CN105307709A - 流动通路子组件 - Google Patents

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Abstract

一种流动通路子组件(264，278)，该流动通路子组件包括：医疗装置的药物流动通路部件；以及固定器(270，280)，该固定器被构造用来保持该部件，以使得该子组件的重心基本上布置在该子组件的中心纵向轴线上。

Description

流动通路子组件
相关申请的交互引用
本申请根据35USC§119(e)要求2013年5月3日提交的美国临时专利申请No.61/819,443的优先权，该美国临时专利申请的公开内容通过引用整体并入这里。
技术领域
本发明涉及一种用于药物的肠胃外施用的药物输送装置。
背景技术
以输液器的形式的药物输送装置在现有技术中被已知用来施加药物到患者。输液器预期安装到患者的皮肤上以便药物的自行施加。该输液器的致动不仅提供针注入到患者的皮肤中，而且引起柱塞的自动驱动以通过注入的针驱动药物到患者中。典型的输液器构造具有固定到储存器的针。例如，参考授予Tsals等人的美国专利No.5,858,001，其公开了一种输液器，该输液器通过储存器包含本体的旋转位移被致动。借助于该本体的旋转位移而穿透患者的皮肤的针，附接到Tsals等人的装置。该针被固定到该本体以随其移动。其它类型的输液器是已知的，包括使用标准针安装注射器筒的那些输液器。对于许多输液器，对针加以控制以使之独立于药物的施加而插入的能力，是有限的。
在此通过引用整体并入的PCT公开WO2011/146166公开一种输液器，其中致动器的致动引起弹簧将储存器中的止动件从第一位置向着第二位置移动，并且也引起针驱动器使患者针从第一状态向着第二状态位移。该针相对于该储存器并且与止动件分离地移动。
发明内容
因此，本发明的一方面是提供一种流动路径子组件，该流动路径子组件可以在高速旋转期间使用例如基于光的检查系统而被加以品质检查。本发明的另一方面是提供一种组装药物输送装置的方法。
本发明的前述和/或其它方面通过提供一种流动通路子组件被实现，该流动通路子组件包括：医疗装置的药物流动通路部件；以及固定器，所述固定器被构造用来保持所述部件，以使得所述子组件的重心基本上布置在所述子组件的中心纵向轴线上。
本发明的前述和/或其它方面通过提供一种组装药物输送装置的方法被实现，该方法包括：组装流动路径子组件；包装和消毒所述流动路径子组件；无菌地填充所述流动路径子组件；检查已填充的流动路径子组件；以及将已填充的流动路径子组件组装到装置本体中。
本发明的另外和/或其它方面和优点将在下面的描述中被阐述，并且将根据该描述是显然的，或者可以通过本发明的实践被认识到。
附图说明
根据结合附图的以下详细描述，将更容易理解本发明的一个实施例的上述和/或其它方面和优点，附图中：
图1是根据本发明的一个实施例的输液医疗装置的俯视立体图；
图2是图1的装置的仰视立体图；
图3是立体图，该立体图示出根据本发明的一个实施例在致动前阶段中按钮和针盖之间的关系；
图4是顶盖被移除的在致动前阶段中的图1的装置的俯视立体图；
图5是部分立体图，该部分立体图示出致动前阶段中的图1的装置的电源组的部件的相互作用；
图6是图5中示出的部件的分解立体图；
图7是图1的装置的筒柱塞的立体图；
图8是图1的装置的外部伸缩构件的立体图；
图9是图1的装置的针致动柱塞的立体图；
图10是图1的装置的部分立体图；
图11是图1的装置的杠杆的仰视立体图；
图12是图1的装置的针臂的立体图；
图13是图1的装置的针致动滑块的立体图；
图14和15是图1的装置的切换臂的相应的俯视和仰视立体图；
图16是图1的装置的摇杆的立体图；
图17是图16的摇杆和图1的装置的阀板的立体图；
图18是图1的装置的阀盖的一侧的立体图；
图19是图18的阀盖的另一侧的立体图；
图20是致动前阶段中的图1的装置的立体图，其中数个元件为了清楚起见被移除；
图21是顶盖被移除的第一致动阶段中的图1的装置的俯视立体图；
图22是顶盖被移除的第一致动阶段中的图1的装置的剖视图；
图23是顶盖被移除的第二致动阶段中的图1的装置的剖视图；
图24是第二致动阶段中的图1的装置的俯视立体图；
图25是根据本发明的一个实施例的端口、患者针以及针盖部分的剖视图；
图26是图25的端口和针盖部分和根据本发明的一个实施例的按钮锁部分的俯视立体图；
图27和28是根据本发明的一个实施例的按钮缩回机构的俯视立体图；
图29-31是根据本发明的另一实施例的按钮缩回机构的相应的俯视、俯视和仰视立体图；
图32是根据本发明的一个实施例的用来选择性地防止药物输送装置的致动的锁定机构的俯视立体图；
图33是图32的机构的举升杠杆的俯视立体图；
图34和35是根据本发明的一个实施例的阶段指示机构的实施例的相应的俯视和仰视立体图；
图36是根据本发明的另一实施例的针致动滑块的俯视立体图；
图37是根据本发明的另一实施例的顶盖的部分俯视立体图；
图38是根据本发明的另一实施例的切换臂的俯视立体图；
图39是图38的切换臂和根据本发明的另一实施例的针致动滑块的俯视立体图；
图40是根据本发明的一个实施例的底盖的部分俯视立体图；
图41是图38的切换臂和图40的盖的部分俯视立体图；
图42和43是根据本发明的另一实施例的切换臂的相应的俯视和仰视立体图；
图44是图42的切换臂和图36的针致动滑块的俯视立体图；
图45是根据本发明的一个实施例的另一针臂的俯视立体图；
图46是根据本发明的一个实施例的另一针臂的俯视立体图；
图47是根据本发明的一个实施例的端口的俯视立体图；
图48是图1的装置的电源模块元件的后视立体图；
图49是根据本发明的另一实施例的电源模块元件的后视立体图；
图50是根据本发明的另一实施例的遮挡件闭锁机构的仰视立体图；
图51是根据本发明的另一实施例的遮挡件闭锁机构的仰视立体图；
图52是根据本发明的一个实施例的框架的后视立体剖视图；
图53和54是根据本发明的一些实施例的针致动柱塞的俯视立体图；
图55和56是根据本发明的一些实施例的遮挡件的俯视立体图；
图57是根据本发明的一个实施例的两件式筒柱塞的俯视立体分解图；
图58是根据本发明的另一实施例的柱塞连杆的俯视立体图；
图59是致动前阶段中并且顶盖被移除的根据本发明的一个实施例的医疗装置的俯视立体后视图；
图60是数个元件被移除的图59的装置的俯视立体前视图；
图61是根据本发明的另一实施例的摇杆的俯视立体图；
图62是根据本发明的一个实施例的阀组件的一部分的分解俯视立体图；
图63是根据本发明的一个实施例的阀组件的剖视立体平面图；
图64是图63的阀组件的部分立体图；
图65是图63的阀组件的侧视剖视图；
图66是根据本发明的另一实施例的阀组件的仰视立体图；
图67是图66的阀组件的部分剖视平面图；
图68是用来包含注射器的桶的立体图；
图69是根据本发明的一个实施例的流体路径子组件的立体图；
图70是图69的流体路径子组件的分解立体图；
图71是立体图，该立体图示出流体路径子组件到图1的装置中的安装；
