CN108697579B - 用于自动药物配制器的泵传动装置 - Google Patents

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Abstract

可以提供一种用于自动药物配制器的泵传动装置。该泵传动装置可以包括泵头组件,该泵头组件具有多个可操作机构,该多个可操作机构是可控制的,以操作泵筒,以便将流体泵送穿过该筒到达容纳药物的小瓶或者将重组药物泵送至接收容器。该泵传动装置可以包括小瓶升降器和小瓶夹持部,该小瓶升降器和该小瓶夹持部被构造成从小瓶托盘取回该小瓶并且提起该小瓶,使得该泵筒的针头组件穿过该筒的密封膜和附接到该小瓶的小瓶压轮而延伸到该小瓶中。该泵头组件可以是可旋转的以便摇动和/或倒置该小瓶。该可操作机构可以包括用于驱动该筒的活塞泵的偏心传动装置以及用于操作该泵筒的阀的多个阀致动器。

Description

用于自动药物配制器的泵传动装置
技术领域
本披露总体上涉及一种重组、混合药物并将药物从小瓶递送至接收容器的设备。具体地,本披露涉及一种用于促进重组药物、将稀释剂从悬挂的稀释剂袋和稀释剂小瓶递送至药品小瓶、填充接收容器、以及将废料移除到废料容器的泵传动装置。
背景技术
药物配制是形成特定药物产品以适应患者独特需求的做法。在实践中,配制通常由药剂师、技术人员或护士来执行,他们使用各种工具将适当成分进行组合。一种常见的配制形式包括将粉末药物制剂与特定稀释剂组合来形成悬浮的药物组合物。这些类型的组合物通常用于静脉内/肠胃外药品。至关重要的是在配制过程中使药物和稀释剂维持在无菌状态,并且需要在维持适当的混合特性的同时使过程自动化(即,某些药物必须以特定方式摇动,使得药物适当地混入溶液中,但是溶液不会起泡沫并且不会产生气泡)。需要一种易于使用、可以频繁、高效使用、可靠并且减少使用者错误的配制系统。
发明内容
可以提供一种用于自动药物配制器的泵传动装置。该泵传动装置可以包括泵头组件,该泵头组件具有多个可操作机构,该多个可操作机构是可控制的,以操作泵筒,以便将流体泵送穿过该筒到达容纳药物的小瓶或者将重组药物泵送至接收容器。
根据一个实施例,提供了一种用于配制器系统的泵传动装置,该泵传动装置包括卡销,该卡销是可旋转的以便从转盘释放具有针头组件的泵筒;小瓶夹持部,该小瓶夹持部被构造成抓握附接到容纳药物的小瓶上的小瓶压轮,以便将该小瓶转移到小瓶托盘和从该小瓶托盘中转移出去;小瓶升降器,该小瓶升降器被构造成提起该小瓶以便使该针头组件延伸到该小瓶中;泵活塞传动装置,该泵活塞传动装置被构造成操作该泵筒的活塞;至少一个阀致动器,该至少一个阀致动器被构造成操作该泵筒的阀;以及至少一个针头推杆,该至少一个针头推杆被构造成将歧管针头延伸到该泵筒中的端口中。
根据另一实施例,提供了一种配制器系统,该配制器系统包括泵筒,该泵筒具有针头组件、活塞和多个阀;以及泵传动装置,该泵传动装置包括卡销,该卡销是可旋转的以便从转盘释放该泵筒;小瓶夹持部,该小瓶夹持部被构造成抓握附接到容纳药物的小瓶上的小瓶压轮,以便将该小瓶转移到小瓶托盘和从该小瓶托盘中转移出去;小瓶升降器,该小瓶升降器被构造成提起该小瓶以便使该针头组件延伸到该小瓶中;活塞泵传动装置,该活塞泵传动装置被构造成操作该泵筒的该活塞;以及多个阀致动机构,该多个阀致动机构被构造成操作该泵筒的该多个阀。
根据另一实施例,提供了一种泵,该泵包括弹性管;第一单向阀,该第一单向阀在该弹性管的第一端处;第二单向阀,该第二单向阀在该弹性管的相反的第二端处,其中该第一单向阀和该第二单向阀各自允许流体沿同一单向方向流动;以及往复式平面压板,该往复式平面压板在该第一单向阀与该第二单向阀之间压缩该弹性管的一部分,以便在该单向方向上泵送该流体。
附图说明
包括附图以提供进一步的理解并且附图被并入并构成本说明书的一部分、展示了所披露的实施例并且与具体实施方式一起用于解释所披露的实施例的原理。在附图中:
图1展示了根据本披露的各方面的配制系统的示例性实施例的实例的前透视图。
图2展示了根据本披露的各方面的具有透明壳体的图1的配制系统的前透视图。
图3展示了根据本披露的各方面的图1的配制系统的侧视图,其中壳体被移除。
图4展示了根据本披露的各方面的泵传动机构的示例性实施例的透视图。
图5展示了根据本披露的各方面的图4的泵传动机构的分解图。
图6展示了根据本披露的各方面的马达安装件的示例性实施例的实例的透视图。
图7展示了根据本披露的各方面的图6的马达安装件的后透视图。
图8展示了根据本披露的各方面的图6的马达安装件的透视图。
图9展示了根据本披露的各方面的凸轮壳体的示例性实施例的透视图。
图10展示了根据本披露的各方面的图9的凸轮壳体的后透视图。
图11展示了根据本披露的各方面的图9的凸轮壳体的后透视图,其中齿轮被移除。
图12展示了根据本披露的各方面的泵头组件的示例性实施例的透视图。
图13展示了根据本披露的各方面的具有夹持系统和小瓶压轮的示例性实施例的图12的泵头组件的透视图。
图14展示了根据本披露的各方面的图13的泵头组件、夹持系统和小瓶压轮的透视图。
图15展示了根据本披露的各方面的图13的泵头组件、夹持系统和小瓶压轮的后透视图。
图16展示了根据本披露的各方面的夹持系统的示例性实施例的透视图。
图17展示了根据本披露的各方面的图16的夹持系统的后透视图。
图18展示了根据本披露的各方面的图16的夹持系统的侧面透视图。
图19展示了根据本披露的各方面的图16的夹持系统的俯视平面图。
图20展示了根据本披露的各方面的图16的夹持系统的俯视平面图。
图21是展示了根据本披露的各方面的过程的步骤的示例性实施例的流程图。
图22展示了根据本披露的各方面的筒的示例性实施例的透视图。
图23展示了根据本披露的各方面的具有盖的转盘的示例性实施例的透视图。
图24展示了根据本披露的各方面的配制系统的另一示例性实施例的前透视图。
图25展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的另一个前透视图。
图26展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的前透视图,其中壳体的多个部分被移除。
图27展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的后透视图,其中壳体的多个部分被移除。
图28展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的分解透视图。
图29展示了根据本披露的各方面的图24的配制系统的透视图,其中为了清楚起见以放大视图示出了各种部件。
图30展示了根据本披露的各方面的泵传动机构的另一示例性实施例的透视图。
图31展示了根据本披露的各方面的图30的泵传动机构的局部分解透视图。
图32展示了根据本披露的各方面的图32的泵传动组件的分解透视图。
图33展示了根据本披露的各方面的泵传动装置的泵头组件。
图34展示了根据本披露的各方面的泵传动装置的一部分的分解透视图。
图35展示了根据本披露的各方面的泵传动装置的一部分的后部分解透视图。
图36展示了根据本披露的各方面的配制器系统的外部泵的透视图。
图37展示了根据本披露的各方面的配制器系统的外部泵的分解透视图。
图38展示了根据本披露的各方面的配制器系统的各种流体通路的图。
图39展示了根据本披露的各方面的泵筒的另一实施例的分解透视图。
图40A展示了根据本披露的各方面的图39的筒的后视平面图。
图40B展示了根据本披露的各方面的图39的筒的前视平面图。
图41展示了根据本披露的各方面的具有附接背包的图39的筒的截面透视图。
图42展示了根据本披露的各方面的具有设置在泵头组件的储盒凹槽中的多根歧管的储盒的透视图。
图43展示了根据本披露的各方面的图42的储盒和泵头组件的分解透视图。
图44展示了根据本披露的各方面的具有多根歧管的储盒的透视图。
图45展示了根据本披露的各方面的图44的储盒和歧管的分解透视图。
图46展示了根据本披露的各方面的设置在多个歧管针头推杆上的储盒的透视仰视图。
图47展示了根据本披露的各方面的储盒的底部透视图,其中多个针头推杆设置在储盒中的对应多根歧管中的杆凹槽中。
图48展示了根据本披露的各方面的处于脱离构造的歧管的截面图。
图49展示了根据本披露的各方面的处于接合构造的歧管的截面图。
具体实施方式
以下阐述的具体实施方式描述了本主题技术的各种配置,并且不旨在表示可以实践本主题技术的仅有配置。具体实施方式包括目的为提供对本主题技术的透彻理解的具体细节。因此,关于某些方面可以提供尺寸作为非限制性实例。然而,本领域技术人员将清楚的是,在没有这些具体细节的情况下,也可以实施本主题技术。在一些情况下,以框图形式示出众所周知的结构和部件,以便避免混淆主题技术的概念。
