CN116669677A - 用于预灌装塑料瓶的穿刺连接器 - Google Patents

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Abstract

预灌装吹‑灌‑封(BFS)瓶在其一端可以具有流体密封件，当BFS瓶的颈部完全插入连接器时，该流体密封件可以被连接器内的穿刺元件破坏。穿刺元件可以包括或限定一个或多个流体导管，该流体导管允许流体从BFS瓶的内部流到连接器的出口，从而允许内容物从BFS瓶分配。该连接器可有助于联接BFS瓶，以便随后将其中的内容物给药至患者。例如，连接器的出口可以联接到给药组件，例如注射器、喷嘴、静脉(IV)治疗装置或其他装置。

Description

用于预灌装塑料瓶的穿刺连接器
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2020年12月18日提交的、名称为“PiercingConnectors for Pre-filled Plastic Vials”、临时专利申请号为63/127,238的美国临时专利申请的权益和优先权，并且是该美国临时专利申请的非临时申请，该美国临时专利申请的全部内容通过引用结合于此。
背景技术
每年，数百万人被感染并死于各种疾病，其中一些疾病是疫苗可预防的。尽管疫苗接种导致几种传染病的病例数量急剧下降，但其中一些疾病仍然十分常见。在许多情况下，世界上的大量人口，特别是发展中国家的大量人口，由于无效的免疫规划而遭受疫苗可预防疾病的传播，这或者是由于执行不力，缺乏负担得起的疫苗，或者是用于施用疫苗的设备不足，或者是上述情况的组合。
免疫程序的一些实施包括通过可重复使用的注射器施用疫苗。然而，在许多情况下，特别是在发展中国家，疫苗的施用发生在医院之外，并且可能由非专业人员提供，从而在没有仔细控制注射器的使用的情况下对患者进行注射。在这些情况下使用可重复使用的注射器增加了血液传播疾病的感染和传播的风险，尤其是当以前使用过并且不再无菌的注射器被用于进行后续注射时。例如，世界卫生组织(WHO)估计，血液传播的疾病，例如肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)由于这种注射器的重复使用而被传播，每年导致超过一百万人死亡。
以前提供一次性使用或一次性注射装置来解决工业中的这些问题的尝试已经取得了相当大的成功，但是未能充分解决现有的问题。例如，通过注射成型或成型-灌装-密封(FFS)工艺制造的预灌装的一次性注射装置，可从新泽西州富兰克林湖的Becton,Dickinson and Company获得的UnijectTM装置，同时提供千分之二英寸(0.002in；50.8μm)到千分之四英寸(0.004in；101.6μm)的精确制造公差-对于模制部件中的孔直径，需要与某些流体不相容的单独的灭菌过程(例如，伽马辐射)，提供的生产率限于每小时大约九千(9,000)个未灭菌单位，并且可以以每剂量/单位大约一美元四十美分(＄1.40)的价格提供给最终用户。
利用吹-灌-封(BFS)工艺来制造可注射装置通常限于在制造过程中插入插管(针)的工艺，以使其与BFS瓶成为一体。由于各种原因，这些努力都没有成功，其中一个重要原因是套管插入过程造成的成本增加和制造延迟增加。利用BFS瓶作为注射输送机构的现代尝试通常依赖于从BFS瓶中手动移除密封标记部(tab)或杆(stem)，该手动移除会撕开BFS瓶以暴露出包含在其中的流体。
发明内容
所公开主题的实施例提供了用于刺穿和/或接近密封的药物输送组件的系统、组件和方法，所述密封的药物输送组件例如预灌装吹-灌-封(BFS)瓶。在一些实施例中，BFS瓶在其一端可具有流体密封件，当BFS瓶的颈部完全插入连接器时，该流体密封件可被连接器内的穿刺元件刺破。在一些实施例中，穿刺元件可以包括或限定一个或多个流体导管，该流体导管允许流体从BFS瓶的内部流到连接器的出口端口，从而允许内容物从BFS瓶分配。在一些实施例中，连接器可以有助于联接BFS瓶，以便随后将其中的内容物给药到患者。例如，连接器的出口端口可以连接到给药组件，例如注射器、喷嘴、静脉(IV)治疗装置或其他装置。
在一个或多个实施例中，预灌装的药物输送组件可以包括吹-灌-封(BFS)瓶和连接器。BFS瓶可以具有第一纵向端和第二纵向端。BFS瓶可以包括至少一个其中具有流体的容器和纵向延伸的颈部，该颈部在BFS瓶的第一纵向端具有流体密封件。连接器可以包括入口端口、出口端口和穿刺元件。入口端口可以连接到第一内部容积，出口端口可以连接到与第一内部容积流体连通的第二内部容积。穿刺元件可以具有设置在第一内部容积内的至少一个穿刺尖端。BFS瓶的颈部可通过入口端口延伸到第一内部容积中，使得至少部分穿刺元件破坏并延伸穿过流体密封件。
本公开的各种创新中的任何一种都可以组合使用或单独使用。提供本概述是为了以简化的形式介绍将在以下详细描述中进一步描述的一些概念。该概述不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。从参考附图进行的以下详细描述中，所公开的技术的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
在适用的情况下，为了有助于说明和描述潜在的特征，一些元件可能被简化或者没有被说明。例如，在一些图中，为了说明部件的内部相互作用，已经使用局部或剖面图说明了一些部件。在所有附图中，相同的附图标记表示相同的元件。当结合附图考虑时，通过参考下面的详细描述，可以容易地理解这里描述的实施例及其许多伴随的优点，其中：
图1A至图1B分别是根据所公开主题的一个或多个实施例的用于药物输送组件中的示例性预灌装吹-灌-封(BFS)瓶的侧视图和前视图；
图1C至图1D分别是根据所公开主题的一个或多个实施例的用于药物输送组件的另一个示例性预灌装BFS瓶的侧视图和前视图；
图2A至图2C分别示出了根据所公开主题的一个或多个实施例的示例性药物输送组件的侧视图、透视图和前视图；
图3A至图3B是根据所公开主题的一个或多个实施例的分别处于密封和刺穿构造的通用穿刺连接器和BFS瓶的侧视截面图；
图4A至图4D分别是根据所公开主题的一个或多个实施例的第一示例性穿刺连接器的俯视图、侧视图、仰视图和透视图；
图4E至图4F分别是图4A至图4D的第一示例性穿刺连接件的截面透视图和横截面图；
图4G是图4A至图4F的第一示例性穿刺连接件的穿刺元件的详细剖视图；
图5A至图5D分别是根据所公开主题的一个或多个实施例的第二示例性穿刺连接件的俯视图、侧视图、仰视图和透视图；
图5E至图5G分别是图5A至图5D的第二示例性穿刺连接器的截面透视图和横截面图；
图5H是图5A至图5G的第二示例性穿刺连接器的穿刺元件的详细剖视图；
图6A至图6B是根据所公开主题的一个或多个实施例的示例性医用输送组件的侧视图，该医用输送组件具有分别处于未组装和组装状态的第三示例性穿刺连接器；
图6C至图6D分别是图6A至图6B的示例性药物输送组件的截面透视图和横截面图，其中入口盖被移除；
图6E是图6A至图6D的第三示例性穿刺连接件的截面透视图；
图6F是根据所公开主题的一个或多个实施例的附接到示例性输送装置的图6A至图6D的示例性药物输送组件的截面透视图；
图7A是根据所公开主题的一个或多个实施例的具有第四示例性穿刺连接器的示例性药物输送组件的剖视图；和
图7B是根据所公开主题的一个或多个实施例的附接到示例性输送装置的图7A的示例性药物输送组件的剖视图。
具体实施方式
I.介绍
本文描述了用于穿刺系统和连接器的系统、组件和方法，所述穿刺系统和连接器用于接近密封的药物输送组件，其能够克服当前输送装置和方法的缺点。例如，一些实施例的预罐装和/或双腔室药物输送组件可包括吹-灌-封(BFS)瓶或瓶子，该瓶或瓶子可联接到专用套环或连接器上，该专用套环或连接器便于将给药构件(例如，针)联接到BFS瓶上。在一些实施例中，这种预灌装的药物输送组件可以通过施加配合力而被选择性地致动，该配合力促使穿刺连接器轴向前进并穿刺BFS瓶的流体容器。在一些实施例中，专用的BFS联接器、连接器和/或套环可以卡扣在BFS瓶上，从而刺穿BFS瓶。使用这样的系统是有利的，该系统采用了构造成选择性地刺穿BFS瓶的BFS瓶和连接器，并且可以解决先前系统的各种缺点。
在一些实施例中，BFS瓶(例如，由于BFS制造工艺的性质)可能不需要单独的消毒(从而可以与更广泛的流体试剂兼容)，可以提供每小时无菌/无菌单位的提高的生产率，和/或可以以显著更低的单位剂量/单位成本提供给最终用户。在一些实施例中，这些优点可能伴随着制造公差减小的缺点以及利用“软”塑料(例如，具有60和70之间的肖氏/硬度计“D”硬度)的其它缺点。例如，BFS工艺可能提供在百分之五英寸(0.05in；1.27mm)到百分之十五英寸(0.15in；3.81mm)-对于线性尺寸，例如，根据瑞士日内瓦国际标准化组织(ISO)出版的标准ISO2768-1“一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差(General tolerancesfor linear and angular dimensions without individual tolerance indications)”(1989年11月15日)，该内容在此引入作为参考。
II.BFS瓶
首先参考图1A至图1B，示出了示例性BFS瓶110的各种视图。BFS瓶110(在本文中也称为BFS瓶子、容器或模块)可以包括和/或限定瓶颈112、流体密封件114、安装部分116(在本文中也称为联接部分、套环或凸缘)和/或一个或多个容器120、122。在一些实施例中，BFS瓶110还可以包括主体凸缘118(本文也称为瓶凸缘或互连腹板)，其可以例如包括熔融型坯的未模制部分。在一些实施例中，主体凸缘118将BFS瓶110连接到由BFS制造工艺同时形成的相邻瓶。
在一些实施例中，BFS瓶110还可以包括和/或限定标记部126，在标记部126上和/或标记部126中提供各种识别信息(例如，瓶内包含的流体药剂的描述)。例如，识别信息可以包括各种印刷的、雕刻的(例如，激光雕刻的)、浮雕的、粘附的、射频识别(RFID)、快速响应(QR)码、条形码和/或其他信息对象(人和/或计算机可读的)，其指示瓶、瓶是其一部分的产品卡、制造过程/装置/位置和/或流体试剂中的一个或多个特征。在一些实施例中，识别信息可以包括设置在标记部126的第一侧或面上的第一信息(例如，如图1A所示的前侧)和/或设置在标记部126的第二侧或面上的第二信息(图1A中未示出)。