图72是根据本发明的另一实施例的流体路径子组件的立体图；
图73是图72的流体路径子组件的部分剖视图，其中阀盖为了清楚起见被移除；
图74是图72的流体路径子组件的放大部分剖视图；
图75和76是图72的流体路径子组件的隔膜固定器和连接器的相应的立体图；而
图77是流程图，该流程图示出图1的装置的组装过程。
具体实施方式
现在将详细参考附图中示出的本发明的一个实施例，其中相似附图标记始终指示相似元件。这里描述的实施例通过参考附图例示但不限制本发明。如本领域技术人员将理解的，诸如上、下、底和顶的术语是相对的，并且被用于帮助说明，但不是限制性的。
图1是用来将药物灌输到患者中的输液装置或输液器100的俯视立体图。虽然除了药物接受者外的使用者(例如，健康护理专业人员)可以使用该装置100，为了简洁起见，下面将使用术语“使用者”来提及患者和其它使用者。该装置100具有顶盖102和底盖104，该顶盖和底盖一起形成主体106。该装置100也包括储存器或注射器筒108、按钮110和状态观察口112。通过如随后将更详细地描述的状态观察口112，使用者可以观察药物的输液的进度。例如，该装置100可以以三个阶段起作用：致动前阶段(准备致动)，第一致动阶段，和剂量结束或第二致动阶段。根据一个实施例，指示器通过观察口112可见，以指示这些三个阶段中的每一个阶段。例如，三种颜色可以用于代表该三个阶段。作为另一些例子，三个数字、三个符号、三个字母或三个单词或短语可以通过观察口112可见，以代表这三个阶段。根据一个实施例，如图1中所示，观察口112的一部分113是倾斜的。这将光反射到观察口112中并且帮助使用者观察该装置100的状态。
图2是装置100的仰视立体图，该装置100包括可移除的针盖114。优选地，该针盖114在双射成型过程中被制造。如图2中所示，针盖114的耳片116优选地基本上平行于并且在该装置200的底部上折叠，在该底部上存在粘合剂118以便将该装置附接到患者的皮肤。根据一个实施例，该粘合剂118是粘合剂垫，该粘合剂垫在一侧上被固定到底盖104，并且在相对侧上具有患者粘合剂。可移除的粘合剂衬里优选地保护患者粘合剂，并且在将该装置固定到患者的皮肤之前被移除。
根据一个实施例，如图2中所示，底盖104也包括一个或更多个接近狭槽119，通过该接近狭槽，组装者可以例如在该装置100的组装期间接近按钮110和/或针盖114。
图3是立体图，该立体图示出在致动前阶段中按钮110和针盖114之间的关系。如图3中所示，针盖114包括安全延伸部120，该安全延伸部延伸通过底盖104并且接合按钮110的接合孔122。这个接合防止按钮110在移除针盖114之前移动并且致动该装置100。
根据一个实施例，安全延伸部120和针盖114成一体地形成为整体构造。根据另一实施例，安全延伸部120最初形成为分离的元件，并且随后连接到针盖114，例如，通过将安全延伸部卡扣到针盖114中的凹部中，或使用粘合剂。
为了移除针盖114，使用者使耳片116绕铰链117(例如，活动铰链117)展开以基本上垂直于底盖104延伸，并且然后将针盖114拉出该装置100，因此露出空心的患者针124并且允许按钮110的移动。优选地，使用者移除释放衬里并且然后移除针护罩114，因此使按钮110自由移动，如随后更详细地描述的那样。任选地，使用者在移除针盖114之后从粘合剂118移除释放衬里，或者它们以组合的方式被移除。
根据一个实施例，该释放衬里和针盖114被连接，并且该释放衬里在从输液装置移除之后被保持在针盖114上。这种实施例允许使用者容易地回收或处置连接的释放衬里和针盖114。连接释放衬里和针盖的方法的例子可以在公开为WO2011/075101的共同拥有的国际申请中找到，该国际申请的公开内容整体并入这里。
图4是顶盖102被移除的致动前阶段中的该装置100的俯视立体图。该装置100包括阀盖126，摇杆128，针臂130，绕枢轴134旋转的杠杆132，遮挡件136，和框架138，该框架容纳遮挡件136并且引导其移动。为了参考目的，遮挡件136布置在主体106的第一端部，并且摇杆128布置在主体106的第二端部。
图5-9示出致动前阶段中的该装置100的电源组1380的数个部件。具体地说，图5是部分立体图，该部分立体图示出致动前阶段中的数个部件与遮挡件136的相互作用。为了清楚起见，遮挡件136在图5中示出为透明的，虽然本领域技术人员将理解，遮挡件的不透明度可以变化而不偏离本发明的范围。图6是图5中示出的部件的分解立体图。图7示出筒柱塞152，图8示出外部伸缩构件146，而图9示出针致动柱塞166。任选地，电源组1380也包括框架138。
如图6中最清楚地示出的那样，遮挡件136包括基本上U形的臂切口140和贯穿的臂狭槽142，以滑动地容纳外部伸缩构件146的滑动臂144。遮挡件136也具有筒柱塞切口148，该筒柱塞切口具有其顶部处的凹口149和用来接合筒柱塞152的筒柱塞接合表面150，如随后更详细地描述的那样。该遮挡件136另外具有水平取向的闩锁狭槽154，该闩锁狭槽用来选择性地接合遮挡件闩锁156。另外，遮挡件136包括偏压臂158和针致动切口160，该针致动切口限定第一和第二接合表面162和164，该第一和第二接合表面用来接合针致动柱塞166，如也将在下面更详细地描述的那样。偏压臂158将遮挡件136偏压向该装置100的筒侧。
如图5中所示，在致动前阶段中，筒柱塞152布置在外部伸缩构件146内并且在筒遮挡件接合结构168(在图6中最佳地示出)处接合遮挡件136的筒柱塞接合表面150。根据一个实施例，筒遮挡件接合结构168由一对切口限定，桥结构169布置在这一对切口之间，该桥结构在致动前阶段中接合遮挡件136的凹口149。筒柱塞152也包括：止动件座170，止动件172布置在该止动件座上(见例如图21)；以及一对悬臂式柱塞臂174。一对柱塞钩176分别布置在悬臂式柱塞臂174的自由端部，如图7中所述。
在其第一端部，筒弹簧178接合框架138。筒弹簧178布置在筒柱塞152的环形腔177中(见图7)，并且在其第二端部，筒弹簧178接合筒柱塞152的内部。因此，筒弹簧178将筒柱塞152偏压向主体106的第二端部。
如图5、6和8中所示，外部伸缩构件146具有从其第一端部延伸的一对滑动臂144，并且也具有从第二端部延伸的一对齿180，这一对齿接合筒柱塞152中的对应的接合狭槽182。此外，悬臂式臂181和脚183形成稳定特征，该稳定特征在组装期间径向向内略微凹陷或偏转以防止外部伸缩构件146和连接到其上的元件发生摇动。在致动前阶段中，滑动臂144以可滑动的方式接合遮挡件136的臂狭槽142和臂切口140。如随后更详细地描述的那样，并且如图8中最佳地示出的那样，外部伸缩构件146另外具有止动凹槽182，筒柱塞的柱塞钩176以可滑动的方式布置在该止动凹槽中。换言之，凹槽182不延及外部伸缩构件146的内部的整个轴向长度。
