CN110035781B - 药剂递送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药剂递送装置(10)。该药剂递送装置(10)包括外壳(11)、分配机构(14)和致动器(15)。该外壳(11)具有第一部分和第二部分(16、17)。该分配机构(14)包括被布置在该外壳(11)中的储器(23)。该分配机构(14)可操作以在该储器(23)包含药剂时从该储器(23)分配药剂。该外壳(11)的该第一部分(16)包括远端(19)，且该第二部分(17)可从初始位置朝向该远端(16)移动到待发位置，在该初始位置，该分配机构(14)呈不可操作，在该待发位置，该致动器(15)可致动以操作该分配机构(14)。

Description

药剂递送装置

技术领域

本发明涉及药剂递送装置。

背景技术

存在多种疾病需要通过药剂注射规则治疗，并且此类注射可以通过使用注射装置来执行。用于递送药剂注射的各种注射装置在本领域中是已知的。另一种获得牵引力的注射泵类型是推注注射器装置。一些推注注射器装置旨在与相对大体积药剂一起使用，典型地至少1ml并且可能是几ml。注射如此大体积的药剂可能需要几分钟或甚至几小时。可以将此类高容量推注注射器装置称为大体积装置(LVD)。通常，此类装置由患者自己操作，但是它们也可以由医务人员操作。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的药剂递送装置。

根据本发明，提供了一种药剂递送装置，其包括：具有第一部分和第二部分的外壳；分配机构，该分配机构包括被布置在该外壳中的储器，其中该分配机构可操作以在该储器包含药剂时从该储器分配药剂；以及致动器，其中该外壳的该第一部分包括远端，并且该第二部分可从初始位置朝向该远端移动到待发位置，在该初始位置，该致动器的致动被阻碍使得该分配机构呈不可操作，在该待发位置，该致动器可致动以操作该分配机构。

有利地，当外壳的第二部分处于初始位置时，阻止患者意外地操作分配机构。通过使外壳的第二部分朝向外壳的第一部分移动，患者能够容易地致使致动器可致动以使能够操作分配机构。

在一个实施方案中，该分配机构还包括分配构件和偏置构件，该偏置构件被配置成推动该分配构件相对于该外壳在第一方向上移动，以在该储器包含药剂时从该储器排出药剂。

在一个实施方案中，该偏置构件被配置成当该外壳的该第二部分被从该初始位置移动到该待发位置时弹性地变形，使得该偏置构件对该分配构件施加偏置力以在该第一方向上推动该分配构件。因此，偏置构件仅需要在使用之前瞬间是待发的，而不是以弹性变形状态储存，否则可能导致偏置构件随时间而退化，引起偏置力减小。

在一个实施方案中，该药剂递送装置包括可在锁定状态与解锁状态之间移动的分配锁，在锁定状态下，该分配构件抵抗该偏置构件的该偏置力相对于该外壳保持就位，在解锁状态下，该分配构件能够在该第一方向上移动。

在一个实施方案中，当该第二部分处于该初始位置时，该致动器回缩到该外壳中以阻止该致动器的致动，并且当该第二部分处于该待发位置时，该致动器从该外壳突出。有利地，这种配置使患者清楚第二部分是处于初始位置还是待发位置并且阻止患者试图强制操作致动器。

该致动器可以包括按钮。该药剂递送装置可以包括针，该针被配置成从该第一部分的该远端突出。

在一个实施方案中，该外壳的该第一部分和第二部分包括对应的周壁，并且其中该第一部分和第二部分中的一个的周壁被配置成接收在该第一部分和第二部分中的另一个的周壁内。

在一个实施方案中，该外壳被配置成使得该第二部分可相对于该第一部分从该初始位置滑动到该待发位置。第二部分的这种滑移对于患者来说会是容易的，这在患者是老年人或体弱者时是特别有利的。

在一个实施方案中，该第一部分和第二部分中的至少一个包括螺纹。

在一个实施方案中，该药剂递送装置包括闩锁，该闩锁被配置成抵挡该第二部分相对于该第一部分从该待发位置向该初始位置的移动。这有助于阻止意外地致使致动器可操作。

在一个实施方案中，该外壳的该第一部分和/或第二部分包括用于向该储器供应药剂的填充口。

该储器可以包含药剂。

在一个实施方案中，该外壳的该第一部分的远端包括粘附层。因此，该第一部分可以附接到患者的注射部位。

在一个实施方案中，该第二部分包括近端壁，并且优选地，该近端壁具有基本平坦的表面。

在一个实施方案中，该外壳的第一部分包括远离远端的近端。

在一个实施方案中，该储器位于该外壳的该第一部分与第二部分之间。

在一个实施方案中，该致动器至少部分地接收在该外壳的该第二部分中。该致动器可以被可移动地安装到该外壳的该第二部分。该致动器可以被可滑动地安装到该外壳的该第二部分。当该外壳的该第二部分处于初始位置时，该致动器可回缩到该外壳的该第二部分中。

在一个实施方案中，该外壳的该第一部分和第二部分限定了接收该分配机构的腔室。

根据本发明，还提供了一种制备药剂递送装置的方法，该药剂递送装置包括具有第一部分和第二部分的外壳，包括被布置在该外壳中的储器的分配机构，以及致动器，该方法包括：将该第一部分的远端邻近患者的注射部位定位；并且将该第二部分从初始位置朝向该第一部分的该远端移动到待发位置，在该初始位置，该致动器的致动被阻碍使得该分配机构的操作被阻止，在该待发位置，该致动器可相对于该外壳移动以操作该分配机构从该储器向该注射部位分配药剂。

参考下文描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。

附图说明

现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的实施方案，其中：

图1为根据本发明的第一实施方案的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中外壳的近侧部分处于初始位置；

图2为图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中近侧部分处于待发位置并且按钮从近侧部分突起；

图3是图1的药剂递送装置的一部分的特写示意性截面侧视图；

图4是图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中按钮被部分地压入外壳中并且针处于回缩位置；

图5是图1的药剂递送装置的针延伸锁的特写示意性截面侧视图，其中一对针锁定构件移动到解锁状态；

图6是图1的药剂递送装置的分配锁的特写示意性截面侧视图，其中一对延伸锁定构件移动到解锁状态；

图7是图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中针处于延伸位置并且从针分配药剂；

图8为图1的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中针处于回缩位置；

图9A是图1的药剂递送装置的针回缩锁的特写示意性截面侧视图，其中一对回缩锁定构件处于锁定状态；

图9B是图1的药剂递送装置的针回缩锁的特写示意性截面侧视图，其中这对回缩锁定构件处于解锁状态；

图10为根据本发明的第二实施方案的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中外壳的近侧部分处于初始位置；

图11为图10的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中近侧部分处于待发位置并且按钮从近侧部分突起；

图12为根据本发明的第三实施方案的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中外壳的近侧部分处于初始位置；

