CN102834134A - 预灌封注射器 - Google Patents

预灌封注射器 Download PDF

Info

Publication number
CN102834134A
CN102834134A CN2011800177326A CN201180017732A CN102834134A CN 102834134 A CN102834134 A CN 102834134A CN 2011800177326 A CN2011800177326 A CN 2011800177326A CN 201180017732 A CN201180017732 A CN 201180017732A CN 102834134 A CN102834134 A CN 102834134A
Authority
CN
China
Prior art keywords
liquid container
medical liquid
urceolus
pin support
pawl
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN2011800177326A
Other languages
English (en)
Inventor
冈山智纪
小川淳一
大津信之介
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Publication of CN102834134A publication Critical patent/CN102834134A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/281—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
    • A61M5/283—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule by telescoping of ampoules or carpules with the syringe body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/288—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3123—Details having air entrapping or venting means, e.g. purging channels in pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M2005/31508—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston provided on the piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M5/31505—Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A61M5/425—Protruding skin to facilitate piercing, e.g. vacuum cylinders, vein immobilising means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/46—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for controlling depth of insertion

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Finger-Pressure Massage (AREA)

Abstract

本发明的预灌封注射器(1)包括：外筒(2)、能够沿外筒(2)的中心轴移动的药液容器(14)、移动操作药液容器(14)的按压部(4)、两头针(10)、支承两头针(10)的针支承部(8)、以及将外筒(2)和药液容器(14)之间密封的密封构件(9)。此外，在药液容器(14)内部形成有密封容器内部并能够在内部滑动的封闭体(6)。而且，在将按压部(4)向前端侧按压时，两头针(10)的另一端与药液容器(14)的内部连通之后，针支承部(8)抵接于封闭体(6)，使其向药液容器(14)的基端侧滑动，并且与药液容器(14)嵌合，能够在外筒(2)内移动。由此，能够将使用后的穿刺针(10)拉入并收纳于外筒(2)内。

