CN103079606A

CN103079606A - 药物重构和输送装置

Info

Publication number: CN103079606A
Application number: CN2010800685916A
Authority: CN
Inventors: R·林特恩; E·穆雷; O·谢尔高德; O·B·斯陶奇
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2010-08-10
Filing date: 2010-08-10
Publication date: 2013-05-01
Also published as: EP2603255A1; KR20130098996A; CA2805918A1; MX2013001522A; US20130296807A1; BR112013002447A2; WO2012019641A1; JP2013533069A; RU2013107657A

Abstract

本发明公开了一种自动将药物输送给使用者的装置及方法。该装置（10，20，70，110）设有连接器，容纳有药物的药瓶（12，50，60，100，130，202）可移除地连接到该连接器上并以基本上倒置的位置设置在所述连接器上。当使用者下达指令时，装置（10，20，70，110）启动重构过程，以便自动产生重构药物，并提供重构过程完成以便可从连接器（22，72，112）移除药瓶（12，50，60，100，130，202）的指示。在将装置（10，20，70，110）设置在使用者上之后，当使用者进一步下达指令时，该装置（10，20，70，110）可自动地将重构药物输送给使用者。

Description

药物重构和输送装置

技术领域

本发明总体上涉及一种用于需要稀释和/或混合的一种药物或多种药物的药物输送装置，且更具体地涉及一种自动重构药物并自动将重构药物输送给使用者的装置。

背景技术

作为背景技术，某些药物在液体溶液中长时间储存可能不稳定，或者必须在给药之前从较稳定的浓缩液体的形式稀释（统称为“重构”）。例如，在某些情况下，使用冷冻干燥或其它类似方法将药物溶液冻干成粉末的形式。冻干药物然后可适于长期储存，并可在准备使用时转变回液体的形式。此外，药物的某些组合长时间是不稳定的，且必须在给药之前短时间组合。

用于给药的药物重构或药物组合、例如冻干药物从其粉末状态重构成液体状态可能需要多个步骤，例如将药物与预定量的重构液体（例如，水）混合，并且等待最小的时间段以允许重构过程完全完成。为了易于使用并减小人工出错的可能性，装置能够自动进行重构过程是有益的。此外，药物或药物组合的自动制备可降低暴露于剧毒性物质或例如用于化疗的诱变物质的危险。装置能够自动地重构药物并自动将重构药物输送给患者也是有益的，这因此进一步将出错率和暴露可能性最小化，并进一步提高了易用性。

发明内容

在一个实施例中，公开了一种自动重构药物并将药物输送给使用者的装置。该装置包括控制器、料筒、连接器、可逆的料筒驱动器以及第二流体路径；其中，药瓶可移除地插到连接器中，药瓶插到连接器中导致药瓶沿第一流体路径通过连接器流体联接到料筒上；料筒驱动器电气联接到控制器上，以便控制器控制料筒驱动器的致动，并且料筒驱动器机械联接到料筒上，以便料筒驱动器的致动导致流体转移到料筒中或从料筒转移出来；第二流体路径在重构后形成，以使得料筒中的重构药物能够被输送给使用者。

在另一个实施例中，公开了一种自动重构药物的方法。该方法包括：提供一装置，该装置包括连接器，药瓶可移除地插到该连接器中，并且所述装置还包括料筒，其中，料筒最初可以是空的、容纳有重构液体或液体药物或容纳有固体或半固体药物；将药瓶插到连接器内，其中，如果料筒最初是空的或容纳有固体或半固体药物，则药瓶容纳有液体药物或重构流体，如果料筒最初容纳有重构流体或液体药物，则药瓶容纳有固体或半固体药物，其中，装置通过在药瓶和料筒之间转移重构液体或液体药物和固体或半固体药物来自动制备重构药物；一旦重构过程完成，装置就自动指示重构过程完成以及重构药物容纳在料筒中，以准备好输送或者将新药瓶插到连接器内。

在再一个实施例中，公开了一种用于自动重构药物的方法。该方法包括：提供用于自动将药物输送给使用者的装置，其中，该装置包括连接器，容纳有药物的药瓶可移除地插到该连接器中；将装置放置在基本上平坦的表面上；将药瓶插到连接器内，其中，当插入时，药瓶处于基本上倒置的位置；命令装置启动重构过程以便自动产生重构药物；等待装置指示重构过程完成；从连接器移除药瓶；以及将装置设置在使用者上，以便装置自动地将重构药物输送给使用者。

在另一个实施例中，还公开了一种用于自动重构药物并将药物输送给使用者的方法，该方法包括利用上述装置。

在又一个实施例中，公开了一种组装上述装置的方法。该方法包括：将料筒、连接器以及第一流体路径和第二流体路径组装成单个模块；将该模块灭菌；以及将模块放置在包括控制器和料筒驱动器的壳体内，以组装该装置。

从下面当结合附图考虑时对本发明的详细描述中，可以清楚发现本发明的这些和其它优点和新颖特征。

附图说明

在附图中示出的实施例本质上是说明性的和示例性的，并不旨在限制由权利要求限定的发明。当结合附图阅读时更容易理解下面对说明性实施例的详细描述，在附图中，类似的结构由类似的附图标记指示，其中：

图1A至图1D示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于药物例如冻干药物的药物输送装置；

图2示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于药物例如冻干药物的药物输送装置；

图3示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器和药瓶；

图4示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；

图5A和图5B示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药瓶；

图6示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；

图7示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于药物例如冻干药物的药物输送装置；

图8示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器和药瓶；

图9插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；

图10示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药瓶的转动和锁定；

图11A至图11F示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药瓶和料筒歧管的转动；

图12示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于药物例如冻干药物的药物输送装置；

图13示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药物输送装置内的药瓶；

图14示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器和药瓶;

图15示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；

图16示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；

图17示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药瓶的运动；

图18示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的注射导管的取向；

图19A至图19D示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的在不同工作阶段的连接器和药瓶以及它们之间的相互作用；

图20示出用于根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药物输送装置的电气示意图；

图21和图22分别示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的自动地重构药物例如冻干药物的方法的流程图;

图23示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于组装自动地重构药物例如冻干药物的装置的方法的流程图。

具体实施方式

对于本发明的目的，重构是指以下方式中的任一种及其组合：将固体或半固体形式的药物转变成适于通过输注或注射向动物给药的液体形式，将药物的浓缩液体形式转变成适于通过输注或注射向动物给药的稀释液体形式，或制备适于通过输注或注射向动物给药的两种或更多种药物（每种药物最初可以是固体、半固体或液体形式中的任一种）的液体混合物。因此，重构药物是由一种或更多种药物的任意组合形成的任何液体药剂，并可能添加有重构液体以稀释或溶解药物，其中，每种药物都可以是固体、半固体或液体形式中的任一种。添加到一种或更多种药物中以制备重构药物的重构液体可以是任何合适的液体药物稀释剂，其包括但不限于水、缓冲液、有机溶剂例如乙醇和二甲亚砜以及它们的组合。重构药物还可以含有帮助输送或提高重构药物的稳定性的其它物质。例如，增加皮下注射速率的透明质酸酶可以是重构药物的一部分。

对于本发明的目的，冻干药物是通过除去其中含有的一部分或所有水分而已转变成粉末形式或其它合适的形式的药物。该药物可通过任何合适的方式冻干，该合适的方式包括但不限于冷冻干燥法。为了使用冻干药物，它必须使用重构液体例如水或缓冲液重构。重构过程将冻干药物转变成液体形式，所以它可以被输注或注射到动物例如人或兽例如牛、马、羊、猪、狗或猫内。

对于本发明的目的，“药瓶流体联接到料筒上”这种表述是指药瓶的内容物与料筒的内容物流体联接。内容物可包括液体、气体、粉末或其组合。例如，药瓶最初可以容纳有冻干的（即，粉末状的）药物和气体例如空气。作为另一示例，料筒最初可以容纳有重构液体，该重构液体可以是水。对于本发明的目的，流体定义为能够流动的任何物质，例如空气、液体、粉末及其组合。

