WO2022174934A1 - Kappe zum verschluss eines behältnisses zur verabreichung eines arzneimittels und verfahren zu dessen herstellung - Google Patents

Kappe zum verschluss eines behältnisses zur verabreichung eines arzneimittels und verfahren zu dessen herstellung Download PDF

Info

Publication number
WO2022174934A1
WO2022174934A1 PCT/EP2021/063705 EP2021063705W WO2022174934A1 WO 2022174934 A1 WO2022174934 A1 WO 2022174934A1 EP 2021063705 W EP2021063705 W EP 2021063705W WO 2022174934 A1 WO2022174934 A1 WO 2022174934A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
septum
dome
cap
cap according
radially
Prior art date
Application number
PCT/EP2021/063705
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Pamela Braun
Bernd Becker
Original Assignee
Braunform Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Braunform Gmbh filed Critical Braunform Gmbh
Priority to PCT/EP2022/053704 priority Critical patent/WO2022175282A1/de
Priority to EP22710003.9A priority patent/EP4294740A1/de
Priority to US18/277,816 priority patent/US20240124201A1/en
Priority to CN202280029336.3A priority patent/CN117203134A/zh
Priority to JP2023550160A priority patent/JP2024510885A/ja
Publication of WO2022174934A1 publication Critical patent/WO2022174934A1/de