在图1A至1B所示的例子中，BFS瓶110可以包括和/或限定颈部112，颈部112终止于设置在瓶110的第一端的流体密封件114。例如，流体密封件114可包括模制的BFS瓶110的一部分，该部分构造成被刺穿以排出流体，例如通过提供平坦或平面的刺穿表面和/或通过垂直于BFS瓶110(和/或预灌装的药物输送组件100)的轴线(例如纵向方向z)定向。在一些实施例中，流体密封件114可以包括联接到BFS瓶110的箔、蜡、纸和/或其他薄的、可刺穿的物体或层。
在一些实施例中，颈部112可包括和/或限定安装部分116。例如，安装部分116可以形成为轴向伸长的和/或圆形的外部凸缘或突起，例如如图所示的“环状物(doughnut)”形或环形外部凸缘或套环。可选地或附加地，安装部分可以包括棘爪、突出部、突起、凸片、凹口等。安装部分116可以例如提供径向弹性配合表面，该配合表面可操作以在给药部件或组件(例如，图2A至图7B中任一图的穿刺元件)的毂(hub)内提供选择性接合或配合。
在一些实施例中，一个或多个容器120、122可以(完全或部分地)填充有要输送给例如患者(未示出)的流体或其他药剂(未单独示出)。根据一些实施例，流体可以在制造期间经由BFS工艺(例如，在无菌环境中)被注入到BFS瓶110中，并且经由流体密封件114被密封在BFS瓶110内。在一些实施例中，容器120、122可以通过收缩部124(在本文中也称为通道、接合部、结合部、凹陷部、缺口、释放部、几何过渡部、夹紧点、阀、限制部或变窄部分)连接，如图1A至图1B所示。根据一些实施例，收缩部124可以限制流动，使得流体可以容易地进入分配容器122和伸缩式容器120中的一个，但是不容易返回到另一个容器120、122。在一些实施例中，这种收缩可以提供如国际公开号为WO2021/207040、公布日为2021年10月14日以及名称为“Systems and Methods for Pre-filled Medical Delivery”的国际公开中所述的优点，其全部内容通过引用结合于此。可选地，在一些实施例中，BFS瓶可以设置有单个容器或多个容器，而在容器之间没有相应的收缩。例如，图1C至图1D示出了这种BFS瓶150，其包括和/或限定了瓶颈152、流体密封件154、连接部分156、主体凸缘158、第一容器160、第二容器162和标记部166。如图1C至图1D所示，第一和第二容器160、162之间的连接164可以连接在一起，其间没有任何收缩。
如通常所理解的，密封在BFS瓶110(或BFS瓶150)内的流体或药剂可包括将被注射到患者体内(例如，哺乳动物、人类或非人类，或任何其它动物)并且能够产生效果(单独或与活性成分组合)的任何类型的药剂。因此，药剂可以包括但不限于疫苗、药物、治疗剂、药剂、稀释剂和/或类似物。根据一些实施例，可以跟踪、监控、检查流体药剂和活性成分(即，药物药剂和/或其成分)中的任一个或两者的相互兼容性等，例如通过利用联接到预灌装多液体药物输送组件的各种模块或部件的电子数据存储装置(未示出)，例如BFS瓶110、壳体250和/或给药部件。
在一些实施例中，更少或更多的部件110至166和/或所描绘的部件110至166的各种构造可包括在BFS瓶中，而不偏离本文所描述的实施例的范围。在一些实施例中，组件110至166可以在构造和/或功能上类似于本文所述的类似命名和/或编号的组件。根据一些实施例，BFS瓶110可包括安装部分116但不包括伸缩式容器120，和/或BFS瓶150可包括安装部分156但不包括伸缩式容器160。在一些实施例中，BFS瓶11可包括安装部分116，但不包括分配容器122，和/或BFS瓶150可包括安装部分156，但不包括分配容器162。
III.预灌装的药物输送组件
首先参考图2A至图2C，示出了根据一个或多个实施例的预灌装药物输送组件200的各种局部分解图。在一些实施例中，预灌装的药物输送组件200可包括各种相互连接和/或模块化的部件，例如BFS瓶110、安装连接器130(在本文中也称为穿刺元件、部件或套环)、联接到和/或容纳给药构件270(在本文中也称为给药部件)的壳体250(在本文中也称为毂)和/或盖280。根据一些实施例，预灌装药物输送组件100可包括模块化设计，该模块化设计由相互协作布置和联接的单独构造的部件110、230、250、270和280组成。
在一些实施例中，BFS瓶110、安装套环230和/或壳体250可以例如在现场和/或原位连接，以提供活性预灌装(例如，可注射的)药物输送组件200。例如，在一些实施例中，安装套环230可以通过施加配合轴向力而轴向接合以与BFS瓶110联接。例如，安装套环230可以被推压到BFS瓶110的颈部112上，使得形状配合的内部凹槽或座(未示出)容纳安装部分116，从而可拆卸地联接BFS瓶110和安装套环230。在一些实施例中，内部凹槽(和/或其他内部特征)和/或安装部分116可以被成形为使得BFS瓶110和安装套环230的脱离被机械地禁止。根据一些实施例，一个或多个联接特征，例如图2A中所示的镜像轴向狭缝132(在此也称为轴向延伸的槽)，可以与主体凸缘118(和/或其部分)接合，使得在它们联接的情况下，装配环230相对于BFS瓶110的旋转受到限制。
在一些实施例中，壳体250可以通过凸片和/或螺纹(未示出)连接到安装环230，和/或可以包括安装环230(例如，它们可以模制和/或形成为单个物体)。壳体250可以包括内螺纹(未示出)，该内螺纹对应于安装环230的外螺纹并与之配合，使得它们可以旋转地和/或可拆卸地连接。根据一些实施例，壳体250可以连接和/或保持给药构件270。例如，给药构件270可以插入和/或穿过壳体250，使得其包括远离BFS瓶110轴向延伸的第一端或给药端(未单独标出)和设置在壳体250内和/或延伸到安装套环230内的第二端(未示出)，例如在安装套环230联接到壳体250的情况下。在一些实施例中，给药构件270的给药端和/或远端部分可以被盖280容纳、遮蔽和/或覆盖。根据一些实施例，盖280可以构造为容纳给药构件270并且可移除地联接到壳体250(例如，通过装配在其外部部分上)。
根据一些实施例，安装套环230和壳体250的组合可以用于将给药构件270与BFS瓶110联接和/或配合，以提供一种机构，通过该机构，给药构件270可以以可靠的方式联接到软塑料BFS瓶110。例如，由于BFS塑料和/或工艺的性质和/或BFS瓶110的小形状因素，直接在颈部112上提供外螺纹(未示出)将不是可行的选择，因为这将导致BFS瓶110和例如壳体250之间的不精确、不可靠和/或非水密的连接(即，即使螺纹可以被适当地制造到期望的公差内，螺纹也是可变形的，这本身也不是似乎适合的结果)。申请人已经认识到，例如，BFS工艺所需的“软”塑料由于在成形尝试过程中加工特征的热变形以及在使用过程中由于机械应力的变形而不易于加工。
在一些实施例中，给药构件270可包括针(或套管)，用于将流体药剂皮下、肌内、皮内和静脉注射到患者体内的至少一种。例如，根据所需的注射方式，针的长度可以为0.5mm至4mm的范围内，包括端值0.5mm和4mm，或在4mm至15mm的范围内，包括端值4mm和15mm，或在15mm至30mm的范围内，包括端值15mm和30mm。为了便于解释和描述，本文的附图和描述通常将给药构件称为针。然而，应该注意的是，在其他实施例中，给药构件270可以包括喷嘴(未示出)，该喷嘴构造为控制流体药剂对患者的给药。该喷嘴可以包括喷雾喷嘴，例如，构造为促进流体试剂分散成喷雾。因此，装配有喷嘴的壳体250在将流体药剂施用到例如鼻腔通道或受益于喷雾应用的身体其他部分(例如耳道、其他孔)中可能特别有用。在其他实施例中，喷嘴可以构造成促进流体试剂的液滴的形成。因此，壳体可包括液滴喷嘴，该液滴喷嘴可用于通过液滴的方式施用流体药剂，例如施用到眼睛、局部施用等。
在一些实施例中，将BFS瓶110的颈部112推进到安装套环230中直至就位位置会导致安装套环230的一部分刺穿流体密封件114。根据一些实施例，安装部分116可以构造为环状物形(如图所示)，以为预灌装药物输送组件200提供各种优点。安装部分116的轴向伸长可以例如提供平滑、均匀和/或不太用力的配合过程，该配合过程不太可能使BFS瓶110的软塑料颈部112变形，和/或可以提供更可能防止流体泄漏的延长的配合表面。
可选地，在一些实施例中，BFS瓶的颈部可以设置有联接部分(或安装凸缘)，该联接部分构造成用于与毂中的螺纹接合，以将BFS瓶固定到套环230和/或给药构件270(例如，通过壳体250)。例如，代替或除了BFS瓶110的颈部112中的安装部分116(或BFS瓶150的颈部152中的安装部分156)，BFS瓶的联接部分可以限定和/或包括外螺纹元件(例如，一个或多个鲁尔式(luer-style)螺纹突起)。在一些实施例中，外螺纹元件可被构造成倾斜的外部凸缘，该外部凸缘设计成配合在毂内的协作和/或镜像倾斜的内部凹槽或轨道内。
在一些实施例中，安装环230、壳体250和/或盖280可以由医用材料构成。在一些实施例中，安装环230、壳体250和/或盖280可以由热塑性聚合物或其他相对较硬的塑料(例如，洛氏(Rockwell)“M”级大于80；如洛氏M85；和/或洛氏“M”级大于110；例如洛氏R115)，例如但不限于聚丙烯、聚苯并咪唑、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯等。
在一些实施例中，预灌装的药物输送组件200可有利地(大量地)制造成单独的零件或部分，即，至少“软”塑料BFS瓶110部分(例如，“第一”件)和“硬”塑料安装环230(例如，“第二”件)以及壳体250、给药构件270和盖280部分(例如，“第三”件)，这些不同的塑料零件/部分被选择性地联接，以对患者给药。根据一些实施例，分离的零件或部分可包括“软”塑料BFS瓶110部分(例如，“第一”件)和连接到给药构件270和盖280的一体的“硬”塑料安装套环230和壳体250(例如，“第二”件)。
