BR112017001193B1 - Dispositivo de dosagem peristáltico, aparelho de preenchimento, método de preenchimento e uso de um dispositivo de dosagem peristáltico - Google Patents

Abstract

Trata-se de um dispositivo de dosagem peristáltico (1) para prover dosagens de um fluido a um volume menor que um mililitro que compreende: um tubo flexível (13), um elemento de contrapressão (12), vários atuadores (11) e um acionador (17). O tubo flexível (13) é disposto essencialmente em linha reta ao longo do elemento de contrapressão (12), formando assim um eixo axial. Os atuadores (11) são dispos-tos em paralelo uns aos outros ao longo do eixo longitudinal. Eles são movidos pelo acionador (17) em relação ao tubo flexível (13). O tubo flexível (13) é comprimido entre os atuadores (11) e o elemento de contrapressão (12) ao mover os atuadores (11). Cada um dos atuadores (11) é independente e linearmente móvel pelo aciona-dor (17) ao longo de um eixo de atuação essencialmente perpendicular ao eixo lon-gitudinal do tubo flexível (13) de uma posição inicial, na qual o tubo flexível (13) é menos comprimido, a uma posição final, na qual o tubo flexível (13) é comprimido e vedado entre o respectivo atuador e o elemento de contrapressão (12). O dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com a invenção permite proporcionar exata e re-petidamente dosagens a volumes comparativamente pequenos em um ambiente estéril.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001]A presente invenção refere-se a um dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com o preâmbulo da reivindicação independente 1 e, mais especificamente, a um aparelho de preenchimento com esse dispositivo de dosagem e a um método de preenchimento usando esse dispositivo de dosagem.

[002]Dispositivos de dosagem peristálticos desse tipo compreendendo um tubo flexível, um elemento de contrapressão, vários atuadores e um acionador, em que o tubo flexível é disposto ao longo do elemento de contrapressão, os atuadores movem-se em relação ao tubo flexível por ação do acionador e o tubo flexível é comprimido entre os atuadores e o elemento de contrapressão com o movimento dos atuadores, podem ser usados para prover dosagens de um fluido a um volume menor que um mililitro.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[003]Em muitas aplicações de indústria e pesquisa modernas, tais como em aplicações químicas ou farmacêuticas, fluidos devem ser dosados a volumes comparativamente pequenos, isto é, a volumes menores que um mililitro. Assim, geralmente é necessário que a dosagem possa ser realizada em condições estéreis e que até mesmo pequenos desvios na dosagem possam ser prevenidos por questões econômicas, terapêuticas ou por outros motivos.

[004]Para dosar líquidos a volumes comparativamente pequenos, vários sistemas e dispositivos diferentes são usados. Por exemplo, há conhecimento de bombas rotativas ou de pistão em que um volume definido de líquido é sugado a um cilindro e impelido adiante por um pistão em movimento. No entanto, dentre outros problemas, essas bombas exercem uma tensão comparativamente alta ao líquido ou às substâncias no líquido, o que torna esses tipos de bomba inadequados a muitas aplicações. Por exemplo, proteínas são comparativamente sensíveis à tensão superficial ou mecânica, de tal modo que as bombas de pistão geralmente não são preferidas em aplicações nas quais proteínas estão contidas no líquido a ser dosado.

[005]Uma dosagem mais branda pode ser realizada usando uma bomba peristáltica radial. Nessas bombas, um tubo flexível é disposto ao longo de uma superfície curvada de um elemento de contrapressão. Essas bombas normalmente compreendem vários atuadores ou roletes dispostos sobre uma roda. Os roletes são posicionados a certa distância do elemento de contrapressão ajustada para que o tubo flexível seja comprimido quando disposto entre o atuador e o elemento de contrapressão. Ao girar a roda, os roletes movem-se ao longo do elemento de contrapressão, avançando assim a compressão do tubo flexível ao longo do elemento de contrapressão. Junto com a compressão, uma quantidade de líquido também é avançada dentro do tubo flexível, em que o volume de líquido avançado pode ser definido pela distância entre os roletes e pelo tamanho do tubo.

[006]Nessas bombas peristálticos radiais, as paredes laterais dos tubos flexíveis normalmente não se movem apenas radialmente em relação umas às outras pelos roletes, mas até certa medida também longitudinal ou tangencialmente. Assim, as paredes laterais sofrem tensão adicional, o que pode causar a abrasão do material de tubulação ao líquido ou fluido. Em especial em aplicações farmacêuticas, essa abrasão e contaminação do líquido podem ser inaceitáveis.

[007]Ademais, bombas peristálticas radiais conhecidas geralmente são precisas na dosagem de volumes de até meros 700 μl. No entanto, em mais e mais aplicações, dosagens de volumes menores são desejadas, de tal modo que as bombas peristálticas radiais conhecidas não bastam.

[008]Além do mais, a manutenção das bombas peristálticas radiais conhecidas em geral é comparativamente complicada. Por exemplo, quando o tubo flexível deve ser substituído, a bomba precisa ser desmontada, isto é, o elemento de contrapressão precisa ser removido da roda com seus roletes. Quando o tubo já não está mais firmado entre os roletes e o elemento de contrapressão, ele pode ser removido e um novo tubo inserido. Após a inserção, o elemento de contrapressão e os roletes precisam ser posicionados com precisão em relação uns aos outros a fim de permitir a operação correta da bomba.

[009]Logo, existe a necessidade por um sistema automatizado capaz de dosar de maneira branda e precisa um fluido a volumes menores que um mililitro.

REVELAÇÃO DA INVENÇÃO

[010]De acordo com a invenção, essa necessidade é satisfeita por um dispositivo de dosagem peristáltico conforme definido pelas características da reivindicação independente 1, por um aparelho de preenchimento conforme definido pelas características da reivindicação independente 11 e por um método de preenchimento conforme definido pelas características da reivindicação independente 14. Concretizações preferidas são o tópico das reivindicações dependentes.

[011]Em particular, a ideia central da invenção é a seguinte: um dispositivo de dosagem peristáltico para proporcionar dosagens de um fluido a um volume menor que um mililitro compreende um tubo flexível, um elemento de contrapressão, vários atuadores e um acionador. O tubo flexível é disposto ao longo do elemento de contrapressão. Os atuadores são movidos pelo acionador em relação ao tubo flexível, e o tubo flexível é comprimido entre os atuadores e o elemento de contrapressão ao mover os atuadores. O tubo flexível também é disposto essencialmente em linha reta ao longo do elemento de contrapressão, formando assim um eixo axial. Os atuadores são dispostos em paralelo uns aos outros ao longo do eixo longitudinal do tubo flexível. Cada um dos atuadores é independente e linearmente móvel pelo acionador ao longo de um eixo de atuação essencialmente perpendicular ao eixo longitudinal do tubo flexível de uma posição inicial, na qual o tubo flexível é aberto para que o fluido passe, a uma posição final, na qual o tubo flexível é comprimido e vedado.