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means

Definitions

  • Cap for closing a container for administering a drug and method for its manufacture
  • the present application relates to a cap for closing a container for administering a drug and a method for its manufacture.
  • Caps for closing pharmaceutical containers are subject to a large number of safety aspects, both with regard to the tightness against the escape of pharmaceuticals and the entry of media from the outside. Therefore, in the context of further developments, considerations often have to be made with regard to various design aspects.
  • EP 2376341 A1 discloses a closure for a medication container, which has a receptacle spaced from a cap wall and directed inwards from the base area of the cap for the mechanical decoupling of deformation forces on the outer wall.
  • the outer wall of the cap protects the receptacle and its mount from mechanical external influences.
  • a septum within the cap is held under pretension.
  • the present invention solves this problem by a cap with the features of claim 1 and a method with the features of claim 18.
  • a cap according to the invention for closing a container for administering a medicament comprises a pot-shaped body with a cavity with at least one or more openings and a base plane for delimiting the cavity at least in certain areas.
  • the cavity can in particular on opposite sides of a lateral surface, such as a conical lateral surface, have openings, on the one hand to allow access of drug into the cavity and on the other hand to allow access of a needle after piercing the septum in the cavity.
  • An opening can be provided in the bottom area of the cap.
  • the body also has a dome with an end opening which is closed by the septum, the dome protruding from the bottom plane on a side of the bottom plane that is opposite to the cavity.
  • the said opening in the bottom area of the cap can merge into another cavity within the dome. This cavity is closed to the outside by the septum.
  • no protection against deformation forces acting from outside was provided, but the dome is exposed to these deformation forces.
  • the contact surface of the dome is so small that the probability of deformation in this area is comparatively low.
  • the dosage of an infusion bag is all recently more accurate, especially in the case of an overhead infusion with a suspended infu sion bag, since the cap does not have any undercuts in which medication remains.
  • the cap can also be used for multiple applications if necessary.
  • the septum is inserted under pretension in a receiving space of the dome. This supports a sealing closure of the septum after it has been perforated once and in particular multiple times by a needle, cannula or other element.
  • This prestressing can be additionally increased by a number of constructive design variants, so that the prestressing is so great that the tightness of the septum is not affected even by deformation of the outer wall of the dome.
  • the septum has an oversize of at least 2.5%, preferably 3-10%, compared to a first radial inner surface of the receiving space. Septa with a high material thickness usually cannot cope with an interference fit to this extent. It is therefore advantageous if the axial extension of the area in which the septum has a has a closed area over the width of the cathedral, runs over less than 70% of the cathedral height.
  • the first inner surface has a conical course, and preferably a course with a deviation of 3-10° compared to a parallel course of the inner surface with respect to a central axis B of the dome.
  • This enables an additional holding effect of the septum and enables a higher sealing force over the height of the septum compared to a septum with a basic cylindrical shape.
  • the prestressed septum allows the build-up of an approximately equal sealing force and an equal stress level over the height of the receptacle.
  • the thickness of the septa can be reduced or the length of the puncture in the septum. As a result, lower puncture forces are required and the tearing of the material during the puncture is reduced.
  • a material connection e.g. as a welded connection or adhesive connection
  • This material-to-material connection can particularly preferably be designed as a welded connection.
  • a welded connection running radially around the center axis B of the dome is particularly preferred.
  • this welded connection then forms a second safety measure, i.e. a so-called “second line of defense” against the escape of medication or the entry of medium.
  • the welded connection is particularly preferably positioned in such a way that radial tensile forces act on the septum if a puncture occurs. This is an advantage, since material displacement, which occurs with thick septa, is compensated for by the pulling movement. Such radial tensile forces occur in particular when the septum is welded to the body in the axial direction, based on its own septum central axis or septum longitudinal axis.
  • the septum can be made of a thermoplastic elastomer, especially since this can be welded and is particularly well suited to building up a prestress due to its elastic properties.
  • Individual sections, eg individual layers, of the septum can also be made from a different material, although at least the bearing surface on the dome on which the welding takes place should preferably be made from the TPE material exist. In a particularly preferred manner, however, the entire septum can also consist of TPE.
  • the cap can have a second radially-circumferential inner surface for delimiting the receiving space with a smaller mean diameter than the first radially-circumferential inner surface.
  • the second radially circumferential inner surface can deviate by a larger angle from the parallel course with respect to the center axis of the dome than the first radially circumferential inner surface.
  • the septum can have a prestressing gradient along the central axis of the dome, which can particularly preferably be in the direction of the puncture. This means that no opening crater remains in the septum after removing a needle.
  • the material connection can preferably be arranged between the first and the two radially circumferential inner surfaces.
  • the anchor point of the septum of the cap lies between two essentially equivalently working preload regions.
  • the conical contour and/or the optimal positioning of the anchor point in the form of a welding or adhesive point between two comparably short lever arms Due to the conical contour and/or the optimal positioning of the anchor point in the form of a welding or adhesive point between two comparably short lever arms, a better force distribution of the prestressing in the sealing area can be achieved and thus a better sealing effect. Thus, in turn, the thickness of the septum can be minimized at the same time.
  • the ratio of the diameter of the front opening of the dome to the puncture length of the septum is particularly preferred as 0.5, especially preferably less than 0.45.
  • the puncture length of the septum can also be referred to as the height of the septum in the puncture direction.
  • the cap particularly preferably has two domes with an identical contour. This leads to a considerable saving in material, especially in connection with the reduced septum thickness with a simultaneously improved sealing effect.
  • the septum can have a closed sealing surface running across the width of the septum, with a radially circumferential web protruding from this sealing surface, which, unlike in EP2376341 A1, is not mechanically decoupled from the outer wall of the cap, but is part of a forms the outer surface of the septum running radially around it, which is in contact with the inner surface of the dome.
  • the web is thus supported on the side wall of the dome and serves as a spring arm to build up axial restoring forces when the septum is axially deformed.
  • deformation of the wall of the dome also leads directly to deformation of the web.
  • the body can be made of a thermoplastic material, preferably PP or PE, in particular HDPE.
  • a cap with a seal is achieved by prestressing and by a material connection.
  • the material-to-material connection provides a secure seal against lateral discharge of the drug, while the prestressing, in addition to the edge seal, also contributes to the reclosure of the septum after it has been perforated.
  • FIG. 1 shows a sectional view of an embodiment variant of a cap according to the invention
  • FIG. 2 shows a top view of the cap according to the invention.
  • Fig. 1 and Fig. 2 show a cap 1 for closing a non-detailed Darge presented container, such as an infusion bottle or an infusion bag.
  • the cap 1 has a body 25, preferably made of a first thermoplastic material, in particular polypropylene - PP and/or polyethylene - PE, in particular FIDPE.
