JP5722992B2 - 薬剤送出装置 - Google Patents

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Description

本発明は薬剤送出装置に関し、特に、キャップ連動構成によって安全性および取扱性が向上した薬剤注射器に関する。
背景
薬剤送出装置をできる限り組立済の状態にしておくための１つの解決策は、針などの送出部材を予め取付けた状態で薬剤送出装置を提供することである。この解決策では、針の後端が容器の内部に突き出ることが多く、これは、薬剤が一定期間露出されて送出部材の材料と反応すると欠点になり得る。この点に関して、送出を行うまで送出部材の後部を容器の外部に有することが望ましいであろう。注射を行なうために必要な動作の数を最小限に抑えるため、装置のなかには、ボタンなどを押すことによって注射をする必要なく、注射部位に押し付けるだけで針が注射部位を貫通して装置が注射を行なうことができるものもある。これによって、送出手順が少なくとも１つの工程分だけ短くなる。
そのような装置の１つが、注射器の取扱を容易にする多数の特徴を有する注射器が記載されている特許文献ＥＰ １３４９５９０ Ｂに開示されている。貫通および注射は、単に針シールドの近端を送出部位に押し付けるだけで手動で行なわれ、これによってシールドが遠位方向に動き、針が注射部位を貫通して注射プロセスを開始することができる。注射が行なわれると、注射器を引き抜くことによって針シールドがロックされた態様で針の周りに抜き取られる。
しかし、先行技術の解決策の不利点は、装置の信頼性が低いことがあり、ミスや不適切な使用法によって意図せずに作動され得ることである。このため、指摘され得るように、薬剤送出装置の人の取扱性が非常に重要であり、既存の解決策を向上するためのいくつかの基本原理がある。薬剤送出装置を取扱う際の１つの重要な安全面は、薬剤送出装置が使用可能な状態にある前に、注射アクチュエータをロックすることである。米国特許第６，８９３，４２０号には、薬剤の混合が終了するまで自動貫通および注射手段を解放しないようにする、ラッチをロックするロック手段と共に構成された装置が開示されている。しかし、この装置は、混合が終了した後にユーザが装置からロック手段を能動的に取外さなければならないという不利点があるため、特に当該装置の緊急の使用を考慮すると不利であり得る不要な工程が必要になる。したがって、取扱安全性および薬剤の取扱性を向上できる構成、すなわち、薬剤が一定期間露出されて送出部材の材料と反応することによって薬剤が損なわれたり劣化したりすることなく、薬剤を保管状態のまま組立済の装置で提供でき、かつ信頼性が高く、安全で直観的に使用できる構成が必要である。
要約
本発明の実施例の目的は、信頼性が高く安全に使用できる薬剤送出装置、および取扱時に簡単に使用できる薬剤送出装置を提供することである。これは、薬剤送出装置であって、近端および反対の遠端を有する筒状ハウジングと、筒状ハウジングの内部に摺動可能に同軸配置され、近位環状接触部材を有するアクチュエータ手段と、筒状ハウジングの環状レッジとアクチュエータ手段の環状レッジとの間の、アクチュエータ手段の遠端に配置された第１の弾性部材と、アクチュエータ手段の内部に同軸配置され、筒状ハウジングに固定して取付けられた薬剤容器ホルダと、アクチュエータ手段に相互作用接続され、アクチュエータ手段および第１の弾性部材を予め張力をかけられた状態に保持するように構成された作動部材とを含み、薬剤送出装置はさらに、送出部材を含み、送出部材は、容器ホルダに固定接続された保持具部材と、保持具部材の内部で同軸に可動であり、近端および反対の遠端を有する針と共に設けられたハブと、ハブおよび保持具部材に相互作用接続された内側キャップと、内側キャップに同軸配置された外側キャップとを含み、外側キャップは、アクチュエータ手段および第１の弾性部材が予め張力をかけられた状態にあるときに、内側キャップに対して回転可能にスピンし、薬剤送出装置はさらに、軸方向に摺動可能であるが、内側キャップに回転可能にロックされ、近位環状接触部材に当接して配置されたキャップ連動部材を含み、キャップ連動部材はさらに、アクチュエータ手段および第１の弾性部材が予め張力をかけられた状態から解放されると外側キャップと相互作用するように構成されることを特徴とする薬剤送出装置によって達成される。
本発明の別の局面によると、薬剤容器ホルダは、薬剤の入った薬剤容器をさらに含み、薬剤容器はさらに、少なくとも１つの摺動可能ストッパおよび薄膜を収納する。
本発明のさらに別の局面によると、薬剤送出装置は、アクチュエータ手段に、または作動部材およびアクチュエータ手段に相互作用接続されて摺動可能ストッパを駆動する駆動手段をさらに含む。
本発明のさらなる局面によると、アクチュエータ手段は、筒状作動部材および中間の長手方向ロック部材を含み、近位環状接触部材は筒状作動部材の内面近端の内部に同軸配置され、中間の長手方向ロック部材は、作動部材の対応する第１の協働手段に相互作用接続されてアクチュエータ手段および第１の弾性部材を予め張力をかけられた状態に保持する第１の協働手段をさらに含む。
