JP7084401B2 - 容器 - Google Patents

Description

本発明は、少なくとも部分的に充填されて閉鎖された、特にブロー成形－、充填－及びシール方法に従って形成された、容器に関するものであって、容器が少なくとも１つの少なくとも部分的に充填された容器ボディからなり、その容器は終端側において少なくとも部分的にヘッドメンブレンによって閉鎖されており、かつその容器はシール部分を備えたキャップ部分を有し、そのシール部分は容器内容物を取り出すために中空突起形状の突き刺し部分（「スパイク」）によって外側から進入方向にあらかじめ定めることのできる操作力によって貫通可能であって、その突き刺し部分は逆の引き出し方向にあらかじめ定めることのできる引き抜き力によって容器から再び取り外すことができる。

登録商標bottelpack方法としても知られている、ブロー－充填－シール方法（ＢＦＳ）に従ってプラスチックから形成された容器は、特に、たとえば注入ビンの形式で、医療目的のために広く適用されている。したがってこの種の容器は、医療用に適用するのに特に適している。というのは、充填物がポリマーとしか接触しないからである。この種の容器は、従来技術である。たとえば特許文献１（米国特許第５３９５３６５号明細書）は、この形態の容器を示している。医療業務においてこの種の容器の簡単かつ確実な取扱いを保証するために、シール部分は、－たとえばＥＮ８５３６－４－に記載されるように－注入器具の突き刺し部分を突き刺す際及びその後に、確実な密閉を形成しなければならない。

原理的に矛盾する、２つのさらなる要請を同時に満たさなければならず、すなわち、できるだけ小さい突き刺し力にかかわらず、突き刺し部分の引き抜きは、充分に大きい引き抜き力に抗してのみ、行うことができる。しばしば長時間かかる注入投与の間患者がある程度動きまわれることを保証するために、したがって注入器具の意図されない引き抜きによって注入が中断されることなしに、患者が自由に移動できるように、保持力／保持強度が保証されなければならない。したがって規格ＩＳＯ １５７５９：２００６によれば、注入器具の保持力として、１５Ｎを下回らない値が要求される。他方で、この規格規則は、８０Ｎまでの突き刺し力を許す。

しかし、高い突き刺し力を容認することによって充分な保持力を実現する実験は、実際的ではない。というのは、看護スタッフが高い突き刺し力を、特に手袋をして、もたらすべきではないからである。これらの原理的に矛盾する要請、突き刺し易く、しかし引き抜きにくい、は、アンダーカット又は返しのような、矢印形状の突き刺し部分のような、単純な他の措置によっては満たすことはできない。というのはその場合には一方で、シール部分の非密閉性が生じることがあり、他方では差込部分のこの種の幾何学配置が、規格ＥＮ ＩＳＯ ８５３６－４：２０１３に矛盾するからである。

たとえば特許文献２（独国特許出願公開第１０２００４０５１３００（Ｂ３）号明細書）、特許文献３（欧州特許第１４５７４２９（Ｂ１）号明細書）及び特許文献４（国際公開第２０１４／１１４６８５（Ａ１）号）に示されるような、既知の閉鎖キャップは、上述した原理的に矛盾する要請を満たさない。これらの文献においては、突き刺しを容易にするために、中空栓が提案される。特許文献２は、突き刺し突起用のエラストマー内の切り欠きの片側が外側へ方向づけされていることを示している。特許文献３と特許文献４においては、突き刺し突起用のエラストマー内の切り欠きの片側は、容器側へ向けて形成されている。そこからは、拘束力を高めるための機構は、明らかにされていない。特許文献４においては、－該文献の図２に示すように－突き刺し突起の引き抜きは、特殊な漏斗形状の段部によって、難しくなるよりも、むしろ容易になる。

米国特許第５３９５３６５号明細書 独国特許出願公開第１０２００４０５１３００（Ｂ３）号明細書 欧州特許第１４５７４２９（Ｂ１）号明細書 国際公開第２０１４／１１４６８５（Ａ１）号

上述の問題に関して、本発明の課題は、容器を使用する場合に課される要請を特別な程度で考慮する、冒頭で挙げた種概念の容器を提供することである。

本発明によれば、この課題は、その全体において請求項１の特徴を有する、冒頭で挙げた種概念の容器によって解決される。

それによれば、本発明は、突き刺し部分の取り外しを困難にする装置が設けられており、それを用いて引き抜き力が高められて、突き刺し部分の意図されない取り外しは少なくとも困難になるが、この装置によって突き刺し力は増大されないことを特徴としている。

