CN104640594A - 具有加注器元件的单次使用输送装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种单次使用输送装置(10),它包括:手动可变形液体容器(20),限定内部腔室(23),容器具有远侧端部(26)、本体(25)、近侧端部(24)、及在远侧端部上的出口(28);末端(27),从在容器的远侧端部上的出口伸出,末端与容器的内部腔室流体连通;及加注器元件(30),用来从腔室中除去一个或多个气泡,所述加注器元件连结到可变形容器上,并且与其流体连通。还公开了一种使用这里所描述的单次使用输送装置来管理流体或冲洗血管进入装置的方法。
Description
技术领域
本发明的一个方面一般涉及一种单次使用预填充输送装置,这种单次使用预填充输送装置具有手动可变形液体容器、末端、及加注器(primer)元件,该手动可变形液体容器限定内部腔室,该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出,该加注器元件用来从腔室中除去一个或多个气泡。容器包括远侧端部、本体、近侧端部、及在远侧端部上的出口。末端与容器的内部腔室流体连通。加注器元件连结到可变形容器上,并且与其流体连通。本发明的另一个方面一般涉及一种使用这里描述的单次使用预填充输送装置来管理流体或冲洗血管进入装置的方法。
背景技术
血管进入装置(VAD)用来使用皮下针进入患者的血管空腔而不用穿刺。血管进入装置(VAD)包括静脉内导管、注射器、延伸套具、停止旋塞、管、高压延伸管、及无针进入装置。这些装置用在患者中,其中,为了流体的处理输送和收回要求对于血管空腔的频繁进入。留置血管进入装置易于感染和阻塞,要求持续预防性维护。为了保证VAD被适当地使用并且不阻塞,已经开发了用法标准,以维护留置VAD。这些标准包括清洗过程,该清洗过程通常称作冲洗过程。一种VAD维护形式包括连续盐水滴注,其中,将盐水袋连接到VAD上,并且将连续流动的盐水溶液通过VAD提供给患者。这种手段通过将过多流体输送到血管空腔可能将患者置于危险中。
用于血管装置维护的可选择方法-称作冲洗,涉及使用皮下注射器使盐水穿过VAD的间断输送。将间断盐水输送到VAD的一种方式是从盐水小瓶或安瓶填充皮下注射器,该皮下注射器装配有针。填充注射器然后连接到VAD上,并且盐水然后穿过VAD冲洗到患者体中。预填充输送容器可以用来将无菌内装物输送到接收连接。为了将盐水冲洗输送给VAD的预填充盐水冲洗注射器的使用,供给优于手动填充皮下注射器的改进安全性和效率。
容器可以使用各种制造过程而形成,这些制造过程包括但不限于挤压模制、注射模制及吹制填充密封模制。然而,当装置封闭或密封时,封闭体积的一部分可能包括空气。在使用期间,可能必要的是,通过称作加注的步骤除去空气。最终结果是加注的装置,其中,装置的内表面只与预填充溶液进行接触,并且不与空气进行接触。
在冲洗过程中还重要的是,不将血液抽回到导管中,其中,血液可拥塞和密封导管,这种血液抽回通常称作“回流”。为了防止血液回流到导管中,鼓励用户在冲洗过程期间在管线中保持正压力。这可能涉及夹紧IV管线、和在冲洗过程期间在仍然将压力施加到注射器柱塞杆上的同时从IV端口退出注射器和插管。当使用具有弹性塞子的常规注射器时,塞子当它在冲洗过程的完成处与注射器筒管的远侧端部相接触时,常常被压缩。当在冲洗过程完成之后,用户释放对于柱塞的压力时,塞子将膨胀回其正常尺寸,由此使液体从导管退回到注射器筒管中。这是不希望的是,因为它可使血液在导管远侧端部处进入导管(回流),在该处它将保持静止,直到下次使用VAD。
尽管使用当前可得到注射器组件可适当地冲洗各种各样的导管和I.V.端口,但因为冲洗实践从连续IV滴注变化到间断冲洗,所以为了VAD的维护,有对于一种新的无菌、单次使用、预填充输送装置的需要,这种输送装置在从封闭预填充容器的输送腔室中除去不希望空气的同时,减小回流。
发明内容
