JP2024023360A - 薬剤を注入するための装置および使用方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】薬剤を注入するためのデバイスが提供される。
【解決手段】デバイスは、その中に薬剤を保持することができる容器を備えたハウジングを有する。その近位端において、容器は針とストッパを有する。デバイスは、一端においてストッパに係合することができるプランジャを含む。対向端において、プランジャは、第1の弾性部材に係合し、容器内でストッパを動かして、薬剤を容器から注入することができる。デバイスは、遠位端と近位端を備えたカラーを含み、前記遠位端は、キャリッジと係合して回転を引き起こし、近位端は、第2の弾性部材と係合する。第2の弾性部材は、遠位端と近位端を有する皮膚センサと係合することができる。近位端において、皮膚センサは、注入部位を含むことができる。ハウジングは、皮膚センサの動きを低減または防止することができるキャップを有する。
【選択図】図2
【解決手段】デバイスは、その中に薬剤を保持することができる容器を備えたハウジングを有する。その近位端において、容器は針とストッパを有する。デバイスは、一端においてストッパに係合することができるプランジャを含む。対向端において、プランジャは、第1の弾性部材に係合し、容器内でストッパを動かして、薬剤を容器から注入することができる。デバイスは、遠位端と近位端を備えたカラーを含み、前記遠位端は、キャリッジと係合して回転を引き起こし、近位端は、第2の弾性部材と係合する。第2の弾性部材は、遠位端と近位端を有する皮膚センサと係合することができる。近位端において、皮膚センサは、注入部位を含むことができる。ハウジングは、皮膚センサの動きを低減または防止することができるキャップを有する。
【選択図】図2
Description
この出願は、2018年3月13日に出願された「送出装置および方法("DELIVERY DEVICE AND METHOD")」という発明の名称の米国仮出願第62/642,281号の出願の利益を主張し、参照することによりその内容の全体がここに組み込まれる。
自己注射器(autoinjector)は、所定の投薬量の注射を容易にする薬剤送出デバイスである。自己注射器は、特に、患者による自己投与、または訓練を受けていない人による投与に有益である。
典型的に、自己注射器は、ユーザが注射部位を選んで薬剤を注入することができるので、注入プロセスに対して、より繊細な制御を可能にする。注入プロセスをより繊細に制御することにより、針に関するためらい、苦痛、不安を少なくすることができるとともに、特定の薬剤に対する患者の服薬順守を強化することができる。
多くの場合、自己注射器は、急性状態または慢性状態を治療するのに有効であり得る。例えば、糖尿病のような慢性状態において、自己注射器は、特定投与量のインスリンを保持することができる。自己注射器による追加の制御、および特定投与量のインスリンを用いて、患者の服薬順守を高めることができるとともに、患者への不正確な量の薬剤投与を防ぐことができる。
偏頭痛の急性治療のような急性状態では、一部の患者は、例えば、スマトリプタン(sumatriptan)のような選択的セロトニン受容体作用薬の緊急注射を投与するように指示される。自己注射器は、患者がしばしば消耗性偏頭痛(debilitating migraine)に関連した痛みや視覚障害に直面しているときでも、患者が偏頭痛を緩和するために自分で薬剤の投与量を正確にコントロールすることができる。
典型的に、自己注射器デバイスは、注射器のような容器にあらかじめ充填された薬剤の1つまたは複数の特定の投与量を有する。注射器は、患者が皮膚を穿刺するための針と、注射器および針から注射部位へ薬剤を送出するためのプランジャとを有する。
注射が行われて、薬剤が注射器から排出された後、針からのまたは針の再使用による、さらなる穿刺損傷を低減するため、または防止するために、注射の後に配備することができ、針をカバーすることができる針ガードまたはスキンセンサを有する。
時として、針ガードまたはスキンセンサを有する自己注射器は、信頼性がない場合があり、針ガードまたはスキンセンサは、不適切に展開したり(deploy)あるいは詰まったりして、薬剤投与を妨げることがある。これは、薬剤が緊急に必要とされる、生命にかかわる状況下では、特に深刻な問題になる可能性がある。
それゆえ、薬剤を投与するための新しいデバイスを提供すること、および信頼性がありかつ安全な注射をユーザに提供する方法を提供することが望ましい。訓練を受けていない人でも使用することができる、注射部位への薬剤の正確な投与を可能にする薬剤を注射するデバイスおよび方法は、最も有益であろう。
信頼性があり安全なユーザへの注射を提供する、薬剤を注射するための新しいデバイスおよび方法が提供される。提供される、薬剤を注射するためのデバイスおよび方法は、注射部位への薬剤の正確な投与を可能にするとともに、訓練を受けていない人でも使用することができる。
記載される送出デバイスおよび方法は、近位端と遠位端を有するハウジングを含む。ハウジングは、その中に配置された、薬剤を保持するように構成された容器を有する。いくつかの態様において、容器は、注射器であり得、近位端に針を有するとともに、容器内に配置されたストッパを有する。遠位端において、容器は、遠位端と近位端を有することができるプランジャに結合される。いくつかの実施形態において、近位端において、プランジャは、ストッパと係合するように構成され、プランジャの遠位端は、エネルギ貯蔵部材に係合するとともに、薬剤を容器から排出し、針から放出するように容器内でストッパを移動させるように構成される。エネルギ貯蔵部材は、第1および/または第2の弾性部材であり得る。いくつかの態様において、第1の弾性部材は、スプリングであり得る。デバイスは、その中に配置された容器の少なくとも一部を有し、ハウジングに対して回転可能なキャリッジ(carriage)を有する。デバイスはさらに、遠位端と近位端を有するカラー(collar)を含み、カラーの遠位端は、キャリッジと係合してキャリッジを回転させるように構成され、カラーの近位端は、いくつかの態様では、スプリングであり得る第2の弾性部材に係合するように構成される。デバイスは、遠位端と近位端を有するスキンセンサを含み、スキンセンサの遠位端は、第2の弾性部材と係合するように構成され、スキンセンサの近位端は、注射部位に接触するように構成される。ハウジングの近位端と係合するように構成されたキャップは、デバイスが初期保管状態にあるときスキンセンサの移動を低減または防止することができる。
いくつかの実施形態において、キャップがデバイスのハウジングから取り外され、注入力(injection force)がスキンセンサに印加されると、第2の弾性部材は、圧縮されてカラーと係合し、カラーがキャリッジを回転させる。キャリッジが回転すると、第1の弾性部材がプランジャに係合して薬剤を容器から排出し、針から放出する。
種々の態様において、この開示のデバイスは、使い捨て可能であり、1回分の薬剤投与量を含む。いくつかの態様において、針が注入されるとスキンセンサは後退し、薬剤が注射された後に、針を取り囲むように延伸するよう構成され、偶発的な穿刺損傷からユーザを保護する。他の態様において、スプリングであり得る第1の弾性部材は、注入力がスキンセンサに印加される前は圧縮状態にある。さらなる他の実施形態において、プランジャの遠位端は、拘束部材を含み、拘束部材は、プランジャの移動を低減または防止するように構成され、第1の弾性部材を圧縮した状態に保持するように構成される。
キャリッジの回転は、プランジャの高速部材の回転を引き起こして第1の弾性部材を減圧し、プランジャが容器内でストッパを移動可能にするか、または注射器が薬剤を容器から排出しおよび針から放出可能にする。
種々の実施形態において、容器の針は、近位端において、針シールドにより保護される。針シールドは、ハウジングに対して可撓性のある材料で作ることができ、および/または第1または第2の弾性部材に対して剛性部材にすることができる。
多くの態様において、デバイスは、さらにキャップに結合されたキャップインサートをさらに含むことができる。キャップインサートは、針シールドに対して捕捉部材を有することができ、捕捉部材は、キャップがハウジングから取り外されると針の針シールドを取り外すように構成される。
いくつかの態様において、デバイスはさらに、皮膚センサに結合された皮膚センサインサートを備え、皮膚センサインサートは、キャップインサートに結合するように構成される。他の態様において、皮膚センサインサートは、キャップインサートと結合するようには構成されない。他の態様において、皮膚センサインサートは、キャップが取り外される前にキャップのロック表面とロックするように構成されたロック表面を備える。種々の実施形態において、皮膚センサインサートのロック駆動表面は、W形状カムであり、キャップのロック表面は、皮膚センサインサートのW形カムに結合する三角形状カムである。他の態様において、ロック表面は、以下に記載するようにU形状スロット237および皮膚センサインサート表面である。
この開示は、また、薬剤の投与量を注射する方法を提供し、この方法は、注射デバイスを用いて注射部位に薬剤の投与量を注射するステップを備え、前記注射デバイスは、遠位端を有するハウジングを備え、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有するとともに、前記容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの近位端は、前記ストッパと係合するように構成され、前記プランジャの遠位端は、第1の弾性部材と係合するように構成され、前記ストッパを前記容器内で移動させて、薬剤を前記容器から排出し、前記針から放出する、プランジャと、その中に配置された容器の少なくとも一部を有し、前記ハウジングに対して回転可能であるキャリッジと、遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの遠位端は、キャリッジと係合して、キャリッジの回転を引き起こすように構成され、前記カラーの近位端は、第2の弾性部材と係合するように構成されたカラーと、遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの遠位端は、前記第2の弾性部材と係合するように構成され、前記皮膚センサの近位端は、皮膚部位と接触するように構成された皮膚センサと、前記皮膚センサの移動を防止するために前記ハウジングの前記近位端を係合するように構成されたキャップと、を備える。種々の実施形態において、注射部位に薬剤の投与量を注射する前にキャップがハウジングから取り外されるキャップを取り外すと、注入力で注射部位に印加することができる皮膚センサが露出し針を患者の皮膚に突き刺して薬剤を容器から針を通して注射することができる。次に針が注射部位から引き抜かれる。種々の実施形態において、皮膚センサの注射部位への印加および注射部位からの針の引き抜きは、手動で行われる。
この開示は、また、薬剤を注射するデバイスのための取外し可能なキャップを提供する。いくつかの実施形態において、キャップは、自己注射器のキャップであり得、実質的に楕円形の断面プロファイルを有する管状体を備えることができ、管状体は、近位端と遠位端を有し、前記近位端は、キャップの管状体を被覆するためのキャップインサートを受容するように構成され、遠位端は、デバイスのハウジングを受容するように構成される。種々の態様において、キャップはさらに、管状体の遠位端にグリップ機構を備え、デバイスのロック機構を提供するためのロックラグ(lock lugs)またはカムを備える他の態様において、キャップは、デバイスのハウジングの保持のための凹部を備える。いくつかの態様において、デバイスのキャップインサートは、容器に取り付けられた針の針シールドのためのカバー、キャップインサート本体および捕捉部材を備え、容器は、デバイスのハウジング内に配置される。多くの態様において、捕捉部材は、キャップのカバー上に長手方向軸に沿って中央に配置された管状シャフトであり、管状シャフトは、さらに、針の針シールドに係合するためのクリップフックを備える。また、キャップインサートは、対向する内側凹面を有し、キャップの近位端に係合するように構成されたキャップインサートの捕捉部材の周りに配置された2つのアームを備える。
種々の実施形態において、キャップは、ハウジングの近位端および皮膚センサと係合するように構成され、キャップは、皮膚センサの移動を防止するために皮膚センサのロック表面を用いてロックするように構成されたロック表面を有するいくつかの態様において、キャップのロック表面は、凹部または突起を含み、皮膚センサは、さらに、皮膚センサインサートを含み、皮膚センサインサートは、キャップのロック表面の凹部または突起とロックする凹部または突起を備える。他の態様において、キャップの凹部または突起は、三角形状のカムであり、皮膚センサインサートの凹部または突起は、キャップの三角形状カムと結合するように構成されたW形状カムである。多くの態様において、皮膚センサインサートは、キャリッジ内のU字-スロットおよび/または皮膚センサ内のスロットに係合するように構成されたラグ(lug)を備える。
種々の態様において、この開示で記載したデバイスのキャリッジは、近位端と遠位端、近位端における下部、遠位端における上部を有する管状体を含み、上部はベースを有し、ベースは、下部リム、上部リムおよび上部リムから延伸する2つのアームを有し、アームは、互いに向かい合ってU字形状を形成し、上部リムとキャリッジは、薬剤容器を受容するように構成される。多くの態様では、キャリッジは、モノリシックであり得る。多くの態様では、近位端において、キャリッジは、中止レール(abort rail)、注入レール(injection rail)、およびロックまたは反転Jレール(inverted J rail)を含み、すべてのレールは、離間して互いに隣接し、中止レールは、ロックレールと注入レールとの間に配置される。種々の実施形態において、ロックレールは、デバイスが落下したとき、または衝撃を受けたときに、皮膚センサが動くのを防止するために皮膚センサインサートのラグに係合するように構成されたU字形状スロットを含む。多くの態様において、キャップがハウジングから取り外されると、第2の弾性部材は、針ガードインサートをU字形状スロットのスロープに沿って駆動し、ロックレールとの係合を外す。
多くの実施形態において、皮膚センサインサートはさらに、外部ピンを含み、皮膚センサは、外部スロットと、皮膚センサインサートの外部ピンが皮膚センサのカム面に沿って走行し、アセンブリ上の皮膚センサのスロットと係合可能にするように構成されたカム面を備える。いくつかの態様において、皮膚センサの遠位端は、さらに、カラーと係合するためのカムを備える。他の態様において、カラー(collar)は、その遠位端において閾値面(threshold face)をさらに備え、皮膚センサのカムは、カラーの閾値面を回転させてキャリッジと係合させ、約9Nから約23Nまで変化し得る閾値力(threshold force)を発生させる。
この開示はまた、薬剤を注射する方法を提供し、この方法は、注射デバイスを用いて注射部位に薬剤の投与量を注射するステップを備え、前記注射デバイスは、近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、ハウジング内に配置された容器を有し、容器は、薬剤を保持するように構成され、容器は、近位端に針を有するとともに、容器内に配置されたストッパを有するハウジングと、遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの近位端は、ストッパを係合するように構成され、前記プランジャの遠位端は、第1の弾性部材と係合し、前記ストッパを前記容器内で移動させて、薬剤を容器から分注し、針から放出するプランジャと、容器内に配置され容器の少なくとも一部を有し、前記ハウジングに対して回転可能なキャリッジと、遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの遠位端は、キャリッジと係合して、キャリッジの回転を引き起こし、前記カラーの近位端は、第2の弾性部材と係合するように構成される、カラーと、遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの遠位端は、第2の弾性部材と係合するように構成され、前記皮膚センサの近位端は、皮膚に接触するように構成された皮膚センサと、前記ハウジングの近位端と、皮膚センサに係合するように構成されたキャップであって、前記キャップは、前記皮膚センサのロック表面とロックするように構成され、前記皮膚センサの移動を防止するキャップと、を備える。
