JP2014069852A - 薬液容器および栓体 - Google Patents

Abstract

【課題】 熱可塑性エラストマー製の栓体を使用しても、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入を良好に防止でき、しかも、栓体の構造の簡素化が実現できる薬液容器および栓体を提供する。
【解決手段】 薬液容器１０は、薬液１２を収納する容器本体２０と、容器本体２０に設けられる口部３０と、口部３０を密封する栓体４０と、を有する。栓体４０は、容器本体２０内の薬液１２を取り出す針１３を刺し通すものであり、且つ、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡成形体である。熱可塑性エラストマーの発泡成形体で栓体４０を構成したので、栓体４０の内部には、多数の気泡が形成される。これにより、栓体４０の弾性復元力が高まり、且つ、針１３の通し穴に形成される凹凸部に薬液１２が保持される。
【選択図】 図１

Description

本発明は、薬液容器および栓体に関し、より詳細には、栓体の弾性復元力を高める技術に関する。

注射用針や点滴用針等の針を栓体に刺し通し、この刺し通した針を介して薬液を外部に取り出す薬液容器が広く利用されている。

この種の薬液容器では、栓体に刺した針が一時的に抜かれることがある。このような場合、栓体の弾性復元力が低いと、針によって栓体に形成された通し穴を十分に閉塞することができないため、通し穴から薬液が漏れたり、通し穴を介して外部から容器本体内に異物が入ったりするおそれがある。このため、従来、栓体の材料には、弾性復元力に優れる加硫ゴムが用いられている。しかし、加硫ゴムは分子量が低いため、加硫ゴム中の添加物等が薬液中に溶出したり、一部が欠けて薬液に混入したりすることが懸念される。この対策として、近年、加硫ゴムの代わりに、薬液に溶出する成分を含まない熱可塑性エラストマーを栓体の材料に用いることが検討されている。

一般に、熱可塑性エラストマーは、加硫ゴムに比べて弾性復元力が低い。また、熱可塑性エラストマーは熱に弱いことから、パストライザー等で薬液容器ごと薬液を加熱殺菌する場合、熱可塑性エラストマー製の栓体では、加熱によって弾性復元力がさらに低くなる。

そこで、熱可塑性エラストマー製の栓体において、弾性復元力を高める技術が各種提案されている（例えば、特許文献１参照。）。

図７は、特許文献１の針刺し止栓の基本構成を示す図であり、針刺し止栓１００は、点滴用針等の針１０１を刺し込む部分であって、熱可塑性合成樹脂弾性体（熱可塑性エラストマー）で作られた針刺部分１０２と、針刺部分１０２の材料よりも剛性が高い止栓本体１０３とを有する。そして、針刺部分１０２には、針刺凹部１０５が形成される。

この針刺し止栓１００の製造方法では、針刺部分１０２を射出成形した後、止栓本体１０３の成形金型のキャビティに針刺部分１０２を載置し、白抜きの矢印で示す向きに針刺凹部１０５を加圧して撓ませながら、キャビティに溶融樹脂を射出して止栓本体１０３を成形する。

このように製造される針刺し止栓１００によれば、止栓本体１０３を成形する溶融樹脂による射出圧力によって針刺部分１０２が加圧されるため、針刺部分１０２には、圧縮力が加わる。このため、針刺凹部１０５は、成形金型から解放されると、圧縮力で弾性変形した分、二点鎖線で示すように変形する。このように変形した針刺凹部１０５に針１０１を刺し通すと、針刺凹部１０５には、高い弾性復元力が生ずる。

特許３５７０９３８号公報

しかしながら、特許文献１に記載される技術では、針刺部分１０２に針刺凹部１０５を設ける必要があるため、針刺部分１０２の構造が複雑である。このため、成形金型の構造が複雑化し、製造コストが高くなる。また、特許文献１に記載される技術は、主に、針１０１を刺した状態での薬液の漏れを防ぐ技術であって、針１０１を抜いた状態での薬液の漏れや異物の混入を防ぐための対策としては不十分である。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、熱可塑性エラストマー製の栓体を使用しても、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入を良好に防止でき、しかも、栓体の構造の簡素化を実現できる薬液容器および栓体を提供することにある。

