JP4331287B2 - ペンニードルマガジンディスペンサ - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、新たなペンニードル用のペンニードルディスペンサ、より詳細には薬剤送出ペン用の無菌ペンニードルを保持して小出しすると共に使用済みの針を安全に格納するペンニードルマガジンディスペンサに関する。
【0002】
【従来の技術】
皮下注射器は、選択された量の薬剤を患者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、対立する基部と末部とを有する注射器胴体を具えている。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延在し、流体を収容するチャンバを形成している。この従来型の注射器胴体の基部は実質的に開放され、プランジャを摺動可能かつ流体が漏れないように係合させて収容している。この従来型の注射器胴体の末部には、前記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来型の注射器の胴体の末部には、針状カニューレが取り付けられ、この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体とに通じている。プランジャを基部方向に動かすと、流体が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き込まれる。プランジャを末部方向に動かすと、流体はチャンバから押し出され、針状カニューレの内腔を通じて流れる。
【0003】
この皮下注射器によって注射される薬剤は、突き通し可能な弾性体のシールを有する容器の中に入っていることが多い。この従来型の容器の中の薬剤は、針状カニューレで弾性体シールを突き通すことによりアクセスされる。プランジャを基部方向に選択された距離だけ動かすことにより、選択された量の薬剤が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針状カニューレを容器から引き抜き、プランジャを末部方向に動かすことによって、薬剤が患者に注射される。
【0004】
インシュリンなどの薬剤は、自己注射されている。典型的な糖尿病患者は、1日の間に数回インシュリンを注射する必要がある。インシュリンの必要量は患者毎に異なり、そして各患者の必要量は一日の過程でも変わり、かつ一日毎に異なることもある。各糖尿病患者は、彼または彼女自身の身体条件および彼または彼女のライフスタイルに適した養生法を確立している。この養生法には、遅効性、すなわち中間効果性インシュリンと速効性インシュリンとを組み合せる方法を含む。これらの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストランなどの公衆の場所でインシュリンを自己注射することが要求される。従来の一般的な皮下注射器および容器の取り扱いは、これらの公衆の環境では不便であって行い難いものである。
【0005】
薬剤の自己注射を行い易くするため、薬剤送出ペンが開発されてきた。従来技術の薬剤送出ペンは、図1中の数字1によって概ね識別される。ペン1は、数回分に足りる薬剤を持ったカートリッジを有する。この従来のカートリッジは、対立する末部および基部を有する。末部は、図1中の数字2によって識別される突き通し可能であって再シール可能なゴム膜により塞がれている。基部は、摺動状態で流体シール係合するストッパを受容している。この従来のカートリッジは、基部(図示せず)および反対側の末部6を有する細長いペン形のボディ4内に配置されている。このペンボディの基部は、カートリッジのストッパを末部方向に選択的に動かすためのプランジャと、このプランジャおよびストッパが移動可能な距離を決定するための投与量セット機構とを有する。ペンボディ4の末部6は、ペンニードルアセンブリィ90と螺合するための1組のねじ山8を有する。ペンニードルアセンブリィ90は、対立する基部および末部尖端92, 93を持った針状カニューレ91と、基端チップ92を囲むねじ山を切った取り付けスカート94とを有する。取り付けスカート94は、ペンボディ4の末部6のねじ山8とねじ結合可能である。安全シールド95は、末部尖端93および取り付けスカート94の部分を覆って取り外し可能に結合され、偶発的な針の突き刺しを防止する。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