種々の実施形態において、この開示で記載されたデバイスのキャリッジは、拘束器(constrainer)と係合する少なくとも一部を有し、前記拘束器は、少なくとも部分的に前記キャリッジ内に配置され、その中に容器を保持し、前記拘束器は、可聴式および/または触覚で感知できるフィードバック部材を有し、薬剤の投与を表示し、前記キャリッジは、ハウジングに対して回転可能である。
多くの態様において、拘束器は、円筒形本体および翼部材を備える。拘束器の円筒形本体は、近位端および遠位端を有し、近位端で拘束器に接触し、遠位端でプランジャに接触するように構成される。拘束器本体の翼部材は、拘束器の円筒形本体の長手方向軸に沿って延伸し、フィードバックアーム、翼部材、および本体を翼部材に接続するブリッジ部材を備える。種々の実施形態において、拘束器はモノリシックである。多くの実施形態において、拘束器はさらに、円筒形本体の近位端と遠位端との間に保持クリップをさらに備え、保持クリップは、容器を、またはいくつかの態様では、キャリッジ内の注射器をサスペンドするように構成される。いくつかの実施形態において、前記拘束器の円筒形本体は、前記容器の保持クリップの周りに切り欠きを有し、前記切り欠きは、前記拘束器の保持クリップの周りにU字形状を形成する実質的に長方形である。他の態様において、保持クリップは、拘束器の本体の周囲の外縁にある長方形の部品である。多くの態様では、保持クリップは、拘束器本体の遠位端に隣接した遠位端と、拘束器本体内の切り欠きに隣接した近位端を有する本体を備える。保持クリップの本体は、拘束器本体の内面に向いた先細りのおよび/または弓形の面を有する。他の態様において、保持クリップはさらに拘束器本体の内面に向かって延伸するタブ部分をさらに備える。
種々の実施形態において、拘束器の翼部材の翼本体は実質的に長方形である。翼本体は、第1の面と、第1の面に対向する第2の面と、第1の面と第2の面との間の配置された側面とを備え、前記第1の面は、フィードバックアームと、翼本体に接続されたブリッジ部材とを有し、第2の面は、溝と頂上部(ridge)を有することができる。多くの態様では、第1および第2の面は実質的に長方形である。他の実施形態において、第1の面のブリッジ部材は、拘束器の円筒形本体の上に上部翼と、円筒形本体下に下部翼を定義する翼本体を二等分する。
多くの実施形態において、拘束器の翼部材のフィードバックアームは、上部アーム、下部アーム、および上部アームと下部アームを接続するエルボウジョイント(elbow joint)を備える。他の実施形態において、上部アームは、上部翼の第1の面に隣接した第1の端部と、下部アームが上部アームの先端より長くなるように下部アームとL字形状を形成するように、先端がエルボウジョイントを超えて突き出た先端を備えた第2の端部を備える。多くの態様では、フィードバックアームは、上部アーム、下部アームおよび拘束器本体との間でU字形状が形成されるように拘束器本体に向かって延伸する。いくつかの態様において、ブリッジ部材は、長方形アームと三角形の支持体を備え、三角形支持体は、下部翼の第1の面に当接する。種々の実施形態において、拘束器は、プランジャがフィードバックアームのU字形状開口部に接触すると、プランジャが作動して薬剤を容器内部に押し込み、針から放出する信号を提供する可聴のおよび/または触覚で感知できる音を生成するように構成される。多くの態様において、フィードバックアームは、プランジャの上部がフィードバックを超えて移動するように、ハウジングに対して可撓性である。他の態様において、フィードバックアームの上部アームは、拘束器本体から遠ざかる方向に水平方向に拡張するように構成され、プランジャが容器内で長手方向に移動可能である。
本開示は、また、薬剤の投与量を注射する方法を提供し、この方法は、注射デバイスを用いて注射部位に薬剤の投与量を注射するステップを備え、前記注射デバイスは、近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持し、前記容器は、近位端に針を有するとともに、容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの近位端は、ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの遠位端は、第1の弾性部材に係合するように構成され、容器内でストッパを移動して、薬剤を容器から分注し、針から放出する、プランジャと、容器と係合する少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記容器は、少なくとも部分的に前記キャリッジ内に配置され、前記容器を保持し、前記拘束器は、薬剤の投与を表示するための可聴式および/または触覚で感知できるフィードバック部材を有する、キャリッジと、遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの遠位端は、キャリッジに係合してキャリッジの回転を引き起こすように構成され、前記カラーの近位端は、第2の弾性部材に係合するように構成された、カラーと、遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの遠位端は、第2の弾性部材に係合するように構成され、前記皮膚センサの近位端は、皮膚に接触するように構成された皮膚センサと、前記ハウジングの近位端に係合して皮膚センサの移動を防止するキャップと、を備える。
この開示の他の特徴と利点は、以下の詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な記述および特定の例は、この開示のいくつかの実施形態を示すけれども、例示に過ぎず、当業者には、この詳細な記述から、この開示の精神と範囲内で種々の変更と変形が明らかである。一部には、実施形態の他の態様、特徴、利益、および利点は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、および添付の図面に関して明らかになるであろう。さらに、図中のオブジェクト間の関係は、縮尺どおりではなく、実際にはサイズに関して逆の関係にある場合がある。図は、示される各オブジェクトの構造を理解し、明確にすることを目的としているため、構造の特定の機能を示すために、一部の機能が誇張されている場合がある。
本開示は、共に本開示の一部を形成する添付の図面に関連して提示される本開示の以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解され得る。この開示は、本明細書で説明および/または示される特定のデバイス、方法、条件またはパラメータに限定されず、本明細書で使用される用語は、例としてのみ特定の実施形態を説明することを目的とし、 請求される開示を限定することを意図している。以下の説明は、当業者が本開示を作成および使用できるようにするために提示される。
本出願の広い範囲を示す数値範囲およびパラメータは近似値であるにもかかわらず、特定の実施例に示される数値は、可能な限り正確に報告されている。ただし、どの数値にも、それぞれのテスト測定で見られる標準偏差から必然的に生じる特定の誤差が本質的に含まれている。さらに、本明細書に開示されるすべての範囲は、そこに包含されるありとあらゆる部分範囲を包含すると理解されるべきである。例えば、「1乃至10」の範囲は、1の最小値と10の最大値の間の(及び含む)任意のおよびすべてのサブ範囲、すなわち、1以上の最小値と、10以下の最大値を有する任意のおよびすべてのサブ範囲、例えば、5.5乃至10を含む。
定義
本明細書で使用され、添付の特許請求の範囲を含むように、単数形「1つ(a)」、「1つ(an)」、および「その(the)」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈から明らかにそうでない場合を除いて、少なくともその特定の値を含む。本明細書では、範囲は、「約」または「およそ」のある特定の値から、および/または「約」または「およそ」の別の特定の値までとして表現することができる。そのような範囲が表される場合、別の実施形態は、ある特定の値からおよび/または他の特定の値までを含む。「下(under)」、「下(below)」、「下(lower)」、「上(over)」、「上(upper)」などの空間的に相対的な用語は、説明を容易にするために、2番目の要素に対する1つの要素の配置を説明するために使用される。これらの用語は、図に示されたものとは異なる向きに加えて、デバイスの異なる向きを包含することを意図している。さらに、「第1」、「第2」などの用語は、様々な要素、領域、セクションなどを説明するためにも使用され、限定することも意図されていない。同様の用語は、説明全体を通じて同様の要素を指す。本明細書で使用する場合、「有する(having)」、「含む(containing)」、「含む(including)」、「備える(comprising)または特徴の存在を示す無制限の用語であるが、追加の要素または特徴を排除するものではない。「薬剤」という用語は、状態または疾患を治療するための注射に適した物質を含む。薬剤は、活性医薬成分および賦形剤を含むことができる。自己注射器またはデバイスの「近位」端という用語は、患者の皮膚に最も近い端を指す。「遠位」端という用語は、患者の皮膚から最も遠い端を指す。
本明細書で使用され、添付の特許請求の範囲を含むように、単数形「1つ(a)」、「1つ(an)」、および「その(the)」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈から明らかにそうでない場合を除いて、少なくともその特定の値を含む。本明細書では、範囲は、「約」または「およそ」のある特定の値から、および/または「約」または「およそ」の別の特定の値までとして表現することができる。そのような範囲が表される場合、別の実施形態は、ある特定の値からおよび/または他の特定の値までを含む。「下(under)」、「下(below)」、「下(lower)」、「上(over)」、「上(upper)」などの空間的に相対的な用語は、説明を容易にするために、2番目の要素に対する1つの要素の配置を説明するために使用される。これらの用語は、図に示されたものとは異なる向きに加えて、デバイスの異なる向きを包含することを意図している。さらに、「第1」、「第2」などの用語は、様々な要素、領域、セクションなどを説明するためにも使用され、限定することも意図されていない。同様の用語は、説明全体を通じて同様の要素を指す。本明細書で使用する場合、「有する(having)」、「含む(containing)」、「含む(including)」、「備える(comprising)または特徴の存在を示す無制限の用語であるが、追加の要素または特徴を排除するものではない。「薬剤」という用語は、状態または疾患を治療するための注射に適した物質を含む。薬剤は、活性医薬成分および賦形剤を含むことができる。自己注射器またはデバイスの「近位」端という用語は、患者の皮膚に最も近い端を指す。「遠位」端という用語は、患者の皮膚から最も遠い端を指す。
以下の見出しは、いかなる方法でも開示を制限するものではない。任意の1つの見出しの下の実施形態は、任意の他の見出しの下の実施形態と併せて使用され得る。次に、本出願の特定の実施形態を詳細に参照し、それらの例が添付の図に示されている。アプリケーションは、例示された実施形態に関連して説明されるが、それらは、アプリケーションをそれらの実施形態に限定することを意図していないことが理解されよう。
薬剤を注射するデバイス
信頼性がありかつ安全なユーザへの注射を提供する新しい薬剤送出デバイスおよび方法が記載される。提供される薬剤送出デバイスおよび方法は、注射部位への薬剤の正確な送出を可能にし、訓練を受けていない人でも使用することができる。本出願は、少なくとも1回分の量の薬剤を注射するための送出デバイスおよび関連する使用方法の実施形態を提供する。薬剤は、例えば、液剤、懸濁液、乳濁液、ジェル、コロイド、泡のような液体であり得る。
信頼性がありかつ安全なユーザへの注射を提供する新しい薬剤送出デバイスおよび方法が記載される。提供される薬剤送出デバイスおよび方法は、注射部位への薬剤の正確な送出を可能にし、訓練を受けていない人でも使用することができる。本出願は、少なくとも1回分の量の薬剤を注射するための送出デバイスおよび関連する使用方法の実施形態を提供する。薬剤は、例えば、液剤、懸濁液、乳濁液、ジェル、コロイド、泡のような液体であり得る。
送出デバイスには、注射される任意の薬剤を充填することができる。例えば、送出デバイスには、1回または複数回の薬剤投与量を充填することができる。適切な薬剤は、例えば、鎮痛薬、抗炎症性物質、ホルモン、ベータ作動薬(beta agonist agent)、アルファ作動薬(alpha agonist agent)、ベータ拮抗薬(beta antagonist agent)、アルファ拮抗薬(alpha antagonist agent)、ベンゾジアゼピン(例えば、ジアゼパム)、グルコース調節薬(例えば、インスリン、グルカゴン、デキストロース)、麻酔薬(例えば、オピオイド)、麻薬拮抗薬(例えば、ナロキソン)、コリン作動薬、抗コリン作動薬、ムスカリン作動薬、ムスカリン拮抗薬、ステロイド、塩化物塩(例えば、塩化カリウム、塩化ナトリウム、塩化カルシウム)、ヨウ化物塩、コリンエステラーゼ再活性化剤、コリンエステラーゼ作動薬、抗菌剤、抗不整脈剤、血管拡張剤、欠陥収縮剤、抗凝固剤、心血管薬、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、免疫抑制薬、抗ヒスタミン薬、選択的セロトニン受容体作動薬、またはそれらの組み合わせを含む。薬剤は、例えば、液剤、懸濁液、乳濁液、ジェル、コロイドまたは泡のような液体の形態であり得る。
いくつかの実施形態において、この送出デバイスは、新しい緊急リリースペン(emergency release pen)を含む。いくつかの実施形態において、緊急リリースペンは、充填済注射器を備えた、1回限りの使い捨て自己注射器である。いくつかの実施形態において、緊急リリースペンは、患者が、例えば、低血糖を治療するためのグルカゴン、または麻薬の過剰投与を治療するためのナロキソンのような薬剤を自分で注射することが可能である。いくつかの実施形態において、緊急リリースペンは、キャップが緊急リリースペンの皮膚センサまたは針ガードを覆う初期状態にあるように構成される。キャップは、皮膚センサが露出するように取り外される。ユーザは、皮膚センサに注入力を印加し、それはとりわけ、最終的には、プランジャに薬剤を容器または注射器外へ移動させ、針から注射部位へ出させて薬剤を送出させる。薬剤が放出され、針が注射部位から抜かれた後、皮膚センサは、伸張位置に戻り、針を保護またはカバーしてさらなる使用および皮膚の望ましくない穿刺を防止する。
