CN111615409A - 用于流体输送歧管的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种组装和配置为允许从吹气‑充填‑密封(BFS)小瓶向患者输送单剂量的治疗剂(例如疫苗、药物、药剂等)的流体输送歧管系统。输送组装通常包括由配合布置并彼此联结的分别构造的组件组成的模块化歧管设计。模块化歧管构造允许具有最小的成本地一个或多个组件的快速制造重新配置,以创建新的输送歧管配置,其满足特定需求(即,取决于要输送的药剂不同的输送模式,例如皮下、肌内、皮内和静脉内注射、喷雾或液滴输送)。

Description

用于流体输送歧管的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求以下申请的权益和优先权,并且是以下申请的非临时要求:(i)于2017年11月17日提交的题为“DELIVERY SYSTEM”,申请号为62/587879的美国临时申请;(ii)于2018年5月21日提交的题为“NFC-Enabled Drug Containing System and AssociatedInformation Layer”,申请号为62/674565的美国临时申请;和(iii)于2018年6月4日提交的题为“NFC-ENABLED DRUG CONTAINING SYSTEM AND ASSOCIATED INFORMATION LAYER”,申请号为62/680116的美国临时申请;在此通过引用将其每个的全部内容合并于此。
背景技术
每年,数百万人被感染并死于多种疾病,其中一些是疫苗可预防的。尽管接种疫苗已导致几种传染病的病例数急剧下降,但其中一些疾病仍然很常见。在许多情况下,由于无效的免疫程序,或因为实施不力、缺乏负担得起的疫苗、或给予疫苗装置不足或其组合,世界上,特别是在发展中国家中的大量人口,遭受了疫苗可预防的疾病的传播。
免疫程序的一些实施方式通常包括通过标准的可重复使用的注射器给予疫苗。然而,在许多情况下,尤其是在发展中国家,给予疫苗是在医院外进行的,并且可能是由非专业人员提供的,使得向患者注射疫苗无法仔细控制注射器的使用。在那些情况下使用可重复使用的注射器增加了血源性疾病感染和传播的风险,特别是当以前使用过且不再无菌的注射器用于进行后续注射时。例如,世界卫生组织(WHO)估计,由于这种注射器的重复使用,正在传播血源性疾病,例如肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV),导致每年超过100万人死亡。
先前在工业上提供一次性或用完即可丢弃的注射装置以纠正此类问题的尝试已取得了重大的成功,但未能充分解决现有的问题。通过注射成型或Form-Fill-Seal(FFS)工艺制造的预先填充的一次性注射装置,例如可从Becton,Dickinson and Company ofFranklin Lakes,NJ获得的UnijectTM装置,同时对模制零件的孔径提供范围为千分之二英寸(0.002英寸;50.8μm)至千分之四英寸(0.004英寸;101.6μm)的精密制造公差,需要单独的,与某些流体不兼容的灭菌过程(例如,伽马射线辐射),提供限制为每小时约九千(9000)个非无菌单元的生产率,并且可以以每剂量/单元约一美元四十美分($1.40)的价格提供给最终用户。
附图说明
当结合附图考虑时,通过参考以下详细描述,可以容易地获得对本文描述的实施例和其许多附带优点的理解,其中:
图1是根据某些实施例的BFS小瓶包装的前视图;
图2是根据某些实施例的流体输送歧管的前视图;
图3是根据某些实施例的安全盖歧管的前视图;
图4是根据某些实施例的安全盖歧管的前视图;
图5A和图5B是根据某些实施例的流体输送歧管系统的前视图和横截面图;
图6A、图6B、图6C、图6D、图6E、图6F、图6G和图6H是根据某些实施例的流体输送毂的前俯透视图、俯视图、仰视图、左视图、右视图、前视图、后视图以及横截面图;
图7A和图7B是根据某些实施例的流体输送歧管系统的横截面图;
图8A和图8B是根据某些实施例的流体输送歧管系统的横截面图;和
图9是根据某些实施例的方法流程图。
具体实施方式
I.介绍
本发明的实施例提供了用于流体输送歧管的系统和方法,其克服了当前输送装置和方法的缺点。例如,某些实施例的输送系统可包括联接至流体输送歧管和/或安全盖歧管的吹气-充填-密封(BFS)包装。在某些实施例中,可通过向流体输送歧管和/或安全盖歧管施加力来选择性地致动比如针的给药元件,从而使给药元件刺穿BFS包装的至少一个BFS小瓶的储液罐。使用采用BFS小瓶和/或流体输送歧管的这种系统可能是有利的,并且可以解决渗透系统的各种缺点。
BFS小瓶可以,例如提供比由其他制造技术制造的小瓶或装置更便宜的替代方案。在某些实施例中,BFS小瓶(例如,由于BFS制造工艺的性质)可以不需要单独的灭菌(例如,因此可以与更广泛的流体相容),可以提供大约每小时三万(30,000)无菌/防腐单元的提高的生产率,和/或可能以每剂量/单元约四十五美分($0.45)提供给最终用户。在某些实施例中,这些优点可能伴随着制造公差降低的缺点。BFS工艺可以,例如对线性尺寸提供范围在百分之五英寸(0.05英寸;1.27毫米)到百分之十五英寸(0.15英寸;3.81毫米)之间的较低的精密制造公差,符合瑞士日内瓦国际标准化组织(ISO)(1989年11月15日)发布的标准ISO2768-1“General tolerances for linear and angular dimensions withoutindividual tolerance indications”。
根据某些实施例,通过使用本文描述的系统和方法,尽管存在BFS小瓶的较低的精密制造公差,但是可以提供单剂量、一次性和/或不可再填充的流体输送装置。
II.流体输送歧管系统
首先参考图1,例如,示出了根据某些实施例的BFS小瓶包装102的前视图。BFS小瓶包装102可以,例如包括和/或限定多个接合、联接和/或形成在一起的单剂量BFS小瓶104a-g,例如,如图所示。在某些实施例中,如相对于多个BFS小瓶104a中的第一个所示,第一BFS小瓶104a可包括和/或限定第一或近端104a-1和第二或远端104a-2。根据某些实施例,设置在其间的可以是第一BFS小瓶主体106a。在某些实施例中,每个BFS小瓶104a-g可以经由分别相邻的BFS主体106a-g联结(例如,在BFS形成过程期间和/或作为其副产物)到任何相邻的BFS小瓶104a-g。图1示出的七(7)个BFS小瓶104a-g的连接系列可以,例如,在BFS形成过程中,通过一个七腔BFS模或模具(未示出)一起形成。在某些实施例中,更少的或更多的BFS小瓶104a-g可以包括和/或限定BFS小瓶包装102,这是或将是已知的或可行的。
根据某些实施例,每个BFS小瓶104a-g可以包括和/或限定各种特征,诸如模制、成形、切割、胶粘和/或以其他方式联结到其上的特征。例如如图1所示,第一BFS小瓶104a可包括第一小瓶颈部108a(例如,在远端104a-2处或附近),各种配合特征在其上形成(或以其他方式联结)。在某些实施例中,第一小瓶颈部108a可包括第一或远侧外部径向凸缘108a-1和/或第二或近侧外部径向凸缘108a-2。根据某些实施例,在第一小瓶颈部108a上的或它的径向凸缘108a-1、108a-2中的一个和/或单独的配合特征(未示出)可以包括凸片或其他径向突出,其允许第一小瓶颈108a和各种其他组件(图1中未示出)标志性地地配合。在某些实施例中,每个BFS小瓶104a-g可包括和/或限定储液罐110a-g,例如,其设置和/或形成在其每个相应的小瓶主体106a-g上。根据某些实施例,每个储液罐110a-g可以存储、容纳和/或接受单剂量流体,例如一种或多种药物、疫苗、溶液和/或其他治疗、修复、预防和/或治疗药剂。在某些实施例中,在使用者(未示出)挤压和/或压缩储液罐110a-g的情况下,可以在储液罐110a-g中布置氮气气泡(未示出)以促进所有流体的排出。