  • a first thermoplastic material in particular polypropylene - PP and/or polyethylene - PE, in particular FIDPE.
  • the body 25 is essentially dimensionally stable.
  • the body 25 has a pot-shaped basic shape with an open cavity 24 typical of this shape.
  • An opening 27 is used to insert or attach the cap to a suitable container, e.g. a bottle or a bag.
  • This flea space 24 is bordered by a conical first wall segment 6, which defines a central axis A of the cap.
  • the deviation of the cone shape of the wall segment from a cylindrical shape is less than 5°, preferably between 1-3°. This enables contact pressure to be applied to the container.
  • the cone-shaped first wall segment 6 ends at a bottom plane 4 with a bottom plate 5.
  • the bottom plane 4 can be defined by the bottom plate 5 and form a closure plane with respect to the container.
  • the base plate 5 does not necessarily have to be arranged perpendicular to the wall segment 6, but the wall segment 6 merges into the base plate 5 through a peripheral edge, bend or rounding, so that at least this peripheral edge, bend or rounding lies on the floor plane 4 , whereby the location of the ground plane 4 is defined.
  • the circumferential, preferably circular-circumferential, line formed by the crests of the edge, bend or rounding can lie on said bottom plane 4 at half the wall thickness of the edge.
  • the cavity 24 of the cap has no projections or undercuts in the direction of the cap interior, so that no encrustations form, for example when ingredients of the medicinal product crystallize out, which can typically be in the form of a solution.
  • the body 25 has a receiving geometry for two septa 2 above the cavity 24 delimited by the first wall segment 6 .
  • the transition from the base plate 5 to the receiving geometry is stepped.
  • the septa consist of a second material with a lower hardness than the body 2, so that it can be punctured with the usual means of medical technology.
  • the material is particularly preferably a TPE, ie a thermoplastic elastomer.
  • the receiving geometry of the body 25 in FIG. 1 comprises two domes 26 which are connected to one another via a web 9 and which protrude from the floor plane 5 or from the side of the floor plate 5 which is remote from the cavity 24 .
  • the web 9 has a depression in the form of a channel 23 .
  • only one dome can be formed in a modification of the present invention.
  • Each dome 26 defines a dome center axis B and delimits a receiving space 20 for a respective septum 2, the receiving space being open on both sides axially with respect to said dome center axis B.
  • the second opening 17 is closed by the septum 2 sen.
  • the sum of the mean diameters of both receiving spaces of the dome 26 is smaller than the mean diameter of the hollow space 24.
  • Each dome 26 also has a first conical inner surface 16 running radially around it, which delimits the accommodation space for accommodating the septum 2 .
  • the conical circumferential inner surface 16 defines a mean diameter as the average of all diameters over the contact area of the inner surface with the septum.
  • the respective septum 2 in the contact area with this first inner surface 16 has an excess of at least 2.5%, preferably 3-10%.
  • the oversize is shown in FIG. 1 with reference number 3 .
  • the septum 2 has, in particular, the septum 2 has a first radially circumferential conical outer surface 13 which defines an average diameter.
  • the difference between the diameters of the outer surface 13 of the septum 2, in the dismantled state, and the inner surface 16 of the dome 26 defines said oversize 3, so that the average diameter of the outer surface 13 of the septum 2 in the disassembled state is at least 2.5% larger than the diameter of the inner surface 16 of the dome 26.
  • Said inner surface 16 includes the largest contact surface between the septum 2 and the dome 26.
  • the second opening 17 defines a sealing plane 50. Along this sealing plane 50, the escape of drug is to be prevented.
  • the dome 26 includes a stepped transition 7 with a conical inner surface 11 running radially around the dome and a second one, which ends in the opening 17 .
  • the outer surface 12 of the respective septum 2 in the contact area with this second inner surface 11 has an oversize 18 of at least 2.5%, preferably 3-10%, the oversize 18 relating to the demounted state of the septum 2 .
  • the second conical radial inner surface 11 has a larger conicity, ie a greater deviation from the course of a parallel-running cylin derform, than the first conical radial inner surface 16.
  • the oversize can preferably be smaller than the oversize in Area of the first inner surface 16, so that a gradual bias is built up over the course of the dome center axis. This allows an initial displacement of material of the septum 2 in the puncture area to the outside, but at the same time a sealing effect can also be achieved in this area.
  • the stepped transition 7 of the dome 26 comprises a surface segment 10 running essentially parallel to the sealing plane 50.
  • the surface segment 10 can also have an oblique, in particular conical shape. This surface segment 10 has a material connection between the dome 26 and the septum 2 .
  • the material connection in the surface segment 10 is preferably a welded connection.
  • the welded connection can be produced by laser welding, in which case the laser beam can be directed onto an outer surface of the cap 1 forming the sealing plane 50, in particular a front surface 8 of the cap 1, which has manufacturing advantages and advantages for the sealing effect.
  • the septum rests on the inner surface of the dome 26 essentially without pretension. This reduces material stresses during welding, so that a sealing effect is strengthened and separation of the material is prevented.
  • the septum 2 has a closed sealing surface 19 which is directed towards the cavity 24 and runs over the width of the septum.
  • a radially circumferential web 14 protrudes from this sealing surface and forms part of the radially circumferential outer surface of the septum 2 in contact with the inner surface 16 of the dome.
  • This web 14 increases the sealing effect of the septum 2 in the edge area and enables a high prestress to be built up, with the free space between the opposite segments of the web 14 also being able to be used for material displacement, e.g. when a needle punctures the septum.
  • the sections of the web 14 act as spring arms when the septum is deformed in the axial direction, e.g. when larger cannulas are punctured in the septum. This creates a restoring force in the axial direction, so that when the cannula is removed, in addition to the radial pretension, an axial component acts when the puncture site is closed.
  • the ridge may preferably have a radial mean width of less than 50%, preferably less than 35%, of the axial height of the outer surface of the septum 2 in contact with the inner surface 16 of the dome 26.
  • the conicity of the second inner surface 16 of the dome 26 is also less than that of the first inner surface 11, so that another, in particular lower, pretension in the septum 2 is built up during the puncture in the upper area of the septum 2 than in the lower area, whereby here “above” and “below” refers to the puncture direction E and the position of the sealing surface 50 from which the puncture takes place.
  • FIG. 1 What is not shown in FIG. 1 is that the web 9 between the two septa 2 is connected to the base plate 5 in the plane of the illustration. Overall, the top view of the cap in the puncture direction results in an oval basic shape for the entire receiving geometry, including the dome 26.
  • the cap 1 shown in FIG. 1 is represented in an idealized manner.
  • the sealing plane 50 is defined by the opening edges of the openings 17 .
  • the septum end face which is essentially perpendicular to the puncture direction, is slightly curved compared to the sealing plane due to the prestress
  • the method comprises a first step in which a body 25 is provided.
  • This body 25 can be produced, for example, by an injection molding process or by another suitable plastics processing process.
  • the septa 2 can be inserted into the receiving space 20 of the dome 26 of the body 25 . Insertion can take place while pressing the septa by applying a contact pressure.
  • This contact pressure can be at least partially maintained in the following step, in which a material connection is produced between the respective septum 2 and the body 25 .
  • the integral connection takes place on the surface segment 10, preferably by a welded connection. This can be achieved by laser welding.
  • the septum, or the sealing plane, can then be covered by a cover element 22, for example a plastic or aluminum foil or a plastic molded body, which can be part of the cap. This can be seen, for example, in the top view of FIG.
  • the cap can then be packaged under aseptic conditions.

