JP2000102614A - ペンニ―ドルアセンブリ - Google Patents
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- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
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- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
- A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
Abstract
ードル使用の手順を守る便利な方法を提供する。 【解決手段】 新規のペンニードルアセンブリ100を
保持し、分配するペンニードルマガジンディスペンサで
ある。ペンニードルマガジンディスペンサ10は、各薬
物送出ペン1上の特別なアダプタ50にペンニードル1
00を取付けるため、各ペンニードルアセンブリのねじ
山と相互作用する、キャビティ内の多数のねじ付スリー
ブ40を含む。マガジンディスペンサは、ペンニードル
を覆うために無菌防壁150とカバー20を含む。
Description
ルのためのペンニードルマガジンディスペンサに関し、
特に、薬物送出ペン用の無菌のペンニードルを保持し、
かつ、分配し、使用後は安全にそのニードルを収容する
ペンニードルマガジンに関する。
一回分の医薬品を送出するために使用される。従来技術
の皮下注射器は、向かい合った基端部および末端部を有
する注射器胴部を含む。円筒のチャンバ壁が両端の間に
延び、流体受入れチャンバを画成している。従来技術の
皮下注射器の基端部は実質的に開口しており、滑り液密
係合状態でプランジャを受入れている。従来技術の皮下
注射器の末端部は、チャンバと通じる通路を含んでい
る。ニードルカ二ューレは従来技術の皮下注射器胴部の
末端部に取付けられ、ニードルカニューレの穴は、注射
器胴部の通路とチャンバとに通じる。基端方向へのプラ
ンジャの動きはニードルカニューレの穴をとおしてチャ
ンバ内に流体を引き入れる。基端から末端方向へのプラ
ンジャの動きが、チャンバからニードルカニューレの穴
をとおして流体を付勢する。
は、しばしば、貫通可能な弾性のシールを有する薬瓶に
つめられている。従来技術の薬瓶の中の医薬品は、ニー
ドルカニューレによって弾性のシールを穿刺することに
よって、アクセスされる。一回分の医薬品が、基端方向
への選択された距離、プランジャを動かすことによっ
て、注射器胴部のチャンバの中に引き入れられる。ニー
ドルカニューレは薬瓶から引き抜かれ、医薬品は、末端
方向へプランジャを動かすことによって、患者に注射さ
れる。
は自己投薬される。典型的な糖尿病患者は、一日の経過
の中で、数回インシュリン注射が要求される。各患者の
一回のインシュリンの投薬量は人それぞれであり、各糖
尿病患者にとって一日の経過中の投薬量や日ごとの投薬
量も様々である。各糖尿病患者は、各々の治療状況や生
活習慣に適した処方が定められる。処方は、ゆっくりあ
るいは穏やかに効果が作用するインシュリンと即効性の
インシュリンとの組合せを典型的に含んでいる。そのよ
うな処方の各々は、糖尿病患者が、公の場所、例えば職
場やレストランにおいて、定期的なインシュリンの自己
投薬する事を要求する。普及されている従来技術の皮下
注射器と薬瓶とに要求されている取扱いは、このよな公
の環境において不便であり厄介である。
易にするために開発された。従来技術の薬物送出ペンは
図1の数字1によって、概ね特定される。ペン1は数回
分の投薬量に十分な医薬品を備えたカードリッジを包含
する。従来技術のカートリッジは基端部および末端部を
有している。末端部は、図1の数字2によって識別され
る穿刺可能で再密封可能なゴムの隔壁によって閉じられ
ている。基端部は滑り液密係合状態でストッパーを受入
れている。従来技術のカートリッジは基端部(図示せ
ず)と反対側の末端部6を備える細長いペン状の本体4
内に配置される。ペン本体の基端部は、カートリッジの
ストッパーを末端方向に選択的に駆動するためのプラン
ジャと、プランジャとストッパーとが動ける距離を決定
する投薬量設定機構を含んでいる。ペン本体4の末端部
6は、ペンニードルアセンブリ90と螺合するためのね
じ山8の配列を含む。ペンニードルアセンブリ90は、