图13为图12的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中近侧部分处于待发位置并且按钮从近侧部分突起；

图14是图12的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中按钮被压入外壳中并且针处于延伸位置；

图15是图12的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中针处于延伸位置并且从针分配药剂；并且

图16为图12的药剂递送装置的示意性截面侧视图，其中针处于回缩位置。

具体实施方式

如本文所述的药剂递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。该装置可以包括基于药筒的系统，该系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积的范围可以为约0.5ml至约2ml。又另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴附式泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的“药剂”(典型地约2ml至约10ml)。

与特定药剂组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将该装置定制成在某一个时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，并且对于大体积装置为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如，药物的粘度在从约3cP至约50cP的范围)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)的空心针。常见尺寸为27和29规格。

图1至图9B示出根据本发明的第一实施方案的药剂递送装置10，在示例性实施方案中，该药剂递送装置包括推注注射器装置。药剂递送装置10可以为大体积装置的形式。

药剂递送装置10包括外壳11、针12、针致动机构13、分配机构14和致动器15。

外壳11包括远侧部分16和近侧部分17。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

外壳11的远侧部分16包括圆柱形周壁18和端壁19，它们一起具有大致U形的截面。外壳11的远侧部分16还包括圆柱形内壁16A，该圆柱形内壁与远侧部分16的圆柱形周壁18同心地安排。外壳11的近侧部分17包括圆柱形周壁20和端壁21，它们一起具有大致U形的截面。外壳11的近侧部分17包括圆柱形内壁17A，该圆柱形内壁与近侧部分17的圆柱形周壁20同心地安排。

外壳11的远侧部分16的周壁18可滑动地接收在近侧部分17的周壁20中，使得远侧部分16的端壁19与近侧部分17的端壁21间隔开，并且其之间形成有凹部22。外壳11的远侧部分16和近侧部分17一起形成具有中心轴线的大致圆柱形形状(参见图2中的虚线A-A)。

远侧部分16的端壁19具有外表面19A和内表面19B，并且近侧部分17的端壁21具有外表面21A和内表面21B。远侧部分16和近侧部分17的端壁19、21的外表面19A、21A中的一个或两者可以是基本上平坦的。

远侧部分16的端壁19的外表面19A包括最初由标签(未示出)覆盖的粘附层(未示出)。在使用中，将标签从粘附层移除，并且然后将粘附层粘贴至患者的注射部位处的患者皮肤，使得远侧部分16的端壁19粘附到注射部位。

分配机构14包括药剂储器23、分配构件24、分配偏置构件25和分配锁26。

药剂储器23呈环形柔性袋23的形式。柔性袋23被布置在外壳11中的凹部22内并且邻接远侧部分16的端壁19的内表面19B。柔性袋23流体地连接到远侧部分16的周壁18中的孔18A。孔18A形成允许通过远侧部分16的周壁18用药剂填充柔性袋23的填充口18A。柔性袋23和/或孔18A可包括单向阀(未示出)，该单向阀被配置成阻止药剂经由孔18A流出柔性袋23。可替代地或另外地，可以提供塞子(未示出)，在柔性袋23已经填充有药剂之后将该塞子插入孔18A中以密封孔18A。

分配构件24呈板24的形式。板24可以是环形的。板24被布置在外壳11中的凹部22内，使得柔性袋23位于板24的面向远侧的表面24A与远侧部分16的端壁19的内表面19B之间。板24可在凹部22中在外壳11的中心轴线A-A的方向上滑动，使得板24可相对于柔性袋23移动。

分配偏置构件25呈分配弹簧25的形式。分配弹簧25可以是螺旋弹簧。分配弹簧25被布置在外壳11中的凹部22内并且绕外壳11的中心轴线A-A延伸。分配弹簧25被定位在近侧部分17的内壁17A与近侧部分17的周壁20之间。

分配弹簧25被布置在板24与柔性袋23相反的一侧。分配弹簧25的第一端倚靠近侧部分17的端壁21的内表面21B定位，并且分配弹簧25的远处第二端倚靠板24的面向近侧的表面24B定位。

近侧部分17可相对于外壳11的远侧部分16在初始位置(图1所示)与待发位置(图2、图4、图7和图8所示)之间移动。当近侧部分17处于初始位置时，近侧部分17的端壁21与板24和远侧部分16的端壁19间隔开，使得分配弹簧25基本上未压缩。此外，当近侧部分17处于初始位置时，远侧部分16的周壁18的仅一小段接收在近侧部分17的周壁20中。

当近侧部分17移动到待发位置时，近侧部分17的端壁21朝向远侧部分16的端壁19移动，使得端壁19、21之间的距离减小。当近侧部分17处于待发位置时，远侧部分16的周壁18被接收在近侧部分17的周壁20中的量增加。

分配锁26包括一对分配锁定构件27，这对分配锁定构件通过相应的枢转联接件28连接到外壳11的远侧部分16。分配锁定构件27中的每个包括细长构件29和与细长构件29一体形成的突起30。

细长构件29具有第一端29A和第二端29B。细长构件29各自朝向细长构件29的第一端29A附接到对应的枢转联接件28。每个细长构件29的第二端29B与相应的枢转联接件28间隔开，使得每个第二端29B可绕相应的枢转联接件28枢转。凹部29C设置在每个细长构件29的第二端29B中。

每个分配锁定构件27的突起30以一定角度从相应的细长构件29延伸，并且位于细长构件29的第一端29A附近。每个突起30具有自由端30A，该自由端远离所述对应的细长构件29。细长构件29和突起30可以被安排成使得分配锁定构件27各自大致为L形或V形。

分配锁定构件27可从锁定状态(图2和图3所示)枢转到解锁状态(图4和图6所示)。在锁定状态下，分配锁定构件27中的每个被定位成使得细长构件29在从细长构件29的第一端29A到第二端29B的方向上以一定角度远离外壳11的中心轴线A-A朝向近侧部分17的端壁21延伸。此外，在锁定状态下，分配锁定构件27被定位成使得突起30在朝向突起30的自由端30A的方向上与外壳11的中心轴线A-A呈一定角度朝向近侧部分17的端壁21延伸。

当分配锁定构件27处于锁定状态时，板24位于细长构件29的凹部29C中，使得板24被阻止朝向外壳11的远侧部分16的端壁19移动。凹部29C的配置使得每个细长构件29的一部分邻接板24的径向面向内的表面24C，并且因此，当分配锁定构件27处于锁定状态并且邻接板24时，阻止分配锁定构件27在以下方向旋转，其中细长构件29的第二端29B远离外壳11的中心轴线A-A径向向外移动。

