CN108348687A - 具有安全特征的一次性输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种一次性输送装置，该一次性输送装置能够以受控的方式且不需要执行输送试剂的专业技能来输送此类试剂(例如，疫苗、药品、药剂等)。该输送装置被配置成用于在现场当场填充一定剂量的试剂、同时在填充过程中保持无菌并且防止污染的可能性。该输送装置进一步被配置成使得在从源接纳流体试剂之后并且随后其在将流体试剂输送给患者的既定使用之后不能再次使用，由此防止该装置被再次使用并且降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。

Description

具有安全特征的一次性输送装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年7月2日提交的美国临时申请号62/188,108的权益和优先权，该申请的内容通过援引以其全文并入本文。
技术领域
本发明总体上涉及用于输送例如药剂等物质的输送装置，并且更具体地涉及一种一次性输送装置，该一次性输送装置使得在从源接纳流体试剂之后并且随后在其将流体试剂输送给患者的既定使用之后不能再次使用。
背景技术
每年有数百万人受到感染并且死于各种各样的疾病，其中一些疾病是可治愈的或完全可预防的。例如，可以通过包括疫苗给送的免疫程序来预防许多疾病。虽然接种疫苗使得几种传染病病例数量显著减少，但是其中一些疾病仍然相当普遍。在许多情况下，世界上、尤其是发展中国家的大部分人口由于免疫程序不佳(或者因为执行不力、缺乏可负担得起的疫苗、或用于给送疫苗的装置不适当，或者因为其组合)而遭受可用疫苗预防的疾病的传播。
免疫程序的一些实现方式通常包括通过典型的可重复使用的注射器来给送疫苗。然而，在很多情况下，特别是在发展中国家，疫苗的给送发生在医院之外并且可能由非专业人员提供，使得在没有仔细控制注射器的获取的情况下给患者进行注射。在这些情况下使用可重复使用的注射器增大了感染和传播血源性疾病的风险，特别是在使用之前已经被使用且不再是无菌的注射器来执行后续注射时。例如，世界卫生组织(WHO)估计，血源性疾病、例如肝炎和人类免疫缺陷病毒(H IV)由于再次使用此类注射器被传播，从而导致每年超过一百万人死亡。
发明内容
本发明提供了一种克服了当前的输送装置和方法的缺点的一次性输送装置。具体地，本发明的一次性输送装置能够以受控的方式且不需要执行输送试剂的专业技能来输送此类试剂(例如，疫苗、药品、药剂等)。该输送装置被配置成用于在现场当场填充一定剂量的流体试剂，同时在填充过程中保持无菌并且防止污染的可能性。
该输送装置包括用于防止再次使用的可能性的多个安全特征，由此降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。例如，输送装置被配置成有待联接至流体试剂的多剂量源(例如，大容积注射器或含有多剂量流体试剂的其他分配装置)上，以在现场当场填充一定剂量的来自该多剂量源的流体试剂。在从该多剂量源接纳等分试样的流体试剂后，该多剂量源和输送装置可以以使得该输送装置的再填充不再可能的方式彼此分离。具体地，该输送装置可以包括靠近入口端口的安全部分，该流体试剂穿过该安全部分从该多剂量源被接纳。该安全部分被配置成在由于该多剂量源与输送装置脱离接合而被施加足够的力之后变形或者与该输送装置分离。在该安全部分变形或与该输送装置完全分离后，使得该输送装置的入口端口不能工作，从而使得额外的流体不能被接纳在该输送装置内，由此防止了该装置被再次使用的可能性并且允许实现一次性使用。这样，该输送装置可能特别有利于以下情况：在非医疗相关设施中(例如，诊所或医院外)给送疫苗或药品、并且由非专业人员持续短的时间段向大量个体给予疫苗或药品。
在一方面，本发明提供了一种一次性输送装置，该一次性输送装置包括用于将流体试剂输送给患者的底座构件。该底座构件包括近端和远端。该底座构件进一步包括具有入口端口和出口端口的通道。该入口端口位于该近端处并且被配置成联接至源以从其接纳等分试样的流体试剂。该出口端口位于该远端处并且被配置成将该等分试样的流体试剂提供给患者。该底座构件的近端的与该入口端口相邻的部分被配置成在该源与该输送装置脱离接合后使得该入口端口不能工作。
在一些实施例中，该近端的该部分包括以下材料，该材料被配置成在由于该源与该输送装置脱离接合而被施加足够的力之后大体上变形。在一些实施例中，该近端的该部分被配置成在由于该源与该输送装置脱离接合而被施加足够的力的情况下变成从该底座构件上拆下。例如，该底座构件的近端可以包括在其上形成的至少一条划线或微穿孔图案，该至少一条划线或微穿孔图案被配置成允许该近端的该部分在被施加足够的力的情况下从该近端撕裂或拆下。该部分可以至少包括该入口端口，使得在该部分与该近端分离后，该入口端口也与该底座构件分离，由此使得该输送装置不能接纳额外的流体。
