JP2024510885A - 薬剤の管理用容器を閉鎖するためのキャップ及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、薬剤の管理用容器を閉鎖するためのキャップに関し、少なくとも1つ以上の開口部を有する空洞と、少なくとも幾つかの領域において空洞を区切るベース面とを有するポット状の本体と、少なくとも1つの隔壁とを備え、本体は、隔壁によって閉じられる端面の開口部を備えたドームを有し、ドーム(26)は、前記空洞(24)とは反対側のベース面上にてベース面から突出する。隔壁は、予張力の下でドームの受入れ空間に挿入される。本発明はまた、キャップを製造する方法に関する。【選択図】図１

Description

本願は、薬剤の管理用容器を閉鎖するためのキャップおよびその製造方法に関する。

輸液ボトルや輸液バッグなどの薬剤容器を閉鎖するためのキャップは、薬剤の流出に対する密閉性及び外部からの媒体侵入に対する両方の観点から、多くの安全面に制約されている。従って、更なる開発の文脈において、様々な設計面について考慮しなければならないことが多い。

薬剤容器の閉鎖はヨーロッパ公開公報2 376 341号から知られており、これは外壁にかかる変形力を機械的に切り離すために、キャップ壁から間隔を置いてキャップの基部領域から内側に向けられた受け部を有する。
キャップの外壁は、受け部とその囲みを外部からの機械的作用から保護する。同時に、隔壁はキャップ内で予張力下に保持される。

閉鎖システムの製品接触領域の内部アンダーカットや環状ギャップなどの欠点は、キャップが隔壁を下にして配置されている限り、製品がここに保持されず、患者に送達されないことである。

他の先行技術の変形例では、死容積が隔壁の隔壁形状によって構築される。隔壁がキャップの本体にどのように挿入され固定されているかによって、隔壁の形状は他とは大きく異なることがある。ドイツ公開公報10 2017 000 048号では、図７及び図８は、隔壁付きキャップの一般的な変形例を示し、穿刺側とは反対側に周方向に環状の溝39を有する。

この環状の溝は、患者に送達されない流体を回収できる死容積を表している。図９a及び図９bのさらなる変形例では、隔壁は厚く突出した構成である。再び、穿刺側とキャップの縁部の間には、構成故に底部領域に死容積がある。ただし、本明細書の隔壁形状はキャップの気密を確保し、死容積を最小限に抑えることを目的としている。

ドイツ公開公報10 2008 060 457号は、キャップの変形を開示しており、隔壁が予張力なしでキャップの本体に溶接されている。しかし、隔壁が予張力無しで取り付けられていることにより、穿刺部品などの液体移送デバイスにかかる保持力とシール力は低くなる。穿刺部品は、ピン状またはスパイク状であることが好ましい。シール力と保持力を高める必要がある。

ドイツ公開公報10 2017 000 048号から公知の如く、半径方向の予張力の増加を伴うシール力の増加もまた不利なことに、穿刺部品の穿刺力の増加に繋がる。
キャップ内での組み立て中の隔壁の半径方向の予張力は、一方ではシール機能および保持機能が向上し、他方では、穿刺力を軽減することができるように、穿刺長さ、したがって穿刺抵抗が選択されるようにする必要がある。主請求項で言及される特徴は、また、隔壁の製造において、材料およびコストの節減を達成することを可能にする。

キャップと隔壁間の気密は、隔壁とともに異なる方法で行うことができる。ドイツ公開公報198 18 314号では、キャップに対する隔壁の気密は、主にキャップの中の隔壁を、クリップ部26を介してクランプすることによって達成される。

同じ属のドイツ公開公報10 2016 003 253号は、縁部の周りに延びるシールリップ16を備えた隔壁の変形例を示し、隔壁がシール面内にて中央に合体する。図３bに示す変形例では、このシール面は、平坦な輪郭を有する。しかし、適切なシールのために十分な予張力を確保すべく、シールリップ16は、中実であり、受入れ空間から目視可能に突出している。

