UA144435U

UA144435U - MEDICAL TRAFFIC

Info

Publication number: UA144435U
Application number: UAU202003234U
Authority: UA
Inventors: Дмітрій Івановіч Пахомов; Дмитрий Иванович Пахомов; Ярослав Валєрієвіч Зощук; Ярослав Валериевич Зощук
Original assignee: Проізводствєнноє Унітарноє Прєдпріятіє "Алкопак"; Производственное унитарное предприятие "АЛКОПАК"
Priority date: 2020-05-28
Filing date: 2020-05-28
Publication date: 2020-09-25
Also published as: PL437327A1; PL242171B1

Abstract

Пробка медична для закупорювання флаконів з лікарськими засобами містить шляпку, в нижній частині якої виконана ніжка, придатна для встановлення в горловину флакона. При цьому пробка виконана з двох різних матеріалів у вигляді єдиної деталі, щонайменше частина шляпки і внутрішня частина ніжки виконані з жорсткого матеріалу, а зовнішня частина ніжки виконана з еластичного матеріалу.The medical stopper for sealing vials with medicines contains a cap, in the lower part of which there is a leg suitable for installation in the neck of the vial. The plug is made of two different materials in the form of a single part, at least part of the cap and the inner part of the leg are made of rigid material, and the outer part of the leg is made of elastic material.

Description

Корисна модель належить до закупорювальних засобів для ємностей з фармацевтичним вмістом, а саме до герметизуючих пробок для скляних флаконів для стерильного утримання лікарських препаратів.The utility model relates to closures for pharmaceutical containers, namely sealing plugs for glass vials for sterile containment of medicinal products.

Найбільш поширеною для закупорювання ємностей фармацевтичного призначення є пробка еластомерна, що виготовляється відповідно до стандарту ІБО 8871-5:2005 "ЕіІавіотетіс рагів Тог рагепівга!5 апа ог демісе5 Тог рпапптасеційсаї! изе-Рагй 5: Рипсйопаї гедциігетепів апа їевііпд" для різних типорозмірів медичної тари в залежності від об'єму та форми горловини, конструкція якої містить фланцеву шляпку, прилеглу до торця горловини, і ніжку, що встановлюється всередину горловини. Для виготовлення зазначеної пробки зазвичай використовують гуму на основі бутилкаучуку, що робить її стійкою до лугів, кислот і різних біологічних матеріалів. Для надійної установки такої пробки у медичну посудину, таку як флакон або колба, обов'язковою є її додаткова фіксація на горловині металічною фольгою, оскільки еластичний матеріал пробки неThe most common for sealing pharmaceutical containers is an elastomeric stopper, which is manufactured in accordance with the IBO 8871-5:2005 standard "EiIaviotetis ragiv Tog ragepivga!5 apa og demise5 Tog rpappataseciysai! ize-Ragy 5: Rypsyopai gedciigetepiv apa ieviipd" for various standard sizes of medical containers depending on the volume and shape of the neck, the design of which includes a flanged cap adjacent to the end of the neck, and a leg installed inside the neck. Rubber based on butyl rubber, which makes it resistant to alkalis, acids and various biological materials, is usually used for the production of the indicated stopper. For reliable installation of such a stopper in a medical vessel, such as a bottle or flask, it is mandatory to additionally fix it on the neck with a metal foil, since the elastic material of the stopper does not

Є стійким до фізичних навантажень, і не може протистояти виштовхуючому впливу надлишкового тиску у посудині, який може виникнути, наприклад, при стерилізації закритого флакона з вмістом.It is resistant to physical stress, and cannot resist the pushing effect of excess pressure in the vessel, which can occur, for example, when sterilizing a closed vial with contents.

