RU2748239C2 - Контейнер - Google Patents

Abstract

Изобретение относится по меньшей мере к частично наполненному и закрытому контейнеру, в частности изготовленному методом выдувания, заполнения и закрытия. Такие контейнеры широко применяются, в частности, в медицине, например, в виде инфузионных флаконов. Контейнер состоит по меньшей мере из частично наполненного корпуса контейнера и по меньшей мере одной колпачковой части (10), содержащей по меньшей мере одну уплотнительную часть (16), которая для извлечения содержимого контейнера выполнена с возможностью протыкания снаружи в направлении проникновения с задаваемым управляющим усилием посредством прокалывающей части (22) в виде полого шипа, выполненной с возможностью извлечения из контейнера в противоположном направлении вытягивания с задаваемым усилием вытягивания. При этом предусмотрено устройство (16, 18), затрудняющее извлечение прокалывающей части (22), посредством которого усилие вытягивания увеличено таким образом, что ненамеренное извлечение прокалывающей части (22) по меньшей мере затруднено. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 1 табл., 13 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится по меньшей мере к частично наполненному и закрытому контейнеру, в частности, изготовленному методом выдувания, заполнения и закрытия, состоящему по меньшей мере из частично наполненного корпуса контейнера, по меньшей мере частично закрытого на конце головной мембраной и содержащего колпачковую часть с уплотнительной частью, которая для извлечения содержимого контейнера выполнена с возможностью протыкания снаружи в направлении проникновения с задаваемым управляющим усилием посредством прокалывающей части в виде полого шипа ("Spike"), выполненной с возможностью извлечения из контейнера в противоположном направлении вытягивания с задаваемым усилием вытягивания.

Уровень техники

Контейнеры, изготовленные из пластмассы методом выдувания, заполнения и запаивания (Blow-Fill-Seal, BFS), также известным как метод bottelpack®, широко применяются, в частности, в медицине, например, в виде инфузионных флаконов. Такие контейнеры особенно хорошо подходят для медицинского применения, потому что их содержимое контактирует исключительно с полимером. Подобные контейнеры известны из уровня техники. Например, в патентном документе US 5395365 раскрыт контейнер такого типа. Для гарантии простого и безопасного использования подобных контейнеров при медицинских манипуляциях, уплотнительная часть должна обеспечивать надежное уплотнение при прокалывании прокалывающей частью инфузионного прибора и после него - как это описано, например, в EN 8536-4.

Одновременно с этим должны выполняться еще два в принципе противоречащих друг другу требования, а именно, чтобы несмотря на как можно меньшие усилия прокалывания вытягивание прокалывающей части могло осуществляться лишь путем преодоления достаточно больших усилий вытягивания. Необходимо обеспечить большие удерживающие усилия/прочность удерживания, чтобы позволить пациенту определенную мобильность во время зачастую длительного инфузионного вливания, то есть позволить пациенту свободно двигаться без риска прерывания инфузии вследствие нежелательного вытягивания инфузионного прибора. Поэтому в соответствии со стандартом ISO 15759: 2006 требуется, чтобы прочность удерживания инфузионного прибора составляла не менее 15 Н. С другой стороны, этот стандарт допускает усилия прокалывания до 80 Н.

Попытка обеспечить достаточное удерживающее усилие, принимая в расчет большие усилия прокалывания, не является практичной, так как обслуживающий персонал не в состоянии приложить большие усилия прокалывания, особенно в перчатках. Эти принципиально противоречащие друг другу требования, легкое проникновение, но затрудненное вытягивание, нельзя выполнить при помощи других простых мер, таких как использование стрелообразных прокалывающих частей с поднутрением или зазубриной, потому что при этом, с одной стороны, может возникнуть негерметичность уплотнительной части, а с другой стороны подобная геометрическая форма прокалывающей части противоречит существующему стандарту EN ISO 8536-4: 2013.