したがって、図２に見られるように、死容積は、隔壁間および各隔壁とキャップ壁の間の中間空間または死空間に形成される。死容積または死空間の形成は、ドイツ公開公報10 2016 003 253号の他の隔壁に比べて減るが、完全には防がれない。これは、隔壁が、接合や溶接のような追加的な材料による閉鎖なしに、摩擦によって固定された形でキャップに保持されるために必要とされる。

この先行技術に基づき、現在、本発明の目的は、隔壁を予張力の状態に維持することであるが、キャップの本体における製品保持アンダーカット及び環状ギャップを極力回避することである。

本発明は、請求項１の特徴を有するキャップと、請求項１８の特徴を有する方法により、この問題を解決する。

薬剤の管理用容器を閉鎖するための本発明のキャップは、少なくとも1つ以上の開口部を有する空洞と、少なくとも幾つかの領域において空洞を区切るベース面とを有するポット型の本体を備える。空洞は、特に側方表面、例えば円錐形の側方表面の両側に開口部を有することができ、一方では空洞内への薬剤のアクセスを可能にし、他方では隔壁を穿刺した後の空洞内への注射針のアクセスを可能にする。キャップ下部に開口部を設けることができる。

また、本体は、隔膜によって閉塞される端面の開口部を有するドームを有し、ドームは、空洞と反対側のベース面側でベース面から突出している。キャップの底部領域にある前記開口部は、ドーム内の別の空洞に合流する。この空洞は、隔壁によって外側に閉鎖される。本発明では、外部から作用する変形力に対する保護は提供されていないが、ドームはこれらの変形力に曝されている。

しかし、ドームの印加面積が非常に小さいため、この領域での変形確率は比較的低い。しかし同時に、輸液バッグの投与量は、特に輸液バッグを吊り下げた頭上輸液の場合、より正確である、何故なら薬剤が残っているキャップにアンダーカットが設けられていないからである。さらに、キャップは、任意に、複数の用途に使用することもできる。

隔壁は、ドームの受入れ空間スペースに予張力の下に挿入される。これにより、針、カニューレ、その他の要素による単回、特に複数回の穿孔の後でも、隔壁をしっかりと閉鎖することができる。

この予張力はさらに幾つかの構成の変形例によって増加させることができ、それによって予張力が非常に大きくなり、ドームの外壁の変形によってでさえ隔壁の緊密性が影響を受けないようにする。

当該発明の相応する有利な意匠、特に当該建設的意匠は、従属請求項の主題事項である。

隔壁が、受入れ空間の半径方向の周縁部の第１の内面に対して、少なくとも２.５%、望ましくは３%乃至１０%のオーバーサイズを有している場合には、有利である。材料の厚さが厚い隔壁は、通常、この程度の締り嵌めには対応できない。
従って、隔壁がドームの幅を横切る閉じた表面を有する領域の軸方向の広がりが、ドームの高さの７０％未満にわたって延びる場合は、有利である。

第１の内面が円錐状の経路、好ましくはドーム中心軸Ｂに対する内面の平行な経路と比較して３°乃至１０°の偏差を有する経路を有する場合、予張力の力の蓄積にとってさらに有利である。
これにより、隔壁の保持効果がさらに高まり、円筒形の基本形状を有する隔壁と比較して、隔壁の高さ全体にわたってより高いシール力が可能になる。
予張力がかかった隔壁により、受け部の高さ全体にわたってほぼ等しいシール力と等しい張力レベルが蓄積される。

さらに、隔壁の厚さを減じることもでき、隔壁への穿刺の長さを短くすることもできる。
これは、必要な挿入力が低くなり、挿入中の材料の剥がれが減少することを意味する。

例えば溶接接続または接着接続としてのような物質的に結合された接続が、隔壁と本体との間に配置される場合には、締め付けに対して特に好ましい。
この物質的に結合された接続は、特に好ましくは溶接接続として構成することができ、ドーム中心軸Ｂの周りに半径方向に延びる溶接接続が特に好ましい。
予張力による隔壁とドームの積極的および非積極的な接続に加えて、この溶接接続は第２の安全対策、つまり薬物の流出や媒体の侵入に対するいわゆる「第２の防御線」を形成する。

