CN116528931A - 具有注出停止的自动注射器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自动注射器，其具有用于容纳产品容器的壳体、推进构件和用于使推进构件在纵向方向上运动并用于自动注出包含在产品容器中的液体产品的驱动装置、用于使护针套筒在远侧方向上预紧的护针弹簧、包括沿纵向方向布置的多个卡锁元件的栅格，以及接合元件，该接合元件可以通过接合到栅格中来锁止推进构件的注出运动。自动注射器具有控制元件，该控制元件经由控制曲部与接合元件如此共同作用，使得在控制元件通过护针弹簧传动而在远侧方向上运动时将接合元件与栅格接合。由于护针弹簧的力被用于接合，因此接合元件本身的支承可以在没有接合方向上的特定弹性力作用的情况下进行构造，尤其是支承也可以铰接地设计和/或局限于在接合方向上的纯引导。

Description

具有注出停止的自动注射器

技术领域

本发明涉及用于施用液体物质、尤其是药物或医疗物质(如胰岛素制剂和激素制剂)的医疗注射器具的领域。本发明涉及一种具有用于中断注出过程的注出停止(Ausschüttstopp)的自动注射器。

背景技术

用于简化物质施用的注射器具或注射装置尤其包括所谓的自动注射器，该自动注射器具有能量存储元件或驱动元件，注出可以利用该元件自动地(即在没有待在外部向用户供应或运用的力的情况下)进行执行。能量存储元件或驱动元件有利地以机械形式存储对于自动的物质输出所需的能量。这样的能量存储元件或驱动元件可以是弹簧，其在张紧状态下装入到注射器具中并且通过松弛来输出能量。能量被输出到活塞杆或压力元件处，其将活塞推入到产品容器中。能量存储元件或驱动元件还可以设置成使注射针的刺入过程自动化。备选地，为此目的可以设置另外的单独的驱动元件，或者刺入过程手动地进行，即仅由用户进行，而无需为此使用存储在注射器具中的能量。

注射器具可以包括用于容纳产品容器的产品容器保持器，其中，产品容器可以径向地、轴向地并且优选还转动固定地保持在产品容器保持器中。产品容器保持器可以与注射装置的壳体轴向固定且转动固定地连接，或者在刺入过程和/或针缩回过程中可相对于壳体运动。产品容器可以是用于可重复松开地与一次性注射针连接的卡普尔注射器(Karpule)，或者是一次性预制注射器，其带有与其不可松开地连接的注射针。产品容器具有空心柱形的产品容器区段，其以可移动的方式支承活塞或柱塞。活塞可以与产品容器区段的内圆周形成密封间隙，并且借助于活塞杆在远侧方向上进行移动，以便经由注射针从产品容器中输出产品。

注射器具可以具有护针套筒，该护针套筒在注射之后在远侧伸出超过注射针的远端，或相对于壳体在护针弹簧松弛的情况下移动到该护针位置，以便防止意外接近注射针并且由此降低受伤风险。在自动注射器的情况下，护针套筒还可以用作用于触发产品注出的触发元件，其中，护针套筒为此相对于壳体在近侧方向上进行移动。备选地，自动注射器的触发可以通过操纵自动注射器的触发按钮来实现，其中，在使用自动注射器之前，护针套筒至少用作视觉保护装置。

专利申请WO2016/205963描述了一种示例性自动注射器，其包括具有纵向轴线的壳体、触发装置、轴向固定地布置在壳体中的产品容器。自动注射器进一步包括可在纵向方向上在近侧位置和远侧位置之间移动的护针套筒，其与作为单独的驱动元件的护针弹簧耦接。具有由注出弹簧加速的第一止挡元件的第一反馈装置用信号表示物质输出的开始。具有由护针弹簧朝向止挡部加速的第二止挡元件的第二反馈装置用于在输出特定量的物质之后产生声音信号。盘簧(Spiralfeder)或传动弹簧(在其中可以存储用于自动注出产品的能量)与触发装置耦接，其中，盘簧的第一端与壳体连接，并且盘簧的第二端旋转固定地与相对于纵向轴线同轴地布置的以螺纹杆形式的旋转构件连接。螺纹杆经由螺纹接合到以套筒形活塞杆形式的在壳体中非旋转式推进构件中，该活塞杆在远侧方向上移动时以至少近似恒定的注出速度使产品容器的柱塞一同运动。自动注射器设计用于预制注射器，其包括具有预定尺寸的产品容器和针，该针在使用之前由弹性护针元件和刚性护针罩或刚性针罩RNS包围，以确保无菌和无损。

专利申请WO15107180A1描述了一种具有注出停止的自动注射器，所述注出停止用于如果自动注射器过早地(即在产品容器的全部内容物注出之前)从注射部位移开，则中断产品注出。该机构包括栅格(Raster)和接合器件，该接合器件弹性地支承并且通过护针套筒在近侧位置保持成与栅格脱离接合。一旦护针套筒从近侧位置向远侧进行运动，被预紧的接合元件就运动成与栅格接合并且由此中断注出。作为塑料注塑件，接合元件的弹性支承和形状必须如此进行尺寸设计，使得即使没有附加的固定，注出弹簧的力也不可以将接合元件挤压成与栅格脱离接合，并且接合仍然可以通过护针套筒的朝向近侧指向的力被再次松开，以用于继续注出。备选地，该机构包括护针套筒处的柔性臂，只要护针套筒不在近侧位置，该护针套筒就面型地夹住活塞杆。通过推入护针套筒，夹紧座被松开，并且活塞杆可以在注出方向上运动。

术语“产品”、“药物”或“医疗物质”就此而言包括适用于借助于插管或空心针受控地施用到皮下组织或肌肉组织中的任何能流动的医疗配方，例如包含一种或多种医疗有效物的液体、溶液、凝胶或精细悬浮液。因此，药物可以是具有唯一的有效物的组分，或者是具有来自唯一的容器的多种有效物的预混合或共同配制的组分。该术语尤其是包括药品，如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP-1的以及衍生的或类似的配制)、蛋白质和激素、生物获得的或活性的有效物、基于激素或基因的有效物、营养配方、酶和以固体(悬浮)或液体形式的其他物质。该术语还包括多糖、疫苗、DNA或RNA或寡核苷酸、抗体或抗体的部分以及合适的基础物、辅助物和载体物。

