JP2011078810A

JP2011078810A - 輸液用キャップ

Info

Publication number: JP2011078810A
Application number: JP2010271141A
Authority: JP
Inventors: Keisuke Suzuki; 鈴木　　啓介; Takashi Ihara; 孝井原
Original assignee: Naigai Kasei Co Ltd
Current assignee: Naigai Kasei Co Ltd
Priority date: 2010-12-06
Filing date: 2010-12-06
Publication date: 2011-04-21

Abstract

【課題】周囲を口金で覆うことなく、注射針の刺し込み位置が凹部に限定されず、注射針の跡が残る合成樹脂製の輸液用キャップを提供する。
【解決手段】熱可塑性樹脂の外枠体１を成形し、この外枠体１に熱可塑性エラストマーの栓体２を内設し、熱可塑性樹脂の円筒状の栓体支持体３をその支持部４においてこの熱可塑性エラストマーの栓体２に融着し、その軸方向の下部において熱可塑性樹脂の外枠体１に接合した輸液用キャップであって、外枠体１の外周上縁部１ａに掛け渡された膜体を外周上縁部１ａにおいて接合し、熱可塑性エラストマーの栓体２の針刺面２ａを覆ってなる熱可塑性樹脂の膜体から構成された膜部１ｂを形成し、膜部１ｂが針刺用の膜部であって、１．０ｍｍ以下の厚みを有し、膜部１ｂと熱可塑性エラストマーの栓体の針刺面２ａとの間に、膜部１ｂと栓体２が融着することを防止する軸方向の隙間Ｓを最大５ｍｍを有している。
【選択図】図４

Description

本発明は、プラスチック製の輸液容器用のキャップに関する。

従来、特許文献１には蓋体の凹部の下面が肉薄でゴム栓と接触していない構成の輸液用キャップが提案され、蓋体に注射針の跡が残るため好ましいとされている（特許文献１）。

特開平１０−３１０１５４号公報

しかし、特許文献１は、凸部形状の蓋体の周囲を口金で覆い、その凸部形状の出っ張り部分を凹部となし、その凹部に注射針を刺すという構成であるため、注射針の刺し込み位置は限られる。

本発明の課題は、周囲を口金で覆うことなく、注射針の刺し込み位置が凹部に限定されず、注射針の使用跡が残る合成樹脂製の輸液用キャップを提供する点にある。

上記課題を解決するため鋭意検討した結果、
本発明は、外枠体を成形し、この外枠体に栓体を内設した輸液用キャップであって、
外枠体の外周上縁部に栓体の針刺面を覆う膜部を形成し、
前記膜部が１．０ｍｍ以下の厚みを有する
合成樹脂製の輸液用キャップを採用した。

上記により、本発明は、外枠体の外周上縁部に栓体の針刺面を覆う膜部を形成していることから、注射針は特定位置に限定されずに任意の位置にて刺すことができる。また合成樹脂製の容器本体が圧迫されて内圧が上昇し、栓体から液漏れしてもその影響を受けにくく、キャップからの流出がなく、噴出滴下がない。しかも前記膜部の厚みは厚くなるほど輸液針の針刺力（針刺時の抵抗）が大きくなり、実用性が乏しくなるので薄いほどよいが、前記膜部の厚み（軸方向の厚み）の上限値は最大で１．０ｍｍ以下、好ましくは０．６ｍｍ以下、より好ましくは０．５ｍｍ以下の厚みが適している。
一方、前記膜部の厚みの下限値は、膜部と外枠体の構造により異なるものである。前記膜部と外枠体とが一体成型されている場合は、射出成型で充填できる限界があり、前記膜部の厚みの下限値は０．２ｍｍ以上、好ましくは０．３ｍｍ以上である。また別物品の膜部を外枠体に接合する場合は、別物品が射出成型品である場合は上述と同じく制限があり、前記膜部の厚みの下限値は０．２ｍｍ以上、好ましくは０．３ｍｍ以上である。
膜部が独立したフィルム加工品の場合は、前記膜部の厚みの上限値は最大で１．０ｍｍ以下、好ましくは０．６ｍｍ以下、より好ましくは０．５ｍｍ以下の厚みが適しているが、外枠体とは関連づけがなくなるため下限値は設けることがないが、０．０１ｍｍ以上、好ましくは０．０３ｍｍ以上である。