数回分の薬剤を間欠的に注射する必要のある者は、薬剤送出ペン1およびペンニードルアセンブリィ90の補給品を持ち歩こう。各ペンニードルアセンブリィ90は、そのシールド95内に安全かつ無菌状態にシールされた針状カニューレ91を有し、一回分の薬剤を投与する直前にアクセスされる。そして、ペンニードルアセンブリィ90が従来のペン1の末部6に取り付けられる。この取り付けは、針状カニューレ91の基部尖端92がカートリッジのゴム膜を貫通し、針状カニューレ91がペン1内の薬剤と連通状態にすることをもたらす。そして、ペン1は薬剤の選択した投与量を注射するために用いられる。注射した後、針アセンブリィ90は、ペン1から切り離されて廃棄される。ペン1は、薬剤を使い尽くすまでこの方法により繰り返し使用可能である。このような従来技術のペンは、多くの利便性および効能を提供する。しかしながら、未使用の針の格納および使用した針の最終的な処分は、提起された問題を有する。特に、新たな針の補給品は、パースやブリーフケースの底にばらばらに放り込まれることが多く、使用済みの針が危険な状態で処分されることが度々ある。
【0007】
【発明の目的】
本発明の目的は、ペンニードルがペンニードルマガジンディスペンサにカバーされることによって、ペンニードルの再使用を阻止することにある。
【0008】
本発明の他の目的は、個人的なペンニードルの使用に対して持ち運び, 処分および紛失しないようにする便利な方法を使用者にもたらすことである。
【0009】
本発明の他の目的は、新たな形式のペンニードルがこのような通常の薬剤送出ペンと共に使用可能となるように、通常の薬剤送出ペンの末部にねじ山が切られたアダプタを提供することにある。
【0010】
【課題を解決するための手段】
本発明は、皮下注射器に用いられる針アセンブリィ、好ましくは薬剤送出ペンのねじ山8と螺合する一般的なねじ山を有するアダプタに対して装着されるようにデザインされた新たな形式のペンニードルを格納して小出しする装置に関する。
【0011】
本発明の第1の形態は、取り外し可能なキャップを有する薬剤送出ペンに用いられる複数本の針アセンブリィを格納および小出しする装置であって、
複数のキャビティを包含する上面を有し、キャビティのそれぞれは針アセンブリィを受容するような寸法に作られたコンテナと、
このコンテナを薬剤送出ペンに装着するための手段と、
前記コンテナに回転可能に取り付けられ、前記コンテナの前記複数のキャビティの1つに対して一直線状となり、この複数のキャビティの1つにある針アセンブリィにアクセスすることをもたらすように回転可能なスロットを有するカバーと
前記複数のキャビティのそれぞれを覆う無菌バリアと
を具え、前記無菌バリアは、前記複数のキャビティのそれぞれにかかる筋目を有し、この筋目の背後の前記キャビティにアクセスする前記薬剤送出ペンが前記無菌バリアを突き通し可能となることを特徴とするものである。
【0013】
本発明のペンニードルディスペンサは、複数のキャビティを持ったコンテナに対して回転可能に取り付けられるカバーを持ったマガジンディスペンサを有し、キャビティのそれぞれは、新たな形式のペンニードルアセンブリィを受容するように寸法に作られている。カバーは、未使用のペンニードルが入るコンテナのキャビティに対して一直線状となるように回転されるスロットを有する。スロットがこのキャビティに対して一直線状になると、使用者は薬剤送出ペンのアダプタをキャビティに向けて差し込み、薬剤送出ペンに未使用ペンニードルを取り付けるためにペンを回転する。注射を行った後、使用済みのペンニードルは、この使用済みのペンニードルをキャビティ内に差し込み、ペンのアダプタからペンニードルを取り外すようにペンを回すことによって、キャビティ内に戻される。そして、使用者は、カバー内のスロットが次回の注射の間に使用されるべき他の未使用ペンニードルを収容する次のキャビティに対してアクセスをもたらすまでカバーを回転する。
【0014】
【発明の実施の形態】
本発明の第1の形態による装置において、コンテナを薬剤送出ペンに装着する手段は、薬剤送出ペンに対して取り外し可能なキャップの開口端の内側にコンテナを取り付ける手段を有するものであってもよい。
【0015】
菌バリアのそれぞれは、この装置に残っている未使用の針アセンブリィの数を見分ける表示を有するものであってもよい