溶接接続は、穿刺された場合に半径方向の張力が隔壁に作用するように配置されているのが、特に好ましい。これは、厚い隔壁で発生する材料の変位が張力の動きによって補償されるため、有利である。このような半径方向の張力は、特に、隔壁が隔壁自体の隔壁中心軸または隔壁の長手方向軸に対して軸方向に本体に溶接されるときに発生する。

隔壁は熱可塑性エラストマーから作ることができ、これは特に溶接することができ、その弾性特性により予張力を構築するのに特に適している。
隔壁の個々の部分、例えば個々の層は、別の材料で作ることもできるが、少なくとも溶接が行われるドーム上の接触面は、望ましくはＴＰＥ材料で作製されるべきである。しかしながら、特に好ましくは、隔壁全体をＴＰＥで作ることもできる。

キャップは、第１の半径方向の周縁部の内面よりも小さい平均直径を有する受入れ空間を画定するための第２の半径方向の周縁部の内面を有してもよい。ここでも、本体と隔壁の間に予張力があるかもしれない。
隔壁が、第１の半径方向の周縁部のシール面と比較して、第２の半径方向の周縁部の内面に対してより小さいオーバーサイズを有すると有利である。

これに代えて又はこれに加えて、第２の半径方向の周縁部の内面は、第１の半径方向の周縁部の内面よりも大きい角度だけ、ドーム中心軸に対して平行な経路から逸脱してもよい。

特に、隔壁は、ドームの中心軸に沿って予張力の勾配を有することができ、これは挿入方向に増加するのが好ましい。これは、針が除去された後に、隔壁に開口窪みが残らないことを意味する。

物質的に結合された接続部は、半径方向の周縁部の第１の内面と半径方向の周縁部の第２の内面との間に配置されるのが好ましい。
その結果、キャップの隔壁の固定点は、２つの実質的に同等な予張力作動領域の間に位置する。

先行技術で知られているように、隔壁の台座の円筒形の輪郭、または隔壁がオーバーサイズを以ってキャップに当接する領域の円筒形の輪郭は、レバーの長さにより、壁の経路に沿った予張力の減少を示し、これが非常に厚い隔壁を使用しなければならない理由である。
これは、材料の消費と、穿刺を適用するために必要とされる力の増加により、特に不利である。

円錐形の輪郭及び/又は２つの同等に短いレバーアーム間の溶接または結合点の形の固定点が最適に位置決めされる故に、シール領域における予張力のより良好な力配分を達成することができ、かくしてより良好な密封効果を得ることができる。したがって、次に、隔壁の厚さを同時に最小限にすることができる。

キャップは、同一の輪郭を有する２つのドームを有するのが特に好ましい。これにより、特に隔壁の厚さが減少し、同時にシール効果が改善されることに伴って、かなりの材料節減がもたらされる。

有利には、隔壁は、隔壁の幅を横切って延びる閉じたシール面を有することができ、この閉じたシール面から突出する半径方向の周縁部のウエブは、ヨーロッパ特許公開公報2 376 341号とは異なり、キャップの外壁から機械的に分離されていないが、ドームの内面と接触している隔壁の半径方向の周縁部の外面の一部を形成する。このように、ウエブはドームの側壁に対して位置し、隔壁の軸方向変形の場合に軸方向回復力を構築するためのばねアームとして機能する。しかし、ドームの壁の変形もウェブの変形に直接つながる。

本体は、熱可塑性材料、好ましくはＰＰまたはＰＥ、特にＨＤＰＥから作製することができる。

さらに、本発明に係るキャップの製造方法であって、
Ａ 本体、特に先行する請求項の1つに係る本体を配備する工程と、
Ｂ 特に接触圧力をかけて、隔壁を本体内に挿入する工程と、
Ｃ 隔壁と本体との間に物質的に結合された接続部を形成する工程、特に、少なくとも部分的には接触圧力を維持する工程を備える。

これにより、予張力と物質的に結合された接続によるシールを備えたキャップが実現する。物質的に結合された接続部は、薬剤の側方への排出を確実にシールし、縁部でのシールに加えて予張力も、貫通後の隔壁の再シールに貢献する。