特に、前記栓体と前記膜部との間に軸方向の隙間（距離）を有する輸液用キャップの場合、栓体は熱可塑性エラストマーである場合特に適する。栓体が熱可塑性エラストマーである場合、膜部と栓体の材質の組み合わせにより、滅菌時、膜部と栓体が融着する場合があるからである。この場合、栓体弾性体の柔軟性が阻害されて、輸液針を抜いたときの栓体の再シール性が損なわれて密封性が低下し液漏れが発生するようになる。この現象防止のため、隙間を設けて膜部と栓体との融着を防止する。また栓体の材質により輸液針を抜いたときの栓体の再シールが弱く内容液が飛散する場合がある。この防止のためいわゆるバッファー空間として隙間を設けることは有効である。かかる点のために膜部と栓体との間には最大５ｍｍ、好ましくは２ｍｍの軸方向の隙間を保有している。なお、ゴム栓を栓体とする場合、かかる隙間は膜部が栓体と融着しないため設けなくてもよい。

また前記膜部の直径は、直径５ｍｍ未満であるとプラスチック針が刺さらないことから、少なくとも直径５ｍｍである。また複数の針を同時に困難なく刺すためには直径１０ｍｍ以上が好ましい。
また膜部が透明又は半透明であると、膜部の表面又は裏面に浮き出し、印刷等により文字、記号等を表示することができ、又は栓体表面に針刺し位置を浮き出し、印刷等により文字、記号等を表示することもできる。また膜部が不透明の場合は、針刺し位置を表側に表示することができる。

本発明に係る合成樹脂製の輸液用キャップの一実施形態にかかる概略断面図である。ゴム製栓体を用いた合成樹脂製の輸液用キャップの他実施形態にかかる概略断面図である。ゴム製栓体を用いた合成樹脂製の輸液用キャップのさらに他実施形態にかかる概略断面図である。膜部を膜体として形成した合成樹脂製の輸液用キャップの一実施形態にかかる概略断面図である。分離独立した外周上縁部に膜部を貼り付けた合成樹脂製の輸液用キャップの一実施形態にかかる概略断面図である。同他実施形態にかかる概略断面図である。分離独立した膜部を栓体上に貼り付けた合成樹脂製の輸液用キャップの一実施形態にかかる概略断面図である。栓体のキッャップ針刺し側外周に凸状の周状リブを設けた合成樹脂製の輸液用キャップの一実施形態にかかる概略断面図である。キャップ針刺し側にピールフィルムを外枠体の上端縁に掛け渡した形状を示す合成樹脂製の輸液用キャップの一実施形態にかかる断面図である。嵌着構造に係る合成樹脂製輸液用キャップの一実施形態にかかる断面図である。栓体支持体にフランジ部がない形状の合成樹脂製の輸液用キャップの一実施形態にかかる断面図である。

図１は本発明に係る円筒状の合成樹脂製輸液用キャップの一実施形態にかかる概略断面図である。図において、１は円筒状の外枠体、２はこの外枠体１内にインサートしてなる栓体、３は栓体２の支持部４を有した円筒状の栓体支持体である。ＣＬは軸方向の仮想中央線である。この例では、栓体支持体３は当該支持部４において栓体２及び外枠体１の両方に融着しており、軸方向の下部３１を外枠体１に接合し、図示の通り、外枠体１の軸方向の切れ目で径方向に折れ曲がり外枠体１より飛び出てフランジ部３２を形成している。
材質は外枠体１をポリプロピレン、ポリエチレン等の熱可塑性樹脂、栓体２をゴム又は熱可塑性エラストマー樹脂などの各種弾性体、栓体支持体３をポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂で構成している。

円筒状の外枠体１の外周上縁部１ａに、栓体の針刺面２ａを覆う半透明であって特定の薄肉箇所を持たない膜部１ｂを一体成形している。前記膜部１ｂは０．１〜１．０ｍｍの厚み、好ましくは０．２〜０．６ｍｍ、より好ましくは０．５ｍｍを有し、前記膜部１ｂと栓体の針刺面２ａとの軸方向の隙間Ｓ（距離）が栓体の周辺部から中心部に至るまで５ｍｍ以下、好ましくは２ｍｍ以下を保有している。なお、図１は概略断面図であるが、全体は略円筒状をしている。以下、全図面において同じである。また前記膜部１ｂは直径５ｍｍ以上、好ましくは８〜１２ｍｍ以上である。膜部１ｂ及び外枠体１は連続的に一体成形されており、引用文献１のような薄肉部を設けていない膜部となっている。