Зазначений недолік частково усунений шляхом зміни параметрів еластичної пробки, як це, наприклад, описано в патенті КО21139825 від 25.10.1999 г, яка містить шляпку у вигляді круглого фланця, що вставляється в горловину посудини, ніжку, уздовж поздовжньої осі якої виконана центральна порожнина. Товщина бокової стінки ніжки зменшена за рахунок виконання між зовнішньою бічною поверхнею ніжки і центральної порожниною додаткової кільцевої порожнини, яка охоплює центральну порожнину, збільшуючи бічну поверхню пробки, на яку впливає зусилля тиску. Однак збільшення розміру порожнини призводить до витончення ніжки, що призводить до деформації при укупорюванні або відкриванні, тим самим знижуючи надійність використання.This drawback is partially eliminated by changing the parameters of the elastic plug, as described, for example, in the patent KO21139825 dated 10.25.1999, which contains a cap in the form of a round flange that is inserted into the neck of the vessel, a leg with a central cavity along its longitudinal axis. The thickness of the side wall of the leg is reduced due to the implementation between the outer side surface of the leg and the central cavity of an additional annular cavity, which covers the central cavity, increasing the lateral surface of the cork, which is affected by the pressure force. However, increasing the size of the cavity leads to thinning of the leg, which leads to deformation during capping or opening, thereby reducing the reliability of use.

Підвищення надійності пробки частково вирішено за рахунок виконання її з більш жорстких матеріалів. Так, наприклад, в патенті ВУ 8914 С1 від 28.02.2007, описана пробка, виконана з жорсткого полімерного матеріалу, що складається зі шляпки, яка щільно прилягає нижньою частиною до горловини посудини, ніжки для закупорювання горловини, внутрішня частина якої утворює порожнину, відкриту з боку торця ніжки. Для можливості полегшення проколюванняIncreasing the reliability of the cork is partially solved by making it from harder materials. So, for example, in patent VU 8914 C1 dated 28.02.2007, a cork is described, made of a rigid polymer material, consisting of a cap, the lower part of which fits tightly to the neck of the vessel, a leg for closing the neck, the inner part of which forms a cavity, open from side of the leg end. To facilitate puncture

Зо пробки ін'єкційною голкою при дотриманні герметичності і мінімізації попадання в голку сторонніх часток, в центрі пробки встановлена еластична вставка, а для поліпшення торцевого ущільнення, на нижній частині шляпки закріплена еластична прокладка.An elastic insert is installed in the center of the cork, and an elastic gasket is attached to the bottom of the cap to improve the end seal.

Використання даної пробки для медичних флаконів ускладнене жорсткістю полімерного матеріалу в області сполучення ніжки з горловиною і його недостатньою еластичністю, що призводить до послаблення герметичності закупорювання.The use of this cork for medical vials is complicated by the stiffness of the polymer material in the area where the leg connects to the neck and its insufficient elasticity, which leads to a weakening of the tightness of the closure.

Задачею корисної моделі є створення пробки медичної, в якій усунені вищезазначені недоліки відомого рівня техніки та забезпечене покращене сполучення з горловиною флакона, яка має просту конструкцію і зручна у використанні.The task of the useful model is to create a medical stopper, which eliminates the above-mentioned disadvantages of the known state of the art and provides an improved connection with the neck of the bottle, which has a simple design and is convenient to use.

Технічний результат від застосування корисної моделі полягає в підвищенні надійності закупорювання флакона шляхом забезпечення герметичної посадки пробки в горловині при закупорці за рахунок еластичності та з одночасним збільшенням притискного зусилля за рахунок жорсткості конструкції пробки.The technical result of using a useful model is to increase the reliability of bottle capping by ensuring a hermetic fit of the cork in the neck during corking due to elasticity and at the same time increasing the clamping force due to the rigidity of the cork design.

Зазначений технічний результат досягається за рахунок того, що пробка медична для закупорювання флаконів з лікарськими засобами містить шляпку, в нижній частині якої виконана ніжка, придатна для встановлення в горловину флакона, та виконана двокомпонентною з двох різних матеріалів у вигляді єдиної деталі, причому щонайменше частина шляпки і внутрішня частина ніжки, які утворюють основу пробки, виконані з жорсткого матеріалу, а зовнішня частина ніжки виконана з еластичного матеріалу.The specified technical result is achieved due to the fact that the medical stopper for sealing vials with medicines contains a cap, in the lower part of which there is a leg suitable for installation in the neck of the vial, and it is made of two components from two different materials in the form of a single part, and at least part of the cap and the inner part of the leg, which form the base of the cork, are made of a rigid material, and the outer part of the leg is made of an elastic material.

