BR112020018331A2

BR112020018331A2 - Dispositivos para injeção de medicamentos e métodos de utilização

Info

Publication number: BR112020018331A2
Application number: BR112020018331-8A
Authority: BR
Inventors: Michael John Holroyd; Robin Craig Cocker; James Terence Collins; Paul Cristopher Edward Mutti; Daniel Colin Jackson; Michael Edgar Newton
Original assignee: Mylan Uk Healthcare Ltd.; Coalesce Product Development Limited
Priority date: 2018-03-13
Filing date: 2019-03-12
Publication date: 2020-12-29
Also published as: WO2019175665A2; AU2019235530A1; US11793938B2; JP2021518795A; CN112312945A; US20230201462A1; CN112312945B; PH12020551422A1; CA3093055A1; CL2022003065A1; EP3765128A2; CL2022003068A1; CL2020002334A1; US20210023301A1; WO2019175665A3; MX2020009431A; CN116585565A; JP2024023360A; AR114694A1; JOP20200220A1

Abstract

a presente invenção refere-se a um dispositivo para injetar um medicamento é fornecido. o dispositivo possui um alojamento com um recipiente dentro do mesmo que pode reter um medicamento. em sua extremidade proximal o recipiente possui uma agulha e um batente. o dispositivo inclui um êmbolo que, em uma extremidade, pode engatar o batente. na extremidade oposta, o êmbolo pode engatar um primeiro elemento resiliente para mover o batente dentro do recipiente para injetar o medicamento a partir do recipiente. o dispositivo inclui um colar com extremidades distal e proximal, a extremidade distal engatando um transportador e causando sua rotação e a extremidade proximal engatando um segundo elemento resiliente. o segundo elemento resiliente pode engatar um sensor de pele que possui extremidades distal e proximal. na extremidade proximal, o sensor de pele pode contatar um local de injeção. o alojamento possui uma tampa que pode reduzir ou impedir o movimento do sensor de pele.

Description

tal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo ele- mento resiliente, e a extremidade proximal do sensor de pele sendo con- figurada para contatar um local de injeção. Uma tampa configurada para engatar a extremidade proximal do alojamento pode reduzir ou evitar o movimento do sensor de pele quando o dispositivo estiver em um estado de armazenamento inicial.

[012] Em algumas modalidades, quando a tampa é removida do alojamento do dispositivo, e uma força de injeção é aplicada ao sensor de pele, o segundo elemento resiliente é comprimido e engata o colar, fazendo com que o colar gire o transportador. Durante a rotação do transportador, o primeiro elemento resiliente engata o êmbolo para inje- tar o medicamento a partir do recipiente para fora através da agulha.

[013] Em vários aspectos, o dispositivo dessa descrição é descar- tável e compreende uma única dose de medicamento. Em alguns as- pectos, o sensor de pele é configurado para retrair quando a agulha é injetada e se estender para cercar a agulha, depois que o medicamento é injetado a fim de proteger o usuário contra ferimentos acidentais cau- sados pela agulha. Em outros aspectos, o primeiro elemento resiliente, que pode ser uma mola, está em um estado comprimido antes de uma força de injeção ser aplicada ao sensor de pele. Em outras modalidades, a extremidade distal do êmbolo compreende um elemento de restrição, o elemento de restrição sendo configurado para reduzir ou evitar o mo- vimento do êmbolo e sendo configurado para reter o primeiro elemento resiliente em um estado comprimido.

[014] A rotação do transportador causa a rotação do elemento de restrição do êmbolo, que faz com que o primeiro elemento resiliente descomprima e permite que o êmbolo mova o batente dentro do recipi- ente ou seringa a fim de injetar o medicamento a partir do recipiente e para fora, saindo pela agulha.

[015] Em várias modalidades, a agulha do recipiente é protegida por uma proteção de agulha na extremidade próxima. A proteção de agulha pode ser criada a partir de um material flexível com relação ao alojamento e/ou pode ser feita de um material rígido com relação ao primeiro ou segundo elementos resilientes.

[016] O dispositivo, em muitos aspectos, pode incluir ainda um in- serto de tampa acoplado à tampa. O inserto de tampa pode possuir um elemento de captura para a proteção de agulha, o elemento de captura sendo configurado para remover a proteção de agulha da agulha quando a tampa é removida do alojamento.

[017] Em alguns aspectos, o dispositivo compreende ainda um in- serto de sensor de pele acoplado ao sensor de pele, o inserto de sensor de pele sendo configurado para acoplar com o inserto de tampa. Em outros aspectos, o inserto de sensor de pele não é configurado para acoplar com o inserto de tampa. Em outros aspectos, o inserto de sen- sor de pele compreende uma superfície de travamento configurada para travar com uma superfície de travamento da tampa antes de a tampa ser removida. Em várias modalidades, a superfície de acionamento de trava do inserto de sensor de pele é um came em formato de W e a superfície de travamento da tampa é um came de formato triangular que acopla ao came em formato de W do inserto de sensor de pele. Em outros aspectos, as superfícies de travamento são a partição em for- mato de U 237 e as superfícies de inserto de sensor de pele, como des- crito abaixo.

[018] Essa descrição também fornece um método de injeção de uma dose de um medicamento, o método compreendendo a injeção de uma dose de medicamento em um local de injeção utilizando-se um dis- positivo de injeção, o dispositivo de injeção compreendendo um aloja- mento que possui uma extremidade proximal, o alojamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o recipiente sendo confi- gurado para reter um medicamento, o recipiente possuindo uma agulha em uma extremidade proximal, e um batente disposto dentro do recipi- ente; um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configurada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente a fim de injetar o medicamento a partir do medicamento e para fora, pela agulha; um transportador possuindo pelo menos uma parte do recipiente disposta no mesmo, o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento; um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do colar sendo confi- gurada para engatar o transportador e causar a rotação do transporta- dor, a extremidade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; um sensor de pele possuindo uma ex- tremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento re- siliente, e a extremidade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar um local na pele; e uma tampa configurada para engatar a extremidade proximal do alojamento para evitar o movimento do sen- sor de pele. Em várias modalidades, a tampa do alojamento é removida antes da injeção da dose de medicamento em um local de injeção. A remoção da tampa descobre o sensor de pele que pode ser aplicado ao local da injeção com uma força de injeção para fazer com que a agulha perfure a pele de um paciente, permitindo que o medicamento seja inje- tado a partir do recipiente através a agulha. Subsequentemente, a agu- lha é retirada do local da injeção. Em várias modalidades, a aplicação do sensor de pele ao local da injeção e a retirada da agulha do local da injeção são realizadas manualmente.

[019] Essa descrição também fornece uma tampa removível para um dispositivo para injeção de um medicamento. Em algumas modali- dades, a tampa pode ser a tampa a de um injetor automático e pode compreender um corpo tubular que possui um perfil transversal subs- tancialmente oval, o corpo tubular possuindo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade proximal sendo configurada para receber um inserto de tampa para cobrir o corpo tubular da tampa, e a extremidade distal sendo configurada para receber um alojamento do dispositivo. Em vários aspectos, a tampa compreende, ainda, aces- sórios de agarre na extremidade distal do corpo tubular e saliências ou cames de travamento para fornecer um mecanismo de travamento para o dispositivo. Em outros aspectos, a tampa compreende um recesso para reter o alojamento do dispositivo. O inserto de tampa do dispositivo, em vários aspectos, compreende uma cobertura, um corpo de inserto de tampa e um elemento de captura para uma proteção de agulha, de uma agulha fixada a um recipiente, o recipiente sendo disposto dentro do alojamento de dispositivo. Em muitos aspectos, o elemento de cap- tura é um eixo tubular disposto de forma centralizada ao longo de um eixo geométrico longitudinal da cobertura da tampa, o eixo tubular com- preendendo, ainda, ganchos de fixação configurados para engatar a proteção de agulha da agulha. O inserto de tampa também compreende dois braços possuindo superfícies côncavas internas e opostas e dis- postos em torno do elemento de captura do inserto de tampa, configu- rados para engatar a extremidade proximal da tampa.

[020] Em várias modalidades, a tampa é configurada para engatar a extremidade proximal do alojamento e o sensor de pele, a tampa pos- suindo uma superfície de travamento configurada para travar uma su- perfície de travamento do sensor de pele para evitar o movimento do sensor de pele. Em alguns aspectos, a superfície de travamento da tampa compreende um recesso ou projeção, e o sensor de pele com- preende, ainda, um inserto de sensor de pele, o inserto de sensor de pele compreendendo um recesso ou projeção que trava o recesso ou projeção da superfície de travamento da tampa. Em outros aspectos, o recesso ou projeção da tampa é um came de formato triangular e o re- cesso ou projeção do inserto de sensor de pele é um came em formato de W configurado para acoplar o came de formato triangular da tampa. Em muitos aspectos, o inserto de sensor de pele compreende saliências configuradas para engatar uma partição em formato de U no transpor- tador e/ou partições no sensor de pele.

[021] Em vários aspectos, o transportador do dispositivo descrito nessa descrição inclui um corpo tubular, possuindo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, uma parte inferior na extremidade proximal e uma parte superior na extremidade distal, a parte superior possuindo uma base, a base possuindo um aro inferior, um aro superior e dois braços que se estendem a partir do aro superior, os braços es- tando voltados um para o outro para formar um formato de U com o aro superior e o transportador sendo configurado para receber um recipiente de medicamento. Em muitos aspectos, o transportador pode ser mono- lítico. Em muitos aspectos, em sua extremidade proximal, o portador in- clui um trilho de cancelamento, um trilho de injeção e um trilho de trava- mento ou em formato de J invertido, todos os trilhos são espaçados e próximos um do outro, onde o trilho de cancelamento é disposto entre o trilho de travamento e o trilho de injeção. Em várias modalidades, o trilho de travamento inclui uma partição em formato de U, configurada para engatar as saliências do inserto do sensor de pele para evitar que o sensor de pele se mova quando o dispositivo é derrubado ou sofre um choque. Em muitos aspectos, quando a tampa é removida do aloja- mento, o segundo elemento resiliente aciona o inserto de proteção de agulha para baixo por uma inclinação da partição em formato de U e para fora de engate com o trilho de travamento.

[022] Em muitas modalidades, o inserto de sensor de pele inclui, ainda, um pino externo e o sensor de pele compreende uma partição externa e uma face de came configurada para permitir que o pino ex- terno do inserto de sensor de pele corra ao longo da face de came do sensor de pele e engate a partição do sensor de pele durante a monta- gem. Em alguns aspectos, em sua extremidade distal, o sensor de pele compreende, ainda, um came para engatar o colar. Em outros aspectos, em sua extremidade distal, o colar compreende ainda uma face limite, o came do sensor de pele faz com que a face limite do colar gire e engate o transportador para gerar uma força limite, que pode variar de cerca de 9 N a cerca de 23 N.

[023] Essa descrição também fornece um método de injeção de uma dose de um medicamento, o método compreendendo injetar uma dose de medicamento em um local de injeção utilizando um dispositivo de injeção, o dispositivo de injeção compreendendo um alojamento que possui uma extremidade proximal, o alojamento possuindo um recipi- ente disposto dentro do alojamento, o recipiente sendo configurado para reter um medicamento, o recipiente possuindo uma agulha em uma ex- tremidade proximal e um batente disposto dentro do recipiente, um êm- bolo possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o ba- tente, a extremidade distal do êmbolo sendo configurada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para distribuir o medicamento a partir do recipiente e para fora, pela agulha; um transportador possuindo pelo menos uma parte do recipiente disposta no mesmo, o transportador sendo rotativo com relação ao alo- jamento; um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e para causar a rotação do transportador, a extremidade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente, um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar a pele; e uma tampa configurada para engatar a extremidade proximal do alojamento e o sensor de pele, a tampa possuindo uma superfície de travamento configurada para travar em uma superfície de travamento do sensor de pele para evitar o movimento do sensor de pele.

[024] Em várias modalidades, o transportador do dispositivo des- crito nessa descrição possui pelo menos uma parte que engata um ele- mento de restrição, o elemento de restrição disposto, pelo menos parci- almente, dentro do transportador e retendo o recipiente nesse lugar, o elemento de restrição possuindo um elemento de retorno auditivo e/ou tátil para indicar a distribuição do medicamento, o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento. Em muitos aspectos, o elemento de restrição compreende um corpo cilíndrico e um elemento de aba. O corpo cilíndrico do elemento de restrição possui uma extremidade pro- ximal e uma extremidade distal e é configurado para contatar o recipi- ente na extremidade próxima e contatar o êmbolo na extremidade distal. O elemento de aba do corpo do elemento de restrição se estende ao longo de um eixo geométrico longitudinal do corpo cilíndrico do ele- mento de restrição e compreende um braço de retorno, um corpo de aba, e um elemento de conexão que conecta o corpo ao elemento de aba. Em várias modalidades, o elemento de restrição é monolítico.

[025] Em muitas modalidades, o elemento de restrição compre- ende, ainda, um prendedor de retenção entre a extremidade proximal e a extremidade distal de seu corpo cilíndrico, prendedor de retenção esse que é configurado para suspender o recipiente ou, em alguns aspectos, uma seringa no transportador. Em algumas modalidades, o corpo cilín- drico do elemento de restrição possui um recorte em torno do prendedor de retenção do recipiente, onde o recorte é substancialmente retangular formando um formato em U em torno do prendedor de retenção do ele- mento de restrição. Em outros aspectos, o prendedor de retenção é uma peça retangular na periferia da circunferência do corpo do elemento de restrição. Em muitos aspectos, o prendedor de retenção compreende um corpo possuindo uma extremidade distal adjacente à extremidade distal do corpo de elemento de restrição e uma extremidade proximal adjacente a um recorte no corpo do elemento de restrição. O corpo do prendedor de retenção possui uma superfície afunilada e/ou arqueada apontando na direção de uma superfície interna do corpo do elemento de restrição. Em outros aspectos, o prendedor de retenção compreende ainda uma parte de lingueta que se estende na direção da superfície interna do corpo do elemento de restrição.

[026] Em várias modalidades, o corpo de aba do elemento de aba do elemento de restrição é substancialmente retangular. O corpo de aba compreende uma primeira superfície, uma segunda superfície oposta à primeira superfície e uma superfície lateral disposta entre as primeira e segunda superfícies, a primeira superfície possuindo um braço de re- torno e um elemento de conexão conectado ao corpo de aba e a se- gunda superfície podendo possuir sulcos e nervuras. Em muitos aspec- tos, a primeira e segunda superfícies são substancialmente retangula- res. Em outras modalidades, as primeira e segunda superfícies são substancialmente retangulares. Em outras modalidades, o elemento de conexão da primeira superfície corta o corpo de aba que define uma aba superior acima do corpo cilíndrico e uma aba inferior abaixo do corpo cilíndrico do elemento de restrição.

[027] Em muitas modalidades, o braço de retorno do elemento de aba do elemento de restrição compreende um braço superior, um braço inferior e uma junta de cotovelo que conecta o braço superior e o braço inferior. Em outras modalidades, o braço superior compreende uma pri- meira extremidade adjacente à primeira superfície da aba superior e uma segunda extremidade que compreende uma ponta que se projeta além da junta de cotovelo para formar um formato de L com o braço inferior, de modo que o braço inferior seja mais longo do que a ponta do braço superior. Em muitos aspectos, o braço de retorno se estende na direção do corpo do elemento de restrição, de modo que um formato de U seja formado entre o braço superior, o braço inferior e o corpo do elemento de restrição. Em muitos aspectos, o elemento de conexão compreende um braço retangular e um suporte triangular, onde o su- porte triangular se apoia na primeira superfície da aba inferior. Em várias modalidades, o elemento de restrição é configurado para produzir o som audível e/ou tátil que fornece um sinal de que o êmbolo foi ativado para empurrar o medicamento dentro do recipiente e que sai pela agulha quando o êmbolo contata a abertura em formato de U do braço de re- torno. Em muitos aspectos, o braço de retorno é flexível com relação ao alojamento, de modo que uma parte superior do êmbolo seja configu- rada para mover além dos braços de retorno. Em outros aspectos, o braço superior do braço de retorno é configurado para expandir horizon- talmente para longe do corpo do elemento de restrição permitindo que o êmbolo se mova longitudinalmente no recipiente.