本发明的实施例指向一种单次使用输送装置,这种单次使用输送装置具有手动可变形液体容器、末端、及加注器元件,该手动可变形液体容器限定内部腔室,该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出,该加注器元件用来从腔室中除去一个或多个气泡。容器包括远侧端部、本体、近侧端部、及在远侧端部上的出口。末端与容器的内部腔室流体连通,并且与血管进入装置是可释放地可接合的。血管进入装置可以是注射器、延伸套具、静脉内套具、停止旋塞、管、高压延伸管、或无针连接器。
加注器元件连结到可变形容器上,并且与其流体连通。加注器元件可以组装到容器的本体中,或者它可以模制到容器的本体中。加注器元件可以定位在容器的近侧端部上。
在一个或多个实施例中,加注器元件可以呈可皱缩按钮的形式,该可皱缩按钮在加注器被手动压下之前是凸出的,并且在加注器被手动压下之后是凹入的。
在一个或多个实施例中,加注器元件包括拇指按压部,该拇指按压部布置在容器的近侧端部处,并且容器的本体包括多个可皱缩漏斗形、同心布置侧壁,其中,同心布置壁的直径从液体容器的远侧端部到近侧端部减小。
在可选择实施例中,加注器元件包括拇指按压部,该拇指按压部布置在容器的近侧端部处,并且容器的本体包括多个可皱缩漏斗形、非同心布置侧壁,其中,非同心布置壁的直径从液体容器的远侧端部到近侧端部减小。
在另一个实施例中,加注器元件可以呈一系列两个或更多个可皱缩按钮的形式,这些可皱缩按钮流体连通。
在一个或多个实施例中,单次使用输送装置在腔室中包括预选择量的流体。
可变形容器可以由热塑性弹性体制成。
本发明的另一个实施例指向一种将流体输送到血管进入装置的方法,这种方法包括:提供单次使用输送装置,该单次使用输送装置具有手动可变形液体容器、末端、及加注器元件,该手动可变形液体容器限定内部腔室,容器具有远侧端部、本体、近侧端部、及在远侧端部上的出口,该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出,末端与容器的内部腔室流体连通,该加注器元件用来从腔室中除去一个或多个气泡,所述加注器元件连结到可变形容器上,并且与其流体连通;提供血管进入装置,该血管进入装置具有近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路,近侧端部具有与通路流体连通的凹形鲁尔末端;将血管进入装置的远侧端部放置在患者的血管中;压下加注器元件,以排出在腔室内的空气;使容器的凸形末端与血管进入装置的凹形鲁尔末端相接合;施加力以使容器变形,从而位于腔室中的溶液通过单向阀流入血管进入装置中;及将容器的凸形末端与血管进入装置的凹形鲁尔末端脱开。
本发明的实施例指向一种单次使用输送装置,这种单次使用输送装置包括:手动可变形液体容器,限定内部腔室,容器具有远侧端部、近侧端部、及在远侧端部上的出口;末端,从在容器的远侧端部上的出口伸出,末端与容器的内部腔室流体连通;加注器元件,用来皱缩可变形容器的一部分,以便通过压下加注器元件将空气驱动到所述腔室外,所述加注器元件连结到可变形容器上;及单向阀,布置在末端与可变形容器之间,单向阀与容器的内部腔室流体连通,当使容器手动变形和释放时,所述单向阀容许空气或流体从内部腔室的排出,但防止将空气或流体吸入到内部腔室中。
单向阀防止溶液在通路中的回流。单向阀可以是鸭嘴形阀、伞形阀、球式止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、断流止回阀、升降止回阀或它们的组合。
本发明的另一个方面指向一种将流体输送到血管进入装置的方法,这种方法包括:提供单次使用输送装置,该单次使用输送装置具有手动可变形液体容器、末端、加注器元件、及单向阀,该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出,并且与容器的内部腔室流体连通,该加注器元件用来皱缩可变形容器的一部分,以便通过压下加注器元件将空气驱动到所述腔室外,该单向阀布置在末端与可变形容器之间,如这里描述的那样;提供血管进入装置,该血管进入装置具有近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路,近侧端部具有与通路流体连通的凹形鲁尔末端;将血管进入装置的远侧端部放置在患者的血管中;压下加注器元件,以排出在腔室内的空气;使容器的凸形鲁尔连接器与血管进入装置的凹形鲁尔相接合;施加力以使容器变形,从而位于腔室中的溶液通过单向阀流入血管进入装置中;及将容器的凸形鲁尔连接器与血管进入装置的凹形鲁尔脱开。