图1A到图1D示出用于自动重构药物例如冻干药物并自动将重构药物输送给患者的装置10的一个实施例。在图1A中，示出装置10正准备接收容纳有药物的药瓶12。图1B示出药瓶12插到装置10的连接器22（图1A）内，其中，装置10包括容纳有重构液体的料筒24。将药瓶插到装置10的连接器22内导致药瓶12通过连接器22沿第一流体路径流体联接到料筒24上。图1C示出重构过程，其中，重构液体从料筒24沿第一流体路径自动转移到药瓶12内。这导致在药瓶12中的药物与来自料筒的重构液体10c混合，以便在药瓶12中产生重构药物。重构药物可以在药瓶12和料筒24之间来回转移一次或更多次，以便帮助混合。最后，图1D示出重构药物设置在料筒24中并且使用者移除药瓶12。此外，该装置将料筒24中的重构药物流体联接到第二流体路径，以使得料筒中的重构药物能够输送给使用者。例如，在一个实施例中，第二流体路径是通向注射/输注针30的输送路径，其中，注射/输注针30被致动，然后可用于向使用者输送重构药物。在其它实施例中，第二流体路径可以是通向无针注射器（未示出）的供给路径，该无针注射器然后可用于向使用者输送重构药物。在将装置10放置在使用者身体上之后，装置10可自动将重构药物输送给使用者。下面详细描述装置10的一个或更多个实施例的构造和操作。

在可选实施例中，该装置设有料筒，该料筒最初是空的或者已容纳有药物，其中，药物可以是固体药物、半固体药物或液体药物中的任意一种。如果料筒中的药物是固体或半固体药物，则连接到该装置的第一药瓶容纳有重构液体或液体药物。类似地，如果第一药瓶容纳有固体或半固体药物，则料筒最初容纳有重构液体或液体药物。

图2示出药物输送装置20的另一个实施例，该药物输送装置20能够自动重构药物例如冻干药物并自动地将重构药物输送给使用者。装置20可包括连接器22、具有柱塞26的料筒24、料筒驱动器28、注射/输注针30、注射针驱动器32、信号器34和使用者输入器36。该连接器22能够接纳容纳有药物的药瓶12（例如，由图1和图2所示的）。当药瓶12插到连接器22内中，药瓶12可流体联接到料筒24上。当重构过程已完成时，使用者可以从连接器22移除药瓶12。

料筒24可容纳有重构液体，该重构液体例如可以是水。料筒24可具有设置在其中的柱塞26，该柱塞26流体联接到重构液体。柱塞26的运动改变料筒24中的流体的压力，以便导致流体转移到料筒24内或从料筒24中转移出来。例如，当药瓶插到连接器22内时，药瓶可流体联接到容纳有流体的料筒24上。在该示例中，（通过柱塞26）向料筒24中的流体（例如，重构流体）施加压力导致料筒24中的流体转移到药瓶中。类似地，去掉施加到料筒24中的流体上的压力导致药瓶中的流体转移到料筒24中。以这种方式，柱塞26的运动导致流体转移到料筒24内或从料筒24中转移出来。

料筒24可以是圆柱形的或具有任何其它合适的几何形状。在图2示出的实施例中，料筒24是圆柱形的，并具有不同直径的两个部分。设置柱塞的部分具有相对较大的直径，靠近连接器22的部分具有相对较小的直径。可以设想的是，也可以使用其它合适的形状和尺寸的料筒24，例如，具有椭圆形或大致矩形横截面的料筒。柱塞26设置在料筒24中，并能够沿料筒24的纵向轴线移动。柱塞26的运动导致作用在料筒24中的流体上的压力变化，并导致流体转移到料筒24内或从料筒24中转移出来。柱塞26可以是大致圆柱形的，如图2所示，并还可以与料筒24的形状一致，使得当柱塞26完全延伸到料筒24内时，料筒24中的大部分或所有流体从料筒24中转移出来（例如，转移到药瓶内或输送给使用者）。柱塞26可包括O形圈，该O形圈有利于柱塞26相对于料筒24的壁密封。

料筒驱动器28可包括马达28m、齿轮28g和丝杆28s。料筒驱动器28可机械联接到柱塞26上，使得料筒驱动器28能够移动柱塞26，以便调节料筒24中的流体的压力。因此，料筒驱动器28的致动导致流体转移到料筒24内或从料筒24中转移出来。马达28m可电气联接到控制器（图中未示出）上，该控制器控制马达28m的致动。马达28m可机械联接到齿轮28g上，齿轮可机械联接到丝杆28s上。马达28m的转动导致丝杆28s以线性方式运动。丝杆28s可机械联接到柱塞26上。因此，马达28m的致动导致柱塞26运动，柱塞26的运动导致流体转移到料筒24内或从料筒24中转移出来。

注射/输注针30能够流体联接到使用者。在图2中，示出了注射/输注针30处于其未致动状态，在该状态下，注射/输注针30完全容纳在装置20的壳体21内。当被致动时，注射/输注针30自动地从装置20伸出，从而它能够进入使用者身体内。当这种情况发生时，料筒24中的重构药物可流体联接到使用者，从而料筒驱动器28的致动导致重构药物被输送给使用者。所述注射/输注针30可包括不锈钢或其它合适的材料。所述注射/输注针30可经由料筒针38流体联接到料筒24。在某些实施例中，料筒24可通过料筒驱动器28（经由柱塞26的运动）在第一方向上移动，以便将料筒针38插到料筒24内。

注射针驱动器32可机械联接到注射/输注针30，从而注射针驱动器32能够将注射/输注针30插到患者体内，该患者可以是使用者。在一个实施例中，注射针驱动器32可包括一对弹簧，其中，第一弹簧31a通过挂钩（catch）（未示出）可释放地设置为处于压缩状态下，第二弹簧31b设置为处于未压缩状态下。在该实施例中，当第一弹簧31a经由挂钩的运动释放时，例如通过装置的控制器33的操作自动地释放或手动地释放，通过第一弹簧31a的伸展，注射/输注针30从装置20的壳体21向外延伸，以便压入使用者体内，并且还压缩第二弹簧31b。在第一弹簧31a伸展之后，同一个或另一个挂钩（未示出）可释放地将第二弹簧31b保持在压缩状态下。当保持第二弹簧31b的挂钩释放时，例如通过装置的控制器33的操作自动地释放或手动地释放，例如在将药物输注到使用者体内之后，通过第二弹簧31b的伸展，注射/输注针30缩回到装置20的壳体21内。在另一个实施例中，作为第一弹簧31a的替代，注射针驱动器32可包括电气操作的电磁阀。在该实施例中的第二弹簧31b可操作地联接到注射/输注针30上，使得当电磁阀未致动时，所述弹簧的力将注射/输注针30设置在装置20的壳体21内。电磁阀可机械联接到注射/输注针30上，使得当电磁阀被致动时，它抵抗第二弹簧31b的力，并导致注射/输注针30从壳体21延伸出来并插入使用者体内。可通过使电流通过电磁阀来致动电磁阀。例如，控制器33可电气联接到电磁阀上，并控制是否致动电磁阀。注射针驱动器32可包括其它类型的致动器，如在现有技术中已知的。

信号器34可以包括灯、发光二极管（LED）或其它合适的装置。信号器34可电气联接到控制器33上，使得控制器控制信号器34的致动。例如，如果信号器34是灯，则控制器33控制信号器34是被致动（例如，点亮）还是被停用（例如，熄灭）。信号器34可包括其它类型的装置，例如声音装置、振动装置或其组合。在图2中所示的实施例中，使用者输入器36是按钮，信号器34是环绕该按钮的LED，例如环形圈。信号器34可向使用者指示药物输送装置20的状态。例如，当药物已重构完成并且准备从装置移除药瓶时，信号器34可闪烁。信号器34也可以指示其它状态信息，例如在重构过程中是否出现错误、电池电量是否低等。

使用者输入器36可包括按钮、开关或其它合适的装置。使用者输入器36可电气联接到控制器33，使得控制器能够确定使用者是否正在致动使用者输入器36。在一个实施例中，使用者可将药瓶插到连接器22中，并致动（例如，按压）使用者输入器36，以告知控制器准备启动重构过程。使用者输入器36也可包括其它类型的装置。在一个实施例（未示出）中，装置还包括检测装置接近患者身体的传感器（机械的、机电的、光学的等），并且仅当装置保持靠近患者（例如通过装置底部上的粘附层保持在患者上）时以及在此期间，装置才能够被致动和/或继续将药物输送给患者。此外，当接近传感器检测到在药物输送期间与患者的身体失去接触时，装置也可以使输送装置（例如，输液或注射针）（立即或延迟一段时间后）缩回，使得接触尖锐的并且可能被污染的针的危险降低。