Description

预灌封注射器
技术领域
本发明涉及在注射器内预先收纳药液的预灌封注射器。
背景技术
近年来，在注射器内预先填充有药液的预灌封注射器被广泛应用。在通常出售的预灌封注射器中，存在在注射器主体上预先安装有针的情况(专利文献1)。在没有预先安装针的预灌封注射器中，在注射器的前端部设置有用于将安装有针的针毂部装上的锥头，能够在使用时将针毂部安装到锥头上，在注射后将注射器主体和针毂部分离、扔掉。
但是，使用后将针从注射器主体上分离时，可能手碰到针或针刺到手，因此存在误刺、感染等危险，需要改善注射后的针的安全性。
专利文献1：日本特开第2001-187138号公报
发明内容
鉴于上述情况，本发明提供一种预灌封注射器，在预先安装两头针并在药液容器内填充有药液的预灌封注射器中，能够容易且安全地处理使用后的针。
为解决上述课题，实现本发明的目标，本发明的预灌封注射器包括：外筒、药液容器、按压部、两头针、针支承部、以及密封构件。
外筒具有前端和基端。
药液容器是具有比外筒的内径小的外径的容器，在前端具有前端开口部，前端开口部被封闭体封闭，由此药液被密封于容器内部，且能够在外筒内部沿轴向移动。
按压部移动操作药液容器。
两头针在一端具有能够穿刺生物体的针尖，且具有能够穿刺到封闭体的端部。
针支承部支承两头针，被设置在外筒的内部，能够嵌合到药液容器内部。
载置部覆盖外筒的基端面地进行设置，供两头针穿插，并且在面对外筒内部的一侧载置针支承部。
密封构件将外筒和药液容器之间密封。
而且，在本发明的预灌封注射器中，在初始状态，即，使用预灌封注射器之前，药液容器被保持在两头针的另一端没有穿刺到封闭体的位置。
此外，在使用状态下，通过按压按压部，使药液容器向外筒的前端侧移动并使两头针的另一端穿刺到封闭体，使封闭体向药液容器的基端侧滑动，并且将针支承部嵌合到药液容器内部。
而且，在针收纳状态下，拉拽按压部，由此使相互嵌合的药液容器和针支承部一起动作向外筒的基端侧移动，将形成在两头针的一端的针尖收纳在外筒内部。
根据本发明，针支承部被嵌合于药液容器并能够在外筒内移动，因此能够通过针支承部向外筒的基端侧移动来将两头针拉入外筒内。由此，能够容易且安全地将使用后的两头针收纳于外筒内空间，因此能够确保处理的安全性，预防误刺、感染。
附图说明
图1是本发明第一实施方式的预灌封注射器的剖面结构简图，是表示取下保护构件的状态的图。
图2是表示将保护构件安装到图1所示的预灌封注射器上的状态的剖面结构简图，是表示未使用的状态的图。
图3是本发明第一实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图和主要部分的俯视图。
图4是本发明第一实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图。
图5是本发明第一实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图。
图6A、B是本发明第二实施方式的预灌封注射器的未使用状态的剖面结构简图和主要部分的俯视结构图。
图7是将第二实施方式的预灌封注射器主要部分分解的分解立体图。
图8A、B是本发明第二实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图和主要部分的俯视图。
图9A、B是本发明第二实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图和主要部分的俯视图。
图10A、B是本发明第二实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图和主要部分的俯视图。
图11是本发明第二实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图。
图12是本发明第三实施方式的预灌封注射器的未使用状态的剖面结构简图。
图13是本发明第三实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图。
图14是本发明第三实施方式的预灌封注射器使用时的剖面结构简图。
具体实施方式
以下，参照图1～图14说明本发明实施方式的预灌封注射器的一个例子。本发明的实施方式按以下的顺序进行说明。此外，本发明并不限定于以下的例子。
1.第一实施方式：预灌封注射器
1-1结构
1-2使用方法
2.第二实施方式：预灌封注射器
2-1结构
2-2使用方法
3.第三实施方式：预灌封注射器
3-1结构
3-2使用方法
<1.第一实施方式：预灌封注射器>
首先，说明第一实施方式的预灌封注射器。
[1-1结构]
图1是本发明第一实施方式的预灌封注射器的剖面结构简图，是表示取下保护构件的状态的图。图2是表示将保护构件安装到图1所示的预灌封注射器上的状态的剖面结构简图，是表示未使用时的状态的图。
如图1所示，本实施方式例的预灌封注射器1包括：外筒2、能够沿外筒2的中心轴移动的药液容器14、移动操作药液容器14的按压部4、两头针(穿刺部)10、以及支承两头针10的针支承部8。而且，还包括：载置针支承部8的载置部3、将外筒2和药液容器14之间密封的密封构件9、用于防止药液容器14返回的卡合爪34、以及用于防止药液容器14从外筒2脱离的阻挡部5。另外，还包括用于在未使用状态下保持无菌状态的保护构件(帽)19。
外筒2呈具有基端和前端的筒状，在本实施方式例中由呈圆筒状的构件构成。此外，在以下的说明中，将外筒2的一侧作为“基端”，将另一侧作为“前端”进行说明，在其他的结构中也相同。
作为外筒2的构成材料，例如可以举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚-(4-甲基-1-戊烯)、聚碳酸酯、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯，丁二烯-苯乙烯共聚物，聚酰胺(例如尼龙6、尼龙6·6、尼龙6·10、尼龙12)之类的各种树脂。其中，从成形容易的方面考虑，优选使用聚丙烯、环状聚烯烃、聚酯、聚-(4-甲基-1-戊烯)之类的树脂。此外，为了确保内部的可视性，外筒2的构成材料优选为实质上是透明的。
药液容器14由在内部具有底部16且在前端侧具有前端开口部14a的有底筒状的构件构成。该药液容器14在未使用的状态下保持在外筒2的基端侧。而且，药液容器14的外径比外筒2的内径小，药液容器14的外径的尺寸设定为在使用时药液容器14在外筒2内部移动时，外筒2的内周面和药液容器14的外周面呈非接触状态。
作为药液容器14的构成材料没有特别的限定，例如能够使用与上述外筒2的构成材料相同的材料。此外，为了能够确保内部的可视性，药液容器14的构成材料优选实质上是透明的。此外，在药液容器14的外周面形成未图示的刻度。由此，能够把握收纳于药液容器14内部的药液M的量。
而且，封闭前端侧开口部14a的封闭体6气密地保持在药液容器14内部的前端侧。封闭体6被设置成能够沿药液容器14的内周面移动，且能够被后述的两头针10基端侧的第二针尖11刺穿。
此外，在封闭体6中，在面对药液容器14的底部16的一侧的表面中央部形成有与第二针尖11刺穿的刺穿孔连接的针收纳槽6a。该针收纳槽6a由从封闭体6的表面至规定深度地形成的呈凹状的槽部构成。借助针收纳槽6a，在两头针10刺穿封闭体6时，第二针尖11以不从封闭体6的表面突出的状态被收纳。
作为设置在药液容器14的前端开口部14a处的封闭体6的构成材料，没有特别的限定，但为了使封闭体6与药液容器14的液密性良好，优选为由弹性材料构成，例如可以使用天然橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶、异丁烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、硅橡胶之类的各种橡胶材料、聚氯酯类、聚酯类、聚酰胺类、烯烃类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体、或上述材料的混合物等弹性材料。
此外，封闭体6只要是至少其外周部由上述弹性材料构成即可，例如可以是下述构成：具有由树脂材料构成的芯部(未图示)，以覆盖该芯部的外周的方式配置上述弹性材料。
而且，在被药液容器14的底部16和封闭体6所包围的药液容器14内部的空间7内预先液密(气密)地收纳有药液M。该空间是借助封闭体6气密地封闭的密封空间，被维持无菌状态。
作为收纳于药液容器14的空间7内的药液M，在本实施方式例中，例如可以举出预防流感等各种感染症的各种疫苗，但并不限定于疫苗。此外，除了疫苗以外，例如可以举出葡萄糖等的糖类注射液、氯化钠或乳酸钾等电解质补正用注射液、维生素剂、抗生素注射液、造影剂、类固醇剂、蛋白质分解酶抑制剂、脂肪乳剂、抗癌剂、麻醉药、兴奋剂、麻药、肝素钙、抗体药品等。
