RU203187U1 - Пробка медицинская - Google Patents
Пробка медицинская Download PDFInfo
- Publication number
- RU203187U1 RU203187U1 RU2020119254U RU2020119254U RU203187U1 RU 203187 U1 RU203187 U1 RU 203187U1 RU 2020119254 U RU2020119254 U RU 2020119254U RU 2020119254 U RU2020119254 U RU 2020119254U RU 203187 U1 RU203187 U1 RU 203187U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- leg
- cap
- elastic material
- plug
- outer part
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D39/00—Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers
- B65D39/04—Cup-shaped plugs or like hollow flanged members
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к укупорочным средствам для сосудов с фармацевтическим содержимым, в частности к пробке медицинской, которая содержит шляпку, в нижней части которой выполнена ножка, способная устанавливаться в горловину флакона. Согласно полезной модели, пробка выполнена из двух различных материалов в виде единой детали, при этом как минимум часть шляпки и внутренняя часть ножки выполнены из жесткого материала, а наружная часть ножки выполнена из эластичного материала. Как нижняя часть шляпки, прилегающая к наружной части ножки, так и вся наружная часть шляпки может быть выполнена из эластичного материала. Ножка может быть выполнена кольцеобразной и содержать вдоль продольной оси внутреннюю полость, а часть шляпки, выполненной из жесткого материала, может содержать сквозное осевое отверстие, заполненное эластичным материалом.Такое выполнение обеспечивает улучшение герметичной посадки пробки в горловине за счет эластичности соприкасающихся с ней частей, с одновременным увеличением поджимающего усилия за счет жесткости конструкции пробки.
Description
Полезная модель относится к укупорочным средствам для сосудов с фармацевтическим содержимым, в частности к герметизирующей пробке стеклянных флаконов для стерильного содержания лекарственных препаратов.
Наиболее распространенной для укупорки сосудов фармацевтического назначения является пробка эластомерная, изготавливаемая согласно стандарту ISO 8871-5:2005 "Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing" для различных типоразмеров фармацевтических сосудов в зависимости от объема и формы горловины, конструкция которой содержит фланцевую шляпку, прилегающую к торцу горловины, и ножку, устанавливаемую внутрь горловины. Для изготовления данной пробки обычно используют резину на основе бутилкаучука, что делает ее устойчивой к щелочам, кислотам и различным биологическим материалам. Для надежной установки такой пробки на сосуде обязательным является ее дополнительная фиксация на горловине металлической фольгой, поскольку эластичный материал пробки не является стойким к физическим нагрузкам, и не может противостоять выталкивающему воздействию избыточного давления в сосуде, возникающему, например, при стерилизации сосуда с содержимым.
Данный недостаток частично устранен путем изменения параметров эластичной пробки, как это, например, описано в патенте RU 21139825 от 25.10.1999 г, которая включает шляпку в виде круглого фланца, вставляемую в горло сосуда ножку, вдоль продольной оси, которой выполнена центральная полость. Толщина боковой стенки ножки уменьшена за счет выполнения между наружной боковой поверхностью ножки и центральной полостью дополнительной кольцевой полости, окружающей центральную, увеличивая боковую поверхность пробки, на которую воздействует усилие давления. Однако увеличение размера полости приводит к истончению ножки, что приводит к деформации при укупорке и вскрытии, тем самым снижая надежность использования.
Повышение надежности пробки частично решено за счет выполнения ее из более жестких материалов. Так, например, в патенте BY 8914 С1 от 28.02.2007, описана пробка, выполненная из жесткого полимерного материала, состоящая из шляпки, плотно прилегающей нижней частью к горловине бутылки, ножки для укупоривания горловины, внутренняя часть которой образует полость, открытую со стороны торца ножки. Для возможности облегчения прокалывания пробки инъекционной иглой при соблюдении герметичности и минимизации попадания в иглу инородных частиц, в центре пробки установлена эластичная вставка, а для улучшения торцевого уплотнения, на нижней части шляпки закреплена эластичная прокладка.
Использование данной пробки для медицинских флаконов осложнено жесткостью полимерного материала в области сопряжения ножки с горловиной и его недостаточной эластичностью, что приводит к ухудшению герметичности укупорки.