[028] A descrição também fornece um método de injeção de uma dose de medicamento, o método compreendendo injetar uma dose de medicamento em um local de injeção utilizando um dispositivo de inje- ção, o dispositivo de injeção compreendendo um alojamento que possui uma extremidade proximal, um alojamento que possui um recipiente dis- posto dentro do alojamento, o recipiente configurado para reter um me- dicamento, o recipiente possuindo uma agulha em uma extremidade proximal, e um batente disposto dentro do recipiente; um êmbolo pos- suindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremi- dade proximal do êmbolo configurada para engatar o batente, a extre- midade distal do êmbolo configurada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para distribuir o medi- camento a partir do recipiente e para fora, pela agulha; um transportador possuindo pelo menos uma parte que engata um elemento de restrição, o elemento de restrição disposto, pelo menos parcialmente, dentro do transportador e retendo o transportador nesse local, o elemento de res- trição possuindo um elemento de retorno audível e/ou tátil para indicar a distribuição do medicamento, o transportador sendo rotativo com re- lação ao alojamento; um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a ex- tremidade proximal do colar sendo configurada para engatar um se- gundo elemento resiliente; um sensor de pele possuindo uma extremi- dade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremidade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar a pele; e uma tampa configurada para engatar a extremidade proximal do alojamento para evitar o movimento do sensor de pele.

[029] Outras características e vantagens da presente descrição se tornarão aparentes a partir da descrição detalhada a seguir. Deve-se compreender, no entanto, que a descrição detalhada e os exemplos es- pecíficos, enquanto indicam as várias modalidades da descrição, são fornecidos por meio de ilustração apenas, visto que várias mudanças e modificações dentro do espírito e escopo da descrição se tornarão apa- rentes aos versados na técnica a partir dessa descrição detalhada. Breve Descrição das Figuras

[030] Em parte, outros aspectos, características, benefícios e van- tagens das modalidades serão aparentes com relação à descrição a se- guir, reivindicações em anexo e desenhos em anexo.

[031] A figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo para injeção de um medicamento da presente descrição, que pode ser um injetor automático. O dispositivo é ilustrado montado e tampado;

[032] A figura 2 é uma vista explodida de uma modalidade do dis- positivo da figura 1, que pode ser um injetor automático;

[033] A figura 3 é uma vista transversal do dispositivo da figura 1;

[034] As figuras 4A e B são vistas em perspectiva de uma tampa removível do dispositivo da figura 1;

[035] As figuras 4C e D são vistas superior e inferior, respectiva- mente, da tampa removível das figuras 4A e 4B;

[036] As figuras 5A e 5B são vistas em perspectiva de um inserto de tampa do dispositivo da figura 2;

[037] As figuras 5C e 5D são uma vista lateral e uma vista inferior, respectivamente, do inserto de tampa das figuras 5A e 5B;

[038] As figuras 6A e 6B são vistas em perspectiva de um aloja- mento do dispositivo na figura 1;

[039] As figuras 6C e 6D são vistas superior e inferior, respectiva- mente, do alojamento ilustrado nas figuras 6A e 6B;

[040] As figuras 7A e 7B são vistas em perspectiva de um sensor de pele do injetor automático na figura 2;

[041] As figuras 7C e 7D são vistas superior e inferior, respectiva- mente, do sensor de pele ilustrado nas figuras 7A e 7B;

[042] As figuras 8A e 8B são vistas em perspectiva de um inserto de sensor de pele do dispositivo da figura 3;

[043] As figuras 8C e 8D são vistas superior e inferior, respectiva- mente, do inserto de sensor de pele ilustrado nas figuras 8A e 8B;

[044] As figuras 9A e 9B são vistas em perspectiva de um trans- portador do dispositivo na figura 2;

[045] As figuras 10A e 10B são vistas em perspectiva de um su- porte de impulsão de transportador do dispositivo da figura 2;

[046] As figuras 11A e 11B são vistas em perspectiva de um colar do dispositivo da figura 2;

[047] As figuras 11C e 11D são vistas superior e inferior, respecti- vamente, do colar ilustrado nas figuras 11A e 11B;

[048] As figuras 12A e 12B são vistas em perspectiva de um ele- mento de restrição do dispositivo da figura 2;

[049] As figuras 13A e 13B são vistas em perspectiva de um êm- bolo do dispositivo da figura 2;

[050] As figuras 13C e 13D são vistas superior e inferior, respecti- vamente, do êmbolo ilustrado nas figuras 13A e 13B;

[051] As figuras 14A e 14B são vistas em perspectiva de um topo de alojamento do dispositivo da figura 2;

[052] As figuras 15A, 15B e 15C são vistas em perspectiva de um inserto de topo de alojamento do dispositivo da figura 2;

[053] As figuras 16A e 16B são vistas em perspectiva de uma mola do sensor de pele e uma mola de êmbolo, respectivamente, do disposi- tivo da figura 2;

[054] As figuras 17A e 17B são uma vista em perspectiva e uma vista lateral, respectivamente, de uma seringa ou recipiente do disposi- tivo da figura 3;

[055] As figuras 17C e 17D são uma vista em perspectiva e uma vista lateral, respectivamente, de um batente do dispositivo da figura 3;

[056] As figuras 18A e 18B são vistas em perspectiva da interação entre a tampa e a proteção rígida de agulha de uma modalidade do dis- positivo da figura 3;

[057] A figura 18C é uma vista transversal da interação entre a tampa e proteção rígida de agulha de uma modalidade do dispositivo da figura 3;

[058] As figuras 19A, 19B, 19C e 19D são vistas em perspectiva dos componentes de uma modalidade do dispositivo da figura 3;

[059] As figuras 20A, 20B, 20C, 20D e 20E são vistas em perspec- tiva de componentes de uma modalidade do dispositivo da figura 3;

[060] As figuras 21A, 21B, 21C, 21D e 21E são vistas em perspec- tiva de componentes de uma modalidade do dispositivo da figura 3;

[061] A figura 22 é uma vista em perspectiva de componentes de uma modalidade do dispositivo da figura 3;

[062] As figuras 23A, 23B e 23C são vistas em perspectiva de com- ponentes de uma modalidade do dispositivo da figura 3;

[063] As figuras 24A e 24B são vistas em perspectiva de compo- nentes de uma modalidade do dispositivo da figura 3;

[064] As figuras 25A, 25B, 25C e 25D são vistas em perspectiva dos componentes de uma modalidade do dispositivo da figura 3;

[065] As figuras 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 e 36 são diagramas esquemáticos de componentes de uma modalidade do inje- tor automático da figura 3; e

[066] As figuras 37A, 37B, 37C, 37D e 37E são ilustrações do ciclo de fase de injeção do injetor automático da figura 1.

[067] Ainda, a relação entre os objetos em uma figura pode não estar representada em escala e pode, de fato, apresentar uma relação inversa ao tamanho. As figuras devem trazer compreensão e clareza para a estrutura de cada objeto ilustrado, e, dessa forma, algumas ca- racterísticas podem ser exageradas a fim de ilustrar uma característica específica de uma estrutura. Descrição Detalhada

[068] A presente descrição pode ser compreendida mais pronta- mente por referência à descrição detalhada da descrição a seguir apre- sentada com relação aos desenhos em anexo, que, juntos formam uma parte dessa descrição. Deve ser compreendido que essa descrição não está limitada aos dispositivos, métodos, condições ou parâmetros espe- cíficos descritos e/ou ilustrados no presente documento, e que a termi- nologia utilizada no presente documento serve à finalidade de descrição das modalidades particulares por meio de exemplo apenas, e não pre- tendem limitar a descrição reivindicada. A descrição a seguir é apresen- tada para permitir que qualquer pessoa versada na técnica crie ou faça uso da presente descrição.

[069] Não obstante o fato de as faixas numéricas e parâmetros que apresentam o escopo amplo do pedido serem aproximações, os valores numéricos apresentados nos exemplos específicos são reportados o mais precisamente possível. Qualquer valor numérico, no entanto, con- tém, de forma inerente, determinados erros que resultam necessaria- mente do desvio padrão encontrado em suas medições de teste respec- tivas. Ademais, todas as faixas descritas no presente documento devem ser compreendidas como englobando toda e qualquer subfaixa incluída no presente documento. Por exemplo, uma faixa de "1 a 10" inclui toda e qualquer subfaixa entre (e incluindo) o valor mínimo de 1 e o valor máximo de 10, isso é, toda e qualquer subfaixa que possua um valor mínimo igual a ou superior a 1 e um valor máximo igual a ou inferior a 10, por exemplo, 5,5 a 10. Definições

[070] Como utilizadas na especificação e incluindo as reivindica- ções em anexo, as formas no singular "um", "uma", e "o" e "a" incluem o plural, e referência a um valor numérico particular inclui pelo menos esse valor particular, a menos que o contexto dite claramente o contrá- rio.

[071] Faixas podem ser expressas no presente documento como de "cerca de" ou "aproximadamente" um valor particular e/ou até "cerca de" ou "aproximadamente" outro valor particular. Quando tal faixa é ex- pressa, outra modalidade inclui a partir de um valor particular e/ou para outro valor particular.

[072] Termos espacialmente relativos, tal como "sob", "abaixo",

"inferior", "sobre", "superior" e similar, são utilizados para facilitar a des- crição para explicar o posicionamento de um elemento com relação a um segundo elemento. Esses termos devem englobar diferentes orien- tações do dispositivo além de diferentes orientações além das apresen- tadas nas figuras. Ainda, os termos tal como "primeiro", "segundo", ou similares, também devem ser utilizados para descrever vários elemen- tos, regiões, seções, etc. e não devem ser limitadores. Termos similares se referem a elementos similares por toda a descrição.

[073] Como utilizados no presente documento, os termos "pos- suindo", "contendo", "incluindo", "compreendendo" e similares são ter- mos de significado aberto que indicam a presença de elementos ou ca- racterísticas mencionados, mas não impedem elementos ou caracterís- ticas adicionais.

[074] O termo "medicamento" inclui uma substância adequada para injeção para tratar uma condição ou uma doença. O medicamento pode incluir um ingrediente farmacêutico ativo ou um excipiente.

[075] O termo extremidade "proximal" do injetor automático ou dis- positivo se refere à extremidade que está mais próxima da pele do pa- ciente.

[076] O termo extremidade "distal" se refere à extremidade que está mais distante da pele do paciente.

[077] Os cabeçalhos abaixo não devem limitar a descrição de forma alguma; as modalidades sob qualquer cabeçalho podem ser utili- zadas em conjunto com as modalidades sob qualquer outro cabeçalho.

[078] Referência será feita agora em detalhes a determinadas mo- dalidades do pedido, exemplos dos quais são ilustrados nas figuras em anexo. Enquanto o pedido será descrito em conjunto com as modalida- des ilustradas, será compreendido que se deve limitar o pedido a essas modalidades. Dispositivo para a Injeção de Medicamentos

[079] Novos dispositivos e métodos de distribuição de medica- mento são descritos e fornecem uma injeção confiável e segura para o usuário. Os dispositivos e métodos de distribuição de medicamento for- necidos permitem a distribuição precisa do medicamento para o local da injeção e podem ser utilizados até mesmo por leigos.

[080] O presente pedido fornece as modalidades de um dispositivo de distribuição e métodos relacionados de utilização para injeção de pelo menos uma dose de um medicamento. O medicamento pode estar na forma líquida, tal como, por exemplo, uma solução, uma suspensão, emulsão, gel, coloide ou espuma.

[081] O dispositivo de distribuição pode ser carregado com qual- quer medicamento a ser injetado. Por exemplo, o dispositivo de distri- buição pode ser carregado com uma ou mais doses de um medica- mento. Medicamentos adequados incluem, por exemplo, um agente analgésico, um agente anti-inflamatório, um hormônio, um agente beta agonista, um agente alfa agonista, um agente beta antagonista, um agente alfa antagonista, um benzodiazepina (por exemplo, Diazepam), um modulador de glicose (por exemplo, insulina, glucagon, dextrose), um narcótico (por exemplo, opioide), um antagonista de narcótico (por exemplo, naloxona), um agente colinérgico, um agente anticolinérgico, um agente agonista muscarínico, um agente antagonista muscarínico, um esteroide, um sal de cloreto (por exemplo, cloreto de potássio, clo- reto de sódio, cloreto de cálcio), um sal iodado, um agente reativador de colinesterase, um agonista de colinesterase, um agente antimicrobiano, um agente antiarrítmico, um agente vasodilatador, um agente vasocons- tritor, um agente anticoagulante, um agente cardiovascular, um agente antiparkinsoniano, um agente antipsicótico, um agente imunossupres- sor, um anti-histamínico, um agonista de receptor de serotonina seletivo, ou uma combinação dos mesmos. O medicamento pode estar na forma líquida, tal como, por exemplo, uma solução, uma suspensão, uma emulsão, um gel, coloide ou uma espuma.

[082] Em algumas modalidades, o presente dispositivo de distri- buição inclui uma nova caneta de liberação de emergência. Em algumas modalidades, a caneta de liberação de emergência é um injetor auto- mático descartável, de utilização única, com uma seringa pré-abaste- cida. Em algumas modalidades, a caneta de liberação de emergência é configurada para permitir que um paciente injete um medicamento em si mesmo, tal como, por exemplo, glucagon para tratar hipoglicemia ou naloxona para tratar overdose de narcótico. Em algumas modalidades, a caneta de liberação de emergência é configurada para estar em um estado inicial no qual uma tampa cobre um sensor de pele ou proteção de agulha da caneta de liberação de emergência. A tampa é removida para expor o sensor de pele. O usuário aplica uma força de injeção ao sensor de pele, que, entre outras coisas, eventualmente faz com que o êmbolo mova o medicamento para fora do recipiente ou seringa e para fora, pela agulha, para o local de injeção para distribuir o medicamento.

[083] Depois que o medicamento é injetado, e a agulha é retirada do local da injeção, o sensor de pele, então, retorna para a posição es- tendida para proteger ou cobrir a agulha e evitar o uso adicional e a perfuração indesejada da pele.

[084] O dispositivo de distribuição 10 ilustrado pode ser um injetor automático de utilização única 12, que é um dispositivo para injetar um medicamento. Em várias modalidades, a agulha e a profundidade de penetração do dispositivo podem ser projetadas para volumes diferen- tes de medicamento e para muitos tipos de injeção. Por exemplo, em algumas modalidades, o injetor automático 12 pode ser um dispositivo descartável e, em algumas modalidades, distribuir até 0,3 ml, e, em al- guns aspectos, 0,4 ml de formulação de baixa viscosidade para um local de injeção possuindo 12,7 mm a 16 mm de profundidade de injeção de agulha. Em outras modalidades, o dispositivo pode ser projetado para distribuir mais ou menos volume do que os mencionados acima. Em muitas modalidades, o dispositivo pode ser configurado para injeção subcutânea, intratecal, epidural, intradérmica, intramuscular, intrave- nosa, intraperitoneal, intracardíaca, intra-articular, e/ou intracavernosa. Como discutido ainda, a inserção e retirada da agulha são acionadas manualmente, enquanto a injeção é acionada por mola. O dispositivo de distribuição protege a agulha uma vez que tenha sido retirada. O dispo- sitivo de distribuição possui pelo menos uma janela de observação de dose para permitir que se observe o conteúdo da seringa ou recipiente de medicamento antes da operação e possui saliências adicionais no alojamento para limitar o risco de rolar para fora de um plano inclinado. Em oposição a muitos injetores automáticos convencionais, em vários aspectos, o dispositivo de distribuição dessa descrição é ativado, não por um botão de ativação ou acionador, mas por um sensor de pele ou proteção de agulha para evitar perfurações indesejadas com a agulha.