分配锁定构件27可移动到解锁状态，在解锁状态下，分配锁定构件27(在图6中的箭头‘B’的方向上)旋转，使得每个细长构件29的第二端29B和相应的突起30的自由端30A绕对应的枢转联接件28枢转，以朝向外壳11的中心轴线A-A径向向内移动。当分配锁定构件27处于解锁状态时，每个细长构件29的第二端29B与板24间隔开，使得板24不被接收在细长构件29的凹部29C中。因此，分配锁定构件27不限制板24朝向远侧部分16的端壁19移动。

致动器15呈按钮15的形式，该按钮具有周壁15A和端壁15B。按钮15接收在外壳11的近侧部分17中，使得按钮15的周壁15A位于近侧部分17的内壁17A的内侧上并与其同心地对齐。按钮15可在外壳11的中心轴线A-A的方向上在近侧部分17的内壁17A内滑动。

针12可相对于外壳11的远侧部分16在回缩位置(图1至图4、图8和图9B所示)与延伸位置(图7和图9A所示)之间移动。当针12处于回缩位置时，针12完全接收在外壳11中的凹部22内，使得针12被遮蔽以防止针12损坏并保护患者免于被针意外伤害12。

当针12从回缩位置移动到延伸位置时，针12在外壳11的中心轴线A-A的方向上线性移动，使得针12的端部从远侧部分16的端壁19中的孔19C突起。因此，当远侧部分16的粘附层粘附到患者的注射部位时，针12刺穿患者的皮肤以延伸到注射部位中从而向其递送药剂。

药剂递送装置10还包括隔膜31，该隔膜被固定到远侧部分16的端壁19的内表面19B。隔膜31位于远侧部分16的端壁19中的孔19C上方。最初处于回缩位置的针12由隔膜31保护。更具体地，隔膜31阻止污染物通过远侧部分16的端壁19中的孔19C进入并与无菌针12接触。当针12移动到延伸位置时，针12刺穿隔膜31并且针12的端部穿过隔膜31以从端壁19突起。隔膜31可以由不可渗透的材料制造，如塑料、橡胶或金属箔。在替代实施方案中，隔膜31被固定到远侧部分16的端壁19的外表面19A或者位于端壁19中的孔19C中。

针致动机构13包括针延伸偏置构件32和针回缩偏置构件33，延伸保持元件34和回缩保持元件35，以及针延伸锁36和针回缩锁37。

针延伸偏置构件32呈针延伸弹簧32的形式。针延伸弹簧32可以是螺旋弹簧。针延伸弹簧32位于按钮15的周壁15A内，并且绕外壳11的中心轴线A-A延伸。针延伸弹簧32被布置在针12的基部12A与延伸保持元件34之间。

延伸保持元件34相对于外壳11的远侧部分16固定，并且位于针12的基部12A与隔膜31相反的一侧。延伸保持元件34被配置成充当止动件，针延伸弹簧32的近端邻接抵靠该止动件，使得阻止针延伸弹簧32的近端在外壳11的中心轴线A-A的方向上朝向近侧部分17的端壁21移动。当针12处于初始回缩位置时，针延伸弹簧32在针12的基部12A与延伸保持元件34之间被压缩，使得针延伸弹簧32在外壳11的中心轴线A-A的方向上推动针12远离延伸保持元件34，使得针12被偏置以移动到延伸位置。

针延伸锁36包括一对延伸锁定构件38，这对延伸锁定构件通过对应的枢转联接件39连接到外壳11的远侧部分16。延伸锁定构件38中的每个包括细长构件38A以及与细长构件38A一体形成的第一突起40和第二突起41。第一突起40位于细长构件38A的远端，并且第二突起41朝向细长构件38A的近端定位。

每个细长构件38A在细长构件38A的近端与远端之间的一个点处附接到对应的枢转联接件39，使得第一突起40和第二突起41可绕对应的枢转联接件39枢转。

延伸锁定构件38可从锁定状态(图3中所示)移动到解锁状态(图5中所示)。在锁定状态下，延伸锁定构件38被定位成使得细长构件38A基本上平行于外壳11的中心轴线A-A延伸，并且每个延伸锁定构件38的第一突起40比第二突起41更靠近外壳11的近侧部分17的端壁21定位。

当延伸锁定构件38处于锁定状态时，每个延伸锁定构件38的第一突起40朝向外壳11的中心轴线A-A径向向内延伸。第一突起40中的每个包括面向近侧的表面40A，当延伸锁定构件38处于锁定状态时，该面向近侧的表面邻接针12的基部12A，使得阻止针12在外壳11的中心轴线A-A的方向上朝向远侧部分16的端壁19移动。因此，当延伸锁定构件38处于锁定状态时，延伸锁定构件38抵抗针延伸弹簧32的力将针12保持在回缩位置，该针延伸弹簧在针12的基座12A与延伸保持元件34之间保持压缩状态。

当延伸锁定构件38处于锁定状态时，每个延伸锁定构件38的第二突起41远离外壳11的中心轴线A-A径向向外延伸。第二突起41中的每个包括成角度的表面41A，该成角度的表面以一定角度背离外壳11的中心轴线A-A并且面向近侧部分17的端壁21。

按钮15包括唇缘15C，该唇缘在朝向外壳11的中心轴线A-A的方向上从按钮15的周壁15A的内部径向向内延伸。唇缘15C可以大致为环形。

按钮15的唇缘15C被配置成：当按钮15在外壳11内朝向远侧部分16的端壁19移动时，邻接两个延伸锁定构件38的成角度的表面41A。这引起每个延伸锁定构件38的第二突起41被朝向中心轴线A-A径向向内推动，使得延伸锁定构件38从锁定状态旋转到解锁状态(在图5中的箭头‘C’的方向上)。在解锁状态下，第一突起40径向向外移动，使得它们不再邻接针12的基部12A，并因此针12的基部12A能够在针延伸弹簧32的力的作用下远离延伸保持元件34移动。因此，当延伸锁定构件38处于解锁状态时，针12在针延伸弹簧32的力的作用下从回缩位置移动到延伸位置。

针回缩偏置构件33呈针回缩弹簧33的形式。针回缩弹簧33可以是螺旋弹簧。针回缩弹簧33位于外壳11的远侧部分16的内部，并绕其中心轴线A-A延伸。针回缩弹簧33被布置在回缩保持元件35与隔膜31之间。隔膜31相对于外壳11的远侧部分16固定，并因此充当止动件，针回缩弹簧33的远端邻接抵靠该止动件。

回缩保持元件35可滑动地接收在外壳11的远侧部分16的内壁16A中。针回缩弹簧33最初在隔膜31与回缩保持元件35之间被压缩，使得针回缩弹簧33在外壳11的中心轴线A-A的方向上推动回缩保持元件35远离隔膜31。针回缩锁37最初抵抗针回缩弹簧33的力将回缩保持元件35保持就位，使得针回缩弹簧33被压缩。