附图说明
图1是立体图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的一个实施例。
图2是立体图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第二实施例。
图3是立体图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例。
图4是立体图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图5是俯视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图6是侧视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图7是仰视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图8是侧视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图9是后视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图10是前视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图11是立体图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图12是俯视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图13是侧视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图14是仰视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图15是侧视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图16是后视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图17是前视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第三实施例,该单次使用预填充输送装置具有末端帽盖。
图18和19是立体图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第四实施例。
图20是俯视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第四实施例。
图21是侧视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第四实施例。
图22是仰视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第四实施例。
图23是侧视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第四实施例。
图24是前视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第四实施例。
图25是后视图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第四实施例。
图26是立体图,表明本发明的单次使用预填充输送装置的第五实施例。
具体实施方式
在描述本发明的几个示范实施例之前,要理解,本发明不限于在如下描述中叙述的结构或过程步骤的细节。本发明能够具有其它实施例,并且能够按各种方式实践或实施。
在本公开中,遵循传统,其中,装置的远侧端部是离患者最近的端部,并且装置的近侧端部是远离患者且离医师最近的端部。
术语“可变形”是指壁或容器,该壁或容器构造成是足够柔性的,以在手动按压下至少部分地皱缩到内部腔室中。变形的形状和程度将随内部腔室和可变形容器的各种构造而变化。