在一些实施例中，更少或更多的部件110至166、230至280和/或所描绘的部件110至166、230至280的各种构造可以包括在预灌装的药物输送组件200中，而不偏离在此描述的实施例的范围。在一些实施例中，组件110至166、230至280可以在构造和/或功能上类似于本文所述的类似命名和/或编号的组件。
IV.第一示例性穿刺连接器和包括这种连接器的组件
现在参考图3A至图3B，示出了根据一些实施例的用于刺穿预灌装的瓶(例如，BFS瓶110或150)的示例性组件300。组件300可以包括例如BFS瓶110和穿刺连接器330。BFS瓶110可以具有颈部112(例如，与一个或多个流体容器连通；未示出)，其终止于流体密封件114。颈部112可以包括和/或限定外部安装凸缘116，该凸缘116有助于将BFS瓶110连接到穿刺连接器330上。根据一些实施例，穿刺连接器330可以包括和/或限定入口开口或端口330-1，该入口开口或端口330-1设置在其第一端或近端，并且其尺寸和/或形状适于接收BFS瓶110的颈部112。在一些实施例中，穿刺连接器330可以在其第二端或远端包括和/或限定螺纹334和/或限定出口开口或端口336-1的出口导管336(这里也称为喷嘴、杆、颈部、导管或腔)。
螺纹334可以包括任何合适的联接特征，其可操作以选择性地将穿刺连接器330的远端联接到另外的装置或物体(未示出；例如，图2A至图2C的壳体250)。例如，在一些实施例中，一个或多个鲁尔式螺纹突起(例如，公型(male-type)鲁尔锁定连接器或母型(female-type)鲁尔锁定连接器)可以包括和/或限定螺纹334。在图示的示例中，螺纹334设置在至少部分围绕出口导管336的轴向延伸的环形构件的径向内表面上。可选地或附加地，在一些实施例中，螺纹可以设置在出口导管336的径向外表面上，和/或可以省略轴向延伸的环形构件(例如，类似于图5A至图5H或7A至图7B所示的构造)。
根据一些实施例，穿刺连接器330可以包括形成在入口端口330-1内并构造成接收安装部分116的安装凹部338(例如，扇形(scalloped)表面)。穿刺连接器330可通过施加配合轴向力而轴向接合以与BFS瓶110联接，例如通过将穿刺连接器330(和/或其入口端口330-1)推到BFS瓶110的颈部112上。在一些实施例中，穿刺连接器330(和/或其入口端口330-1)可以接受和/或选择性地联接到安装部分116，从而可移除地联接BFS瓶110和穿刺连接器330。在一些实施例中，BFS瓶110和穿刺连接器330的分离可以被机械地禁止。
在一些实施例中，穿刺元件340可以包括“X”和/或十字形构造(例如，一个横向构件比另一个横向构件突出得更高)和/或可以与穿刺连接器330成一体。在一些实施例中，穿刺元件340可以由与穿刺连接器330不同的材料构成，和/或可以连接到穿刺连接器330。在一些实施例中，穿刺元件340包括和/或限定一个或多个流体导管，该流体导管可以连接和/或提供出口端口336-1和入口端口330-1(或其部分)之间的流体连通。在一些实施例中，安装凹部338可以与穿刺元件340的最下端轴向隔开一段距离，该距离设计成在BFS瓶110的颈部112的连接部分116位于安装凹部338内的情况下，使穿刺元件340延伸穿过BFS瓶110的密封件114(至少部分地)。
根据一些实施例，BFS瓶110可以在两个位置或阶段与穿刺连接器330接合。例如，在如图3A所示的第一阶段或位置，BFS瓶110可以部分地插入到穿刺连接器330中，使得流体密封件114定位成与穿刺连接器330的穿刺元件340相邻和/或对齐。在一些实施例中，图3A的第一阶段可以是从制造工厂交付用于现场的组装状态，具有最少的组装(例如，穿刺元件340邻近但不破坏流体密封件114)，或者是由用户组装单个部件以准备给药的状态。在如图3B所示的第二阶段或位置，BFS瓶110可以完全插入到穿刺连接器330中，使得穿刺元件340刺穿、破裂或以其他方式延伸穿过流体密封件114，和/或使得安装凸缘116由安装凹部338保持。在一些实施例中，由穿刺元件340造成的流体密封件114的破裂可允许流体进入BFS瓶110的内容物(例如，保持在容器120和/或容器122内的流体)和/或可在BFS瓶110的内部和出口端口336-1之间建立流体连通。
在一些实施例中，更少或更多的部件110至166、230至280、300至340和/或所描绘的部件110至166、230至280、300至340的各种构造可以被包括在预灌装的药物输送组件300中，而不偏离在此描述的实施例的范围。在一些实施例中，组件110至166、230至280、300至340可以在构造和/或功能上类似于本文所述的类似命名和/或编号的组件。
V.第二示例性穿刺连接器
图4A至图4E示出了根据一个或多个实施例的用于接近预灌装的瓶(例如，BFS瓶110和/或BFS瓶150)的穿刺连接器430的各种视图。穿刺连接器430可以包括类似的特征和/或构造，和/或可以类似于和/或类似于图2A至2C、图3A至3B、图5A至5H、图6A至6F和图7A至7B的连接器130、330、530、630和730中的任一个使用。穿刺连接器430可以包括例如大致圆柱形的主体，该主体限定在第一端或近端开口并终止于腔室端壁430-2的入口或内部容积430-1。在一些实施例中，穿刺连接器430可以包括设置在其第一端的一个或多个防旋转联接特征432和/或设置在其第二端或远端的螺纹434。根据一些实施例，穿刺连接器430可以包括或限定喷嘴436(在本文中也称为颈部、杆部、腔或导管)，该喷嘴436限定内部孔或出口通道436-1。根据一些实施例，穿刺连接器430可以包括内部凹槽或座438，其尺寸和构造被配合以接收BFS瓶的安装凸缘(均未示出；例如，图1A至1D的BFS瓶110、150的安装部分116、156)。
在一些实施例中，穿刺连接器430可以包括和/或限定穿刺元件440。穿刺连接器430可以包括例如由“硬”塑料制成的成角度的和/或尖锐的突出部，该突出部设置在内部容积430-1内，使得在BFS瓶位于内部容积430-1内和/或其安装凸缘位于座438内的情况下，穿刺元件440可以与BFS瓶的密封件接合并刺穿该密封件(未示出；例如，图1A至1D的BFS瓶110、150的流体密封件114、154)。根据一些实施例，穿孔连接器430可包括第一或下部成形部分440-1(例如，第一横向构件)，其与第二或上部成形部分440-2(例如，第二横向构件)接合，以形成穿孔连接器430的结构和/或限定点440-3(本文也称为尖端)。例如，如图4A至4C所示，下部成形部分440-1可包括轴向倾斜的突起，该突起与上部成形部分440-2相交以形成十字形，该十字形在点440-3处轴向终止于内部容积430-1中(例如，朝向近端433)。在一些实施例中，上部成形部分440-2可被认为是主要构件，其通过下部成形部分440-1的垂直延伸的镜像半部支撑在其相对的横向侧上。在一些实施例中，穿刺元件440的十字形可以限定通道440-4(例如，如图所示，四(4)个，尽管更少或更多数量的通道440-4也是可能的)。在一些实施例中，通道440-4中的一个、一些或全部可以在内部容积430-1和出口通道436-1之间连通和/或连接。以这种方式，例如，在尖端440-3被接合以刺穿BFS瓶的流体密封件的情况下，来自BFS瓶的流体可以流过通道440-4并进入出口通道436-1。
在一些实施例中，穿刺元件440可以包括和/或限定从腔室端壁430-2以角度θ2发散的轴向突起440-5。根据一些实施例，穿刺元件440可以包括和/或限定成角度的部分440-6，该成角度的部分440-6以角度θ1径向向内并轴向远离轴向突起440-5发散。在一些实施例中，点440-3可以设置和/或形成在两个对称且相对的倾斜部分440-6的接合处，和/或可以从那里轴向延伸。根据一些实施例，点440-3可以具有和/或限定宽度W2和/或直径R1。在一些实施例中，穿刺元件440可以包括第三轴向长度H3，轴向突起440-5和倾斜部分440-6可以一起包括第二轴向长度H2，和/或轴向突起440-5可以包括第一轴向长度H1。根据一些实施例，穿刺元件440可以包括宽度W1。下表1提供了穿刺连接器430的标记特征的示例性尺寸，特别是与穿刺元件440相关的方面；然而，根据一个或多个设想的实施例，除了表1中列出的尺寸之外的尺寸也是可能的。
表1：图4A至4G的穿刺连接器的尺寸的示例值。
附图标签 典型值
R1 1.3mm
L1 3mm
H1 0.8mm
H2 2.4mm
H3 3.2mm
W1 3mm
W2 0.6mm
Θ1 143°
Θ2 91°
Θ3 2°
在一些实施例中，出口通道436-1可以延伸穿过穿刺元件440和/或其通道440-4和/或至少部分地由穿刺元件440和/或其通道440-4限定，使得由于穿刺元件440刺穿密封件而从BFS瓶中释放的流体可以通过(例如，选择性地)出口通道436-1被施用。根据一些实施例，连接器430的主体的尺寸可允许用户具有合适的抓握表面(例如，“硬”塑料抓握表面)，使得连接器430可用于将诸如给药构件(未示出)的各种部件附接/接合到BFS瓶和/或其“软”塑料颈部(例如，不需要将这种抓握力直接施加到BFS瓶，这将导致其变形)。连接器430的主体的长度可以例如在十二毫米(12mm)和二十毫米(20mm)之间。
根据一些实施例，一个或多个防旋转联接特征432可以包括一个或多个轴向狭缝。可选地或附加地，在一些实施例中，一个或多个防旋转联接特征432可以包括多个凹口、座或凹槽，例如描绘为“堡形(castle)”螺母构造。在一个或多个防旋转联接特征432的狭缝构造的情况下，这种特征可以接合和/或容纳或保持(例如，防止旋转)BFS瓶的瓶凸缘(未示出；例如，图1A至1D的BFS瓶110、150的主体凸缘118、158)。在一个或多个防旋转联接特征432的槽形螺母构造的情况下，这种特征可以接合和/或容纳或保持(例如，防止旋转)BFS瓶的瓶凸缘的一部分(未示出；例如，图1A至1D的BFS瓶110、150的主体凸缘118、158)。
根据一些实施例，连接器430可以包括和/或限定环形联接构件437和/或外部凸缘。在一些实施例中，环形联接构件437可以包括和/或限定螺纹，例如，用于联接附加设备或物体(未示出；例如，给药组件的部件，例如图2A至2C的壳体250)。可选地或附加地，外部凸缘可以例如允许一个或多个物体(未示出)被联接到连接器430的远端或出口端(例如，如图所示的上端)435，但是被限制移动到连接器430上超过外部凸缘的突起442(也称为台阶、唇缘或凸缘)。在一些实施例中，外部凸缘的突起442可以作为盖和/或壳体(未示出；例如，图2A至2C的壳体250和/或盖280)。
