KR20200144544A - 약물 주입용 장치 및 그 이용 방법 - Google Patents

약물 주입용 장치 및 그 이용 방법 Download PDF

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KR20200144544A
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proximal end
carriage
container
drug
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KR1020207029127A
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마이클 존 홀로이드
로빈 크레이그 코커
제임스 테렌스 콜린스
폴 크리스토퍼 에드워드 무티
다니엘 콜린 잭슨
마이클 에드가 뉴턴
Original Assignee
마일란 유케이 헬스케어 리미티드
코얼레스 프로덕트 디벨롭먼트 리미티드
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Abstract

약물을 주입하기 위한 장치가 제공된다. 장치는 약물을 내부에서 유지할 수 있는 컨테이너를 갖춘 하우징을 갖는다. 컨테이너는, 그 근위 단부에서, 바늘 및 정지부를 갖는다. 장치는 일 단부에서 정지부에 결합될 수 있는 플런저를 포함한다. 대향 단부에서, 플런저는 제1 탄성 부재와 결합되어, 그에 따라 약물을 컨테이너로부터 주입하기 위해서 컨테이너 내에서 정지부를 이동시킬 수 있다. 장치는, 원위 단부 및 근위 단부를 갖춘 칼라를 포함하고, 그러한 원위 단부는 캐리지와 결합되고 캐리지가 회전되게 하며, 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합된다. 제2 탄성 부재는, 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서와 결합될 수 있다. 피부 센서는, 근위 단부에서, 주입 장소와 접촉할 수 있다. 하우징은 피부 센서의 이동을 감소 또는 방지할 수 있는 캡을 갖는다.

Description

약물 주입용 장치 및 그 이용 방법
본원은 2018년 3월 13일자로 출원되고, 그 전체 내용이 본원에서 참조로 포함되는, "전달 장치 및 방법"이라는 명칭의 미국 가특허 출원 제62/642,281호의 이익 향유를 주장한다.
자동주입기는, 미리 결정된 투여량의 약물을 주입하는 것을 돕는 약물 전달 장치이다. 자동주입기는 특히 환자에 의한 자가-투입, 또는 훈련 받지 않은 사람에 의한 투입을 위해서 특히 유리하다.
전형적으로, 자동주입기는, 사용자가 주입 장소를 고르고 약물을 주입할 때, 사용자가 주입 프로세스를 보다 잘 제어할 수 있게 한다. 주입 프로세스를 보다 잘 제어하는 것은 망설임, 고통, 및 바늘과 연관된 불안을 감소시킬 수 있고, 또한 특정 약물에 대한 환자 순응도를 높일 수 있다.
종종, 자동주입기는 급성 또는 만성 질환의 치료에서 유용할 수 있다. 예를 들어, 당뇨병과 같은 만성 질환에서, 자동주입기는 인슐린의 특정된 투여량을 유지할 수 있다. 자동주입기로부터의 부가된 제어로, 그리고 인슐린의 특정된 투여량으로, 환자 순응도가 향상될 수 있고, 환자에게 투입되는 약물의 부정확한 투여량을 방지할 수 있다.
편두통의 신속한 치료에서와 같은, 급성 질환에서, 일부 환자는, 편두통의 시작 시에, 예를 들어 수마트립탄(sumatriptan)과 같은, 주입되어야 하는 선택적인 세로토닌 수용체 작용제의 긴급 주입을 투입하도록 지시 받는다. 자동주입기는, 환자가 쇠약화(debilitating) 편두통과 종종 관련되는 통증 및 시각적인 장애에 직면할 때에도, 편두통을 줄이기 위한 환자의 자가 제어 및 약물의 정확한 투입을 가능하게 한다.
전형적으로, 자동주입기 장치는, 주사기와 같은, 컨테이너 내에 미리-적재된 약물의 한번 이상의 특정된 투여량을 갖는다. 주사기는 환자의 피부를 천공하기 위한 바늘 및 약물을 주사기로부터 그리고 바늘의 외부로 주입 장소로 배출하기 위한 플런저에 커플링된다.
주입이 발생되고 약물이 주사기로부터 배출된 후에, 일부 자동주입기는, 바늘로부터의 추가적인 천공 부상 또는 바늘의 재-사용을 감소 또는 방지하는데 도움을 주기 위해서 주입 후에 전개될 수 있고 바늘을 덮을 수 있는, 바늘 보호부 또는 피부 센서를 갖는다.
종종, 바늘 보호부 또는 피부 센서를 갖는 자동주입기는 신뢰될 수 없고, 바늘 보호부 또는 피부 센서가 부적절하게 전개될 수 있거나 걸릴(jam) 수 있고 약물 투입을 방해할 수 있다. 이는, 약물이 긴급히 필요할 때, 생명을 위협하는 상황에서 특히 심각한 문제가 될 수 있다.
그에 따라, 신뢰 가능하고 안전한 주입을 사용자에게 제공하는 약물을 주입하기 위한 새로운 장치 및 방법을 제공하는 것이 바람직하다. 훈련 받지 않은 사람에 의해서도 사용될 수 있는, 주입 장소에 대한 약물의 정확한 전달을 가능하게 하는 약물을 주입하기 위한 장치 및 방법이 가장 유리할 것이다.
사용자에게 신뢰 가능하고 안전한 주입을 제공하는 약물을 주입하기 위한 새로운 장치 및 방법이 설명된다. 약물을 주입하기 위한 장치 및 방법은 주입 장소에 대한 약물의 정확한 전달을 가능하게 하고, 훈련 받지 않은 사람에 의해서도 사용될 수 있다.
설명된 전달 장치 및 방법은, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 하우징을 포함한다. 하우징은, 약물을 유지하도록 구성된, 내부에 배치된 컨테이너를 갖는다. 일부 양태에서, 컨테이너는 주사기일 수 있고, 근위 단부에 위치되는 바늘 및 컨테이너 내에 배치되는 정지부를 갖는다. 원위 단부에서, 컨테이너는, 원위 단부 및 근위 단부를 가질 수 있는 플런저에 커플링된다. 일부 실시예에서, 근위 단부에서, 플런저는 정지부와 결합되도록 구성되고, 플런저의 원위 단부는 에너지 저장 부재와 결합되도록 그리고 정지부를 컨테이너 내에서 이동시켜 약물을 컨테이너로부터 그리고 바늘 외부로 주입하도록 구성된다. 에너지 저장 부재는 제1 및/또는 제2 탄성 부재일 수 있다. 일부 양태에서, 제1 탄성 부재는 스프링일 수 있다. 장치는 또한, 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치된 캐리지(carriage)를 가지며, 캐리지는 하우징에 대해서 회전될 수 있다. 장치는, 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라를 더 포함하고, 칼라의 원위 단부는 캐리지와 결합되도록 그리고 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 칼라의 근위 단부는, 일부 양태에서 스프링일 수 있는 제2 탄성 부재와 결합된다. 장치는, 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서를 포함하고, 피부 센서의 원위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 피부 센서의 근위 단부는 주입 장소와 접촉되도록 구성된다. 하우징의 근위 단부와 결합되도록 구성된 캡은, 장치가 초기 저장 상태에 있을 때, 피부 센서의 이동을 감소 또는 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 캡이 장치의 하우징으로부터 제거되고 주입력이 피부 센서에 인가될 때, 제2 탄성 부재가 압축되고 칼라와 결합되어 칼라가 캐리지를 회전시키게 한다. 캐리지의 회전 시에, 제1 탄성 부재가 플런저와 결합되어 약물을 컨테이너로부터 그리고 바늘의 외부로 주입한다.
여러 양태에서, 본 개시 내용의 장치는 일회용이고, 한 번의 약물 투여량을 포함한다. 일부 양태에서, 피부 센서는, 바늘이 주입될 때 후퇴되도록 그리고 약물이 주입된 후에 바늘을 둘러싸서 우발적인 바늘 찌름 부상으로부터 사용자를 보호하기 위해서 연장되도록 구성된다. 다른 양태에서, 스프링일 수 있는 제1 탄성 부재는, 주입력이 피부 센서에 인가되기 전에, 압축 상태에 있다. 또 다른 실시예에서, 플런저의 원위 단부는 규제 부재를 포함하고, 규제 부재는 플런저의 이동을 감소 또는 방지하도록 구성되고, 제1 탄성 부재를 압축 상태에서 유지하도록 구성된다.
캐리지의 회전은 플런저의 규제 부재의 회전을 유발하고, 이는 제1 탄성 부재가 압축 해제되게 하고, 약물을 컨테이너로부터 그리고 바늘의 외부로 주입하기 위해서, 플런저가 컨테이너 또는 주사기 내에서 정지부를 이동시킬 수 있게 한다.
여러 실시예에서, 컨테이너의 바늘은 근위 단부에서 바늘 차폐부에 의해서 보호된다. 바늘 차폐부는 하우징에 비해서 가요성인 재료로 제조될 수 있고, 및/또는 제1 또는 제2 탄성 부재에 비해서 강성인 재료일 수 있다.
많은 양태에서, 장치는 캡에 커플링된 캡 삽입체를 더 포함할 수 있다. 캡 삽입체는 바늘 차폐부를 위한 캡쳐 부재(capture member)를 가질 수 있고, 캡쳐 부재는, 캡이 하우징으로부터 제거될 때, 바늘의 바늘 차폐부를 제거하도록 구성된다.
일부 양태에서, 장치는 피부 센서에 커플링된 피부 센서 삽입체를 더 포함하고, 피부 센서 삽입체는 캡 삽입체와 커플링되도록 구성된다. 다른 양태에서, 피부 센서 삽입체는 캡 삽입체와 커플링되도록 구성되지 않는다. 다른 양태에서, 피부 센서 삽입체는, 캡이 제거되기 전에, 캡의 로킹 표면(locking surface)과 로킹되도록 구성된 로킹 표면을 포함한다. 여러 실시예에서, 피부 센서 삽입체의 로킹-구동 표면은 W 형상의 캠이고, 캡의 로킹 표면은, 피부 센서 삽입체의 W 형상의 캠에 커플링되는 삼각형 형상의 캠이다. 다른 양태에서, 로킹 표면은, 후술되는 바와 같이, U-형상의 슬롯(237) 및 피부 센서 삽입체 표면이다.
이러한 개시 내용은 또한 약물의 투여량을 주입하는 방법을 제공하고, 그러한 방법은 주입 장치를 이용하여 주입 장소에서 약물의 투여량을 주입하는 단계를 포함하고, 주입 장치는: 근위 단부 및 정지부를 갖는 하우징으로서, 하우징은 하우징 내에 배치된 컨테이너를 가지며, 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 컨테이너는 근위 단부에서 바늘을 가지며, 정지부는 컨테이너 내에 배치되는, 하우징; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 플런저로서, 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 약물을 컨테이너로부터 바늘 외로 주입하기 위해서 정지부를 컨테이너 내에서 이동시키도록 구성되는, 플런저; 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치되는 캐리지로서, 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 칼라의 원위 단부는 캐리지의 결합되도록 그리고 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 피부 센서의 원위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 피부 센서의 근위 단부는 피부의 장소와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및 피부 센서의 이동을 방지하기 위해서 하우징의 근위 단부와 결합되도록 구성된 캡을 포함한다. 여러 실시예에서, 캡은, 주입 장소에서 약물의 투여량을 주입하기 전에, 하우징으로부터 제거된다. 캡의 제거는 피부 센서를 노출시키고, 피부 센서는, 바늘이 환자의 피부를 천공하게 하기 위한 주입력으로 주입 장소에 적용될 수 있고, 그에 따라 약물이 바늘을 통해서 컨테이너로부터 주입될 수 있게 한다. 그 후에, 바늘은 주입 장소로부터 회수된다. 여러 실시예에서, 피부 센서의 주입 장소에 대한 적용 및 주입 장소로부터의 바늘의 회수가 수작업으로 실시된다.
이러한 개시 내용은 또한 약물 주입용 장치를 위한 제거 가능한 캡을 제공한다. 일부 실시예에서, 캡은 자동주입기의 캡일 수 있고, 실질적으로 타원형인 횡단면 프로파일을 갖는 관형 본체를 포함할 수 있고, 관형 본체는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 근위 단부는 캡의 관형 본체를 덮기 위해서 캡 삽입체를 수용하도록 구성되고, 원위 단부는 장치의 하우징을 수용하도록 구성된다. 여러 양태에서, 캡은 관형 본체의 원위 단부에 위치되는 파지 특징부(grip feature), 및 장치를 위한 로킹 메커니즘을 제공하기 위한 로크 러그(lock lug) 또는 캠을 더 포함한다. 다른 양태에서, 캡은 장치의 하우징의 유지를 위한 함몰부를 포함한다. 장치의 캡 삽입체는, 몇몇 양태에서, 커버, 캡 삽입체 본체, 및 컨테이너에 부착된 바늘의 바늘 차폐부를 위한 캡쳐 부재를 포함하고, 컨테이너는 장치의 하우징 내에 배치된다. 많은 양태에서, 캡쳐 부재는 캡의 커버 상에서 길이방향 축을 따라 중앙에 배치된 관형 샤프트이고, 관형 샤프트는 바늘의 바늘 차폐부와 결합되도록 구성된 클립 후크를 더 포함한다. 캡 삽입체는 또한, 캡의 근위 단부와 결합되도록 구성된, 대향된 내부 오목 표면들을 가지고 캡 삽입체의 캡쳐 부재 주위에 배치된 2개의 아암을 포함한다.
여러 실시예에서, 캡은 하우징의 근위 단부 및 피부 센서와 결합되도록 구성되고, 캡은, 피부 센서의 이동을 방지하기 위해서 피부 센서의 로킹 표면과 로킹되도록 구성된 로킹 표면을 갖는다. 일부 양태에서, 캡의 로킹 표면은 함몰부 또는 돌출부를 포함하고, 피부 센서는 피부 센서 삽입체를 더 포함하고, 피부 센서 삽입체는, 캡의 로킹 표면의 함몰부 또는 돌출부와 로킹되는 함몰부 또는 돌출부를 포함한다. 다른 양태에서, 캡의 함몰부 또는 돌출부는 삼각형 형상의 캠이고, 피부 센서 삽입체의 함몰부 또는 돌출부는, 캡의 삼각형 형상의 캠과 커플링되도록 구성된 W 형상의 캠이다. 많은 양태에서, 피부 센서 삽입체는, 캐리지 내의 U-슬롯 및/또는 피부 센서 내의 슬롯과 결합되도록 구성된 러그를 포함한다.
여러 양태에서, 이러한 개시 내용에서 설명된 장치의 캐리지는 관형 본체를 포함하고, 관형 본체는 근위 단부 및 원위 단부, 근위 단부에 위치되는 하부 부분, 및 원위 단부에 위치되는 상부 부분을 갖고, 상부 부분은 기부를 갖고, 기부는 하부 테두리, 상부 테두리, 및 상부 테두리로부터 연장되는 2개의 아암을 갖고, 아암들이 서로 대면되어 상부 테두리와 함께 U-형상을 형성하고, 캐리지는 약물 컨테이너를 수용하도록 구성된다. 많은 양태에서, 캐리지는 단일체일 수 있다. 많은 양태에서, 캐리지의 근위 단부에서, 캐리지는 중단 레일(abort rail), 주입 레일, 및 로크 또는 반전된 J 레일을 포함하고, 모든 레일들은 서로 이격되고 서로의 옆에 위치되고, 중단 레일은 로크 레일과 주입 레일 사이에 배치된다. 여러 실시예에서, 로크 레일은, 장치가 낙하되거나 충격을 받을 때 피부 센서가 이동하는 것을 방지하기 위해서 피부 센서 삽입체의 러그와 결합되도록 구성된 U-형상의 슬롯을 포함한다. 많은 양태에서, 캡이 하우징으로부터 제거될 때, 제2 탄성 부재는, 바늘 보호부 삽입체를 U-형상의 슬롯의 기울기 아래로 그리고 로크 레일과의 결합을 벗어나게 구동한다.
많은 실시예에서, 피부 센서 삽입체는 외부 핀을 더 포함하고, 피부 센서는 외부 슬롯 및 캠 면을 포함하고, 캠 면은 피부 센서 삽입체의 외부 핀이 피부 센서의 캠 면을 따라 이동할 수 있게 그리고 조립체 상의 피부 센서의 슬롯과 결합될 수 있게 허용하도록 구성된다. 일부 양태에서, 피부 센서의 원위 단부에서, 피부 센서는 칼라와 결합하기 위한 캠을 더 포함한다. 다른 양태에서, 원위 단부에서, 칼라는 문턱 면(threshold face)을 더 포함하고, 피부 센서의 캠은 칼라의 문턱 면이 회전되게 하고 캐리지와 결합되어 문턱 힘을 생성하게 하며, 문턱 힘은 약 9N 내지 약 23N 내에서 변경될 수 있다.
이러한 개시 내용은 또한 약물의 투여량을 주입하는 방법을 제공하고, 그러한 방법은 주입 장치를 이용하여 주입 장소에서 약물의 투여량을 주입하는 단계를 포함하고, 주입 장치는: 근위 단부 및 정지부를 갖는 하우징으로서, 하우징은 하우징 내에 배치된 컨테이너를 가지며, 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 컨테이너는 근위 단부에서 바늘을 가지며, 정지부는 컨테이너 내에 배치되는, 하우징; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 플런저로서, 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 약물을 컨테이너로부터 바늘 외로 분배하기 위해서 정지부를 컨테이너 내에서 이동시키도록 구성되는, 플런저; 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치되는 캐리지로서, 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 칼라의 원위 단부는 캐리지의 결합되도록 그리고 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 피부 센서의 원위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 피부 센서의 근위 단부는 피부와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및 하우징의 근위 단부 및 피부 센서와 결합되도록 구성된 캡으로서, 피부 센서의 이동을 방지하기 위해서 피부 센서의 로킹 표면과 로킹되도록 구성된 로킹 표면을 갖는, 캡을 포함한다.
