また、薬液流出入用筒部材の、内側表面層３５と被覆層３６とからなる積層体は、例えば、図５（ａ）〜（ｄ）に示す射出成型（２色成形）工程により、まず、被覆層３６を形成し、次いで、内側表面層３５を形成することによっても、成型できる。
この場合、内側表面層３５と被覆層３６とからなる積層体の２色成形は、以下の手順にて行われる。まず、第１の金型４５ａ，４５ｂのキャビティ内に、被覆層３６の形成材料を射出して、筒状の被覆層３６を成型する（図５（ａ）参照）。次いで、筒状の被覆層３６を第１の金型４５ａ，４５ｂから取り外して、第２の金型の一方４６ａに設置する（図５（ｂ）参照）。さらに、第２の金型４６ａ，４６ｂのキャビティ内に、被覆層３６の内周面と接触するようにして、内側表面層３５の形成材料を射出し（図５（ｃ）参照）、内側表面層３５と被覆層３６とからなる筒状の積層体を成型する（図５（ｄ）参照）。なお、図５（ｄ）中、符号３８は、上記積層体の露出側端部を示し、符号４０は、上記積層体の接合側端部を示す。

図６は、本発明の薬液流出入用筒部材の他の実施形態を示す断面図である。
図６に示す薬液流出入用筒部材５０は、少なくとも内側表面が医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されている容器１１に取り付けられ、この容器１１とともに薬液容器を形成する部材である。また、薬液流出入用筒部材５０は、薬液容器の容器１１内に収容されている薬液を容器１１の外部へ流出させ、または、容器１１の外部から内部へと薬液を流入させるための筒部材である。

薬液流出用筒部材５０は、容器１１に接合される接合部５３と、容器から露出される露出部５４と、を備えており、これら接合部５３および露出部５４は、一体的に成形されている。
また、接合部５３および露出部５４は、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成され、流出入される薬液と接触する内周表面層５５を備えている。

医薬的に薬液との接触を許容されている材料としては、図１に示す薬液流出入用筒部材１０において例示したのと同じものが挙げられる。
内周表面層５５の径方向ｙ（接合部５３と露出部５４との接続方向ｘと直交する方向）における厚みは、特に限定されず、内周表面層５５を形成する材料の機械的強度、薬液流出用筒部材のサイズなどに応じて適宜設定されるものであるが、通常、好ましくは、０．１〜１０ｍｍであり、より好ましくは、０．５〜２．５ｍｍである。

また、薬液流出用筒部材５０の少なくとも露出部５４は、さらに、ガスバリア性を有する材料から形成され、内周表面層５５を外方から被覆する被覆層５６を備えている。なお、図６に示す薬液流出入用筒部材５０では、被覆層５６は、露出部５４においてのみだけでなく、接合部５３のうち露出部５４との境界部分近傍にも（すなわち、被覆層５６が、露出部５４の領域から接合部５３の領域へと僅かにはみ出して）、形成されている。

ガスバリア性を有する材料としては、図１に示す薬液流出入用筒部材１０において例示したのと同じものが挙げられる。また、ガスバリア性を有する材料は、上記した、医薬的に薬液との接触を許容されている材料との相溶性が高められたものであってもよい。
被覆層５６の径方向ｙにおける厚みは、特に限定されず、被覆層５６に要求されるガスバリア性の程度、被覆層５６を形成する材料の機械的強度、薬液流出用筒部材のサイズなどに応じて適宜設定されるものであるが、通常、好ましくは、０．１〜１０ｍｍであり、より好ましくは、０．１〜２．５ｍｍである。

図６に示す薬液流出入用筒部材５０において、接合部５３は、さらに、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成され、容器１１の内側表面と接触する外周表面層５７を備えている。
この外周表面層５７と、内周表面層５５とは、薬液流出入用筒部材５０の接合側端部５６０で連続するように連結されており、内周表面層５５と外周表面層５７との間に、被覆層５６が、露出部５４の被覆層５６から連続して形成されている。

外周表面層５７は、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されており、かかる医薬的に薬液との接触を許容されている材料としては、図１に示す薬液流出入用筒部材１０において例示したのと同じものが挙げられる。
図６に示す薬液流出入用筒部材５０では、このように、露出部５４の被覆層５６の外周面に、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成される外周表面層５７を備えていることから、容器１１との接合性（溶着性）が良好である。

接合部５３の外周面（外周表面層５７の表面）は、凹凸形状に形成されていてもよい。この場合、薬液流出入用筒部材３０と、容器１１との接合性（溶着性）をより一層向上させることができる。
図６に示す薬液流出入用筒部材５０では、内周表面層５５と被覆層５６との境界面が、互いに係合する凹凸形状に形成されている。このように、内周表面層５５と被覆層５６との境界面に、凹凸部５８が設けられることで、内周表面層５５と被覆層５６との密着性が向上され、内周表面層５５および被覆層５６間の剥離が抑制される。また、その結果、上述の場合と同様に、被覆層５６のガスバリア性の低下を抑制できる。

図６に示す薬液流出入用筒部材５０は、例えば、図７（ａ）〜（ｄ）に示す射出成型（２色成形）工程により、内側表面層５５および外側表面層５７と、被覆層５６’とからなる積層体を成型した後、得られた積層体の露出側端部５８より弾性封止体１９（図６参照）を挿入し、被覆層５６’の露出側端部５８を加熱し、内側に折り曲げて弾性封止体１９と係合させることにより、得ることができる。