如这里使用的那样,关于连接器、连接或末端的术语“鲁尔”是指连接轴环,该连接轴环是将注射器、导管、接口针、IV管、等等彼此连结的标准方式。鲁尔连接包括凸形和凹形互锁管,这些凸形和凹形互锁管稍微地渐细,以用甚至仅仅简单压力/扭转配合就较好地保持在一起。鲁尔连接器可选择性地包括另外的外部螺纹边沿,允许它们更牢固。鲁尔连接器凸形端部一般与冲洗组件相联,并且可互锁和连接到凹形端部上,该凹形端部布置在血管进入装置(VAD)上。鲁尔连接器包括远侧端部、近侧端部、不规则形外壁、用于从注射器的筒管的腔室到VAD的接口的流体连通的成形中心通路。鲁尔连接器还具有远侧端部通道和近侧端部通道,该远侧端部通道将鲁尔连接器可释放地连结到VAD的接口上,该近侧端部通道地将鲁尔连接器可释放连结到注射器的筒管上。
术语“加注”定义为一个或多个气泡的除去。在本发明中,可皱缩加注元件的体积与在装置内的气泡的体积相匹配或超过它。装置的全部区域皱缩,以使在使用之后在输送装置中剩余的死空间最小。
其中加注器元件有用的一种应用是装置的应用,该装置预填充有盐水或药剂,并且打算用于与血管进入装置(VAD)的直接连接。这种类型的预填充装置常常要求一个或多个气泡在容器的内部体积内的并入。决定性的是,这些装置当连接到VAD上不包含空气。因此加注步骤必须并入在对于VAD的连结之前的工作流程中。
本发明通过提供一种单次使用预填充输送装置,克服与已知流体管理装置和冲洗装置关联的问题,这种单次使用预填充输送装置在叫做“加注”的步骤中从封闭容器中有效地除去空气和/或溶液。这个加注步骤通过下面所描述的可皱缩可变形容器和加注器元件而实现。
单次使用预填充输送装置通过降低由于用来自小瓶的溶液手动填充注射器而与污染相关联的危险,克服关于现有技术发现的问题。本发明优于现有技术的其它优点包括如下:a)本发明的装置能够产生与接收无针凹形血管进入连接器的牢固连接;和b)本发明的单次使用无菌输送装置包括可变形和可皱缩特征,该可变形和可皱缩特征能够排出与包含气泡的体积相当的体积,以允许注射器在使用之前加注。
本发明的单次使用预填充输送装置表示在图1-5中。本发明的单次使用无菌输送装置降低与污染相关联的危险,该污染归因于用来自小瓶的冲洗溶液、药物或药剂手动填充注射器。一般地讲,本发明的单次使用预填充输送装置能够将无菌溶液输送到VAD的凹形鲁尔连接。一般地,装置包括可变形容器,该可变形容器能够保持在约0.5mL和10mL之间的无菌物。
参照图1,根据本发明的单次使用预填充输送装置10一般包括手动可变形容器20、和加注器元件30,该手动可变形容器20包括侧壁21,该侧壁21具有内表面22,该内表面22限定用来保持流体的腔室23,该加注器元件30用来从腔室23中除去一个或多个气泡。可变形容器20还包括封闭近侧端部24、本体25及敞开远侧端部26,该敞开远侧端部26包括末端27,该末端27具有贯穿的通路28,该通路28提供与腔室23的流体连通。因而,本发明的输送装置10能够产生与接收无针凹形血管进入连接器的牢固连接。可变形容器20的末端27可以包括凸形鲁尔连接器,该凸形鲁尔连接器实现与在VAD内的凹形鲁尔连接器的牢固连接。血管进入装置可以是注射器、延伸套具、静脉内套具、停止旋塞、管、高压延伸管、或无针连接器。
加注器元件30连结到可变形容器20上,并且与其流体连通。加注器元件30可以组装到容器20的本体25中,或者它可以模制到容器20的本体25中。加注器元件30可以定位在容器20的近侧端部24上。
在本发明中,可皱缩加注元件的体积与在装置内的气泡的体积相匹配或超过它。装置的全部区域皱缩,以使在使用之后在输送装置中剩余的死空间最小。
如图1所示,加注器元件30可以呈可皱缩按钮的形式,该可皱缩按钮在加注器在由箭头“A”表示的方向上被手动压下之前是凸出的,并且在加注器被手动压下之后是凹入的。如图1所示,凸出形状模制到可变形容器20的表面中。致动或加注通过在凸出表面上压下以创建凹入表面而实现。加注器元件30当致动时,排出在容器内的特定体积。排出体积与在容器20的腔室23内初始包含的气泡的体积相匹配或超过它。加注器元件30可以模制或者组装在可变形容器20的本体中。包含空气和液体两者的容器20可以定位成,空气位于容器20的敞开远侧端部26的区域中,并且液体定位成远离出口。加注器元件30可以定位成远离容器20的敞开远侧端部26,从而当致动时,按钮优选地先于液体排出空气。