여러 실시예에서, 본 개시 내용에 설명된 장치의 캐리지는 구속부와 결합되는 부분을 적어도 갖고, 구속부는 적어도 부분적으로 캐리지 내에 배치되고 컨테이너를 내부에서 유지하고, 구속부는 약물 분배를 표시하기 위한 가청적인 및/또는 촉각적인 피드백 부재를 가지며, 캐리지는 하우징에 대해서 회전될 수 있다. 많은 양태에서, 구속부는 원통형 본체 및 날개 부재를 포함한다. 구속부의 원통형 본체는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 근위 단부에서 컨테이너와 접촉되도록 그리고 원위 단부에서 플런저와 접촉되도록 구성된다. 구속부 본체의 날개 부재는 구속부의 원통형 본체의 길이방향 축을 따라서 연장되고, 피드백 아암, 날개 본체, 및 본체를 날개 부재에 연결하는 가교 부재(bridge member)를 포함한다. 여러 실시예에서, 구속부는 단일체이다.
많은 실시예에서, 구속부는 그 원통형 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 유지 클립을 더 포함하고, 유지 클립은 컨테이너 또는, 일부 양태에서, 주사기를 캐리지 내에서 매달도록 구성된다. 일부 실시예에서, 구속부의 원통형 본체는 컨테이너의 유지 클립 주위의 절취부를 갖고, 절취부는 구속부의 유지 클립 주위에서 U 형상을 형성하는 실질적으로 직사각형이다. 다른 양태에서, 유지 클립은 구속부의 본체의 원주의 주변부 상의 직사각형 단편이다. 많은 양태에서, 유지 클립은, 구속부 본체의 원위 단부에 인접한 원위 단부 및 구속부 본체 내의 절취부에 인접한 근위 단부를 갖는, 본체를 포함한다. 유지 클립의 본체는 구속부 본체의 내부 표면을 향해서 좁아지는 테이퍼링된 및/또는 궁형의 표면을 갖는다. 다른 양태에서, 유지 클립은, 구속부 본체의 내부 표면을 향해서 연장되는 탭 부분을 더 포함한다.
여러 실시예에서, 구속부의 날개 부재의 날개 본체는 실질적으로 직사각형이다. 날개 본체는 제1 표면, 제1 표면에 대향되는 제2 표면, 및 제1 표면과 제2 표면 사이에 배치되는 측면 표면을 포함하고, 제1 표면은 피드백 아암, 및 날개 본체에 연결된 가교 부재를 갖고, 제2 표면은 홈 및 융기부를 가질 수 있다. 많은 양태에서, 제1 및 제2 표면은 실질적으로 직사각형이다. 다른 실시예에서, 제1 표면의 가교 부재는 날개 본체를 양분하여, 구속부의 원통형 본체 위의 상부 날개와 원통형 본체 아래의 하부 날개를 형성한다.
많은 실시예에서, 구속부의 날개 부재의 피드백 아암은 상부 아암, 하부 아암, 및 상부 아암과 하부 아암을 연결하는 엘보 조인트를 포함한다. 다른 실시예에서, 상부 아암은 상부 날개의 제1 표면에 인접한 제1 단부 및 선단부를 포함하는 제2 단부를 포함하고, 선단부는 엘보 조인트를 지나서 돌출되어 하부 아암과 함께 L-형상을 형성하고, 그에 따라 하부 아암은 상부 아암의 선단부보다 길다. 많은 양태에서, U-형상이 상부 아암, 하부 아암 및 구속부 본체 사이에 형성되도록, 피드백 아암은 구속부 본체를 향해서 연장된다. 일부 양태에서, 가교 부재는 직사각형 아암 및 삼각형 지지부를 포함하고, 삼각형 지지부는 하부 날개의 제1 표면에 접경된다. 여러 실시예에서, 구속부는, 플런저가 피드백 아암의 U-형상의 개구부와 접촉할 때 컨테이너 내측에서 그리고 바늘의 외부로 약물을 밀기 위해서 플런저가 활성화되었다는 신호를 제공하는 가청적 및/또는 촉각적 소리를 생성하도록 구성된다. 많은 양태에서, 피드백 아암은 하우징에 비해서 가요적이고, 그에 따라 플런저의 상부 부분은 피드백 아암을 지나서 이동하도록 구성된다. 다른 양태에서, 피드백 아암의 상부 아암은 구속부 본체로부터 멀리 수평으로 확대되도록 구성되고, 그에 따라 플런저가 컨테이너 내에서 길이방향으로 이동될 수 있게 한다.
개시 내용은 또한 약물의 투여량을 주입하는 방법을 제공하고, 그러한 방법은 주입 장치를 이용하여 주입 장소에서 약물의 투여량을 주입하는 단계를 포함하고, 주입 장치는: 근위 단부 및 정지부를 갖는 하우징으로서, 하우징은 하우징 내에 배치된 컨테이너를 가지며, 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 컨테이너는 근위 단부에서 바늘을 가지며, 정지부는 컨테이너 내에 배치되는, 하우징; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 플런저로서, 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 약물을 컨테이너로부터 바늘 외로 주입하기 위해서 정지부를 컨테이너 내에서 이동시키도록 구성되는, 플런저; 구속부와 결합되는 부분을 적어도 갖는 캐리지로서, 구속부는 적어도 부분적으로 캐리지 내에 배치되고 컨테이너를 내부에서 유지하며, 구속부는 약물 분배를 표시하기 위한 가청적인 및/또는 촉각적인 피드백 부재를 가지며, 캐리지는 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 칼라의 원위 단부는 캐리지의 결합되도록 그리고 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라; 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 피부 센서의 원위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 피부 센서의 근위 단부는 피부와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및 피부 센서의 이동을 방지하기 위해서 하우징의 근위 단부와 결합되도록 구성된 캡을 포함한다.
본 개시 내용의 다른 특징 및 장점이 이하의 상세한 설명으로부터 명확해질 것이다. 그러나, 상세한 설명 및 특정 예가, 개시 내용의 몇몇 실시예를 나타내지만, 단지 예시로서 제공되었다는 것을 이해하여야 하는데, 이는 이러한 상세한 설명으로부터 당업자가 개시 내용 사상 및 범위 내의 다양한 변화 및 수정을 명확하게 이해할 것이기 때문이다.
부분적으로 실시예의 다른 양태, 특징, 이점 및 장점은 이하의 설명, 첨부된 청구항, 및 첨부 도면과 관련하여 명확해질 것이다.
도 1은, 자동주입기일 수 있는, 본 개시 내용의 약물 주입용 장치의 사시도이다. 장치는 조립되고 캡이 씌워진 상태로 도시되어 있다.
도 2는, 자동주입기일 수 있는, 도 1의 장치의 실시예의 분해도이다.
도 3은 도 1의 장치의 횡단면도이다.
도 4a 및 도 4b는 도 1의 장치의 제거 가능한 캡의 사시도이다.
도 4c 및 도 4d는 각각 도 4a 및 도 4b의 제거 가능한 캡의 상면도 및 저면도이다.
도 5a 및 도 5b는 도 2의 장치의 캡 삽입체의 사시도이다.
도 5c 및 도 5d는 각각 도 5a 및 도 5b의 캡 삽입체의 측면도 및 저면도이다.
도 6a 및 도 6b는 도 1의 장치의 하우징의 사시도이다.
도 6c 및 도 6d는 각각 도 6a 및 도 6b에 도시된 하우징의 상면도 및 저면도이다.
도 7a 및 도 7b는 도 2의 자동주입기의 피부 센서의 사시도이다.
도 7c 및 도 7d는 각각 도 7a 및 도 7b에 도시된 피부 센서의 상면도 및 저면도이다.
도 8a 및 도 8b는 도 3의 장치의 피부 센서 삽입체의 사시도이다.
도 8c 및 도 8d는 각각 도 8a 및 도 8b에 도시된 피부 센서 삽입체의 상면도 및 저면도이다.
도 9a 및 도 9b는 도 2의 장치의 캐리지의 사시도이다.
도 10a 및 도 10b는 도 2의 장치의 캐리지 트러스트 베어링의 사시도이다.
도 11a 및 도 11b는 도 2의 장치의 칼라의 사시도이다.
도 11c 및 도 11d는 각각 도 11a 및 도 11b에 도시된 칼라의 상면도 및 저면도이다.
도 12a 및 도 12b는 도 2의 장치의 구속부의 사시도이다.
도 13a 및 도 13b는 도 2의 장치의 플런저의 사시도이다.
도 13c 및 도 13d는 각각 도 13a 및 도 13b에 도시된 플런저의 상면도 및 저면도이다.
도 14a 및 도 14b는 도 2의 장치의 하우징 상단부의 사시도이다.
도 15a, 도 15b 및 도 15c는 도 2의 장치의 하우징 상단 삽입체의 사시도이다.
도 16a 및 도 16b는 각각 도 2의 장치의 피부 센서 스프링 및 플런저 스프링의 사시도이다.
도 17a 및 도 17b는 각각 도 3의 장치의 주사기 또는 컨테이너의 사시도 및 측면도이다.
도 17c 및 도 17d는 각각 도 3의 장치의 정지부의 사시도 및 측면도이다.
도 18a 및 도 18b는 도 3의 장치의 실시예의 캡과 강성 바늘 차폐부 사이의 상호 작용의 사시도이다.
도 18c는 도 3의 장치의 실시예의 캡과 강성 바늘 차폐부 사이의 상호 작용의 횡단면도이다.
도 19a, 도 19b, 도 19c 및 도 19d는 도 3의 장치의 실시예의 구성요소의 사시도이다.
도 20a, 도 20b, 도 20c, 도 20d 및 도 20e는 도 3의 장치의 실시예의 구성요소의 사시도이다.
도 21a, 도 21b, 도 21c, 도 21d 및 도 21e는 도 3의 장치의 실시예의 구성요소의 사시도이다.
도 22는 도 3의 장치의 실시예의 구성요소의 사시도이다.
도 23a, 도 23b, 및 도 23c는 도 3의 장치의 실시예의 구성요소의 사시도이다.
도 24a 및 도 24b는 도 3의 장치의 실시예의 구성요소의 사시도이다.
도 25a, 도 25b, 도 25c 및 도 25d는 도 3의 장치의 실시예의 구성요소의 사시도이다.
도 26, 도 27, 도 28, 도 29, 도 30, 도 31, 도 32, 도 33, 도 34, 도 35, 및 도 36은 도 3의 자동주입기의 실시예의 구성요소의 개략도이다.
도 37a, 도 37b, 도 37c, 도 37d 및, 도 37e는 도 1의 자동주입기의 주입 위상 사이클의 도면이다.
또한, 도면들 내의 물체들 사이의 관계는 실제 축척(scale)이 아닐 수 있고, 사실상 크기와 관련하여 반대의 관계를 가질 수 있다. 도면은 도시된 각각의 물체의 구조에 대한 이해 및 명료함을 제공하기 위한 것이고, 그에 따라 구조의 구체적인 특징을 묘사하기 위해서 일부 특징이 과장되어 있을 수 있다.
본 개시 내용의 일부를 함께 형성하는 첨부 도면과 관련하여 제공된 개시 내용에 관한 이하의 구체적인 설명을 참조하는 것에 의해서 본 개시 내용이 보다 용이하게 이해될 수 있을 것이다. 이러한 개시 내용이 본원에서 설명 및/또는 도시된 구체적인 장치, 방법, 조건 또는 매개변수로 제한되지 않는다는 것, 그리고 본원에서 사용된 전문용어가 단지 예로서 특별한 실시예를 설명하기 위한 목적을 위한 것이고 청구된 개시 내용을 제한하기 위한 것이 아님을 이해할 수 있을 것이다. 이하의 설명은 임의의 당업자가 본 개시 내용을 제조 또는 이용할 수 있게 하기 위해서 제공된 것이다.
본원의 넓은 범위를 설정하는 수치적 범위 및 매개변수가 개략적인 값임에도 불구하고, 구체적인 예에서 기술된 수치 값은 가능한 한 정확하게 기재된다. 그러나, 임의의 수치 값은 본질적으로, 각각의 테스팅 측정에서 발견되는 표준 편차로부터 초래되는 특정 오류를 필수적으로 포함한다. 또한, 본원에서 개시된 모든 범위는 그에 포함된 임의의 그리고 모든 하위 범위를 포함하는 것으로 이해하여야 한다. 예를 들어, "1 내지 10"의 범위는 1의 최소 값과 10의 최대 값 사이의(그리고 포함하는) 임의의 그리고 모든 하위 범위를 포함하고, 다시 말해서, 임의의 그리고 모든 하위 범위는 1과 같거나 그보다 큰 최소 값 및 10과 같거나 그보다 작은 최대 값을 갖고, 예를 들어, 5.5. 내지 10이다.
정의
또한, 문맥상 달리 명확하게 기술되어 있지 않는 한, 첨부된 청구항을 포함한 명세서에서 사용된 바와 같이, 단수 형태("a," "an," 및 "the")가 복수형을 포함하고, 특별한 수치 값에 대한 언급이 적어도 그러한 특별한 값을 포함한다.
범위는 본원에 "약" 또는 "대략적으로" 하나의 특정 값으로부터, 및/또는 "약" 또는 "대략적으로" 다른 특정 값까지인 것으로 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현되었을 때, 다른 실시예가 하나의 특별한 값으로부터 및/또는 다른 특별한 값까지를 포함한다.
"아래", "밑", "하부", "위", "상부" 및 기타와 같은 공간적으로 상대적인 용어는, 제2 요소에 대한 하나의 요소의 위치를 기술하기 위한 설명의 용이성을 위해서 사용된 것이다. 이러한 용어는, 도면에 도시된 것과 다른 배향 이외에 장치의 다른 배향도 포함하기 위한 것이다. 또한, "제1, "제2", 또는 기타와 같은 용어는 또한 다양한 요소, 영역, 섹션 등을 설명하기 위해서 사용되고, 또한 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 설명 전반을 통해서 유사한 용어는 유사한 요소를 지칭한다.
본원에서 사용된 바와 같이, "갖는", "함유하는", "포괄하는", "포함하는" 등의 용어는, 기술된 요소 또는 특징의 존재를 나타내나 부가적인 요소 또는 특징을 배제하지는 않는, 개방형 용어이다.
"약물"이라는 용어는 질환 또는 질병을 치료하기 위해서 주입하기에 적합한 물질을 포함한다. 약물은 활성적인 의약적 성분 및 부형제를 포함할 수 있다.
자동주입기 또는 장치의 "근위" 단부라는 용어는, 환자의 피부에 가장 가까운 단부를 지칭한다.
"원위" 단부라는 용어는, 환자의 피부로부터 가장 먼 단부를 지칭한다.
이하의 표제는 어떠한 방식으로도 개시 내용을 제한하는 의미를 갖지 않으며; 임의의 하나의 표제 하의 실시예가 임의의 다른 표제 하의 실시예와 함께 이용될 수 있다.
이제, 첨부 도면에 예가 도시된, 본원의 특정 실시예를 구체적으로 참조할 것이다. 본원이 구체적인 실시예와 함께 설명될 것이지만, 본원이 그러한 실시예에 대한 출원으로 제한되지 않을 것임을 이해할 수 있을 것이다.
약물 주입용 장치
사용자에게 신뢰 가능하고 안전한 주입을 제공하는 새로운 약물 전달 장치 및 방법이 설명된다. 제공된 약물 전달 장치 및 방법은 주입 장소에 대한 약물의 정확한 전달을 가능하게 하고, 훈련 받지 않은 사람에 의해서도 사용될 수 있다.
본원은 약물의 적어도 하나의 투여량을 주입하기 위한 전달 장치 및 관련된 사용 방법의 실시예를 제공한다. 약물은, 예를 들어, 용액, 현탁 물질, 에멀전, 겔, 콜로이드, 또는 거품과 같은, 액체 형태일 수 있다.
주입하고자 하는 임의의 약물이 전달 장치에 적재될 수 있다. 예를 들어, 전달 장치에는 약물의 하나 이상의 투여량이 적재될 수 있다. 적합한 약물은, 예를 들어, 진통제, 항염증제, 호르몬, 베타 작용제, 알파 작용제, 베타 길항제, 알파 길항제, 벤조디아제핀(예를 들어, 디아제팜), 포도당 조절제(예를 들어, 인슐린, 글루카곤, 덱스트로스), 마약(예를 들어, 오피오이드), 마약 길항제(예를 들어, 날록손), 콜린제, 항콜린제, 무스카린 작용제, 무스카린 길항제, 스테로이드, 염화물 염(예를 들어, 염화칼륨, 염화나트륨, 염화칼슘), 요오드화물 염, 콜린에스테라제 활성화제, 콜린에스테라제 작용제, 항균제, 항-부정맥제, 혈관 확장제, 혈관 수축제, 항-응고제, 심혈관제, 항-파킨슨제, 항-정신병제, 면역 억제제, 항히스타민제, 선택적 세로토닌 수용체 작용제, 또는 이들의 조합을 포함한다. 약물은, 예를 들어, 용액, 현탁 물질, 에멀전, 겔, 콜로이드, 또는 거품과 같은, 액체 형태일 수 있다.
일부 실시예에서, 본 전달 장치는 새로운 긴급 방출 펜을 포함한다. 일부 실시예에서, 긴급 방출 펜은 미리-충진된 주사기를 갖는, 1번 사용되는, 일회용의 자동주입기이다. 일부 실시예에서, 긴급 방출 펜은, 예를 들어 저혈당증을 치료하기위한 글루카곤 또는 마약 과다 복용을 치료하기위한 날록손과 같은 약물을 환자가 자가-주입할 수 있게 허용하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 긴급 방출 펜은, 캡이 긴급 방출 펜의 피부 센서 또는 바늘 보호부를 덮는 초기 상태에 있도록 구성된다. 캡을 제거하여 피부 센서를 노출시킨다. 사용자는 주입력을 피부 센서에 인가하고, 이는 특히, 최종적으로 플런저가 약물을 컨테이너 또는 주사기의 외부로 그리고 바늘의 외부로 주입 장소로 이동시켜 약물을 전달하게 한다.
약물이 주입되고 바늘이 주입 장소로부터 회수된 후에, 피부 센서는 이어서 연장 위치로 복귀되고, 그에 따라 바늘을 차폐하거나 덮어 추가적인 사용 및 원하지 않는 피부의 천공을 방지한다.