术语“远侧”是指朝向施用装置的前部的刺入侧端部或注射针的尖端指向的一侧或方向。相反，术语“近侧”是指朝向施用装置的后部的、与刺入侧端部相对而置的端部指向的一侧或方向。

在本说明书中，术语“注射系统”或“注射器”是指在输出受控量的医疗物质之后将注射针从组织中移除的装置。与输注系统相比，在注射系统或注射器中注射针不会在组织中停留数小时的较长时间段。

发明内容

本发明的任务是说明一种自动注射器，该自动注射器能够在自动注射器过早地从注射部位移除时可靠地中断注出。该任务通过具有独立权利要求的特征的第一自动注射器和第二自动注射器来解决。本发明的优选实施方式是从属权利要求的主题。

根据本发明，第一自动注射器包括壳体，该壳体限定了纵向方向并且适用于容纳产品容器，其中在产品容器的远端处具有注射针。自动注射器包括具有以预紧注出弹簧形式的能量存储器的驱动装置，该驱动装置用于在纵向方向上驱动以推进套筒形式的推进构件，以通过注射针一次性自动注出包含在产品容器中的液体产品的至少部分量。自动注射器包括护针套筒和护针弹簧，该护针弹簧用于使护针套筒在远侧方向上预紧，其中，在自动注射器压紧到注射部位处时，护针套筒在近侧方向上实施操纵运动、尤其是触发运动或释放运动，并且在自动注射器从注射部位移除时，护针套筒在远侧方向上实施护针运动。自动注射器包括具有多个刚性卡锁元件或齿的栅格，以及可运动地安设的并且适配于卡锁元件的接合元件，该接合元件可以通过接合到卡锁元件中来锁止推进构件的注出运动。在此，在自动注射器在仅仅部分地注出之后从注射部位移除时，即在活塞碰到产品容器的远端之前，接合元件通过预紧的弹簧的力挤压成与栅格接合。

由于弹簧的力被用于接合，因此接合元件本身的支承可以在没有接合方向上的特定弹性力作用或预紧的情况下进行构造，尤其是支承也可以铰接地设计和/或局限于在接合方向上的纯引导。构造为金属螺旋弹簧(Wendelfeder)的弹簧还具有与由塑料构成的接合元件的支承或悬挂相比可更简单地尺寸设计且更少取决于时效的弹性特性。因此可靠地确保了在注射中断的情况下推进构件的锁止以及因此在注射部位旁边的不期望和令人不快的产品注出。这种锁止对于具有大于3ml的较大容积的自动注射器来说是特别适宜的，其中在注射中断的情况下相当多的液体总是还可以在注射部位旁边注出。

根据一个优选的实施方式，驱动装置包括以螺纹杆形式的旋转式驱动元件，该驱动元件用于使以推进套筒形式的推进元件运动，该推进元件具有轴向引导元件，以用于在壳体中进行仅仅线性的推进运动。至少两个卡锁元件布置在旋转式驱动元件处，围绕旋转轴线同心且对称地在圆周上分布。接合元件在轴向耦接行程中直接地(即不经过齿轮或螺纹)经由推进构件或另外的、相对于驱动元件可转动的部件锁止驱动元件。

在一个优选的实施方式中，接合元件通过护针套筒的护针运动进行释放，以用于耦接行程。尤其是，切换套筒和/或闭锁套筒也随着护针运动而在远侧方向上进行运动，由此与接合元件共同作用的凸轮被释放成与壳体固定的机械装置保持器的脱离初始接合。

在有利的第一变体中，接合元件在耦接行程期间通过护针弹簧进行运动。优选地，卡锁元件和接合元件具有对应的耦接面，所述耦接面不平行于或不垂直于纵向轴线构造，而是分别以倾斜的齿轮状引导面的形式构造。在经由卡锁元件至少部分地耦接时，通过驱动元件的扭矩将力在近侧方向上施加到接合元件上。

在有利的第二变体中，接合元件是耦接器的一部分，该耦接器由于护针套筒的操纵运动而直接地(即不经由螺纹和/或另外的、相对于驱动元件可转动的部件)释放驱动元件，以进行旋转。

在一个优选的改进方案中，耦接器包括具有第一耦接元件的可轴向移动的锁止单元，所述第一耦接元件可以通过轴向触发行程或解耦行程从第二耦接元件移除，以触发旋转。耦接器包括作为接合元件的第三耦接元件，该第三耦接元件可以通过轴向耦接行程经由耦接面接合到第四耦接元件中，以锁止驱动元件的旋转。

第二耦接元件和第四耦接元件优选地设置在弹簧卷轴(Federspule)的与驱动元件转动固定地连接的扩展部处。进一步优选地，第一耦接元件和第三耦接元件以及第二耦接元件和第四耦接元件是相同的。于是，耦接行程与触发行程相反。备选于此，第一耦接元件和第三耦接元件是相同的，并且第二耦接元件和第四耦接元件轴向地间隔开触发行程和耦接行程的总和。触发行程和耦接行程在相同的方向上进行，并且由此也可以是不一样大的。

在有利的第三变体中，第一耦接元件可以通过远侧触发行程从第二耦接元件移除，以触发旋转。与第一耦接元件不同的用于锁止驱动元件旋转的第三耦接元件可以通过近侧耦接行程经由耦接面接合到第四耦接元件中。第一耦接元件优选布置在闭锁套筒处，而第三耦接元件与锁止单元相配属。

在有利的第四变体中，在耦接行程中，接合元件通过没有进一步的功能的特定的、预先预紧的耦接弹簧向远侧进行运动。在此，在自动注射器从刺入部位移除时，锁止单元由耦接弹簧在远侧方向上挤压轴向耦接行程并且直接与驱动部件耦接，使得后者不再可以旋转，并且推进元件的推进被停止。优选地，预先在安放自动注射器时，锁止单元在近侧方向上运动解耦行程并且与驱动部件解耦，由此开始注出。在轴向可运动的螺纹杆作为推动式或螺旋式推进元件的情况下，推进构件外侧上的螺纹和栅格的组合或共存是稍微麻烦的，就此而言，锁止轴向可运动的螺纹杆的旋转驱动在任何情况下都是优选的。

在第四变体的一个优选的实施方式中，耦接器包括第一耦接元件或接合元件，例如以径向突起的形式，其经由轴向耦接面接合到第二耦接元件中。这种接合可以通过两个耦接元件的轴向解耦行程来松开，以释放旋转，并且可以被确保或强制以闭锁旋转。

