KR102119990B1 - 약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트 및 수액용 소프트 백 - Google Patents

약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트 및 수액용 소프트 백 Download PDF

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Abstract

본 발명에서는 약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트 및 수액용 소프트 백을 개시하였고, 일체로 성형된 베이스(2), 약품 혼합 채널(7)과 약품 혼합 컵(3), 십자 니들(5)을 포함하며, 약품 혼합 컵(3)은 컵 벽(3-1)과 컵 밑바닥(3-2)으로 구성되며; 십자 니들(5)은 일체로 성형된 니들 판(5-1) 및 중공 채널을 구비하는 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)로 구성되며, 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)의 중공 채널은 서로 연통되며; 약품 혼합 채널(7)의 하단은 베이스(2)를 통과하고, 상단은 컵 밑바닥(3-2)을 통과하며, 베이스(2)와 컵 밑바닥(3-2) 사이의 약품 혼합 채널(7)내에는 가로막(8)이 설치되어 있으며, 가로막(8)과 컵 밑바닥(3-2) 사이의 약품 혼합 채널(7) 내에는 고무 마개(6)가 설치되어 있으며; 컵 벽(3-1)의 내벽에는 위치 제한 돌기가 설치되어 있으며, 십자 니들(5)이 약품 혼합 컵(3)에 장착되어 들어간 후, 위치 제한 돌기는 니들 판(5-1)을 위치 제한 돌기와 컵 밑바닥(3-2) 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 하며; 컵 밑바닥(3-2) 상표면과 가로막(8) 하표면 사이의 거리는 하부 니들(5-3)의 길이보다 작으며; 약품 혼합 믹서기는 밀봉 필름(13)을 더 포함하며, 밀봉 필름(13)은 압력 용접의 방식으로 약품 혼합 컵(3)의 컵 개구에 연결되어, 약품 혼합 컵(3)에 대해 밀봉을 형성하며; 밀봉 필름(13)은 습열법 종말 멸균 후에도 여전히 기본상 평평함을 유지하는 쉽게 찢을 수 있는 필름이다.

Description

약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트 및 수액용 소프트 백
본 발명은 약품 혼합 믹서기에 관한 것이고, 구체적으로 약품 혼합 컵을 구비하는 약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트와 수액용 소프트 백에 관한 것이다.
물약병을 사용하여 분말 주사제, 동결 건조 분말 주사제 또는 수성 주사제를 채울 때 주사기로 수액용 소프트 백 중의 물약(liquid medicine) 또는 주사용 물약을 뽑아내어 물약병 내에 주입하여, 물약병 내에 충족한 약액이 있을 때까지 상기 작업을 반복하고, 그 다음 병 내의 약제가 균일하게 혼합될 때까지 물약병을 반복적으로 흔들어 주고, 주사기로 물약병 내의 약액을 뽑아내어 수액용 소프트 백에 주입하며, 병 내의 약액이 완전히 뽑힐 때까지 상기 조작을 반복한다.
우선, 상기의 약품 혼합 조작 과정은 비교적 많은 시간과 노동력 및 예를 들면 주사기와 같은 소비재를 필요로 하고, 더 심각한 문제는 다음과 같다. 상기 약품 혼합 과정에서 외부의 공기가 아주 쉽게 물약병 및 수액용 소프트 백에 주입될 수 있고, 일반 조건하에 공기에는 아주 많은 각종 먼지와 병균이 존재하므로 주사 약액에 혼입된 후 인체에 들어가게 되면 아주 심각한 의료사고를 초래할 수 있다.
다음으로, 전통적인 액체 조제 방식은 약품을 조제한 후 주사하는 것이고, 사전에 물약병 내의 약을 수액용 소프트 백에 뽑아서 넣은 후 약품 조제가 완료된 수액용 소프트 백을 병실에 가져가 환자한테 수액하는 것이다. 약품 조제를 완료한 후, 빈 물약병은 한쪽에 방치되고 환자를 보호하는 의료진은 수액용 소프트 백내에 조제된 것이 어떤 약인지 전혀 모르므로, 추적성을 구비하지 않는다. 일단 의료진이 약물 조제 시 부주의로 착오가 발생하여 약액의 조제 및 사용에 모두 착오가 발생하였다면 그 후과는 상상하기 어려울 정도이다.
그 다음으로, 예를 들면 조제한 즉시 사용하여야 하는 약물과 같은 일부 특수한 약물에 대하여, 전통적인 약품 조제 방식은 아주 불편하고, 본 특허 전에 개시된 여러가지 약품 혼합 믹서기 구조는 이런 문제를 완벽하게 해결하지 못하였다.
마지막으로, 본 특허 전에 개시된 여러가지 약품 혼합 믹서기 구조는 약품 혼합 후 약액이 누출되는 문제를 해결하지 못하였다.
더 훌륭한 의료 서비스 수평에 대한 수요에 입각하면, 사용이 편리하고 안전하며 신뢰성 있고 잠재적 안전 우려가 없는 수액용 제품에 대한 수요가 절실하다.
또한, 약품 혼합 믹서기는 수액용 소프트 백에 용접되어 있고, 수액용 소프트 백의 충전이 완료된 후 수액용 소프트 백 전체에 대해 고온 멸균을 진행하여야 하며, 고온 멸균 환경은 일반적으로 115-121섭씨도의 고온이고, 멸균 시간은 30-15분이며, 멸균 압력은 0.15MPa이다. 비록 약품 혼합 믹서기 및 수액용 소프트 백이 사용한 재료 폴리프로필렌이 120섭씨도의 온도를 견딜 수 있지만 연화되는 것을 피할 수는 없으며, 나아가 0.15MPa의 고압, 즉 매 평방 센티미터가 150N의 압력을 받는 것에 해당되므로, 이는 밀봉 상태에 있는 약품 혼합 컵에 대해 치명적이다. 우선, 약품 혼합 컵과 밀봉 필름은 120섭씨도의 온도하에 기계 강도가 다소 감소되고; 다음으로, 매 평방 센티메터 150N의 압력은 약품 혼합 컵의 컵 본체가 변형하고, 밀봉 필름이 인장되어 주름이 발생하여 밀봉성이 파괴되는 것을 직접 야기할 수 있으며, 약품 혼합 컵 구조가 완전히 손상되어 사용할 수 없게 된다.
본 발명 전에 밀봉 약품 혼합 컵 구조의 약품 혼합 믹서기는 그 종말 멸균이 극복하기 어려운 장애이고; 약품 혼합 컵이 밀봉되지 않으면 사용시의 무균 요구의 만족을 확보할 수 없으므로, 정책 법규나 실제 안전 각도에서 고려하였을 때 수액용 소프트 백의 종말 멸균은 필수적인 것이고 또한 필요한 것이다.
본 발명의 목적은 사용이 편리하고 신뢰성 있으며 잠재적 안전 우려가 없는 수액용 소프트 백 및 이와 관련되는 약품 혼합 믹서기와 포트를 제공함에 있다.
본 발명 실시예의 한 측면에 따르면, 약품 혼합 컵을 구비하는 약품 혼합 믹서기로서, 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 채널 내의 가로막과 약품 혼합 컵을 포함하고, 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 채널 내의 가로막과 약품 혼합 컵은 일체로 성형되며; 상기 약품 혼합 컵은 컵 벽과 컵 밑바닥으로 구성되며; 십자 니들을 더 포함하며, 상기 십자 니들은 상기 약품 혼합 컵 내에 위치하며, 상기 십자 니들은 일체로 성형된 니들 판 및 중공 채널을 구비하는 상부 니들과 하부 니들로 구성되며, 상기 상부 니들과 하부 니들의 중공 채널은 서로 연통되며; 상기 니들 판에는 일체 성형의 방식으로 지지 칼럼, 스냅 링과 탄성 죠가 더 설치되어 있으며, 여기서 상기 지지 칼럼은 상기 니들 판 외주에 설치되어 스냅 링에 대해 지지 고정을 형성하며; 상기 탄성 죠는 스냅 링 하측에 설치되며 상기 탄성 죠의 상단은 스냅 링을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵의 중심을 향해 경사진 구조를 가지며; 상기 약품 혼합 채널의 하단은 상기 베이스를 통과하며, 상단은 상기 컵 밑바닥를 통과하며; 상기 가로막과 상기 컵 밑바닥 사이의 약품 혼합 채널 내에 고무 마개가 설치되어 있으며; 상기 약품 혼합 믹서기는 밀봉 필름을 더 포함하며, 상기 밀봉 필름은 압력 용접의 방식으로 상기 약품 혼합 컵의 컵 개구에 연결되어 상기 약품 혼합 컵에 대해 밀봉을 형성하며; 상기 밀봉 필름은 습열법 종말 멸균을 거친 후에도 여전히 기본상 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이고, 상기 약품 혼합 컵의 상기 컵 벽에는 보강 리브 구조가 설치되어 상기 컵 벽의 압축 강도를 증강하며; 상기 보강 리브는 상기 컵 벽 내측에 설치되어 상하 방향 또는 수평 방향을 따라 일체로 배치되는, 보강 구조를 구비하며, 하나의 커버 플레이트를 더 포함하되, 상기 커버 플레이트는 상기 컵 개구 내에 위치하며, 상기 밀봉 필름에 의해 커버되는 약품 혼합 믹서기이다.
더 나아가, 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 돌기가 설치되어 있고, 십자 니들은 약품 혼합 컵에 장착하여 들어간 후, 위치 제한 돌기는 니들 판을 위치 제한 돌기와 컵 밑바닥 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 한다.
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본 발명 실시예의 다른 한 측면에 따르면, 일체로 성형된 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 컵, 십자 니들을 포함하며, 상기 약품 혼합 컵은 컵 벽과 컵 밑바닥으로 구성되며; 상기 십자 니들은 일체 성형된 니들 판 및 중공 채널을 구비하는 상부 니들과 하부 니들로 구성되며, 상기 상부 니들과 하부 니들의 중공 채널은 서로 연통되며; 상기 약품 혼합 채널의 하단은 상기 베이스를 통과하며, 상단은 상기 컵 밑바닥를 통과하며, 상기 베이스와 상기 컵 밑바닥 사이의 상기 약품 혼합 채널 내에 가로막이 설치되어 있으며, 상기 가로막과 상기 컵 밑바닥 사이의 약품 혼합 채널 내에 고무 마개가 설치되어 있으며; 상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 돌기가 설치되어 있으며, 상기 십자 니들이 상기 약품 혼합 컵에 장착되어 들어간 후 상기 위치 제한 돌기는 상기 니들 판을 상기 위치 제한 돌기와 상기 컵 밑바닥 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 하며; 상기 컵 밑바닥 상표면과 상기 가로막 하표면 사이의 거리는 상기 하부 니들의 길이보다 작으며; 상기 약품 혼합 컵에 대해 밀봉을 형성하는 밀봉 필름을 더 포함하되, 상기 밀봉 필름은 압력 용접의 방식으로 상기 약품 혼합 컵의 컵 개구에 연결되며; 상기 밀봉 필름은 습열법 종말 멸균을 거친 후에도 여전히 기본상 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이고, 상기 약품 혼합 컵의 상기 컵 벽에는 보강 리브 구조가 설치되어 상기 컵 벽의 압축 강도를 증강하며; 상기 보강 리브는 상기 컵 벽 내측에 설치되어 상하 방향 또는 수평 방향을 따라 일체로 배치되는, 보강 구조를 구비하며, 하나의 커버 플레이트를 더 포함하되, 상기 커버 플레이트는 상기 컵 개구 내에 위치하며, 상기 밀봉 필름에 의해 커버되는 약품 혼합 믹서기이다.