在一些实施例中，连接器430中可以包括更少或更多的组件430至442和/或所示组件430至442的各种构造，而不脱离本文所述实施例的范围。在一些实施例中，组件430至442可以在构造和/或功能上类似于本文所述的类似命名和/或编号的组件。
VI.第三示例性穿刺连接器
图5A至5H示出了根据一些实施例的用于接近预灌装瓶(未示出)的穿刺连接器530的各种视图。穿刺连接器530可以包括类似的特征和/或构造，和/或可以类似于和/或类似于图2A至2C、图3A至3B、图4A至4G、图6A至6F和图7A至7B的连接器130、330、430、630和730中的任一个使用。穿刺连接器530可以包括例如大致圆柱形的主体537，主体537限定了在第一端或近端533开口并终止于腔室端壁530-2的入口或内部容积530-1。在一些实施例中，穿刺连接器530的主体537的外表面可以是滚花的(例如，包括一个或多个突起)，例如，以为使用者提供抓握表面。在一些实施例中，进入内部容积530-1的路径可以从简单的圆形截面修改，以提供BFS瓶(未示出)的插入的安装凸缘的更容易的进入。例如，如图5A所示，内部通道可以包括一个或多个径向间隔开的底切530-3，该底切局部增加了通道的内径，从而为轴向推入内部容积530-1中的安装凸缘提供较小的摩擦。根据一些实施例，穿刺连接器530可以包括内部凹槽或座538，其尺寸和构造被配合以接收BFS瓶的安装凸缘(均未示出；例如，图1A至1D的BFS瓶110、150的安装部分116、156)。
在一些实施例中，穿刺连接器530可以包括和/或限定穿刺元件540。穿刺元件540可以包括例如由“硬”塑料制成的成角度的和/或尖锐的突出部，该突出部设置在内部容积530-1内，使得在BFS瓶位于内部容积530-1内和/或其安装凸缘位于座538内的情况下，穿刺元件540可以与BFS瓶的密封件接合并刺穿该密封件(未示出；例如，图1A至1D的BFS瓶110、150的流体密封件114、154)。在一些实施例中，穿刺连接器530可以包括设置在第一端533处的一个或多个防旋转联接特征532(以及相应的易碎定位元件532-1)。根据一些实施例，穿刺连接器530可以包括或限定喷嘴536(这里也称为颈部、杆部、腔或导管)，该喷嘴限定内部孔或出口通道536-1。在一些实施例中，穿刺连接器530的主体的外表面可以包括一个或多个螺纹534，例如，在穿刺元件540的尖端540-3和沿着穿刺连接器530的轴向的第二或远端531之间的连接器主体的外表面上。
根据一些实施例，穿刺元件540可以包括渐缩的圆锥形突起，该突起包括穿刺尖端540-3和一个或多个流体孔540-4。在一些实施例中，如图5F至5H所示，穿刺元件540可以包括和/或限定第一(例如圆锥形或截头圆锥形)突起540-5，该突起以第一角度φ1轴向远离腔室端壁530-2发散。根据一些实施例，穿刺元件540可以包括和/或限定第二(例如，圆锥形或截头圆锥形)突起540-6，该第二突起540-6轴向远离第一突起540-5发散，以与腔室端壁530-2形成第二角度φ2。在一些实施例中，穿刺元件540可以包括和/或限定第三(例如，圆锥形或截头圆锥形)突起540-7，该第三突起540-7轴向远离第二突起540-6发散，以与腔室端壁530-2形成第三角度φ3。根据一些实施例，点540-3可以设置和/或形成在第三突起540-7的轴向末端。在一些实施例中，穿刺元件540可以包括第一轴向长度D20和/或壁厚D19，尖端540-3可以具有宽度和/或直径D17，和/或流体孔540-4可以包括孔直径D18。下表2提供了穿刺连接器530的标记特征的示例性尺寸，特别是与穿刺元件540相关的方面；然而，根据一个或多个设想的实施例，除了表2中列出的尺寸之外的尺寸也是可能的。
在一些实施例中，出口通道536-1可以延伸穿过穿刺元件540和/或其流体孔540-4和/或至少部分地由穿刺元件540和/或其流体孔540-4限定，使得由于穿刺元件540刺穿密封件而从BFS瓶中释放的流体可以通过(例如，选择性地)出口通道536-1被施用。根据一些实施例，连接器530的主体的尺寸可允许用户具有合适的抓握表面(例如，“硬”塑料抓握表面)，使得连接器530可用于将诸如给药构件(未示出)的各种部件附接/接合到BFS瓶和/或其“软”塑料颈部(例如，不需要将这种抓握力直接施加到BFS瓶，这将导致其变形)。连接器530的主体的长度可以例如在十二毫米(12mm)和二十毫米(20mm)之间。
表2：图5A至5H的穿刺连接器的尺寸的示例值。
根据一些实施例，一个或多个防旋转联接特征532可以包括一个或多个轴向狭缝。在一些实施例中，防旋转联接特征532可以接合和/或容纳或保持(例如，防止旋转)BFS瓶的瓶凸缘(未示出；例如，图1A至1D的BFS瓶110、150的主体凸缘118、158)。在一些实施例中，BFS瓶可以在两个位置或阶段与连接器530接合。例如，在第一阶段或位置，BFS瓶可以部分地插入连接器530中，使得流体密封件定位成邻近穿刺元件540和/或与穿刺元件540对齐。根据一些实施例，易碎定位元件532-1可以有助于达到和/或保持第一位置。BFS瓶可以插入到连接器530中一定程度，例如，直到瓶凸缘的前缘进入防旋转特征532(例如，如图所示的轴向狭缝)，与易碎定位元件532-1接触，和/或被易碎定位元件532-1阻挡。在第一位置，瓶子凸缘可以设置在防旋转特征532中第一距离处和/或设置在离防旋转特征532的末端第一距离处。在一些实施例中，易碎定位元件532-1和瓶凸缘之间的接触可以限定BFS瓶和连接器530之间的第一位置(和/或其第一阶段)。
根据一些实施例，在第二阶段或位置，BFS瓶可以完全插入到连接器530中，使得穿刺元件540刺穿流体密封件和/或使得安装凸缘被保持在和/或安置在座538中。在一些实施例中，可施加轴向力以将BFS瓶推入连接器530中，使得瓶凸缘的前缘切断、断裂和/或以其他方式导致易碎定位元件532-1失效。在这样的实施例中，瓶子凸缘然后可以比最初定位在第一位置时更深地行进到防旋转特征532中。在第二位置，瓶子凸缘可以设置在防旋转特征532内第一距离处和/或设置在离防旋转特征532的末端第二距离处。根据一些实施例，采用预灌装的药物输送组件的步骤可以是施加轴向压缩力，将BFS瓶轴向推入连接器530中，切断易碎定位元件532-1，并将安装凸缘与座538接合。
根据一些实施例，连接器530可以包括或限定外部凸缘542。外部凸缘542可以例如允许一个或多个物体(未示出)连接到连接器530的远端或出口端(例如，如图所示的上端)，但是被限制移动到连接器530上超过外部凸缘542的突起。在一些实施例中，外部凸缘542可以作为盖和/或壳体(未示出；例如，图2A至2C的壳体250和/或盖280)的一部分的座。
在一些实施例中，连接器530中可以包括更少或更多的组件530-542和/或所示组件530-542的各种构造，而不脱离本文所述实施例的范围。在一些实施例中，组件530-542可以在构造和/或功能上类似于本文所述的类似命名和/或编号的组件。
VII.第四示例性穿刺连接器和包括这种连接器的组件
图6A至6F示出了根据一些实施例的用于刺穿预灌装瓶的系统600的各种视图。在一些实施例中，系统600可包括穿刺连接器630、出口盖650和/或BFS瓶110(例如，仅描绘了其一部分)或任何其他密封的填充流体的塑料容器。在一些实施例中，BFS瓶110的颈部112可以与限定内部腔室630-1的穿刺连接器630接合和/或连接。在一些实施例中，穿刺连接器630可包括内部安装特征，例如座或凹槽638(在腔室630-1内)，其可成形为在将BFS瓶110的颈部112插入穿刺连接器630中时，例如经由入口端631插入腔室630-1中时，接纳和/或保持安装部分116。在一些实施例中，穿刺连接器630可包括穿刺元件640，该穿刺元件640设置成在BFS瓶110插入穿刺连接器630的情况下刺穿密封件114。例如，如图6B至6D所示，穿刺元件640可以包括倾斜的管和/或突起，以形成构造和布置成刺穿密封件114的点640-3。根据一些实施例，穿刺元件640可以包括金属管，该金属管被插入和/或形成到出口突起636中，并延伸到腔室630-1中以与密封件114接合。
在一些实施例中，出口突起636可以包括和/或限定出口通道636-1。在一些实施例中，穿刺连接器630可以包括和/或限定外螺纹634，该外螺纹634设置在围绕出口突出部636(在本文中也称为喷嘴、颈部、杆、腔或导管)的环形凸缘的径向内表面上。在一些实施例中，一个或多个鲁尔式螺纹突起(例如，公型鲁尔锁定连接器或母型鲁尔锁定连接器)可以包括和/或限定螺纹634。在系统600的初始构造中，出口盖650可以通过环形凸缘的螺纹634连接到出口端633。在一些实施例中，穿刺连接器630可用于选择性地准备BFS瓶110以与一个或多个其它装置660接合，例如注射器(例如，通过图2A至2C的壳体250)和/或静脉(IV)治疗装置(例如，输注器具、IV袋等)。例如，可以从连接器630的出口端633移除盖650，如图6C所示(例如，通过从螺纹634上拧下盖650)，并且可以将另一个装置660附接到出口突起636，如图6F所示(例如，通过将鲁尔锁连接器655拧到螺纹634上)，例如，以经由连接器630提供与BFS瓶110的内部和另一个装置660的流体连通。
在一些实施例中，系统600中可以包括更少或更多的组件110至166、630至660和/或所描绘的组件110至166、630至660的各种构造，而不偏离本文描述的实施例的范围。在一些实施例中，组件110至166、630至660可以在构造和/或功能上类似于本文所述的类似命名和/或编号的组件。
VIII.第五示例性穿刺连接器和包括这种连接器的组件