针回缩锁37包括一对回缩锁定构件42，这对回缩锁定构件通过对应的枢转联接件43连接到外壳11的远侧部分16。回缩锁定构件42中的每个包括第一细长构件44和第二细长构件45，凹部46，和突起47。第一细长构件44和第二细长构件45在一端一体形成。第一细长构件44和第二细长构件45彼此呈一定角度延伸。在本实施方案中，每个回缩锁定构件42的第一细长构件44和第二细长构件45基本上彼此垂直地延伸。

第一细长构件44和第二细长构件45包括远离枢转联接件43的对应自由端44A、45B。凹部46位于第一细长构件44的自由端44A处，并且突起47位于第二细长构件45的自由端45A处。

回缩锁定构件42可从锁定状态(图9A中所示)枢转到解锁状态(图9B中所示)。在锁定状态下，回缩锁定构件42中的每个被定位成使得第一细长构件44远离外壳11的中心轴线A-A径向向外延伸，并且在一个实施方案中，基本垂直于外壳11的中心轴线A-A。每个第一细长构件44的自由端44A在径向方向上与板24重叠。此外，在锁定状态下，回缩锁定构件42中的每个被定位成使得第二细长构件45从对应的枢转联接件43朝向近侧部分17的端壁21延伸，并且在一个实施方案中，基本上平行于外壳11的中心轴线A-A。

当回缩锁定构件42处于锁定状态时，每个回缩锁定构件42的突起47朝向外壳11的中心轴线A-A径向向内延伸，以邻接回缩保持元件35的面向近侧的表面。因此，阻止了回缩保持元件35朝向近侧部分17的端壁21移动，并因此针回缩弹簧33在隔膜31与回缩保持元件35之间保持在压缩状态。

由于分配机构14的操作，板24在外壳11内朝向远侧部分16的端壁19的移动引起板24被推靠在每个第一细长构件44的自由端44A上，使得板24接收在每个第一细长构件44的凹部46中。因此，板24朝向远侧部分16的端壁19的移动导致力被施加在每个第一细长构件44的自由端44A上。该力引起每个第一细长构件44的自由端44A被朝向远侧部分16的端壁19推动，使得每个回缩锁定构件42被推动以绕对应的枢转联接件43从锁定状态旋转到解锁状态(在图9B中箭头‘D’的方向上)。

当回缩锁定构件42被旋转到解锁状态时，每个第二细长构件45的自由端45A处的突起47远离外壳11的中心轴线A-A径向向外移动，使得突起47与回缩保持元件35间隔开。因此，突起47不再抵抗针回缩弹簧33的力将回缩保持元件35保持就位，并因此回缩保持元件35通过针回缩弹簧33朝向近端17的端壁21移动。

针12延伸穿过回缩保持元件35中的孔35A，使得当针12处于延伸位置并且回缩锁定构件42处于锁定状态(如图9A所示)时，针12的基部12A位置邻近回缩保持元件35。因此，当回缩锁定构件42随后移动到解锁状态时，回缩保持元件35被释放，使得针回缩弹簧33将回缩保持元件35推靠在针12的基部12A上，以使针12朝向近侧部分17的端壁21移动并移动到回缩位置(如图9B所示)。

可以在每个回缩锁定构件42与隔膜31和远侧部分16的端壁19之间设置间隙(未示出)，以便于回缩锁定构件42在锁定状态与解锁状态之间移动。可替代地，隔膜31可由便于回缩锁定构件42移动的柔性材料制成。

药剂递送装置10还包括在外壳11的远侧部分16与近侧部分17之间的联接件48。联接件48被配置成抵挡近侧部分17远离待发位置朝向初始位置移动。联接件48可被配置成：当近侧部分17处于待发位置时，阻止位于板24与近侧部分17的端壁21之间的分配弹簧25的力使近侧部分17的端壁21远离远侧部分16的端壁19移动。

联接件48呈闩锁48的形式。闩锁48包括第一止动件49、第二止动件50和第三止动件51。第一止动件49呈第一唇缘49的形式，该第一唇缘与外壳11的近侧部分17的周壁20一体形成。第一唇缘49朝向外壳11的中心轴线A-A径向向内延伸。第一唇缘49从近侧部分17的周壁20的远离近侧部分17的端壁21的这端延伸。第一唇缘49包括面向近侧的表面49A。

第二止动件50呈第二唇缘50的形式，该第二唇缘与远侧部分16的周壁18一体形成。第二唇缘50远离外壳11的中心轴线A-A径向向外延伸。第二唇缘50从远侧部分16的周壁18的远离远侧部分16的端壁19的这端延伸。第二唇缘50包括面向远侧的表面50A。

当外壳11的近侧部分17处于初始位置(如图1所示)时，第一唇缘49的面向近侧的表面49A邻接第二唇缘50的面向远侧的表面50A以限制在近侧部分17与远侧部分16之间的轴向移动范围，使得阻止近侧部分17远离远侧部分16移动并与其分离。

第三止动件51呈凹部51的形式，该凹部延伸到远侧部分16的周壁18的外表面中。面向远侧的表面51A形成于凹部51的边缘处。

闩锁48还包括成角度的表面52，该成角度的表面在第二止动件50的面向远侧的表面50A与第三止动件51的面向远侧的表面51A之间延伸。成角度的表面52相对于外壳11的中心轴线A-A略微成角度，使得成角度的表面52在从第二止动件50到第三止动件51的方向上略微远离外壳的中心轴线A-A延伸。成角度的表面52由远侧部分16的周壁18的外表面的一部分形成。

成角度的表面52被配置成使得当近侧部分17从初始位置移动到待发位置时，第一唇缘49在成角度的表面52上方移动并且被成角度的表面52径向向外推动，使得第一唇缘49被推离外壳11的中心轴线A-A。近侧部分17的厚度和材料使得当第一唇缘49在成角度的表面52上方移动时，近侧部分17的周壁20径向向外弹性地变形。周壁20的这种弯曲有利于第一唇缘49在成角度的表面52上方的移动。类似地，远侧部分16也可以具有一个厚度和/或由一种材料制成，该厚度和/或材料允许远侧部分16的周壁18随着第一唇缘49在成角度的表面52上方移动而径向向内弯曲。远侧部分16和近侧部分17可以由例如塑料或金属制成。

近侧部分17从初始位置到待发位置的移动引起第一唇缘49在成角度的表面52上从第二唇缘50朝向凹部51移动。当第一唇缘49到达凹部51时，第一唇缘49径向向内移动以‘卡’入凹部51，使得第一唇缘49的面向近侧的表面49A在凹部51的边缘处邻接面向远侧的表面51A。因此，近侧部分17保持就位在待发位置，使得近侧部分17的端壁21被抵挡远离远侧部分16的端壁19移动。