また、内側表面層５５および外側表面層５７と、被覆層５６’とからなる積層体の２色成形は、以下の手順にて行われる。まず、第１の金型６５ａ，６５ｂのキャビティ内に、被覆層５６’の形成材料を射出して、筒状の被覆層５６’を成型する（図７（ａ）参照）。次いで、筒状の被覆層５６’を第１の金型６５ａ，６５ｂから取り外して、第２の金型の一方６６ａに設置する（図７（ｂ）参照）。さらに、第２の金型６６ａ，６６ｂのキャビティ内に、被覆層５６’の内周面と接触するようにして、内側表面層５５および外側表面層５７の形成材料を射出し（図７（ｃ）参照）、内側表面層５５と被覆層５６’と外側表面層５７からなる筒状の積層体を成型する（図７（ｄ）参照）。なお、図７（ｄ）中、符号６０は、上記積層体の接合側端部を示す。

本発明は、以上の記載に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した事項の範囲において、種々の設計変更を施すことが可能である。

本発明の薬液流出入用筒部材の一実施形態を示す断面図である。 本発明の薬液容器の一実施形態を示す正面図である。 図２に示す薬液容器１２の部分拡大斜視図である。 図１に示す薬液流出入用筒部材の製造工程の一例を示す説明図であって、（ａ）は、内側表面層１５を射出成型する工程、（ｂ）は、成型された内側表面層１５を第１の金型から取り外す工程、（ｃ）は、内側表面層１５を第２の金型に設置する工程、（ｄ）は、被覆層１６’を射出成型する工程を、それぞれ示す。 薬液流出入用筒部材の製造工程の他の例を示す説明図であって、（ａ）は、被覆層３６を射出成型する工程、（ｂ）は、筒状の被覆層３６を第２の金型４６ａに設置する工程、（ｃ）は、第２の金型４６ａ，４６ｂのキャビティ内に、内側表面層３５を射出成型する工程、（ｄ）は、第２の金型４６ａ，４６ｂから取り出された筒状の積層体の断面を、それぞれ示す。 本発明の薬液流出入用筒部材の他の実施形態を示す断面図である。 図６に示す薬液流出入用筒部材の製造工程の一例を示す説明図であって、（ａ）は、被覆層５６を射出成型する工程、（ｂ）は、筒状の被覆層５６を第２の金型６６ａに設置する工程、（ｃ）は、第２の金型６６ａ，６６ｂのキャビティ内に、内側表面層５５および外側表面層５７を射出成型する工程、（ｄ）は、第２の金型６６ａ，６６ｂから取り出された筒状の積層体の断面を、それぞれ示す。

符号の説明

１０，３０，５０ 薬液流出入用筒部材
１１ 容器
１２ 薬液容器
１３，３３，５３ 接合部
１４，３４，５４ 露出部
１５，３５，５５ 内側表面層
１６，３６，５６ 被覆層
１８，３８，５８ 露出側端部
１９ 弾性封止体
２０，４０，６０ 接合側端部
２１ ピールシール

Claims (8)

1. 少なくとも内側表面が医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されている容器に取り付けられる、薬液を流出入させるための筒部材であって、
   前記容器に接合される接合部と、前記容器から露出される露出部とを備え、
   前記接合部および前記露出部は、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成された、流出入される薬液と接触する内周表面層を備え、
   少なくとも前記露出部は、さらに、ガスバリア性を有する材料から形成された、前記内周表面層を外方から被覆する被覆層を備え、
   前記接合部は、さらに、医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成され、前記容器の内側表面と接触する外周表面層を備えていることを特徴とする、薬液流出入用筒部材。
2. 前記接合部において、前記内周表面層と前記外周表面層とが一体的に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の薬液流出入用筒部材。
3. 前記接合部において、前記内周表面層と前記外周表面層とが、前記筒部材の前記接合部側端部で連続するように連結されており、かつ、前記内周表面層と前記外周表面層との間に、前記被覆層が、前記露出部の被覆層から連続して形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の薬液流出入用筒部材。
4. 前記内周表面層と前記被覆層との境界面が、互いに係合する凹凸形状に形成されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の薬液流出入用筒部材。
5. 前記被覆層が、ポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリ酢酸ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリグルコール酸、エチルセルロース、酢酸セルロース、ニトロセルロース、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、ナイロン、ポリスチレン、ポリカーボネートおよびポリアクリロニトリルからなる群より選ばれる１以上のガスバリア性プラスチックと、接着性ポリオレフィンと、を含む混合樹脂で形成されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の薬液流出入用筒部材。
6. 前記筒部材の露出側端部には、ガスバリア性を有する弾性封止体および／またはガスバリア性を有するピールシールが備えられていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の薬液流出入用筒部材。
7. 少なくとも内側表面が医薬的に薬液との接触を許容されている材料から形成されている容器と、前記容器に取り付けられて薬液を流出入させるための、請求項１〜６のいずれかに記載の薬液流出入用筒部材と、を備えていることを特徴とする、薬液容器。
8. 前記容器と前記筒部材とが、前記容器の内側表面が前記筒部材の接合部を挟み込んだ状態で圧を加えながら加熱することにより、互いに接合されていることを特徴とする、請求項７に記載の薬液容器。

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