Известные закрывающие колпачки, раскрытые, например, в патентных документах DE 102004051300 В3, ЕР 1457429 В1 и WO 2014/114685 А1 не выполняют вышеуказанные противоречащие друг другу требования. В этих документах для облегчения прокола предлагается использование полых заглушек. В документе DE 102004051300 В3 раскрыты предусмотренные в эластомере выемки для прокалывающего шипа, ориентированные наружу с одной стороны. В ЕР 1457429 В1 и WO 2014/114685 А1 в эластомере на одной стороне выполнены выемки для прокалывающего шипа, ориентированные к стороне контейнера. Механизма, повышающего удерживающую силу, здесь не предусмотрено. В WO 2014/114685 А1, как показано на изображении 2 этого документа, вытягивание прокалывающего шипа скорее облегчается, чем затрудняется благодаря специальной воронкообразной ступенчатой конструкции.

Раскрытие сущности изобретения

Ввиду данной проблематики в основе изобретения лежит задача предложить контейнер указанного выше типа, который в особой степени соответствует требованиям, устанавливаемым при использовании контейнера.

Согласно изобретению, данная задача решена контейнером изначально указанного типа, содержащим признаки пункта 1 формулы изобретения в его совокупности.

В соответствии с этим изобретение отличается тем, что предусмотрено устройство, затрудняющее извлечение прокалывающей части, посредством которого усилие вытягивания увеличено таким образом, что ненамеренное извлечение прокалывающей части по меньшей мере затруднено, однако усилие прокалывания не увеличено этим устройством.

В особенно выгодных вариантах осуществления уплотнительная часть, являющаяся составной частью устройства, затрудняющего извлечение прокалывающей части, размещена в колпачковой части корпуса контейнера таким образом, что при протыкании уплотнительной части, являющейся составной частью устройства, обеспечено радиальное расстояние между проходным отверстием в колпачковой части и введенной прокалывающей частью, причем по меньшей мере при ее извлечении из контейнера в направлении вытягивания радиальное расстояние по меньшей мере частично заполнено уплотнительной частью, являющейся еще одной составной частью устройства, выполненное с возможностью, по меньшей мере на определенных областях, приложения по меньшей мере увеличенного усилия трения к прокалывающей части при ее выведении из контейнера. Вследствие вытеснения материала уплотнительной части, вызываемого вытягивающим движением, и заполнения радиального расстояния у проходного отверстия в колпачковой части образуется зона трения и компрессии, препятствующая вытягивающему движению.

Проходное отверстие в колпачковой части может выгодным образом вместе с наружной окружностью введенной прокалывающей части ограничивать кольцевой канал, который при выведении прокалывающей части из контейнера по отношению к окружающей среде полностью заполнен с образованием валикообразного выступа этой еще одной частью устройства, выполненного с возможностью, будучи зажатым в кольцевом канале, приложения дополнительного зажимного усилия к прокалывающей части.

Особенно выгодно, если уплотнительная часть состоит предпочтительно из мягкого, эластомерного материала. Уплотнительная часть проходит между колпачковой частью и головной мембраной головной части контейнера и предпочтительно содержит углубление на конце, обращенном от головной мембраны головной части контейнера.

В выгодных вариантах осуществления уплотнительная часть на своем конце, обращенном к головной мембране головной части контейнера, имеет еще одну аксиально выступающую в направлении головной мембраны геометрическую форму в виде уплотнительного кольца, являющуюся продолжением ее углубления, выполненную с возможностью по меньшей мере при введении прокалывающей части уплотняющим образом опираться на обращенную к ней верхнюю сторону головной мембраны контейнера. За счет этого на головной мембране образовано еще одно уплотнение, окружающее место перфорации.

Проходное отверстие колпачковой части может быть закрыто от окружающей среды отделяемой накладкой, пленкой (фольгой) или подобным, для обеспечения надежного закрытия уплотнительной части при хранении контейнера до его использования. В дальнейшем будут показаны преимущественно варианты осуществления с накладкой, однако они могут также быть реализованы с использованием пленки (фольги).