特に好ましい実施例において、シール部分は、突き刺し部分の取り外しを困難にする装置の構成部分として、容器ボディのキャップ部分内に次のように、すなわち装置の構成部分としてのシール部分が貫通される際に、キャップ部分内の通過開口部と挿入された突き刺し部分との間に径方向の間隔が生じるように、収容されており、かつ少なくともその突き刺し部分を引き抜き方向に容器から取り外す場合に、径方向の間隔が少なくとも部分的に、装置の他の構成部分としてのシール部分によって満たされて、突き刺し部分が容器から取り外される場合に、少なくとも突き刺し部分への摩擦を少なくとも領域的に高める。引き抜き運動の際に、径方向の間隔が満たされることによってシール部分の材料が押しやられることにより、キャップ部分内の通過開口部に、引き抜き運動を阻止する摩擦及び圧縮ゾーンが形成される。

キャップ部分内の通過開口部は、好ましくは挿入された突き刺し部分の外周と共に環状通路を画成し、その環状通路は、突き刺し部分を容器から取り出す場合に周囲に対して隆起状の張り出しを形成しながら、装置のこの他の部分によって完全に満たされ、その装置は環状通路内で締めつけるようにして、付加的な締め付け力を突き刺し部分に及ぼす。

特に好ましくはシール部分は、好ましくはソフトな、エラストマー材料からなる。シールはキャップ部分と容器のヘッド部分のヘッドメンブレンとの間に延びており、好ましくは容器のヘッド部分のヘッドメンブレンとは反対側の端部に凹部を有している。

好ましい実施例において、シール部分はその、容器のヘッド部分のヘッドメンブレンへ向いた端部に、その凹部の延長上でヘッドメンブレンの方向に軸方向に張り出す他のシールリング形状の幾何学配置を有しており、それは、少なくとも突き刺し部分が進入する際に、容器のヘッド部分の向き合った上側に密閉するように支持することができる。それによってヘッドメンブレンに、パーフォレーション箇所を包囲する他のシールが形成される。

キャップ部分の通過開口部は、周囲へ向かって、取り外し可能なフラップ部分、箔又は同種のものによって、覆うことができ、それによって容器を使用する前に保管する場合にシール部分の確実な被覆を保証することができる。以下においては、主としてフラップ部分を有する実施形態が示されているが、これは箔によっても同様に容易に実現可能である。

好ましくは硬質プラスチック材料から形成された、キャップ部分は、容器のヘッド部分の下方において容器のカラーと結合することができる。

好ましくはヘッド部分内に、カニューレ通路用に設けられるシール部分のような、少なくとも１つのさらなる別のシール部分を収容することができる。この第２のシール部分は、第１のシール部分とは異なる材料からなることができ、かつ／又は他の幾何学的形状を有することができ、したがって適用に容易に適合させることができる。それによって容器は複数の適用可能性、たとえば注入カニューレによって、他のシール部材を突き抜くことによって添加物を投入する可能性を形成する。

請求項１４から２１によれば、本発明の対象は、請求項１から１３に記載の容器のために設けられた、キャップ部分でもある。

以下、図面に示す実施例を用いて本発明を詳細に説明する。

既知の注入容器をほぼ半分の大きさで示す正面図である。 他の既知の注入容器をほぼ半分の大きさで示す正面図である。 実施例のキャップ部分をやや拡大して別に示す斜視図である。 図１ａの容器のヘッド部分をそれに取り付けられたキャップ部分と共にやや拡大して示す横断面図であって、その場合にヘッド部分のフレキシブルなヘッドメンブレンは、キャップ部分を取り付ける前の変形されない位置で示されており、かつその場合にヘッド部分は、図２ａのヘッド部分に相当する。 図１ａの容器のヘッド部分をそれに取り付けられたキャップ部分と共にやや拡大して示す横断面図であって、その場合にヘッド部分のフレキシブルなヘッドメンブレンは、キャップ部分を取り付ける前の変形されない位置で示されている。 図３ａに相当する断面表示であって、その場合に容器中身の取出しプロセスを実施するために、突き刺し部分の突き刺し運動の間の状態が示されている。 図４ａに相当する表示であって、その場合に突き刺し部分の引き抜き運動の間の状態が示されている。 シール部材を有する他の実施形態を、メンブレンの変化した位置と共に示す断面図である。 メンブレンをもたない、シール部材を有する他の実施形態を示す断面図である。 ２つのシール部材の特殊なリング溝幾何学配置と箔材料からなるフラップとを有する他の実施形態を示す断面図である。 ２つのシール部材の特殊なリング溝幾何学配置と箔材料からなるフラップとを有する、図７に示す解決に対して変更された他の実施形態を示す断面図である。 図１ａに示す容器上に取り付けられた、栓形状の幾何学配置を有する２つのシール部材を備えた他の実施形態を示す断面図である。 図１ｂに示す容器上に取り付けられた、栓形状の幾何学配置を有する２つのシール部材を備えた他の実施形態を示す断面図である。