施加到第一BFS小瓶104a的第一储液罐110a的径向向内的压缩力可以,例如导致第一储液罐110a径向向内塌陷,迫使其中存储的流体进入布置在第一小瓶颈部108a中的流体通道112a。第一小瓶颈部108a可以包括管或通道,例如,如果没有配置在远端104a-2处的流体密封件112a-1,其将在远端104a-2处形成开口,当从第一储液罐110a排出时流体可以通过该开口流动。在某些实施例中,第一瓶主体106a可包括和/或限定配置在第一储液罐110a与第一BFS小瓶104a的近端104a-1之间的平坦或抓握部分114a。抓握部分114a可以,例如包括平坦元件,该平坦元件允许将轴向力施加到第一BFS小瓶104a而不使得将这种轴向力施加到第一储液罐110a(例如,用于接合如本文所述的给药元件(未示出))。
在某些实施例中,BFS小瓶包装102可包括在其上(和/或其中)和/或在每个单独的BFS小瓶104a-g上(例如,在第一BFS小瓶104a的抓握部分114a上)刻印的标记。示例性标记可以包括但不限于批量编号、有效期、药物信息(例如类型、数量等)、安全标记(变色温度传感器,以提供BFS小瓶104a-g是否维持在所需的温度下的指示),以及在每个BF小瓶104a-g上提供的剂量和/或测量线。尽管在图1中将七(7)个BFS小瓶104a-g描绘为联结到和/或包括BFS小瓶包装102,但是当合乎需要和/或可行时可以将更少或更多的BFS小瓶104a-g联结到BFS小瓶包装102。
根据某些实施例,BFS小瓶包装102和/或一个或多个BFS小瓶104a-g可以包括和/或联结到一个或多个电子装置116a-g。电子装置116a-g可以包括,例如一个或多个无源感应式、射频识别(RFID)、近场通信(NFC)、处理、功率存储和/或记忆存储装置。在某些实施例中,电子装置116a-g可以存储、处理、接收和/或传输各种数据元件,以便跟踪BFS小瓶包装102的地理移动和/或验证或确认特定的BFS小瓶104a-g应该用于向特定接受者实施。
例如在某些实施例中,在用户(无论是医护人员、正在自我注射的患者还是正在向患者注射的朋友或家人)将要利用第一BFS小瓶104a注射流体药剂的情况下(该第一BFS小瓶104a包括第一电子装置116a,例如NFC芯片),用户可以首先在他/她的移动装置(未示出)上打开适当的应用程序(app),然后点击(或使之接近)第一BFS小瓶104a和/或第一电子装置116a到移动装置以发起它们之间的通信。在某些实施例中,这可以允许应用程序通过验证和/或认证以下中的一个或多个来证实注射:(i)流体是患者应该接受的正确流体药剂(例如,基于比较由第一电子装置116a存储的流体数据与存储在单独记忆装置,例如用户的移动装置中的患者信息);(ii)在合适的时间窗内实施注射(例如,通过比较当前时间和/或日期与第一电子装置116a的数据所存储和/或引用的时间和/或日期);(iii)第一BFS小瓶104a和/或其中的流体没有被破坏(compromised)和/或没有过期。根据某些实施例,可以基于存储在移动装置上的应用中和/或通过互联网或基于云(cloud-based)的系统可访问应用程序的患者的记录和/或存储在第一电子装置116a中的数据来验证前述事项中的任何一个。在某些实施例中,在成功地处理了所需的(或期望的)验证的情况下,可以授权用户执行注射(例如,可以通过应用程序的屏幕向用户输出批准指示)。可以激励用户仅在通过应用程序接收到批准之后进行注射,因为仅当他/她执行批准的注射才可以通过应用程序接收奖励。在某些实施例中,还可以在注射之后请求用户上传第一BFS小瓶104a和/或注射部位(未示出)的照片(例如,完成获奖的资格和/或获得额外奖励的资格)。根据某些实施例,可以通过用户的移动装置向用户提供奖励,例如,响应于接收到给予流体和/或第一BFS小瓶104a的使用的数据描述。
在某些实施例中,更少或更多的组件104a-g,104a-1、104a-2、106a-g、108a、108a-1、108a-2、110a-g、112a、112a-1、114a-g、116a-g和/或所示组件104a-g、104a-1、104a-2、106a-g、108a、108a-1、108a-2、110a-g、112a、112a-1、114a-g和116a-116g的各种配置可被包括在BFS小瓶包装102中,而不脱离本文所述实施例的范围。在某些实施例中,组件104a-g、104a-1、104a-2、106a-g、108a、108a-1、108a-2、110a-g,112a、112a-1、114a-g、116a-g可以在配置和/或功能上类似于如本文所述的类似命名和/或编号的组件。在某些实施例中,可以依照本文图9的方法900和/或其部分,来利用BFS小瓶包装102(和/或部分和/或组件104a-g、104a-1、104a-2、106a-g、108a、108a-1、108a-2、110a-g、112a、112a-1、114a-g和116a-g)。
现在转向图2,示出了根据某些实施例的流体输送歧管222的前视图。流体输送歧管222可以,例如,配置为与BFS小瓶包装(未示出;例如本文图1的BFS小瓶包装102)配合。在某些实施例中,流体输送歧管222可包括多个流体输送毂224a-g,每个,例如,配置为与BFS小瓶(未示出;例如本文图1的BFS小瓶104a-g)配合。根据某些实施例,一个或多个流体输送毂224a-g,例如流体输送毂224a中的第一个,可以包括和/或限定第一或近端224a-1和第二或远端224a-2。在某些实施例中,第一流体输送毂224a可包括和/或限定第一内部容积224a-3,该第一内部容积224a-3包括一个或多个内部特征,例如第一或近处径向通道224a-4和/或第二或远处径向通道224a-5。根据某些实施例,流体输送毂224a-g可以包括毂体226a-g,例如,设置在其第一端224a-1和第二端224a-2之间的第一流体输送毂224a的第一毂体226a。在某些实施例中,毂体226a-g可以是大致圆柱形的。
根据某些实施例,毂体226a-g可包括和/或限定座228a-g。如图2所示,例如,第一毂体226a可包括第一座228a,该第一座228a设置或形成在第一毂体226a的远端224a-2的上表面上。在某些实施例中,第一座228a可以经由设置在其间的孔228a-1与第一内部容积224a-3连通。孔228a-1可以,例如允许联结的给药元件(未示出)通过,以从联结和/或设置在第一内部空间224a-3中的BFS小瓶(未在图2中示出)提供流体(例如,朝向远端224a-2)。根据某些实施例,可将座228a-g设计尺寸和/或配置为接受、联结到和/或配合于设置在其中的密封件、垫圈、塞子和/或其他元件(未示出)。
在某些实施例中,可以通过一个或多个毂连接器230将毂体226a-g与相邻的毂体226a-g连接在一起。毂连接器230和毂体226a-g可以因为BFS制造工艺而形成在一起,例如,例如通过从由单个BFS模或模具作用的相同的塑料和/或聚合物材料中挤出。根据某些实施例,毂连接器230可以被配置为易于从毂体226a-g中移除,例如通过合并穿孔、应力点和/或被设计为响应于某一施加力而剪切、撕裂或切断的断裂点。第一流体输送毂224a可与相邻的第二流体输送毂224b分离,例如,响应于施加到毂连接器230与第一毂体226a(和/或第二毂主体226b)联结的联结处或接合处的旋转或扭转力。在某些实施例中,可以将设计的应力点或断裂点布置在与毂体226a-g的接合处、在毂连接器230的长度的中间、或者布置得或布置变得合乎需要和/或可行。以这种方式,例如,流体输送歧管222可以作为单个零件被快速且容易地制造,同时允许以最小的代价来选择性地移除各个流体输送毂224a-g,这在塑料制造领域中是已知的。
根据某些实施例,更少或更多的组件224a-g、224a-1、224a-2、224a-3、224a-4、224a-5、226a-g、228a-g、228a-1、230和/或所示组件224a-g、224a-1、224a-2、224a-3、224a-4、224a-5、226a-g、228a-g、228a-1和230的各种配置可被包括在流体输送歧管222中,而不脱离本文所述实施例的范围。在某些实施例中,组件224a-g、224a-1、224a-2、224a-3、224a-4、224a-5、226a-g、228a-g、228a-1和230可以在配置和/或功能上类似于如本文所述的类似命名和/或编号的组件。在某些实施例中,可以依照本文图9的方法900和/或其部分,来利用流体输送歧管222(和/或部分和/或组件224a-g、224a-1、224a-2、224a-3、224a-4、224a-5、226a-g、228a-g、228a-1和230)。