Колпачковая часть, предпочтительно образованная из жесткого пластмассового материала, может быть соединена с горлышком контейнера под его головной частью.

В колпачковой части выгодным образом может быть предусмотрена по меньшей мере одна отдельная уплотнительная часть, такая как уплотнительная часть для прохода канюли. Эта вторая уплотнительная часть может состоять из другого материала и/или иметь другую геометрическую форму, нежели первая и таким образом легко быть адаптирована к применению. Таким образом, контейнер имеет множество возможностей применения, например, возможность введения добавки путем прокалывания дополнительного уплотнительного элемента, например, посредством инъекционной канюли.

Согласно пунктам 14-21 формулы изобретения предметом изобретения также является колпачковая часть, предусмотренная для контейнера по одному из пунктов 1-13 формулы изобретения.

Краткое описание чертежей

Вариант осуществления изобретения детально рассмотрен ниже на основании чертежа. Показаны:

фиг. 1а, b - вид спереди двух известных инфузионных контейнеров, изображенных примерно в половину величины;

фиг. 2 - слегка увеличенный вид под углом в аксонометрии изображенной отдельно колпачковой части согласно одному из вариантов осуществления;

фиг. 3а, b - слегка увеличенный поперечный разрез головной части контейнера согласно фиг. 1а с надетой на нее колпачковой частью, причем гибкая головная мембрана головной части изображена в недеформированном положении, предшествующем надеванию колпачковой части, причем головная часть согласно фиг. 3а соответствует головной части согласно фиг. 2;

фиг. 4а - изображение в разрезе, соответствующее фиг. 3а, причем изображено состояние во время прокалывающего движения прокалывающей части с целью проведения процесса извлечения содержимого контейнера;

фиг. 4b - изображение, соответствующее фиг. 4а, причем показано состояние во время вытягивающего движения прокалывающей части;

фиг. 5 - изображение в разрезе еще одного варианта осуществления с уплотнительным элементом с измененным положением мембраны;

фиг. 6 - изображение в разрезе еще одного варианта осуществления с уплотнительным элементом, не содержащим мембраны;

фиг. 7 - изображение в разрезе еще одного варианта осуществления со специальной геометрической формой обоих уплотнительных элементов в форме кольцевой канавки и накладкой из пленочного материала;

фиг. 8 - изображение в разрезе еще одного варианта осуществления, измененного относительно решения согласно фиг. 7, со специальной геометрической формой в виде кольцевой канавки обоих уплотнительных элементов и накладкой из пленочного материала; и

фиг. 9а, b - изображения в разрезе еще одного варианта осуществления с двумя уплотнительными элементами с пробкообразной геометрической формой, расположенными на контейнере согласно фиг. 1а и фиг. 1b, соответственно.

Осуществление изобретения

На фиг. 1а и 1b показаны два варианта осуществления пластмассового контейнера 2 согласно изобретению, каждый из которых выполнен в форме известного инфузионного контейнера с мешкообразным корпусом 4 контейнера и краевой частью 14. В примере согласно фиг. 1а головная часть 6 содержит гибкую головную мембрану 8, выполненную заодно с остальной стенкой контейнера и образующую область извлечения для процесса извлечения содержимого контейнера. Такие контейнеры могут быть изготовлены известным методом выдувания, заполнения и закрытия (метод BFS). В примере согласно фиг. 1b головная часть 6 открыта и, тем самым, контейнер 4 открыт. Такие контейнеры изготавливают известным методом выдувного формования, предпочтительно методом выдувного формования с вытяжкой или инжекционно-выдувного формования с вытяжкой.