如图5、6和9中所示，针致动柱塞166在其第一端部具有第二接合结构186，该第二接合结构在第一致动阶段期间用来接合遮挡件136的第二接合表面164。根据一个实施例，第二接合结构186是从针致动柱塞166延伸的脚。在针致动柱塞166的相对的第二端部，设有突起188和凸缘190，该凸缘具有弹簧接合表面192和滑块接合表面194。如随后更详细地描述的(并且在图20中示出)，突起188和滑块接合表面194接合并且定位针致动滑块196。
针致动柱塞166也具有：圆柱形部分198，该圆柱形部分用来支承针致动弹簧200；以及第一接合结构202，该第一接合结构用来在致动前阶段期间接合遮挡件136的第一接合表面162。如图5、6和9中所示，第一接合结构202在一个实施例中是针致动柱塞166中的横向凹槽。根据一个实施例，横向凹槽的至少一侧是倾斜的或斜坡。针致动弹簧200在弹簧的第一端部接合框架138，并且在弹簧的第二端部接合凸缘190的弹簧接合表面192。
根据一个实施例，遮挡件闩锁156以可旋转的方式布置在底盖104上，并且具有钩184，该钩用来选择性地接合遮挡件136中的闩锁狭槽154。如前所述，在致动前阶段期间，遮挡件闩锁156的钩184与闩锁狭槽154接合。此外，如图10中所示，杠杆132的阻挡臂204接合遮挡件闩锁156并且防止它旋转，因此维持钩184与闩锁狭槽154接合，并且因此防止遮挡件136移动。根据一个实施例，遮挡件闩锁例如被弹簧(未示出)偏压离开遮挡件136。
图11是杠杆132的仰视立体图，该杠杆包括前述侧向延伸的枢轴134和阻挡臂204，并且也包括加载元件218，该加载元件在该装置100的操作期间偏压针臂130。杠杆枢轴134以可移动的方式接合底盖102中的对应的一对杠杆枢轴支架135(见图4)。
如图12中所示，针臂130包括：从第一端部侧向延伸的一对棘爪或翼210；以及从第二端部侧向延伸的一对枢轴212。该枢轴212以可移动的方式接合底盖102中的对应的一对臂枢轴支架213(见图4)。端口238安装到针臂130的第一端部，并且患者针124从针座或端口238延伸。根据一个实施例，患者针124是空心的，具有尖锐的远端部，由外科级不锈钢制成，具有29的规格，并且具有11.5mm的总长度以便大约4-6mm的皮下穿透。本领域技术人员将理解，患者针124的材料、规格、端部处理和长度可以变化而不偏离本发明的范围。例如，患者针的长度和规格可以被优化以便皮下输液或以便皮内输液。连接管228(见例如图27)连接阀板232和端口238以形成药物流动路径的一部分。
参考图13，针致动器或滑块196具有一对加载峭壁214，一对深度止动部216，一对针缩回斜坡222，一对枢轴斜坡224，和一对枢轴壁架220。如随后更详细地描述的那样，在该装置100的操作期间，滑块196向着该装置100的第二端部移动，并且因此控制该装置100的数个部件的移动。例如，在致动前阶段期间，柔性针臂130的翼210布置在加载峭壁214上。在第一致动阶段期间，如随后更详细地描述的那样，由于滑块196的位移，翼210滑动脱离加载峭壁214并且接触深度止动部216，该深度止动部限制患者针124的插入深度。而且，杠杆132的加载元件218(在图11中示出)布置在枢轴壁架220下面，因此在第一致动阶段期间防止杠杆132和按钮110上升。此外，在第二致动阶段期间，因为翼210沿针缩回斜坡222骑行，该针124缩回到该装置100中，并且因为在滑块196再向前行进时加载元件218被枢轴斜坡224举升，该按钮110被举升。针缩回斜坡的角度可以变化以实现针撤回的希望的定时或速度而不偏离本发明的范围。
滑块196也包括阶段指示结构226，该阶段指示结构具有通过状态观察口112分别用来指示致动前阶段、第一致动阶段和第二致动阶段的区域227、229和231。如前所述，这些区域的每一个可以具有不同的颜色、数字、字母、单词、短语、这些指示器的组合，或一些其它指示器，以代表该装置100的操作的不同阶段。根据一个实施例，如图13中所示，容纳区域227、229和231的阶段指示结构226的面以一定角度被布置以匹配观察口112，并且因此通过观察口112更容易地可见。
滑块196的第二端部接触切换臂206，该切换臂在图14和15中示出。切换臂206具有从其底部延伸的一对腿柱，并且具有从其顶部延伸的摇杆柱208，该摇杆柱用来接合摇杆128的切换圈246，该切换圈在图16中示出。摇杆128的中心部分248绕底盖104上的柱枢转，并且板接合结构250布置在摇杆128的与切换圈246相对的端部上。本领域技术人员将理解，摇杆128的尺寸，例如，切换圈246和中心部分248之间的距离，或中心部分248和板接合结构250之间的距离，可以被修改，而不偏离本发明的范围，从而为摇杆提供希望的机械优点。例如，摇杆的力输入相对于摇杆128的力输出的比率优选地从大约0.8:1.0到1.0:1.0。随着该比率增加，针致动弹簧200打开该阀所需的力减小。
如图17中所示，板接合结构250接合阀板232。根据一个实施例，阀板232以可移动的方式与板接合结构250连接。然而，优选地，板接合结构250仅仅接触阀板232。阀板232包括多个引导翼252，所述多个引导翼在阀板232的移动期间维持阀板相对于阀盖126的取向。阀板232也包括阀端口254，该阀端口流体连接到空心的阀针234。连接管228或管子228将阀端口254连接到布置在针臂130的端部上的端口238。为了清楚起见，连接管228从大部分附图被省略，但在例如图27中示出。
如图18中所示，阀盖126具有多个狭槽256，所述多个狭槽对应于阀板232的引导翼252。在阀板232相对于阀盖126位移期间，狭槽256引导引导翼252。阀盖126的相对侧包括一对悬臂式臂258，钩260布置在这一对悬臂式臂的自由端部，如图19中所示，以便将注射器筒108与阀盖126固定。
图20是致动前阶段中的该装置100的立体图，其中数个元件为了说明目的被移除。针致动柱塞166的突起188和滑块接合表面194在滑块的第一端部接合滑块196。在第二端部，滑块196接合可移动的切换臂206，该可移动的切换臂的柱208接合摇杆128。针臂130的棘爪或翼210布置在滑块196的加载峭壁214上。
在移除粘合剂衬里之后，使用者将该装置100固定到使用者的皮肤。为了致动该装置100并且进入第一致动阶段(在图21和22中示出)，使用者使按钮110向前滑动，并且在向前运动的结尾，压下按钮110。根据一个实施例，对于使用者，这感觉象单个运动。例如，它可以感觉象在斜坡上滑动按钮110，在该斜坡的顶部具有平的(水平的)部分。按钮110的向下推动使杠杆132绕枢轴134旋转。这种杠杆旋转使加载元件218向下移动以偏转柔性针臂130的中间部分，因此加载针臂130。换言之，针臂130的中间部分的偏转偏压针臂130的第一端部(以及因此患者针124)以向下旋转。然而，因为翼210仍然停留在加载峭壁214上，因此患者针124被维持在该装置100内。