더 나아가, 위치 제한 돌기는 탄성 죠이고, 탄성 죠 상단은 컵 벽의 내벽 둘레를 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 탄성 죠는 고정된 상단으로부터 자유단까지 약품 혼합 컵 중심을 향하여 경사진 구조를 가지며; 니들 판은 하단과 컵 밑바닥 사이에 위치한다.
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본 발명 실시예의 다른 한 측면에 따르면, 일체로 성형된 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 컵, 십자 니들을 포함하고, 상기 약품 혼합 컵은 컵 벽과 컵 밑바닥로 구성되며; 상기 십자 니들은 일체 성형된 니들 판 및 중공 채널을 구비하는 상부 니들과 하부 니들로 구성되며, 상기 상부 니들과 하부 니들의 중공 채널은 서로 연통되며; 상기 약품 혼합 채널의 하단은 상기 베이스를 통과하고, 상단은 상기 컵 밑바닥를 통과하며, 상기 베이스와 상기 컵 밑바닥 사이의 상기 약품 혼합 채널 내에 가로막이 설치되어 있으며, 상기 가로막과 상기 컵 밑바닥 사이의 약품 혼합 채널 내에 고무 마개가 설치되어 있으며; 탄성 카세트를 더 포함하며, 상기 탄성 카세트는 하나의 스냅 링을 포함하며, 상기 스냅 링 하측에는 탄성 죠가 설치되어 있으며, 상기 탄성 죠 상단은 상기 스냅 링을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵의 중심을 향하여 경사진 구조를 가지며; 상기 니들 판은 상기 약품 혼합 컵내의 상기 탄성 죠 아래에 장착되며; 상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 구조가 설치되어 있으며, 상기 탄성 카세트는 상기 약품 혼합 컵 내에 장착되어 상기 위치 제한 구조에 의해 제한되며; 상기 컵 밑바닥 상표면과 상기 가로막 하표면 사이의 거리는 상기 하부 니들의 길이보다 작으며; 약품 혼합 믹서기는 밀봉 필름을 더 포함하며, 상기 밀봉 필름은 압력 용접의 방식으로 상기 약품 혼합 컵의 컵 개구에 연결되어 상기 약품 혼합 컵에 대해 밀봉을 형성하며; 상기 밀봉 필름은 습열법 종말 멸균을 거친 후에도 여전히 기본상 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이고, 상기 약품 혼합 컵의 상기 컵 벽에는 보강 리브 구조가 설치되어 상기 컵 벽의 압축 강도를 증강하며; 상기 보강 리브는 상기 컵 벽 내측에 설치되어 상하 방향 또는 수평 방향을 따라 일체로 배치되는, 보강 구조를 구비하며, 하나의 커버 플레이트를 더 포함하되, 상기 커버 플레이트는 상기 컵 개구 내에 위치하며, 상기 밀봉 필름에 의해 커버되는 약품 혼합 믹서기이다.
더 나아가, 탄성 카세트는 일체로 형성된 밑판, 지지 칼럼, 스냅 링과 탄성 죠를 구비하고, 밑판의 외주에는 지지 칼럼이 설치되어 스냅 링에 대해 지지 고정을 형성하며; 밑판에는 중심 홀이 설치되며, 하부 니들은 중심 홀을 통과하여 십자 니들에 대해 위치 고정을 진행하며; 니들 판은 밑판과 탄성 죠 사이에 위치한다.
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더 나아가, 밑판 하표면의 중심 구역에는 하나의 환형 돌기가 설치되어 있고, 환형 돌기가 한정한 영역과 중심 홀은 완전히 중첩되며, 약품 혼합 채널과 동축에 설치되며; 밑판은 환형 돌기를 통해 컵 밑바닥에 긴밀히 접촉된다.
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더 나아가, 상기 고무 마개의 중심 구역에는 자입 구역이 설치되어 있고, 자입 구역은 변두리 구역보다 얇으며; 상기 니들 판 하표면의 중심 구역에는 하나의 환형 돌기가 설치되어 있으며, 상기 자입 구역은 상기 환형 돌기가 한정한 구역과 중첩되거나 또는 상기 환형 돌기가 한정한 영역 내에 위치한다.
더 나아가, 상기 컵 개구 위치에는 상기 컵 벽을 따라 계단 형상 내주연이 설치되고, 상기 커버 플레이트는 상기 내주연에 배치되며; 상기 커버 플레이트 상표면과 상기 컵 개구는 가지런히 설치되거나 또는 상기 컵 개구보다 약간 낮게 설치되며; 상기 밀봉 필름은 상기 컵 벽 상단 표면에 열 압축되어 상기 컵 개구에 대해 밀봉을 형성한다.
더 나아가, 상기 커버 플레이트는 다각형 형상을 가지고, 중심에는 하나의 홀이 설치되어 있으며, 상기 상부 니들의 니들 팁은 상기 홀 내에 위치하지만 상기 홀을 통과하지는 않는다.
더 나아가, 상기 밀봉 필름은 가스 투과성의 쉽게 찢을 수 있는 필름이고; 상기 밀봉 필름의 가스 투과율은 5% 내지 35%이다.
더 나아가, 상기 밀봉 필름 상표면에는 금속막 층이 코팅되어 있다.
더 나아가, 상기 약품 혼합 컵은 상기 밀봉 필름에 의해 밀봉되기 전, 일정한 양의 액체를 예비 저장하고, 상기 약품 혼합 컵 내, 외 기압이 기본적인 평형에 도달하게 하는데 사용되며; 상기 액체는 습열법 멸균 환경 하에 신속하게 기화될 수 있는 액체이다.
더 나아가, 상기 약품 혼합 채널의 하단에는 쉽게 끊어지는 핸들이 설치되어 있고, 상기 쉽게 끊어지는 핸들을 통해 상기 약품 혼합 채널의 하단에 대해 밀봉을 진행한다.
더 나아가, 상기 가로막 상표면에는 돌출 링 또는 홈이 설치되어 있고, 상기 고무 마개 하표면의 대응 위치에는 홈 또는 돌출 링이 설치되어 있으며; 상기 가로막과 상기 고무 마개는 돌출 링과 홈을 통해 서로 결합된다.
더 나아가, 상기 상부 니들의 중공 채널의 출구는, 상기 상부 니들의 니들 팁 측벽에 설치되어 있고; 상기 하부 니들의 중공 채널의 출구는, 상기 하부 니들의 니들 팁 측벽에 설치되어 있다.
더 나아가, 상기 상부 니들에는 한층의 탄성 수축 막이 피복되어 있고; 상기 하부 니들에는 한층의 탄성 수축 막이 피복되어 있다.
본 발명 실시예의 다른 한 측면에 따르면, 상기 약품 혼합 믹서기의 상기 베이스의 상기 약품 혼합 채널에 대향하는 타 측에 하나의 수액용 채널이 설치됨을 포함하며; 상기 수액용 채널에는 포트가 설치된 것을 더 포함하는 경질 듀얼 포트이다.
본 발명 실시예의 다른 한 측면에 따르면, 경질 듀얼 포트를 포함하는 수액용 소프트 백이다.
본 발명 실시예의 다른 한 측면에 따르면, 상기 약품 혼합 믹서기를 포함하고, 상기 약품 혼합 믹서기의 상기 베이스를 통해 소프트 백과 함께 접합되는 수액용 소프트 백이다.
더 나아가, 하나의 수액용 포트를 더 포함하고, 상기 수액용 포트는 상기 약품 혼합 믹서기와 동일 측의 수액용 소프트 백에 설치되어 있거나, 또는 상기 약품 혼합 믹서기와 상대하는 타 측의 수액용 소프트 백에 설치되어 있다.
더 나아가, 상기 수액용 소프트 백이 사용한 것은 PVC 복수층 공압출 막이다.
더 나아가, 상기 베이스, 약품 혼합 컵 및 가로막이 사용한 것은 폴리프로필렌 R530C이다.
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도 1은 베이스 및 약품 혼합 컵의 단면도이다.
도 2는 고무 마개의 평면도이다.
도 3은 탄성 카세트의 단면도이다.
도 4는 십자 니들이다.
도 5는 통공이 측면으로 관통된 십자 니들이다.
도 6은 통공이 측면으로 관통된 십자 니들의 입체도이다.
도 7은 탄성 신축 가능한 막이 피복된 십자 니들이다.
도 8은 신축 가능한 막이 압축된 후의 십자 니들이다.
도 9는 탄성 카세트 및 십자 니들을 장착한 후의 약품 혼합 믹서기이다.
도 10은 십자 니들과 탄성 카세트의 일체화 구조도이다.
도 11은 일체화 탄성 카세트가 장착된 약품 혼합 믹서기의 구조도이다.
도 12는 탄성 죠가 내장된 약품 혼합 컵의 단면도이다.
도 13은 십자 니들이 장착된 약품 혼합 믹서기이다.
도 14는 물약병이 약품 혼합 믹서기에 장착되어 들어간 후의 구조도이다.
도 15는 쉽게 끊어지는 핸들을 구비한 약품 혼합 믹서기이다.
도 16은 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백이다.
도 17은 보강 구조 약품 혼합 컵이다.
도 18은 보강 구조 커버 플레이트이다.
도 19는 카세트를 구비하는 십자 니들이다.
도 20은 천자 후의 약품 혼합 믹서기이다.
본 발명의 목적, 기술수단 및 장점을 더 명확하게 하기 위하여, 아래 구체적 실시예를 결합하는 동시에 도면을 참조하여, 본 발명에 대해 더 상세히 설명하기로 한다. 이러한 서술은 예시적인 목적일 뿐, 본 발명의 범위를 제한하려는 것이 아님을 이해해야 할 것이다. 이외에, 아래 설명에서 공지의 구조와 기술에 대한 서술을 생략하여, 본 발명의 개념에 대한 불필요한 혼동을 방지한다.