도시된 전달 장치(10)는, 약물 주입용 장치인, 1회 사용 자동주입기(12)일 수 있다. 여러 실시예에서, 바늘 및 장치의 침투 깊이는 약물의 상이한 부피들을 위해서 그리고 주입의 많은 유형을 위해서 설계될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 자동주입기(12)는 일회용 장치일 수 있고, 일부 실시예에서, 0.3 ml 이하, 그리고 일부 양태에서 0.4 ml의 저점도 제형을 12.7 mm 내지 16 mm의 바늘 주입 깊이를 갖는 주입 장소에 전달할 수 있다. 다른 실시예에서, 장치는 전술한 부피보다 많거나 적은 부피를 전달하도록 설계될 수 있다. 많은 실시예에서, 장치는 피하, 척추강내, 경막외, 피내, 근육내, 정맥내, 복강내, 심장내, 관절내 및/또는 해면내 주입을 위해서 구성될 수 있다. 더 설명된 바와 같이, 바늘의 삽입 및 회수가 수작업으로 구동되는 반면, 주입은 스프링으로 구동된다. 바늘이 일단 회수되면, 전달 장치는 바늘을 보호한다. 전달 장치는, 동작에 앞서서 주사기 또는 약물 컨테이너의 내용물을 볼 수 있게 하는 적어도 하나의 투여량 관찰 창을 갖고, 경사 평면에서 구를 수 있는 위험을 제한하기 위해서 하우징 상에서 부가적인 돌부(pip) 또는 범프를 갖는다. 많은 통상적인 자동주입기와 대조적으로, 여러 양태에서, 이러한 개시 내용의 전달 장치는, 원치 않는 바늘 찌름을 방지하기 위해서, 활성화 버튼 또는 작동기 버튼에 의해서가 아니라, 피부 센서 또는 바늘 보호부에 의해서 활성화된다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 자동주입기(12)는, 피부 센서(32)를 덮고 바늘 차폐 제거부로서의 역할을 하는 제거 가능한 캡(14)을 포함한다. 자동주입기(12)는 또한 하우징(18)을 포함하고, 그러한 하우징은 일반적으로 길이방향 축(LL)을 따라서 원통형이고, 하우징 상단부(20)와 함께, 자동주입기(12)의 다른 구성요소의 대부분을 수용한다. 일부 실시예에서, 하우징(18)은 피부 센서(32) 내로 키 결합되는(keyed) 칼라(16), 바늘(28)을 갖는 주사기 또는 컨테이너(30), 그리고 주사기 또는 컨테이너(30) 내에 활주 가능하게 위치되는 주사기 정지부(31)를 포함하고, 이들 모두는, 적어도 부분적으로, 플런저(42)와 결합되도록 구성된 캐리지(40) 내에 포함된다. 자동주입기(12)는 근위 단부(19) 및 원위 단부(23)를 갖는다.
사용자가 캡(14)을 제거할 때, 그러한 행동은 주사기 또는 컨테이너(30)의 바늘(28)을 덮는 바늘 차폐부(23)를 자동적으로 제거할 것이다. 일부 실시예에서, 바늘 차폐부(23)는, 바늘(28)을 보호하는 강성 바늘 차폐부(24)를 제공하기 위해서 강성 재료로 제조될 수 있다. 다른 실시예에서, 바늘 차폐부(23)는, 가요성 바늘 차폐부(26)를 제공하기 위해서 가요성 재료로 제조될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 바늘(28)은 강성 바늘 차폐부(24)에 의해서 덮인 가요성 바늘 차폐부(26) 모두에 의해서 보호될 수 있다. 캡(14)이 제거된 후에, 피부 센서(32)는 완전히 연장되지 않을 것이고 부분적으로 후퇴된다. 일부 실시예에서, 부분적으로 후퇴된 피부 센서(32)는 잘못된 주입을 방지하는 고장-안전(fail-safe) 메커니즘이다.
약물을 주입하기 위해서, 사용자는, 주입을 필요로 하는 장소에서 피부에 대해서 피부 센서(32)를 누르고, 이는 피부 센서가 캐리지(40)의 원위 단부(21)를 향해서 완전히 후퇴될 수 있게 하고, 피부 센서는 피부 센서 스프링(36)과 결합될 것이고, 피부 센서 스프링은 칼라를 회전시키지 않고 칼라(16)와 결합할 것이다. 칼라(16)는 캐리지(40)와 결합될 것이고, 바늘(28)이 특정 깊이까지 삽입되면, 캐리지가 회전되게 할 것이다. 캐리지(40)의 회전은, 캐리지(40)의 원위 단부(21)에 배치된 플런저(42)의 회전을 유발할 것이다. 캐리지의 원위 단부는 슬롯/홀을 가지며, 그러한 슬롯/홀은, 플런저(42)가 캐리지 내에 존재하는 채널을 통과할 수 있게 하는 위치까지 캐리지(40)가 완전히 회전된 후에, 플런저(42)가 연장될 수 있게 한다.
일부 실시예에서, 자동주입기(12)는, 자동주입기(12)가 저장 상태에 있을 때, 피부 센서(32)를 덮도록 구성된 캡(14)을 포함한다. 캡(14)의 일 실시예가 도 4a 내지 도 4d에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 캡(14)은, 일반적으로 타원형의 횡단면 프로파일을 갖는, 양 단부가 개방된 일반적으로 세장형인 관 형상 본체(14a)를 갖는다. 타원형 프로파일의 장축(d1)은 약 28 mm이고 단축(d2)은 약 25 mm이다. 근위 단부에서, 캡(14)은 캡 삽입체(15)를 수용하도록 구성된 근위 개구부(90), 및 캡(14)과 캡 삽입체(15) 사이에서 형상 결합형 클립 유지부(positive clip retention)를 제공하는 클립 함몰부(102)를 갖는다. 근위 개구부(90)의 반대쪽에서, 캡(14)은, 자연적인 인출선(lead out)을 제공하는 것에 의해서 하우징(18)으로부터의 캡의 제거를 돕는 프로파일링된 인터페이스(100)를 통해서 하우징(18)에 연결되도록 그리고 그에 따라 캡을 비틀어 제거할 때 라벨 상에 장력을 제공하도록 구성된 원위 개구부(91)를 갖는다. 외부에서, 캡(14)은, 캡의 유지를 돕는 파지 특징부(103)를 포함한다. 내부에서, 캡(14)은, 캡(14)이 피팅되고 피부 센서 삽입체(34)가 로킹된 위치에 있을 때 활성화되는 자동주입기를 위한 로킹 방법을 제공하기 위한, 로크 작동 러그 또는 캠(104)을 포함한다. 캡(14)은 또한 유지 홀(106)을 포함하고, 유지 홀은 하우징(18) 상의 연성 위치 결정 범프(soft location bump)와 상호 작용하고 그에 의해서 캡의 유지를 향상시킨다. 근위 단부로부터 유지 홀(106)까지의 관형 형상의 본체(14a)의 길이는 약 30 mm이다.
캡 삽입체(15)가 캡(14)에 커플링되어, 캡(14)의 근위 단부를 통해서 연장되는 개구부(90)를 덮는다. 캡 삽입체(15)의 일 실시예가 도 5a 내지 도 5d에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 캡 삽입체(15)는 편평한 커버(110) 및 캡 삽입체 본체(114)를 포함한다. 편평한 커버(110)는 캡(14)의 타원형의 횡단면 프로파일과 유사한 크기의 실질적으로 타원형인 형상을 갖는다. 편평한 커버(110)는, 원형의 편평한 커버(110) 상에서 중심에 배치되어 원위 방향으로 돌출되는 강성 및/또는 가요성 바늘 차폐부 캡쳐 부재(124)를 포함한다. 일부 양태에서, 강성 및/또는 가요성 바늘 차폐부 캡쳐 부재(124)는, 강성 바늘 차폐부(24)의 단부 플랜지(27)와 결합되도록 그리고 캡(14)이 제거될 때 이를 제거하도록 구성된 클립 후크(128)를 갖는 관형 샤프트(126)로서 성형된다. 캡쳐 부재(124)는 약 10 mm의 길이 및 약 8 mm의 외경을 갖는다. 여러 양태에서, 캡 삽입체 본체(114)는, 대향되는 내부 오목 표면들을 가지고 바늘 차폐부 캡쳐 부재(124) 주위에 배치되어 축(CC)을 따라서 길이방향으로 연장되고 서로 이격된, 2개의 아암(115)을 갖는다. 각각의 아암(115)은 상부 본체(116), 및 상부 본체(116)에 접경되는 하부 본체(118)를 갖는다. 아암(115)의 상부 본체(116)는 기부(117)를 포함하고, 그러한 기부로부터 클립 특징부(120)가 길이방향 축(CC)을 따라서 원위적으로 연장되어 캡(14)과 캡 삽입체(15) 사이에 형상 결합형 클립 유지부를 제공한다. 다른 실시예에서, 각각의 클립 특징부(120)는 기부(117)로부터 연장되어 U 형상을 그 사이에 형성하는 2개의 아암을 갖는다. 아암(115)의 하부 본체(118)는 클립 개구(122)를 포함하여, 피부 센서(32)에 클립 결합시키기 위한 형상 결합 특징부를 제공한다.
일부 실시예에서, 주사기 또는 컨테이너(30)는, 예를 들어, 도 2 및 도 18a에 도시된 바와 같이, 강성 바늘 차폐부(RNS)(24)에 커플링되는 가요성 바늘 차폐부(26)에 의해서 보호된다. 가요성 바늘 차폐부(26)는 바늘(28)을 둘러싸고, 강성 바늘 차폐부(24)에 의해서 둘러싸이며, 그 둘 모두는 주사기 또는 컨테이너(30)의 바늘(28)을 보호하도록 구성된다. 강성 바늘 차폐부(24)는 바늘(28)의 선단부에서 원통형 형상의 테이퍼링된 표면을 포함하고, 캡 삽입체(15)의 관형 샤프트(126)의 클립 후크(128)와 상호 작용하기 위한 단부 플랜지(27)를 갖는다. 캡(14)의 제거 시에, 클립 후크(128)가 강성 바늘 차폐부(24)의 단부 플랜지(27)에 걸려서 이를 주사기 또는 컨테이너(30)로부터 제거한다. 일부 양태에서, 캡(14) 및 캡 삽입체(15)의 캡 조립체가 제거될 때, 캡 삽입체(15)의 클립 후크(128)가 가요성 바늘 차폐부(26) 및 강성 바늘 차폐부(24)를 동시에 제거할 수 있다. 일부 실시예에서, 강성 바늘 차폐부(24)는 약 25 mm 내지 약 35 mm의 길이 및 그 원위 단부에서의 약 5 mm의 외경을 가질 수 있다.
자동주입기(12)의 동작을 개시하기 위해서, 사용자는 캡(14)을 당겨서 및/또는 비틀어서 제거한다. 이러한 행동은 이하의 3가지 중요한 행동을 유발할 수 있다: (i) 자동주입기 본체 및 캡(14) 모두에 고정된 라벨이 2개로 파열되고; (ii) 강성 바늘 차폐부(24)가 자동주입기(12)의 내부로부터 외부로 당겨지고; 그리고 (iii) 피부 센서 로크는, 캐리지가 해제되는 동안, 자동주입기를 고정한다. 장치 라벨은 장치 본체 및 캡 모두에 부착되도록 의도되고, 그에 따라 캡의 제거는 프로파일링된 천공 라인을 따라 라벨을 파열시키고 그에 따라 사용에 관한 그리고 멸균성의 파괴에 관한 위변조 방지(tamper-evidence)를 제공한다.
캡 조립체(캡(14) 및 캡 삽입체(15))는 조립 중에 강성 바늘 차폐부(RNS)(24)의 단부 플랜지(27) 상으로 클립 결합되고, 그에 따라 캡(14)이 제거될 때, RNS가 동시에 주사기의 외부로 당겨진다. 따라서, 캡이 제거될 때, 바늘 차폐부가 또한 제거된다.
도 6a 내지 도 6d를 참조하면, 일 실시예에서, 하우징(18)은, 제거 가능한 캡(14)의 크기와 실질적으로 동일한 크기의 일반적으로 타원형인 횡단면 프로파일을 갖는, 양 단부가 개방된, 일반적으로 세장형인 관형 형상의 본체를 갖는다. 하우징(18)의 관형 형상의 본체(133)는 하부 부분(134), 상부 부분(135) 그리고 2개의 개구부, 즉 근위 개구부(136) 및 원위 개구부(138)를 포함한다. 일부 실시예에서, 하우징(18)의 관형 형상의 본체(133)는 단일체이다. 근위 단부에서, 하부 부분(134)은 근위 개구부(136)를 갖고 그러한 근위 개구부는 실질적으로 둥근 원주 및 캡 조립체 내로 피팅되도록 구성된 실질적으로 원통형 부분(137)을 갖는다. 일부 실시예에서, 근위 개구부(136)에서, 하부 부분(134)은 약 20 mm의 외경을 갖는다. 하부 부분(134)은, 그 원위 단부에서, 캡(14)으로의 자연적인 인출선을 제공하기 위해서 상부 부분(135)에 인접하는 프로파일링된 인터페이스(144)를 갖는다. 원통형 부분(137)은, 서로 이격되고 캡(14)의 유지 홀(106)과의 자연적인 피팅을 제공하도록 구성된 2개의 돌부(141)를 포함한다. 하우징(18)의 관형 형상의 본체(133)는 또한, 사용에 앞서서 자동주입기(12)를 위한 매끄러운 파지 부분을 제공하기 위해서 캡(14)의 파지 특징부(103)와 연속되도록 배치되는 파지 특징부(142)를 포함한다.
하우징은, 비제한적으로, 원통형, 둥근형, 또는 직사각형을 포함하는 다양한 형상일 수 있다. 하우징은 윤곽을 가질 수 있고, 사용 중에 장치를 용이하게 파지할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 하우징은 오른손 및 왼손 사용자들을 위해서 각도를 형성할 수 있거나, 양 손 모두를 위해서 범용적일 수 있다.
주사기 및 그 내용물에 관한 개선된 가시성을 제공하기 위해서, 하우징(18)의 관형 형상의 본체 내에, 원통형 부분(137) 위에 배치되고 서로 이격된 적어도 2개의 창(140)이 있을 수 있다. 창(140)은, 예를 들어, 주사기 또는 컨테이너(30) 및/또는 주사기 또는 컨테이너(30) 내의 약물과 같은 물질을 볼 수 있게 하도록 구성된다. 일 실시예에서, 창(140)은, 하우징(18) 내에 주사기 및/또는 약물이 없을 때, 예를 들어 적색과 같은 제1 색채가 되도록 그리고, 하우징(18) 내에 주사기 및/또는 약물이 있을 때, 예를 들어 녹색과 같은 제2 색채가 되도록 구성된다. 하우징(18)은, 캡(14)의 파지 특징부(103)와 짝을 이루는 파지 특징부(142)를 더 포함한다. 하우징(18)은 또한, 캡(14)과 또한 짝을 이루어 자연적인 인출선을 제공하고 캡(14)을 비틀어 제거할 때 장력을 제공하는, 프로파일링된 캡 인터페이스(144)를 포함한다. 피부 센서(32)의 형상 결합형 유지부를 제공하고 사용 후의 피부 센서의 제거 가능성을 방지하기 위해서, 하우징(18)은 적어도 두개(2개)의 피부 센서 슬롯(148)을 포함한다. 각각의 창(140) 아래에서, 하우징(18)의 관형 형상의 본체는, 자동주입기의 자동화된 조립 중에 캡 조립체가 피팅될 때 피부 센서(32)의 확실한 유지가 가능하게 하도록 제공되는 조립체 홀(150)을 포함한다. 일부 실시예에서, 하우징(18)의 관형 형상의 본체(133)의 전체 길이는 약 90 mm이다.
하우징(18) 내에 포함되는 자동주입기의 다른 요소는 피부 센서 삽입체(34)를 포함하는 피부 센서(32), 피부 센서 스프링(36), 캐리지(40), 칼라(16), 구속부(38), 캐리지 트러스트 베어링(41), 플런저(42), 플런저 스프링(44), 하우징 상단부(20) 및 하우징 상단부 삽입체(22)를 포함하고, 이들 모두는 본원에서 설명된 바와 같이 서로 상호 작용한다.
피부 센서(32)는 하우징(18) 내에 배치된다. 피부 센서(32)의 단부는, 자동주입기(12)가 물질, 예를 들어 약물을 환자의 피부 내로 또는 아래로 주입할 때, 예를 들어, 피부와 같은 조직과 결합되도록 구성된다. 피부 센서(32)의 일 실시예가 도 7a 내지 도 7d에 도시되어 있다. 도 7a 및 도 7b를 참조하면, 피부 센서(32)는 본체(170)를 포함하고, 그러한 본체는 근위적으로 위치된 하부 관형 부분(172), 원위적으로 위치된 상부 관형 부분(174), 및 본체(170) 전체를 통한 보어(161)를 갖는다. 근위 단부에서, 보어(161)는 관형 하부 부분(172)의 전방 면(171)에 의해서 경계 지어지고, 전방 면(171)은, 자동주입기(12)가 주입 장소에 대해서 눌려지고 피부 센서가 후퇴되었을 때, 바늘(28)이 통과하여 이동할 수 있게 허용하도록 구성된 중앙 개구(173)를 갖는다.