[012]No contexto da invenção, o termo "peristáltico" pode referir-se à contração e relaxamento transversais ou radiais de um elemento longitudinal flexível oco, tal como o tubo flexível, permitindo assim a propagação de uma onda ao longo do elemento. Em geral, o peristaltismo é encontrado, por exemplo, na contração de tecidos musculares lisos para empurrar alimentos/quimo através de um trato digestivo, tal como o trato gastrointestinal humano. O princípio do peristaltismo também é implementado em bombas para avançar fluidos em tubos.

[013]O termo "dosagem", conforme usado neste documento, pode referir-se à provisão de uma quantidade predefinida do fluido. Ele pode referir-se em especial à provisão de volumes pequenos menores que 100 microlitros (μl), tais como de 50 μl ou 25 μl. O dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com a invenção provou- se adequado para prover com precisão dosagens a um volume de no mínimo 10 μl.

[014]O termo "fluido", conforme usado neste documento, pode referir-se a qualquer substância que deforma-se ou flui continuamente sob uma tensão de cisalhamento aplicada. Assim, ele pode referir-se a gases, substâncias em pó ou granulares e, em especial, a líquidos.

[015]O elemento de contrapressão do dispositivo de dosagem peristáltico pode ser um elemento fixo com uma guia para o tubo flexível. Em particular, o tubo flexível pode ser disposto na ou ao longo da guia do elemento de contrapressão. A guia pode ser ou compreender uma superfície plana voltada para o tubo flexível e que permita que este seja disposto em linha reta. Ao dispor o tubo flexível em linha reta, o dispositivo de dosagem peristáltico pode ser um dispositivo de dosagem peristáltico linear. Quando qualquer um dos atuadores atua sobre ou impele o tubo flexível, o elemento de contrapressão permanece fixamente em sua posição original, de tal modo que o tubo flexível seja comprimido entre o atuador e o elemento de contrapressão.

[016]O tubo flexível pode ter um diâmetro interno de cerca de 200 μm a cerca de 1.000 μm, ou de cerca de 300 μm a cerca de 900 μm ou de cerca de 500 μm a cerca de 800 μm. Tubos desse tipo podem ser adequados para providenciar dosagens com o dispositivo de acordo com a invenção a volumes tencionados.

[017]Os atuadores do dispositivo de dosagem peristáltico podem ser blocos cúbicos ou outros corpos semelhantes com uma face para atuar sobre o tubo flexível. A face pode ser plana e pode ter uma largura na faixa de 50 micrômetros (μm) a 1.000 μm ou na faixa de 100 μm a 700 μm ou na faixa de 200 μm a 500 μm. Os atuadores podem ter um curso máximo, isto é, a extensão entre sua posição inicial e sua posição final, de cerca de 800 μm, ou de cerca de 600 μm, ou de cerca de 500 μm, ou de cerca de 400 μm, ou de cerca de 300 μm. Esses atuadores podem ser adequados para prover dosagens no dispositivo de acordo com a invenção a volumes tencionados.

[018]O termo "comprimir", conforme usado neste documento, pode referir-se a uma deformação elástica do tubo. Em particular, ele pode referir-se a mover elasticamente as paredes laterais do tubo flexível em direção umas às outras, isto é, em uma direção transversal ou radial, estreitando ou fechando assim o duto interno do tubo flexível. Nesse contexto, o termo "vedar" pode referir-se a comprimir o tubo flexível até um ponto tal que essencialmente fluido nenhum possa atravessar o duto interno do tubo flexível.

[019]No que se refere à posição inicial dos atuadores, o tubo flexível é aberto para que o fluido passe, ou seja, para que o fluido possa fluir através do duto interno do tubo flexível. Isso é mais viável em uma situação em que o respectivo atuador é movido à distância máxima possível em relação ao elemento de contrapressão, de tal modo que o tubo flexível seja comprimido ao mínimo.

[020]O dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com a invenção permite proporcionar exata e repetidamente dosagens a volumes comparativamente pequenos em um ambiente estéril. Ele é particularmente adequado para uso em uma linha de processo de dosagem ou preenchimento industrial. Ele pode ser usado para dosar asséptica e parenteralmente a volumes menores que 1 ml, tal como de até 25 μ ou 50 μl ou mesmo 10 μl, por exemplo, em um processo de preenchimento farmacêutico. Em comparação a outros sistemas de dosagem peristálticos, tais como bombas peristálticas radiais, o dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com a presente invenção permite tensão mínima ou reduzida na superfície interna do tubo flexível, de tal modo que a abrasão possa ser minimizada ou mesmo eliminada. Em especial em aplicações farmacêuticas, essa abrasão deve ser vantajosamente prevenida.

[021]Além disso, uma vez que o tubo flexível é disposto em linha reta enquanto é bombeado, o dispositivo de dosagem peristáltico é adequado para fluidos com uma ampla variedade de viscosidades. Em particular, fluidos com viscosidade comparativamente alta também podem ser dosados usando o dispositivo de dosagem peristáltico. O uso de atuadores para bombear ou avançar o fluido permite que o dispositivo de dosagem peristáltico seja comparativamente independente das condições de pressão em um sistema que alimenta o fluido ao dispositivo de dosagem peristáltico e, em particular, que o alimenta a seu tubo flexível. Por exemplo, o dispositivo de dosagem peristáltico também pode ser um tanto independente das variações de pressão hidrostática em torno dele.

[022]Além disso, a estrutura inventiva do dispositivo de dosagem peristáltico permite um esforço de manutenção comparativamente baixo e fácil manuseio. Por exemplo, a limpeza do dispositivo e substituição do tubo flexível podem ser realizadas com facilidade em comparação a antes. O dispositivo de dosagem peristáltico pode ser comparativamente fácil de ser fabricado com um peso comparativamente baixo. Isso permite usá-lo com flexibilidade e ajuda na facilidade de manuseio.