通过提供分离或可拆卸的近端，该输送装置被配置成使得其在从源接纳流体试剂之后不能再次使用，由此防止该装置被再次使用并且降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。例如，与该入口端口相邻的近端的拆卸或变形本质上防止了该输送装置与流体源的再连接，由此防止在其内接纳额外流体。另外，该拆卸或变形进一步提供了以下视觉指示：该装置已经被使用，因此进一步提供再一个安全步骤并且防止尝试再次使用该装置。
附图说明
图1是符合本公开的一次性输送装置的透视分解视图。
图2是图1的一次性输送装置的顶视图，展示了处于组装好的状态下的底座构件和顶部构件。
图3是图1的一次性输送装置的侧视图，展示了处于组装好的状态下的底座构件和顶部构件。
图4是符合本公开的具有多个入口端口的一次性输送装置的透视图。
图5和图6展示了图1的一次性输送装置与源的联接以将流体试剂提供至该一次性输送装置。
图7是联接至流体试剂的多剂量源的一次性输送装置的侧视图，展示了输送装置的可拆卸部分。
图8A和8B展示了在多剂量源与输送装置脱离接合时、在施加足够的力后，将近端的可拆卸部分与输送装置分离的不同方法。
图9展示了将近端的可拆卸部分从多剂量源上移除。
图10A和10B展示了在多剂量源与输送装置脱离接合时、在施加足够的力后，输送装置的可拆卸的近端以及近端的分离的其他实施例。
图11A-11C是图1的一次性输送装置的侧视图，分别展示了有待用于流体试剂的皮内输送、皮下输送、以及肌内输送的针的不同实施例。
图12展示了用图1的一次性输送装置进行流体试剂的皮内输送、皮下输送、以及皮内输送。
图13A和图13B是针保护器的另一实施例在打开位置与关闭位置上的透视图，在该打开位置上，暴露出针的刺入尖端，在该关闭位置上，至少遮挡并覆盖针的刺入尖端。
具体实施方式
本发明提供了一次性输送装置，该一次性输送装置能够以受控的方式来输送试剂(例如，疫苗、药品、药剂等)而不需要执行输送此类试剂的专业技能。该输送装置被配置成用于在现场当场填充一定剂量的流体试剂，同时在填充过程中保持无菌并且防止污染的可能性。该输送装置进一步被配置成使得其在从源接纳流体试剂之后并且随后其在将流体试剂输送给患者的既定使用之后不能再次使用，由此防止该装置被再次使用并且降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。
总体来说，本发明提供了一种输送装置，该输送装置包括用于防止再次使用可能性的多个安全特征，由此降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。例如，该输送装置被配置成有待联接至流体试剂的多剂量源(例如，大容积注射器或含有多剂量流体试剂的其他分配装置)上，以在现场当场填充一定剂量的来自该多剂量源的流体试剂。在从该多剂量源接纳等分试样的流体试剂后，该多剂量源和输送装置可以以使得该输送装置的再填充不再可能的方式彼此分离。具体地，该输送装置可以包括靠近入口端口的安全部分，该流体试剂穿过该安全部分从该多剂量源被接纳。该安全部分被配置成在由于该多剂量源与输送装置脱离接合而被施加足够的力之后变形或者与该输送装置分离。在该安全部分变形或与该输送装置完全分离后，使得该输送装置的入口端口不能工作，从而使得额外的流体不能被接纳在该输送装置内，由此防止了该装置被再次使用的可能性并且允许实现一次性使用。这样，该输送装置可能特别有利于以下情况：在非医疗相关设施中(例如，诊所或医院外)给送疫苗或药品，并且由非专业人员持续短的时间段向大量个体给予疫苗或药品。
在一方面，本发明提供了一种一次性输送装置，该一次性输送装置包括用于将流体试剂输送给患者的底座构件。该底座构件包括近端和远端。该底座构件进一步包括具有入口端口和出口端口的通道。该入口端口位于该近端处并且被配置成联接至源以从其接纳等分试样的流体试剂。该出口端口位于该远端处并且被配置成将该等分试样的流体试剂提供给患者。该底座构件的近端的与该入口端口相邻的部分被配置成用于在该源与该输送装置脱离接合后使得该入口端口不能工作。
在一些实施例中，该近端的该部分包括以下材料，该材料被配置成在由于该源与该输送装置脱离接合而被施加足够的力之后大体上变形。在一些实施例中，该近端的该部分被配置成在由于该源与该输送装置脱离接合而被施加足够的力的情况下变成从该底座构件拆下。例如，该底座构件的近端可以包括在其上形成的至少一条划线或微穿孔图案，该至少一条划线或微穿孔图案被配置成允许该近端的该部分在被施加足够的力的情况下从该近端撕裂或拆下。该部分可以至少包括入口端口，使得在该部分与该近端分离后，该入口端口也与该底座构件分离，由此使得该输送装置不能接纳额外的流体。
通过提供分离或可拆卸的近端，该输送装置被配置成使得其在从源接纳流体试剂之后不能再次使用，由此防止该装置被再次使用并且降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。例如，与该入口端口相邻的近端的拆卸或变形本质上防止了该输送装置与流体源的再连接，由此防止在其内接纳额外流体。另外，该拆卸或变形进一步提供了以下视觉指示：该装置已经被使用，因此进一步提供再一个安全步骤并且防止尝试再次使用该装置。