図示する送出デバイス10は、薬剤を注射するためのデバイスである、使い捨ての自己注射器12であり得る。種々の実施形態において、デバイスの針および貫通の深さは、異なる量の薬剤および多くの種類の注射に関して設計することができる。例えば、いくつかの実施形態において、自己注射器12は、使い捨てデバイスであり得、いくつかの実施形態において、0.3mlまで送出し、いくつかの態様では、12.7mm乃至16mmの針注入深さを有する注射部位に0.4mlの低粘度製剤を送出する。他の実施形態において、デバイスは、上で示した量よりも多いまたは少ない量を送出するように設計することができる。多くの実施形態において、デバイスは、くも膜下腔内、硬膜外、皮内、筋肉内、静脈内、腹腔内、心臓内、関節内、および/または海綿体内注射用に構成することができる。さらに述べるように、針の挿入と引き抜きは、注射がスプリング駆動される間手動で駆動される。送出装置は、針が引き抜かれると針を保護する。送出デバイスは、操作前に注射器または薬剤容器の内容物を見ることができるように少なくとも投与量観察窓を有し、傾斜面を転がるリスクを制限するためにハウジングにさらなるピップ(pips)または突起(bumps)を有する。多くの従来の自己注射器とは反対に、この開示の送出デバイスは、作動ボタンまたはアクチュエータボタンによってではなく、皮膚センサまたは針ガードにより作動して、望ましくない針穿刺を防止する。
図1乃至3を参照すると、自己注射器12は、皮膚センサ32をカバーし、針シールド除去器として機能する取外し可能なキャップ14を備える。自己注射器12は、また、一般には、長手軸LLに沿って円筒形であり、ハウジング上部と共に自己注射器12の他のコンポーネントのほとんどを収納するハウジング18を含む。いくつかの実施形態において、ハウジング18は、皮膚センサ32に篏合されるカラー16、針28と、注射器または容器30にスライド可能に位置する注射器ストッパ31を有する注射器または容器とを備え、すべてが、プランジャ42と係合するように構成されたキャリッジ40に少なくとも部分的に含まれる。自己注射器12は、近位端19と遠位端23を有する。
ユーザがキャップ14を取り外すと、その動作は自動的に注射器または容器30の針28を覆う針シールド23を自動的に取り外す。いくつかの実施形態において、針シールド23は、針28を保護する剛性針シールド24を提供する剛性材料から作ることができる。他の実施形態において、針シールド23は、柔軟性のある針シールド26を提供するために可撓性材料から作ることができる。さらに他の実施形態において、針28は、剛性針シールド24により被覆された可撓性針シールド26により保護することができる。キャップ14が取り外された後、皮膚センサ32は、完全に伸ばされず、部分的に後退される。いくつかの実施形態において、部分的に後退された皮膚センサ32は、誤注射を防ぐフェイルセーフ機構である。
薬剤を注射するために、ユーザは、注射する必要がある部位で皮膚に皮膚センサ32を押し、これにより、キャリッジ40の遠位端に向けて皮膚センサを完全に後退させることができ、皮膚センサは、皮膚センサスプリング36と係合し、カラーが回転することなくカラー16と係合する。カラー16は、キャリッジ40と係合し、針28が特定の深さまで挿入されると、キャリッジを回転させる。キャリッジ40が回転すると、キャリッジ40の遠位端21に配置されたプランジャ42を回転させる。キャリッジの遠位端には、プランジャ42がキャリッジ内に存在するチャネルを介して通過可能にする位置までキャリッジ40が完全に回転可能にした後にプランジャ42が延伸することを可能にするスロット/穴を有する。
いくつかの実施形態において、自己注射器12は、自己注射器12が保管状態にあるときに皮膚センサ32を覆うように構成されたキャップ14を含む。キャップ14の一実施形態は、図4A-4Dに示される。この実施形態において、キャップ14は、一般に両端が開いた細長い管状形状の本体14aを有し、一般的に楕円形の断面形状を有する。楕円形上の長軸d1は約28mmであり、短軸d2は25mmである。近位端において、キャップ14は、キャップインサート15を受け入れるように適合された近位開口部90と、キャップ14とキャップインサート15との間に確実なクリップ保持を提供するクリップ凹部102を有する。キャップ14は、近位開口部90の反対側に、プロファイルインタフェース(profiled interface)100を介してハウジング18に接続するように適合された遠位開口部91を有し、自然な導出(natural lead out)を提供することによりハウジング18からのキャップの取外しを容易にし、キャップを捩じって外したとき、ラベルに張力を提供する。外部的に、キャップ14は、キャップの保持を容易にするグリップ機構103を含む。内部的に、キャップ14は、キャップ14が装着されて、皮膚センサインサート34がロック位置にある時に自己注射器を作動させるためのロック方法を提供するためのロック作動突起(lugs)またはカム104を含む。キャップ14は、また、ハウジング18上の柔らかい位置バンプ(location bump)と相互作用する保持穴106を含む。管状形状の本体14aの長さは、近位端から保持穴106まで、約30mmである。
キャップインサート15は、キャップ14に結合され、キャップ14の近位端を介して延伸する開口部90をカバーする。キャップインサート15の一実施形態は、図5A-5Dに示される。この実施形態において、キャップインサート15は、平らなカバー110およびキャップインサート本体114を備える。平らなカバー110は、キャップ14の楕円形断面プロファイルと同様のサイズの実質的に楕円形状を有する。平らなカバー110は、遠位方向に突出する円形の平らなカバー110の中央部に配置された剛性および/または可撓性の針シールド捕捉部材124を備える。いくつかの態様において、剛性および/または可撓性の針シールド捕捉部材124は、剛性針シールド24の端フランジ27と係合し、キャップ14が取り外されるとそれを取り除くように構成されたクリップフック128を有する管状シャフト126として成形される。捕捉部材124は、約10mmの長さと、約8mmの外径を有する。種々の実施形態において、キャップインサート本体114は、対向する内側凹面を有し、針シールド捕捉部材124の周りに配置され、軸CCに沿って長手方向に延び、互いに離間した2つのアーム115を有する。各アーム115は、上部本体116と、上部本体116に当接する下部本体118を有する。アーム115の上部本体は、基部117を含み、そこからクリップ機構120が長手方向軸CCに沿って遠位方向に延伸し、キャップ14とキャップインサート15との間に確実なクリップ保持を提供する。他の実施形態において、各クリップ機構122は、基部117から延伸し、それらの間にU字形状を形成する2つのアームを有する。アーム115の下部本体118は、皮膚センサ32にクリップするポジティブ機構を提供するためのクリップ開口112を含む。
いくつかの実施形態において、注射器または容器30は、例えば、図2および18aに示すように、剛性の針シールド(RNS)24に結合された可撓性の針シールド26により保護される。可撓性の針シールド26は、針28を包み、剛性針シールド24により囲まれ、両方とも注射器または容器30の針28を保護するように構成される。剛性の針シールド24は、針28の先端部に円筒形状の先細表面を備え、キャップインサート15の管状シャフト126のクリップフック128と相互作用するための端フランジ27を有する。キャップ14を取り外すと、クリップフック128は、剛性針シールド24の端フランジ27に引っ掛かり、注射器または容器30から取り外す。いくつかの態様において、キャップインサート15のクリップフック128は、キャップ14およびキャップインサート15のキャップアセンブリが取り外される時に、可撓性針シールド26と剛性針シールド24を同時に取り外すことができる。いくつかの実施形態において、剛性針シールド24は、約25mm乃至35mmの長さを有するとともに、その遠位端において約5mmの外径を有することができる。
自己注射器12の動作を開始するために、ユーザは、引っ張るおよび/または捩ることによりキャップ14を取り外す。この動作は、3つの主要な動作を生じることができる。(i)自己注射器本体およびキャップ14の両方に固定されたラベルは、2つに裂ける、(ii)剛性針シールド24は、自己注射器12内から引き抜かれる、(iii)運搬中に自己注射器を固定する皮膚センサロックが解除される。デバイスラベルは、デバイス本体とキャップの両方に取り付けられるように意図され、キャップが取り外されると、プロファイルのミシン目線に沿ってラベルが破れ、不正使用の証拠となり、無菌状態が失われる。キャップアセンブリ(キャップ14とキャップインサート15)は、組み立て中に剛性針シールド(RNS)24の端フランジ27にクリップ留めされているので、キャップ14が取り外されると,RNSは、同時に注射器から引き抜かれる。従って、キャップが取り除かれると、針シールドも取り除かれる。
図6A-6Dを参照すると、一実施形態において、ハウジング18は、一般的に、両端が開いた細長い管状の本体を有し、取外し可能なキャップ14と実質的に同じサイズの一般的に楕円形の断面輪郭を有する。ハウジング18の管状本体133は、下部134、上部135、および近位開口部136と遠位開口部138の2つの開口部を備える。いくつかの実施形態において、ハウジング18の管状本体133は、モノリシックである。近位端において、下部134は、実質的に丸い円周を有する近位開口部136を有するとともに、キャップアセンブリに篏合するように構成された実質的に円筒形の部分137を有する。いくつかの実施形態において、近位開口部136において、下部134は、約20mmの外径を有する。遠位端において、下部134は、キャップ14への自然なリードを提供するために上部135に隣接するプロファイルされたインタフェース144を有する。円筒部137は、互いに離間した、キャップ14の保持穴106との自然な篏合を提供するように構成された2つのピップ(pips)を含む。ハウジング18の管状本体137は、また、使用前に自己注射器12のスムーズな把持部分を提供するために、キャップ14の把持機構103に連続するように把持機構142を含む。ハウジングは、これに限定されないが、円筒形、円形、方形を含む種々の形状であり得る。ハウジングは、輪郭を有し、使用中に装置を容易に把持することができる。いくつかの実施形態において、ハウジングは、右利きおよび左利きのユーザのために角度をつけることができ、あるいは、両方の手に対して一般的であることができる。
注射器およびその内容物の視認性を改善するために、ハウジング18の管状本体には、互いに離間した円筒部137の上に配置された少なくとも2つのウインドウ140が存在し得る。ウインドウ140は、例えば、注射器または容器30および/または注射器または容器30内の薬剤のような材料の視覚化を可能にするように構成される。一実施形態において、ウインドウ140は、ハウジング18内に注射器および/または薬剤が無い時、例えば、赤のような第1の色になるように、およびハウジング18内に注射器および/または薬剤があるとき、例えば、緑のような第2の色になるように構成される。ハウジング18はさらにキャップ14のグリップ機構103と篏合するグリップ機構142を含む。ハウジング18は、またキャップ14が捩られると、自然な導出(lead out)と張力を提供するように、キャップ14ともに篏合するプロファイルされたキャップインタフェース144を含む。皮膚センサ32の確実な保持を提供し、使用後に皮膚センサが除去される可能性を排除するために、ハウジング18は、少なくとも2つ(2)の皮膚センサスロット148を有する。各ウインドウ140下部において、ハウジング18の管状本体は、自己注射器の自動組み立て中にキャップアセンブリが篏合されるときに、皮膚センサ32を確実に保持できるようにする組み立て穴150を含む。いくつかの実施形態において、ハウジングの管状本体133の全長は約90mmである。
ハウジング18に含まれる自己注射器の他のエレメントは、皮膚センサインサート34、皮膚センサスプリング36、キャリッジ40、カラー16、拘束器38、キャリッジスラストベアリング41、プランジャ42、プランジャスプリング44、ハウジング上部20、ハウジング上部インサート22を備え、ここに記載するようにすべてが互いに相互作用する。
皮膚センサ32は、ハウジング18内に配置される。皮膚センサ32の端部は、自己注射器1が、患者の皮膚の中または皮下に物質、例えば薬剤を注射するとき、例えば皮膚のような組織と係合するように構成される。皮膚センサ32の一実施形態は、図7A-7Dに示される。図7Aおよび7Bを参照すると、皮膚センサ32は、近位に配置された下部管状部172、遠位に配置された上部管状部174および本体170全体に渡るボア(bore)161を有する本体170を備える。近位端において、ボア161は、管状下部172の前面171に隣接し、前面171は、自己注射器12が注射部位および皮膚に押し付けられ、皮膚センサが後退すると針28が通り抜けることができるように構成された中央開口部173を有する。
遠位に配置された上部管状部174と比較して、管状下部172は、皮膚センサインサート34がロック機構を組み込むことを可能にするように適合した低減した直径プロファイルを有する。いくつかの実施形態において、下部172の直径は約15mmである。外部的に、下部管状部172は、また、皮膚センサ32へのキャップ14サブアセンブリのクリッピングを容易にする、互いに離間された少なくとも2つのキャップアセンブリ保持ピップ(retention pips)164を備える。皮膚センサ本体170の上部管状部174は、下部172に当接する基部175と、長手軸DDに沿って基部175から一般に軸方向に延伸し、皮膚センサスプリング36を受け入れるように適合された対向する内部凹面を有する2つのアーム176を備える。
皮膚センサ32の上部管状部174は、皮膚センサインサート34の少なくとも外部ラグ186を受け入れるように構成された少なくともクリップスロット160を含む。いくつかの実施形態において、上部管状分174は、皮膚センサインサート34の外部ラグ196を受け入れるように構成された2つのクリップスロット160を有する。各アーム176は機能を確実にし、使用後の皮膚センサ32の除去の可能性を排除するために、ハウジング18内の確実な位置を提供する二重蟻継ぎセクション(double dovetail section)を有する外部ラグ162を含む。いくつかの態様において、皮膚センサ32の上部管状部174の直径は、約20mmである。他の態様において、皮膚センサ32の全長は、約57mmである。
皮膚センサ32の上部管状部174は、また、カラー16の外部タブ62と相互作用して、皮膚センサ32の端面171とユーザの皮膚との相互作用によって生成される初期閾値力(initial threshold force)を克服することができる皮膚センサカムまたはランプ(ramp)166を含む。皮膚センサ32の上部管状部174は、さらに、皮膚センサインサート34を組み立てるとき、位置およびクリップ形状を提供する皮膚センサ基部175に追加された組み立て逃がし機構(assembly relief feature)167をさらに含む。さらに、組み立て逃がし機構167は、組み立て補助を提供することができ、2つのコンポーネントが一緒に固定されている間、皮膚センサインサート34をキャリッジにロックさせる。
皮膚センサインサート34は、皮膚センサ32内に配置される。皮膚センサインサート34の一実施形態は、図8A-8Dに図示される。図8A乃至8Dを参照すると、皮膚センサインサート34は、ボア191を定義し、基部188および上部本体192から一般的に半径方向外側に延伸する面193を有する近位に位置する下部円筒形スカート194に当接する円筒状の遠位に位置する上部本体192を有する管状本体190を備える。種々の実施形態において、上部本体192の直径は、約14mmである。いくつかの実施形態において、基部188の直径は、約17mmである。スカート194は、基部188から概して軸方向に延伸し、キャップアセンブリが皮膚センサインサート34と相互作用して、ピン200をロック位置に回転駆動させる手段を提供する一対の作動ウイングまたはW形状カム198を備える。いくつかの実施形態では、外部的に、上部本体192は、潜在的なスプリング端部の捕捉を排除するリスクを低減し、皮膚センサスプリング36の長さの増加に対する補償を提供するスプリングアライメントボス(spring alignment boss)196を備える。皮膚センサスプリングの一実施形態は、図16aに示される。内部的に、上部本体192は、さらに、この開示にさらに記載されるように、ロック機構のためにキャリッジの傾斜面を上にスライドする所望のロック機能を可能にするのに必要なピン200をさらに備える。スカート194は、皮膚センサインサート34を皮膚センサに保持し、ロック機構に必要な回転の自由度を与える外部保持ピン202を備える。