一旦杠杆132旋转，阻挡臂204就不再阻止遮挡件闩锁156的移动。并且一旦遮挡件闩锁156被允许移动，因为针致动柱塞166被弹簧178偏压向主体106的第二端部，针致动柱塞166就移动并且针致动柱塞166的第一接合结构202的倾斜侧使遮挡件136向上位移。这释放针致动柱塞166和筒柱塞152使其在它们的相应的弹簧178和200的力作用下向着主体106的第二端部纵向向前移动。针致动柱塞166向前移动直到第二接合结构186接触遮挡件136的第二接合表面164。该弹簧200继续向前移动该柱塞166。虽然事件的定时可以变化而不偏离本发明的范围，但优选的是，加载元件218在针致动柱塞166的最初向前移动之前偏压患者针。
直到第二接合结构186接触第二接合表面164的针致动柱塞166的向前位移，使滑块196向着主体106的第二端部向前纵向位移。简单地说，滑块196的这个位移引起患者针124延伸到主体106外部(进入患者的皮肤)并且引起阀打开，因此允许药物从注射器筒108流动通过管子228，并且通过空心的患者针124。
更详细地，在滑块196在弹簧200的力作用下向前移动时，通过柱塞166，加载峭壁214的端部达到翼210，并且因为由加载元件218引起的偏压，患者针快速向下旋转以延伸到主体106外部并且进入患者的皮肤，如图22中所示。翼210接触深度止动部216以限制患者针124的移动。换言之，患者针124的插入深度由患者针124的长度和深度止动部216的高度确定。
此外，在滑块196在弹簧200的力作用下向前移动时，滑块196的枢轴壁架220越过杠杆132的加载元件218，因此防止杠杆132和按钮110向上移动，并且维持针臂130上的加载。滑块196的向前移动也使切换臂206向前位移。因为柱208与摇杆128的接合，如图21中所示，切换臂206的向前运动使摇杆128绕摇杆枢轴230旋转，因此使阀板232向着底盖204的第一端部位移。
根据一个实施例，该阀包括：阀隔膜236(见例如图31)，该阀隔膜布置在注射器108的向前端部；以及阀针234，该阀针固定地连接到阀板232。根据一个实施例，该阀针234是具有圆锥形末端和侧端口的惠特克针(见图31)。惠特克针234的形状防止阀隔膜236的去芯(coring)。在阀针234由于摇杆128的运动而位移时，该侧端口穿过阀隔膜并且与注射器108中的药物连通。阀针234与管子228连通，该管子在针臂130上的端口238处连接到患者针124。本领域技术人员将理解，可以使用其它阀机构或阀组件而不偏离本发明的范围。例如，虽然未示出，但该阀针可以相对于主体106固定，并且该阀隔膜可以移动以完成注射器108和患者针124之间的流体连接。另外，如随后更详细地描述的那样，可以使用没有针和隔膜的阀机构或组件。
此外，在滑块196向前移动时，通过状态观察口112可见的阶段指示结构226的部分从区域227改变到区域229，指示从致动前阶段到第一致动阶段的改变。而且，在滑块196向前推切换臂206时，在预定行进距离之后，切换臂206的腿柱244进入底盖204中的底板凹部242(在图20中最佳地示出)并且切换臂206落下。如随后更详细地描述的那样，这允许滑块196的第二或前端部在第二致动阶段期间越过切换臂206的一部分。这种功能允许主体106的界限内的滑块196的更大行进。换言之，它允许该装置100更加紧凑。
而且在第一致动阶段期间，如前所述，筒柱塞152在筒弹簧178的力作用下向着主体106的第二端部向前纵向移动，因此向前移动止动件172。这加压注射器108中的药物。
优选地，虽然从遮挡件136的筒柱塞152和针致动柱塞166的释放是基本上同时的，但它们的释放和随后的向前运动是独立的。通过改变相应的柱塞或其它元件的行进距离，可以确定事件的定时。例如，根据一个实施例，优选的是在阀的打开之前加压药物。
在第一致动阶段期间在筒柱塞152向前移动并且将该药物推过管子228和患者针124时，回头参考图5和6，筒柱塞钩176接合止动凹槽182的止动端部。筒柱塞152的继续向前运动向前牵拉外部伸缩构件146。一旦滑动臂144滑动脱离与遮挡件136的接合，遮挡件136的偏压臂158就使遮挡件136向着底盖104的筒侧位移，因此自动启动第二致动阶段或剂量结束阶段。滑动臂的长度可以被改变以改变剂量结束阶段启动的定时。
在遮挡件136向着底盖104的筒侧位移时，遮挡件136的第二接合表面164滑动脱离与针致动柱塞166的第二接合结构或脚186的接合。因为针致动弹簧200的继续向前偏压，针致动柱塞166进一步向前位移并且进一步向前驱动滑块196并且越过切换臂206的后部部分。简单地说，滑块196的这个二次向前移动缩回患者针124，向上旋转杠杆132并且升高按钮110，并且使剂量结束指示器231通过状态观察口212可见。
更详细地，在第二致动阶段期间在滑块196进一步向前移动时，滑块196的针缩回斜坡222接合翼210，因此将患者针124缩回到主体106中。类似地，通过滑块196的另外向前运动，滑块196的枢轴斜坡224接合杠杆132的加载元件218并且绕枢轴134反转杠杆132，因此释放针臂130的加载且升高按钮110，如图23中所示。
如图24中所示，通过滑块196的二次移动，通过状态观察口112可见的阶段指示结构226的部分改变到区域231，指示从第一致动阶段到第二致动阶段(或剂量结束阶段)的改变。根据一个实施例，滑块196的继续向前运动通过与主体106的干涉而被防止。
一旦已经达到剂量结束阶段，使用者就可以从他或她的皮肤移除该装置100并且安全地处置该装置100。
图25和26示出针盖400的另一实施例。图25是端口300，患者针124，和包括耳片304的针盖部分302的横截面视图。管子228的一个端部连接到阀板232并且另一端部连接到端口300。根据一个实施例，针盖302在双射成型过程中被制造，具有第一成型注射部分306和第二成型注射部分308。如图26中所示，结合针盖部分302，按钮锁定部分402形成针盖400。按钮锁定部分402包括安全延伸部404，该安全延伸部与前面描述的安全延伸部120以类似的方式接合该按钮或致动按钮。如随后更详细地描述的那样，这个实施例允许针盖部分302(与该端口，患者针，和流体通路的其它部件一起)在与按钮锁定部分402组装之前被消毒。按钮锁定部分402和针盖部分302可以以数种不同方式或方式的组合(包括卡扣配合特征，摩擦配合，和粘合剂)而相互连接。
该医疗装置可以包括一种特征，如果致动按钮在移除针盖之后位移但没有充分地位移以致动该装置，则该特征用来将致动按钮缩回到最初位置。例如，图27和28示出用来缩回致动按钮406的机构。固定销410固定地布置在杠杆或举升杠杆408中并且可移动的销412固定地连接到按钮406的下侧，但被允许在举升杠杆408中的狭槽414中移动。根据一个实施例，销410和412通过摩擦被保持在适当位置中，但可以使用对销410和412加以固定的其它方法(诸如粘合剂)而不偏离本发明的范围。弹簧416连接两个销410和412。如果按钮406以不足以致动该装置的距离而位移并且随后被释放，则弹簧416使可移动的销412(并且因此按钮406)缩回到其最初位置。例如，如果使用者不施加充分的力到按钮406以致动该装置并且然后释放它，则按钮406将返回到其最初位置。这个特征可以帮助防止意外致动且帮助装置组装。
