KR102119989B1 - 싱글 니들 약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트 및 수액용 소프트 백 - Google Patents

Abstract

본 발명은 싱글 니들 약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트와 수액용 소프트 백(1)을 개시하였고, 상기 약품 혼합 믹서기는 베이스(2), 약품 혼합 채널(7), 약품 혼합 컵(3)과 천자침(5)을 포함하고, 베이스(2), 약품 혼합 채널(7)과 약품 혼합 컵(3)은 일체로 성형되며, 약품 혼합 컵(3)은 컵 벽(3-1)과 컵 밑바닥(3-2)으로 구성되며, 약품 혼합 채널(7) 하단은 베이스(2)를 통과하며, 상단은 컵 밑바닥(3-2)을 통과한다; 약품 혼합 채널(7)의 상단에는 중공 채널을 구비하는 천자침(5)이 설치되어 있으며, 천자침(5)의 하단은 약품 혼합 채널(7)의 상단과 밀봉 연결되며 중공 채널은 약품 혼합 채널(7)과 연통된다; 약품 혼합 믹서기는 밀봉 필름(9)을 더 포함하며, 밀봉 필름(9)은 압력 용접의 방식으로 약품 혼합 컵(3)의 컵 개구에 용접되어 약품 혼합 컵(3)에 대해 밀봉을 형성한다; 밀봉 필름(9)은 습열법 종말 멸균 후 여전히 기본적인 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이다. 상기 약품 혼합 믹서기는 사용이 편리하고 잠재적 안전 우려가 없다.

Description

싱글 니들 약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트 및 수액용 소프트 백{Single Needle Mixing Mixer, Hard Dual Port and Soft Bag for Infusion}

본 발명은 약품 혼합 믹서기에 관한 것이고, 구체적으로 약품 혼합 컵을 구비하는 싱글 니들 약품 혼합 믹서기, 경질 듀얼 포트와 수액용 소프트 백에 관한 것이다.

물약병을 사용하여 분말 주사제, 동결 건조 분말 주사제 또는 수성 주사제를 채울 때 주사기로 수액용 소프트 백 중의 물약(liquid medicine) 또는 주사용 물약을 뽑아내어 물약병 내에 주입하여, 물약병 내에 충족한 약액이 있을 때까지 상기 작업을 반복하고; 그 다음 병 내의 약제가 균일하게 혼합될 때까지 물약병을 반복적으로 흔들어 주고, 주사기로 물약병 내의 약액을 뽑아내어 수액용 소프트 백에 주입하며, 병 내의 약액이 완전히 뽑힐 때까지 상기 조작을 반복한다.

우선, 상기의 약품 혼합 과정은 비교적 많은 시간과 노동력 및 예를 들면 주사기와 같은 소비재를 필요로 하고, 더 심각한 문제는 다음과 같다. 상기 약품 혼합 과정에서 외부의 공기가 아주 쉽게 물약병 및 수액용 소프트 백에 주입될 수 있고, 일반 조건하에 공기에는 아주 많은 각종 먼지와 병균이 존재하므로, 주사 약액에 혼입된 후 인체에 들어가게 되면 아주 심각한 의료사고를 초래할 수 있다.

다음으로, 전통적인 액체 조제 방식은 약품을 조제한 후 주사하는 것이고, 사전에 물약병 내의 약을 수액용 소프트 백에 뽑아서 넣은 후, 약품 조제가 완료된 수액용 소프트 백을 병실에 가져가 환자한테 수액하는 것이다. 약품 조제를 완료한 후, 빈 물약병은 한쪽에 방치되고 환자를 보호하는 의료진은 수액용 소프트 백 내에 조제된 것이 어떤 약인지 전혀 모르므로, 추적성을 구비하지 않는다. 일단 의료진이 약물 조제 시 부주의로 착오가 발생하여 약액의 조제 및 사용에 모두 착오가 발생하였다면 그 후과는 상상하기 어려울 정도이다.

그 다음으로, 예를 들면 조제한 즉시 사용하여야 하는 약물과 같은 일부 특수한 약물에 대하여, 전통적인 약품 조제 방식은 아주 불편하고, 본 특허 전에 개시된 여러가지 약품 혼합 믹서기 구조는 이런 문제를 완벽하게 해결하지 못하였다.