应当理解,本披露内容包括本主题技术的多个实例,并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定但非限制性的实例来披露本主题技术的各种方面。能够以不同的方式和变化并且根据所希望的应用或实现方式来实现本披露内容中描述的各种实施例。
本系统包括多个特征和技术,这些特征和技术相结合而形成配制系统,该配制系统可以在无菌环境下有效地重组药物并将配制的药物递送至用于患者的递送袋。
图1展示了根据实施例的配制器系统10。图2展示了具有透明外部壳体12的系统10,并且图3展示了移除了壳体的系统。该系统包括转盘组件14,该转盘组件容纳多达10个单独的筒16。如果需要,转盘14可以容下更多或更少的筒16。筒16是可抛的并且在容纳粉末药物(或浓缩液体药物)的小瓶18、多种稀释剂和接收容器之间提供唯一的流体路径。如果需要,筒16还可以提供通向蒸气废料容器的流体路径。然而,在其他实施例中,过滤或未过滤的无毒废料可以从配制器排放到环境中,从而减少或消除对废料端口的需要。每个筒都包含活塞泵和阀,以在流体移动通过筒并进入接收容器中时在配制过程的步骤期间控制流体摄入、排出和流体路径选择。
转盘组件14安装在设备上,使得它可以旋转来使不同的筒16与泵传动机构20对准(例如,使泵筒的卡销开口邻近泵传动装置的卡销定位)。转盘14通常被封闭在壳体12内,该壳体可以被打开以便在移除使用过的转盘之后用新的转盘14来替换转盘14。如图所示,转盘14可以容纳多达10个筒16,从而允许特定转盘被使用多达10次。在这种配置中,取决于将要执行的配制类型,每个转盘组件可以支撑例如10到100个接收容器。例如,对于危险药物配制,转盘组件可以支持配制到十个接收容器。在另一实例中,对于非危险药物配制,诸如抗生素或止痛药配制,转盘组件可以支持配制到100个接收容器。壳体12还包括位于转盘14下方的星形轮22。星形轮22将药物小瓶18旋转到与转盘14上的特定筒16一致或分离的位置。壳体12还可以包括用于将小瓶18装载到星形轮22上的位置中的开口24。
转盘14中的每一个筒16都是包括用于稀释剂和蒸气废料的多个通路的可抛式单元。每个筒16是还可以包括“背包”的较小单个可抛式单元,在该背包中可以保持用于连接到接收容器(例如,静脉注射袋、注射器或弹性体袋)的管。每个筒16还可以包括诸如活塞泵等泵送机构,以用于使流体和蒸气移动穿过筒16以及壳体中的双腔针头,一旦小瓶18已由泵传动机构20移动就位,该双腔针头就可以伸出以便刺穿小瓶18的顶部上的小瓶压轮26。例如,针头可以经由朝向针头移动的小瓶压轮26的压缩动作而刺穿小瓶压轮26。每个筒16还包括被设计成用于与多个稀释剂歧管的针头匹配的多个端口。每个筒16还包括开口以便接收来自泵头组件28的安装立柱和锁定卡销。尽管在此将锁定卡销作为实例进行了描述,但是可以使用其他锁定机构来将筒取回并锁定到泵头(例如,夹持器、夹具等可以从泵头延伸)。每个筒16还包括允许泵马达机构的阀致动器与每个筒16上的阀相互作用的开口。
设备30与固持小瓶18和转盘14的壳体12相邻,该设备用于固持至少一个容器32,诸如如图所示的静脉注射袋32。静脉注射袋32通常具有两个端口,诸如端口34和36。例如,在一个实现方式中,端口34是入口端口34并且端口36是出口端口36。尽管这种实现方式有时在本文中作为实例来讨论,但是端口34和36中的任一个都可以被实现为容器32的输入和/或出口端口。例如,在另一实现方式中,在接管38的末端处用于接收接头的入口34可以设置在出口端口36上。在示出的实施例中,静脉输液袋32从保持设备30上悬挂,在一个实施例中,该保持设备是如图1至图3所示的具有钩的立柱。用于悬挂诸如稀释剂容器、接收容器或废料容器等容器的一个或多个钩可以设置有重量传感器,诸如检测和监测悬挂容器的重量的称重传感器。固持设备30可以采用定位静脉注射袋32或其他药物容器所需的任何其他形式。一旦静脉注射袋32定位在固持设备30上,第一管38(图1中示出其一部分)就从转盘14上的筒16连接到静脉注射袋32的入口34上。例如,第一管可以被容纳在附接到筒的背包中并且(例如,由操作者或自动地)从背包内延伸以到达静脉输液袋32。诸如
Figure BDA0001739226310000071
接头的接头37可以设置在管38的端部上以用于连接到接收容器32的入口34上。
用于固持多个静脉输液袋32或其他容器的固持设备40的阵列在配制器10的相对侧上。在展示的配制器10的版本中,描绘了五个静脉输液袋42、44。这些袋42中的三个可以容纳稀释剂,诸如盐水、D5W或无菌水,但是可以使用本领域已知的任何稀释剂。该阵列中的附加袋可以是空的蒸气废料袋44,以用于收集废料,诸如混合过程产生的可能会危险或有毒的蒸气废料。附加袋44可以是液体废料袋。液体废料袋可以被构造成从接收容器接收无毒液体废料,诸如盐水。可以使用机械泵经由专用接管来将液体废料泵送到废料袋。在操作中,来自对应的容器42和44的稀释剂管线和蒸气废料管线可以各自通过可抛式歧管而连接到筒16上。
配制系统10还包括被设计成用附接到多种类型的小瓶18上的专用小瓶压轮26。在操作中,小瓶压轮26被放置在容纳需要重组的药物的小瓶18的顶部上。一旦小瓶压轮26在适当的位置,小瓶18就被装载到配制器10的星形轮22中。在小瓶压轮26处于星形轮22中的同时并且当小瓶压轮26稍后被旋转就位时,小瓶压轮26上的配合特征提供适当的对准,以便配制器10可以从星形轮22中移除该小瓶压轮以供进一步处理。
根据一个实施例,在图4中示出了泵传动机构20,并且在图5中示了出其分解图。在图4和图5所示的实施例中,泵传动机构20包括多个区段。在泵传动机构20的一端处是旋转壳体46,该旋转壳体固持传动电子器件并且在其壳体96上包括用于柔性接管50的锁定凸缘94,该柔性接管可以从一个或多个稀释剂容器和/或废料容器延伸到一根或多根对应的歧管。旋转壳体46能够绕其轴线旋转,以便使泵传动机构20的其余部分旋转。旋转壳体46在其端部上包括允许其旋转的支承肋52。例如,泵传动机构可以被构造成旋转经过任何适合的角度,诸如达到并包括180°或大于180°。
根据一个实施例,马达安装件54紧挨着旋转壳体46,在图6至图8中从各个角度单独示出该马达安装件。在图4至图8所示的实施例中,在图9至图11的从各个角度进一步详细地示出的凸轮壳体56连接到马达安装件54,该马达安装件包括凸轮和齿轮,这些凸轮和齿轮控制马达的旋转运动并且在泵传动机构20移动到拾取筒16和小瓶18的位置时控制其轴向运动。
配制器系统还包括安装在狭槽60中的稀释剂储盒(未示出),该狭槽位于泵传动机构的侧面上。稀释剂储盒可以是可抛件,其被构造成接收可作为稀释剂端口操作的任何数量的单独稀释剂歧管。稀释剂歧管(未示出)可以是模块化的,使得它们可以容易且可拆卸地彼此连接、与储盒连接和/或连接到泵传动机构20。
泵传动机构20的最后部分是泵头组件28。泵头组件28包括小瓶抓握臂76、小瓶升降器78、泵筒抓握件80、具有臂222的泵活塞偏心传动轴82、阀致动机构84以及马达,这些马达允许泵传动机构20前后移动并旋转,以便一旦稀释剂已添加到小瓶中就将小瓶18中的药物混合。配制器10还可以包括输入屏幕86,诸如图中所示的触摸屏86,以便提供由使用者输入的数据以及对使用者的通知、指令和反馈。
根据一个实施例,现在将在图21所示的流程图中大体地描述配制器系统10的操作。在第一步骤88中,使用者将具有多根歧管(例如,稀释剂歧管和废料歧管)的新稀释剂歧管储盒插入泵头组件28的侧面上的狭槽60中。可以在将储盒安装在狭槽60中之前或之后将歧管装载到储盒中。歧管将针头维持在歧管的壳体内部,直到筒16稍后被锁定在适当位置为止。该储盒可以包含任何数量的稀释剂歧管和蒸气废料歧管。在一个说明性系统中,可以存在三根稀释剂歧管和一根蒸气废料歧管。在接下来的步骤92中,将稀释剂接管连接到对应的稀释剂袋。这些管可以被引导穿过配制器框架的表面(例如,前表面)上的锁定凸缘,以便将它们固持在适当位置。例如,在图24所示的实施例中,这些管利用配制器的框架上的锁定凸缘2402而固持在适当位置。可替代地,可以使用本领域已知的其他类型的夹子或锁定机构来将这些管牢固地固持在适当位置。在图4所示的实施例中,定位在泵传动机构20的壳体96上的附加凸缘94被提供用于确保配制器的内部布线。在接下来的步骤98中,可以将废料接管连接到蒸气废料袋44上。在其他实施例中,接管可以预先联接在歧管与相关联的容器(诸如稀释剂容器和/或废料容器)之间,并且可以省略步骤92和98的操作。