Целью настоящей полезной модели является создание пробки медицинской, которая преодолевает вышеупомянутые недостатки известного уровня техники, обеспечивая хорошее сопряжение с горлышком флакона, имеет простую конструкцию и удобна в использовании.
Технический результат полезной модели заключается в повышении надежности укупорки флакона с лекарственными средствами для сохранения их стерильного содержания, путем обеспечения герметичной посадки пробки в горловине при закупорке за счет эластичности с одновременным увеличением поджимающего усилия за счет жесткости конструкции пробки.
Данный технический результат достигается тем, что пробка медицинская для укупорки флаконов с лекарственными средствами содержит шляпку, в нижней части которой выполнена ножка, способная устанавливаться в горловину флакона, при этом пробка выполнена из двух различных материалов в виде единой детали, причем, как минимум, часть шляпки и внутренняя часть ножки выполнены из жесткого материала, а наружная часть ножки выполнена из эластичного материала.
Согласно одному из вариантов исполнения нижняя часть шляпки, прилегающая к наружной части ножки, выполнена из эластичного материала, что обеспечивает дополнительную плотность при сопряжении с горлышком флакона.
При этом, по одному из вариантов исполнения, вся наружная часть шляпки выполнена из эластичного материала, образуя, таким образом, вместе с ножкой защитный эластичный контур по всей поверхности пробки.
Согласно одному из вариантов исполнения, ножка выполнена кольцеобразной и содержит вдоль своей продольной оси внутреннюю полость, для уменьшения толщины материала около центра пробки, что повышает эффективность прилегания поверхности ножки к горловине сосуда и служит для облегчения прокалывания крышки при использовании пробки для укупорки флаконов с инъекционными жидкостями.
Также, для использования пробки для укупорки флаконов с инъекционными жидкостями, согласно варианту исполнения полезной модели, шляпка из жесткого материала может содержать сквозное осевое отверстие, заполненное эластичным материалом, образуя единый конструктив с эластичной частью ножки. При этом ножка может быть выполнена как с полостью, так и без полости.
В качестве жесткого материала для изготовления основания пробки используют термопластичный полимер, который может быть выбран из группы полиолефинов, используемых для медицинского назначения, как например, РЕ, РР, а также HDPE, LDPE и другие схожие по свойствам материалы, являющиеся нейтральными к взаимодействию с другими материалами и имеющие антисептические свойства.
Как эластичный материал предпочтительно используют термоэластопласты, например, этиленпропиленовый терполимер, синтетический или природный каучук, такой как бутилкаучук, изопреновый каучук, бутадиеновый каучук, силиконовый каучук, галогенизированный каучук, и тому подобные материалы, являющиеся упругими, непроницаемыми для жидкостей и инертными к щелочам, кислотам и различным биологическим материалам.
Возможность осуществления полезной модели, охарактеризованной приведенной выше совокупностью признаков, а также возможность реализации ее назначения, может быть подтверждена описанием ее конструкции, выполненной в соответствии с настоящим техническим решением.
Пример исполнения пробки медицинской для укупорки флаконов с лекарственными средствами согласно полезной модели, иллюстрируется графическими материалами, на которых изображено следующее:
- на фиг. 1 представлен общий вид пробки в аксонометрии;
- на фиг. 2 представлен вид сбоку в разрезе пробки без сквозного отверстия, с полостью в ножке и с нижней частью шляпки, выполненной из эластичного материала;
- на фиг. 3 представлен вид сбоку в разрезе пробки без сквозного отверстия, с полостью в ножке, со шляпкой, вся наружная часть которой выполнена из эластичного материала.
- на фиг. 4 представлен вид сбоку в разрезе пробки с заполнением сквозного отверстия эластичным материалом, без полости в ножке, с нижней частью шляпки, выполненной из эластичного материала;
- на фиг. 5 представлен вид сбоку в разрезе пробки с заполнением сквозного отверстия эластичным материалом, с полостью в ножке, с нижней частью шляпки, выполненной из эластичного материала;
- на фиг. 6 представлен вид сбоку в разрезе пробки с заполнением сквозного отверстия эластичным материалом, с полостью в ножке, со шляпкой, выполненной из жесткого материала.