如图2和3所示,加注器元件30可以包括拇指按压部31,该拇指按压部31布置在容器20的近侧端部24处,该拇指按压部31可以在由箭头“A”表示的方向上被手动压下。如图3-17所示,容器20的本体25可以包括多个可皱缩漏斗形、同心布置侧壁,其中,同心布置壁的直径从液体容器20的远侧端部26到近侧端部24减小。可变形容器的本体的形状允许装置10的一部分折叠到其本身上,排出内部腔室23的内装物的规定部分,并且与加注注射器而要求的体积相匹配。
在可选择实施例中,加注器元件30包括拇指按压部31,该拇指按压部31布置在容器20的近侧端部24处,并且容器20的本体25包括多个可皱缩漏斗形、非同心布置侧壁,其中,非同心布置壁的直径从液体容器20的远侧端部26到近侧端部24减小。
本发明的另一个实施例涉及一种单次使用输送装置10,这种单次使用输送装置10包括:手动可变形容器20,限定两个或更多个内部腔室23,容器20具有远侧端部26、近侧端部24、及在远侧端部26上的出口;末端27,从在容器20的远侧端部26上的出口伸出,末端27与容器20的内部腔室23流体连通;加注器元件30,用来皱缩可变形容器20的一部分,以便通过压下加注器元件30将空气驱动到所述腔室23外,所述加注器元件30连结到可变形容器20上。如图18-25所示,加注器元件30可以呈一系列两个或更多个邻接可皱缩按钮的形式,这些邻接可皱缩按钮与鲁尔端部流体连通。两个或更多个邻接可皱缩按钮可以串联或者并联地连接到鲁尔端部上,如图18-25所示。通过在由箭头“A”表示的方向上在凸出表面上向下按压以使在鲁尔端部内的体积皱缩、和从鲁尔端部排出剩余内装物,而致动两个或更多个邻接可皱缩按钮。当装置保持成使鲁尔端部在最高点处时,一个或多个气泡将运动到鲁尔端部。在这个位置中,皱缩两个或更多个邻接可皱缩按钮将从装置中排出空气,从而装置的剩余内部体积与流体相接触。
在一个或多个实施例中,单次使用输送装置10在腔室23中包括预选择量的流体。
可变形容器20可以由热塑性弹性体制成。
如图26所示,本发明的另一个实施例涉及一种单次使用输送装置10,这种单次使用输送装置10包括:手动可变形液体容器20,限定两个或更多个内部腔室23,容器20具有远侧端部26、近侧端部24、及在远侧端部26上的出口;末端27,从在容器20的远侧端部26上的出口伸出,末端27与容器20的内部腔室23流体连通;加注器元件30,用来皱缩可变形容器20的一部分,以便通过在由箭头“A”表示的方向上压下加注器元件30将空气驱动到所述腔室23外,所述加注器元件30连结到可变形容器20上;及单向阀55,布置在末端27与可变形容器20之间,单向阀与容器20的内部腔室23流体连通,当使容器20手动变形和释放时,所述单向阀容许空气或流体从内部腔室23排出,但防止将空气或流体吸入到内部腔室23中。另一个实施例在各个腔室之间或在腔室与鲁尔端部之间的连接点处包括单向阀。单向阀可以是鸭嘴形阀、伞形阀、球式止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、断流止回阀、升降止回阀或它们的组合。包括的阀的使用减小从鲁尔连接点到装置中的流回。这种特征减小由在注射器内的背压产生的在VAD路径中的回流。包括的阀还可以用来减小在腔室之间的流动。一个例子是如下情况:将阀定位在两个腔室之间,一个腔室用来加注注射器,另一个腔室包含用于输送的期望内装物。
本发明的另一个实施例涉及一种将流体输送到血管进入装置的方法,这种方法包括:提供单次使用输送装置10,该单次使用输送装置10具有手动可变形液体容器20、末端27、及加注器元件30,该手动可变形液体容器20限定了内部腔室23,容器20具有远侧端部26、本体25、近侧端部24、及在远侧端部26上的出口,该末端27从在容器20的远侧端部26上的出口伸出,末端27与容器20的内部腔室23流体连通,该加注器元件30用来从腔室23中除去一个或多个气泡,所述加注器元件30连结到可变形容器20上,并且与其流体连通;提供血管进入装置,该血管进入装置具有近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路,近侧端部具有与通路流体连通的凹形鲁尔末端;将血管进入装置的远侧端部放置在患者的血管中;压下加注器元件30,以排出在腔室23内的空气;使容器20的凸形末端27与血管进入装置的凹形鲁尔末端相接合;施加力以使容器20变形,从而位于腔室23中的溶液通过单向阀流入血管进入装置中;及将容器20的凸形末端27与血管进入装置的凹形鲁尔末端脱开。