対置した基端尖点92および末端尖点93を備えるニー
ドルカニューレ91と基端部の先端92を取り囲む、ね
じ込み取付けスカート94とを含んでいる。取付けスカ
ート94はペン本体4の末端部6上のねじ山8と螺合す
ることができる。安全シールド95は、偶発的な針の突
刺しを避けるため、末端尖点93と取付けスカート94
の部分を覆って取り外し可能に係合される。
ならない人は、薬物送出ペン1とペンニードルアセンブ
リの備品を携帯するであろう。各ペンニードルアセンブ
リ90は、それ自体のシールド95内に安全で無菌状態
に密封されているニードルカニューレ91を有し、そし
て、一回分の医薬品を投与する直前にアクセスされる。
ペンニードルアセンブリ90はそれから、従来技術のペ
ン1の末端部6に取付けられる。この取付けは、ニード
ルカニューレ91の基端尖点92がカートリッジのゴム
隔壁を穿刺するのを生じさせ、ニードルカニューレ91
をペン1の医薬品に連通させる。そこで、ペン1は一回
量の医薬品を注射するために使用される。注射の終了
後、ニードルアセンブリ90はペン1から分離され、処
分される。ペン1はこの方式で、医薬品を使い果たすま
で繰り返し使用され得る。そのような従来技術のペン
は、多くの便宜と効率性を提供している。
のニードルの保管と使用済みニードルの最終処分が問題
として生じる。特に、新しいニードルの備品はしばしば
バックや手提げカバンの底にばらばらに分散されてしま
い、使用済みニードルは危険な状態のまま処分される。
共に使用されるニードルアセンブリを保管し分配する装
置に関し、好ましくは、薬物送出ペンのねじ山8とかみ
合う通常のねじ山を有するアダプタに取付けられるよう
に設計された新タイプのペンニードルに関する。
タイプのペンニードルアセンブリを収納する寸法になっ
ている複数のキャビティを備える容器に、取外し可能に
取付けられたカバーを有するマガジンディスペンサを含
む。使用者は薬物送出ペン上の特別なアダプタをキャビ
ティの一つに挿入し、ペンを回転させて、薬物送出ペン
上のアダプタに未使用のペンニードルを取付ける。注射
が実施された後、使用済みペンニードルをキャビティに
挿入し、ペンを回転してペンのアダプタからペンニード
ルを取外すことによって、キャビティに使用済みニード
ルが戻される。
よび自己のペンニードル使用の手順を守る便利な方法を
提供することにある。ペンニードルマガジンディスペン
サは、携帯されそれぞれキャビティ内で所定の数のペン
ニードルを収納するように設計され、各キャビティは番
号付けられたラベルまたは無菌膜で密封されている。番
号付けられたラベルは、ペンニードルマガジンディスペ
ンサにいくつの未使用ペンニードルが残っているかを示
す。
び利点は、添付の図面と連係した、以下の詳細な説明か
ら明らかになるであろう。
ルマガジンディスペンサ10の分解斜視図である。図2
に示されるように、ペンニードルマガジンディスペンサ
10はカバー20と容器30を含む。容器30は、頂部
31と底部32とを含み、頂部31は無菌防壁150で
覆われている。容器30はまた、カバー20の底縁21
用のストッパを提供する周辺のフランジ33と、容器3
0にカバー20を取付けるために、カバー20内の溝2
2と相互作用する、フランジ33上方の戻止め34とを
含む。図2はまた、ペンニードルアセンブリ100の位
置に対応する、無菌防壁150上の表示151を示して
いる。
ジンディスペンサ10の分解斜視図であり、さらに明確
に、容器30が複数のキャビティ35を含むことを示し
ている。各キャビティ35は、さらに後で述べるよう
に、ペンニードルアセンブリ100を包含するスリーブ
40を受入れる寸法となっている。各ペンニードルアセ
ンブリ100は、そのそれぞれのスリーブ40およびキ
ャビティ35内に、容器30の頂部31に取付けられる
無菌防壁150によって、元々密封されている。無菌防
壁150は、各スリーブ40に収容されている未使用の
ペンニードルアセンブリのための無菌状態と、使用者
に、特定のスリーブ内のペンニードルアセンブリが使用
されたかを識別するための簡単な手段とを提供する。
は、複数のキャビティ35中のスリーブに、所定の数の
ペンニードルアセンブリ100が装填され、全てのキャ
ビティ35が無菌防壁150によって密封され、ペンニ
ードルアセンブリ100に対応してその上に、表示15
1を有している。無菌防壁150には、アダプタ50に