Пробка содержит шляпку 1, выполненную предпочтительно, в виде фланца, кольцеобразную ножку 2 с возможностью выполнения со стороны ее внутренней поверхности полости 3. Внутренняя часть 4 ножки 2, и шляпка 1 или, как минимум, часть шляпки 1, образующие основание пробки, выполнены из жесткого материала, предпочтительно, из термопластичного полимера, а наружная часть 5 ножки 2, соприкасающаяся с горловиной флакона при укупорке, выполнена из эластичного материала, предпочтительно, из термоэластопластов. При этом, в случае изготовления ножки 2 с полостью 3, наружная часть 5 ножки распространяется, также и на данную полость 3.
Также, из эластичного материала может быть выполнена, как вся наружная часть 6 шляпки 1, так и только нижняя часть 7 шляпки 1, которая прилегает к горловине флакона. В шляпке 1 может быть выполнено, минимально, одно сквозное осевое отверстие 8, заполненное эластичным материалом, соединенное в единый конструктив с наружной частью 5 ножки 2, выполненной как с полостью 3, так и без полости. Дополнительно, пробка может быть выполнена с обозначением места прокола 9 на наружной части шляпки 1 либо на вставке из эластичного материала, заполняющим сквозное отверстие в месте выхода на внешнюю торцевую поверхность шляпки 1.
Представленные примеры и графические материалы не ограничивают все возможные варианты исполнения пробки для укупорки бутылки согласно полезной модели, а только поясняют ее.
Пробка изготавливается в едином конструктиве в виде единой детали посредством последовательного литья двух компонентов в пресс-форму и формования их под давлением. При этом объем жесткого материала, используемого для основания пробки, как правило, в 1,2 раза больше объема эластичного материала, что позволяет равномерно распределить нагрузку на компоненты, обеспечивая пробке структурную целостность. Данная пробка может быть выполнена с обозначением места прокола, так называемой мишенью, для чего на наружной части шляпки либо на вставке из эластичного материала, заполняющим сквозное отверстие в месте выхода на внешнюю торцевую поверхность шляпки, может содержать минимум один кольцевой выступ. Для снижения усилия закрывания пробки с одновременным повышением эффективности воздействия давления, поджимающего боковую поверхность ножки к горловине сосуда, внутренняя полость может быть выполнена конусообразной.
Такое исполнение позволяет снизить усилие на закрытие флакона пробкой и при этом обеспечить слой эластичного материала, достаточный для плотного сопряжения с горловиной с одновременным повышением эффективности воздействия усилия давления, поджимающего наружную боковую поверхность ножки. Технология изготовления позволяет уменьшить расход дорогостоящих эластомеров, что соответственно, снижает себестоимость изделия. Пробка может быть выполнена в различных типоразмерах и пропорциях материалов в зависимости от размеров и назначения закупориваемых флаконов и может быть использована для закупоривания фармацевтических флаконов как с дополнительной фиксацией на горловине с помощью обхватывающего колпачка так и без нее, поскольку конструктивное решение обеспечивает герметичность соединения пробки с флаконом и герметичность самой пробки.
Claims (7)
1. Пробка медицинская для укупорки флаконов с лекарственными средствами, содержащая шляпку, в нижней части которой выполнена ножка, способная устанавливаться в горловину флакона, отличающаяся тем, что пробка выполнена из двух различных материалов в виде единой детали, при этом как минимум часть шляпки и внутренняя часть ножки выполнены из жесткого материала, а наружная часть ножки выполнена из эластичного материала.
2. Пробка по п. 1, отличающаяся тем, что нижняя часть шляпки, прилегающая к наружной части ножки, выполнена из эластичного материала.
3. Пробка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что наружная часть шляпки выполнена из эластичного материала.
4. Пробка по пп. 1 и 2, отличающаяся тем, что ножка выполнена кольцеобразной, содержащей вдоль продольной оси внутреннюю полость.
5. Пробка по пп. 1-4, отличающаяся тем, что шляпка содержит минимально одно сквозное осевое отверстие, заполненное эластичным материалом.