На фиг. 2 и 3а, b показана колпачковая часть 10 - предпочтительно изготовленная из жестокого пластмассового материала - которая в общем и целом имеет форму круглой чаши с дном 12 и содержит отделяемые накладки 30. На фиг. 3а, b она закреплена с замыканием материалом на радиально выступающей краевой части 14 на головной части 6 контейнера 2 согласно фиг. 1а. Между внутренней стороной дна 12 колпачковой части 10 и головной мембраной 8 расположена по меньшей мере одна уплотнительная часть 16, обеспечивающая возможность надежного извлечения содержимого контейнера 2, выполненная с возможностью протыкания посредством прокалывающей части 22 в целях осуществления процесса извлечения и образующая составную часть устройства, затрудняющего извлечение прокалывающей части 22 из контейнера 2, и одновременно с этим образующая уплотнение у прокалывающей части 22. С этой целью уплотнительная часть 16 выполнена из эластомерного материала, обладающего низкой жесткостью и низкой твердостью. Для этого, в частности, хорошо подходят такие материалы, как галогенированный бутил каучук, синтетический каучук, например, полиизопрен, термопластичные эластомеры, силикон, натуральный каучук, нитрил-резина. Предпочтительно используют термопластичные эластомеры, так как их можно соединить с колпачковой частью 10 с замыканием материалом, например, путем сварки. На фиг. 3а и 3b показана геометрическая форма уплотнительной части 16, расположенной на дне 12 колпачковой части 10 и ориентированной к проходному отверстию 18 колпачковой части 10. Проходное отверстие 18 в дне 12 колпачковой части 10 закрыто от окружающей среды накладкой 30 - которая в примере согласно фиг. 3а выполнена из сплошного материала, а в примере согласно фиг. 3b - состоит из пленки (фольги) - выполненной с возможностью отделения на верхнем крае 36 проходного отверстия 18 для открытия проходного отверстия 18 перед процессом извлечения. В обоих случаях очень выгодно, если верхний диаметр проходного отверстия 18 настолько мал, насколько это возможно, чтобы удаление накладки 30 было для пользователя как можно более простым.

Уплотнительная часть 16 содержит на стороне накладки 30 сплошную прокалываемую мембрану 24, которую протыкают в процессе извлечения. Уплотнительная часть 16 содержит на стороне головной мембраны 8 центральное, расположенное на одной линии со проходным отверстием 18 углубление 20 для протыкающей части 22 инфузионного прибора (фиг. 4а и 4b). Аксиально выступающая геометрическая форма 28 уплотнительной части 16 в виде уплотнительного кольца уплотняет область извлечения у головной мембраны 8 головной части 6 контейнера.

Геометрическая форма и, в частности, диаметр проходного отверстия 18 по сравнению с диаметром прокалывающей части 22 выбраны таким образом, что, как видно на фиг. 4а, при проникновении прокалывающей части 22 между ее наружной окружностью и проходным отверстием 18 образуется кольцевой канал 32. Как показано на фиг. 4b, изображающей состояние вскоре после начала вытягивания прокалывающей части 22, этот кольцевой канал 32 наполнен эластично деформированным, вытесненным вследствие вытягивающего движения материалом уплотнительной части 16, за счет чего между прокалывающей частью 22 и дном 12 колпачковой части 10 действует дополнительное усилие трения и причем вытесненный материал образует на внешней стороне дна 12 валикообразный выступ 34 в качестве еще одной препятствующей зоны трения.

На фиг. 5 показан особый вариант осуществления изобретения, в котором уплотнительная часть 16 имеет углубление 20 и расположенную непосредственно у проходного отверстия 18 геометрическую форму 26 в виде уплотнительного валика, свободный внутренний диаметр которой существенно меньше диаметра проходного отверстия 18. За счет этого материал уплотнительной части 16, 26, приводимый в движение при вытягивающем движении, втягивается в кольцевой канал 32 (см. фиг. 4b), что вызывает дополнительное усилие трения, препятствующее дальнейшему вытягиванию прокалывающей части 22. Еще одна геометрическая форма 28 в виде уплотнительного кольца проходит от периферийного края мембраны 24 в направлении головной мембраны 8 головной части 6 контейнера.