[023]O acionador do dispositivo de dosagem peristáltico pode ser um motor de passo ou servomotor que permita avançar ou mover os atuadores com precisão. Como alternativa, o acionador compreende um acionamento piezelétrico. O acionamento piezelétrico permite interromper com precisão o movimento flexível dos atuadores de tal modo que vários esquemas de dosagem possam ser implementados no dispositivo de dosagem peristáltico. A estrutura do acionador com o acionamento piezelétrico possibilita que o acionador seja concretizado com comparativamente menos peças e peças mais simples. Assim, ele pode ser comparativamente robusto e exigir comparativamente menos esforço para manutenção.

[024]De preferência, os vários atuadores são uma série de três a quinze ou cinco a treze ou sete a onze atuadores. Essa série de atuadores paralelos permite aplicar com flexibilidade vários esquemas de compressão ao tubo no dispositivo de dosagem peristáltico. Com isso, é possível proporcionar um mecanismo de bombeamento ou dosagem que seja adaptado às dadas condições, tais como a viscosidade do fluido, as condições de pressão em torno do dispositivo de dosagem peristáltico, a resistência à tensão do fluido e seus semelhantes.

[025]De preferência, o dispositivo de dosagem peristáltico compreende uma estrutura de fixação de tubo para fixar de maneira remível o tubo flexível na posição essencialmente reta ao longo do elemento de contrapressão. O sintagma "de maneira remível", conforme usado neste documento, pode referir-se a uma disposição tencionada e com meios apropriados para soltar e substituir o tubo flexível. Ao fixar de maneira remível o tubo flexível no dispositivo de dosagem peristáltico, o tubo flexível pode ser substituído de maneira convencional. Isso permite particularmente o uso de tubos flexíveis descartáveis.

[026]Assim, a estrutura de fixação de tubo compreende, de preferência, uma camisa de extensão, em que uma das extremidades longitudinais do tubo flexível é fixada na camisa de extensão. Camisas de extensão desse tipo também são conhecidas como armadilhas de dedo chinesas. A camisa de extensão permite a fixação remível conveniente e eficiente do tubo flexível. Em particular, o tubo flexível pode ser fixado de maneira suficiente na camisa de extensão sem nenhuma compressão significativa.

[027]De preferência, o tubo flexível é feito de material descartável. Tubos flexíveis descartáveis podem ser úteis em aplicações do dispositivo de dosagem peristáltico nas quais o fluido é trocado com frequência. Em particular, quando um novo fluido é dosado, o tubo flexível é substituído e o tubo flexível anterior descartado. Isso permite a prevenção eficiente de contaminação cruzada de um fluido para o outro.

[028]O tubo flexível pode ser feito particularmente de um material adequado para uma aplicação asséptica, por exemplo, com esterilização a vapor. Esse material pode ser borracha de silicone, borracha de monômero etileno propileno dieno (EPDM), polipropileno (PP), polietileno (PE), cloreto de polivinila (PVC), borracha de butila ou seus semelhantes.

[029]De preferência, o dispositivo de dosagem peristáltico compreende um reservatório de fluido conectado a uma das extremidades longitudinais do tubo flexível e uma agulha de preenchimento conectada à outra das extremidades longitudinais do tubo flexível. O reservatório de fluido pode ser qualquer recipiente adequado para conter e alimentar o fluido. Ele também pode ser pressurizado para avançar o fluido através do tubo flexível. Para tanto, o reservatório de fluido pode ser munido de ou conectado a um meio de regulagem de pressão, tal como uma bomba de pressão ou revestimento de gás pressurizado. Essa estrutura do dispositivo de dosagem peristáltico permite um processo de dosagem eficiente e preciso.

[030]De preferência, o tubo flexível é particularmente pré-comprimido entre os vários atuadores e o elemento de contrapressão quando todos os atuadores dentre os vários atuadores encontram-se em suas posições iniciais. Essa pré- compressão permite que o tubo flexível seja fixado ao longo de um comprimento significativo. Em particular, ela pode permitir que o tubo flexível mova-se longitudinalmente em uma seção onde os atuadores são aplicados. Com isso, uma compressão precisa do tubo flexível é possível e a tensão das paredes laterais do tubo flexível na direção longitudinal pode ser reduzida ou prevenida. Além disso, essa pré-compressão permite predefinir e ajustar um volume de preenchimento do dispositivo de dosagem peristáltico. Assim, o volume de preenchimento pode ser definido pelo espaço interno do tubo flexível que jaz entre os atuadores e o elemento de contrapressão. Dentre outras vantagens, esse ajuste do volume de preenchimento permite compensar um desvio crescente no volume de preenchimento a partir de seu ponto definido, por exemplo, induzido por aquecimento do fluido ou amolecimento do tubo ou tubulação flexível em razão de tensão mecânica.

[031]Além disso, o dispositivo de dosagem peristáltico pode compreender uma unidade de controle adaptada para controlar a força de compressão que atua sobre o tubo flexível em um valor essencialmente constante. Para tanto, a unidade de controle pode ser adaptada para ajustar a extensão do percurso dos atuadores, por exemplo, ajustando a pré-compressão do tubo flexível do dispositivo de dosagem peristáltico. Com esse controle de força, a quantidade de dosagem de fluido pode ser mantida com precisão em um nível constante ao longo do tempo. Mais especificamente, mudanças nas propriedades do material do tubo flexível ao longo do tempo podem ser compensadas. Por exemplo, com o tempo, o material do tubo flexível pode desgastar em razão da tensão mecânica dos movimentos de ordenha dos atuadores. Nessa situação, a taxa de compressão pode cair. Ao aumentar o percurso dos atuadores ajustando a pré-compressão do tubo flexível, essa queda pode ser compensada de tal modo que a força mantenha-se constante.

[032]O dispositivo de dosagem peristáltico pode ser feito de qualquer material que resista às condições dentro do confinamento conforme necessárias para peróxido de hidrogênio, agentes de limpeza, umidade, altas temperaturas durante a esterilização e baixas temperaturas durante o preenchimento de produtos refrigerados. De preferência, o material é mecanicamente estável e leve. Esses materiais podem ser, por exemplo, alumínio, alumínio anodizado, aço inoxidável (316 L ou 14435 ou 14571), ligas de metal altamente resistentes à corrosão, também conhecidas como superligas ou ligas de alto desempenho ou Hastelloy, titânico, polioximetileno (POM), poliéter éter cetona (PEEK) ou polietercetonacetona (PEKK). O material pode ter um módulo de elasticidade de ao menos 0,5 kN/mm2.