在第四变体的一个优选的实施方式中，耦接器包括具有第一耦接元件的轴向可运动的锁止单元或耦接套筒以及具有第二耦接元件的弹簧卷轴的与驱动元件转动固定地连接的扩展部。

在第四变体的一个优选的改进方案中，锁止单元通过耦接弹簧向远侧预紧成接合，其中，锁止单元通过操纵运动经过与切换套筒的接触对抗耦接弹簧向近侧挤压成脱离接合。

在第四变体的有利的实施方式中，通过操纵运动的第一部分行程，使与护针套筒耦接的闭锁套筒运动，并且使柔性地安设在锁止单元处的凸轮从轴向固定的凹口中松开，并且将锁止单元释放用于近侧运动。随后通过操纵运动的第二部分行程，将锁止单元向近侧推动到释放位置。

根据一个优选的实施方式，自动注射器包括具有沿纵向方向布置的多个刚性卡锁元件或齿的以齿条形式的栅格以及柔性的、尤其是弹性或铰接地支承的且适配于卡锁元件的接合元件。接合元件可以通过不仅仅在纵向方向上且优选地横向于或垂直于纵向方向、尤其是径向地或切向地接合到栅格中来锁止推进构件的注出运动。为此，接合元件仅有控制曲部并且尤其是经由相对于纵向轴线倾斜的控制面与控制元件共同作用，该控制元件如此构造和布置，使得在控制元件通过松弛的护针弹簧传动而在远侧方向上运动时将推动接合元件挤压成与栅格接合。

优选地，栅格与推进构件轴向固定地连接，并且尤其是布置在推进构件处。由此，用于实施接合运动的控制元件的行程或路段是恒定的，并且独立于推进构件在喷射中断的时刻的位置。备选地，栅格轴向在壳体中是固定的，并且接合元件是可运动的，其中，控制元件的行程取决于接合元件的位置。

在另一个优选的实施方式中，在自动注射器从刺入部位移除时，通过松弛的护针弹簧的运动使闭锁元件的闭锁面运动到处于接合中的接合元件旁边的闭锁位置。通过未完全松弛的护针弹簧的力将闭锁元件保持在闭锁位置，并且将接合构件固定成与卡锁元件接合并且以防径向的或切向的移开。优选地，闭锁元件与控制元件一件式地构造，并且闭锁面是控制曲部在近侧方向上的延续。如果应再度或者在注出开始之前首次松开推进元件通过接合元件的锁止，则闭锁元件可以通过压入护针套筒对抗护针弹簧的力向近侧进行运动。

在一个有利的实施方式中，闭锁元件对于用户来说不可松开地保持在闭锁位置。相应地，推进元件的锁止也不可逆地固定，并且自动注射器尤其是不构造用于在推进构件根据本发明锁止之后完全注出产品。未设置在自动注射器过早地移除之后的进一步使用，但推进构件的锁止至少允许确定实际注射了多少产品或在产品容器中保留多少产品。相应的值可以通过专用电子设备或由用户自己传输给主治医生，并且由该主治医生针对对过早中断注射的适当反应进行评估。

在一个有利的实施方式中，自动注射器包括用于将护针套筒锁定在包围注射针的护针位置的锁定机构，在自动注射器从注射部位移除时，护针套筒通过护针弹簧从中间位置或刺入位置运动到所述护针位置。护针套筒在护针位置至少在近侧方向上轴向固定地与闭锁元件耦接，并且优选地与该闭锁元件一件式地构造。有利地，与护针套筒轴向地耦接的切换套筒承担控制元件和闭锁元件的功能。锁定机构的锁定构件在注出开始时在护针套筒的近侧中间位置被启动。备选或补充于锁定护针套筒，接合元件和卡锁元件如此设计或成形，使得接合不再可以由用户松开，例如通过接合元件和卡锁元件的接触面的拉紧形状配合，在该形状配合中元件通过注出弹簧的力进行保持。

在进一步优选的变体中，接合元件弹性地构造或安设，并且在注出运动中触碰卡锁元件。由此产生咔嗒声或嘎嘎声，其向用户用信号表示进展的注出。由此可以省略单独的声音的开始信号和/或结束信号。卡锁元件优选地是推进套筒的外侧表中的凹部或凹口，但不是接合元件可以通过其与注出弹簧接触的开口或孔。卡锁元件的间隔可以是恒定的，或者在注出期间根据注出弹簧的弹簧力的减小而缩短，使得咔嗒声仍然可以以规律的间隔响起。

在进一步有利的变体中，推进构件在自动注射器的初始交付状态下由闭锁面锁止。为此，闭锁面防止保持凸轮能够处于与推进构件的不同于卡锁元件的凹口脱离接合。保持凸轮可以包括作为径向向内指向的压出部的接合元件。

有利地，产品容器或预制注射器轴向固定且不可移动地容纳在自动注射器中。护针套筒优选是触发套筒，其从起始位置或交付位置通过移动到近侧中间位置来直接地触发注出，或者至少在必要条件的意义上实现注出。在最后提到的情况下，例如必须操纵触发按钮以用于开始触发。具有注射器运动的备选的自动注射器包括用于容纳产品容器的注射器保持器和用于使注射器保持器和注射器至少向远侧运动的注射器运动机构。在这种情况下，接合元件可以紧固在注射器保持器处。在未将注射器缩回到壳体中的自动注射器中，在自动注射器从刺入部位取走之后，护针套筒通过护针弹簧传动到最终的远侧护针位置，在该护针位置仅仅护针套筒侧向遮护针尖。