従って、本実施形態の輸液用キャップは、外枠体の外周上縁部に栓体の針刺面２ａを覆う半透明で均一厚みの膜部を一体成形していることから、注射針を特定位置に限定されずに任意の位置にて刺すことができる。しかも前記膜部が０．１〜１．０ｍｍの厚みを有し、特に前記膜部と栓体の針刺面との隙間Ｓ（距離）が５ｍｍ以下、好ましくは２ｍｍ以下であることから、栓体から液漏れしてもその影響を受けにくく、キャップからの流出がなく、噴出滴下がない。なお、前記膜部の厚み及び栓体の針刺面との隙間Ｓ（距離）は軸方向ＣＬの厚み及び隙間Ｓ（距離）であるが、この実施形態は径方向にわたって均一厚み及び同一の隙間Ｓ（距離）を有している。

特にこの実施形態では、栓体の針刺面２ａと膜部１ｂとの間に隙間Ｓ（距離）を有しているが、栓体２が熱可塑性エラストマーの場合に好ましく、加熱滅菌時、膜部１ｂと栓体２が融着することを防止する。栓体２がゴムの場合はその必要性がなく、たとえば図２や図３に示すように栓体の針刺面２ａと膜部１ｂとの間に隙間Ｓ（距離）を持たせないようにゴム製の栓体２１を配置した場合でも差し支えない。図２は膜部１ｂと栓体針刺し面２ａとの間に隙間Ｓが無い状態の断面図、図３はキャップ部を一色成形した場合の断面図である。なお、栓体２を熱可塑性エラストマー栓にした場合でも一色成形することができる。またこれらの実施形態では、どこに針を刺しても、針を刺す力が同程度になるように均一厚みの前記膜部を外枠体１ｂに一体成形している。なお、図面においてＣＬは仮想中央線である（以下、他の図面において同符号にて同じ）。

膜部１ｂは外枠体１の一部として形成することが好ましいが、図４に示すように、膜部１ｂを膜体として形成し、これを外枠体の外周上縁部１ａ間に掛け渡し、掛け渡された膜部１ｂを外周上縁部１ａにおいて接合する構造のものも採用できる。この構造に似て非なる構造として、図４−１に示すように、分離独立した外周上縁部１ａに膜部１ｂを貼り付け、これを外枠体の外周に接合する構造や、図４−２に示すように、栓体２２のキッャップ針刺し側外周に凸状の周状リブ５を設け、この周状リブ５と外枠体１と、分離独立した外周上縁部１ａとの間に膜部１ｂを接合する構造も採用できる。また同構造において外枠体１完成後、栓体２２をインサートすることもできる。
或は、図４−３に示すように、栓体２２にラミネートされたフィルムでなる膜部１ｂを外周上縁部１ａに押し当て又は接着して密着させてもよい。また図示していないが、栓体２２針刺し面に膜部１ｂが固定されずに密接されている構造も採用できる。

また図５に示すように、栓体２２のキッャップ針刺し側外周に凸状の周状リブ５を設け、好ましくは周状リブ５と膜部１ｂとの間を接合しない構造のものも採用することができる。

なお、膜部１ｂにさらに保護カバー６を形成することが好ましい。保護カバー６は埃よけであり、ピールフィルムをシール等することができ、擬似溶着、超音波溶着等によって達成することができる。例えば膜部上面を、剥離可能なフィルム（イージーピールフィルム）で覆っていることが好ましい。図６はキャップ針刺し側にピールフィルムを外枠体１の上端縁に掛け渡した形状を示す断面図である。

また本実施形態では、外枠体１と栓体支持体３との接合は、外枠体１の下部背面において栓体支持体３と接触する部分のうち支持部４を除いて接合されている。また図７に示すように、栓体支持体３の下部３１に凸部７を形成し、これと合わさる嵌入部８を外枠体１に形成することができる。

図８は栓体支持体３にフランジ部３２がない形状の断面図である。なお、この例では外枠体１とリング９とが面接合されている。

この実施形態では膜部１ｂが透明又は半透明となっている。しかも印刷等により文字又は記号を表示し、膜部上に印刷等している。従って、注射針は任意の特定位置に差し込むことができ、膜に開いた穴が針を刺した痕跡となり、改竄防止、途中で使用を中止した場合等の再使用防止、混注処理がすんだ場合の識別が可能となる。膜部は不透明でもよい。
またこの実施形態の前記膜部の厚み及び栓体の針刺面との隙間Ｓ（距離）は軸方向ＣＬの厚み及び隙間Ｓ（距離）であるが、この実施形態は径方向にわたって異なる厚み及び異なる隙間Ｓ（距離）を設けてもよい。その場合、前記膜部の厚み及び栓体の針刺面との隙間Ｓ（距離）はそれぞれ最小厚み及び最小隙間Ｓ（距離）に相当する。
またこの実施形態に適用できる注射針は、プラスチック針、金属製針どちらも使用することができる。