[085] Com referência às figuras de 1 a 3, o injetor automático 12 compreende uma tampa removível 14 que cobre um sensor de pele 32 e serve como um removedor de proteção de agulha. O injetor automá- tico 12 também inclui o alojamento 18 que é geralmente cilíndrico ao longo do eixo geométrico longitudinal LL e, juntamente com o topo do alojamento 20, aloja a maior parte dos outros componentes do injetor automático 12. Em algumas modalidades, o alojamento 18 compreende um colar 16 que é chaveado no sensor de pele 32, uma seringa ou re- cipiente 30 possuindo uma agulha 28 e um batente de seringa 31 loca- lizado de forma deslizante na seringa ou recipiente 30, todos incluídos, pelo menos parcialmente, em um transportador 40 configurado para en- gatar um êmbolo 42. O injetor automático 12 possui uma extremidade proximal 19 e uma extremidade distal 23.

[086] Quando o usuário remove a tampa 14, essa ação removerá automaticamente uma proteção de agulha 23 que cobre a agulha 28 da seringa ou recipiente 30. Em algumas modalidades, a proteção de agu- lha 23 pode ser fabricada de um material rígido para fornecer uma pro- teção de agulha rígida 24 que protege a agulha 28. Em outras modali- dades, a proteção de agulha 23 pode ser feita de um material flexível para fornecer uma proteção de agulha flexível 26. Em outras modalida- des adicionais, a agulha 28 pode ser protegida por ambas uma proteção de agulha flexível 26 coberta por uma proteção de agulha rígida 24. De- pois que a tampa 14 é removida, o sensor de pele 32 não será total- mente estendido e será parcialmente retraído. Em algumas modalida- des, o sensor de pele parcialmente retraído 32 é um mecanismo à prova de falhas que impede a falsa injeção.

[087] Para injetar o medicamento, o usuário pressiona o sensor de pele 32 na pele, no local que precisa ser injetado, o que permite a total retração do sensor de pele na direção da extremidade distal 21 de um transportador 0, o sensor de pele engatará uma mola do sensor de pele 36, que engatará um colar 16 sem girar o colar. O colar 16 engatará um transportador 40 e fará com que o transportador gire uma vez que a agulha 28 tenha sido inserida até a profundidade especificada. A rota- ção do transportador 40 causará a rotação de um êmbolo 42 disposto na extremidade distal 21 do transportador 40. A extremidade distal do transportador apresenta partições/furos que permitem que o êmbolo 42 se estenda depois que o transportador 40 foi girado completamente para a posição que permite que o êmbolo 42 atravesse um canal presente no transportador.

[088] Em algumas modalidades, o injetor automático 12 inclui uma tampa 14 configurada para cobrir o sensor de pele 32 quando o injetor automático 12 está em um estado de armazenamento. Uma modalidade da tampa 14 é ilustrada nas figuras 4A a 4D. Nessa modalidade, a tampa 14 possui um corpo de formato tubular geralmente alongado 14a aberto em ambas as extremidades com um perfil transversal geralmente oval.

O eixo geométrico principal d1 do perfil oval tem cerca de 28 mm e o eixo geométrico menor d2 tem cerca de 25 mm. Na extremidade proxi- mal, a tampa 14 possui a abertura proximal 90 adaptada para receber o inserto de tampa 15 e recessos de prendedor 102 que fornecem a re- tenção positiva do prendedor entre a tampa 14 e o inserto de tampa 15. Oposta à abertura proximal 90, a tampa 14 possui a abertura distal 91 adaptada para conectar ao alojamento 18 através de uma interface per- filada 100, o que facilita a remoção da tampa do alojamento 18 forne- cendo uma saída natural e, portanto, fornecendo tensão no rótulo quando a tampa é liberada por torção. Externamente, a tampa 14 con- tém acessórios de agarre 103 que facilitam a retenção da tampa. Inter- namente, a tampa 14 contém saliências ou cames de acionamento de trava 104 para fornecer um método de travamento para o injetor auto- mático ser ativado quando a tampa 14 é encaixada e um inserto de sen- sor de pele 34 está em uma posição travada. A tampa 14 também con- tém um furo de retenção 106 que interage com uma saliência de locali- zação macia no alojamento 18, melhorando, assim, a retenção da tampa. O comprimento do corpo de formato tubular 14a da extremidade proximal para o furo de retenção 106 é de cerca de 30 mm.

[089] Um inserto de tampa 15 é acoplado à tampa 14 para cobrir a abertura 90 que se estende através de uma extremidade proximal da tampa 14. Uma modalidade do inserto de tampa 15 é ilustrada nas figu- ras de 5A a 5D. Nessa modalidade, o inserto de tampa 15 compreende uma cobertura plana 110 e um corpo de inserto de tampa 114. A cober- tura plana 110 possui um formato substancialmente oval de tamanho similar ao perfil transversal oval da tampa 14. A cobertura plana 110 compreende um elemento de captura de proteção de agulha rígida e/ou flexível 124 que é disposto de forma centralizada na cobertura plana circular 110 que se projeta na direção distal. Em alguns aspectos, o ele- mento de captura de proteção de agulha rígida e/ou flexível 124 tem o formato de um eixo tubular 126 possuindo ganchos de fixação 128 con- figurados para engatar os flanges de extremidade 27 da proteção de agulha rígida 24 e remover os mesmos quando a tampa 14 é removida. O elemento de captura 124 possui um comprimento de cerca de 10 mm e um diâmetro externo de cerca de 8 mm. Em vários aspectos, o corpo de inserto de tampa 114 possui dois braços 115 possuindo superfícies côncavas internas opostas e dispostas em torno do elemento de captura de proteção de agulha 124, se estendendo longitudinalmente ao longo do eixo geométrico CC e espaçados um do outro. Cada braço 115 pos- sui um corpo superior 116 e um corpo inferior 118 se apoiando no corpo superior 116. O corpo superior 116 dos braços 115 inclui uma base 117 da qual os acessórios de fixação 120 se estendem distalmente ao longo do eixo geométrico longitudinal CC para fornecer uma retenção de pren- dedor positiva entre a tampa 14 e o inserto de tampa 15. Em outra mo- dalidade, cada acessório de fixação 120 possui dois braços que se es- tendem a partir da base 117 formando um formato de U entre os mes- mos. O corpo inferior 118 dos braços 115 inclui aberturas de fixação 122 para fornecer um acessório positivo para prender ao sensor de pele 32.

[090] Em algumas modalidades, a seringa ou recipiente 30 é pro- tegido por uma proteção de agulha flexível 26 que é acoplada a uma proteção de agulha rígida (RNS) 24, como ilustrado nas figuras 2 e 18a, por exemplo. A proteção de agulha flexível 26 envolve a agulha 28 e é cercada pela proteção de agulha rígida 24, ambas configuradas para proteger uma agulha 28 da seringa ou recipiente 30. A proteção de agu- lha rígida 24 compreende uma superfície afunilada de formato cilíndrico na ponta da agulha 28 e possuindo flanges de extremidade 27 para in- teragir com ganchos de fixação 128 do eixo tubular 126 do inserto de tampa 15. Com a remoção da tampa 14, os ganchos de fixação 128 prendem nos flanges de extremidade 27 da proteção de agulha rígida

24 para remover a mesma da seringa ou recipiente 30. Em alguns as- pectos, os ganchos de fixação 128 do inserto de tampa 15 podem re- mover a proteção de agulha flexível 26 e a proteção de agulha rígida 24 simultaneamente quando a montagem da tampa, da tampa 14 e do in- serto de tampa 15, é removida. Em algumas modalidades, a proteção de agulha rígida 24 pode possuir um comprimento de cerca de 25 mm a cerca de 35 mm e um diâmetro externo em sua extremidade distal de cerca de 5 mm.

[091] Para iniciar a operação do injetor automático 12, o usuário remove a tampa 14 puxando e/ou torcendo a mesma. Essa ação pode causar três ações chave: (i) o rótulo que é fixado a ambos o corpo do injetor automático e à tampa 14 é partido em dois; (ii) a proteção de agulha rígida 24 é puxada para fora a partir de dentro do injetor automá- tico 12; e (iii) a trava do sensor de pele que prende o injetor automático durante o transporte é liberada. O rótulo do dispositivo deve ser anexado a ambos o corpo do dispositivo e à tampa, de forma que a remoção da tampa rasgue o rótulo ao longo de uma linha perfilada de perfurações e, dessa forma, forneça evidência de violação de uso, e de quebra de esterilidade.

[092] A montagem da tampa (tampa 14 e inserto de tampa 15), é presa aos flanges de extremidade 27 da proteção de agulha rígida (RNS) 24 durante a montagem, de modo que quando a tampa 14 é re- movida, a RNS seja removida da seringa ao mesmo tempo. Dessa forma, quando a tampa é removida, a proteção de agulha também é removida.

[093] Com referência às figuras de 6A a 6D, em uma modalidade, o alojamento 18 possui um corpo em formato tubular geralmente alon- gado em ambas as extremidades com um perfil transversal geralmente oval, substancialmente do mesmo tamanho que o da tampa removível

14. O corpo de formato tubular 133 do alojamento 18 compreende uma parte inferior 134, uma parte superior 135 e duas aberturas, a abertura proximal 136 e a abertura distal 138. Em algumas modalidades, o corpo de formato tubular 133 do alojamento 18 é monolítico. Na extremidade proximal, a parte inferior 134 possui a abertura proximal 136 que apre- senta uma circunferência substancialmente redonda e uma parte subs- tancialmente cilíndrica 137, configurada para encaixar dentro da monta- gem de tampa. Em algumas modalidades, na abertura proximal 136, a parte inferior 134 possui um diâmetro externo de cerca de 20 mm. Em sua extremidade distal, a parte inferior 134 possui uma interface perfi- lada 144 adjacente à parte superior 135 para fornecer uma saída natural para a tampa 14. A parte cilíndrica 137 contém duas saliências 141 es- paçadas uma da outra e configuradas para fornecer um encaixe natural nos furos de retenção 106 da tampa 14. O corpo de formato tubular 133 do alojamento 18 também contém os acessórios de agarre 142 posicio- nados para continuar com os acessórios de agarre 103 da tampa 14 para fornecer partes de agarre suaves para o injetor automático 12 an- tes do uso.

[094] O alojamento pode ter vários formatos incluindo, mas não li- mitados a cilíndrico, redondo ou retangular. O alojamento pode apre- sentar contornos e permitir o agarre fácil do dispositivo durante o uso. Em algumas modalidades, o alojamento pode ser angulado para usuá- rios destros e canhotos ou para ambidestros.

[095] Para se fornecer uma visibilidade aperfeiçoada da seringa e seu conteúdo, no corpo de formato tubular do alojamento 18 pode haver pelo menos duas janelas 140 dispostas acima da parte cilíndrica 137 espaçada uma da outra. A janela 140 é configurada para permitir a vi- sualização de um material, tal como, por exemplo, uma seringa ou um recipiente 30 e/ou um medicamento dentro da seringa ou recipiente 30. Em uma modalidade, a janela 140 é configurada para ter uma primeira cor, tal como, por exemplo, vermelho, quando não houver seringa e/ou medicamento dentro do alojamento 18, e uma segunda cor, tal como, por exemplo, verde, quando houver uma seringa e/ou medicamento dentro do alojamento 18. O alojamento 18 inclui ainda acessório de agarre 142 que combina com o acessório de agarre 103 da tampa 14. O alojamento 18 também inclui uma interface de tampa perfilada 144 que também combina com a tampa 14 para fornecer uma saída natural e tensão quando a tampa 14 é torcida para remoção. Para se fornecer uma retenção positiva do sensor de pele 32 e se eliminar o potencial para remoção do sensor de pele após o uso, o alojamento 18 inclui pelo menos duas (2) partições de sensor de pele 148. Abaixo de cada janela 140, o corpo de formato tubular do alojamento 18 contém um furo de montagem 150 fornecido para permitir uma retenção segura do sensor de pele 32 quando a montagem de tampa está sendo encaixada durante uma montagem automatizada do injetor automático. Em algumas mo- dalidades, o comprimento geral do corpo em formato tubular 133 do alo- jamento 18 é de cerca de 90 mm.

[096] Outros elementos de um injetor automático incluídos no alo- jamento 18 compreendem o sensor de pele 32 que inclui um inserto de sensor de pele 34, uma mola de sensor de pele 36, um transportador 40, um colar 16, um elemento de restrição 38, um suporte de impulso de transportador 41, um êmbolo 42, uma mola de êmbolo 44, um topo de alojamento 20 e inserto de topo de alojamento 22, todos interagindo um com o outro como descrito no presente documento.

[097] Um sensor de pele 32 é disposto no alojamento 18. Uma ex- tremidade do sensor de pele 32 é configurada para engatar o tecido, tal como, por exemplo, a pele quando o injetor automático 12 injeta um material, por exemplo, um medicamento, para dentro ou sob a pele de um paciente. Uma modalidade do sensor de pele 32 é ilustrada nas fi- guras de 7A a 7D. Com referência às figuras 7A e 7B, o sensor de pele 32 compreende um corpo 170 possuindo uma parte tubular inferior 172 localizada de forma proximal, uma parte tubular superior localizada de forma distal 174 e um orifício 161 por todo o corpo 170. Na extremidade proximal, o orifício 161 é limitado por uma face dianteira 172 da parte inferior tubular 172, onde a face dianteira 171 possui uma abertura cen- tral 172 configurada para permitir que a agulha 28 atravesse uma vez que o injetor automático 12 é pressionado contra um local de injeção e o sensor de pele é retraído.

[098] Por comparação com a parte tubular superior localizada de forma distal 174, a partir inferior tubular 172 possui um perfil de diâmetro reduzido que é adaptado para permitir que o inserto de sensor de pele 34 incorpore um mecanismo de travamento. Em algumas modalidades, o diâmetro da parte inferior 172 tem cerca de 15 mm. Externamente, a parte tubular inferior 172 também compreende pelo menos duas saliên- cias de retenção de submontagem de tampa 164 espaçadas uma da outra, o que facilita a fixação da submontagem da tampa 14 ao sensor de pele 32. A parte tubular superior 174 do corpo de sensor de pele 170 compreende uma base 175 que se apoia na parte inferior 172 e dois braços 176 que se estendem geralmente de forma axial a partir da base 175 ao longo do eixo geométrico longitudinal DD e possuem superfícies côncavas internas opostas adaptadas para receber a mola de sensor de pele 36. A parte tubular superior 174 do sensor de pele 32 inclui pelo menos uma partição de fixação 160 configurada para receber pelo me- nos uma saliência externa 196 do inserto de sensor de pele 34. Em al- gumas modalidades, a parte tubular superior 174 possui duas partições de fixação 160 configuradas para receber saliências externas 196 do inserto de sensor de pele 34. Cada braço 176 inclui uma saliência ex- terna 162 possuindo uma seção em formato de rabo de andorinha duplo que fornece uma localização positiva dentro do alojamento 18 para ga- rantir a função e para eliminar o potencial de remoção do sensor de pele

32 depois do uso. Em alguns aspectos, o diâmetro da parte tubular su- perior 174 do sensor de pele 32 é de cerca de 20 mm. Em outros as- pectos, o comprimento geral do sensor de pele 32 é de cerca de 57 mm.