成角度的表面52被安排成对第一唇缘49在成角度的表面52上方从第二唇缘50朝向凹部51移动提供少量的阻力，这是由于当近侧部分17被朝向待发位置移动时第一唇缘49被径向向外推动。因此，患者必须克服少量阻力以使近侧部分17相对于远侧部分16从初始位置移动到待发位置。这降低了近侧部分17被意外移动到待发位置的可能性。

现在将描述药剂递送装置10的示例性操作。药剂递送装置10典型地储存在无菌包装(未示出)中。首先患者从无菌包装取出药剂递送装置10。当药剂递送装置10被从无菌包装中取出时，外壳11的近侧部分17处于初始位置，针12处于回缩位置，并且按钮15回缩到近侧部分17中(如图1所示)，使得患者无法接近按钮15以致动按钮15。例如，近侧部分17的内壁17A的内部尺寸可以足够小，使得患者不能将手指插入内壁17A以接近按钮15。因此，患者不能按下按钮15来操作分配机构14以从柔性袋23分配药剂，且因此分配机构14呈不可操作。而且，患者不能够操作针致动机构13以将针12移动到延伸位置。

然后患者向药剂递送装置10的分配机构14供应药剂。更具体地，患者经由外壳11的远侧部分16的周壁18中的填充口18A向柔性袋23供应药剂。可以从例如注射筒、容器、或加压罐供应药剂。在替代实施方案中，药剂储器23预填充有药剂，在这种情况下，可以省略填充口18A。

然后从远侧部分16的端壁19的外表面19A上的粘附层(未示出)移除标签(未示出)。然后将粘附层粘附到注射部位处的患者皮肤，使得远侧部分16的端壁19被稳固到注射部位。

然后患者对外壳11的近侧部分17施力，以将近侧部分17从初始位置移动到待发位置。例如，患者可以用一只手对近侧部分17的远侧壁21的外表面21A施力，以将所述远侧壁21朝向远侧部分16的远侧壁19推动。随着近侧部分17朝向待发位置移动，分配弹簧25在近侧部分17的远侧壁21的内表面21B与板24的面向近侧的表面24B之间被压缩，使得在板24上施加将板24朝向远侧部分16的端壁19推动的偏置力。然而，分配锁定构件27最初处于锁定状态，以抵抗分配弹簧25的力将板24保持就位。

当近侧部分17到达待发位置时，第一止动件49与第三止动件51接合，使得近侧部分17保持在待发位置。在近侧部分17处于待发位置时，被压缩的分配弹簧25推动近侧部分17的远侧壁21远离板24，使得近侧部分17通过分配弹簧25的力偏离待发位置。然而，第一止动件49与第三止动件51之间的接合使得阻止近侧部分17在分配弹簧25的力的作用下远离待发位置移动。因此，一旦患者将近侧部分17移动到待发位置，患者就不再需要向近侧部分17的端壁21施力以将近侧部分17保持在待发位置。

按钮15接收在外壳11的近侧部分17的内壁17A中，使得当近侧部分17移动到待发位置时，近侧部分17相对于按钮15滑动。这引起按钮15从近侧部分17突起(如图2所示)。因此，按钮15可以由患者致动。当近侧部分17处于待发位置时，按钮15从近侧部分17的端壁21突起。

在近侧部分17处于待发位置的情况下，药剂递送装置10被准备好用于向患者的注射部位供应药剂。患者按下按钮15的端壁15B，使得按钮15滑入外壳11的近侧部分17中。这引起按钮15与针延伸锁36接合，使得针延伸弹簧32被释放以将针12移动到延伸位置。更详细地，按钮15朝向远侧部分16的端壁19滑动，直到按钮15的突起15C被推靠在每个延伸锁定构件38的第二突起41的成角度的表面41A上，从而导致每个延伸锁定构件38从锁定状态(图3所示)旋转到解锁状态(图5所示)。如上文所讨论的，这允许针12的基部12A在针延伸弹簧32的力的作用下远离延伸保持元件34移动，使得针12轴向移动以穿过隔膜31从远侧部分16的端壁19中的孔19C延伸出来。因此，针12移动到延伸位置(如图7所示)。远侧部分16的端壁19被粘附到患者的皮肤上，并因此当针12移动到延伸位置时，针12进入患者的注射部位。

当针12移动到延伸位置时，针12与柔性袋23的内部流体地连通。在一个实施方案中，提供流体地连接到柔性袋23的内部的导管(未示出)。针12包括孔(未示出)，当针12移动到延伸位置时，该孔与导管对齐从而与其流体地连通，使得药剂能够通过导管流出柔性袋23并进入针12的孔以便从针12进行分配。

患者继续将按钮15推入外壳11中，从而然后使按钮15与分配锁26接合，使得在针12已经移动到延伸位置之后，分配弹簧25被释放以朝向远侧部分16的端壁19推动板24使得从柔性袋23分配药剂。更具体地，按钮15的远端被推靠在每个分配锁定构件27的突起30的自由端30A上，从而导致每个分配锁定构件27从锁定状态(图3所示)旋转到解锁状态(图6所示)。如上文所讨论的，这允许板24在分配弹簧25的力的作用下朝向远侧部分16的端壁19移动。因此，柔性袋23在板24与远侧部分16的端壁19之间被压缩，使得柔性袋23中药剂的压力增加，并因此药剂流出柔性袋23并流过针12进入患者的注射部位。

一旦按钮15被按下到分配锁定构件27移动到解锁状态以开始药剂递送的程度，患者可以停止按压按钮15。板24将继续朝向远侧部分16的端壁19移动，使得柔性袋23被压缩，并因此药剂经由针12被递送到患者的注射部位。因此，药剂递送装置10可用于在延长的时间段(例如，几个小时)内将药剂递送到患者的注射部位，而不需要患者连续地向按钮15施力。

药剂将继续被递送到注射部位，直到板24移动到外壳11内的位置，其中板24与针回缩锁37接合，使得针回缩弹簧33被释放以将针12移动到回缩位置。更详细地，板24在分配弹簧25的力的作用下朝向远侧部分16的端壁19移动，直到板24被推靠在回缩锁定构件42的每个第一细长构件44的自由端44A上，从而导致每个回缩锁定构件42从锁定状态(图9A所示)旋转到解锁状态(图9B所示)。如上文所讨论的，这允许回缩保持元件35在针回缩弹簧33的力的作用下远离远侧部分16的端壁19移动，使得回缩保持元件35被推靠在针12的基部12A上从而将针12移动到外壳11中到回缩位置(如图8和图9B所示)。患者然后可以将药剂递送装置10从注射部位移除。

在一个实施方案(未示出)中，可以提供锁以在近侧部分17处于初始位置时将按钮15锁定就位。锁可以包括锁定构件，当近侧部分17处于初始位置时锁定构件处于锁定状态，以阻止按钮15相对于外壳11移动。当近侧部分17移动到待发位置时，锁定构件移动到解锁状态，使得按钮15可相对于外壳11移动。