Abstract

Eine Kappe zum Verschluss eines Behältnisses zur Verabreichung eines Arznei- mittels umfassend einen topfförmigen Korpus mit einem Hohlraum mit zumindest einer oder mehreren Öffnungen und einer Bodenebene zur zumindest bereichsweisen Begrenzung des Hohlraums und zumindest ein Septum, wobei der Korpus einen Dom mit einer stirnseitigen Öffnung aufweist, welche durch das Septum verschlossen ist, wobei der Dom auf einer zum Hohlraum entgegengesetzten Seite der Bodenebene aus der Bodenebene hervorsteht, wobei das Septum unter Vorspannung in einem Aufnahmeraum des Doms eingesetzt ist; sowie ein Verfahren zur Herstellung der Kappe.

Description

Kappe zum Verschluss eines Behältnisses zur Verabreichung eines Arzneimittels und Verfahren zu dessen Herstellung
Die vorliegende Anmeldung betrifft eine Kappe zum Verschluss eines Behältnis ses zur Verabreichung eines Arzneimittels und ein Verfahren zu dessen Herstel lung.
Kappen zum Verschluss von Arzneimittelbehältnissen, wie z.B. Infusionsflaschen oder Infusionsbeuteln unterliegen einer Vielzahl von Sicherheitsaspekten, sowohl hinsichtlich der Dichtigkeit zum Austritt von Arzneimittel als auch zum Eintritt von Medien von außen. Oftmals müssen daher im Rahmen von Weiterentwicklungen Abwägungen hinsichtlich verschiedener konstruktiver Aspekte getroffen werden.
Aus der EP 2376341 A1 ist ein Verschluss für ein Medikamentenbehältnis be kannt, welches zur mechanischen Entkopplung von Verformungskräften auf die Außenwandung eine von einer Kappenwandung beabstandete und vom Boden bereich der Kappe nach innen-gerichtete Aufnahme aufweist. Dabei schützt die Außenwandung der Kappe die Aufnahme und deren Einfassung vor einem me chanischen Einwirken von außen. Zugleich wird ein Septum innerhalb der Kappe unter Vorspannung gehalten.
Nachteilig an innenliegenden Hinterschneidungen, Ringspalten und dergleichen im produktberührenden Bereich von Verschlusssystemen ist, dass hier das Pro dukt nicht zurückbleibt, welches sofern die Kappe mit den Septen nach unten po sitioniert wird, nicht an den Patienten abgegeben wird.
Ausgehend von diesem Stand der Technik ist es nunmehr die Aufgabe der vorlie genden Erfindung ein Septum unter Vorspannung zu halten, jedoch produkt-zu rückhaltende Hinterschnitte und Ringspalten im Korpus der Kappe möglichst zu vermeiden.
Die vorliegende Erfindung löst diese Aufgabe durch eine Kappe mit den Merkma len des Anspruchs 1 und ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 18.
Eine erfindungsgemäße Kappe zum Verschluss eines Behältnisses zur Verabrei chung eines Arzneimittels umfasst einen topfförmigen Korpus mit einem Hohl raum mit zumindest einer oder mehreren Öffnungen und einer Bodenebene zur zumindest bereichsweisen Begrenzung des Hohlraums. Der Hohlraum kann ins besondere auf gegenüberliegenden Seiten einer Mantelfläche, z.B. einer konischen Mantelfläche, Öffnungen aufweisen, um einerseits einen Zugang von Arzneimittel in den Hohlraum zu ermöglichen und um andererseits einen Zugang einer Nadel, nach Durchstechen des Septums in den Hohlraum zu ermöglichen. Dabei kann eine Öffnung im Bodenbereich der Kappe vorgesehen sein.
Der Korpus weist zudem einen Dom mit einer stirnseitigen Öffnung auf, welche durch das Septum verschlossen ist, wobei der Dom auf einer zum Hohlraum ent gegengesetzten Seite der Bodenebene aus der Bodenebene hervorsteht. Die be sagte Öffnung im Bodenbereich der Kappe kann in einen weiteren Hohlraum in nerhalb des Doms übergehen. Dieser Hohlraum ist nach außen durch das Sep tum verschlossen. Bei der vorliegenden Erfindung wurde kein Schutz vor von au ßen angreifenden Verformungskräften vorgesehen, sondern der Dom ist diesen Verformungskräften ausgesetzt. Allerdings ist die Angriffsfläche des Domes derart gering, dass die Wahrscheinlichkeit einer Verformung in diesem Bereich ver gleichsweise gering ist. Zugleich ist die Dosierung eines Infusionsbeutels aller dings genauer, insbesondere bei einer Über-Kopf-Infusion mit aufgehängtem Infu sionsbeutel, da in der Kappe keine Hinterschnitte vorgesehen sind, in welchen Arzneimittel zurückbleibt. Zudem kann die Kappe ggf. auch für Mehrfachanwen dungen genutzt werden.
Das Septum wird dabei unter Vorspannung in einem Aufnahmeraum des Doms eingesetzt. Dadurch wird ein dichtender Verschluss des Septums nach der ein maligen und insbesondere auch mehrmaligen Perforation durch eine Nadel, Ka nüle oder andere Elemente unterstützt.
Diese Vorspannung kann durch mehrere konstruktive Ausgestaltungsvarianten zusätzlich erhöht werden, so dass die Vorspannung so groß ist, dass die Dichtig keit des Septums auch durch Verformung der Außenwandung des Doms nicht in Mitleidenschaft gezogen wird.
Entsprechende vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung, insbesondere der be sagten konstruktiven Ausgestaltungsvarianten, sind Gegenstand der Unteran sprüche.
Es ist von Vorteil, wenn das Septum gegenüber einer ersten radial-um laufenden Innenfläche des Aufnahmeraums ein Übermaß von zumindest 2,5%, vorzugs weise 3-10%, aufweist. Septen mit hoher Materialdicke können eine Übermaß passung in diesem Ausmaß meist nicht mitmachen. Daher ist es von Vorteil, wenn der die axiale Erstreckung des Bereichs, in welchem das Septum eine geschlossene Fläche über die Breite des Doms aufweist, über weniger als 70% der Domhöhe verläuft.
Weiterhin vorteilhaft für den Kraftaufbau einer Vorspannung ist es, wenn die erste Innenfläche einen konischen Verlauf aufweist, und vorzugsweise einen Verlauf mit einer Abweichung von 3-10° gegenüber einem parallelen Verlauf der Innenflä che gegenüber einer Dommittelachse B aufweist. Dies ermöglicht einen zusätzli chen Halteeffekt des Septums und ermöglicht eine höhere Dichtkraft über die Höhe des Septums im vergleich zu einem Septum mit zylindrischer Grundform. Das Septum unter Vorspannung erlaubt den Aufbau einer annähernd gleich-gro ßen Dichtkraft und ein gleiches Spannungsniveau über die Höhe der Aufnahme.
Zudem kann die Septendicke verringert werden bzw. die Einstichlänge in das Septum. Dadurch sind geringere Einstichkräfte notwendig und der Materialabriss beim Einstich wird verringert.
Besonders bevorzugt für die Dichtigkeit ist es, wenn zwischen dem Septum und dem Korpus eine stoffschlüssige Verbindung, z.B. als Schweißverbindung oder Klebverbindung, angeordnet ist. Diese stoffschlüssige Verbindung kann beson ders bevorzugt als eine Schweißverbindung ausgebildet sein Besonders bevor zugt ist dabei eine radial um die Dommittelachse B umlaufende Schweißverbin dung. Diese Schweißverbindung bildet neben der kraft- und formschlüssigen Ver bindung des Septums und des Doms durch die Vorspannung sodann eine zweite Sicherungsmaßnahme, also eine sogenannte „second line of defense“ gegen ei nen Austritt von Arzneimittel oder einen Eintritt von Medium.
Besonders bevorzugt wird die Schweißverbindung derart positioniert, dass auf das Septum radiale Zugkräfte wirken, sofern ein Einstich erfolgt. Dies ist von Vor teil, da dadurch Materialverdrängung, welche bei dicken Septen auftreten, durch die Zugbewegung ausgeglichen werden. Derartige radiale Zugkräfte treten insbe sondere auf, wenn das Septum in axialer Richtung, bezogen auf seine eigene Septen-Mittelachse bzw. Septen-Längsachse, mit dem Korpus verschweißt ist.
Das Septum kann dabei aus einem thermoplastischen Elastomer hergestellt sein, zumal dieses schweißbar ist und aufgrund seiner elastischen Eigenschaften zum Aufbau einer Vorspannung besonders gut geeignet ist. Einzelne Abschnitte, z.B. einzelne Schichten, des Septums können auch aus einem anderen Material her gestellt sein, allerdings sollte zumindest die Auflagefläche auf dem Dom an wel chem die Verschweißung stattfindet vorzugsweise aus dem TPE-Material bestehen. Besonders bevorzugt kann allerdings auch das gesamte Septum aus TPE bestehen.