ペンニードルアセンブリ100を装着する際、薬物送出
ペン1のアダプタ50がラベル150を通して加圧され
るとき、制御された破断を許すべく、勿論、シールの一
体性に悪影響を与えることなく、各スリーブ40の位置
に刻み目が設けられている。
4でより明確に示され、さらに下記に説明されるよう
に、ペンニードルアセンブリ100を受入れる寸法にな
っている複数のキャビティ35を含む。図3は前記の複
数のキャビティ35の一つの断面を示し、図4は更に明
確にアダプタ50を示している。図3に示されているよ
うに、各キャビティ35は開口端36と閉鎖端37を含
む。閉鎖端37は、複数の回転防止リブ38を含み、回
転防止リブ38は後述のスリーブ40の外側の複数の回
転防止リブ48と係合し、圧入される。開口端36はス
リーブ40上のフランジ49を受入れる溝39を含み、
キャビティ35内にスリーブ40を保持する。
第二の開口端42を含み、フランジ49が第一の開口端
41を取り囲んでいる。開口端41はまた、後述のアダ
プタ50上のスナップリング55を受入れるための保持
溝43を含む。スリーブ40はまた、一連のねじ山44
を含み、そのねじ山は、開口端41より小さな直径を有
する第二の開口端42付近の肩部45で終了する。第二
の開口端42は、キャビティ35内でスリーブ40が回
転するのを防止し、両部分がしっかりと圧入されるよう
に、キャビティ35内の回転防止リブ38と係合する複
数の回転防止リブ48に取り囲まれている。勿論、接着
剤もまた、回転を防ぎ両部分を一緒に取付けるために加
えられ得、あるいは他の相互作用の形状がキャビティ3
5内で回転防止リブ38および48に代えての使用され
得る。例えば、開口端42は六角形のような多面形の形
状を有してもよい。
0が、複数のキー109を有するハブ102およびスリ
ーブ40内のねじ山44とかみ合う寸法にされた一連の
ねじ山101を有する末端部107を含むことを示して
いる。ニードルカニューレ103はハブ102に取付け
られ、末端尖点104と基端尖点105を含み、基端尖
点105はハブ102の基端部108から延び、末端尖
点104はハブ102の末端部107から延びている。
各キー109は基端部108から末端部107に向かっ
て延び、縁部106で終了している。
ニードルアセンブリ100のねじ山101およびスリー
ブ44内のねじ山44の相互作用により、ニードルアセ
ンブリ100の末端部107が肩部45に受入れられ、
第二の開口端42に正しく保持されるまで、スリーブ4
0のねじ山44にねじ込まれる。この相互作用が、ニー
ドルアセンブリ100がアダプタ50に取付けられるま
で、スリーブ40から誤って離れてしまうのを防ぐ。ペ
ンニードルアセンブリ100はまた、ねじ山101と肩
部45からの底部をなす末端部107との間に設置され
た縁部110を含み、スリーブ40内でのペンニードル
アセンブリ100の動きを止めている。フランジ49が
溝39に受入れられるのと同時に、開口端42はキャビ
ティ35の閉鎖端37と接触する。組立てられたペンニ
ードルアセンブリ100とスリーブ40は、フランジ4
9がキャビティ35内の溝39にカチッと嵌まり、回転
防止リブ48と38が適切に連結されるるまで、容器3
0内のキャビティ35内に挿入される。複数のペンニー
ドルアセンブリ100がペンニードルマガジンディスペ
ンサ10に装填された後、無菌防壁150が、ヒートシ
ールまたは接着剤を使用して容器30の頂部31に取付
けられ、そしてカバー20が容器30にカチッと嵌めら
れる。
リーブ40を有する部分的に組立られたペンニードルマ
ガジンディスペンサ10の分解斜視図であり、それから
分解されたペンニードルアセンブリ100、アダプタ5
0および薬物送出ペン1が示されている。アダプタ50
は、通常薬物送出ペン1の末端部6のねじ山8と螺合す
る寸法に設計された一連のねじ山52を有する開口基端
部51を含んでいる。アダプタ50はまた、末端部54
に開口53を含んでいる。アダプタ50がペン1の末端
部6にねじ込まれた後、アダプタ50の末端部54は、
アダプタ50内のキー溝56にニードルアセンブリ10
0の基端部108のキー109を挿入することにより、
スリーブ40からペンニードルアセンブリ100を取外
すために使用される。ニードルアセンブリ100のキー
109がアダプタ50のキー溝56に挿入されたとき、