Відповідно до одного з варіантів виконання корисної моделі, нижня частина шляпки, як є прилеглою до зовнішньої частини ніжки, виконана з еластичного матеріалу, що забезпечує додаткову щільність при сполученні з горловиною флакона. При цьому, згідно з ще одним варіантом виконання, зовнішня частина шляпки також може бути виконана з еластичного матеріалу, утворюючи, таким чином, разом з ніжкою захисний еластичний контур по всій поверхні пробки.According to one version of the useful model, the lower part of the cap, as it is adjacent to the outer part of the leg, is made of elastic material, which provides additional density when combined with the neck of the bottle. At the same time, according to another version, the outer part of the cap can also be made of elastic material, thus forming, together with the leg, a protective elastic contour over the entire surface of the cork.

Згідно з ще одним варіантом виконання корисної моделі, ніжка може бути виконана кільцеподібною і містити уздовж своєї поздовжньої осі внутрішню порожнину, що сприяє зменшенню товщини матеріалу біля центру пробки, підвищує ефективність прилягання поверхні ніжки до горловини флакона та сприяє полегшенню проколювання шляпки при використанні пробки для закупорювання флаконів з ін'єкційними рідинами.According to another embodiment of the useful model, the leg can be made ring-shaped and contain an internal cavity along its longitudinal axis, which helps to reduce the thickness of the material near the center of the stopper, increases the effectiveness of the adhesion of the surface of the leg to the neck of the bottle, and facilitates the puncture of the cap when using the stopper for closure vials with injectable liquids.

Також для використання пробки для закупорювання флаконів з ін'єкційними рідинами, відповідно до варіанта виконання корисної моделі, шляпка з жорсткого матеріалу може містити наскрізний осьовий отвір, заповнений еластичним матеріалом, створюючи єдиний конструктив з еластичною частиною ніжки. При цьому ніжка може бути виконана як з порожниною, так і без неї.Also for use as a stopper for sealing vials of injectable liquids, according to an embodiment of the utility model, the hard material cap may include a through axial opening filled with elastic material, creating a single structure with the elastic part of the leg. At the same time, the leg can be made with or without a cavity.

Як жорсткий матеріал для виготовлення основи пробки використовують термопластичний полімер, який може бути вибраний з групи поліолефінів, використовуваних для медичного призначення, як наприклад РЕ, РР, а також НОРЕ, ГОРЕ і інші схожі за властивостями матеріали, які є нейтральними до взаємодії з іншими матеріалами і мають антисептичні властивості.A thermoplastic polymer is used as a rigid material for the manufacture of the base of the plug, which can be selected from the group of polyolefins used for medical purposes, such as PE, PP, as well as HOPE, HOPE and other materials with similar properties that are neutral to interaction with other materials and have antiseptic properties.

Як еластичний матеріал переважно використовують термоеластопласти, наприклад етиленпропіленові терполімери, синтетичний або природний каучук, такий як бутилкаучук, ізопреновий каучук, бутадієновий каучук, силіконовий каучук, галогенізований каучук, і тому подібні матеріали, які є пружними, непроникними для рідин та інертними до лугів, кислот і різних біологічних матеріалів.Thermoelastoplasts, such as ethylene propylene terpolymers, synthetic or natural rubber, such as butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, silicone rubber, halogenated rubber, and similar materials, which are elastic, impervious to liquids, and inert to alkalis, acids, are preferably used as an elastic material. and various biological materials.

Можливість здійснення корисної моделі, охарактеризованої наведеною вище сукупністю ознак, а також можливість реалізації її призначення, може бути підтверджена описом її конструкції.The possibility of implementing a useful model characterized by the above set of features, as well as the possibility of realizing its purpose, can be confirmed by a description of its design.