如果需要,在接下来的步骤100中,可以将新的转盘14装载到转盘安装站(诸如配制器系统的转盘中心)中。转盘14可以包含以大体上圆形阵列布置的任何数量的可抛式筒16。在接下来的步骤110中,将小瓶压轮26附接到供重组的粉末或液体药物的小瓶18的顶部上,并且在接下来的步骤112中,将小瓶18装载到转盘14下方的星形轮22中。步骤110可以包括将多个小瓶18装入星形轮22中的多个小瓶压轮凹槽中。在将一个或多个小瓶装载到星形轮后,将小瓶旋转就位以便能够并开始扫描每个小瓶的小瓶标签。在一个实施例中,允许使用者将小瓶装载到星形轮中,直到在开始扫描之前所有小瓶狭槽都被小瓶占据。可以设置传感器,该传感器检测每个小瓶的装载,在这之后针对使用者将下一个小瓶压轮凹槽旋转到装载位置。在扫描小瓶标签之前允许使用者将所有小瓶装载到星形轮中有助于提高配制效率。然而,在其他实现方式中,可以在装载每个小瓶之后或者在装载小瓶的子集之后进行小瓶标签的扫描。在这些设置步骤之后,接下来的步骤114是让使用者在输入屏幕上选择适合的剂量。
在输入屏幕86上进行选择之后,配制器10开始操作116。星形轮22将小瓶(和附接的小瓶压轮26)旋转成与泵头组件28的小瓶抓握卡钳76对准118,并且在小瓶夹持部76和小瓶升降器78的触及范围内。小瓶压轮26包括例如与联接到旋转马达的齿轮相互作用的齿轮,这些齿轮允许小瓶18进行旋转120,使得扫描器(例如,条形码扫描器或者一个或多个相机)能够扫描122小瓶18上的标签。扫描器或相机(和相关联的处理电路系统)可以确定小瓶的批号和有效期。批号和有效期可以与其他信息进行比较,诸如与批号相关联的当前日期和/或召回或其他说明。一旦小瓶18被扫描并对准,在接下来的步骤124中,泵传动机构20便向前移动就位以利用卡钳76夹紧小瓶18。向前移动还使得泵头组件28的前部上的安装立柱130和锁定卡销128与筒16上的对应开口匹配对准。在接下来的步骤126中,使筒16锁定在泵头组件28上的适当位置,其中锁定卡销128和卡钳76夹紧132小瓶18的顶部上的小瓶压轮26。卡钳76随后通过向后移动而从星形轮22上移除132小瓶18,同时将筒16从转盘14上拉开134。
在一些实施例中,筒16包括背包,该背包包括盘管。在这个实施例中,在步骤136中,泵传动机构20使筒16朝向使用者倾斜以便暴露出管的端部并且提示138使用者从背包中拉出管并将其连接到接收袋32。在替代实施例中,一旦筒16被拉离转盘14,管38就暴露在转盘14的侧面上。在另一替代实施例中,管38被自动地推出(例如,从背包中推出),从而允许使用者抓住位于管的端部处的接头并将其连接到接收容器。系统提示138使用者将管从转盘14中拉出并将其连接到静脉注射袋32的输入端34。一旦管38被连接,在步骤140中,使用者就可以通过与输入屏幕86交互来通知配制器10继续进行配制过程。
在步骤142,朝向筒16向上拉动小瓶18,使得一个或多个针头(诸如筒16的同轴双腔针头)刺穿小瓶压轮26的顶部并进入小瓶18的内部。尽管图21的实例示出了在使用者将管从筒附接到接收容器之后针头与小瓶压轮的接合,但这仅仅是说明性的。在另一实施例中,步骤138和140可以在步骤142之后执行,使得在使用者将管从筒附接到接收容器上之前发生针头与小瓶压轮的接合。
在步骤144,通过筒16和第一针头将适合剂量的稀释剂泵送到小瓶18中。如果需要,第二或第三稀释剂可以经由附接到筒16上的第二或第三稀释剂歧管添加到小瓶18。同时,蒸气废料通过第二针头、通过筒16和蒸气废料歧管而被泵送144离开小瓶18,并且进入蒸气废料袋44中。泵头组件28上的阀致动器84打开和关闭筒16的阀,以便在处理过程中根据需要来改变流体流动路径。一旦稀释剂被泵入小瓶18中,在接下来的步骤146中,泵传动机构20便通过使小瓶升降器78旋转高达例如180度使得小瓶18在正面朝上与上下颠倒位置之间旋转来摇动小瓶18。只要有必要,摇动过程便可以重复,具体取决于正在重组的药物类型。此外,取决于正在重组的药物类型,可以使用不同的摇动模式。例如,对于一些药物而言,代替旋转180度,可以执行泵头的前后运动和左右运动的组合来产生小瓶的旋转摇动。用于特定药物或其他医用流体的多种默认摇动模式可以被包括在存储于配制器控制电路中(和/或可由其访问)的药物库中。一旦摇动步骤完成,泵传动机构就将小瓶旋转至上下颠倒位置或者其他适合的位置并将其固持在适当位置。在一些实施例中,已经存在于接收容器32中的流体(诸如稀释剂)可以被(例如,通过筒或经由单独路径)泵送到液体废料容器中,以便允许接收容器中的空间用于接收重组的药物。
在接下来的步骤148中,阀致动器84将筒的阀重新定向,并且启动筒16的泵送机构以通过附接的管将重组的药物泵送150到接收袋32中。一旦药物被泵入接收袋32中,在接下来的步骤152中,泵传动机构20便在另一次阀调节之后通过经由管38将过滤空气或更多的稀释剂泵送到接收袋32中来清空管38,以确保所有的重组药物都提供给接收袋32。在一些情况下,注射器可以用作接收容器32。在将注射器用作接收容器32的情况下,在将重组药物递送到注射器之后,泵传动机构20可以在管38中产生真空以除去可能已经被推入注射器中的任何空气或其他蒸气,使得当从管38移除注射器时,重组药物已准备好递送给患者,并且注射器中不存在空气或其他不想要的气体。
系统随后提示154使用者从接收容器32移除管38。使用者随后可以将接头(例如,
Figure BDA0001739226310000121
Figure BDA0001739226310000122
接头)插入背包或转盘中的狭槽中,并且泵头中的光学传感器可以感测接头的存在并自动地使管回缩到转盘或背包中。管被拉回到转盘14或背包中,具体取决于使用哪种类型的系统。在接下来的步骤156中,配制器10使小瓶18旋转回与星形轮22对准并将其释放。使用过的筒16也可以在转盘14上更换。当泵传动装置中的传感器确定已在筒中更换管时(例如,通过经由筒的窗口感测到筒的背包中的管的端部处存在接头诸如
Figure BDA0001739226310000123
接头),可以释放使用过的筒。转盘14和/或星形轮22随后可以旋转158到新的未使用的筒16和/或新的未使用的小瓶18,并且针对新的药物可以重复该过程。在某些情况下(例如,同一药物的多次重组),单个筒可以与不止一个小瓶一起使用不止一次。
筒16被设计成可抛式的,从而允许使用者在更换转盘14之前使用给定转盘14中的所有筒16。在筒16被使用之后,转盘14旋转到下一个筒16,并且系统软件更新以注意到筒16已被使用,从而防止来自其他重组药物的交叉污染。每个筒16被设计成包含所有必要的流动路径、阀、过滤器和泵,以在有必要的情况下将药物与多种稀释剂重组、将重组药物泵入接收容器中、将蒸气废料从系统泵入废料容器中并且执行最后的QS步骤,以便确保接收容器中存在适量的药物和稀释剂。泵入小瓶中用于重组的稀释剂的量以及从小瓶泵送到接收容器中的药品的量由筒中的容积活塞泵来控制,该容积活塞泵可以与由配制器的重量标度(例如,一个或多个稀释剂称重传感器和接收容器称重传感器)获得的重量进行比较以便进行质量控制。这种完整的包装通过筒16的特殊而独特的构造、其流动路径和其阀构造而成为可能。
图22中展示了筒16的实施例。如图22所示,筒16可以包括筒框架160、筒挡板164,以及活塞泵166、针头壳体168和针头组件170。筒框架160为每个筒16提供主要支撑并且包括稀释剂腔室、蒸气废料腔室、泵送腔室、疏水通气口、出口端口和/或下文所述的可以连接到与接收容器32连接的管上的其他特征。
筒16的框架160还包括定位特征,这些定位特征允许每个筒16可移除地安装到泵头组件28。这些特征包括:例如,三个开口198,其接收来自泵头组件28的安装立柱130;以及键孔210,其允许锁定卡销128插入其中并转动来将筒16锁定到泵头组件28以用于从转盘14上移除。在一些实施例中可以存在出口端口延伸部220。活塞泵166安装在腔室内,其中杆194安置于硅树脂活塞罩内。此外,挡板164包括开口228,密封膜的阀190位于该开口中并且由阀致动器84触及。此外,挡板164包括开口230,这些开口允许流体歧管连接到筒16中的稀释剂腔室和蒸气废料腔室。挡板164还可以包括开口,该开口有助于在配制完成后当使用者将接头插入所提供的狭槽中时检测接头(例如,
Figure BDA0001739226310000131
Figure BDA0001739226310000132