薬物送出ペン1を回転させると、ペンニードルアセンブ
リ100がスリーブ40内で回転し、アダプタ50のキ
ー溝56沿いにチャンネル57に向かって、ニードルア
センブリ100のキー109を動かす。キー109がキ
ー56からチャンネル57内に動くとき、縁部106が
螺旋面58上を動き、キー109をチャンネル57内に
ロックしてペンニードルアセンブリ100がアダプタ5
0から滑り出すのを防ぐ。縁部106と相互作用する螺
旋面58はまた、アダプタ50内にペンニードルアセン
ブリ100をしっかりと保持するために、面111がア
ダプタ50の末端部54と接触する所定の位置にまで、
ペンニードルアセンブリ100をアダプタ50内に駆動
するのを助ける。
が図5で示されたA方向に回転され、ニードルアセンブ
リ100がアダプタ50内に駆動されたとき、ペンニー
ドルアセンブリ100の基端尖点105はペン1のカー
トリッジ3のゴム隔壁2を穿刺し、ニードルカニューレ
103をペン1のカートリッジ3内に含有される医薬品
と連通状態に置く。螺旋面58とキー109はまた、ペ
ン1のカートリッジ3から医薬品が注射される間、ゴム
隔壁2内に基端尖点105を、アダプタ50内にニード
ルアセンブリ100を保持する。図6は、アダプタ50
にペンニードルアセンブリ100を取付ける前の、ペン
ニードルマガジンディスペンサ10中のスリーブ40の
断面図である。図7は、アダプタ50にペンニードルア
センブリ100が取付けられた後の、スリーブ40の断
面図である。図8は更に明確に、アダプタ50内のキー
溝56、チャンネル57および螺旋面58を示してい
る。
取付けられていた使用済みペンニードルアセンブリ10
0は、戻止め55と保持溝43とがかみ合い、ペンニー
ドルアセンブリ100の一連のねじ山101がスリーブ
40の一連のねじ山44と接触するまで、スリーブ40
内に再挿入される。薬物送出ペン1はそれから、図5で
示された、反対方向Bに回転され、スリーブ40にペン
ニードルアセンブリ100がねじ戻され、そして、ペン
1はそれから、ペンニードルアセンブリ100がアダプ
タ50から引き抜かれつつ、容器30から引き抜かれ
る。
は、ペンニードルアセンブリ100を容器30に装填す
るための効率的な機構を提供するのみならず、個々のペ
ンニードルアセンブリの製造、検査の容易化および改善
された品質管理を提供する。特に、スリーブ40内に損
傷を受けたペンニードルアセンブリ100が発見された
場合、スリーブ40とペンニードルアセンブリ100の
全体が処分され得、容器30内の残留物と他のペンニー
ドルアセンブリ100の損失なく、新しいアセンブリ1
00とスリーブ40に取り替えられる。各スリーブ40
は、挿入のために容器30内のキャビティ35の方向に
装填されたスリーブ40を動かすとき、スリーブ40お
よびペンニードルアセンブリ100の容易な取扱いを可
能にするフランジ49を含んでいることを知ることがま
た重要である。各スリーブにフランジ49を設けること
によって、スリーブ40は、製造運転中、通常のレール
上に乗ることができる。これはペンニードルアセンブリ
100の全体の寸法が与えられるとき重要である。本発
明は、通常のペンニードルアセンブリ90よりも極めて
小さいニードルアセンブリ100を提供する。例えば、
本発明のニードルアセンブリ100は、発明者により、
再使用できるアダプタ50および、通常のペンニードル
アセンブリ90の全体寸法の半分より小さい、0.15
0インチ(3.81mm)よりも小さい、図4に示され
る、全ニードルアセンブリ直径Cを有するように設計さ
れている。このデザインは、より小さな容器に収容され
使用者によって携帯され得、かつ、共通の容器内に同じ
ニードルアセンブリと共により容易に包装され得るニー
ドルアセンブリを提供する。加えて、全体寸法を減少す
ることはまた、ニードルアセンブリを製造するために必
要な材料およびそのようなニードルアセンブリの処分に
よって生じる廃棄物の量を減少させる。
れたが、付随のクレームで定義されている本発明の範囲
から逸脱することなく、様々な変更が成され得ることは
明らかである。例えば、アダプタ50は、別部品である
よりむしろ、薬物送出ペン1の末端部6に一体成形され
る、すなわち、恒久的に取付けられ得る。
ことを意図する従来技術の薬物送出ペンの末端部の分解
斜視図である。
ィスペンサの分解斜視図である。
ンサの分解斜視図である。
ディスペンサの分解斜視図である。