図１ａと図１ｂは、それぞれ袋状の容器ボディ４と端縁部分１４とを有する、それ自体知られた注入容器の形状の、本発明に係るプラスチック容器２の２つの実施例を示している。図１ａの例においては、ヘッド部分６が、残りの容器壁と一体的な、フレキシブルなヘッドメンブレン８を有しており、そのヘッドメンブレンが容器中身の取出しプロセスのための取出し領域を形成している。この種の容器は、既知のブロー成形－充填－シール方法（ＢＦＳ方法）によって形成することができる。図１ｂに示す例においては、ヘッド部分６及びそれに伴って容器４が開放しており、この種の容器は、それ自体知られたブロー成形方法によって、好ましくは伸張ブロー方法又は射出伸張ブロー方法によって形成される。

図２と図３ａ、ｂは、それぞれキャップ部分１０－好ましくは硬質プラスチック材料から形成されている－を示しており、そのキャップ部分は大きさと全体において底１２を備えた円形のカップの形状を有し、かつ取り外し可能なフラップ３０を有している。図３ａ、ｂにおいてキャップ部分は、図１ａに示す容器２のヘッド部分６において径方向に張りだす端縁部分１４に材料結合で固定されている。キャップ部分１０の底１２の内側とヘッドメンブレン８の間に、容器２の充填物の確実な取出しを可能にする少なくとも１つのシール部分１６が収容されており、そのシール部分は取出しプロセスのために突き刺し部分２２によって貫通可能であり、かつ容器２からの突き刺し部分２２の除去を困難にする装置の構成部分を形成し、かつ同時に突き刺し部分２２における密閉を形成する。そのためにシール部分１６は、小さい剛性と小さい硬さとを有するエラストマー材料から形成されている。そのためには特に、ハロゲノブチルゴム、合成ゴム、たとえばポリイソプレン、熱可塑性エラストマー、シリコン、天然ゴム、ニトリルゴムのような、材料が非常に適している。好ましくは熱可塑性エラストマーが使用される。というのは、それはたとえば溶接によってキャップ部分と材料結合で結合されるからである。図３ａと図３ｂは、それぞれシール部分１６の幾何学配置を示しており、そのシール部分はキャップ部分１０の底１２に、キャップ部分１０の通過開口部１８に対して整合して配置されている。

キャップ部分１０の底１２内の通過開口部１８は、周囲へ向かって－図３ａの例においては中実の－図３ｂの例においては箔からなる－、フラップ部分３０によって覆われており、そのフラップ部分は取出しプロセスの前に通過開口部１８を解放するために、通過開口部１８の上方の端縁か３６から取り外すことができる。両方の場合において、通過開口部１８の上方の直径ができるだけ小さいと、きわめて効果的であって、それによって使用者にとってフラップ３０の除去が容易に可能になる。

シール部分１６は、フラップ（３０）側につながった突き刺しメンブレン２４を有しており、それが取出しプロセスの際に貫通される。シール部分１６は、ヘッドメンブレン（８）側に、注入器具の突き刺し部分２２（図４ａと図４ｂ）のための、通過開口部１８と整合する中央の凹部２０を有している。シール部分１６の、軸方向に張りだすシールリング幾何学配置２８は、容器ヘッド部分６のヘッドメンブレン８における取出し領域を覆う。

通過開口部１８の幾何学配置及び特に直径は、突き刺し部分２２の直径に比較して次のように、すなわち図４ａに示すように、突き刺し部分２２が進入する際に、その外周面と通過開口部１８との間に環状通路３２が形成されるように、選択されている。突き刺し部分２２の引き抜きの開始直後の状態を示す、図４ｂが示すように、この環状通路３２は、引き抜き運動の際に生じる、シール部分１６の弾性変形された、押し出された材料によって満たされ、それによって突き刺し部分２２とキャップ部分１０の底１２との間の付加的な摩擦力が有効になり、かつその場合に押し出された材料が、他の阻止する摩擦ゾーンとして、底１２の外側に隆起状の張り出し３４を形成する。