[099] A parte tubular superior 174 do sensor de pele 32 também inclui um came ou inclinação de sensor de pele 166 que, em alguns aspectos, pode interagir com linguetas externas 62 do colar 16 para su- perar uma força limítrofe inicial gerada pela interação da face de extre- midade 171 do sensor de pele 32 com a pele de um usuário. A parte tubular superior 174 do sensor de pele 32 inclui, ainda, um acessório de alívio de montagem 167 adicionado à base de seu sensor de pele 175 que fornece a localização e uma forma de fixação quando da montagem do inserto de sensor de pele 34. Ainda, o acessório de alivio de monta- gem 167 pode fornecer assistência à montagem e fazer com que o in- serto de sensor de pele 34 trave no transportador 40 enquanto os dois componentes são fixados juntos.

[100] Um inserto de sensor de pele 34 é disposto dentro do sensor de pele 32. Uma modalidade do inserto de sensor de pele 34 é ilustrado nas figuras de 8A a 8D. Com referência às figuras de 8A a 8D, o inserto de sensor de pele 34 compreende um corpo tubular 190 que possui um corpo superior localizado de forma distal, cilíndrico, 192 que define um orifício 191 e apoia em uma saia de formato cilíndrico, inferior, localizada de forma proximal 194, que possui uma base 188 e uma face 193 que se estende geralmente de forma radial para fora do corpo superior 192 e perpendicular à base 188. Em várias modalidades, o diâmetro do corpo superior 192 é de cerca de 14 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro da base 188 é de cerca de 17 mm. A saia 194 compreende um par de abas de acionamento ou cames em formato de W 198 que se estendem geralmente de forma axial a partir da base 188 para fornecer meios para que a montagem de tampa interaja com o inserto de sensor de pele 34 e acione de forma rotativa os pinos 200 para uma posição travada. Em algumas modalidades, externamente, o corpo superior 192 compreende uma saliência de alinhamento de mola 196 que reduz o risco de eliminação da extremidade de mola em potencial que captura e fornece a compensação para aumentar em comprimento a mola de sen- sor de pele 36. Uma modalidade da mola de sensor de pele é ilustrada na figura 16A. Internamente, o corpo superior 192 compreende ainda o pino 200 necessário para permitir uma função de travamento desejada de deslizamento ascendente de uma face angulada do transportador para um mecanismo de travamento, como descrito ainda nessa descri- ção. A saia 194 compreende um pino de retenção externo 202 que re- tém o inserto de sensor de pele 34 no sensor de pele e fornece liberdade para girar como necessário um mecanismo de travamento.

[101] O alojamento 18 inclui ainda um transportador 40 e um colar 16 configurado para ser posicionado de forma deslizante sobre o trans- portador 40. Uma modalidade do transportador 40 é ilustrada nas figuras 9A e 9B.

[102] O transportador 40 possui um corpo de formato tubular 210 ao longo do eixo geométrico longitudinal AA, o corpo de formato tubular possuindo uma parte inferior 212 e uma parte superior 214 se apoiando na parte inferior 212. Em um aspecto, o transportador 40 é monolítico e fabricado a partir de material transparente. A parte inferior 212 possui uma abertura proximal 211. Em alguns aspectos, o diâmetro externo da parte inferior 212 é de cerca de 10 mm. Externamente, a parte inferior 212 compreende pelo menos uma saliência de inclinação 228 e, em al- gumas modalidades, duas saliências de inclinação 228, espaçadas uma da outra, em alguns aspectos, em lados opostos da parte inferior 212 e dispostas na extremidade distal da parte inferior 212. A saliência de in- clinação 228 possui uma borda reta 229 e uma borda arqueada 230 que se encontram em um ponto 231 e fornecem uma face limítrofe de trans- portador 233, que é configurada para receber o colar 16 de modo que o colar, que coopera com o sensor de pele 32, possa girar parcialmente o transportador 40. O sensor de pele 32 realiza uma pré-compressão na mola 36, força de pré-compressão essa que age axialmente no colar 16, o que causa uma impulsão de rotação no transporte 40 por meio da borda arqueada 230. Em algumas modalidades, a borda arqueada 230 pode ser helicoidal. Em vários aspectos, a borda reta 229 pode ter um comprimento de cerca de 25 mm, e a borda arqueada 230 pode ter um comprimento de cerca de 30 mm.

[103] Em várias modalidades, a parte inferior 212 compreende pelo menos uma nervura ou trilho de cancelamento 232, um trilho ou nervura de injeção 234 espaçado um do outro e uma nervura em forma de J invertido ou trilho de travamento 236, todos dispostos em torno da abertura proximal 211 do corpo de transportador 210 e são incluídos para inserção de agulha e funções de cancelamento, e funções de inje- ção disponíveis para o injetor automático 12. A nervura ou trilho de can- celamento 232 e a nervura ou trilho de injeção 234 são espaçados um do outro, mas dispostos perto um do outro, com a nervura de cancela- mento mais curta do que a nervura de injeção. Em várias modalidades, o trilho de injeção 234 se apoia na borda reta 229 da saliência de incli- nação 228. Em alguns aspectos, o trilho de cancelamento 232 possui um comprimento de cerca de 20 mm e o trilho de injeção possui um comprimento de cerca de 36 mm. A nervura de cancelamento 232 é posicionada entre a nervura ou trilho em formato de J invertido 236 e o trilho de injeção 234. A nervura em formato de J invertido 236 possui um lado reto 238 e um canal em formato de U 237. Em vários aspectos, o lado reto 238 do trilho em formato de J invertido 236 possui um compri- mento de cerca de 16 mm. Em outros aspectos, todos os trilhos externos do transportador 40 possuem uma espessura de cerca de 1,5 mm. Em algumas modalidades, a nervura de cancelamento 232, a nervura de injeção 234 e a nervura em formato de J invertido ou trilho de travamento

236 incluem um par cada, que são espaçados e voltados um para o outro.

[104] Em outras modalidades, a parte superior 214 compreende uma base 216 que possui um aro inferior 218 e aro superior 220, ambos os aros configurados para receber um suporte de impulsão de transpor- tador 41. Em algumas modalidades, a parte superior 214 do transporta- dor 40 compreende ainda dois braços ou orelhas 226 que se estendem a partir do aro superior 220 posicionado em torno da abertura distal 227, voltados um para o outro e criando um formato de U com o aro superior

220. Em várias modalidades, o aro inferior 218 possui um diâmetro ex- terno de cerca de 10 mm e o aro superior 20 possui um diâmetro externo de cerca de 17 mm. Em outras modalidades, os braços ou orelhas 226 possuem um comprimento de cerca de 21 mm.

[105] Um colar 16 é acoplado na extremidade proximal ao sensor de pele 32 e, na extremidade distal, ao transportador 40. Uma modali- dade do colar 16 é ilustrada nas figuras 11A a 11D. Nessa modalidade, o colar 16 possui um corpo tubular 50 possuindo um orifício 49 através do mesmo, o corpo 50 sendo definido por uma parede nervurada que possui uma abertura proximal 51 e uma abertura distal 53 e é configu- rada para deslizar sobre o transportador 40. Externamente, o colar 16 compreende nervuras 54 e saliências 55, ambas úteis para a otimização do ejetor e para fornecer uma espessura suficiente de parede. Em uma modalidade, as nervuras 54 possuem um comprimento de cerca de 17 mm. Na extremidade distal, o corpo tubular 50 possui a face limítrofe de colar 64 configurada para acoplar a face limítrofe de transportador 233 sob o carregamento da mola de sensor de pele 36. Em uma modalidade, o suporte de impulsão de transportador 41 é ilustrado nas figuras 10A e 10B. O suporte de impulsão de transportador 41 possui uma superfície proximal ou face inferior 43a, uma superfície distal ou face superior 43b e quatro linguetas 48. A superfície 43a das quatro linguetas 48 entra em contato com o fundo das partições no alojamento 18, o que define onde o suporte de impulsão de transportador 41 está localizado axialmente no alojamento 18. A superfície distal 43b contata o lado de baixo do aro superior 220 do transportador 40. Em algumas modalidades, o diâmetro externo do suporte de impulsão de transportador 41 é de cerca de 20 mm.

[106] Na extremidade proximal, o corpo tubular 50 do colar 16 in- clui saliências de alinhamento de mola 52. Nas várias modalidades, as saliências 52 cercam a abertura proximal 51, são espaçadas uma da outra e configuradas para eliminar a captura de extremidade em poten- cial da mola de sensor de pele 36, que é acoplada ao colar 16. O corpo tubular 50 do colar 16 contém duas janelas 58 espaçadas e voltadas uma para a outra, cada janela sendo emoldurada por uma área de indi- cador 57 fornecida como um indicador para os pacientes quando o inje- tor automático 12 está em uso. Em alguns aspectos, o comprimento de janela 58 tem cerca de 17 mm, e quando a janela 58 tem formato retan- gular, a largura é de cerca de 7 mm. Em várias modalidades, o colar 16 é fabricado em uma cor verde para servir como um indicador para o paciente sobre a situação do injetor automático. O corpo tubular 50 tam- bém inclui os acessórios de montagem 56 localizados em sua extremi- dade proximal abaixo de cada abertura de janela 58. Em tais modalida- des, na extremidade distal do tubo 50, o colar 16 inclui linguetas exter- nas 62 que são dispostas de forma móvel em partições do alojamento 18 para chavear o colar 16 ao alojamento 18 de forma rotativa.

[107] A posição da seringa ou recipiente 30 é ainda controlada por um elemento de restrição 38. Em algumas modalidades, o elemento de restrição 38 é configurado para suspender a seringa ou recipiente 30 no centro do transportador 40 transmitindo, assim, as cargas de injeção de agulha para dentro do alojamento 18. Uma modalidade do elemento de restrição 38 é ilustrada nas figuras 12A e 12B. Nessa modalidade, o elemento de restrição 38 compreende um corpo cilíndrico 250, um ele- mento de aba 270 adjacente ao corpo 250 e que se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal BB e um elemento de conexão 330 que conecta o corpo cilíndrico 250 ao elemento de aba 270. Em algumas modalidades, o corpo cilíndrico 250 é suportado por dois elementos de conexão 330 entre dois elementos de aba 270.

[108] O corpo cilíndrico 250 é definido por uma parede circunfe- rencial 251, uma abertura distal 252 e, oposta à mesma, uma abertura proximal 254. Na extremidade proximal, o corpo do elemento de restri- ção 250 possui uma face plana 256 que contata a seringa ou recipiente 30 e, na extremidade distal, o corpo cilíndrico 250 possui um aro 255.

[109] Em várias modalidades, na parede circunferencial 251, o corpo do elemento de restrição 250 contém um prendedor de retenção de seringa 258 fixado ao aro 255. Em alguns aspectos, o diâmetro ex- terno do corpo do elemento de restrição 250 tem cerca de 14 mm. Cer- cando o prendedor de retenção 258 encontra-se um recorte substanci- almente retangular 260, que, juntamente com o prendedor de retenção 258 é configurado para prender a seringa ou recipiente 30 suspenso no centro do transportador 40. Em alguns aspectos, o prendedor de reten- ção 258 possui um formato retangular formado como uma lingueta afu- nilada ou arqueada que se estende na direção de uma superfície interna do corpo do elemento de restrição 250. Em alguns aspectos, o recorte 260 forma um formato de U em torno de um prendedor de retenção li- geiramente côncavo 258.

[110] Em vários aspectos, o elemento de restrição 38 inclui um ele- mento de aba 270, em alguns aspectos, duas abas 270 espaçadas uma da outra e conectadas ao corpo do elemento de restrição 250 pelo ele- mento de conexão 330. Em alguns aspectos, o elemento de aba 270 possui um corpo retangular 272 compreendendo uma primeira superfí- cie 274, uma segunda superfície 276 e uma superfície lateral 278 entre as primeira e segunda superfícies. Em outros aspectos, o comprimento do elemento de aba 270 pode ser de cerca de 40 mm. A primeira super- fície 274 pode conter um braço de retorno 300 e o elemento de conexão

330. Em outros aspectos, a segunda superfície 276 pode conter sulcos 280 e saliências 282. A superfície lateral 278 também pode conter sul- cos 288 e saliências 289.

[111] Em várias modalidades, o elemento de conexão 330 divide o corpo 272 dos elementos de aba 270 definindo uma parte de aba su- perior 284, acima do corpo do elemento de restrição 250, e uma parte de aba inferior 286, abaixo do corpo do elemento de restrição 250. Em alguns aspectos, a parte de aba superior 284 é mais longa do que a parte de aba inferior 286. Em outros aspectos, a parte de aba superior 284 pode ter um comprimento de cerca de 22 mm e a parte de aba inferior 286 pode ter um comprimento de cerca de 17 mm. Os sulcos 280a na segunda superfície 276 da parte de aba superior 284 são mai- ores do que os sulcos 280b na segunda superfície 276 da parte de aba inferior 286. Em alguns aspectos, o elemento de aba 270 contém pelo menos dois sulcos.

[112] Em vários aspectos, o elemento de conexão 330 compre- ende um braço retangular 332 e um suporte triangular 334 disposto abaixo de e apoiando no braço retangular 332. O suporte triangular 334 possui uma superfície triangular que pode comprimir ligeiramente, e mais pontos de contato com o corpo do elemento de aba 272 do que o corpo do elemento de restrição 250.

[113] Em alguns aspectos, o braço de retorno 300 compreende um braço superior 302, um braço inferior 304 e uma junta tipo cotovelo 306, conectando o braço superior 302 e o braço inferior 304. O braço superior 302 compreende uma primeira extremidade adjacente à primeira super- fície 274 da parte de aba superior 284 e uma segunda extremidade 309 possuindo uma ponta 310 que se projeta ligeiramente sobre a junta tipo cotovelo 306 formando um formato de L com o braço inferior 304, o braço inferior sendo maior do que a ponta 310. Em outros aspectos, o braço superior 302 e o braço inferior 304 se estendem na direção do corpo do elemento de restrição 250 e formam um formato de U com a parte de aba superior 284. Em alguns aspectos, o elemento de restrição 38 é monolítico. Em vários aspectos, o braço superior 302 pode possuir um comprimento de cerca de 6 mm e o braço inferior 304 pode possuir um comprimento de cerca de 2 mm.

[114] Em várias modalidades, o elemento de restrição 38 é confi- gurado para produzir um som audível e/ou um retorno tátil a fim de indi- car que o êmbolo 42 foi ativado para empurrar o medicamento dentro da seringa ou recipiente 30, quando o êmbolo 42 entra em contato com a junta tipo cotovelo 306 dos braços de retorno 300. Em várias modali- dades, o recipiente 30 não move longitudinalmente com relação ao alo- jamento 18.

[115] A seringa 30 inclui um batente 31 posicionado de forma mó- vel na mesma, como ilustrado na figura 3, por exemplo. Uma modali- dade da seringa ou do recipiente 30 é ilustrada nas figuras 17A e 17B. na modalidade da figura 17B, a seringa ou recipiente 30 contém medi- camento 29. Uma modalidade do batente 31 é ilustrada nas figuras 17C e 17D. Em várias modalidades, o batente 31 é configurado para engatar um êmbolo 42 para mover o batente 31 dentro da seringa ou recipiente 30 para expulsar um medicamento a partir da seringa ou recipiente 30. A seringa ou recipiente 30 compreende, ainda, a agulha 28. Em várias modalidades, dependendo da localização da injeção, o comprimento da agulha 28 pode variar de cerca de 7/8 de polegada para cerca de 1 po- legada e possuindo um calibre de cerca de 25 a cerca de 27 G, de cerca de 7/8 de polegada para cerca de 1 ¼ polegadas e possuindo um calibre de cerca de 22 a cerca de 25 G, e de cerca de 1 polegada a cerca de 1 ½ polegadas e possuindo um calibre de cerca de 19 a cerca de 25 G.