마지막으로, 본 발명 전에 개시된 여러가지 약품 혼합 믹서기 구조는 약품 혼합 후 약액이 누출되는 문제를 해결하지 못하였다. 더 훌륭한 의료 서비스 수평에 대한 수요에 입각하면, 사용이 편리하고 안전하며 신뢰성 있고 잠재적 안전 우려가 없는 수액용 제품에 대한 수요가 절실하다.

또한, 약품 혼합 믹서기는 수액용 소프트 백에 용접되어 있고, 수액용 소프트 백의 충전이 완료된 후 수액용 소프트 백 전체에 대해 고온 멸균을 진행하여야 하며, 고온 멸균 환경은 일반적으로 115-121섭씨도의 고온이고, 멸균 시간은 30-15분이며, 멸균 압력은 0.15MPa이다. 비록 약품 혼합 믹서기 및 수액용 소프트 백이 사용한 재료 폴리프로필렌이 120섭씨도의 온도를 견딜 수 있지만 연화되는 것을 피할 수는 없으며, 나아가 0.15MPa의 고압, 즉 매 평방 센티미터가 150N의 압력을 받는 것에 해당되므로, 이는 밀봉 상태에 있는 약품 혼합 컵에 대해 치명적이다. 우선, 약품 혼합 컵과 밀봉 필름은 120섭씨도의 온도하에 기계 강도가 다소 감소되고; 다음으로, 매 평방 센티메터 150N의 압력은 약품 혼합 컵의 컵 본체가 변형하고, 밀봉 필름이 인장되어 주름이 발생하여 밀봉성이 파괴되는 것을 직접 야기할 수 있으며, 약품 혼합 컵 구조가 완전히 손상되어 사용할 수 없게 된다.

본 발명 전에 밀봉 약품 혼합 컵 구조의 약품 혼합 믹서기는 그 종말 멸균이 극복하기 어려운 장애이고; 약품 혼합 컵이 밀봉되지 않으면 사용시의 무균 요구의 만족을 확보할 수 없으므로, 정책법규나 실제 안전 각도에서 고려하였을 때 수액용 소프트 백의 종말 멸균은 필수적인 것이고 또한 필요한 것이다.

본 발명의 목적은 사용이 편리하고 신뢰성 있으며 잠재적 안전 우려가 없는 수액용 소프트 백 및 이와 관련되는 약품 혼합 믹서기와 포트를 제공함에 있다.

본 발명 실시예의 한 측면에 따르면, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기를 제공하는 바, 일체로 성형된 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 컵 및 천자침을 포함하고, 상기 약품 혼합 컵은 컵 벽과 컵 밑바닥으로 구성되며 상기 약품 혼합 채널의 하단은 상기 베이스를 통과하고, 그 상단은 상기 컵 밑바닥을 통과하며; 상기 약품 혼합 채널의 상단에는 중공 채널을 구비하는 천자침이 설치되어 있고, 상기 천자침의 하단과 상기 약품 혼합 채널의 상단은 밀봉 연결되고 상기 중공 채널과 상기 약품 혼합 채널은 연통되며; 상기 약품 혼합 믹서기는 밀봉 필름을 더 포함하고, 상기 밀봉 필름은 압접의 방식으로 상기 약품 혼합 컵의 컵 개구에 용접되어 상기 약품 혼합 컵에 대해 밀봉을 형성하며; 상기 밀봉 필름은 습열법으로 종말 멸균을 한 후에도 여전히 기본상 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이다.

더 나아가, 천자침의 니들 헤드에는 상기 중공 채널과 연통된 홀이 형성되어 있고, 천자침은 약품 혼합 컵의 컵 개구에서 돌출되지 않게 연장된다.

삭제

더 나아가, 상기 밀봉 필름의 가스 투과율은 5% 내지 35%이다.

더 나아가, 상기 밀봉 필름의 상표면에는 금속막 층이 코팅되어 있다.

더 나아가, 하나의 커버 플레이트를 더 포함하고; 상기 커버 플레이트는 상기 컵 개구 내측 가장자리에 위치하여 있으며, 상기 밀봉 필름에 의해 커버된다.