ハウジング18はさらに、キャリッジ40と、キャリッジ40の上にスライド可能に構成されたカラー16を含む。キャリッジ40の一実施形態は、図9A-9Bに示される。キャリッジ40は、長手方向軸に沿って管形状の本体210を有し、管形状は、下部212と、下部212に当接する上部214を有する。一態様において、キャリッジ40は、モノリシックであり、透明材料から作られる。下部212は、近位開口部211を有する。いくつかの態様において、下部212の外径は、約10mmである。外部的に、下部212は、少なくとも1つの傾斜隆起部(ramp ridge)228を備え、いくつかの実施形態では、2つの傾斜隆起228が互いに離間され、いくつかの態様では、下部212の対向側上にあり、下部212の遠位端に配置される。傾斜隆起部228は、皮膚センサ32と協働するカラーが、部分的にキャリッジ40を回転可能にし、カラー16を受容するように構成されたキャリッジ閾値面233を提供し、ポイント231で出会う直線エッジ229および弓状エッジ230を有する。皮膚センサ32は、スプリング36に予圧をもたらし、その予圧力は、カラー16に軸方向に作用し、それにより、弓形の縁部230によりキャリッジ40に、回転モーメントを生じさせる。いくつかの実施形態において、弓形縁部230は、らせん状であり得る。種々の態様において、直線エッジ229は、約25mmの長さを有し、弓形エッジ230は、約30mmの長さを有することができる。
種々の実施形態において、下部212は、中止リブまたはレール(abort rib or rail)232、互いに離間した注入レールまたはリブ(injection rail or rib)234、逆Jリブまたはロックレール(inverted J rib or lock rail)236を備え、全てキャリッジ本体210の近位開口部211の周りに配置され、針の挿入と中止の機能、および自己注射器12に利用可能な注入機能のために含まれている。中止リブまたはレール232および注入リブまたはレール234は、互いに離間されているが、中止リブが注入リブよりも短い状態で互いに隣接して配置されている。種々の実施形態において、注入レール234は、傾斜隆起部228の直線エッジ229に当接している。いくつかの態様において、中止レール232は、約20mmの長さを有し、注入レールは、約36mmの長さを有する。中止リブ232は、逆Jリブ、またはレール236、および注入レール234との間に位置する。逆Jリブ236は、真っ直ぐな側面238とU字形チャネル237を有する。種々の態様において、逆Jレール236の真っ直ぐな側面238は、約16mmの長さを有する。他の態様において、キャリッジ40のすべての外部レールは、約1.5mmの厚みを有する。いくつかの実施形態において、中止リブ232、注入リブ234および逆Jリブまたはロックレール236は、離間され、互いに向き合う対を含む。
他の実施形態において、上部214は、下部リブ218および上部リム220を有するベース216を備え、両方のリムは、キャリッジスラストベアリング(carriage thrust bearing)41を受容するように構成される。いくつかの実施形態において、キャリッジ40の上部214は、さらに遠位開口部227の周囲に配置された上部リム220から延伸し、互いに向かい合い、上部リム220とU字形を形成する2つのアームまたは耳226を備える。種々の実施形態において、下部リム218は、約10mmの外径を有し、上部リム20は、約17mmの外径を有する。他の実施形態において、アームまたは耳226は、約21mmの長さを有する。
カラー16は、近位端において皮膚センサ32と結合され、遠位端において、キャリッジ40に結合される。カラー16の一実施形態は、図11A-11Dに図示される。この実施形態において、カラー16は、そこを貫通するボア49を有する管状本体50を有し、本体50は、近位開口部51および遠位開口部53を有するリブ付き壁により定義される。外部的に、カラー16は、リブ54と頂上部(ridge)55を備え、両方ともエジェクタ(ejector)の最適化に有用であり、十分な壁厚を提供する。一実施形態において、リブ54は、約17mmの長さを有する。
遠位端において、管状本体50は、皮膚センサスプリング36の負荷の下でキャリッジしきい値面233と結合するように構成された、カラーしきい値面64を有する。一実施形態において、キャリッジスラストベアリング41は、図10Aおよび10Bに示されている。キャリッジスラストベアリング41は、近位面または下面43a、遠位面または上面43bおよび4つのタブ48を有する。4つのタブ48の面43aは、キャリッジスラストベアリング41が、ハウジング18の軸方向に配置される場所を規定するハウジング18のスロットの底部に、接触する。遠位面43bは、キャリッジ40の上部リム220の下側に接触する。いくつかの実施形態において、キャリッジスラストベアリング41の外径は、約20mmである。近位端において、カラー16の管状本体50は、スプリングアライメントボス52を含む。種々の実施形態において、近位開口部51の周りのボス(bosses)51は、互いに離間され、カラー16に結合される、皮膚センサスプリング36の潜在的な端部捕捉を排除するように構成される。カラー16の管状本体50は、互いに向かい合って離間された2つの窓58を含み、各窓は、自己注射器12を使用中に、患者へのインジケータとして提供される、フラッグ領域57により囲まれる。いくつかの態様において、窓58の長さは、約17mmであり、窓58が方形形状であるとき、幅は、約7mmである。いくつかの実施形態において、カラー16は、自己注射器の状態の患者インジケータとして機能するように、緑色で製造される。管状本体50は、また、各窓開口部58の下の近位端に位置するアセンブリ機構56を含む。いくつかの実施形態において、管50の遠位端において、カラー16は、ハウジング18のスロットに移動可能に配置された外側タブ62を含み、カラー16をハウジング18に回転方向に合わせる。
注射器または容器30の位置は、さらに拘束器38により制御される。いくつかの実施形態において、拘束器38は、注射器または容器30をキャリッジ40の中心にサスペンドするように構成され、それにより、針注入負荷をハウジング18に伝達する。拘束器38の一実施形態は、図12A乃至12Bに図示される。この実施形態において、拘束器38は、円筒形本体250と、本体250に隣接し、長手方向軸BBに沿って延伸する翼部材270と、円筒形本体250を翼部材270に接続するブリッジ部材330を備える。いくつかの実施形態において、円筒形本体250は、2つの翼部材270間の2つのブリッジ部材330により支持される。
円筒形本体250は、周壁251、遠位開口部252およびその反対側の近位開口部254により定義される。近位端において、拘束器本体250は、注射器または容器30と接触する平坦面256を有し、遠位端において、円筒形本体250は、リム255を有する。
種々の実施形態では、周壁251において、拘束器本体250は、リム255に取り付けられた注射器保持クリップ258を含む。いくつかの態様において、拘束器本体250の外径は、約14mmである。保持クリップ258を取り囲むのは、実質的に長方形の切り欠き260であり、これは、保持クリップとともに、キャリッジ40の中心にサスペンドされた注射器または容器30を固定するように構成される。いくつかの態様において、保持クリップ258は、拘束器本体250の内面に向かって延伸する先細または弓形のタブとして形成された、方形形状を有する。いくつかの態様において、切り欠き260は、わずかに凹んだ保持クリップ258の周りに、U字形状を形成する。
種々の態様において、拘束器38は、翼部材270を含み、いくつかの態様では、互いに離間し、ブリッジ部材330により拘束器本体250に接続された2つの翼270を含む。いくつかの態様において、翼部材270は、第1の面274と、第2の面276と、第1と第2の面の間に側面278を備えた方形本体272を有する。他の態様において、翼部材270の長さは、約40mmであり得る。第1の面274は、フィードバックアーム300とブリッジ部材330を含むことができる。他の態様において、第2の面276は、溝280とブリッジ282を含むことができる。側面278は、また、溝288とリッジ289を含むことができる。
種々の実施形態において、ブリッジ部材330は、翼部材270の本体272を二分し、拘束器本体250の上に上部翼部284を定義し、拘束器本体250の下部に下部翼部286を定義する。いくつかの態様において、上部翼部284は、下部翼部286より長い。他の態様において、上部翼部284は、約22mmの長さを有することができ、下部翼部286は、約17mmの長さを有することができる。上部翼部284の第2の面276上の溝280aは、下部翼部286の第2の面276上の溝280bより大きい。いくつかの態様において、翼部材270は、少なくとも2つの溝を含む。種々の態様において、ブリッジ部材330は、方形アーム332と、方形アーム332の下部に配置され、当接する三角形の支持体334を備える。三角形の支持体334は、拘束器本体250より軽く、かつ、翼部材本体272への、より多くの接点を押すことができる三角形の表面を有する。
いくつかの態様において、フィードバックアーム300は、上部アーム302、下部アーム304および上部アーム302と下部アーム304を繋ぐエルボウジョイント(elbow joint)306を備える。上部アーム302は、上部翼部284の第1の面274に隣接する第1の端部と、下部アーム304とL字形状を形成するエルボウジョイント306の上にわずかに突出する先端310を有する第2の端部309を備え、下部アームは先端310より長い。他の態様において、上部アーム302と下部アーム304は、拘束器本体250に向かって延伸し、上部翼部284とU字形状を形成する。いくつかの態様において、拘束器38は、モノリシックである。種々の態様において、上部アーム302は、約6mmの長さを有し、下部アーム304は、約2mmの長さを有することができる。
種々の実施形態において、拘束器38は、プランジャ42がフィードバックアーム300のエルボウジョイント306に接触したときに、プランジャ42が作動して注射器または容器30内の薬剤を押すことを示すために可聴音および/または触覚フィードバックを生成するように構成される。種々の実施形態において、容器30は、ハウジング18に対して長手方向に移動しない。
注射器30は、例えば、図3に示すように、その中に移動可能に位置するストッパ30を含む。注射器または容器30の一実施形態は、図17Aおよび17Bに示される。図17Bの実施形態において、注射器または容器30は、薬剤を含む。ストッパ31の一実施形態は、図17Aおよび17Dに示される。種々の実施形態において、ストッパ31は、プランジャ42と係合して注射器または容器30内でストッパ31を移動させて、薬剤を注射器または容器30から放出する。注射器または容器30は、さらに針28を備える。種々の実施形態において、注射の場所に応じて、針28の長さを、1インチの約7/8から約1インチまで変えることができ、約25乃至約27G、1インチの約7/8乃至約11/4インチのゲージを有し、約22乃至25G、および約1インチ乃至約11/2インチのゲージを有し、および約19乃至約25Gのゲージを有する。
プランジャ42は拘束器38を通って、注射器または容器30に延び、注射器または容器30内のストッパを動かして、自己注射器12から、例えば、薬剤のような材料を放出する。プランジャ42の一実施形態は、図13A乃至13Dに示される。この実施形態において、プランジャ42は、遠位端に上部ロッド400を、近位端に下部ロッド500を、それらの間に本体420を備える。上部ロッド400は、その近位端で下部ロッド500に接続する。上部ロッド400は、互いに垂直で十字型の断面形状を形成する。下部ロッド500は、遠位端で上部ロッド400に接続し、近位端でストッパ31に接続する。下部ロッド500は、互いに垂直な4つのリム502を備え、十字型の断面形状を形成する。近位端において、下部ロッド500は、ストッパ31をアクセスするために平らな丸い基部506を有する。本体420下部の近位端において、下部ロッド500は、配向目的のためにリムの1つに配置された突起部508を含む。いくつかの態様において、下部ロッド500は、上部ロッド400よりも大きな径を有する。種々の態様において、上部ロッド400は、約25mmの長さを有し、下部ロッド500は、約40mmの長さを有することができる。いくつかの態様において、平らな丸い基部506は、約5mmの径を有することができる。プランジャ42の本体420は、下部円筒部422と、上部円筒部424と、それらの間の中間部分440を備える。下部円筒部422は、上部円筒部424よりも小さな直径を有し、拘束器38と篏合するように構成されている。いくつかの実施形態において、下部円筒部422は、約8mmの外径を有することができ、上部円筒部424は、約10mmの外径を有することができる。その遠位端において、上部円筒部424は、ハウジング上部20と結合するように構成された、半矩形U字型形状452を有するバヨネット(bayonet)450を備える。遠位端において、上部円筒部はまた、スプリングガイド454を含み、いつかの態様では、離間して互いに向き合い、プランジャスプリング44の動きを容易にするように構成された、2つのスプリングガイドを含む。いくつかの実施形態において、上部円筒部424は、互いに離間した2つのバヨネット450を含む。中間部440は、ラグ(lug)430を備え、いくつかの態様では、一方から間隔を置いて向かい合っている2つのラグと、自己注射器12が作動するまでプランジャ42が発射するのを防止するように構成される。プランジャ46の本体420は、また、上部円筒部424から下部円筒部422へ延伸し、プランジャスプリング44を受容するように構成された、開口部460を含む。いくつかの実施形態において、プランジャ42は、モノリシックである。
種々の実施形態において、ハウジング上部20は、近位端でハウジング18と結合し、遠位端でハウジング上部20は、ハウジング上部インサート22と結合する。ハウジング上部20の一実施形態は、図14A乃至14Bに示される。ハウジング上部20は、近位開口部541、遠位開口部543、近位エッジ536、遠位エッジ538および翼542を有する、管状の実質的に楕円形の本体530を備える。種々の態様において、本体530は、楕円形のプロファイルを有することができ、楕円形プロファイルのプロファイル長軸d1は、約28mmであり、短軸d2は約25mmである。他の態様において、本体530の長さは、約15mmであり得る。翼542は、管状本体530の近位エッジ536に配置され、翼542は、ハウジング18にスナップ留めするように構成された、保持クリップ544を有する。いくつかの態様において、保持クリップ544は、翼542の近位エッジに取り付けられたクリップ本体546と、保持クリップ544の遠位エッジ549にあるスナップ部分548とを有する。保持クリップ544を取り囲むのは、実質的に方形の切り欠き550であり、これは、保持クリップ544およびスナップ部分548と共に、ハウジング18を固定するように構成される。いくつかの態様において、切り欠き550は、保持クリップ544の周りにU字形状を形成する。他の態様において、ハウジング上部20の管状本体530は、互いに間隔をおいて向かい合っている2つの翼542を備える。多くの態様では、翼542は、約15mmの長さを有することができる。