図５は、特別な実施形態を示しており、それにおいてシール部分１６は凹部２０と、通過開口部１８に直接位置決めされた密閉隆起状の幾何学配置２６とを有しており、その自由な内径は、通過開口部１８の直径よりもずっと小さい。それによって引き抜き運動の際に移動されたシール部分の材料１２、２６が環状通路３２（図４ｂを参照）内へ引き込まれ、したがって突き刺し部分２２のそれ以上の引き抜きを阻止する付加的な摩擦力が有効になる。他のシールリング幾何学配置２８は、メンブレン２４の周端縁から容器ヘッド部分６のヘッドメンブレン８の方向へ延びている。

図６は、図５に類似した他の特別な実施形態を示しており、それにおいてシール部分１６はメンブレンではなく通路１９を有している。それによって最小の突き刺し力が可能となり、同時にキャップ部分１０内の通過開口部１８の近傍のシール部分１６の密閉隆起状の幾何学配置２６による高い引き出し阻止が可能である。

図７は、２つの別々の等しいシール部分１６を有する、図３ｂに類似した他の好ましい実施形態を示している。キャップ部分１０内の通過開口部１８は、円錐状に形成されており、それがキャップ部分１０内へのそれぞれのシール部分１６もしくはシール部材の取り付けを容易にする。通過開口部１８がシール部分１６によってほぼ完全に満たされることによって、図４ａに示す実施形態と比較して、環状通路３２はより浅く形成されているが、驚くべきことに、突き刺し部分２２を引き抜く際に、図４ｂと同様の隆起状の張り出し３４による環状通路３２の充填と、本発明に係る引き抜き阻止がもたらされる。シール部材１６内の一周する環状溝３９は、突き刺し力を減少させるように作用する。というのは、突き刺し部分２２によってシール部分１６の側方の弾性的移動／押し出しが可能となるからである。

図８は、同様に通過開口部１８の円錐状の幾何学配置と２つの別々の等しいシール部分１６を有する、図７に類似した他の特別な実施形態を示しているが、図７の例に比較してシールリング幾何学配置２８が細くなっている。

図９ａもしくは図９ｂは、図７に類似した他の特別な実施形態を示しており、図１ａ（ヘッドメンブレン８を有する）もしくは図１ｂ（ヘッドメンブレンなし）に示す容器上に取り付けられた、特に簡単に形成される幾何学配置を有する、２つの別々の、等しいシール部分１６を有している。

驚くべきことに、フラップ部分３０の容易な取り外し、小さい突き刺し力及び突き刺し部分２２の引き抜き力の好ましい増大が、以下の複数のファクターの相乗的協働のみによって生じることが、明らかにされている：
－１－シール部分１６の材料特性、特にショア硬度、
－２－通過開口部１８、３６の幾何学的形態、
－３－キャップ部分１０の底１２におけるシール部分１６の固定、
－４－通過開口部１８に対するシール部分１６のメンブレン２４もしくはその密閉隆起状の幾何学配置２６の位置決め。

本発明によれば、これは、次の場合に得られる：
ａ）シール部分１６のための材料が、ＩＳＯ ８６８に基づくショア硬度、１０から６０ショアＡ、好ましくは２０から５０ショアＡ、特に好ましくは３０から４０ショアＡを有しており、かつ、
ｂ）通過開口部１８の直径が、少なくとも６ｍｍかつ最大で８ｍｍ、好ましくは少なくとも６．２ｍｍかつ最大で７．０ｍｍ、特に好ましくは少なくとも６．２ｍｍかつ最大で６．８ｍｍであって、かつ、
ｃ）エラストマーシール部分１６がキャップ部分１０の通過開口部１８を満たし、あるいは少なくともその端縁に直接添接し、かつ好ましくは材料結合で、たとえば溶接又は接着によって、底１２と結合されており、かつ／又は、
ｄ）図５又は図６に示す実施形態の場合において、通過開口部１８の直径とシール部分１６の幾何学配置２６における自由な内径との差Ｄが、１．５ｍｍより大きく、好ましくは２ｍｍより大きく、特に好ましくは２．５ｍｍより大きい。

突き刺し部分２２を導入する際の操作力の削減は、シール１６の特別な実施形態によって成功し、そのメンブレン２４はきわめて薄く形成されているか、あるいは、たとえばスリット又はパーフォレーションによって、弱化されている。

たとえば図３ａと図３ｂに示すように、キャップハウジング内のシール部分１６の他に、第２のエラストマーの、栓形状のシール部分３８をキャップ部分１０内の他の通過開口部に設けることができ、それも同様にフラップ部分３０によって覆われている。容器ヘッド部分６のヘッドメンブレン８に添接させるための、同様に軸方向に張り出すシールリング形状の幾何学配置を有する、このシール部分３８は、容器内容物に添加剤を供給するため、あるいは注入カニューレによって充填物を取り出すために、突き通すことができる。