本発明のさらなる局面によると、第１の協働手段は径方向外向きに延在する突出部であり、第１の作動部材の対応する第１の協働手段は径方向内向きに延在する突出部である。
本発明の別の局面によると、駆動手段は、自身の内面上の内側協働手段および自身の外面上の外側協働手段を有する筒状動作部材と、プランジャーロッドと、プランジャーロッドの内部に予め張力をかけられて配置された第２の弾性部材と、プランジャーロッド支持部材とを含む。
本発明のさらに別の局面によると、中間の長手方向ロック部材は、筒状動作部材の外側協働手段に相互作用接続された第２の協働手段をさらに含む。
本発明のさらなる局面によると、第２の協働手段は径方向内向きに延在する突出部であり、外側協働手段は溝路である。
本発明のさらなる局面によると、プランジャーロッドは、薬剤容器が単一チャンバカートリッジである場合、筒状動作部材の内側協働手段に解放可能に接続されてプランジャーロッドおよび第２の弾性部材を予め張力をかけられた状態に保持する第３の協働手段を含み、アクチュエータ手段を送出部位に押し付けると、筒状動作部材が回転することによってプランジャーロッドが第２の弾性部材の力によってアクチュエータ手段から解放され、近位に駆動されることによって、プランジャーロッドが摺動可能ストッパに圧力をかけ、送出部材から薬剤が放出される。
本発明の別の局面によると、プランジャーロッドは、薬剤容器が二重チャンバカートリッジである場合、第１に作動部材の内側協働手段に解放可能に接続され、第２に筒状動作部材の内側協働手段に解放可能に接続された第３の協働手段を含み、作動部材を手動で動作させると、プランジャーロッドが第２の弾性部材の力によって作動部材から解放され、近位に動くことによって、第３の協働手段が筒状動作部材の内側協働手段に当接するまで、プランジャーロッドは薬剤を混合するために摺動可能ストッパに圧力をかけ、アクチュエータ手段を送出部位に押し付けると、筒状動作部材が回転することによってプランジャーロッドが第２の弾性部材の力によって筒状動作部材から解放され、近位に駆動されることによって、プランジャーロッドが摺動可能ストッパに圧力をかけ、送出部材から薬剤が放出される。
本発明のさらに別の局面によると、装置は、作動部材に固定接続され、筒状動作部材に対して回転可能に配置された可変用量筒状部材をさらに含む。
本発明のさらなる局面によると、装置は、作動部材に固定接続され、筒状動作部材に対して回転可能に配置された可変用量筒状部材をさらに含み、可変用量筒状部材は内側用量協働手段を含む。
本発明のさらなる局面によると、プランジャーロッドは、筒状動作部材の内側協働手段と協働するように適合されたさらなる第４の協働手段を自身の外面上に含み、プランジャーロッドの第３の協働手段は作動部材の内側協働手段に解放可能に接続され、作動部材を手動で動作させると、プランジャーロッドが第２の弾性部材の力によって作動部材から解放され、近位に動くことによって、第４の協働手段が筒状動作部材の内側協働手段に当接するまで、プランジャーロッドは薬剤を混合するために摺動可能ストッパに圧力をかけ、予め設定した用量を選択するために作動部材をさらに手動で動作させると、プランジャーロッドの第３の協働手段と可変用量部材の内面上の内側用量協働手段との間の距離によって送出すべき用量サイズが決まるように、可変用量筒状部材がさらに回転する。
本発明の別の局面によると、アクチュエータ手段は、筒状動作部材が回転するように送出部位に押し付けられるように適合され、これによって、第４の協働手段が筒状動作部材の内側協働手段から解放され、プランジャーロッドが第２の弾性部材の力によって近位に駆動されることによって、プランジャーロッドの第３の協働手段が可変用量部材の内面上の内側用量協働手段に当接するまで、プランジャーロッドが摺動可能ストッパに圧力をかけ、送出部材から設定用量の薬剤が放出される。
本発明のさらに別の局面によると、キャップ連動部材は、外側キャップの内側シース上の対応する環状協働手段に係合して外側キャップを回転させることができるように適合された協働手段を有する、中間環状部材である。
当初状態において針が薄膜を貫通していない状態で、組立済の薬剤送出装置を有することによって、薬剤が一定期間露出されて薬剤と送出部材の材料とが反応することに関する不要な問題を回避する。さらに、キャップ連動部材を利用することによって、薬剤送出装置の意図しない作動を完全に回避する。この利点は、薬剤送出装置に入れた薬剤の注射を行うには、まず薬剤送出装置を作動しなければならないという事実によって可能になる。本発明の利点のこれらおよび他の局面は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
本発明の実施例の以下の説明では、添付の図面を参照する。