图1是符合本公开的一次性输送装置10的透视分解视图。图2和图3是图1的一次性输送装置10在组装好的状态下的顶视图和侧视图。如图所示，一次性输送装置10可以包括针11，该针具有被配置成用于刺入目标部位并且将流体试剂注入该目标部位中的尖端。如在此更详细描述的，该针可以包括微针，该微针被配置成用于刺入患者皮肤到达真皮深度并向其输送一定配量的流体试剂。然而，在其他实施例中，针11被设计大小以用于其他注射类型(例如，静脉注射、皮下注射、皮内注射等)。在一些实施例中，本公开的一次性输送装置10不限于仅通过注射来给送流体试剂、并且因此可以装配有用于输送流体试剂的其他装置(例如，喷嘴尖端、喷雾尖端、液滴尖端等)以代替针。
装置10进一步包括底座构件12以及联接至其上的顶部构件14，其中组合后的底座构件12和顶部构件14被配置成用于将流体试剂提供到针中以用于随后的注射。如通常所理解的，流体试剂可以包括注入患者体内(例如，哺乳动物，人类或非人类)并且能够产生效应的任何类型的试剂。相应地，试剂可以包括但不限于：疫苗、药品、治疗试剂、药剂等。
底座构件12包括：近端16，该近端具有被配置成用于从源接纳流体试剂的入口端口18；以及远端20，该远端具有联接至针11并且被配置成用于向其提供该流体试剂的出口端口22。如在此更详细描述的，流体试剂源可以包括例如填充注射器，该填充注射器被配置成可释放地联接至底座构件16的入口端口18。如图所示，入口端口18可以包括鲁尔型连接件19(例如，鲁尔锁配件)，该连接件被配置成可释放地接合注射器的衬套(hub)上的对应鲁尔型连接件，由此在该注射器与底座构件12的入口端口18之间提供流体连接。应注意的是，入口端口18不必局限于I SO标准(例如，I SO 594)的鲁尔配件。例如，在其他实施例中，入口端口18可以包括与源或适配器的非标准连接配件相联接的非标准连接配件。相应地，通过提供专业连接配件，只有经认可的源(例如，多剂量分配装置)可以与本公开的输送装置一起使用，由此增加再一层安全性。
如图所示，密封构件21可以覆盖入口端口18，以防止任何污染物进入入口端口18中并且防止在对输送装置10填充有流体试剂之前潜在地污染输送装置10。例如，可以由相对薄的材料片(例如，金属箔片、塑料等)构成的一次性密封构件21可以气密性地密封至入口端口18的开口上，由此防止污染物(例如，气体、流体、污垢、碎片等)进入输送装置10中。密封构件21可以通过任何已知的密封技术(例如，加热、振动、或粘合过程)联接至入口端口18。密封构件21被配置成在以下方面具有耐久性：它对入口端口18提供了足够的密封并且防止了污染物通过入口端口18进入装置10中，同时还被配置成是柔韧的并且在将入口端口18联接至源(例如，填充注射器的衬套)的情况下破裂，由此允许流体通过入口端口18进入输送装置10中。相应地，密封构件21提供了安全措施以确保输送装置10保持无菌直至它被使用。
底座构件12可以进一步包括在其一部分内形成的、并且提供了从入口端口18到出口端口22的流体通路的通道24。相应地，在通过入口端口18从源接纳流体试剂后，该流体试剂可以在由通道24提供的通路内流动。底座构件12进一步包括被定位在通道24的流体通路内的单向阀26。单向阀26被配置成用于准许流体从入口端口18到出口端口22顺行流动、同时防止流体从出口端口22穿过阀26并且穿过入口端口18进行逆流(例如，回流)。例如，单向阀26可以包括开放的入口端、以及被配置成用于在正常关闭位置与打开位置之间移动的可调整的出口端。单向阀26被定位成使得，该开放的入口端被配置成用于接纳来自入口端口18的流体，并且在远离入口端口18并且朝向出口端口22的方向上施加足够的流体压力(例如，下压填充注射器的柱塞以将装置10填充有流体试剂)的情况下，阀26的出口端从正常关闭位置移动至打开位置以允许流体在朝向出口端口22方向上穿其而过流动，如方向箭头所指示的。然而，当处于关闭位置时，该出口提供大体上防漏和/或气密性密封，以防止任何流体从该出口端进入阀26中。此外，阀26被配置成使得在远离出口端口22并且朝向阀26的出口端的方向上施加任何流体压力，该出口端都保持关闭，由此防止任何流体在从出口端口22朝向入口端口18的逆行方向上流动穿过阀26。如通常所理解的，单向阀26可以包括被配置成用于准许流体仅在单一方向上流动的任何类型的阀。单向阀26可以包括具有医疗级材料并且被配置成与流体流动一起使用的任何类型的阀。例如，单向阀26可以包括Reed阀或Heiml ich阀。
顶部构件14可以与底部构件12分开形成，这提供了多个优点，如之前所描述的。相应地，顶部构件14可以沿着安装区段28联接至底座构件12的一部分。例如，安装区段28总体上包括底座构件12的大部分并且包括通道24和单向阀26的至少一部分，使得在将顶部构件14联接至底座构件12的安装区段28的情况下，该顶部构件大体上封闭通道24和单向阀26。