Приклад виконання пробки медичної для закупорювання флаконів з лікарськими засобами, відповідно до корисної моделі, ілюструється кресленнями, на яких зображено наступне: - на фіг. 1 представлений загальний вигляд пробки в аксонометрії; - на фіг. 2 представлений вид збоку в розрізі пробки без наскрізного отвору, з порожниною в ніжці і з нижньою частиною шляпки, виконаною з еластичного матеріалу; - на фіг. З представлений вид збоку в розрізі пробки без наскрізного отвору, з порожниною в ніжці, зі шляпкою, вся зовнішня частина якої виконана з еластичного матеріалу; - на фіг. 4 представлений вид збоку в розрізі пробки із заповненням наскрізного отвору еластичним матеріалом, без порожнини в ніжці, з нижньою частиною шляпки, виконаною з еластичного матеріалу; - на фіг. 5 представлений вид збоку в розрізі пробки із заповненням наскрізного отворуAn example of the implementation of a medical stopper for sealing vials with medicinal products, according to the useful model, is illustrated by the drawings, which show the following: - in fig. 1 shows the general view of the plug in axonometry; - in fig. 2 is a side view in section of a cork without a through hole, with a cavity in the leg and with the lower part of the cap made of elastic material; - in fig. C is a side view in section of a cork without a through hole, with a cavity in the leg, with a cap, the entire outer part of which is made of elastic material; - in fig. 4 is a cross-sectional side view of a cork with a through hole filled with elastic material, without a cavity in the leg, with the lower part of the cap made of elastic material; - in fig. 5 is a cross-sectional side view of a cork with a through-hole filling

Зо еластичним матеріалом, з порожниною в ніжці, 3 нижньою частиною шляпки, виконаною з еластичного матеріалу; - на фіг. б представлений вид збоку в розрізі пробки із заповненням наскрізного отвору еластичним матеріалом, з порожниною в ніжці, зі шляпкою, виконаною з жорсткого матеріалу.With elastic material, with a cavity in the leg, 3 lower part of the hat made of elastic material; - in fig. b is a cross-sectional side view of a cork with a through hole filled with an elastic material, with a cavity in the leg, with a cap made of rigid material.

Пробка містить шляпку 1, виконану переважно у вигляді круглого фланця, кільцеподібну ніжку 2 з можливим виконанням з боку її внутрішньої поверхні порожнини 3. Внутрішня частина 4 ніжки 2 і шляпка 1 або щонайменше частина шляпки 1, що утворюють основу пробки, виконані з жорсткого матеріалу, переважно з термопластичного полімеру, а зовнішня частина 5 ніжки 2, що стикається з горловиною флакона при закупорюванні, виконана з еластичного матеріалу, переважно з термоеластопласту. При цьому, в разі виготовлення ніжки з порожниною 3, зовнішня частина ніжки поширюється так само і на вказану порожнину.The plug contains a cap 1, made mainly in the form of a round flange, a ring-shaped leg 2 with a possible implementation from the side of its inner surface of the cavity 3. The inner part 4 of the leg 2 and the cap 1 or at least part of the cap 1, which form the base of the plug, are made of rigid material, preferably from a thermoplastic polymer, and the outer part 5 of the leg 2, which is in contact with the neck of the bottle during capping, is made of an elastic material, preferably from thermoplastic. At the same time, in the case of manufacturing a leg with cavity 3, the outer part of the leg extends in the same way to the indicated cavity.

Також з еластичного матеріалу може бути виконана як вся зовнішня частина б шляпки 1, так і тільки нижня частина 7 шляпки 1, яка прилягає до горловини флакона. У шляпці 1 може бути виконаний мінімально один наскрізний осьовий отвір 8, заповнений еластичним матеріалом і поєднаний в єдиний конструктив з частиною 5 ніжки 2, виконаної як з порожниною 3, так і без порожнини. Додатково пробка може бути виконана з позначенням місця проколу 9 на зовнішній частині шляпки або на вставці, яку утворює еластичний матеріал, що заповнює наскрізний отвір в місці виходу на зовнішню торцеву поверхню шляпки 1.Also, both the entire outer part b of the cap 1 and only the lower part 7 of the cap 1, which adjoins the neck of the bottle, can be made of elastic material. In the cap 1, at least one through axial hole 8 can be made, filled with an elastic material and combined into a single structure with part 5 of the leg 2, made both with a cavity 3 and without a cavity. Additionally, the plug can be made with a puncture site 9 marked on the outer part of the cap or on an insert formed by an elastic material that fills the through hole at the point of exit to the outer end surface of the cap 1.

Наведені приклади і графічні матеріали не обмежують всі можливі варіанти виконання медичної пробки для закупорювання флакона, згідно з корисною моделлю, а тільки пояснюють її.The given examples and graphic materials do not limit all possible options for the implementation of a medical plug for sealing a bottle, according to a useful model, but only explain it.