[033]Outro aspecto da invenção refere-se a um aparelho de preenchimento para preencher automaticamente recipientes com dosagens de um fluido a um volume menor que um mililitro. O aparelho de preenchimento compreende um suporte de recipientes, no qual vários recipientes podem ser dispostos para ser envasados, e um conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos conforme descritos acima. Ele compreende ainda um posicionador de dispositivos de dosagem disposto para posicionar o conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos de tal modo que cada dispositivo de dosagem peristáltico do conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos seja disposto em adjacência a um dos vários recipientes dispostos no suporte de recipientes para preencher os vários recipientes e remover o conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos do suporte de recipientes.

[034]Os recipientes podem ser, em especial em aplicações químicas ou farmacêuticas, frascos de plástico ou vidro, ampolas, seringas ou seus semelhantes. O posicionador de dispositivos de dosagem pode ser um dispositivo autônomo, tal como um robô linear com dois ou três eixos. Com o posicionador para posicionar os dispositivos de dosagem peristálticos em adjacência aos recipientes simples, o aparelho de preenchimento permite aproximar comparativamente um ponto de dose de um ponto de preenchimento. Com isso, é possível impedir que ocorram desvios no volume de dosagem entre a dosagem e o preenchimento. Assim, o aparelho de preenchimento diminui o risco de que o que é dosado não seja idêntico ao que é envasado. Em particular em aplicações onde até mesmo pequenos desvios nos volumes envasados devem ser prevenidos, tal como em aplicações farmacêuticas, o aparelho de dosagem permite implementar um processo de preenchimento eficiente e confiável.

[035]De preferência, o aparelho de dosagem possui superfícies externas feitas de material esterilizável. Em particular, a esterilização adequada pode ser obtida por tratamento com peróxido de hidrogênio. Assim, as superfícies do aparelho de preenchimento podem ser compatíveis com peróxido de hidrogênio. Um aparelho de preenchimento com essas superfícies permite uma esterilização eficiente comparativamente fácil do sistema, que, por exemplo, é necessária em aplicações farmacêuticas.

[036]De preferência, o aparelho de preenchimento compreende ainda um transportador para transportar o suporte de recipientes ao longo de uma linha, em que o posicionador de dispositivos de dosagem é disposto para transportar o conjunto de dispositivos de dosagem em adjacência ao suporte de recipientes quando cada dispositivo de dosagem do conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos for posicionado em adjacência a um dos vários recipientes dispostos no suporte de recipientes. A linha ao longo da qual o suporte de recipientes é transportado pode ser curvada ou reta ou seus semelhantes. Ao transportar os dispositivos de dosagem peris- tálticos junto com o suporte de recipientes, os recipientes no suporte de recipientes podem ser envasados enquanto são transportados. Isso pode aumentar a eficiência e velocidade do processo de preenchimento completo.

[037]Ainda outro aspecto da invenção refere-se a um método de preenchimento para preencher um recipiente com uma dosagem de um fluido a um volume menor que um mililitro. O método de preenchimento compreende: alimentar um fluido a um tubo flexível de um dispositivo de dosagem peristáltico conforme descrito acima através de uma primeira extremidade longitudinal do tubo flexível; um aciona- dor do dispositivo de dosagem peristáltico mover ao menos um dos vários atuadores do dispositivo de dosagem peristáltico à sua posição final, de tal modo que o tubo flexível seja comprimido e vedado; o acionador mover outro dos vários atuadores do dispositivo de dosagem peristáltico a uma posição intermediária entre sua posição inicial e sua posição final, em que o ao menos um dos vários atuadores é mais próximo da primeira extremidade longitudinal do tubo flexível do que o outro dos vários atuadores; o acionador mover o ao menos um dos vários atuadores a partir de sua posição final ao menos parcialmente na direção de sua posição inicial, de tal modo que o fluido possa passar o ao menos um dos vários atuadores através do tubo flexível do dispositivo de dosagem peristáltico; prover uma dosagem do fluido a partir de uma segunda extremidade longitudinal do tubo flexível oposta à primeira extremidade longitudinal do tubo flexível; o acionador mover o ao menos um dos vários atu- adores à sua posição final, de tal modo que o tubo flexível seja comprimido e vedado e a provisão de fluido a partir da segunda extremidade longitudinal do tubo flexível seja interrompida; e o acionador mover o outro dos vários atuadores do dispositivo de dosagem peristáltico de sua posição intermediária à sua posição inicial.

[038]Ao mover o outro dos atuadores à sua posição inicial após a dosagem ser provida e enquanto o tubo flexível está vedado, uma pressão negativa é gerada dentro do tubo flexível perto de sua segunda extremidade longitudinal. Isso provoca um efeito de sucção na extremidade do tubo flexível onde a dosagem é proporcio- nada. Graças a esse efeito de sucção, o fluido é recolhido até certo ponto de volta ao tubo flexível. Assim, o vazamento do fluido pode ser prevenido, possibilitando assim uma dosagem precisa com desvios comparativamente pequenos. Isso pode ser de particular importância em aplicações nas quais volumes exatos devem ser dosados e/ou nas quais fluidos comparativamente onerosos são dosados.

[039]O método de preenchimento pode compreender ainda uma etapa de pré-comprimir parcialmente o tubo flexível do dispositivo de dosagem peristáltico. Isso permite predefinir e ajustar um volume de preenchimento do dispositivo de dosagem peristáltico. Assim, o volume de preenchimento pode ser definido pelo espaço interno do tubo flexível que jaz entre os atuadores e o elemento de contrapres- são. Dentre outras vantagens, esse ajuste do volume de preenchimento permite compensar um desvio crescente do volume de preenchimento, por exemplo, decorrente do aquecimento do fluido.

[040]Além disso, o método de preenchimento pode compreender ainda uma etapa de controlar a força que atua sobre o tubo flexível do dispositivo de dosagem peristáltico em um valor constante. Para tanto, a extensão do percurso dos atuado- res do dispositivo de dosagem peristáltico pode ser ajustada. O ajuste da extensão do percurso pode ser realizado ajustando a pré-compressão do tubo flexível do dispositivo de dosagem peristáltico. Com esse controle da força, a quantidade de dosagem de fluido pode ser mantida com precisão em um nível constante ao longo do tempo. Em particular, mudanças nas propriedades do material do tubo flexível ao longo do tempo podem ser compensadas. Por exemplo, com o tempo, o material do tubo flexível pode desgastar em razão da tensão mecânica dos movimentos de ordenha dos atuadores. Nessa situação, a taxa de compressão pode cair. Ao aumentar o percurso dos atuadores ajustando a pré-compressão do tubo flexível, essa queda pode ser compensada de tal modo que a força mantenha-se constante.