種々の態様において、管状本体530の近位エッジにおいて、ハウジング上部20は、プランジャ42のロック機構552を備える。機構552は、プラットフォーム554、切り欠きの周りのフレーム566,およびアライメントガイド560を備える。フレーム566はタブ565に当接し、このタブは、ハウジング上部インサート22を確実に保持するように構成された、管状本体30を内向きに突出させる。いくつかの態様において、機構552は、4つの切り欠き564の周りに4つのフレーム566を含み、各タブ565および2つのアライメントガイド560がすべて互いに離間している。プラットフォーム554は、翼542に隣接して配置された下段556、プランジャ42のバヨネット450と結合するバヨネット上面558、より長い歯突起561およびより短い歯突起562、を備え、これらはすべてプランジャ本体420の上部円筒部424を受容し、固定するように構成されている。他の実施形態において、管状本体530は、下段556と遠位エッジ538との間の中間に配置されたアライメントガイド560を含む。いくつかの態様において、管状本体530は、離れた間隔で互いに向かい合っている2つのアライメントガイド560を含む。種々の態様において、ハウジング上部20は、モノリシックである。
多くの実施形態において、ハウジング上部20は、ハウジング上部インサート22に結合される。ハウジング上部インサート22の一実施形態は、図15A乃至15Cに図示される。ハウジング上部インサート22は、凸状の実質的に楕円形の上部600と、遠位端612で楕円形の上部600に取り付けられた管状本体602を備える。種々の態様において、楕円形の上部600は、実質的に楕円形のプロファイルを有することができ、楕円形プロファイルの長軸d1は、約28mmであり、短軸d2は25mmである。近位端において、管状本体602は、ハウジング上部20と結合するように構成された、近位開口614を有する。種々の態様において、管状本体602は、壁603により規定され、壁壁603の近位端に向かって配置され、ハウジング上部20のタブ565を受容するように構成された、切り欠き604を備える。いくつかの実施形態において、壁603の高さは、約13mmであり、壁603はさらに、アセンブリコンプライアンスV字形状スロット610と、管状本体602の近位エッジ615において2つの傾斜路(ramp)607を有するV字形状配向機構606を備える。種々の実施形態において、壁603は、4つの切り欠き604、2つのスロット610、および2つの配向機構606を備える。内部的に、管状本体602は、実質的アライメントガイド624を含む。ハウジング上部インサート22はさらに、円筒形で互いに離間したU字形状のプランジャスプリングウエル(plunger spring well)620を含む。その遠位端626(図示せず)において、スプリングウエル620は、中央に配置され、凸部上部600に取り付けられる。種々の態様において、スプリングウエル620は、約7mmの外径を有することができる。スプリングウエル620は、プランジャ42の上部ロッド400とプランジャスプリング44を受容するように構成される。種々の実施形態において、ハウジング上部インサート22は、モノリシックである。
プランジャスプリング44は、図16Bの一実施形態に示される。プランジャスプリング44は、ハウジング上部インサート22に配置される。自己注射器12を使用中のとき、プランジャスプリング44は、プランジャ42と係合して注射器ストッパ31を押し、自己注射器12の注射器または容器から、材料、例えば、薬剤を放出する。いくつかの実施形態において、延伸すると、プランジャスプリング44の長さは、約58mmであり、外径は約4mmであり得る。
皮膚センサロック
内部的に、取り外し可能キャップ14は、キャップ14が自己注射器12に組み立てられたときに皮膚センサ内部の周りの皮膚センサインサート(SSI)34を駆動するカム104を有する。SSIが回転すると、その内部ラグまたはピン200は、キャリッジ40の表面上の修正されたU字スロットまたは逆J字スロットの角度付きロック面の下で係合する。SSIは、皮膚センサ32のクリップスロット160と係合される外部ラグまたは外部保持ピン202を有する。従って、自己注射器が保管用に構成されているときに、落下または衝撃を受けた場合、皮膚センサ32は、負荷経路皮膚センサクリップスロット160-SSI外部ピン196-SSI内部ラグ200-キャリッジ40-拘束器38-ハウジング18による慣性力の下で移動することが防止される。キャップ14が取り外されると、カム104は、SSI34をそのロック位置から解放する。SSI34は、皮膚センサまたは駆動スプリング36の作用と、キャリッジ40の修正されたU字スロットまたは逆J字スロットの傾斜面によってロック解除位置に戻る。
内部的に、取り外し可能キャップ14は、キャップ14が自己注射器12に組み立てられたときに皮膚センサ内部の周りの皮膚センサインサート(SSI)34を駆動するカム104を有する。SSIが回転すると、その内部ラグまたはピン200は、キャリッジ40の表面上の修正されたU字スロットまたは逆J字スロットの角度付きロック面の下で係合する。SSIは、皮膚センサ32のクリップスロット160と係合される外部ラグまたは外部保持ピン202を有する。従って、自己注射器が保管用に構成されているときに、落下または衝撃を受けた場合、皮膚センサ32は、負荷経路皮膚センサクリップスロット160-SSI外部ピン196-SSI内部ラグ200-キャリッジ40-拘束器38-ハウジング18による慣性力の下で移動することが防止される。キャップ14が取り外されると、カム104は、SSI34をそのロック位置から解放する。SSI34は、皮膚センサまたは駆動スプリング36の作用と、キャリッジ40の修正されたU字スロットまたは逆J字スロットの傾斜面によってロック解除位置に戻る。
注入部位で注射器を作動させる自己注射器12は、注入部位に押し付けられると、皮膚センサ32は、その中に後退し、操作シーケンスを開始し、針28を出現させる。皮膚センサ32に対する自己注射器12の動きは、操作を開始するためにユーザが最初に23Nの高い力を印加する必要がある閾値の影響を受け、その後、力は、9Nまで低下することができる。閾値力は、カラー16を駆動する皮膚センサのカム面171の相互作用により発生される。カラー16の動きは、皮膚センサまたは駆動スプリング36により接触状態に保持されるカラー16とキャリッジ40との間の逆角度の対の面により抵抗される。いくつかの実施形態において、逆角度の面は、カラー16の面64とキャリッジ40の面233である。
閾値を超えると、自己注射機の内部機構が針挿入深度に応じて注入の開始を制御する。自己注射器12が注入部位に押下されると、皮膚センサ32は、皮膚センサスプリングを圧縮する。この皮膚センサスプリングは、キャリッジ40のヘリカルカム228を介してキャリッジコンポーネント40にトルクを与えるカラーに作用し、その回転は、皮膚センサ32の内部の機構、例えば、皮膚センサインサート34により制御される。
皮膚センサ32が十分に押下されて目標の針挿入深度になると、キャリッジ40を解放して回転させ、それによりプランジャ42が回転する。プランジャ42は、ハウジング上部20のバヨネット機構558により注入スプリングまたはプランジャスプリング44の力に抗して保持され、回転すると、プランジャスプリングまたは注入スプリング44の下で自由に移動できるようになり、注射器または容器30内のストッパ31を駆動し、投与量を排出する。注射器または容器30は、針の挿入および注入負荷をハウジング18に伝達する拘束器38によりキャリッジ40の中心にサスペンド(suspend)される。拘束器38は、プランジャ42が通過するときに、プランジャ42によりフリック(flick)される2つのフィードバックアーム300を有し、それにより投与量が送出されたことを示す可聴/触覚フィードバックを作成する。
注入部位からの注射器の引き抜き(withdrawal)
注入が完了して投与量の拡散する時間が配分されると(time allowed)、ユーザは、自己注射器12を注入部位から引き抜く。自己注射器12が引き抜かれると、針28が引き抜かれ、皮膚センサ32が前進してそれを覆う。針28が自由になると、皮膚センサ32は、皮膚センサスプリング-カラー-ヘリカルカムシステムにより発生されたトルク下でキャリッジ40のさらなる回転により(開始位置に比べて)前進した位置でロックされ、汚染された鋭利部(sharp)との任意の接触が防止される。この前進位置は、またキャップ14が確実に取り替えられることを防ぐ。この状態では、自己注射器の窓にストッパ31と赤いプランジャ42が見え、自己注射器が正常に使用されたことがさらに示される。
注入が完了して投与量の拡散する時間が配分されると(time allowed)、ユーザは、自己注射器12を注入部位から引き抜く。自己注射器12が引き抜かれると、針28が引き抜かれ、皮膚センサ32が前進してそれを覆う。針28が自由になると、皮膚センサ32は、皮膚センサスプリング-カラー-ヘリカルカムシステムにより発生されたトルク下でキャリッジ40のさらなる回転により(開始位置に比べて)前進した位置でロックされ、汚染された鋭利部(sharp)との任意の接触が防止される。この前進位置は、またキャップ14が確実に取り替えられることを防ぐ。この状態では、自己注射器の窓にストッパ31と赤いプランジャ42が見え、自己注射器が正常に使用されたことがさらに示される。
キャップおよび剛性針シールド除去操作は、図18A乃至18Cの一実施形態に示される。図18Aは、剛性針シールド24により囲まれた可撓性の針シールド26に収められた注射器または容器30を示す。図18Aは、また、取り外し可能なキャップ14およびキャップインサート15を備えた、キャップアセンブリ13を示す。キャップインサート15のクリップ128は、自己注射器12が図18bに示すように組み立てられるとき、剛性針シールと24と係合する。図18Cに示すように、キャップ14を取り外すと、キャップインサート15のクリップ128は、剛性針シールド24のフランジ27の端部に引っ掛かり(catch on)、それを取り外す。
皮膚センサロック動作は、図19A乃至19Dの一実施形態に示される。図19Aは、皮膚センサ32とキャップ14の組み立ての開始を図示する。キャップ14の組立時にキャップ14のカム104は、皮膚センサインサート34のカム198と係合し、それらを回転させる。図19Bは、皮膚センサインサートカム198と最初に接触しているキャップカム104を示す切り取り図である。図19Cは、皮膚センサインサートを含む完全に組み立てられたキャップ、および皮膚センサを示す。図19Dは、現地皮膚センサインサートカム198と完全に係合されたキャップカム104を示す、切り取り図である。図19Dに示す実施形態において、皮膚センサインサート34は、その内部ラグまたはピップ200がキャリッジ40のロック機構と係合するように回転している。キャップ14を取り外すと、皮膚センサスプリング36は、皮膚センサインサート34を、キャリッジ40の逆Jリブまたはレール236の傾斜を下って、キャリッジロック機構との係合を外すように駆動する。皮膚センサスプリング36は、図16Aの一実施形態に図示される。いくつかの態様において、伸ばされたとき、皮膚センサスプリング36は、約75mmの長さと、約17mmの外径を有することができる。
図20A乃至20Eは、皮膚センサアセンブリ動作の一実施形態を図示する。アセンブリ動作が開始される前に、皮膚センサインサート外部保持ピン202は、皮膚センサ32内の角度付き皮膚センサクリップスロットに係合する必要がある。この結果、皮膚センサインサート34は、この動作が開始される前に拘束される。図20Aでは、皮膚センサインサートピン200がキャリッジ40の逆Jリブに移動する前の皮膚センサインサート34が示されている。図20Bおよび20Cにおいて、皮膚センサが押し込まれると、皮膚センサインサートピン200は、皮膚センサのカム面166に沿って摩擦するので、皮膚センサインサートが回転し、内部ラグ200をキャリッジロック機構に係合させる。図20Dおよび20Eにおいて皮膚センサインサートピン200は、逆J字レールのU字形状角度付きチャネルまたはスロット238に移動する。これは、皮膚センサ32をサブアセンブリに押し続けることにより達成され、皮膚センサインサートピン200は、U字形状スロット237に押し込まれる。
図21A乃至21Eは、皮膚センサ32、カラー16およびキャリッジ40との間の相互作用を示す作動閾値の一実施形態を示す。図21Aは、すぐに使用できる状態の皮膚センサ32、ハウジングのカラースロット148およびキャリッジ40を示す。図21Bは、皮膚センサ32の初期の動きを示す。図21Cは、皮膚センサ32のさらなる動きを示し、皮膚センサカム166がカラー回転し、カラー閾値面64をキャリッジ閾値面233を超えてスライドさせ、閾値反力を生成する。図21Dの実施形態において、カラー閾値面64とキャリッジポイント231との間の閾値面からの解放ポイントにおいて、カラー16が回転し、キャリッジのポイント231と、カラーのポイント63において閾値面が互いにすり抜ける。図21Eの実施形態において、閾値の後、針挿入段階において、カラー16は、キャリッジ40のメインヘリカルカム228に移動している。皮膚センサまたはカラー16上の駆動スプリング36からの力は、キャリッジ40にトルクを発生する。この実施形態において、皮膚センサ32は、カラー駆動カム66から外れており、カラー16は、今や、ハウジング18内のその走行面68に対抗している。
図22の実施形態において、キャリッジ40を回転させるために、皮膚センサスプリング36(図示せず)は、カラー16を介してキャリッジ40のらせん形(helix form)228に負荷を印加する。キャリッジ40の回転は、皮膚センサインサートピン200と接触する中止リブまたはレール232により阻止することができる。この実施形態において、皮膚センサインサートピン200は、注入段階への移行前の挿入の限界で示されている。この段階において、ユーザが自己注射器の挿入を中止し、注入段階への移行前に針28を抜き取った場合、皮膚センサ32は前進するが、ロックされない。その後の試みでは、自己注射器は、動作するが、それを作動させるのに必要な閾値力はない。
図23Aおよび23Bに図示する実施形態において、自己注射器12は、注入段階の開始への移行ポイントで示されている。図23Aにおいて、駆動または皮膚センサスプリング36(図示せず)の力は、キャリッジ40にトルクを及ぼす。皮膚センサインサートラグ200は、中止リブ232の頂部を超えて注入リブまたはレール234上に行き、それによりキャリッジ40を回転可能にする。図23Bにおいて、キャリッジの耳またはアーム226は、プランジャ42を回転し始める。プランジャ42は、バヨネット機構450を介してハウジング上部20に保持される。図24Aおよび24Bに示す実施形態において、キャリッジ40の回転により、プランジャ42がそのバヨネット450の棚から押し出され、プランジャドライバ42は、プランジャスプリング(図示せず)の下でストッパ31を自由に前進させる。
図25A乃至25Dに示される実施形態は、針が引き抜かれた後の、ロックアウト段階における、カラー、キャリッジ、及び皮膚センサインサートの相互作用を示す。図25Aにおいて、カラー16は、依然としてトルクをキャリッジ40に印加している。図25Bにおいて、キャリッジ40は、皮膚センサインサートラグ200により、キャリッジ注入リブまたはレール234に対して回転するのを低減または防止される。図25Cおよび25Dは、針が十分に引き抜かれると、皮膚センサインサートラグ200が注入リブ234の端部から落ちて、ロックアウト機構に入ることを示している。
送出装置10の動作は、いくつかの態様では、自己注射器12もまた、図26乃至36に概略的に示されている。図26に示す実施形態において、自己注射器12は、休止している。キャップカム104と皮膚センサインサート34のW形状カム198との間の係合の前に、皮膚センサインサート34の平行四辺形ラグ200は、皮膚センサスプリング36(図示せず)からの下向きの負荷の下で、キャリッジ40の逆Jリブ236のU字スロットの底部に位置する。皮膚センサスプリング36の上端は、カラー16に作用して、閾値機構を係合状態に維持する。皮膚センサスプリング36(図示せず)は、カラー16に上向きに作用し、皮膚センサインサート34に下向きに作用する。