附图说明

下面结合附图描述本发明的优选实施方式。这些实施方式应表明本发明的基本可能性，并且决不应以限制性方式进行解释。其中：

图1示出了自动注射器的第一实施方式的分解图；

图2示出了在触发注出的时刻通过自动注射器的纵向截面；

图3示出了在注出期间通过自动注射器的两个纵向截面；

图4示出了在锁止状态和锁定状态下图3中的两个纵向截面；

图5示出了在自动注射器的交付状态下第二实施方式的两个纵向截面；

图6示出了在注出之前第二实施方式的自动注射器的横向截面；

图7示出了在触发状态和锁止状态下第二实施方式的两个纵向截面；

图8示出了自动注射器的第三实施方式的三个连续状态；

图9示出了在自动注射器的交付状态下第四实施方式的局部纵向截面；

图10示出了在自动注射器的锁止状态下图9中的纵向截面；

图11示出了第四实施方式的两个横向截面；

图12示出了在交付状态和锁止状态下在纵向轴线旁边的局部纵向截面；

图13示出了在交付状态下第五实施方式的两个局部纵向截面；以及

图14示出了第五实施方式的在纵向轴线旁边的两个局部纵向截面。

具体实施方式

图1是根据本发明的第一变体的自动注射器的部件的分解图。自动注射器具有套筒形的、细长的壳体，该壳体具有纵向轴线L并且包括远侧壳体部分10a和不可松开地与其搭扣的近侧封闭罩或端部罩10b。以预制注射器11形式的具有不可松开地紧固在产品容器处的注射针11a的产品容器保持在注射器保持器12中，其中，注射器保持器轴向和转动固定地容纳在远侧壳体部分10a中。预制注射器11由固定地锚固在封闭罩10b中的机械装置保持器13的保持弹簧区段在远侧方向上压挤成与注射器保持器12的台肩接合。预制注射器11关于壳体部分10a如此布置，使得注射针11a的尖端突出超过壳体部分10a的远端相应于皮下或肌内刺入深度的长度，并且在注射之前和在注射之后由护针套筒14至少侧向地保护或覆盖。在注射针11a刺入到注射部位时，护针套筒14沿纵向轴线L被推动操纵行程并在近侧方向上对抗护针弹簧15的力，并且由此触发产品注出。为此，护针套筒包括两个套筒臂14a，所述套筒臂相对于壳体的两个称为观察窗的凹口10c围绕纵向轴线L偏移或转动90°地布置。在注射之后或在自动注射器过早地从注射部位移除时，护针套筒14可以相对于壳体10a沿纵向轴线L从中间位置在远侧方向上移动到护针位置，并且在那里锁定以防再度推回。护针弹簧15是用作压缩弹簧的并设计为螺旋弹簧的由金属构成的弹簧，并且直接地或经由控制元件或切换套筒作用到护针套筒的近端上。护针弹簧15的近端相对于壳体轴向固定地支撑。

弹簧组包括作为注出弹簧的盘簧20a、弹簧卷轴21b和弹簧套筒21c。盘簧20a以其外端转动固定地锚固在弹簧套筒21c处，该弹簧套筒又转动固定地容纳在壳体10a中。盘簧20a的内端转动固定地与弹簧卷轴21b连接。弹簧卷轴21b包括弹簧杆以及远侧和近侧弹簧凸缘，所述弹簧凸缘轴向地限制弹簧容积。弹簧组可以作为独立构件完全预紧地装配在自动注射器的壳体中，并且可以容纳不同宽度的盘簧。

预制注射器11包括作为产品容器的柱形注射器主体，在其远端处，空心注射针11a与注射器台肩固定地连接。预制注射器的注射针由在图5中可见的护针罩11b覆盖，该护针罩构造为所谓的刚性针罩(RNS)，并且包括橡胶弹性的护针元件和由硬塑料构成的套筒。护针罩保护注射针以防机械影响和污染，并且保持注射针和产品无菌。在自动注射器的远端处，在自动注射器的初始状态或交付状态下，布置有器具罩或拔下罩16，其在使用自动注射器之前与护针罩一起被轴向拔下和/或旋下并被完全移除。注射器保持器12包括两个指状部，所述指状部在其近端处紧固在注射器保持器的保持器套筒处，并且在其远端处分别具有用于注射器台肩的轴向支撑元件。

为了注出，盘簧20a或弹簧卷轴21b使以具有外螺纹的螺纹杆21a形式的旋转构件旋转，该旋转构件至少在相应于注出行程的长度上延伸。螺纹杆21a转动固定地与弹簧卷轴21b耦接，或者甚至与该弹簧卷轴一件式地构造。以推进套筒22a形式的推进元件在近端处在内侧上具有用于接合到外螺纹中的螺纹元件，其包括具有优选地比外螺纹更少的圈的螺纹区段，或者具有在转动方向上少于一圈、优选地少于半圈的延展的螺纹部段。通过轴向槽或相对于旋转对称的外侧的其他偏差，推进套筒22a固定在机械装置保持器13或壳体中以防旋转，使得由盘簧20a产生的旋转被转换成线性推进运动。推进套筒22a在相对而置的纵向侧上具有各带有至少一个向远侧指向的棱边或锁止面的两个凹口22b或开口并且在近侧方向上与其联接地各具有栅格。

锁止单元23具有套筒形的近侧基部，其具有在远侧方向上安设的两个柔性臂23a，在所述柔性臂的端部处各存在凸轮23b。凸轮23b的内侧适配于推进套筒22a的凹口22b，并且在自动注射器的交付状态下通过初始接合到凹口22b中来锁止推进构件的轴向运动。在凸轮23b处内侧各存在图3中示出的以齿形式的用于接合在栅格中的接合元件23c。

切换套筒17布置在护针套筒14的套筒臂14a的近端与护针弹簧15之间，并且至少部分地由护针弹簧15包围。切换套筒17优选地与套筒臂14a的近端搭扣或甚至与其一件式地形成。在切换套筒17内且与切换套筒同轴地布置有闭锁套筒18，该闭锁套筒具有在图3中示出的、各弹性地安设在远侧方向上指向的弹簧臂处的两个锯齿形锁定构件18a。闭锁套筒18经由锁定构件18a如此耦接到切换套筒17处，使得护针套筒14和切换套筒17的操纵运动也使闭锁套筒18向近侧运动。在近侧端部位置，锁定构件18a由切换套筒17释放用于向内运动。由于弹簧臂的弹簧作用，锁定构件18a各在后面接合自动注射器的向近侧指向的棱边，或者卡锁到自动注射器的轴向固定的凹口中，并且因此锁闭闭锁套筒18以防向远侧运动。在自动注射器从刺入部位移除时，切换套筒17由护针弹簧15在远侧方向上推动到锁定构件18a上，于是后者由于弹簧臂的弹簧作用而在锁定位置分别在后面接合切换套筒17的向近侧指向的棱边，并且锁定切换套筒以及护针套筒以防在近侧方向上再度运动。