本発明は、以下に示す構成によって把握される。
（１）本発明の薬液容器は、薬液を収納する容器本体と、前記容器本体に設けられる口部と、前記口部を密封する栓体と、を有する薬液容器であって、前記栓体は、前記容器本体内の前記薬液を取り出す針を刺し通すものであり、且つ、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡倍率が１．１〜５．０倍の独立気泡構造を有する発泡成形体であることを特徴とする。

この構成によれば、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡成形体で栓体を構成したので、栓体の内部には、多数の微細な気泡が形成される。このような多数の気泡によって、栓体の弾性復元力を高めることができる。また、栓体に針を刺し通すことで形成される通し穴の周面には、多数の微細な気泡によって凹凸部が形成されるため、仮に通し穴に薬液が浸入しても、凹凸部によって薬液が保持される。これに対して、非発泡の熱可塑性エラストマーの栓体では、通し穴の周面が平滑である。このため、通し穴に浸入した薬液は、保持されることなく、通し穴を抜けて外部に漏れてしまう。この点、本発明では、通し穴の周面において、凹凸部による微細な密閉空間に薬液が保持されるので、薬液が通し穴を抜けて外部に漏れることを防ぐことができる。また、通し穴の周面では、凹凸部によって薬液が通る経路が狭くなるため、薬液は、その表面張力により経路に留まる。したがって、熱可塑性エラストマー製の栓体を使用しても、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入を良好に防止することができる。しかも、従来の技術のように針刺凹部を栓体に形成する必要がないため、栓体の構造の簡素化を実現することができる。

（２）本発明の薬液容器では、（１）の構成において、前記栓体は、超臨界流体からなる物理発泡剤により発泡させて成形した微細発泡成形体であることを特徴とする。

この構成によれば、超臨界流体を用いて成形した微細発泡成形体では、より小さく且つより多くの気泡を栓体の内部に密に得ることができる。このため、栓体の弾性復元力を一層高めることができると共に、通し穴の周面に、より細かい凹凸部を形成することができる。結果、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入をより確実に防止することができる。

（３）本発明の薬液容器では、（２）の構成において、前記栓体は、気泡径の平均値が１００μｍ以下である多数の気泡を有することを特徴とする。

この構成によれば、気泡径の平均値を１００μｍ以下にすることで、より高い弾性復元力を栓体に付与することができる。

（４）本発明の薬液容器では、（１）〜（３）のいずれかの構成において、前記栓体は、圧縮された状態で前記口部に設けられるものであることを特徴とする。

この構成によれば、栓体に刺し通された針に対して、栓体の外側から内側に高い応力が加わる。このため、針を抜いても栓体が良好に復元して、通し穴がより確実に塞がれる。すなわち、栓体には、針を突き刺したことによる圧縮永久歪が生じても、栓体に加わる応力により通し穴を塞ぐ方向に変形が生じ、これにより栓体の弾性復元力がより一層高まるため、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入をさらに確実に防止することができる。

（５）本発明の栓体は、容器本体に設けられる口部を密封する栓体であって、前記容器本体は、薬液を収納するものであり、前記栓体は、前記容器本体内の前記薬液を取り出す針を刺し通すものであり、且つ、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡倍率が１．１〜５．０倍の独立気泡構造を有する発泡成形体であることを特徴とする。

この構成によれば、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡成形体で栓体を構成したので、栓体の内部には、多数の気泡が形成される。このような多数の気泡によって、栓体の弾性復元力を高めることができる。また、栓体に針を刺し通すことで形成される通し穴の周面には、多数の気泡によって凹凸部が形成されるため、仮に通し穴に薬液が浸入しても、凹凸部によって薬液が保持される。これに対して、非発泡の熱可塑性エラストマーの栓体では、通し穴の周面が平滑である。このため、通し穴に浸入した薬液は、保持されることなく、通し穴を抜けて外部に漏れてしまう。この点、本発明では、通し穴の周面において、凹凸部に薬液が保持されるので、薬液が通し穴を抜けて外部に漏れることを防ぐことができる。また、通し穴の周面では、凹凸部によって薬液が通る経路が狭くなるため、薬液は、その表面張力により経路に留まる。したがって、熱可塑性エラストマー製の栓体を使用しても、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入を良好に防止することができる。しかも、従来の技術のように針刺凹部を栓体に形成する必要がないため、栓体の構造の簡素化を実現することができる。