원위적으로 위치된 상부 관형 부분(174)과 비교할 때, 관형 하부 부분(172)은, 피부 센서 삽입체(34)가 로킹 메커니즘과 협력할 수 있게 허용하도록 구성된 감소된 직경 프로파일을 갖는다. 일부 실시예에서, 하부 부분(172)의 직경은 약 15 mm이다. 외부에서, 하부 관형 부분(172)은 또한, 캡(14) 하위 조립체를 피부 센서(32)에 클립 결합시키는 것을 돕는, 서로 이격된 적어도 2개의 캡 하위 조립체 유지 돌부(164)를 포함한다. 피부 센서 본체(170)의 상부 관형 부분(174)은 하부 부분(172)에 접경되는 기부(175) 및 2개의 아암(176)을 포함하고, 그러한 아암은 일반적으로 기부(175)로부터 길이방향 축(DD)을 따라 축방향으로 연장되고 피부 센서 스프링(36)을 수용하도록 구성된 대향되는 내부 오목 표면들을 갖는다. 피부 센서(32)의 상부 관형 부분(174)은, 적어도 피부 센서 삽입체(34)의 외부 러그(196)를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 클립 슬롯(160)을 포함한다. 일부 실시예에서, 상부 관형 부분(174)은, 피부 센서 삽입체(34)의 외부 러그(196)를 수용하도록 구성된 2개의 클립 슬롯(160)을 갖는다. 각각의 아암(176)은, 기능을 보장하기 위해서 그리고 사용 후에 피부 센서(32)의 제거 가능성을 방지하기 위해서 하우징(18) 내에서 형상 결합 위치를 제공하는 이중 도브테일 섹션(double dovetail section)을 갖는 외부 러그(162)를 포함한다. 일부 양태에서, 피부 센서(32)의 상부 관형 부분(174)의 직경은 약 20 mm이다. 다른 양태에서, 피부 센서(32)의 전체 길이는 약 57 mm이다.
피부 센서(32)의 상부 관형 부분(174)은 또한 피부 센서 캠 또는 램프(166)를 포함하고, 그러한 캠 또는 램프는, 일부 양태에서, 피부 센서(32)의 단부 면(171)과 사용자의 피부의 상호 작용에 의해서 생성되는 초기 문턱 힘을 극복하기 위해서, 칼라(16)의 외부 탭(62)과 상호 작용할 수 있다. 피부 센서(32)의 상부 관형 부분(174)은, 피부 센서 삽입체(34)를 조립할 때 위치 및 클립 형태를 제공하는, 피부 센서 기부(175)에 부가되는 조립체 릴리프 특징부(assembly relief feature)(167)를 더 포함한다. 또한, 조립체 릴리프 특징부(167)는 조립 보조를 제공할 수 있고, 두 구성요소가 함께 체결될 때 피부 센서 삽입체(34)가 캐리지(40)에 로킹되게 한다.
피부 센서 삽입체(34)는 피부 센서(32) 내에 배치된다. 피부 센서 삽입체(34)의 일 실시예가 도 8a 내지 도 8d에 도시되어 있다. 도 8a 내지 도 8d를 참조하면, 피부 센서 삽입체(34)는 관형 본체(190)를 포함하고, 그러한 관형 본체는, 보어(191)를 형성하고 기부(188)를 갖는 근위적으로 위치된 하부 원통형 형상의 스커트(194)와 접경되는, 원통형의 원위적으로 위치되는 상부 본체(192), 및 일반적으로 상부 본체(192)로부터 반경방향 외측으로 연장되고 기부(188)에 수직인 면(193)을 갖는다. 여러 실시예에서, 상부 본체(192)의 직경은 약 14 mm이다. 일부 실시예에서, 기부(188)의 직경은 약 17 mm이다. 스커트(194)는, 피부 센서 삽입체(34)와 상호 작용하고 핀(200)을 로킹된 위치 내로 회전적으로 구동하기 위한 캡 조립체를 위한 수단을 제공하기 위해서 일반적으로 기부(188)로부터 축방향으로 연장되는, 작동 날개의 쌍 또는 W 형상의 캠(198)을 포함한다. 일부 실시예에서, 외부에서, 상부 본체(192)는, 스프링 단부가 걸릴 수 있는 가능성을 제거하는데 있어서 위험을 감소시키고 피부 센서 스프링(36)의 길이 증가에 대한 보상을 제공하는, 스프링 정렬 보스(196)를 포함한다. 피부 센서 스프링의 실시예가 도 16a에 도시되어 있다. 내부에서, 상부 본체(192)는, 이러한 개시 내용에서 더 설명되는 바와 같이 로킹 메커니즘을 위해서 캐리지의 각도형 면을 위로 활주시키는 희망하는 로킹 기능을 가능하게 하는데 필요한 핀(200)을 더 포함한다. 스커트(194)는, 피부 센서 삽입체(34)를 피부 센서 내에서 유지하고 로킹 메커니즘에 필요한 회전 자유를 제공하는, 외부 유지 핀(202)을 포함한다.
하우징(18)은 캐리지(40), 및 캐리지(40) 위에 활주 가능하게 배치되도록 구성된 칼라(16)를 더 포함한다. 캐리지(40)의 일 실시예가 도 9a 및 도 9b에 도시되어 있다.
캐리지(40)는 길이방향 축(AA)을 따른 관형 형상의 본체(210)를 가지며, 관형 형상의 본체는 하부 부분(212) 및 하부 부분(212)에 접경되는 상부 부분(214)을 갖는다. 일 양태에서, 캐리지(40)는 단일체이고 투명한 물질로 제조된다. 하부 부분(212)은 근위 개구부(211)를 갖는다. 일부 양태에서, 하부 부분(212)의 외경은 약 10 mm이다. 외부에서, 하부 부분(212)은 적어도 하나의 램프 융기부(228), 그리고 일부 실시예에서, 2개의 램프 융기부(228)를 포함하고, 2개의 램프 융기부는, 일부 양태에서, 하부 부분(212)의 대향 측면 상에서 서로 이격되고 하부 부분(212)의 원위 단부에 배치된다. 램프 융기부(228)는 직선형 연부(229) 및 궁형 연부(230)를 갖고, 이러한 연부들은 지점(231)에서 만나고 카트리지 문턱 면(233)을 제공하며, 카트리지 문턱 면은, 피부 센서(32)와 협력하는 칼라가 캐리지(40)를 부분적으로 회전시킬 수 있도록, 칼라(16)를 수용하게 구성된다. 피부 센서(32)는 스프링(36)에 예비-압축을 가하고, 그러한 예비-압축 힘은 칼라(16) 상에 축방향으로 작용하고, 이는 궁형 연부(230)에 의한 캐리지(40)의 회전 이동을 유발한다. 일부 실시예에서, 궁형 연부(230)가 나선형일 수 있다. 여러 양태에서, 직선형 연부(229)는 약 25 mm의 길이를 가질 수 있고, 궁형 연부(230)는 약 30 mm의 길이를 가질 수 있다.
여러 실시예에서, 하부 부분(212)은, 서로 이격된, 적어도 하나의 중단 리브 또는 레일(232), 주입 레일 또는 리브(234), 그리고 반전된 J 리브 또는 로크 레일(236)을 포함하고, 이들 모두는 캐리지 본체(210)의 근위 개구부(211) 주위에 배치되고, 자동주입기(12)가 이용할 수 있는, 바늘 삽입 및 중단 기능 그리고 주입 기능을 위해서 포함된다. 중단 리브 또는 레일(232) 및 주입 리브 또는 레일(234)은 서로 이격되나, 서로의 옆에 배열되며, 중단 리브는 주입 리브보다 짧다. 여러 실시예에서, 주입 레일(234)은 램프 융기부(228)의 직선형 연부(229)에 접경된다. 일부 양태에서, 중단 레일(232)은 약 20 mm의 길이를 갖고, 주입 레일은 약 36 mm의 길이를 갖는다. 중단 리브(232)는 반전된 J 리브 또는 레일(236)과 주입 레일(234) 사이에 배치된다. 반전된 J 리브(236)는 직선형 측면(238) 및 U-형상의 채널(237)을 갖는다. 여러 양태에서, 반전된 J 레일(236)의 직선형 측면(238)은 약 16 mm의 길이를 갖는다. 다른 양태에서, 캐리지(40)의 모든 외부 레일은 약 1.5 mm의 두께를 갖는다. 일부 실시예에서, 중단 리브(232), 주입 리브(234) 및 반전된 J 리브 또는 로크 레일(236)은, 이격되고 서로 대면되는 쌍을 각각 포함한다.
다른 실시예에서, 상부 부분(214)은, 하부 테두리(218) 및 상부 테두리(220)를 갖는 기부(216)를 포함하고, 양 테두리는 캐리지 트러스트 베어링(41)을 수용하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 캐리지(40)의 상부 부분(214)은, 서로 대면되고 상부 테두리(220)와 함께 U 형상을 생성하는, 원위 개구부(227) 주위에 배치된 상부 테두리(220)로부터 연장되는 2개의 아암 또는 이어(ear)(226)를 더 포함한다. 여러 실시예에서, 하부 테두리(218)는 약 10 mm의 외경을 갖고, 상부 테두리(20)는 약 17 mm의 외경을 갖는다. 다른 실시예에서, 아암 또는 이어(226)는 약 21 mm의 길이를 갖는다.
칼라(16)는 근위 단부에서 피부 센서(32)에 그리고 원위 단부에서 캐리지(40)에 커플링된다. 칼라(16)의 일 실시예가 도 11a 내지 도 11d에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 칼라(16)는, 관통 보어(49)를 갖는 관형 본체(50)를 갖고, 본체(50)는, 근위 개구부(51) 및 원위 개구부(53)를 갖고 캐리지(40) 위에서 활주되도록 구성된 리브형 벽(ribbed wall)에 의해서 형성된다. 외부에서, 칼라(16)는 리브(54) 및 융기부(55)를 포함하고, 그 둘 모두는 토출기 최적화에 있어서 그리고 충분한 벽 두께를 제공하는데 있어서 유용하다. 일 실시예에서, 리브(54)는 약 17 mm의 길이를 갖는다. 원위 단부에서, 관형 본체(50)는 피부 센서 스프링(36)의 하중 부여 하에서 캐리지 문턱 면(233)과 커플링되도록 구성된 칼라 문턱 면(64)을 갖는다. 일 실시예에서, 캐리지 트러스트 베어링(41)이 도 10a 및 도 10b에 도시되어 있다. 캐리지 트러스트 베어링(41)은 근위 표면 또는 하부 면(43a), 원위 표면 또는 상부 면(43b), 및 4개의 탭(48)을 갖는다. 4개의 탭(48)의 표면(43a)은 하우징(18) 내의 슬롯의 하단부와 접촉되고, 이는, 캐리지 트러스트 베어링(41)이 하우징(18) 내에서 축방향으로 위치되는 곳을 규정한다. 원위 표면(43b)은 캐리지(40)의 상부 테두리(220)의 하부측에 접촉된다. 일부 실시예에서, 캐리지 트러스트 베어링(41)의 외경은 약 20 mm이다.
근위 단부에서, 칼라(16)의 관형 본체(50)는 스프링 정렬 보스(52)를 포함한다. 여러 실시예에서, 보스(52)는 근위 개구부(51)를 둘러싸고, 서로 이격되며, 칼라(16)에 커플링된 피부 센서 스프링(36)의 단부 걸림 가능성을 제거하도록 구성된다. 칼라(16)의 관형 본체(50)는 서로 이격되고 대면되는 2개의 창(58)을 포함하고, 각각의 창은, 자동주입기(12)가 사용 중일 때 환자를 위한 표시부로서 제공된 플래그 지역(flag area)(57)에 의해서 프레임화된다(framed). 일부 양태에서, 창(58)의 길이는 약 17 mm이고, 창(58)이 직사각형 형상일 때, 폭은 약 7 mm이다. 몇몇 실시예에서, 칼라(16)가 녹색으로 제조되어, 자동주입기의 상태에 관한 환자 표시부로서의 역할을 한다. 관형 본체(50)는 또한, 각각의 창 개구(58) 아래에 그 근위 단부가 위치된 조립 특징부(56)를 포함한다. 일부 실시예에서, 관(50)의 원위 단부에서, 칼라(16)는, 칼라(16)를 하우징(18)에 회전 가능하게 키 결합시키기 위해서 하우징(18)의 슬롯 내에 이동 가능하게 배치되는 외부 탭(62)을 포함한다.
주사기 또는 컨테이너(30)의 위치는 구속부(38)에 의해서 더 제어된다. 일부 실시예에서, 구속부(38)는 주사기 또는 컨테이너(30)를 캐리지(40)의 중심에 매달도록 구성되고, 그에 의해서 바늘 주입 하중을 하우징(18) 내로 전달한다. 구속부(38)의 일 실시예가 도 12a 및 도 12b에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 구속부(38)는 원통형 본체(250), 본체(250)에 인접하고 길이방향 축(BB)을 따라서 연장되는 날개 부재(270), 및 원통형 본체(250)를 날개 부재(270)에 연결하는 가교 부재(330)를 포함한다. 일부 실시예에서, 원통형 본체(250)는 2개의 가교 부재(330)에 의해서 2개의 날개 부재(270) 사이에서 지지된다.
원통형 본체(250)는 원주방향 벽(251), 원위 개구부(252), 및 그에 대향하는 근위 개구부(254)에 의해서 형성된다. 근위 단부에서, 구속부 본체(250)는, 주사기 또는 컨테이너(30)에 접촉되는 편평한 면(256)을 갖고, 원위 단부에서, 원통형 본체(250)는 테두리(255)를 갖는다.
여러 실시예에서, 원주방향 벽(251) 내에서, 구속부 본체(250)는 테두리(255)에 부착된 주사기 유지 클립(258)을 포함한다. 일부 양태에서, 구속부 본체(250)의 외경은 약 14 mm이다. 주위의 유지 클립(258)은 실질적으로 직사각형인 절취부(260)이고, 그러한 절취부는, 유지 클립(258)과 함께, 캐리지(40)의 중심에 매달린 주사기 또는 컨테이너(30)를 고정하도록 구성된다. 일부 양태에서, 유지 클립(258)은, 구속부 본체(250)의 내부 표면을 향해서 연장되는 테이퍼링된 또는 궁형의 탭으로서 형성된 직사각형 형상을 갖는다. 일부 양태에서, 절취부(260)는, 약간 오목한 유지 클립(258) 주위에서 U 형상을 형성한다.
여러 양태에서, 구속부(38)는 날개 부재(270), 일부 양태에서, 서로 이격되고 가교 부재(330)에 의해서 구속부 본체(250)에 연결된 2개의 날개(270)를 포함한다. 일부 양태에서, 날개 부재(270)는 직사각형 본체(272)를 갖고, 직사각형 본체는 제1 표면(274), 제2 표면(276), 및 제1 표면과 제2 표면 사이의 측면 표면(278)을 포함한다. 다른 양태에서, 날개 부재(270)의 길이는 약 40 mm일 수 있다. 제1 표면(274)은 피드백 아암(300) 및 가교 부재(330)를 포함할 수 있다. 다른 양태에서, 제2 표면(276)은 홈(280) 및 융기부(282)를 포함할 수 있다. 측면 표면(278)이 또한 홈(288) 및 융기부(289)를 포함할 수 있다.
여러 실시예에서, 가교 부재(330)는 날개 부재(270)의 본체(272)를 양분하여, 구속부 본체(250) 위의 상부 날개 부분(284) 및 구속부 본체(250) 아래의 하부 날개 부분(286)을 형성한다. 일부 양태에서, 상부 날개 부분(284)은 하부 날개 부분(286)보다 길다. 다른 양태에서, 상부 날개 부분(284)은 약 22 mm의 길이를 가질 수 있고 하부 날개 부분(286)은 약 17 mm의 길이를 가질 수 있다. 상부 날개 부분(284)의 제2 표면(276) 상의 홈(280a)은 하부 날개 부분(286)의 제2 표면(276) 상의 홈(280b)보다 크다. 일부 양태에서, 날개 부재(270)는 적어도 2개의 홈을 포함한다.
여러 양태에서, 가교 부재(330)는 직사각형 아암(332), 및 직사각형 아암(332)의 아래에 배치되고 그와 접경되는 삼각형 지지부(334)를 포함한다. 삼각형 지지부(334)는, 약간 눌릴 수 있고, 구속부 본체(250)보다, 날개 부재 본체(272)에 대해서 더 많은 접촉 점을 가질 수 있는, 삼각형 표면을 갖는다.
일부 양태에서, 피드백 아암(300)은 상부 아암(302), 하부 아암(304), 및 상부 아암(302) 및 하부 아암(304)을 연결하는 엘보 조인트(306)를 포함한다. 상부 아암(302)은 상부 날개 부분(284)의 제1 표면(274)에 인접한 제1 단부, 및 엘보 조인트(306)의 위로 약간 돌출되어 하부 아암(304)과 함께 L 형상을 형성하는 선단부(310)를 갖는 제2 단부(309)를 포함하고, 하부 아암은 선단부(310) 보다 더 길다. 다른 양태에서, 상부 아암(302) 및 하부 아암(304)은 구속부 본체(250)를 향해서 연장되고 상부 날개 부분(284)과 함께 U-형상을 형성한다. 일부 양태에서, 구속부(38)는 단일체이다. 여러 양태에서, 상부 아암(302)은 약 6 mm의 길이를 가질 수 있고, 하부 아암(304)은 약 2 mm의 길이를 가질 수 있다.
여러 실시예에서, 구속부(38)는, 플런저(42)가 피드백 아암(300)의 엘보 조인트(306)와 접촉될 때 주사기 또는 컨테이너(30) 내의 약물을 밀어 내기 위해서 플런저(42)가 활성화되었다는 것을 표시하기 위해서, 가청적 소리 및/또는 촉각적 피드백을 생성하도록 구성된다. 여러 실시예에서, 컨테이너(30)는 하우징(18)에 대해서 길이방향으로 이동하지 않는다.
주사기(30)는, 예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이, 내부에 이동가능하게 배치된 정지부(31)를 포함한다. 주사기 또는 컨테이너(30)의 일 실시예가 도 17a 및 도 17b에 도시되어 있다. 도 17b의 실시예에서, 주사기 또는 컨테이너(30)는 약물(29)을 포함한다. 정지부(31)의 일 실시예가 도 17c 및 도 17d에 도시되어 있다. 여러 실시예에서, 정지부(31)는, 주사기 또는 컨테이너(30) 내에서 정지부(31)를 이동시켜 약물을 주사기 또는 컨테이너(30)로부터 배출하기 위해서 플런저(42)와 결합되도록 구성된다. 주사기 또는 컨테이너(30)는 바늘(28)을 더 포함한다. 여러 실시예에서, 주입 위치에 따라, 바늘(28)의 길이가 약 7/8 인치 내지 약 1 인치 이내에서 변화될 수 있고 약 25 내지 약 27 G의 게이지를 가질 수 있고, 길이가 약 7/8 인치 내지 약 1과 1/4인치 이내에서 변화될 수 있고 약 22 내지 약 25 G의 게이지를 가질 수 있고, 길이가 약 1 인치 내지 약 1과 1/2 인치 이내에서 변화될 수 있고 약 19 내지 약 25 G의 게이지를 가질 수 있다.