图2示出了在触发注出的时刻通过自动注射器的纵向截面。护针套筒14通过与注射部位接触而向近侧移动，并且切换套筒17因此也移动，该切换套筒的内圆周事先防止凸轮23b向外运动。切换套筒17经由控制面17a沿凸轮23b的外侧在近侧方向上滑动，并且释放凸轮用于径向向外运动。由此解除了推进套筒22a的初始锁止，由注出弹簧施加到推进套筒22a上的轴向力挤压凸轮23b离开凹口22b并且注出开始。

图3示出了在注出期间通过自动注射器的相对于彼此围绕纵向轴线转动90°的两个纵向截面，其中，上面的截面相应于图2中的截面。护针套筒14处于其近侧中间位置，并且切换套筒17处于靠近凸轮23b的位置。接合元件23c在栅格的卡锁元件22c上滑动，并且在此可以产生咔哒声，咔哒声向用户以信号表示注出的进展。闭锁套筒18处于其近侧端部位置，并且向内运动的锁定构件18a在后面接合机械装置保持器13的棱边并因此不再可以向远侧运动。

图4示出了在锁止状态和锁定状态下图3中的两个纵向截面。在注出结束之前将自动注射器从注射部位移除之后，护针弹簧15将作为根据本发明的控制元件的切换套筒17和护针套筒14向远侧推动。在此，切换套筒17的每个控制曲部17a在凸轮23b的外侧上滑动，并且将接合元件23c挤压成与推进套筒22a的相应栅格接合。由此，推进套筒22a的轴向运动被中断。通过在近侧方向上与控制曲部17a联接的闭锁面17b，接合元件23c保持接合，并且推进套筒22a的进一步轴向运动被锁止(图4上面)。由于切换套筒17相对于闭锁套筒18的远侧运动，锁定构件18c各在切换套筒17的向近侧指向的棱边后面搭扣，并且锁定切换套筒和护针套筒以防在近侧方向上再度运动(图4下面)。

图5示出了在交付状态下自动注射器的第二实施方式的相对于彼此围绕纵向轴线转动90°的两个纵向截面，其中护针罩11b和器具罩16就位。下面解释与第一实施方式的主要区别。锁止单元23具有套筒形基部，该基部具有在远侧方向上安设的两个柔性臂23a，在所述柔性臂的端部处各存在凸轮23b。凸轮23b的内侧适配于轴向固定的机械装置保持器13的凹口13a，并且在自动注射器的交付状态下由闭锁套筒18保持与凹口13a的初始接合。由此，阻止了锁止单元23的轴向运动。锁止单元23包括从套筒形基部在近侧方向上延伸的两个刚性臂23d。以金属螺旋弹簧形式的轴向耦接弹簧25设置在刚性臂23d的向近侧指向的面与轴向固定的止挡部之间。耦接弹簧25在远侧方向上将力施加到锁止单元上。护针弹簧15安设在切换套筒17与轴向固定的机械装置保持器13的径向接片之间，其中，接片将机械装置保持器13固定在壳体中。锁止单元的刚性臂23d在轴向方向上穿透或交叉径向接片，并且再次在接片近侧彼此连接成耦接套筒。弹簧卷轴21b具有远侧扩展部21d，其包括与弹簧杆同心布置的卷轴套筒，该卷轴套筒具有径向向外指向的闭锁面。

图6示出了在注出之前轴向地在锁止单元的刚性臂23d的近端的高度上通过自动注射器的横向截面，在图5中通过竖直虚线表明。就此而言，锁止单元的耦接套筒包括分别偏移90°的且向内指向的作为第一耦接元件的四个突起23e，所述突起经由径向耦接面24旋转固定地接合在弹簧卷轴的远侧扩展部21d处作为第二耦接元件的四个对应凹口中。同时，耦接套筒的在圆周上均匀分布的且向外指向的四个压出部23f接合在旋转固定地装配在壳体中的弹簧套筒21c的四个凹口中。突起23e和压出部23f具有大约45°的角度范围，此外向内指向的突起相对于向外朝向的压出部偏移，从而产生耦接套筒的或多或少恒定的厚度。如由图6可见，代替耦接套筒的在内侧和外侧交替布置的突起/压出部，还可以提到耦接套筒的交替布置的凹口/压入部。由于两种接合，弹簧卷轴21b旋转固定地与壳体10b耦接，因此螺纹杆21a和推进套筒22a都不运动。

图7在上面示出了在触发状态下来自图5上面的纵向截面。在刺入时，闭锁套筒18通过护针套筒14和切换套筒17的近侧刺入运动的第一部分行程从凹口13a的位置运动开，使得保持臂23a可以径向松开并释放锁止单元23。在近侧刺入运动的第二部分行程期间，切换套筒17的近端碰到锁定单元23的向远侧指向的止挡面上，如在图7中由两个划点的箭头标出。因此，切换套筒17将锁止单元23向近侧推动耦接行程，并且耦接弹簧25被张紧。由于耦接套筒的内部突起23e和弹簧卷轴21b的扩展部21d的凹口的耦接面24各具有小于耦接行程的轴向延展或重叠，因此耦接套筒的突起与延伸部分的凹口的接合由此被松开，并且弹簧卷轴在扭转弹簧的作用下开始旋转。弹簧卷轴的扩展部21d的耦接面24处于卷轴凸缘(其在远侧方向上与远侧弹簧凸缘偏移至少耦接行程)的压入部处，或者处于卷轴套筒上的压出部(其在远侧方向上与远侧弹簧凸缘偏移至少耦接行程)处。

图7在下面示出了在自动注射器从刺入部位移除之后在锁止状态下来自图5上面的纵向截面。护针套筒14(其在固定运动中通过护针弹簧从后端部位置运动到前端部位置)侧向覆盖注射针11b。通过护针弹簧15，切换套筒17也再次向远侧推动。耦接弹簧25将锁止单元23向远侧压挤耦接行程，使得耦接套筒的内突起23e和弹簧卷轴的扩展部21d的凹口的耦接面24再次接合，并且如在图5中的起始状态下那样锁止驱动装置的旋转。由此防止可能的残留量的液体从储存器中注出。如在第一变体中那样，在此通过闭锁套筒17的在图7中未示出的锁定构件锁闭了闭锁套筒17在远侧方向上的运动，并且防止了切换套筒18在近侧方向上的运动。

在图6中可看到的突起23e也可以直接形成在锁止单元的刚性臂23d处，而不需要它们再次相互连接成耦接套筒。通过机械装置保持器的接片引导刚性臂可以将弹簧卷轴的经由闭锁面传递到刚性臂上的扭矩导引到壳体上，因此可以省去耦接套筒的压出部23f。突起23e可以径向向外接合到弹簧卷轴的位于外部的扩展部21d的向内指向的凹口中。