顶部构件14包括可压缩的储器构件30以及可压缩的阀盖36，使得在将顶部构件14联接至底座构件12的情况下，储器构件30与通道24的流体通路成流体连通并且阀盖36大体上封闭单向阀26。顶部构件14可以进一步包括入口32和出口34并且限定了在其间延伸并且与储器构件30和阀盖36成流体连通的流体通路。相应地，一旦联接至底座构件12，入口32和出口34以及在其间延伸的通路可以基本上对应于通道24的流体通路，由此彼此协作以形成从入口端口18到出口端口22的组合式单一通道通路。
顶部构件14可以通过任何已知的手段联接至底座构件12以形成气密性密封。例如，底座构件12和顶部构件14可以通过任何已知的粘合技术、胶合技术、超声波焊接技术、或热塑性粘合技术来彼此密封。底座构件12和顶部构件14由医疗级材料构成。在一些实施例中，底座构件12、顶部构件14、或者两者可以由热塑性聚合物构成，包括但不限于：聚丙烯、聚乙烯、聚苯并咪唑、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)聚苯乙烯、聚氯乙烯、PVC等。
储器构件30包括被配置成用于接纳并储存穿过单向阀26的流体试剂。在对储器构件30施加压缩力的情况下，该流体试剂被排出到通道24的流体通路、穿过出口端口22、进入针11中。相应地，用于将流体试剂输送给患者的方法是相对简单明了的过程，该过程仅仅需要给送者对已填充的储器构件30施加足够的压力来使得该储器变形，从而使所储存的流体试剂从该内部容积中排出。由于单向阀26，该流体试剂被迫在朝向出口端口22的方向上流动并且流出针11。
底座构件12进一步包括从远端20延伸并且与出口端口22相邻的针保护器构件38。针保护器构件38可以通过任何已知的手段联接至远端20。在所展示的实施例中，针保护器构件38例如通过活动铰链40联接至远端20。相应地，针保护器构件38被配置成用于在关闭位置与打开位置之间移动，如箭头42所指示的。当处于关闭位置时，针保护器构件38被配置成用于大体上封闭针11的刺入尖端，由此保护人员不会遭受无意的针刺。如图所示，当处于打开位置时，针11的刺入尖端被暴露并且准备好对患者的目标部位进行皮内注射。相应地，在输送装置10被运输、储存、和处置(例如，在输送装置10的填充过程中)时，针保护器构件38可以处于关闭位置。给送者仅需要将针保护器构件38移动至打开位置来暴露出针11，以便将流体试剂输送至患者身上的目标部位。在输送流体试剂后，给送者接着可以将针保护器构件38移动至关闭位置并且丢弃输送装置10，以防止无意的针刺。
图4是具有多个入口端口的一次性输送装置10的透视图。如图所示，装置10的近端16可以包括至少两个入口端口18a、18b，每个入口端口被配置成用于接纳来自单独源的单独流体试剂、或者在一些情形下接纳来自相同源的相同流体试剂。如图所示，入口端口18a、18b中的每一个包括联接至单向阀26的单独流体通路。相应地，单向阀26被配置成用于准许分别来自入口端口18a、18b的第一和第二流体在朝向出口端口22并且进入储器构件30中的方向上顺行流动、同时防止逆流。
多个入口端口18a、18b允许两种单独的流体被装载至装置10中并且随后在储器构件30内混合。这在以下情形下可以是尤其有用的：治疗试剂或药剂呈浓缩形式并且必须在给送至患者之前被稀释。例如，入口端口18a可以接纳流体浓缩物，并且入口端口18b可以接纳稀释剂流体(例如，盐水)，其中该流体浓缩物可以与该稀释剂流体在储器构件30内混合。相应地，某些流体试剂或药剂(例如，某些疫苗)可以以浓缩形式被运输或以其他方式储存、并且接着在现场在装载装置10时被稀释。因此包括多个端口18a、18b允许给送可以在使用时被装载和混合的多价剂量。
入口端口18a、18b各自可以包括连接配件，以用于将入口端口18a、18b联接至源(例如，填充注射器、其他多剂量分配装置等)以将特定流体分配至相应的入口端口18a、18b中，其中该连接配件可以与特定流体相关联。例如，这些入口端口中的至少一个可以包括与稀释剂流体相关联的标准鲁尔型连接件(例如，鲁尔锁配件)，而另一个入口端口可以包括与流体浓缩物相关联的非标准连接配件。例如，入口端口18a可以包括鲁尔锁配件，该鲁尔锁配件被配置成可释放地接合填充注射器的衬套上的对应鲁尔型连接件，以便由此在该注射器与入口端口18a之间提供流体连接。该标准鲁尔锁配件可以与填充注射器相关联以分配盐水，由此向使用者提供视觉指示：入口端口18a将联接至盐水源并且在其内接纳盐水流体。入口端口18b可以包括非标准连接配件(例如，非ISO标准ISO 594配件)，该非标准连接配件可以具有特定的尺寸、几何形状等并且被配置成与含有浓缩疫苗的源的相关联的2连接配件配合。相应地，该非标准连接配件仅允许对应源联接至其上并且进一步向使用者提供视觉指示：浓缩疫苗将联接至入口端口18b上。