[041]De preferência, a dosagem do fluido é expelida pela segunda extremidade longitudinal do tubo flexível ao aplicar maior pressão dentro do tubo flexível em uma região de sua primeira extremidade longitudinal. Isso permite uma dosagem eficiente ao aplicar o método de preenchimento.

[042]Ainda outro aspecto da invenção refere-se ao uso de um dispositivo de dosagem peristáltico conforme descrito acima para transferir um fluido asséptico em dosagens de preferência a um volume de poucos mililitros ou menor que um mililitro. Essa transferência de um fluido asséptico pode ser aplicada em várias aplicações farmacêuticas, químicas ou médicas. Por exemplo, o uso pode ser aplicado em dispositivos médicos para dosar fármacos ou outros líquidos em pacientes. Ou o uso pode ser aplicado na reconstituição de um produto de fármaco seco por congelamento dosando água para reconstituir uma solução e dosando a solução reconstituída ao paciente.

[043]De preferência, o fluido é uma solução padrão de um produto farmacêutico estéril e a transferência do fluido compreende preenchera solução padrão desse produto farmacêutico estéril fluido em um artigo de embalagem principal. O artigo de embalagem principal pode ser um recipiente, tal como um frasco de plástico ou vidro, uma ampola, uma seringa, um recipiente de sopro/preenchimento/vedação, um autoinjetor ou seus semelhantes. Esse uso para preencher pode ser particularmente benéfico em aplicações farmacêuticas.

[044]Esses e outros aspectos da presente invenção tornar-se-ão evidentes e serão elucidados com referência às uma ou mais concretizações descritas doravante.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[045]O dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com a invenção, o aparelho de preenchimento de acordo com a invenção e o método de preenchimento de acordo com a invenção são descritos em mais detalhes doravante por meio de concretizações exemplificativas e com referência aos desenhos anexos, dentre os quais: a Fig. 1 ilustra uma vista esquemática de uma primeira concretização de um dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com a invenção; a Fig. 2 ilustra uma vista esquemática de uma concretização de um aparelho de preenchimento de acordo com a invenção compreendendo uma segunda concretização de um dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com a invenção; a Fig. 3 ilustra uma vista esquemática de uma terceira concretização de um dispositivo de dosagem peristáltico de acordo com a invenção em um primeiro estado dentro de um método de preenchimento de acordo com a invenção; a Fig. 4 ilustra uma vista esquemática do dispositivo peristáltico da Fig. 3 em um segundo estado dentro do método de preenchimento da Fig. 3; a Fig. 5 ilustra uma vista esquemática do dispositivo de dosagem peris- táltico da Fig. 3 em um terceiro estado dentro do método de preenchimento da Fig. 3; e a Fig. 6 ilustra uma vista esquemática do dispositivo de dosagem peris- táltico da Fig. 3 em um quarto estado dentro do método de preenchimento da Fig. 3.

DESCRIÇÃO DAS CONCRETIZAÇÕES

[046]Na descrição a seguir, certos termos são usados por motivos de conveniência e não devem ser interpretados como limitantes. Os termos "direita", esquerda", "cima", "baixo", "superior" e "inferior" referem-se a direções nas figuras. A terminologia compreende os termos explicitamente mencionados, bem como seus derivados e termos com significado semelhante.

[047]A Fig. 1 ilustra uma primeira concretização de um dispositivo de dosagem peristáltico linear 1 de acordo com a invenção. O dispositivo de dosagem peris- táltico 1 compreende um tubo flexível 13, uma camisa de extensão de tubo 14 como uma estrutura de fixação de tubo, uma placa de contrapressão 12 como elemento de contrapressão, um conjunto de dez atuadores piezelétricos paralelos 11, uma agulha dispensadora 15 como agulha de preenchimento e uma unidade de acionamento piezelétrico 17 alojando os atuadores 11 como acionador. A camisa de extensão de tubo 14 possui duas alças 141 e uma parte de rede tubular 142. Uma seção de fixação 131 do tubo flexível 13 projeta-se através da parte de rede 142 da camisa de extensão de tubo 14. Ao expandir a parte de rede 142, por exemplo, puxando as alças 141, ela estreita seu interior e fixa o tubo flexível 13.

[048]Seguindo a camisa de extensão de tubo 14 para a direita, o tubo flexível 13 passa entre uma superfície plana da placa de contrapressão 12 e faces de atuação dos atuadores 11. A superfície plana da placa de contrapressão 12 forma uma guia ao longo da qual o tubo flexível 13 é disposto em linha reta. Assim, o tubo flexível 13 possui um eixo longitudinal que se estende em uma direção longitudinal 135 idêntica à direção de avanço do fluido. A placa de contrapressão 12 é disposta de maneira fixa ou imóvel em relação ao tubo flexível 13, à agulha dispensadora 15 e à unidade de acionamento 17.

[049]Os atuadores 11 são dispostos adjacentemente em paralelo, de tal modo que suas faces de atuação componham uma face anterior essencialmente contínua voltada para o tubo flexível 13. A unidade de acionamento piezelétrico 17 pode mover linearmente cada um dos atuadores 11 independentemente uns dos outros em uma direção de curso que é perpendicular à direção longitudinal 135. O tubo flexível 13 é pré-comprimido entre a placa de contrapressão 12 e os atuadores 11. Por esse motivo, ele possui uma seção de estreitamento 132 entre a camisa de extensão de tubo 14 e a placa de contrapressão 12 e uma seção de alargamento 134 entre a placa de contrapressão 12 e uma porca de tampa 16 seguindo da placa de contra- pressão 12 à direita. Com isso, o tubo flexível 13 é firmado e alinhado fixamente em relação à placa de contrapressão 12 e aos atuadores 11.

[050]Na Fig. 1, os quatro atuadores 11 mais à esquerda e os três atuadores 11 mais à direita estão em uma posição inicial na qual encontram-se a uma distância máxima em relação à placa de contrapressão 12. O sexto atuador 11 contando da esquerda, que é o quinto atuador 11 contando da direita, é movido pela unidade de acionamento 17 à sua posição final, na qual um lado da parede do tubo flexível 13 em contato com os atuadores 11 é pressionado transversal ou radialmente contra um lado da parede do tubo flexível 13 em contato com a placa de contrapressão 12. Assim, o tubo flexível 13 é comprimido elasticamente e seu duto interno é vedado de tal modo que nenhum fluido possa passar pelos atuadores 11. Os dois atuadores 11 vizinhos ao atuador 11 em sua posição final são movidos pela unidade de aciona-mento 17 a uma posição entre suas posições iniciais e suas posições finais. Assim, os atuadores movidos causam a formação de uma parte ondulada 133 no tubo flexível 13.