耦接套筒的内压花和外压花以及其相应的配对件可以在构造、数量和/或轴向布置上是不同的。例如，压出部可以采用轴向肋的形式，并且弹簧卷轴或弹簧套筒处的凹口相应地采用轴向缝的形式，或者压出部和凹口设计为齿。弹簧套筒处的凹口也可以直接安设在壳体处，相应的连接可以但不必须在耦接行程中同样被松开。考虑到自动注射器的一次性使用和旋转锁止，耦接套筒的内压出部和外压出部也可以分别不同地设计，只要内部突起的轴向延展和布置允许接合通过耦接行程的松开，并且外压出部与耦接套筒的保持臂的转动对齐兼容。

如在第一实施方式中那样，在锁止单元的柔性臂23a处的凸轮23b也可以接合到推进套筒的凹口中，并且附加地在交付状态和锁止状态下固定该推进套筒以防轴向运动。如在第一变体中那样，在所述凸轮处的径向弹性支承的齿与推进套筒的栅格相互作用可用于在注出期间产生咔嗒声。备选地，可以设想在弹簧卷轴的扩展部21d处或与其接合的优选轴向弹性支承的齿。

图8以纵向截面示出了在交付状态下(上面)、在触发时刻(中间)和在锁止状态或闭锁状态下(下面)的第三实施方式。在交付状态下，示出了护针罩11b和器具罩16。与第一实施例相比，自动注射器包括驱动装置，该驱动装置具有构造为螺旋弹簧的压缩弹簧20b，该压缩弹簧至少部分地布置在推进套筒22a内并且直接作用到该推进套筒上。锁止单元23包括近侧基部，作为凸轮23b的柔性支承部的两个臂23a和附加地在压缩弹簧内的中心销从该基部在远侧方向上指向。切换套筒17又承担控制元件的功能，并且为此形成控制面和闭锁面17b，凸轮23b初始通过它们保持与推进套筒的凹口22b接合，或者接合元件23c在注出中断时锁止与卡锁元件接合。推进套筒22a同样具有带有卡锁元件22c的栅格，用于与凸轮23b内侧上的接合元件23c接合。

在第一实施方式和第三实施方式中，切换套筒17承担控制元件的功能。由于闭锁套筒18在初始状态或交付状态下同轴地布置在切换套筒17内并且实际上布置在与切换套筒17相同的轴向位置，因此闭锁套筒优选地具有两个缝或轴向凹口，控制曲部17a可以通过它们与凸轮23b接触。所示的实施方式可与必要时延迟的机械的或电子的结束点击组合，其向用户显示注射的结束和必要时保持时间的结束。接合元件和凸轮也可以彼此独立地布置，例如布置在不同的臂处，所述臂围绕纵向轴线彼此偏移90°。护针套筒至少用作触发套筒或操纵套筒，其具有不同于最终护针位置的初始起始位置，护针套筒从该起始位置移动到近侧中间位置，并且在此触发注出以及向远侧的注射器运动。

图9示出了在交付状态下本发明的第四实施方式的围绕纵向轴线彼此转动90°的两个局部纵向截面，类似于图5至图7中的第二实施方式。与后者相比，护针弹簧的力在此用于将突起或接合元件挤压到锁止驱动元件的位置，并且可以相应省去单独的耦接弹簧。进一步与第二实施方式相比，锁止单元的轴向锁止行程或耦接行程不是与解耦行程或触发行程相反地实施，而是在相同的近侧方向上实施。

如在第一实施例和第二实施例中那样，盘簧20a以其外端转动固定地锚固在弹簧套筒21c处，该弹簧套筒又作为独立的部件转动固定地容纳在壳体10a中或者是壳体固定地锚固的机械装置保持器13的一部分。盘簧20a的内端转动固定地与弹簧卷轴21b连接，该弹簧卷轴使以螺纹杆21a形式的旋转构件旋转以进行注出。螺纹杆21a转动固定地与弹簧卷轴21b耦接，或者甚至与该弹簧卷轴一件式地构造。以推进套筒22a形式的推进元件在近端处在内侧上具有用于接合到螺纹杆21a的外螺纹中的螺纹元件。通过轴向槽或与旋转对称的外侧的其他偏离，推进套筒22a固定在壳体固定地锚固的机械装置保持器13中以防旋转，使得由盘簧20a产生的旋转被转换成线性推进运动。

在注射针刺入到注射部位中时，具有两个套筒臂14a的护针套筒沿纵向轴线L被推动操纵行程并在近侧方向上对抗护针弹簧15的力，并且由此触发产品注出。在注射之后或在自动注射器过早地从注射部位移除时，护针套筒可以通过护针弹簧15相对于壳体10a沿纵向轴线L从中间位置在远侧方向上移位到护针位置，并且在那里锁止以防再度推回。护针弹簧15是用作压缩弹簧的并设计为螺旋弹簧的由金属构成的弹簧，并且以其近端支撑在锁止单元23或耦接套筒处。锁止单元23具有环形近侧基部，该基部具有在远侧方向上安设的两个柔性臂23a，在所述柔性臂的端部处各存在凸轮23b。凸轮23b的内侧适配于机械装置保持器13中的凹口，并且在交付状态下由闭锁套筒18防止径向偏转。通过操纵运动，闭锁套筒18向近侧被推动，并且凸轮23b的外侧可以在闭锁套筒18的两个区段18b的远侧棱边旁边径向向外弹动。锁止单元23由护针弹簧15向近侧挤压，并且凸轮23b通过在远侧棱边处接合又使闭锁套筒18进一步向近侧运动，直到闭锁套筒18撞击在机械装置保持器13处的近侧端部位置。