该输送装置被配置成允许以相对简单的方式将试剂输送给患者，而不需要针对将针部分注入皮内进行专业培训。具体地，该输送装置被设计成使得它可以在现场当场填充一定微剂量的试剂、同时在填充过程中保持无菌并且防止污染的可能性。
例如，图5和图6展示了一次性输送装置10联接至多剂量源，用于将流体试剂分配到输送装置10中。在所展示的实施例中，该源可以包括例如填充注射器100。填充注射器100可以被实施为常规注射器。相应地，填充注射器100包括筒102，该筒具有远侧衬套104，该远侧衬套被配置成可释放地联接至输送装置10的底座构件12的入口端口18。例如，入口端口18可以包括鲁尔型连接件19(例如，鲁尔锁配件)，该连接件被配置成可释放地接合注射器100的衬套104上的对应鲁尔型连接件，由此在注射器100的筒102的内部容积与入口端口18、以及随后由底座构件12的通道24形成的流体通路之间提供流体连接。
为了对输送装置10、具体地储器构件30填充由注射器100包含的流体试剂106，人员仅需要将衬套104与入口端口18相联接。如图5所示，密封构件21是完整的并且覆盖入口端口18，以防止任何污染物进入入口端口18中并且防止在对输送装置10填充有流体试剂之前潜在地污染输送装置10。在插入衬套104而与入口端口18接合后，衬套104被配置成用于刺穿密封构件21，此时密封构件21破裂并且撕开(如由箭头43所指示的)，由此破坏该气密性密封并且允许流体从注射器100穿过入口端口18提供至装置10中。例如，在旋转注射器100或装置10的情况下(如由箭头44所指示的)，衬套104和入口端口18可以相接触并且形成螺纹接合。人员接着可以通过对填充注射器100的柱塞108施加压力来对储器40填充流体试剂106，如由箭头46所指示的。由于单向阀26，仅准许流体试剂106在朝向储器30的方向上流动并且防止其以逆行方式流出储器30。此外，储器30的内部容积可以在被认为是一个微剂量(例如，0.05ml至1.0ml)的范围内。相应地，在一些实施例中，在填充储器30时输送装置10不需要确切测量。替代地，人员仅需要完全填满该储器(该储器包含正确的配量)，并且一旦完全填满就已经达到该正确配量并且压力的累积将防止注射器100的柱塞108进一步前进。相应地，装置10允许从装置至装置一致地填充并且定量给送流体试剂106(例如，在任一时刻填充成百上千个装置10)。因此，当在现场或直接在当场时，人员可以使用单一填充注射器100来以一致的方式填充多个空的输送装置10。填充注射器100本质上充当用于储存和分配等分试样的流体试剂的装置。
如之前所描述的，输送装置10被配置成使得其在从源接纳流体试剂之后不能再次使用。具体地，在将等分试样的流体试剂分配至输送装置10之后，人员接着可以使输送装置10与源100脱离接合以使得输送装置10不能进行后续填充。例如，如图7所示，输送装置10的近端16可以包括可拆卸部分，如由虚线48所指示的。如图8A和8B所示，近端16的包括入口端口18的至少一部分被配置成在人员尝试将该多剂量源与输送装置10脱离接合时、在被施加力时与该输送装置的其余部分分离。
近端16的可拆卸部分可以包括被配置成在施加足够的力之后大体上变形和/或撕裂的材料。在一些实施例中，近端16可以包括在其上形成的至少一条划线或微穿孔图案48，该至少一条划线或微穿孔图案被配置成允许近端16的这部分在被施加足够的力的情况下从该近端16的其余部分撕裂或脱离。例如，图8A和8B展示了在多剂量源(例如，注射器100)与输送装置10脱离接合时、在施加足够的力后，将近端16的可拆卸部分与输送装置10分离的不同方法。如图8A所示，虽然注射器100保持联接至装置10，但是人员仅需要对注射器100(或替代性地对装置10)施加足够的力(如箭头50所指示的)，使得近端16沿着划线48分成两个部分，如由箭头52所指示的。在图8B中，使用者可能仅需要将装置10和注射器100沿相反方向(如由箭头54和56所指示的)拉动彼此来将该近端分成两个部分。在任一情况下，近端的第一部分16a保持与装置10在一起，并且近端的包括入口端口18的第二部分16b保持联接至注射器100。如图9所示，使用者接着仅需要旋转第二部分16b(如箭头58所指示的)，以将第二部分16b从注射器100的衬套104上移除(如箭头60所指示的)，使得注射器100可以联接至待填充的另一个装置上。应注意的是，在一些实施例中，大部分近端16可以是可拆卸的。例如，如图10A和图10B所示，大多数近端16在被施加足够的力后是可拆卸的。
在拆下近端16的一部分(或全部)后，入口端口18也从装置10上拆卸并与之分离，由此使得输送装置10不能接纳额外流体。这样，该输送装置可能特别有利于以下情况：在非医疗相关设施中(例如，诊所或医院外)给送疫苗或药品、并且由非专业人员持续短的时间段向大量个体给予疫苗或药品。通过提供分离或可拆卸的近端，该输送装置被配置成使得其在从源接纳流体试剂之后不能再次使用，由此防止该装置被再次使用并且降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。例如，与该入口端口相邻的近端的拆卸或变形本质上防止了该输送装置与流体源的再连接，由此防止在其内接纳额外流体。另外，该拆卸或变形进一步提供了以下视觉指示：该装置已经被使用，因此进一步提供再一个安全步骤并且防止尝试再次使用该装置。