플런저(42)가 구속부(38)를 통해서 주사기 또는 컨테이너(30) 내로 연장되어 정지부(31)를 주사기 또는 컨테이너(30) 내에서 이동시키고, 그에 따라 예를 들어 약물과 같은 물질을 자동주입기(12)로부터 배출한다. 플런저(42)의 일 실시예가 도 13a 내지 도 13d에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 플런저(42)는 그 원위 단부에 위치되는 상부 막대(400), 그 근위 단부에 위치되는 하부 막대(500), 및 그 사이의 본체(420)를 포함한다. 상부 막대(400)는 그 근위 단부에서 하부 막대(500)에 연결된다. 상부 막대(400)는, 서로 수직이고 십자가 형상의 횡단면을 형성하는 네개(4개)의 테두리(402)를 포함한다. 하부 막대(500)는 그 원위 단부에서 상부 막대(400)에 그리고 그 근위 단부에서 정지부(31)에 연결된다. 하부 막대(500)는, 서로 수직이고 십자가 형상의 횡단면을 형성하는 네개(4개)의 테두리(502)를 포함한다. 그 근위 단부에서, 하부 막대(500)는, 정지부(31)에 접근하기 위한 편평하고 둥근 기부(506)를 갖는다. 본체(420) 아래의 그 원위 단부에서, 하부 막대(500)는, 배향 목적을 위해서 테두리 중 하나 상에 배치된 돌출부(508)를 포함한다. 몇몇 양태에서, 하부 막대(500)는 상부 막대(400)보다 큰 직경을 갖는다. 여러 양태에서, 상부 막대(400)는 약 25 mm의 길이를 가질 수 있고, 하부 막대(500)는 약 40 mm의 길이를 가질 수 있다. 일부 양태에서, 편평하고 둥근 기부(506)는 약 5 mm의 직경을 가질 수 있다.
플런저(42)의 본체(420)는 하부 원통형 부분(422), 상부 원통형 부분(424), 및 그 사이의 중간-부분(440)을 포함한다. 하부 원통형 부분(422)은 상부 원통형 부분(424)의 직경보다 작은 직경을 갖고, 구속부(38)와 피팅되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 하부 원통형 부분(422)은 약 8 mm의 외경을 가질 수 있고, 상부 원통형 부분(424)은 약 10 mm의 외경을 가질 수 있다. 상부 원통형 부분(424)은, 그 원위 단부에서, 하우징 상단부(20)와 커플링되도록 구성된 반-직사각형 U 형상부(452)를 갖는 베이요넷(bayonet)(450)을 포함한다. 상부 원통형 부분은 또한, 그 원위 단부에서, 스프링 안내부(454), 그리고 일부 양태에서, 서로 이격되고 서로 대면되며 플런저 스프링(44)의 이동을 돕도록 구성된 2개의 스프링 안내부를 포함한다. 일부 실시예에서, 상부 원통형 부분(424)은 서로 이격된 2개의 베이요넷(450)을 포함한다. 중간 부분(440)은 러그(430), 그리고 일부 양태에서, 서로 이격되고 대면되는 2개의 러그를 포함하고, 그 둘 모두는, 자동주입기(12)가 작동될 때까지 플런저(42)가 격발(firing)되는 것을 방지하도록 달리 구성된다. 플런저(46)의 본체(420)는 또한, 상부 원통형 부분(424)으로부터 하부 원통형 부분(422)까지 연장되고 플런저 스프링(44)을 수용하도록 구성된 개구(460)를 포함한다. 일부 실시예에서, 플런저(42)는 단일체이다.
여러 실시예에서, 하우징 상단부(20)는 근위 단부에서 하우징(18)에 커플링되고, 원위 단부에서, 하우징 상단부(20)는 하우징 상단부 삽입체(22)에 커플링된다. 하우징 상단부(20)의 일 실시예가 도 14a 및 도 14b에 도시되어 있다. 하우징 상단부(20)는, 근위 개구부(541), 원위 개구부(543), 근위 연부(536), 원위 연부(538) 및 날개(542)를 갖는, 관형의, 실질적으로 타원형인 본체(530)를 포함한다. 여러 양태에서, 본체(530)는 타원형 프로파일을 가질 수 있고, 타원형 프로파일의 장축(d1)은 약 28 mm이고 단축(d2)은 약 25 mm이다. 다른 양태에서, 본체(530)의 길이는 약 15 mm일 수 있다. 날개(542)는 관형 본체(530)의 근위 연부(536)에 배치되고, 날개(542)는 하우징(18) 내로 스냅 결합되도록 구성된 유지 클립(544)을 갖는다. 일부 양태에서, 유지 클립(544)은 날개(542)의 근위 연부에 부착된 클립 본체(546) 및 유지 클립(544)의 원위 연부(549)에 위치되는 스냅 부분(548)을 갖는다. 주위의 유지 클립(544)은 실질적으로 직사각형 절취부(550)이고, 이는 유지 클립(544) 및 스냅 부분(548)과 함께 하우징(18)을 고정하도록 구성된다. 일부 양태에서, 절취부(550)는, 유지 클립(544) 주위에서 U 형상을 형성한다. 다른 양태에서, 하우징 상단부(20)의 관형 본체(530)는 서로 이격되고 서로 대면되는 2개의 날개(542)를 포함한다. 많은 양태에서, 날개(542)는 약 15 mm의 길이를 가질 수 있다.
여러 양태에서, 관형 본체(530)의 근위 연부에서, 하우징 상단부(20)는 플런저(42) 내의 로킹을 위한 메커니즘(552)을 포함한다. 메커니즘(552)은 플랫폼(554), 절취부(564) 주위의 프레임(566), 및 정렬 안내부(560)를 포함한다. 프레임(566)은 탭(565)과 접경되고, 그러한 탭은 하우징 상단부 삽입체(22)를 확실하게 유지하도록 구성된 관형 본체(30) 내측으로 돌출된다. 일부 양태에서, 메커니즘(552)은 4개의 절취부(564) 주위의 4개의 프레임(566)을 포함하고, 각각의 프레임은 탭(565) 및 2개의 정렬 안내부(560)를 가지며, 모든 프레임은 서로 이격된다. 플랫폼(554)은 날개(542)에 인접하여 배치된 하부 단차부(556), 플런저(42)의 베이요넷(450)과 커플링되는 베이요넷 상부 면(558), 긴 치형 돌출부(561) 및 짧은 치형 돌출부(562)를 포함하고, 이들 모두는 플런저 본체(420)의 상부 원통형 부분(424)을 수용하고 고정하도록 구성된다. 다른 실시예에서, 관형 본체(530)는 하부 단차부(556)와 원위 연부(538) 사이의 중간에 배치된 정렬 안내부(560)를 포함한다. 일부 양태에서, 관형 본체(530)는, 서로 이격되고 서로 대면되는 2개의 정렬 안내부(560)를 포함한다. 여러 양태에서, 하우징 상단부(20)는 단일체이다.
많은 실시예에서, 하우징 상단부(20)는 하우징 상단부 삽입체(22)에 커플링된다. 하우징 상단부 삽입체(22)의 일 실시예가 도 15a 내지 도 15c에 도시되어 있다. 하우징 상단부 삽입체(22)는 볼록하고, 실질적으로 타원형인 상단부(600), 및 원위 단부(612)에서 타원형 상단부(600)에 부착된 관형 본체(602)를 포함한다. 여러 양태에서, 타원형 상단부(600)는 실질적으로 타원형인 프로파일을 가질 수 있고, 타원형 프로파일의 장축(d1)은 약 28 mm이고 단축(d2)은 약 25 mm이다. 근위 단부에서, 관형 본체(602)는 하우징 상단부(20)와 커플링되도록 구성된 근위 개구부(614)를 갖는다. 여러 양태에서, 관형 본체(602)는 벽(603)에 의해서 형성되고, 벽은 벽(603)의 근위 단부를 향해서 배치되고 하우징 상단부(20)의 탭(565)을 수용하도록 구성된 절취부(604)를 포함한다. 일부 실시예에서, 벽(603)의 높이는 약 13 mm이다. 벽(603)은 조립 순응성 V 형상 슬롯(610), 및 관형 본체(602)의 근위 연부(615)에서 2개의 램프(607)를 갖는 V 형상의 배향 특징부(606)를 더 포함한다. 여러 실시예에서, 벽(603)은 4개의 절취부(604), 2개의 슬롯(610) 및 2개의 배향 특징부(606)를 포함한다. 내부에서, 관형 본체(602)는 정렬 안내부(624)를 포함한다. 하우징 상단부 삽입체(22)는, 원통형으로 성형되고, 서로 이격된 U 형상의 절취부들(622)을 갖는, 플런저 스프링 웰(plunger spring well)(620)을 더 포함한다. 그 원위 단부(626)(미도시)에서, 스프링 웰(620)은 볼록 상단부(600)에 대해서 중앙에 배치되고 그에 부착된다. 여러 양태에서, 스프링 웰(620)은 약 7 mm의 외경을 가질 수 있다. 스프링 웰(620)은 플런저(42)의 상부 막대(400) 및 플런저 스프링(44)을 수용하도록 구성된다. 여러 실시예에서, 하우징 상단부 삽입체(22)는 단일체이다.
플런저 스프링(44)이 도 16b의 일 실시예에서 도시되어 있다. 플런저 스프링(44)은 하우징 상단부 삽입체(22) 내에 배치된다. 자동주입기(12)가 사용될 때, 플런저 스프링(44)이 플런저(42)와 결합되어 주사기 정지부(31)를 밀어서 물질, 예를 들어 약물을 자동주입기(12)의 주사기 또는 컨테이너(30)로부터 배출한다. 일부 실시예에서, 연장될 때, 플런저 스프링(44)의 길이는 약 58 mm일 수 있고 외경은 약 4 mm일 수 있다.
피부 센서 로크
내부에서, 제거 가능한 캡(14)은, 캡(14)이 자동주입기(12)에 조립될 때, 피부 센서(32)의 내측 주위에서 피부 센서 삽입체(SSI)(34)를 구동하는 캠(104)을 갖는다. SSI가 회전될 때, 그 내부 러그 또는 핀(200)은 캐리지(40)의 표면 상의 수정된 U-슬롯 또는 반전된 J-슬롯 내의 각도형 로크 면 아래에 결합된다. SSI는, 피부 센서(32) 내의 클립 슬롯(160)과 결합되는 외부 러그 또는 외부 유지 핀(202)을 갖는다. 따라서, 자동주입기가 저장을 위해서 구성될 때 낙하되거나 충격을 받는 경우에, 피부 센서(32)는, 부하 경로 피부 센서 클립 슬롯(160) - SSI 외부 핀(196) - SSI 내부 러그(200) - 캐리지(40) - 구속부(38) - 하우징(18)에 의해서, 관성력 하에서 이동이 방지된다. 캡(14)이 제거될 때, 캠(104)은 SSI(34)를 그 로킹된 위치로부터 해제한다. SSI(34)는, 피부 센서 또는 구동 스프링(36) 그리고 캐리지(40) 상의 수정된 U-슬롯 또는 반전된 J-슬롯 상의 각도형 면의 작용에 의해서, 언로킹 위치로 복귀된다.
주입 장소 위의 주입기의 활성화
자동주입기(12)는 주입 장소 상으로 눌리고, 피부 센서(32)가 자동주입기의 내부로 후퇴되어, 동작 시퀀스를 개시하고 바늘(28)이 나올 수 있게 한다. 피부 센서(32)에 대한 자동주입기(12)의 이동은, 초기에 동작을 시작하기 위한 23 N의 큰 힘을 사용자가 인가할 것을 요구하는 문턱에 상당하고, 그 후에, 힘은 9 N까지 떨어질 수 있다. 문턱 힘은, 칼라(16)를 구동하는 피부 센서에 대한 캠 면(171)의 상호 작용에 의해서 생성된다. 칼라(16)의 이동은, 피부 센서 또는 구동 스프링(36)에 의해서 접촉되어 유지되는, 칼라(16)와 캐리지(40) 사이의 반전-각도형 면들의 쌍에 의해서 저지된다. 일부 실시예에서, 반전-각도형 면들은 칼라(16)의 면(64) 및 캐리지(40)의 면(233)이다.
문턱이 극복되면, 자동주입기 내부 메커니즘은 바늘 삽입 깊이와 관련하여 주입의 시작을 제어한다. 자동주입기(12)가 주입 장소에 대해서 아래쪽으로 눌릴 때, 피부 센서(32)는 피부 센서 스프링(36)을 압축한다. 이러한 피부 센서 스프링은 칼라(16)에 작용하고, 이는 캐리지(40) 상의 나선형 캠(228)을 통해서 캐리지(40) 구성요소 상으로 토크를 부여하고, 그 회전은 피부 센서(32) 내측의 특징부, 예를 들어, 피부 센서 삽입체(34)에 의해서 제어된다.
피부 센서(32)가 목표 바늘 삽입 깊이를 달성하기 위해서 충분히 눌릴 때, 피부 센서는 캐리지(40)가 회전되도록 해제하고, 이는 플런저(42)를 회전시킨다. 플런저(42)는 하우징 상단부(20) 내의 베이요넷 특징부(558)에 의해서 주입 스프링 또는 플런저 스프링(44)의 힘에 대항하여 뒤쪽에서 유지되고, 플런저가 회전될 때, 플런저는 플런저 스프링 또는 주입 스프링(44) 힘 하에서 자유롭게 이동하기 시작하고, 그에 따라 플런저(42)는 주사기 또는 컨테이너(30) 내에서 정지부(31)를 구동하여, 투여량을 배출한다. 주사기 또는 컨테이너(30)는, 바늘 삽입 및 주입 부하를 하우징(18)에 전달하는 구속부(38)에 의해서 캐리지(40)의 중심에서 매달린다. 구속부(38)는, 플런저가 통과할 때, 플런저(42)에 의해서 퉁겨지는 2개의 피드백 아암(300)을 갖고, 그에 따라 투여량이 전달되었다는 것을 나타내기 위한 가청적/촉각적 피드백을 생성한다.
주입 장소로부터의 주입기의 회수
주입이 완료되고 투여량의 확산을 위한 시간이 경과하면, 사용자는 자동주입기(12)를 주입 장소로부터 회수한다. 자동주입기(12)가 회수됨에 따라, 바늘(28)이 외부로 당겨지고 피부 센서(32)가 전진하여 바늘을 덮는다. 바늘(28)이 자유로워짐에 따라, 이어서, 피부 센서(32)는, 피부 센서 스프링-칼라-나선형 캠 시스템에 의해서 생성된 토크 하의 캐리지(40)의 추가적인 회전에 의해서 (그 시작 위치에 비해서) 전진된 위치에서 로킹되고, 그에 따라 오염된 뾰족한 부분과의 어떠한 접촉도 방지한다. 이러한 전진된 위치는 또한, 캡(14)이 안정적으로 교체되는 것을 방지한다. 이러한 상태에서, 정지부(31) 및 적색 플런저(42)를 자동주입기 창에서 볼 수 있고, 자동주입기가 성공적으로 사용되었다는 사용자에 대한 추가적인 표시를 볼 수 있다.
캡 및 강성 바늘 차폐부 제거 동작이 도 18a 내지 도 18c의 일 실시예에 도시되어 있다. 도 18a는, 강성 바늘 차폐부(24)에 의해서 둘러싸인 가요성 바늘 차폐부(26) 내에서 케이스화된 주사기 또는 컨테이너(30)를 도시한다. 도 18a는 또한, 제거 가능한 캡(14) 및 캡 삽입체(15)를 포함하는, 캡 조립체(13)를 도시한다. 자동주입기(12)가 도 18b에 도시된 바와 같이 조립될 때, 캡 삽입체(15)의 클립(128)이 강성 바늘 차폐부(24)와 결합된다. 캡(14)의 제거 시에, 도 18c에 도시된 바와 같이, 캡 삽입체(15)의 클립(128)이 강성 바늘 차폐부(24)의 플랜지(27)의 단부에 걸려서 이를 제거한다.
피부 센서 로크 동작이 도 19a 내지 도 19d의 일 실시예에 도시되어 있다. 도 19a는 피부 센서(32) 및 캡(14)의 조립의 시작을 도시한다. 캡(14)의 조립 시에, 캡(14)의 캠(104)이 피부 센서 삽입체(34)의 캠(198)과 결합되고, 이들이 회전되게 한다. 도 19b는, 피부 센서 삽입체 캠(198)과 처음 접촉한 캡 캠(104)을 보여주는 절취도이다. 도 19c는 완전히 조립된, 피부 센서 삽입체를 포함하는 피부 센서 및 캡을 도시한다. 도 19d는, 피부 센서 삽입체 캠(198)과 완전히 결합된 캡 캠(104)을 보여주는 절취도이다. 도 19d에 도시된 실시예에서, 피부 센서 삽입체(34)가 회전되고, 그에 따라 그 내부 러그 또는 돌부(200)가 이제 캐리지(40)의 로크 특징부와 결합된다. 캡(14)의 제거 시에, 피부 센서 스프링(36)은 피부 센서 삽입체(34)를 캐리지(40)의 반전된 J 리브 또는 레일(236)의 기울기의 아래쪽으로 그리고 캐리지 로크 특징부와의 결합을 벗어나게 구동한다. 피부 센서 스프링(36)이 도 16a의 일 실시예에서 도시되어 있다. 일부 양태에서, 연장될 때, 피부 센서 스프링(36)은 약 75 mm의 길이 및 약 17 mm의 외경을 가질 수 있다.