图7A至7B示出了根据一些实施例的用于刺穿预灌装瓶的系统700的各种视图。在一些实施例中，系统700可以包括穿刺连接器730和/或BFS瓶110(例如，仅描绘了其一部分)或任何其他密封的填充流体的塑料容器。在一些实施例中，BFS瓶110的颈部112可以与限定内部腔室(未单独标记)的穿刺连接器730接合和/或连接。在一些实施例中，穿刺连接器730可包括内部安装特征，例如座或凹槽738，其可成形为在将BFS瓶110的颈部112插入穿刺连接器730时接纳和/或保持安装部分116。在一些实施例中，穿刺连接器730可包括穿刺元件740，该穿刺元件740设置成在BFS瓶110插入穿刺连接器730的情况下刺穿密封件114。例如，如图7A至7B所示，穿刺元件740可以包括倾斜的管和/或突起，以形成构造和布置成刺穿密封件114的点740-3。根据一些实施例，穿刺元件740可以包括金属管，该金属管被插入和/或形成到出口突起736中，并延伸到腔室730-1中以与密封件114接合。
在一些实施例中，出口突起736可以包括和/或限定出口通道736-1。在一些实施例中，除了环形凸缘和螺纹的位置之外，穿刺连接器730的构造和操作可以基本上类似于图6A至6F的穿刺连接器630的构造和操作，这可以允许不同类型和/或构造的联接器，这是期望的和/或可行的。例如，穿刺连接器730可以包括和/或限定设置在出口突起736(在此也称为喷嘴、颈部、杆、腔或导管)的径向外表面上的外螺纹734。在一些实施例中，一个或多个鲁尔式螺纹突起(例如，公型鲁尔锁定连接器或母型鲁尔锁定连接器)可以包括和/或限定螺纹734。在一些实施例中，穿刺连接器730可用于选择性地准备BFS瓶110以与一个或多个其它装置755接合，例如注射器(例如，通过图2A至2C的壳体250)和/或静脉(IV)治疗装置(例如，输注器具、IV袋等)。例如，如图7B所示，另一个装置755可以连接到出口突起736上(例如，通过将装置755拧入螺纹734中)，例如，以通过连接器730提供与BFS瓶110和另一个装置755的内部的流体连通。
在一些实施例中，系统700中可以包括更少或更多的组件110至166、730至755和/或所描绘的组件110至166、730至755的各种构造，而不偏离本文描述的实施例的范围。在一些实施例中，组件110至166、730至755可以在构造和/或功能上类似于本文所述的类似命名和/或编号的组件。
IX.所公开技术的其他例子
鉴于所公开主题的上述实施方式，本申请公开了以下列举的条款(clauses)中的附加示例。应该注意的是，一个单独的条款的一个特征，或者该条款的一个以上的特征的组合，以及可选地，与一个或多个另外的条款的一个或多个特征的组合，是也落入本申请的公开范围内的另外的例子。
条款1：一种预灌装的药物输送组件，包括：
(i)吹-灌-封(BFS)瓶，其具有第一和第二纵向端，该BFS瓶包括：
至少一个容器，其在其中具有流体；和
纵向延伸的颈部，其在BFS瓶的第一纵向端具有流体密封件；以及(ii)一种连接器，包括：
入口端口，其连接到第一内部容积；
出口端口，其连接到与第一内部容积流体连通的第二内部容积；和
穿刺元件，其具有设置在第一内部容积内的至少一个穿刺尖端，
其中BFS瓶的颈部延伸穿过入口端口进入第一内部容积，使得至少部分穿刺元件破坏并延伸穿过流体密封件。
条款2：一种预灌装的药物输送组件，包括：
(i)吹-灌-封(BFS)瓶，其具有第一和第二纵向端，该BFS瓶包括：
至少一个容器，其在其中具有流体；和
纵向延伸的颈部，其在BFS瓶的第一纵向端具有流体密封件；以及(ii)一种连接器，包括：
入口端口，其连接到第一内部容积；
出口端口，其连接到与第一内部容积流体连通的第二内部容积；和
用于刺穿BFS瓶的流体密封件的装置，
其中BFS瓶的颈部延伸穿过入口端口进入第一内部容积。
条款3：本文任一条款或实例、特别是条款1至2中任一项的预灌装药物输送组件，其中入口端口和出口端口基本上同轴并且设置在连接器的相对纵向端。
条款4：本文任一条款或实例、特别是条款1至3中任一项的预灌装药物输送组件，其中连接器包括形成出口端口的纵向延伸的喷嘴。
条款5：本文任一条款或示例、特别是条款4的预灌装药物输送组件，其中连接器还包括至少部分围绕喷嘴的纵向延伸的环形凸缘。
条款6：本文任一条款或实例、特别是条款5的预灌装药物输送组件，其中环形凸缘的径向内表面、环形凸缘的径向外表面或两者包括螺纹。
条款7：本文任一条款或示例、特别是条款5至6中的任一项的预灌装药物输送组件，其中环形凸缘、喷嘴或两者形成鲁尔锁定连接构件。
条款8：本文任一条款或实例、特别是条款4至7中的任一项的预灌装药物输送组件，其中喷嘴的径向外表面包括螺纹。
条款9：本文任一条款或示例、特别是条款4至8中的任一项的预灌装药物输送组件，其中喷嘴形成鲁尔锁定连接构件。
条款10：本文任一条款或实例、特别是条款1至9中的任一项的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件或用于刺穿的装置限定了从颈部的内部到第二内部容积的流动路径的至少一部分。
条款11：本文任一条款或示例、特别是条款1至10中任一项的预灌装药物输送组件，其中形成第一内部容积的连接器的内侧壁包括配合特征，和/或BFS瓶的颈部包括容纳在配合特征中的横向突出部分，以便将BFS瓶联接到连接器。
条款12：本文任一条款或实例、特别是条款11的预灌装药物输送组件，其中配合特征包括内侧壁的扇形部分，和/或每个横向突出部分在侧视图中具有环形形状。
条款13：本文任一条款或实例、特别是条款1至10中的任一项的预灌装药物输送组件，其中连接器和BFS瓶的颈部包括用于联接在一起的装置。
条款14：本文任一条款或示例、特别是条款1至13中的任一项的预灌装药物输送组件，其中：
BFS瓶还包括凸缘部分，该凸缘部分设置在BFS瓶的主体部分的相对横向侧上，并靠近主体部分与颈部的接合处；和
该连接器包括限定入口端口的主体部分，该主体部分具有一个或多个防旋转联接特征，该防旋转联接特征与BFS瓶的凸缘部分相互作用，以阻止BFS瓶相对于连接器旋转。
条款15：本文任一条款或实例、特别是条款14的预灌装药物输送组件，其中防旋转联接特征包括穿过主体部分的侧壁的一个或多个纵向延伸的槽、围绕入口端口的圆周设置的一个或多个横向凹进部分、或前述的任何组合。
条款16：本文任一条款或示例、特别是条款1至13中任一项的预灌装药物输送组件，其中连接器包括用于阻止BFS瓶相对于连接器旋转的装置。
条款17：本文任一条款或实例、特别是条款1至16中的任一项的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件或用于刺穿的装置包括至少第一横向构件和第二横向构件。
条款18：本文任一条款或示例、特别是条款17的预灌装药物输送组件，其中所述至少第一横向构件和第二横向构件布置成形成十字形。
条款19：本文任一条款或实例、特别是条款17至18中的任一项的预灌装药物输送组件，其中第二横向构件设置在第一横向构件的相对侧上并垂直于第一横向构件延伸，和/或第一横向构件比第二横向构件沿纵向方向延伸得更远，使得第一横向构件的中心部分形成穿刺尖端。
条款20：本文任一条款或实例、特别是条款17至19中的任一项的预灌装药物输送组件，其中第一内部容积至少部分地由连接器的腔室端壁限定，和/或穿刺元件从腔室端壁朝向入口端口纵向延伸，和/或腔室端壁包括将第一内部容积流体连接到第二内部容积的一个或多个开口。
条款21：本文任一条款或实例、特别是条款20的预灌装药物输送组件，其中腔室端壁具有多个开口，每个开口对应于并连接由穿刺元件的十字形限定的相应象限。
条款22：本文任一条款或实例、特别是条款1至21中的任一项的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件或用于穿刺的装置与连接器一体形成，和/或连接器和穿刺元件或用于穿刺的装置由硬度大于BFS瓶的硬度的塑料形成。
条款23：本文任一条款或实例、特别是条款17至22中的任一项的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件的第一横向构件和第二横向构件基本上是实心的，使得来自至少一个容器的流体在去往第二内部容积的途中围绕横向构件流动。
条款24：本文任一条款或实例、特别是条款1至16中任一项的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件或用于穿刺的装置包括圆锥形或截头圆锥形构件。
条款25：本文任一条款或实例、特别是条款24的预灌装药物输送组件，其中圆锥形或截头圆锥形构件包括一个或多个纵向延伸穿过其中的腔，以便将第一内部容积流体连接到第二内部容积。
条款26：本文任一条款或实例、特别是条款24至25中任一项的预灌装药物输送组件，其中第一内部容积至少部分地由连接器的腔室端壁限定，和/或圆锥形或截头圆锥形构件从腔室端壁朝向入口端口纵向延伸。
条款27：本文任一条款或实例、特别是条款24至26中任一项的预灌装药物输送组件，其中圆锥形或截头圆锥形构件与连接器一体形成，和/或连接器和圆锥形或截头圆锥形构件由硬度大于BFS瓶的硬度的塑料形成。
条款28：本文任一条款或实例、特别是条款1至16中的任一项的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件或用于穿刺的装置包括中空金属管，和/或穿刺尖端由金属管的斜边形成。
条款29：本文任一条款或示例、特别是任一条款28的预灌装药物输送组件，其中连接器包括形成出口端口的纵向延伸的喷嘴，并且中空金属管至少部分嵌入喷嘴内。
条款30：本文任一条款或示例、特别是条款1至29中任一项的预灌装药物输送组件，其中连接器由硬度大于BFS瓶的硬度的塑料形成。
条款31：本文任一条款或实例的预灌装药物输送组件，特别是条款1至30中的任一项，还包括：
(iii)给药组件，包括：
毂，其联接到连接器的出口端口；和
至少一个给药导管，该给药导管在其一端具有出口，该出口与毂纵向隔开，并与第二内部容积流体连通。
条款32：本文任一条款或示例、特别是条款31的预灌装药物输送组件，其中，毂经由鲁尔锁连接而联接到出口端口。
条款33：本文任一条款或实例、特别是条款31至32中的任一项的预灌装药物输送组件，其中给药组件的至少一部分与连接器分开形成并构造成联接到连接器，或者给药组件的至少一部分与连接器一体形成。
条款34：本文任一条款或实例、特别是条款31至33中任一项的预灌装药物输送组件，其中所述至少一个给药导管包括针或套管。