单向阀防止溶液在通路28中的回流。单向阀可以是鸭嘴形阀、伞形阀、球式止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、断流止回阀、升降止回阀或它们的组合。
本发明的输送装置10可以与血管进入装置一道使用,该血管进入装置具有近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路28,所述近侧端部具有与所述通路28流体连通的凹形鲁尔末端。为了在冲洗过程中使用输送装置10或为了施用流体,在所述血管进入装置的远侧端部已经放置在患者的血管中之后,用户将送装置10的可变形容器20的凸形鲁尔末端27与血管进入装置的凹形鲁尔末端相接合。血管进入装置包括近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路,近侧端部具有与通路流体连通的凹形鲁尔末端。然后用户压下加注器元件30,以排出在腔室23内的空气。用户将力施加到可变形容器的本体上以皱缩容器20,从而位于腔室23中的溶液通过单向阀流入血管进入装置中。在希望量的流体从腔室23中排出之后,用户将容器20的凸形鲁尔连接器与血管进入装置的凹形鲁尔脱开。
在一个或多个实施例中,单次使用预填充输送装置10还包括末端帽盖,该末端帽盖可释放地连接到可变形容器20的凸形鲁尔末端27上,用来密封通路28。
在一个或多个实施例中,血管进入装置是注射器、延伸套具、静脉内套具、停止旋塞、管、高压延伸管、或无针连接器。
在一个或多个实施例中,单次使用预填充输送装置10还在腔室23中包括预选择量的流体。在腔室23中预选择量的流体可以从0.5mL至10mL。在一个或多个实施例中,流体可以包括冲洗溶液、药物、或药剂。冲洗溶液可以是打算用来冲洗VAD或维护其性能的任何溶液。冲洗溶液可以从包括如下的组中选择:盐水溶液、水、肝素溶液或它们的组合。这些溶液在技术中是已知的,并且是容易地可得到的。单次使用预填充输送装置10可以在注射器的组装期间或之后使用无菌填充方法用冲洗溶液、药物、或药剂预填充。这样的预填充组件可能供给有末端帽盖45,该末端帽盖45密封凸形鲁尔末端27和可变形容器20的通路28。末端帽盖可以由从如下组中选择的材料形成:热塑性材料和弹性材料,如天然橡胶和合成橡胶、热塑料弹性体、它们的组合;或其它可容易处置和/或可回收材料。一旦组装,注射器组件就可以用于冲洗流体或将流体施用到VAD,如I.V.套具的导管。
用于可变形容器20的材料将必须不仅基于性能而且基于与可注入液体的相容性而挑选。在优选实施例中,单次使用预填充输送装置10预填充有可注入液体。在当冲洗组件被填充时与当冲洗组件的内装物被输送时之间可能有大量的时间。相应地,对于单次使用预填充输送装置10挑选的材料可能必须在长期存储下是稳定的。
可变形容器20、末端27及加注器元件30可以由热塑料弹性体、天然橡胶、合成橡胶、热塑性材料、或其它可容易处置和/或可回收材料、及它们的组合制成。热塑料弹性体包括但不限于聚丙烯、聚乙烯等。材料应该挑选成,与使用的溶液、药剂及制造过程相容。想到的是,在一个或多个实施例中,本发明的输送装置10可以由单种材料制成,以便于装置的回收。
在一个或多个实施例中,输送装置10还包括在加注器元件30上的至少一个突起,用来从单次使用预填充输送装置10中除去一个或多个气泡、和控制来自输送装置10的流体的输送。
本发明的单次使用预填充输送装置10可以按照特征性的吹制-填充-密封技术制造,该吹制-填充-密封技术由本领域的技术人员清楚地理解。