接头)。在操作中,流体歧管的针头通过挡板164中的开口230进入并刺穿密封膜,以便获得到达限定在筒16中的介于密封膜与筒框架160之间的稀释剂腔室和蒸气废料腔室的射流途径。将在下文讨论筒16的各种实施例的另外细节。
参考图23,根据一个实施例,展示了从配制器10移除的转盘14的示例性实施例。在这个实施例中,图23的转盘14包括十个筒16的阵列,但是应当理解,更多或更少的筒16可以存在于转盘14上,从而使转盘14的凹座500中的一些留空,或者转盘的框架510可以被设计成具有更多或更少的筒凹座500。转盘14还包括盖511,该盖防止使用者直接触及联接到每个筒16的管。如果必要的话,盖511可以被移除以便触及筒16的后部。在图23的示例性实现方式中,邻近每个筒16设置诸如
Figure BDA0001739226310000133
附件548的接头,附件548附接到管38,该管从每个筒16上的延伸部220行进。
图24至图29示出了根据另一实施例的配制器10。如图24所示,固持设备40可以被实现为延伸臂,该延伸臂为每个容器42和44的安装装置提供支撑。固持设备40和固持设备30可以各自包括一个或多个传感器,诸如重量传感器,这些重量传感器被配置成提供重量测量值以用于确定是否已将适合量的流体添加到容器或从中移除或者确认该流体是否正被转移到适当的容器和/或从中转移(例如,正在分配适当的稀释剂)。可以提供扫描器2404,每个稀释剂容器和/或接收容器可以在附接到配制器10之前和/或之后由该扫描器进行扫描。如图24所示,在各种实施例中,转盘盖2400和管管理结构2402也可以设置在配制器10上。例如,连接在容器42和/或44与对应歧管之间的管可以各自安装在管管理结构2402的凹槽中,以便防止管在配制器10的操作期间发生缠绕或缠结。
如图25所示,可以提供开口2502,小瓶18可以通过该开口安装在星形轮中。此外,可以提供外部泵2500,以用于将无毒液体废料从例如接收容器32泵送到废料容器44(例如,用于将所需量的盐水快速泵出接收容器32并且未使液体废料穿过筒和/或配制器的其他部分)。
可以提供包括若干容器安装件2506的射流模块2504。容器安装件2506可以用于悬挂稀释剂和废料容器,并且可以包括用于感测容器何时悬挂和/或感测容器的重量的传感器电路。以这种方式,可以监测配制器10的操作,以便确保正确的稀释剂容器已被扫描并悬挂在正确的位置,并且确保按预期的量将废料提供给适当的废料容器。
如图26所示,泵2500和显示器86可以安装到底盘2600上。泵传动装置20可以部分地安装在底盘2600内,其中泵头组件28从底盘延伸到允许泵头组件旋转(例如,以翻转或摇动小瓶)的位置。图26中也示出转盘14,其中没有安装任何筒,以便可以看到筒安装凹槽500。
图26中示出具有若干空的小瓶压轮凹槽2604的星形轮22(在本文中有时被称为小瓶托盘)。小瓶托盘22可以旋转,并且致动门2608可以打开以便有助于将小瓶18装载到小瓶托盘22中的小瓶压轮凹槽2604中。在一些实施例中,门2608在小瓶托盘22旋转之前可以关闭,以确保操作者的手指不会处于受旋转托盘伤害的危险。然而,这仅仅是说明性的。在其他实施例中,代替门2608(或除门之外),可以提供诸如传感器2650的传感器(例如,光幕),以便感测操作者在托盘22附近的存在并且在检测到操作者或任何其他障碍物的情况下防止托盘旋转。
当被放置在小瓶压轮凹槽2604中时,插入的每个小瓶18可以使用诸如传感器2652的传感器(例如,负荷传感器或光学传感器)来检测到。当检测到时,可以通过旋转小瓶托盘22而将插入的小瓶移动到扫描位置,并且随后可以使用小瓶旋转马达2602在小瓶在小瓶托盘22中的位置内旋转插入的小瓶18,以便允许扫描小瓶标签。
图27中示出配制器10的反向透视图,其中可以看到扫描部件。具体地,相机2700安装在底盘2600中的开口中,并且被配置成在扫描位置观察小瓶18。马达2602可以通过一次或多次完整旋转来使小瓶18旋转,使得相机2700可以捕获小瓶标签的图像。在一些实施例中,可以提供照明装置2702(例如,发光二极管或其他光源),该照明装置照亮小瓶18以利用相机2700进行成像。
如图27所示,可以提供联接到马达2602的一个或多个齿轮2704,这些齿轮与小瓶18在扫描位置处附接到的小瓶压轮26上的对应齿轮啮合。小瓶托盘22可以旋转,使得小瓶压轮齿轮与旋转马达齿轮啮合,以便当马达2602操作时,小瓶18旋转。
图27还示出了包含一根或多根歧管的储盒2706可以如何安装在泵头组件28中的凹槽中。用于蒸气废料歧管的储盒2706中的储盒狭槽可以是带键的,以防止稀释剂歧管意外连接在该狭槽(或者储盒中的稀释剂狭槽中的废料歧管)中。储盒2706中的其他稀释剂狭槽可以具有共同的几何形状,并且因此任何稀释剂歧管都可以装配在储盒稀释剂狭槽中。一个或多个歧管传感器诸如歧管传感器2750(例如,光学传感器)可以设置在泵头组件28中的歧管凹槽中。歧管传感器2750可以被配置成检测储盒2706中的歧管凹槽(狭槽)中的歧管的存在(或缺失),以确保在预期的位置装载适当的歧管(例如,稀释剂歧管或废料歧管)来进行配制操作。以这种方式,泵头可以检测歧管存在。泵头和/或歧管传感器可以与稀释剂负荷传感器通信,以确保稀释剂歧管的正确定位。也可以看到诸如阀致动器、针头致动器、安装立柱、锁定卡销和传动销的各种操作部件2708从泵头组件28延伸,这些操作部件被配置成固定和操作泵筒16。
图28中示出配制器10的各种部件的分解图。示出了上文讨论的部件,诸如显示器86、泵2500、给药吊架30、射流模块2504、具有泵头组件28的泵传动装置20、相机2700和照明装置2702。图28中也示出附加部件,诸如底盘2600的底盘基座2810和底盘壳体2812。具有电子器件组件2803的后面板2802可以安装到底盘壳体12,并且泵传动装置20可以坐落在底盘壳体2812中的开口2808中,该开口允许泵头组件28从底盘壳体2812突出。用于管理配制器系统10的操作的处理电路系统可以被包括在电子器件组件2803中。
还示出了小瓶托盘和转盘传动组件2800,其中可以看到致动门2608和转盘中心2814。转盘14可以放置在转盘中心上并且由小瓶托盘和转盘传动组件2800旋转,该传动组件操作以使中心2814旋转以便将转盘中的选定筒移动就位而由泵传动装置20取回和操作。小瓶托盘和转盘传动组件2800可以包括用于小瓶托盘和用于转盘的单独传动组件,使得小瓶托盘22和转盘14可以独立地旋转。
图29示出了根据实施例的配制器10的另一透视图,突出显示了各种特定部件的位置,诸如其中安装有筒16的转盘14、具有背包2900的筒16、用于安装小瓶18的小瓶压轮26,以及具有包含多根歧管2906的稀释剂储盒2706的泵头组件28。以下将结合图30至图35来描述用于配制器10的泵传动组件的另外特征。
现在转到图30,展示了根据一个实施例的泵传动机构20。在图30所示的实施例中,泵传动机构20包括多个区段。在泵传动机构20的一端处是旋转壳体46,该旋转壳体固持用于泵传动机构20的传动电子器件。泵头组件28位于泵传动机构的相反端处。旋转壳体46包括圆柱形安装件3090,旋转部分3091位于该圆柱形安装件内,该旋转部分能够绕其轴线旋转以使泵头组件28旋转。
圆柱形安装件3090可以附接到平台3092,该平台被构造成在轨道3094上前后滑动来使泵头组件可滑动地前后移动(例如,朝向和远离转盘和小瓶托盘),以便使小瓶夹持部76向前延伸来从小瓶托盘抓握小瓶压轮、从小瓶托盘移除抓握的小瓶和/或将卡销延伸到筒中的卡销开口中并且将筒从转盘移除。还示出了泵传动机构的马达控制印刷电路板组件(PCBA)3096。
图31中示出了图30的泵传动机构20的局部分解图,其中从旋转壳体46移除泵传动组件3190。如图31所示,泵传动组件3190可以包括泵头组件28、马达控制PCBA3096以及设置在马达控制PCBA与泵头组件28之间的控制部件3192。稀释剂储盒2706也被示为安装在泵头组件中的储盒凹槽中。
图32是泵传动组件3190的分解透视图。如图32所示,控制部件3192可以包括设置在马达控制PCBA 3096与泵头组件28之间的马达安装件54和凸轮壳体56。马达安装件54、凸轮壳体56、马达控制PCBA 3096和泵头组件28的另外细节在图33至图35中示出。