本発明に係る完全な薬剤送出装置の斜視図である。 例示的な薬剤送出装置の例示的な内部構成要素を含む分解図である。 本発明に係る薬剤送出装置の筒状ハウジングの斜視図である。 本発明に係る薬剤送出装置のプランジャーロッドアセンブリの斜視図である。 薬剤送出装置の例示的な筒状動作部材の斜視図である。 アクチュエータ手段の斜視図である。 アクチュエータ手段の斜視図である。 薬剤容器ホルダの詳細な斜視図である。 予め張力をかけられた第１の弾性部材の詳細な斜視図である。 本発明に係る薬剤送出装置の作動手段の側面図である。 作動手段の断面斜視図である。 本発明に係る薬剤送出装置の送出手段アセンブリの斜視図である。 遠端から見た外側キャップ、キャップ連動部材および内側キャップの斜視図である。 送出手段の断面斜視図である。 ある動作モードにおけるキャップおよび送出手段アセンブリの断面側面図である。 ある動作モードにおけるキャップおよび送出手段アセンブリの断面側面図である。 ある動作モードにおけるキャップおよび送出手段アセンブリの断面側面図である。 ある動作モードにおける作動手段の斜視図である。 ある動作モードにおける作動手段の斜視図である。 ある動作モードにおける薬剤送出装置の斜視図である。 ある動作モードにおける薬剤送出装置の斜視図である。 ある動作モードにおける薬剤送出装置の斜視図である。
詳細な説明
本発明の実施例を詳細に説明する。本願において認識されるべきであるように、「遠部／端」という用語は、患者の薬剤送出部位から最も遠く配置される送出装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。これに対応して、「近部／端」という用語は、患者の薬剤送出部位に最も近く配置される送出装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。
図１Ａは本発明に係る完全な薬剤送出装置１００の斜視図であり、薬剤注射装置１００の簡略化した分解斜視図でもある。図１Ａには、外側キャップ４１０が装着された、組立済の薬剤注射装置１００の当初の非作動状態が示される。薬剤送出装置１００はさらに、近端１１１および反対の遠端１１２を有する筒状ハウジング１１０と、筒状ハウジング１１０の内部に摺動可能に同軸配置された筒状作動部材１２０を有するアクチュエータ手段と、中間の長手方向ロック部材１１９と、近位環状接触部材１２１とを含む。薬剤送出装置１００はまた、アクチュエータ手段を近位方向に動かすための、筒状ハウジング１１０の環状レッジ２０２と中間の長手方向ロック部材１１９の環状レッジ２２５との間の、アクチュエータ手段の遠端に配置された第１の弾性部材１１７（図１Ｂ参照）を含む。薬剤送出装置１００はさらに、筒状作動部材１２０の内部に同軸配置され、かつ、筒状ハウジング１１０の対応する開口部１１３を突き出る径方向延在部２３４（図２Ｆ参照）を介して筒状ハウジング１１０に固定して取付けられた、薬剤容器ホルダ１５０を含む。薬剤送出装置１００には、薬剤容器ホルダ１５０の内部に配置され、少なくとも１つの摺動可能ストッパ１３１、１３２をさらに収納する薬剤容器１３０も含まれる。本発明の例示的な実施例では、薬剤容器は、薄膜１３３を有するカートリッジである。薬剤送出装置１００はさらに、自身の内面上の内側協働手段および自身の外面上の外側協働手段を有する筒状動作部材１１８と、プランジャーロッド１１６と、プランジャーロッドの内部に予め張力をかけられて配置された第２の弾性部材１１５と、プランジャーロッド支持部材１１４とを有する駆動手段を含む（図１Ｂ参照）。薬剤送出装置１００はさらに、筒状ハウジング１１０の遠端に配置され、かつ薬剤送出装置１００を作動するため、すなわち薬剤送出装置を使用可能な状態にするために用いられる、作動部材１６０と以後称する作動手段を含む。作動部材１６０は、本発明の例示的な実施例では、薬剤送出装置１００の遠端から近端に延在する軸の周りに回転可能なノブである。本発明の好ましい実施例では、筒状動作部材１１８は、容器ホルダ１５０と作動部材１６０との間に回転可能に配置される。薬剤送出装置１００はさらに、送出部材１４０を含む。
図２Ａは筒状ハウジング１１０の詳細な斜視図であり、筒状ハウジング１１０は、径方向延在部２３４（図２Ｆ参照）を受けて、薬剤容器ホルダ１５０を筒状ハウジング１１０に固定して取付けるための対応する開口部１１３を有する。図２Ａは、ユーザが注射プロセスを見ることができるようにする第２の開口部２０１も示す。図２Ａにはまた、筒状ハウジング１１０と中間の長手方向ロック部材１１９との間の、予め張力をかけられた状態の第１の弾性部材１１７を支持するための環状レッジ２０２も示される。
図２Ｂは、プランジャーロッドアセンブリをより詳細に示す斜視図である。プランジャーロッドアセンブリは、プランジャーロッド支持部材１１４と、第２の弾性部材１１５と、プランジャーロッド１１６とを含む。プランジャーロッド１１６の径方向外面には、たとえば突出部２３５としての第３の協働手段が設けられており、突出部２３５は、プランジャーロッド１１６を予め張力をかけられた非作動状態に維持するために、作動部材１６０のレッジ２３６としての内側協働手段と協働するように適合される。