[116] O êmbolo 42 se estende através do elemento de restrição 38 e para dentro da seringa ou recipiente 30 para mover o batente 31 den- tro da seringa ou recipiente 30 a fim de expulsar o material, tal como, por exemplo, um medicamento, do injetor automático 12. Uma modali- dade do êmbolo 42 é ilustrada nas figuras de 13A a 13D. Nessa moda- lidade, o êmbolo 42 compreende uma haste superior 40 em sua extre- midade distal, uma haste inferior 500 em sua extremidade proximal e um corpo 420 entre as mesmas. A haste superior 400 conecta a haste inferior 500 em sua extremidade proximal. A haste superior 400 com- preende quatro (4) aros 402 perpendiculares um ao outro e formando uma seção transversal em formato de cruz. A haste inferior 500 conecta a haste superior 400 em sua extremidade distal e o batente 31 em sua extremidade proximal. A haste inferior 500 compreende quatro (4) aros 502 perpendiculares um ao outro e formando uma seção transversal em formato de cruz. Em sua extremidade proximal, a haste inferior 500 pos- sui uma base redonda plana 506 para acessar o batente 31. Em sua extremidade distal, abaixo do corpo 420, a haste inferior 500 inclui uma projeção 508 disposta em um dos aros para fins de orientação. Em vá- rios aspectos, a haste inferior 500 possui um diâmetro maior do que a haste superior 400. Em vários aspectos, a haste superior 400 pode pos- suir um comprimento de cerca de 25 mm e a haste inferior 500 pode possuir um comprimento de cerca de 40 mm. Em alguns aspectos, a base redonda plana 506 pode possuir um diâmetro de cerca de 5 mm.

[117] O corpo 420 do êmbolo 42 compreende uma parte cilíndrica inferior 422, uma parte cilíndrica superior 424 e uma parte intermediária 440 entre as mesmas. A parte cilíndrica inferior 422 possui um diâmetro menor do que a parte cilíndrica superior 424 e é configurada para en- caixar com o elemento de restrição 38. Em algumas modalidades, a parte cilíndrica inferior 422 pode possuir um diâmetro externo de cerca de 8 mm e a parte cilíndrica superior 424 pode possuir um diâmetro externo de cerca de 10 mm. Em sua extremidade distal, a parte cilíndrica superior 424 compreende uma baioneta 450 possuindo um formato de U semirretangular 452 configurado para acoplar o topo do alojamento

20. Em sua extremidade distal, a parte cilíndrica superior também con- tém um guia de mola 454, e, em alguns aspectos, dois guias de mola, espaçados e voltados um para o outro e configurados para facilitar esse movimento da mola do êmbolo 44. Em algumas modalidades, a parte cilíndrica superior 424 contém duas baionetas 450 espaçadas uma da outra. A parte intermediária 440 compreende uma saliência 430 e, em alguns aspectos, duas saliências espaçadas e voltadas uma para a ou- tra, ambas configuradas para evitar que o êmbolo 42 seja disparado até que o injetor automático 12 seja acionado. O corpo 420 do êmbolo 46 também inclui uma abertura 460 que se estende a partir da parte cilín- drica superior 424 para a parte cilíndrica inferior 422 e configurada para receber a mola de êmbolo 44. Em algumas modalidades, o êmbolo 42 é monolítico.

[118] Em várias modalidades, o topo do alojamento 20 é acoplado ao alojamento 18 na extremidade proximal e, na extremidade distal, o topo do alojamento 20 é acoplado ao inserto do topo do alojamento 22. Uma modalidade do topo do alojamento 20 é ilustrada nas figuras 14A e 14B. O topo do alojamento 20 compreende um corpo tubular, subs- tancialmente oval 530 possuindo uma abertura proximal 541, uma aber- tura distal 543, uma borda proximal 536, uma borda distal 538 e uma aba 542. Em vários aspectos, o corpo 530 pode possuir um perfil oval, no qual o eixo geométrico principal d1 do perfil oval tem cerca de 28 mm e o eixo geométrico menor d2 tem cerca de 25 mm. Em outros aspectos, o comprimento do corpo 530 tem cerca de 15 mm. A aba 542 é disposta na borda proximal 536 do corpo tubular 530, a aba 542 possuindo um prendedor de retenção 544 configurado para encaixar por pressão no alojamento 18. Em alguns aspectos, o prendedor de retenção 544 pos- sui um corpo de prendedor 546 fixado à borda proximal da aba 542 e uma parte de encaixe por pressão 548 na borda distal 549 do prendedor de retenção 544. O prendedor de retenção circundante 544 é um recorte substancialmente retangular 550, que, juntamente com o prendedor de retenção 544 e a parte de encaixe por pressão 548, é configurado para prender o alojamento 18. Em alguns aspectos, o recorte 550 forma um formato de U em torno de um prendedor de retenção 544. Em outros aspectos, o corpo tubular 530 do topo do alojamento 20 compreende duas abas 542 espaçadas de e voltadas uma para a outra. Em muitos aspectos, as abas 542 podem ter um comprimento de cerca de 15 mm.

[119] Em vários aspectos, na borda proximal do corpo tubular 530, o topo do alojamento 20 compreende um mecanismo 552 para travar no êmbolo 42. O mecanismo 552 compreende uma plataforma 554, uma estrutura 566 em torno de um recorte 564 e um guia de alinhamento

560. A estrutura 566 se apoia na lingueta 565, lingueta essa que se pro- jeta para dentro do corpo tubular 30 configurado para reter o alojamento com segurança o inserto de topo de alojamento 22. Em alguns aspectos, o mecanismo 552 inclui quatro estruturas 566 em torno dos recortes 564, possuindo, cada um, uma lingueta 565 e dois guias de alinhamento 560, todos espaçados um do outro. A plataforma 554 compreende uma etapa inferior 556 disposta de forma adjacente à aba 542, uma face su- perior tipo baioneta 558 que acopla com a baioneta 450 do êmbolo 42, uma projeção de dente maior 561 e uma projeção de dente mais curta 562, todos configurados para receber e prender a parte cilíndrica supe- rior 424 do corpo de êmbolo 420. Em outras modalidades, o corpo tubu- lar 530 inclui um guia de alinhamento 560 disposto a meio caminho entre a etapa inferior 556 e a borda distal 538. Em alguns aspectos, o corpo tubular 530 inclui dois guias de alinhamento 560 espaçados de e volta- dos um para o outro. Em vários aspectos, o topo do alojamento 20 é monolítico.

[120] Em muitas modalidades, o topo do alojamento 20 é acoplado ao inserto de topo de alojamento 22. Uma modalidade do inserto de topo de alojamento 22 é ilustrada nas figuras 15A a 15C. O inserto de topo de alojamento 22 compreende um topo substancialmente oval convexo 600 e um corpo tubular 602 fixado ao topo oval 600 na extremidade distal 612. Em vários aspectos, o topo oval 600 pode possuir um perfil substancialmente oval, no qual o eixo geométrico principal d 1 do perfil oval tem cerca de 28 mm e o eixo geométrico menor d2 tem cerca de 25 mm. Na extremidade proximal, o corpo tubular 602 possui uma abertura proximal 614 configurada para acoplar o topo de alojamento 20. Em vá- rios aspectos, o corpo tubular 602 é definido pela parede 603, a parede compreendendo o recorte 604 disposto na direção da extremidade pro- ximal da parede 603 e configurado para receber as linguetas 565 do topo do alojamento 20. Em algumas modalidades, a altura da parede 603 é de cerca de 13 mm. A parede 603 compreende, ainda, uma par- tição em formato de V em conformidade com a montagem 610 e um acessório de orientação em formato de V 606 possuindo duas inclina- ções 607 na borda proximal 615 do corpo tubular 602. Em várias moda- lidades, a parede 603 compreende, quatro recortes 604, duas partições 610 e dois acessórios de orientação 606. Internamente, o corpo tubular 602 inclui um guia de alinhamento 624. O inserto superior de alojamento 22 inclui ainda um poço de mola de êmbolo 620, formatado de forma cilíndrica e possuindo recortes em formato de U 622, espaçados um do outro. Em sua extremidade distal 626 (não ilustrada), o poço de mola 620 é disposto de forma centralizada e fixado ao topo convexo 600. Em vários aspectos, o poço de mola 620 pode possuir um diâmetro externo de cerca de 7 mm. O poço de mola 620 é configurado para receber a haste superior 400 do êmbolo 42 e a mola de êmbolo 44. Em várias modalidades, o inserto de topo de alojamento 22 é monolítico.

[121] Uma mola de êmbolo 44 é ilustrada em uma modalidade na figura 16B. A mola de êmbolo 44 é disposta no inserto superior de alo- jamento 22. Quando o injetor automático 12 está em uso, a mola de êmbolo 44 engata o êmbolo 42 para empurrar o batente da seringa 31 para expulsar um material, por exemplo, um medicamento da seringa ou recipiente 30 do injetor automático 12. Em algumas modalidades, quando estendida, o comprimento da mola do êmbolo 44 pode ser de cerca de 58 mm e um diâmetro externo de cerca de 4 mm. Trava de Sensor de Pele

[122] Internamente, a tampa removível 14 possui cames 104 que acionam o inserto de sensor de pele (SSI) 34 em torno do interior do sensor de pele 32 quando a tampa 14 é montada no injetor automático

12. À medida que o SSI gira, suas saliências ou pinos internos 200 en- gatam sob uma face de trava angulada em uma partição em U modifi- cada ou partição em J invertida na superfície do transportador 40. O SSI possui saliências externas ou pinos de retenção externos 202 que são engatados em partições de prendedor 160 no sensor de pele 32. Dessa forma, se o injetor automático for derrubado ou sofrer choque quando configurado para armazenamento, o sensor de pele 32 é impedido de mover sob forças inerciais pela partição do prendedor de sensor de pele de percurso de carga 160 – pino externo do SSI 196 – saliência interna do SSI 200 – transportador 40 – elemento de restrição 38 – alojamento

18. Quando a tampa 14 é removida, os cames 104 liberam o SSI 34 de sua posição travada. O SSI 34 é retornado para sua posição destravada pela ação do sensor de pele ou mola de acionamento 36 e a face angu- lada na partição em U modificada ou partição em J invertida no trans- portador 40. Ativação do Injetor através do Local de Injeção

[123] À medida que o injetor automático 12 é pressionado no local da injeção, o sensor de pele 32 retrai para dentro do mesmo, iniciando a sequência operacional e permitindo que a agulha 28 emerja. O movi- mento do injetor automático 12 com relação ao sensor de pele 32 está sujeito a um limite que exige que o usuário aplique uma força inicial- mente alta de 23 N para iniciar a operação, depois do que, a força pode cair para 9 N. A força limítrofe é gerada pela interação da face de came 171 no sensor de pele que aciona o colar 16. O movimento do colar 16 sofre resistência de um par de faces de angulação reversa entre o colar 16 e o transportador 40 que é mantido em contato pelo sensor de pele ou mola de acionamento 36. Em algumas modalidades, as faces de an- gulação reversa são a face 64 do colar 16 e a face 233 do transportador

40.

[124] Uma vez que o limite é superado, o mecanismo interno do injetor automático controla o início da injeção com relação à profundi- dade da inserção de agulha. Um injetor automático 12 é pressionado para baixo contra o local de injeção, o sensor de pele 32 comprimindo a mola do sensor de pele 36. Essa mola de sensor de pele age no colar 16 que imprime um torque ao componente transportador 40 através de um came helicoidal 228 no transportador 40, cuja rotação é controlada pelos acessórios no interior do sensor de pele 32, por exemplo, o inserto de sensor de pele 34.

[125] Quando o sensor de pele 32 é pressionado o suficiente para alcançar a profundidade de inserção de agulha alvo, o mesmo libera o transportador 40 para girar, o que faz girar o êmbolo 42. O êmbolo 42 é retido contra a força da mola de injeção ou mola de êmbolo 44 pelo acessório tipo baioneta 558 no topo do alojamento 20, e, quando é gi- rado, se libera para mover sob a força da mola de êmbolo ou mola de injeção 44 e, dessa forma, o êmbolo 42 aciona o batente 31 na seringa ou recipiente 30, expelindo a dose. A seringa ou recipiente 30 é sus- penso no centro do transportador 40 pelo elemento de restrição 38 que transmite as cargas de inserção de agulha e injeção no alojamento 18.

O elemento de restrição 38 possui dois braços de retorno 300 que são agitados pelo êmbolo 42 à medida que passam, criando, assim, um re- torno audível/tátil para indicar que a dose foi distribuída. Retirada do Injetor do Local de Injeção

[126] Uma vez que a injeção foi completada e o tempo permitido para a difusão da dose, o usuário retira o injetor automático 12 do local de injeção. À medida que o injetor automático 12 é retirado, a agulha 28 é puxada para fora e o sensor de pele 32 avança para cobrir a mesma. À medida que a agulha 28 se libera, o sensor de pele 32 é, então, tra- vado em uma posição avançada (em comparação com sua posição ini- cial) pela rotação adicional do transportador 40 sob o torque gerado pelo sistema de came helicoidal, colar e mola de sensor de pele, impedindo, assim, qualquer contato com a ponta afiada contaminada. Essa posição avançada também impede que a tampa 14 seja substituída com segu- rança. Nesse estado, o batente 31 e o êmbolo vermelho 42 são visíveis na janela do injetor automático, uma indicação adicional para o usuário de que o injetor automático foi utilizado com sucesso.

[127] Uma operação de remoção de tampa e proteção rígida de agulha é ilustrada em uma modalidade nas figuras 18A a 18C. A figura 18A ilustra a seringa ou recipiente 30 envolvido em uma proteção flexí- vel de agulha 26 cercada pela proteção rígida de agulha 24. A figura 18A também ilustra a montagem de tampa 13 compreendendo a tampa removível 14 e o inserto de tampa 15. Os prendedores 128 do inserto de tampa 15 engatam a proteção rígida de agulha 24 quando o injetor automático 12 é montado, como ilustrado na figura 18b. Depois da re- moção da tampa 14, os prendedores 128 do inserto da tampa 15 captu- ram a extremidade dos flanges 27 da proteção rígida de agulha 24 para remover a mesma como ilustrado na figura 18c.

[128] Uma operação de travamento de sensor de pele é ilustrada em uma modalidade nas figuras 19A a 19D. A figura 19A ilustra o início da montagem do sensor de pele 32 e da tampa 14. Na montagem da tampa 14, os cames 104 da tampa 14 engatam os cames 198 do inserto de sensor de pele 34 e fazem com que os mesmos girem. A figura 19B é uma vista recortada ilustrando os cames de tampa 104 no primeiro contato com os cames de inserto de sensor de pele 198. A figura 19C ilustra uma tampa e sensor de pele totalmente montados incluindo seu inserto de sensor de pele. A figura 19D é uma vista recortada ilustrando os cames de tampa 104 totalmente engatados com os cames de inserto de sensor de pele 198. Na modalidade ilustrada na figura 19D, o inserto de sensor de pele 34 girou, de modo que suas saliências internas 200 estejam agora engatadas aos acessórios de travamento do transporta- dor 40. Durante a remoção da tampa 14, a mola de sensor de pele 36 aciona o inserto de sensor de pele 34 para baixo da inclinação da ner- vura ou trilho em formato de J invertido 236 do transportador 40 e para fora do engate com o acessório de travamento do transportador. Uma mola de sensor de pele 36 é ilustrada em uma modalidade da figura 16A. Em alguns aspectos, quando estendida, a mola de sensor de pele 36 pode possuir um comprimento de cerca de 75 mm e um diâmetro externo de cerca de 17 mm.