图29-31示出用来实现相同目标的另一实施例。举升杠杆418和按钮420都包括钩，而不是销。更具体地说，如图29和30中所示，杠杆418具有布置在其顶部上的杠杆钩422，并且如图31中所示，按钮420具有布置在其底侧上的按钮钩424。弹簧426连接两个钩422和424。当该按钮位移时，按钮钩424在杠杆420中的狭槽428中行进。类似于前述实施例，在移除针盖之后，如果按钮420以不足以致动该装置的距离而位移并且然后被释放，则弹簧426使按钮钩424(并且因此按钮420)缩回到图29中示出的其最初位置。此外，当针缩回时，狭槽428和到杠杆418的后部的杠杆钩422的定位提供用于针臂的另外空隙和端口。
图32是根据本发明的一个实施例的用来选择性地防止药物输送装置的致动的锁定机构的立体图。该机构包括具有安全延伸部432的针盖430、举升杠杆434和致动按钮436。该按钮436包括一对柔性的悬臂式的卡扣臂438，这一对卡扣臂以基本上等于安全延伸部432的近端部的侧向尺寸的距离而沿侧向分离。一对成角度的锁定突起440分别布置在卡扣臂438的各个自由端部。
如图32和33中所示，举升杠杆434包括轨道442，卡扣臂438骑在该轨道上。根据一个实施例，在每一侧上，该轨道442具有一对棘爪444和446。在最初位置中并且在移除针盖430之前，卡扣臂438通过针盖430被保持在适当位置中或锁定在轨道442上。换言之，安全延伸部432防止各个卡扣臂438向着彼此位移并且脱离棘爪444。一旦针盖430被移除，使用者就能够使按钮436向着该装置的第二端部向前滑动。在按钮436的这个移动期间，因为棘爪444的向前成角度的面和锁定突起440的向前成角度的面，卡扣臂438的自由端部向着彼此侧向变形或偏转，因此允许锁定突起脱离棘爪440和接合棘爪446。一旦这个发生，根据一个实施例，因为棘爪446的后部成角度的面和锁定突起440的后部成角度的面的相互作用，使用者就不能使该按钮返回到其最初位置。
因此，根据一个实施例，致动按钮436包括至少一个悬臂式卡扣臂438，并且在针盖移除之前，卡扣臂438接合该装置中的棘爪444，并且安全延伸部432接触卡扣臂439且防止卡扣臂438脱离该棘爪444。
当按钮436处于最初位置并且针盖430被移除时，除非使用者施加充分的力以使卡扣臂438向内偏转并且使锁定突起440与棘爪446接合，与卡扣臂438的柔性结合的棘爪444的向前成角度的面和锁定突起440的向前成角度的面之间的相互作用，引起按钮436返回到其最初位置，其中锁定突起与棘爪444接合。
锁定突起440的向前的面和棘爪444的向前的面的角度可以被修改以调节使用者致动该医疗装置所需的力分布。例如，锁定突起440的向前的面和卡扣臂438的直的部分之间的钝角可以被增大(并且棘爪444的向前的面的对应角度可以被修改)以降低使用者克服与棘爪444的相互作用并且致动该装置所需的力的量。优选地，致动该装置所需的力在大约4-10N(0.9-2.2lbF)之间。
与图13中示出的阶段指示结构226形成对比，阶段指示机构的另一实施例在图34和35中示出。该机构包括指示器448和指示器引导件450。该指示器引导件450固定地连接到顶盖452并且包括悬臂式臂454和引导狭槽456，该悬臂式臂和引导狭槽沿竖向支承且引导指示器448。悬臂式臂454的自由端部包括指示器面458和成角度的滑动表面460。在致动之前，指示器面458通过顶盖452的状态观察口可见，以指示该装置还没有被致动。这个实施例提供更多空间以便组装该装置中的流体路径部件。
该指示器的顶表面包括指示第一致动阶段的区域464和指示第二致动阶段的区域466。指示器的端部具有成角度的表面468，该成角度的表面基本上与悬臂式臂454的成角度的滑动表面460互补。当该装置被组装时，指示器448邻近且接触针致动滑块或滑块462，但不连接到滑块462。替代地，在致动之后，在滑块位移时，该滑块移动指示器448。
更具体地说，如前所述，在第一致动阶段期间，滑块462向前位移第一距离(允许该针插入到使用者中)。在这个实施例中，滑块的第一向前位移也使指示器448向前位移。指示器448的向前位移引起成角度的表面468骑在成角度的滑动表面460上，向下偏转悬臂式臂454的自由端部，并且通过状态观察口显示指示第一致动阶段的区域464。在第二致动阶段期间，滑块462向前位移第二距离，并且使指示器448向前位移以通过状态观察口显示指示第二致动阶段的区域466。
图36示出针致动滑块或滑块470的另一实施例。类似于滑块196，在这个实施例中，滑块470包括固定地连接到其上的阶段指示结构472。在这个实施例中，阶段指示结构472被布置在滑块470的侧部上，而不是布置在向前端部。阶段指示结构472包括指示致动前阶段的区域474，和指示第一致动阶段的区域476，和指示第二致动阶段的区域478。如图37中所示，各种阶段指示区域(474，476和478)通过顶盖482的状态观察口480可见。
图38示出切换臂或翻转臂484的另一实施例。在该装置的致动之前，切换臂484的后部部分存在于针致动滑块462的凹部中，如图39中所示。此外，如图40和41中所示，底盖486包括切换臂轨道488，该切换臂轨道用来引导切换臂484的移动。图41示出在该装置的致动之前的切换臂。前突起490停留在上部轨道部分492上，并且切换臂484的后部部分停留在最初轨道部分494上。
在致动之后，在第一致动阶段期间，滑块462向前位移第一距离，使切换臂484向前位移(以旋转摇杆)直到切换臂484的后部部分离开最初轨道部分落到下部轨道部分496上。通过以这种方式降低切换臂484的后部部分，在第二致动阶段期间，滑块462可以越过切换臂484的后部部分而不使切换臂484进一步位移。这种构造允许滑块462行进更大的内部总距离。
图42和43是根据本发明的另一实施例的切换臂或翻转臂498的相应的俯视和仰视立体图。切换臂498包括一对后部悬臂式臂500，这一对后部悬臂式臂各在其自由端部上具有卡扣突起502。切换臂498也包括布置在其底部上的引导轨504，该引导轨在底盖中的引导轨道(未示出)中骑行以引导切换臂498的移动。
在致动之前，卡扣突起502停留在滑块470的向前端部上。在致动之后，在第一致动阶段期间，滑块470向前位移第一距离，使切换臂498向前位移(以旋转摇杆)到其最终向前位置。根据一个实施例，在第二致动阶段的开始，滑块470进一步向前位移，但因为切换臂498不进一步向前位移，滑块470的向前端部骑在卡扣突起502的成角度的表面上，使两个悬臂式臂500向着彼此偏转。如图44中所示，滑块470的进一步向前运动绕过卡扣突起502，因此允许滑块470更进一步向前行进。根据另一实施例，滑块470的向前端部在第一致动阶段期间在其行进的结尾绕过卡扣突起502。另外，如图44中所示并且随后更详细地描述的那样，滑块470包括后部突起471，该后部突起用来与针致动柱塞配准。