料筒针38可流体联接到注射/输注针30上。料筒针38还可机械联接到料筒针驱动器40上，从而料筒针驱动器40能够使料筒针38插到料筒24内。在一个实施例中，料筒针驱动器40包括弹簧41，该弹簧通过挂钩（未示出）可释放地设置为处于压缩状态下。在该实施例中，当弹簧41经由挂钩的运动释放时，例如通过装置的控制器33的操作自动地释放或手动地释放，使料筒针38插到料筒24内并与料筒24流体联接。在另一个实施例中，料筒针驱动器40可包括替代弹簧41的电磁阀。在该实施例中，电磁阀可机械联接到料筒针38上，使得当电磁阀被致动时，它使料筒针38插到料筒24内并流体联接到料筒24上，并且在一个实施例中当电磁阀被停用时，保持流体联接，或者在另一个实施例中当通过返回弹簧（未示出）的偏置力电磁阀被停用时，与料筒24断开联接。可通过使电流通过电磁阀来致动电磁阀。例如，控制器33可电气联接到电磁阀上并控制何时致动和停用电磁阀。料筒针驱动器40可包括其它类型的致动器，如现有技术中已知的。可选地，或与针驱动器组合，可以使用使料筒移动以将料筒与料筒针连接的料筒驱动器。

仍参考图2，现在对装置20的基本操作进行说明。装置20可以操作，从而使用者最初将装置20放置在相对平坦的表面上。装置20的控制器33等待使用者经由使用者输入器36指示使用者已将药瓶插到连接器22内（例如，如图1B所示）。可选地，装置可通过例如接触、光学或霍尔效应传感器自动检测药瓶。而且，重构步骤的时间和顺序可以缺省地设置在所述装置中，或可在使用前通过另一信息源——例如，在容纳有药物的药瓶或容纳有重构液体的药瓶上的识别标签（例如，条形码、OCR代码、RFID标签、机械代码或接触代码）——设置。此外，根据在这些代码中含有的信息或使用者输入，装置可引导使用者完成复杂的重构过程（例如在将多个药物/重构液体药瓶以特定的顺序装入装置内的情况下）。为了进一步确保正确地实施一系列复杂的药瓶连接以及重构步骤，装置可以进一步检查正确的药瓶在重构过程中的给定点上就位（例如通过读取药瓶上的条形码或任何其它信息源/标识符）以及检查用于重构步骤的时间段是被遵循的。可以使用一个或多个警报器（声音的、接触式的和/或可视的）来提醒使用者在正确的时间更换药瓶和/或向使用者警示错误的药瓶插入和/或使用者试图在重构步骤完成之前移除药瓶。

在经由使用者输入器36接收到药瓶插到连接器22内的指示之后，控制器33通过以第一方式致动料筒驱动器28自动地将重构液体通过连接器22从料筒24中转移出来并转移到容纳有药物的药瓶中，以产生重构药物（例如，如图1C所示）。以第一方式致动料筒驱动器28可包括：致动马达28m，以导致柱塞26在增加作用在料筒24中的重构液体上的压力的方向上移动。控制器33通过以第二方式致动料筒驱动器28自动地将重构药物通过连接器22从药瓶中转移出来并转移到料筒24内。以第二方式致动料筒驱动器28可包括：致动马达28m，以导致柱塞26在减小作用在料筒24中的流体上的压力（例如，与图1D示出的第一方式相反）的方向上移动，因此导致流体从药瓶中转移到料筒24中。

然后，控制器33可自动致动信号器34，以向使用者指示重构药物设置在料筒24中（例如，也如图1D所示）并准备从连接器22移除药瓶。控制器33等待使用者经由使用者输入器36指示从所述连接器22移除药瓶并且装置20物理地（可移除地）联接到使用者上。一旦装置20联接到使用者（例如，经由粘合剂或硬膏剂）上，则使用者操作使用者输入器36以提供这种指示，控制器33然后自动将注射/输注针30流体联接到料筒24。这可通过控制器33致动料筒针驱动器40来完成，控制器33致动料筒针驱动器40导致料筒针38插到料筒24内并流体联接到料筒24（并且/或者料筒驱动器移动料筒，以使其与料筒针联接）。控制器33还通过致动注射针驱动器32来自动地将注射/输注针30流体联接到使用者上。最后，控制器33通过以第一方式致动料筒驱动器28自动地将重构药物通过注射/输注针30从料筒24中转移出来并输送给使用者。如上所述，以第一方式致动料筒驱动器28可包括：致动马达28m，以导致柱塞26在增加作用在料筒24中的重构药物上的压力的方向上移动。这些步骤可以以任何合适的顺序执行。

控制器33可执行有利于药物重构的附加步骤。例如，控制器33可搅动重构药物以加速其成分（例如，冻干药物和重构液体）的混合。这可通过控制器33以第一方式致动料筒驱动器28来自动地将重构药物通过连接器22从料筒24中转移出来并转移到药瓶内完成。然后，控制器33通过以第二方式致动所述料筒驱动器28可然后自动地将重构药物通过连接器22从药瓶中转移出来并转移到料筒24内。所述重构药物在所述料筒24和所述药瓶之间的来回转移可以执行一次或更多次，并可使重构药物更彻底地混合。

装置20还可包括传感器（图中未示出），该传感器电气联接到控制器33上并机械联接到装置20上。传感器可感知装置20是否设置在一表面上，并可将指示装置20是否设置在一表面上的电信号发送给控制器33。表面传感器可与上述的身体接近传感器相同或不同。如果装置20未设置在表面上，则控制器33可自动地禁止将重构液体从料筒24中转移出来并转移到容纳有药物的药瓶内。这会要求使用者在开始重构过程之前将装置20放置在相对平坦的且水平的表面上。类似地，当装置20设置在一表面上时，所述装置20可构造成：当药瓶插到连接器22内时，药瓶必须基本上倒置。对于本发明的目的，“基本上倒置”是指所述药瓶的取向设置成：药瓶的开口的重心低于药瓶的瓶体的重心。可选地，取向传感器可确保药瓶基本上倒置，而也不需要检查它是否在一表面上。图3示出药瓶50插到图2的装置20的连接器22中的情形。药瓶50可包括瓶体52、止挡件54和药瓶导管56。止挡件54可插到药瓶50的颈部中，并可密封药瓶50中的药物（放置在瓶体52中）。药瓶导管56可设置在所述止挡件54内并机械联接到止挡件54上，使得药瓶导管56和止挡件54同步移动。如图3中的实施例所示，药瓶导管56可穿过止挡件54，以便药瓶导管与容纳在药瓶50内的药物流体联接。药瓶50可具有瓶盖（未示出），该瓶盖设置在药瓶导管56上方，以保护药瓶导管56并使药瓶导管56（和药物）保持无菌。

参考图3和图4，药瓶导管56可包括由合适的材料例如不锈钢制成的针。针可以是中空的，以便当药瓶插到连接器22内时提供位于药瓶50和料筒24之间的流体导管。料筒24可包括隔膜24a，当药瓶50插到连接器22中时，该隔膜24a能够被药瓶导管56刺穿。隔膜24a可包括橡胶、塑料或其它合适的材料。当从隔膜24a移除药瓶导管56时（例如，当从连接器22移除药瓶50时），隔膜24a能够自己再次密封。在该实施例中，当使用者将药瓶50插到连接器22中时，药瓶导管56刺穿隔膜24a并将药瓶50流体联接到料筒24上。此外，当使用者将药瓶50从连接器22移除时，药瓶导管56从可自己再次密封的隔膜24a移除，使得料筒24（至少通过隔膜24a）流体断开联接。可以设想的是，可以使用其它技术将药瓶50流体联接到料筒24上。

料筒24可包括附加的隔膜24b，当料筒针驱动器40被致动时，该隔膜24b允许料筒针38流体联接到料筒24上。附加隔膜24b可以与如上所述的隔膜24a一样操作。也就是说，当料筒针驱动器40被致动时，附加隔膜24b能够被料筒针38刺穿。附加隔膜24b可包括橡胶、塑料或其它合适的材料。附加隔膜24b也能够自己再次密封，在装置20的如下实施例中这是有用的，在该实施例中，料筒针驱动器40包括电磁阀，使得当料筒针驱动器40（即，电磁阀）被停用时，料筒针38如前面描述的那样缩回。在该实施例中，控制器33自动地控制是致动还是停用料筒针驱动器40。可以设想的是，可以使用其它技术将料筒针38流体联接到料筒24上。