（６）本発明の栓体は、（５）の構成において、超臨界流体からなる物理発泡剤により発泡させて成形した微細発泡成形体であることを特徴とする。

この構成によれば、超臨界流体を用いて成形した微細発泡成形体では、より小さく且つより多くの気泡を栓体の内部に密に得ることができる。このため、栓体の弾性復元力を一層高めることができると共に、通し穴の周面に、より細かい凹凸部を形成することができる。結果、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入をより確実に防止することができる。

（７）本発明の栓体は、（６）の構成において、気泡径の平均値が１００μｍ以下である多数の気泡を有することを特徴とする。

この構成によれば、気泡径の平均値を１００μｍ以下にすることで、より高い弾性復元力を栓体に付与することができる。

（８）本発明の栓体は、（５）〜（７）のいずれかの構成において、圧縮された状態で前記口部に設けられるものであることを特徴とする。

この構成によれば、栓体に刺し通された針に対して、栓体の外側から内側に高い応力が加わる。このため、針を抜いても栓体が良好に復元して、通し穴がより確実に塞がれる。すなわち、栓体には、針を突き刺したことによる圧縮永久歪が生じても、栓体に加わる応力により通し穴を塞ぐ方向に気泡の変形が生じ、これにより栓体の弾性復元力がより一層高まるため、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入をさらに確実に防止することができる。

本発明によれば、熱可塑性エラストマー製の栓体を使用しても、針の抜き刺しによる薬液の漏れや異物の混入を良好に防止でき、しかも、栓体の構造の簡素化を実現できる薬液容器および栓体を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る薬液容器の正面図である。 図１のＡ−Ａ線断面図である。 栓体の成形に用いる射出成形装置の側面図である。 （ａ）は栓体の断面図、（ｂ）は（ａ）のＢ部拡大図である。 栓体の作用を説明する図であり、（ａ）は針を刺した状態の口部の断面図、（ｂ）は針を抜いた状態の口部の断面図、（ｃ）は通し穴を拡大して示す図である。 本発明の第２実施形態に係る薬液容器の縦断面図である。 従来の針刺し止栓の基本構成を示す図である。

以下、添付図面を参照して、本発明を実施するための形態（以下、「実施形態」と称する。）について詳細に説明する。なお、実施形態の説明の全体を通して同じ要素には同じ番号を付している。

（第１実施形態）
図１に示すように、第１実施形態に係る薬液容器１０は、フック（例えば、点滴用スタンドのフック）１１に吊り下げられる容器であって、薬液１２を収納する容器本体２０と、容器本体２０に設けられる口部３０と、口部３０を密封する栓体４０とを有する。ここで、薬液１２は、静脈内に注入される輸液、栄養物、輸血などをいう。

容器本体２０は、合成樹脂製の軟包装袋である。容器本体２０は、胴部２１と、胴部２１の上端を塞ぐ上部２２と、胴部２１の下端に連なり下方に行くに従って縮径する縮径部２３とからなる。上部２２には、フック１１に引っ掛ける吊り孔部２５が上方に突出して設けられる。縮径部２３の下端には、円筒状の筒部２６が設けられており、筒部２６下端の開口端２７の外周には、第１フランジ部２８が鍔状に形成される。なお、容器本体２０の構成材料は、各種の材料から選択可能であるが、例えば、透明性を有し且つガスバリア性の高い材料が好適である。また、この例では、容器本体２０に筒部２６を一体成形したが、容器本体２０に対して筒部２６を別部品で構成してもよく、容器本体２０や筒部２６の構成は、適宜変更可能である。

次に、口部３０および栓体４０の構成を図２に基づいて説明する。
図２に示すように、口部３０は、第１フランジ部２８に合わさる鍔状の第２フランジ部３１と、第２フランジ部３１から下方に円筒状に形成される周壁３２とを有する。周壁３２下端の開口端３３には、他の部分に比べて肉厚が大きい厚肉部３５が形成される。このような口部３０は、例えば、合成樹脂成形体で構成される。