图45和46示出针臂的一些替代实施例。如图45中所示，针臂506包括两对基本上竖向的引导柱508，该引导柱用来引导安装并且防止流体通路的管子的侧向位移。相比之下，图46的针臂510包括两对卡扣引导件512，在安装期间该管子被固定到该卡扣引导件。另外，根据一个实施例，枢轴514和对应的枢轴轭516(见例如图40)。
图47是根据本发明的一个实施例的端口518的俯视立体图。与实现与该管子的竖向连接的前述端口300(见例如图25)相比，该端口518实现与该管子的基本上水平的连接。这在安装期间提供管子的较小弯曲并且一旦针被撤回就为管子提供另外的空隙。
图48是该装置100的电源模块的后视立体图，示出在该装置100的致动之前的框架138、遮挡件136和针致动柱塞166的相对定位。相比之下，图49示出框架520的另一实施例，该框架基本上包围该遮挡件(除了其顶部)，并且在针致动柱塞行进期间支承针致动柱塞522的底部。
图50是根据本发明的一个实施例的遮挡件闭锁机构523的仰视立体图。这个实施例的遮挡件闭锁机构包括在致动前示出的举升杠杆418，闩锁梁424，遮挡件闩锁526，和遮挡件528。举升杠杆418(也在图30中示出)包括举升臂530，该举升臂接合闩锁梁424，该闩锁梁保持遮挡件闩锁526与遮挡件528接合。闩锁梁524是L形元件，该L形元件具有长的部分532和短的部分534。根据一个实施例，短的部分534被固定在框架520的凹坑中。优选地，闩锁梁424由片材金属或弹簧金属制成，并且是坚固的但柔性的。
在操作中，当致动该装置时，举升杠杆418的前部部分向下旋转(由于该按钮上的使用者力)，因此向上旋转举升杠杆418的后部部分并且举升或偏转闩锁梁524的长的部分532使得它不再接触和支承遮挡件闩锁526。随后，如在前述实施例中，遮挡件闩锁526脱离遮挡件528并且针致动柱塞522举升遮挡件528。
图51是遮挡件闭锁机构535的仰视立体图，而图52是框架或电源模块框架541的后视立体剖视图。根据本发明的一个实施例，这个实施例的遮挡件闭锁机构包括在致动前示出的举升杠杆434，摆动臂536，遮挡件闩锁538，和遮挡件540。举升杠杆434(也在图33中示出)包括举升臂542，该举升臂接合摆动臂536，该摆动臂选择性地保持遮挡件闩锁538与遮挡件540接合。
摆动臂536在螺柱543处(见图52)以可旋转的方式连接到框架541，并且优选地由塑料制成。在致动之前，摆动臂536的自由端部布置在框架突起545下面。在操作中，当致动该装置时，举升杠杆434的前部部分向下旋转(由于该按钮上的使用者力)，因此升高举升臂542并且旋转摆动臂536使得该自由端部布置在框架突起545上方并且摆动臂536不再接触和支承遮挡件闩锁538。随后，如在前述实施例中，遮挡件闩锁538脱离遮挡件540并且针致动柱塞548(见图54)举升遮挡件540。
与图50中示出的遮挡件闩锁机构523相比，在图51和52中示出的实施例中，摆动臂536和遮挡件闩锁538位于遮挡件540和框架541的后侧上。与较长举升臂542结合的这种布置增加举升臂的有效行程。此外，能够由塑料制造该摆动臂和该机构中的其布置在该装置的致动之前帮助防止蠕变。
图53和54是根据本发明的一些实施例的针致动柱塞的俯视立体图。与前述针致动柱塞166(在图9中示出)相比，针致动柱塞522(也在图49中示出)具有下部第一接合结构544，并且第二接合结构546是成角度的。图54中的针致动柱塞548具有类似的构造，该类似的构造具有下部第一接合结构550和成角度的第二接合结构552。另外，该针致动柱塞548具有腔553，该腔具有前开口，该前开口接纳滑块的后部突起471(在图44中示出)。通过连接柱塞548和滑块470，该腔553和后部突起471之间的相互作用在柱塞的行进期间为柱塞548提供配准和引导。针致动柱塞522和548可以由塑料或金属(例如，铝)制成。
下部第一接合结构544和550不高举升该遮挡件，并且成角度的第二接合结构546和552一旦外部伸缩构件146的滑动臂144位移并且不再接触遮挡件就提供侧向力到该遮挡件，因此，消除了对遮挡件136的偏压臂158的需要。因此，与前述遮挡件136相比，遮挡件528(在图50和55中示出)和遮挡件540(在图51和56中示出)没有这种偏压臂。
图57示出两件式筒柱塞554的实施例，该两件式筒柱塞包括柱塞部分556和柱塞连杆558。根据一个实施例，柱塞部分556和柱塞连杆558二者都具有十字形形状。柱塞部分十字形接合筒止动件并且柱塞连杆十字形接合柱塞部分十字形的内部，固定该两个元件并且防止它们的相对旋转。可以使用除了十字形外的形状而不偏离本发明的范围。
图58示出根据本发明的另一实施例的柱塞连杆560。柱塞连杆560包括举升斜坡562，该举升斜坡与针致动柱塞的第一接合结构协作用来举升遮挡件。由于两个元件基本上同时地举升遮挡件并且举升到基本上相同的高度，减小了遮挡件在举升期间将变形的可能性。
图59是包括前述特征的选定的一个的医疗装置600的俯视立体图。例如，该装置600包括框架541、摆动臂536、针盖430、举升杠杆434、致动按钮436、针致动滑块470、针臂506和切换臂498。该装置600也包括阀组件602，该阀组件包括摇杆604、阀释放帽606和布置在阀释放帽606附近的隔膜配件608，如图59中所示。隔膜配件608具有侧端口618，该侧端口连接到管子610，该管子流体连接到患者针。
如图60和61中所示，在摇杆的第一端部，与切换臂498的柱接口连接的圈611是打开的，并且在其第二或阀端部，摇杆604具有一对臂612。摇杆臂612的端部包括成角度的面614。如随后更详细地描述的那样，在致动该装置600时，摇杆臂展开隔膜配件的悬臂式基部臂616。
图62是分解图，该分解图示出阀组件602的另外部件，而图63是阀组件602的横截面立体平面图。隔膜配件608在其第一端部包括齿620，所述齿620与布置在单件式塞阀624的第一端部的齿622对应，用来防止隔膜配件608和塞阀624之间的相对旋转。塞阀624具有中心腔，该中心腔与注射器筒108的末端流体连通，并且该塞阀也具有侧端口626，该侧端口与该中心腔连接并且与隔膜配件的侧端口618对准。阀释放帽606包括：端部块634，该端部块用来将阀释放帽606固定在致动前位置中；以及引导块636，该引导块骑在隔膜配件608的配准表面上以防止隔膜配件608和阀释放帽606之间的相对旋转。
在致动之前，如图63中所示，隔膜配件的基部臂616的自由端部处的保持突起保持阀释放帽606的端部块634。内部弹簧630布置在阀释放帽606的腔632内并且向着注射器筒108偏压阀撞击器628。在内部弹簧630的力作用下，阀撞击器接触塞阀的端部并且使之弹性地变形，因此引起内部阀突起638密封注射器筒末端626并且防止注射器筒108中的药物流过侧端口626和618。
在致动时，如图64中所示，在摇杆臂612向着注射器筒108旋转时，它们接触展开突起617且使之位移，展开隔膜配件的悬臂式基部臂616的自由端部，并且从保持突起619释放端部块634。随后，如图65中所示，摇杆臂612绕过展开突起617，并且弹簧630迫使阀释放帽离开注射器筒108。因为弹簧630基本上不再偏压阀撞击器628，因此塞阀624返回到其未变形形状，使内部阀突起638位移而脱离与注射器筒108的末端的密封接合，并且允许注射器筒108中的药物流过侧端口626和618。