以下では、本発明に係るキャップの実施形態の変形例を詳細に説明する。
本発明に係るキャップの実施形態の変形例の断面図である。 本発明に係るキャップの上面図である。

図１及び図２は、例えば輸液ボトルや輸液バッグなど、より詳しく図示されていない容器を閉めるためのキャップ1を示している。
キャップ1は、好ましくは第１の熱可塑性材料、特にポリプロピレン-ＰＰ及び/又はポリエチレン-ＰＥ、特にＨＤＰＥから作製される本体25を有する。

本体25は、実質的に寸法が安定した構成となっている。本体25は、開口した空洞24を有するこの外形に典型的なポット形の基本形状を有する。キャップを対応する容器、例えばボトルまたはバッグに挿入または嵌合するために、開口部27が設けられる。
この空洞24は、キャップ中心軸Ａを画定する円錐形の第１の壁セグメント6によって境界が定められている。円筒形からの壁セグメントの円錐形の偏差は５°未満であり、好ましくは１°から３°である。これにより、容器に対する接触圧力が可能になる。

円錐形の第１の壁セグメント6は、ベースプレート5を備えたベース面4で終端する。容器上のキャップ1に対応する対応物の形状に応じて、ベース面4はベースプレート5によって画定され、容器に対して閉鎖面を形成する。
しかし、ベースプレート5は、必ずしも壁セグメント6に対して垂直に配置される必要はなく、壁セグメント6は、少なくともこの周縁、曲げ部又は縁部がベース面4上に位置するように、周縁、曲げ部又は縁部を介してベースプレート5と合流し、それによってベース面4の位置を規定する。換言すれば、周方向、望ましくは円周方向に、縁部の頂点によって形成された線は、曲げ部または丸みが、縁部の壁厚みの半分で、当該ベース面4上に位置することができる。

ベース面4から始まり、キャップの空洞24は、キャップの内部方向に突起またはアンダーカットを持たないので、例えば、典型的には液状として存在する可能性のある薬剤の成分が結晶化したときに、付着物が形成されない。

ベース面4から開始して、本体25は、第１の壁セグメント6によって境界付けられる空洞24の上の２つの隔壁2に対する受入れ幾何学的形状を有する。
ベースプレート5から受入れ幾何学的形状への遷移部は階段形状である。隔壁は、本体25よりも硬さが低い第２の材料でできており、隔壁は従来の医療技術の手段によって突き抜けることができる。材料はＴＰＥ、すなわち熱可塑性エラストマーであるのが特に好ましい。

図１において、本体25の受入れ幾何学的形状は、ウェブ9によって互いに接続された２つのドーム26を備え、ウエブ9は、ベースプレート5、または空洞24とは反対側のベースプレート5の側面から突出している。
ウエブ9は、チャネル23の形の凹部を有する。本発明の変形例では、１つのドームのみが形成されてもよいことが理解される。

各ドーム26は、夫々のドーム中心軸Ｂを規定し、夫々の隔壁2のための受入れ空間20を制限し、ここで、受入れ空間20は、ドーム中心軸Ｂに対して軸方向の両側に開口している。

受入れ空間20の第１の開口15は、空洞24への移行を表しているが、第２の開口17は、隔壁2によって閉鎖されている。図１に見られるように、ドーム26の両方の受入れ空間の平均直径の和は、空洞24の平均直径よりも小さい。

また、各ドーム26は、隔壁2を受け入れる受入れ空間を規定する半径方向の周方向に円錐形の第１の内面16を有する。周方向に円錐形の内面16は、隔壁と内面の接触領域にわたる全ての直径の平均として平均直径を規定する。

対照的に、夫々の隔壁2は、この第１の内面16との接触領域において、少なくとも２.５%、望ましくは３％－１０%のオーバーサイズを有する。
オーバーサイズは符号3を用いて図１に示す。特に、隔壁2は、平均径を規定する半径方向に周方向の第１の外面13を有している。分離された状態における隔壁2の外面13とドーム26の内面16との直径差は、上記のオーバーサイズ3を規定し、分離された状態における隔壁2の外面13の平均直径が、ドーム26の内面16の直径より少なくとも２.５%大きいことになる。