제1실시예
아래에, 도면을 결합하여 본 발명에 대해 진일보의 설명을 진행하기로 한다.
도 1에서 나타낸 베이스(2) 및 약품 혼합 컵(3)의 단면도는, 베이스(2), 약품 혼합 컵(3), 고무 마개(6), 약품 혼합 채널(7), 가로막(8)과 수액용 채널(11)을 포함하고, 약품 혼합 컵(3)은 컵 벽(3-1)과 컵 밑바닥(3-2)으로 구성되며; 베이스(2), 약품 혼합 컵(3), 가로막(8) 및 약품 혼합 채널(7)로 구성된 상기 약품 혼합 믹서기 본체 구조는 일체로 성형되는 방식으로 형성된다.
고무 마개(6)는 약품 혼합 채널(7)에 안착되고, 가로막(8)의 위에 위치한다.
도 11에서 나타낸 바와 같이, 십자 니들(5)을 더 포함하고, 십자 니들(5)은 약품 혼합 컵(3)내에 위치하며, 십자 니들(5)의 구조는 도 4 내지 8에서 나타낸 바와 같이, 십자 니들(5)은 니들 판(5-1), 상부 니들(5-2), 하부 니들(5-3)과 니들 팁(5-5)을 포함하며, 여기서, 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)은 일체로 성형되며, 니들 판(5-1)은 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)을 일체로 결합하며, 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)의 헤드부에는 니들 팁(5-5)이 설치되어 있다. 십자 니들(5)의 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)의 구조에 대해, 도 5에서 나타낸 니들 팁(5-5)의 구조를 제외하고, 도 5, 6에서 나타낸 바와 같이 상부 니들(5-2)의 중공 채널의 측면 홀(5-4)은 상부 니들(5-2)의 니들 팁 측벽에 마련될 수 있고; 이와 동일하게, 하부 니들(5-3)의 중공 채널의 측면 홀(5-4)은 하부 니들(5-3)의 니들 팁 측벽에 관통되어 설치된다(미도시). 이렇게 설치하는 이유는, 상부 니들(5-2), 하부 니들(5-3)이 고무 마개(6), 병 마개를 천자 시, 측면 홀(5-4)의 변두리가 마개에 대해 직접 커팅을 형성하여, 대량의 조각들이 생성되는 것을 방지하기 위함이다. 측면 홀(5-4)을 니들 팁의 측벽에 설치하는 것을 통해, 니들 팁(5-5)은 고무 마개(6)에 직접 자입하며, 직접적인 커팅 작용을 형성하지 않으므로, 조각들의 생성을 감소시킨다.
또는, 도 7에서 나타낸 바와 같이, 상부 니들(5-2)에는 한층의 탄성 수축 막이 피복되어 있고, 천자 후 탄성 수축 막은 압축을 받아 천자 홀 주위에 축적되어 도 8에서 나타낸 바와 같이, 약액이 천자 홀의 틈새를 따라 누설되어 나오는 것을 효과적으로 방지할 수 있다. 하부 니들(5-3)도 마찬가지로, 한층의 탄성 수축 막을 피복하여 약액이 천자 홀의 틈새를 따라 누설되는 문제를 해결할 수 있음은 자명하다.
약품 혼합 채널(7)은 베이스(2)를 통과하면서 위로 연장하여 약품 혼합 컵(3)의 컵 밑바닥(3-2)에 직통하고, 가로막(8)의 작용은 약액과 고무 마개(6)의 직접적인 접촉을 차단하여, 사용 전의 완전한 밀봉을 구현하고, 이론적으로는 고무 마개(6) 아래의 약품 혼합 채널(7) 중의 임의 위치에 위치할 수 있지만, 만약 가로막(8)의 위치가 과도하게 낮을 경우, 십자 니들(5)의 하부 니들(5-3)이 과도하게 길어지는 것을 감안하여, 가로막(8)이 고무 마개(6) 아래에 위치하는 동시에 고무 마개(6)의 하표면에 긴밀하게 붙는 것이 바람직하다.
고무 마개(6)는 약품 혼합 채널(7)에 안착되고, 가로막(8) 위에 위치한다. 고무 마개(6)의 작용은 하부 니들(5-3)이 고무 마개(6)와 가로막(8)을 자입한 후, 약액이 가로막(8)과 하부 니들(5-3) 외벽 사이의 틈새로부터 흘러나온 후, 약품 혼합 채널(7)로부터 누출되지 않도록 하는데 있으며, 즉 고무 마개(6)의 외경은 약품 혼합 채널(7)의 내경과 서로 매칭되어 고무 마개(6)와 약품 혼합 채널(7)을 긴밀히 접촉하게 한다.
바람직하게는, 고무 마개(6)의 상표면과 컵 밑바닥(3-2)의 상표면은 기본상 가지런히 배치되거나 또는 상표면보다 약간 높으며, 이런 방식을 통해, 도 3에서 나타낸 바와 같이, 탄성 카세트(4)의 하표면은 고무 마개(6)의 상표면을 누른다.
하나의 바람직한 기술방안은, 가로막(8)은 고무 마개(6)의 아래에 위치하고 고무 마개(6)의 하표면에 긴밀하게 붙어 있으며, 도 1에서 나타낸 바와 같이, 하부 니들(5-3)이 가로막(8)을 자입하여 관통한 후 약액이 약품 혼합 채널(7)에 삼입되는 것을 더 잘 방지할 수 있다. 특히, 도 2에서 나타낸 고무 마개(6)에 있어서, 고무 마개(6)의 표면에는 돌출 링(6-2) 또는 홈(6-3)에 의해 한정된 비교적 얇은 자입 구역(6-1)이 설치되어 있고, 고무 마개(6)의 돌출 링(6-2) 또는 홈(6-3)과 대응되는 것은, 가로막(8) 상표면의 상응한 위치에도 홈(6-3) 또는 돌출 링(6-2)이 설치되어 있는 것이다. 고무 마개(6)의 돌출 링(6-2) 또는 홈(6-3)이 가로막(8)의 홈(6-3) 또는 돌출 링(6-2)과 상호 결합되어, 약액의 누설을 더 잘 방지하는 목적을 이루는 것은 자명한 것이다. 선택적으로, 돌출 링은 6-3일 수 있고, 홈은 6-2일 수 있다.
상호 결합되는 홈(6-3) 또는 돌출 링(6-2)이 설치된 고무 마개(6)와 가로막(8)은, 니들 판(5-1)이 고무 마개(6)에 대해 압출 작용을 형성한 후, 약품 혼합 후의 약액의 누설을 완전히 방지할 수 있다.
더 바람직한 것은, 니들 판(5-1)의 하표면에는 하부 니들(5-3)의 근부를 둘러싼 곳에 한 바퀴의 환형 돌기가 설치되어 있고, 카세트를 구비한 십자 니들(5)이 약품 혼합 컵에 장착된 후, 니들 판(5-1)의 환형 돌기는 고무 마개에 비교적 강한 압출 작용을 형성하여, 더 완벽한 밀봉을 형성한다.
도 1에서 나타낸 수액용 채널(11)은, 도 1에서 나타낸 바와 같이, 상기 약품 혼합 믹서기 본체 구조와 일체로 성형되고, 약품 혼합 믹서기와 병렬로 베이스(2)에 설치됨을 이해할 수 있을 것이다. 또한 소프트 백의 백 제조 시, 별도의 수액용 포트를 사용할 수도 있다. 예를 들면, 다른 하나의 베이스(2)를 통해 수액용 소프트 백(1)에 단독으로 용접될 수 있고, 수액용 소프트 백(1)과 약품 혼합 믹서기의 동일 측 또는 상대적인 타 측에 설치되거나, 또는 수액용 소프트 백(1)의 기타 부위에 설치되며, 이는 해당분야의 당업자에 있어서 모두 자명한 설치에 속한다.
약품 혼합 믹서기는 탄성 카세트(4)를 더 포함하고, 바람직하게는, 도 3에서 나타낸 독립적인 탄성 카세트(4)를 포함하며, 십자 니들(5)은 탄성 죠(4-1)와 밑판(4-5) 사이에 안착되며, 구체적인 구조는 도 3에서 나타낸 바와 같다. 탄성 카세트(4)는 하나의 스냅 링(4-6)을 포함하고, 스냅 링(4-6)의 하측에는 탄성 죠(4-1)가 설치되어 있으며, 탄성 죠(4-1)의 상단은 스냅 링(4-6)을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 탄성 죠(4-1)의 하단은 자유단이며, 탄성 죠(4-1)는 고정된 상단으로부터 자유단까지 약품 혼합 컵(3)의 중심을 향해 경사진 구조를 가진다. 탄성 카세트(4)는 일체로 성형된 밑판(4-5), 지지 칼럼(4-4), 스냅링(4-6)과 탄성 죠(4-1)를 구비하고, 밑판(4-5)의 외주에는 지지 칼럼(4-4)이 설치되어 스냅 링(4-6)에 대해 지지 고정을 형성한다.
밑판(4-5)에는 중심 홀(4-3)이 설치되어 있고, 하부 니들(5-3)은 중심 홀(4-3)을 통과하여 십자 니들에 대해 위치 고정을 진행한다. 중심 홀(4-3)의 주위를 둘러싸서 한 바퀴의 환형 돌기(4-2)가 설치되고, 환형 돌기(4-2)가 한정한 영역과 중심 홀(4-3)은 완전히 중첩되며, 약품 혼합 채널(7)과 동축 설치되며; 밑판(4-5)은 상기 환형 돌기(4-2)를 통해 상기 컵 밑바닥(3-2)에 긴밀히 붙는다. 탄성 카세트(4)가 약품 혼합 컵(3)에 장착된 후, 탄성 카세트(4)의 환형 돌기(4-2)는 고무 마개(6)에 대해 하나의 압출 작용을 형성할 수 있다.
도 4 내지 도 8의 십자 니들(5)에 있어서, 이의 니들 판(5-1)은 약품 혼합 컵(3) 내의 탄성 죠(4-1) 아래와 밑판(4-5)의 위에 장착된다. 십자 니들(5)은 일체로 성형된 중공의 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3) 및 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)을 일체로 결합하는 니들 판(5-1)을 포함하고, 상부 니들(5-2), 하부 니들(5-3)의 헤드부에는 니들 팁(5-5)이 설치되어 있다.
십자 니들(5), 탄성 카세트(4) 및 약품 혼합 컵(3), 베이스(2)의 조합에 대해, 도 11에서 나타낸 바와 같이 약품 혼합 컵(3)과 베이스(2)는 일체로 성형되고, 탄성 카세트(4)는 약품 혼합 컵(3) 내에 안착되며, 십자 니들(5)은 탄성 카세트(4)에 걸림 설치된다.