実施例：
以下の実施例（実験Ｎｒ．１－Ｎｒ．４３）は、本発明をさらに説明するために用いられる。LyondellBasell社のポリプロピレンＰｕｒｅｌｌ ＲＰ２７０Ｇから形成された、通過開口部１８の種々の直径を有する、図６に示すキャップ部分１０内へ、密閉隆起状の幾何学配置２６の種々の自由な内径を有し、かつ様々なショア硬度を有する様々なエラストマーからなる、エラストマーのシール部材１６が挿入されて、キャップ部分１０の底１２と結合された。シール部材１６としてポリイソプレンを使用する場合に、シール部材は接着され、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）が使用される場合にはシール部材はキャップ部分１０内へ圧入した後にレーザービームによって溶接された。

容器のヘッドメンブレン８に関係なく突き刺し力を測定することができるようにするために、キャップ部分は容器上に溶接されずに、それなしでテストされた。

最大貫通力（突き刺し力）と動的な保持強度（引き抜き力）は、－ＤＩＮ ＩＳＯ １５７５９に詳細に記載されるのと同様に－ＩＳＯ ７５００－１に基づくクラス１のユニバーサル試験機械によって、様々なメーカーの、かつＤＩＮ ＩＳＯ １５７５９付録１に基づく参照突起を有する、ＩＳＯ ８５３６－４に類似した、市場で一般的な未使用の突き刺し部分を使用して求められた。これは、３つの異なる外径（５．４ｍｍ、５．６ｍｍ及び６．０ｍｍ）を有している。試験速度は、規格ＥＮ ＩＳＯ １５７４７：２０１２に基づいて分あたり２００ミリメートルであった。

結果、それぞれ５から１０の測定のそれぞれの平均値、が以下の表にまとめられており、その第４の欄（コラムＤ）は、シール部分１６の幾何学配置２６における自由な内径を差し引いた、通過開口部１８のフラップ側の直径から計算されている。

