UA144435U - Пробка медична - Google Patents

Abstract

Пробка медична для закупорювання флаконів з лікарськими засобами містить шляпку, в нижній частині якої виконана ніжка, придатна для встановлення в горловину флакона. При цьому пробка виконана з двох різних матеріалів у вигляді єдиної деталі, щонайменше частина шляпки і внутрішня частина ніжки виконані з жорсткого матеріалу, а зовнішня частина ніжки виконана з еластичного матеріалу.

Description

Корисна модель належить до закупорювальних засобів для ємностей з фармацевтичним вмістом, а саме до герметизуючих пробок для скляних флаконів для стерильного утримання лікарських препаратів.

Найбільш поширеною для закупорювання ємностей фармацевтичного призначення є пробка еластомерна, що виготовляється відповідно до стандарту ІБО 8871-5:2005 "ЕіІавіотетіс рагів Тог рагепівга!5 апа ог демісе5 Тог рпапптасеційсаї! изе-Рагй 5: Рипсйопаї гедциігетепів апа їевііпд" для різних типорозмірів медичної тари в залежності від об'єму та форми горловини, конструкція якої містить фланцеву шляпку, прилеглу до торця горловини, і ніжку, що встановлюється всередину горловини. Для виготовлення зазначеної пробки зазвичай використовують гуму на основі бутилкаучуку, що робить її стійкою до лугів, кислот і різних біологічних матеріалів. Для надійної установки такої пробки у медичну посудину, таку як флакон або колба, обов'язковою є її додаткова фіксація на горловині металічною фольгою, оскільки еластичний матеріал пробки не

Є стійким до фізичних навантажень, і не може протистояти виштовхуючому впливу надлишкового тиску у посудині, який може виникнути, наприклад, при стерилізації закритого флакона з вмістом.

Зазначений недолік частково усунений шляхом зміни параметрів еластичної пробки, як це, наприклад, описано в патенті КО21139825 від 25.10.1999 г, яка містить шляпку у вигляді круглого фланця, що вставляється в горловину посудини, ніжку, уздовж поздовжньої осі якої виконана центральна порожнина. Товщина бокової стінки ніжки зменшена за рахунок виконання між зовнішньою бічною поверхнею ніжки і центральної порожниною додаткової кільцевої порожнини, яка охоплює центральну порожнину, збільшуючи бічну поверхню пробки, на яку впливає зусилля тиску. Однак збільшення розміру порожнини призводить до витончення ніжки, що призводить до деформації при укупорюванні або відкриванні, тим самим знижуючи надійність використання.

Підвищення надійності пробки частково вирішено за рахунок виконання її з більш жорстких матеріалів. Так, наприклад, в патенті ВУ 8914 С1 від 28.02.2007, описана пробка, виконана з жорсткого полімерного матеріалу, що складається зі шляпки, яка щільно прилягає нижньою частиною до горловини посудини, ніжки для закупорювання горловини, внутрішня частина якої утворює порожнину, відкриту з боку торця ніжки. Для можливості полегшення проколювання

Зо пробки ін'єкційною голкою при дотриманні герметичності і мінімізації попадання в голку сторонніх часток, в центрі пробки встановлена еластична вставка, а для поліпшення торцевого ущільнення, на нижній частині шляпки закріплена еластична прокладка.

Використання даної пробки для медичних флаконів ускладнене жорсткістю полімерного матеріалу в області сполучення ніжки з горловиною і його недостатньою еластичністю, що призводить до послаблення герметичності закупорювання.

Задачею корисної моделі є створення пробки медичної, в якій усунені вищезазначені недоліки відомого рівня техніки та забезпечене покращене сполучення з горловиною флакона, яка має просту конструкцію і зручна у використанні.

Технічний результат від застосування корисної моделі полягає в підвищенні надійності закупорювання флакона шляхом забезпечення герметичної посадки пробки в горловині при закупорці за рахунок еластичності та з одночасним збільшенням притискного зусилля за рахунок жорсткості конструкції пробки.

Зазначений технічний результат досягається за рахунок того, що пробка медична для закупорювання флаконів з лікарськими засобами містить шляпку, в нижній частині якої виконана ніжка, придатна для встановлення в горловину флакона, та виконана двокомпонентною з двох різних матеріалів у вигляді єдиної деталі, причому щонайменше частина шляпки і внутрішня частина ніжки, які утворюють основу пробки, виконані з жорсткого матеріалу, а зовнішня частина ніжки виконана з еластичного матеріалу.