[129] As figuras 20A a 20E ilustram uma modalidade da operação de montagem do sensor de pele. Antes de a operação de montagem começar, o pino de retenção externo do inserto de sensor de pele 202 precisa ser engatado na partição de prendedor de sensor de pele angu- lado 160 no sensor de pele 32. Como resultado disso, o inserto de sen- sor de pele 34 será restringido antes de sua operação ter início. Na fi- gura 20A, o inserto de sensor de pele 34 é ilustrado antes de o pino de inserto de sensor de pele 200 ter movido para a nervura em formato de J invertido do transportador 40. Nas figuras 20B e 20C, à medida que o sensor de pele é empurrado, o pino de inserto de sensor de pele 200 fricciona ao longo da face de came 166 no sensor de pele de modo que o inserto de sensor de pele gire e engate a saliência interna 200 no acessório de travamento de transportador. Nas figura 20D e 20E, o pino de inserto de sensor de pele 200 move para dentro do canal ou partição angulado em formato de U 237 do trilho em formato de J invertido. Isso é realizado pela continuação do pressionamento do sensor de pele 32 no subconjunto, o pino de inserto de sensor de pele 200 sendo acionado para dentro da partição em formato de U 237.

[130] As figuras 21A a 21E ilustram uma modalidade de limite de acionamento ilustrando a interação entre o sensor de pele 32, o colar 16 e o transportador 40. A figura 21A ilustra o sensor de pele 32, a par- tição de colar 148 no alojamento 18 e o transportador 40 em um estado pronto para uso. A figura 21B ilustra o movimento inicial do sensor de pele 32. A figura 21C ilustra um movimento adicional do sensor de pele 32, onde o came de sensor de pele 166 aciona o colar 16 para girar, fazendo com que a face limite de colar 64 deslize além da face limite do transportador 233, gerando uma força de reação limite. Na modalidade da figura 21D, no ponto de liberação das faces limite entre a face limite de colar 64 e o ponto de transportador 231, o colar 16 gira de modo que as faces limites estejam no ponto 231 do transportador e o ponto 63 do colar, deslizando um pelo outro. Na modalidade da figura 21E, depois do limite, na fase de inserção de agulha, o colar 16 se moveu no came helicoidal principal 228 do transportador 40. Uma força do sensor de pele ou mola de acionamento 36 no colar 16 gera um torque no trans- portador 40. Nessa modalidade, o sensor de pele 32 moveu para fora do came de acionamento de colar 66 e o colar 16 está agora contra sua face 68 no alojamento 18.

[131] Na modalidade da figura 22, a fim de se girar o transportador 40, a mola de sensor de pele 36 (não ilustrada) aplica uma carga na forma helicoidal 228 do transportador 40 através do colar 16. A rotação do transportador 40 pode ser interrompida pela nervura ou trilho de can- celamento 232 que entra em contato com o pino de inserto de sensor de pele 200. Nessa modalidade, o pino de inserto de sensor de pele 200 é ilustrado no limite da inserção antes da transição para a fase de inje- ção. Nessa fase, se um usuário cancelar a inserção do injetor automá- tico, e retirar a agulha 28 antes da transição para a fase de injeção, o sensor de pele 32 avançará, mas não travará. Em uma tentativa subse- quente, o injetor automático operará, mas sem a força limite necessária para acionar o mesmo.

[132] Na modalidade ilustrada nas figuras 23A e 23B, o injetor au- tomático 12 é ilustrado no ponto de transição para o início da fase de injeção. Na figura 23A, a força de acionamento ou mola de sensor de pele 36 (não ilustrada) exerce um torque no transportador 40. A saliên- cia de inserto de sensor de pele 200 passa por cima do topo da nervura de cancelamento 232 para a nervura ou trilho de injeção 234, permi- tindo, assim, que o transportador 40 vire. Na figura 23B, as orelhas ou braços do transportador 226 começam a girar o êmbolo 42. O êmbolo 42 é retido no topo do alojamento 20 através de seu acessório tipo bai- oneta 450.

[133] Na modalidade ilustrada nas figuras 24A e 24B, a rotação do transportador 40 faz com que o êmbolo 42 seja empurrado para fora da prateleira de sua baioneta 450 e o acionador de êmbolo 42 está livre para avançar o batente 31 sob a força da mola de êmbolo 44 (não ilus- trada).

[134] A modalidade ilustrada nas figuras de 25A a 25D ilustra a interação entre o colar, o transportador e o inserto de sensor de pele na fase de travamento, depois que a agulha é retirada. Na figura 25A, o colar 16 ainda está aplicando um torque ao transportador 40. Na figura 25B, o transportador 40 é reduzido ou impedido pela saliência de inserto de sensor de pele 200 de girar contra a nervura ou trilho de injeção de transportador 234. As figuras 25C e 25D ilustram quando a agulha 28 (não ilustrada) é retirada o suficiente, de modo que a saliência de inserto de sensor de pele 200 caia da extremidade da nervura de injeção 234 e para dentro do acessório de travamento.

[135] Na operação do dispositivo de distribuição 10, em alguns as- pectos, o injetor automático 12 também é ilustrado de forma esquemá- tica nas figuras 26 a 36. Na modalidade ilustrada na figura 26, o injetor automático 12 está em descanso. Antes do engate entre o came de tampa 104 e o came em formato de W 198 do inserto de sensor de pele 34, a saliência tipo paralelogramo 200 do inserto de sensor de pele 34 se apoia no fundo da partição em U 237 na nervura em formato de J invertido 236 do transportador 40, sob a carga descendente proveniente da mola de sensor de pele 36 (não ilustrada). A extremidade superior da mola de sensor de pele 36 age no colar 16, mantendo os acessórios limite no engate. A mola de sensor de pele 36 (não ilustrada) age as- cendentemente no colar 16 e descendentemente no inserto de sensor de pele 34.

[136] Na modalidade da figura 27, o injetor automático 12 ainda está em descanso no estado de armazenamento. As saliências 200 do inserto de sensor de pele 34 são empurradas para a direita pela ação do came de tampa 104, engatando, assim, as saliências de inserto de sensor de pele 200 nos acessórios de travamento do transportador 40. O transportador 40 não pode girar devido ao fato de o colar 16 estar engatado no fundo do came do transportador 228 (não ilustrado). A mola do sensor de pele 36 (não ilustrada) age ascendentemente no colar 16 e descendentemente no inserto de sensor de pele 34. O êmbolo 42 porta a carga da mola de injeção ou êmbolo 44 (descendentemente nesse diagrama, não ilustrada) e é mantido pelo topo do alojamento 20.

[137] Na figura 28, a remoção da tampa libera o inserto de sensor de pele 34, que é empurrado para fora do acessório de travamento do transportador 40 pela mola de sensor de pele 36 e a inclinação angulada do acessório de travamento do transportador 40 (mesma situação que anterior à montagem final).

[138] A modalidade da figura 29 ilustra o primeiro movimento do sensor de pele 32. Um mecanismo de força limite é superado. A saliên- cia 200 do inserto de sensor de pele 34 está deixando a partição em formato de U 237 do transportador 40. O colar 18 pode agora imprimir um torque ao transportador 40, mas o transportador não se moveu ainda.

[139] A figura 30 ilustra a inserção da fase de agulha. Nessa fase, o colar 16 se moveu para cima sob a carga da mola do sensor de pele 36 e acionou de forma rotativa o transportador 40. O transportador 40 para de girar quando o trilho de cancelamento 232 entra em contato com a saliência de inserto de sensor de pele 200. A orelha ou braço do topo do transportador 226 gira até a saliência do êmbolo 430 (não ilustrada). A inserção adicional da agulha comprime a mola de sensor de pele 36.

[140] A modalidade da figura 31 ilustra uma inserção cancelada que ocorre quando um usuário remove o injetor automático 12 antes de inserir completamente a agulha 28. Nessa modalidade, o transportador 40 é incapaz de girar. O sensor de pele 32 cobre a agulha 28 na mesma taxa de retirada do injetor automático 12. O sensor de pele não está travado, permitindo uma segunda tentativa de inserção. Em alguns as- pectos, esse estado pode ou não ocorrer, e não é parte da sequência de utilização normal. O sensor de pele 32 pode projetar mais a partir do corpo do injetor automático 12 do que na posição inicial.

[141] A modalidade da figura 32 ilustra a transição do injetor auto- mático 12 para uma fase de injeção. A saliência de inserto de sensor de pele 200 é alta o suficiente para passar pelo trilho de cancelamento 232 e permitir que o transportador 40 gire. No último ponto antes de o trans- portador ser liberado para girar, a compressão máxima no dispositivo é alcançada e o injetor automático 12 está em um estado instantâneo.

[142] A figura 33 ilustra a operação do injetor automático 12 na fase de injeção. Para iniciar a injeção, o êmbolo 42 é liberado. A agulha 28 é totalmente inserida e a saliência de inserto de sensor de pele 200 passa pelo trilho ou nervura de cancelamento 232. O colar 16 está livre para acionar o transportador 40 para girar novamente e aciona o mesmo até a inserção total ou que a nervura de injeção 234 contate a saliência de inserto de sensor de pele 200. Essa rotação do transportador tam- bém libera o êmbolo 42 do topo do alojamento 20 para injetar (êmbolo 42 é ilustrado no estado instantâneo prestes a iniciar seu percurso).

[143] A modalidade ilustrada na figura 34 ilustra uma fase de inje- ção completada. Nessa fase, o batente 31 alcança seu ponto final. A mola de injeção ou êmbolo 44 aciona o êmbolo 42 e, dessa forma, o êmbolo injeta a dose. Em algumas modalidades, se o injetor automático 12 for configurado para realizar a evacuação total, então, a interrupção final da injeção ocorre, onde o batente 31 chega ao fundo da seringa ou recipiente 30. Em outras modalidades, se o injetor automático 12 for configurado para evacuação parcial, então, a interrupção final da inje- ção ocorre quando o êmbolo 42 para no elemento de restrição.

[144] Na modalidade da figura 35, o sensor de pele 32 é estendido. À medida que o usuário retira a agulha de sua perna, por exemplo, a mola do sensor de pele 36 empurra o sensor de pele 32 para fora. O colar 18 não pode mover visto que o transportador 40 é incapaz de girar, visto que é reduzido ou impedido de girar pela saliência de inserto de sensor de pele 200 que se move contra a nervura de inserção ou injeção

234.

[145] A figura 36 ilustra o sensor de pele 32 travado. A saliência do inserto de sensor de pele 200 passa pelo trilho de inserção ou injeção cheio 234, permitindo que o transportador 40 realize uma rotação final. O colar 18 aciona o transportador 40 através de sua rotação final. O injetor automático 12 é agora travado de modo que empurrar o sensor de pele 32 não moverá o mesmo.

[146] A modalidade das figuras 37A a 37E ilustram todo o ciclo da fase de injeção utilizando o dispositivo de distribuição 10 descrito nesse pedido. Em algumas modalidades, o dispositivo de distribuição 10 pode ser o injetor automático 12. A figura 37A ilustra o injetor automático 12 em um estado de armazenamento inicial. A figura 37B ilustra o injetor automático 12 com sua tampa removida e posicionado contra um local de injeção 700, por exemplo, uma superfície da pele. A figura 37C ilustra o injetor automático 12 quando o sistema de segurança é ativado, a agulha é inserida no local de injeção 700 e o êmbolo 42 (não ilustrado) é liberado. Na figura 37D, o êmbolo 42 percorre descendentemente para conectar o batente 31 e distribuir a dose de medicamento do recipiente ou seringa 30 através da agulha 28. A figura 37E ilustra o injetor auto- mático depois que o sensor de pele 32 retorna para sua posição inicial para proteger a agulha 28.

[147] Os componentes de dispositivo (por exemplo, agulha, tampa, medicamento, etc.) podem ser esterilizados. Em várias modalidades, um ou mais componentes do dispositivo, para injetar o medicamento, podem ser esterilizados por radiação em uma etapa de esterilização ter- minal no empacotamento final. A esterilização terminal de um produto fornece maior garantia de esterilidade do que dos processos, tal como o processo asséptico, que exige que componentes de produto individu- ais sejam esterilizados separadamente e que o pacote final seja mon- tado em um ambiente estéril. Em algumas modalidades, um ou mais componentes do dispositivo podem ser montados de forma asséptica.

[148] Em várias modalidades, a radiação gama pode ser utilizada na etapa de esterilização terminal, que envolve a utilização de energia de ionização de raios gama que penetra profundamente no dispositivo.

Os raios gama são altamente eficientes no combate a micro-organis- mos, não deixando quaisquer resíduos, nem apresentando energia su- ficiente para imprimir radioatividade ao dispositivo. Os raios gama po- dem ser empregados quando o dispositivo está no pacote e a esteriliza- ção gama não exige altas pressões ou condições de vácuo, dessa forma, as vedações de pacote e outros componentes não sofrem ten- são. Ainda, a radiação gama elimina a necessidade de se utilizar mate- riais de empacotamento permeáveis.

[149] Em várias modalidades, a radiação por feixe de elétron (e- beam) pode ser utilizada para esterilizar um ou mais componentes do dispositivo. A radiação e-beam compreende uma forma de energia de ionização, que é geralmente caracterizada por taxas de baixa penetra- ção e alta dose. A radiação com e-beam é similar ao processamento gama visto que altera várias ligações químicas e moleculares no con- tato, incluindo a reprodução de células de micro-organismos. Os feixes produzidos para a esterilização e-beam são correntes de elétrons con- centradas e altamente carregadas, geradas pela aceleração e conver- são de eletricidade. A esterilização com e-beam pode ser utilizada, por exemplo, quando o medicamento está incluído em uma forma de gel.

[150] Outros métodos também podem ser utilizados para se este- rilizar o medicamento e/ou um ou mais componentes do dispositivo, in- cluindo, mas não limitado a esterilização com gás, tal como, por exem- plo, com óxido de etileno ou esterilização com vapor.

[151] Um ou mais dos componentes do dispositivo podem ser fei- tos de materiais, tal como, por exemplo, poliuretano, poliuréia, polié- ter(amida), PEBA, olefina elastomérica termoplástica, copoliéster, e elastômero termoplástico estirênico, aço, alumínio, aço inoxidável, titâ- nio, nitinol, ligas metálicas com alto teor de metal não ferroso e uma proporção relativa baixa de ferro, fibra de carbono, fibra de vidro, plásti- cos, cerâmicas ou combinações dos mesmos.

[152] Será aparente aos versados na técnica que várias modifica- ções e variações podem ser feitas a várias modalidades descritas no presente documento sem se distanciar do espírito ou escopo dos ensi- namentos apresentados no presente documento.