도 20a 내지 도 20e는 피부 센서 조립 동작의 실시예를 도시한다. 조립 동작이 시작되기 전에, 피부 센서 삽입체 외부 유지 핀(202)은 피부 센서(32) 내의 각도형 피부 센서 클립 슬롯(160) 내로 결합될 필요가 있다. 결과적으로, 피부 센서 삽입체(34)는 그 동작의 시작 전에 구속될 수 있다. 도 20a에서, 피부 센서 삽입체 핀(200)이 캐리지(40)의 반전된 J 리브 내로 이동되기 전의, 피부 센서 삽입체(34)가 도시되어 있다. 도 20b 및 도 20c에서, 피부 센서가 밀림에 따라, 피부 센서 삽입체 핀(200)이 피부 센서 내의 캠 면(166)을 따라서 비벼지고, 그에 따라 피부 센서 삽입체가 회전되고 내부 러그(200)를 캐리지 로크 특징부 내로 결합시킨다. 도 20d 및 도 20e에서, 피부 센서 삽입체 핀(200)이 반전된 J 레일의 U-형상의 각도형 채널 또는 슬롯(237) 내로 이동한다. 이는 피부 센서(32)를 하위 조립체 상으로 계속 누르는 것에 의해서 달성되고, 피부 센서 삽입체 핀(200)은 U-형상의 슬롯(237) 내로 구동된다.
도 21a 내지 도 21e는 피부 센서(32), 칼라(16) 및 캐리지(40) 사이의 상호 작용을 보여주는 작동 문턱의 실시예를 도시한다. 도 21a는 피부 센서(32), 하우징(18) 내의 칼라 슬롯(148), 및 캐리지(40)를 사용-준비 상태에서 보여준다. 도 21b는 피부 센서(32)의 초기 이동을 도시한다. 도 21c는 피부 센서(32)의 추가적인 이동을 도시하고, 피부 센서 캠(166)은 칼라(16)를 회전 구동시키고, 그에 따라 칼라 문턱 면(64)이 캐리지 문턱 면(233)을 지나서 활주되게 하여 문턱 작용 힘을 생성하게 한다. 도 21d의 실시예에서, 칼라 문턱 면(64)과 캐리지 지점(231) 사이의 문턱 면들로부터의 방출 지점에서, 칼라(16)가 회전되고, 그에 따라 문턱 면들은, 서로 지나서 활주된, 캐리지의 지점(231) 및 칼라의 지점(63)에 위치된다. 도 21e의 실시예에서, 문턱 이후에, 바늘 삽입 위상에서, 칼라(16)는 캐리지(40) 주 나선형 캠(228) 상으로 이동되었다. 피부 센서 또는 칼라(16) 상의 구동 스프링(36)으로부터의 힘은 캐리지(40) 상에서 토크를 생성한다. 이러한 실시예에서, 피부 센서(32)는 칼라 구동 캠(66)으로부터 벗어나 이동되었고, 칼라(16)는 이제 하우징(18) 내의 그 운행 면(running face)(68)에 대항하여 위치된다.
도 22의 실시예에서, 캐리지(40)를 회전시키기 위해서, 피부 센서 스프링(36)(미도시)은 칼라(16)를 통해서 캐리지(40)의 나선형 형태부(228) 상에 하중을 인가한다. 캐리지(40)의 회전은, 피부 센서 삽입체 핀(200)과 접촉되는 중단 리브 또는 레일(232)에 의해서 구속될 수 있다. 이러한 실시예에서, 피부 센서 삽입체 핀(200)은, 주입 위상으로의 전환 전의, 삽입의 한계에서 도시되어 있다. 이러한 위상에서, 사용자가 주입 위상으로의 전환 전에 자동주입기의 삽입을 중단하고 바늘(28)을 회수하는 경우에, 피부 센서(32)는 전진할 것이나 로킹하지는 않을 것이다. 후속 시도에서, 자동주입기는 동작할 것이나, 그 작동을 위한 문턱 힘을 필요로 하지 않는다.
도 23a 및 도 23b에 도시된 실시예에서, 자동주입기(12)는 주입 위상의 시작으로의 전환 지점에서 도시되어 있다. 도 23a에서, 구동 힘 또는 피부 센서 스프링(36)(미도시)의 힘이 토크를 캐리지(40)에 가한다. 피부 센서 삽입체 러그(200)가 중단 리브(232)의 상단부 위에서 주입 리브 또는 레일(234) 상으로 진행되고, 그에 의해서 캐리지(40)가 회전되게 한다. 도 23b에서, 캐리지 이어 또는 아암(226)이 플런저(42)를 회전시키기 시작한다. 플런저(42)는 그 베이요넷 특징부(450)를 통해서 하우징 상단부(20) 내에서 유지된다.
도 24a 및 도 24b에 도시된 실시예에서, 캐리지(40)의 회전은 플런저(42)를 그 베이요넷(450)의 선반을 벗어나게 밀었고, 플런저 구동부(42)가 해방되어 플런저 스프링(44)(미도시)의 힘 하에서 정지부(31)를 전진시킨다.
도 25a 내지 도 25d에 도시된 실시예는, 바늘이 회수된 후의 폐쇄 위상(lock-out phase)에서, 칼라, 캐리지, 및 피부 센서 삽입체 사이의 상호 작용을 보여준다. 도 25a에서, 칼라(16)는 여전히 토크를 캐리지(40)에 인가한다. 도 25b에서, 캐리지(40)는, 피부 센서 삽입체 러그(200)에 의해서, 캐리지 주입 리브 또는 레일(234)에 대항하여 회전하는 것이 감소되거나 방지된다. 도 25c 및 도 25d는, 피부 센서 삽입체 러그(200)가 주입 리브(234)의 단부로부터 그리고 폐쇄 특징부 내로 낙하되기에 충분하게 바늘(28)(미도시)이 회수된 때를 도시한다.
전달 장치(10)의 동작, 일부 양태에서, 자동주입기(12)의 동작이 또한 도 26 내지 도 36에 개략적으로 도시되어 있다. 도 26에 도시된 실시예에서, 자동주입기(12)는 휴지 상태에 있다. 캡 캠(104)과 피부 센서 삽입체(34)의 W 형상의 캠(198) 사이의 결합 전에, 피부 센서 삽입체(34)의 평행사변형 러그(200)는, 피부 센서 스프링(36)(미도시)으로부터의 하향 하중 하에서, 캐리지(40)의 반전된 J 리브(236) 내의 U-슬롯(237)의 하단부에 안착된다. 피부 센서 스프링(36)의 상부 단부가 칼라(16) 상에 작용하여, 문턱 특징부를 결합 상태로 유지한다. 피부 센서 스프링(36)(미도시)은 칼라(16) 상에서 상향으로 그리고 피부 센서 삽입체(34) 상에서 하향으로 작용한다.
도 27의 실시예에서, 자동주입기(12)는 여전히 저장 상태에서 휴지 상태이다. 피부 센서 삽입체(34)의 러그(200)는 캡 캠(104)의 작용에 의해서 우측으로 밀리고, 그에 따라 피부 센서 삽입체 러그(200)를 캐리지(40)의 로킹 특징부 내로 결합시킨다. 칼라(16)가 캐리지 캠(228)(미도시)의 하단부에 결합되기 때문에, 캐리지(40)는 회전될 수 없다. 피부 센서 스프링(36)(미도시)은 칼라(16) 상에서 상향으로 그리고 피부 센서 삽입체(34) 상에서 하향으로 작용한다. 플런저(42)는 주입기 또는 플런저 스프링(44)으로부터 하중을 (이러한 도면에서 아래쪽으로, 미도시) 전달하고, 하우징 상단부(20)에 의해서 뒤쪽에서 유지된다.
도 28에서, 캡을 제거하는 것은 피부 센서 삽입체(34)를 해제하고, 피부 센서 삽입체는, 피부 센서 스프링(36) 및 캐리지(40)의 로크 특징부의 각도형 기울기에 의해서, 캐리지(40) 로크 특징부의 외부로(최종 조립 전과 동일한 상태로) 밀린다.
도 29의 실시예는 피부 센서(32)의 제1 이동을 도시한다. 문턱 힘 메커니즘이 극복된다. 피부 센서 삽입체(34)의 러그(200)는 캐리지(40)의 U-형상의 슬롯(237)을 떠난다. 칼라(18)는 이제 토크를 캐리지(40) 상에 부여하나, 캐리지는 아직 이동되지 않았다.
도 30은 바늘 삽입 위상을 도시한다. 이러한 위상에서, 칼라(16)는 피부 센서 스프링(36) 하중 하에서 위쪽으로 이동되었고, 캐리지(40)를 회전 방향으로 구동하였다. 중단 레일(232)이 피부 센서 삽입체 러그(200)와 접촉될 때, 캐리지(40)의 회전이 중단된다. 캐리지 상단부 이어 또는 아암(226)이 위쪽으로 플런저 러그(430)(미도시)까지 회전되었다. 추가적인 바늘 삽입은 피부 센서 스프링(36)을 압축한다.
도 31의 실시예는, 바늘(28)의 완전 삽입 전에 사용자가 자동주입기(12)를 회수할 때 발생되는 중단된 삽입을 도시한다. 이러한 실시예에서, 캐리지(40)는 회전될 수 없다. 피부 센서(32)는, 자동주입기(12)의 회수와 동일한 속도로, 바늘(28)을 덮는다. 피부 센서는 폐쇄되지 않고, 제2 삽입 시도를 가능하게 한다. 일부 양태에서, 이러한 상태는 발생되거나 발생되지 않을 수 있고, 일반적인 사용 시퀀스의 일부가 아니다. 피부 센서(32)는, 시작 위치에서보다, 자동주입기(12)의 본체로부터 더 돌출될 수 있다.
도 32의 실시예는 주입 위상으로의 자동주입기(12)의 전환을 도시한다. 피부 센서 삽입체 러그(200)는, 중단 레일(232)을 치울(clear) 수 있을 만큼 그리고 대략적으로 캐리지(40)가 회전될 수 있게 허용할 수 있을 만큼 충분히 높다. 캐리지가 해방되어 회전되기 전의 마지막 지점에서, 최대 장치-내 스프링 압축에 도달하고, 자동주입기(12)는 즉시 사용 상태(instantaneous state)이다.
도 33은 주입 위상에서의 자동주입기(12)의 동작을 도시한다. 주입을 시작하기 위해서, 플런저(42)가 해제된다. 바늘(28)은 완전히 삽입되고, 피부 센서 삽입체 러그(200)가 중단 레일 또는 리브(232)를 치웠다. 칼라(16)는 자유롭고, 그에 따라 캐리지(40)를 다시 회전 구동시키고, 완전 삽입까지 또는 주입 리브(234)가 피부 센서 삽입체 러그(200)에 접촉할 때까지, 캐리지를 구동한다. 이러한 캐리지의 회전은 또한 주입을 위해서 플런저(42)를 하우징 상단부(20)로부터 해방한다(플런저(42)는 대략적으로 그 이동을 시작하기 위한 즉시 사용 상태에서 도시되어 있다).
도 34에 도시된 실시예는 완료된 주입 위상을 도시한다. 이러한 위상에서, 정지부(31)는 그 단부 정지에 도달한다. 주입기 또는 플런저 스프링(44)은 플런저(42)를 구동하고, 그에 따라 플런저는 투여량을 주입한다. 일부 실시예에서, 자동주입기(12)가 완전한 비움을 위해서 구성되는 경우에, 주입 단부 정지는, 정지부(31)가 주사기 또는 컨테이너(30) 내에서 바닥을 치는 곳에서 발생된다. 다른 실시예에서, 자동주입기(12)가 부분적인 비움을 위해서 구성되는 경우에, 주입 단부 정지는, 플런저(42)가 구속부 상에서 정지되는 때에 발생된다.
도 35의 실시예에서, 피부 센서(32)가 연장된다. 사용자가 바늘을, 예를 들어, 그의 다리로부터 회수함에 따라, 피부 센서 스프링(36)은 피부 센서(32)를 외측으로 민다. 삽입 또는 주입 리브(234)에 대항하여 이동하는 피부 센서 삽입체 러그(200)에 의해서 캐리지의 회전이 감소 또는 방지됨에 따라 캐리지(40)가 회전할 수 없기 때문에, 칼라(18)는 이동될 수 없다.
도 36은 폐쇄된 피부 센서(32)를 도시한다. 피부 센서 삽입체 러그(200)는 완전 삽입 또는 주입 레일(234)을 치우고, 그에 따라 캐리지(40)의 최종 회전을 허용한다. 칼라(18)는 캐리지(40)를 그 최종 회전을 통해서 구동한다. 자동주입기(12)는 이제 로킹되고, 그에 따라 피부 센서(32)를 미는 것은 이를 이동시키지 않을 것이다.
도 37a 내지 도 37e의 실시예는, 본원에서 설명된 전달 장치(10)를 이용한 주입 위상의 전체 사이클을 도시한다. 일부 실시예에서, 전달 장치(10)는 자동주입기(12)일 수 있다. 도 37a는 자동주입기(12)를 초기 저장 상태에서 도시한다. 도 37b는, 캡이 제거되고 주입 장소(700), 예를 들어, 피부 표면에 대항하여 배치된, 자동주입기(12)를 도시한다. 도 37c는, 안전 시스템이 활성화되고, 바늘이 주입 장소(700) 내로 삽입되고, 플런저(42)(미도시)가 해제된 때의 자동주입기(12)를 도시한다. 도 37d에서, 플런저(42)는, 정지부(31)와의 연결을 위해서 그리고 약물 투여량을 컨테이너 또는 주사기(30)로부터 바늘(28)을 통해서 전달하기 위해서, 아래로 이동된다. 도 37e는, 바늘(28)을 차폐하기 위해서 피부 센서(32)가 그 시작 위치로 복귀된 후의 자동주입기를 도시한다.
장치 구성요소(예를 들어, 바늘, 캡, 약물 등)가 멸균 처리될 수 있다. 여러 실시예에서, 약물을 주입하기 위한 장치의 하나 이상의 구성요소가, 최종 포장에서의 마지막 멸균 처리 단계에서 방사선에 의해서 살균 처리될 수 있다. 제품의 마지막 멸균 처리는, 개별적인 제품 구성요소를 별도로 멸균 처리하는 것 그리고 최종 포장을 멸균 환경에서 조립할 것을 요구하는 무균 프로세스와 같은 프로세스에서 보다, 더 확실한 멸균성을 제공한다. 일부 실시예에서, 장치의 하나 이상의 구성요소가 무균 방식으로 조립될 수 있다.
여러 실시예에서, 감마 방사선이 마지막 멸균 처리 단계에서 이용될 수 있고, 이는, 장치 내에 깊이 침투하는 감마선으로부터의 이온화 에너지를 이용하는 것을 포함한다. 감마선은 미생물을 죽이는데 있어서 매우 효과적이고, 감마선은 잔류물을 남기지도 않고, 장치에 방사능을 부여할 정도로 충분한 에너지를 갖지도 않는다. 감마선은 장치가 포장 내에 있을 때 이용될 수 있고, 감마 멸균 처리는 고압이나 진공 조건을 필요로 하지 않고, 그에 따라 포장 밀봉부 및 다른 구성요소는 중요하지 않다. 또한, 감마 방사선은 투과 가능 포장 재료의 필요성을 제거한다.
여러 실시예에서, 전자 빔(e-빔) 방사선을 이용하여 장치의 하나 이상의 구성요소를 멸균 처리할 수 있다. e-빔 방사선은, 일반적으로 저-침투 및 고-선량 레이트(rate)를 특징으로 하는, 이온화 에너지의 형태를 포함한다. e-빔 조사는, 접촉시 미생물의 재생 세포를 포함한, 다양한 화학적 및 분자적 결합을 변경한다는 점에서, 감마 프로세싱과 유사하다. e-빔 멸균 처리를 위해서 생성되는 빔은, 전기의 가속 및 전환에 의해서 생성된 전자의 집중된, 고-대전 스트림이다. e-빔 멸균 처리는, 예를 들어, 약물이 겔 형태로 포함될 때, 사용될 수 있다.
비제한적으로, 예를 들어 에틸렌 산화물과 같은, 가스 멸균 처리 또는 증기 멸균 처리를 포함하는, 다른 방법을 또한 이용하여 약물 및/또는 장치의 하나 이상의 구성요소를 멸균 처리할 수 있다.
장치의 구성요소의 하나 이상이, 예를 들어, 폴리우레탄, 폴리우레아, 폴리에테르(아미드), PEBA, 열가소성 엘라스토머 올레핀, 코폴리에스터, 및 스티렌 계 열가소성 엘라스토머, 강, 알루미늄, 스테인리스 강, 티타늄, 니티놀, 비철금속 함량이 높고 철의 상대적 비율이 낮은 금속 합금, 탄소 섬유, 유리 섬유, 플라스틱, 세라믹, 또는 이들의 조합과 같은 물질로부터 제조될 수 있다.
본원의 교시 내용의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 본원에서 설명된 다양한 실시예에 대한 여러 가지 수정 및 변경이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명확할 것이다. 그에 따라, 다양한 실시예는, 본 교시 내용의 범위 내에 포함되는 다양한 실시예의 다른 수정 및 변경을 포함하도록 의도된다.