外す際の、薬物送出ペンとペンニードルマガジンディス
ペンサの斜視図である。
ードルマガジンディスペンサのスリーブの断面図であ
る。
ードルマガジンディスペンサのスリーブの断面図であ
る。
Claims (10)
- 【請求項1】 薬剤投入ペンと共に用いられるニードル
アセンブリであって、 ハブと、 前記ハブを薬剤投入ペンにロックするための前記ハブ上
のキーと、 前記ハブに取付けられ、末端尖点と基端尖点とを有する
カニューレと、を備えることを特徴とするニードルアセ
ンブリ。 - 【請求項2】 前記キーは、薬物送出ペンのキー溝に受
入れられることを特徴とする請求項1に記載のニードル
アセンブリ。 - 【請求項3】 薬物送出ペンは、螺旋面によって前記キ
ー溝に接続されているチャンネル含み、そして前記キー
は、前記ニードルアセンブリを薬物送出ペンにロックす
るために、前記キー溝内と前記螺旋面上と前記チャンネ
ル内とに移動する縁部を含むことを特徴とする請求項2
に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項4】 前記カニューレの前記基端尖点は、前記
ニードルアセンブリの前記キーが薬物送出ペンの前記キ
ー溝に完全に受入れられたとき、前記基端尖点が薬物送
出ペン内の隔壁を穿刺するのに十分な距離、薬物送出ペ
ン内に延在するように前記ハブから延びていることを特
徴とする請求項2に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項5】 前記ハブの前記キーは、薬物送出ペンに
取付けられたアダプタ内のキー溝によって受入れられ、
前記アダプタは、薬物送出ペンの通常の一連のねじ山と
かみ合う一連のねじ山を有することを特徴とする請求項
1に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項6】 前記ハブは、前記アダプタとニードルア
センブリとが回転されるとき、前記ニードルアセンブリ
を前記アダプタに移動させる手段を含むことを特徴とす
る請求項1に記載のニードルアセンブリ。 - 【請求項7】 前記ニードルアセンブリを前記アダプタ
に移動させる前記手段は、 複数のねじ山を有するスリーブと、 前記ニードルアセンブリを前記アダプタに移動させるた
めに、前記アダプタと前記ニードルアセンブリとが回転
されるとき、前記スリーブ上の前記複数のねじ山と相互
作用する複数のねじ山を含んでいる前記ニードルアセン
ブリと、を含むことを特徴とする請求項6に記載のニー
ドルアセンブリ。 - 【請求項8】 前記スリーブは保持溝を含み、そして前
記アダプタは、前記ニードルアセンブリを取付け前記ア
ダプタから取外す際を助けるべく前記保持溝を受入れる
戻り止めを含むことを特徴とする請求項7に記載のニー
ドルアセンブリ。 - 【請求項9】 前記ニードルアセンブリを前記アダプタ
に移動させる前記手段は、前記キーが前記キー溝を通っ
て前記アダプタ内のチャンネル内に移動するのを生じさ
せることを特徴とする請求項6に記載のニードルアセン
ブリ。 - 【請求項10】 薬物送出ペンは、螺旋面によって前記
キー溝に接続されたチャンネルを含み、前記キーは、前
記ニードルアセンブリを薬物送出ペンにロックするため
に、前記キー溝内と前記螺旋面上と前記チャンネル内と
に移動する縁部を含むことを特徴とする請求項5に記載
のニードルアセンブリ。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US09/162,081 US6346094B2 (en) | 1998-09-28 | 1998-09-28 | Pen needle magazine |
US09/162,081 | 1998-09-28 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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JP2000102614A true JP2000102614A (ja) | 2000-04-11 |
JP4108884B2 JP4108884B2 (ja) | 2008-06-25 |
Family
ID=22584090
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