此外，收纳于空间7的药液M的量(空间7的体积)没有特别限定，例如优选为0.02～2.0mL左右，更优选为0.05～0.8mL左右。即，预灌封注射器1特别是在给与如上所述的少量药液M的情况下优选。
密封构件9在未使用的状态下将外筒2和药液容器14之间密封，并将药液容器14保持在外筒2的基端侧，密封构件9被固定在药液容器14前端侧的外周面全周内。作为密封构件9的构成材料没有特别的限定，可以使用与封闭体6的构成材料相同的材料，在本实施方式例中，由环状的弹性构件构成。另外，密封构件9可以由双色成形形成。
密封构件9的外筒2侧的端部紧贴外筒2的内周面，由此外筒2的内周面和药液容器14的外周面之间的间隙完全被密封，药液容器14借助密封构件9被保持在外筒2的基端侧。
如上所述，密封构件9通过被设置在外筒2和药液容器14之间，在未使用的状态下药液容器14的前端稳定地保持在外筒2的基端侧。另外，被外筒2、密封构件9及后述的载置部3所包围的外筒内空间13被气密地封闭。
按压部4沿外筒2的轴向(长度方向)移动操作药液容器14，且由设置在药液容器14基端部的圆盘状的构件构成。按压部4的直径比外筒的外周的直径大，在本实施方式例中按压部4与药液容器14一体地形成。如上所述，在本实施方式例中，是使按压部4与药液容器14一体地形成的例子，但并不限定于此，例如也可以由分别的构件构成药液容器14和按压部4，并将这些构件借助粘接剂粘接或通过熔接等接合的例子。
两头针10在前端侧具有能够穿刺生物体的锋利的第一针尖12，在基端侧具有能够刺穿药液容器14的封闭体6的锋利的第二针尖11。而且，构成为：两头针10的基端侧的第二针尖11刺穿封闭体6，由此该两头针10的基端侧与药液容器14的内部连通。
作为两头针10，按照ISO医疗用针管的标准(ISO9626：1991/Amd.1：2001(E))可以使用尺寸为22～33Gauge(外径：0.2～0.7mm)的两头针。此外，在用于向皮肤上层部给与的情况下，可以使用26～33Gauge的尺寸，优选可以使用30～33Gauge的尺寸。
在两头针10的第一针尖12的前端侧形成有具有刃面12a的刃尖。该前端侧的刃面12a在两头针10的轴向的长度(以下称为“斜面长”)B优选为在后述的皮肤上层部的最薄厚度即1.4mm(成人)以下，而且，优选为在33Gauge的两头针上形成短斜面时的斜面长即大约0.5mm以上。即，斜面长B优选设定在0.5～1.4mm的范围内。这里，皮肤上层部是指表皮和真皮。
另外，斜面长B更优选为在皮肤上层部的最薄厚度即0.9mm(儿童)以下。即斜面长B更优选设定在0.5～0.9mm的范围内。
作为两头针10的构成材料没有特别的限定，例如可以举出不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金、Ni-Ti合金等超弹性合金等各种金属材料、聚苯硫醚等各种硬质树脂材料等。
针支承部8包括：固定在基部22和基部22的基端面中央部的固定部23、以及固定在基部22的前端面中央部的调整部35，以基部22的底面(前端面)与后述的载置部3的载置面17接触、且调整部35穿插到载置面17的穿插孔3a内的方式被载置。即，载置部3的载置面17承接基部22的基端面，载置针支承部8。在本实施方式例的结构中，基部22呈圆盘状地形成，固定部23呈圆柱状地形成，基部22与固定部23一体地形成。
基部22的外周的直径比外筒2的内周的直径小，在本实施方式例中，使基部22的外周的直径比药液容器14的外周的直径小。
固定部23的外周的直径与药液容器14的内径相等或比其小，以在使用时紧贴药液容器14内部被保持程度的大小形成。即，固定部23的外周的直径只要是能够嵌合紧贴药液容器14内部的直径即可。
在给与药液M时，固定部23的基端面与封闭体6的前端面抵接，并与按压按压部4使药液容器14相对于外筒2向前端侧滑动的动作对抗，使封闭体6向药液容器14的基端侧滑动。即，固定部23抵接于封闭体6，相对于外筒2固定封闭体6的位置。此外，固定部23使封闭体6向药液容器14的基端侧滑动，并且固定部23嵌合到药液容器14内部。即，封闭体6滑动的动作与固定部23嵌合到药液容器14内部的动作同时进行，在药液给与结束时，固定部23嵌合到收纳有药液M的空间7内。
作为构成针支承部8的基部22及固定部23的构成材料，没有特别的限定，例如可以使用与上述外筒2的构成材料相同的材料。此外，在本实施方式例中，是基部22及固定部23一体形成的例子，但也可以是由单独的构件形成，粘接或熔接的结构。
调整部35设置在针支承部8的基部22的前端面的中央部，构成为向基部22的轴向突出的凸部。该调整部35的轴心与基部22的轴心一致。而且，从基部22贯穿调整部35的中央地穿插有两头针10，调整部35的端面成为两头针10的第一针尖12侧突出的针突出面35a。
针突出面35a形成为与两头针10的轴向垂直的平面。在将两头针10穿刺到皮肤上层部时，该针突出面35a与皮肤的表面接触，规定两头针10的穿刺深度。即，两头针10穿刺皮肤上层部的深度由从针突出面35a突出的两头针10的长度(以下称为“突出长L”)决定。
皮肤上层部的厚度相当于从皮肤的表面到真皮层的深度，大约在0.5～3.0mm范围内。因此，两头针10的突出长L可以设定在0.5～3.0mm范围内。
另外，疫苗一般对上臂部给与，但认为在向皮肤上层部给与的情况下，优选给与到皮肤较厚的肩周边部、特别是三角肌部。因此，对19个儿童和31个大人测定了三角肌的皮肤上层部的厚度。该测定使用超声波测定装置(NP60R-UBM小动物用高清晰度用回波，NEPA GENE(株))，对超声波反射率高的皮肤上层部造影来进行。而且，测定值呈对数正态分布，因此根据几何平均求出在MEAN±2SD范围内。
其结果是，儿童的三角肌中皮肤上层部的厚度为0.9～1.6mm。而且，成人的三角肌中皮肤上层部的厚度在远位部为1.4～2.6mm，在中央部为1.4～2.5mm，在近位部为1.5～2.5mm。由此可以确认三角肌中皮肤上层部的厚度在儿童的情况下为0.9mm以上，在成人的情况下为1.4mm以上。因此在三角肌的皮肤上层部的注射中，优选两头针10的突出长L设定在0.9～1.4mm范围内。
通过如上所述地设定突出长L，能够可靠地使第一针尖12的刃面12a位于皮肤上层部。其结果是，在刃面12a开口的针孔(药液排出口)无论位于刃面12a的任何位置都能够位于皮肤上层部。此外，即使药液排出口位于皮肤上层部，当第一针尖12刺入皮肤上层部较深时，药液M也会从第一针尖12的端部的侧面与被切开的皮肤之间流到皮下，因此刃面12a可靠地位于皮肤上层部很重要。
此外，在用于向皮肤上层部给与的情况下，在比26Gauge粗的两头针中，难以使斜面长B在1.0mm以下。因此，为了将两头针10中第一针尖12的突出长L设定在优选范围(0.9～1.4mm)内，优选使用比26Gauge细的两头针。
针突出面35a以从周缘到两头针10的周面的距离S在1.4mm以下的方式形成，优选在0.3～1.4mm范围内形成。该从针突出面35a的周缘到两头针10的周面的距离S是考虑通过将药液M向皮肤上层部给与而形成的水疱上压力增加的情况设定的。即，针突出面35a设定为与在皮肤上层部形成的水疱相比非常小、不妨碍水疱形成的尺寸。其结果是，能够防止针突出面35a按压两头针10周围的皮肤导致被给与的药液漏出的情况。
载置部3包括：大致圆板状的载置部主体15、稳定部36、及作为按压目标部的引导部37，且具有能够穿插调整部35的穿插孔3a。载置部主体15以覆盖外筒2的前端面的尺寸的圆盘状形成，且固定在外筒2的前端面进行设置。在载置部主体15的基端面上形成有圆状的凹部18，凹部18的底面(载置面)17是在相对于外筒2的中心轴垂直方向上水平的面。载置部3的凹部18的直径比基部22的直径大，且为使基部22能够与载置部3的凹部18嵌合的直径。此外，凹部18的深度(即从载置部主体15的基端面到载置面的厚度)设定为与从基部22的前端面到基端面的厚度大致相同，在载置面17的中心部设置有贯穿载置部3的穿插孔3a。而且，在未使用的状态下，将构成针支承部8的基部22嵌合入载置部的凹部并保持，并且在穿插孔3a内穿插有调整部35。
此外，在载置部主体15上设有从基端面贯穿到前端面的第一通气孔3b。借助该第一通气孔3b，使外筒内空间13和外筒2的外侧连通。另外，为了提高外筒内空间13的无菌状态的维持，可以在第一通气孔3b设置过滤器。
稳定部36设置在载置部主体15的前端面15a。该稳定部36形成为与前端面11a的周缘部连接的筒状。在该稳定部36的筒孔配置有两头针10中的第一针尖12及调整部35。即，稳定部36形成为覆盖两头针10所贯穿的调整部35的周围的筒状。
此外，如图3所示，将两头针10的第一针尖12穿刺到生物体，则针突出面35a与皮肤表面接触，并且稳定部36的端面36a也与皮肤表面接触。此时，稳定部36的端面36a与皮肤接触，由此预灌封注射器1稳定，能够将两头针10保持在相对于皮肤大致垂直的姿势。