前記実施形態の図１の構造の輸液用キャップを試作した。この成形品は、膜部の直径が１７．４ｍｍ、外枠体の高さが１８ｍｍの一体型成形品で、原料樹脂はポリプロピレン（メルトフローレイトＭＦＲ＝４５ｇ／１０ｍｉｎ）、金型ゲートは世紀（株）製の直径１．０ｍｍのバルブゲートで、射出成形機は住友重工（株）のＳＧ−５０、成形温度２８０℃、充填圧力９０％、金型温度４５℃で成形した。栓体はスチレン系熱可塑性エラストマーである。

膜部の厚みは下記で、膜部と栓体との隙間は２ｍｍに設定した以外は、図１の構造である。０．２ｍｍ〜１．０ｍｍに好適な範囲が認められる。なお、注射針は株式会社ＪＭＳの商品名「ＪＹ−Ａ２００ＣＮ」のプラスチック製針である。

（膜部の厚み）
比較例１０．１ｍｍショートショットになり、樹脂が金型に充填しなかった。
比較例２０．１５ｍｍ樹脂は充填したが、膜部および外枠体のヒケが解消できなかった。
実施例１０．２ｍｍ樹脂が充填できた。
実施例２０．５ｍｍ樹脂が充填できた。
実施例３０．８ｍｍ樹脂が充填できた。
実施例４１．０ｍｍ樹脂が充填できた。
比較例３１．２ｍｍ輸液針の針刺力（針刺時の抵抗）が大きくなり、実用性に乏しい。

膜部と栓体との隙間は次の通りで、膜部の厚みは０．２ｍｍである以外は、図１の構造である。なお、輸液を充填した容器を封止後、オートクレーブで１０６℃、３５分の条件で滅菌した。膜部の材質は、より変形が顕著に現れる低密度ポリエチレンである。隙間が大きいと内圧の上昇により膨張した気体の圧力により、膜部が盛り上がり変形した。実施例９に限界値が認められ、より好ましくは２ｍｍであった。

（膜部と栓体との隙間）（滅菌後の膜部の盛り上がり量）
実施例５１ｍｍ０．０ｍｍ
実施例６２ｍｍ０．０ｍｍ
実施例７３ｍｍ０．０ｍｍ
実施例８４ｍｍ０．０ｍｍ
実施例９５ｍｍ０．０ｍｍ
比較例４６ｍｍ０．１ｍｍ
比較例５７ｍｍ０．２ｍｍ
比較例６８ｍｍ０．３ｍｍ
比較例７９ｍｍ０．３ｍｍ
比較例８１０ｍｍ０．４ｍｍ

本発明はプラスチック製輸液容器用キャップとして利用することができる。

１外枠体
１ａ膜部
２栓体
３栓体支持体
４支持部

Claims

熱可塑性樹脂の外枠体を成形し、この外枠体に熱可塑性エラストマーの栓体を内設し、
熱可塑性樹脂の円筒状の栓体支持体をその支持部においてこの熱可塑性エラストマーの栓体に融着し、その軸方向の下部において熱可塑性樹脂の外枠体に接合した輸液用キャップであって、
外枠体の外周上縁部に、該外周上縁部の間を掛け渡し、掛け渡された膜体を外周上縁部において接合し、熱可塑性エラストマーの栓体の針刺面を覆ってなる前記膜体から構成された熱可塑性樹脂の膜部を形成し、
前記膜部が針刺用の膜部であって、１．０ｍｍ以下の厚みを有し、
前記膜部と前記熱可塑性エラストマーの栓体の針刺面との間に、前記膜部と前記栓体が融着することを防止する軸方向の隙間を有しかつ当該隙間は最大５ｍｍを有している
合成樹脂製の輸液用キャップ。
前記膜部を、少なくとも端部が接合されているフィルムで形成された請求項１記載の輸液用キャップ。
前記膜部が０．２mm〜１．０ｍｍの厚みを有する、請求項１記載の合成樹脂製の輸液用キャップ。
前記隙間は１．０mm〜５．０ｍｍである請求項１記載の輸液用キャップ。
前記膜部の厚みが均一である請求項１〜４のいずれかの項に記載の輸液用キャップ。
前記膜部が少なくとも直径３ｍｍである請求項１〜５のいずれかの項に記載の輸液用キャップ。
膜部が透明又は半透明である請求項１記載の輸液用キャップ。
膜部が不透明である請求項１記載の輸液用キャップ。
前記栓体は、キッャップ針刺し側外周において凸状の周状リブを設けた請求項１記載の輸液用キャップ。
前記膜部が周状リブとの間を接合しない請求項９記載の輸液用キャップ。