吹制-填充-密封过程的概念是,在机器内部的无菌、封闭区域中将容器按连续方式形成、填充、及密封成整体容器,而不用手动干预。吹制-填充-密封制造通过在单个步骤中在模具内挤压和形成型坯、填充容器及密封容器,而形成封闭容器。这种制造过程使装置能够在单个过程中生产。例如,将药用级树脂挤压成管,该管然后形成为容器。将心轴插入到新形成容器中,并且填充。然后将容器密封,全部都在无菌、遮蔽腔室内部。然后将产品排出到非消毒区域以便包装和分配。这种吹制-填充-密封技术包括穿过型坯的长度的挤压头在两个共同作用第一或主要模具半部之间和穿过它们的连续挤压,该型坯呈空心管的形式。方法包括在挤压头下面和在主要模具半部上方切断型坯的步骤,以创建开口,这允许吹制和填充喷嘴组件向下运动到在型坯中的开口中,用来模制和以后填充模制容器。当容器组件的容器部分填充有希望量的液体时,吹制和填充喷嘴组件从在型坯中的开口缩回。分离对的共同作用第二或上部密封模具半部然后绕暴露的型坯长度运动在一起,以形成和密封容器上部部分。完成的容器组件然后运送到模制设备外,该容器组件完全形成、填充、及密封成整体结构。
本发明的单次使用预填充输送装置10降低与污染相关联的危险,该污染归因于用来自小瓶的冲洗溶液、药物或药剂手动填充注射器。
贯穿本说明书对于“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的参考意味着,联系实施例描述的具体特征、结构、材料、或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因而,在贯穿本说明书的各个地方中的短语,如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”,的出现不必指本发明的同一实施例。此外,具体特征、结构、材料、或特性可以按任何适当方式组合在一个或多个实施例中。
尽管这里参照具体实施例已经描述了本发明,但要理解,这些实施例仅仅说明本发明的原理和用途。对于本领域的技术人员将显然的是,对于本发明的方法和设备可以进行各种修改和变更,而不脱离本发明的精神和范围。因而,打算的是,本发明包括修改和变更,这些修改和变更在附属权利要求书和其等效物的范围内。
Claims (21)
1.一种单次使用输送装置,包括:
手动可变形液体容器,限定了内部腔室,容器具有远侧端部、本体、近侧端部、及在远侧端部上的出口;
末端,从在容器的远侧端部上的出口伸出,末端与容器的内部腔室流体连通;及
加注器元件,用来从腔室中除去一个或多个气泡,所述加注器元件连结到可变形容器上,并且与该可变形容器流体连通。
2.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,加注器元件组装到容器的本体中。
3.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,加注器元件模制到容器的本体中。
4.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,加注器元件定位在容器的近侧端部上。
5.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,加注器元件呈可皱缩按钮的形式。
6.根据权利要求5所述的单次使用输送装置,其中,按钮在加注器被手动压下之前是凸出的。
7.根据权利要求5所述的单次使用输送装置,其中,按钮在加注器被手动压下之后是凹入的。
8.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,加注器元件包括拇指按压部,该拇指按压部布置在容器的近侧端部处,并且容器的本体包括多个可皱缩漏斗形、同心布置的侧壁,其中,同心布置的壁的直径从液体容器的远侧端部到近侧端部减小。
9.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,加注器元件包括拇指按压部,该拇指按压部布置在容器的近侧端部处,并且容器的本体包括多个可皱缩漏斗形、非同心布置的侧壁,其中,非同心布置的壁的直径从液体容器的远侧端部到近侧端部减小。
10.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,加注器元件呈一系列两个或更多个邻接的可皱缩按钮的形式,这些可皱缩按钮流体连通。