切换套筒17布置在套筒臂14a的近端和护针弹簧15之间，并且至少部分地由护针弹簧15包围。切换套筒17优选地与套筒臂14a的近端搭扣，或者甚至与其一件式地构造。在切换套筒17内且与切换套筒17同轴地定位有闭锁套筒18，该闭锁套筒具有围绕纵向轴线偏移180°布置的、各弹性地安设在远侧方向上指向的弹簧臂处的两个锯齿形锁定构件18a。闭锁套筒18经由锁定构件18a如此耦接到切换套筒17处，使得护针套筒14和切换套筒17的操纵运动也使闭锁套筒18向近侧运动。在闭锁套筒18的近侧端部位置，锁定构件18a由切换套筒17释放用于向内运动到机械装置保持器13的相应凹口中。由于弹簧臂的弹簧作用，锁定构件18a各在后面接合机械装置保持器13的向近侧指向的棱边，并且因此锁闭闭锁套筒18以防向远侧运动。在自动注射器从刺入部位移除时，切换套筒17由护针弹簧15在远侧方向上推动到锁定构件18a上，于是后者由于弹簧臂的弹簧作用而在锁定位置分别在后面接合切换套筒17的向近侧指向的棱边，并且锁定切换套筒以及护针套筒以防在近侧方向上再度运动。

图10示出了在自动注射器从刺入部位移除之后在锁止状态下图9的纵向截面。切换套筒17和护针套筒再次由护针弹簧15向远侧推动，而闭锁套筒18由锁定构件18a锁闭以防向远侧运动，并且如上所述锁定切换套筒17在近侧方向上的运动。在切换套筒17的远侧端部位置，闭锁套筒18的围绕纵向轴线偏移180°布置的、在远侧方向上指向的、与锁止单元23的柔性臂23a对齐的两个径向柔性区段18b被释放用于径向向外偏转。由护针弹簧15的弹簧力向近侧挤压的凸轮23b使区段18b径向地张卡，由此凸轮23b和锁止单元23可以在区段18b下方向近侧滑动。区段18b的向远侧指向的棱边形成用于切换套筒17的附加的或备选的锁定器件。与第二实施例相比，锁止单元23的锁止行程或耦接行程向近侧并因此在与触发行程相同的方向上指向，并且引起锁止单元和弹簧卷轴21b的远侧扩展部21d的耦接面接合，由此锁止弹簧卷轴21b的旋转和推进元件22a的推进。

图11在左边示出了在交付状态下轴向地在图9中由竖直虚线表明的高度上通过自动注射器的横向截面。锁止单元23包括作为第一耦接元件的偏移180°的、从环形基部径向向内指向的两个突起23e，所述突起经由作为第二耦接元件的闭锁凸轮21e处的轴线平行的耦接面24力配合地贴靠在弹簧卷轴的远侧扩展部21d处。突起23e吸收弹簧卷轴的扭矩，并且直接闭锁螺纹杆21a的旋转。通过锁止单元23的轴向触发行程至少相应于耦接面的轴向延展来松开接合，并且弹簧卷轴在扭力弹簧的作用下开始旋转。在扩展部21d处示出了彼此偏移90°布置的四个闭锁凸轮21e。由此，与相同数量的突起23e和闭锁凸轮21e的情况相比，螺纹杆21a以及因此推进套筒22a的初始定位可以以更小的步进设置。

图11在右边示出了在锁止状态下轴向地在图10中由竖直点划线表明的高度上通过自动注射器的横向截面。作为接合元件或第三耦接元件的突起23e经由耦接面24力配合地接合到作为锁止凸轮或第四耦接元件的在弹簧卷轴的远侧扩展部处的卡锁元件21f中。所示的四个卡锁元件21f形成圆形栅格，其中，六个、八个或甚至更多个卡锁元件也可以在圆周上分布地布置，以便确保最小延迟的锁止。突起23e或耦接面24当前同时用作第一耦接元件和第三耦接元件，其中，第二耦接元件和第四耦接元件是不同的，并且轴向偏移触发行程和耦接行程的总和。备选地，锁止单元处的两个间隔开的耦接元件也可以与弹簧卷轴处的相同耦接元件共同作用。所示的锁止状态在注出中断时进行假定，即在自动注射器过早地从注射部位取走时，并且如果活塞出现在注射器主体的远端处，则也在自动注射器在注出的常规端部处从皮肤取走之后根据耦接元件的旋转定向进行假定。

图12在左边示出了在交付状态下(左边)和锁止状态下(右边)在图11中由竖直虚线表明的平行于纵向轴线且与纵向轴线间隔开的平面中以及轴向地在图11中的横向截面的区域中通过自动注射器的纵向截面。一方面在突起23e和闭锁凸轮21e之间以及另一方面在突起23e和卡锁元件21f之间的耦接面24不平行于或不垂直于纵向轴线，而是分别以倾斜的齿轮状引导面的外形构造。由此，弹簧卷轴的扭矩在突起23e上产生轴向的、向近侧指向的力，这支持触发行程和耦接行程。

图13示出了在交付状态下本发明的第五实施方式的围绕纵向轴线相对于彼此转动90°的两个局部纵向截面，类似于第四实施方式。与后者相比，闭锁套筒18在这里用于初始锁定弹簧卷轴21d的旋转。为此，闭锁套筒18通过闭锁凸轮18c在机械装置保持器13处的凹口中在近侧位置闭锁。在近端处，闭锁套筒18具有用于初始转动闭锁弹簧卷轴21d的突起18d。护针弹簧15设置在切换套筒17和锁止单元23之间。锁止单元23利用向远侧指向的、同样由闭锁套筒18保持在机械装置保持器13的凹口中的臂23a闭锁以防向近侧运动。

图14在左边示出了在交付状态下在图13下面由水平虚线表明的平行于纵向轴线的平面中通过自动注射器的纵向截面。图14在右边示出了在锁止状态下在图13上面由水平点划线表明的平行于纵向轴线的平面中通过自动注射器的纵向截面。图14中的两个剖切平面因此相对于彼此偏移90°。作为第一耦接元件的突起18d和作为第二耦接元件的闭锁凸轮21e之间的耦接面24不平行于或垂直于纵向轴线构造，而是以倾斜的齿轮状引导面的外形构造。在锁止状态下，锁止单元23的突起23e与弹簧卷轴的卡锁元件21f接合。

通过切换套筒17的操纵运动，闭锁凸轮18c被释放用于径向向外运动。通过倾斜的耦接面24，由弹簧卷轴的扭矩将轴向的、向远侧指向的力施加到突起18d上，由此闭锁套筒18向远侧运动，并且释放弹簧卷轴21d的旋转和因此推进元件的推进。由于闭锁套筒18的该初始移动，该闭锁套筒与切换套筒17搭扣，并且在自动注射器从注射部位移除时由切换套筒向远侧运动。在远侧端部位置，闭锁套筒与壳体固定的部件搭扣，并且锁定切换套筒17和护针套筒以防再度推入。