条款35：本文任一条款或实例、特别是条款34的预灌装药物输送组件，其中所述针的长度在0.5mm至4mm的范围内，包括端值0.5mm和4mm，或在4mm至15mm的范围内，包括端值4mm和15mm，或在15mm至30mm的范围内，包括端值15mm和30mm。
条款36：本文任一条款或实例、特别是条款31至33中任一项的预灌装药物输送组件，其中，所述至少一个给药导管的出口形成为喷嘴，该喷嘴构造成便于流体从BFS瓶分散成喷雾，或者所述至少一个给药导管的出口形成为喷嘴，该喷嘴构造成便于流体从BFS瓶分散成一个或多个液滴。
条款37：本文任一条款或示例、特别是条款1至30中的任一项的预灌装药物输送组件，还包括(iii)联接到连接器的出口端口的静脉(IV)治疗装置。
条款38：本文任一条款或示例、特别是条款37的预灌装药物输送组件，其中，IV治疗装置经由鲁尔锁连接而联接到出口端口。
条款39：本文任一条款或示例、特别是条款1至38中的任一项的预灌装药物输送组件，其中BFS瓶中的流体包括疫苗、药物、药剂或前述任一项的成分。
条款40：本文任一条款或实例、特别是条款1至39中任一项的预灌装药物输送组件，其中流体密封件包括箔片、蜡、纸、BFS瓶的一部分或前述的任何组合。
条款41：一种预灌装的药物输送组件，包括：
吹-灌-封(BFS)瓶，其限定了可收缩的流体腔室、颈部、形成在颈部上的外部凸缘和位于颈部的端部的BFS密封件；和
限定第一端和第二端的穿刺连接器，第一端包括外部凸缘轴向配合到其中的内部座，第二端包括螺纹，以及设置在由穿刺连接器限定的内部容积中的穿刺元件，使得外部凸缘在内部座中的安置导致穿刺元件刺穿BFS密封件。
条款42：本文任一条款或实例、特别是条款41的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件包括十字形塑料突出部，该突出部在形成十字形的元件之间限定流体通道。
条款43：本文任一条款或实例、特别是条款41至42中任一项的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件包括圆锥形塑料突出部，该突出部包括至少一个穿过其设置的流体孔。
条款44：本文任一条款或实例、特别是条款41至43中任一项的预灌装药物输送组件，其中穿刺元件包括尖头金属管。
条款45：本文任一条款或示例、特别是条款41至44中任一项的预灌装药物输送组件，其中BFS瓶包含流体。
条款46：一种用于破坏吹-灌-封(BFS)瓶的流体密封件的连接器，该连接器包括：
入口端口，其连接到第一内部容积；
出口端口，其连接到与第一内部容积流体连通的第二内部容积；以及穿刺元件，其具有设置在第一内部容积内的至少一个穿刺尖端，
其中入口构造成在其中接收BFS瓶的颈部的插入。
条款47：一种用于破坏吹-灌-封(BFS)瓶的流体密封件的连接器，该连接器包括：
入口端口，其连接到第一内部容积；
出口端口，其连接到与第一内部容积流体连通的第二内部容积；以及用于刺穿BFS瓶的流体密封件的装置，
其中入口端口构造成在其中接收BFS瓶的颈部的插入。
条款48：本文任一条款或实例、特别是条款46至47中任一项的连接器，其中入口端口和出口端口基本上同轴并且设置在连接器的相对纵向端。
条款49：本文任一条款或示例、特别是条款46至48中任一项的连接器，其中连接器包括形成出口端口的纵向延伸的喷嘴。
条款50：本文任一条款或实例、特别是条款49的连接器，其中连接器还包括至少部分围绕喷嘴的纵向延伸的环形凸缘。
条款51：本文任一条款或实例、特别是条款50的连接器，其中环形凸缘的径向内表面、环形凸缘的径向外表面或两者都包括螺纹。
条款52：本文任一条款或示例、特别是条款50至51中任一项的连接器，其中环形凸缘、喷嘴或两者形成鲁尔锁定连接构件。
条款53：本文任一条款或示例、特别是条款49至52中任一项的连接器，其中喷嘴的径向外表面包括螺纹。
条款54：本文任一条款或示例、特别是条款49至53中任一项的连接器，其中喷嘴形成鲁尔锁定连接构件。
条款55：本文任一条款或实例、特别是条款46至54中任一项的连接器，其中穿刺元件或用于穿刺的装置限定了从颈部内部到第二内部容积的流动路径的至少一部分。
条款56：本文任一条款或示例、特别是条款46至55中任一项的连接器，其中形成第一内部容积的连接器的内侧壁包括配合特征，该配合特征构造成在其中接收BFS瓶的横向突出部分，以便将BFS瓶联接到连接器。
条款57：本文任一条款或示例、特别是条款56的连接器，其中配合特征包括内侧壁的扇形部分。
条款58：本文任一条款或实例、特别是条款46至57中任一项的连接器，其中连接器包括限定入口端口的主体部分，并且主体部分具有一个或多个防旋转联接特征，该防旋转联接特征构造成与BFS瓶的凸缘部分相互作用，以抑制其相对于连接器旋转。
条款59：本文任一条款或实例、特别是条款58的连接器，其中防旋转联接特征包括穿过主体部分的侧壁的一个或多个纵向延伸的槽、围绕入口端口的圆周设置的一个或多个横向凹进部分、或前述的任何组合。
条款60：本文任一条款或实例、特别是条款46至57中任一项的连接器，其中连接器包括用于抑制BFS瓶相对于连接器旋转的装置。
条款61：本文任一条款或实例、特别是条款46至60中任一项的连接器，其中穿刺元件或用于刺穿的装置包括至少第一和第二横向构件。
条款62：本文任一条款或示例、特别是条款61的连接器，其中至少第一横向构件和第二横向构件布置成形成十字形。
条款63：本文任一条款或示例、特别是条款61至62中任一项的连接器，其中第二横向构件设置在第一横向构件的相对侧上并垂直于第一横向构件延伸，和/或第一横向构件比第二横向构件沿纵向方向延伸得更远，使得第一横向构件的中央部分形成穿刺尖端。
条款64：本文任一条款或实例、特别是条款61至63中任一项的连接器，其中第一内部容积至少部分地由连接器的腔室端壁限定，和/或穿刺元件从腔室端壁朝向入口端口纵向延伸，和/或腔室端壁包括将第一内部容积流体连接到第二内部容积的一个或多个开口。
条款65：本文任一条款或实例、特别是条款64的连接器，其中腔室端壁具有多个开口，每个开口对应于并连接由穿刺元件的十字形限定的相应象限或区域。
条款66：本文任一条款或示例、特别是条款61至65中的任一项的连接器，其中穿刺元件的第一横向构件和第二横向构件基本上是实心的。
条款67：本文任一条款或示例、特别是条款46至60中任一项的连接器，其中穿刺元件或用于刺穿的装置包括圆锥形或截头圆锥形构件。
条款68：本文任一条款或实例、特别是条款67的连接器，其中圆锥形或截头圆锥形构件包括一个或多个纵向延伸穿过其中的腔，以便将第一内部容积流体连接到第二内部容积。
条款69：本文任一条款或实例、特别是条款67至68中任一项的连接器，其中第一内部容积至少部分地由连接器的腔室端壁限定，和/或圆锥形或截头圆锥形构件从腔室端壁朝向入口端口纵向延伸。
条款70：本文任一条款或实例、特别是条款46至69中任一项的连接器，其中穿刺元件或用于刺穿的装置与连接器一体形成。
条款71：本文任一条款或实例、特别是条款46至60中任一项的连接器，其中穿刺元件或用于刺穿的装置包括中空金属管，和/或穿刺接尖端由金属管的斜边形成。
条款72：本文任一条款或示例、特别是条款71的连接器，其中连接器包括形成出口端口的纵向延伸的喷嘴，并且中空金属管至少部分嵌入喷嘴内。
X.解释规则
这里公开的任何或所有部件可以由一种或多种塑料形成。在一些实施例中，一些部件(例如，BFS瓶)可以由相对软的聚合物(例如，具有60和70之间的肖氏/硬度计“D”硬度)形成，例如聚乙烯(例如，低密度聚乙烯(LDPE))、聚丙烯或适用于BFS制造过程的任何其他聚合物。在一些实施例中，一些部件(例如，连接组件、给药组件和/或针盖或盖)可以至少部分地由相对较硬的聚合物(例如，具有大于80的洛氏硬度“R”标度的硬度)形成，例如但不限于聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯并咪唑、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚苯乙烯、聚氯乙烯等。根据一个或多个预期实施例，其他材料也是可能的。
在本文的整个描述中，除非另有说明，否则以下术语可以包括和/或包含所提供的示例含义。提供这些术语和说明性的示例含义是为了阐明在说明书和所附权利要求书中选择用来描述实施例的语言，因此，这些术语和说明性的示例含义并不旨在进行一般性限制。虽然不是一般的限制，也不是对所有描述的实施例的限制，但是在一些实施例中，这些术语具体限于所提供的示例限定和/或示例。在本说明书中限定了其他术语。
在本专利申请中描述了许多实施例，这些实施例仅用于说明目的。所描述的实施例在任何意义上都不是也不打算是限制性的。正如从公开内容中显而易见的，当前公开的发明广泛适用于许多实施例。本领域的普通技术人员将认识到，所公开的发明可以通过各种修改和变更来实施，例如结构、逻辑、软件和电气修改。尽管可以参考一个或多个特定实施例和/或附图来描述所公开的发明的特定特征，但是应当理解，这些特征不限于在描述它们所参考的一个或多个特定实施例或附图中的使用，除非另有明确说明。
本公开既不是对本发明所有实施例的文字描述，也不是必须存在于所有实施例中的本发明特征的列表。
无论是标题(在本专利申请的第一页的开头提出的)还是摘要(在本专利申请的结尾提出的)都不能以任何方式限制所公开的发明的范围。
虽然术语“瓶”在这里是为了说明的方便和容易而使用的，但是被表示和/或描述为“瓶”的物体可以包括各种形式、构造和/或数量的部件。例如，BFS瓶可包括一种或多种一起或单独形成和/或制造的BFS产品，和/或可包括一种或多种BFS模块、腔室、瓶子、容器和/或其它流体保持物体。术语“瓶”不表示任何形状或尺寸的名称。在一些实施例中，BFS组件可以包括一个或多个瓶。根据一些实施例，BFS组件和/或BFS瓶可以包括一个或多个流体腔室。在一些实施例中，多个BFS模块、部件、瓶和/或腔室可以由单个BFS模具同时制造。例如，每个相应的瓶和/或腔室可以由单个BFS模具的不同部分形成(例如，其两个配合的半部)。在一些实施例中，BFS模块、部件、瓶和/或腔室可以在制造期间(例如，通过未成形和/或熔合的连接型坯)和/或在制造/填充之后被连接和/或联接。
除非另有明确规定，否则术语“产品”是指35U.S.C.§101中规定的任何机器、产品和/或物质成分。