6. Пробка по пп. 1-5, отличающаяся тем, что в качестве жесткого материала используют термопластичный полимер.
7. Пробка по пп. 1-6, отличающаяся тем, что в качестве эластичного материала используют эластомеры, например термоэластопласты.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2020119254U RU203187U1 (ru) | 2020-06-03 | 2020-06-03 | Пробка медицинская |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2020119254U RU203187U1 (ru) | 2020-06-03 | 2020-06-03 | Пробка медицинская |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU203187U1 true RU203187U1 (ru) | 2021-03-25 |
Family
ID=75169761
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2020119254U RU203187U1 (ru) | 2020-06-03 | 2020-06-03 | Пробка медицинская |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU203187U1 (ru) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1756219A1 (ru) * | 1989-07-03 | 1992-08-23 | Белорусское республиканское научно-производственное объединение порошковой металлургии | Пробка дл укупорки сосудов |
JP2001219950A (ja) * | 2000-02-10 | 2001-08-14 | Sekisui Chem Co Ltd | 真空検体採取容器用栓体 |
JP2001219949A (ja) * | 2000-02-10 | 2001-08-14 | Sekisui Chem Co Ltd | 真空検体採取容器用栓体 |
JP3162180U (ja) * | 2010-03-23 | 2010-08-26 | 有限会社 サンワ | 壷用栓 |
CN103269955A (zh) * | 2010-12-28 | 2013-08-28 | 尼普洛株式会社 | 小瓶橡胶塞 |
-
2020
- 2020-06-03 RU RU2020119254U patent/RU203187U1/ru active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1756219A1 (ru) * | 1989-07-03 | 1992-08-23 | Белорусское республиканское научно-производственное объединение порошковой металлургии | Пробка дл укупорки сосудов |
JP2001219950A (ja) * | 2000-02-10 | 2001-08-14 | Sekisui Chem Co Ltd | 真空検体採取容器用栓体 |
JP2001219949A (ja) * | 2000-02-10 | 2001-08-14 | Sekisui Chem Co Ltd | 真空検体採取容器用栓体 |
JP3162180U (ja) * | 2010-03-23 | 2010-08-26 | 有限会社 サンワ | 壷用栓 |
CN103269955A (zh) * | 2010-12-28 | 2013-08-28 | 尼普洛株式会社 | 小瓶橡胶塞 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5409125A (en) | Unit dose container | |
US4995521A (en) | Stopper for infusion and transfusion bottles | |
US9918902B2 (en) | Bottle for pharmacological and/or nutritional active substances with hermetic closure pierceable with a needle-free syringe and automatically resealable | |
US20050159724A1 (en) | Needleless access vial | |
JP2015517378A (ja) | 保護キャップ | |
JP2015071458A (ja) | 液体、特に経腸栄養液を収容する容器の閉鎖キャップ、及びそのような閉鎖キャップを有する容器 | |
EP2266646B1 (en) | Tight-sealing cap for liquid drug-expelling part | |
CA1322187C (en) | Linerless closure for carbonated beverage container | |
US3313439A (en) | Closures for containers | |
US9597259B2 (en) | Storage or infusion bottle | |
US4200100A (en) | Additive transfer unit with piercing member having a penetratable protective tip | |
JP3219248U (ja) | 無針注射器コネクタ蓋及び容器 | |
RU203187U1 (ru) | Пробка медицинская | |
CA2069610C (en) | Unit dose container | |
US5368177A (en) | Infusion bottle | |
US3443711A (en) | Vacuum-indicating two-part tamper-proof closure and combination | |
CN210285001U (zh) | 一种无毒密封玻璃罐 | |
JP6168272B2 (ja) | 口部密封機構 | |
JPH0415219Y2 (ru) | ||
UA144435U (uk) | Пробка медична | |
US20030201239A1 (en) | Radially compressed self-sealing septum | |
JPH0722739U (ja) | 容器のポートのシール構造 | |
RU2139825C1 (ru) | Эластичная пробка | |
CN110194322A (zh) | 一种密封性好的瓶盖 | |
JPH0647798Y2 (ja) | キヤツプ機構 |