突き刺し力Ｅに対する引き抜き力Ａのきわめて好ましい比率は、本発明によれば、シール部分用の材料が３０から４０ショアＡの硬度を有し、キャップ部分内の通過開口部の直径が６．２ｍｍと６．８ｍｍの間であって、かつ差Ｄが少なくとも２．５ｍｍである場合に、得られる。
なお、本発明の実施形態には、以下のものが含まれる。
〔実施形態１〕
少なくとも部分的に充填された容器ボディ（４）と少なくとも１つのキャップ部分（１０）からなる、容器であって、前記キャップ部分が少なくとも１つのシール部分（１６）を有し、前記シール部分が容器内容物を取り出すために、中空突起形状の突き刺し部分（２２）によって外部から侵入方向にあらかじめ定めることのできる操作力によって貫通可能であり、前記突き刺し部分が逆の引き抜き方向にあらかじめ定めることのできる引き抜き力によって容器（２）から再び取り出すことができる、ものにおいて、
突き刺し部分（２２）の取り外しを困難にする装置（１６、１８、２６、３２）が設けられており、前記装置によって引き抜き力が、突き刺し部分（２２）の意図されない取り外しが少なくとも困難であるように、高められる、ことを特徴とする容器。
〔実施形態２〕
本容器がブロー成形－、充填－及びシール方法によって形成されており、かつ容器の終端側が少なくとも１つの突き抜き可能なヘッドメンブレン（８）によって閉鎖されている、ことを特徴とする実施形態１に記載の容器。
〔実施形態３〕
シール部分（１６）がキャップ部分（１０）内に次のように、すなわち装置（１６、１８、２６、３２）の構成部分としてのシール部分（１６）が貫通された場合に、キャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）と挿入された突き刺し部分（２２）との間に径方向の間隔が生じるように、収容されており、かつ
少なくとも、前記突き刺し部分（２２）が容器（２）から引き抜き方向に取り除かれた場合に、環状通路（３２）が、前記装置のシール部分（１６）によって少なくとも部分的に満たされており、前記装置が、突き刺し部分（２２）が容器（２）から取り出される際に、少なくとも領域的に前記突き刺し部分への摩擦を高める、
ことを特徴とする実施形態１又は２に記載の容器。
〔実施形態４〕
キャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）が、挿入された突き刺し部分（２２）の外周と共に、あらかじめ定めることのできる軸方向の長さを有する環状通路（３２）を形成し、前記環状通路は、容器（２）から突き刺し部分（２２）を取り出す場合に、周囲に対して隆起状の張り出し（３４）を形成しながら、装置（１６、１８、２６、３２）の他の部分（２６）によって完全に充填されており、前記装置が環状通路（３２）内で締めつけるように付加的な締めつけ力を突き刺し部分（２２）へもたらす、ことを特徴とする実施形態１から３のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態５〕
シール部分（１６）が、好ましくはエラストマー材料からなり、前記シール部分がキャップ部分（１０）と容器（２）のヘッド部分（６）との間に延びており、かつキャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）に対して同軸に配置された凹部（２０）を有しており、前記凹部の軸方向の延長が通過開口部（１８）に連続している、ことを特徴とする実施形態１から４のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態６〕
シール部分（１６）が、好ましくはエラストマー材料からなり、前記シール部分がキャップ部分（１０）と容器（２）のヘッド部分（６）のヘッドメンブレン（８）との間に延びており、かつキャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）に対して同軸に配置された通路（１９）を有しており、前記通路の軸方向の延長が通過開口部（１８）に連続している、ことを特徴とする実施形態１から５のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態７〕
シール部分（１６）がリング隆起状の部分幾何学配置（２６）を有しており、前記部分幾何学配置が凹部（２０）又は通路（１９）内で径方向内側へ張り出し、かつ引き抜くべき突き刺し部分（２２）の作用を受けて、通過開口部（１８）の環状通路（３２）の方向に締めつけるように押しやり可能である、ことを特徴とする実施形態１から６のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態８〕
シール部分（１６、２６）の凹部（２０）が、突き刺しメンブレン（２４）によって閉鎖されており、前記突き刺しメンブレンが突き刺し部分（２２）によって貫通可能である、ことを特徴とする実施形態１から７のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態９〕
シール部分（１６、２６）がその、容器（２）のヘッド部分（６）のヘッドメンブレン（８）へ向いた端部に、その凹部（２０）の延長又は通路（１９）内でヘッドメンブレン（８）の方向に軸方向に張り出す他のリング形状の部分幾何学配置（２８）を有し、前記部分幾何学配置が、少なくとも突き刺し部分（２２）が挿入される際に、容器（２）のヘッドメンブレン（８）の向き合う上側に密閉するように支持される、ことを特徴とする実施形態１から８のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態１０〕
キャップ部分（１０）の通過開口部（１８）が、取り外し可能なフラップ部分（３０）によって周囲へ向かって密閉されている、ことを特徴とする実施形態１から９のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態１１〕
取り外し可能なフラップ部分（３０）が、箔によって形成されている、ことを特徴とする実施形態１から１０のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態１２〕
キャップ部分（１０）が、容器（２）のヘッド部分（６）の下方において、容器（２）の端縁部分（１４）と結合されている、ことを特徴とする実施形態１から１１のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態１３〕
キャップ部分（１０）内に、カニューレ通路用に設けられたシール部材のような、少なくとも１つの他のシール部分（３８）が収容されている、ことを特徴とする実施形態１から１２のいずれか１項に記載の容器。
〔実施形態１４〕
実施形態１から１３のいずれか１項に記載の容器のためのキャップ部分（１０）において、
前記キャップ部分が凹部（２０）を備えたエラストマーシール部分（１６）を有し、前記凹部が突き刺しメンブレン（２４）によって閉鎖されており、前記突き刺しメンブレンが、径方向に作用するリング隆起状の部分幾何学配置（２６）を、シール部分（１６）の、軸方向に作用するシールリング形状の部分幾何学配置（２８）から分離していることを特徴とする、容器のためのキャップ部分。
〔実施形態１５〕
エラストマーシール部分（１６）が、少なくとも部分的に一周する環状溝（３９）を有している、ことを特徴とする実施形態１４に記載の容器のためのキャップ部分（１０）。
〔実施形態１６〕
シール部分（１６）用の材料が、１０から６０ショアＡ、好ましくは２０から５０ショアＡ、特に好ましくは３０から４０ショアＡのショア硬度を有している、ことを特徴とする実施形態１４又は１５に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
〔実施形態１７〕
通過開口部（１８）のフラップ側の直径が、少なくとも６ｍｍかつ最大で８ｍｍ、好ましくは少なくとも６．２ｍｍかつ最大で７．０ｍｍ、特に好ましくは少なくとも６．２ｍｍかつ最大で６．８ｍｍである、ことを特徴とする実施形態１４から１６のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
〔実施形態１８〕
エラストマーシール部分（１６）がキャップ部分（１０）の底（１２）と、通過開口部（１８）に直接隣接するように、材料結合で、たとえば溶接又は接着によって、結合されている、ことを特徴とする実施形態１４から１７のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
〔実施形態１９〕
通過開口部（１８）のフラップ側の直径と、シール部分（１６）の幾何学配置（２６）における自由な内径との差Ｄが、１．５ｍｍより大きく、好ましくは２ｍｍより大きく、特に好ましくは２．５ｍｍより大きい、ことを特徴とする実施形態１４から１８のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
〔実施形態２０〕
通過開口部（１８）が、フラップ（３０）へ向かってだんだんと細くなるように形成されている、ことを特徴とする実施形態１４から１９のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
〔実施形態２１〕
通過開口部（１８）が、エラストマーのシール部分（１６）によって少なくとも部分的に満たされる、ことを特徴とする実施形態１４から２０のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。