図２Ｃは、筒状動作部材１１８の詳細な斜視図である。筒状動作部材１１８は、自身の外面上に、たとえば少なくとも１つの溝２１０、２１１、２１２としての外側協働手段を含み、当該溝は、たとえば中間の長手方向ロック部材１１９の径方向内向き延在突出部２２２としての第２の協働手段が少なくとも１つの溝２１０、２１１、２１２の内部で導かれるように適合され、相互接続された筒状作動部材１２０が軸方向に動く結果として、中間の長手方向ロック部材１１９が軸方向に動くと筒状動作部材１１８を回転させるように構成される。さらなる実施例では、薬剤送出装置１００は、中間の長手方向ロック部材１１９に、したがって筒状作動部材１２０にも相互作用接続されたロック手段を含む。ロック手段は好ましくは、筒状動作部材１１８上に配置された可撓性舌部２１３である。可撓性舌部２１３は、アクチュエータ手段を近位方向に向かって完全に延在させると、たとえば中間の長手方向ロック部材１１９の径方向内向き延在突出部２２２としての第２の協働手段をロックするように構成される。図２Ｃはまた、筒状動作部材の内面上の径方向内向き延在突出部２１６も示し、突出部２１６は、プランジャーロッド１１６が筒状動作部材１１８の内部を通過すると、すなわちプランジャーロッド１１６を近位方向に動かすと、プランジャーロッド１１６の遠端上の径方向外向き延在可撓性突出部２０３をロックするように構成される。図２Ｃはさらに、筒状動作部材１１８の内側協働手段２１５の断面斜視図でもある。内側協働手段２１５は、レッジおよび溝を含む。
本発明の例示的な実施例では、薬剤容器１３０が単一チャンバカートリッジである場合、プランジャーロッド１１６の第３の協働手段２３５は、プランジャーロッド１１６および第２の弾性部材１１５を予め張力をかけられた状態で保持するために筒状動作部材１１８の内側協働手段２１５に解放可能に接続されているため、アクチュエータ手段１１９、１２０を送出部位に押し付けると、筒状動作部材１１８が回転することによって、第２の弾性部材１１５の力によって第３の協働手段２３５が筒状動作部材１１８の内側協働手段２１５から解放され、プランジャーロッドが近位に駆動されることによって、プランジャーロッド１１６が摺動可能ストッパ１３１に圧力をかけ、送出部材１４０から薬剤が放出される。
本発明のさらなる例示的な実施例では、薬剤容器１３０が二重チャンバカートリッジである場合、薬剤送出装置１００のプランジャーロッド１１６は第３の協働手段２３５を含み、協働手段２３５は、第１に作動手段１６０の内側協働手段２３６に解放可能に接続され、第２に筒状動作部材１１８の内側協働手段２１５に解放可能に接続されるため、作動手段１６０を手動で動作させると、プランジャーロッド１１６が第２の弾性部材１１５の力によって作動手段１６０から解放され、近位に動くことによって、第３の協働手段２３５が筒状動作部材１１８の内側協働手段２１５に当接するまで、プランジャーロッド１１６は薬剤を混合するために摺動可能ストッパ１３１、１３２に圧力をかけ、筒状アクチュエータ手段１１９、１２０を送出部位に押し付けると、筒状動作部材１１８が回転することによって、第２の弾性部材１１５の力によって第３の協働手段２３５が筒状動作部材１１８の内側協働手段２１５から解放され、プランジャーロッドが近位に駆動されることによって、プランジャーロッド１１６が摺動可能ストッパ１３１、１３２に圧力をかけ、送出部材１４０から薬剤が放出される。
本発明の代替的な実施例では、可変用量筒状部材（図示せず）が作動部材１６０に固定接続され、筒状動作部材１１８に対して回転可能に配置される。可変用量筒状部材は、段差レッジとして形成された内側用量協働手段を含む。さらに、プランジャーロッド１１６は、自身の外面上にさらなる第４の協働手段を含む。薬剤容器１３０が二重チャンバカートリッジである場合、プランジャーロッド１１６の第３の協働手段２３５は作動手段１６０の内側協働手段２３６に解放可能に接続されるため、作動手段１６０を手動で動作させると、プランジャーロッド１１６が第２の弾性部材１１５の力によって作動手段１６０から解放され、近位に動くことによって、第４の協働手段が筒状動作部材１１８の内側協働手段２１５に当接するまで、プランジャーロッド１１６は薬剤を混合するために摺動可能ストッパ１３１、１３２に圧力をかける。予め設定した用量を選択するために作動手段１６０をさらに手動で動作させると、プランジャーロッド１１６の第３の協働手段２３５と可変用量部材の内面上の段差のレッジとの間の距離によって送出すべき用量サイズが決まるように、可変用量筒状部材がさらに回転する。筒状アクチュエータ手段１１９、１２０を送出部位に押し付けると、筒状動作部材１１８が回転することによって、第２の弾性部材１１５の力によって第４の協働手段が筒状動作部材１１８の内側協働手段２１５から解放され、プランジャーロッド１１６が近位に駆動されることによって、プランジャーロッド１１６の第３の協働手段２３５が可変用量部材の内面上の段差のレッジに当接するまで、プランジャーロッド１１６が摺動可能ストッパ１３１、１３２に圧力をかけ、送出部材１４０から設定用量の薬剤が放出される。