此外，即使稳定部36的端面36a与针突出面35a位于同一平面上，或与针突出面35a相比位于两头针10的第一针尖12侧，也能够将两头针10保持在相对于皮肤大致垂直的姿势。此外，考虑将稳定部36按压到皮肤时皮肤的隆起，则稳定部36的端面36a与针突出面35a的轴向距离r优选为设定在1.3mm以下。
此外，稳定部36的内径d设定为与形成在皮肤上的水疱的直径相等，或比水疱的直径大的值。具体而言，从稳定部36的内壁面到针突出面35a的周缘的距离T设定在4mm～15mm范围内。由此，能够防止由于从稳定部36的内壁面向水疱施加压力导致阻碍水疱形成的情况。
从稳定部36的内壁面到针突出面35a的周缘的距离T只要是4mm以上即可，没有特别的上限。但是，若使距离T增大，则稳定部36的外径变大，因此在将两头针10穿刺到如儿童那样很细的臂部的情况下，难以使稳定部36的整个端面36a与皮肤接触。因此，考虑儿童的臂部很细的情况，优选规定距离T最大为15mm。
此外，从针突出面35a的周缘到两头针10的周面的距离S只要是0.3mm以上即可，调整部35就不会进入皮肤。因此，考虑从稳定部36的内壁面到针突出面35a的周缘的距离T(4mm以上)及针突出面35a的直径(大约0.3mm)时，稳定部36的内径d可以设定为9mm以上。
另外，在稳定部36上形成有从稳定部36的外周面贯穿到内周面的第二通气孔40。通过将该第二通气孔40设置在稳定部36上，如图2所示，能够在使稳定部36接触皮肤时，使被稳定部36和皮肤所包围的空间与稳定部36外侧的空间连通。而且，第一通气孔3b和第二通气孔40构成使外筒内空间13向外部开放的通气机构。
此外，稳定部36的形状并不限定于圆筒状，例如也可以形成为在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱筒状。
引导部37设置在载置部主体15的侧面部。该引导部37以从载置部主体15的侧面部向载置部主体15的半径外方向突出的环状形成凸缘。而且，引导部37相对于稳定部36的外周面大致垂直地突出。
另外，引导部37具有与皮肤接触的接触面37a。接触面37a是与稳定部36的端面36a大致平行的平面。在引导部37的接触面37a与皮肤接触之前按压稳定部36，由此能够确保稳定部36及两头针10按压皮肤的力始终在规定值以上。由此，两头针10的从针突出面35a突出的部分(相当于突出长L)被可靠地穿刺到皮肤内。
而且，对于从引导部37的接触面37a到稳定部36的端面36a的距离，设定其长度使两头针10、稳定部36及两头针10能够以适当的按压力穿刺到皮肤。以下，将该长度称为“引导部高度y”。
此外，两头针10及稳定部36的适当的按压力例如为3～20N。其结果是，对于使用者能够用引导部37引导由基于两头针10及稳定部36产生的对皮肤的按压力，并且能够使两头针10的第一针尖12及刃面12a可靠地位于皮肤上层部，得到能够给予使用者安心感的效果。
具体而言，在稳定部36的内径d在11～14mm范围内的情况下，引导部高度y根据从引导部37的突出端面到稳定部36的外周面的长度x(以下称为“引导部长度x”)适当设定。例如在稳定部36的内径d为12mm的情况下、例如在引导部长度x为3.0mm时，引导部高度y被设定在2.3～6.6mm范围内。
而且，在本实施方式例中，在初始状态下，针支承部8的基部22被嵌合保持在载置部3的凹部18，而且，两头针10的前端侧的第一针尖12被穿插到载置部3，因此支承两头针10的针支承部8被稳定地保持在外筒2内。此外，载置部3的载置面17为在相对于外筒2的中心轴垂直方向上水平的面，针支承部8的基部22的前端面(底面)抵接并保持在该载置面17上，因此能够防止两头针10倾斜。
作为构成载置部3的载置部主体15、调整部35、稳定部36、及引导部37的构成材料，没有特别的限制，例如可以使用与上述外筒2的构成材料相同的材料。
此外，调整部35及稳定部36设置在载置部主体15的前端侧。调整部35及稳定部36可以与载置部主体15一体地形成，也可以分别形成、再相互粘接。
卡合爪34从外筒2的内周面突出地设置，在未使用的状态下，形成与密封构件9的前端与外筒2的内周面接触的位置相比更靠基端侧的内周面上。该卡合爪34将药液容器14向比未使用的状态的位置更靠基端侧地拉拽时，密封构件9越过该卡合爪34。在外筒2内，在移动操作药液容器14使密封构件9到达比卡合爪34更靠基端侧的位置的情况下，密封构件9卡合于卡合爪34的基端侧。由此，在密封构件9卡合于卡合爪34之后，能够防止药液容器14由于自重向前端侧移动。
阻挡部5形成在外筒2的基端面上，并以缩小外筒2的内周面和药液容器14的外周面的间隙的方式设置。该阻挡部5是为了防止在密封构件9卡合于卡合爪34之后药液容器14从外筒2的基端侧脱离而设置的，且构成为密封构件9不能通过比阻挡部5更靠基端侧的位置。
本实施方式例是卡合爪34、及阻挡部5与外筒2一体地形成的例子，但并不限定于此，例如也可以是卡合爪34、及阻挡部5与外筒2由分别的构件构成、将这些构件借助粘接剂粘接或采用熔接等接合的例子。
如图2所示，保护构件19是将包围两头针10穿刺到生物体侧的第一针尖12的空间封闭的构件，在未使用的状态下，保护构件19能够脱离地安装于针支承部8的稳定部。
该保护构件19形成为在前端侧具有底部的有底的筒状，在本实施方式例中形成为有底的圆筒状。在未使用的状态下，保护构件19的侧面被安装于载置部3的外周部，由此保护构件19内部被密闭，由此，保持外筒内空间13、及保护构件19内部的无菌状态。
在使用预灌封注射器1时，如图1所示，保护构件19被从针支承部8上取下，两头针10的穿刺到生物体侧的第一针尖12的封闭被解除。
作为保护构件19的构成材料，没有特别的限定，例如可以使用与上述外筒2的构成材料或封闭体6的构成材料相同的材料。
此外，在该预灌封注射器1中，在载置部3的前端侧安装有保护构件19，所需的各部分经灭菌后，如上所述，保持外筒内空间13及保护构件19内部的无菌状态，保持两头针10的无菌状态。
[1-2使用方法]
接着，说明本实施方式例的预灌封注射器1的使用方法的一个例子。图3～图5表示使用时的预灌封注射器1的剖面结构简图。
在使用预灌封注射器1时，首先，如图1所示，将保护构件19从准备好的预灌封注射器1的针支承部8的前端侧取下。由此，给与药液的准备完成。如上所述，在该预灌封注射器1中，能够容易且迅速地进行药液给与的准备。然后，使稳定部36的端面36a对着皮肤。由此，两头针10的第一针尖12与要穿刺的皮肤相对。接着，如图3所示，使预灌封注射器1相对于皮肤大致垂直地移动，将两头针10穿刺到皮肤，并将稳定部36的端面36a按压到皮肤。
这里，调整部35的针突出面35a和稳定部36的端面36a位于同一平面上。由此，调整部35的针突出面35a接触皮肤，能够使皮肤平坦地变形，能够使两头针10的第一针尖12仅以突出长L穿刺皮肤。
接着，在引导部37的接触面37a接触皮肤之前按压稳定部36。这里，设定引导部高度y，使两头针10及稳定部36能够以适当的按压力穿刺到皮肤。因此，借助稳定部36按压皮肤的力成为规定的值。因此，能够相对于使用者引导稳定部36的按压力，并且能够以适当的按压力将稳定部36按压至皮肤，能够使两头针10的第一针尖12及刃面12a可靠地位于皮肤上层部内。
如上所述，引导部37成为引导稳定部36的按压力的目标，由此能够使两头针10的第一针尖12可靠地位于皮肤上层部，能够将药液可靠地给与皮肤上层部内，并且能够提高使用者的安心感。
此外，稳定部36与皮肤抵接，由此能够使两头针10稳定，并将第一针尖12相对于皮肤笔直地穿刺。因此，能够防止两头针10产生的偏移，能够进行药液的稳定的给与。
另外，在例如0.5mm左右非常短的突出长的针中，有时即使第一针尖12与皮肤抵接也不能刺入皮肤。但是，若稳定部36被按压至皮肤，皮肤被垂直方向地按下，则成为稳定部36内侧的皮肤被拉拽、皮肤上的张力增加的状态。因此，相对于两头针10的第一针尖12皮肤难以偏离，因此稳定部36也具有使第一针尖12更加容易地刺入皮肤的效果。
另外，突出长L设定在0.5～3.0mm范围内，因此两头针10的第一针尖12及刃面12a可靠地位于皮肤上层部内。调整部35紧贴两头针10的周围被固定，不会在两头针10的贯穿调整部35的部分和调整部35之间产生间隙。
因此，使调整部35的针突出面35a抵接于皮肤，则能够使两头针10周围的皮肤平坦地变形。其结果是，能够使两头针10只以突出长L穿刺皮肤，能够使两头针10的第一针尖12可靠地位于皮肤上层部内。
接着，使用者按压按压部4，使封入药液M的药液容器14沿外筒2的轴向滑动移动。由此，针支承部8的固定部23抵接于封闭体6。此时，两头针10的第二针尖11穿刺到封闭体6。由此，收纳于药液容器14的药液M与两头针10的通液完成。