図27の実施形態において、自己注射器12は、保管状態でまた静止している。皮膚センサインサート34のラグ200は、キャップカム104の作用により右に押され、皮膚センサインサートラグ200をキャリッジ40のロック機構に係合する。カラー16がキャリッジカム228(図示せず)の底部で係合しているので、キャリッジ40は、回転することができない。皮膚センサスプリング36(図示せず)は、カラー16に上向きに作用し、皮膚センサインサート34に下向きに作用する。プランジャ42は、注入またはプランジャスプリング44からの負荷(この図では下方向、図示せず)を担い、ハウジング上部20により保持されている。
図28において、キャップを取り外すと、皮膚センサインサート34が解放され、皮膚センサインサート34は、皮膚センサスプリング36と、キャリッジ40のロック機構の角度の付いたスロープによりキャリッジ40ロック機構から押し出される(最終組立前と同じ状態)。図29の実施形態は、皮膚センサ32の最初の動きを示す。閾値力機構が克服される(overcome)。皮膚センサインサート34のラグ200は、キャリッジ40のU字形状スロット237を離れつつある。カラー18は、今やキャリッジ40にトルクを与えるが、キャリッジは、まだ移動されていない。
図30は、針挿入段階を示す。この段階では、カラー16は、皮膚センサスプリング36の下で情報に移動し、キャリッジ40を回転可能に駆動する。中止レール232が皮膚センサインサートラグ200に接触するとキャリッジ40は回転を停止する。キャリッジ上部耳またはアーム226は、プランジャラグ430(図示せず)まで回転している。さらに、針の挿入は、皮膚センサスプリング36を圧縮する。
図31の実施形態は、針28を完全に挿入する前にユーザが自己注射器12を引き抜くと生じる、中止された挿入を示す。この実施形態において、キャリッジ40は、回転することができない。皮膚センサ32は、自己注射器12の引き抜きと同時に針28を覆う。皮膚センサはロックアウトされず、挿入の2回目の試みを可能にする。いくつかの態様において、この状態は生じても、生じなくてもよく、通常の使用シーケンスの一部ではない。皮膚センサ32は、開始位置よりも、自己注射器12の本体からさらに突出することができる。
図32の実施形態は、自己注射器12が注入段階へ遷移することを示す。皮膚センサインサートラグ200は、中止レール232をクリアするのに十分高く、キャリッジ40が回転するのを可能にする。キャリッジが自由に回転する前の最後のポイントで、デバイス内の最大スプリング圧縮に到達し、自己注射器12が瞬間的な状態になる。
図33は、注入段階における自己注射器12の動作を示す。注入を開始するために、プランジャ42がリリースされる。針28が完全に挿入され、皮膚センサインサートラグ200が中止レールまたはリブ232を通過している。カラー16は、キャリッジ40を自由に駆動して、再び回転させ、完全に挿入するまで、あるいは、注入リブ234が皮膚センサインサートラグ200に接触するまで駆動する。キャリッジのこの回転は、また、注入するために、プランジャ42をハウジング上部20から自由にする(プランジャ42は、移動を開始しようとする瞬間的な状態で示されている)。
図34に示される実施形態は、完全な注入段階を示す。この段階では、ストッパ31は、そのエンドストップに到達する。注入またはプランジャスプリング44は、プランジャ42、それゆえ、プランジャを駆動し、投与量を注入する。いくつかの実施形態において、自己注射器12が完全に排出するように構成されている場合、ストッパ31が注射器または容器30の底に達するところで注入エンドストップが生じる。他の実施形態において、自己注射器12が部分排出するように構成されている場合、プランジャ42が拘束器上で停止すると、注入エンドストップが生じる。
図35の実施形態において、皮膚センサ32が延伸される。例えば、ユーザが脚から針を引き抜くと、皮膚センサスプリング36が皮膚センサ32を押し出す。皮膚センサインサートラグ200が挿入または注入リブ2324に抗して移動することにより、キャリッジ40が回転するのを低減または防止されるので、キャリッジ40は回転できず、カラー18は、移動することができない。
図36は、皮膚センサ32ロックアウトを示す。皮膚センサインサートラグ200は、完全な挿入または注入レール234をクリアし、キャリッジ40が最終回転することを可能にする。カラー18は、その最終回転を介してキャリッジ40を駆動する。自己注射器12は、今、皮膚センサ32を押しても動かないようにロックされている。
図37A乃至37Eの実施形態は、この出願で記載した送出デバイス10を用いて注入段階の全サイクルを図示する。いくつかの実施形態において、送出デバイス10は、自己注射器12であり得る。図37Aは、初期保管状態における自己注射器12を示す。図37Bは、キャップが取り外され、注入部位、例えば、皮膚表面に対して配置された自己注射器12を示す。図37Cは、安全システムが作動し、針が注入部位700に挿入され、プランジャ42(図示せず)がリリースされた自己注射器12を示す。図37Dにおいて、プランジャ42は下降してストッパ31と接続し、針28を介して薬剤投与量を容器または注射器30から送出する。図37Eは、皮膚センサ32がその開始位置に戻り針28を覆った後の自己注射器を示す。デバイスコンポーネント(例えば、針、キャップ、薬剤等)は、減菌することができる。
種々の実施形態において、薬剤を注入するためのデバイスの1つまたは複数のコンポーネントは、最終的な包装の減菌ステップで放射線により減菌することができる。製品の最終減菌は、個々の製品コンポーネントを個別に減菌し、最終パッケージを無菌環境で組み立てる必要がある無菌プロセスのようなプロセスよりも大きな無菌性を保証する。いくつかの実施形態において、デバイスの1つまたは複数のコンポーネントは、個別に組み立てることができる。
種々の実施形態において、ガンマ線は、デバイスに深く浸透するガンマ線からの電離エネルギを利用することを含む、最終減菌工程において使用することができる。ガンマ線は、微生物を殺すのに大変効果的で、残留物を残さず、デバイスに放射能を与えるのに、十分なエネルギもない。ガンマ線は、デバイスがパッケージ内にあり、ガンマ線減菌が高圧または真空状態を必要としない場合に使用できるため、パッケージシールやその他のコンポーネントにストレスがかからない。さらに、ガンマ線により透過性の包装材料が不要になる。
種々の実施形態において、電子ビーム(eビーム)を使用してデバイスの1つまたは複数のコンポーネントを減菌することができる。Eビーム放射は、電離エネルギの一種であり、一般的に透過率が低く、線量率が高いのが特徴である。Eビーム照射は、微生物の再生細胞を含む、接触時に様々な化学的および分子的結合を変化させるという点でガンマ処理に似ている。Eビーム減菌用に生成されたビームは、電気の加速と変換によって生成された、集中した高電荷の電子の流れである。Eビーム減菌は、例えば、薬剤がジェルの形態で含まれる時に使用することができる。デバイスの薬剤および/または1つ以上のコンポーネントを減菌するために、例えば、これに限定されないが、例えば、エチレンオキシドまたは蒸気減菌などのガス減菌を含む他の方法を使用することもできる。
デバイスの1つ以上のコンポーネントは、例えば、ポリウレタン、ポリウレア、ポリエーテル(アミド)、PEBA、熱可塑性エラストマーオレフィン、コポリエステル、スチレン系熱可塑性エラストマー、鋼、アルミニウム、ステンレス鋼、チタニウム、ニチノール、非鉄金属含有量が高く、鉄、炭素繊維、ガラス繊維、プラスチック、セラミック、またはそれらの組み合わせの相対的比率が低い金属合金のような材料から作ることができる。
本明細書の教示の精神または範囲から逸脱することなく、本明細書に記載された様々な実施形態に対して様々な修正および変更を行うことができることは、当業者には明らかであろう。したがって、様々な実施形態は、本教示の範囲内の様々な実施形態の他の修正および変形をカバーすることが意図されている。
Claims (114)
- 薬剤を注入するデバイスにおいて、
近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有し、前記容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、
遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの前記近位端は、前記ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの遠位端は、第1の弾性部材と係合するように構成され、前記容器内で前記ストッパを移動させて、前記薬剤を前記容器から注入し、前記針から放出する、プランジャと、
その中に配置された前記容器の少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記キャリッジは、前記ハウジングに対して回転可能であるキャリッジと、
遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの遠位端は、前記キャリッジと係合し、前記キャリッジの回転を引き起こし、前記カラーの近位端は、第2の弾性部材と係合するように構成された、カラーと、
遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの遠位端は、前記第2の弾性部材と係合するように構成され、前記皮膚センサの前記近位端は、注入部位に接触するように構成された皮膚センサと、
前記ハウジングの前記近位端に係合し、前記皮膚センサの移動を低減するように構成されたキャップと、
を備えた、薬剤を注入するデバイス。 - 前記キャップは、前記ハウジングから取り外され、注入力が前記皮膚センサに印加され、前記第2の弾性部材は、圧縮され、前記カラーと係合し、前記カラーに、前記キャリッジを回転させ、前記キャリッジが回転すると、前記第1の弾性部材が、前記プランジャと係合して、前記薬剤を前記容器から注入して、前記針から放出する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、使い捨てであり、1回分の薬剤投与量を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 皮膚センサは、前記針が注射されると後退し、前記薬剤が注射された後、前記針を取り囲むみ、延伸するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の弾性部材は、前記皮膚センサに注入力が印加される前は、圧縮された状態にある、請求項1に記載のデバイス。
- 前記プランジャの前記遠位端は、拘束部材を備え、前記拘束部材は、前記プランジャの動きを低減または防止するように構成され、前記第1の弾性部材を圧縮された状態に保持するように構成された、請求項2に記載のデバイス。
- 前記キャリッジの回転により、前記プランジャの前記弾性部材の回転が引き起こされ、前記第1の弾性部材が減圧され、前記プランジャが前記容器内で前記ストッパを移動させて、前記薬剤を前記容器から注入し、前記針から放出する、請求項6に記載のデバイス。
- 前記近位端で前記針を覆う針シールドをさらに備えた、請求項1に記載のデバイス。
- 前記針シールドは、前記ハウジングに対して可撓性材料を備え、および/または前記第1の、または第2の弾性部材に対して剛性材料を備える、請求項8に記載のデバイス。
- 前記キャップに結合されたキャップインサートをさらに備え、前記キャップインサートは、前記針シールド用の捕捉部材を有し、前記針シールドは、前記近位端で、前記針を保護し、前記捕捉部材は、前記キャップが、前記ハウジングから取り外されたとき、前記針の前記針シールドを取り除くように構成された、請求鋼8に記載のデバイス。
- 前記皮膚センサに結合された皮膚センサインサートをさらに備え、前記皮膚センサインサートは、前記キャップインサートと結合するように構成される、請求項10に記載のデバイス。
- 前記皮膚センサインサートは、前記キャップが取り除かれる前に、前記キャップのロック面とロックするように構成されたロック面を備えた、請求項11に記載のデバイス。
- 前記皮膚センサインサートのロック面は、W形状カムである、請求項12に記載のデバイス。
- 前記キャップの前記ロック面は、前記皮膚センサインサートの前記W形状カムと結合する、三角形状のカムである、請求項13に記載のデバイス。
- 前記ハウジングに結合されたハウジング上部と、前記ハウジング上部に結合されたハウジング上部インサートとをさらに備えた、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の弾性部材は、前記ハウジング上部インサートを前記プランジャに結合するように構成されたスプリングである、請求項15に記載のデバイス。
- 前記第2の弾性部材は、圧縮されると前記キャリッジにトルクを与え、前記キャリッジを回転させる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記薬剤は、鎮痛薬、抗炎症性物質、ホルモン、ベータ作動薬、アルファ作動薬、ベータ拮抗薬、アルファ拮抗薬、ベンゾジアゼピン、グルコース調節薬、麻薬、麻薬拮抗薬、コリン作動薬、抗コリン作動薬、ムスカリン作動薬、ムスカリン拮抗薬、ステロイド、塩化物塩、ヨウ化物塩、コリンエステラーゼ再活性化剤、コリンエステラーゼ作動薬、抗菌薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、血管収縮薬、抗凝固薬、心血管薬、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、免疫抑制薬、抗ヒスタミン薬、またはそれらの組み合わせを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 薬剤を注入するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有し、前記針は、近位端で針シールドにより保護され、前記容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、
遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの前記近位端は、前記ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの前記遠位端は、第1の弾性部材に係合するように構成され、前記容器内で前記ストッパを動かして、前記容器から薬剤を注入し、前記針から放出する、プランジャと、
その中に配置された前記容器の少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記キャリッジは、前記ハウジングに対して回転可能である、キャリッジと、
遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの前記遠位端は、前記キャリッジに係合するように構成され、前記キャリッジの回転を引き起こし、前記カラーの前記近位端は、第2の弾性部材に係合するように構成された、カラーと、
遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの遠位端は、前記第2の弾性部材に係合するように構成され、前記皮膚センサの近位端は、注入部位に接触するように構成される、皮膚センサと、
前記ハウジングの前記近位端と係合し、前記皮膚センサの動きを低減するように構成されたキャップと、
前記キャップに結合されたキャップインサートであって、前記キャップインサートは、前記針シールド用の捕捉部材を有し、前記捕捉部材は、前記キャップを、前記ハウジングの前記近位端から取り除くことにより、前記針シールドを取り除くように構成された、キャップインサートと、