더 나아가, 상기 커버 플레이트는 다각형이고, 중심에는 통공이 설치되어 있으며, 상기 천자침의 니들 헤드는 부분적으로 상기 통공 내에 위치하지만 상기 통공을 통과하지 않으며; 상기 통공의 내경은 상기 천자침의 외경보다 작지만 상기 니들 헤드의 니들 팁보다는 크므로 상기 니들 팁은 상기 통공에 인입될 수는 있지만 상기 통공을 통과하지는 않으며, 이를 통해 상기 커버 플레이트에 대한 지지를 형성하며; 상기 커버 플레이트에는 보강 리브가 설치되어 있다.

더 나아가, 상기 약품 혼합 컵이 상기 밀봉 필름에 의해 밀봉되기 전, 일정한 양의 액체를 예비 저장한다.

더 나아가, 상기 액체는 고온 멸균 환경에서 신속하게 기화될 수 있는 액체이다.

더 나아가, 예비 저장된 상기 일정한 양의 액체가 고온 멸균 환경에서 기화되어 형성된 가스는 상기 약품 혼합 컵의 내, 외 기압이 기본상 평형되게 한다.

더 나아가, 상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 돌기가 설치되어 있고, 상기 천자침은 상기 약품 혼합 컵에 장착되어 진입한 후, 상기 위치 제한 돌기는 상기 니들 판을 상기 위치 제한 돌기와 상기 컵 밑바닥 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 된다.

더 나아가, 상기 위치 제한 돌기는 탄성 죠(Jaw)이고, 상기 탄성 죠의 상단은 상기 컵 벽의 내벽 둘레를 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵 중심을 향하여 경사진 구조를 형성하고; 상기 탄성 죠의 자유단으로부터 상기 컵 밑바닥 사이의 거리는 물약병 커버의 두께와 기본상 일치하거나 또는 상기 물약병 커버의 두께보다 약간 크므로 물약병이 상기 약품 혼합 믹서기에 장착된 후 상기 물약병의 병 커버가 상기 탄성 죠에 의해 상기 자유단과 상기 컵 밑바닥 사이에 걸리게 한다.

더 나아가, 상기 위치 제한 돌기는 탄성 카세트이고, 상기 탄성 카세트는 하나의 스냅 링을 포함하며, 상기 스냅 링의 하측에는 탄성 죠가 설치되어 있으며, 상기 탄성 죠 상단은 상기 스냅 링을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 약품 혼합 컵 중심을 향하여 경사진 구조를 형성하며; 상기 탄성 죠의 자유단으로부터 상기 컵 밑바닥 사이의 거리는 물약병 커버의 두께와 기본상 일치하거나 또는 상기 물약병 커버의 두께보다 약간 크므로 물약병이 상기 약품 혼합 믹서기에 장착된 후 상기 물약병의 병 커버가 상기 탄성 죠에 의해 상기 자유단과 상기 컵 밑바닥 사이에 걸리게 하며; 상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 구조가 설치되어 있고, 상기 탄성 카세트는 상기 약품 혼합 컵내에 장착되어 상기 위치 제한 구조에 의해 제한된다.

더 나아가, 상기 탄성 카세트는 일체로 성형된 밑판, 지지 칼럼, 상기 스냅 링과 상기 탄성 죠를 구비하고, 상기 밑판 외주에는 지지 칼럼이 설치되어 상기 스냅 링에 대해 지지 및 고정을 형성하며; 상기 밑판에는 중심 홀이 설치되고, 상기 천자침은 서로 조화되어 상기 중심 홀을 통과한다.

더 나아가, 상기 약품 혼합 채널 하단에는 쉽게 끊어지는 핸들이 설치되어 있고, 상기 쉽게 끊어지는 핸들을 통하여 상기 약품 혼합 채널의 하단에 대해 밀봉을 진행한다.

본 발명의 다른 한 측면에 따르면, 보강 구조를 구비하는 약품 혼합 믹서기를 더 제공하는 바, 임의 한가지 약품 혼합 믹서기를 포함하고; 상기 약품 혼합 컵의 상기 컵 벽에는 보강 리브 구조가 설치되어 상기 컵 벽의 압축 강도를 증강한다.