通常，药瓶50或者料筒针38在一个特定的时间瞬间流体联接到料筒24上。例如，当装置20正在重构药物时，药瓶50（经由隔膜24a）流体联接到料筒24上，并且料筒针38未流体联接到料筒24上。此外，当装置正在将重构药物输送给使用者时，料筒针38（和因此注射针）（经由附加隔膜24b）流体联接到料筒24上，并且药瓶50与料筒24断开流体联接（例如，通过将药瓶50从连接器22移除）。通过使用者的手动操作和控制器33的自动操作，装置20控制药物的自动重构和重构药物向使用者的自动输送。

图5A、图5B和图6示出可插到药物输送装置20的连接器22内的药瓶60的另一个实施例。在该实施例中，药瓶60包括瓶体62、药瓶隔膜64、往复针（shuttle needle）66以及引导件68。往复针66最初可以不（如在图3和图4示出的实施例一样）流体联接到药物上。往复针66可机械联接到引导件68上，以便它们在基本上平行于往复针66的纵向轴线的方向上在药瓶盖中同步移动。如图5A所示，在药瓶60插到连接器22内之前，往复针66还没有刺穿药瓶隔膜64。图5B示出在药瓶60插到连接器22之后往复针66的布置。将药瓶60插到连接器内的操作导致引导件68在导致往复针66刺穿药瓶隔膜64并使往复针66流体联接到药物的方向上移动。图6示出完全插到连接器22中的药瓶60，其中，往复针66也已刺穿料筒24的料筒隔膜24a。在该实施例中，连接器22可具有合适的结构，例如套夹（collet），当药瓶60插到连接器22中时，该套夹压靠在引导件68上，这导致往复针66刺穿药瓶隔膜64和隔膜24a两者。往复针66可包括例如中空的不锈钢针或其它合适的装置。下面结合图7至图11对药物输送装置的另一个实施例进行说明。

图7示出药物输送装置70的另一个实施例，该药物输送装置70包括连接器72、具有增压室（plenum）或料筒导管74p和柱塞76的料筒74、料筒驱动器78、注射针80以及注射针驱动器82。料筒导管74p设置成将药瓶100中的内容物流体连接到并分配给料筒和/或反之亦然，以及将料筒74的内容物经由注射导管80c流体连接到并分配给注射针80，以便料筒74的内容物可经由注射针80输送给患者。图10还示出装置70具有信号器90和使用者输入器92。料筒74、柱塞76、料筒驱动器78、注射针80、注射针驱动器82、信号器90以及使用者输入器92可如前面就图1至图6的实施例所描述的那样操作。在图7的实施例中，连接器72可围绕连接器72的纵向轴线转动，并可构造成当将药瓶100插到连接器72内时接纳药瓶100。药瓶100可包括耳状件102和止挡件104。当药瓶100插到连接器72内时，药瓶机械联接到连接器72上，使得药瓶100的转动（例如，通过使用者经由耳状件102转动药瓶100）导致连接器72同步转动。下面结合图9、图10和图11A至图11F对上述转动的更具体的细节进行说明，这种转动导致料筒74中的内容物和药瓶100中的内容物之间流体联接以及导致料筒74中的内容物与注射针80中的内容物之间流体联接。

图8示出药瓶100正在插到图7的装置70的连接器72内。药物输送装置70的连接器72可具有盖72s和药瓶导管72n。盖72s可包括纸、塑料或其它合适的材料，并可密封连接器72，以便在装置70准备使用之前，保持连接器72内不存在不想要的污垢或病菌，并维持连接器和料筒的无菌性。当使用者将药瓶100插到连接器72中时，在药瓶100的力下，盖72s可以简单地撕裂或塌掉。盖72s还可隐藏和保护药瓶导管72n，药瓶导管72n设置在连接器72中并能够刺穿止挡件104。止挡件104可插到药瓶100的颈部内，以便密封在药瓶100中的药物（设置在瓶体中）。止挡件104可包括橡胶、塑料或其它合适的材料，并可构造成被药瓶导管72n刺穿。

参考图8和图9，当药瓶100插到连接器72内时，药瓶导管72n刺穿药瓶100的止挡件104并导致药瓶导管72n流体联接到药瓶100（和容纳在其内的药物）上。药瓶导管72n可机械联接到弹簧73上，使得药瓶导管72n设置成靠近料筒74的隔膜74a。当药瓶100完全插到连接器72内时，弹簧73可被压缩，使得药瓶导管72n刺穿隔膜74a，从而将药瓶100流体联接到料筒74上。当从连接器72移除药瓶100时，使用者从连接器72拉动药瓶100，该连接器72从药瓶100拉动药瓶导管72n，并且还导致弹簧73迫使药瓶导管72n从隔膜74a出来，从而使药瓶导管72n与料筒74断开流体联接。

参考图9和图10，当药瓶100插到连接器72内时，药瓶100可机械联接到连接器72上，使得它们围绕连接器72的纵向轴线同步转动，如上所述。当药瓶100插到连接器72内时，药瓶100在第一转动方向上转动一锁定角度值导致药瓶100被锁定在连接器72中。这可防止在重构过程中移除药瓶100并可抵抗弹簧73的力将药瓶100保持就位。锁定角度值可以是约45°，如图10所示。在药物已重构之后，药瓶100可在第一转动方向上或在第二转动方向上转动一锁定角度值，以便从连接器72移除。

参考图9和图11A至图11F，连接器72可机械联接到料筒导管74p上，该料筒导管74p能够将料筒74流体联接到注射针80上，如下所述。图11A示出在最初插入（即，装载）连接器72内之后的药瓶100。在图11A的位置，料筒导管74p设置成远离注射导管80c，使得注射针80（图9）不会流体联接到料筒74上，如图11B所示。图11C示出在被使用者转动一锁定角度值（例如，在该图中约45°）之后的药瓶100，该转动将药瓶100锁定就位并防止其从连接器72移除。料筒导管74p仍然设置成远离注射导管80c，由图11D所示。图11E示出被使用者再次转动一锁定角度值之后的药瓶100。该转动导致料筒导管74p的可转动部分75转动并设置在将料筒74流体联接到注射导管80c上的位置处，如图11F所示。可在可转动部分75与料筒导管74p之间设置锁定结构77，以确保当料筒74流体联接到注射导管80c上时，可转动部分75不会转动。在该锁定位置，注射针80于是流体联接到料筒74上，使得装置70可将重构药物输送给患者。

图12示出药物输送装置110的再一个实施例，容纳有药物的药瓶130可插到该药物输送装置110中。装置110可自动重构药物并自动将药物输送给使用者。参考图13，装置的这个实施例包括具有药瓶导管112n的连接器112、具有增压室114p和柱塞116的料筒114、料筒驱动器118、注射针120、注射针驱动器122、注射针导管128、信号器（未示出）和使用者输入器（未示出）。料筒114、柱塞116、料筒驱动器118、注射针120、注射针驱动器122、信号器和使用者输入器可如前面所描述的那样操作。

参考图14，示出正在插到连接器112内的药瓶130。药瓶130可包括止挡件134，该止挡件134可包括橡胶、塑料或其它合适的材料。止挡件134能够被设置在连接器112中的药瓶导管112n刺穿。料筒114可包括隔膜114a，该隔膜114a也能够被药瓶导管112n刺穿。药瓶导管112n可设置在连接器112中，并可机械联接到弹簧上。当药瓶130没有插到连接器112中时，该弹簧可迫使药瓶导管112n远离隔膜114a。连接器112还可包括盖112c，该盖112c可机械联接到附加弹簧上，当药瓶130没有插到连接器112中时，该附加弹簧迫使盖112c密封连接器112的开口。盖112c可包括橡胶、塑料或其它合适的材料，当药瓶130插到连接器112中时，该盖能够被药瓶导管112n刺穿。