컵 벽에는 위치 제한 구조(미도시)가 설치되어 있고, 카세트를 구비하는 십자 니들(5)은 약품 혼합 컵(3) 내에 장착되어 위치 제한 구조에 의해 제한되며, 특히, 하부 니들(5-3)이 고무 마개(6)와 가로막(8)에 대한 자입을 완료한 후, 십자 니들은 위치 제한 구조에 의해 완전히 제한된다.
구체적으로 말하면, 탄성 카세트(4)를 약품 혼합 컵(3)에 안착한 후, 컵 벽(3-1)의 내벽에 마련된 위치 제한 구조(미도시)에 의해 제한되어, 탄성 카세트(4)가 안착된 후, 약품 혼합 컵(3)으로부터 빠져나오지 못하게 한다. 또한, 탄성 카세트(4)가 제한된 위치는 탄성 카세트(4)의 저부가 약품 혼합 컵(3)의 컵 밑바닥(3-2)에 접촉할 수 있게 한다. 바람직한 고무 마개(6)의 설치방안에서, 탄성 카세트(4) 저부의 환형 돌기(4-2)는 고무 마개(6)에 대해 압출을 형성할 수 있다.
탄성 카세트(4)에 장착된 십자 니들(5)에 있어서, 십자 니들(5)의 니들 판(5-1)은 탄성 죠(4-1)와 밑판(4-5) 사이에 위치하며, 설치가 완료된 후, 하부 니들(5-3)은 고무 마개(6)를 자입하여 관통하지 않는다.
당연하게, 사용 전에 하부 니들(5-3)을 부분적으로 고무 마개(6)에 자입하거나, 또는 도 9에서 나타낸 바와 같이 고무 마개(6)를 완전히 자입하거나, 또는 더 바람직하게는 고무 마개(6)의 중심에 하나의 작은 홀을 미리 설치하여 환형 고무 마개(6)를 형성하고 하부 니들(5-3)은 작은 홀을 통해 고무 마개(6)를 자입하는 것이 모두 가능한 방안임을 이해할 수 있을 것이다. 환형 고무 마개(6)로 디자인 되는 경우, 고무 마개(6) 중심의 작은 홀의 직경은 하부 니들(5-3)보다 작아서 하부 니들(5-3)이 고무 마개(6)의 작은 홀에 삽입하여 고무 마개(6)를 통과한 후, 하부 니들(5-3)은 고무 마개(6)에 대해 커팅 작용을 형성하지 않음으로써, 하부 니들(5-3)이 고무 마개(6)를 자입 시 형성한 미세한 조각들이 약액에 대해 조성하는 오염을 효과적으로 방지할 수 있다. 또한, 작은 홀의 직경이 하부 니들(5-3)의 외경보다 작으므로, 고무 마개(6)는 여전히 하부 니들(5-3)에 긴밀히 붙어있으므로 액체 누설을 방지한다.
약품 혼합 믹서기가 장착된 후, 사용하기 전, 십자 니들(5)은 단지 약품 혼합 컵(3)에 안착되어 있고, 가로막(8)에 대한 자입을 형성하지 않으며, 고무 마개(6)에 대해 자입하지 않거나 또는 부분적으로 자입하거나, 또는 완전히 자입할 수 있으며, 가로막(8)에 대해 자입하지만 않는다면 약품 혼합 믹서기의 사용에 아무런 영향이 없다. 밀봉 필름(13)을 찢고, 격판(12)을 뺀 후, 물약병(9)을 삽입하며, 도 14에서 나타낸 바와 같이, 물약병(9)을 아래로 미는 것을 통해, 물약병(9)의 병목은 탄성 죠(4-1)의 아래로 밀려 들어간다. 이때, 십자 니들(5)의 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)은 각각 고무 마개(6), 가로막(8) 및 물약병(9)의 병 마개에 대해 자입을 완료하며, 동시에 십자 니들(5)은 약품 혼합 컵(3) 내벽에 있는 위치 제한 돌기, 즉 탄성 죠(4-1)에 의해 제한되며, 물약병(9)의 병목은 탄성 죠(4-1)에 의해 걸려 빠져나오지 못한다.
사용 상태에 있어서, 도 14, 15에서 나타낸 바와 같이, 물약병(9)은 약품 혼합 컵(3)에 삽입되고, 물약병(9)의 병 마개는 탄성 카세트(4) 내로 눌려 들어감으로써, 탄성 죠(4-1)의 자유단은 물약병(9)의 병목 위치에 위치하고 병목 위치에 걸려서, 물약병(9)은 완전히 걸림으로써 약품 혼합 컵(3)에서 빠져나갈 수 없다.
동시에, 물약병(9)의 병 마개는 상부 니들(5-2)에 의해 자입하여 관통되고, 병 마개는 니들 판(5-1)을 아래로 밀면서 압박하여, 하부 니들(5-3)이 고무 마개(6), 따라서 가로막(8)을 자입하여 관통하도록 밀어주며, 이로써 약품 혼합 채널(7)이 십자 니들(5)을 통해 물약병(9)과 연통하게 한다.
탄성 카세트(4)의 스냅 링(4-6)의 내경은 물약병(9)의 외경과 기본상 일치하거나, 또는 물약병(9)의 외경보다 약간 큰 것은 자명한 것이다. 물약병(9)을 더 바람직하게 고정 및 제한하여 물약병(9)이 슬라이딩 하지 않도록 하기 위해, 물약병(9)의 병 마개 두께는 탄성 죠(4-1)의 자유단으로부터 밑판(4-5) 사이의 거리와 기본상 일치해야 하며, 이로써 물약병(9)은 병 마개를 통해 탄성 죠(4-1)의 자유단과 밑판(4-5) 사이에 정확히 걸려 상하 이동하지 못하게 된다.
당연하게, 가공 공차 등의 고려에 기반하여, 탄성 죠(4-1)의 자유단으로부터 밑판(4-5) 사이의 거리가 병 마개 두께보다 약간 큰 경우에도, 물약병(9)의 맞춤 결합 및 고정에 현저한 영향이 없음을 이해할 수 있을 것이다.
십자 니들(5), 탄성 카세트(4) 및 약품 혼합 컵(3)이 조립된 후, 도 9에서 나타낸 바와 같이, 하나의 바람직한 방안은 고무 마개(6)의 상표면과 컵 밑바닥(3-2)의 상표면으로 기본상 가지런히 일치되거나 또는 상표면보다 약간 높으며, 이렇게 설치하면 도 3에서 나타낸 탄성 카세트(4)의 하표면은 고무 마개(6)의 상표면에 대해 하나의 압출 작용을 형성할 수 있다.
도 3에서 나타낸 탄성 카세트(4)는 약품 혼합 컵(3)에 안착되고, 도 4 내지 도 8에서 나타낸 십자 니들(5)은 탄성 카세트(4)에 안착되어 도 9에서 나타낸 약품 혼합 믹서기를 형성하며, 탄성 카세트(4)와 십자 니들(5)이 장착 완료된 후, 약품 혼합 컵(3)의 컵 개구 위치에 커버 플레이트(12)를 안착한 후, 밀봉 필름(13)을 커버하여 약품 혼합 컵(3)에 대해 밀봉을 진행한다.
도 1에서 나타낸 바와 같이, 약품 혼합 믹서기와 베이스(2)에 병렬 설치된 수액용 채널(11)은 함께 경질 듀얼 포트를 구성한다.
도 16에서 나타낸 바와 같이, 약품 혼합 믹서기와 수액용 소프트 백(1)은 용접의 방식으로 함께 접합되어, 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백(1)을 구성한다. 약품 혼합 믹서기는 베이스(2)를 통해 수액용 소프트 백(1)과 함께 접합된다.
도 1에서 나타낸 바와 같이, 수액용 채널(11)은 약품 혼합 믹서기와 병렬로 베이스(2)에 설치될 수 있다. 수액용 채널(11)은 다른 하나의 베이스(2)를 통해 수액용 소프트 백(1)에 단독으로 용접될 수 있고, 수액용 소프트 백(1)과 약품 혼합 믹서기의 동일 측 또는 대향하는 타 측에 설치되거나, 또는 수액용 소프트 백(1)의 기타 부위에 설치될 수 있으며, 해당분야 당업자에 있어서 모두 자명한 설치에 속한다.
마지막으로, 수액용 소프트 백(1)의 사용 시의 안전 무균을 확보하기 위해, 약품 혼합 컵(3)에 대해 밀봉을 진행하여야 한다. 약품 혼합 컵(3)을 밀봉 시 일반적으로 쉽게 찢을 수 있는 필름을 사용하고, 비교적 바람직하게는 pp 쉽게 찢을 수 있는 필름이며, 바람직하게는 일정한 가스 투과성을 구비하는 pp 쉽게 찢을 수 있는 필름이다. 쉽게 찢을 수 있는 필름을 약품 혼합 컵(3)의 컵 개구 위치에 직접 프레스핏(press fit)하고, 사용 시에는 쉽게 찢을 수 있는 필름을 직접 찢으면 된다.
수액용 소프트 백(1)은 충진된 다음 입구를 막은 후, 고온 멸균을 진행한다. 그러므로 약품 혼합 컵(3)에 대해 밀봉을 진행하지 않으면, 멸균 후 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백(1)은, 약품 혼합 컵(3) 중의 천자 니들을 구비하는 십자 니들(5)이 여전히 외부 환경에 노출되어 있기에, 운송시 오염되는 것을 방지할 수 없으며, 여전히 그 무균성을 확보할 수 없다.
밀봉 후의 약품 혼합 컵(3)은 멸균 시, 고온 고압 환경 하에서, 의료용 중합체 재료로 구성된 약품 혼합 컵(3)의 컵 본체 및 약품 혼합 컵(3)을 밀봉하는 쉽게 찢을 수 있는 필름 재료가 연하게 변하고 수축되며; 약품 혼합 컵(3)의 밀봉된 내부와 외부에는 하나의 비교적 큰 압력차가 존재하므로, 고압의 작용 하에, 약품 혼합 컵(3)과 쉽게 찢을 수 있는 필름은 모두 변형하며, 냉각 후 약품 혼합 컵(3)과 쉽게 찢을 수 있는 필름은 눌려서 완전히 손상되어 약품 혼합 믹서기의 구조를 파괴하므로 약품 혼합 믹서기는 완전히 사용할 수 없게 된다.
상기 문제를 해결하기 위하여, 도 17에서 나타낸 바와 같이, 비교적 바람직한 방법은 약품 혼합 컵(3)의 컵 벽(3-1)에 대해, 우선적으로는 컵 벽(3-1)의 하반부에 보강 리브(3-3)를 마련하는 것이다.