더 나아가, 상기 보강 리브는 상기 컵 벽 내측에 설치되어 상하 방향과/또는 수평 방향을 따라 일체로 배치된다.

본 발명의 다른 한 측면에 따르면, 약품 혼합 믹서기를 구비하는 경질 듀얼 포트를 더 제공하는 바, 임의 한가지 약품 혼합 믹서기를 포함하고, 상기 약품 혼합 믹서기의 상기 베이스상의 상기 약품 혼합 채널에 상대되는 타 측에 하나의 수액용 채널이 설치되어 있다.

본 발명의 다른 한 측면에 따르면, 경질 듀얼 포트를 구비하는 수액용 소프트 백을 더 제공하는 바, 상기 경질 듀얼 포트는 전술한 경질 듀얼 포트이다.

본 발명의 다른 한 측면에 따르면, 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백을 더 제공하는 바, 상기 약품 혼합 믹서기는 임의 한가지 약품 혼합 믹서기이고; 상기 약품 혼합 믹서기는 상기 베이스를 통하여 상기 소프트 백과 함께 접합된다.

더 나아가, 하나의 수액용 포트를 더 포함하고, 상기 수액용 포트는 상기 약품 혼합 믹서기와 동일측의 수액용 소프트 백에 설치되거나 또는 상기 약품 혼합 믹서기와 대향되는 타 측의 수액용 소프트 백에 설치된다.

더 나아가, 상기 수액용 소프트 백은 비 PVC 복수층 공압출 필름을 사용하고; 상기 일체 성형된 베이스, 약품 혼합 컵 및 가로막은 의료용 폴리프로필렌 재료인 폴리프로필렌 R530C이며; 상기 천자침, 상기 위치 제한 돌기는 폴리프로필렌 재료인 폴리프로필렌 P17이다.

도 1은 싱글 니들 약품 혼합 믹서기의 개략도이다.
도 2는 싱글 니들 니들 헤드의 국부적 세부 도면이다.
도 3은 싱글 니들 국부적 세부 도면이다.
도 4는 약품 혼합 컵의 국부적 세부 도면이다.
도 5는 탄성 카세트의 개략도이다.
도 6은 커버 플레이트의 개략도이다.
도 7은 싱글 니들 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백의 개략도이다.
도 8은 사용 상태에 있는 싱글 니들 약품 혼합 믹서기 수액용 소프트 백의 개략도이다.
도 9는 수액과 약품 혼합이 분리된 싱글 니들 약품 혼합 믹서기 수액용 소프트 백의 개략도이다.
도 10은 사용 상태에 있는 수액과 약품 혼합이 분리된 싱글 니들 약품 혼합 믹서기 수액용 소프트 백의 개략도이다.

본 발명의 목적, 기술수단 및 장점을 더 명확하게 하기 위하여 아래 구체적 실시방식을 결합하는 동시에 도면을 참조하여 본 발명에 대해 더 상세히 설명하기로 한다. 이러한 서술은 예시적인 것일 뿐 본 발명의 범위를 제한하려는 것이 아님을 이해해야 할 것이다. 이외에, 아래 설명에서 공지의 구조와 기술에 대한 서술을 생략하여 본 발명의 개념에 대한 불필요한 혼동을 방지한다.

아래에 도면을 결합하여 본 발명에 대해 진일보의 설명을 진행하기로 한다.

제 1실시예

도 1에서 나타낸 바와 같이, 베이스(2), 약품 혼합 컵(3), 위치 제한 돌기(4), 천자침(5), 약품 혼합 채널(7), 쉽게 끊어지는 핸들(6)을 포함하고, 베이스(2), 약품 혼합 컵(3), 약품 혼합 채널(7)로 구성된 상기 약품 혼합 믹서기 본체 구조는 일체 성형의 방식으로 형성된다. 쉽게 끊어지는 핸들(6)은 약품 혼합 채널(7)의 하단에 대해 폐쇄를 형성하며, 도 8에서 나타낸 사용 상태에서 쉽게 끊어지는 핸들(6)을 끊임으로써 약품 혼합 채널(7)이 천자침(5)을 통하여 물약병(10)과 연통하게 하여 약품 혼합을 완성한다.