在本实施方式例中，在封闭体6上形成有针收纳槽6a，因此第二针尖11被收纳于针收纳槽6a内。
此外，在稳定部36设置第二通气孔40。因此，在移动操作按压部4时，能够防止被稳定部36和皮肤所包围的空间的压力上升。
接着，将按压部4向外筒2中的针支承部8侧按压时，封闭体6被固定部23推入药液容器14内。然后，封闭体6在药液容器14内沿其轴向滑动，由此药液容器14内的药液M通过两头针10的第二针尖11，从第一针尖12排出到生物体内，给与目标部位。
如上所述，在药液给与时(即使用状态)，固定部23使封闭体6向药液容器14的基端侧滑动，因此固定部23向药液容器14内部插入。然后，封闭体6与药液容器14的底部16抵接，由此药液给与结束。此时，第二针尖11被收纳于封闭体6的针收纳槽6a内，不会从封闭体6的表面向药液容器14的底部16侧突出。因此，封闭体6与药液容器14的底部16之间不产生间隙地抵接。
封闭体6与药液容器14的底部16抵接，由此药液给与结束时，如图4所示，成为固定部23嵌合到药液容器14的收纳有药液M的部位的状态。
在药液给与结束后，将刺入生物体的第一针尖12从生物体拔出。然后，将按压部4相对于外筒2向基端侧拉拽，由此将药液容器14向外筒2的基端侧移动操作。由此，成为药液给与时被插入药液容器14前端侧的固定部23嵌合到药液容器14内部的状态，因此，如图5所示，药液容器14向外筒2的基端侧移动的同时，针支承部8也向外筒2的基端侧移动。由此，两头针10从载置部3脱离，被拉入外筒内空间13，最终两头针10的穿刺到生物体的第一针尖12被收纳于外筒内空间13，预灌封注射器1呈针收纳状态。
然后，在密封构件9穿过卡合爪34之前向基端侧拉拽按压部4，在密封构件9穿过卡合爪34之间时，停止药液容器14的移动操作。在密封构件9穿过卡合爪34之间后，密封构件9卡合于卡合爪34的基端侧，因此药液容器14不会由于自重回到前端侧。此外，在外筒2的基端面设置有密封构件9不能通过的阻挡部5，因此药液容器14也不会脱离外筒2的基端侧。
如上所述，在本实施方式例中，能够只通过拉拽操作按压部4将从生物体拔出的两头针10安全地收纳于外筒内空间13。因此，能够防止使用后的误刺，能够防止感染等。此外，不需要如在使用后的两头针10上覆盖保护装置的行为这样、使用者的手必须接近两头针10的第一针尖12的动作，因此使用者能够安全地进行处理。
此外，在本实施方式例中设置有卡合爪34，因此在使用后两头针10被收纳于外筒内空间13之后，两头针10的第一针尖12不会再次露出外筒2的外部。由此，使用后的两头针10的处理变得更加安全。
此外，在本实施方式例的预灌封注射器1中，具有在药液容器14的内部嵌合作为针支承部8的一部分的固定部23，将针支承部8向外筒2的基端侧拉拽的结构。因此，需要药液容器14和固定部23的嵌合力在一定程度上比载置部3和基部22的嵌合力大。此外，固定部23嵌合到药液容器14内部之后，固定部23和药液容器14需要以固定部23不会由于自重从药液容器14内部脱落的嵌合力进行嵌合。
因此，载置部3和基部22只要设计成基部22不会倾斜或倒下程度地嵌合即可，与此相对的，固定部23和药液容器14需要固定部23紧贴药液容器14内部进行嵌合。
在本实施方式例中，载置部3和基部22的嵌合力能够通过凹部18的直径和基部22的外周的直径来调节，而且，固定部23和药液容器14的嵌合力能够通过固定部23的外周的直径和药液容器14的内周的直径来调节。因此，通过适当确定这些直径，能够实现本实施方式例的预灌封注射器1的结构。
此外，根据本实施方式例的预灌封注射器1，具有收纳有所需量药液M的药液容器14，因此能够防止药液的浪费，很经济。
此外，预先设置有药液容器14及两头针10，在未使用的状态下，保持配置有两头针10的外筒内空间13的无菌状态，因此能够仅通过将保护构件19取下的操作容易且迅速地进行药液给与的准备。
在本实施方式例中，以用于向皮肤上层部的给与药液的预灌封注射器1作为例子，可以适用于皮下给药、肌肉给药、血管给药等各种用途。在这些情况下，只要使两头针10的突出长L等与各种用途相对应即可，此外，可以省略稳定部36、调整部35、引导部37的结构。此外，在本实施方式例中，是将两头针10的第一针尖12完全拉入外筒内空间13的结构，但只要是能够使针支承部8以第一针尖12的刃面不从穿刺面(例如载置面3的前端面)露出的程度后退的结构即可。
<2.第二实施方式：预灌封注射器>
接着，说明本发明第二实施方式的预灌封注射器。
[2-1结构]
首先，说明本实施方式例的预灌封注射器的结构。图6A是表示本实施方式例的预灌封注射器20的未使用状态的剖面结构简图，图6B是拔出载置部3及针支承部8图示的俯视结构图。此外，图7是本实施方式例的预灌封注射器20的载置部3、针支承部8、及药液容器14的分解立体图。在图6A、B及图7中，对与图1对应的部分赋予同一符号，省略重复说明。另外，在图7中省略两头针10的图示。
本实施方式例的预灌封注射器20具有：能够实现针支承部8和药液容器14的连接及解除连接的第一连接部、以及能够实现针支承部8和药液容器14的连接及解除连接的第二连接部。
第一连接部由形成在药液容器14的前端面上的第一嵌合爪21和形成在针支承部8的基部22的基端面上的第一嵌合孔26构成。
第二连接部由形成在针支承部8的基部22的侧面上的第二嵌合爪24和形成在载置部3的凹部18侧面上的第二嵌合孔27构成。
如图7所示，第一嵌合爪21设置在药液容器14的前端面的相对的两个部位，包括：从药液容器14的前端面向前端侧伸出的脚部21a、以及从该脚部21a的前端向药液容器14的外周面侧伸出的爪部21b。即，第一嵌合爪21呈L字形状，在本实施方式例中，第一嵌合爪21与药液容器14一体地形成。
第一嵌合孔26设置在位于固定部23外周的针支承部8的基部22相对的两个部位。第一嵌合孔26以能够将第一嵌合爪21从基部22的基端面插入的方式形成，包括：具有收纳第一嵌合爪21的深度的插入孔26a、以及从插入孔26a开始以针支承部8的中心为旋转轴顺时针旋转90度形成的嵌合槽26b。该嵌合槽26b以第一嵌合爪21的爪部21b能够滑动的方式形成，在第一嵌合爪21在嵌合槽26b内滑动并旋转移动的情况下，爪部21b上部被由基部22的一部分构成的凸缘状的部位挡住。
如上所述，在第一嵌合爪21沿嵌合槽26b旋转的情况下，爪部21b被作为基部22一部分的凸缘状的部位挡住，因此成为第一嵌合爪21不会脱离前端侧的结构。而且在该情况下，能够防止药液容器14从针支承部8上脱离。
第二嵌合爪24设置在基部22的外周侧面相对的两个部位，从基部22的外周侧面向外周侧突出地形成。该第二嵌合爪24与基部22一体地形成，包含第二嵌合爪24的位置的基部22的直径(即基部22中的最大直径)比外筒2的内周的直径小地形成。
第二嵌合孔27设置在载置部主体15的凹部18侧面相对的两个部位。第二嵌合孔27以能够将第二嵌合爪24从载置部主体15的基端面插入的方式形成，包括：从凹部18侧面在圆周方向上呈凹状地设置的插入孔27a、以及从插入孔27a开始以载置部3的中心为旋转轴逆时针旋转90度形成的嵌合槽27b。插入孔27a的深度为与凹部18相同的深度。此外，嵌合槽27b以第二嵌合爪24能够滑动的方式形成，在第二嵌合爪24在嵌合槽27b内滑动并旋转移动的情况下，该第二嵌合爪24的上部被由载置部3的一部分构成的凸缘状的部位挡住。
在第二嵌合爪24沿嵌合槽27b旋转的情况下，第二嵌合爪24被由载置部3构成的凸缘状的部位挡住，因此成为第二嵌合爪24不会脱离前端侧的结构。而且在该情况下，能够防止针支承部8从载置部3脱离前端侧或倾斜的情况。
在具有以上结构的预灌封注射器20中，在未使用的状态下，如图6A所示，形成在基部22上的第二嵌合爪24被插入载置部3的插入孔27a后，形成将针支承部8相对于载置部主体15逆时针旋转90度的状态。即，形成在基部22上的第二嵌合爪24嵌合连接于形成在载置部主体15上的第二嵌合孔27的嵌合槽27b，第二嵌合爪24不会脱离前端侧，因此不会发生针支承部8倾斜或倒下的情况。因此，使用前的预灌封注射器20的处理变得很容易。
此外，在本实施方式例的载置部3上也设置有第一实施方式例中所示的第一通气孔3b，但省略图示。
[2-2使用方法]
接着，说明本实施方式例的预灌封注射器20的使用方法的一个例子。图8A、图9A、图10A及图11是使用时的剖面结构简图，图8B、图9B及图10B是各状态中的主要部分的俯视结构图。在图8～图11中，省略生物体的图示，省略对与第一实施方式相同的工序的说明。
在使用预灌封注射器20时，首先，将保护构件19从针支承部8的前端侧取下，将两头针10前端侧的第一针尖12刺入臂部等给与药液的部位。然后将手指放在按压部4并向前端方向按压，由此移动操作药液容器。在该情况下，药液容器14借助密封构件9沿外筒2的内表面圆滑地滑动。