栓体４０は、容器本体２０内の薬液１２を取り出す針（ここでは、点滴用針）１３を刺し通すものである。栓体４０は、厚肉部３５の内周面に嵌め込まれて保持される。栓体４０の形状は、口部３０の形状に合わせて各種の形状から選択可能であるが、ここでは、厚肉部３５の内周面を密封可能な円板状に形成される。この栓体４０は、射出成形により成形することができ、射出成形後、例えば、インサート成形により、口部３０の射出成形時に口部３０に一体成形することができる。一体化された口部３０および栓体４０は、容器本体２０に薬液１２を充填した後、第１フランジ部２８に第２フランジ部３１を溶着することで容器本体２０に取り付けられ、容器本体２０を密封する。なお、薬液１２は、いわゆる無菌充填によって殺菌後に容器本体２０に充填されたり、あるいは、容器本体２０に充填されて口部３０および栓体４０で密封された後、薬液容器１０ごと加熱殺菌されたりすることで、滅菌処理される。

栓体４０は、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡成形体で構成される。熱可塑性エラストマーとしては、例えば、スチレン系エラストマー、オレフイン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリ塩化ビニール系エラストマー等が挙げられる。これらは単独で用いても、複数を混合して用いてもよい。これらの中でも、耐薬品性及び密封性の観点から、スチレン系エラストマーであることが好ましく、水添ＳＢＳブロックコポリマーであることが更に好ましい。さらに、海相である熱可塑性樹脂中に、架橋ゴム粒子が島相として細かく分散した海島構造を特徴とする動的架橋熱可塑性エラストマーを用いることで圧縮永久歪みが小さな値となり弾性復元性を向上させることができる。熱可塑性エラストマーは、ＪＩＳ Ｋ７２１０の規格に準拠した２３０℃、４９Ｎにおけるメルトフローレート（ＭＦＲ）が０．１〜１２ｇ／１０ｍｉｎであることが好ましい。ＭＦＲが０．１ｇ／１０ｍｉｎ未満であると、ＭＦＲが上記範囲内にある場合と比較して、流動性が悪く成形性が低下する傾向がある。また、ＭＦＲが１２ｇ／１０ｍｉｎを超えると、ＭＦＲが上記範囲内にある場合と比較して、オートクレープ等による滅菌処理時に変形又は融着してしまう恐れがある。さらに、融点が１３５〜２００℃のものが好ましい。融点が１３５℃未満であると、融点が上記範囲内にある場合と比較して、耐熱性が劣るので、オートクレープ等による滅菌処理が困難となる場合がある。また、融点が２００℃を超えると、融点が上記範囲内にある場合と比較して、成形性が著しく低下し所望の栓体形状に成形することが困難となる欠点がある。また、耐久性の観点から、ＪＩＳ Ｋ６２５１の規格に準拠したＴ／Ｓ＝５００ｍｍ／ｍｉｎにおける引張破壊強さが６〜２５ＭＰａであることが好ましく、引張破壊伸びが３００〜１２００％、更には８２０〜１２００％であることがより更に好ましい。例えば、引張破壊強さ及び引張破壊伸びが上記範囲でない場合、繰り返し使用に耐えられず、薬液容器用栓体１０に切れ目又は破れが生じる恐れがある。

発泡成形に用いる発泡剤には、物理発泡剤、化学発泡剤あるいはこれらの混合物から任意に選択可能であり、より具体的には、空気、二酸化炭素、窒素、水等の無機系物理発泡剤、ブタン、ペンタン、ヘキサン、ジクロロメタン、ジクロロエタン等の有機系物理発泡剤、あるいは、重炭酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、アゾジカルボンアミド等の化学発泡剤、さらに、これらの物理発泡剤と化学発泡剤を併用して用いることができる。

そして、より高い弾力復元性を栓体４０に付与するため、例えば、Ｍｕｃｅｌｌ（米、ＴＲＥＸＥＬ社、登録商標）プロセスにより、超臨界流体からなる物理発泡剤（例えば、二酸化炭素、窒素など）により、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形することが望ましい。超臨界流体からなる物理発泡剤により成形することで、残留化学発泡剤またはその反応生成物を実質的に含まないものとすることができるため、内容物である薬液を変質、劣化させることがない。