【0016】
薬剤送出ペンに針アセンブリィの1つを装着する手段をさらに設けるようにしてもよい。この場合、装着手段は、薬剤送出ペンの末部の1組のねじ山と螺合する1組のねじ山を持ったアダプタを有し、このアダプタを薬剤送出ペンに装着するようにしてもよい。
【0018】
本発明のこれらおよび他の形態, 特徴および長所は、添付図面と共に取り上げた以下の詳細な説明から明白になろう。
【0019】
【実施例】
本発明によるペンニードルマガジンディスペンサは、図2, 図3および図4中の数字10によって概ね識別される。図2は、本発明による薬剤送出ペン1のキャップ3およびペンニードルマガジンディスペンサ10の分解斜視図である。キャップ3は、クリップ5と、ペンニードルマガジンディスペンサ10を受容するような寸法に作られた開口端7とを有する。図3は、ペンニードルマガジンディスペンサ10に向けて薬剤送出ペン1の末部6に対するアダプタ50の挿入操作と、アダプタ50にペンニードルアセンブリィ100を装着するために用いられる回転運動とを示す斜視図である。
【0020】
図4の分解斜視図に示すように、ペンニードルマガジンディスペンサ10は、カバー20とコンテナ30とを有する。コンテナ30は、複数のキャビティ31をコンテナ30の周辺近傍に有し、キャビティ31のそれぞれは以下にさらに説明されるペンニードルアセンブリィ100を受容するような寸法に作られている。各ペンニードルアセンブリィ100は、コンテナ30の上面32に装着される円形のラベルまたは無菌バリア150によって個々のキャビティ31内に初めはシールされている。ラベル150は、キャビティ31のそれぞれに収容された未使用のペンニードルアセンブリィ100に対する無菌状態と、使用者が特定のキャビティ内のペンニードルアセンブリィが使用済みであるか否かを識別するための単純な手段とをもたらす。
【0021】
ペンニードルマガジンディスペンサ10は、最初、複数のキャビティ31内に所定数のペンニードルアセンブリィ100が詰め込まれ、すべてのキャビティ31は無菌バリア150によってシールされ、各キャビティ31に対応する番号151をその上に有する。ラベル150上の各番号151または他の表示は、未使用のペンニードルアセンブリィ100がペンニードルマガジンディスペンサ10にどれだけ残っているのかを使用者に示す。ラベル150は、コンテナ30に取り付けられるカバー20が貫通する中央開口152を有し、各キャビティ31の位置に筋目が付けられており、もちろん、シールの無菌状態に悪影響を及ぼすことなく、アダプタ50にペンニードルアセンブリィ100を装填する際に薬剤送出ペン1のアダプタ50がラベル150を突き抜く時、統制された破断を可能とする。筋目領域の統制された破断は、薬剤送出ペン1のアダプタ50がキャビティ31内のペンニードルアセンブリィ100と係合するようにラベル150を貫通して挿入されることを可能とする。
【0022】
図4に示したペンニードルマガジンディスペンサ1に新たな針アセンブリィ100を装填し、そしてコンテナ30に回転可能に取り付けたカバー20および1つのキャビティ31の上の上面32に装着されたラベル150を完全に組み立てた後、カバー20は、最初に装填したキャビティ31の上のスロット21を動かすため、コンテナ30に対して回転される。図4に示すように、コンテナ30は、中央開口37と、コンテナ30の外壁35の周囲に選択的に間隔をあけた複数のラチェット歯33とを有する。また、コンテナ30は、ラチェット歯33より下のコンテナ30の外壁35から外方に拡がるフランジ34と、このフランジ34から上方に延在する回り止めピン36とを有する。回り止めピン36の端部は、すべてのキャビティがスロット21の真下を通過した場合、コンテナ30に対するカバー20の回転が停止されるように、カバー20の下側に設置した回り止めキー26の同様な端部と作用する。
【0023】