На фиг. 6 показан еще один особый вариант осуществления изобретения, похожий на изображенный на фиг. 5, при котором уплотнительная часть 16 содержит не мембрану, а проход 19. Это позволяет прилагать минимальные усилия прокалывания при одновременно высокой степени препятствия вытягиванию за счет геометрической формы 26 уплотнительной части 16 в виде уплотнительного валика вблизи проходного отверстия 18 в колпачковой части 10.

На фиг. 7 показан еще один особый вариант осуществления изобретения, похожий на изображенный на фиг. 3b, с двумя отдельными одинаковыми уплотнительными частями 16. Проходное отверстие 18 в колпачковой части 10 выполнено коническим, что облегчает монтаж соответствующей уплотнительной части 16 или соответствующего уплотнительного элемента в колпачковой части 10. За счет того, что проходное отверстие 18 почти полностью заполняется уплотнительной частью 16, кольцевой канал 32 выполнен менее глубоким по сравнению с вариантом осуществления согласно 4а, однако при вытягивании прокалывающей части 22 тем не менее происходит заполнение кольцевого канала 32 с валикообразным выступом 34, наподобие того, как показано на фиг. 4b, и имеет место препятствие вытягиванию в соответствии с изобретением. Проходящая по контуру кольцевая канавка 39 в уплотнительном элементе 16 оказывает уменьшающее действие на усилия прокалывания, так как возможно боковое эластичное движение/вытеснение уплотнительной части 16 прокалывающей частью 22.

На фиг. 8 показан еще один особый вариант осуществления изобретения, похожий на изображенный на фиг. 7, также с конической геометрической формой проходного отверстия 18, с двумя отдельными одинаковыми уплотнительными частями 16, однако с более узкой геометрической формой 28 уплотнительного кольца по сравнению с примером, показанным на фиг. 7.

На фиг. 9а и 9b показан еще один особый вариант осуществления изобретения, похожий на изображенный на фиг. 7, с двумя отдельными одинаковыми уплотнительными частями 16 с особенно простой в изготовлении геометрической формой, размещенными на контейнере согласно фиг. 1а (с головной мембраной 8) или фиг. 1b (без головной мембраны).

Неожиданным образом выяснилось, что легкое удаление накладки 30, малое усилие прокалывания и выгодное увеличение усилия вытягивания для прокалывающей части 22 достигаются лишь посредством синергетического взаимодействия следующих нескольких факторов:

- 1 - свойств материала уплотнительной части 16, в частности, твердости по Шору,

- 2 - геометрического исполнения проходного отверстия 18, 36,

- 3 - фиксации уплотнительной части 16 на дне 12 колпачковой части 10,

- 4 - расположения мембраны 24 уплотнительной части 16 или ее геометрической формы 26 в виде уплотнительного валика по отношению к проходному отверстию 18.

В соответствии с изобретением, это достигается, если

a) материал уплотнительной части 16 имеет твердость по Шору (шкала А) в соответствии со стандартом ISO 868 от 10 до 60, предпочтительно от 20 до 50, особенно предпочтительно от 30 до 40, а также

b) диаметр проходного отверстия 18 составляет не менее 6 мм и не более 8 мм, предпочтительно не менее 6,2 мм и не более 7,0 мм, особенно предпочтительно не менее 6,2 мм и не более 6,8 мм, а также

с) эластомерная уплотнительная часть 16 заполняет проходное отверстие 18 колпачковой части 10 или по меньшей мере непосредственно прилегает к его краю и, предпочтительно, соединена с дном 12 с замыканием материалом, например посредством сварки или склеивания и/или

d) в случае варианта осуществления в соответствии с фиг. 5 или фиг. 6 разность D между диаметром проходного отверстия 18 и свободным внутренним диаметром у геометрической формы 26 уплотнительной части 16 составляет более 1,5 мм, предпочтительно более 2 мм, особенно предпочтительно более 2,5 мм.