由此，药液容器14在外筒2内沿中心轴向前端侧移动，两头针10基端侧的第二针尖11刺穿设置在药液容器14前端侧的封闭体6，与药液容器14的内部连通。由此，向两头针10的通液完成。此时，针支承部8和载置部3的嵌合连接如图8B所示，形成与未使用的状态相同的状态。
通液完成后，如图8A所示，进一步将按压部4向前端方向按压，由此封闭体6与固定部23抵接，在药液容器14内向基端方向滑动。由此，药液容器14内的药液M通过两头针10内，从前端侧的第一针尖12排出，给与到目标部位。
在该药液给与时，固定部23使封闭体6向药液容器14的基端侧滑动时，药液容器14相对于固定部23向前端侧移动，因此固定部23被向药液容器14内部插入。然后，设置于药液容器14的第一嵌合爪21以插入设置在针支承部8上的第一嵌合孔26的插入孔26a的方式移动操作药液容器14。
然后，封闭体6抵接于药液容器14的底部16，由此药液给与结束时，成为固定部23嵌合到药液容器14的收纳有药液M的部位的状态。与此同时，如图9B所示，成为第一嵌合爪21被插入第一嵌合孔26的插入孔26a的状态。
在药液给与结束后，将刺入生物体的第一针尖12从生物体拔出。然后，使药液容器14相对于外筒2顺时针旋转90度。这样，由于第一嵌合孔26的嵌合槽26b从插入孔26a开始顺时针旋转90度地形成，因此第一嵌合爪21的爪部21b在第一嵌合孔26的嵌合槽26b内旋转90度时停止。然后，由此药液容器14嵌合连接于针支承部8，药液容器14以不会从针支承部8脱离的方式闭锁。
接着，在将药液容器14闭锁在针支承部8的状态下，进一步使药液容器14顺时针旋转90度。由此，由于药液容器14不会再相对于针支承部8旋转，因此此次针支承部8自身相对于载置部3旋转，并在旋转90度时停止。在针支承部8相对于载置部主体15旋转了90度时，如图10A、B所示，针支承部8的第二嵌合爪24到达形成在载置部3上的第二嵌合孔27的插入孔27a的位置。此时，第二嵌合爪24在第二嵌合孔27的插入孔27a露出，载置部主体15与针支承部8的嵌合连接被解除，针支承部8能够从载置部主体15向前端侧移动。
在该状态下，如图11所示，将按压部4相对于外筒2向基端侧拉拽，由此将药液容器14向外筒2的基端侧移动操作。由此，由于药液容器14和针支承部8通过第一嵌合爪21及第一嵌合孔26相互嵌合连接，因此在药液容器14向外筒2的基端侧移动的同时，针支承部8也向外筒2的基端侧移动。由此，两头针10从载置部主体15脱离，被拉入外筒内空间13，最终两头针10的穿刺到生物体的第一针尖12被收纳于外筒内空间13。
之后，与第一实施方式相同，在密封构件9穿过卡合爪34之前向基端侧拉拽按压部4，在密封构件9穿过卡合爪34之间时，停止药液容器14的移动操作。
如上所述，在本实施方式例的预灌封注射器20中，在未使用的状态下为以下结构：借助由第二嵌合爪24及第二嵌合孔27构成的第二连接部，针支承部8不会相对于载置部3向前端侧移动。由此，不会发生针支承部8从载置部3脱离、或被针支承部8支承的两头针10倾斜的情况，因此能够确保使用时产品的可靠性。
此外，在使用后借助由第一嵌合爪21及第一嵌合孔26构成的第一连接部，针支承部8和药液容器14嵌合连接，因此能够在将药液容器14向基端侧移动操作的情况下，将针支承部8可靠地向基端侧拉拽。即，即使在固定部23的外周面和药液容器14的内周面之间的嵌合力很弱的情况下，也能够将两者进行连接。此外，即使在拉拽出针支承部8之后，针支承部8也不会从药液容器14内部回到前端侧。由此，能够将使用后的第一针尖12可靠地收纳于外筒内空间13，并且能够固定并保持于药液容器14内部，因此能够实现安全性的提高。
另外，能够得到与第一实施方式相同的效果。
在本实施方式例中，作为第一连接部和第二连接部的结构，是使用嵌合爪和嵌合孔进行嵌合连接的例子，但也可以是在要连接的两个构件上形成螺合部(螺纹部)、将这些构件螺合的结构。
<3.第三实施方式：预灌封注射器>
接着，说明本发明第三实施方式的预灌封注射器。
[3-1结构]
首先，说明本实施方式例的预灌封注射器30的结构。图12是表示本实施方式例的预灌封注射器30的未使用状态的剖面结构简图。对图12中与图1相对应的部分赋予同一符号并省略重复说明。
如图12所示，本实施方式例的预灌封注射器30具有：能够实现封闭体6和针支承部8的连接的连接部、以及用于将封闭体6保持在药液容器14内部的底部16侧的封闭体卡合爪31。
用于连接封闭体6和针支承部8的连接部包括：形成在封闭体6的前端面的嵌合爪32、以及形成在针支承部8的固定部23的基端面的嵌合孔33。
嵌合爪32设置在封闭体6前端面的相对的两个部位，包括：从封闭体6的前端面向前端侧伸出的脚部32a、以及从该脚部32a的前端向封闭体6的内周面侧伸出的爪部32b。即，嵌合爪32呈L字形状，在本实施方式例中，嵌合爪32与封闭体6一体地形成。
嵌合孔33设置在固定部23基端面的相对的两个部位。嵌合孔33以能够将嵌合爪32从固定部23的基端面插入的方式形成，包括：具有收纳嵌合爪32的深度的插入孔33a、以及从插入孔33a开始以固定部23的中心为旋转轴顺时针旋转90度形成的未图示的嵌合槽。即，该嵌合孔33的结构呈与第一嵌合孔26相同的结构。因此，在嵌合爪32沿嵌合槽旋转的情况下，爪部32b被作为固定部23一部分的凸缘状的部位挡住，因此成为嵌合爪32不会脱离前端侧的结构。由此，在封闭体6和固定部23嵌合连接的情况下，能够防止封闭体6从固定部23脱离。
封闭体卡合爪31突出地设置在药液容器14的内周面，在药液给与后封闭体6为抵接于药液容器14底部的位置的情况下，封闭体卡合爪31位于比封闭体6的前端面更靠前端侧的位置。
此外，在本实施方式例的载置部3上也设置有第一实施方式例中所示的第一通气孔3b，但省略图示。
[3-2使用方法]
接着，说明本实施方式例的预灌封注射器30的使用方法的一个例子。图13及图14表示使用时的剖面结构简图。在图13及图14中，省略生物体的图示，省略对与第一实施方式相同的工序的说明。
在使用预灌封注射器30时，首先，将保护构件19从准备好的预灌封注射器30的针支承部8的前端侧取下，将两头针10前端侧的第一针尖12刺入臂部等给与药液M的部位。然后将手指放在按压部4上并向前端方向按压，由此移动操作药液容器14。在该情况下，药液容器14借助密封构件9沿外筒2的内表面圆滑地滑动。
由此，药液容器14在外筒2内沿中心轴向前端侧移动。然后，设置于药液容器14前端侧的封闭体6的嵌合爪32插入固定部23的嵌合孔33的插入孔33a内，并且两头针10基端侧的第二针尖11刺穿封闭体6，与药液容器14的内部连通。由此，向两头针10的通液完成。
通液完成后，进一步将按压部4向前端方向按压，由此封闭体6与固定部23抵接，在药液容器14内向基端方向滑动。由此，药液容器14内的药液M通过两头针10内，并从前端侧的第一针尖12排出，给与目标部位。
在该药液给与时，固定部23使封闭体6向药液容器14的基端侧滑动时，药液容器14相对于固定部23向前端侧移动，因此固定部23被向药液容器14内部插入。然后封闭体6的基端面抵接于底部16，给与结束时，封闭体6的基端面借助封闭体卡合爪31保持在药液容器14内的恒定的位置。
在药液给与结束之后，将刺入生物体的第一针尖12从生物体拔出。之后，使药液容器14顺时针旋转90度，由此形成在封闭体6上的嵌合爪32在嵌合孔33的未图示的嵌合槽内旋转，封闭体6和固定部23嵌合连接。由此，封闭体6以不会从固定部23脱离的方式闭锁。
接着，将按压部4相对于外筒2向基端侧拉拽，由此将药液容器14向外筒2的基端侧移动操作。由此，由于封闭体6和固定部23借助由嵌合爪32和嵌合孔33构成的连接部相互嵌合连接，因此如图14所示，在药液容器14向外筒2的基端侧移动的同时，针支承部8也向外筒2的基端侧移动。由此，两头针10从载置部3脱离，被拉入外筒内空间13，最终两头针10的穿刺到生物体的第一针尖12被收纳于外筒内空间13。
之后，与第一实施方式相同，在密封构件9穿过卡合爪34之前向基端侧拉拽按压部4，在密封构件9穿过卡合爪34之间时，停止药液容器14的移动操作。
在本实施方式例的预灌封注射器30中，也能够得到与第一及第二实施方式相同的效果。
此外，可以适当组合上述第一～第三实施方式的结构，可以进行各种变更。
如上所述，根据本发明，在预先保持有两头针及药液容器的预灌封注射器中，能够将使用后的针尖安全且容易地收纳于外筒内空间，使用后的针尖不会露出到外部。因此，能够预防误刺或由于误刺引起的感染，能够实现安全性的提高。
附图标记说明
1、20、30…预灌封注射器、2…外筒、3…载置部、4…按压部、5…阻挡部、6…封闭体、7…空间、8…针支承部、9…密封构件、10…两头针、11…第二针尖、12…第一针尖、13…外筒内空间、14…药液容器、15…载置部主体、16…底部、17…载置面、18…凹部、19…保护构件、22…基部、23…固定部、34…卡合爪、35…调整部、26…稳定部、37…引导部