图33示出了泵头组件28的实施例。如图所示,在图33的实施例中,泵头组件28包括小瓶抓握臂76、小瓶升降器78、具有传动销222的活塞泵偏心传动轴82以及阀致动机构84。卡销128可以包括形成T形卡销的顶部的末端部分4900。在这个实施例中,末端部分4900可以旋转以便:(a)致动筒背包的释放机构来从转盘释放背包和筒,并且(b)同时抵靠筒的斜坡部分来从转盘提起和拉动筒和背包。以下讨论筒/背包释放机构以及筒的斜坡部分的另外细节。
如图33所示,泵头组件28可以包括其他装置和结构,诸如压力传感器4904,其被构造成感测泵筒中的流体通路中的压力;空气混入传感器4906,其被构造成接收泵筒的空气混入配件;以及接头传感器4902,其被构造成观察接头,诸如泵筒的背包中的
Figure BDA0001739226310000171
接头,以便确定该接头是否已放入背包中来确定是否从泵头组件释放筒和背包(例如,通过转动卡销128)。
图34示出了凸轮壳体56和与凸轮壳体56分离的马达安装件58的前透视图。如图34所示,凸轮壳体56可以包括一个或多个阀齿凸轮3400,其各自具有凸轮表面3406,该凸轮表面在凸轮3400旋转来致动相关联的阀致动器84时抵靠一个或多个阀致动器84的内端以操作筒16的对应阀。每个凸轮表面3406可以被构造成操作一个、两个、三个或超过三个阀致动器。阀齿凸轮3400可以与一个或多个稀释剂针头推杆3401一起设置在凸轮壳体结构3403内。稀释剂针头推杆3401可以从凸轮壳体56延伸并且可以撤回到该凸轮壳体中以便延伸和撤回相关联的针头,诸如稀释剂储盒2706中的歧管的稀释剂针头或废料针头。在图34的实例中,提供了三个阀齿凸轮3400和四个针头推杆3401。马达安装件58可以包括一个或多个马达联接器3402,这些马达联接器联接到马达3408以向泵传动机构20的部件诸如推杆3401、阀齿凸轮3400、卡销128和/或具有传动销222的活塞泵传动装置82提供期望的运动。在图34的实例中,九个马达联接器3402设置在马达安装件58的马达安装件壳体结构3404中。
图35示出了泵头组件28、凸轮壳体56和马达安装件58彼此分离的后透视图。如图35所示,马达安装件58可以包括九个马达3408,其与图34所示的九个马达联接器3402相对应。凸轮壳体56可以包括一个或多个联接器接合杆3500,这些联接器接合杆与马达联接器3402接合并且将来自马达联接器的运动传递到凸轮壳体阀齿凸轮3400的部件和/或其他部件,这些部件进而操作泵头组件28的部件,诸如阀致动器84、小瓶升降器78和小瓶夹持部76。附加的联接器接合杆3502可以从泵头组件28直接延伸穿过凸轮壳体56中的开口3504以便接合马达联接器3402,以用于操作其他泵头组件部件,诸如卡销128和活塞泵82。如图所示,操作电路3506可以设置有凸轮壳体56并且操作电路3508可以设置有泵头组件28。操作电路3506和3508可以被提供用于独立地或者与马达3408协作地操作凸轮壳体56和泵头组件28的相应一个或多个部件。
图36示出了根据一个实施例的外部泵2500的透视图。如图36所示,外部泵2500可以包括具有狭槽3603的泵壳体3602,大致平面压板3604设置在该狭槽中。通过使用马达3620或其他致动机构来压缩和释放设置在狭槽3603中的弹性接管3606,压板3604可以是可操作的。例如,压板3604可以被线性地致动以便压缩和释放接管3606。一对单向阀(例如,止回阀)3608和3610可以设置在弹性接管3606的相对端上,以便确保流体或气体(例如,沿由图36的箭头3612指示的方向)从输入管3614单向流动到输出管3616。
在操作中,当压板3604下降以压缩狭槽3603中的接管3606时,接管3606内的流体和/或蒸气将沿方向3612被推出接管3606穿过阀3610而进入输出管3616中,因为阀3608防止反向流出接管3606。当压板3604升起以释放接管3606时,接管3606的弹性可以导致接管3606从其压缩状态回弹到未压缩状态,该解压会产生压力差,该压力差将附加流体和/或蒸气从输入管3614拉入接管3606中,因为止回阀3610防止从输出管3616反向流入接管3606中。因此,压板3604的往复线性运动连同接管3606的回弹以及阀3608和3610的功能导致使用连身泵沿方向3612泵送流体和/或蒸气,其中致动构件(压板3604)仅移动与管的宽度相似的距离。
例如,输入管3614可以在第一端处与接收容器32的输出端口36流体连通,并且在第二端处经由诸如
Figure BDA0001739226310000191
接头3618的接头与阀3608流体连通。在同一实例中,输出管3616可以在第一端处与阀3610流体连通,并且在第二端处与废料容器44流体连通。以这种方式,可以提供外部泵2500以便将设置在接收容器32中的诸如盐水的流体迅速地泵出容器32而进入废料容器44中,以便为将要泵送到接收容器中的重组药物腾出空间。
在一些实施例中,一个或多个废料容器44可以设置有管组,该管组包括接管3606和阀3608和3610以及接头3619。接管3606可以由操作者通过例如拉伸弹性接管3606而安装在狭槽3603中,使得当通过操作释放时,阀3608和3610在泵壳体3602上提供将接管3606固持在狭槽3603中的反压力。联接到接收容器32的输出端口36上的接头3618可以联接到接头3619上,以便形成从接收容器32到废料容器44的流体通路。如图所示,泵壳体3602可以包括用于将外部泵2500安装到配制器10的外表面上的安装结构3622。
图37中示出了外部泵2500的分解透视图。如图37所示,压板3604可以由来自压板壳体3700的平面延伸部形成。偏心传动机构3702和偏心轴承3703可以机械地联接到压板壳体3700,以便将由马达3620产生的旋转运动转换成压板3604的线性往复运动。可以提供马达安装件3704以便将马达3620安装到泵壳体3602。如图37所示,狭槽3603可以具有与接管3606的形状对应的大致圆柱形形状,并且可以具有细长开口,管组3710中的接管3606可以通过该开口而插入。
图38是示出了可以在配制器系统10中提供的用于在重组和/或配制操作期间传输各种流体和/或蒸气的各种流体通路的框图。如图38所示,配制器系统10可以包括筒16到接收容器32的输入端口34之间的流体通路3800(例如,用于重组药物的流体通路)。一个或多个流体通路(诸如通路3802)可以设置在小瓶18与筒16之间,以用于将稀释剂或空气从筒16转移到小瓶18中和/或将废料蒸气或重组药物从小瓶18通过筒16转移到废料容器44(例如,通过流体通路3808)或接收容器32(例如,通过流体通路3800)。稀释剂可以从稀释剂容器42通过流体通路3806、通过歧管2906并且通过流体通路3804而提供给筒16。
泵传动装置20可以操作筒16的活塞泵和一个或多个阀,以便控制流体和/或蒸气通过图38所示的各种流体通路的流动。在图38的实例中,通过外部泵2500的控制,提供从接收容器32的输出端口36到废料容器44的流体路径3810。然而,这仅仅是说明性的。在其他实施例中,通过泵传动装置20的控制,可以替代地或附加地提供经由筒16到废料容器44的流体通路3812。以上结合图38描述的每个流体通路可以包括柔性接管、阀、接头、针头组件、过滤器、密封构件或本文所述的其他部件。
现在转到图39,筒16的另一实施例的分解型式示出了筒16的三个主要部分:筒框架160、筒密封膜162、筒挡板164,以及活塞泵166、针头壳体168和针头组件170。在图39的实例中,筒挡板164包括附加开口3022以便提供对形成在膜162上的压力拱顶的触及,以便允许由压力传感器4904(参见图33)感测筒16的流体通路中的压力。还提供了空气混入传感器配件3000,该配件被配置成与配制器中的空气混入(AIL)传感器4906(参见图33)配合。
为了控制筒内的诸如蒸气废料和无菌空气的气体的流动,筒16可以设置有诸如空气过滤器3006的气体流量控制结构以及安装到框架160的具有止回阀盖3002的一个或多个止回阀盘3004。空气过滤器3006、止回阀盘3004和止回阀盖3002可以协作以便允许蒸气废料仅沿一个方向从小瓶流动到废料端口,并且允许无菌(过滤)空气仅沿从邻近空气过滤器的通风口到小瓶的一个方向流动。
如图39所示,活塞166可以包括活塞罩3007,该活塞罩例如提供可移动密封件,以用于在活塞166被致动时控制泵腔室的容积。图39还示出了用于控制针头壳体168的另一个实施例的各种结构,其中针头组件170包括具有第一针头包覆成型件317A、第二针头包覆成型件317B、针头弹簧3014和针头膜3008的双腔针头。如以下将进一步详细地描述,可以在挡板164中提供开口3020,该开口与框架160中的对应开口3021对准以便允许透过筒16(例如,通过泵传动组件28的传感器4902)来查看安装到筒16的背包。形成在筒框架160的顶侧上的突起3016可以被设置成背包的安装结构。