カバー20は、拡大頭部33を持った中央支柱22を有する。さらに、カバー20は、下方に延在してその周辺を囲む外側リップ27を有し、カバー20がコンテナ30に装着された時にコンテナ30を覆う。外側リップ27は、そこからコンテナ30の方向に延在するラチェット歯25を有し、カバー20の所定方向の回転を阻止するためにコンテナ30の複数のラチェット歯33と作用するような寸法に作られている。コンテナ30にペンニードルアセンブリィ100が装填され、そしてラベル150がコンテナ30の上面32に装着された後、拡大頭部33が中央開口37にパチッと止まるまでコンテナ30の中央開口37内に中央支柱22を挿入することにより、カバー20がコンテナ30に対して回転可能に装着される。拡大頭部23が中央開口37内にパチッと止まると、カバー20がコンテナ30に装着されてコンテナ30のラチェット歯33がカバー20から延在するラチェット歯25と噛み合い、カバー20が一方向、すなわち時計方向にのみ回転可能となる。従って、カバー20はスロットを反時計方向に回転したり、あるいは使用済みのペンニードル100を収容するキャビティ31の真下に戻って動かすことはできない。
【0024】
もちろん、カバー20がコンテナ30に装着される場合、コンテナ30の回り止めピン36の端部に対してカバー20の回り止めキー26の端部を隣接して位置決めし、カバー20がコンテナ30に対して時計回りに完全に回転し続けられるようにすることが重要である。従って、すべてのキャビティがカバー20の使用したスロット21をアクセスしてカバー20がコンテナ30に対して時計回りに1回転し終えた時、カバー20の回り止めキー26の端部は、コンテナ30の回り止めピン36の端部に対して再び隣接するが、時計回りのさらなる回転は阻止されよう。本実施例において、上述したラチェット歯25および33の相互作用のため、カバー20をコンテナ30に対して反時計方向に回すことは決してできない。
【0025】
上述したように、コンテナ30は、その周辺の回りに複数のキャビティ31を有し、ペンニードルアセンブリィ100を受容するような寸法に作られ、図5および図6により詳細に示されており、さらに以下に説明される。図5は前記複数のキャビティ31の1つの断面図を示し、図6はアダプタ50をより詳細に示す。図5に示すように、各キャビティ31は、上側部分42に通じる開口端39と閉鎖端44に通じる底部分41とを有する。上側部分42は、アダプタ50に対してペンニードルアセンブリィ100を装着あるいは取り外すためにアダプタ50をキャビティ31内に挿入した時、アダプタ50の保持リング55と係合する保持リング46を有する。底部分41は、これらの部分41および42が出会うところに形成した段部43を持つ上側部分42よりも小径である。1組のねじ山45が段部43に隣接する上側部分42の底部に設けられており、底部分41はペンニードルアセンブリィ100の末部尖端104を受容するような寸法に作られている。
【0026】
図5および図6に示すように、ペンニードルアセンブリィ100は、三角形の基部109と、キャビティ31内の1組のねじ山45と螺合するような寸法でそこに作られた1組のねじ山101を持った末部107とを有するハブ102を具えている。針状カニューレ103は、ハブ102内に取り付けられており、末部尖端104と基部尖端105とを有する。基部尖端105は三角形の基部109から延在し、末部尖端104はハブ102の末部107の外側に延在する。また、基部109は、キャビティ31内でのハブ102の回転操作を促進させてハブ102とアダプタ50との間の締め代を増大させるため、1つあるいはそれ以上のスプライン110を有する。図4に示すように、複数のペンニードルアセンブリィ100がペンニードルマガジンディスペンサ10内に装填されて組み立てられた後、ペンニードルマガジンディスペンサ10は、図2に示すように、キャップ3の開口7内に取り付けるために準備される。
【0027】
図3に示すように、キャビティ31内のそれぞれ新たにデザインされたペンニードルアセンブリィ100のそれぞれは、取り出されて本発明によるアダプタ50を有する薬剤送出ペンにのみ取り付けられることが可能である。図5に示すように、アダプタ50は、一般的な薬剤送出ペン1の末部6のねじ山8と螺合するような寸法に作られた1組のねじ山52を持った開口基部51を有する。また、アダプタ50は、その末部54に独特な三角形の開口53を有する。アダプタ50がペン1の末部6に装着された後、アダプタ50の末部54は、アダプタ50の三角形の開口53内に針アセンブリィ100の三角形の基部109を挿入することにより、キャビティ31からペンニードルアセンブリィ100を取り出すために用いられる。針アセンブリィ100の三角形の基部109がアダプタ50の三角形の開口53に挿入されると、薬剤給送ペン1の回転は、ペンニードルアセンブリィ100がキャビティ31内で回転してアダプタ50の三角形の開口53に圧入されるように、針アセンブリィ100の三角形の基部109を動かすことをもたらす。