Die Kappe kann eine zweite radial-um laufende Innenfläche zur Begrenzung des Aufnahmeraums aufweist mit einem geringeren mittleren Durchmesser als die erste radial-um laufende Innenfläche. Auch hier kann eine Vorspannung zwischen dem Korpus und dem Septum herrschen. Dabei ist es von Vorteil, wenn Septum ein geringeres Übermaß gegenüber der zweiten radial-um laufenden Innenfläche aufweist als gegenüber der ersten radial-um laufenden Dichtfläche.
Alternativ oder zusätzlich kann zweite radial-um laufende Innenfläche um einen größeren Winkel vom Parallelverlauf gegenüber der Dommittelachse abweichen als die erste radial-um laufende Innenfläche.
Das Septum kann insbesondere entlang der Dommittelachse einen Vorspan nungsgradient aufweisen, welcher besonders bevorzugt in Einstichrichtung zu nehmen kann. Damit verbleibt kein Öffnungskrater im Septum nach dem Entfer nen einer Nadel.
Bevorzugt kann die stoffschlüssige Verbindung zwischen der ersten und der zwei ten radial umlaufenden Innenfläche angeordnet sein. Dadurch liegt der Anker punkt des Septums der Kappe zwischen zwei im Wesentlichen äquivalent arbei tenden Vorspannungsbereichen.
Eine zylindrische Kontur der Aufnahme des Septums bzw. der Fläche in welcher das Septum mit Übermaß an der Kappe anliegt und wie sie aus dem Stand der Technik bekannt ist, weist aufgrund einer Hebellänge eine Vorspannungsab nahme entlang des Wandungsverlaufs auf, weswegen sehr dicke Septen genutzt werden müssen. Dies ist insbesondere nachteilig durch den Materialverbrauch und die erhöhte Kraft zur Aufwendung eines Durchstichs.
Durch die konische Kontur und/oder die optimale Positionierung des Ankerpunkts in Form eines Schweiß- oder Klebepunktes zwischen zwei vergleichbar kurzen Hebelarmen kann eine bessere Kraftverteilung der Vorspannung im Dichtbereich erreicht werden und dadurch eine bessere Dichtwirkung. Somit kann wiederum die Dicke des Septums zugleich minimiert werden.
Besonders bevorzugt ist das Verhältnis des Durchmessers der stirnseitigen Öff nung des Doms gegenüber der Einstichlänge des Septums als 0,5, besonders bevorzugt geringer als 0,45. Die Einstichlänge des Septums kann auch als die Höhe des Septums in Einstichrichtung bezeichnet werden.
Besonders bevorzugt weist die Kappe zwei Dome mit identischer Kontur auf. Dies führt zu einer erheblichen Materialersparnis, insbesondere in Verbindung mit der verringerten Septendicke bei gleichzeitig verbesserter Dichtwirkung.
Vorteilhaft kann das Septum eine über die Breite des Septums verlaufende ge schlossene Dichtfläche aufweisen, wobei aus dieser Dichtfläche ein radial umlau fender Steg hervorsteht, welcher, anders als in der EP2376341 A1 nicht mecha nisch entkoppelt von der Außenwand der Kappe ist, sondern einen Teil einer ra- dial-um laufenden Außenfläche des Septums bildet, welche in Kontakt mit der In nenfläche des Doms ist. Der Steg stützt sich somit an der Seitenwandung des Doms ab und dient als Federarm um axiale Rückstellkräfte bei axialer Verformung des Septums aufzubauen. Eine Verformung der Wandung des Doms führt dabei allerdings auch unmittelbar zur Verformung des Stegs.
Der Korpus kann aus einem thermoplastischen Material, vorzugsweise aus PP oder PE, insbesondere aus HDPE, hergestellt sein.
Weiterhin erfindungsgemäß ist ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsge mäßen Kappe mit den folgenden Schritten:
A Bereitstellen eines Korpus, insbesondere eines Korpus nach einem der vor hergehenden Ansprüche;
B Einsetzen des Septums in den Korpus, insbesondere unter Aufwendung eines Anpressdrucks;
C Ausbilden einer stoffschlüssigen Verbindung zwischen dem Septum und dem Korpus, insbesondere unter zumindest teilweiser Aufrechterhaltung des An pressdrucks.
Dadurch wird eine Kappe mit einer Dichtung durch Vorspannung und durch stoff schlüssige Verbindung erreicht. Die stoffschlüssige Verbindung dichtet sicher ge gen seitlichen Austrag des Arzneimittels ab, während die Vorspannung neben der randseitigen Dichtung auch einen Beitrag zum Wiederverschluss des Septums nach dessen Perforation leistet. Nachfolgend wird eine Ausführungsvariante einer erfindungsgemäßen Kappe im Detail näher erläutert. Es zeigt:
Fig. 1 eine Schnittansicht einer Ausführungsvariante einer erfindungsgemä ßen Kappe;
Fig. 2 eine Draufsicht auf die erfindungsgemäße Kappe.
Fig. 1 und Fig. 2 zeigen eine Kappe 1 zum Verschluss eines nicht-näher darge stellten Behältnisses, beispielsweise einer Infusionsflasche oder eines Infusions beutels.
Die Kappe 1 weist einen Korpus 25, vorzugsweise aus einem ersten thermoplasti schen Material, insbesondere aus Polypropylen - PP und/oder aus Polyethylen - PE, insbesondere FIDPE, auf.
Der Korpus 25 ist im Wesentlichen formstabil ausgebildet. Der Korpus 25 weist eine topfförmige Grundform mit einem für diese Form typischen geöffneten Hohl raum 24 auf. Eine Öffnung 27 dient dabei zum Ein- oder Aufstecken der Kappe in einen entsprechenden Behälter, z.B. eine Flasche oder einen Beutel. Dieser Flohlraum 24 wird von einem konusförmigen ersten Wandungssegment 6 be grenzt, welches eine Kappenmittelachse A definiert. Die Abweichung der Konus form des Wandungssegments gegenüber einer Zylinderform beträgt dabei weni ger als 5°, vorzugsweise zwischen 1-3°. Dies ermöglicht einen Anpressdruck an das Behältnis.
Das konusförmige erste Wandsegment 6 endet an einer Bodenebene 4, mit einer Bodenplatte 5. Je nach Ausformung des zur Kappe 1 korrespondierenden Gegen stücks am Behältnis kann die Bodenebene 4 durch die Bodenplatte 5 definiert werden und eine Verschlussebene gegenüber dem Behältnis bilden. Die Boden platte 5 muss allerdings nicht zwingend senkrecht gegenüber dem Wandsegment 6 angeordnet sein, allerdings geht das Wandsegment 6 durch eine umlaufende Kante, Biegung oder Abrundung in die Bodenplatte 5 über, so dass zumindest diese umlaufende Kante, Biegung oder Abrundung auf der Bodenebene 4 liegt, wodurch die Lage der Bodenebene 4 definiert wird. Anders ausgedrückt kann die durch die Scheitelpunkte der Kante, Biegung oder Abrundung gebildete umlau fende, vorzugsweise kreisförmig-um laufende, Linie bei halber Wandstärke der Kante auf der besagten Bodenebene 4 liegen. Ausgehend von der Bodenebene 4 weist der Hohlraum 24 der Kappe keine Vor sprünge oder Hinterschnitte in Richtung des Kappeninnenraumes auf, so dass sich keine Verkrustungen, z.B. bei Auskristallisieren von Inhaltsstoffen des Arz neimittels, welches typischerweise als Lösung vorliegen kann, bilden.
Ausgehend von der Bodenebene 4 weist der Korpus 25 oberhalb des vom ersten Wandsegment 6 begrenzten Hohlraums 24 eine Aufnahmegeometrie für zwei Septen 2 auf. Der Übergang von der Bodenplatte 5 zur Aufnahmegeometrie ist dabei stufenförmig. Die Septen bestehen aus einem zweiten Material, mit gerin gerer Härte als der Korpus 2, so dass dieses mit üblichen Mitteln der Medizintech nik durchstichfähig ist. Besonders bevorzugt ist das Material ein TPE, also ein thermoplastisches Elastomer.
Die Aufnahmegeometrie des Korpus 25 umfasst in Fig. 1 zwei miteinander über einen Steg 9 verbundene Dome 26, welche aus der Bodenebene 5 bzw. der vom Hohlraum 24 abgewandten Seite der Bodenplatte 5 hervorsteht. Der Steg 9 weist eine Vertiefung in Form einer Rinne 23 auf. Selbstverständlich kann in einer Ab wandlung der vorliegenden Erfindung auch lediglich ein Dom ausgebildet sein.
Jeder Dom 26 definiert jeweils eine Dommittelachse B und begrenzt einen Auf nahmeraum 20 für jeweils ein Septum 2, wobei der Aufnahmeraum axial bezogen auf die besagte Dommittelachse B beidseitig geöffnet ist.