보강 리브(3-3)는, 컵 벽(3-1) 내측과/또는 외측에 설치되고 균일하게 분포 및 돌출된 약품 혼합 컵(3)과 일체로 성형된 수직 바, 또는 가로 바, 또는 종횡 교차된 망상 구조일 수 있다. 바람직하게는, 컵 벽(3-1) 내측 하반부를 따라 균일하게 분포된 수직 바 형상의 구조이고; 더 바람직하게는 돌출된 수직 바가 컵 벽(3-1) 내측 하반부로부터 컵 밑바닥(3-2)으로 연장된 것이며, 가장 바람직하게는 수직 바가 돌출된 두께가 위로부터 아래로 점차 매끄럽게 연속적으로 증가하는 것이다.
컵 벽(3-1)에 보강 리브(3-3)를 설치하면 멸균 과정에서 약품 혼합 컵(3)이 눌려서 변형되는 문제를 기본적으로 해결할 수 있지만, 약품 혼합 컵(3)을 밀봉하는 밀봉 필름(13)이 멸균시 압축 변형되는 문제는 여전히 존재한다.
해당 문제를 해결하기 위하여, 약품 혼합 컵(3)의 컵 개구 위치에는 도 18에서 나타낸 커버 플레이트(12)가 더 설치되어 있고, 밀봉 필름(13)은 커버 플레이트(12)를 커버하여, 커버 플레이트(12)가 밀봉 필름(13)에 대해 효과적인 지지를 형성함으로써, 밀봉 필름(13)이 멸균 시 압축 변형되는 것을 방지한다. 컵 개구 위치에는 컵 벽(3-1)을 따라 계단 형상 내주연이 설치되어 있고, 커버 플레이트(12)는 계단 형상 내주연에 안치되어, 컵 개구 위치에 설치된 커버 플레이트(12)의 상표면과 컵 개구는 가지런히 배치되거나 또는 컵 개구보다 낮음으로써, 밀봉 필름(13)이 컵 벽(3-1)의 상단 표면에 열 프레스되는 밀봉 공정에 영향을 주지 않는다.
커버 플레이트(12)의 설치에 대하여, 바람직하게 커버 플레이트(12)는 십자 니들(5)과 동축에 설치되고, 상부 니들(5-2)의 니들 팁(5-5)은 커버 플레이트(12)의 중심에 정면 대향한다.
바람직한 커버 플레이트(12)의 디자인 형상은 다각형인 동시에 중간에 홀을 구비하는 구조이고, 실험이 표명하는 바，기압 평형 수단이 후，이런 바람직한 디자인을 사용하는 것은，약품 혼합 컵(3) 내외의 기압이 더 빠르게 평형에 도달하게 하여, 습열법 멸균 공정에서 표현이 더 돌출하며, 즉 밀봉 필름(13)은 초기와 같이 평평하고 약품 혼합 컵(3)에 작은 변형조차도 없었다. 그 이유는 다각형이면서 중간에 홀을 구비하는 커버 플레이트(12)는，커버 플레이트(12) 하부와 커버 플레이트(12) 상부 영역의 가스 교환 속도를 증가하여, 약품 혼합 컵(3) 내의 기압이 더 신속하게 균형을 이루게 하고 약품 혼합 컵(3)의 내외 기압을 평형되게 하기 때문이다.
상기 설치를 통하여，약품 조제 및 약품 추가를 안전하고 간편하며 신속하게 완성할 수 있으므로 약품 조제 과정의 2차 오염 문제를 완전히 해결하였다. 동시에 수액의 추적성을 확보하고, 그 원인은 물약병(9)이 약품 혼합 컵(3)에 맞춤 고정되어 탄성 죠(4-1)에 의해 걸린 후, 물약병(9)을 비 파괴적으로 빼낼 수 없기 때문이다. 다시 말하면, 약품 조제로부터 수액이 완료되고, 나아가 회수 단계까지 추가 및 주사한 것이 어떤 약물인지 추적 가능하다.
상기 약품 혼합 믹서기는 한가지 유형의 특수 보존을 필요로 하는 약물에 대하여, 예를 들면 조제하는 즉시 주입해야 하는 유형에 대하여 일부 불편한 점이 더 존재하고, 그 원인은 반드시 물약병(9)에 담긴 약물을 병실에 가져가 물약병(9)을 약품 혼합 믹서기와 맞춤 결합한 후 병실에서 약품 조제 즉시 사용해야 하기 때문이다.
의료진의 조제 즉시 사용하려는 요구를 더 편리하게 만족시키기 위하여, 도 15에서 나타낸 바와 같이 상기 구조의 기초상 쉽게 끊어지는 핸들(10)을 추가 설치하였다.
약품 혼합 채널(7)의 하단에 쉽게 끊어지는 핸들(10)을 마련하고, 도 15에서 나타낸 바와 같이, 물약병(9)과 약품 혼합 컵(3)중의 탄성 카세트(4)가 맞춤 결합과 자입을 완료한 후, 병실에 가져가 수액 전에 쉽게 끊어지는 핸들(10)을 끊어서, 약품 혼합 채널(7)을 개통하는 것으로, 현장의 약품 조제와 현장의 사용을 완성할 수 있다.
베이스(2)의 형상 및 구조에 관하여, 약품 혼합 믹서기, 수액용 채널(11) 또는 약품 혼합 믹서기 및 수액용 채널(11)을 구비하는 경질 듀얼 포트가 소프트 백에 용접된 후, 저장, 운송 및 사용 과정에 베이스(2)의 용접 부위가 수액용 소프트 백(1)에 대해 손상을 일으키는 것을 피하기 위하여, 도 1의 베이스(2)와 같이 베이스(2)는 아령형 또는 선박형으로 디자인되고, 약품 혼합 채널(7), 수액용 채널(11)의 하단은 베이스(2)의 하단과 가지런히 배치된다. 베이스(2)의 사방 측벽에는 용접 주름이 균일하게 배치되어 있고, 이런 방식은 수액용 소프트 백(1)의 용접 과정에서, 비교적 낮은 온도에서도 베이스(2)가 수액용 소프트 백(1)과 아주 완벽하게 융합 용접되는 것을 확보할 수 있다. 또한, 선박형 또는 아령형의 베이스(2)는 유선형이 좋고, 용접의 역학 성능을 개선할 뿐만아니라 날카로운 각도가 없으므로 경질 듀얼 포트와 수액용 소프트 백(1)의 결합을 더 매끄럽게 함으로써 소프트 백에 쉽게 손상을 주지 않는다.
약품 혼합 믹서기 및 수액용 소프트 백(1) 재료의 선택에 있어서, 수액용 소프트 백(1)은 현재 보편적으로 이용되는 비 PVC 복수층 공압출 막을 사용하고, 3층과 5층의 복수층 공압출 막을 포함한다.
약품 혼합 믹서기가 사용한 것은 수액용 소프트 백(1)의 비 PVC 재료와 호환성이 아주 좋은 의료용 폴리프로필렌 재료이고, 베이스(2), 약품 혼합 컵(3), 커버 플레이트(12)는 바람직하게 폴리프로필렌 R530C재료이며; 십자 니들(5), 카세트는 그 자입 성능 및 기계 특성을 고려하여, 바람직하게는 pp재료계 중의 P17재료를 이용한다.
십자 니들(5), 위치 제한 돌기와 위치 제한 구조는 폴리프로필렌 재료이고, 바람직하게는 폴리프로필렌 P17재료이다.
마지막으로, 밀봉 구조의 약품 혼합 믹서기에서 관건적인 한 포인트는, 즉 밀봉 약품 혼합 믹서기가 소프트 백에 용접된 후의 종말 멸균이다. 현재 정책 법규 및 실제 주사 안전의 각도로부터 고려할 때, 모든 약품 포장은 채워서 공장을 떠나기 전에 반드시 종말 멸균을 진행하거나, 또는 주사제 무균 확보 공정을 사용하여야 한다.
현재 주사제의 무균 확보 공정은 주요하게 이하 두가지가 있다.
1.종말 멸균 공정: 미생물 오염량을 제어하는 기초상 약품을 충진한 후 습열 멸균 방식으로 균을 제거한다. 통상적으로 본 방법의 원가는 낮고, 무균 확보 수준이 높으며, 대용량 주사제와 소용량 주사제의 멸균에 적합하다.
2.무균 생산 공정: 무균 시스템 환경에서, 균 제거 여과법 또는 무균 조작법을 통하여 오염 방지를 목적으로 오염을 야기하는 여러가지 가능성을 제거함으로써 무균 수준을 확보한다. 통상적으로, 본 방법이 환경 시스템에 대한 요구가 높고 무균 조작에 영향 주는 요소가 많으므로 무균 확보 수준이 종말 멸균 공정보다 낮다. 무균 생산 공정은 일반 분말 주사제에 적합하고, 임상에서 필요로 하지만 종말 멸균을 할 수 없는 소용량 주사제에도 적합하다. 이로 인해 종말 멸균 공정과 무균 생산 공정은 부동한 시스템 요구, 부동한 균 제거 방법과 부동한 무균 확보 결과를 가진다.
대 수액은 원가에 극히 민감하므로, 대 수액중의 종말 멸균은 원가가 낮고 효율이 높은 습열 멸균 공정을 사용할 수 밖에 없으며, 멸균 조건은 일반적으로 115-121섭씨도의 고온, 0.15MPa 압력의 증기 하에서 30-15분을 유지한다.
비록 약품 혼합 믹서기 및 수액용 소프트 백(1)은 모두 120섭씨도의 고온을 견딜 수 있는 폴리프로필렌 재료를 사용하였지만 밀봉 상태의 약품 혼합 믹서기는 이런 높은 온도하에서 그 기계 성능이 저감되며, 0.15MPa의 압력의 세기에서 아주 쉽게 변형하며; 밀봉 필름(13)은 해당 온도와 압력의 세기 하에 변형, 주름이 생기고, 밀봉 효과를 잃는다.
우리는 2011년부터 2014년까지 4년간 백차에 도달하는 실험을 진행하였고, 최종적으로 여러 각도로부터 착수하여 해결방안을 확정하였다.
우선, 약품 혼합 컵(3)의 구조에 대해, 도 17에서 나타낸 바와 같이 컵 본체의 하반부에 보강 리브(3-3)를 설치하였다. 보강 리브(3-3)의 설치는 약품 혼합 컵(3)의 컵 벽(3-1)에 대한 것이고, 바람직하게는 컵 벽(3-1)의 하반부에 형성된다.