[051]A seção de alargamento 134 do tubo flexível 13 transpõe a agulha dis- pensadora 15, que é fixada na unidade de acionamento piezelétrico 17 e na placa de contrapressão 12 por meio da porca de tampa 16. A agulha dispensadora 15 possui uma parte de corpo proximal ou esquerda 151 e uma parte de cano distal ou direita 152.

[052]Em uso, o dispositivo de dosagem peristáltico pode ser operado em dois modos ou esquemas para prover dosagens de fluido a partir da extremidade aberta da parte de cano 152 da agulha dispensadora 15. Em um primeiro modo de controle de percurso, os atuadores 11 movem-se identicamente um após o outro. Em uma primeira etapa, o atuador 11 mais à esquerda move-se à sua posição final e o atuador 11 adjacente do lado direito move-se parcialmente na direção de sua posição final. Todos os demais atuadores 11 encontram-se em suas posições iniciais. Em uma segunda etapa, o segundo atuador 11 mais à esquerda move-se à sua posição final e os dois atuadores 11 adjacentes movem-se parcialmente na direção de suas posições finais. Todos os demais atuadores 11 encontram-se em suas posições iniciais. Em uma terceira etapa, o terceiro atuador 11 mais à esquerda move-se à sua posição final e os dois atuadores 11 adjacentes movem-se parcialmente na direção de sua posição final. Todos os demais atuadores 11 encontram-se em suas posições iniciais. Esse movimento passo a passo dos atuadores 11 continua até que, em uma décima etapa, o atuador 11 mais à direita move-se à sua posição final e o atuador 11 adjacente do lado esquerdo move-se parcialmente na direção de sua posição final. Todos os demais atuadores 11 encontram-se em suas posições iniciais. Após a décima etapa, o processo é reiniciado da primeira etapa.

[053]Ao mover os atuadores conforme descrito acima, gera-se uma onda na parede lateral do tubo flexível 13. Essa onda impele um volume precisamente prede- finido do fluido adiante na direção longitudinal 135 à direita. Assim, o volume prede- finido do fluido atravessa a agulha dispensadora 15 e deixa a extremidade aberta da parte de cano 152. O volume total de uma única dosagem pode ser definido pelo número de ciclos de geração de onda por parte dos atuadores 11. Ele também pode ser menor que um ciclo completo ao executar vários ciclos ramificados ao mesmo tempo.

[054]Em um segundo modo de controle tempo-pressão para operar o dispositivo de dosagem peristáltico 1, um ou vários atuadores 11 movem-se à posição final, vedando assim o tubo flexível 13. A montante dos atuadores 11, o fluido é submetido a pressão. Ao mover os um ou mais atuadores 11 de volta à posição inicial, o fluido avança graças à sobrepressão na direção longitudinal 135 à direita e para fora da extremidade aberta da parte de cano 152 da agulha dispensadora 15. Após um tempo específico, os um ou mais atuadores 11 retornam à posição final e o tubo flexível 13 é vedado novamente.

[055]No modo tempo-pressão, o volume dispensado é predefinido pelo tempo por que o tubo flexível 13 é aberto e pela pressão no fluido a montante dos atua- dores 11. Em dado diâmetro do tubo flexível 13, quanto mais alta a pressão e/ou quanto mais longo o tempo, maior o volume de fluido dispensado.

[056]O dispositivo de dosagem peristáltico 1 compreende ainda uma unidade de controle na qual vários parâmetros de operação podem ser definidos. Parâmetros gerais de operação podem compreender: número de atuadores 11, velocidade de onda correspondente à velocidade com que os passos dos atuadores 11 avançam, e dimensão da onda dependendo do número e curso dos atuadores 11 movidos simultaneamente, por exemplo, em porcentagem do percurso entre a posição inicial e a posição final. Parâmetros específicos para o modo de controle de percurso podem compreender: o comprimento de percurso que a onda precisa percorrer, que pode ser, por exemplo, entre 0,1 milímetro (mm) e 1.000 mm, e o tempo por que a onda percorre os comprimentos de percurso, que pode ser, por exemplo, entre 1 milisse- gundo (ms) e 10.000 ms. Parâmetros específicos para o modo de controle tempo- pressão compreendem: identificação dos atuador(es) 11 vedando o tubo flexível, tempo por que o tubo flexível 13 é aberto para uma única dosagem, e pressão do fluido a montante dos atuadores 11. A unidade de controle monitora os parâmetros e controla a pressão e os atuadores 11 por meio da unidade de acionamento de maneira correspondente.

[057]Na Fig. 2, é ilustrada uma concretização de um aparelho de preenchimento 2 de acordo com a invenção com uma segunda concretização de um dispositivo de dosagem peristáltico 18 de acordo com a invenção. O dispositivo de dosagem peristáltico 18 é concretizado à semelhança do dispositivo de dosagem peristál- tico 1 ilustrado na Fig. 1. Ele possui uma agulha dispensadora 158, um tubo flexível 138, uma placa de contrapressão 128 como elemento de contrapressão, uma unidade de acionamento piezelétrico 178 alojando seis atuadores piezelétricos 118 paralelos como acionador e uma unidade de controle. O dispositivo de dosagem peristál- tico 18 compreende ainda um tanque 188 como reservatório de fluido conectado à extremidade direita ou a montante do tubo flexível 138.

[058]O aparelho de preenchimento 2 compreende ainda um regulador de pressão 21 conectado ao tanque 188. Graças ao regulador de pressão 21, a pressão do fluido dentro do tanque 188 pode ser ajustada. O tanque 188 conecta-se a um sensor de nível 22, que detecta o nível de preenchimento do tanque 188. Graças ao sensor de nível 22, o nível de fluido no tanque 188 pode ser monitorado e controlado pela unidade de controle.

[059]A agulha dispensadora 158 é posicionada dentro de um recipiente de agulha 23 ao qual um medidor de temperatura 24 e uma armadilha de condensação 25 se conectam. Graças ao recipiente de agulha 23, uma unidade pressurizável para a esterilização a vapor é formada. Assim, vapor limpo, por exemplo, a uma temperatura acima dos 121° C, pode atravessar o percurso de fluido completo do aparelho de preenchimento 2 para exterminar micro-organismos vivos desde o tanque 188 até uma extremidade aberta da agulha dispensadora 158. Após deixar a agulha dispen- sadora 158, o vapor preenche o recipiente de agulha 158 e também esteriliza a superfície externa da agulha dispensadora 158. O condensado decorrente do vapor é drenado a partir do recipiente de agulha 23 rumo à armadilha de condensação 25 e descartado nela. Outrossim, garante-se, ao aplicar o vapor, que uma pressão de dois bares acumule-se, de tal modo que condições de esterilização satisfatórias possam ser providenciadas, por exemplo, ao longo de um tempo de quinze minutos.