术语“实施例(an embodiment)”、“实施例(embodiment)”、“实施例(embodiments)”、“实施例(the embodiment)”、“实施例(the embodiments)”、“一个或多个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”等表示“一个或多个(但不是全部)公开的实施例”，除非另有明确说明。
在描述实施例时提及“另一个实施例”并不意味着所引用的实施例与另一个实施例(例如，在所引用的实施例之前描述的实施例)相互排斥，除非另有明确说明。
除非另有明确说明，否则术语“一个(a)”、“一个(an)”和“该”表示“一个或多个”。
除非另有明确说明，术语“多个”意味着“两个或更多”。
术语“本文”是指“在本申请中，包括可以通过引用并入的任何内容”，除非另有明确说明。
除非另有明确说明，当短语“至少一个”修饰多个事物(例如列举的事物列表)时，该短语表示一个或多个这些事物的任意组合。例如，短语小部件、汽车和车轮中的至少一个意味着(I)小部件、(ii)汽车、(iii)车轮、(iv)小部件和汽车、(v)小部件和车轮、(vi)汽车和车轮，或者(vii)小部件、汽车和车轮。
除非另有明确说明，否则短语“基于”并不意味着“仅基于”。换句话说，短语“基于”描述了“仅基于”和“至少基于”。
其中第一项权利要求的限制将覆盖一个特征以及不止一个特征(例如，诸如“至少一个小部件”的限制覆盖一个小部件以及不止一个小部件)，并且其中在从属于第一项权利要求的第二项权利要求中，第二权利要求使用定冠词“所述(the)”来指代该限制(例如，“小部件”)，这并不意味着第一项权利要求仅涵盖一个特征，也不意味着第二项权利要求仅涵盖一个特征(例如，“小部件”可以涵盖一个小部件和多个小部件)。
每个过程(无论称为方法、算法或其他)固有地包括一个或多个步骤，因此对过程的“步骤”或“多个步骤”的所有引用在仅仅叙述术语“过程”或类似术语时具有固有的前提基础。因此，权利要求中对过程的一个或多个“步骤”的任何引用都具有足够的前提基础。
当序数(例如“第一”、“第二”、“第三”等)用作术语前的形容词时，该序数仅用于(除非另有明确说明)指示特定特征，例如将该特定特征与由同一术语或类似术语描述的另一特征相区分。例如，“第一小部件”可以被如此命名，仅仅是为了将其与例如“第二小部件”区分开来。因此，在术语“小部件”之前仅仅使用序数“第一”和“第二”并不表示这两个小部件之间的任何其他关系，同样也不表示任一个或两个小部件的任何其他特征。例如，在术语“小部件”之前仅使用序数“第一”和“第二”并(1)不表示任一小部件在顺序或位置上在任何其他部件之前或之后；(2)不表示部件在任何其他时间之前或之后发生或动作；以及(3)不表示任一窗口小部件在重要性或质量上高于或低于任何其他小部件。此外，仅仅使用序数并不限定用序数标识的特征的数值限制。例如，在术语“部件”之前仅仅使用序数“第一”和“第二”并不表示部件不能超过两个。
当在此描述单个装置或物品时，多于一个的装置或物品(无论它们是否合作)可以替代地用于代替所描述的单个装置或物品。因此，被描述为由设备所拥有的功能可以替换地由多于一个的设备或物品所拥有(无论它们是否合作)。
类似地，在这里描述了多于一个的设备或物品的情况下(无论它们是否合作)，单个设备或物品可以替代地用于代替所描述的一个以上的设备或物品。例如，多个基于计算机的设备可以用单个基于计算机的设备来代替。因此，被描述为由多于一个设备或物品拥有的各种功能可以替代地由单个设备或物品拥有。
所描述的单个设备的功能和/或特征可替换地由一个或多个其他设备来体现，这些设备被描述但没有明确描述为具有这样的功能和/或特征。因此，其他实施例不需要包括所描述的设备本身，而是可以包括一个或多个其他设备，这些其他设备在那些其他实施例中将具有这样的功能/特征。
除非另外明确说明，否则相互通信的设备不需要相互持续通信。相反，这样的设备只需要在必要或期望时相互传输，并且实际上可能在大多数时间避免交换数据。例如，一台通过互联网与另一台机器通信的机器可能连续几周不向另一台机器传输数据。此外，相互通信的设备可以通过一个或多个媒介直接或间接通信。
对具有几个组件或特征的实施例的描述并不意味着需要所有或甚至任何这样的组件和/或特征。相反，描述了各种可选组件来说明本发明的各种可能的实施例。除非另外明确说明，否则没有组件和/或特征是必要的或必需的。
此外，尽管可以按顺序描述过程步骤、算法等，但是这些过程可以被构造成以不同的顺序工作。换句话说，可能明确描述的步骤的任何顺序或次序不一定表示要求这些步骤以该次序执行。这里描述的过程的步骤可以以任何实际的顺序执行。此外，一些步骤可以同时执行，尽管被描述或暗示为不同时发生(例如，因为一个步骤在另一个步骤之后被描述)。此外，通过在附图中的描述来说明过程并不意味着所说明的过程不包括对其的其他变化和修改，也不意味着所说明的过程或其任何步骤对于本发明是必要的，并且也不意味着所说明的过程是优选的。
尽管一个过程可能被描述为包括多个步骤，但这并不表示所有或甚至任何步骤是必要的或必需的。所述发明范围内的各种其他实施例包括省略了一些或所有所述步骤的其他过程。除非另有明确说明，否则没有必要或必需的步骤。
尽管产品可能被描述为包括多个组件、方面、质量、特性和/或特征，但这并不表示所有多个都是必要的或必需的。在所描述的发明范围内的各种其他实施例包括省略了所描述的多个中的一些或全部的其他产品。
列举的项目列表(可以编号也可以不编号)并不意味着任何或所有项目是相互排斥的，除非另有明确说明。同样，列举的项目列表(可以编号也可以不编号)并不意味着任何或所有项目是任何类别的综合，除非另有明确说明。例如，列举的列表“计算机、膝上型电脑、PDA”并不意味着该列表的三个项目中的任何一个或全部是互斥的，也不意味着该列表的三个项目中的任何一个或全部是任何类别的综合。
本专利申请中提供的章节标题和本专利申请的标题仅是为了方便起见，而不应被视为以任何方式限制本公开。
“确定”某事可以用各种方式来执行，因此术语“确定”(以及类似术语)包括计算、运算、推导、查找(例如，在表格、数据库或数据结构中)、确定等。
术语“包括”、“包含”及其变体意味着“包括但不限于”，除非另有明确说明。如本文所用，“包括”意味着“包含”，单数形式“一”或“一个”或“该”包括复数，除非上下文另有明确指示。术语“或”是指所陈述的可选元素的单个元素或两个或更多元素的组合，除非上下文清楚地表明不是这样。
对具有几个组件或特征的实施例的描述并不意味着需要所有或甚至任何这样的组件和/或特征。相反，描述了各种可选组件来说明本发明的各种可能的实施例。除非另外明确说明，否则没有组件和/或特征是必要的或必需的。
此外，尽管可以按顺序描述过程步骤、算法等，但是这些过程可以被构造成以不同的顺序工作。换句话说，可能明确描述的步骤的任何顺序或次序不一定表示要求这些步骤以该次序执行。这里描述的过程的步骤可以以任何实际的顺序执行。此外，一些步骤可以同时执行，尽管被描述或暗示为不同时发生(例如，因为一个步骤在另一个步骤之后被描述)。此外，通过在附图中的描述来说明过程并不意味着所说明的过程不包括对其的其他变化和修改，也不意味着所说明的过程或其任何步骤对于本发明是必要的，并且也不意味着所说明的过程是优选的。
本公开向本领域普通技术人员提供了对几个实施例和/或发明的描述。这些实施例和/或发明中的一些可能没有在本申请中要求保护，但是仍然可以在一个或多个要求本申请的优先权的后续申请中要求保护。申请人打算提交额外的申请，以追求本申请中已经公开和实现但未要求保护的主题的专利。
应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对本公开的实施例进行各种修改。因此，以上描述不应被解释为限制本公开，而仅仅是其实施例。本领域的技术人员将会想到在由所附权利要求限定的本发明的范围内的其他修改。
虽然在此已经描述和示出了本公开的几个实施例，但是本领域普通技术人员将容易地想到用于执行功能和/或获得结果和/或在此描述的一个或多个优点的各种其他手段和/或结构，并且每个这样的变化和/或修改被认为在本公开的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易理解，本文描述的所有参数、尺寸、材料和构造都是示例性的，并且实际的参数、尺寸、材料和/或构造将取决于使用本公开的教导的具体应用。
本领域的技术人员将会认识到，或者能够仅使用常规实验来确定，这里描述的公开内容的具体实施例的许多等同物。因此，应当理解，前述实施例仅通过示例的方式给出，并且在所附权利要求及其等同物的范围内，本公开可以以不同于具体描述和要求的方式实施。本公开涉及本文描述的每个单独的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。此外，两个或多个这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法的任何组合，如果这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的，则包括在本公开的范围内。
这里限定和使用的所有限定应该被理解为控制字典限定、通过引用并入的文献中的限定和/或所限定术语的普通含义。
说明书和权利要求中使用的不定冠词“一”和“一个”，除非明确表示相反的意思，否则应该理解为表示“至少一个”。
这里在说明书和权利要求中使用的短语“和/或”应该被理解为表示如此结合的元素的“任一个或两个”，即在一些情况下结合存在而在其他情况下分离存在的元素。除了由“和/或”从句具体指出的元件之外，其它元件可以任选地存在，无论是否与具体指出的那些元件相关，除非明确指出相反的情况。
在整个说明书中提到“一个实施例”或“实施例”意味着结合该实施例描述的特定特征、结构或特性包括在至少一个实施例中。因此，在本说明书中各处出现的短语“在一个实施例中”或“在实施例中”不一定都指同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，特定的特征、结构或特性可以以任何合适的方式组合。