现在参照图10和图11，示出了根据本发明的第二实施方案的药剂递送装置60。本发明第二实施方案的药剂递送装置60类似于第一实施方案的药剂递送装置10，其中相同的特征保留相同的附图标记。不同之处在于省略了第一实施方案的药剂递送装置10的联接件48，并且将其替换为替代性联接件61。

第二实施方案的药剂递送装置60的联接件61包括第一螺纹62和第二螺纹63。第一螺纹62形成在近侧部分17的周壁20的内表面中。第二螺纹63形成在远侧部分16的周壁18的外表面中。

第一螺纹62和第二螺纹63被配置成接合以联接外壳11的远侧部分16和近侧部分17，使得可以将近侧部分17拧到外壳11的远侧部分16上。因此，近侧部分17可从初始位置(图10所示)移动到待发位置(图11所示)，在该初始位置，近侧部分17被联接到远侧部分16，使得远侧部分16和近侧部分17的端壁19、21间隔开，在该待发位置，近侧部分17被扭曲，使得螺纹62、63接合并因此远侧部分16和近侧部分17的端壁19、21移动至更加紧密。

第二实施方案的药剂递送装置60包括针致动机构13和分配机构14，其与上述第一实施方案的药剂递送装置10的针致动机构和分配机构类似。

现在将描述药剂递送装置60的示例性操作。药剂递送装置60典型地储存在无菌包装(未示出)中。首先患者从无菌包装取出药剂递送装置60。当药剂递送装置60被从无菌包装中取出时，外壳11的近侧部分17处于初始位置，针12处于回缩位置，并且按钮15回缩到近侧部分17中(如图10所示)，使得患者无法接近按钮15以致动按钮15。因此，患者不能按下按钮15来操作分配机构14以从柔性袋23分配药剂或操作针致动机构13以将针12移动到延伸位置。

然后患者将药剂供应到药剂递送装置60的柔性袋23，从粘附层(未示出)移除标签(未示出)，并将粘附层粘附到患者的皮肤上，使得远侧部分16的端壁19被稳固到注射部位。

当患者希望开始注射时，患者相对于远侧部分16旋转近侧部分17，使得第一螺纹62和第二螺纹63的接合引起近侧部分17从初始位置移动到待发位置。更具体地，近侧部分17相对于远侧部分16的旋转引起近侧部分17相对于远侧部分16在外壳11的中心轴线A-A的方向上移动，使得近侧部分17的端壁21朝向远侧部分16的端壁19移动。患者可以用一只手相对于远侧部分16扭转近侧部分17，以将近侧部分17移动到待发位置。

当近侧部分17朝向待发位置移动时，分配弹簧25在近侧部分17的远侧壁21与板24之间被压缩，使得分配弹簧25在板24上施加偏置力，该偏置力朝向远侧部分16的端壁19推动板24。然而，分配机构14的分配锁定构件(未示出)最初处于锁定状态，以抵抗分配弹簧25的力将板24保持就位。

当近侧部分17到达待发位置时，通过第一螺纹62和第二螺纹63的接合，近侧部分17保持在待发位置。在近侧部分17处于待发位置时，被压缩的分配弹簧25推动近侧部分17的远侧壁21远离板24，使得近侧部分17通过分配弹簧25的力偏离待发位置。然而，第一螺纹62和第二螺纹63的配置使得阻止近侧部分17在分配弹簧25的力的作用下远离待发位置移动。这可以例如由于第一螺纹62和第二螺纹63的螺距来实现。因此，一旦患者将近侧部分17移动到待发位置，患者就不再需要向近侧部分17施力以将近侧部分17保持在待发位置。

当近侧部分17处于待发位置时，致动器15从近侧部分17的端壁21突出。

药剂递送装置60的其余操作与本发明第一实施方案的药剂递送装置10的操作相同，并因此，为了简洁起见，下文不再重复其详细描述。简言之，当近侧部分17处于待发位置时，患者将按钮15推入近侧部分17，使得按钮15与针致动机构13的针延伸锁接合，使得针延伸弹簧被释放以将针12移动到延伸位置。患者进一步将按钮15按压到近侧部分17中，直到按钮15与分配机构14的分配锁接合，使得在针12已经移动到延伸位置之后，分配弹簧25被释放以朝向远侧部分16的端壁19推动板24。因此，从柔性袋23分配药剂。然后患者可以停止按压按钮15。板24将继续朝向远侧部分16的端壁19移动，使得柔性袋23被压缩以经由针12向患者的注射部位分配药剂。

药剂将继续被递送到注射部位，直到板24移动到外壳11内的位置，其中板24与针致动机构13的针回缩锁接合，使得针回缩弹簧被释放以将针12移动到回缩位置。在该位置，板24被推靠在针回缩锁的回缩锁定构件上，使得阻止了板24朝向远侧部分16的端壁19的进一步移动。患者然后可以将药剂递送装置60从注射部位移除。

在替代实施方案中，第一螺纹62和第二螺纹63中的一个被省略，并且由与第一螺纹62和第二螺纹63中的另一个接合的突出部替换。

现在参照图12到图16，示出了根据本发明的第三实施方案的注射装置70。药剂递送装置70包括外壳71、针72、针致动机构73、分配机构74、和呈按钮75形式的致动器75。

外壳71包括远侧部分76和近侧部分77。远侧部分76包括周壁78和端壁79，并且近侧部分77包括周壁80和端壁81。外壳71的远侧部分76的周壁78可滑动地接收在近侧部分77的周壁80中，使得远侧部分76的端壁79与近侧部分77的端壁81间隔开，并且其之间形成有凹部82。远侧部分76的端壁79包括最初由标签(未示出)覆盖的粘附层。在使用中，将标签从粘附层移除，并且然后将粘附层粘贴至患者的注射部位，使得远侧部分76的端壁79被粘附到注射部位。

分配机构74包括药剂储器83、分配构件84、分配偏置构件85和分配锁(未示出)。

药剂储器83呈刚性容器83的形式。刚性容器83可以是滚筒83。分配构件84呈柱塞84的形式，该柱塞可滑动地接收在滚筒83中。

分配偏置构件85呈分配弹簧85的形式。分配弹簧85在柱塞84与近侧部分77的端壁81之间延伸。分配弹簧85被配置成推动柱塞84在滚筒83中朝向远侧部分76的端壁79滑动，以从滚筒83分配药剂。

近侧部分77可相对于外壳71的远侧部分76在初始位置(图12所示)与待发位置(图13至图16所示)之间移动。当近侧部分77处于初始位置时，近侧部分77的端壁81与柱塞84间隔开，使得分配弹簧85基本上未压缩。当近侧部分77移动到待发位置时，近侧部分77的端壁81朝向远侧部分76的端壁79移动，使得所述端壁79、81之间的距离减小。柱塞84与近侧部分77的端壁81之间的距离也减小，使得分配弹簧85在其之间被压缩。