Claims (8)

1.一种预灌封注射器，包括：
外筒，该外筒具有前端和基端；
药液容器，该药液容器具有前端和基端，是具有比所述外筒的内径小的外径的容器，该药液容器在前端具有前端开口部，所述前端开口部被封闭体封闭，由此药液被密封于容器内部，且该药液容器能够在所述外筒的内部沿轴向移动；
按压部，该按压部移动操作所述药液容器；
两头针，该两头针在一端具有能够穿刺生物体的针尖，且在另一端具有能够穿刺到所述封闭体的端部；
针支承部，该针支承部支承所述两头针，被设置在所述外筒的内部，且能够嵌合到所述药液容器内部；
载置部，该载置部覆盖所述外筒的基端面地进行设置，在初始状态下，供所述两头针穿插，并且在面对所述外筒内部的一侧载置所述针支承部；以及
密封构件，该密封构件将所述外筒和所述药液容器之间密封，
在初始状态下，所述药液容器保持在所述两头针的另一端不会穿刺到所述封闭体的位置，
在使用状态下，通过按压所述按压部，使所述药液容器向所述外筒的前端侧移动并使所述两头针的另一端穿刺到所述封闭体，使所述封闭体向所述药液容器的基端侧滑动，并且将所述针支承部嵌合到所述药液容器内部，
在针收纳状态下，通过操作所述按压部，使相互嵌合的所述药液容器和所述针支承部一起动作而向所述外筒的基端侧移动，将形成在所述两头针的一端的针尖收纳在所述外筒内部。
2.根据权利要求1所述的预灌封注射器，其中，所述密封构件固定设置于所述药液容器的外周面，在所述外筒的内周面具有卡合爪，该卡合爪突出设置在比初始状态下的所述密封构件的位置更靠基端侧的位置，且在使所述药液容器向所述外筒的基端侧移动时，该卡合爪将所述密封构件卡合于基端侧。
3.根据权利要求1所述的预灌封注射器，其中，所述药液容器和所述针支承部具有能够相互连接的连接部。
4.根据权利要求1所述的预灌封注射器，其中，
所述针支承部和所述载置部具有能够相互连接、及能够解除连接的连接部。
5.根据权利要求1所述的预灌封注射器，其中，
所述封闭体和针支承部具有能够相互连接的连接部。
6.根据权利要求1所述的预灌封注射器，其中，在所述外筒的基端侧的内周面具有突出设置在所述外筒和所述药液容器之间，并使所述密封构件不能通过的阻挡部。
7.根据权利要求4所述的预灌封注射器，其中，
连接所述药液容器和所述针支承部的连接部包括：形成在药液容器上的嵌合爪、以及形成在针支承部上的嵌合孔，
所述嵌合孔包括：用于插入所述嵌合爪的插入孔；以及使插入到插入孔的嵌合爪在圆周方向滑动、卡合所述嵌合爪的嵌合槽，
所述嵌合爪和所述嵌合孔的连接通过如下方式进行：将所述嵌合爪插入到所述插入孔之后，使所述嵌合爪在所述嵌合槽内只以规定的旋转角旋转，将所述嵌合爪卡合在所述嵌合槽内。
8.根据权利要求5所述的预灌封注射器，其中，
连接所述针支承部和所述载置部的连接部包括：形成在针支承部上的嵌合爪、以及形成在载置部上的嵌合孔，
所述嵌合孔包括：用于插入所述嵌合爪的插入孔；以及使插入到插入孔的嵌合爪在圆周方向滑动，卡合所述嵌合爪的嵌合槽，
所述嵌合爪和所述嵌合孔的连接通过如下方式进行：将所述嵌合爪插入到所述插入孔之后，使所述嵌合爪在所述嵌合槽内只以规定的旋转角旋转，将所述嵌合爪卡合在所述嵌合槽内，
所述嵌合爪和所述嵌合孔的连接解除通过如下方式进行：使所述嵌合爪在所述嵌合槽内只以规定的旋转角旋转，将所述嵌合爪从所述插入孔取下。
CN2011800177326A 2010-03-31 2011-03-22 预灌封注射器 Pending CN102834134A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2010082583 2010-03-31
JP2010-082583 2010-03-31
PCT/JP2011/056754 WO2011122395A1 (ja) 2010-03-31 2011-03-22 プレフィルドシリンジ