보강 리브(3-3)는 컵 벽(3-1) 내측과/또는 외측에 설치되고 균일하게 분포되고 돌출된 약품 혼합 컵(3)과 일체로 성형된 수직 바, 또는 가로 바, 또는 종횡 교차된 망상 구조일 수 있다. 바람직하게는, 컵 벽(3-1) 내측 하반부를 따라 균일하게 분포된 수직 바 형상의 구조이고; 더 바람직하게는 돌출된 수직 바가 컵 벽(3-1) 내측 하반부로부터 컵 밑바닥(3-2)로 연장된 것이며, 가장 바람직하게는 수직 바가 돌출된 두께가 위로부터 아래로 점차 매끄럽게 연속적으로 증가하는 것이다.
보강 리브(3-3)를 설치한 약품 혼합 컵(3)은 컵 본체의 기계 압력 저항성을 상당한 정도 향상시켰다. 실험 비교에 따르면, 보강 리브(3-3)를 설치하지 않은 약품 혼합 컵(3)은 습열법 멸균 공정을 사용한 후, 원형의 약품 혼합 컵 컵 본체는 정사각형으로 압축되어, 완전히 사용할 수 없게 된다.
보강 리브(3-3)를 설치하고 습열법 멸균 공정을 경과한 후, 원형의 약품 혼합 컵 컵 본체는 미세한 압축이 있지만 정상적인 사용 기능에는 거의 영향을 주지 않는다.
다음으로, 밀봉 필름(13) 자체는 단지 하나의 아주 얇고 쉽게 찢을 수 있는 필름이며, 약품 혼합 컵(3)에 대해 밀봉과 사용시 편리하게 찢는 효과를 가져다준다. 밀봉 필름(13)은 약품 혼합 컵(3)의 컵 본체보다 더 박약하고, 그 이유는 밀봉 필름(13) 자체가 단지 한층의 미크론 차원 두께의 얇은 막이므로 습열법 멸균 공정의 0.15MPa의 압력의 세기를 견딜 수 없기 때문이다.
이에 대해 대량의 실험을 진행한 결과, 밀봉 필름(13) 아래에 하나의 도 13에서 나타낸 커버 플레이트(12)를 추가 장착할 때 밀봉 필름(13)이 커버 플레이트(12)를 커버함으로써 커버 플레이트(12)가 밀봉 필름(13)에 대해 효과적인 지지를 형성하여 밀봉 필름(13)이 멸균시 압축 변형되는 것을 방지할 수 있음을 발견하였다. 커버 플레이트(12)는 상기 약품 혼합 컵(3) 컵 개구의 계단 형상 내주연에 안착되어 컵 개구 위치에 설치된 커버 플레이트(12)의 상표면을 컵 개구와 가지런히 설치되게 하거나, 또는 컵 개구보다 약간 낮게 하며, 커버 플레이트(12)는 이렇게 설치됨으로써, 밀봉 필름(13)이 상기 컵 벽(3-1) 상단 표면에 압력 용접되는 밀봉 공정에 영향을 주지 않는다.
커버 플레이트(12)의 형상은 약품 혼합 컵(3)의 컵 개구의 형상과 기본상 매칭되는 원형이고, 바람직하게 커버 플레이트(12)의 형상은 횡단면이 다각형, 예를 들면 5각형, 6각형, 8각형, 12각형 형태를 가진다. 다각형의 커버 플레이트(12)의 한가지 유리한 점은 사용시 비교적 편리하게 뺄 수 있다는 것이고; 커버 플레이트(12)를 다각형으로 설치하는 다른 한 예상 밖의 작용은 아래에 서술할 것이다.
이외에, 커버 플레이트(12)의 압력 저항 강도를 증강하기 위하여 바람직하게는 커버 플레이트(12)와 십자 니들(5)은 동축 설치되고, 상부 니들(5-2)의 니들 팁(5-5)은 커버 플레이트(12) 중심에 바로 대면하며 커버 플레이트(12)에 대해 지지를 형성한다. 더 바람직하게는, 커버 플레이트(12)의 중심에는 하나의 통공(12-1)이 설치되어 있고, 통공(12-1)의 내경은 상부 니들(5-2)의 외경보다 작으며, 상부 니들(5-2)의 니들 팁(5-5)은 부분적으로 통공(12-1)내에 위치하지만 통공(12-1)을 통과하지는 않으며, 즉 상부 니들(5-2)의 니들 팁(5-5)은 커버 플레이트(12)의 통공(12-1)에 내장됨으로써 상부 니들(5-2)이 커버 플레이트(12)에 대한 지지 효과를 더 뚜렷하게 한다.
이와 동시에, 커버 플레이트(12)가 견디는 하방으로 향하는 거대한 압력을 감안하여, 상부 니들(5-2)이 커버 플레이트(12)에 대해 지지를 형성하게 디자인하는 외에, 커버 플레이트(12)에 대해 보강 설치를 더 진행하였으며, 도 18에서 나타낸 바와 같이, 방사상과 환상으로 설치한 커버 플레이트 보강 리브(12-2)는 커버 플레이트(12)의 기계 강도를 증강하였다.
컵 개구 상단에 압력 용접된 밀봉 필름(13)은 커버 플레이트(12)의 상표면에 단단히 붙어져 밀봉 필름(13)이 기본적으로 높은 압력을 받을 필요가 없으므로 밀봉 필름(13)이 변형되어 주름지는 현상을 크게 완화하였다.
주름에 관하여, 밀봉 필름(13)이 너무 얇으므로 약간의 압력이 있어도 주름의 발생을 야기하기에 제품의 시각 효과에 심하게 영향을 준다.
복수 차의 대조 실험을 거쳐, 밀봉 필름(13)의 상표면에 한층의 얇은 금속 막을 도금할 경우, 밀봉 필름(13)의 주름 문제를 효과적으로 완화함을 발견하였다.
이렇게 설치한 밀봉 약품 혼합 믹서기는 비록 습열법 멸균 공정의 고온과 고압을 견딘 후 기본상 정상적으로 사용할 수 있지만, 제품의 외형은 여전히 아주 좋은 상태를 유지하기 어려우므로 수액용 제품의 각도로부터 고려하였을때 여전히 불합격의 제품이다.
구조에 있어서 약품 혼합 믹서기에 대해 상기 디자인을 진행한 후, 단지 사용 기능만 확보할 수 있고, 밀봉 약품 혼합 믹서기의 종말 멸균 문제를 철저하게 해결하기 위하여 밀봉된 약품 혼합 컵(3)이 습열법 멸균시의 내외 기압 평형을 근본상에서 더 해결해야 한다.
약품 혼합 컵(3)이 조립 완료된 후, 커버 플레이트(12)와 밀봉 필름(13)을 추가 장착하여 그에 대해 밀봉하기 전, 컵 본체내에 일정한 양의 액체를 예비 저장하고, 그 다음 커버 플레이트(12)를 추가 장착하고 밀봉한다.
내부에 액체를 담은 밀봉 약품 혼합 컵(3)은 수액용 소프트 백(1)과 함께 종말 멸균을 진행 시, 고온하에서 액체는 신속하게 기화되어 컵 본체 내외의 기압이 한 평형에 빠르게 도달하게 할 수 있다.
예비 저장하는 액체는, 바람직하게는, 열 용량이 비교적 작고, 포화 증기압이 비교적 높은 액체이다. 여러가지 액체를 연구한 결과 120섭씨도, 0.15MPa하의 상태에서, 물, 에탄올 등 통상적으로 사용되는 무해 액체를 포함하여 우리의 요구를 모두 만족할 수 있다. 원가 및 안전성을 고려할 때, 바람직한 예비 저장하는 액체는 물이다.
가장 중요한 예비 저장하는 물의 양 V0은 이하 방정식을 통해 확인할 수 있다:
PV=nRT, 여기서, P는 습열법 멸균시의 내외 압력차이고, V는 약품 혼합 컵(3)의 용적이며, n은 예비 저장된 액체/물의 몰수이며, R은 기체 상수이며, T는 습열법 멸균 시의 절대 온도이다.
V0=n*M/ρ, 여기서 M은 액체/물의 몰 질량이고, ρ는 액체/물의 밀도이다.
상기 방정식에 근거하면 밀봉 약품 혼합 믹서기가 종말 멸균 시의 내외 기압을 아주 훌륭하게 평형시킬 수 있다.
액체를 예비 저장하는 방식으로 내외 기압을 평형시키는 것은 하나의 비교적 바람직한 해결방안이다.
상기 방법은 기압 평형의 문제를 해결할 수 있지만, 그후 실제 사용에 있어서 여전히 일정한 문제들이 존재한다. 가장 전형적인 것은 멸균 완료된 완성품 수액용 소프트 백(1)은 냉각 후 약품 혼합 컵(3)내에 물방울 또는 액체가 존재하여, 시각적 느낌에 큰 영향을 주며, 이런 제품은 통상적으로 병원과 환자에 의해 받아들여지지 않는다.
해당 기초 상 하나의 더 바람직한 방안은 우리가 연구한 pp재료계를 기반으로한 일정한 가스 투과성을 구비하는 밀봉 필름(13)이고, 액체가 기화된 후 가스 투과성 밀봉 필름(13)을 통해 외부와 충분한 가스 교환을 진행하는 것을 확보함으로써 멸균이 완성된 후, 약품 혼합 컵(3) 내에 잔여 액체가 존재하지 않는다.
긴 시간의 복수 차 실험을 거친 결과, 가스 투과성 밀봉 필름(13)의 가스 투과율은 5% - 35%의 가스 투과율이 가장 바람직하다.
우리가 연구한 가스 투과성 밀봉 필름(13)을 사용하여 밀봉한 약품 혼합 믹서기는 습열법 고온 멸균을 거친 후, 약품 혼합 컵(3)에 작은 변형조차도 없었고, 밀봉 필름(13)도 초기와 같이 매끄러웠으며 주름이 나타나지 않았다.
하나의 개선형 방안은 액체를 예비 저장하지 않은 전제하에 적합한 가스 투과율을 구비하는 가스 투과성 밀봉 필름(13)을 직접 사용하여 약품 혼합 믹서기를 밀봉하는 것이고, 우리가 복수 차 실험을 거친 결과 역시 실행 가능하였다.
조립이 완성된 약품 혼합 믹서기에 대해, 즉 카세트를 구비하는 십자 니들(5)을 약품 혼합 컵(3)에 안착한 후, 약품 혼합 컵(3)에 대해 밀봉을 진행하고, 밀봉은 일반적으로 밀봉 필름(13)을 사용하거나, 또는 쉽게 찢을 수 있는 밀봉 필름을 사용하여 압력 용접의 방식으로 약품 혼합 컵(3)의 컵 개구에 대해 밀봉을 진행하며; 또는 컵 개구에 우선 하나의 커버 플레이트(12)를 안착하고, 그 위에 밀봉 필름(13)을 사용하여 밀봉을 진행하며, 밀봉 후의 약품 혼합 컵(3)을 수액용 소프트 백(1)에 용접하여 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백(1)을 형성하며, 도 16에서 나타낸 바와 같다. 종말 멸균을 거친 후, 의료진한테 제공되어 사용될 수 있다.