一经填充，输送装置10被设计成使得给送试剂的人(例如，给送者)可以按意图容易地给送一定剂量的流体试剂。例如，图11A-11C是一次性输送装置10的侧视图，分别展示了有待用于流体试剂的皮内输送、皮下输送、以及肌内输送的针的不同实施例。图12展示了用一次性输送装置10进行流体试剂的皮内输送、皮下输送、以及皮内输送。
输送装置10被配置成允许以相对简单的方式将试剂输送给患者，而不需要针对将针部分注入皮内进行专业培训。具体地，该输送装置被设计成使得给送试剂的人(例如，给送者)仅需要抵靠给送部位(例如，肩膀、手臂、胸部等)按压该输送装置，其中该装置被配置成使得针刺入被限制为给送部位内的正确长度和取向。如图所示，输送装置10可以从填充注射器100上移除并且被用来作为独立装置给送流体试剂。然而，应注意的是，输送装置10在给送流体试剂的过程中可以保持联接至填充注射器100，使得给送者可以在将流体试剂输送给患者的过程中将填充注射器100用作稳定输送装置10的手柄或装置。
如图11A所示，针11a被定位成基本上垂直于底座构件12的远端20所沿的平面，使得针11a被配置成以基本上垂直角插入患者的皮肤中。这是一种更直接的对试剂进行皮内输送的方法，特别是当与芒图程序(Mantoux procedure)相比时。此外，在针11a刺入期间该远端被配置成用于接触患者的皮肤，由此指示对流体试剂进行皮内注射的适当刺入深度。例如，针11a可以是微针，该微针具有的长度L1(从远端20测量)在0.5mm至4mm的范围内。
其他针可以与本公开的装置10一起使用。例如，如图11B所示，装置10可以包括专门被设计成用于对试剂进行皮下输送的针11b。例如，针11b可以具有的长度L2(从远端20测量)在8mm至15mm的范围内。如图11C所示，装置10可以包括专门被设计成用于对试剂进行肌内输送的针11c，使得针11c具有的长度L3(从远端20测量)在18mm至30mm的范围内。
相应地，如图12所示，当给送者在朝向目标部位的方向上施加压力的情况下，如由箭头62所指示的，针11a被配置成用于刺入皮肤的表皮层和真皮层。针11b被配置成用于刺入表皮层、真皮层、和皮下层。针11c被配置成用于刺入表皮层、真皮层、皮下层、和肌肉层。在底座构件12的远端与皮肤外层之间充分接触的情况下，如由箭头64所指示的，针11a、11b、11c实现了适当刺入真皮中以将流体试剂注入到合适的层中。例如，在针11a到达真皮中的适当深度的情况下，给送者接着可以压缩含有一定配量的流体试剂的储器构件30，以便将流体试剂输送到真皮中。例如，储器构件30被配置成在对其施加显著压缩(如由箭头66所指示的)之后大体上塌缩并且减小内部容积。给送者仅需要完全压缩储器构件30来排出所需配量。在压缩储器构件30的情况下，流体试剂被排出至通道24的流体通路、并且排出出口端口22和针11，来实现将流体试剂输送至真皮中，如由箭头68所指示的。
在一些实施例中，储器构件30被成形或被设计大小从而使得在对其施加压缩的情况下，在显著压缩之后防止储器构件30被重新形成并且防止内部容积膨胀。另外或替代地，阀盖36被成形或被设计大小从而使得在对其施加压缩的情况下，阀盖36被配置成在单向阀26上大体上塌缩并且使得单向阀26不能工作，由此阻挡流体流入或流出单向阀26。相应地，输送装置10被配置成使得其在将试剂输送给患者之后不能再次使用，由此防止该装置被再次使用并且降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。
相应地，本发明的输送装置10不需要训练有素、技术熟练的医疗专业人员来给送疫苗或药品。这样，该输送装置可能特别有利于以下情况：在非医疗相关设施中(例如，诊所或医院外)给送疫苗或药品、并且由非专业人员持续短的时间段向大量个体给予疫苗或药品。
进一步应注意的是，为了补偿针11a-11c的不同的长度的变化，装置10可以进一步包括针保护器的替代性实施例。图13A和图13B是针保护器构件70在打开位置与关闭位置上的透视图，在该打开位置上，暴露出针11的刺入尖端，在该关闭位置上，针保护器构件70至少遮挡并覆盖针11的刺入尖端。类似于本文之前描述的针保护器构件38，针保护器构件70总体上从装置10的远端20延伸并且与出口端口相邻。针保护器构件70可以通过任何已知的手段联接至远端20。在所展示的实施例中，针保护器构件70例如通过活动铰链联接至远端20。相应地，针保护器构件70被配置成用于在关闭位置与打开位置之间移动。针保护器构件70被成形和/或被设计大小以便容纳特定长度的针(例如，具有长度在0.5mm与30mm之间或更长的针)。例如，当处于关闭位置、如图13B所示时，针保护器构件70被配置成至少基本上封闭针11的刺入尖端，其中该针可以具有的长度在4mm与30mm之间或更长，使得针保护器构件38将是不适当的并且不能容纳此类长度的针。如图13A所示，当处于打开位置时，针11的刺入尖端被暴露并且准备好对患者的目标部位进行皮内注射。