【0028】
ペン1が回転して針アセンブリィ100がアダプタ50内に駆動されるので、ペンニードルアセンブリィ100の基部尖端105は、ペン1内のカートリッジのゴム膜2を突き破り、針状カニューレ103をペン1のカートリッジ内に収容された薬剤と連通状態に置く。また、この圧入は、ペン1内のカートリッジからの薬剤の注入中、基部尖端105をゴム膜2内に、また針アセンブリィ100をアダプタ50内に保持する。
【0029】
使用後に、薬剤送出ペン1のアダプタ50に取り付けられた使用済みのペンニードルアセンブリィ100は、保持リング46および51が係合し、ペンニードルアセンブリィ100の1組のねじ山101がキャビティ31内の1組のねじ山45と螺合状態となるまでキャビティ31内に挿入される。そしで、薬剤送出ペン1が反対方向に回され、ペンニードルアセンブリィ100をキャビティ31の奥に装填し、そしてペンニードルアセンブリィ100がアダプタ50の外に引き出されるように、ペン1をコンテナ30の外に引き出す。
【0030】
そして、使用者は、スロット21が未使用のペンニードル100を有する、すなわちラベル150によってまだ覆われている次のキャビティ31と一直線状となるまでカバー20を回転する。カバー20を回すだけで、ラチェット歯25は、コンテナ30の1組のラチェット歯33の上に進み、そして反対方向へのカバー20の回転が阻止される。もちろん、図面に示すと共に上述した単一方向性のカバーの代わりは、すでに使用済みの針を戻すように使用者がスロット21を回転することを可能とするデザインであろう。この場合、ラチェット機構は必要ないけれども、本発明の他の特徴は、このような装置でも使用可能なことである。しかしながら、上述すると共に図面に示すように、現行のデザインは、ペンニードルアセンブリィ100のすべてが使用され、最後のキャビティ31がカバー20のスロット21によって相対向するまで、使用者が各キャビティ31に対してカバー20を繰り返し回転可能としている。この最後のキャビティを空にすることができるので、使用者はすべてのペンニードルアセンブリィ100が使用されたことを知り、それによってペンニードルマガジンディスペンサ10がもう適切に処分されるべきであることが示される。さらに、カバー20の後ろに完全に塞がれてすべて装填されたキャビティ31と共に空のキャビティ31を設けることにより、すべての使用済みのペンニードルアセンブリィ100およびそれらの基部尖端105は、偶発的な針の突き刺しを防止するが、その理由は、もはや両方向にカバー20を回転することができないからである。上に説明したように、さらなる回転は、コンテナ30の回り止めピン36の端部とカバー20の回り止めキー26の端部との間の相互作用によって阻止されよう。ペンニードルアセンブリィ100を保持するためにコンテナ30内のすべてのキャビティ31を使用することが望ましい場合、本発明の装置は、1/2単位の回転に制限された最終的な回転運動を有することができる。この場合、スロット21は第1のキャビティと最後のキャビティとの間に最終的に位置し、コンテナ30内にすべてのペンニードルアセンブリィ100が収容されると共にカバー20が両方向の回転を阻止される。
【0031】
本発明は、好ましい実施例に関して記述したけれども、添付した請求の範囲により規定されるような本発明の範囲から逸脱することなく、種々の変更を行うことができることは明白である。例えば、アダプタ50を別部品としてではなく、薬剤給送ペン1の末部6と一体成形、または恒久的に固着することができる。
【0032】
【発明の効果】
本発明によると、ペンニードルをペンニードルマガジンディスペンサでカバーすることによって、その再利用を阻止することができる。さらに、カバーが次のキャビティに回された場合、カバーが使用済みのペンニードルに戻るような回転を阻止する手段をペンニードルマガジンディスペンサに設けることができる。
【0033】
使用者がその個人的なペンニードルの使用に対する持ち運びや処分および紛失しない便利な方法をもたらすことを可能とする。このペンニードルマガジンディスペンサは、薬剤給送ペンのキャップに嵌合すると共に所定数のペンニードルを個々のキャビティに収容し、キャビティのそれぞれは番号を付けたラベルまたは無菌膜でシールされるようにデザインされる。番号を付けたラベルは、ペンニードルマガジンディスペンサに残っている使用済みのペンニードルが何本かを示す。