図２Ｄは、筒状作動部材１２０の斜視図である。筒状作動部材１２０は、中間の長手方向ロック部材１１９の対応する突出部２２３を受けて、中間の長手方向ロック部材１１９を筒状作動部材１２０に固定して取付けるように構成された、凹部または開口部２２４を含む。筒状作動部材１２０はさらに、患者の皮膚に押し付けられるように構成された環状接触部材１２１と、薬剤送出プロセスが見えるように構成された開口部２０１とを含む。
図２Ｅは、中間の長手方向ロック部材１１９の斜視図である。中間の長手方向ロック部材１１９は、作動部材１６０の対応する協働手段３０１と協働して、アクチュエータ手段および第１の弾性部材１１７を予め張力をかけられた状態に保持するように適合された、第１の協働手段２２１を含む。例示的な実施例では、中間の長手方向ロック部材１１９の第１の協働手段２２１は、中間の長手方向ロック部材１１９の内側の遠位環状壁上の突出部であり、対応する第１の協働手段３０１は、径方向外向きに延在する突出部である。
図２Ｆは、開口部２３３を示す薬剤容器ホルダ１５０の詳細な斜視図である。本発明の例示的な実施例では、薬剤容器ホルダの他方の側に、対応する開口部２３３がある（図示せず）。薬剤容器ホルダ１５０はさらに、薬剤容器ホルダ１５０を対応する開口部１１３を介して筒状ハウジング１１０に固定して取付ける（図２Ａ参照）ための径方向延在部２３４を含む。本発明の例示的な実施例では、薬剤容器ホルダ１５０を２つの対応する開口部１１３を介して筒状ハウジング１１０に固定して取付けるための、２つの径方向延在部２３４がある。薬剤容器ホルダ１５０はさらに、送出部材の対応する支持手段と嵌合するための開口部２３３を有し（図４Ａ参照）、薬剤容器ホルダ１５０はさらに、中間の長手方向ロック部材１１９の対応する輪郭の中に固定される、予め定められた輪郭２３１、２３２を有する。
図２Ｇは、筒状ハウジング１１０の環状協働手段２０２に、および中間の長手方向ロック部材１１９の対応する協働手段、すなわち環状レッジ２２５に相互作用接続され、予め張力をかけられた状態の、第１の弾性部材１１７の斜視図である。
図３Ａは作動部材１６０の側面図である。作動部材１６０は、作動部材１６０を筒状ハウジング１１０の遠端における対応する固定手段に取付けるための固定手段３０２、すなわち可撓性舌部を有する。作動部材１６０はさらに、作動部材１６０を中間の長手方向ロック部材１１９の対応する協働手段２２１に相互作用接続するための、第１の協働手段３０１を含む。本発明の例示的な実施例では、第１の協働手段３０１は突出部であり、中間の長手方向ロック部材１１９の対応する協働手段２２１も突出部である。
図３Ｂは作動部材１６０の断面斜視図であり、プランジャーロッド１１６の対応する第３の協働手段２３５と協働してプランジャーロッドアセンブリを予め張力をかけられた状態に維持するように構成された、レッジ２３６としての内側協働手段を示す。
図４Ａは送出部材１４０の斜視図であり、送出部材１４０は、薬剤容器ホルダ１５０に固定接続された保持具部材４３０と、近端４２４および反対の遠端４２５を有する針と共に設けられたハブ４２１とを含み、ハブ４２１は、保持具部材４３０の対応する第１の結合手段４３１と相互作用接続するように適合された、たとえばハブ４２１の外面上のねじ山の形態の第１の結合手段４２３を有する。送出部材１４０はさらに、ハブおよび保持具部材に相互作用接続された内側キャップ４１６と、内側キャップと同軸配置された外側キャップ４１０とを含み、外側キャップは、アクチュエータ手段および第１の弾性部材が予め張力をかけられた状態にあるとき、内側キャップに対して回転可能にスピンする。送出部材１４０はさらに、軸方向に摺動可能であるが内側キャップ（４１６）に回転方向にロックされ、かつ近位環状接触部材１２１に当接して配置されたキャップ連動部材４１３を含み、キャップ連動部材はさらに、アクチュエータ手段および第１の弾性部材が予め張力をかけられた状態から解放されると外側キャップと相互作用するように構成される。ハブ４２１はまた、たとえばハブ４２１の近端の径方向凹部の形状の第２の結合手段４２２を含み、結合手段４２２は、たとえば内側キャップ４１６の径方向内向き延在部の形状の、対応する第２の結合手段４１５（図４Ｂ参照）に相互作用接続される。図面では、第２の結合手段４１５、４２２の数は４つである。しかし、意図する機能が達成される限り、すなわち内側キャップ４１６からハブ４２１へ回転運動が伝達され、同時にハブ４２１が遠位方向に動くことができる限り、結合手段４１５、４２２の数は任意である。ハブ４２１は、保持具部材４３０の内部に配置され、同軸に可動である。ハブ４２１が遠位方向に動くと、針の遠端４２５が薄膜１３３を貫通する。キャップ連動部材４１３は、外側キャップの内側シース上の対応する環状協働手段４１７に係合して外側キャップを回転させることができるように構成された協働手段を有する、中間環状部材である。