图15示出插到连接器112内之后的药瓶130。当使用者将药瓶130插到连接器112内时，插入力导致药瓶导管112n刺穿盖112c和止挡件134，因而将药瓶导管112n流体联接到药瓶130（以及容纳在其内的药物）上。药瓶130的插入导致机械联接到药瓶导管112n上的弹簧和机械联接到盖112c上的附加弹簧压缩，因此允许药瓶导管112n刺穿盖112c和止挡件134。同时，药瓶130的插入力导致药瓶导管112n刺穿隔膜114a，因此导致药瓶导管112n流体联接到料筒114上。以这种方式，将药瓶130插到连接器112内导致药瓶130流体联接到料筒114上。一旦药瓶130插到连接器112内，使用者就可致动使用者输入器（未示出）以便启动自动重构过程。在重构过程期间，控制器33（图2）可导致料筒驱动器（例如，见图13中的料筒驱动器118）将重构液体从料筒114转移出来并通过连接器112（以及通过药瓶导管112n）将重构液体转移到药瓶130内，以便通过本文示出和描述的技术产生重构药物。然后，控制器33可导致料筒驱动器将重构药物从药瓶130中转移出来并通过药瓶导管112n转移到料筒114内。然后，控制器33可通过致动信号器告知使用者重构过程已完成。

图16至图18示出使用者从连接器112移除药瓶130。连接器112能够围绕料筒114的纵向轴线转动。装置110的壳体可包括弧形导轨124，该弧形导轨124机械联接到药瓶上，使得当药瓶130从第一取向转动（例如，在图16中示出的取向）转动到第二取向（例如，在图17中示出的取向）时，弧形导轨124与药瓶130接合并迫使药瓶130从连接器112中脱出。当使用者准备从连接器112移除药瓶130时，使用者将药瓶130围绕料筒114的纵向轴线转动，这通过弧形导轨124的作用导致药瓶130与连接器112断开流体联接。当使用者已经将药瓶130转动到基本上水平的位置时，如图17所示，药瓶130已被迫远离连接器112，并且药瓶导管112n已相应地与药瓶130和料筒114断开流体联接。此外，当药瓶130已由使用者转动到水平位置时，注射针120（图13）经由注射针导管128流体联接到料筒114上。如图18所示，注射针导管128与增压室114p对准，使得注射针导管128流体联接到增压室114p上且因此流体联接到料筒114上。在将药瓶130转动到基本上水平的位置（如图18所示）之后，使用者可将药瓶130从装置110上移除。

图19A至图19D示出也可以结合到本发明的装置中的可选连接系统。在该实施例中，套夹200用于控制插入和移除药瓶202的顺序，也用于产生或断开药瓶和料筒之间的流体联接，该套夹200是针梭（needle shuttle）208的一部分。在图19A示出的套夹的休息位置，套夹200向外移动并与在针梭的壳体204的内表面上的特征205接触，该特征205防止针梭向下运动。在图19B中，在药瓶202插到针梭的壳体204内并穿过套夹200之后，套夹被迫向内离开特征205并允许针梭208向下运动。同时，针212刺穿药瓶的隔膜218。如图19C所示，一旦药瓶202向下运动并在表面209上与针梭208接触，药瓶202就向下推动整个针梭208，并且针212的第二端部刺穿隔膜216，从而在药瓶202和料筒（未示出）之间建立流体联接。现在套夹200包围着药瓶202的头部。因此，在移除药瓶时，套夹200确保针梭208被朝上拉并且针212从隔膜216上移除。该过程还在图19D中示出，在移除过程结束时，套夹200返回到其在特征205上的休息位置，从而允许移除药瓶202并因此从药瓶隔膜218移除针212。在该过程中，在药瓶和针之间的连接断开之前，在针和料筒之间的流体连接断开，从而减少操作者操作失误的可能性。

图20示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药物输送装置20、70、110的电气示意图。装置20、70、110能够自动重构药物例如冻干药物并自动将重构药物输送给使用者。除了别的之外，装置20、70、110可包括料筒驱动器28、78、118、注射针驱动器32、82、122、料筒针驱动器40、信号器34、90、使用者输入器36、92以及控制器33、140。料筒驱动器28、78、118可机械联接到料筒上，并能够改变料筒中流体的压力以便将流体转移到料筒内或者从料筒中转移出来，如本文所述。料筒驱动器28、78、118可包括作为致动器的电动机。可以设想，也可以使用其它类型的致动器，例如压电致动器和电活性聚合物。控制器33、140可电气联接到料筒驱动器28、78、118上，使得控制器33、140通过致动料筒驱动器28、78、118控制流体转移到料筒或从料筒中转移出来。

如果致动器是电动机，则控制器33、140通过致动电动机来控制流体转移到料筒内或从料筒中转移出来。在该实施例中，电动机可包括DC电动机，当正电流施加在其上时，该DC电动机在一个方向上转动，当负电流施加在其上时，该DC电动机在相反的方向上转动。这样，控制器33、140可控制电动机的转动方向，该电动机的转动方向相应地控制料筒驱动器28、78、118是将流体转移到料筒中还是从料筒中转移出来。控制器33、140还可包括用于电动机的电力电路（未示出），以便将电压和/或电流设定到用于驱动电动机的合适水平。

料筒驱动器28、78、118还可包括一个或更多个传感器（未示出），以便向控制器33、140提供有关料筒驱动器28、78、118的状态的反馈。例如，可在柱塞（例如，设置在料筒中的柱塞）上设置位置传感器，以便允许控制器33、140确定柱塞的位置。这可允许控制器33、140准确地控制转移到料筒内或从料筒中转移出来的流体的量以及转移的速率。作为可选实施例，料筒驱动器28、78、118可具有一个或更多个接近传感器，以检测柱塞何时完全伸出或完全缩回。在该实施例中，控制器33、140可致动料筒驱动器28、78、118，以将流体转移到料筒内或从料筒中转移出来，直到所述一个或更多个传感器指示柱塞完全伸出（例如，用于将流体从料筒中转移出来）或完全缩回（例如，用于将流体转移到料筒内），此时，控制器33、140将料筒驱动器28、78、118停用。总之，存在多种用于控制器33、140致动料筒驱动器28、78、118以及控制将流体转移到料筒内或从料筒中转移出来的方式。

仍参考图20，注射针驱动器32、82、122可机械联接到注射针上，并且当注射针驱动器32、82、122被致动时，它能够将注射针插到使用者的体内。注射针驱动器32、82、122可包括电磁阀和弹簧，如本文前面所描述的。当注射针驱动器32、82、122被停用时，弹簧可以动作以迫使注射针保持在装置20、70、110的壳体内。相反地，电磁阀的致动导致注射针克服弹簧的力，使得注射针自动插入使用者的体内。控制器33、140可电气联接到注射针驱动器32、82、122上，以便控制器33、140控制是致动还是停用注射针驱动器32、82、122。控制器33、140可通过使合适的电流通过电磁阀来致动注射针驱动器32、82、122。可以设想，也可以使用其它类型的致动器，例如压电致动器、形状记忆合金驱动器和电活性聚合物。

注射针驱动器32、82、122还可包括一个或更多个传感器（未示出），以便向控制器33、140提供有关注射针驱动器32、82、122的状态的反馈。例如，可在注射针上设置位置传感器，以便允许控制器33、140确定注射针的位置。作为可选实施例，注射针可具有一个或更多个接近传感器，以检测注射针是完全缩回到壳体内还是完全插到使用者的体内。这可允许控制器33、140确定是否存在关于注射针驱动器32、82、122的致动的任何错误。例如，使用在注射针上的接近传感器可允许控制器33、140确定该注射针是否完全插到使用者的体内（即，在注射针驱动器32、82、122被致动之后）。

仍参考图20，料筒针驱动器40可机械联接到料筒针上，并且当料筒针驱动器40被致动时，它能够将料筒针插到料筒内。并非所有的药物输送装置20、70、110的实施例都包括料筒针驱动器40。料筒针驱动器40可包括电磁阀和弹簧，如本文前面所描述的。当料筒针驱动器40被停用时，弹簧可以动作以迫使料筒针保持与料筒断开流体联接。相反地，电磁阀的致动导致料筒针克服弹簧的力，使得注射针自动插到料筒内。控制器33、140可电气联接到注射针驱动器32、82、122上，以便控制器33、140控制是致动还是停用料筒针驱动器40。控制器33、140可通过使合适的电流通过电磁阀来致动料筒针驱动器40。可以设想，也可以使用其它类型的致动器，例如压电致动器和电活性聚合物。