ここで、超臨界流体を用いた栓体４０の成形方法の一例を図３、図４に基づいて説明する。

図３に示すように、栓体４０（図２参照）の製造方法では、射出成形装置５０を用いる。射出成形装置５０は、射出装置５１および金型装置５２を有する。射出装置５１は、ノズル５３を先端に備える加熱筒５５と、加熱筒５５に設けられるホッパー５６とを有する。金型装置５２は、固定型５７および可動型５８からなる成形金型６１を有し、型閉めされた成形金型６１には、栓体４０（図２参照）を成形するキャビティ６２が形成される。

さらに、射出成形装置５０は、超臨界流体を発生させる超臨界流体発生装置６３と、超臨界流体発生装置６３で発生した超臨界流体を加熱筒５５内に注入する超臨界流体注入装置６５とを有する。ここで、超臨界流体とは、気体と液体の両方の性質を有する流体である。

射出成形装置５０では、ホッパー５６から加熱筒５５に落下した樹脂材料（熱可塑性エラストマー）をスクリュー（図示省略）で混練・可塑化し、計量する。これと同時に、超臨界流体発生装置６３で発生した超臨界流体を超臨界流体注入装置６５によって加熱筒５５内の溶融樹脂に注入する。これにより、超臨界流体を細かく溶融樹脂内に分散させ、溶融樹脂をノズル５３から成形金型６１のキャビティ６２に噴射し、図４（ａ）および（ｂ）に示すように、微細発泡成形体の栓体４０を得る。この微細発泡成形体の栓体４０の内部には、より小さく且つより多くの気泡４１が密に形成される一方で、成形時に成形金型６１のキャビティ６２と接触する栓体４０の表面には発泡による微細な凹凸のないスキン層が形成され、薬液との接触面、周壁３２との溶着面および針刺し面となる上表面は平滑な表面状態を有する。本発明者は、鋭意研究に努めた結果、気泡径ｄの平均値（平均気泡径）を１００μｍ以下、好ましくは２０μｍ以下でかつ、発泡倍率が１．１〜５．０倍の独立気泡構造のものとすることで、針刺しによる永久歪みが発生し難く、高い弾性復元力を発揮することを見出した。

以上、説明した薬液容器１０の作用・効果について述べる。
薬液容器１０では、熱可塑性エラストマーの発泡成形体で栓体４０を構成したので、栓体４０の内部には、多数の微細な独立気泡構造の気泡４１が形成される。このような多数の微細な独立気泡構造の気泡４１によって、栓体４０の圧縮永久歪みが発生しにくくなり、弾性復元力を高めることができるとともに通し穴４２の内面の界面張力を向上させることができる。これにより、図５（ａ）に示すように、栓体４０に針１３を刺し通した後、図５（ｂ）に示すように、針１３を抜くと、図５（ｃ）に示すように、通し穴４２の周面には、多数の気泡４１（図４参照）によって凹凸部４３が形成される。このため、仮に通し穴４２に薬液１２が浸入しても、凹凸部４３に（例えば、凹部４３ａの中に）薬液１２が保持される。

これに対して、非発泡の熱可塑性エラストマーの栓体では、通し穴の周面が平滑である。このため、通し穴に浸入した薬液は、保持されることなく、通し穴を抜けて外部に漏れてしまう。

この点、栓体４０では、通し穴４２の周面において、凹凸部４３に薬液１２が保持されるので、薬液１２が通し穴４２を抜けて外部に漏れることを防ぐことができる。また、通し穴４２の周面では、凹凸部４３によって薬液１２が通る経路４５が狭くなるため、薬液１２は、その表面張力により経路４５に留まる。

したがって、熱可塑性エラストマー製の栓体４０を使用しても、針１３の抜き刺しによる薬液１２の漏れや異物の混入を良好に防止することができる。しかも、従来の技術のように針刺凹部を栓体に形成する必要がないため、栓体４０の構造の簡素化を実現することができる。

また、超臨界流体を用いて成形した微細発泡成形体で栓体４０を構成すれば、より小さく且つより多くの気泡４１（図４参照）を栓体４０の内部に密に得ることができる。このため、栓体４０の弾性復元力を一層高めることができると共に、通し穴４２の周面に、より細かい凹凸部４３を形成することができる。結果、針１３の抜き刺しによる薬液１２の漏れや異物の混入をより確実に防止できる。