11.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,末端能够与血管进入装置可释放地接合。
12.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,血管进入装置是注射器、延伸套具、静脉内套具、停止旋塞、管、高压延伸管、或无针连接器。
13.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,还在腔室中包括预选择量的流体。
14.根据权利要求1所述的单次使用输送装置,其中,可变形容器由热塑性弹性体制成。
15.一种将流体输送到血管进入装置的方法,包括:
提供单次使用输送装置,该单次使用输送装置具有手动可变形液体容器、末端、及加注器元件,该手动可变形液体容器限定了内部腔室,容器具有远侧端部、本体、近侧端部、及在远侧端部上的出口,该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出,末端与容器的内部腔室流体连通,该加注器元件用来从腔室中除去一个或多个气泡,所述加注器元件连结到可变形容器上,并且与该可变形容器流体连通;
提供血管进入装置,该血管进入装置具有近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路,近侧端部具有与通路流体连通的凹形鲁尔末端;
将血管进入装置的远侧端部放置在患者的血管中;
压下加注器元件,以排出在腔室内的空气;
使容器的凸形末端与血管进入装置的凹形末端相接合;
施加力以使容器变形,从而位于腔室中的溶液通过单向阀流入血管进入装置中;及
将容器的凸形末端与血管进入装置的凹形末端脱开。
16.一种单次使用输送装置,包括:
手动可变形液体容器,限定了内部腔室,容器具有远侧端部、近侧端部、及在远侧端部上的出口;
末端,从在容器的远侧端部上的出口伸出,末端与容器的内部腔室流体连通;
加注器元件,用来皱缩可变形容器的一部分,以便通过压下加注器元件将空气驱动到所述腔室外,所述加注器元件连结到可变形容器上;及
单向阀,布置在末端与可变形容器之间,单向阀与容器的内部腔室流体连通,当使容器手动变形和释放时,所述单向阀容许空气或流体从内部腔室排出,但防止将空气或流体吸入到内部腔室中。
17.根据权利要求16所述的单次使用输送装置,其中,单向阀防止溶液在通路中的回流。
18.根据权利要求16所述的单次使用输送装置,其中,单向阀是鸭嘴形阀、伞形阀、球式止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、断流止回阀、升降止回阀或它们的组合。
19.根据权利要求18所述的单次使用输送装置,其中,单向阀是鸭嘴形阀。
20.根据权利要求18所述的单次使用输送装置,其中,单向阀是伞形阀。
21.一种将流体输送到血管进入装置的方法,包括:
提供单次使用输送装置,该单次使用输送装置具有手动可变形液体容器、末端、加注器元件、及单向阀,该手动可变形液体容器限定了内部腔室,容器具有远侧端部、近侧端部、及在远侧端部上的出口,该末端从在容器的远侧端部上的出口伸出,末端与容器的内部腔室流体连通,该加注器元件用来皱缩可变形容器的一部分,以便通过压下加注器元件将空气驱动到所述腔室外,所述加注器元件连结到可变形容器上,该单向阀布置在末端与可变形容器之间,单向阀与容器的内部腔室流体连通,当使容器手动变形和释放时,所述单向阀容许空气或流体从内部腔室排出,但防止将空气或流体吸入到内部腔室中;
提供血管进入装置,该血管进入装置具有近侧端部、远侧端部、及穿过它们的通路,近侧端部具有与通路流体连通的凹形鲁尔末端;
将血管进入装置的远侧端部放置在患者的血管中;
压下加注器元件,以排出在腔室内的空气;
使容器的凸形鲁尔连接器与血管进入装置的凹形鲁尔相接合;
施加力以使容器变形,从而位于腔室中的溶液通过单向阀流入血管进入装置中;及
将容器的凸形鲁尔连接器与血管进入装置的凹形鲁尔脱开。
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