料筒针驱动器40还可包括一个或更多个传感器（未示出），以便向控制器33、140提供有关料筒针驱动器40的状态的反馈。例如，可在料筒针上设置位置传感器，以便允许控制器33、140确定料筒针的位置。作为可选实施例，料筒针可具有一个或更多个接近传感器，以检测料筒针是完全缩回到壳体内还是完全插到料筒内。这可允许控制器33、140确定是否存在关于料筒针驱动器40的致动的任何错误。例如，使用在料筒针上的接近传感器可允许控制器33、140确定该料筒针是否完全插到料筒内（即，在料筒针驱动器40被致动之后）。

使用者输入器36、92可包括按钮、开关或其它合适的装置。使用者输入器36、92可电气联接到控制器33上，以便控制器33、140能够确定使用者是否正在致动使用者输入器36、92。在一个实施例中，使用者可将药瓶插到连接器内，并致动（例如，按压）使用者输入器36，以告知控制器33、140重构过程准备启动。信号器34、90可包括灯、发光二极管（LED）或其它合适的装置。信号器34、90可电气联接到控制器33、140上，以便控制器33、140控制信号器34、90的致动。例如，如果信号器34、90是灯，则控制器33、140控制信号器34、90是被致动（例如，点亮）还是被停用（例如，熄灭）。信号器34、90可包括其它类型的装置，例如声音装置、振动装置或其组合。在本文示出的实施例中，使用者输入器36、92是按钮，信号器34、90是作为环形圈环绕该按钮的LED。信号器34、90可以向使用者指示药物输送装置20、70、110的状态。例如，当药物已经重构完成并且已经准备从装置移除药瓶时，信号器34可闪烁。信号器34、90也可以指示其它状态信息，例如在重构过程中是否出现错误、电池电量是否低等。

仍参考图20，控制器33、140可包括微控制器33、140u和存储器140m。微控制器33、140u可以是4位、8位、16位的或其它合适的装置。例如，微控制器33、140u可以是从位于亚利桑那州钱德勒的MicrochipTechnologies公司获得的8位装置。可以设想，也可使用从MicrochipTechnologies公司和其它制造商获得的其它微控制器。微控制器33、140u可电气联接到存储器140m上，以便微控制器33、140u能够执行存储在存储器140m中的计算机可读的和计算机可执行的指令。在一个实施例中，微控制器33、140u和存储器140m位于相同的单片机上。存储在存储器140m中的计算机可读的和计算机可执行的指令可体现为本文描述的自动重构药物例如冻干药物并自动将重构药物输送给使用者的方法中的一个或更多个。

图21示出根据一个实施例的用于自动重构药物例如冻干药物并自动将重构药物输送给患者例如使用者或另外的人的方法150的流程图。该方法150可包括可以任何合适的顺序执行的多个步骤。在步骤152中，提供用于自动将药物输送给使用者的装置，例如装置10，其中，该装置包括连接器，容纳有药物的药瓶可移除地插到该连接器中。在步骤154中，使用者将装置放置在基本上平坦的表面上。在步骤156中，使用者将药瓶插到连接器内，其中，当插入时，药瓶处于基本上倒置的位置。在步骤158中，使用者命令装置启动重构过程以自动产生重构药物。在步骤160中，使用者等待装置指示重构过程完成。在步骤162中，使用者从连接器移除药瓶。此外，在步骤164中，使用者将装置设置在使用者身体上，以便装置自动将重构药物输送给使用者。

图22示出可利用装置10执行的另一方法300——例如用于自动重构药物的方法——的另一个实施例。方法300可包括可以任何合适的顺序执行的多个步骤。在步骤302中，该方法包括提供装置，例如装置10，该装置包括连接器和料筒，药瓶可移除地插到该连接器中。应理解，料筒最初可以是空的、容纳有重构液体或液体药物或容纳有固体或半固体药物。在步骤304中，该方法包括将药瓶插到连接器内，其中，如果料筒最初是空的或容纳有固体或半固体药物，则药瓶容纳有液体药物或重构流体，如果料筒最初容纳有重构流体或液体药物，则药瓶容纳有固体或半固体药物。在步骤306中，装置通过在药瓶和料筒之间转移重构液体或液体药物和固体或半固体药物来自动制备重构药物。在步骤308中，一旦重构过程完成，装置就自动指示重构过程完成以及重构药物容纳在料筒中，以准备好输送或者向连接器内插入新药瓶。

在另一个实施例中，在药瓶插到连接器内之后，在接收到使用者输入启动——即，使用者命令装置启动重构过程以自动产生重构药物——之后，重构过程开始。在另一个实施例中，当药瓶插到连接器内之后，装置自动启动重构过程。在又一个实施例中，在装置在步骤310中确认合适的药瓶已插到连接器内之后，装置自动启动重构过程。例如，在这种实施例中，装置经由电子识别——例如通过RFID、条形码、磁条以及诸如此类等——确认合适的药瓶已插到连接器内。在其它实施例中，方法300包括例如经由信号器指示药瓶的移除，例如在重构过程之后或在另一药瓶应连接到连接器上以便继续重构过程的中间点处。如果在中间点处停止重构过程，则方法300包括在步骤312中等待药瓶改变。在每个药瓶改变之后，在装置接收到药瓶改变的使用者输入或者例如经由如上所述的电子识别确认合适的药瓶已插到连接器内之后，方法300继续自动重构过程。

在另一个实施例中，方法300还包括使重构液体或液体药物和固体或半固体药物在药瓶和料筒之间转移一次或更多次以便制备重构药物。在又一个实施例中，方法300还包括使用者等待装置指示重构过程完成，从而使用者可选择从连接器移除药瓶，然后将装置放置在患者上，以便装置自动将重构药物输送给患者，例如上面在方法150中所描述的（图21）。应理解，在某些实施例中，当装置设置在患者上时，需要将装置定向成使得药瓶处于倒置的位置。对于倒置的位置，它是指药瓶的下表面比其上表面高的任何位置，例如，从下表面在上表面正上方的基本上倒置的位置到下表面在竖直方向上稍微高于上表面的倾斜位置。

现在应当理解，本文描述的装置和方法可允许使用者自动重构药物并自动将重构药物输送给使用者。自动化提高了安全性，这是因为，它可在任何情况下都减少保健工作者暴露在潜在的有毒环境下并且还允许在安全的环境中例如在层流罩下实施重构。某些实施例的优点是，由于自动重构过程，液体在料筒和药瓶之间的转移是在避免了在转移过程中发生湍流的流动条件下进行的。可以预先确定药物的具体重构时间，使得在重构所必须的时间之后可尽早地开始给药。某些实施例的另一优点是，在完成重构过程之后，料筒完全被重构药物填充（对于直线型重构注射器而言，情况并非如此，在重构之后，该注射器包括一定量的空气，并因此在给药之前必须由护士排出空气）。因为在重构过程中药瓶可位于比料筒高的位置，因此药瓶可像气泡捕捉器一样工作。此外，不管是整个装置还是仅是与药物接触的部分都可简单地灭菌，这是因为，装置可设置成与药物分开（不管是否在其内容纳有重构流体）。例如，料筒和包括体部和隔膜针的流体路径可设置在密封的容器中，在组装到药物输送装置的其它部分内之前，容器例如通过诸如伽马射线灭菌、电子束灭菌、高压灭菌以及诸如此类等方法灭菌。在进行灭菌过程之前，料筒可填充有重构液体、药物或者是空的。在另一示例中，容纳有用于重构药物的液体的料筒、连接器和第二流体路径可制造成无菌模块，然后将该模块组装到药物输送装置的其它部分内。

例如，组装装置10的方法400如下。在步骤402中，将料筒、连接器以及第一和第二流体路径组装成单个模块。在步骤404中，将模块灭菌，并且在组装该装置的步骤406中将模块放置到包括控制器和料筒驱动器的壳体内。对于完全一次性装置，该组装可以在工厂里完成，或者壳体可以是提供给使用者例如医生、护士或患者的可重复使用的壳体。在这种实施例中，模块设置在无菌并密封的容器内，该容器在模块的有效保存期内保持无菌。然后，也将模块提供给使用者，在医护点，使用者将该模块从容器中取出并组装成完整的单元（可重复使用的壳体加上模块）。