现在转向图3,示出了根据某些实施例的安全盖歧管342的前视图。在某些实施例中,安全盖歧管342可配置为与流体输送歧管(未示出)配合,例如本文图2的流体输送歧管222。安全盖歧管342可以,例如,包括多个安全盖344a-g,每个安全盖344a-g配置为与相应的流体输送毂(未示出)配合,例如本文图2的流体输送毂224a-g。在某些实施例中,一个或多个安全盖344a-g,例如第一个安全盖344a,可以包括和/或限定第一或近端344a-1和第二或远端344a-2。在某些实施例中,第一安全盖344a可包括和/或限定第一下部空隙344a-3。根据某些实施例,安全盖344a-g可以包括安全盖主体346a-g,例如,布置在其第一端344a-1和第二端344a-2之间的第一安全盖344a的第一安全盖主体346a。在某些实施例中,安全盖主体346a-g可以是大致圆柱形的。
根据某些实施例,安全盖主体346a-g可包括和/或限定上部空隙348a-g。如图3所示,例如,第一安全盖主体346a可包括第一上部空隙348a,该第一上部空隙348a在第一安全盖主体346a的远端344a-2布置、形成和/或开口(或闭合)。在某些实施例中,第一上部空隙348a可以通过布置在其间的通道348a-1与第一下部空隙344a-3连通。通道348a-1可以,例如,允许由在第一下部空隙344a-3内布置和/或联结的流体输送毂(未示出)容纳和/或保持的给药元件(未示出)通过。
在某些实施例中,可以通过一个或多个盖连接器350将安全盖主体346a-g与相邻的安全盖主体346a-g连接在一起。盖连接器350和安全盖主体346a-g可以因为BFS(或其他)制造工艺形成在一起,例如,例如通过从由单个BFS(或其他)模或模具作用的相同的塑料和/或聚合物材料中挤出和/或注射。根据某些实施例,盖连接器350可以配置为易于从安全盖主体346a-g中移除,例如通过合并穿孔、应力点和/或被设计为响应于某一施加力而剪切、撕裂或切断的断裂点。第一安全盖344a可与相邻的第二安全盖344b分离,例如,响应于施加到盖连接器350与第一安全盖主体346a(和/或第二安全盖主体226b)联结的联结处或接合处的旋转或扭转力。在某些实施例中,可以将设计的应力点或断裂点布置在与安全盖主体346a-g的接合处、在盖连接器350的长度的中间,或者布置得或布置变得合乎需要和/或可行。以这种方式,例如,作为单个零件可以快速且容易地制造安全盖歧管342,同时允许轻而易举地选择性地移除各个安全盖344a-g,这在塑料制造领域中是已知的。
根据某些实施例,更少或更多的组件344a-g、344a-1、344a-2、344a-3、346a-g、348a-g、348a-1、350和/或所示组件344a-g、344a-1、344a-2、344a-3、346a-g、348a-g、348a-1和350的各种配置可被包括在安全盖歧管342中,而不脱离本文所述实施例的范围。在某些实施例中,组件344a-g、344a-1、344a-2、344a-3、346a-g、348a-g、348a-1和350可以在配置和/或功能上类似于如本文所述的类似命名和/或编号的组件。在某些实施例中,可以依照本文图9的方法900和/或其部分,来利用安全盖歧管342(和/或其部分和/或组件344a-g、344a-1、344a-2、344a-3、346a-g、348a-g、348a-1和350)。
现在参考图4,示出了根据某些实施例的安全盖歧管442的前视图。在某些实施例中,安全盖歧管442可配置为与流体输送歧管(未示出)配合,例如本文图2的流体输送歧管222。安全盖歧管442可以,例如,包括多个安全盖444a-g,每个安全盖344a-g配置为与相应的流体输送毂(未示出)配合,例如本文图2的流体输送毂224a-g。在某些实施例中,一个或多个安全盖444a-g,例如第一安全盖444a,可以包括和/或限定第一或近端444a-1和第二或远端444a-2。在某些实施例中,第一安全盖444a可包括和/或限定与其连通的第一下部空隙444a-3(例如,具有第一直径)和/或第一上部空隙444a-4(例如,具有第二直径)。根据某些实施例,安全盖444a-g可以包括安全盖主体446a-g,例如,布置在其第一端444a-1和第二端444a-2之间的第一安全盖444a的第一安全盖主体446a。在某些实施例中,安全盖主体446a-g可以是圆锥形的和/或可以包括多个某种形状的部分。
如图4所示,例如,第一安全盖主体446a可包括下部主体部分446a-1和上部主体部分446a-2,该下部主体部分446a-1具有第一外径的圆柱形,该上部主体部分446a-2具有小于第一外径的第二外径的圆柱形。根据某些实施例,在第一外径和第二外径之间的第一安全盖主体446a的外表面的平滑过渡可以限定在下部主体部分446a-1与上部主体部分446a-1之间的锥形主体部分446a-3。在某些实施例中,上部主体部分446a-2可以是截头圆锥形的和/或可以限定在其中的上部空隙444a-4。上部空隙444a-4和/或上部主体部分446a-2可以,例如,允许由在第一下部空隙444a-3内布置和/或联结的流体输送毂(未示出)容纳和/或保持的给药元件(未示出)通过。
根据某些实施例,第一安全盖主体446a可包括和/或限定外部凸缘446a-4。外部凸缘446a-4可以,例如,由上部主体部分446a-2和下部主体部分446a-1(和/或锥形主体部分446a-3)的相交处形成和/或限定,例如,其具有基于其第一外径和第二外径之间的差的径向深度。在某些实施例中,可利用外部凸缘446a-4和/或锥形主体部分446a-3在第一安全盖444a上施加轴向力,例如以实现如本文所述的流体输送系统(未示出)的致动。
在某些实施例中,可以通过一个或多个盖连接器450将安全盖主体446a-g与相邻的安全盖主体446a-g连接在一起。盖连接器450和安全盖主体446a-g可以因为BFS(或其他)制造工艺形成在一起,例如,例如通过从由单个BFS(或其他)模或模具作用的相同的塑料和/或聚合物材料中挤出和/或注射。根据某些实施例,盖连接器450可以配置为易于从安全盖主体446a-g中移除,例如通过合并穿孔、应力点和/或设计为响应于某一施加力而剪切、撕裂或切断的断裂点。第一安全盖444a可与相邻的第二安全盖444b分离,例如,响应于施加到盖连接器450与第一安全盖主体446a(和/或第二安全盖主体446b)联结的联结处或接合处的旋转或扭转力。在某些实施例中,可以将设计的应力点或断裂点布置在与安全盖主体446a-g的接合处、在盖连接器450的长度的中间,或者布置得或布置变得合乎需要和/或可行。以这种方式,例如,作为单个零件可以快速且容易地制造安全盖歧管442,同时允许轻而易举地选择性地移除各个安全盖444a-g,这在塑料制造领域中是已知的。
根据某些实施例,更少或更多的组件444a-g、444a-1、444a-2、444a-3、444a-4、446a-g、446a-1、446a-2、446a-3、446a-4、450和/或所示组件444a-g、444a-1、444a-2、444a-3、444a-4、446a-g、446a-1、446a-2、446a-3、446a-4和450的各种配置可包括在安全盖歧管442中,而不脱离本文所述实施例的范围。在某些实施例中,组件444a-g、444a-1、444a-2、444a-3、444a-4、446a-g、446a-1、446a-2、446a-3、446a-4和450可以在配置和/或功能上类似于如本文所述的类似命名和/或编号的组件。在某些实施例中,可以依照本文图9的方法900和/或其部分,来利用安全盖歧管442(和/或其部分和/或组件444a-g、444a-1、444a-2、444a-3、444a-4、446a-g、446a-1、446a-2、446a-3、446a-4和450)。
现在转向图5A和图5B,示出了根据某些实施例的流体输送歧管系统500的前视图和横截面图。流体输送歧管系统500可以包括,例如,含有多个单独的BFS小瓶504a-g的BFS小瓶包装502。通过参考第一个BFS小瓶504a(例如,BFS小瓶包装502的最左侧的BFS小瓶504a-g),代表性地详细描述了BFS小瓶504a-g的特征。根据某些实施例,第一BFS小瓶504a可包括第一或近端504a-1和第二或远端504a-2,在其之间设置有第一小瓶主体506a。在某些实施例中,每个BFS小瓶504a-g可包括小瓶主体506a-g,其可与BFS小瓶包装502中的任何相邻的小瓶主体506a-g联结和/或可联结到和/或限定各种特征。参照第一BFS小瓶504a,例如,第一小瓶主体506a可包括、限定和/或联结至第一小瓶颈部508a,其具有形成和/或联接到其的第一或远侧径向凸缘508a-1和/或第二或近侧径向凸缘508a-2。