さらに、圧縮された状態で微細発泡成形体からなる栓体４０を口部３０に設けることにより、針１３の抜き刺しによる薬液１２の漏れや異物の混入をさらに確実に防止することができる。ここで、栓体４０を圧縮し、且つ、栓体４０の圧縮状態を保持する手段は、各種の成形技術や各種の固定技術から選択可能である。例えば、口部３０を射出成形により成形する際、成形金型に栓体４０をインサートし、特許第３９３９５９０号公報に代表される成形技術を用い、溶融樹脂の射出圧を通常よりも高く設定することによって、成形された口部３０に栓体４０を圧縮した状態で組み込むことができる。あるいは、成形金型に栓体４０をインサートした後、成形金型の型締め時に、例えば、特許第４５２６０９１号公報に代表される成形技術を用い、成形金型に設けた凸部で栓体４０を潰して圧縮し、この栓体４０の圧縮状態を保持したまま口部３０を成形することにより、圧縮した状態で栓体４０を口部３０に組み込んでもよい。あるいは、栓体４０を口部３０に組み付ける際、例えば、特許第４４７７２１６号公報に代表される固定技術を用い、楔状の部材を栓体４０に圧入することにより、栓体４０を加圧・圧縮して口部３０に固定してもよい。

このように圧縮された状態で栓体４０を口部３０に設けることにより、図５（ａ）において白抜きの矢印で示すように、栓体４０に刺し通された針１３に対し、栓体４０の外側から内側に高い応力が加わる。このため、針１３を抜いても栓体４０が良好に復元して、通し穴４２がより確実に塞がれる。すなわち、栓体４０には、針刺しによる圧縮永久歪が生じても、栓体に加わる応力により通し穴を塞ぐ方向に気泡の変形が生じ、栓体４０の弾性復元力がより一層高まるため、針１３の抜き刺しによる薬液１２の漏れや異物の混入をさらに確実に防止することができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係る薬液容器を図６に基づいて説明する。なお、前述した薬液容器１０と共通する要素には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。

前述した第１実施形態においては、吊り下げ式の薬液容器１０に本発明を適用したが、本発明は、この他、瓶型の薬液容器にも適用可能である。

第２実施形態に係る薬液容器７０は、いわゆるバイアル瓶であって、薬液１２を収納する容器本体８０と、容器本体８０に設けられる口部８１と、口部８１を密封する栓体９０とを有する。また、薬液容器７０は、栓体９０を封止する封止体７１を有する。

容器本体８０は、合成樹脂やガラスなど任意の材料で構成され、有底筒状を呈する。容器本体８０は、円筒状の胴部８２と、胴部８２の下端を塞ぐ底部８３と、胴部８２の上端に連なり上方に行くに従って縮径する肩部８５とを有する。口部８１は、肩部８５の上端に一体成形される。なお、この例では、容器本体８０に口部８１を一体成形したが、容器本体８０に対して口部８１を別部品で構成してもよく、容器本体８０や口部８１の構成は、適宜変更可能である。

封止体７１は、口部８１を密封した栓体９０を封止するキャップであり、栓体９０の改ざんを防ぐ、いわゆるピルファープルーフキャップとしての機能も有する。この例では、封止体７１は、栓体９０の周囲を側方から覆う周壁部７２と、栓体９０の上面の周縁部を覆う天面部７３とを一体成形した合成樹脂製のキャップである。なお、使用済みの薬液容器７０を廃棄する際に、封止体７１を口部８１から容易に分離させるため、封止体７１には、周壁部７２の一部および天面部７３の一部を切り取るための線状の薄肉部７５および線状の隙間部７６を設けてもよい。

栓体９０は、容器本体８０内の薬液１２を取り出す針（ここでは、注射用針）７７を刺し通すものである。栓体９０は、口部８１の内周面に嵌合する円筒状の嵌合部９１と、嵌合部９１の上端に形成され口部８１の天面に接触する円板部９２とからなる。栓体９０は、容器本体８０に薬液１２を充填した後、口部８１に嵌合されて口部８１を密封する。