[060]O aparelho de preenchimento 2 também compreende um suporte de frasco como suporte de recipientes e um robô linear como posicionador de dispositivos de dosagem. O robô linear é disposto para posicionar o recipiente de agulha 23 junto com o dispositivo de dosagem peristáltico 18 em adjacência a um frasco retido pelo suporte de frasco. Com isso, o robô linear permite aproximar um ponto de dose de um ponto de preenchimento, o que possibilita um preenchimento ou dosagem bastante precisos.

[061]A Fig. 3 ilustra uma terceira concretização de um dispositivo de dosagem peristáltico 19 de acordo com a invenção sendo operado em uma concretização de um método de preenchimento de acordo com a invenção. O dispositivo de dosagem peristáltico 19 é concretizado à semelhança do dispositivo de dosagem peristál- tico 1 ilustrado na Fig. 1 e do dispositivo de dosagem peristáltico 18 ilustrado na Fig. 2. Em uma direção a jusante ou suprainferior, o dispositivo de dosagem peristáltico 19 compreende um reservatório de fluido 189 conectado à extremidade superior de um tubo flexível 139. O reservatório 189 contém um fluido para dosagem a uma pressão elevada. O tubo flexível 139 estende-se entre uma placa de contrapressão 129 e dez atuadores 119 paralelos, em que o tubo flexível 139 é pré-comprimido entre a placa de contrapressão 129 e os atuadores 119. Os dez atuadores são alojados em uma unidade de acionamento piezelétrico 179. Em sua extremidade longitudinal inferior ou a jusante, o tubo flexível 139 conecta-se a uma agulha dispensadora 159. Os dez atuadores 119 são numerados na Fig. 1 do primeiro atuador 119 superior ou a montante ao décimo atuador 119 inferior ou a jusante.

[062]Na Fig. 3, o dispositivo de dosagem peristáltico 19 é ilustrado em um estágio inicial do método de preenchimento no qual os atuadores 119 quinto e sexto são movidos pela unidade de acionamento piezelétrico 179 às suas posições finais. Assim, esses dois atuadores 119 vedam o tubo flexível 139 de tal modo que, conforme indica a seta superior, o fluido só possa avançar até o quinto atuador 11. Além disso, o nono atuador 119 é movido pela unidade de acionamento 179 a uma posição intermediária entre as posições inicial e final. Na posição intermediária, o nono atuador 119 comprime levemente o tubo flexível 139 sem obstruir a passagem de fluido.

[063]O disposto a seguir aplica-se ao restante da presente descrição. Se, com o intuito de esclarecer os desenhos, uma figura contiver símbolos de referência que não sejam explicados na parte diretamente associada da descrição, é porque ela já foi tratada em seções anteriores da descrição.

[064]A Fig. 4 ilustra o dispositivo de dosagem peristáltico em um estágio seguinte do método de preenchimento. Em comparação ao estágio anterior ilustrado na Fig. 3, os atuadores 119 quinto e sexto são movidos a suas posições iniciais pela unidade de acionamento 179. O nono atuador 11 continua em sua posição intermediária. Isso permite que o fluido pressurizado atravesse o tubo flexível 139 e a agulha dispensadora 159 e penetre em um recipiente a ser envasado conforme indica a seta à direita. O dispositivo de dosagem peristáltico opera em um modo tempo- pressão conforme explicado acima.

[065]Conforme ilustra a Fig. 5, após um tempo predefinido que permita dispensar uma quantidade predefinida de fluido a partir da agulha dispensadora 159, os atuadores 119 quinto e sexto retornam a suas posições finais. O nono atuador 11 continua em sua posição intermediária. Assim, o tubo flexível 139 é vedado novamente, e ao fluido só resta avançar até o quinto atuador 119.

[066]Na Fig. 6, é ilustrado o dispositivo de dosagem peristáltico 19 em um último estágio do método de preenchimento. Nesse estágio, o nono atuador 119 volta à sua posição inicial por ação da unidade de acionamento 117. Os atuadores 119 quinto e sexto permanecem em suas posições finais vedando o tubo flexível 139. Ao mover o nono atuador de volta, causa-se uma pressão negativa na parte inferior do tubo flexível 139. Isso resulta em um efeito de sucção de volta na parte inferior do tubo flexível 139 que permite prevenir o vazamento e a perda de fluido. Ao prover uma próxima dosagem do fluido, o método de preenchimento é repetido.

[067]Embora a invenção tenha sido ilustrada e descrita em detalhes nos desenhos e na descrição precedente, essa ilustração e descrição devem ser conside-radas elucidativas ou exemplificativas e não exaustivas. Perceber-se-á que mudanças e modificações podem ser feitas pelos versados na técnica dentro do âmbito e essência das reivindicações a seguir. Em particular, a presente invenção cobre concretizações adicionais com qualquer combinação de características de diferentes concretizações descritas acima e abaixo.

[068]A invenção também cobre todas as características adicionais ilustradas individualmente nas figuras embora possam não ter sido descritas acima ou na descrição a seguir. Além disso, alternativas simples das concretizações descritas nas figuras e na descrição e alternativas simples de características delas podem ser renunciadas da matéria inventiva ou da matéria revelada. A revelação compreende a matéria composta pelas características definidas nas reivindicações ou nas concretizações exemplificativas, bem como a matéria que compreende as referidas características.

[069]Além disso, nas reivindicações, a palavra "compreender" não exclui outros elementos ou etapas, e os artigos indefinidos "um" ou "uma" não excluem o plural. Uma única unidade ou etapa pode cumprir as funções de várias características narradas nas reivindicações. O mero fato de que certas medidas são citadas em reivindicações mutuamente diferentes não indica que uma combinação dessas medidas não possa ser usada vantajosamente. Os sintagmas "essencialmente", "em essência", "cerca de", "aproximadamente" e seus semelhantes com relação a um atributo ou valor em particular também definem exatamente o atributo ou exatamente o valor, respectivamente. O sintagma "cerca de" no contexto de dado valor ou faixa enumerada refere-se a um valor ou faixa que encontra-se, por exemplo, dentro de 20%, dentro de 10%, dentro de 5% ou dentro de 2% do dado valor ou faixa. Nenhum símbolo de referência nas reivindicações deve ser interpretado de modo a limitar o âmbito.