この場合、上記内面16は、隔壁2とドーム26との間の最大の接触領域を構成する。第２の開口17は、シール面(封止面)50を画定する。このシール面50に沿って、薬剤の漏洩が防止される。

ドーム26は、開口部17で終端するドームの半径方向の周方向に円錐形の第２の内面11を有する階段状の遷移部7を備える。
対照的に、この第２の内面11と接触する領域の夫々の隔壁2の外面12は、少なくとも２.５%、望ましくは３%－１０%のオーバーサイズ18を有し、このオーバーサイズ18は隔壁2の分解された状態を指す。

半径方向の周方向に円錐形の第２の内面11は、半径方向の周方向に円錐形の第１の内面16よりも、より大きな円錐度、すなわち、平行な円筒形状の経路からのより大きな偏差を有する。
オーバーサイズは、第１の内面16の領域のオーバサイズよりも小さいことが好ましく、その結果、ドーム中心軸の経路にわたって段階的な予張力が生じる。これにより、穿刺領域における隔壁2の材料の外部への初期変位を可能にするが、同時に、この領域においてもシール効果を達成することができる。

ドーム26の階段状の遷移部7は、シール面50に対して本質的に平行に延びる表面セグメント10を備える。表面セグメント10は、斜めの、特に円錐状の経路を有することもできる。この表面セグメント10は、ドーム26と隔壁2との間に物質的に結合された接続部を有する。

表面セグメント10における物質的に結合された接続部は、溶接接続部であるのが好ましい。溶接された接続部は、レーザ溶接によって製造することができ、ここで、レーザビームは、シール面50を形成するキャップ1の外面、特に、キャップ1の端面8に向けることができ、これは製造上の利点及びシール(封止)効果の利点を有する。

表面セグメント10の領域において、隔壁は、実質的に応力のない状態でドーム26の内面に接している。これにより、溶接時の材料応力を低減し、密封効果を高め、材料の分離を防ぐことができる。

隔壁2は、空洞24に向けられ、かつ隔壁の幅を横切って延びる閉鎖したシール面19を有する。半径方向に周縁状のウエブ14がこのシール面19から突出し、ドームの内面16と接触する隔壁2の半径方向に周縁状の外面の一部を形成する。図１から直接分かるように、半径方向に周縁状のウエブ14間の領域のシール面19は、平坦な経路、特に専用の平坦な経路を有する。

また、図1は、このシール面19の平坦な経路の幅が、隔壁2の全幅の５０%以上を実質的に占めていることを示している。
図１からさらに分かるように、ウエブ14は、ドーム26の内面16に対して載置され、ドーム26の受入れ空間20と同一平面にある。

ドーム26はベースプレート5から突出しており、ドーム26の受入れ空間20は、図１に示すように、空洞24に対向するベースプレート5の内面まで延びている。

このウエブ14は、縁部領域における隔壁2のシール効果を高め、高い予張力が構築されることを可能にし、ウエブ14の対向するセグメント間の自由空間は、例えば、針が隔壁の中に挿入されたときに、材料の移動のためにも使用することができる。
同時に、ウエブ14のセグメントは、隔壁2が軸方向に変形されたとき、例えば、より大きな針が隔壁に挿入されたとき、ばねアームとして機能する。その結果、軸方向に回復力が形成され、カニューレが除去されると、半径方向の予張力に加えて、軸方向の要素が穿刺側を閉鎖するように作用する。

ウエブ14は、ドーム26の内面16と接触する隔壁2の外面の半径方向の平均幅が５０%未満、望ましくは３５%未満の高さを有することが望ましい。

ドーム26の第２の内面16の円錐度も、第１の内面11の円錐度よりも小さく、その結果、穿刺中に隔壁2の上部領域の隔壁2には下部領域よりも異なる、特により低い予張力が構築され、ここで、「上」および「下」は、ここでは、穿刺Ｅの方向および穿刺が行われるシール面50の位置を指す。

図１には示されていないが、両方の隔壁2の間のウエブ9は、図の面内にてベースプレート5に接続されている。
全体として、穿刺方向のキャップの上面図は、ドーム26を含む受け部全体の幾何学的形状の基本形状が楕円形となる。