分配机构74包括分配锁(未示出)，该分配锁被配置成抵抗分配弹簧85的力将柱塞84相对于滚筒83保持就位。第三实施方案的药剂递送装置70的分配锁与第一实施方案的药剂递送装置10的分配锁26类似，并因此，为了简洁起见，下文将不再重复对分配锁的详细描述。该分配锁包括可从锁定状态移动到解锁状态的锁定构件(未示出)，在锁定状态下，柱塞84抵抗分配弹簧85的力相对于滚筒83保持就位，在解锁状态下，柱塞84能够在滚筒83中移动。

针72可相对于外壳71的远侧部分76在回缩位置(图12、图13和图16所示)与延伸位置(图14和图15所示)之间滑动，在该回缩位置，针72完全接收在外壳71内，在该延伸位置，针72从外壳71的远侧部分76的端壁79突起。

第三实施方案的药剂递送装置70的针致动机构73与第一实施方案的药剂递送装置10的针致动机构13类似，并因此下文将不再重复详细描述。简而言之，针致动机构73包括定针延伸和回缩弹簧、延伸和回缩保持元件、以及针延伸和回缩锁，这些与第一实施方案中的那些以类似的方式配置。例如，针延伸和回缩锁可包括可从锁定状态移动到解锁状态的相应锁定构件，在锁定状态，对应的延伸和回缩弹簧保持在压缩位置，在解锁状态，对应的延伸和回缩弹簧被释放。

现在将描述药剂递送装置70的示例性操作。药剂递送装置70典型地储存在无菌包装(未示出)中。首先患者从无菌包装取出药剂递送装置70。当药剂递送装置70被从无菌包装中取出时，外壳71的近侧部分77处于初始位置，针72处于回缩位置，并且按钮75回缩到近侧部分77中(如图12所示)，使得患者无法接近按钮75以致动按钮75。因此，患者不能按下按钮75以操作分配机构74从药剂储器83分配药剂或操作针致动机构73将针72移动到延伸位置。药剂储器84可以预填充药剂，或者可以由患者通过填充口(未示出)填充。

患者从粘附层(未示出)移除标签(未示出)，并将粘附层粘附到患者的皮肤上，使得远侧部分76的端壁79被稳固到注射部位。

当患者希望开始注射时，患者将近侧部分77的端壁81朝向远侧部分76的端壁19推动，使得近侧部分77从初始位置移动到待发位置。当近侧部分77朝向待发位置移动时，分配弹簧85在柱塞84与近侧部分77的远侧壁81之间被压缩，使得偏置力被施加在柱塞84上，该偏置力使柱塞84偏置以在滚筒83内朝向远侧部分76的端壁79移动。然而，最初通过针延伸锁(未示出)使柱塞84相对于滚筒83保持就位。

当近侧部分77到达待发位置时，近侧部分77通过例如闩锁(未示出)等联接件保持在待发位置。在另一个实施方案(未示出)中，联接件包括一对接合螺纹。当近侧部分77处于待发位置时，按钮75从近侧部分77的端壁81突出。

当近侧部分77处于待发位置时，患者将按钮75推入近侧部分77以使按钮75与针延伸锁(未示出)接合，使得针延伸弹簧被释放以使针72移动到延伸位置(如图14所示)。当针72移动到延伸位置时，针72的基部72A中的通道72B与从滚筒83中的出口83A延伸的导管86对齐。因此，通道72B与导管86流体地连通。患者继续按下按钮75，直到按钮75与分配锁(未示出)接合，使得在针72已经移动到延伸位置之后，释放分配弹簧85以将柱塞84朝向远侧部分76的端壁79推动。这引起柱塞84在滚筒83内移动以从滚筒83分配药剂(如图15所示)。该药剂从滚筒83中的出口83A流出并进入导管86。该药剂流过导管86并进入针72中的通道72B，其中药剂通过针72流动到患者的注射部位。然后患者可以停止按压按钮75。柱塞84将在分配弹簧85的力的作用下继续在滚筒83内移动，以从滚筒83分配药剂。药剂将继续被递送到注射部位，直到柱塞84移动到滚筒83内的位置，在该位置，柱塞84与针回缩锁(未示出)接合，使得针回缩弹簧被释放以将针72移动到回缩位置(如图16所示)。患者然后可以将药剂递送装置70从注射部位移除。

在上述实施方案中，针延伸弹簧32和针回缩弹簧33被预压缩，使得弹簧32、33在外壳11、71的近侧部分17、77移动到待发位置之前处于压缩状态。然而，在替代实施方案(未示出)中，当近侧部分17、77处于初始位置并且近侧部分17、77朝待发位置的移动压缩了延伸弹簧32和回缩弹簧33时，针延伸和回缩弹簧32、33处于基本上未压缩的状态。例如，延伸保持元件34可以改为相对于近侧部分17、77固定，使得近侧部分17、77从初始位置到待发位置的移动使延伸保持元件34朝向远侧部分16、76的端壁19、79移动。因此，针延伸弹簧32在延伸保持元件34与针12、72的基部12A、72A之间被压缩。

尽管在上述实施方案中，将近侧部分17、77从初始位置移动到待发位置以压缩分配弹簧25、85，但在替代实施方案(未示出)中，分配弹簧25、85被预压缩。

在上述实施方案中，当近侧部分17、77处于初始位置时，致动器15、75完全接收在外壳11、71内。然而，在替代实施方案中，致动器15、75被配置成当近侧部分17、77处于初始位置和待发位置时从外壳11、71的近侧部分17、77突起。在一个这种实施方案中，当近侧部分17、77处于初始位置时，致动器15、75具有足够的长度以从近侧部分17、77的端壁21、81突起。

在上述实施方案中，分配偏置构件25、85以及针延伸偏置构件32和针回缩偏置构件33包括对应的弹簧25、85、32、33。然而，在替代实施方案(未示出)中，分配偏置构件25、85，针延伸偏置构件32和针回缩偏置构件33中的一个或多个包括不同类型的偏置构件，例如，被压缩以施加偏置力的可弹性变形材料的一部分。

在上述实施方案中，针12、72可相对于外壳11、71在回缩位置与延伸位置之间移动。然而，在替代实施方案中，针12、72被固定在延伸位置，使得针12、72永久地从外壳11、71突起。因此，当远侧部分16、76的端壁19、79被稳固到患者的皮肤上时，针12、72刺穿皮肤以进入患者的注射部位。