图40A和图40B分别示出了从挡板侧和框架侧看到的图39中所示的筒实施例的组装视图,其中可以看到允许通过传感器4902完全透过筒16查看的开口3120(由图30的开口3020和3021形成)。如图40A所示,在一些实施例中,筒16可以包括四个稀释剂端口和废料端口3100以及压力拱顶3101。还示出了用于将接管从筒(例如,通过背包组件)联接到接收容器的输出端口180。
图41是具有附接到其上以便形成筒和背包组件3203的背包3202的组装筒16的截面透视侧视图。如图41所示,突起3016可以延伸到背包3202中的开口3201中以便在顶侧处将背包闩锁到筒16上。还可以在底侧处提供附加闩锁结构。附加结构3200可以设置在背包3202与筒16之间。结构3200可以被成形和定位来将筒和背包组件3203闩锁到转盘14上。例如,从背包3202的顶部延伸的突起3206可以是可致动的,以便有助于将筒和背包组件安装到转盘中和从转盘中移除。例如,当将筒和背包组件3203推入转盘中时,转盘上的斜坡结构可以压紧突起3206,直到突起3206卡入锁定位置以将筒和背包组件固定在转盘中。为了从转盘移除筒和背包组件3203来进行配制操作,可以转动延伸到开口210中的卡销128来使突起3206降低以便从转盘中释放筒和背包组件。
用于使筒16与接收容器32流体连通的接管(例如,形成图38的流体通路3800的一部分的接管)可以容纳在背包3202内。例如,该接管可以在输出端口处联接到筒16上、在背包3202的内腔内卷绕并且延伸穿过开口3210,使得接管的端部可以由操作者拉动以使接管延伸来联接到接收容器。可以提供附加的开口3204,当筒和背包组件未在使用时,联接到接管的端部的接头(诸如
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接头)可以储存在该开口内。当得到指示时(例如,经由显示器86上的屏幕上指令),操作者可以从开口3204中移除接头、从背包3202内拉动接管,并且将接头连接到接收容器。配制器10可以包括(例如,通过经由开口3120观察接头)确定接头是否存在于开口3204内的传感器4902,诸如光学传感器。
配制器10可以基于接头是否在开口3204内来确定是否以及何时从泵头组件释放筒和背包组件。例如,在配制操作之后,操作者可以被指示从接收容器移除接头并将接头返回开口3204中。背包3202可以包括用于有助于将接管储存在内腔内和从中抽出接管的特征和部件。当由传感器4902在开口3204中检测到接头时,泵传动组件可以操作背包3202内的一个或多个卷绕机构以便将延伸的接管拉回背包中,并且可以转动卡销来降低突起3206,使得筒和背包组件可以返回到转盘。
现在转到图42,示出根据一个实施例的泵头组件28,其中为了清楚起见,移除了各种部件。如图42所示,多根歧管2906可以设置在储盒2706中,该储盒的形状和尺寸被设定成接收在泵头组件的狭槽60中。储盒2706可以包括一对延伸的翼部4200,这些翼部可由使用者挤压来将储盒移除和安装在狭槽中。在图42的实例中,在泵头组件中还示出了多个开口4291,各种其他泵控制部件(诸如图27的部件2708)可以延伸穿过该多个开口,以便操作配制器系统10的其他部分(例如,以便可控地泵送流体穿过筒16)。
图43是图42的组件的分解图,其中可以看到多个针头推杆3104(例如,图34的针头推杆3401的实现方式)从泵头组件28延伸到狭槽60中。每个针头推杆3104/3401可以通过泵传动组件伸出和/或缩回以便致动对应歧管2906中的针头组件。储盒2706可以包括一个或多个对准特征4290,每个对准特征具有与狭槽60中的相关联对准特征4394对应的形状、尺寸和位置,这些对准特征将储盒2706引导到狭槽中并且防止储盒错误地插入狭槽中(例如,通过提供机械阻隔件以防在储盒处于反向取向上进行插入)。对准特征4290可以是与狭槽60中的凹槽4394对应的储盒的主体上的突起。然而,这仅仅是说明性的,并且可以提供储盒2706和狭槽60上的突起和/或凹槽的任何组合来将储盒2706引导到狭槽中并且防止储盒错误地插入狭槽中。
储盒2706可以包括扣合特征4391,该扣合特征被构造成与狭槽60中的对应扣合特征4392接合,以便在配制操作期间将储盒2706固定在狭槽60中。如图所示,扣合特征4391被实现为与狭槽60中的凹槽4392对应的储盒的主体上的突起。然而,这仅仅是说明性的。在其他实施例中,扣合特征4391和4392可以包括与储盒2706中的凹槽对应的狭槽60内的突起。如图43所示,狭槽60可以具有能够容易擦干净的相对光滑的表面。如将在本文中进一步详细地讨论,当储盒2706安装在狭槽60中时,推杆3104/3401可以滑入歧管2906中的对应狭槽中。
在图44中示出储盒2706和歧管2906的放大透视图,其中可以看出,在一个实施例中,储盒2706可以被构造成固持三根稀释剂歧管2906和废料歧管2906A。如图所示,废料歧管2906A可以具有与稀释剂歧管不同的形状,以便确保废料歧管仅可以安装在储盒中的特定位置处。在配制操作期间,针头可以从选定的一根稀释剂歧管延伸到泵筒中的端口中,以便允许来自对应容器42的稀释剂通过筒泵送到小瓶18或接收容器32。针头也可以从废料歧管2906A延伸到泵筒中的废料端口,以便提供用于蒸气和/或液体废料从筒到废料容器44的密封流体路径。
如图45的分解透视图所示,每根歧管2906可以包括开口4593,该开口被构造成接收从歧管行进到对应的稀释剂容器42或废料容器44的接管。每根歧管2906还可以包括帽组件,该帽组件包括帽4591和延伸穿过帽中的开口的可压缩膜4590。可压缩膜可以压靠在筒的对应端口中的筒的膜上,并且针头可以延伸穿过膜4590和筒的膜,以便提供从容器42和44到筒中的适当端口中的密封流体通路来用于配制操作。
每根歧管2906可以包括多个部件,诸如帽组件、歧管壳体4592和针头引导组件4594。如将在下文中进一步详细地描述,针头组件可以设置在针头引导组件4594和壳体4592内。每根歧管2906可以放置在储盒2706上的对应凹槽4596中。如图45所示,储盒壳体4592可以包括在每个凹槽4596内的对准特征,这些对准特征将歧管2906引导到适合的狭槽4596中。例如,每个壳体4592可以包括轨道4595,该轨道在储盒2706中的对应凹槽4596中的对应对准结构上滑动。如图所示,废料歧管2906A可以具有比稀释剂歧管的轨道4595相对更远地间隔开的轨道4595A,以便防止废料歧管被安装在储盒中的错误位置。
图46是其中安装多根歧管2906的储盒2706的底部透视图。如图46所示,每个针头推杆3104/3401可以包括接合特征4600,该接合特征被构造成接合在对应歧管2906的狭槽4690中。引导开口4602也可以形成在储盒2706的底表面中,这些引导开口接收歧管壳体4592的突起4899(参见图48),以便有助于引导歧管2906进入储盒2706中的适当凹槽中的适当位置,并且还有助于确保歧管在凹槽中保持直立。图47示出了泵头组件28的针头推杆3104,每个针头推杆与对应歧管的针头壳体4697接合。泵传动机构20可以被构造成致动一个或多个推杆3104/3401以便致动对应歧管中的对应针头。
因为每根歧管的针头可以延伸穿过膜4590或回缩来密封膜4590,所以每根歧管2906可以具有脱离位置和接合位置。在脱离位置,针头完全容纳在歧管2906内,并且阻止流体流过歧管2906。在接合位置,针头延伸穿过膜4590,在膜4590的相对侧上形成开口,这些开口允许流体流过针头的中心孔并且因此流过歧管。以这种方式,可以提供无滴漏歧管,以便选择性地允许流体流动(例如,从稀释剂容器流到泵筒或者从泵筒流到废料容器)。
图48是处于脱离位置的歧管2906的截面图。如图48所示,在脱离位置,针头4893的两个开口4890和4891位于歧管壳体4592的孔4895内并且膜4590被密封。因此,在脱离位置,来自接管4819(例如,与稀释剂容器的出口部分36流体连通的接管)的流体被阻止流过歧管2906。类似地,在脱离位置,阻止流体通过膜4590流入歧管2906中。