虽然本文已图示和描述了本发明的具体实施例和方面，但是可以进行各种改变和修改，而不脱离本发明的精神和范围。此外，虽然本文已描述了各种具有创新性的方面，但是这些方面不需要组合使用。因此，应认为，随附的权利要求覆盖了在本发明的范围内的所有这些改变和修改。

Claims

1.一种自动重构药物并将药物输送给使用者的装置（10，20，70，110），该装置（10，20，70，110）包括：

控制器（33，140）;

料筒（24，74，114）;

连接器（22，72，112），药瓶（12，50，60，100，130，202）可移除地插到该连接器（22，72，112）中，其中，将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中导致所述药瓶（12，50，60，100，130，202）通过所述连接器（22，72，112）沿第一流体路径流体联接到所述料筒（24，74，114）上；

可逆的料筒驱动器（28，78，118），该料筒驱动器（28，78，118）电气联接到所述控制器（33，140）上，以便所述控制器（33，140）控制所述料筒驱动器（28，78，118）的致动，并且该料筒驱动器（28，78，118）机械联接到所述料筒（24，74，114）上，以便所述料筒驱动器（28，78，118）的致动导致流体转移到所述料筒（24，74，114）中或从所述料筒（24，74，114）转移出来；和

第二流体路径，该第二流体路径在重构后形成，以使得在所述料筒（24，74，114）中的重构药物能够被输送给使用者。

2.根据权利要求1所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述料筒（24，74，114）容纳有用于重构所述药物的液体；容纳有所述液体的所述料筒（24，74，114）、所述连接器（22，72，112）以及所述第二流体路径制造成无菌模块。

3.根据权利要求1或2所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述控制器（33，140）等待使用者经由使用者输入器指示所述药瓶（12，50，60，100，130，202）从所述连接器（22，72，112）移除并且所述装置（10，20，70，110）在形成所述第二流体路径之前物理联接到使用者上。

4.根据权利要求1至3所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述第二流体路径通过所述控制器（33，140）将所述装置（10，20，70，110）的料筒针（38）自动地流体联接到所述料筒（24，74，114）上形成。

5.根据权利要求1至4所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述第二流体路径包括注射针（30，80，120），并且所述控制器（33，140）通过以第一方式致动所述料筒驱动器（28，78，118）自动地将所述注射针（30，80，120）流体联接到使用者上并自动地将所述重构药物从所述料筒（24，74，114）通过所述注射针（30，80，120）输送给使用者。

6.根据权利要求5所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述料筒驱动器（28，78，118）能够由所述控制器（33，140）以第二方式致动；并且以第一方式致动所述料筒驱动器（28，78，118）通过增加作用在所述料筒（24，74，114）中的流体上的压力导致所述流体从所述料筒（24，74，114）转移出来，以第二方式致动所述料筒驱动器（28，78，118）通过减小作用在所述料筒（24，74，114）中的流体上的压力导致所述流体转移到所述料筒（24，74，114）中。

7.根据权利要求1至6所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述第一流体路径包括可插到所述料筒（24，74，114）中的料筒针（38）。

8.根据权利要求1至7所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）还包括料筒针驱动器（40），所述第一流体路径包括料筒针（38），其中，所述料筒针驱动器（40）将所述料筒针（38）插到所述料筒（24，74，114）中。

9.根据权利要求8所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述料筒（24，74，114）通过所述料筒驱动器（28，78，118）在第一方向上移动，以便将所述料筒针（38）插到所述料筒（24，74，114）中。

10.根据权利要求1至9所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述第二流体路径包括注射针（30，80，120）。

11.根据权利要求10所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）还包括注射针驱动器（32，82，122），所述注射针驱动器（32，82，122）电气联接到所述控制器（33，140）上，以便所述控制器（33，140）控制所述注射针驱动器（32，82，122）的致动，并且所述注射针驱动器（32，82，122）机械联接到所述注射针（30，80，120）上，以便当所述装置（10，20，70，110）物理联接到使用者上并且所述注射针驱动器（32，82，122）被所述控制器（33，140）致动时，所述注射针驱动器（32，82，122）将所述注射针（30，80，120）插到使用者内以将所述注射针（30，80，120）流体联接到使用者上。

12.根据权利要求1至11所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）还包括电气联接到所述控制器（33，140）上的信号器（34，90），其中，所述控制器（33，140）自动地致动所述信号器（34，90），以指示所述重构药物设置在所述料筒（24，74，114）中并准备移除所述药瓶（12，50，60，100，130，202）。

13.根据权利要求12所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述信号器（34，90）包括使用者可看得见的灯，所述控制器（33，140）通过点亮灯来致动所述灯。

14.根据权利要求1至13所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）还包括使用者输入器（36，92），其中，当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述使用者输入器（36，92）被所述控制器（33，140）自动地致动。

15.根据权利要求14所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述使用者输入器（36，92）包括按钮。

16.根据权利要求1至15所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）搅动所述重构药物。

17.根据权利要求16所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）通过以第一方式和然后以第二方式致动所述料筒驱动器（28，78，118）一次或更多次来搅动所述重构药物。

18.根据权利要求17所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，在搅动期间，所述料筒驱动器（28，78，118）的行程小于所述重构药物的体积。

19.根据权利要求1至18所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述控制器（33，140）通过以第一方式致动所述料筒驱动器（28，78，118）将所述重构药物从所述药瓶（12，50，60，100，130，202）通过所述连接器（22，72，112）转移出来并转移到所述料筒（24，74，114）中，并且通过以第二方式致动所述料筒驱动器（28，78，118）自动地将所述重构药物从所述药瓶（12，50，60，100，130，202）通过所述连接器（22，72，112）转移出来并转移到所述料筒（24，74，114）中。

20.根据权利要求1至19所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述液体包括用于注射的水。

21.根据权利要求1至20所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）构造成：当将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，必须将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）基本上倒置。

22.根据权利要求1至21所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）还包括传感器，所述传感器电气联接到所述控制器（33，140）上并机械联接到所述装置（10，20，70，110）上，以便：

所述传感器感知所述装置（10，20，70，110）是否设置在一表面上;

如果所述装置（10，20，70，110）未设置在所述表面上，所述控制器（33，140）自动地禁止将液体从所述料筒（24，74，114）中转移出来并转移到容纳有药物的所述药瓶（12，50，60，100，130，202）中。

23.根据权利要求8至22所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述料筒针驱动器（28，78，118）电气联接到所述控制器（33，140）上，以便所述控制器（33，140）控制所述料筒针驱动器（28，78，118）的致动，并且所述料筒针驱动器（28，78，118）机械联接到所述料筒针（38）上，以便所述料筒针驱动器（40）的致动将所述料筒针（38）插到所述料筒（24，74，114）中以将所述料筒（24，74，114）流体联接到所述注射针（30，80，120）上。

24.根据权利要求23所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述控制器（33，140）在接收到经由使用者输入器（36，92）指示所述药瓶（12，50，60，100，130，202）从所述连接器（22，72，112）移除并且所述装置（10，20，70，110）物理联接到使用者上的指示之后自动地致动所述料筒针驱动器（28，78，118）。

25.根据权利要求23所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述控制器（33，140）通过等待所述料筒针驱动器（40）完全致动来等待所述注射针（30，80，120）流体联接到所述料筒（24，74，114）上。

26.根据权利要求1至25所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，设置在所述药瓶（12，50，60，100，130，202）中的药瓶导管（56，72n，112n）将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）通过所述药瓶导管（56，72n，112n，212）流体联接到所述料筒（24，74，114）上。

27.根据权利要求26所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述料筒（24，74，114）包括隔膜（24a），当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述药瓶导管（56，72n，112n）刺穿所述隔膜（24a）并通过所述药瓶导管（56，72n，112n）将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）流体联接到所述料筒（24，74，114）上。

28.根据权利要求1至27所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述药瓶（12，50，60，100，130，202）包括往复针（66）、引导件（68）以及药瓶隔膜（64），所述料筒（24，74，114）包括具有料筒隔膜（24a）的套夹，其中：

所述往复针（66）机械联接到所述引导件（68）上，以便所述引导件（68）允许所述往复针（66）沿所述药瓶（12，50，60，100，130，202）的纵向轴线移动;和

当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述引导件（68）与所述套夹接触并导致所述往复针（66）刺穿所述药瓶隔膜（64）和所述料筒隔膜（24a）。