を備えた、薬剤を注入するためのデバイス。 - 薬剤の1回分を注入する方法において、前記方法は、注入デバイスを用いて、注入部位に前記薬剤の投与量を注入するステップを備え、前記注入デバイスは、
近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有し、前記容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、
遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの前記近位端は、前記ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの前記遠位端は、第1の弾性部材に係合するように構成され、前記容器内で前記ストッパを動かして、前記薬剤を前記容器から注入し前記針から放出する、プランジャと、
その中に配置された、前記容器の少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記キャリッジは、前記ハウジングに対して回転可能である、キャリッジと、
遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの前記遠位端は、前記キャリッジに係合して、前記キャリッジの回転を引き起こすように構成され、前記カラーの前記近位端は、第2の弾性部材に係合するように構成された、カラーと、
遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの前記遠位端は、前記第2の弾性部材に係合するように構成され、前記皮膚センサの前記近位端は、前記注入部位と接触するように構成される、皮膚センサと、
前記ハウジングの前記近位端に係合し、前記皮膚センサの動きを低減するように構成されたキャップと、
を備えた、方法。 - 注入部位に前記薬剤の投与量を注入する前に、前記ハウジングから前記キャップを取り除くステップと、
注入力を用いて前記注入部位に皮膚センサを適用し、針を患者の皮膚に突き刺し、前記針を介して、前記薬剤を前記容器から注入可能にするステップと、
前記注入部位から前記針を抜き取るステップと、
をさらに備えた、請求項20に記載の方法。 - 前記注入部位に、前記皮膚センサを適用するステップと、前記注入部位から前記針を抜き取るステップは、手動で行われる、請求項21に記載の方法。
- 前記デバイスは、前記キャップに結合されたキャップインサートと、前記針を保護する針シールドと、をさらに備え、前記キャップインサートは、前記針シールド用の捕捉部材を有し、前記方法は、さらに、前記キャップを、前記ハウジングの前記近位端から取り除くことにより、前記針シールドを取り除くステップを備えた、請求項21に記載の方法。
- 前記注入力を用いて、前記注入部位に前記皮膚センサを適用するステップは、前記デバイスの前記第2の弾性部材を圧縮させて、前記カラーに係合させ、前記カラーは、前記キャリッジを回転させ、前記キャリッジが回転すると、前記第1の弾性部材が、前記プランジャと係合し、前記薬剤を前記容器から注入し、前記針から放出させる、請求項21に記載の方法。
- 前記薬剤は液体の形態である、請求項20に記載の方法。
- 前記薬剤の投与量は、鎮痛薬、抗炎症性物質、ホルモン、ベータ作動薬、アルファ作動薬、ベータ拮抗薬、アルファ拮抗薬、ベンゾジアゼピン、グルコース調節薬、麻薬、麻薬拮抗薬、コリン作動薬、抗コリン作動薬、ムスカリン作動薬、ムスカリン拮抗薬、ステロイド、塩化物塩、ヨウ化物塩、コリンエステラーゼ再活性化剤、コリンエステラーゼ作動薬、抗菌薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、血管収縮薬、抗凝固薬、心血管薬、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、免疫抑制剤、抗ヒスタミン薬、またはそれらの組み合わせを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記薬剤は、グルカゴンまたはナロキソンを含む、請求項25に記載の方法。
- 薬剤を注入するためのデバイスのための取り外し可能なキャップであって、前記キャップは、実質的に楕円形の断面プロファイルを有する管状本体を備え、前記管状本体は、近位端と遠位端を有し、前記近位端は、前記キャップの前記管状本体を覆うためのキャップインサートを受容するように構成され、前記遠位端は、前記デバイスのハウジングを受容するように構成された、取り外し可能なキャップ。
- 前記キャップは、前記管状本体の前記遠位端に、グリップ機構と、前記デバイスのためのロック機構を提供するためのロックラグまたはカムをさらに備えた、請求項28に記載の取り外し可能なキャップ。
- 前記キャップは、前記デバイスの前記ハウジングを保持するための凹部を備える、請求項28に記載の取り外し可能なキャップ。
- 前記キャップインサートは、カバー、キャップインサート本体、および前記容器に取り付けられた前記針の針シールド用の捕捉部材を備えた、請求項28に記載の取り外し可能なキャップ。
- 前記捕捉部材は、前記キャップの、前記カバーの、長手方向の軸に沿って中央に配置された管状シャフトであり、前記管状シャフトは、さらに、前記針の、前記針シールドに係合するための、クリップフックを備えた、請求項31に記載の取外し可能なキャップ。
- 前記キャップインサートは、対向する内側凹面を有し、前記キャップの前記近位端に係合するように構成された、前記キャップインサートの前記捕捉部材の周りに配置された、2つのアームを備える、請求項32に記載の取り外し可能なキャップ。
- 薬剤を分注するためのデバイスであって、
近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有し、前記容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、
遠位端と近位端を有し、プランジャの前記近位端は、前記ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの前記遠位端は、第1の弾性部材に係合するように構成され、前記容器内で前記ストッパを動かして、前記薬剤を前記容器から分注し、前記針から放出する、プランジャと、
その中に配置された、前記容器の少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記キャリッジは、前記ハウジングに対して回転可能である、キャリッジと、
遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの遠位端は、前記キャリッジに係合するように構成され、前記キャリッジを回転させ、前記カラーの近位端は、第2の弾性部材に係合するように構成される、カラーと、
遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの前記遠位端は、前記第2の弾性部材に係合するように構成され、前記皮膚センサの前記近位端は、皮膚に接触するように構成された皮膚センサと、
前記ハウジングの前記近位端と前記皮膚センサに係合するように構成されたキャップであって、前記キャップは、前記皮膚センサの動きを低減するために、前記皮膚センサのロック面にロックするように構成された、ロック面を有する、キャップと、
を備えた、薬剤を分注するためのデバイス。 - 前記キャップのロック面は、凹部または突起を備え、前記皮膚センサは、さらに皮膚センサインサートを備え、前記皮膚センサインサートは、前記キャップの前記ロック面の、前記凹部、または突起とロックする凹部、または突起を備えた、請求項34に記載のデバイス。
- 前記皮膚センサインサートは、前記キャリッジ内のU字スロットおよび/または前記皮膚センサ内のスロットと係合するように構成されたラグを備えた、請求項35に記載のデバイス。
- 前記キャップの前記凹部または突起は、三角形状のカムを備えた、請求項35に記載のデバイス。
- 前記皮膚センサインサートの前記凹部または突起は、前記キャップの前記三角形状のカムと係合するように構成されたW形状カムである、請求項37に記載のデバイス。
- 前記キャリッジは、近位端及び遠位端を有し、前記近位端は、前記皮膚センサインサートの前記ラグと係合するように構成され、前記遠位端は、前記カラーと係合するように構成される、請求項36に記載のデバイス。
- 前記キャリッジは、近位端および遠位端を有する管状本体、前記近位端の下部、前記管状本体の前記遠位端の上部、および前記管状本体の前記上部と前記下部との間の基部を備えた、請求項36に記載のデバイス。
- 前記キャリッジの前記近位端は、中止レール、注入レールおよびロックレールをさらに備え、前記レールは、互いに離間して隣接している、請求項40に記載のデバイス。
- 前記キャリッジの、前記管状本体の前記下部は、中止レール、注入レール、およびロックレールをさらに備え、前記レールは、前記キャリッジの、前記管状本体の、前記下部の、前記近位端に配置され、互いに離間して隣接している、請求項39に記載のデバイス。
- 前記ロックレールは、前記中止レールと前記注入レールとの間に配置される、請求項41に記載のデバイス。
- 前記ロックレールは、前記デバイスが落下したとき、または衝撃を受けたとき、前記皮膚センサが動くのを、低減または防止するために、前記皮膚センサインサートの前記ラグに係合するように構成された、U形状のスロットを備えた、請求項43に記載のデバイス。
- 前記キャップは、前記ハウジングから取り外され、注入力が、前記皮膚センサに印加され、前記第2の弾性部材が圧縮され、前記針ガードインサートを前記U形状スロットの斜面に押し下げて前記ロックレールとの係合から解放する、請求項44に記載のデバイス。
- 前記皮膚センサインサートは、さらに外部ピンを備え、前記皮膚センサは、前記皮膚センサインサートの前記外部ピンが、前記皮膚センサの前記カム面に沿って走行可能にするように構成され、前記皮膚センサの前記スロットに係合した、外部スロットおよびカム面を備えた、請求項40に記載のデバイス。
- 前記皮膚センサの前記遠位端は、前記カラーと係合するためのカムをさらに備えた、請求項36に記載のデバイス。
- 前記遠位端において、前記カラーはさらに閾値面を備え、前記皮膚センサの前記カムは、前記カラーの前記閾値面を回転させて、前記キャリッジと係合させ、閾値面を生成する、請求項47に記載のデバイス。
- 前記閾値力は、約9N乃至約23Nまで変化する、請求項48に記載のデバイス。
- 前記遠位端において、前記キャリッジは、さらにヘリカルカムを備え、前記ヘリカルカムは、直線エッジと弓状エッジを有し、前記エッジは、前記カラーが、前記キャリッジを回転可能にし、前記カラーを受容するように構成されたポイントを定義する、請求項39に記載のデバイス。
- 前記第2の弾性部材はスプリングであり、圧縮すると、トルクを前記キャリッジに与えて、前記キャリッジを回転させる、請求項50に記載のデバイス。
- 前記薬剤は、鎮痛薬、抗炎症性物質、ホルモン、ベータ作動薬、アルファ作動薬、ベータ拮抗薬、アルファ拮抗薬、ベンゾジアゼピン、グルコース調節薬、麻薬、麻薬拮抗薬、コリン作動薬、抗コリン作動薬、ムスカリン作動薬、ムスカリン拮抗薬、ステロイド、塩化物塩、ヨウ化物塩、コリンエステラーゼ再活性化剤、コリンエステラーゼ作動薬、抗菌薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、血管収縮薬、抗凝固薬、心血管薬、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、免疫抑制薬、抗ヒスタミン薬、またはそれらの組み合わせを含む、請求項34に記載のデバイス。
- 薬剤を分注するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位端を有するハウジングと、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有し、および前記容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、
遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの前記近位端は、前記ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの遠位端は、第1の弾性部材に係合し、前記容器内の前記ストッパを動かして、前記薬剤を前記容器から分注して前記針から放出する、プランジャと、
その中に配置された、前記容器の少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記キャリッジは、前記ハウジングに対して回転可能である、キャリッジと、
遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの前記遠位端は、前記キャリッジに係合し、前記キャリッジを回転させ、前記カラーの前記近位端は、第2の弾性部材に係合するように構成される、カラーと、
遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの前記遠位端は、前記第2の弾性部材に係合するように構成され、前記皮膚センサの前記近位端は、皮膚に接触するように構成された、皮膚センサと、
前記ハウジングの近位端と前記皮膚センサに係合するように構成されたキャップであって、前記キャップは、前記皮膚センサの動きを低減または防止するために、前記皮膚センサのロック面とロックするように構成されたロック面を有し、前記キャップの前記ロック面は、凹部または突起を備え、前記皮膚センサはさらに、皮膚センサインサートを備え、前記皮膚センサインサートは、前記キャップの前記ロック面の、前記凹部、または突起とロックする凹部、または突起を備え、前記皮膚センサインサートは、前記キャリッジ内のスロット、および/または前記皮膚センサをロックさせる前記皮膚センサ内のスロットと係合するように構成されたラグを備える、キャップと、
を備えた、薬剤を分注するデバイス。 - 前記キャリッジ内の前記スロットはU形状である、請求項53に記載のデバイス。
- 薬剤の投与量を注入する方法において、前記方法は、注入デバイスを用いて注入部位に前記薬剤の投与量を注入するステップを備え、前記注入デバイスは、
近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有し、前記容器内に配置されたストッパを有するハウジングと、
遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの前記近位端は、前記ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの前記遠位端は、第1の弾性部材に係合するように構成され、前記容器内で前記ストッパを動かして、前記薬剤を前記容器から分注し、前記針から放出する、プランジャと、
その中に配置された前記容器の少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記キャリッジは、前記ハウジングに対して回転可能である、キャリッジと、
遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの前記遠位端は、前記キャリッジと係合するように構成され、前記キャリッジを回転させ、前記カラーの前記近位端は、第2の弾性部材に係合するように構成される、カラーと、
遠位端と近位端を揺する皮膚センサであって、前記皮膚センサの前記遠位端は、前記第2の弾性部材に係合するように構成され、前記皮膚センサの前記近位端は、皮膚に接触するように構成される皮膚センサと、
前記ハウジングの前記近位端と、前記皮膚センサに係合するように構成されたキャップであって、前記キャップは、前記皮膚センサの動きを、低減または防止するために、前記皮膚センサのロック面にロックするように構成された、ロック面を有するキャップと、