Dessa forma, pre- tende-se que as várias modalidades cubram outras modificações e va- riações de várias modalidades dentro do escopo dos presentes ensina- mentos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para injetar um medicamento, caracterizado pelo fato de o dispositivo compreender: Um alojamento possuindo uma extremidade proximal, o alo- jamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o reci- piente sendo configurado para reter um medicamento, o recipiente pos- suindo uma agulha em uma extremidade proximal, e um batente dis- posto dentro do recipiente; Um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extre- midade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configu- rada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para injetar o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha; Um transportador possuindo pelo menos uma parte do reci- piente disposta dentro do mesmo, o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento; Um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremi- dade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a extremi- dade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; Um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar um local de injeção; e Uma tampa configurada para engatar a extremidade proxi- mal do alojamento para reduzir o movimento do sensor de pele.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de a tampa ser removida a partir do alojamento, e uma força de injeção ser aplicada ao sensor de pele, o segundo elemento resiliente sendo comprimido e engatando o colar e fazendo com que o colar gire o transportador, durante a rotação do transportador, o primeiro elemento resiliente engata o êmbolo para injetar o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de o dispositivo ser descartável e compreender uma única dose de medicamento.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de o sensor de pele ser configurado para retrair quando a agulha é injetada e se estender para cercar a agulha depois que o medicamento é injetado.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de o primeiro elemento resiliente estar em um estado comprimido antes de uma força de injeção ser aplicada ao sensor de pele.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracteri- zado pelo fato de a extremidade distal do êmbolo compreender um ele- mento de restrição, o elemento de restrição ser configurado para reduzir ou impedir o movimento do êmbolo e ser configurado para reter o pri- meiro elemento resiliente em um estado comprimido.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracteri- zado pelo fato de a rotação do transportador causar a rotação do ele- mento de restrição do êmbolo para fazer com que o primeiro elemento resiliente descomprima e permitir que o êmbolo mova o batente dentro do recipiente para injetar o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de compreender ainda uma proteção de agulha que cobre a agulha na extremidade proximal.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracteri- zado pelo fato de a proteção de agulha compreender um material flexí- vel relativo ao alojamento e/ou um material rígido relativo ao primeiro ou segundo elemento resiliente.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracteri- zado pelo fato de compreender ainda um inserto de tampa acoplado à tampa, o inserto de tampa possuindo um elemento de captura para a proteção de agulha, a proteção de agulha protegendo a agulha na ex- tremidade proximal, o elemento de captura sendo configurado para re- mover a proteção de agulha, da agulha, quando a tampa é removida do alojamento.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, caracteri- zado pelo fato de compreender ainda um inserto de sensor de pele aco- plado ao sensor de pele, o inserto de sensor de pele sendo configurado para acoplar o inserto de tampa.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracteri- zado pelo fato de o inserto de sensor de pele compreender uma super- fície de travamento configurada para travar uma superfície de trava- mento da tampa antes de a tampa ser removida.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracteri- zado pelo fato de a superfície de travamento do inserto de sensor de pele ser um came em formato de W.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracteri- zado pelo fato de a superfície de travamento da tampa ser um came de formato triangular que acopla ao came em formato de W do inserto de sensor de pele.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de compreender ainda um topo de alojamento acoplado ao alojamento e um inserto de topo de alojamento acoplado ao topo do alojamento.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracteri- zado pelo fato de o primeiro elemento resiliente ser uma mola configu- rada para acoplar o inserto de topo de alojamento ao êmbolo.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de o segundo elemento resiliente ser uma mola que, quando comprimida, exerce um torque no transportador fazendo com que o transportador vire.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de o medicamento compreender um agente analgésico, um agente anti-inflamatório, um hormônio, um agente beta agonista, um agente alfa agonista, um agente beta antagonista, um agente alfa anta- gonista, uma benzodiazepina, um modulador de glicose, um narcótico, um antagonista de narcótico, um agente colinérgico, um agente antico- linérgico, um agente agonista muscarínico, um agente antagonista mus- carínico, um esteroide, um sal de cloreto, um sal iodado, um agente re- ativador de colinesterase, um agonista de colinesterase, um agente an- timicrobiano, um agente antiarrítmico, um agente vasodilatador, um agente vasoconstritor, um agente anticoagulante, um agente cardiovas- cular, um agente antiparkinsoniano, um agente antipsicótico, um agente imunossupressor, um anti-histamínico, ou uma combinação dos mes- mos.

19. Dispositivo para injetar um medicamento, o dispositivo sendo caracterizado pelo fato de compreender: Um alojamento possuindo uma extremidade proximal, o alo- jamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o reci-

piente sendo configurado para reter um medicamento, o recipiente pos- suindo uma agulha em uma extremidade proximal, a agulha sendo pro- tegida por uma proteção de agulha na extremidade proximal e um ba- tente disposto dentro do recipiente; Um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extre- midade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configu- rada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para injetar o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha; Um transportador possuindo pelo menos uma parte de reci- piente disposta no mesmo, o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento; Um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremi- dade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a extremi- dade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; Um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar um local de injeção; Uma tampa configurada para engatar a extremidade proxi- mal do alojamento para reduzir o movimento do sensor de pele; e Um inserto de tampa acoplado à tampa, o inserto de tampa possuindo um elemento de captura para a proteção de agulha, o ele- mento de captura sendo configurado para remover a proteção de agulha pela remoção da tampa da extremidade proximal do alojamento.

20. Método de injeção de uma dose de um medicamento,

caracterizado pelo fato de o método compreender injetar uma dose de medicamento em um local de injeção utilizando um dispositivo de inje- ção, o dispositivo de injeção compreendendo: Um alojamento possuindo uma extremidade proximal, o alo- jamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o reci- piente sendo configurado para reter um medicamento, o recipiente pos- suindo uma agulha em uma extremidade proximal e um batente disposto dentro do recipiente; Um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extre- midade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configu- rada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para injetar o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha; Um transportador possuindo pelo menos uma parte do reci- piente disposta dentro do mesmo, o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento; Um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremi- dade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a extremi- dade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; Um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar o local de injeção; e Uma tampa configurada para engatar a extremidade proxi- mal do alojamento para reduzir o movimento do sensor de pele.

21. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de compreender ainda a remoção da tampa do alojamento an- tes da injeção da dose de medicamento em um local de injeção; a apli- cação do sensor de pele ao local de injeção com uma força de injeção para fazer com que a agulha perfure a pele de um paciente e a permis- são para que o medicamento seja injetado a partir do recipiente através da agulha; e a retirada da agulha do local de injeção.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de a aplicação do sensor de pele ao local de injeção e a reti- rada da agulha do local de injeção serem realizadas manualmente.

23. Método, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de o dispositivo compreender ainda um inserto de tampa aco- plado à tampa e uma proteção de agulha protegendo a agulha, o inserto de tampa possuindo um elemento de captura para a proteção de agulha, o método compreendendo ainda remover a proteção de agulha por meio da remoção da tampa da extremidade proximal do alojamento.

24. Método, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de aplicar o sensor de pele ao local de injeção com a força de injeção fazer com que o segundo elemento resiliente do dispositivo seja comprimido e engate o colar, o colar girar o transportador e durante a rotação do transportador, o primeiro elemento resiliente engatar o êm- bolo para injetar o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agu- lha.

25. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de o medicamento estar em uma forma líquida.

26. Método, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de a dose de medicamento compreender um agente analgé- sico, um agente anti-inflamatório, um hormônio, um agente beta ago- nista, um agente alfa agonista, um agente beta antagonista, um agente alfa antagonista, uma benzodiazepina, um modulador de glicose, um narcótico, um antagonista de narcótico, um agente colinérgico, um agente anticolinérgico, um agente agonista muscarínico, um agente an- tagonista muscarínico, um esteroide, um sal de cloreto, um sal iodado, um agente reativador de colinesterase, um agonista de colinesterase, um agente antimicrobiano, um agente antiarrítmico, um agente vasodi- latador, um agente vasoconstritor, um agente anticoagulante, um agente cardiovascular, um agente antiparkinsoniano, um agente antipsi- cótico, um agente imunossupressor, um anti-histamínico, ou uma com- binação dos mesmos.

27. Método, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de o medicamento compreender glucagon ou naloxona.

28. Tampa removível para um dispositivo para injeção de um medicamento, caracterizada pelo fato de a tampa compreender um corpo tubular possuindo um perfil transversal substancialmente oval, o corpo tubular possuindo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade proximal sendo configurada para receber um in- serto de tampa para cobrir o corpo tubular da tampa e a extremidade distal sendo configurada para receber um alojamento do dispositivo.

29. Tampa removível, de acordo com a reivindicação 28, ca- racterizada pelo fato de a tampa compreender ainda acessórios de agarre na extremidade distal do corpo tubular e saliências ou cames de travamento para fornecer um mecanismo de travamento para o disposi- tivo.

30. Tampa removível, de acordo com a reivindicação 28, ca- racterizada pelo fato de a tampa compreender um recesso para a reten- ção do alojamento do dispositivo.

31. Tampa removível, de acordo com a reivindicação 28, ca- racterizada pelo fato de o inserto de tampa compreender uma cobertura, um corpo de inserto de tampa e um elemento de captura para uma pro- teção de agulha da agulha fixada ao recipiente.

32. Tampa removível, de acordo com a reivindicação 31, ca- racterizada pelo fato de o elemento de captura ser um eixo tubular dis- posto de forma centralizada ao longo de um eixo geométrico longitudinal na cobertura da tampa, o eixo tubular compreendendo ainda ganchos de fixação configurados para engatar a proteção de agulha da agulha.

33. Tampa removível, de acordo com a reivindicação 32, ca- racterizada pelo fato de o inserto de tampa compreender dois braços que possuem superfícies côncavas internas opostas e dispostas em torno do elemento de captura do inserto de tampa configurado para en- gatar a extremidade proximal da tampa.

34. Dispositivo para distribuir um medicamento, o dispositivo sendo caracterizado pelo fato de compreender: Um alojamento que possui uma extremidade proximal, o alo- jamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o reci- piente configurado para reter um medicamento, o recipiente possuindo uma agulha em uma extremidade proximal e um batente disposto dentro do recipiente; Um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extre- midade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configu- rada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para distribuir o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha; Um transportador possuindo pelo menos uma parte do reci- piente disposta dentro do mesmo, o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento; Um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremi- dade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a extremi- dade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; Um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar a pele; e Uma tampa configurada para engatar a extremidade proxi- mal do alojamento e o sensor de pele, a tampa possuindo uma superfí- cie de travamento configurada para travar uma superfície de travamento do sensor de pele para reduzir o movimento do sensor de pele.

35. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34, caracteri- zado pelo fato de a superfície de travamento da tampa compreender um recesso ou projeção, e o sensor de pele compreender ainda um inserto de sensor de pele, o inserto de sensor de pele compreendendo um re- cesso ou projeção que trava com o recesso ou projeção da superfície de travamento da tampa.

36. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 35, caracteri- zado pelo fato de o inserto de sensor de pele compreender saliências configuradas para engatar uma partição em formato de U no transpor- tador e/ou partições no sensor de pele.

37. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 35, caracteri- zado pelo fato de o recesso ou projeção da tampa compreender um came de formato triangular.

38. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 37, caracteri- zado pelo fato de o recesso ou projeção do inserto de sensor de pele ser um came em formato de W configurado para acoplar o came de formato triangular da tampa.

39. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 36, caracteri- zado pelo fato de o transportador possuir uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade proximal sendo configurada para engatar as saliências do inserto de sensor de pele e a extremidade distal sendo configurada para engatar o colar.

40. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 36, caracteri- zado pelo fato de o transportador compreender um corpo tubular que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal, uma parte inferior na extremidade proximal, uma parte superior na extremidade distal do corpo tubular e uma base entre a parte superior e a parte infe- rior do corpo tubular.

41. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 40, caracteri- zado pelo fato de a extremidade proximal do transportador compreender ainda um trilho de cancelamento, um trilho de injeção e um trilho de travamento espaçados e próximos um do outro.

42. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 39, caracteri- zado pelo fato de a parte inferior do corpo tubular do transportador com- preender ainda um trilho de cancelamento, um trilho de injeção e um trilho de travamento, os trilhos dispostos na extremidade proximal da parte inferior do corpo tubular do transportador, espaçados e próximos um do outro.

43. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 41, caracteri- zado pelo fato de o trilho de travamento ser disposto entre o trilho de cancelamento e o trilho de injeção.

44. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 43, caracteri- zado pelo fato de o trilho de travamento compreender uma partição em formato de U configurada para engatar as saliências do inserto de sen- sor de pele para reduzir ou evitar que o sensor de pele se mova quando o dispositivo é derrubado ou sofre um choque.

45. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 44, caracteri- zado pelo fato de a tampa ser removida do alojamento, e uma força de injeção ser aplicada ao sensor de pele, o segundo elemento resiliente ser comprimido e acionar o inserto de proteção de agulha descenden- temente em uma inclinação da partição em formato de U e saindo do engate com o trilho de travamento.

46. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 40, caracteri- zado pelo fato de o inserto de sensor de pele compreender ainda um pino externo e o sensor de pele compreender uma partição externa e uma face de came configurada para permitir que o pino externo do in- serto de sensor de pele corra ao longo da face de came do sensor de pele e engate a partição do sensor de pele.

47. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 36, caracteri- zado pelo fato de a extremidade distal do sensor de pele compreender ainda um came para engate com o colar.

48. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 47, caracteri- zado pelo fato de na extremidade distal do colar existir ainda uma face limite, o came do sensor de pele fazendo com que a face limite do colar gire e engate o transportador para gerar uma força limite.

49. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 48, caracteri- zado pelo fato de a força limite variar de cerca de 9 N a cerca de 23 N.

50. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 39, caracteri- zado pelo fato de na extremidade distal, o transportador compreender ainda um came helicoidal, o came helicoidal possuindo uma borda reta e uma borda arqueada, as bordas definindo um ponto configurado para receber o colar de modo que o colar possa girar o transportador.

51. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 50, caracteri- zado pelo fato de o segundo elemento resiliente ser uma mola, que, mediante compressão, exerce um torque no transportador fazendo com que o transportador gire.

52. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34, caracteri- zado pelo fato de o medicamento compreender um agente analgésico, um agente anti-inflamatório, um hormônio, um agente beta agonista, um agente alfa agonista, um agente beta antagonista, um agente alfa anta- gonista, uma benzodiazepina, um modulador de glicose, um narcótico, um antagonista de narcótico, um agente colinérgico, um agente antico- linérgico, um agente agonista muscarínico, um agente antagonista mus- carínico, um esteroide, um sal de cloreto, um sal iodado, um agente re- ativador de colinesterase, um agonista de colinesterase, um agente an- timicrobiano, um agente antiarrítmico, um agente vasodilatador, um agente vasoconstritor, um agente anticoagulante, um agente cardiovas- cular, um agente antiparkinsoniano, um agente antipsicótico, um agente imunossupressor, um anti-histamínico, ou uma combinação dos mes- mos.

53. Dispositivo para distribuir um medicamento, o dispositivo sendo caracterizado pelo fato de compreender: Um alojamento possuindo uma extremidade proximal, o alo- jamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o reci- piente sendo configurado para reter um medicamento, o recipiente pos- suindo uma agulha em uma extremidade proximal, e um batente dis- posto dentro do recipiente; Um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extre- midade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configu- rada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para distribuir o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha; Um transportador possuindo pelo menos uma parte do reci- piente disposta dentro do mesmo; o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento; Um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremi- dade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a extremi- dade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; Um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar a pele; Uma tampa configurada para engatar a extremidade proxi- mal do alojamento e o sensor de pele, a tampa possuindo uma superfí- cie de travamento configurada para travar com uma superfície de trava- mento do sensor de pele a fim de reduzir ou impedir o movimento do sensor de pele; Onde a superfície de travamento da tampa compreende um recesso ou projeção, e o sensor de pele compreende ainda um inserto de sensor de pele, o inserto de sensor de pele compreendendo um re- cesso ou projeção que trava com o recesso ou projeção da superfície de travamento da tampa, e o inserto de sensor de pele compreendendo saliências configuradas para engatar uma partição no transportador e/ou partições no sensor de pele fazendo com que o sensor de pele seja travado.

54. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, caracteri- zado pelo fato de a partição do transportador ter formato de U.

55. Método de injeção de uma dose de um medicamento, o método sendo caracterizado pelo fato de compreender a injeção de uma dose de medicamento em um local de injeção utilizando um dispositivo de injeção, o dispositivo de injeção compreendendo: Um alojamento possuindo uma extremidade proximal, o alo- jamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o reci-

piente sendo configurado para reter um medicamento, o recipiente pos- suindo uma agulha em uma extremidade proximal, e um batente dis- posto dentro do recipiente; Um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extre- midade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configu- rada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para distribuir o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha; Um transportador possuindo pelo menos uma parte do reci- piente disposta dentro do mesmo, o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento; Um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremi- dade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a extremi- dade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; Um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar a pele; e Uma tampa configurada para engatar a extremidade proxi- mal do alojamento e o sensor de pele, a tampa possuindo uma superfí- cie de travamento configurada para travar com uma superfície de trava- mento do sensor de pele a fim de reduzir ou impedir o movimento do sensor de pele.