29.根据权利要求1至28所述的装置（10，20，70，110），其特征在于：

所述连接器（22，72，112）可围绕所述连接器（28，78，118）的纵向轴线转动;

当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述药瓶（12，50，60，100，130，202）和所述连接器（22，72，112）物理联接，使得所述连接器（22，72，112）和所述药瓶（12，50，60，100，130，202）围绕所述纵向轴线同步转动;

当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述药瓶（12，50，60，100，130，202）在第一转动方向上转动一锁定角度值导致所述药瓶（12，50，60，100，130，202）锁定在所述连接器（22，72，112）上;和

当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中并转动以便物理锁定在所述连接器（22，72，112）中时，所述药瓶（12，50，60，100，130，202）必须在所述第一转动方向上或在第二转动方向上转动所述锁定角度值，以便移除。

30.根据权利要求29所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）还包括料筒针（38）和料筒增压室（74p，114P），其中，

所述料筒针（38）流体联接到所述注射针（80）上;

所述料筒增压室（74p，114P）流体联接到所述料筒（24，74，114）上并机械联接到所述连接器（22，72，112）上，使得当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）在所述第一转动方向或所述第二转动方向上转动所述锁定角度值以便移除时，所述连接器（22，72，112）的这种转动导致所述料筒增压室（74p，114P）流体联接到所述料筒针（38）上;和

所述控制器（33，140）通过等待使用者经由使用者输入器（36，92）指示所述药瓶（12，50，60，100，130，202）从所述连接器（22，72，112）移除并且所述装置（10，20，70，110）物理联接到使用者上来等待所述注射针（80）流体联接到所述料筒（24，74，114）上。

31.根据权利要求29或30所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述锁定角度值为约45度。

32.根据权利要求29至31所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述连接器（22，72，112）设有药瓶导管（56，72n，112n），当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述药瓶导管（56，72n，112n）将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）流体联接到所述料筒（24，74，114）上。

33.根据权利要求1至32所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述装置（10，20，70，110）还包括弧形导轨（124）和注射针导管（80c，128），其中：

所述弧形导轨（124）固定地联接到所述装置（10，20，70，110）上，并且当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述弧形导轨（124）滑动地联接到所述药瓶（12，50，60，100，130，202）上；

所述连接器（22，72，112）构造成围绕所述料筒（24，74，114）的纵向轴线转动，使得当所述药瓶（12，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述连接器（22，72，112）处于第一取向;

所述注射针导管（80c，128）流体联接到所述注射针（80）上并机械联接到所述连接器（22，72，112）上，使得当所述连接器（22，72，112）处于第一取向时，所述注射针导管（80c，128）与所述料筒（24，74，114）断开流体联接;

当使用者从所述连接器（22，72，112）移除所述药瓶（12，50，60，100，130，202）时，使用者将所述连接器（22，72，112）以及相应地所述药瓶（12，50，60，100，130，202）转动到第二取向，其中，将所述连接器（22，72，112）从所述第一取向转动到所述第二取向导致：

所述弧形导轨（124）与所述药瓶（12，50，60，100，130，202）滑动地接合，以便将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）从所述连接器（22，72，112）中推出，和

所述注射针导管（80c，128）流体联接到所述料筒（24，74，114）上。

34.根据权利要求33所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述连接器（22，72，112）的所述第一取向导致当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）处于基本上倒置的位置时将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中，所述连接器（22，72，112）的所述第二取向导致当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）处于基本上水平的位置时将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）从所述连接器（22，72，112）移除。

35.根据权利要求33或34所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述连接器（22，72，112）设有药瓶导管（56，72n），当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述药瓶导管将所述瓶（12，50，60，100，130，202）流体联接到所述料筒（24，74，114）上。

36.根据权利要求1至35所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，所述连接器（22，72，112）包括针梭（208）。

37.根据权利要求36所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，一机构确保在所述针梭（208）移动以将针（56，212）插到所述料筒（24，74，114）中之前所述针（56，212）插入所述药瓶（12，50，60，100，130，202）中。

38.根据权利要求36或37所述的装置（10，20，70，110），其特征在于，一机构确保在所述药瓶（12，50，60，100，130，202）从所述针梭（208）移除之前所述针梭（208）从所述料筒（12，50，60，100，130，202）移除并锁定就位。

39.一种用于自动重构药物并将药物输送给使用者的方法，该方法包括利用权利要求1至38所述的装置（10，20，70，110）。

40.一种用于自动重构药物的方法，该方法包括：

提供一装置（10，20，70，110），该装置（10，20，70，110）包括连接器（22，72，112），药瓶（12，50，60，100，130，202）可移除地插到该连接器（22，72，112）中，所述装置（10，20，70，110）还包括料筒（24，74，114），其中，所述料筒（24，74，114）最初可以是空的、容纳有重构液体或液体药物或容纳有固体或半固体药物;和

将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中，其中，如果所述料筒（24，74，114）最初是空的或容纳有固体或半固体药物，则所述药瓶（12，50，60，100，130，202）容纳有液体药物或重构流体；如果所述料筒（24，74，114）最初容纳有重构流体或液体药物，则所述药瓶（12，50，60，100，130，202）容纳有固体或半固体药物，

其中，所述装置（10，20，70，110）通过在所述药瓶（12，50，60，100，130，202）和所述料筒（24，74，114）之间转移重构液体或液体药物和固体或半固体药物来自动制备重构药物，和

其中，一旦重构过程完成，所述装置（10，20，70，110）就自动地指示重构过程完成以及重构药物容纳在所述料筒（24，74，114）中，以准备好输送或将新药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中。

41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使重构液体或液体药物和固体或半固体药物在所述药瓶（12，50，60，100，130，202）和所述料筒（24，74，114）之间转移一次或更多次以制备重构药物。

42.根据权利要求40或41所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述装置（10，20，70，110）设置在患者上，以便所述装置（10，20，70，110）自动地将重构药物输送给患者。

43.根据权利要求40至42所述的方法，其特征在于，在所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中之后，在收到使用者输入启动之后，所述重构过程开始。

44.根据权利要求40至42所述的方法，其特征在于，当所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中时，所述装置（10，20，70，110）自动启动所述重构过程。

45.根据权利要求44所述的方法，其特征在于，在所述装置（10，20，70，110）确认合适的药瓶已插到所述连接器（22，72，112）中之后，所述装置（10，20，70，110）自动启动重构过程。

46.一种用于自动重构药物的方法，该方法包括：

提供用于自动将药物输送给使用者的装置（10，20，70，110），其中，所述装置（10，20，70，110）包括连接器（22，72，112），容纳有药物的药瓶可移除地插到该连接器（22，72，112）中;

将所述装置（10，20，70，110）放置在基本上平坦的表面上;

将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中，其中，当插入时，所述药瓶（12，50，60，100，130，202）处于基本上倒置的位置;

命令所述装置（10，20，70，110）启动重构过程，以便自动地产生重构药物；

等待所述装置（10，20，70，110）指示所述重构过程完成;

从所述连接器（22，72，112）移除所述药瓶（12，50，60，100，130，202）;和

将所述装置（10，20，70，110）设置在使用者上，以便所述装置（10，20，70，110）自动地将重构药物输送给使用者。

47.根据权利要求46所述的方法，其特征在于，将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）插到所述连接器（22，72，112）中包括：将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）压入所述连接器（22，72，112）中并围绕所述药瓶（12，50，60，100，130，202）的纵向轴线在所述第一转动方向上将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）转动一锁定角度值。

48.根据权利要求47所述的方法，其特征在于，从所述连接器（22，72，112）移除所述药瓶（12，50，60，100，130，202）包括：围绕所述药瓶（12，50，60，100，130，202）的纵向轴线在所述第一转动方向上或在第二转动方向上将所述药瓶（12，50，60，100，130，202）转动所述锁定角度值，并且从所述连接器（22，72，112）拉动所述药瓶（12，50，60，100，130，202）。

49.一种组装根据权利要求1至38所述的装置（10，20，70，110）的方法，该方法包括：将所述料筒（24，74，114）、所述连接器（22，72，112）以及所述第一流体路径和所述第二流体路径组装成单个模块；将所述模块灭菌；以及将所述模块放置在包括所述控制器（33，140）和料筒驱动器（28，78，118）的壳体内以组装所述装置（10，20，70，110）。