Уменьшение управляющих усилий при введении прокалывающей части 22 достигается за счет особого осуществления уплотнительной части 16, мембрана 24 которой либо выполнена очень тонкой, либо, например, ослаблена посредством прорезей или перфорации.

Как показано, например, на фигурах 3а и 3b, в корпусе колпачка помимо уплотнительной части 16 может быть предусмотрена вторая эластомерная пробкообразная уплотнительная часть 38 у еще одного проходного отверстия в колпачковой части 10, которое также закрыто накладкой 30. Эта уплотнительная часть 38, также имеющая аксиально выступающую геометрическую форму в виде уплотнительного кольца для контакта с головной мембраной 8 головной части 6 контейнера, может быть выполнена с возможностью прокалывания инъекционной канюлей для введения добавки к содержимому контейнера или для извлечения содержимого.

Примеры осуществления:

Нижеследующие примеры (опыты №1 - №43) служат для дальнейшего пояснения к изобретению. В колпачковые части 10 в соответствии с фиг. 6, изготовленные из полипропилена Purell RP 270G фирмы LyondellBasell, с разными диаметрами проходного отверстия 18, были помещены эластомерные уплотнительные элементы 16 с разными свободными внутренними диаметрами геометрической формы 26 в виде уплотнительного валика и из разных полимеров, обладающих разной плотностью по Шору, и соединены с дном 12 колпачковой части 10. В случае использования в качестве уплотнительного элемента 16 полиизопрена уплотнительные элементы были склеены, в случае использования термопластичных эластомеров (ТПЭ) уплотнительные элементы после вдавливания в колпачковую часть 10 сваривались посредством лазерного излучения.

Чтобы иметь возможность измерять усилия прокалывания независимо от головной мембраны, колпачковые части не были приварены к контейнерам, а тестировались без них.

Максимальные усилия проникновения (усилия прокалывания) и динамические прочности удерживания (усилия вытягивания) определялись - наподобие того, как это подробно описано в DIN ISO 15759 - при помощи универсальной испытательной машины 1 класса согласно ISO 7500-1 с применением неиспользованных имеющихся в продаже прокалывающих частей наподобие ISO 8536-4 различных производителей, а также с использованием контрольного шипа согласно DIN ISO 15759 приложение I. Они имеют три разных диаметра (5,4 мм, 5,6 мм и 6,0 мм). Испытательная скорость составляла 200 миллиметров в минуту согласно стандарту EN ISO 15747: 2012.

Результаты, являющиеся в каждом случае средними значениями от 5 до 10 измерений, обобщены в нижеследующей таблице, четвертая колонка которой (колонка D) рассчитана как диаметр проходного отверстия 18 со стороны накладки минус свободный внутренний диаметр у геометрической формы 26 уплотнительной части 16.

Согласно изобретению, очень выгодные отношения усилия вытягивания А к усилию прокалывания Е достигаются, когда материал уплотнительной части имеет твердость по Шору (шкала А) от 30 до 40, диаметр проходного отверстия в колпачковой части составляет от 6,2 мм до 6,8 мм, а разность D составляет по меньшей мере 2,5 мм.

Claims (21)