図４Ｂは、遠端から見た外側キャップ４１０の斜視図である。外側キャップ４１０は、好ましくは２つ、３つまたは４つの翼状部材である、１つまたは複数の径方向外向き延在回転部材４１１を自身の外面上に含み、回転部材４１１は、外側キャップ４１０を閉じる際に外側キャップ４１０を使いやすく、握りやすいようにするために設けられる。代替案として、外側キャップ４１０は、キャップ４１０を薬剤送出装置１００に取付けたときに筒状作動部材１２０の近位に配置される外側キャップ４１０の部分で断面直径が増大するように設けられ得る。図４Ｂには、たとえば雌ねじ山の形状の第３の結合手段４１４を有する内側キャップ４１６も示され、結合手段４１４は、保持具部材４３０の対応する第３の結合手段４３２（図４Ａ参照）に相互作用接続される。第３の結合手段４１４は、円柱形状の内側キャップ４１６の遠位に方向付けられた外側シースの内面に配置される。しかし、内側キャップ４１６の内側と保持具部材４３０の外側との間のねじ山４１４、４３２は、ハブ４２１と保持具部材４３１の内面との間のねじ山４２３、４３１とはピッチの方向が異なることに留意すべきである。そして、ユーザが、キャップ連動部材によって内側キャップに係合している外側キャップ４１０を回転させ始めると、この回転によってハブ４２１が保持具部材４３０に捻じ込まれることによって、注射針の尖った遠端４２５が薬剤容器１３０の薄膜１３３を貫通し、ピッチの方向が異なるため、内側キャップ４１６がねじ山から外れ、外側キャップおよび内側キャップを取外すことができる。好ましくは、ねじ山のピッチは、薄膜１３３における注射針の遠端４２５の回転または「ドリリング」をできるだけ防止するために、小さな回転角度に対して遠位方向においてハブ４２１が大きく長手方向に動くように選択される。同時に、キャップ４１０と保持具部材４３０との間のねじ山のピッチは好ましくは、握り方を変えなくても動作を終了できるようにするために、ユーザがキャップ４１０を半分ほど回転させるだけで動作を実行できるように選択される。図４Ｂには、外側キャップ４１０を内側キャップ４１６にロックするためのキャップ連動部材４１３も示される。キャップ連動部材４１３がロックされていない位置にあるとき、外側キャップ４１０は内側キャップに対して回転可能にスピンし、すなわち、外側キャップ４１０および内側キャップ４１６を取外すことは不可能である。このように、キャップ連動部材４１３がロックされていない位置にあるときは、薬剤送出装置１００を使用することはできない。作動部材１６０が回転すると、第１の弾性部材１１７が加える力によって中間の長手方向ロック部材１１９の環状外壁上の突出部２２１が作動部材１６０の協働突出部３０１から解放され（図７Ａおよび図７Ｂ参照）、アクチュエータ手段が近位方向に押し込まれるによって、キャップ連動部材４１３と接触している環状接触部材１２１がキャップ連動部材４１３を近位に押すため、外側キャップが内側キャップにロックされる。これが、キャップ連動部材４１３のロックされた位置である（図６Ａ〜図６Ｃ参照）。
図５は、薬剤容器ホルダ１５０に固定接続された保持具部材４３０、外側キャップ４１０、内側キャップ４１６、およびハブ４２１を示す、送出アセンブリの断面斜視図である。
図６Ａは、当初モードにおける外側キャップ４１０および保持具部材４３０アセンブリの断面側面図であり、キャップ連動部材４１３はロックされていない位置にある。
図６Ｂは、「混合完了」または「準備完了」モードにおける外側キャップ４１０および保持具部材４３０アセンブリの同一の断面側面図であり、キャップ連動部材４１３はアクチュエータ手段によって軸に沿って近位方向に、ロックされた位置まで押される。
図６Ｃは、「使用直前」モードにおける外側キャップ４１０および保持具部材４３０アセンブリの同一の断面側面図であり、キャップ連動部材４１３はロックされた位置のままであり、外側キャップ４１０が取外されることによってハブ４２１が軸に沿って遠位方向に動き、針の遠端４２５が薬剤容器１３０の薄膜１３３を貫通する。
図７Ａは、中間の長手方向ロック部材１１９と相互作用接続された、当初の非活性化状態における作動部材１６０の斜視図である。この当初状態では、中間の長手方向ロック部材１１９の第１の協働手段は、作動部材１６０の対応する第１の協働手段に係合する。
図７Ｂは、中間の長手方向ロック部材１１９に相互作用接続された、第２の作動状態における作動部材１６０の斜視図である。この第２の状態では、中間の長手方向ロック部材１１９の第１の協働手段が、作動部材１６０の対応する第１の協働手段との係合から解放される。
図８Ａ〜図８Ｃは薬剤送出装置１００の斜視図である。まず、図８Ａに示す作動状態では、針の遠端４２５（図４Ａも参照）が薄膜１３３（図１Ａ）を貫通しており、薬剤送出装置１００は使用可能な状態にある。次に、図８Ｂには実際の注射状態が示されており、薬剤を放出する準備ができている針の近端４２４が図示される。最後に、図８Ｃには薬剤送出装置１００のロックされた状態、すなわち注射を行った状態が示される。