该输送装置被配置成允许以相对简单的方式将试剂输送给患者，而不需要针对将针部分注入皮内进行专业培训。具体地，该输送装置被设计成使得它可以在现场当场填充一定微剂量的试剂、同时在填充过程中保持无菌并且防止污染的可能性。例如，当用流体试剂填充该输送装置时，人员仅需要将含有该流体试剂的填充注射器联接至该入口端口、并且接着通过对该注射器的柱塞施加压力来用该流体试剂填充该储器。由于该单向阀，仅准许该流体试剂在该储器内流动并且防止其以逆行方式流出该储器。此外，该储器的内部容积可以在被认为是一个微剂量的范围内。因此，在填充储器时输送装置不需要确切测量。替代地，人员仅需要完全填满该储器(该储器包含正确的配量)、并且进一步防止填充过量，因为该内部容积被限制为针对任何给定流体试剂的配量。
由于该输送装置本身没有进行预填充，因此本发明的该输送装置不需要在运输或储存期间维持某个温度(例如，2至8摄氏度)，由此降低了总成本。不是如当前装置的情况一样将输送装置维持在恒定温度下，而是仅需要将含有疫苗或药品的源(例如，填充注射器中提供的单一供应)维持在恒定温度下。另外，由于该输送装置被配置成用于储存并输送一定微剂量的试剂，因此该输送装置允许实现剂量节约。试剂节约可以通过潜在地降低疫苗的每次注射成本(包括运输和储存)来提供成功的免疫方案，特别是在资源匮乏的环境中，因为可以从现有的疫苗提供(vaccine presentation)中获得更多的剂量。在供应受到制造能力限制的情况下，剂量节约还可以扩大疫苗的可用性。相应地，多个空的输送装置可以以降低的成本进行运输和储存并且接着在现场根据需要被直接填充，使得在任何给定时刻只需要单一填充注射器来输送数百个剂量。
一经填充，该输送装置被设计成使得给送试剂的人(例如，给送者)仅需要抵靠给送部位(例如，肩膀、手臂、胸部等)按压该输送装置，其中该装置被配置成使得针刺入被限制为给送部位内的正确长度和取向。例如，在一些实施例中，针被定位成基本上垂直于底座构件的远端所沿的平面，使得该针被配置成以基本上垂直角插入患者的皮肤中，并且该远端被配置成用于接触患者的皮肤，由此指示对流体试剂进行皮内注射的适当刺入深度。
在针刺入的情况下，给送者接着可以将包含一定微剂量的试剂的储器完全压缩，由此将正确的预定配量输送给患者。该输送装置进一步被配置成使得其在将该试剂输送给患者之后不能再次使用，由此防止该装置被再次使用并且降低通过再次使用而造成的传播血源性疾病的风险。例如，在一些实施例中，该储器构件被配置成在对其施加显著压缩之后大体上塌缩并且减小内部容积。具体地，该顶部构件可以包括非弹性材料，从而在显著压缩之后防止该储器构件被重新形成并且防止该内部容积膨胀。在一些实施例中，该顶部构件可以进一步包括被配置成用于将该单向阀大体上封闭在内的阀盖。在对该阀盖施加显著压缩的情况下，该阀盖被配置成在该单向阀上大体上塌缩并且使得该单向阀不能工作，由此阻挡流体从该入口端口流到该储器构件。
此外，该输送装置可以被配置成用于防止无意的针刺，并且因此降低了传播血源性疾病的可能性。例如，在一些实施例中，该底座构件进一步包括与该出口端口相邻从远端延伸的针保护器构件。该针保护器构件被配置成用于在关闭位置与打开位置之间移动，在该关闭位置上，遮挡该针的刺入尖端，在该打开位置上，暴露出该针的刺入尖端。
尽管本文已经描述和展示了本公开的若干实施例，但本领域普通技术人员将容易想到用于执行本文描述的这些功能和/或获得这些结果和/或这些优点中的一个或多个优点的多种其他装置和/或结构，并且此类变型和/或修改中的每一个被视为在本公开的范围内。更一般地说，本领域技术人员将容易理解的是，本文描述的所有参数、尺寸、材料以及配置意在是示例性的，并且实际的参数、尺寸、材料和/或配置将取决于本公开的传授内容所用于的一种或多种具体应用。
本领域技术人员仅仅使用常规实验就将认识到或能够确认本文描述的本公开具体实施例的许多等效物。因此，应了解，前述实施例是仅借助于实例来呈现，并且在所附权利要求和其等效物的范围内，本公开可以按与具体地描述和要求不同的方式实践。本公开涉及在此描述的每个单独的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。此外，两个或更多个此类特征、系统、物品、材料、套件和/或方法-如果此类特征、系统、物品、材料、套件和/或方法并不相互矛盾-的任何组合被包含在本公开的范围内。
如在本文中所定义和使用的所有定义都应被理解为高于字典定义、通过引用结合的文献中的定义、和/或所限定术语的普通含义。
如本文在说明书和权利要求书中使用的，不定冠词“一种”和“一个”除非明确作出相反指示，否则应当理解为意味着“至少一个”。