Відповідно до одного з варіантів виконання корисної моделі, нижня частина шляпки, як є прилеглою до зовнішньої частини ніжки, виконана з еластичного матеріалу, що забезпечує додаткову щільність при сполученні з горловиною флакона. При цьому, згідно з ще одним варіантом виконання, зовнішня частина шляпки також може бути виконана з еластичного матеріалу, утворюючи, таким чином, разом з ніжкою захисний еластичний контур по всій поверхні пробки.

Згідно з ще одним варіантом виконання корисної моделі, ніжка може бути виконана кільцеподібною і містити уздовж своєї поздовжньої осі внутрішню порожнину, що сприяє зменшенню товщини матеріалу біля центру пробки, підвищує ефективність прилягання поверхні ніжки до горловини флакона та сприяє полегшенню проколювання шляпки при використанні пробки для закупорювання флаконів з ін'єкційними рідинами.

Також для використання пробки для закупорювання флаконів з ін'єкційними рідинами, відповідно до варіанта виконання корисної моделі, шляпка з жорсткого матеріалу може містити наскрізний осьовий отвір, заповнений еластичним матеріалом, створюючи єдиний конструктив з еластичною частиною ніжки. При цьому ніжка може бути виконана як з порожниною, так і без неї.

Як жорсткий матеріал для виготовлення основи пробки використовують термопластичний полімер, який може бути вибраний з групи поліолефінів, використовуваних для медичного призначення, як наприклад РЕ, РР, а також НОРЕ, ГОРЕ і інші схожі за властивостями матеріали, які є нейтральними до взаємодії з іншими матеріалами і мають антисептичні властивості.

Як еластичний матеріал переважно використовують термоеластопласти, наприклад етиленпропіленові терполімери, синтетичний або природний каучук, такий як бутилкаучук, ізопреновий каучук, бутадієновий каучук, силіконовий каучук, галогенізований каучук, і тому подібні матеріали, які є пружними, непроникними для рідин та інертними до лугів, кислот і різних біологічних матеріалів.

Можливість здійснення корисної моделі, охарактеризованої наведеною вище сукупністю ознак, а також можливість реалізації її призначення, може бути підтверджена описом її конструкції.

Приклад виконання пробки медичної для закупорювання флаконів з лікарськими засобами, відповідно до корисної моделі, ілюструється кресленнями, на яких зображено наступне: - на фіг. 1 представлений загальний вигляд пробки в аксонометрії; - на фіг. 2 представлений вид збоку в розрізі пробки без наскрізного отвору, з порожниною в ніжці і з нижньою частиною шляпки, виконаною з еластичного матеріалу; - на фіг. З представлений вид збоку в розрізі пробки без наскрізного отвору, з порожниною в ніжці, зі шляпкою, вся зовнішня частина якої виконана з еластичного матеріалу; - на фіг. 4 представлений вид збоку в розрізі пробки із заповненням наскрізного отвору еластичним матеріалом, без порожнини в ніжці, з нижньою частиною шляпки, виконаною з еластичного матеріалу; - на фіг. 5 представлений вид збоку в розрізі пробки із заповненням наскрізного отвору

Зо еластичним матеріалом, з порожниною в ніжці, 3 нижньою частиною шляпки, виконаною з еластичного матеріалу; - на фіг. б представлений вид збоку в розрізі пробки із заповненням наскрізного отвору еластичним матеріалом, з порожниною в ніжці, зі шляпкою, виконаною з жорсткого матеріалу.

Пробка містить шляпку 1, виконану переважно у вигляді круглого фланця, кільцеподібну ніжку 2 з можливим виконанням з боку її внутрішньої поверхні порожнини 3. Внутрішня частина 4 ніжки 2 і шляпка 1 або щонайменше частина шляпки 1, що утворюють основу пробки, виконані з жорсткого матеріалу, переважно з термопластичного полімеру, а зовнішня частина 5 ніжки 2, що стикається з горловиною флакона при закупорюванні, виконана з еластичного матеріалу, переважно з термоеластопласту. При цьому, в разі виготовлення ніжки з порожниною 3, зовнішня частина ніжки поширюється так само і на вказану порожнину.