根据某些实施例,每个BFS小瓶504a-g可包括与相应的流体通道512a-g(例如,布置在第一小瓶颈部508a(或由其形成)的第一BFS小瓶504a的第一流体通道512a)连通的储液罐510a-g。参照第一BFS小瓶504a,例如,流体可以存储在(例如,在无菌BFS制造过程中注射)第一储液罐510a和/或第一流体通道512a中,且可以通过设置在流体通道512a的远端处的第一流体密封件512a-1来防止第一BFS小瓶504a中存在流体。在某些实施例中,BFS小瓶504a-g可以包括抓握部分514a-g和/或电子装置516a-g(例如,嵌入和/或形成在BFS小瓶504a-g内)。
在某些实施例中,流体输送歧管系统500可以包括联结到BFS小瓶包装502的流体输送歧管522。流体输送歧管522可以包括,例如,多个流体输送毂524a-g,每个流体输送毂524a-g联结到BFS小瓶504a-g中的相应一个。通过参考第一个流体输送毂524a(例如,流体输送歧管522的最左侧的流体输送毂524a-g),代表性地详细描述流体输送毂524a-g的特征。根据某些实施例,第一流体输送毂524a可包括第一或近端524a-1和第二或远端524a-2,和/或可包括和/或限定第一内部容积524a-3。在某些实施例中,第一内部容积524a-3可包括一个或多个内部配合特征,例如第一或近处径向通道524a-4和/或第二或远处径向通道224a-5。根据某些实施例,流体输送毂524a-g可以包括毂体526a-g,例如,布置在其第一端524a-1和第二端524a-2之间的第一流体输送毂524a的第一毂体526a。在某些实施例中,毂体526a-g可以是大致圆柱形的。
如图5B的横截面图所示,通过使第一径向凸缘508a-1与近处径向通道524a-4对准程度,可以将第一小瓶颈部508a插入第一内部容积524a-3中。在某些实施例中,将第一小瓶颈部508a衔接和/或插入到第一内部容积524a-3中可以导致第一BFS小瓶504a(和/或其第一径向凸缘508a-1)的第一小瓶颈部508a径向向内压缩和/或可导致第一毂体526a径向向外扩张(例如,弹性地),以允许第一BFS小瓶504a继续前进到第一内部容积524a-3中,例如,根据紧密配合和/或过盈配合。根据某些实施例,通过迫使第一BFS小瓶504a的第一小瓶颈部508a进入第一内部空间524a-3而施加的径向压力可以向第一径向凸缘508a-1(或其一部分)赋予径向弹簧效果,使得当轴向前进使第一径向凸缘508a-1与相应的近处径向通道524a-4对准时,第一径向凸缘508a-1(或其一部分)可以径向向外弹出并进入相应的近处径向通道524a-4,从而减小和/或移除由于第一内部容积524a-3的直径与第一径向凸缘508a-1的外径和/或径向范围之间的差而施加在其上的径向压力。以这种方式,例如,每个BFS小瓶504a-g可以咬合到每个相应的流体输送毂524a-g中。
根据某些实施例,毂体526a-g可包括和/或限定座528a-g。如图5B所示,例如,第一毂体526a可包括第一座528a,该第一座528a布置或形成在第一毂体526a的远端524a-2的上表面上。在某些实施例中,第一座528a可以经由配置在其间的孔528a-1与第一内部容积524a-3连通。在某些实施例中,可以通过一个或多个毂连接器530将毂体526a-g与相邻的毂体526a-g连接在一起。以这种方式,例如,流体输送歧管522可以与BFS小瓶包装502(例如,作为制造组装过程的一部分)配合或联结。
在某些实施例中,流体输送歧管系统500可以包括联结到流体输送歧管522的安全盖歧管542。安全盖歧管542可包括,例如,多个安全盖544a-g,每个安全盖544a-g联结至流体输送毂524a-g中的相应一个。通过参照安全盖544a(例如,安全盖歧管542的最左侧的安全盖544a-g)中的第一个,来代表性地详细描述安全盖544a-g的特征。根据某些实施例,第一安全盖544a可包括第一或近端544a-1和第二或远端544a-2,和/或可包括和/或限定第一下部空隙544a-3,例如,其在近端544a-1处开口。在某些实施例中,下部空隙544a-3可包括一个或多个内部配合特征(未示出),如此以与第一流体输送毂524a的外表面上的相应特征(也未示出)配合,而第一安全盖544a联结到第一流体输送毂524a。
根据某些实施例,第一安全盖544a可包括设置在其第一端544a-1和第二端544a-2之间的第一盖主体546a。在某些实施例中,第一盖主体546a可以是大致圆柱形的。在某些实施例中,安全盖544a-g可以包括和/或限定上部空隙548a-g。第一安全盖544a可包括在远端544a-2处开口的第一上部空隙548a,例如,和/或其与第一下部空隙544a-3连通,例如通过第一通道548a-1。在某些实施例中,可以通过一个或多个盖连接器550将盖主体546a-g与相邻的盖主体546a-g连接在一起。以这种方式,例如,安全盖歧管542可以与流体输送歧管522(例如,作为制造组装过程的一部分)配合或联结。
在某些实施例中,配合的安全盖544a-g和流体输送毂524a-g可以容纳和/或保持针或给药元件560a-g(例如,用于皮下、肌内、皮内和静脉内注射中的至少一种)和/或密封件570a-g。如第一BFS小瓶504a、第一流体输送毂524a和联结的第一安全盖544a所示,例如,第一给药元件560a可以从第一流体输送毂524a的内部容积524a-3(例如,接近于第一流体密封件512a-1)内延伸,穿过孔528a-1和第一座528a并进入第一安全盖544a的下部空隙544a-3。根据某些实施例,在第一安全盖544a的下部空隙544a-3内,第一给药元件560a可穿过和/或联结至第一密封件570(例如,环形橡胶密封件)并穿过第一安全盖544a的通道548a-1,并进入第一安全盖544a的第一上部空隙548a。在某些实施例中,上部空隙548a可以在远端544a-2处闭合,例如,以防止意外进入第一给药元件560a。根据某些实施例,第一安全盖544a的轴向长度和/或第一上部空隙548a的轴向深度或范围可以实质上长于暴露在第一上部空隙548a中的第一给药元件560a的长度,和/或否则上部空隙548a可以不需要在远端544a-2处封闭。
根据某些实施例,BFS小瓶504a-g、流体输送毂524a-g和安全盖544a-g的任何联结装置可以配置为易于从流体输送歧管系统500中移除,例如通过合并穿孔、应力点和/或被设计为响应于某一施加力而剪切、撕裂或切断的断裂点。施加到已联结的第一BFS小瓶504a、第一流体输送毂524a和第一安全盖544a的旋转力或扭转力可以,例如,在以下位置产生应力:(i)沿第一小瓶主体506a和相邻的第二小瓶主体506b之间的联结处;(ii)在连接第一流体输送毂524a和相邻的第二输送毂524b的毂连接器530内;和/或(iii)在连接第一安全盖544a和相邻的第二安全盖544b的盖连接器550内。可将在一个或多个这些各种连接处的减小的横截面积设计为无法承受这样的应力,从而允许单剂量BFS小瓶504a-g、流体输送毂542a-g和安全盖544a-g单元可以容易地和可选择性地从流体输送歧管系统500中移除。
尽管在图5A和图5B中示出了确定样式的安全盖544a-g,但应当理解为,在不偏离某些实施例的范围的情况下,可以利用安全盖544a-g(例如,如本文所述)的不同样式和/或配置。根据某些实施例,流体输送歧管系统500可以在图5A和图5B中以最初的、组装和/或未致动状态示出。如所描绘的,例如,给药元件560a-g尚未被接合以刺穿BFS小瓶504a-g以允许储存在储液罐510a-g中的流体的释放和/或给药。在某些实施例中,可以朝一个方向将轴向压缩力施加到安全盖544a-g和/或流体输送毂524a-g,而朝相反的方向施加到抓握部分514a-g,以推动BFS小瓶504a-g进一步进入流体输送毂524a-g中,并导致给药元件560a-g刺穿各自的BFS小瓶504a-g。在某些实施例中,可以一次完成对单个BFS小瓶504a-g的这种致动,或者一次实现多个BFS小瓶504a-g的致动,例如,通过BFS小瓶包装502、流体输送歧管522和安全盖歧管542结构配置、对齐和接合所允许的那样。