在上述实施方案中，分配锁26被机械操作，按钮15、75的端部被推靠在分配锁定构件27上，以使分配锁定构件27从锁定状态旋转到解锁状态。然而，在替代实施方案中，分配锁26是电操作的。例如，分配锁可以包括电磁闩锁(未示出)，该电磁闩锁将分配构件24、84相对于外壳11、71的远侧部分16、76保持就位。当患者按下按钮15、75时，电磁闩锁改变状态，使得分配构件24、84在分配弹簧25、85的力的作用下被释放以朝向远侧部分16、76的端壁19、79移动。类似地，针致动机构13、73可以改为电操作的，例如，包括使针12、72在回缩位置与延伸位置之间移动的电动机(未示出)。

在上述实施方案中，分配机构14、74包括分配构件24、84和分配偏置构件25、85，该分配偏置构件被配置成推动分配构件24、84相对于外壳11移动以从储器23、83排出药剂。然而，应该认识到，在替代实施方案中，该分配机构可以具有不同的安排。在一个实施方案(未示出)中，该分配机构包括泵，该泵可操作以从该储器泵送药剂从而将药剂递送到该针。例如，当该致动器处于待发位置时，患者可以致动该致动器以操作该泵从该储器递送药剂。在另一个实施方案(未示出)中，该储器包括用于容纳药剂的筒，其中分配机构的操作使柱塞在该筒内移动以从该筒分配药剂，其中该柱塞通过驱动机构(例如，电动机或液压或气动驱动机构)相对于该筒移动。该电动机可以是线性电动机，或者可以是旋转电动机，其驱动齿条和小齿轮组件以使柱塞相对于筒移动。

在一些实施方案中，该致动器的致动可以闭合开关以操作该分配机构，例如，操作泵的电动机以从该储器分配药剂或操作驱动机构以移动柱塞。可替代地，该致动器的致动可以由传感器(例如，近距离传感器)检测，其中在检测到该致动器的致动时操作该分配机构。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(例如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统，该装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地，药物递送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如，渗透、化学、微针)、吸入器(例如，鼻或肺部)、可植入(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置，目前描述的药物可能特别有用。

可以将该药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中存储一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(例如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，例如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。该抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，该抗体具有效应子功能，并且可以修复补体。在一些实施方案中，该抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(例如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9 mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，该药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。该化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本发明公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，该阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，例如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (15)

1.一种药剂递送装置(10,60,70)，其包括：

具有第一部分(16,76)和第二部分(17,77)的外壳(11,71)；

分配机构(14,74)，该分配机构(14,74)包括被布置在该外壳(11,71)中的储器(23,83)，其中该分配机构(14,74)可操作以在该储器(23,83)包含药剂时从该储器(23,83)分配药剂；以及

致动器(15,75)，

其中该外壳(11,71)的该第一部分(16,76)包括远端(19,79)，并且该第二部分(17,77)可从初始位置朝向该远端(19,79)移动到待发位置，在该初始位置，该致动器(15,75)的致动被阻碍使得该分配机构(14,74)呈不可操作，在该待发位置，该致动器(15,75)可致动以操作该分配机构(14,74)，其中当该第二部分(17,77)处于该初始位置时，该致动器(15,75)完全回缩到该外壳(11,71)中以阻止该致动器(15,75)的致动，并且当该第二部分(17,77)处于该待发位置时，该致动器(15,75)从该外壳(11,71)突出。

2.根据权利要求1所述的药剂递送装置(10,60,70)，其中该分配机构(14,74)还包括分配构件(24,84)和偏置构件(25,85)，该偏置构件(25,85)被配置成推动该分配构件(24,84)相对于该外壳(11,71)在第一方向上移动，以在该储器(23,83)包含药剂时从该储器(23,83)排出药剂。

3.根据权利要求2所述的药剂递送装置(10,60,70)，其中该偏置构件(25,85)被配置成当将该外壳(11,71)的该第二部分(17,77)从该初始位置移动到该待发位置时弹性地变形，使得该偏置构件(25,85)对该分配构件(24,84)施加偏置力以在该第一方向上推动该分配构件(24,84)。

4.根据权利要求3所述的药剂递送装置(10,60,70)，其包括可在锁定状态与解锁状态之间移动的分配锁(26)，在锁定状态下，该分配构件(24,84)抵抗该偏置构件(25,85)的该偏置力相对于该外壳(11,71)保持就位，在解锁状态下，该分配构件(24,84)能够在该第一方向上移动。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10,60,70)，其中该致动器(15,75)包括按钮。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10,60,70)，其包括针(12,72)，该针(12,72)被配置成从该第一部分(16,76)的该远端(19,79)突出。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10,60,70)，其中该外壳(11,71)的该第一部分(16,76)和该第二部分(17,77)包括对应的周壁(18,20,78,80)，并且其中该第一部分(16,76)和该第二部分(17,77)中的一个的周壁(18,20,78,80)被配置成接收在该第一部分(16,76)和该第二部分(17,77)中的另一个的周壁(18,20,78,80)内。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10,70)，其中该外壳(11,71)被配置成使得该第二部分(17,77)可相对于该第一部分(16,76)从该初始位置滑动到该待发位置。

9.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(60)，其中该第一部分(16)和该第二部分(17)中的至少一个包括螺纹(62,63)。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10)，其包括闩锁(48)，该闩锁(48)被配置成抵挡该第二部分(17)相对于该第一部分(16)从该待发位置向该初始位置的移动。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10,60,70)，其中该药剂递送装置(10,60,70)被配置成递送2ml-10ml的药剂。

12.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10,60,70)，其中该储器(23,83)包含药剂。

13.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10,60,70)，其中该储器(23,83)位于该外壳(11,71)的该第一部分(16,76)与第二部分(17,77)之间，和/或其中该外壳(11,71)的该第一部分(16,76)和该第二部分(17,77)限定了接收该分配机构(14,74)的腔室。

14.根据权利要求1-4中任一项所述的药剂递送装置(10,60,70)，其中该致动器(15,75)至少部分地接收在该外壳(11,71)的该第二部分(17,77)中。

15.一种制备药剂递送装置(10,60,70)的方法，该药剂递送装置(10,60,70)包括具有第一部分(16,76)和第二部分(17,77)的外壳(11,71)、包括被布置在该外壳(11,71)中的储器(23,83)的分配机构(14,74)、以及致动器(15,75)，该方法包括：

将该第一部分(16,76)的远端(19,79)邻近患者的注射部位定位；并且

将该第二部分(17,77)从初始位置朝向该第一部分(16,76)的该远端(19,79)移动到待发位置，在该初始位置，该致动器(15,75)的致动被阻碍使得该分配机构(14,74)的操作被阻止，在该待发位置，该致动器(15,75)可相对于该外壳(11,71)移动以操作该分配机构(14,74)从该储器(23,83)向该注射部位分配药剂，其中当该第二部分(17,77)处于该初始位置时，该致动器(15,75)完全回缩到该外壳(11,71)中以阻止该致动器(15,75)的致动，并且当该第二部分(17,77)处于该待发位置时，该致动器(15,75)从该外壳(11,71)突出。

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