如图48所示,中心孔4896和共同对准孔4895可以各自在前端处具有斜坡表面,该斜坡表面形成针头引导件(分别参见针头引导件4806和4802),当针头组件被插入歧管2906中时该针头引导件确保针头4893的正确定位。如图所示,歧管壳体4592和膜4590可以形成密封4804,该密封防止流体或蒸气在前端处围绕膜4590流入或流出歧管2906。类似地,歧管壳体4592和密封构件4897可以形成密封4812,该密封防止流体或蒸气在后端处(例如,在壳体4592与内部壳体4898的内孔4896之间)围绕构件4897流入或流出歧管2906。引导肋4810也可以设置在针头引导组件4594的内部壳体4898上,该针头引导组件在内部壳体4898内引导针头壳体4697。图48中还示出了分别将帽4591和内部壳体4898固定在歧管壳体4592内的扣合特征4800和4808。
图49是处于接合位置的歧管2906的截面图。如图49所示,在接合位置,推杆3104/3401已使针头组件向前移动,使得针头4893已穿过膜4590,并且针头4893的开口4890和4891设置在膜4590的相对侧上。在这种构造中,流体可以从接管4819(例如,从稀释剂容器)流入开口4593中、流过孔4895、流入针头4893中穿过开口4891并且从开口4890流出,例如进入泵筒16中。在另一实例中,来自配制操作的废料(诸如蒸气废料或液体废料)可以通过开口4890从筒16流入针头4893中、离开开口4891流入孔4895中,并且通过开口4593流入接管4819中,例如到达废料容器。
如图49所示,膜4590的前表面可以压靠在与筒16的稀释剂端口或废料端口对应的开口230内的筒16的顺应性膜162上,并且针头4893可以使用推杆3104/3401延伸穿过膜4590和膜162,以便形成从歧管2906进入筒16的流体通路4994中的封闭流体路径。
在操作中,具有一根或多根歧管(诸如三根稀释剂歧管和废料歧管)的储盒可以被泵头组件28旋转以便与由泵筒中的开口230形成的对应端口对准。来自选定的一根稀释剂歧管的针头可以延伸到筒中以便提供从稀释剂容器进入筒中的流体路径。泵传动组件可以随后操作筒的活塞和/或一个或多个阀,以便将稀释剂泵入例如粉末或浓缩液体药物的小瓶中来重组小瓶中的药物。泵传动组件可以随后操作泵筒的活塞和一个或多个阀以便将重组药物泵入接收容器中。
废料歧管中的针头也可以延伸到筒中以便提供从筒到蒸气废料容器和/或液体废料容器的流体路径。筒的一个或多个阀和活塞也可以被操作来将蒸气和/或液体废料从泵筒泵送穿过废料歧管并泵入废料容器中。在已经将适当量的药物提供到接收容器中之后,可以使用推杆将歧管的针头回缩到相应的歧管中。当针头回缩时,筒和歧管的膜可以有效地擦拭任何液体的针头,使得当筒和歧管分离时,在筒的封闭系统或歧管的封闭系统外部没有形成液体废料。
稀释剂和废料容器的歧管可以与对应的稀释剂和废料容器一起设置在整体组件中。歧管2906的膜4590可以具有弹性,该弹性允许该膜在针头回缩到歧管中时被歧管针头刺穿多次(例如,多达50次),而不损害由膜4590形成的密封。以这种方式,稀释剂容器或废料容器可以用于配制来自多个小瓶和/或进入多个容器的药物。
例如,根据上文描述的各种方面展示了本主题技术。为了方便起见,这些方面的各种实例被描述为经编号的概念或条款(1、2、3等)。这些概念或条款作为实例提供,并且不限制本主题技术。应当指出的是,任何附属概念可以彼此或者与一个或多个其他独立概念相结合地来组合,以形成独立概念。以下是本文所呈现的一些概念的非限制性概述:
概念1.一种用于配制器系统的泵传动装置,该泵传动装置包括:
卡销,该卡销是可旋转的以便从转盘释放具有针头组件的泵筒;
小瓶夹持部,该小瓶夹持部被构造成抓握附接到容纳药物的小瓶上的小瓶压轮,以便将该小瓶转移到小瓶托盘和从该小瓶托盘中转移出去;
小瓶升降器,该小瓶升降器被构造成提起该小瓶以便使该针头组件延伸到该小瓶中;
泵活塞传动装置,该泵活塞传动装置被构造成操作该泵筒的活塞;
至少一个阀致动器,该至少一个阀致动器被构造成操作该泵筒的阀;以及
至少一个针头推杆,该至少一个针头推杆被构造成使歧管针头延伸到该泵筒中的端口中。
概念2.如概念1或任何其他概念所述的泵传动装置,进一步包括压力传感器,该压力传感器被构造成接触该泵筒的压力拱顶并且感测该泵筒中的可控流体通路中的压力。
概念3.如概念1或任何其他概念所述的泵传动装置,进一步包括空气混入传感器,该空气混入传感器被构造成接收该泵筒的空气混入配件。
概念4.如概念1或任何其他概念所述的泵传动装置,其中该至少一个阀致动器包括八个阀致动器。
概念5.如概念4或任何其他概念所述的泵传动装置,进一步包括多个阀齿凸轮,该多个阀齿凸轮被构造成致动这些阀致动器。
概念6.如概念1或任何其他概念所述的泵传动装置,其中该至少一个针头推杆包括四个针头推杆,并且其中每个针头推杆包括凹入部分,该凹入部分被构造成接合在用于对应歧管的歧管针头的针头壳体中的对应凹槽中。
概念7.如概念6或任何其他概念所述的泵传动装置,进一步包括泵头组件,该泵头组件包括储盒凹槽中的该四个针头推杆,该储盒凹槽被构造成接收含有这些歧管中的四根歧管的储盒。
概念8.如概念7或任何其他概念所述的泵传动组件,进一步包括旋转壳体,其中该泵头组件相对于该旋转壳体是可旋转的。
概念9.如概念1或任何其他概念所述的泵传动组件,进一步包括光学传感器,该光学传感器被构造成通过该泵筒来观察设置在附接到该泵筒上的背包中的接头。
概念10.一种配制器系统,包括:
泵筒,该泵筒具有针头组件、活塞和多个阀;以及
泵传动装置,该泵传动装置包括:
卡销,该卡销是可旋转的以便从转盘释放该泵筒;
小瓶夹持部,该小瓶夹持部被构造成抓握附接到容纳药物的小瓶上的小瓶压轮,以便将该小瓶转移到小瓶托盘和从该小瓶托盘中转移出去;
小瓶升降器,该小瓶升降器被构造成提起该小瓶以便使该针头组件延伸到该小瓶中;
活塞泵传动装置,该活塞泵传动装置被构造成操作该泵筒的该活塞;以及多个阀致动机构,该多个阀致动机构被构造成操作该泵筒的该多个阀。
概念11.如概念10或任何其他概念所述的配制器系统,进一步包括联接到稀释剂容器的稀释剂歧管,其中该稀释剂歧管包括针头,并且其中该泵传动装置进一步包括针头推杆,该针头推杆被构造成使该针头延伸到该泵筒中的端口中。
概念12.如概念10或任何其他概念所述的配制器系统,进一步包括该小瓶托盘,其中该小瓶托盘是可旋转的以便将该小瓶压轮和该小瓶定位在该小瓶夹持部和该小瓶升降器的触及范围内。
概念13.如概念10或任何其他概念所述的配制器系统,进一步包括该转盘,其中该转盘是可旋转的以便将该泵筒的卡销开口邻近该卡销定位。
概念14.如概念13或任何其他概念所述的配制器系统,其中该卡销是T形卡销,其中该筒进一步包括斜坡结构,并且其中该泵传动装置被构造成使该卡销抵靠该斜坡结构旋转,以便从该转盘提起和拉动该筒。
概念15.如概念10或任何其他概念所述的配制器系统,其中该卡销、该小瓶夹持部、该小瓶升降器、该活塞泵传动装置以及该多个阀致动机构设置在可旋转泵头组件中。
概念16.如概念15或任何其他概念所述的配制器系统,其中该泵头组件经由旋转壳体安装到平台,其中该平台被构造成使该泵头组件朝向和远离该转盘可滑动地移动。
概念17.一种泵,包括:
弹性管;
第一单向阀,该第一单向阀在该弹性管的第一端处;
第二单向阀,该第二单向阀在该弹性管的相反的第二端处;
其中该第一单向阀和该第二单向阀各自允许流体沿同一单向方向流动;以及
往复式平面压板,该往复式平面压板在该第一单向阀与该第二单向阀之间压缩该弹性管的一部分,以便在该单向方向上泵送该流体。
概念18.如概念17或任何其他概念所述的泵,进一步包括马达,该马达被构造成在第一方向上致动该压板以便压缩该弹性管来沿该单向方向将该流体从该弹性管泵送通过该第一单向阀,并且在第二相反方向上致动该压板以便释放该弹性管,其中该弹性管被构造成回弹到未压缩状态,以便通过该第二单向阀将附加流体吸入该弹性管中。
概念19.如概念18或任何其他概念所述的泵,进一步包括偏心传动装置,该偏心传动装置被构造成将该马达的旋转运动转换成该压板的线性往复运动。
概念20.如概念19或任何其他概念所述的泵,进一步包括泵壳体,该泵壳体具有被构造成接收该弹性管的狭槽,其中该往复式平面压板被构造成在该狭槽内被致动以便压缩和释放该弹性管。
提供本披露内容以使本领域技术人员能够实践本文所描述的各个方面。本披露内容提供了本主题技术的各种实例,并且本主题技术不限于这些实例。本领域技术人员将容易明白对这些方面的各种修改,并且本文所定义的一般原理可以应用于其他方面。