図１に示すキャップ1が理想化されている。ここで、シール面50は、開口部17の開口縁によって画定される。実際には、本質的に穿刺方向に対して垂直である隔壁端面は、予張力故にシール面に対して僅かに湾曲することがある。

本発明のさらに別の部分は、前述のキャップ1の製造方法である。この方法は、本体25が提供される第1の工程を含む。この本体25は、例えば射出成形プロセスによって、または別の適切なプラスチック加工方法によって製造することができる。

この方法の第２の工程では、隔壁2を本体25のドーム26の受入れ空間20に挿入することができる。隔壁に接触圧力をかけることによって、隔壁を挿入することができる。

この接触圧力は、後の工程において少なくとも部分的に維持されて、各々の隔壁2と本体25との間に物質的に結合された接続が作り出される。物質的に結合された接続は、好ましくは溶接接続によって、表面セグメント10でなされる。これはレーザ溶接によって達成することができる。

次いで、隔壁、またはシール面は、被覆要素22、例えば、プラスチック、アルミ箔、または、キャップの一部となり得る成形プラスチック本体によって被覆することができる。これは、例えば、図２の上面図に見ることができる。
その後、キャップは無菌条件で包装される。

1 キャップ
2 隔壁
3 オーバーサイズ
4 ベース面
5 ベースプレート
6 壁セグメント
7 階段状の遷移部
8 キャップの端面
9 ウエブ
10 表面セグメント
11 円錐状の第２の内面
12 隔壁の円錐状の第２の外面
13 隔壁の円錐状の第１の外面
14 周縁ウエブ
15 第１の開口部
16 第1の円錐状の内面
17 第２の開口部
18 オーバーサイズ
19 シール面
20 受入れ空間
21 環状ウエブ
22 カバー要素
23 チャネル
24 空洞
25 本体
26 ドーム
27 開口部
50 シール面
Ａ キャップの縦軸
Ｂ ドーム中心軸
Ｅ 穿刺方向

Claims (23)