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN102834134A true CN102834134A (zh) 2012-12-19

Family

ID=44712105

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2011800177326A Pending CN102834134A (zh) 2010-03-31 2011-03-22 预灌封注射器

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP2554207A4 (zh)
JP (1) JPWO2011122395A1 (zh)
CN (1) CN102834134A (zh)
WO (1) WO2011122395A1 (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108601901A (zh) * 2015-11-27 2018-09-28 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有帽的药物输送装置
CN110785193A (zh) * 2017-05-26 2020-02-11 普雷斯健康股份公司 包括具有可替换隔垫的储存器的流体分配器
CN113631134A (zh) * 2019-03-28 2021-11-09 株式会社Morimoto医药 注射器用混合辅助工具

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9987428B2 (en) 2011-10-14 2018-06-05 Amgen Inc. Injector and method of assembly
GB201206766D0 (en) * 2012-04-17 2012-05-30 Univ Antwerpen Prefillable intradermal delivery device
WO2014149357A1 (en) 2013-03-22 2014-09-25 Amgen Inc. Injector and method of assembly
EP3789064A1 (en) 2013-10-24 2021-03-10 Amgen, Inc Injector and method of assembly
EP2883563B1 (en) * 2013-12-10 2021-03-31 Becton, Dickinson and Company Active safety pen needle assembly
US11478583B2 (en) * 2014-10-03 2022-10-25 Enable Injections, Inc. Medical fluid transfer and injection apparatus and method
CN108348685B (zh) 2015-07-02 2021-07-30 科斯卡家族有限公司 预填充有可复溶试剂的一次性输送装置
EP3436111B1 (en) 2016-04-01 2024-02-28 Idevax Bv Injection device
WO2017187262A1 (en) 2016-04-25 2017-11-02 Marc Andrew Koska Medical delivery system
CN111615409A (zh) 2017-11-17 2020-09-01 科斯卡家族有限公司 用于流体输送歧管的系统和方法
EP4194032A1 (en) * 2020-08-05 2023-06-14 Lightnix, Inc. Medical dosing device
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4747829A (en) * 1987-01-21 1988-05-31 E. R. Squibb & Sons, Inc. Pre-filled syringe
DE4120267A1 (de) * 1991-06-19 1992-12-24 Bader & Partner Medizintechnik Verfahren zum betrieb einer vorrichtung zur abgabe eines fluessigen medizinischen behandlungsstoffes an einen zu behandelnden koerper und vorrichtung zur durchfuehrung des verfahrens
US5201719A (en) * 1991-05-06 1993-04-13 Collins Cary C Disposable hypodermic needle and medication catridge
CN1199344A (zh) * 1995-08-22 1998-11-18 Mdc投资控股公司 预充药的针头可缩进式注射安瓿
US6086566A (en) * 1996-12-17 2000-07-11 Societe D'etudes Et D'applications Techniques-S.E.D.A.T. Injection syringe with movable needle protector
US20070185447A1 (en) * 2006-02-08 2007-08-09 Feng-Hui Lu Safety syringe

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5205824A (en) * 1991-06-13 1993-04-27 Mazur Matthew S Retractable syringe with a closed barrel
US7300416B2 (en) * 1995-08-22 2007-11-27 Specialized Health Products International Pre-filled retractable needle injection ampoules
JP3892095B2 (ja) * 1996-01-23 2007-03-14 テルモ株式会社 注射器
JP2001187138A (ja) 1999-12-28 2001-07-10 Terumo Corp 液体入りシリンジ
JP2006068347A (ja) * 2004-09-03 2006-03-16 Fukuyu Jo 安全注射器の注射針の位置決め装置
JP4308216B2 (ja) * 2006-03-09 2009-08-05 豐輝 呂 安全注射器

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4747829A (en) * 1987-01-21 1988-05-31 E. R. Squibb & Sons, Inc. Pre-filled syringe
US5201719A (en) * 1991-05-06 1993-04-13 Collins Cary C Disposable hypodermic needle and medication catridge
DE4120267A1 (de) * 1991-06-19 1992-12-24 Bader & Partner Medizintechnik Verfahren zum betrieb einer vorrichtung zur abgabe eines fluessigen medizinischen behandlungsstoffes an einen zu behandelnden koerper und vorrichtung zur durchfuehrung des verfahrens
CN1199344A (zh) * 1995-08-22 1998-11-18 Mdc投资控股公司 预充药的针头可缩进式注射安瓿
US6086566A (en) * 1996-12-17 2000-07-11 Societe D'etudes Et D'applications Techniques-S.E.D.A.T. Injection syringe with movable needle protector
US20070185447A1 (en) * 2006-02-08 2007-08-09 Feng-Hui Lu Safety syringe

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108601901A (zh) * 2015-11-27 2018-09-28 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有帽的药物输送装置
US11571505B2 (en) 2015-11-27 2023-02-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with a cap
CN110785193A (zh) * 2017-05-26 2020-02-11 普雷斯健康股份公司 包括具有可替换隔垫的储存器的流体分配器
CN110785193B (zh) * 2017-05-26 2022-09-23 普雷斯健康股份公司 包括具有可替换隔垫的储存器的流体分配器
CN113631134A (zh) * 2019-03-28 2021-11-09 株式会社Morimoto医药 注射器用混合辅助工具
CN113631134B (zh) * 2019-03-28 2024-04-12 盛本(天津)国际贸易有限公司 注射器用混合辅助工具

Also Published As

Publication number Publication date
EP2554207A4 (en) 2014-08-06
EP2554207A1 (en) 2013-02-06
JPWO2011122395A1 (ja) 2013-07-08
WO2011122395A1 (ja) 2011-10-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102834134A (zh) 预灌封注射器
JP7053709B2 (ja) バイアル移送と注射の器具と方法
EP2039384B1 (en) Pen needle assembly for preventing under-torquing and over-torquing of pen needle
JP5670242B2 (ja) 薬剤調製用具
ES2230201T3 (es) Jeringa hipodermica con aguja selectivamente retractil.
JP6636503B2 (ja) 注射針組立体および薬剤注射装置
ES2343487T3 (es) Tapa exterior de un conjunto de aguja para pluma que tiene una pestaña de separacion.
EP2589397A1 (en) Drug injection apparatus and drug container
CN102834132A (zh) 预灌封注射器及预灌封注射器的组装方法
EP2554199B1 (en) Medicine administration device and medicine injection device
CN102596294A (zh) 注射针组装体及药剂注射装置
JP2016165617A (ja) 針保護デバイス
EP2554200A1 (en) Prefilled syringe
US20170014573A1 (en) Syringe
CN102858393A (zh) 预灌封注射器
JP6486276B2 (ja) 穿刺機能付シリンジ外筒、穿刺機能付シリンジおよび穿刺機能付プレフィルドシリンジ
JP6605585B2 (ja) 薬剤注射装置
JP7386851B2 (ja) シリンジアセンブリおよびアダプタ部材
WO2011068131A1 (ja) プレフィルドシリンジ
JP2012029723A (ja) 注射針組立体、及び薬剤注射装置
CN107427647A (zh) 注射针组装体及药剂注射装置
JP2011212184A (ja) プレフィルドシリンジ
JP2011212183A (ja) プレフィルドシリンジ
JP6716542B2 (ja) 注射針組立体および薬剤注射装置
EP3275488B1 (en) Injection needle assembly and drug injection device

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20121219