Claims (21)

1. 少なくとも部分的に充填された容器ボディ（４）と少なくとも１つのキャップ部分（１０）と少なくとも１つのシール部分（１６）とを備える、容器であって、前記少なくとも１つのシール部分（１６）は前記キャップ部分（１０）に備えられており、前記シール部分（１６）が、容器内容物を取り出すために、中空突起形状の突き刺し部分（２２）によって外部から侵入方向にあらかじめ定めることのできる操作力によって貫通可能であり、前記突き刺し部分が逆の引き抜き方向にあらかじめ定めることのできる引き抜き力によって容器（２）から再び取り出すことができる、ものにおいて、
   突き刺し部分（２２）の取り外しを困難にする装置（１６、１８、２６、３２）が設けられており、前記装置によって引き抜き力が、突き刺し部分（２２）の意図されない取り外しが少なくとも困難であるように、高められ、
   前記装置（１６、１８、２６、３２）が前記シール部分（１６）を有し、
   前記シール部分（１６）用の材料が１０から６０ショアＡのショア硬度を有し、かつ
   前記キャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）の直径が、少なくとも６ｍｍかつ最大で８ｍｍであり、かつ
   前記シール部分（１６）が前記キャップ部分（１０）の前記通過開口部（１８）を満たし、あるいは少なくともその端縁に直接添接し、かつ前記キャップ部分（１０）の底（１２）と結合されており、かつ／または
   前記シール部分（１６）が密閉隆起状の幾何学配置（２６）を有し、前記通過開口部（１８）の直径と前記シール部分（１６）の前記幾何学配置（２６）における自由な内径との差（Ｄ）が１．５ｍｍより大きい、容器。
2. 本容器がブロー成形－充填－シール方法によって形成されており、かつ容器の終端側が少なくとも１つの突き抜き可能なヘッドメンブレン（８）によって閉鎖されている、請求項１に記載の容器。
3. シール部分（１６）がキャップ部分（１０）内に次のように、すなわち装置（１６、１８、２６、３２）の構成部分としてのシール部分（１６）が貫通された場合に、キャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）と挿入された突き刺し部分（２２）との間に径方向の間隔が生じるように、収容されており、かつ
   前記キャップ部分（１０）内の前記通過開口部（１８）が、挿入された突き刺し部分（２２）の外周と共に、あらかじめ定めることのできる軸方向の長さを有する環状通路（３２）を形成し、少なくとも、前記突き刺し部分（２２）が容器（２）から引き抜き方向に取り除かれた場合に、前記環状通路（３２）が、前記装置のシール部分（１６）によって少なくとも部分的に満たされており、前記装置が、突き刺し部分（２２）が容器（２）から取り出される際に、少なくとも領域的に前記突き刺し部分への摩擦を高める、請求項１又は２に記載の容器。
4. 前記環状通路（３２）は、容器（２）から突き刺し部分（２２）を取り出す場合に、周囲に対して隆起状の張り出し（３４）を形成しながら、装置（１６、１８、２６、３２）の他の部分（２６）によって完全に充填されており、前記装置が環状通路（３２）内で締めつけるように付加的な締めつけ力を突き刺し部分（２２）へもたらす、請求項３に記載の容器。
5. シール部分（１６）が、エラストマー材料からなり、前記シール部分がキャップ部分（１０）と容器（２）のヘッド部分（６）との間に延びており、かつキャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）に対して同軸に配置された凹部（２０）を有しており、前記凹部の軸方向の延長が通過開口部（１８）に連続している、請求項４に記載の容器。
6. シール部分（１６）が、エラストマー材料からなり、前記シール部分がキャップ部分（１０）と容器（２）のヘッド部分（６）のヘッドメンブレン（８）との間に延びており、かつキャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）に対して同軸に配置された通路（１９）を有しており、前記通路の軸方向の延長が通過開口部（１８）に連続している、請求項５に記載の容器。
7. シール部分（１６）がリング隆起状の部分幾何学配置（２６）を有しており、前記部分幾何学配置が凹部（２０）又は通路（１９）内で径方向内側へ張り出し、かつ引き抜くべき突き刺し部分（２２）の作用を受けて、通過開口部（１８）の環状通路（３２）の方向に締めつけるように押しやり可能である、ことを特徴とする請求項６に記載の容器。
8. シール部分（１６、２６）の凹部（２０）が、突き刺しメンブレン（２４）によって閉鎖されており、前記突き刺しメンブレンが突き刺し部分（２２）によって貫通可能である、請求項７に記載の容器。