薬剤送出装置１００が使用可能な状態にあり、ユーザが注射をしようとするとき、ユーザは近端、すなわち環状接触部材１２１を皮膚に押し付ける。そして、筒状作動部材１２０を筒状ハウジング１１０に対して遠位方向に動かし、この相対的な動きの際に、針の近端４２５が手動で皮膚を貫通する。筒状作動部材１２０が筒状ハウジング１１０に対して最も遠位の位置に達しようとするときに注射が行われる。すなわち、筒状作動部材１２０が、その最も遠位の位置の近傍で、予め定められた注射位置を通過すると、注射状態が達成される。この貫通および注射状態は、図８Ａ〜図８Ｃに示される。注射を行った後、ユーザが皮膚から薬剤送出装置１００を取外すことによって、筒状作動部材１２０は、第１の弾性部材１１７が加える力によって筒状ハウジング１１０に対して近位方向に動き、最終的にその最終状態、すなわちロックされた状態に達することができる。ロックされた状態では、筒状作動部材１２０は再び、図８Ｃに示されるような最も近位の位置にある。この状態では、筒状作動部材１２０の近部は針の近端４２４を完全に保護し、筒状作動部材１２０もこの位置でロックされるため、針の近端４２４の意図しない使用が防止される。このように、薬剤送出装置１００を作動させるためには、ユーザは環状接触部材１２１を皮膚に押し付けなければならない。これは、相互係合手段によって、第２の弾性手段１１５が加える力によってプランジャーロッド１１６を筒状ハウジング１１０に対して近位方向に解放する。プランジャーロッドはこのように摺動可能ストッパ１３１、１３２を筒状ハウジング１１０に対して近位方向に動かし、薬剤を放出することができる。
本明細書中に記載の実施例では、ユーザが、まず薬剤容器１３０内の薬剤を混合しない限り、薬剤送出装置１００を意図せず作動させないようにする。
本発明は上記の好ましい実施例に限定されない。さまざまな代替案、変更および同等物を使用することができる。したがって、上記の実施例は本発明の範囲を限定すると理解すべきではなく、本発明の範囲は添付の請求項によって定義される。

Claims (15)

  1. 薬剤送出装置（１００）であって、
    近端（１１１）および反対の遠端（１１２）を有する筒状ハウジング（１１０）と、
    筒状ハウジング（１１０）の内部に摺動可能に同軸配置され、近位環状接触部材（１２１）を有するアクチュエータ手段と、
    筒状ハウジング（１１０）の環状レッジ（２０２）とアクチュエータ手段の環状レッジ（２２５）との間の、アクチュエータ手段の遠端（１１２）に配置された第１の弾性部材（１１７）と、
    アクチュエータ手段の内部に同軸配置され、筒状ハウジング（１１０）に固定して取付けられた薬剤容器ホルダ（１５０）と、
    アクチュエータ手段と係合して、アクチュエータ手段および第１の弾性部材を予め張力をかけられた状態に保持するように構成された作動部材（１６０）とを備え、
    薬剤送出装置（１００）はさらに、
    送出部材（１４０）を備え、送出部材（１４０）は、容器ホルダ（１５０）に固定接続された保持具部材（４３０）と、保持具部材の内部で同軸に可動であり、近端（４２４）および反対の遠端（４２５）を有する針と共に設けられたハブ（４２１）と、ハブおよび保持具部材に係合した内側キャップ（４１６）と、内側キャップに同軸配置された外側キャップ（４１０）とを含み、前記外側キャップは、アクチュエータ手段および第１の弾性部材が予め張力をかけられた状態にあるときに、前記内側キャップに対して回転可能にスピンし、
    薬剤送出装置（１００）はさらに、
    軸方向に摺動可能であるが、内側キャップ（４１６）に回転方向にロックされ、近位環状接触部材（１２１）に当接して配置されたキャップ連動部材（４１３）を備え、前記キャップ連動部材はさらに、アクチュエータ手段および第１の弾性部材が予め張力をかけられた状態から解放されると外側キャップと回転方向に係合するように構成されることを特徴とする、薬剤送出装置（１００）。
  2. 薬剤容器ホルダは、薬剤の入った薬剤容器（１３０）をさらに含み、薬剤容器はさらに、少なくとも１つの摺動可能ストッパ（１３１，１３２）および薄膜（１３３）を収納する、請求項１に記載の薬剤送出装置（１００）。
  3. アクチュエータ手段に、または作動部材（１６０）およびアクチュエータ手段に係合して摺動可能ストッパを駆動する駆動手段をさらに備える、請求項２に記載の薬剤送出装置（１００）。
  4. アクチュエータ手段は、筒状作動部材（１２０）および中間の長手方向ロック部材（１１９）を含み、近位環状接触部材は筒状作動部材の内面近端の内部に同軸配置され、中間の長手方向ロック部材（１１９）は、作動部材（１６０）の対応する第１の協働手段（３０１）と係合してアクチュエータ手段および第１の弾性部材を予め張力をかけられた状態に保持する第１の協働手段（２２１）をさらに含む、請求項３に記載の薬剤送出装置（１００）。
  5. 第１の協働手段（２２１）は径方向内向きに延在する突出部であり、第１の作動部材（１６０）の対応する第１の協働手段（３０１）は径方向外向きに延在する突出部である、請求項４に記載の薬剤送出装置（１００）。