제2실시예
상기 실시예1의 기초상, 제1실시예의 탄성 카세트(4)의 설치 방식에 대해, 도 12에서 나타낸 실시예2에서는 약품 혼합 컵(3) 내벽에 직접 고정되는 위치 제한 돌기를 사용하여 실시예1의 탄성 카세트(4)를 교체한다. 구체적으로, 컵 벽(3-1)의 내벽에 위치 제한 돌기(미도시)가 설치되어 있고, 카세트를 구비하는 십자 니들(5)이 약품 혼합 컵(3)내에 장착되어 위치 제한 돌기에 의해 제한되며, 특히 도 5에서 나타낸 하부 니들(5-3)이 고무 마개(6)와 가로막(8)에 대한 자입을 완료한 후, 십자 니들(5)은 위치 제한 돌기에 의해 완전히 제한된다. 위치 제한 돌기는 바람직하게 탄성 죠(4-1)이고; 더 바람직하게는, 위치 제한 돌기인 탄성 죠(4-1)는 약품 혼합 컵(3)과 일체로 성형된다. 탄성 죠(4-1)의 상단은 컵 벽(3-1)의 내벽 둘레를 따라 균일하게 배치 및 고정되고, 탄성 죠(4-1)의 하단은 자유단이며, 탄성 죠(4-1)는 고정된 상단으로부터 자유단까지 약품 혼합 컵(3)의 중심을 향해 경사진 구조를 가지며, 도 12에서 나타낸 바와 같다.
도 4 내지 도 8에서 나타낸 십자 니들(5)을 사용하여 위치 제한 돌기를 구비하는 약품 혼합 컵(3)에 장착하여 들어간 후, 도 13에서 나타낸 바와 같이, 위치 제한 돌기는 십자 니들(5)의 니들 판(5-1)을 위치 제한 돌기와 컵 밑바닥(3-2) 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 한다. 도 13에서 나타낸 것은 십자 니들(5)이 고무 마개(6)를 이미 자입통과하였지만 아직 가로막(8)을 통과하지 못한 상태이다.
컵 밑바닥(3-2) 상표면과 가로막(8) 하표면 사이의 거리가 하부 니들(5-3)의 길이보다 작음은 자명한 것이다.
약품 혼합 믹서기의 기타 구조는 실시예1과 동일한 설치를 가진다.
제3실시예
상기 실시예1의 기초상, 제1실시예의 탄성 카세트(4)의 설치 방식은 도 10에서 나타낸 실시예3에서 십자 니들(5)과 탄성 카세트(4)를 직접 고정하며, 바람직하게는 십자 니들(5)과 탄성 카세트(4)는 일체로 성형된다.
실시예1의 탄성 카세트(4)와 동일하게, 탄성 카세트(4)는 하나의 스냅 링(4-6)을 포함하고, 스냅 링(4-6) 하측에는 탄성 죠(4-1)가 설치되어 있으며, 탄성 죠(4-1) 상단은 스냅 링(4-6)을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 탄성 죠(4-1) 하단은 자유단이며, 탄성 죠(4-1)는 고정된 상단으로부터 자유단까지 약품 혼합 컵(3)의 중심을 향해 경사진 구조를 가진다. 탄성 카세트(4)는 일체로 성형된 밑판(4-5), 지지 칼럼(4-4), 스냅 링(4-6)과 탄성 죠(4-1)를 구비하고, 밑판(4-5)의 외주에는 지지 칼럼(4-4)이 설치되어 스냅 링(4-6)에 대해 지지 고정을 형성한다.
부동한 점은 밑판(4-5)의 중심 홀(4-3)을 취소하고, 십자 니들(5)이 일체 성형의 방식으로 밑판(4-5)에 직접 고정된 것이다. 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)의 구조는 여전히 도 4 내지 도 8에서 나타낸 구조와 같고, 상부 니들(5-2)과 하부 니들(5-3)의 중공 채널은 탄성 카세트(4)의 밑판(4-5)의 중심을 통과하고 서로 연통된다.
하부 니들(5-3)의 근부에는, 한 바퀴의 환형 돌기(4-2)가 설치되어 있고, 탄성 카세트(4)가 약품 혼합 컵(3)에 장착된 후, 탄성 카세트(4)의 환형 돌기(4-2)는 고무 마개(6)에 대해 하나의 압출 작용을 형성할 수 있다. 사용전 탄성 카세트(4)가 약품 혼합 컵(3)에 장착되고 컵 밑바닥(3-2)까지 밀려서 눌리울 때, 컵 벽(3-1)에 의해 제한되어 빼낼 수 없게 된다. 도 11에서 나타낸 바와 같이, 십자 니들(5)을 구비하는 탄성 카세트(4)가 컵 밑바닥(3-2)까지 밀리울 때, 하부 니들(5-3)은 고무 마개(6)와 가로막(8)에 대해 모두 자입을 형성한다.
또는, 도 19에서 나타낸 바와 같이, 니들 판(5-1)에 일체 성형의 방식으로 지지 칼럼(4-4), 스냅 링(4-6)과 탄성 죠(4-1)가 설치되고, 지지 칼럼(4-4)은 니들 판(5-1)의 외주에 설치되어 스냅 링(4-6)에 대해 지지 고정을 형성한다.
탄성 죠(4-1)의 상단은 스냅 링을 따라 균일하게 배치 및 고정되고, 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 탄성 죠(4-1)는 고정된 상단으로부터 자유로운 하단까지 약품 혼합 컵의 중심을 향해 경사진 구조를 가진다. 탄성 죠(4-1)는 복수개가 있고, 바람직하게는 3개 또는 4개이다.
컵 벽의 내벽에는 위치 제한 돌기가 설치되어 있고, 상기 십자 니들이 상기 약품 혼합 컵에 장착되어 들어간 후, 상기 위치 제한 돌기는 상기 니들 판을 상기 위치 제한 돌기와 상기 컵 밑바닥 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 한다. 해당 위치 제한 돌기는 바람직하게 탄성 죠이다.
카세트를 구비하는 십자 니들(5)은 약품 혼합 컵(3)에 안착되고, 도 20에서 나타낸 바와 같이, 약품 혼합 컵(3)에 안착된 카세트를 구비하는 십자 니들(5)이 컵 밑바닥(3-2)까지 밀려서, 고무 마개(6) 및 가로막(8)에 대해 자입을 완료한다.
약품 혼합 믹서기의 기타 구조는 실시예1과 동일한 설치를 구비한다.
본 발명의 상기 구체적인 실시예는 예시적으로 본 발명의 원리를 설명 또는 해석하는데 사용될 뿐 본 발명에 대한 제한을 구성하지 않음을 이해할 것이다. 그러므로 본 발명의 정신과 범위를 벗어나지 않은 전제하에 진행한 임의의 수정, 동등한 교체, 개진 등은 모두 본 발명의 보호범위 내에 속하여야 한다. 이외에, 본 발명의 첨부된 청구범위는 첨부된 청구범위와 경계, 또는 이런 범위와 경계의 동등한 형식 내의 모든 변화와 수정예를 내포한다.
1: 수액용 소프트 백,
2: 베이스,
3: 약품 혼합 컵,
3-1: 컵 벽,
3-2: 컵 밑바닥,
3-3: 보강 리브,
4: 탄성 카세트,
4-1: 탄성 죠,
4-2: 환형 돌기,
4-3: 중심 홀,
4-4: 지지 칼럼,
4-5: 밑판,
4-6: 스냅 링,
5: 십자 니들,
5-1: 니들 판,
5-2: 상부 니들,
5-3: 하부 니들,
5-4: 측면 홀,
5-5: 니들 팁,
6: 고무 마개,
6-1: 자입 구역,
6-2: 돌출 링,
6-3: 홈,
7: 약품 혼합 채널,
8: 가로막,
9: 물약병,
10: 쉽게 끊어지는 핸들,
11: 수액용 채널,
12: 커버 플레이트,
12-1: 통공,
12-2: 커버 플레이트 보강 리브,
13: 밀봉 필름.

Claims (26)

  1. 약품 혼합 컵을 구비하는 약품 혼합 믹서기로서,
    베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 채널 내의 가로막과 약품 혼합 컵을 포함하고, 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 채널 내의 가로막과 약품 혼합 컵은 일체로 성형되며; 상기 약품 혼합 컵은 컵 벽과 컵 밑바닥으로 구성되며; 십자 니들을 더 포함하며, 상기 십자 니들은 상기 약품 혼합 컵 내에 위치하며,
    상기 십자 니들은 일체로 성형된 니들 판 및 중공 채널을 구비하는 상부 니들과 하부 니들로 구성되며, 상기 상부 니들과 하부 니들의 중공 채널은 서로 연통되며;
    상기 니들 판에는 일체 성형의 방식으로 지지 칼럼, 스냅 링과 탄성 죠가 더 설치되어 있으며, 여기서 상기 지지 칼럼은 상기 니들 판 외주에 설치되어 스냅 링에 대해 지지 고정을 형성하며;
    상기 탄성 죠는 스냅 링 하측에 설치되며 상기 탄성 죠의 상단은 스냅 링을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵의 중심을 향해 경사진 구조를 가지며;
    상기 약품 혼합 채널의 하단은 상기 베이스를 통과하며, 상단은 상기 컵 밑바닥를 통과하며;
    상기 가로막과 상기 컵 밑바닥 사이의 약품 혼합 채널 내에 고무 마개가 설치되어 있으며;
    상기 약품 혼합 믹서기는 밀봉 필름을 더 포함하며, 상기 밀봉 필름은 압력 용접의 방식으로 상기 약품 혼합 컵의 컵 개구에 연결되어 상기 약품 혼합 컵에 대해 밀봉을 형성하며;
    상기 밀봉 필름은 습열법 종말 멸균을 거친 후에도 여전히 기본상 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이고,
    상기 약품 혼합 컵의 상기 컵 벽에는 보강 리브 구조가 설치되어 상기 컵 벽의 압축 강도를 증강하며; 상기 보강 리브는 상기 컵 벽 내측에 설치되어 상하 방향 또는 수평 방향을 따라 일체로 배치되는, 보강 구조를 구비하며,
    하나의 커버 플레이트를 더 포함하되, 상기 커버 플레이트는 상기 컵 개구 내에 위치하며, 상기 밀봉 필름에 의해 커버되는 약품 혼합 믹서기.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 돌기가 설치되어 있고, 상기 십자 니들은 상기 약품 혼합 컵에 장착하여 들어간 후, 상기 위치 제한 돌기는 상기 니들 판을 상기 위치 제한 돌기와 상기 컵 밑바닥 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 하는, 약품 혼합 믹서기.