9. シール部分（１６、２６）がその、容器（２）のヘッド部分（６）のヘッドメンブレン（８）へ向いた端部に、その凹部（２０）の延長又は通路（１９）内でヘッドメンブレン（８）の方向に軸方向に張り出す他のリング形状の部分幾何学配置（２８）を有し、前記部分幾何学配置が、少なくとも突き刺し部分（２２）が挿入される際に、容器（２）のヘッドメンブレン（８）の向き合う上側に密閉するように支持される、請求項８に記載の容器。
10. キャップ部分（１０）の通過開口部（１８）が、取り外し可能なフラップ部分（３０）によって周囲へ向かって密閉されている、請求項９に記載の容器。
11. 取り外し可能なフラップ部分（３０）が、箔によって形成されている、請求項１から１０のいずれか１項に記載の容器。
12. キャップ部分（１０）が、容器（２）のヘッド部分（６）の下方において、容器（２）の端縁部分（１４）と結合されている、ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載の容器。
13. キャップ部分（１０）内に、少なくとも１つの他のシール部分（３８）が収容されている、請求項１から１２のいずれか１項に記載の容器。
14. 請求項１０から１３のいずれか１項に記載の容器のためのキャップ部分（１０）において、前記キャップ部分がシール部分（１６）を有し、前記シール部分（１６）は、前記キャップ部分（１０）に備えられ、突き刺し部分（２２）によって貫通可能であり、前記シール部分（１６）は凹部（２０）を備えており、前記凹部（２０）が突き刺しメンブレン（２４）によって閉鎖されており、前記突き刺しメンブレン（２４）が、径方向に作用するリング隆起状の部分幾何学配置（２６）を、前記シール部分（１６）の、軸方向に作用するシールリング形状の部分幾何学配置（２８）から分離しており、
    前記突き刺し部分（２２）の取り外しをより困難にする装置（１６、１８、２６、３２）が提供され、前記装置（１６、１８、２６、３２）によって引き抜き力が、前記突き刺し部分（２２）の意図しない取り外しが少なくともより困難であるように、高められ、
    前記装置（１６、１８、２６、３２）が前記シール部分（１６）を有し、
    前記シール部分（１６）用の材料が１０から６０ショアＡのショア硬度を有し、かつ
    前記キャップ部分（１０）内の通過開口部（１８）の直径が、少なくとも６ｍｍかつ最大で８ｍｍであり、かつ
    前記シール部分（１６）が前記キャップ部分（１０）の前記通過開口部（１８）を満たし、あるいは少なくともその端縁に直接添接し、かつ前記キャップ部分（１０）の底（１２）と結合されており、かつ／または
    前記シール部分（１６）が密閉隆起状の幾何学配置（２６）を有し、前記通過開口部（１８）の直径と前記シール部分（１６）の前記幾何学配置（２６）における自由な内径との差（Ｄ）が１．５ｍｍより大きい、容器のためのキャップ部分。
15. エラストマーシール部分（１６）が、少なくとも部分的な円周方向の環状溝（３９）を有している、請求項１４に記載の容器のためのキャップ部分（１０）。
16. シール部分（１６）用の材料が、２０から５０ショアＡのショア硬度を有している、請求項１４又は１５に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
17. 通過開口部（１８）のフラップ側の直径が、少なくとも６．２ｍｍかつ最大で７．０ｍｍである、請求項１４から１６のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
18. エラストマーシール部分（１６）がキャップ部分（１０）の底（１２）と、通過開口部（１８）に直接隣接するように、材料結合で、たとえば溶接又は接着によって、結合されている、請求項１４から１７のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
19. 通過開口部（１８）のフラップ側の直径と、シール部分（１６）の幾何学配置（２６）における自由な内径との差Ｄが、２ｍｍより大きい、請求項１４から１８のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
20. 通過開口部（１８）が、フラップ（３０）へ向かってだんだんと細くなるように形成されている、請求項１４から１９のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。
21. 通過開口部（１８）が、エラストマーのシール部分（１６）によって少なくとも部分的に満たされる、請求項１４から２０のいずれか１項に記載の、容器のためのキャップ部分（１０）。

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