【0034】
一般的な薬剤送給ペンの末部に装着されるアダプタを設けることができ、これによって新たな形式のペンニードルがこのような一般的な薬剤送給ペンと共に使用可能である。この新たな形式のペンニードルは、一端にねじ山を持ったベースを有し、アダプタとベースとの間の摩擦嵌合を引き起こすようにアダプタ内にベースの他端を動かす。この駆動力は、そのキャビティに対してペンニードルを回転するようにアダプタを使用することにより発生し、これによってキャビティからペンニードルを抜き出してアダプタ内にこれを圧入する。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明が使用を意図した従来技術のペンニードルおよび従来技術の薬剤送出ペンの末部の分解斜視図である。
【図2】本発明による薬剤送出ペンのキャップおよびペンニードルマガジンディスペンサの分解斜視図である。
【図3】本発明によるペンニードルの斜視図であり、薬剤送出ペンの末部にねじ込んだアダプタに装着される。
【図4】図2に示したペンニードルマガジンディスペンサの分解斜視図である。
【図5】ペンニードルマガジンディスペンサの部分破断図と共にアダプタおよびペンニードルの分解斜視図である。
【図6】本発明によるアダプタおよびペンニードルの他の分解斜視図である。
【符号の説明】
1 薬剤送出ペン
2 ゴム膜
3 キャップ
5 クリップ
6 薬剤送出ペンの末部
7 開口端(開口)
8 ねじ山
10 ペンニードルマガジンディスペンサ
20 カバー
21 スロット
22 中央支柱
23 拡大頭部
25 ラチェット歯
26 回り止めキー
27 外側リップ
30 コンテナ
31 キャビティ
32 コンテナの上面
33 複数のラチェット歯
34 フランジ
35 コンテナの外壁
36 回り止めピン
37 コンテナの中央開口
39 開口端
41 底側部分
42 上側部分
43 段部
44 閉鎖端
45 1組のねじ山
46 保持リング
50 アダプタ
51 開口末部
52 1組のねじ山
53 独特な三角形の開口
54 アダプタの末部
55 対応する保持リング
100 ペンニードルアセンブリィ
101 1組のねじ山
102 ハブ
103 針状カニューレ
104 ペンニードルアセンブリィの末部尖端
105 ペンニードルアセンブリィの基部尖端
107 末部
109 針アセンブリィの三角形基部
110 スプライン
150 ラベル(無菌バリア)

Claims (5)

  1. 取外し可能なキャップを有する薬剤送出ペンに用いられる複数本の針アセンブリィを格納および小出しする装置であって、
    複数のキャビティを包含する上面を有し、キャビティのそれぞれは針アセンブリィを受容するような寸法に作られたコンテナと、
    このコンテナを薬剤送出ペンに装着する手段と、
    前記コンテナに回転可能に取り付けられ、前記コンテナの前記複数のキャビティの1つに対して一直線状となり、この複数のキャビティの1つにある針アセンブリィにアクセスすることをもたらすように回転可能なスロットを有するカバーと
    前記複数のキャビティのそれぞれを覆う無菌バリアと
    を具え、前記無菌バリアは、前記複数のキャビティのそれぞれにかかる筋目を有し、この筋目の背後の前記キャビティにアクセスする前記薬剤送出ペンが前記無菌バリアを突き通し可能となることを特徴とする装置。
  2. 前記コンテナを前記薬剤送出ペンに装着する前記手段は、前記薬剤送出ペンに対して取り外し可能なキャップの開口端の内側に前記コンテナの取り付け手段を有することを特徴とする請求項1に記載の装置。
  3. 前記無菌バリアのそれぞれは、この装置に残っている未使用の針アセンブリィの数を見分ける表示を有することを特徴とする請求項1または請求項2に記載の装置。
  4. 前記薬剤送出ペンに前記針アセンブリィの1つを装着する手段をさらに具えたことを特徴とする請求項1から請求項3の何れかに記載の装置。
  5. 前記装着手段は、前記薬剤送出ペンの末部の1組のねじ山と螺合する1組のねじ山を持ったアダプタを有し、このアダプタを前記薬剤送出ペンに装着することを特徴とする請求項に記載の装置。
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