栓体９０は、前述した第１実施形態と同様に、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡成形体で構成される。そして、栓体９０についても、より高い弾力復元性を付与するため、例えば、Ｍｕｃｅｌｌ（米、ＴＲＥＸＥＬ社、登録商標）プロセスにより、超臨界流体からなる物理発泡剤（例えば、二酸化炭素、窒素など）を用いて成形することが望ましい。なお、栓体９０を成形するための熱可塑性エラストマー、発泡剤、および、成形方法は、前述した栓体４０（図４参照）と同様である。

この第２実施形態の薬液容器７０によれば、熱可塑性エラストマーの発泡成形体で栓体９０を構成したので、栓体９０の内部には、前述した栓体４０（図４参照）と同様に、多数の気泡が形成される。このような多数の気泡によって、栓体９０の弾性復元力を高めることができる。また、栓体９０においても、針７７を刺し通すことで形成される通し穴の周面には、多数の気泡によって凹凸部が形成されるため、通し穴に薬液１２が浸入しても、凹凸部によって薬液１２が保持される。

したがって、熱可塑性エラストマー製の栓体９０を使用しても、針７７の抜き刺しによる薬液１２の漏れや異物の混入を良好に防止することができる。しかも、従来の技術のように針刺凹部を栓体に形成する必要がないため、栓体９０の構造の簡素化を実現することができる。

さらに、第２実施形態の薬液容器７０においても、超臨界流体を用いて成形した微細発泡成形体で栓体９０を構成すれば、より小さく且つより多くの気泡を栓体９０の内部に密に得ることができ、針７７の抜き刺しによる薬液１２の漏れや異物の混入をより確実に防止することができる。

なお、この第２実施形態においても、針７７の抜き刺しによる薬液１２の漏れや異物の混入をさらに確実に防止するため、圧縮された状態で栓体９０を口部８１に設けることができる。栓体９０の圧縮状態を保持する手段は、前述した栓体４０の場合と同様に、各種の成形技術や各種の固定技術を用いることができる他、バイアル瓶の口部に押圧変形させた状態で圧入させて封止体７１により固定することにより達成することができる。

以上、実施形態を用いて本発明を説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施形態に記載の範囲には限定されないことは言うまでもない。上記実施形態に、多様な変更または改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。またその様な変更または改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。

１０ 薬液容器
１２ 薬液
１３ 針
２０ 容器本体
３０ 口部
４０ 栓体
４１ 気泡
７０ 薬液容器
７７ 針
８０ 容器本体
８１ 口部
９０ 栓体
ｄ 気泡径

Claims (8)

1. 薬液を収納する容器本体と、前記容器本体に設けられる口部と、前記口部を密封する栓体と、を有する薬液容器であって、
   前記栓体は、前記容器本体内の前記薬液を取り出す針を刺し通すものであり、且つ、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡倍率が１．１〜５．０倍の独立気泡構造を有する発泡成形体であることを特徴とする薬液容器。
2. 前記栓体は、超臨界流体からなる物理発泡剤により発泡させて成形した微細発泡成形体であることを特徴とする請求項１に記載の薬液容器。
3. 前記栓体は、気泡径の平均値が１００μｍ以下である多数の気泡を有することを特徴とする請求項２に記載の薬液容器。
4. 前記栓体は、圧縮された状態で前記口部に設けられるものであることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の薬液容器。
5. 容器本体に設けられる口部を密封する栓体であって、
   前記容器本体は、薬液を収納するものであり、
   前記栓体は、前記容器本体内の前記薬液を取り出す針を刺し通すものであり、且つ、熱可塑性エラストマーを発泡させて成形した発泡倍率が１．１〜５．０倍の独立気泡構造を有する発泡成形体であることを特徴とする栓体。
6. 前記栓体は、超臨界流体からなる物理発泡剤により発泡させて成形した微細発泡成形体であることを特徴とする請求項５に記載の栓体。
7. 前記栓体は、気泡径の平均値が１００μｍ以下である多数の気泡を有することを特徴とする請求項６に記載の栓体。
8. 前記栓体は、圧縮された状態で前記口部に設けられるものであることを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の栓体。

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