Claims (15)

1. Dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19) para prover dosagens de um fluido a um volume menor que um mililitro compreendendo: um tubo flexível (13, 138, 139), um elemento de contrapressão (12, 128, 129), uma pluralidade de atuadores (11, 118, 119) e um acionador (17, 178, 179), em que o tubo flexível (13, 138, 139) é disposto ao longo do elemento de contra- pressão, os atuadores (11, 118, 119) são movidos pelo acionador (17, 178, 179) em relação ao tubo flexível (13, 138, 139), o tubo flexível (13, 138, 139) é comprimido entre os atuadores (11, 118, 119) e o elemento de contrapressão (12, 128, 129) ao mover os atuadores (11, 118, 119), o tubo flexível (13, 138, 139) é disposto essencialmente em linha reta ao longo do elemento de contrapressão (12, 128, 129), formando assim um eixo longitudinal, e os atuadores (11, 118, 119) são dispostos em paralelo uns aos outros ao longo do eixo longitudinal do tubo flexível (13, 138, 139), CARACTERIZADO pelo fato de que: cada um dos atuadores (11, 118, 119) é independente e linearmente móvel pelo acionador (17, 178, 179) ao longo de um eixo de atuação essencialmente perpendicular ao eixo longitudinal do tubo flexível (13, 138, 139) de uma posição inicial, na qual o tubo flexível (13, 138, 139) é aberto para que um fluido passe, a uma posição final, na qual o tubo flexível (13, 138, 139) é comprimido e vedado, e o tubo flexível (13, 138, 139) é parcialmente pré-comprimido entre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119) e o elemento de contrapressão (12, 128, 129) quando todos os atuadores (11, 118, 119) dentre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119) se encontram- em suas posições iniciais.

2. Dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o acionador (17, 178, 179) compreende um acionamento piezelétrico.

3. Dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por compreender uma estrutura de fixação de tubo (14) para fixar de maneira removível o tubo flexível (13, 138, 139) na posição essencialmente reta ao longo do elemento de contrapressão (12, 128, 129).

4. Dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de fixação de tubo (14) compreende uma camisa de extensão (14), em que uma das extremidades longitudinais do tubo flexível (13, 138, 139) é fixada na camisa de extensão (14).

5. Dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo flexível (13, 138, 139) é feito de um material descartável.

6. Dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreendendo uma unidade de controle adaptada para controlar uma força compressiva atuando no tubo flexível (13, 138, 139) para um valor essencialmente constante.

7. Dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a unidade de controle é adaptada para ajustar o comprimento de um caminho dos atuadores (11, 118, 119).

8. Dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19), de acordo com a reivindicação 6 ou 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a unidade de controle é adaptada para ajustar a pré compressão do tubo flexível (13, 138, 139).

9. Aparelho de preenchimento (2) para preencher automaticamente recipientes com dosagens de um fluido a um volume menor que um mililitro, preenchimento CARACTERIZADO por compreender: um suporte de recipientes, no qual um número de recipientes são dispostos para ser envasados, um conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos (1, 18, 19), conforme definido em qualquer uma das reivindicações anteriores, e um posicionador de dispositivos de dosagem disposto para posicionar o conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos de tal modo que cada dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19) do conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos (1, 18, 19) seja disposto em adjacência a um dentre o número de recipientes dispostos no suporte de recipientes para preencher o número de recipientes e remover o conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos (1, 18, 19) do suporte de recipientes.

10. Aparelho de preenchimento, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO por ter superfícies feitas de um material esterilizável.

11. Aparelho de preenchimento, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, CARACTERIZADO por compreender um transportador para transportar o suporte de recipientes ao longo de uma linha, em que o posicionador de dispositivos de dosagem (1, 18, 19) é disposto para transportar o conjunto de dispositivos de dosagem em adjacência ao suporte de recipientes quando cada dispositivo de dosagem (1, 18, 19) do conjunto de dispositivos de dosagem peristálticos (1, 18, 19) for posicionado em adjacência a um dentre o número de recipientes dispostos no suporte de recipientes.

12. Método de preenchimento para preencher um recipiente com uma dosagem de um fluido a um volume menor que um mililitro, CARACTERIZADO por compreender: fornecer um fluido em um tubo flexível (13, 138, 139) de um dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19) , conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, através de uma primeira extremidade longitudinal do tubo flexível (13, 138, 139), um acionador (17, 178, 179) do dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19) movendo pelo menos um dentre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119) do dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19) à sua posição final, de tal modo que o tubo flexível (13, 138, 139) seja comprimido e vedado, o acionador (17, 178, 179) movendo outro dentre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119) do dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19) a uma posição intermediária entre sua posição inicial e sua posição final, em que o pelo menos um dentre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119) é mais próximo da primeira extremidade longitudinal do tubo flexível (13, 138, 139) do que o outro dentre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119), o acionador (17, 178, 179) movendo o pelo menos um dentre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119) a partir de sua posição final pelo menos parcialmente na direção de sua posição inicial, de tal modo que o fluido possa passar o pelo menos um dentre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119) através do tubo flexível (13, 138, 139) do dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19), fornecer uma dosagem do fluido a partir de uma segunda extremidade longitudinal do tubo flexível (13, 138, 139) sendo oposta à primeira extremidade longitudinal do tubo flexível (13, 138, 139), o acionador (17, 178, 179) movendo o pelo menos um dentre a pluralidade de atuadores (11, 118, 119) à sua posição final, de tal modo que o tubo flexível (13, 138, 139) seja comprimido e vedado e a provisão do fluido a partir da segunda extremidade longitudinal do tubo flexível (13, 138, 139) seja interrompida, e o acionador (17, 178, 179) movendo o outro dentre a pluralidade de atuado- res (11, 118, 119) do dispositivo de dosagem peristáltico (1, 18, 19) de sua posição intermediária à sua posição inicial.

13. Método de preenchimento, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a dosagem do fluido é expelida pela segunda extremidade longitudinal do tubo flexível (13, 138, 139) ao aplicar uma pressão maior dentro do tubo flexível (13, 138, 139) em uma região de sua primeira extremidade longitudinal.

14. Uso de um dispositivo de dosagem peristáltico, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADO por transferir um fluido asséptico em dosagens.

15. Uso, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluido é uma solução padrão de um produto farmacêutico estéril e a transferência do fluido compreende preencher a solução padrão de produto farmacêutico estéril fluido em um artigo de embalagem principal.

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