可以在数字电子电路、集成电路、专门设计的ASIC(专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或其组合中实现本文中描述的本主题的一个或多个方面或特征。例如,本文中披露的输液泵系统可以包括电子系统,该电子系统具有嵌入其中或与其连接的一个或多个处理器。这种电子系统可以包括各种类型的计算机可读介质和用于各种其他类型的计算机可读介质的接口。例如,电子系统可以包括总线、处理单元、系统存储器、只读存储器(ROM)、永久性存储装置、输入装置接口、输出装置接口以及网络接口。
总线可以共同代表通信地连接输液泵系统的电子系统的众多内部装置的所有系统总线、外围总线和芯片组总线。例如,总线可以将处理单元与ROM、系统存储器和永久存储装置通信地连接。处理单元可以从这些各种存储器单元中检索要执行的指令和要处理的数据以便执行各种过程。处理单元可以是不同实现方式中的单个处理器或多核处理器。
除非另有明确说明,否则以单数形式提及的元件不旨在意指“一个且仅一个”,而是“一个或多个”。除非另有特别说明,否则术语“一些”是指一个或多个。阳性代词(例如,他)包括阴性和中性(例如,她和它),反之亦然。如果有的话,标题和副标题仅仅是为了方便而使用并且不限制本发明。
词语“示例性”在本文中用于意指“用作实例或说明”。本文所描述的“示例性”的任何方面或设计不必被解释为相对于其他方面或设计是优选的或有利的。在一个方面,本文所描述的各种替代配置和操作可以被认为至少是等同的。
如本文所使用的,在一系列物项(用术语“或”分隔开任何物项)之后的短语“中的至少一者”修改整个列表,而不是列表的每个物项。短语“中的至少一者”不要求选择至少一个物项;而是,该短语允许的含义是包括这些物项中的任何物项的至少一者,和/或这些物项的任何组合的至少一者,和/或这些物项的各物项的至少一者。以举例的方式,短语“A、B或C中的至少一者”可以是指:仅A、仅B或仅C;或者A、B和C的任何组合。
诸如“方面”的短语不暗示这样的方面对于本主题技术是必要的,或者这样的方面适用于本主题技术的所有配置。与一个方面有关的披露内容可以应用于所有配置,或者应用于一个或多个配置。一个方面可以提供一个或多个实例。诸如一个方面的短语可以指一个或多个方面,反之亦然。诸如“实施例”的短语不暗示这样的实施例对于本主题技术是必要的,或者这样的实施例适用于本主题技术的所有配置。与一个实施例有关的披露内容可以应用于所有实施例,或者一个或多个实施例。一个实施例可以提供一个或多个实例。诸如一个实施例的短语可以指一个或多个实施例,反之亦然。诸如“配置”的短语不暗示这样的配置对于本主题技术是必要的,或者这样的配置适用于本主题技术的所有配置。与一个配置有关的披露内容可以应用于所有配置,或者应用于一个或多个配置。一个配置可以提供一个或多个实例。诸如一个配置的短语可以指一个或多个配置,反之亦然。
在一个方面,除非另有说明,在本说明书(包括所附权利要求书)中阐述的所有测量值、数值、等级、位置、量级、大小以及其他规格都是近似的,而不是精确的。在一个方面,它们旨在具有与它们相关的功能和它们所属领域中的习惯用法相一致的合理范围。
应当理解的是,所披露的过程或方法中的步骤或操作的特定顺序或层次是示例性途径的说明。基于实施偏好或场景,应当理解的是,可以重新安排步骤、操作或过程的特定顺序或层次。一些步骤、操作或过程可以同时执行。在一些实施偏好或场景中,可以执行或可以不执行某些操作。可以在没有使用者介入的情况下自动地执行一些或全部步骤、操作或过程。所附的方法权利要求以样本顺序呈现各种步骤、操作或过程的要素,并且不意味着受限于所呈现的特定次序或层次。
本领域普通技术人员已知或以后将会知道的、贯穿本披露内容所描述的各个方面的元素的所有结构和功能等效物都通过引用明确地并入本文,并且旨在被权利要求书涵盖。此外,本文所披露的任何内容都不旨在奉献给公众,而不管这样的披露内容是否在权利要求中被明确地陈述。任何权利要求要素将根据35U.S.C.§112(f)来进行解释,除非使用短语“用于…的装置”来明确地陈述该要素,或者在方法权利要求的情况下,使用短语“用于…的步骤”来陈述该要素。此外,就术语“包含”、“具有”或所使用的类似术语而言,这样的术语旨在以与术语“包括”相类似的方式是包含性的,因为在权利要求中“包括”在被采用时被解释为过渡词。
本披露内容的标题、背景、概述、附图简要说明以及摘要被并入本披露内容中,并且作为本披露内容的说明性实例而不是作为限制性描述来提供。应当理解的是,它们不用于限制权利要求的范围或含义。另外,在具体实施方式中,可以看出,具体实施方式提供了多个说明性实例,并且为了简化本披露内容的目的,在各种实施例中各种特征被组合在一起。本披露内容的方法不应被解释为反映如下意图:所要求保护的主题需要比每项权利要求中明确记载的特征更多的特征。而是,如以下权利要求所反映的,创造性主题在于少于单一披露的配置或操作的所有特征。以下权利要求被并入具体实施方式中,其中每项权利要求自身作为单独要求保护的主题。
这些权利要求并不旨在限于本文所描述的这些方面,而是被赋予与权利要求的语言一致的全部范围并且涵盖所有法律等效物。尽管如此,这些权利要求中没有一项旨在涵盖无法满足35U.S.C.§101、102或103的要求的主题,也不应以这样的方式进行解释。

Claims (16)

1.一种用于配制器系统的泵传动装置,该泵传动装置包括:
卡销,该卡销是可旋转的以便从转盘释放具有针头组件的泵筒;
小瓶夹持部,该小瓶夹持部被构造成抓握附接到容纳药物的小瓶上的小瓶压轮,以便将该小瓶转移到小瓶托盘和从该小瓶托盘中转移出去;
小瓶升降器,该小瓶升降器被构造成提起该小瓶以便使该针头组件延伸到该小瓶中;
泵活塞传动装置,该泵活塞传动装置被构造成操作该泵筒的活塞;
至少一个阀致动器,该至少一个阀致动器被构造成操作该泵筒的阀;以及
至少一个针头推杆,该至少一个针头推杆被构造成使歧管针头延伸到该泵筒中的端口中。
2.如权利要求1所述的泵传动装置,进一步包括压力传感器,该压力传感器被构造成接触该泵筒的压力拱顶并且感测该泵筒中的可控流体通路中的压力。
3.如权利要求1所述的泵传动装置,进一步包括空气混入传感器,该空气混入传感器被构造成接收该泵筒的空气混入配件。
4.如权利要求1所述的泵传动装置,其中该至少一个阀致动器包括八个阀致动器。
5.如权利要求4所述的泵传动装置,进一步包括多个阀齿凸轮,该多个阀齿凸轮被构造成致动这些阀致动器。
6.如权利要求1所述的泵传动装置,其中该至少一个针头推杆包括四个针头推杆,并且其中每个针头推杆包括凹入部分,该凹入部分被构造成接合在用于对应歧管的歧管针头的针头壳体中的对应凹槽中。
7.如权利要求6所述的泵传动装置,进一步包括泵头组件,该泵头组件包括储盒凹槽中的四个针头推杆,该储盒凹槽被构造成接收含有这些歧管中的四根歧管的储盒。
8.如权利要求7所述的泵传动装置,进一步包括旋转壳体,其中该泵头组件相对于该旋转壳体是可旋转的。
9.如权利要求1所述的泵传动装置,进一步包括光学传感器,该光学传感器被构造成通过该泵筒来观察设置在附接到该泵筒上的背包中的接头。
10.一种配制器系统,包括:
泵筒,该泵筒具有针头组件、活塞和多个阀;以及
泵传动装置,该泵传动装置包括:
卡销,该卡销是可旋转的以便从转盘释放该泵筒;
小瓶夹持部,该小瓶夹持部被构造成抓握附接到容纳药物的小瓶上的小瓶压轮,以便将该小瓶转移到小瓶托盘和从该小瓶托盘中转移出去;
小瓶升降器,该小瓶升降器被构造成提起该小瓶以便使该针头组件延伸到该小瓶中;
活塞泵传动装置,该活塞泵传动装置被构造成操作该泵筒的该活塞;以及
多个阀致动机构,该多个阀致动机构被构造成操作该泵筒的该多个阀。
11.如权利要求10所述的配制器系统,进一步包括联接到稀释剂容器的稀释剂歧管,其中该稀释剂歧管包括针头,并且其中该泵传动装置进一步包括针头推杆,该针头推杆被构造成使该针头延伸到该泵筒中的端口中。
12.如权利要求10所述的配制器系统,进一步包括该小瓶托盘,其中该小瓶托盘是可旋转的以便将该小瓶压轮和该小瓶定位在该小瓶夹持部和该小瓶升降器的触及范围内。
13.如权利要求10所述的配制器系统,进一步包括该转盘,其中该转盘是可旋转的以便将该泵筒的卡销开口邻近该卡销定位。
14.如权利要求13所述的配制器系统,其中该卡销是T形卡销,其中该筒进一步包括斜坡结构,并且其中该泵传动装置被构造成使该卡销抵靠该斜坡结构旋转,以便从该转盘提起和拉动该筒。
15.如权利要求10所述的配制器系统,其中该卡销、该小瓶夹持部、该小瓶升降器、该活塞泵传动装置以及该多个阀致动机构设置在可旋转泵头组件中。
16.如权利要求15所述的配制器系统,其中该泵头组件经由旋转壳体安装到平台上,其中该平台被构造成使该泵头组件朝向和远离该转盘可滑动地移动。
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