Während die erste Öffnung 15 des Aufnahmeraums 20 einen Übergang in den Hohlraum 24 darstellt, ist die zweite Öffnung 17 durch das Septum 2 verschlos sen. Wie in Fig. 1 erkennbar, ist die Summe der mittleren Durchmesser beider Aufnahmeräume der Dome 26 kleiner als der mittlere Durchmesser des Hohl raums 24.
Jeder Dom 26 weist zudem eine erste radial-um laufende konische Innenfläche 16 auf, welche den Aufnahmeraum zur Aufnahme des Septums 2 begrenzt. Die koni sche umlaufende Innenfläche 16 definiert einen mittleren Durchmesser als Mittel wert aller Durchmesser über den Kontaktbereich der Innenfläche mit dem Sep tum.
Demgegenüber weist das jeweiliges Septum 2 im Kontaktbereich mit dieser ers ten Innenfläche 16 ein Übermaß von zumindest 2,5%, vorzugsweise 3-10% auf. Das Übermaß ist in Fig. 1 mit Bezugszeichen 3 dargestellt. Das Septum 2 weist insbesondere weist das Septum 2 eine erste radial-um laufende konische Außen fläche 13 auf, welche einen mittleren Durchmesser definiert. Der Unterschied zwischen den Durchmessern der Außenfläche 13 des Septums 2, im demontier ten Zustand, und der Innenfläche 16 des Doms 26 definiert das besagte Übermaß 3, so dass der mittlere Durchmesser der Außenfläche 13 des Septums 2 im de montierten Zustand zumindest 2,5% größer ist als der Durchmesser der Innenflä che 16 des Doms 26.
Die besagte Innenfläche 16 umfasst dabei die größte Kontaktfläche zwischen dem Septum 2 und dem Dom 26. Die zweite Öffnung 17 definiert eine Dichtebene 50. Entlang dieser Dichtebene 50 soll ein Austritt von Arzneimittel verhindert wer den.
Der Dom 26 umfasst eine stufenförmigen Übergang 7 mit einer zur und eine zweite konische radial-um laufende Innenfläche 11 des Doms, welche in der Öff nung 17 endet. Demgegenüber weist die Außenfläche 12 des jeweiligen Septums 2 im Kontaktbereich mit dieser zweiten Innenfläche 11 ein Übermaß 18 von zu mindest 2,5%, vorzugsweise 3-10% auf, wobei sich das Übermaß 18 auf den de montierten Zustand des Septums 2 bezieht.
Die zweite konisch radial-um laufende Innenfläche 11 weist eine größere Konizität, also eine größere Abweichung vom Verlauf einer parallelen-verlaufenden Zylin derform, auf als die erste konisch radial-um laufende Innenfläche 16. Das Über maß kann vorzugsweise kleiner sein als das Übermaß im Bereich der ersten In nenfläche 16, so dass eine graduelle Vorspannung über den Verlauf der Dommit telachse aufgebaut wird. Dadurch kann eine anfängliche Verdrängung von Mate rial des Septums 2 im Einstichbereich nach außen erfolgen, jedoch zugleich eine Dichtwirkung auch in diesem Bereich erreicht werden.
Der stufenförmige Übergang 7 des Doms 26 umfasst ein gegenüber der Dicht ebene 50 im Wesentlichen parallel-verlaufendes Flächensegment 10. Das Flä chensegment 10 kann auch schrägen, insbesondere konischen Verlauf, aufwei sen. Dieses Flächensegment 10 weist eine stoffschlüssige Verbindung zwischen dem Dom 26 und dem Septum 2 auf.
Die stoffschlüssige Verbindung im Flächensegment 10 ist vorzugsweise eine Schweißverbindung. Die Schweißverbindung ist durch Laserschweißen herstell bar, wobei der Laserstrahl auf eine die Dichtebene 50 bildende Außenfläche der Kappe 1 , insbesondere einer Stirnfläche 8 der Kappe 1 , gerichtet werden kann, was fertigungstechnische Vorteile und Vorteile für die Dichtwirkung hat. Im Bereich des Flächensegments 10 liegt das Septum im Wesentlichen vorspan nungsfrei an der Innenfläche des Doms 26 an. Dadurch werden Materialspannun gen beim Schweißen verringert, so dass eine Dichtungswirkung verstärkt und eine Abtrennung des Materials verhindert wird.
Das Septum 2 weist eine zum Hohlraum 24 gerichtete über die Breite des Sep tums verlaufende geschlossene Dichtfläche 19 auf. Aus dieser Dichtfläche steht ein radial umlaufender Steg 14 hervor, welcher einen Teil der radial-um laufenden Außenfläche des Septums 2 in Kontakt mit der Innenfläche 16 des Doms bilden. Dieser Steg 14 erhöhen die Dichtwirkung des Septums 2 im Randbereich und er möglichen den Aufbau einer hohen Vorspannung, wobei der Freiraum zwischen den gegenüberliegenden Segmenten des Stegs 14 auch zur Materialverdrängung z.B. bei Einstich einer Nadel in das Septum genutzt werden kann. Zugleich die nen die Abschnitte des Stegs 14 als Federarme bei Verformung des Septums in axialer Richtung, z.B. beim Einstich größerer Kanülen in das Septum. Dadurch bildet sich eine Rückstellkraft in axialer Richtung aus, so dass beim Entfernen der Kanüle zusätzlich zur radialen Vorspannung, eine axiale Komponente beim Ver schluss der Einstichstelle wirkt.
Der Steg kann vorzugsweise eine radiale mittlere Breite von weniger als 50%, vorzugsweise weniger als 35% axialen Höhe der Außenfläche des Septums 2 in Kontakt mit der Innenfläche 16 des Doms 26 aufweisen.
Die Konizität der zweiten Innenfläche 16 des Doms 26 ist zudem geringer als die der ersten Innenfläche 11 , so dass auch dadurch im oberen Bereich des Septums 2 eine andere, insbesondere geringere, Vorspannung im Septum 2 beim Einstich aufgebaut wird als im unteren Bereich, wobei sich hier „oben“ und „unten“ auf die Einstichrichtung E und die Lage der Dichtfläche 50 bezieht, von welcher aus der Einstich erfolgt.
Nicht in Fig. 1 dargestellt ist, dass der Steg 9 zwischen beiden Septen 2 in der Darstellungsebene mit der Bodenplatte 5 verbunden ist. Insgesamt ergibt sich in der Draufsicht auf die Kappe in Einstichrichtung eine ovale Grundform für die ge samte Aufnahmegeometrie, einschließlich der Dome 26.
Die in Fig. 1 gezeigte Kappe 1 ist idealisiert dargestellt. Dabei wird die Dichtebene 50 durch die Öffnungsränder der Öffnungen 17 definiert. Es kann in der Realität Vorkommen, dass die Septen-Stirnfläche, welche im Wesentlichen senkrecht zur Einstichrichtung steht, aufgrund der Vorspannung leicht gewölbt gegenüber der Dichtebene Weiterhin Teil der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung der vorgenannten Kappe 1. Das Verfahren umfasst einen ersten Schritt in welchem ein Korpus 25 bereitgestellt wird. Dieser Korpus 25 kann z.B. durch ein Spritzgussverfahren oder durch ein anderes geeignetes Verfahren der Kunststoffverarbeitung herge stellt werden.
In einem zweiten Schritt des Verfahrens kann ein Einsetzen der Septen 2 in den Aufnahmeraum 20 der Dome 26 des Korpus 25 erfolgen. Das Einsetzen kann un- ter Anpressen der Septen durch Aufbringen eines Anpressdrucks erfolgen.
Dieser Anpressdruck kann in Folgeschritt zumindest teilweise aufrechterhalten werden, in welchem eine stoffschlüssige Verbindung zwischen dem jeweiligen Septum 2 und dem Korpus 25 erzeugt wird. Die stoffschlüssige Verbindung er- folgt an dem Flächensegment 10, vorzugsweise durch eine Schweißverbindung. Diese kann durch Laserschweißen erreicht werden.
Das Septum, respektive die Dichtebene, kann sodann durch ein Abdeckelement 22, beispielsweise eine Kunststoff- oder Aluminiumfolie oder ein Kunststoff-Form- körper, abgedeckt werden, welches Teil der Kappe sein kann. Dieses ist z.B. in der Draufsicht von Fig. 2 erkennbar.
Sodann kann eine Verpackung der Kappe unter aseptischen Bedingungen erfol gen.
Bezugszeichen
1 Kappe
2 Septum
3 Übermaß
4 Bodenebene
5 Bodenplatte
6 Wandungssegment
7 Stufenförmiger Übergang
8 Stirnfläche der Kappe
9 Steg
10 Flächensegment
11 zweite konische Innenfläche
12 zweite konische Außenfläche des Septums
13 erste konische Außenfläche des Septums
14 umlaufender Steg
15 erste Öffnung
16 erste konische Innenfläche
17 zweite Öffnung
18 Übermaß
19 Dichtfläche
20 Aufnahmeraum
21 Ringsteg
22 Abdeckelement
23 Rinne
24 Hohlraum
25 Korpus
26 Dom
27 Öffnung
50 Dichtebene
A Längsachse der Kappe
B Dommittelachse
E Einstichrichtung