を備えた、薬剤の投与量を注入する方法。 - 前記薬剤の投与量を注入部位に注入する前に、前記ハウジングから前記キャップを取り外すステップと、
注入力を用いて、前記皮膚センサを前記注入部位に適用して、針を患者の皮膚に突き刺し、薬剤が前記針を介して前記容器から注入可能にするステップと、
前記針を前記注入部位から抜き取るステップと、
をさらに備えた、請求項55に記載の方法。 - 前記皮膚センサを、前記注入部位に適用し、前記注入部位から前記針を抜き取るステップは、手動で行われる、請求項56に記載の方法。
- 前記方法はさらに、前記キャップを、前記ハウジングの前記近位端から取り外すことにより前記針から、針シールドを取り除くステップをさらに備えた、請求項55に記載の方法。
- 前記注入力を用いて前記皮膚センサを前記注入部位に適用するステップは、前記デバイスの前記第2の弾性部材を圧縮して、前記カラーと係合させ、前記カラーは、前記キャリッジを回転し、前記キャリッジが回転すると、前記第1の弾性部材が、前記プランジャと係合し、前記薬剤を、前記容器から注入し、前記針から放出する、請求項56に記載の方法。
- 前記薬剤は、液体の形態である、請求項55に記載の方法。
- 前記薬剤の投与量は、鎮痛薬、抗炎症性物質、ホルモン、ベータ作動薬、アルファ作動薬、ベータ拮抗薬、アルファ拮抗薬、ベンゾジアゼピン、グルコース調節薬、麻薬、麻薬拮抗薬、コリン作動薬、抗コリン作動薬、ムスカリン作動薬、ムスカリン拮抗薬、ステロイド、塩化物塩、ヨウ化物塩、コリンエステラーゼ再活性化剤、コリンエステラーゼ作動薬、抗菌薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、血管収縮薬、抗凝固薬、心血管薬、抗パーキンソン薬、抗精神病訳、免疫抑制薬、抗ヒスタミン薬、またはそれらの組み合わせを含む、請求項58に記載の方法。
- 前記薬剤はグルカゴンまたはナロキソンを含む、請求項58に記載の方法。
- 前記デバイスは、使い捨てであり、薬剤の1回分の投与量を含む、請求項34に記載のデバイス。
- 皮膚センサは、前記針が注入されると後退し、前記薬剤が注入された後、前記針を取り囲むように延伸する、請求項34に記載のデバイス。
- 前記第1の弾性部材は、注入力が前記皮膚センサに印加される前に、圧縮状態にある、請求項35に記載のデバイス。
- 薬剤を注入するためのデバイスのためのキャリッジにおいて、前記キャリッジは、近位端と遠位端を有する管状本体と、前記近位端における下部と、前記遠位端における上部とを備え、前記上部は、基部を有し、前記基部は、下部リム、上部リムおよび前記上部リムから延伸する2つのアームを有し、前記アームは、互いに面して、前記キャリッジとU形状を形成し、前記キャリッジは、薬剤容器を受容するように構成される、キャリッジ。
- 前記キャリッジの前記管状本体は、モノリシックである、請求項66に記載のキャリッジ。
- 前記キャリッジの前記下部は、前記遠位端にランプリッジ(ramp ridge)を備え、前記ランプリッジは、前記デバイスのカラーと係合するように構成された、請求項66に記載のキャリッジ。
- 前記ランプリッジは、前記デバイスの前記カラーと協働するように構成された1つのポイントで接触する、直線エッジと弓状エッジをさらに備えた、請求項68に記載のキャリッジ。
- 前記ランプリッジは、ヘリカルである、請求項68に記載のキャリッジ。
- 前記キャリッジの前記下部の前記近位端において、前記キャリッジは、中止レール、注入レール、およびロックレールをさらに備え、前記ロックレールは、スロットを有する、請求項66に記載のキャリッジ。
- 前記ロックレールの前記スロットは、U形状である、請求項71に記載のキャリッジ。
- 薬剤を分注するためのデバイスにおいて、前記デバイスは、
近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有し、前記容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、
遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの前記近位端は、前記ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの遠位端は、第1の弾性部材に係合し、前記容器内で前記ストッパを動かし、前記薬剤を前記容器から分注し、前記針から放出する、プランジャと、
拘束器に係合する少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記拘束器は、前記キャリッジ内に配置され、その中に容器を保持し、前記拘束器は、薬剤の分注を示すための可聴および/または触覚フィードバック部材を有し、前記キャリッジは、前記ハウジングに対して回転可能である、キャリッジと、
遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの遠位端は、前記キャリッジと係合して前記キャリッジを回転させ、前記カラーの前記近位端は、第2の弾性部材と係合するように構成されたカラーと、
遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの前記遠位端は、前記第2の弾性部材に係合するように構成され、前記皮膚センサの前記近位端は、皮膚に接触するように構成される、皮膚センサと、
前記皮膚センサの動きを低減または防止するために、前記ハウジングの前記近位端と係合するように構成されたキャップと、を備えた、薬剤を分注するためのデバイス。 - 前記拘束器は、円筒形の本体と翼部材を備え、前記円筒形の本体は、近位端と遠位端を有し、前記円筒形本体は、前記近位端において、前記容器と接触するように構成され、前記遠位端において、前記プランジャに接触するように構成され、前記翼部材は、前記円筒形本体の長手軸に沿って延伸し、フィードバックアームと翼本体と、前記本体を前記翼部材に接続するブリッジ部材を備えた、請求項73に記載のデバイス。
- 前記拘束器はさらに、前記円筒形本体の前記近位端と前記遠位端との間に保持クリップを備え、前記保持クリップは、前記キャリッジ内に、前記容器をサスペンドするように構成される、請求項74に記載のデバイス。
- 前記翼本体は、実質的に長方形である、請求項74に記載のデバイス。
- 前記翼本体は、第1の面と、前記第1の面に対向する第2の面と、前記第1の面と第2の面との間に配置された側面とを備え、前記第1の面はフィードバックアームと、前記翼本体に接続された前記ブリッジ部材を有し、前記第2の面は、溝および頂上部を有する、請求項74に記載のデバイス。
- 前記第1および第2の面は、実質的に長方形である、請求項77に記載のデバイス。
- 前記ブリッジ部材は、前記翼本体を、前記円筒形本体上部の上部翼と、前記拘束器の前記円筒形本体下部の下部翼に二分する、請求項74に記載のデバイス。
- 前記上部翼の前記第2の面の溝は、前記下部翼の、前記第2の面の溝より大きい、請求項79に記載のデバイス。
- 前記翼本体の前記側面は、溝および頂上部を有する、請求項80に記載のデバイス。
- 前記上部翼の側面は、溝を有し、前記下部翼の側面は、第2の溝を有する、請求項81に記載のデバイス。
- 前記拘束器はモノリシックである、請求項74に記載のデバイス。
- 前記翼本体は少なくとも2つの溝を有する、請求項74に記載のデバイス。
- 前記上部翼は、前記下部翼よりも長い、請求項80に記載のデバイス。
- 前記フィードバックアームは、上部アーム、下部アーム、および前記上部アームと下部アームを接続するエルボウジョイントを備える、請求項74に記載のデバイス。
- 前記上部アームは、前記上部翼の、前記第1の面に隣接した第1の端部を備え、第2の端部は、前記エルボウジョイントを通過して突出した先端を備え、前記下部アームが、前記上部アームの先端よりも長くなるように、前記下部アームとL字形状を形成する、請求項86に記載のデバイス。
- 前記フィードバックアームは、前記上部アーム、前記下部アームおよび前記円筒形本体との間に、U形状が形成されるように、前記円筒形本体に向かって延伸する、請求項86に記載のデバイス。
- 前記ブリッジ部材は、方形アームと三角形状支持体を備え、前記三角形状支持体は、前記下部翼の、前記第1の面に当接する、請求項74に記載のデバイス。
- 前記拘束器の前記円筒形本体は、前記拘束器の、前記保持クリップの周りに切り欠きを有する、請求項75に記載のデバイス。
- 前記切り欠きは、実質的に方形であり、前記拘束器の、前記保持クリップの周りにU形状を形成する、請求項90に記載のデバイス。
- 前記保持クリップは、前記拘束器の外周の外縁上の方形片である、請求項75に記載のデバイス。
- 前記保持クリップは、前記拘束器の、前記遠位端に隣接する遠位端と、前記拘束器内の切り欠きに隣接する近位端を有する本体を備える、請求項75に記載のデバイス。
- 前記保持クリップの前記本体は、前記拘束器の内面に向いた、先細りおよび/または弓状の面を有する、請求項93に記載のデバイス。
- 前記保持クリップはさらに、前記拘束器の内面に向かって延伸する、タブ部をさらに備えた、請求項93に記載のデバイス。
- 前記拘束器は、前記プランジャが、前記フィードバックアームの前記U形状に接触すると、前記プランジャが作動して、前記薬剤を、前記容器内に押し込み、前記針から放出したという信号を提供する、可聴および/または触覚音を出力するように構成される、請求項88に記載のデバイス。
- 前記フィードバックアームは、前記プランジャの上部が、前記フィードバックアームを通過して移動するように構成され、前記ハウジングに対して可撓性がある、請求呼応96に記載のデバイス。
- 前記フィードバックアームの前記上部アームは、前記拘束器本体から水平方向に離れて延伸し、前記プランジャを、前記容器内で長手方向に動かすように構成される、請求項97に記載のデバイス。
- 薬剤を注入するためのデバイスのための拘束器において、前記拘束器は、円筒形の本体と翼部材を備え、前記円筒形の本体は、近位端と遠位端を有し、前記円筒形本体は、前記近位端において、前記容器と接触するように構成され、前記遠位端において、プランジャと接触するように構成され、前記翼部材は、前記円筒形本体の長手軸に沿って延伸し、フィードバックアーム、翼本体、および前記翼部材に、前記本体を接続するブリッジ部材を備えた、拘束器。
- 薬剤の投与量を注入する方法において、前記方法は、注入デバイスを用いて注入部位に、前記薬剤の投与量を注入するステップを備え、前記注入デバイスは、
近位端を有するハウジングであって、前記ハウジングは、前記ハウジング内に配置された容器を有し、前記容器は、薬剤を保持するように構成され、前記容器は、近位端に針を有し、前記容器内に配置されたストッパを有する、ハウジングと、
遠位端と近位端を有するプランジャであって、前記プランジャの前記近位端は、前記ストッパに係合するように構成され、前記プランジャの前記遠位端は、第1の弾性部材に係合するように係合され、前記容器内で、前記ストッパを移動させて、前記薬剤を前記容器から分注し、前記針から放出する、プランジャと、
拘束器に係合する少なくとも一部を有するキャリッジであって、前記拘束器は、前記キャリッジ内に配置され、その中に前記薬剤を保持し、前記拘束器は、前記薬剤の分注を示すために可聴および/または触覚フィードバック部材を有し、前記キャリッジは、前記ハウジングに対して回転可能である、キャリッジと、
遠位端と近位端を有するカラーであって、前記カラーの前記遠位端は、前記キャリッジと係合して、前記キャリッジを回転させ、前記カラーの前記近位端は、第2の弾性部材と係合するように構成された、カラーと、
遠位端と近位端を有する皮膚センサであって、前記皮膚センサの前記遠位端は、前記第2の弾性部材に係合するように構成され、前記カラーの前記近位端は、皮膚に接触するように構成された皮膚センサと、
前記ハウジングの前記近位端に係合し、前記皮膚センサの移動を、低減または防止するように構成されたキャップと、
を備えた、薬剤の投与量を分注する方法。 - 前記注入部位に前記薬剤の投与量を注入する前に、前記ハウジングから前記キャップを取り除くステップと、
前記注入力で、前記皮膚センサを前記注入部位に適用して、前記患者の皮膚に針を突き刺し、前記針を介して、前記薬剤が前記容器から注入可能にするステップと、
前記注入部位から前記針を抜き取るステップと、をさらに備えた、請求項100に記載の方法。 - 前記皮膚センサを前記注入部位に適用し、前記注入部位から前記針を抜き取るステップは、手動で行われる、請求項101に記載の方法。
- 前記注入力で前記皮膚センサを前記注入部位に適用するステップは、前記デバイスの前記第2の弾性部材を圧縮させ、前記カラーと係合させ、前記カラーは、前記キャリッジが回転すると、前記第1の弾性部材は、前記プランジャと係合して、前記薬剤を前記容器から注入して、前記針から放出させる、請求項101に記載の方法。
- 前記薬剤の投与量は液体の形態である、請求項101に記載の方法。
- 前記薬剤の投与量は、鎮痛薬、抗炎症性物質、ホルモン、ベータ作動薬、アルファ作動薬、ベータ拮抗薬、アルファ拮抗薬、ベンゾジアゼピン、グルコース調節薬、麻薬、麻薬拮抗薬、コリン作動薬、抗コリン作動薬、ムスカリ作動薬、ムスカリ拮抗薬、ステロイド、塩化物塩、ヨウ化物塩、コリンエステラーゼ再活性剤、コリンエステラーゼ作動薬、抗菌薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、血管収縮薬、抗凝固薬、心血管薬、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、免疫抑制薬、抗ヒスタミン薬、選択的セロトニン受容体作動薬、またはそれらの組み合わせを含む、請求項104に記載の方法。
- 前記薬剤はグルカゴンまたはナロキソンを含む、請求項105に記載の方法。
- 前記デバイスは、使い捨てであり、薬剤の1回分の投与量を備える、請求項73に記載のデバイス。
- 皮膚センサは、前記針が注入されるとき後退し、前記薬剤が注入された後に、前記針を取り囲むように延伸する、請求項73に記載のデバイス。
- 前記第1の弾性部材は、前記注入力が、前記皮膚センサに印加される前に、圧縮された状態にある、請求項73に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、滅菌可能である、請求項1-19、34-54、63-65、73-98および107-109のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記キャップは滅菌可能である、請求項28-33のいずれか一項に記載の取り外し可能なキャップ。
- 前記キャリッジは滅菌可能である、請求項66-72のいずれか一項に記載のキャリッジ。
- 前記拘束器は、滅菌可能である、請求項99の拘束器。
- 前記薬剤の投与量は、滅菌可能である、請求項20-27、55-62、100-106のいずれか一項に記載の方法。
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EP3490647B1 (de) | 2016-07-28 | 2021-10-06 | Ypsomed AG | Injektionsvorrichtung mit äusserer kappe mit nadelschutzkappenentfernerelement und verfahren zum montieren einer injektionsvorrichtung |
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GB2576694B (en) | 2018-06-14 | 2022-09-07 | Janssen Pharmaceuticals Inc | Pharmaceutical product preparation device and method |
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