Також з еластичного матеріалу може бути виконана як вся зовнішня частина б шляпки 1, так і тільки нижня частина 7 шляпки 1, яка прилягає до горловини флакона. У шляпці 1 може бути виконаний мінімально один наскрізний осьовий отвір 8, заповнений еластичним матеріалом і поєднаний в єдиний конструктив з частиною 5 ніжки 2, виконаної як з порожниною 3, так і без порожнини. Додатково пробка може бути виконана з позначенням місця проколу 9 на зовнішній частині шляпки або на вставці, яку утворює еластичний матеріал, що заповнює наскрізний отвір в місці виходу на зовнішню торцеву поверхню шляпки 1.

Наведені приклади і графічні матеріали не обмежують всі можливі варіанти виконання медичної пробки для закупорювання флакона, згідно з корисною моделлю, а тільки пояснюють її.

Медична пробка виготовляється в єдиному конструктиві у вигляді єдиної деталі шляхом послідовного лиття двох компонентів в прес-форму і формування їх під тиском. При цьому об'єм жорсткого матеріалу, що використовується для основи пробки, зазвичай в 1,2 рази більше обсягу еластичного матеріалу, що дозволяє рівномірно розподілити навантаження на компоненти, забезпечуючи пробці структурну цілісність. Дана пробка може бути виконана з позначенням місця проколу, так званої мішені, для чого на зовнішній частині шляпки або на вставці з еластичного матеріалу, що заповнює наскрізний отвір в місці виходу на зовнішню торцеву поверхню шляпки, може бути сформований щонайменше один кільцевий виступ. Для зниження зусилля закривання пробки з одночасним підвищенням ефективності впливу тиску,

що притискає бічну поверхню ніжки до горловини флакона, внутрішня порожнина може бути виконана конусоподібною.

Таке виконання дозволяє знизити зусилля на закриття флакона пробкою і при цьому забезпечити шар еластичного матеріалу, достатній для щільного сполучення з горловиною з одночасним підвищенням ефективності впливу зусилля тиску, що діє на зовнішню бічну поверхню ніжки. Технологія виготовлення дозволяє зменшити витрату дорогих еластомерів, що відповідно знижує собівартість виробу. Пробка може бути виконана в різних типорозмірах і пропорціях матеріалів в залежності від розмірів і призначення флаконів і може бути використана для закупорювання фармацевтичних флаконів як з додатковою фіксацією на горловині за допомогою охоплюючого ковпачка так і без неї, оскільки конструкція забезпечує герметичність з'єднання пробки з флаконом і герметичність самої пробки.

Claims (1)

1. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 1. Пробка медична для закупорювання флаконів з лікарськими засобами, що містить шляпку, в нижній частині якої виконана ніжка, придатна для встановлення в горловину флакона, яка відрізняється тим, що виконана з двох різних матеріалів у вигляді єдиної деталі, при цьому щонайменше частина шляпки і внутрішня частина ніжки виконані з жорсткого матеріалу, а зовнішня частина ніжки виконана з еластичного матеріалу. 20 2. Пробка за п. 1, яка відрізняється тим, що прилегла до зовнішньої частини ніжки нижня частина шляпки виконана з еластичного матеріалу.

   З. Пробка за п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що зовнішня частина шляпки виконана з еластичного матеріалу.

   4. Пробка за пп. 1-3, яка відрізняється тим, що ніжка виконана кільцеподібною та містить 25 виконану уздовж поздовжньої осі внутрішню порожнину.

   5. Пробка за пп. 1-4, яка відрізняється тим, що головка містить щонайменше один наскрізний осьовий отвір, заповнений еластичним матеріалом.

   б. Пробка за пп. 1-5, яка відрізняється тим, що як жорсткий матеріал використовують термопластичний полімер. Зо 7. Пробка за пп. 1-6, яка відрізняється тим, що як еластичний матеріал використовують еластомери, наприклад термоеластопласти. Кл Ше ї т и а сн с: «ШИ Кн йо» що щі ша и ж ня СЕ і; днк чн. кі вн, ! ин к. а АКА ве чі Ж х ЯК з : Ей шо з ек или с У І сонетююстн з ву КЕ

   Фіг.