Медична пробка виготовляється в єдиному конструктиві у вигляді єдиної деталі шляхом послідовного лиття двох компонентів в прес-форму і формування їх під тиском. При цьому об'єм жорсткого матеріалу, що використовується для основи пробки, зазвичай в 1,2 рази більше обсягу еластичного матеріалу, що дозволяє рівномірно розподілити навантаження на компоненти, забезпечуючи пробці структурну цілісність. Дана пробка може бути виконана з позначенням місця проколу, так званої мішені, для чого на зовнішній частині шляпки або на вставці з еластичного матеріалу, що заповнює наскрізний отвір в місці виходу на зовнішню торцеву поверхню шляпки, може бути сформований щонайменше один кільцевий виступ. Для зниження зусилля закривання пробки з одночасним підвищенням ефективності впливу тиску,The medical cork is made in a single structure in the form of a single part by sequentially casting two components into a mold and forming them under pressure. At the same time, the volume of rigid material used for the base of the plug is usually 1.2 times greater than the volume of elastic material, which allows for an even distribution of the load on the components, ensuring the structural integrity of the plug. This plug can be made with the designation of the place of puncture, the so-called target, for which at least one ring protrusion can be formed on the outer part of the cap or on an insert made of elastic material that fills the through hole at the point of exit to the outer end surface of the cap. To reduce the force of closing the plug while increasing the effectiveness of the pressure effect,

що притискає бічну поверхню ніжки до горловини флакона, внутрішня порожнина може бути виконана конусоподібною.which presses the side surface of the leg to the neck of the bottle, the inner cavity can be made cone-shaped.

Таке виконання дозволяє знизити зусилля на закриття флакона пробкою і при цьому забезпечити шар еластичного матеріалу, достатній для щільного сполучення з горловиною з одночасним підвищенням ефективності впливу зусилля тиску, що діє на зовнішню бічну поверхню ніжки. Технологія виготовлення дозволяє зменшити витрату дорогих еластомерів, що відповідно знижує собівартість виробу. Пробка може бути виконана в різних типорозмірах і пропорціях матеріалів в залежності від розмірів і призначення флаконів і може бути використана для закупорювання фармацевтичних флаконів як з додатковою фіксацією на горловині за допомогою охоплюючого ковпачка так і без неї, оскільки конструкція забезпечує герметичність з'єднання пробки з флаконом і герметичність самої пробки.This implementation allows to reduce the effort to close the bottle with a stopper and at the same time to provide a layer of elastic material sufficient for a tight connection with the neck while simultaneously increasing the effectiveness of the pressure force acting on the outer side surface of the leg. The production technology allows to reduce the consumption of expensive elastomers, which accordingly reduces the cost of the product. The stopper can be made in different standard sizes and proportions of materials depending on the size and purpose of the bottles and can be used to close pharmaceutical bottles both with additional fixation on the neck with the help of a covering cap and without it, since the design ensures the tightness of the connection between the stopper and the bottle and the tightness of the plug itself.

Claims

FORMULA OF UTILITY MODEL 15 1. A medical stopper for sealing bottles with medicinal products, containing a cap, in the lower part of which a foot is made, suitable for installation in the neck of the bottle, which is distinguished by the fact that it is made of two different materials in the form of a single part, while at least part of the cap and the inner part of the leg are made of rigid material, and the outer part of the leg is made of elastic material. 20 2. The cork according to claim 1, which differs in that the lower part of the cap adjacent to the outer part of the leg is made of elastic material.

C. A cork according to claim 1 or 2, which differs in that the outer part of the cap is made of an elastic material.

4. A plug according to claims 1-3, which is characterized by the fact that the leg is made ring-shaped and contains an internal cavity made along the longitudinal axis.

5. A plug according to claims 1-4, characterized in that the head contains at least one through axial hole filled with elastic material.

b. Cork according to claims 1-5, which differs in that thermoplastic polymer is used as a hard material. Zo 7. A cork according to claims 1-6, which differs in that elastomers, for example, thermoelastoplasts, are used as an elastic material. Kl She i t i a sn s: "SHI Kn yo" that shshi sha i zhnya SE i; dnk chn. ki vn, ! in k. a AKA vechi Ж x ЯК z: Ey sho z ek or s U I sonetyuustn z vu KE

Fig.