在某些实施例中,更少或更多的组件502、504a-g、504a-1、504a-2、506a-g、508a、508a-1、508a-2、510a-g、512a-g、514a-g、516a-g、522、524a-g、524a-1、524a-2、524a-3、524a-4、524a-5、526a-g、528a-g、528a-1、530、542、544a-g、544a-1、544a-2、544a-3、546a、548a-g、548a-1、550、560a-g、570a-g和/或所示组件502、504a-g、504a-1、504a-2、506a-g、508a、508a-1、508a-2、510a-g、512a-g、514a-g、516a-g、522、524a-g、524a-1、524a-2、524a-3、524a-4、524a-5、526a-g、528a-g、528a-1、530、542、544a-g、544a-1、544a-2、544a-3、546a、548a-g、548a-1、550、560a-g和570a-g的各种配置可被包括在流体输送歧管系统500中,而不脱离本文描述的实施例的范围。在某些实施例中,组件502、504a-g、504a-1、504a-2、506a-g、508a、508a-1、508a-2、510a-g、512a-g、514a-g、516a-g、522、524a-g、524a-1、524a-2、524a-3、524a-4、524a-5、526a-g、528a-g、528a-1、530、542、544a-g、544a-1、544a-2、544a-3、546a、548a-g、548a-1、550、560a-g和570a-g可以在配置和/或功能上类似于如本文所述的类似命名和/或编号的组件。在某些实施例中,可以依照本文图9的方法900和/或其部分,来利用流体输送歧管500(和/或其部分和/或组件502、504a-g、504a-1、504a-2、506a-g、508a、508a-1、508a-2、510a-g、512a-g、514a-g、516a-g、522、524a-g、524a-1、524a-2、524a-3、524a-4、524a-5、526a-g、528a-g、528a-1、530、542、544a-g、544a-1、544a-2、544a-3、546a、548a-g、548a-1、550、560a-g和570a-g)。
现在转向图6A、图6B、图6C、图6D、图6E、图6F、图6G和图6H,示出了根据某些实施例的流体输送毂624的前俯透视图、俯视图、仰视图、左视图、右视图、前视图、后视图以及横截面图。流体输送毂624可包括,例如,第一或近端624-1和第二或远端624-2,和/或可限定内部容积624-3(例如,其在近端624-1处开口)。在某些实施例中,内部容积624-3可包括和/限定一个或多个配合特征(例如,在流体输送毂624的内表面上),例如第一或近处径向通道624-4和/或第二或远处径向通道624a-5。根据某些实施例,通道624-4、624-5可以被斜切和/或倒圆,如图所示,以促进其相应的配合凸缘(未示出)的进入和退出。在某些实施例中,一个或多个通道624-4、624-5的下边缘可以包括直角或其他角度轮廓(未示出),使得相应的配合特征可以从近端624-1容易地进入通道624-4和624-5,但是可能阻止朝向近端624-1退出通道624-4和624-5(例如,阻止退出)。以这种方式,例如,具有相应的配合特征的BFS小瓶(未示出)可以容易地插入内部容积624-3中,但是一旦接合就可以锁定在内部容积中,例如,以防止企图再次使用流体输送毂624。
根据某些实施例,内部容积624-3可以由毂体626限定,比如所示的圆柱形。在某些实施例中,流体输送毂624(和/或其毂体626)可包括和/或限定座628。座628可包括,例如,布置在远端624-2处毂体626的顶表面上的凹陷、凹入和/或埋头孔(counter-sink)特征。在某些实施例中,座628可包括空隙或体积,该空隙或体积通过孔628-1与内部体积624-3连通。根据某些实施例,流体输送毂624(和/或其毂体626)可以包括毂连接器630,该毂连接器630可以,例如包括模制和/或联接至毂体626并且可操作以联接到相邻的流体输送毂(未显示)的元件。在某些实施例中,毂连接器630可包括连接元件的一部分,其将毂体626连接至邻近的毂体,然后可选择性地切断它以移除流体输送毂624,例如,从流体输送歧管(未示出),比如本文图2、图5A和/或图5B的流体输送歧管222和522。
在某些实施例中,更少或更多的组件624-1、624-2、624-3、624-4、624-5、626、628、628-1、630和/或所描绘的组件624-1、624-2、624-3、624-4、624-5、626、628、628-1和630的各种配置可被包括在流体输送毂624中,而不脱离本文所述实施例的范围。在某些实施例中,组件624-1、624-2、624-3、624-4、624-5、626、628、628-1和630可以在配置和/或功能上类似于如本文所述的类似命名和/或编号的组件。在某些实施例中,可以依照本文图9的方法900和/或其部分,来利用流体输送毂624(和/或其部分和/或组件624-1、624-2、624-3、624-4、624-5、626、628、628-1和630)。
现在转向图7A和图7B,示出了根据某些实施例的流体输送歧管系统700的横截面图。在某些实施例中,图7A和图7B示出了流体输送歧管系统700的各种致动状态。在图7A中,例如,流体输送歧管系统700可以以第一或未接合的状态示出,而在图7B中,流体输送歧管系统700可以以第二或未接合的状态示出。根据某些实施例,用户(未示出)可以通过选择性地施加轴向力来使流体输送歧管系统700从第一状态发展到第二状态,该轴向力最终导致流体被输送到接收者(未示出;例如,待输送给患者的治疗剂和/或医用液体)。
根据某些实施例,流体输送歧管系统700可以包括具有第一或远侧外部径向凸缘708-1和第二或近侧外部径向凸缘708-2的BFS小瓶颈部708。在某些实施例中,流体(未明确示出)可以存在于和/或通过BFS小瓶颈部708内的流体通道712中和/或该流体可以通过流体密封件712-1而包含在流体通道712中。流体密封件712-1可以与BFS小瓶颈部708成为一体,比如通过在BFS制造过程期间与BFS小瓶颈部708一起形成,或者可以包括联接以密封BFS小瓶颈部708和伴随的流体通道712的分离元件。
在某些实施例中,流体输送歧管系统700可以包括联结到BFS小瓶颈部708的流体输送毂724。BFS小瓶颈部708可以,例如至少部分地插入由流体输送毂724(例如,如图7A所示)限定的内部容积724-3中。根据某些实施例,BFS小瓶颈部708可能已经插入到如图7A所示的内部容积724-3内的第一位置,使得第一径向凸缘708-1与布置在内部容积724-3的内表面上的第一或近处径向通道724-4接合和/或安置在其中。如图7B所示,BFS小瓶颈部708继续前进到内部容积724-3中,这可以导致第一径向凸缘708-1与第一径向通道724-4脱离和/或移出第一径向通道724-4并且沿着内部容积724-3的内表面行进,直到它与第二或远处径向通道724-5(如图7B所示)接合和/或安置在其中。在达到插入内部容积724-3中的这种第二和/或附加水平之后,在某些实施例中,第二径向凸缘708-2可与第一径向通道724-4(也如图7B所示)接合和/或安置其中。以这种方式,例如在图7A所示的第一状态下,BFS小瓶颈部708可以在第一位置固定到流体输送毂724(例如,通过第一径向凸缘708-1与第一径向通道724-4的接合;例如,运输、组装和/或预结合位置),而在图7B所示的第二状态下,BFS小瓶颈部708可以在第二位置固定到流体输送毂724(例如,通过第一径向凸缘708-1与第二径向通道724-5的接合以及第二径向凸缘708-2与第一径向通道724-4的接合;例如接合位置)。在某些实施例中,内部容积724-3(和/或其通道724-4、724-5)可以由毂体726形成和/或限定。根据某些实施例,毂体726可包括和/或限定与内部空间724-3相对布置的座728和/或在座728和内部空间724-3之间延伸的孔728-1。