图66是阀组件640的仰视立体图，而图67是阀组件640的部分剖视平面图。图66和67示出装置致动之前的状态。该阀组件包括：盖子642，该盖子铰接地连接到盖子保持器644；阀箱646，该阀箱与注射器筒108的末端连接；阀体648，该阀体布置在该阀箱内并且具有中心腔650，该中心腔与注射器筒108的内部流体连通；弹性体阀构件652；以及盖654，该盖将阀构件652固定到阀体648。
盖子保持器644包括悬臂式保持臂656，该悬臂式保持臂具有钩子658以选择性地保持盖子642。盖子642包括盖子突起660，该盖子突起用来选择性地压缩阀构件652以密封阀体的中心腔650。阀构件652包括一个或更多个密封突起662(例如，突起和环)，当阀构件652被盖子642压缩时，该一个或更多个密封突起密封中心腔650。阀构件652也包括侧端口664，该侧端口用来通过管子与患者针连通。
在装置致动时，成角度的摇杆臂(未示出)楔起保持臂656，从盖子642释放钩子658。一旦盖子642被释放，阀体648就返回到其未变形形状，并且使盖子旋转离开注射器筒108，同时解封中心腔650，因此允许药物从注射器筒108流动通过中心腔650，并且通过阀体648的内部到达侧端口664。
除了针和隔膜，除非另外指定，用于这里描述的医疗装置的部件的优选材料是合适的塑料，诸如ABS。也可以使用其它合适的塑料。
图68示出桶262，该桶用来包含和加工(例如，填充)注射器，诸如10mLBDHypakTM注射器。本领域技术人员将理解，可以使用任何尺寸注射器并且该桶可以被相应地设计尺寸且构造。该桶可以是4英寸桶并且每个桶可以容纳42个筒(HypakTM注射器)。如随后更详细地描述的那样，用于该装置100的制造过程使用允许使用这种桶和标准的注射器加工设备的部件。
图69是根据本发明的一个实施例的流体路径子组件264的立体图，而图70是流体路径子组件264的分解立体图。该流体路径子组件264包括：注射器筒108；止动件172(在图69和70中没有被示出)；阀盖126；转接器266，该转接器用来将注射器筒108与阀盖126连接；空心的阀针234；阀板232；以及锁定元件或锁268，该锁定元件或锁用来选择性地防止阀板232相对于阀盖126移动。根据一个实施例，阀隔膜236布置在该转接器266内。该流体路径子组件264也包括：连接管228；端口或针座238；空心的患者针124；针盖114；以及牺牲保持器270，该牺牲保持器用来在安装在底盖104中之前保持流体路径子组件264的部件。
换言之，流体路径子组件264包括接触药物流体的该装置的所有元件加上保持器270和锁定元件268。另外，如随后更详细地描述的那样，流体路径子组件264的元件减去筒108和止动件172形成流动通路子组件272。虽然流体路径子组件264在这个实施例中被设想用于装置100，但这种流体路径子组件也可以用于其它类型的装置，诸如自动注射器、施药笔以及在流体路径中需要无菌维持的几乎任何预填充的装置。
优选地，该保持器270是可再用的。根据一个实施例，该保持器也包括平衡特征部或平衡重物274(见图69)，该平衡特征部或平衡重物用来使流动通路子组件272(以及流体路径子组件264)关于其中心纵向轴线平衡。换言之，优选地，流动通路子组件272的重心被布置在中心纵向轴线上，使得该子组件272关于该中心纵向轴线旋转平衡。
平衡重物274可以连接到保持器270的主体，或者替代地，可以与保持器270的主体成一体地形成。根据一个实施例，平衡重物274是相对于保持器270的主体可调节的。例如，平衡重物274可以被固定到保持器270的主体上的不同部位。替代地，如果平衡重物274与保持器的主体成一体地形成，例如，作为悬臂式臂的端部处的重物，该臂可以变形或偏转以定位该平衡重物274。如随后更详细地讨论的，在检查期间，流体路径子组件264绕其中心纵向轴线(例如，图69中的轴线A)以高的速度旋转，因此优选的是，它关于那个轴线旋转平衡。
如图69中最清楚地示出的那样，该保持器270具有用来使连接管228成环路(looping)并且用以存储该连接管228的路径。这使得连接管228具有高效存储空间，并且提供对于管228的保护。该保持器270也提供流体路径子组件264的方便操作。
一旦被组装，具有与10mLBDHypackTM筒基本上相同的尺寸的流体路径子组件264就可以被装载到可以容纳42个流体路径子组件264的4英寸桶中。因为流体路径子组件264中的另外部件，注射器筒108小于10mLHypakTM筒。根据一个实施例，注射器筒108可以填充有大约2-5mL的药物。因为流体路径子组件264相对于HypakTM筒的尺寸相似性，被标准化用来填充和移动HypakTM筒的设备可以用于填充和移动流体路径子组件264。
一旦注射器筒108已经填充有药物并且止动件172已经插在该筒108中，药物流体路径就被自包含，并且因此不需要无菌包装或存储。替代地，流体路径子组件264可以被存储并且随后在标准的清洁室中安装到该装置100中。
为了将流体路径子组件264安装到底盖104中，安装者从保持器270解开管子228，该管子然后被丢弃、再用或回收。安装者将针座或端口238固定在针臂130的端部并且将筒108和阀盖126插入到底盖104中，如图71中所示。随后，安装者移除锁定元件268，该锁定元件然后也被丢弃、再用或回收。
图25和72-76示出流体路径子组件278的另一实施例。该保持器280包括第一和第二保持构件282和284。在这个实施例中，注射器筒108、止动件172、阀盖126、阀板232、阀针234、患者针124和管子228基本上类似于前述那些。因此，这些元件的描述为了简洁起见被省略。此外，阀盖126为了清楚起见从图73被省略。
如图73和74中所示，第一和第二保持构件282和284具有向内突出的壁，该向内突出的壁用来接合阀板232并且将其位置固定在阀盖126内。因此，在没有使用分离的锁定元件(诸如前述锁定元件268)的情况下，保持器280防止阀板232相对于阀盖126的移动。任选地，保持器280具有类似于前述平衡重物274的平衡重物(未示出)以保证流动路径组件278的重心位于其中心纵向轴线上。
两件式转接器288包括隔膜固定器290和连接器292，该连接器用来连接到注射器筒108的末端的颈部。隔膜固定器290固定阀隔膜294，该阀隔膜被惠特克阀针234穿透。阀盖126的臂258和钩260将两件式转接器288固定在阀盖126内。根据一个实施例，如图75和76中所示，隔膜固定器290和连接器292具有相配合的螺纹296和298以固定到彼此。
图77是流程图，该流程图示出组装该装置100的过程310。在操作312中，组装者获得或制造该装置100的弹簧部件，例如，筒弹簧178和针致动弹簧200。类似地，在操作314中，组装者成型或获得注射成型部件，例如，主体106，针致动柱塞166，外部伸缩构件146，和保持器270或280。同样，在操作316中，组装者获得或制造主容器，例如，注射器筒108。并且在操作318中，组装者获得或制造流动通路子组件272的剩余部件，例如，患者针124，阀针234，管子228，和止动件172。