  6. 駆動手段は、自身の内面上の内側協働手段および自身の外面上の外側協働手段を有する筒状動作部材（１１８）と、プランジャーロッド（１１６）と、プランジャーロッドの内部に予め張力をかけられて配置された第２の弾性部材（１１５）と、プランジャーロッド支持部材（１１４）とを含む、請求項４または５に記載の薬剤送出装置（１００）。
  7. 中間の長手方向ロック部材（１１９）は、筒状動作部材（１１８）の外側協働手段（２１０，２１１，２１２）と係合する第２の協働手段（２２２）をさらに含む、請求項６に記載の薬剤送出装置（１００）。
  8. 第２の協働手段（２２２）は径方向内向きに延在する突出部であり、外側協働手段は溝路（２１０，２１１，２１２）である、請求項７に記載の薬剤送出装置（１００）。
  9. 薬剤容器（１３０）は単一チャンバカートリッジであり、プランジャーロッド（１１６）は、筒状動作部材（１１８）の内側協働手段（２１５）に解放可能に接続されてプランジャーロッド（１１６）および第２の弾性部材（１１５）を予め張力をかけられた状態に保持する第３の協働手段（２３５）を含み、アクチュエータ手段（１１９，１２０）を送出部位に押し付けると、筒状動作部材（１１８）が回転することによって前記プランジャーロッド（１１６）が第２の弾性部材（１１５）の力によってアクチュエータ手段（１１９，１２０）から解放され、近位に駆動されることによって、プランジャーロッド（１１６）が摺動可能ストッパ（１３１）に圧力をかけ、送出部材（１４０）から薬剤が放出される、請求項７または８に記載の薬剤送出装置（１００）。
  10. 薬剤容器（１３０）は二重チャンバカートリッジであり、プランジャーロッド（１１６）は、第３の協働手段を含み、第３の協働手段は第１に作動部材（１６０）の内側協働手段（２３６）に解放可能に接続され、第３の協働手段は第２に筒状動作部材（１１８）の内側協働手段（２１５）に解放可能に接続され、前記作動部材（１６０）を手動で動作させると、プランジャーロッド（１１６）が第２の弾性部材（１１７）の力によって作動部材（１６０）から解放され、近位に動くことによって、第３の協働手段（２３５）が筒状動作部材（１１８）の内側協働手段（２１５）に当接するまで、プランジャーロッド（１１６）は薬剤を混合するために摺動可能ストッパ（１３１，１３２）に圧力をかけ、アクチュエータ手段（１１９，１２０）を送出部位に押し付けると、前記筒状動作部材（１１８）が回転することによって前記プランジャーロッド（１１６）が第２の弾性部材（１１５）の力によって筒状動作部材（１１８）から解放され、近位に駆動されることによって、プランジャーロッド（１１６）が摺動可能ストッパ（１３１，１３２）に圧力をかけ、
    送出部材（１４０）から薬剤が放出される、請求項７または８に記載の薬剤送出装置（１００）。
  11. 作動部材に固定接続され、筒状動作部材に対して回転可能に配置された可変用量筒状部材をさらに備える、請求項１０に記載の薬剤送出装置（１００）。
  12. 作動部材に固定接続され、筒状動作部材に対して回転可能に配置された可変用量筒状部材をさらに備え、可変用量筒状部材は内側用量協働手段を含む、請求項７または８に記載の薬剤送出装置（１００）。
  13. プランジャーロッドは、筒状動作部材の内側協働手段と協働するように適合されたさらなる第４の協働手段を自身の外面上に含み、プランジャーロッドの第３の協働手段は作動部材の内側協働手段に解放可能に接続され、前記作動部材を手動で動作させると、プランジャーロッドが第２の弾性部材の力によって作動部材から解放され、近位に動くことによって、第４の協働手段が筒状動作部材の内側協働手段に当接するまで、プランジャーロッドは薬剤を混合するために摺動可能ストッパに圧力をかけ、予め設定した用量を選択するために作動部材をさらに手動で動作させると、プランジャーロッドの第３の協働手段と可変用量部材の内面上の内側用量協働手段との間の距離によって送出すべき用量サイズが決まるように、可変用量筒状部材がさらに回転する、請求項１２に記載の薬剤送出装置（１００）。
  14. アクチュエータ手段は、前記筒状動作部材が回転するように送出部位に押し付けられるように適合され、これによって、前記第４の協働手段が筒状動作部材の内側協働手段から解放され、プランジャーロッドが第２の弾性部材の力によって近位に駆動されることによって、プランジャーロッドの第３の協働手段が可変用量部材の内面上の内側用量協働手段に当接するまで、プランジャーロッドが摺動可能ストッパに圧力をかけ、送出部材から設定用量の薬剤が放出される、請求項１３に記載の薬剤送出装置（１００）。
  15. キャップ連動部材（４１３）は、アクチュエータ手段および第１の弾性部材が予め張力をかけられた状態から解放された状態において外側キャップ（４１０）の内側シース上の対応する環状協働手段（４１７）に係合するように適合された協働手段を有し、アクチュエータ手段および第１の弾性部材が予め張力をかけられた状態において外側キャップ（４１０）を回転可能とする、中間環状部材である、請求項１〜１４のいずれかに記載の薬剤送出装置（１００）。
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