在注射中断时，弹簧卷轴的转动运动由锁止单元23的突起23e停住。在注射之前和在其期间，锁止单元23由闭锁套筒18轴向锁止。当自动注射器从皮肤取走，并且因此针套筒、切换套筒17和闭锁套筒18被轴向地向远侧推动时，锁止单元23被释放，并且通过护针弹簧15的力被轴向地向近侧挤压，由此突起23e耦接到具有卡锁元件21f的栅格中并停止转动运动。作为第三耦接元件的突起23e和作为第四耦接元件的卡锁元件21f之间的耦接面平行于纵向轴线对齐，但也可以以倾斜的齿轮状引导面的外形构造。

附图标记列表

10a 壳体部分

10b 封闭罩

10c 凹口

11 预制注射器

11a 注射针

11b 护针罩

12 注射器保持器

13 机械装置保持器

13a 保持器的凹口

14 护针套筒

14a 套筒臂

15 护针弹簧

16 器具罩

17 切换套筒

17a 控制曲部

17b 闭锁面

18 闭锁套筒

18a 锁定构件

18b 区段

18c 闭锁凸轮

18d 突起

20a 盘簧

20b 压缩弹簧

21a 螺纹杆

21b 弹簧卷轴

21c 弹簧套筒

21d 卷轴的扩展部

21e 闭锁凸轮

21f 卡锁元件

22a 推进套筒

22b 套筒的凹口

22c 线性卡锁元件

23 锁止单元

23a 柔性臂

23b 凸轮

23c 径向啮合元件

23d 刚性臂

23e 轴向接合元件

23f 压出部

24 耦接面

25 耦接弹簧

Claims (15)

1.一种自动注射器，其包括：

-壳体(10a)，所述壳体具有纵向方向并且用于轴向固定地容纳产品容器(11)；

-推进构件(22a)和驱动装置(20a,20b；21a)，所述驱动装置用于使所述推进构件(22)在注出运动中在纵向方向上运动，以自动注出包含在所述产品容器(11)中的液体产品；

-护针弹簧(15)，所述护针弹簧用于使护针套筒(14)在远侧方向上预紧，其中，在所述自动注射器压紧到注射部位处时，所述护针套筒(14)在近侧方向上实施操纵运动，并且在所述自动注射器从所述注射部位移除时，所述护针套筒(14)在远侧方向上实施护针运动；

-栅格，所述栅格包括多个卡锁元件(22c,21f)；

-接合元件(23c,23e)，所述接合元件能够通过接合到所述栅格中来锁止所述推进构件(22a)的注出运动；

其特征在于，在所述自动注射器在未完全注出所述产品的情况下从所述注射部位移除时，所述接合元件(23c,23e)通过预紧的弹簧(15,25)挤压成与卡锁元件(22c,21f)接合。

2.根据权利要求1所述的自动注射器，其中，所述驱动装置包括用于使所述推进构件(22a)运动的旋转式驱动元件(21a)，

其特征在于，所述卡锁元件(21f)布置在所述旋转式驱动元件(21a)处，并且所述接合元件(23e)在轴向耦接行程中直接地锁止所述驱动元件(21a)。

3.根据权利要求2所述的自动注射器，其特征在于，所述接合元件(23e)的耦接行程通过所述护针套筒(14)的护针运动进行释放。

4.根据权利要求3所述的自动注射器，其特征在于，在所述耦接行程中，所述接合元件(23e)通过所述护针弹簧(15)向近侧进行运动。

5.根据权利要求4所述的自动注射器，其特征在于，所述卡锁元件(21f)和所述接合元件(23e)具有对应的耦接面(24)，并且所述耦接面(24)如此倾斜于所述纵向方向构造，使得通过所述驱动元件(21a)的扭矩能够将力在近侧方向上施加到所述接合元件(23e)上。

6.根据权利要求3所述的自动注射器，其特征在于，所述接合元件(23e)是耦接器的一部分，所述耦接器由于所述护针套筒(14)的操纵运动而直接地释放所述驱动元件(21a)，以进行旋转。

7.根据权利要求6所述的自动注射器，其特征在于，所述耦接器包括第一耦接元件(23e)，所述第一耦接元件能够通过轴向触发行程从第二耦接元件(21e)移除，以触发旋转，并且

其中，所述耦接器包括第三耦接元件(23e)，所述第三耦接元件能够通过轴向耦接行程经由耦接面接合到第四耦接元件(21f)中，以锁止所述驱动元件(21a)的旋转。

8.根据权利要求7所述的自动注射器，其特征在于，所述第一耦接元件和所述第三耦接元件以及所述第二耦接元件和所述第四耦接元件是相同的。

9.根据权利要求7所述的自动注射器，其特征在于，所述第一耦接元件和所述第三耦接元件是相同的，并且所述第二耦接元件和所述第四耦接元件轴向地间隔开触发行程和耦接行程的总和。

10.根据权利要求3所述的自动注射器，其特征在于，第一耦接元件(18d)能够通过远侧触发行程从第二耦接元件(21e)移除，以触发旋转，并且第三耦接元件(23e)能够通过近侧耦接行程接合到第四耦接元件(21f)中，以锁止所述驱动元件(21a)的旋转。

11.根据权利要求3所述的自动注射器，其特征在于，在所述耦接行程中，所述接合元件(23e)通过耦接弹簧(25)向远侧进行运动。

12.根据权利要求1所述的自动注射器，其中，所述栅格包括沿所述纵向方向布置的多个卡锁元件(22c)，

其特征在于如下控制元件，所述控制元件经由控制曲部(17a)与所述接合元件(23c)如此共同作用，使得在所述控制元件通过所述护针弹簧(15)传动而在远侧方向上运动时将所述接合元件(23c)带到与所述栅格接合。

13.根据权利要求12所述的自动注射器，其包括闭锁元件，所述闭锁元件具有闭锁面(17b)，所述闭锁面在通过所述护针弹簧(15)保持的闭锁位置固定所述接合元件(23c)的接合。

14.根据权利要求13所述的自动注射器，其中，所述闭锁元件不可松开地保持在所述闭锁位置。

15.根据权利要求14所述的自动注射器，其中，所述闭锁元件在所述闭锁位置与锁定在护针位置的所述护针套筒(14)在近侧方向上耦接，尤其是所述控制元件和/或所述闭锁元件是与所述护针套筒(14)轴向耦接的切换套筒(17)。