在某些实施例中,流体输送歧管系统700可以包括限定了下部空隙744-3的安全盖744,毂体726至少部分地插入和/或布置在下部空隙744-3中(例如,如图7A所示)。下部空隙744-3可具有等于(或略小于)毂体726外径的内径,例如,比如其间允许的期望配合。根据某些实施例,下部空隙744-3可以由安全盖主体746限定,安全盖主体746可以,例如是圆柱形。在某些实施例中,安全盖744(和/或其盖主体746)可包括和/或限定通过通道748-1与下部空隙744-3连通的上部空隙748。
根据某些实施例,流体输送歧管系统700可包括给药元件760(例如针或管;例如,具有以下长度范围的针(i)0.5mm至4mm、(ii)4mm至15mm或(iii)15mm至30mm),其具有第一或近端760-1和第二或远端760-2。在某些实施例中,给药元件760可以是中空的和/或可以另外限定从第一端760-1延伸至第二端760-2的流体通道760-3。在某些实施例中,给药元件760可以穿过和/或联接至布置在下部空隙744-3中的密封件770。密封件770可包括,例如可变形或柔韧的环形橡胶或热塑性元件。根据某些实施例,给药元件760的第一端760-1和第二端760-2中的任一个或两者可包括端头、尖端、尖头、刀片和/或其他特征和/或构造,因而以刺穿流体密封件712-1(例如,在第一端760-1的情况下)或刺穿给药表面(比如皮肤;未示出;例如,在第二端760-2的情况下)。
在某些实施例中,如图7A所示,在流体输送歧管系统700的第一或未接合的状态下,给药元件760的第一端760-1可以布置在流体输送毂724的内部容积724-3中,且给药元件760的第二端760-2可以布置在安全盖744的上部空隙748中。给药元件760可穿过,例如,孔728-1(和座728)、密封件770和通道748-1中的每一个。根据某些实施例,可以施加轴向力以将流体输送歧管系统700转变成图7B的第二或接合状态,其中给药元件760的第一端760-1已经刺穿流体密封件712-1并且布置在BFS小瓶颈部708的流体通道712内,且密封件770被安置在、接合和/或联结到座728。以这种方式,例如,可以接合流体输送歧管系统700以从流体通道712,穿过流体通道760-3并进入接收者(未示出)来提供流体。在某些实施例中,为了给予流体,可移除安全盖744以暴露给药元件760和/或其第二端760-2。根据某些实施例,轴向力(向下,在图7A和图7B中定向)可以导致密封件770变形和/或压缩到座728中。施加到安全盖744上的轴向力可导致盖主体746(和/或内部容积724-3的顶棚)作用在密封件770上并轴向向下推动密封件770(例如,如从图7A转变到图7B)。在某些实施例中,一旦密封件770接触座728,它就可被迫在其中和/或变形或压缩到座728中。
根据某些实施例,在密封件770实现一定程度的压缩和/或变形之后,力可被传递到毂体726,导致BFS小瓶颈部708的第一径向凸缘708-1从第一径向通道724-4上脱离和/或不结合于第一径向通道724-4,允许流体输送毂724向进一步包封BFS小瓶颈部708发展(例如,BFS小瓶颈部708进一步前进到内部容积724-3中)。在某些实施例中,BFS小瓶颈部708可以包括塑料和/或聚合物,其比流体输送毂724的材料具有更高的可压缩度,使得沿内部容积724-3的内壁的径向凸缘708-1和708-2的前进可引起凸缘708-1和708-2的径向向内压缩和/或变形。在某些实施例中,这样的压缩可以是弹性的,使得在通道724-4和724-5的任一位置处遇到增大的内径之后,凸缘708-1和708-2可以径向向外弹回以安置在通道724-4和724-5内。根据某些实施例,密封件770可以固定和/或联接到给药元件760,使得施加到密封件770的轴向力引起给药元件760移动(例如,如图7A和图7B所示)。
在某些实施例中,更少或更多的组件708、708-1、708-2、712、712-1、724、724-3、724-4、724-5、726、728、728-1、744、744-3、746、748、748-1、760、760-1、760-2、760-3、770和/或所描绘的组件708、708-1、708-2、712、712-1、724、724-3、724-4、724-5、726、728、728-1、744、744-3、746、748、748-1、760、760-1、760-2、760-3和770的各种配置可被包括在流体输送歧管系统700中,而不脱离本文所述实施例的范围。在某些实施例中,组件708、708-1、708-2、712、712-1、724、724-3、724-4、724-5、726、728、728-1、744、744-3、746、748、748-1、760、760-1、760-2、760-3和770可以在配置和/或功能上类似于如本文所述的类似命名和/或编号的组件。在某些实施例中,可以依照本文图9的方法900和/或其部分,来利用流体输送歧管系统700(和/或其部分和/或组件708、708-1、708-2、712、712-1、724、724-3、724-4、724-5、726、728、728-1、744、744-3、746、748、748-1、760、760-1、760-2、760-3和770)。
现在参考图8A和图8B,示出了根据某些实施例的流体输送歧管系统800的横截面图。在某些实施例中,流体输送歧管系统800可以以图8A和图8B中的各种致动状态示出。在图8A中,例如,流体输送歧管系统800可以以第一或未接合的状态示出,而在图8B中,流体输送歧管系统800可以以第二或接合的状态示出。根据某些实施例,用户(未示出)可以通过选择性地施加轴向力来使流体输送歧管系统800从第一状态发展到第二状态,这最终导致将流体输送到接收者(未示出;例如,待输送给患者的治疗剂和/或医用液体)。
根据某些实施例,流体输送歧管系统800可以包括具有第一或远侧外部径向凸缘808-1和第二或近侧外部径向凸缘808-2的BFS小瓶颈部808。在某些实施例中,流体(未明确示出)可以存在于和/或通过BFS小瓶颈部808内的流体通道812中和/或该流体可以通过流体密封件812-1而包含在流体通道812中。流体密封件812-1可以与BFS小瓶颈部808成为一体,比如通过在BFS制造过程期间与BFS小瓶颈部808形成在一起形成,或者可以包括联接以密封BFS小瓶颈部808和伴随的流体通道812的分离元件。
在某些实施例中,流体输送歧管系统800可以包括联结到BFS小瓶颈部808的流体输送毂824。BFS小瓶颈部808可以,例如至少部分地插入由流体输送毂824(例如,如图8A所示)限定的内部容积824-3中。根据某些实施例,BFS小瓶颈部808可能已经插入到如图8A所示的内部容积824-3内的第一位置,使得第一径向凸缘808-1与布置在内部容积824-3的内表面上的第一或近处径向通道824-4接合和/或安置在其中。如图8B所示,BFS小瓶颈部808继续前进到内部容积824-3中,这可以导致第一径向凸缘808-1与第一径向通道824-4脱离和/或移出第一径向通道824-4并且沿着内部容积824-3的内表面行进,直到它与第二或远处径向通道824-5(如图8B所示)接合和/或安置在其中。在达到插入内部容积824-3中的这种第二和/或附加水平之后,在某些实施例中,第二径向凸缘808-2可与第一径向通道824-4(也如图8B所示)接合和/或安置在其中。以这种方式,例如在图8A所示的第一状态下,BFS小瓶颈部808可以在第一位置固定到流体输送毂824(例如,通过第一径向凸缘808-1与第一径向通道824-4的接合;例如,运输、组装和/或预结合位置),而在图8B所示的第二状态下,BFS小瓶颈部808可以在第二位置固定到流体输送毂824(例如,通过第一径向凸缘808-1与第二径向通道824-5的接合以及第二径向凸缘808-2与第一径向通道824-4的接合;例如接合位置)。在某些实施例中,内部容积824-3(和/或其通道824-4、824-5)可以由毂体826形成和/或限定。根据某些实施例,毂体826可包括和/或限定与内部空间824-3相对布置的座828和/或在座828和内部空间824-3之间延伸的孔828-1。