Claims

Patentansprüche
1. Kappe (1 ) zum Verschluss eines Behältnisses zur Verabreichung eines Arzneimit tels umfassend einen topfförmigen Korpus (25) mit einem Hohlraum (24) mit zu mindest einer oder mehreren Öffnungen (15, 27) und einer Bodenebene (4) zur zumindest bereichsweisen Begrenzung des Hohlraums (24) und zumindest ein Septum (2), wobei der Korpus (25) einen Dom (26) mit einer stirnseitigen Öffnung (17) aufweist, welche durch das Septum (2) verschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Dom (26) auf einer zum Hohlraum (24) ent gegengesetzten Seite der Bodenebene (4) aus der Bodenebene (4) hervorsteht, wobei das Septum (2) unter Vorspannung in einem Aufnahmeraum (20) des Doms (26) eingesetzt ist.
2. Kappe nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Septum (2) gegen über einer ersten radial-um laufenden Innenfläche (16) des Aufnahmeraums (20) ein Übermaß (3) von zumindest 2,5%, vorzugsweise 3-10%, aufweist.
3. Kappe nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine erste radial umlaufende Innenfläche (16) eines Doms (26) einen konischen Verlauf aufweist, vorzugsweise einen Verlauf mit einer Abweichung von 3-10° gegenüber eines pa rallelen Verlaufs der Innenfläche gegenüber einer Dommittelachse (B) aufweist.
4. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem Septum (2) und dem Korpus (25) eine stoffschlüssige Verbin dung angeordnet ist.
5. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die stoffschlüssige Verbindung eine Schweißverbindung ist, vorzugsweise eine radial um die Dommittelachse (B) umlaufende Schweißverbindung.
6. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schweißverbindung derart positioniert ist, dass auf das Septum (2) radi ale Zugkräfte wirken, sofern ein Einstich erfolgt.
7. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum (2) aus einem thermoplastischen Elastomer hergestellt ist.
8. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (1) eine zweite radial-um laufende Innenfläche (11) zur Begrenzung des Aufnahmeraums (20) aufweist mit einem geringeren mittleren Durchmesser als die erste radial-um laufende Innenfläche (16).
9. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum (2) ein geringeres Übermaß gegenüber der zweiten radial-um- laufenden Innenfläche (11) aufweist als gegenüber der ersten radial-um laufenden Innenfläche (16).
10. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die stoffschlüssige Verbindung, vorzugsweise in einem stufenförmigen Übergang (7), zwischen der ersten und der zweiten radial umlaufenden Innenflä che (11 und 16) angeordnet ist.
11. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis des Durchmessers der stirnseitigen Öffnung (17) des Doms (26) gegenüber der Einstichlänge des Septums (2) vorzugsweise geringer ist als 0,5, besonders bevorzugt geringer als 0,45.
12. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (1) zwei Dome (16) mit identischer Kontur aufweist.
13. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite radial-um laufende Innenfläche (11) um einen größeren Winkel vom Parallelverlauf gegenüber der Dommittelachse abweicht als die erste radial umlaufende Innenfläche (16).
14. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum (2) entlang der Dommittelachse (B) einen Vorspannungsgradi ent aufweist.
15. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum (2) eine über die Breite des Septums (2) verlaufende geschlos sene Dichtfläche (19) aufweist und dass aus dieser Dichtfläche (19) ein radial um laufender Steg (14) hervorsteht, welcher einen Teil einer radial-um laufenden Au ßenfläche (13) des Septums (2) in Kontakt mit der ersten Innenfläche (16) des Doms (26) bildet.
16. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Korpus (25) aus einem thermoplastischen Material, vorzugsweise aus PP oder PE, insbesondere aus HDPE, hergestellt ist.
17. Kappe nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Dom (26) eine Höhe von weniger als 30%, vorzugsweise zwischen 10- 25%, der Gesamthöhe der Kappe (1) einnimmt.
18. Verfahren zur Herstellung einer Kappe (1) nach einem der vorhergehenden An sprüche, gekennzeichnet durch die folgenden Schritte:
A Bereitstellen eines Korpus (25), insbesondere eines Korpus nach einem der vorhergehenden Ansprüche; B Einsetzen des Septums (2) in den Korpus (25), insbesondere unter Aufwen dung eines Anpressdrucks;
C Ausbilden einer stoffschlüssigen Verbindung zwischen dem Septum (2) und dem Korpus (25), insbesondere unter zumindest teilweiser Aufrechterhaltung des Anpressdrucks.
PCT/EP2021/063705 2021-02-19 2021-05-21 Kappe zum verschluss eines behältnisses zur verabreichung eines arzneimittels und verfahren zu dessen herstellung WO2022174934A1 (de)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP2022/053704 WO2022175282A1 (de) 2021-02-19 2022-02-15 Kappe zum verschluss eines behältnisses zur verabreichung eines arzneimittels und verfahren zu dessen herstellung
EP22710003.9A EP4294740A1 (de) 2021-02-19 2022-02-15 Kappe zum verschluss eines behältnisses zur verabreichung eines arzneimittels und verfahren zu dessen herstellung
US18/277,816 US20240124201A1 (en) 2021-02-19 2022-02-15 Cap for closing a container for administering a medication, and method for producing same
CN202280029336.3A CN117203134A (zh) 2021-02-19 2022-02-15 用于封闭给药容器的盖子及其制造方法
JP2023550160A JP2024510885A (ja) 2021-02-19 2022-02-15 薬剤の管理用容器を閉鎖するためのキャップ及びその製造方法