如本文在说明书和权利要求书中使用的，短语“和/或”应当理解为意味着这样联系的要素中的“任一者或两者”，即，在一些情况下共同存在并且在其他情况下分离地存在的元素。除非明确作出相反指示，否则除了用“和/或”从句具体指明的要素，其他要素可以可选地存在，无论是与具体指明的那些要素相关还是不相关。
贯穿本说明书对“一个实施例(one embodiment)”或“一实施例(an embodiment)”的提及意指在至少一个实施例中包含结合该实施例所描述的具体的特征、结构或特性。因此，贯穿本说明书的各个地方出现短语“在一个实施例中”或“在一实施例中”不一定全部指代同一实施例。此外，这些具体的特征、结构或特性可以在一个或多个实施例中以任何适当的方式进行组合。
本文已经采用的术语和表达被用作描述而非限制的术语，并且在使用此类术语和表达时，并不旨在排除所描述和示出的特征(或其一部分)的任何等效物，并且应认识到，在权利要求的范围内，不同的修改是可能的。因此，权利要求旨在涵盖所有此类等效物。
援引并入
贯穿本公开提及和引用了其他文献，例如专利、专利申请、专利公开、杂志、书籍、论文、网页内容。所有这样的文献都出于所有目的通过援引以其全部内容并入本文。
等效物
从这个文件的全部内容(包括参考本文引用的科技和专利文献)中，本领域技术人员将清楚本发明及其许多进一步的实施例(除了本文示出和描述的之外)的不同修改。本文的主题包含重要的信息、例示以及指南，这些可以适用于在本发明的不同实施例及其等效物中的实践。

Claims (16)

1.一种一次性输送装置，包括：
用于将流体试剂输送给患者的底座构件，所述底座构件包括：
近端和远端；以及
通道，所述通道具有：入口端口，所述入口端口位于所述近端处并且被配置成联接至源以从其接纳等分试样的流体试剂；以及出口端口，所述出口端口位于所述远端处并且被配置成用于将所述等分试样的流体试剂提供给所述患者；
其中所述底座构件的所述近端的与所述入口端口相邻的部分被配置成在所述源与所述输送装置脱离接合后使得所述入口端口不能工作。
2.如权利要求1所述的一次性输送装置，其中，所述近端的所述部分包括以下材料，所述材料被配置成在由于所述源与所述输送装置脱离接合而被施加足够的力的情况下大体上变形。
3.如权利要求1所述的一次性输送装置，其中，所述近端的所述部分被配置成在由于所述源与所述输送装置脱离接合而被施加足够的力的情况下变成从所述底座构件拆下。
4.如权利要求3所述的一次性输送装置，其中，所述底座构件的所述近端包括在其上形成的至少一条划线或微穿孔图案，所述至少一条划线或微穿孔图案被配置成允许所述近端的所述部分在被施加足够的力的情况下从所述近端撕裂或拆下。
5.如权利要求3所述的一次性输送装置，其中，所述部分包括所述入口端口，使得在所述部分与所述近端分离后，所述入口端口与所述底座构件分离。
6.如权利要求1所述的一次性输送装置，其中，在所述部分从所述近端拆下后，使得所述底座构件不能接纳额外的流体。
7.如权利要求1所述的一次性输送装置，其中，所述底座构件包括医疗级材料。
8.如权利要求1所述的一次性输送装置，其中，所述底座构件包括热塑性聚合物。
9.一种一次性输送系统，其包括
用于储存多个等分试样的流体试剂的源；以及
被配置成用于从所述源接纳等分试样的所述流体试剂的一次性输送装置，所述一次性输送装置包括：
用于将流体试剂输送给患者的底座构件，所述底座构件包括：
近端和远端；以及
通道，所述通道具有入口端口以及出口端口，所述入口端口位于所述近端处并且被配置成联接至所述源以从其接纳所述等分试样的流体试剂，所述出口端口位于所述远端处并且被配置成用于将所述等分试样的流体试剂提供给所述患者；
其中所述底座构件的所述近端的与所述入口端口相邻的部分被配置成在所述源与所述输送装置脱离接合后使得所述入口端口不能工作。
10.如权利要求9所述的一次性输送系统，其中，所述近端的所述部分包括以下材料，所述材料被配置成在由于所述源与所述输送装置脱离接合而被施加足够的力的情况下大体上变形。
11.如权利要求9所述的一次性输送系统，其中，所述近端的所述部分被配置成在由于所述源与所述输送装置脱离接合而被施加足够的力的情况下变成从所述底座构件拆下。
12.如权利要求11所述的一次性输送系统，其中，所述底座构件的所述近端包括在其上形成的至少一条划线或微穿孔图案，所述至少一条划线或微穿孔图案被配置成允许所述近端的所述部分在被施加足够的力的情况下从所述近端撕裂或拆下。
13.如权利要求11所述的一次性输送系统，其中，所述部分包括所述入口端口，使得在所述部分与所述近端分离后，所述入口端口与所述底座构件分离。
14.如权利要求9所述的一次性输送系统，其中，在所述部分从所述近端拆下后，使得所述底座构件不能接纳额外的流体。
15.如权利要求9所述的一次性输送系统，其中，所述底座构件包括医疗级材料。
16.如权利要求9所述的一次性输送系统，其中，所述底座构件包括热塑性聚合物。
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