在某些实施例中,流体输送歧管系统800可以包括限定了下部空隙844-3和/或上部空隙844-4的安全盖844,毂体826至少部分地插入和/或布置在下部空隙844-3中(例如,如图8A所示)。下部空隙844-3可包括等于(或略小于)毂体826外径的内径,例如,比如其间允许的期望配合。根据某些实施例,下部空隙844-3可以由盖主体846限定,盖主体846可以,例如包括具有第一外径的下部主体部分846-1和具有第二外径的上部主体部分846-2。根据某些实施例,在第二外径小于第一外径的情况下,盖主体846可以包括和/或限定(例如,在下盖主体846-1和上盖主体846-2之间的过渡处)外部凸缘846-4。在某些实施例中,上部空隙844-4可限定在上部主体部分846-2内,下部空隙844-3可限定在下部主体部分846-1内。
根据某些实施例,流体输送歧管系统800可包括给药元件860(例如针或管),其具有第一或近端860-1和第二或远端860-2。在某些实施例中,给药元件860可以是中空的和/或可以另外限定从第一端860-1延伸至第二端860-2的流体通道860-3。在某些实施例中,给药元件860可以穿过和/或联接至布置在下部空隙844-3中的密封件870。密封件870可包括,例如可变形或柔韧的环形橡胶或热塑性元件。根据某些实施例,给药元件860的第一端860-1和第二端860-2中的任一个或两者可包括端头、尖端、尖头、刀片和/或其他特征和/或构造,因而刺穿流体密封件812-1(例如,在第一端860-1的情况下)或刺穿给药表面(比如皮肤;未示出;例如,在第二端860-2的情况下)。
在某些实施例中,如图8A所示,在流体输送歧管系统800的第一或未接合的状态下,给药元件860的第一端860-1可以布置在流体输送毂824的内部容积824-3中,且给药元件860的第二端860-2可以布置在安全盖844的上部空隙848中。给药元件860可穿过,例如,孔828-1(和座828)、密封件870和通道848-1中的每一个。根据某些实施例,可以施加(例如,对外部凸缘846-4)轴向力以将流体输送歧管系统800转变成图8B的第二或接合状态,其中给药元件860的第一端860-1已经刺穿流体密封件812-1并且布置在BFS小瓶颈部808的流体通道812内,且密封件870安置在、接合和/或联结到座828。以这种方式,例如,可以接合流体输送歧管系统800以从流体通道812,穿过流体通道860-3并进入接收者(未示出)来提供流体。在某些实施例中,为了给予流体,可将安全盖844移除以暴露给药元件860和/或其第二端860-2。根据某些实施例,轴向力(向下,在图8A和图8B中定向)可以使密封件870变形和/或压缩到座828中。施加到安全盖844(例如,对其外部凸缘846-4)上的轴向力可导致盖主体846(和/或内部容积824-3的顶棚)作用在密封件870上并轴向向下推动密封件870(例如,如从图8A过渡到图8B所示)。在某些实施例中,一旦密封件870接触座828,它就可被迫在其中和/或变形或压缩到座828中。
根据某些实施例,在密封件870实现一定程度的压缩和/或变形之后,力可被传递到毂体826,导致BFS小瓶颈部808的第一径向凸缘808-1从第一径向通道824-4上脱离和/或不结合于第一径向通道824-4,使得流体输送毂824向进一步包封BFS小瓶颈部808发展(例如,BFS小瓶颈部808进一步前进到内部容积824-3中)。在某些实施例中,BFS小瓶颈部808可以包括塑料和/或聚合物,其比流体输送毂824的材料具有更高的可压缩度,使得径向凸缘808-1和808-2沿内部容积824-3的内壁的前进可引起凸缘808-1和808-2的径向向内压缩和/或变形。在某些实施例中,这样的压缩可以是弹性的,使得在通道824-4和824-5的任一位置处遇到增大的内径之后,凸缘808-1和808-2可以径向向外弹回以安置在通道824-4和824-5内。根据某些实施例,可以将密封件870固定和/或联接到给药元件860,使得施加到密封件870的轴向力引起给药元件860移动(例如,如图8A和图8B所示)。
在某些实施例中,更少或更多的组件808、808-1、808-2、812、812-1、824、824-3、824-4、824-5、826、828、828-1、844、844-3、844-4、846、846-1、846-2、846-4、860、860-1、860-2、860-3、870和/或所描绘的组件808、808-1、808-2、812、812-1、824、824-3、824-4、824-5、826、828、828-1、844、844-3、844-4、846、846-1、846-2、846-4、860、860-1、860-2、860-3和870的各种配置可包括在流体输送歧管系统800中,而不脱离本文所述实施例的范围。在某些实施例中,组件808、808-1、808-2、812、812-1、824、824-3、824-4、824-5、826、828、828-1、844、844-3、844-4、846、846-1、846-2、846-4、860、860-1、860-2、860-3和870可以在配置和/或功能上类似于如本文所述的类似命名和/或编号的组件。在某些实施例中,可以依照本文图9的方法900和/或其部分,来利用流体输送歧管系统800(和/或其部分和/或组件808、808-1、808-2、812、812-1、824、824-3、824-4、824-5、826、828、828-1、844、844-3、844-4、846、846-1、846-2、846-4、860、860-1、860-2、860-3和870)。
III.流体输送歧管方法
图9是根据某些实施例的方法900的流程图。方法900可以,例如阐明如本文所述的各种流体输送歧管系统和/或其组件的示例性使用。在某些实施例中,方法900可以包括多个相关和/或连续的过程,比如与第一过程“A”和第二过程“B”相关联的动作。根据某些实施例,不同的过程“A”、“B”可以由不同的对象和/或在不同的时间和/或位置处执行。本文描述的过程图和流程图不一定意味任何示出的动作、步骤和/或过程的固定顺序,并且除非另外特别指出,否则通常可以以任何可行的顺序执行实施例。尽管本文描述的动作、步骤和/或过程的顺序通常是不固定的,但是在某些实施例中,动作、步骤和/或过程可以以列出、示出和/或描述的顺序执行,和/或响应于任何先前列出、示出和/或描述的动作、步骤和/或过程而执行。
根据某些实施例,第一过程“A”可以包括制造和/或组装过程。在某些实施例中,第一过程“A”和/或方法900可以包括将BFS小瓶包装与流体输送歧管组装在一起,在902处。例如,连接在包装中的多个BFS小瓶可以与也相互连接的相应的流体输送毂构件配合。根据某些实施例,组装可包括将相应地BFS小瓶(或其颈部)与各个流体输送毂组件对准,并施加第一轴向力以使BFS小瓶与流体输送毂配合。
在某些实施例中,方法900可以包括将多个给药元件(例如,针、滴管、喷嘴)和相应的流体密封件联接到流体输送歧管,在904处。例如,每个流体输送毂可包括其中插入有给药元件的孔。根据某些实施例,方法900可以包括将安全盖歧管与流体输送歧管组装在一起,在906处。在某些实施例中,组装可包括将相应的流体输送毂与单独的安全盖对准,并且施加第二轴向力以使流体输送毂与安全盖配合。根据某些实施例,多个互相连接的安全盖可以对准,例如,和与流体输送歧管的流体输送毂接合。根据某些实施例,安全盖与流体输送毂的联接和/或配合可导致给药元件和/或流体密封件被封装、保持和/或限制。在某些实施例中,每个给药元件和每个流体密封件可容纳在相应的安全盖内和/或在安全盖和相应的流体输送毂之间。在某些实施例中,组装和联接动作可以在无菌环境中发生,例如同样形成、填充和密封BFS小瓶的无菌BFS制造过程的一部分。
根据某些实施例,第二过程“B”可以包括给药过程。在某些实施例中,第二过程“B”和/或方法900可以包括致动流体输送歧管系统的单元,在908处。可以施加第三轴向力以轴向压缩包括例如配合的成对的BFS小瓶、流体输送毂、给药元件、密封件和安全盖的单元,从而导致其致动。第三轴向力可以导致给药元件刺穿BFS小瓶的密封件,例如和/或可以使流体密封件安置和/或联接至流体输送毂。根据某些实施例,致动可以包括例如通过对其施加扭力、剪切力和/或旋转力(例如,相对于组装的流体输送歧管系统的其他单元)从相应的包装和歧管上移除单元。