1. Контейнер, состоящий по меньшей мере из частично наполненного корпуса (4) контейнера, по меньшей мере одной колпачковой части (10) и по меньшей мере одной уплотнительной части (16), которая размещена в колпачковой части (10), причем уплотнительная часть (16) для извлечения содержимого контейнера выполнена с возможностью протыкания снаружи в направлении проникновения с задаваемым управляющим усилием посредством прокалывающей части (22) в виде полого шипа, выполненной с возможностью извлечения из контейнера (2) в противоположном направлении вытягиванием с задаваемым усилием вытягивания, при этом предусмотрено устройство (16, 18, 26, 32), затрудняющее извлечение прокалывающей части (22), причем посредством устройства (16, 18, 26, 32) усилие вытягивания прокалывающей части (22) увеличено таким образом, что ненамеренное извлечение прокалывающей части (22) по меньшей мере затруднено, при этом указанное устройство (16, 18, 26, 32) содержит указанную уплотнительную часть (16) и при этом: материал уплотнительной части (16) имеет твердость по Шору от 10 до 60 по шкале А, диаметр проходного отверстия (18) в колпачковой части (10) составляет не менее 6 мм и не более 8 мм, эластомерная уплотнительная часть (16) заполняет проходное отверстие (18) колпачковой части (10) или по меньшей мере непосредственно прилегает к его краю и соединена с дном (12) колпачковой части (10), и/или уплотнительная часть (16) имеет уплотнительный валик (26), причем разность (D) между диаметром проходного отверстия (18) и свободным внутренним диаметром у валика (26) уплотнительной части (16) составляет более 1,5 мм.

2. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что он изготовлен методом выдувания, заполнения и закрытия и закрыт на конце по меньшей мере одной головной мембраной (8), выполненной с возможностью прокалывания.

3. Контейнер по п. 1 или 2, отличающийся тем, что уплотнительная часть (16) размещена в колпачковой части (10) таким образом, что при протыкании уплотнительной части (16), являющейся составной частью устройства (16, 18, 26, 32), обеспечено радиальное расстояние между проходным отверстием (18) в колпачковой части (10) и вводимой прокалывающей частью (22) в виде кольцевого канала (32), причем по меньшей мере при извлечении прокалывающей части (22) из контейнера (2) в направлении вытягивания кольцевой канал (32) по меньшей мере частично заполнен уплотнительной частью (16) устройства с обеспечением, по меньшей мере на определенных областях, приложения увеличенного трения к прокалывающей части при ее выведении из контейнера (2).

4. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что проходное отверстие (18) в колпачковой части (10) вместе с наружной окружностью введенной прокалывающей части (22) образуют кольцевой канал (32) с задаваемой аксиальной длиной, который при выведении прокалывающей части (22) из контейнера (2) по отношению к окружающей среде полностью заполнен еще одной частью (26) устройства с образованием валикообразного выступа (34), выполненного с возможностью, будучи зажатым в кольцевом канале (32), приложения дополнительного зажимного усилия к прокалывающей части (22).

5. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что уплотнительная часть (16) состоит предпочтительно из эластомерного материала, который проходит между колпачковой частью (10) и головной частью (6) контейнера (2), и снабжена углублением (20), расположенным соосно с проходным отверстием (18) в колпачковой части (10) и примыкающим в аксиальном продолжении к проходному отверстию (18).

6. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что уплотнительная часть (16) состоит предпочтительно из эластомерного материала, который проходит между колпачковой частью (10) и головной мембраной (8) головной части (6) контейнера (2), и снабжена проходом (19), расположенным соосно с проходным отверстием (18) в колпачковой части (10) и примыкающим в аксиальном продолжении к проходному отверстию (18).

7. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что уплотнительная часть (16) имеет кольцевой валик (26), выступающий радиально внутрь в углублении (20) или проходе (19) и выполненный с возможностью вытеснения в направлении кольцевого канала (32) проходного отверстия (18) и зажима в нем под действием выводимой прокалывающей части (22).

8. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что углубление (20) уплотнительной части (16, 26) закрыто прокалываемой мембраной (24), выполненной с возможностью протыкания прокалывающей частью (22).

9. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что уплотнительная часть (16, 26) на своем конце, обращенном к головной мембране (8) головной части (6) контейнера (2), аксиально выступает в направлении головной мембраны (8), продолжая углубление (20) уплотнительной части (16) или от прохода (19), и по меньшей мере при введении прокалывающей части (22) уплотняющим образом опирается на обращенную к ней верхнюю сторону головной мембраны (8) контейнера (2).

10. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что проходное отверстие (18) колпачковой части (10) закрыто от окружающей среды отделяемой накладкой (30).

11. Контейнер по п. 10, отличающийся тем, что отделяемая накладка (30) образована пленкой.

12. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что колпачковая часть (10) соединена с краевой частью (14) контейнера (2) под его головной частью (6).

13. Контейнер по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что в колпачковой части (10) размещена по меньшей мере еще одна уплотнительная часть (38), такая как уплотнительный элемент, предусмотренный для прохода канюли.

14. Колпачковая часть (10) для контейнера по одному из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она имеет эластомерную уплотнительную часть (16), которая размещена в колпачковой части (10) и выполнена с возможностью протыкания посредством прокалывающей части (22), причем эластомерная уплотнительная часть (16) имеет углубление (20), закрытое прокалываемой мембраной (24), отделяющей радиально действующий кольцевой валик (26) от аксиально действующего уплотнительного кольца (28) уплотнительной части (16), при этом предусмотрено устройство (16, 18, 26, 32), затрудняющее извлечение прокалывающей части (22), посредством которого усилие вытягивания увеличено таким образом, что ненамеренное извлечение прокалывающей части (22) по меньшей мере затруднено, при этом указанное устройство (16, 18, 26, 32) содержит указанную уплотнительную часть (16) и при этом: материал уплотнительной части (16) имеет твердость по Шору от 10 до 60 по шкале А, диаметр проходного отверстия (18) в колпачковой части (10) составляет не менее 6 мм и не более 8 мм, эластомерная уплотнительная часть (16) заполняет проходное отверстие (18) колпачковой части (10) или по меньшей мере непосредственно прилегает к его краю и соединена с дном (12) колпачковой части (10), и/или разность (D) между диаметром проходного отверстия (18) и свободным внутренним диаметром у валика (26) уплотнительной части (16) составляет более 1,5 мм.

15. Колпачковая часть (10) по п. 14, отличающаяся тем, что эластомерная уплотнительная часть (16) содержит по меньшей мере частично проходящую по контуру кольцевую канавку (39).

16. Колпачковая часть (10) по п. 14 или 15, отличающаяся тем, что материал уплотнительной части (16) имеет твердость по Шору (шкала А), предпочтительно от 20 до 50, особенно предпочтительно от 30 до 40.

17. Колпачковая часть (10) по одному из пп. 14-16, отличающаяся тем, что проходное отверстие (18) колпачковой части (10) закрыто от окружающей среды отделяемой накладкой (30), при этом диаметр проходного отверстия (18) со стороны накладки составляет не менее 6 мм и не более 8 мм, предпочтительно не менее 6,2 мм и не более 7,0 мм, особенно предпочтительно не менее 6,2 мм и не более 6,8 мм.

18. Колпачковая часть (10) по одному из пп. 14-17, отличающаяся тем, что эластомерная уплотнительная часть (16) соединена с дном (12) колпачковой части с замыканием материалом, например, посредством сварки или склеивания, непосредственно примыкая к проходному отверстию (18).

19. Колпачковая часть (10) по одному из пп. 14-18, отличающаяся тем, что проходное отверстие (18) колпачковой части (10) закрыто от окружающей среды отделяемой накладкой (30), при этом разность D между диаметром проходного отверстия (18) со стороны накладки и свободным внутренним диаметром у валика (26) уплотнительной части (16) составляет более 1,5 мм, предпочтительно, более 2 мм, особенно предпочтительно - более 2,5 мм.

20. Колпачковая часть (10) по п. 19, отличающаяся тем, что проходное отверстие (18) выполнено сужающимся в направлении накладки (30).

21. Колпачковая часть (10) по одному из пп. 14-20, отличающаяся тем, что проходное отверстие (18) по меньшей мере частично заполнено эластомерной уплотнительной частью (16).

Images