Claims (114)

  1. 약물을 주입하기 위한 장치이며:
    근위 단부를 갖는 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 하우징 내에 배치된 컨테이너를 갖고, 상기 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 상기 컨테이너는 근위 단부에 위치되는 바늘, 및 상기 컨테이너 내에 배치되는 정지부를 갖는, 하우징;
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 상기 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 상기 정지부를 상기 컨테이너 내에서 이동시켜 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 주입하도록 구성되는, 플런저;
    상기 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치된 캐리지로서, 상기 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 상기 칼라의 원위 단부는 상기 캐리지와 결합되도록 그리고 상기 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 상기 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 상기 피부 센서의 근위 단부는 주입 장소와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및
    상기 피부 센서의 이동을 감소시키기 위해서 상기 하우징의 근위 단부와 결합되도록 구성된 캡을 포함하는, 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 캡이 상기 하우징으로부터 제거되고 주입력이 상기 피부 센서에 인가될 때, 상기 제2 탄성 부재가 압축되고 상기 칼라와 결합되며 그리고 상기 칼라가 상기 캐리지를 회전시키게 하며, 캐리지의 회전 시에, 상기 제1 탄성 부재는 상기 플런저와 결합되어 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 주입하는, 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 장치는 일회용이고, 한 번의 약물 투여량을 포함하는, 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 피부 센서는, 상기 바늘이 주입될 때 후퇴되도록 그리고 상기 약물이 주입된 후에 상기 바늘을 둘러싸기 위해서 연장되도록 구성되는, 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    제1 탄성 부재는, 주입력이 상기 피부 센서에 인가되기 전에, 압축 상태에 있는, 장치.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 플런저의 원위 단부가 규제 부재를 포함하고, 상기 규제 부재는 상기 플런저의 이동을 감소 또는 방지하도록 구성되고, 상기 제1 탄성 부재를 압축 상태에서 유지하도록 구성되는, 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 캐리지의 회전은 상기 플런저의 규제 부재의 회전을 유발하고, 그에 따라 상기 제1 탄성 부재가 압축 해제되게 하고, 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 주입하기 위해서, 상기 플런저가 상기 컨테이너 내에서 상기 정지부를 이동시킬 수 있게 하는, 장치.
  8. 제1항에 있어서,
    근위 단부에서 상기 바늘을 덮는 바늘 차폐부를 더 포함하는, 장치.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 바늘 차폐부는 상기 하우징에 비해서 가요성인 재료 및/또는 제1 또는 제2 탄성 부재에 비해서 강성인 재료를 포함하는, 장치.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 캡에 커플링된 캡 삽입체를 더 포함하고, 상기 캡 삽입체는 상기 바늘 차폐부를 위한 캡쳐 부재를 갖고, 상기 바늘 차폐부는 근위 단부에서 상기 바늘을 보호하고, 상기 캡쳐 부재는, 상기 캡이 상기 하우징으로부터 제거될 때, 상기 바늘의 바늘 차폐부를 제거하도록 구성되는, 장치.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 피부 센서에 커플링된 피부 센서 삽입체를 더 포함하고, 상기 피부 센서 삽입체는 상기 캡 삽입체와 커플링되도록 구성되는, 장치.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 피부 센서 삽입체는, 상기 캡이 제거되기 전에, 상기 캡의 로킹 표면과 로킹되도록 구성된 로킹 표면을 포함하는, 장치.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 피부 센서 삽입체의 로킹 표면이 W 형상의 캠인, 장치.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 캡의 로킹 표면은 상기 피부 센서 삽입체의 W 형상의 캠에 커플링되는 삼각형 형상의 캠인, 장치.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 하우징에 커플링된 하우징 상단부, 및 상기 하우징 상단부에 커플링된 하우징 상단부 삽입체를 더 포함하는, 장치.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 제1 탄성 부재는 상기 하우징 상단부 삽입체를 상기 플런저에 커플링시키도록 구성된 스프링인, 장치.
  17. 제1항에 있어서,
    상기 제2 탄성 부재는 압축될 때 상기 캐리지에 토크를 가하여 상기 캐리지가 회전되게 하는 스프링인, 장치.
  18. 제1항에 있어서,
    상기 약물은, 진통제, 항염증제, 호르몬, 베타 작용제, 알파 작용제, 베타 길항제, 알파 길항제, 벤조디아제핀, 포도당 조절제, 마약, 마약 길항제, 콜린제, 항-콜린제, 무스카린 작용제, 무스카린 길항제, 스테로이드, 염화물 염, 요오드화물 염, 콜린에스테라제 재생제, 콜린에스테라제 작용제, 항균제, 항-부정맥제, 혈관 확장제, 혈관 수축제, 항-응고제, 심혈관제, 항-파킨슨제, 항-정신병제, 면역 억제제, 항히스타민제, 또는 이들의 조합을 포함하는, 장치.
  19. 약물을 주입하기 위한 장치이며:
    근위 단부를 갖는 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 하우징 내에 배치된 컨테이너를 갖고, 상기 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 상기 컨테이너는 근위 단부에 바늘을 갖고, 상기 바늘은 근위 단부에서 바늘 차폐부에 의해서 보호되고, 정지부가 상기 컨테이너 내에 배치되는, 하우징;
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 상기 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 상기 정지부를 상기 컨테이너 내에서 이동시켜 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 주입하도록 구성되는, 플런저;
    상기 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치된 캐리지로서, 상기 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 상기 칼라의 원위 단부는 상기 캐리지와 결합되도록 그리고 상기 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 상기 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 상기 피부 센서의 근위 단부는 주입 장소와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서;
    상기 피부 센서의 이동을 감소시키기 위해서 상기 하우징의 근위 단부와 결합되도록 구성된 캡; 및
    상기 캡에 커플링된 캡 삽입체로서, 상기 캡 삽입체는 상기 바늘 차폐부를 위한 캡쳐 부재를 갖고, 상기 캡쳐 부재는, 상기 캡을 상기 하우징의 근위 단부로부터 제거하는 것에 의해서, 상기 바늘 차폐부를 제거하도록 구성되는, 캡 삽입체를 포함하는, 장치.
  20. 약물의 투여량을 주입하는 방법이며, 상기 방법은 주입 장치를 이용하여 주입 장소에서 약물의 투여량을 주입하는 단계를 포함하고, 상기 주입 장치는:
    근위 단부를 갖는 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 하우징 내에 배치된 컨테이너를 갖고, 상기 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 상기 컨테이너는 근위 단부에 위치되는 바늘, 및 상기 컨테이너 내에 배치되는 정지부를 갖는, 하우징;
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 상기 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 상기 정지부를 상기 컨테이너 내에서 이동시켜 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 주입하도록 구성되는, 플런저;
    상기 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치된 캐리지로서, 상기 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 상기 칼라의 원위 단부는 상기 캐리지와 결합되도록 그리고 상기 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 상기 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 상기 피부 센서의 근위 단부는 상기 주입 장소와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및
    상기 피부 센서의 이동을 감소시키기 위해서 상기 하우징의 근위 단부와 결합되도록 구성된 캡을 포함하는, 방법.
  21. 제20항에 있어서,
    주입 장소에서 상기 약물의 투여량을 주입하기 전에, 상기 캡을 상기 하우징으로부터 제거하는 단계; 상기 피부 센서를, 상기 바늘이 환자의 피부를 천공하게 하기 위한 주입력으로, 상기 주입 장소에 적용하고 상기 약물이 상기 바늘을 통해서 상기 컨테이너로부터 주입될 수 있게 하는 단계; 및 상기 바늘을 상기 주입 장소로부터 회수하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 피부 센서를 상기 주입 장소에 적용하는 단계 및 상기 주입 장소로부터 바늘을 회수하는 단계가 수작업으로 실시되는, 방법.
  23. 제21항에 있어서,
    상기 장치는 상기 캡에 커플링된 캡 삽입체 및 상기 바늘을 보호하는 바늘 차폐부를 더 포함하고, 상기 캡 삽입체는 상기 바늘 차폐부를 위한 캡쳐 부재를 갖고, 상기 방법은 상기 캡을 상기 하우징의 근위 단부로부터 제거하는 것에 의해서, 상기 바늘을 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  24. 제21항에 있어서,
    상기 피부 센서를 주입력으로 상기 주입 장소에 적용하는 단계는, 상기 장치의 제2 탄성 부재가 압축되게 하고 상기 칼라와 결합되게 하며, 상기 칼라는 상기 캐리지를 회전시키고, 상기 캐리지의 회전 시에, 상기 제1 탄성 부재는 상기 플런저와 결합되어 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 주입하는, 방법.
  25. 제20항에 있어서,
    상기 약물이 액체 형태인, 방법.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 약물 투여량은, 진통제, 항염증제, 호르몬, 베타 작용제, 알파 작용제, 베타 길항제, 알파 길항제, 벤조디아제핀, 포도당 조절제, 마약, 마약 길항제, 콜린제, 항-콜린제, 무스카린 작용제, 무스카린 길항제, 스테로이드, 염화물 염, 요오드화물 염, 콜린에스테라제 재생제, 콜린에스테라제 작용제, 항균제, 항-부정맥제, 혈관 확장제, 혈관 수축제, 항-응고제, 심혈관제, 항-파킨슨제, 항-정신병제, 면역 억제제, 항히스타민제, 또는 이들의 조합을 포함하는, 방법.
  27. 제25항에 있어서,
    상기 약물이 글루카곤 또는 날록손을 포함하는, 방법.
  28. 약물 주입용 장치를 위한 제거 가능한 캡이며:
    실질적으로 타원형인 횡단면 프로파일을 갖는 관형 본체를 포함하고, 상기 관형 본체는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 근위 단부는 상기 캡의 관형 본체를 덮기 위해서 캡 삽입체를 수용하도록 구성되고, 상기 원위 단부는 상기 장치의 하우징을 수용하도록 구성되는, 제거 가능한 캡.
  29. 제28항에 있어서,
    상기 캡은 상기 관형 본체의 원위 단부에 위치되는 파지 특징부, 및 상기 장치를 위한 로킹 메커니즘을 제공하기 위한 로크 러그 또는 캠을 더 포함하는, 제거 가능한 캡.
  30. 제28항에 있어서,
    상기 캡은 상기 장치의 하우징의 유지를 위한 함몰부를 포함하는, 제거 가능한 캡.
  31. 제28항에 있어서,
    상기 캡 삽입체는 커버, 캡 삽입체 본체, 및 컨테이너에 부착된 바늘의 바늘 차폐부를 위한 캡쳐 부재를 포함하는, 제거 가능한 캡.
  32. 제31항에 있어서,
    상기 캡쳐 부재는 상기 캡의 커버 상에서 길이방향 축을 따라 중앙에 배치된 관형 샤프트이고, 상기 관형 샤프트는 상기 바늘의 바늘 차폐부와 결합되도록 구성된 클립 후크를 더 포함하는, 제거 가능한 캡.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 캡 삽입체는, 상기 캡의 근위 단부와 결합되도록 구성된, 대향된 내부 오목 표면들을 갖고 상기 캡 삽입체의 캡쳐 부재 주위에 배치된 2개의 아암을 포함하는, 제거 가능한 캡.
  34. 약물을 분배하기 위한 장치이며:
    근위 단부를 갖는 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 하우징 내에 배치된 컨테이너를 갖고, 상기 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 상기 컨테이너는 근위 단부에 위치되는 바늘, 및 상기 컨테이너 내에 배치되는 정지부를 갖는, 하우징;
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 상기 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 상기 정지부를 상기 컨테이너 내에서 이동시켜 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 분배하도록 구성되는, 플런저;
    상기 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치된 캐리지로서, 상기 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 상기 칼라의 원위 단부는 상기 캐리지와 결합되도록 그리고 상기 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 상기 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 상기 피부 센서의 근위 단부는 피부와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및
    상기 하우징의 근위 단부 및 상기 피부 센서와 결합되도록 구성된 캡으로서, 상기 피부 센서의 이동을 감소시키기 위해서 상기 피부 센서의 로킹 표면과 로킹되도록 구성된 로킹 표면을 갖는, 캡을 포함하는, 장치.
  35. 제34항에 있어서,
    상기 캡의 로킹 표면은 함몰부 또는 돌출부를 포함하고, 상기 피부 센서는 피부 센서 삽입체를 더 포함하고, 상기 피부 센서 삽입체는, 상기 캡의 로킹 표면의 함몰부 또는 돌출부와 로킹되는 함몰부 또는 돌출부를 포함하는, 장치.
  36. 제35항에 있어서,
    상기 피부 센서 삽입체는, 상기 캐리지 내의 U-슬롯 및/또는 상기 피부 센서 내의 슬롯과 결합되도록 구성된 러그를 포함하는, 장치.
  37. 제35항에 있어서,
    상기 캡의 함몰부 또는 돌출부가 삼각형 형상의 캠을 포함하는, 장치.
  38. 제37항에 있어서,
    상기 피부 센서 삽입체의 함몰부 또는 돌출부는, 상기 캡의 삼각형 형상의 캠과 커플링되도록 구성된 W 형상의 캠인, 장치.
  39. 제36항에 있어서,
    상기 캐리지는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 근위 단부는 상기 피부 센서 삽입체의 러그와 결합되도록 구성되고 상기 원위 단부는 상기 칼라와 결합되도록 구성되는, 장치.
  40. 제36항에 있어서,
    상기 캐리지는 관형 본체를 포함하고, 상기 관형 본체는 근위 단부 및 원위 단부, 상기 근위 단부에 위치되는 하부 부분, 상기 관형 본체의 원위 단부에 위치되는 상부 부분, 그리고 상기 관형 본체의 상부 부분과 하부 부분 사이의 기부를 갖는, 장치.
  41. 제40항에 있어서,
    상기 캐리지의 근위 단부는 중단 레일, 주입 레일 및 로크 레일을 더 포함하고, 상기 레일들은 서로 이격되고 서로의 옆에 위치되는, 장치.
  42. 제39항에 있어서,
    상기 캐리지의 관형 본체의 하부 부분은 중단 레일, 주입 레일 및 로크 레일을 더 포함하고, 상기 레일들은, 서로 이격되게 그리고 서로의 옆에서, 상기 캐리지의 관형 본체의 하부 부분의 근위 단부에 배치되는, 장치.
  43. 제41항에 있어서,
    상기 로크 레일이 상기 중단 레일과 상기 주입 레일 사이에 배치되는, 장치.
  44. 제43항에 있어서,
    상기 로크 레일은, 상기 장치가 낙하되거나 충격을 받을 때 상기 피부 센서가 이동하는 것을 줄이거나 방지하기 위해서 상기 피부 센서 삽입체의 러그와 결합되도록 구성된 U-형상의 슬롯을 포함하는, 장치.
  45. 제44항에 있어서,
    상기 캡이 상기 하우징으로부터 제거되고 주입력이 상기 피부 센서에 인가될 때, 상기 제2 탄성 부재는 압축되고, 상기 바늘 보호부 삽입체를 상기 U-형상의 슬롯의 기울기 아래로 그리고 로크 레일과의 결합을 벗어나게 구동하는, 장치.
  46. 제40항에 있어서,
    상기 피부 센서 삽입체는 외부 핀을 더 포함하고, 상기 피부 센서는 외부 슬롯 및 캠 면을 포함하고, 상기 캠 면은, 상기 피부 센서 삽입체의 외부 핀이 상기 피부 센서의 캠 면을 따라 이동할 수 있게 그리고 상기 피부 센서의 슬롯과 결합될 수 있게 허용하도록 구성되는, 장치.
  47. 제36항에 있어서,
    상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 칼라와 결합하기 위한 캠을 더 포함하는, 장치.
  48. 제47항에 있어서,
    상기 원위 단부에서, 상기 칼라는 문턱 면을 더 포함하고, 상기 피부 센서의 캠은 상기 칼라의 문턱 면이 회전되게 하고 상기 캐리지와 결합되어 문턱 힘을 생성하게 하는, 장치.
  49. 제48항에 있어서,
    상기 문턱 힘이 약 9N 내지 약 23N 내에서 변화되는, 장치.
  50. 제39항에 있어서,
    상기 원위 단부에서, 상기 캐리지는 나선형 캠을 더 포함하고, 상기 나선형 캠은 직선형 연부 및 궁형 연부를 갖고, 상기 연부들은, 상기 칼라가 상기 캐리지를 회전시킬 수 있도록, 상기 칼라를 수용하게 구성된 지점을 형성하는, 장치.
  51. 제50항에 있어서,
    상기 제2 탄성 부재는 압축 시에 상기 캐리지에 토크를 가하여 상기 캐리지가 회전되게 하는 스프링인, 장치.
  52. 제34항에 있어서,
    상기 약물은, 진통제, 항염증제, 호르몬, 베타 작용제, 알파 작용제, 베타 길항제, 알파 길항제, 벤조디아제핀, 포도당 조절제, 마약, 마약 길항제, 콜린제, 항-콜린제, 무스카린 작용제, 무스카린 길항제, 스테로이드, 염화물 염, 요오드화물 염, 콜린에스테라제 재생제, 콜린에스테라제 작용제, 항균제, 항-부정맥제, 혈관 확장제, 혈관 수축제, 항-응고제, 심혈관제, 항-파킨슨제, 항-정신병제, 면역 억제제, 항히스타민제, 또는 이들의 조합을 포함하는, 장치.
  53. 약물을 분배하기 위한 장치이며:
    근위 단부를 갖는 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 하우징 내에 배치된 컨테이너를 갖고, 상기 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 상기 컨테이너는 근위 단부에 위치되는 바늘, 및 상기 컨테이너 내에 배치되는 정지부를 갖는, 하우징;
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 상기 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 상기 정지부를 상기 컨테이너 내에서 이동시켜 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 분배하도록 구성되는, 플런저;
    상기 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치된 캐리지로서, 상기 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 상기 칼라의 원위 단부는 상기 캐리지와 결합되도록 그리고 상기 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 상기 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 상기 피부 센서의 근위 단부는 피부와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서;
    상기 하우징의 근위 단부 및 상기 피부 센서와 결합되도록 구성된 캡으로서, 상기 피부 센서의 이동을 감소시키거나 방지하기 위해서 상기 피부 센서의 로킹 표면과 로킹되도록 구성된 로킹 표면을 갖는, 캡을 포함하고,
    상기 캡의 로킹 표면은 함몰부 또는 돌출부를 포함하고, 상기 피부 센서는 피부 센서 삽입체를 더 포함하고, 상기 피부 센서 삽입체는, 상기 캡의 로킹 표면의 함몰부 또는 돌출부와 로킹되는 함몰부 또는 돌출부를 포함하고, 상기 피부 센서 삽입체는 상기 캐리지 내의 슬롯 및/또는 상기 피부 센서가 로킹되게 하는 상기 피부 센서 내의 슬롯과 결합되도록 구성된 러그를 포함하는, 장치.
  54. 제53항에 있어서,
    상기 캐리지 내의 슬롯이 U-형상인, 장치.