在某些实施例中,方法900可以包括移除单元的安全盖,在910处。可以施加轴向分离力以使安全盖从单元的流体输送毂分离,例如,暴露给药元件,比如针、喷嘴、滴管或类似。根据某些实施例,方法900可以包括给予一剂流体,在912处。例如单元的给药元件可以与患者接合,并且可以挤压(例如,通过施加向内的径向力)BFS小瓶的可折叠和/或整体的储存器以从中推动流体。根据某些实施例,可以沿顺行轴向方向推动流体,使得其使单向阀的阀瓣移位,从而允许流体轴向行进到给药元件中并被输送至患者。在某些实施例中,方法900可以包括更换安全盖,在914处。根据某些实施例,方法900可以包括处理单元,在916处。以这种方式,例如,可以提供低成本、易于运输并且更易于制造、组装和存储的流体输送系统,其允许非熟练用户给予和/或自我给予各种流体,例如医用和/或治疗物质。
IV.规则说明
在本文的说明书全文中且除非另有说明,否则以下术语可以包括和/或涵盖所提供的示例含义。提供这些术语和说明性示例含义以澄清在说明书和所附权利要求书中选择用来描述实施例的语言,因此,它们通常并不旨在进行一般性的限制。在某些实施例中,虽然通常不限制且不限于所有描述的实施例,但是术语具体地地受限于所提供的示例定义和/或示例。其它术语在本说明书全文中被限定。
在本专利申请中描述了许多实施例,并且仅出于说明性目的而提出。所描述的实施例在任何意义上都不是限制性的,并且也不意图是限制性的。如从本发明显而易见的,当前公开的发明可广泛地应用于许多实施例。一名本领域普通技术人员将认识到,所公开的发明可以通过各种修改和变化来实施,例如结构、逻辑、软件和电气修改。尽管可以参考一个或多个特定实施例和/或附图来描述所公开的发明的详细特征,但是应当理解为这样的特征不限于在参考它们描述的一个或多个特定实施例或附图中的使用,除非另有明确说明。
彼此连通的装置不需要彼此持续连通,除非另有明确说明。
具有几个组件或特征的实施例的描述并不意味着需要全部或甚至任何一个这样的组件和/或特征。相反地,描述了多种可选组件以说明本发明的各种各样的可能的实施方案。除非另有明确说明,否则没有组件和/或特征是基本的或需要的。
此外,尽管可以按顺序命令描述过程步骤、算法或类似,但是可以将这种过程配置为以不同的顺序工作。换句话说,可以明确描述的步骤的任何顺序或命令不一定表明需要按照那个顺序执行步骤。本文描述的过程的步骤可以以任何实际顺序执行。此外,尽管被描述或暗示为不是同时发生的(例如,因为一个步骤在另一步骤之后被描述),但是某些步骤可以同时执行。此外,通过在附图中描绘其来说明过程并不意味着所说明的过程不排除其他对其的变化和修改,并不意味着所说明的过程或其任何步骤对于本发明是必要的,并不意味着说明的过程是优选的。
对一名本领域的普通技术人员,本发明提供了几个实施例和/或发明的有条件完成(enabling)的描述。可能不在本申请中要求保护这些某些实施例和/或发明,但是仍然可以在要求本申请的优先权的利益的一个或多个连续申请中要求保护。申请人打算提出另外的申请,以寻求已经在本申请中公开和有条件完成但未要求保护的主题的专利。
将理解为,在不偏离本发明的范围的情况下,可以对本发明的实施例进行各种修改。因此,以上描述不应被解释为限制本发明,而仅仅是其实施例。本领域技术人员将想象在由所附权利要求书限定的本发明的范围内的其他修改。
尽管本文已经描述和示出了本发明的几个实施例,但是本领域普通技术人员将容易想到用于执行功能和/或获得结果和/或一个或多个本文所述的优点的多种其他手段和/或结构,这样的变化和/或修改中的每一个都视为在本发明的范围内。更一般地,本领域技术人员将容易地领会,本文描述的所有参数、尺寸、材料和构造均是示例性的且实际参数、尺寸、材料和/或构造将取决于使用了本发明的教导的一个或多个特定应用。
本领域技术人员将认识到或能够确定仅使用常规实验,本文描述的公开的具体实施例的许多等同形式。因此,应当理解,前述实施方式仅作为示例给出,并且在所附权利要求及其等同物的范围内,本发明可以以不同于具体描述和要求保护的方式来实践。本发明针对本文所述的每个单独的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。另外,如果这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法不互相矛盾,这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法的任意两个或多个的组合包括在本发明的范围内。
如本文所限定和使用的所有定义应被理解为涵盖在字典中的定义、通过引用并入的文档中的定义、和/或所限定的术语的普通含义。
除非明确相反地指出,否则本文在说明书和权利要求书中使用的不定冠词“一个”和“一”应理解为表示“至少一个”。
在说明书和权利要求书中所使用的短语“和/或”应理解为是指这样结合的元件中的“任一个或两个”,即在某些情况下共同存在而在其他情况下非共同存在的元件。除非明确指出相反的意思,除了与“和/或”子句明确标识的元件,其他元件可以可选地存在,无论与那些具体标识的元件相关还是无关。
在整个说明书中,对“一个实施例”或“一实施例”的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构或特性包括在至少一个实施例中。因此,在本说明书全文中各处出现的短语“在一个实施例中”或“在一实施例中”不一定都指的是同一实施例。此外,在一个或多个实施例中,可以以任何合适的方式组合特定的特征、结构或特性。
本文已采用的术语和表达用作描述而非限制的术语,并且在使用这些术语和表达时,无意排除所示出和描述的特征(或其部分)的任何等同形式,并且应当认为可以在权利要求的范围内进行各种修改。因此,权利要求旨在覆盖所有这样的等同形式。
根据本文的全部内容,包括对本文引用的科学和专利文献的引用,除本文显示和描述的那些之外,本发明的各种修改及其许多进一步地实施方案对本领域技术人员而言将变得显而易见。本文的主题包含可以在其各种实施例及其等同方式中适于本发明的实践的重要信息、示例和指导。

Claims (10)

1.一种用于输送流体药剂的流体输送歧管系统,所述流体输送歧管系统包括:
吹气-充填-密封(BFS)包装,其包括联接在一起的多个单独的BFS小瓶,每个BFS小瓶包含单剂量的流体药剂,且每个BFS小瓶包括一颈部,所述颈部具有布置在其外表面上的至少一个配合特征;
流体输送歧管,其包括多个联接在一起的流体输送毂,每个流体输送毂限定一内部容积,所述内部容积具有布置在其中的内表面上的一个或多个配合特征,且一个或多个配合特征中的每一个联接至BFS小瓶颈部之一的相应的至少一个配合特征;
安全盖歧管,其包括多个联接在一起的安全盖,每个安全盖限定一空隙,在所述空隙中设置有流体输送毂中的一个;
多个流体密封元件,每个流体密封元件保持在安全盖中的一个和相应的流体输送毂之间;和
多个给药元件,每个给药元件联接至流体密封元件中的一个。
2.根据权利要求1所述的流体输送歧管系统,其中每个流体输送毂包括密封座,在施加轴向压缩力到相应的BFS小瓶和安全盖上,推动所述流体密封件中的相应一个到密封座中的情况下,所述密封座可操作成接受流体密封件中的一个。
3.根据权利要求1所述的流体输送系统,其中给药元件中的至少一个包括针,用于将所述流体药剂经皮下、肌内、皮内和静脉内中的至少一种注射到接受者。
4.根据权利要求3所述的流体输送系统,其中所述针包括在0.5mm至4mm的范围内的长度。
5.根据权利要求3所述的流体输送系统,其中所述针包括在4mm至15mm的范围内的长度。
6.根据权利要求3所述的流体输送系统,其中所述针包括在15mm至30mm的范围内的长度。
7.根据权利要求1所述的流体输送系统,其中BFS小瓶中的至少一个包括储存流体药剂的数据描述的电子装置。
8.根据权利要求7所述的流体输送系统,其中电子装置包括近场通信(NFC)装置。
9.根据权利要求8所述的流体输送系统,其中NFC装置可操作为促进限定至少一个BFS小瓶的地理移动的数据的处理。
10.根据权利要求8所述的流体输送系统,其中NFC装置可操作为促进数据的处理,所述数据允许验证已授权至少一个BFS小瓶向特定接受者给药。
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