1. 薬剤の管理用容器を閉鎖するためのキャップ(1)であって、少なくとも1つ以上の開口部(15,27)を有する空洞(24)と、少なくとも幾つかの領域において空洞(24)を区切るベース面(4)とを有するポット状の本体(25)と、少なくとも１つの隔壁(2)とを備え、前記本体(25)は、前記隔壁(2)によって閉じられる端面の開口部(17)を備えたドーム(26)を有し、前記ドーム(26)は、前記空洞(24)とは反対側の前記ベース面(4)の側にて前記ベース面(4)から突出し、前記隔壁(2)は、予張力の下で前記ドーム(26)の受入れ空間(20)に挿入されたキャップ(1)において、
   隔壁(2)と本体(25)との間に物質的に接着された接続部が配置され、
   前記物質的に接着された接続部は、半径方向の周縁部の第１の内面及び第２の内面(11,16)の間に配置されており、隔壁(2)は、隔壁(2)の幅にわたって延在する閉鎖されたシール面(19)を有しており、またこのシール面(19)から半径方向の周縁部のウエブ(14)が、突出しており、このウエブ(14)は、ドーム(26)の第１の内面(16)と接触する隔壁(2)の半径方向の周縁部の外面(13)の一部を形成して、
   シール面(19)が、半径方向の周縁部のウエブ(14)の間の領域において平坦な輪郭を有することを特徴とするキャップ。
2. 前記ウエブ(14)が、ドーム(26)の内面(16)に接する隔壁(2)の外面の半径平均幅の５０%未満、望ましくは３５%未満の軸方向の高さを有する、請求項１に記載のキャップ。
3. ドーム(26)がベースプレート(5)に対して突出するとともに、ドーム(26)の受入れ空間(20)が、ベースプレート(5)の内面に至るまで空洞(24)に対向するように延びる、請求項１又は２に記載のキャップ。
4. 前記ウエブ(14)はドーム(26)の内面(16)に当接し、受入れ空間(20)と同一平面になっている、請求項１乃至３の何れかに記載のキャップ。
5. 前記物質的に接着された接続部が、溶接された接続部、好ましくはドーム中心軸(Ｂ)を中心に半径方向に延びる溶接された接続部である、請求項１乃至４の何れかに記載のキャップ。
6. 溶接された接続部は、穿刺されると半径方向の張力が隔壁(2)に作用するように位置付けられる、請求項５に記載のキャップ。
7. 物質的に接着された接続部が、半径方向の周縁部の第１の内面と第２の内面(11,16)との間に配置、特に階段状の遷移部(7)に配置されている、請求項１乃至４の何れかに記載のキャップ。
8. 端面の開口部(17)がシール面を規定し、ドーム(26)の階段状の遷移部(7)は、隔壁のシール面(50)に実質的に平行に延びる表面セグメント(10)を含み、この表面セグメント(10)は、ドーム(26)と隔壁(2)との間に物質的に接着された接続部を含む、請求項７に記載のキャップ。
9. 物質的に接着された接続部はレーザ溶接されており、これは、キャップの外面を形成するシール面(50)にレーザ光を向けることによって製造可能である、請求項８に記載のキャップ。
10. 前記隔壁(2)が、予張力なしで表面セグメント(10)の領域におけるドーム(26)の内面に対して位置する、請求項１乃至９の何れかに記載のキヤップ。
11. 前記隔壁(2)が、受入れ空間(20)の半径方向の周縁部の第１の内面(16)に対して、少なくとも２.５%、望ましくは３%乃至１０%のオーバーサイズ(3)を有する、請求項１乃至１０の何れかに記載のキヤップ。
12. ドーム(26)の半径方向の周縁部の第１の内面(16)が、円錐状の経路、好ましくはドーム中心軸(Ｂ)に対して内面の平行な経路に対して３°乃至１０°ずれた経路を有する、請求項１乃至１１の何れかに記載のキヤップ。
13. 前記隔壁(2)が熱可塑性エラストマーからなる、請求項１乃至１２の何れかに記載のキヤップ。
14. 前記キャップ(1)が、半径方向の周縁部の第１の内面(16)よりも小さい平均直径を有する受入れ空間(20)を画定するために、半径方向の周縁部の第２の内面(11)を有する、請求項１乃至１３の何れかに記載のキヤップ。
15. 隔壁(2)は、半径方向の周縁部の第１の内面(16)よりも半径方向の周縁部の第２の内面(11)に対して小さいオーバーサイズを有する、請求項１乃至１３の何れかに記載のキヤップ。
16. キャップ(1)は、同一の輪郭を有する２つのドーム(16)を有する、請求項１乃至１５の何れかに記載のキャップ。
17. キャップ(1)は、同一の輪郭を有する２つの隔壁(2)を有する、請求項１乃至１６の何れかに記載のキャップ。
18. 半径方向の周縁部の第２の内面(11)は、半径方向の周縁部の第１の内面(16)よりも大きな角度だけ、ドーム中心軸に対して平行な経路から逸脱する、請求項１乃至１７の何れかに記載のキャップ。
19. 隔壁(2)は、ドーム中心軸(Ｂ)に沿った予張力の勾配を有する、請求項１乃至１８の何れかに記載のキャップ。
20. 本体(25)が熱可塑性材料、好ましくはＰＰまたはＰＥ、特にＨＤＰＥで構成されている、請求項１乃至１９の何れかに記載のキャップ。
21. ドーム(26)が、キャップ(1)の全高の３０%未満、望ましくは１０%乃至２５%未満の高さを占める、請求項１乃至２０の何れかに記載のキャップ。
22. キャップ(1)の空洞(24)のベースプレート(5)によって画定される面には、突起やアンダーカットがなく、特に薬の成分が結晶化した際の付着を防止する、請求項１乃至２１の何れかに記載のキャップ。
23. 請求項１乃至２２の何れかに記載のキャップ(1)の製造方法であって、
    Ａ 本体(25)、特に請求項１乃至２２の何れかに記載の本体を配備する工程と、
    Ｂ 特に接触圧力をかけて、隔壁(2)を本体(25)内に挿入する工程と、
    Ｃ 隔壁(2)と本体(25)との間に物質的に結合された接続部を形成する工程、特に、少なくとも部分的には接触圧力を維持する工程を備える、製造方法。

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