  55. 약물의 투여량을 주입하는 방법이며, 상기 방법은 주입 장치를 이용하여 주입 장소에서 약물의 투여량을 주입하는 단계를 포함하고, 상기 주입 장치는:
    근위 단부를 갖는 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 하우징 내에 배치된 컨테이너를 갖고, 상기 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 상기 컨테이너는 근위 단부에 위치되는 바늘, 및 상기 컨테이너 내에 배치되는 정지부를 갖는, 하우징;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 상기 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 상기 정지부를 상기 컨테이너 내에서 이동시켜 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 분배하도록 구성되는, 플런저;
    상기 컨테이너의 적어도 일부가 내부에 배치된 캐리지로서, 상기 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 상기 칼라의 원위 단부는 상기 캐리지와 결합되도록 그리고 상기 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 상기 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 상기 피부 센서의 근위 단부는 피부와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및
    상기 하우징의 근위 단부 및 상기 피부 센서와 결합되도록 구성된 캡으로서, 상기 피부 센서의 이동을 감소시키거나 방지하기 위해서 상기 피부 센서의 로킹 표면과 로킹되도록 구성된 로킹 표면을 갖는, 캡을 포함하는, 방법.
  56. 제55항에 있어서,
    상기 주입 장소에서 상기 약물의 투여량을 주입하기 전에, 상기 캡을 상기 하우징으로부터 제거하는 단계; 상기 피부 센서를, 상기 바늘이 환자의 피부를 천공하게 하기 위한 주입력으로, 상기 주입 장소에 적용하고 상기 약물이 상기 바늘을 통해서 상기 컨테이너로부터 주입될 수 있게 하는 단계; 및 상기 바늘을 상기 주입 장소로부터 회수하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  57. 제56항에 있어서,
    상기 피부 센서를 상기 주입 장소에 적용하는 단계 및 상기 주입 장소로부터 바늘을 회수하는 단계가 수작업으로 실시되는, 방법.
  58. 제55항에 있어서,
    상기 방법은, 상기 캡을 상기 하우징의 근위 단부로부터 제거하는 것에 의해서 바늘 차폐부를 상기 바늘로부터 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  59. 제56항에 있어서,
    상기 피부 센서를 주입력으로 상기 주입 장소에 적용하는 단계는, 상기 장치의 제2 탄성 부재가 압축되게 하고 상기 칼라와 결합되게 하며, 상기 칼라는 상기 캐리지를 회전시키고, 상기 캐리지의 회전 시에, 상기 제1 탄성 부재는 상기 플런저와 결합되어 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 주입하는, 방법.
  60. 제55항에 있어서,
    상기 약물이 액체 형태인, 방법.
  61. 제58항에 있어서,
    상기 약물 투여량은, 진통제, 항염증제, 호르몬, 베타 작용제, 알파 작용제, 베타 길항제, 알파 길항제, 벤조디아제핀, 포도당 조절제, 마약, 마약 길항제, 콜린제, 항-콜린제, 무스카린 작용제, 무스카린 길항제, 스테로이드, 염화물 염, 요오드화물 염, 콜린에스테라제 재생제, 콜린에스테라제 작용제, 항균제, 항-부정맥제, 혈관 확장제, 혈관 수축제, 항-응고제, 심혈관제, 항-파킨슨제, 항-정신병제, 면역 억제제, 항히스타민제, 또는 이들의 조합을 포함하는, 방법.
  62. 제58항에 있어서,
    상기 약물이 글루카곤 또는 날록손을 포함하는, 방법.
  63. 제34항에 있어서,
    상기 장치는 일회용이고, 한 번의 약물 투여량을 포함하는, 장치.
  64. 제34항에 있어서,
    상기 피부 센서는 상기 바늘이 주입될 때 후퇴되도록 그리고 상기 약물이 주입된 후에 상기 바늘을 둘러싸기 위해서 연장되도록 구성되는, 장치.
  65. 제35항에 있어서,
    상기 제1 탄성 부재는, 주입력이 상기 피부 센서에 인가되기 전에, 압축 상태에 있는, 장치.
  66. 약물 주입 장치용 캐리지이며, 상기 캐리지는 관형 본체를 포함하고, 상기 관형 본체는 근위 단부 및 원위 단부, 상기 근위 단부에 위치되는 하부 부분, 및 상기 원위 단부에 위치되는 상부 부분을 갖고, 상기 상부 부분은 기부를 갖고, 상기 기부는 하부 테두리, 상부 테두리, 및 상기 상부 테두리로부터 연장되는 2개의 아암을 갖고, 아암들이 서로 대면되어 상기 상부 테두리와 함께 U-형상을 형성하고, 상기 캐리지는 약물 컨테이너를 수용하도록 구성되는, 캐리지.
  67. 제66항에 있어서,
    상기 캐리지의 관형 본체가 단일체인, 캐리지.
  68. 제66항에 있어서,
    상기 캐리지의 하부 부분은 원위 단부에서 램프 융기부를 포함하고, 상기 램프 융기부는 상기 장치의 칼라와 결합되도록 구성되는, 캐리지.
  69. 제68항에 있어서,
    상기 램프 융기부는, 상기 장치의 칼라와 협력하도록 구성된 하나의 지점에서 만나는, 직선형 연부 및 궁형 연부를 더 포함하는, 캐리지.
  70. 제68항에 있어서,
    상기 램프 융기부가 나선형인, 캐리지.
  71. 제66항에 있어서,
    상기 캐리지의 하부 부분의 근위 단부에서, 상기 캐리지는 중단 레일, 주입 레일 및 로크 레일을 더 포함하고, 상기 로크 레일이 슬롯을 갖는, 캐리지.
  72. 제71항에 있어서,
    상기 로크 레일의 슬롯이 U-형상인, 캐리지.
  73. 약물을 분배하기 위한 장치이며:
    근위 단부를 갖는 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 하우징 내에 배치된 컨테이너를 갖고, 상기 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 상기 컨테이너는 근위 단부에 위치되는 바늘, 및 상기 컨테이너 내에 배치되는 정지부를 갖는, 하우징;
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 상기 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 상기 정지부를 상기 컨테이너 내에서 이동시켜 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 분배하도록 구성되는, 플런저;
    구속부와 결합되는 부분을 적어도 갖는 캐리지로서, 상기 구속부는 상기 캐리지 내에 배치되고 상기 컨테이너를 내부에서 유지하며, 상기 구속부는 약물 분배를 표시하기 위한 가청적인 및/또는 촉각적인 피드백 부재를 가지며, 상기 캐리지는 상기 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 상기 칼라의 원위 단부는 상기 캐리지와 결합되도록 그리고 상기 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 상기 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 상기 피부 센서의 근위 단부는 피부와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및
    상기 피부 센서의 이동을 감소시키거나 방지하기 위해서 상기 하우징의 근위 단부와 결합되도록 구성된 캡을 포함하는, 장치.
  74. 제73항에 있어서,
    상기 구속부는 원통형 본체 및 날개 부재를 포함하고, 상기 원통형 본체는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 원통형 본체는 근위 단부에서 상기 컨테이너와 접촉되도록 그리고 원위 단부에서 상기 플런저와 접촉되도록 구성되고, 상기 날개 부재는 상기 원통형 본체의 길이방향 축을 따라서 연장되고, 피드백 아암, 날개 본체, 및 상기 본체를 상기 날개 부재에 연결하는 가교 부재를 포함하는, 장치.
  75. 제74항에 있어서,
    상기 구속부는 상기 원통형 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 유지 클립을 더 포함하고, 상기 유지 클립은 상기 컨테이너를 상기 캐리지 내에서 매달도록 구성되는, 장치.
  76. 제74항에 있어서,
    상기 날개 본체가 실질적으로 직사각형인, 장치.
  77. 제74항에 있어서,
    상기 날개 본체는 제1 표면, 상기 제1 표면에 대향되는 제2 표면, 및 상기 제1 표면과 상기 제2 표면 사이에 배치되는 측면 표면을 포함하고, 상기 제1 표면은 피드백 아암, 및 상기 날개 본체에 연결된 가교 부재를 갖고, 상기 제2 표면은 홈 및 융기부를 갖는, 장치.
  78. 제77항에 있어서,
    제1 및 제2 표면이 실질적으로 직사각형인, 장치.
  79. 제74항에 있어서,
    상기 가교 부재는 상기 날개 본체를 양분하여, 상기 구속부의 원통형 본체 아래의 하부 날개 및 원통형 본체 위의 상부 날개를 형성하는, 장치.
  80. 제79항에 있어서,
    상기 상부 날개의 제2 표면 상의 홈이 상기 하부 날개의 제2 표면 상의 홈보다 큰, 장치.
  81. 제80항에 있어서,
    상기 날개 본체의 측면 표면이 홈 및 융기부를 갖는, 장치.
  82. 제81항에 있어서,
    상기 상부 날개 상의 측면 표면이 홈을 갖고, 상기 하부 날개 상의 측면 표면이 제2 홈을 갖는, 장치.
  83. 제74항에 있어서,
    상기 구속부가 단일체인, 장치.
  84. 제74항에 있어서,
    상기 날개 본체가 적어도 2개의 홈을 갖는, 장치.
  85. 제80항에 있어서,
    상기 상부 날개가 하부 날개보다 긴, 장치.
  86. 제74항에 있어서,
    상기 피드백 아암은 상부 아암, 하부 아암, 그리고 상기 상부 아암 및 상기 하부 아암을 연결하는 엘보 조인트를 포함하는, 장치.
  87. 제86항에 있어서,
    상기 상부 아암은 상기 상부 날개의 제1 표면에 인접한 제1 단부 및 선단부를 포함하는 제2 단부를 포함하고, 상기 선단부는 상기 엘보 조인트를 지나서 돌출되어 상기 하부 아암과 함께 L-형상을 형성하고, 그에 따라 상기 하부 아암은 상기 상부 아암의 선단부보다 긴, 장치.
  88. 제86항에 있어서,
    U-형상이 상기 상부 아암, 상기 하부 아암 및 상기 원통형 본체 사이에 형성되도록, 상기 피드백 아암이 상기 원통형 본체를 향해서 연장되는, 장치.
  89. 제74항에 있어서,
    상기 가교 부재는 직사각형 아암 및 삼각형 지지부를 포함하고, 상기 삼각형 지지부는 하부 날개의 제1 표면에 접경되는, 장치.
  90. 제75항에 있어서,
    상기 구속부의 원통형 본체는 상기 구속부의 유지 클립 주위에서 절취부를 갖는, 장치.
  91. 제90항에 있어서,
    상기 절취부는 상기 구속부의 유지 클립 주위에서 U 형상을 형성하는 실질적으로 직사각형인, 장치.
  92. 제75항에 있어서,
    상기 유지 클립은 상기 구속부의 원주의 주변부 상의 직사각형 단편인, 장치.
  93. 제75항에 있어서,
    상기 유지 클립은, 상기 구속부의 원위 단부에 인접한 원위 단부 및 상기 구속부 내의 절취부에 인접한 근위 단부를 갖는, 본체를 포함하는, 장치.
  94. 제93항에 있어서,
    상기 유지 클립의 본체는 상기 구속부의 내부 표면을 향해서 좁아지는 테이퍼링된 및/또는 궁형의 표면을 갖는, 장치.
  95. 제93항에 있어서,
    상기 유지 클립은, 상기 구속부의 내부 표면을 향해서 연장되는 탭 부분을 더 포함하는, 장치.
  96. 제88항에 있어서,
    상기 구속부는, 상기 플런저가 상기 피드백 아암의 U-형상과 접촉할 때 상기 컨테이너 내측에서 그리고 상기 바늘의 외부로 약물을 밀기 위해서 상기 플런저가 활성화되었다는 신호를 제공하는 가청적 및/또는 촉각적 소리를 생성하도록 구성되는, 장치.
  97. 제96항에 있어서,
    상기 피드백 아암은 상기 하우징에 비해서 가요적이고, 그에 따라 상기 플런저의 상부 부분은 상기 피드백 아암을 지나서 이동하도록 구성되는, 장치.
  98. 제97항에 있어서,
    상기 피드백 아암의 상부 아암은 상기 구속부 본체로부터 멀리 수평으로 확대되도록 구성되고, 그에 따라 상기 플런저가 상기 컨테이너 내에서 길이방향으로 이동될 수 있게 하는, 장치.
  99. 약물 주입 장치용 구속부이며, 상기 구속부는 원통형 본체 및 날개 부재를 포함하고, 상기 원통형 본체는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 원통형 본체는 상기 근위 단부에서 컨테이너와 접촉되도록 그리고 상기 원위 단부에서 플런저와 접촉되도록 구성되고, 상기 날개 부재는 상기 원통형 본체의 길이방향 축을 따라서 연장되고, 피드백 아암, 날개 본체, 및 상기 본체를 상기 날개 부재에 연결하는 가교 부재를 포함하는, 구속부.
  100. 약물의 투여량을 주입하는 방법이며, 주입 장치를 이용하여 주입 장소에서 약물의 투여량을 주입하는 단계를 포함하고, 상기 주입 장치는:
    근위 단부를 갖는 하우징으로서, 상기 하우징은 상기 하우징 내에 배치된 컨테이너를 갖고, 상기 컨테이너는 약물을 유지하도록 구성되고, 상기 컨테이너는 근위 단부에 위치되는 바늘, 및 상기 컨테이너 내에 배치되는 정지부를 갖는, 하우징;
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 플런저로서, 상기 플런저의 근위 단부는 정지부와 결합되도록 구성되고, 상기 플런저의 원위 단부는 제1 탄성 부재와 결합되도록 그리고 상기 정지부를 상기 컨테이너 내에서 이동시켜 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 분배하도록 구성되는, 플런저;
    구속부와 결합되는 부분을 적어도 갖는 캐리지로서, 상기 구속부는 상기 캐리지 내에 배치되고 상기 컨테이너를 내부에서 유지하며, 상기 구속부는 약물 분배를 표시하기 위한 가청적인 및/또는 촉각적인 피드백 부재를 가지며, 상기 캐리지는 상기 하우징에 대해서 회전될 수 있는, 캐리지;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 칼라로서, 상기 칼라의 원위 단부는 상기 캐리지와 결합되도록 그리고 상기 캐리지의 회전을 유발하도록 구성되고, 상기 칼라의 근위 단부는 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되는, 칼라;
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 피부 센서로서, 상기 피부 센서의 원위 단부는 상기 제2 탄성 부재와 결합되도록 구성되고, 상기 피부 센서의 근위 단부는 피부와 접촉되도록 구성되는, 피부 센서; 및
    상기 피부 센서의 이동을 감소시키거나 방지하기 위해서 상기 하우징의 근위 단부와 결합되도록 구성된 캡을 포함하는, 방법.
  101. 제100항에 있어서,
    상기 주입 장소에서 상기 약물의 투여량을 주입하기 전에, 상기 캡을 상기 하우징으로부터 제거하는 단계; 상기 피부 센서를, 상기 바늘이 환자의 피부를 천공하게 하기 위한 주입력으로, 상기 주입 장소에 적용하고 상기 약물이 상기 바늘을 통해서 상기 컨테이너로부터 주입될 수 있게 하는 단계; 및 상기 바늘을 상기 주입 장소로부터 회수하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  102. 제101항에 있어서,
    상기 피부 센서를 상기 주입 장소에 적용하는 단계 및 상기 주입 장소로부터 바늘을 회수하는 단계가 수작업으로 실시되는, 방법.
  103. 제101항에 있어서,
    상기 피부 센서를 주입력으로 상기 주입 장소에 적용하는 단계는, 상기 장치의 제2 탄성 부재가 압축되게 하고 상기 칼라와 결합되게 하며, 상기 칼라는 상기 캐리지를 회전시키고, 상기 캐리지의 회전 시에, 상기 제1 탄성 부재는 상기 플런저와 결합되어 상기 약물을 상기 컨테이너로부터 그리고 상기 바늘의 외부로 주입하는, 방법.
  104. 제101항에 있어서,
    상기 약물의 투여량이 액체 형태인, 방법.
  105. 제104항에 있어서,
    상기 약물 투여량은, 진통제, 항염증제, 호르몬, 베타 작용제, 알파 작용제, 베타 길항제, 알파 길항제, 벤조디아제핀, 포도당 조절제, 마약, 마약 길항제, 콜린제, 항-콜린제, 무스카린 작용제, 무스카린 길항제, 스테로이드, 염화물 염, 요오드화물 염, 콜린에스테라제 재생제, 콜린에스테라제 작용제, 항균제, 항-부정맥제, 혈관 확장제, 혈관 수축제, 항-응고제, 심혈관제, 항-파킨슨제, 항-정신병제, 면역 억제제, 항히스타민제, 선택적인 세로토닌 수용체 작용제, 또는 이들의 조합을 포함하는, 방법.
  106. 제105항에 있어서,
    상기 약물이 글루카곤 또는 날록손을 포함하는, 방법.
  107. 제73항에 있어서,
    상기 장치는 일회용이고, 한 번의 약물 투여량을 포함하는, 장치.
  108. 제73항에 있어서,
    상기 피부 센서는 상기 바늘이 주입될 때 후퇴되도록 그리고 상기 약물이 주입된 후에 상기 바늘을 둘러싸기 위해서 연장되도록 구성되는, 장치.
  109. 제73항에 있어서,
    상기 제1 탄성 부재는, 주입력이 상기 피부 센서에 인가되기 전에, 압축 상태에 있는, 장치.
  110. 제1항 내지 제19항, 제34항 내지 제54항, 제63항 내지 제65항, 제73항 내지 제98항, 및 제107항 내지 제109항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치가 멸균 처리될 수 있는, 장치
  111. 제28항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡이 멸균 처리 가능한, 제거 가능한 캡.
  112. 제66항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캐리지가 멸균 처리 가능한, 캐리지.
  113. 제99항에 있어서,
    상기 구속부가 멸균 처리 가능한, 구속부.
  114. 제20항 내지 제27항, 제55항 내지 제62항, 그리고 제100항 내지 제106항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 투여량이 멸균 처리되는, 방법.
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