  3. 일체로 성형된 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 컵, 십자 니들을 포함하며, 상기 약품 혼합 컵은 컵 벽과 컵 밑바닥으로 구성되며;
    상기 십자 니들은 일체 성형된 니들 판 및 중공 채널을 구비하는 상부 니들과 하부 니들로 구성되며, 상기 상부 니들과 하부 니들의 중공 채널은 서로 연통되며;
    상기 약품 혼합 채널의 하단은 상기 베이스를 통과하며, 상단은 상기 컵 밑바닥를 통과하며, 상기 베이스와 상기 컵 밑바닥 사이의 상기 약품 혼합 채널 내에 가로막이 설치되어 있으며, 상기 가로막과 상기 컵 밑바닥 사이의 약품 혼합 채널 내에 고무 마개가 설치되어 있으며;
    상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 돌기가 설치되어 있으며, 상기 십자 니들이 상기 약품 혼합 컵에 장착되어 들어간 후 상기 위치 제한 돌기는 상기 니들 판을 상기 위치 제한 돌기와 상기 컵 밑바닥 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 하며;
    상기 컵 밑바닥 상표면과 상기 가로막 하표면 사이의 거리는 상기 하부 니들의 길이보다 작으며;
    상기 약품 혼합 컵에 대해 밀봉을 형성하는 밀봉 필름을 더 포함하되, 상기 밀봉 필름은 압력 용접의 방식으로 상기 약품 혼합 컵의 컵 개구에 연결되며;
    상기 밀봉 필름은 습열법 종말 멸균을 거친 후에도 여전히 기본상 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이고,
    상기 약품 혼합 컵의 상기 컵 벽에는 보강 리브 구조가 설치되어 상기 컵 벽의 압축 강도를 증강하며; 상기 보강 리브는 상기 컵 벽 내측에 설치되어 상하 방향 또는 수평 방향을 따라 일체로 배치되는, 보강 구조를 구비하며,
    하나의 커버 플레이트를 더 포함하되, 상기 커버 플레이트는 상기 컵 개구 내에 위치하며, 상기 밀봉 필름에 의해 커버되는 약품 혼합 믹서기.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 위치 제한 돌기는 탄성 죠이고, 상기 탄성 죠 상단은 상기 컵 벽의 내벽 둘레를 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵 중심을 향하여 경사진 구조를 가지며;
    상기 니들 판은 상기 하단과 상기 컵 밑바닥 사이에 위치하는, 약품 혼합 믹서기.
  5. 일체로 성형된 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 컵, 십자 니들을 포함하고, 상기 약품 혼합 컵은 컵 벽과 컵 밑바닥로 구성되며;
    상기 십자 니들은 일체 성형된 니들 판 및 중공 채널을 구비하는 상부 니들과 하부 니들로 구성되며, 상기 상부 니들과 하부 니들의 중공 채널은 서로 연통되며;
    상기 약품 혼합 채널의 하단은 상기 베이스를 통과하고, 상단은 상기 컵 밑바닥를 통과하며, 상기 베이스와 상기 컵 밑바닥 사이의 상기 약품 혼합 채널 내에 가로막이 설치되어 있으며, 상기 가로막과 상기 컵 밑바닥 사이의 약품 혼합 채널 내에 고무 마개가 설치되어 있으며;
    탄성 카세트를 더 포함하며, 상기 탄성 카세트는 하나의 스냅 링을 포함하며, 상기 스냅 링 하측에는 탄성 죠가 설치되어 있으며, 상기 탄성 죠 상단은 상기 스냅 링을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵의 중심을 향하여 경사진 구조를 가지며;
    상기 니들 판은 상기 약품 혼합 컵내의 상기 탄성 죠 아래에 장착되며;
    상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 구조가 설치되어 있으며, 상기 탄성 카세트는 상기 약품 혼합 컵 내에 장착되어 상기 위치 제한 구조에 의해 제한되며;
    상기 컵 밑바닥 상표면과 상기 가로막 하표면 사이의 거리는 상기 하부 니들의 길이보다 작으며;
    약품 혼합 믹서기는 밀봉 필름을 더 포함하며, 상기 밀봉 필름은 압력 용접의 방식으로 상기 약품 혼합 컵의 컵 개구에 연결되어 상기 약품 혼합 컵에 대해 밀봉을 형성하며;
    상기 밀봉 필름은 습열법 종말 멸균을 거친 후에도 여전히 기본상 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이고,
    상기 약품 혼합 컵의 상기 컵 벽에는 보강 리브 구조가 설치되어 상기 컵 벽의 압축 강도를 증강하며; 상기 보강 리브는 상기 컵 벽 내측에 설치되어 상하 방향 또는 수평 방향을 따라 일체로 배치되는, 보강 구조를 구비하며,
    하나의 커버 플레이트를 더 포함하되, 상기 커버 플레이트는 상기 컵 개구 내에 위치하며, 상기 밀봉 필름에 의해 커버되는 약품 혼합 믹서기.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 탄성 카세트는 일체 성형된 밑판, 지지 칼럼, 상기 스냅 링과 상기 탄성 죠를 구비하고, 상기 밑판의 외주에는 지지 칼럼이 설치되어 상기 스냅 링에 대해 지지 고정을 형성하며;
    상기 밑판에는 중심 홀이 설치되며, 상기 하부 니들은 상기 중심 홀을 통과하여 상기 십자 니들에 대해 위치 고정을 진행하며;
    상기 니들 판은 상기 밑판과 상기 탄성 죠 사이에 위치하는, 약품 혼합 믹서기.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 밑판 하표면의 중심 구역에는 하나의 환형 돌기가 설치되어 있고, 상기 환형 돌기가 한정한 영역과 상기 중심 홀은 완전히 중첩되며, 상기 약품 혼합 채널과 동축에 설치되며;
    상기 밑판은 상기 환형 돌기를 통해 상기 컵 밑바닥에 긴밀히 접촉되는, 약품 혼합 믹서기.
  8. 삭제
  9. 제1, 3, 5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고무 마개의 중심 구역에는 자입 구역이 설치되어 있고, 자입 구역은 변두리 구역보다 얇으며;
    상기 니들 판 하표면의 중심 구역에는 하나의 환형 돌기가 설치되어 있으며, 상기 자입 구역은 상기 환형 돌기가 한정한 구역과 중첩되거나 또는 상기 환형 돌기가 한정한 영역 내에 위치하는, 약품 혼합 믹서기.
  10. 삭제
  11. 제1, 3, 5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 컵 개구 위치에는 상기 컵 벽을 따라 계단 형상 내주연이 설치되고, 상기 커버 플레이트는 상기 내주연에 배치되며;
    상기 커버 플레이트 상표면과 상기 컵 개구는 가지런히 설치되거나 또는 상기 컵 개구보다 약간 낮게 설치되며;
    상기 밀봉 필름은 상기 컵 벽 상단 표면에 열 압축되어 상기 컵 개구에 대해 밀봉을 형성하는, 약품 혼합 믹서기.
  12. 제1, 3, 5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커버 플레이트는 다각형 형상을 가지고, 중심에는 하나의 홀이 설치되어 있으며, 상기 상부 니들의 니들 팁은 상기 홀 내에 위치하지만 상기 홀을 통과하지는 않는, 약품 혼합 믹서기.
  13. 제1, 3, 5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 밀봉 필름은 가스 투과성의 쉽게 찢을 수 있는 필름이고;
    상기 밀봉 필름의 가스 투과율은 5% 내지 35%인, 약품 혼합 믹서기.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 밀봉 필름 상표면에는 금속막 층이 코팅되어 있는, 약품 혼합 믹서기.
  15. 제1, 3, 5항중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약품 혼합 컵은 상기 밀봉 필름에 의해 밀봉되기 전, 일정한 양의 액체를 예비 저장하고, 상기 약품 혼합 컵 내, 외 기압이 기본적인 평형에 도달하게 하는데 사용되며;
    상기 액체는 습열법 멸균 환경 하에 신속하게 기화될 수 있는 액체인, 약품 혼합 믹서기.
  16. 제1, 3, 5항중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약품 혼합 채널의 하단에는 쉽게 끊어지는 핸들이 설치되어 있고, 상기 쉽게 끊어지는 핸들을 통해 상기 약품 혼합 채널의 하단에 대해 밀봉을 진행하는, 약품 혼합 믹서기.
  17. 제1, 3, 5항중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가로막 상표면에는 돌출 링 또는 홈이 설치되어 있고, 상기 고무 마개 하표면의 대응 위치에는 홈 또는 돌출 링이 설치되어 있으며;
    상기 가로막과 상기 고무 마개는 돌출 링과 홈을 통해 서로 결합되는, 약품 혼합 믹서기.
  18. 제1, 3, 5항중 어느 한 항에 있어서,
    상기 상부 니들의 중공 채널의 출구는, 상기 상부 니들의 니들 팁 측벽에 설치되어 있고;
    상기 하부 니들의 중공 채널의 출구는, 상기 하부 니들의 니들 팁 측벽에 설치되어 있는, 약품 혼합 믹서기.
  19. 제1, 3, 5항중 어느 한 항에 있어서,
    상기 상부 니들에는 한층의 탄성 수축 막이 피복되어 있고;
    상기 하부 니들에는 한층의 탄성 수축 막이 피복되어 있는, 약품 혼합 믹서기.
  20. 제1, 3, 5항중 어느 한 항의 약품 혼합 믹서기를 포함하고,
    상기 약품 혼합 믹서기의 상기 베이스의 상기 약품 혼합 채널에 대향하는 타 측에 하나의 수액용 채널이 설치됨을 포함하며;
    상기 수액용 채널에는 포트가 설치된 것을 더 포함하는 경질 듀얼 포트.
  21. 제20항의 경질 듀얼 포트를 포함하는 수액용 소프트 백.
  22. 제1, 3, 5항 중 어느 한 항의 약품 혼합 믹서기를 포함하고,
    상기 약품 혼합 믹서기의 상기 베이스를 통해 소프트 백과 함께 접합되는 수액용 소프트 백.
  23. 제22항에 있어서,
    하나의 수액용 포트를 더 포함하고, 상기 수액용 포트는 상기 약품 혼합 믹서기와 동일 측의 수액용 소프트 백에 설치되어 있거나, 또는 상기 약품 혼합 믹서기와 상대하는 타 측의 수액용 소프트 백에 설치되어 있는, 수액용 소프트 백.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 수액용 소프트 백이 사용한 것은 PVC 복수층 공압출 막인, 수액용 소프트 백.
  25. 제23항에 있어서,
    상기 베이스, 약품 혼합 컵 및 가로막이 사용한 것은 폴리프로필렌 R530C인, 수액용 소프트 백.
  26. 삭제
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