随后，在操作320中，组装者使用弹簧部件和适当的注射成型部件(例如，针致动柱塞166，和筒柱塞152)组装电源组1380。另外，流体路径子组件264或278在操作322中被组装。该部件的剩余，即，不在电源组1380或流体路径子组件264或278中的那些部件被组装到该装置本体1060中。
组装成的流体路径子组件264或278被包装(操作326)并且然后被消毒(操作328)，因此提供自包含的无菌的流体路径子组件264或278，该自包含的无菌的流体路径子组件可以被运输到另一地方(例如，药品制造者)以便无菌地填充(操作330)药物。在填充之后，流体路径子组件264或278在绕其中心纵向轴线高速旋转期间被检查品质，例如，通过基于光的检查系统，诸如激光检查系统。该创造性流体路径子组件的一个优点是它可以使用被标准化用于加工注射器(诸如BDHypakTM注射器)的设备而被加工(即，包装、消毒、填充和检查)。通过检查的那些流体路径子组件然后可以与电源组1380一起被组装到该装置本体1060中以完成该装置(操作334)。
虽然已经示出且描述了本发明的仅仅几个实施例，但本发明不限于所描述的实施例。替代地，本领域技术人员将理解，可以对这些实施例作出改变而不偏离本发明的原理和精神。特别注意，本领域技术人员可以以许多其它方式容易地组合上面已经描述的各种示例性实施例的各种元件的各种技术方面，所有这些被认为在本发明的范围内，本发明的范围由所附权利要求和它们的等同物限定。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种流动通路子组件，所述流动通路子组件包括：
医疗装置的药物流动通路部件；以及
固定器，所述固定器被构造用来在所述部件组装到所述装置中之前保持所述部件，以使得所述子组件的重心基本上布置在所述子组件的中心纵向轴线上。
2.根据权利要求1所述的子组件，其中，所述固定器包括：
主体；以及
平衡特征部，所述平衡特征部用来调节所述子组件的重心。
3.根据权利要求2所述的子组件，其中，所述平衡特征部能够连接到所述主体。
4.根据权利要求1所述的子组件，其中，所述固定器将所述部件保持在相对于所述固定器的基本上固定的位置中。
5.根据权利要求1所述的子组件，其中，所述药物流动通路部件包括：
阀组件，所述阀组件能够连接到注射器筒；
管子，所述管子在其一个端部连接到所述阀组件；
端口，所述端口连接到所述管子的第二端部；
患者针，所述患者针连接到所述端口以形成从所述阀组件通过所述患者针的流体通路；以及
针盖，所述针盖用来覆盖和露出所述患者针。
6.根据权利要求5所述的子组件，其中，所述固定器包括用来使所述管子成环路并且固定所述管子的特征部。
7.根据权利要求5所述的子组件，其中，所述阀组件包括：
阀板，所述阀板连接到所述管子的第一端部；
阀盖，所述阀盖以可移动的方式容纳所述阀板；
其中，所述流动通路子组件还包括可移除的锁定元件以防止所述阀板相对于所述阀盖的移动。
8.根据权利要求5所述的子组件，其中，所述针盖也提供无菌性。
9.一种组装药物输送装置的方法，所述方法包括：
A)组装流动路径子组件；
B)包装和消毒所述流动路径子组件；
C)无菌地填充所述流动路径子组件；
D)检查已填充的流动路径子组件；以及
E)将已填充的流动路径子组件组装到装置本体中。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，步骤A包括将药物流动通路部件组装到固定器中，所述固定器被构造用来保持所述部件，以使得所述子组件的重心基本上布置在所述子组件的中心纵向轴线上。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，步骤A还包括调节所述固定器的平衡特征部以使所述子组件的重心与所述固定器的纵向轴线对准。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，步骤D包括绕所述固定器的纵向轴线旋转所述子组件。
13.根据权利要求9所述的方法，其中，步骤C和D在一种设施被执行，所述设施不同于在其上执行步骤A、B和C的设施。

Claims (13)

1.一种流动通路子组件，所述流动通路子组件包括：
医疗装置的药物流动通路部件；以及
固定器，所述固定器被构造用来保持所述部件，以使得所述子组件的重心基本上布置在所述子组件的中心纵向轴线上。
2.根据权利要求1所述的子组件，其中，所述固定器包括：
主体；以及
平衡特征部，所述平衡特征部用来调节所述子组件的重心。
3.根据权利要求2所述的子组件，其中，所述平衡特征部能够连接到所述主体。
4.根据权利要求1所述的子组件，其中，所述固定器将所述部件保持在相对于所述固定器的基本上固定的位置中。
5.根据权利要求1所述的子组件，其中，所述药物流动通路部件包括：
阀组件，所述阀组件能够连接到注射器筒；
管子，所述管子在其一个端部连接到所述阀组件；
端口，所述端口连接到所述管子的第二端部；
患者针，所述患者针连接到所述端口以形成从所述阀组件通过所述患者针的流体通路；以及
针盖，所述针盖用来覆盖和露出所述患者针。
6.根据权利要求5所述的子组件，其中，所述固定器包括用来使所述管子成环路并且固定所述管子的特征部。
7.根据权利要求5所述的子组件，其中，所述阀组件包括：
阀板，所述阀板连接到所述管子的第一端部；
阀盖，所述阀盖以可移动的方式容纳所述阀板；
其中，所述流动通路子组件还包括可移除的锁定元件以防止所述阀板相对于所述阀盖的移动。
8.根据权利要求5所述的子组件，其中，所述针盖也提供无菌性。
9.一种组装药物输送装置的方法，所述方法包括：
A)组装流动路径子组件；
B)包装和消毒所述流动路径子组件；
C)无菌地填充所述流动路径子组件；
D)检查已填充的流动路径子组件；以及
E)将已填充的流动路径子组件组装到装置本体中。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，步骤A包括将药物流动通路部件组装到固定器中，所述固定器被构造用来保持所述部件，以使得所述子组件的重心基本上布置在所述子组件的中心纵向轴线上。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，步骤A还包括调节所述固定器的平衡特征部以使所述子组件的重心与所述固定器的纵向轴线对准。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，步骤D包括绕所述固定器的纵向轴线旋转所述子组件。
13.根据权利要求9所述的方法，其中，步骤C和D在一种设施被执行，所述设施不同于在其上执行步骤A、B和C的设施。
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