除非另有说明，数值范围的公开应当理解为指该范围内的每个离散点，包括端值。除非另有说明，说明书或权利要求中使用的表示组分数量、分子量、百分比、温度、时间等的所有数字应理解为由术语“约”修饰。因此，除非另外暗示或明确指出，或者除非本领域普通技术人员正确理解上下文以具有更明确的解释，所述的数值参数是近似值，其可能取决于所寻求的所需性质和/或标准测试条件/方法下的检测极限，如本领域普通技术人员所知。当直接和明确区分实施例与所讨论的现有技术时，实施例编号不是近似的，除非引用了单词“大约”。每当“基本上”、“大概”、“大约”或类似的语言被明确地与特定值结合使用时，除非另有明确说明，否则高达并包括该值的百分之十(10％)的变化是有意的。
方向和其他相对参考可用于促进这里的附图和原理的讨论，但不旨在进行限制。例如，可以使用某些术语，例如“内部(inner)”、“外部(outer)”、“上部”、“下部”、“顶部”、“底部”、“内部(interior)”、“外部(exterior)”、“左侧”、“右侧”、“前部”、“后部”等。当处理相对关系时，特别是关于所示实施例，在适用的情况下，使用这些术语来提供一些清晰的描述。然而，这些术语并不意味着绝对的关系、位置和/或方向。例如，对于物体，简单地通过翻转该物体，“上”部分可以变成“下”部分。尽管如此，它仍然是同一个部分，物体也保持不变。
这里使用的术语和表达是作为描述性的术语而不是限制性的，并且在使用这些术语和表达时，并不打算排除所示出和描述的特征(或其部分)的任何等同物，并且应该认识到，在权利要求的范围内，各种修改是可能的。因此，权利要求旨在覆盖所有这些等同物。
XI.结论
关于图1A至7B和条款1至72示出或描述的任何特征可以与关于图1A至7B和条款1至72示出或描述的任何其他特征相结合，以提供这里没有示出或具体描述的系统、组件、模块、产品、方法和实施例。例如，图1C至1D的BFS瓶150可以用来代替图2A至2C、3A至3B、6A至6D、6F、7A和7B中任一图的BFS瓶110，和/或可以与图2A至7B中任一图的穿刺元件结合使用。根据一个或多个预期实施例，其他组合和变化也是可能的。这里描述的所有特征彼此独立，并且除了在结构上不可能的情况之外，可以与这里描述的任何其他特征结合使用。
除了在此示出和描述的那些之外，本发明的各种修改及其许多进一步的实施例对于本领域技术人员来说将从本文件的全部内容中变得显而易见，包括对在此引用的科学和专利文献的参考。本文的主题包含重要的信息、例证和指导，其可以适用于本发明的各种实施例和其等同物的实践。

Claims (37)

1.一种预灌装药物输送组件，包括：
(i)吹-灌-封(BFS)瓶，其具有第一和第二纵向端，所述BFS瓶包括：
至少一个容器，其在其中具有流体；和
纵向延伸的颈部，其在BFS瓶的第一纵向端处具有流体密封件；和
(ii)一种连接器，包括：
入口端口，其连接到第一内部容积；
出口端口，其连接到与第一内部容积流体连通的第二内部容积；和
穿刺元件，其具有设置在第一内部容积内的至少一个穿刺尖端，
其中BFS瓶的颈部延伸穿过入口端口进入第一内部容积，使得至少部分穿刺元件破坏并延伸穿过流体密封件。
2.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，所述入口端口和所述出口端口基本上同轴，并设置在所述连接器的相对纵向端。
3.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，所述连接器包括形成出口端口的纵向延伸的喷嘴。
4.根据权利要求3所述的预灌装药物输送组件，其中，所述连接器还包括至少部分围绕所述喷嘴的纵向延伸的环形凸缘。
5.根据权利要求4所述的预灌装药物输送组件，其中，所述环形凸缘的径向内表面包括螺纹。
6.根据权利要求5所述的预灌装药物输送组件，其中，所述环形凸缘、所述喷嘴或两者形成鲁尔锁连接构件。
7.根据权利要求3所述的预灌装药物输送组件，其中，所述喷嘴的径向外表面包括螺纹。
8.根据权利要求7所述的预灌装药物输送组件，其中，所述喷嘴形成鲁尔锁连接构件。
9.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，所述穿刺元件限定从所述颈部的内部到所述第二内部容积的流动路径的至少一部分。
10.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，形成所述第一内部容积的所述连接器的内侧壁包括配合特征，并且所述BFS瓶的颈部包括横向突出部分，所述横向突出部分被接收在所述配合特征中，以便将所述BFS瓶联接到所述连接器。
11.根据权利要求10所述的预灌装药物输送组件，其中，所述配合特征包括所述内侧壁的扇形部分，并且每个横向突出部分在侧视图中具有环形形状。
12.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中：
BFS瓶还包括凸缘部分，所述凸缘部分设置在BFS瓶的主体部分的相对横向侧上，并靠近主体部分与颈部的接合处；和
所述连接器包括限定入口端口的主体部分，所述主体部分具有一个或多个防旋转联接特征，所述防旋转联接特征与BFS瓶的凸缘部分相互作用，以阻止BFS瓶相对于连接器旋转。
13.根据权利要求12所述的预灌装药物输送组件，其中，所述防旋转联接特征包括穿过所述主体部分的侧壁的一个或多个纵向延伸的槽、围绕所述入口端口的圆周设置的一个或多个横向凹进部分、或前述的任何组合。
14.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，所述穿刺元件包括至少第一横向构件和第二横向构件。
15.根据权利要求14所述的预灌装药物输送组件，其中，所述至少第一横向构件和第二横向构件布置成形成十字形。
16.根据权利要求15所述的预灌装药物输送组件，其中，所述第二横向构件设置在所述第一横向构件的相对侧，并垂直于所述第一横向构件延伸，所述第一横向构件沿着纵向方向比所述第二横向构件中的任一个延伸得更远，使得所述第一横向构件的中心部分形成所述穿刺尖端。
17.根据权利要求15所述的预灌装药物输送组件，其中，所述第一内部容积至少部分地由所述连接器的腔室端壁限定，所述穿刺元件从所述腔室端壁朝向所述入口端口纵向延伸，并且所述腔室端壁包括将所述第一内部容积流体连接至所述第二内部容积的一个或多个开口。
18.根据权利要求17所述的预灌装药物输送组件，其中，所述腔室端壁具有多个开口，每个开口对应于并连接于由所述穿刺元件的十字形限定的相应象限。
19.根据权利要求14所述的预灌装药物输送组件，其中，所述穿刺元件与所述连接器一体形成，并且所述连接器和所述穿刺元件由硬度大于所述BFS瓶的硬度的塑料形成。
20.根据权利要求14所述的预灌装药物输送组件，其中，所述穿刺元件的第一横向构件和第二横向构件基本上是实心的，使得来自所述至少一个容器的流体在去往所述第二内部容积的途中围绕所述横向构件流动。
21.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，所述穿刺元件包括圆锥形或截头圆锥形构件。
22.根据权利要求21所述的预灌装药物输送组件，其中，所述圆锥形或截头圆锥形构件包括一个或多个纵向延伸穿过其中的管腔，以便将所述第一内部容积流体连接至所述第二内部容积。
23.根据权利要求21所述的预灌装药物输送组件，其中，所述第一内部容积至少部分地由所述连接器的腔室端壁限定，并且所述圆锥形或截头圆锥形构件从所述腔室端壁朝向所述入口端口纵向延伸。
24.根据权利要求21所述的预灌装药物输送组件，其中，所述穿刺元件与所述连接器一体形成，并且所述连接器和所述穿刺元件由硬度大于所述BFS瓶的硬度的塑料形成。
25.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，所述穿刺元件包括中空金属管，并且所述穿刺尖端由所述金属管的斜面边缘形成。
26.根据权利要求25所述的预灌装药物输送组件，其中，所述连接器包括形成所述出口端口的纵向延伸的喷嘴，并且所述中空金属管至少部分地嵌入所述喷嘴内。
27.根据权利要求25所述的预灌装药物输送组件，其中，所述连接器由硬度大于所述BFS瓶的硬度的塑料制成。
28.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，进一步包括：
(iii)给药组件，包括：
毂，其联接到连接器的出口端口；和
至少一个给药导管，所述给药导管在其一端具有出口，所述出口与毂纵向隔开，并与第二内部容积流体连通。
29.根据权利要求28所述的预灌装药物输送组件，其中，所述毂通过鲁尔锁连接与所述出口端口联接。
30.根据权利要求28所述的预灌装药物输送组件，其中，所述给药组件的至少一部分与所述连接器分开形成并构造成联接到所述连接器，或者所述给药组件的至少一部分与所述连接器一体形成。
31.根据权利要求28所述的预灌装药物输送组件，其中，所述至少一个给药导管包括针或套管。
32.根据权利要求31所述的预灌装药物输送组件，其中，所述针的长度在0.5mm至4mm的范围内，包括端值0.5mm和4mm，或者在4mm至15mm的范围内，包括端值4mm和15mm，或者在15mm至30mm的范围内，包括端值15mm和30mm。
33.根据权利要求28所述的预灌装药物输送组件，其中，所述至少一个给药导管的出口形成为喷嘴，所述喷嘴构造成便于将流体从所述BFS瓶分散成喷雾，或者所述至少一个给药导管的出口形成为喷嘴，所述喷嘴构造成便于将流体从所述BFS瓶分散成一个或多个液滴。
34.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，还包括(iii)联接到所述连接器的出口端口的静脉(IV)治疗装置。
35.根据权利要求34所述的预灌装药物输送组件，其中，所述IV治疗装置通过鲁尔锁连接与所述出口端口联接。
36.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，所述BFS瓶中的流体包括疫苗、药物、药剂或前述任何一种的成分。
37.根据权利要求1所述的预灌装药物输送组件，其中，所述流体密封件包括箔片、蜡、纸、BFS瓶的一部分或前述的任意组合。
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