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102021104026.4A DE102021104026A1 (de) 2021-02-19 2021-02-19 Kappe zum Verschluss eines Behältnisses zur Verabreichung eines Arzneimittels und Verfahren zu dessen Herstellung
DE102021104026.4 2021-02-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2022174934A1 true WO2022174934A1 (de) 2022-08-25

Family

ID=76325479

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2021/063705 WO2022174934A1 (de) 2021-02-19 2021-05-21 Kappe zum verschluss eines behältnisses zur verabreichung eines arzneimittels und verfahren zu dessen herstellung

Country Status (2)

Country Link
DE (1) DE102021104026A1 (de)
WO (1) WO2022174934A1 (de)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19818314A1 (de) * 1998-03-09 1999-09-16 Braun Gmbh E Kappenverschluß für einen Behälter
DE102008009418B3 (de) * 2008-02-15 2009-04-09 Spang & Brands Gmbh Verschlusskappe
DE102008060457A1 (de) * 2008-12-09 2010-06-10 West Pharmaceutical Services Deutschland Gmbh & Co. Kg Herstellungsverfahren für einen Verschluss
EP2376341A1 (de) 2008-12-09 2011-10-19 West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG Verschluss für ein medikamentenbehältnis
DE102016003253A1 (de) * 2016-03-16 2017-09-21 Braunform Gmbh Modulierbare und adaptierbare Verschlusskappe für Behältnisse.
DE102017000048A1 (de) * 2017-01-05 2018-07-05 Kocher-Plastik Maschinenbau Gmbh Behälter

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102017012091A1 (de) 2017-12-27 2019-06-27 Kocher-Plastik Maschinenbau Gmbh Verfahren zur Reduktion mikrobiologischer Kontamination

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19818314A1 (de) * 1998-03-09 1999-09-16 Braun Gmbh E Kappenverschluß für einen Behälter
DE102008009418B3 (de) * 2008-02-15 2009-04-09 Spang & Brands Gmbh Verschlusskappe
DE102008060457A1 (de) * 2008-12-09 2010-06-10 West Pharmaceutical Services Deutschland Gmbh & Co. Kg Herstellungsverfahren für einen Verschluss
EP2376341A1 (de) 2008-12-09 2011-10-19 West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG Verschluss für ein medikamentenbehältnis
DE102016003253A1 (de) * 2016-03-16 2017-09-21 Braunform Gmbh Modulierbare und adaptierbare Verschlusskappe für Behältnisse.
DE102017000048A1 (de) * 2017-01-05 2018-07-05 Kocher-Plastik Maschinenbau Gmbh Behälter

Also Published As

Publication number Publication date
DE102021104026A1 (de) 2022-08-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1600190B1 (de) Spritzenverschluss und Verfahren zum Herstellen eines Spritzenverschlusses
DE69333254T2 (de) Originalitätsverschluss
EP1986926B1 (de) Spritze
WO2012116791A1 (de) Verschluss und verfahren zur herstellung eines verschlusses
EP0016419B1 (de) Schraubverschlusskappe für flaschenartige Behälter
DE3402478A1 (de) Auslaufsperre fuer behaelter, insbesondere fuer tuben, und anwendungen
EP1410819A1 (de) Originalitätsverschluss für eine Spritze
EP0786417B1 (de) Kunststofftube mit einem Tubenkörper, sowie Verfahren zu deren Herstellung
EP0960054A1 (de) Kunststoffschraubverschluss
WO1999061323A2 (de) Kunststoff-deckelfass
EP2655202B1 (de) Ausgiesser, verfahren zum herstellen eines ausgiessers und behälter umfassend einen derartigen ausgiesser
DE2811092A1 (de) Luftdicht verschlossener behaelter zur aufbewahrung und abgabe von steriler fluessigkeit
DE102013012809A1 (de) Kopfstück für einen mit einem Medium befüllbaren Behälter
DE102012208628B3 (de) Verschlusskappe mit Originalitätsring
EP1010635B1 (de) Verschlusskappe für einen Medikamentenbehälter mit geschlossen ausgebildetem Behälterhals
DE3721106A1 (de) Einsatz zum befestigen in einer oeffnung, insbesondere eines behaelters, und hierfuer geeigneter behaelter
WO2016015742A1 (de) Behälter mit kopfstück, der mit einem medium befüllbar oder befüllt ist
EP3292855A1 (de) Verschlusskappe für einen kartuschenförmigen behälter
WO2022174934A1 (de) Kappe zum verschluss eines behältnisses zur verabreichung eines arzneimittels und verfahren zu dessen herstellung
WO2022175282A1 (de) Kappe zum verschluss eines behältnisses zur verabreichung eines arzneimittels und verfahren zu dessen herstellung
EP2986531A1 (de) Behältnis
EP3898441A1 (de) Verschluss mit stabilisierung des garantiebandes
EP2780249B1 (de) Dicht bleibender schraubverschluss
WO2020025155A1 (de) Tubenverpackung und verfahren zur deren herstellung
EP3807163B1 (de) Verfahren zur herstellung eines sicherheitsverschlusses sowie spritzling und sicherheitsverschluss

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21730805

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21730805

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1