56. Método, de acordo com a reivindicação 55, caracterizado pelo fato de compreender ainda remover a tampa do alojamento antes da injeção da dose de medicamento em um local de injeção; aplicar o sensor de pele ao local de injeção com uma força de injeção para fazer com que a agulha perfure a pele de um paciente, permitindo que o me- dicamento seja injetado a partir do recipiente através da agulha; e re- mover a agulha do local de injeção.

57. Método, de acordo com a reivindicação 56, caracterizado pelo fato de aplicar o sensor de pele ao local de injeção e retirar a agulha do local de injeção serem ações realizadas manualmente.

58. Método, de acordo com a reivindicação 55, caracterizado pelo fato de o método compreender ainda remover uma proteção de agulha da agulha por meio da remoção da tampa da extremidade proxi- mal do alojamento.

59. Método, de acordo com a reivindicação 56, caracterizado pelo fato de aplicar o sensor de pele ao local de injeção com a força de injeção fazer com que o segundo elemento resiliente do dispositivo seja comprimido e engate o colar, e o colar girar o transportador, e, durante a rotação do transportador, o primeiro elemento resiliente engatar o êm- bolo para injetar o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agu- lha.

60. Método, de acordo com a reivindicação 55, caracterizado pelo fato de o medicamento estar na forma líquida.

61. Método, de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de a dose de medicamento compreender um agente analgé- sico, um agente anti-inflamatório, um hormônio, um agente beta ago- nista, um agente alfa agonista, um agente beta antagonista, um agente alfa antagonista, uma benzodiazepina, um modulador de glicose, um narcótico, um antagonista de narcótico, um agente colinérgico, um agente anticolinérgico, um agente agonista muscarínico, um agente an- tagonista muscarínico, um esteroide, um sal de cloreto, um sal iodado, um agente reativador de colinesterase, um agonista de colinesterase,

um agente microbiano, um agente antiarrítmico, um agente vasodilata- dor, um agente vasoconstritor, um agente anticoagulante, um agente cardiovascular, um agente antiparkinsoniano, um agente antipsicótico, um agente imunossupressor, um anti-histamínico, ou uma combinação dos mesmos.

62. Método, de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de o medicamento compreender glucagon ou naloxona.

63. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34, caracteri- zado pelo fato de o dispositivo ser descartável e compreender uma única dose de medicamento.

64. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34, caracteri- zado pelo fato de o sensor de pele ser configurado para retrair quando a agulha é injetada e estender para cercar a agulha após o medica- mento ser injetado.

65. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 35, caracteri- zado pelo fato de o primeiro elemento resiliente estar em um estado comprimido antes de uma força de injeção ser aplicada ao sensor de pele.

66. Transportador para um dispositivo, para injetar um medi- camento, caracterizado pelo fato de o transportador compreender um corpo tubular que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal, uma parte inferior na extremidade proximal e uma parte superior na extremidade distal, a parte superior possuindo uma base, a base possuindo um aro inferior, um aro superior e dois braços que se esten- dem a partir do aro superior, os braços voltados um para o outro para formar um formato de U com o aro superior e o transportador sendo configurado para receber um recipiente de medicamento.

67. Transportador, de acordo com a reivindicação 66, carac- terizado pelo fato de o corpo tubular do transportador ser monolítico.

68. Transportador, de acordo com a reivindicação 66, carac- terizado pelo fato de a parte inferior do transportador compreender uma saliência inclinada na extremidade distal, a saliência inclinada sendo configurada para engatar um colar do dispositivo.

69. Transportador, de acordo com a reivindicação 68, carac- terizado pelo fato de a saliência inclinada compreender ainda uma borda reta e uma borda arqueada que se encontram em um ponto configurado para cooperar com o colar do dispositivo.

70. Transportador, de acordo com a reivindicação 68, carac- terizado pelo fato de a saliência inclinada ser helicoidal.

71. Transportador, de acordo com a reivindicação 66, carac- terizado pelo fato de na extremidade proximal da parte inferior do trans- portador, o transportador compreender ainda um trilho de cancela- mento, um trilho de injeção, e um trilho de travamento, o trilho de trava- mento possuindo uma partição.

72. Transportador, de acordo com a reivindicação 71, carac- terizado pelo fato de a partição do trilho de travamento ter formato de U.

73. Dispositivo para distribuir um medicamento, caracteri- zado pelo fato de o dispositivo compreender: Um alojamento possuindo uma extremidade proximal, o alo- jamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o reci- piente sendo configurado para reter um medicamento, o recipiente pos- suindo uma agulha em uma extremidade proximal, e um batente dis- posto dentro do recipiente; Um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extre- midade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configu- rada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente para distribuir o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha;

Um transportador possuindo pelo menos uma parte que en- gata um elemento de restrição, o elemento de restrição sendo disposto dentro do transportador e retendo o recipiente nesse local, o elemento de restrição possuindo um elemento de retorno audível e/ou tátil para indicar a distribuição do medicamento, o transportador sendo rotativo com relação ao alojamento; Um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremi- dade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a extremi- dade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; Um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar a pele; e Uma tampa configurada para engatar a extremidade proxi- mal do alojamento a fim de reduzir ou impedir o movimento do sensor de pele.

74. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, caracteri- zado pelo fato de o elemento de restrição compreender um corpo cilín- drico e um elemento de aba, o corpo cilíndrico possuindo uma extremi- dade proximal e uma extremidade distal, o corpo cilíndrico sendo confi- gurado para contatar o recipiente na extremidade proximal e sendo con- figurado para contatar o êmbolo na extremidade distal, o elemento de aba se estendendo ao longo de um eixo geométrico longitudinal do corpo cilíndrico e compreendendo um braço de retorno, um corpo de aba, e um elemento de conexão que conecta o corpo ao elemento de aba.

75. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 74, caracteri- zado pelo fato de o elemento de restrição compreender ainda um pren- dedor de retenção entre a extremidade proximal e a extremidade distal do corpo cilíndrico, o prendedor de retenção sendo configurado para suspender o recipiente no transportador.

76. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 74, caracteri- zado pelo fato de o corpo de aba ser substancialmente retangular.

77. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 74, caracteri- zado pelo fato de o corpo de aba compreender uma primeira superfície, uma segunda superfície, oposta à primeira superfície e uma superfície lateral disposta entre a primeira e a segunda superfícies, a primeira su- perfície possuindo um braço de retorno e o elemento de conexão sendo conectado ao corpo de aba, a segunda superfície possuindo sulcos e saliências.

78. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 77, caracteri- zado pelo fato de as primeira e segunda superfícies serem substancial- mente retangulares.

79. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 74, caracteri- zado pelo fato de o elemento de conexão dividir o corpo de aba definindo uma aba superior, acima do corpo cilíndrico, e uma aba inferior, abaixo do corpo cilíndrico do elemento de restrição.

80. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 79, caracteri- zado pelo fato de um sulco na segunda superfície da aba superior ser maior do que um sulco na segunda superfície da aba inferior.

81. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 80, caracteri- zado pelo fato de a superfície lateral do corpo de aba possuir sulcos e saliências.

82. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 81, caracteri- zado pelo fato de uma superfície lateral na aba superior possuir um sulco e uma superfície lateral na aba inferior possuir um segundo sulco.

83. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 74, caracteri- zado pelo fato de o elemento de restrição ser monolítico.

84. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 74, caracteri- zado pelo fato de o corpo de aba possuir pelo menos dois sulcos.

85. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 80, caracteri- zado pelo fato de a aba superior ser mais longa do que a aba inferior.

86. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 74, caracteri- zado pelo fato de o braço de retorno compreender um braço superior, um braço inferior e uma junta tipo cotovelo que conecta o braço superior e o braço inferior.

87. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 86, caracteri- zado pelo fato de o braço superior compreender uma primeira extremi- dade adjacente à primeira superfície da aba superior e uma segunda extremidade que compreende uma ponta que projeta além da junta tipo cotovelo para formar um formato de L com o braço inferior, de modo que o braço inferior seja mais longo do que a ponta do braço superior.

88. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 86, caracteri- zado pelo fato de o braço de retorno se estender na direção do corpo cilíndrico de modo que um formato de U seja formado entre o braço superior, o braço inferior e o corpo cilíndrico.

89. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 74, caracteri- zado pelo fato de o elemento de conexão compreender um braço retan- gular e um suporte triangular, onde o suporte triangular se apoia na pri- meira superfície da aba inferior.

90. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 75, caracteri- zado pelo fato de o corpo cilíndrico do elemento de restrição possuir um recorte em torno do prendedor de retenção do elemento de restrição.

91. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 90, caracteri- zado pelo fato de o recorte ser substancialmente retangular, formando um formato de U em torno do prendedor de retenção do elemento de restrição.

92. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 75, caracteri- zado pelo fato de o prendedor de retenção ser uma peça retangular na periferia da circunferência do elemento de restrição.

93. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 75, caracteri- zado pelo fato de o prendedor de retenção compreender um corpo que possui uma extremidade distal adjacente à extremidade distal do ele- mento de restrição e uma extremidade proximal adjacente a um recorte no elemento de restrição.

94. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 93, caracteri- zado pelo fato de o corpo do prendedor de retenção possuir uma super- fície afunilada e/ou arqueada que aponta na direção de uma superfície interna do elemento de restrição.

95. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 93, caracteri- zado pelo fato de o prendedor de retenção compreender ainda uma parte de lingueta que se estende na direção da superfície interna do elemento de restrição.

96. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 88, caracteri- zado pelo fato de o elemento de restrição ser configurado para produzir um retorno audível e/ou tátil que fornece um sinal de que o êmbolo foi ativado para empurrar o medicamento para dentro do recipiente e para fora pela agulha, quando o êmbolo contata o formato em U do braço de retorno.

97. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 96, caracteri- zado pelo fato de o braço de retorno ser flexível com relação ao aloja- mento, de modo que uma parte superior do êmbolo seja configurada para mover além dos braços de retorno.

98. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 97, caracteri- zado pelo fato de o braço superior do braço de retorno ser configurado para expandir horizontalmente a partir do corpo do elemento de restri- ção, permitindo que o êmbolo mova longitudinalmente no recipiente.

99. Elemento de restrição para um dispositivo, para injetar um medicamento, caracterizado pelo fato de o elemento de restrição compreender um corpo cilíndrico e um elemento e aba, o corpo cilíndrico possuindo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, o corpo cilíndrico sendo configurado para contatar o recipiente na extremidade proximal e sendo configurado para contatar o êmbolo na extremidade distal, o elemento de aba se estendendo ao longo de um eixo geomé- trico longitudinal do corpo cilíndrico e compreendendo um braço de re- torno, um corpo de aba, e um elemento de conexão que conecta o corpo ao elemento de aba.

100. Método de injeção de uma dose de um medicamento, caracterizado pelo fato de o método compreender injetar a dose de me- dicamento em um local de injeção utilizando um dispositivo de injeção, o dispositivo de injeção compreendendo: Um alojamento que possui uma extremidade proximal, o alo- jamento possuindo um recipiente disposto dentro do alojamento, o reci- piente sendo configurado para reter um medicamento, o recipiente pos- suindo uma agulha em uma extremidade proximal e um batente disposto dentro do recipiente; Um êmbolo possuindo uma extremidade distal e uma extre- midade proximal, a extremidade proximal do êmbolo sendo configurada para engatar o batente, a extremidade distal do êmbolo sendo configu- rada para engatar um primeiro elemento resiliente e mover o batente dentro do recipiente, a fim de distribuir o medicamento a partir do reci- piente e saindo pela agulha; Um transportador possuindo pelo menos uma parte que en- gata um elemento de restrição, o elemento de restrição sendo disposto dentro do transportador e retendo o recipiente dentro do mesmo, o ele- mento de restrição possuindo um elemento de retorno audível e/ou tátil para indicar a distribuição do medicamento, o transportador sendo rota- tivo com relação ao alojamento; Um colar possuindo uma extremidade distal e uma extremi- dade proximal, a extremidade distal do colar sendo configurada para engatar o transportador e causar a rotação do transportador, a extremi- dade proximal do colar sendo configurada para engatar um segundo elemento resiliente; Um sensor de pele possuindo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal do sensor de pele sendo configurada para engatar o segundo elemento resiliente, e a extremi- dade proximal do sensor de pele sendo configurada para contatar a pele; e Uma tampa configurada para engatar a extremidade proxi- mal do alojamento para reduzir ou impedir o movimento do sensor de pele.

101. Método, de acordo com a reivindicação 100, caracteri- zado pelo fato de compreender ainda remover a tampa do alojamento antes de injetar a dose de medicamento no local de injeção; aplicar o sensor de pele ao local de injeção com a força da injeção para fazer com que a agulha perfure a pele de um paciente e permitindo que o medicamento seja injetado a partir do recipiente através da agulha; e retirar a agulha do local de injeção.

102. Método, de acordo com a reivindicação 101, caracteri- zado pelo fato de aplicar o sensor de pele ao local de injeção e retirar a agulha do local de injeção serem ações realizadas manualmente.

103. Método, de acordo com a reivindicação 101, caracteri- zado pelo fato de aplicar o sensor de pele ao local de injeção com a força de injeção fazer com que o segundo elemento resiliente do dispo- sitivo seja comprimido e engate o colar, e o colar gire o transportador, e, durante a rotação do transportador, o primeiro elemento resiliente en- gate o êmbolo para injetar o medicamento a partir do recipiente e saindo pela agulha.

104. Método, de acordo com a reivindicação 101, caracteri- zado pelo fato de a dose de medicamento estar na forma líquida.

105. Método, de acordo com a reivindicação 104, caracteri- zado pelo fato de a dose de medicamento compreender um agente anal- gésico, um agente anti-inflamatório, um hormônio, um agente beta ago- nista, um agente alfa agonista, um agente beta antagonista, um agente alfa antagonista, uma benzodiazepina, um modulador de glicose, um narcótico, um antagonista de narcótico, um agente colinérgico, um agente anticolinérgico, um agente agonista muscarínico, um agente an- tagonista muscarínico, um esteroide, um sal de cloreto, um sal iodado, um agente reativador de colinesterase, um agonista de colinesterase, um agente antimicrobiano, um agente antiarrítmico, um agente vasodi- latador, um agente vasoconstritor, um agente anticoagulante, um agente cardiovascular, um agente antiparkinsoniano, um agente antipsi- cótico, um agente imunossupressor, um anti-histamínico, ou uma com- binação dos mesmos.

106. Método, de acordo com a reivindicação 105, caracteri- zado pelo fato de o medicamento compreender glucagon ou naloxona.

107. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, caracte- rizado pelo fato de o dispositivo ser descartável e compreender uma única dose de medicamento.

108. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, caracte- rizado pelo fato de o sensor de pele ser configurado para retrair quando a agulha é injetada e estender para cerca a agulha depois que o medi- camento é injetado.

109. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, caracte- rizado pelo fato de o primeiro elemento resiliente estar em um estado comprimido antes de a força de injeção ser aplicada ao sensor de pele.

110. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 9, 34 a 54, 63 a 65, 73 a 98 e 107 a 109, caracterizado pelo fato de o dispositivo ser esterilizável.

111. Tampa removível, de acordo com qualquer uma das rei- vindicações 28 a 33, caracterizada pelo fato de a tampa ser esterilizável.

112. Transportador, de acordo com qualquer uma das reivin- dicações 66 a 72, caracterizado pelo fato de o transportador ser esteri- lizável.

113. Elemento de restrição, de acordo com a reivindicação 99, caracterizado pelo fato de o elemento de restrição ser esterilizável.

114. Método, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 20 a 27, de 55 a 62 e de 100 a 106, caracterizado pelo fato de a dose de medicamento ser esterilizada.