도 1에서 나타낸 약품 혼합 믹서기는 약품 혼합 채널 외에 수액용 채널(11)을 일체 성형의 방식으로 더 설치할 수 있고, 수액용 채널(11)은 약품 혼합 채널(7)과 평행되게 베이스(2)에 병열로 설치되어 있다. 수액용 채널(11)의 상단에는 쉽게 끊어지는 커버가 설치되고, 쉽게 끊어지는 내부 커버(12), 고무 마개(13) 및 쉽게 끊어지는 외부 커버(14)를 포함한다.

약품 혼합 컵 상단의 개구 부위에는 커버 플레이트(8) 및 밀봉 필름(9)이 설치되어, 약품 혼합 컵에 대해 완전한 밀봉을 형성한다.

위치 제한 돌기(4)는, 바람직하게는 탄성 죠이고, 더 바람직하게는 위치 제한 돌기(4)인 탄성 죠는 상기 약품 혼합 컵(3)과 일체로 성형된다.

탄성 죠(4)의 상단은 상기 컵 벽(3-1)의 내벽 둘레를 따라 균일하게 배치 및 고정되고, 상기 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 도 1에서 나타낸 바와 같이, 상기 탄성 죠(4)는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵의 중심을 향하여 경사진 구조를 가진다.

도 8에서 나타낸 사용 상태의 약품 혼합 믹서기에서, 물약병(10)을 장착한 후 물약병(10)은 약품 혼합 컵(3)에 밀려 들어가고, 그 병 커버는 천자침(5)에 의해 천자된 후 탄성 죠(4)의 자유단에 걸려 빠져 나오지 못하게 된다. 물약병(10)의 병 커버 두께는 탄성 죠(4)의 자유단으로부터 약품 혼합 컵 컵 밑바닥(3-2) 사이의 거리와 기본상 일치하여 물약병(10)이 병 커버를 통해 탄성 죠(4)의 자유단과 컵 밑바닥(3-2) 사이에 걸리게 되며, 동시에 상하 이동이 불가능함을 이해할 수 있을 것이다.

천자침(5)은 약품 혼합 채널의 상단에 설치되어 있고, 약품 혼합 채널과 분리 가능하게 밀봉 연결되며, 바람직하게는 약품 혼합 믹서기 본체 구조와 일체로 성형된다. 천자침(5)의 니들 헤드 구조에 관하여, 비교적 바람직한 것은 도 2에서 나타낸 니들 팁(5-2)에 측면 홀(5-1)을 추가한 구조를 사용하는 것이고, 이렇게 설치하는 이유는 고무 마개, 병 마개를 천자 시 천자침(5) 출구의 가장자리가 마개에 대해 직접 커팅을 형성하여 대량의 파편을 생성하는 것을 방지하기 위해서이다. 출구를 니들 헤드의 측벽에 설치하여 도 2에서 나타낸 측면 홀(5-1)을 형성하는 것을 통해 니들 팁(5-2)은 고무 마개에 직접 자입할 수 있으며, 직접적인 커팅 작용을 형성하지 않으며, 파편의 생성을 감소한다.

또한, 천자침(5)이 병 커버를 관통한 후 약액이 천자침(5)과 물약병 커버 사이의 틈새를 따라 누출되는 것을 방지하기 위하여, 도 3에서 나타낸 바와 같이 천자침(5)의 외표면에 한층의 탄성 수축 필름(5-3)을 코팅하고, 자입 후 탄성 수축 필름(5-3)은 압축을 받아 천자 홀 주위에 누적되어, 약액이 천자 홀의 틈새를 따라 누설되어 나오는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.

약품 혼합 컵(3)의 위치 제한 돌기(4)에 대한 하나의 대체 가능한 방안은, 도 5에서 나타낸 독립적인 탄성 카세트(4)를 약품 혼합 컵(3) 내에 장착하여 물약병에 대한 위치 제한 작용을 하게 한다.

탄성 카세트(4)의 구조에 대하여 하나의 가능한 구체적인 설계는: 도 5에서 나타낸 바와 같이, 탄성 카세트(4)는 하나의 스냅 링(4-2)을 포함하고, 상기 스냅 링(4-2)의 하측에는 탄성 죠(4-1)가 설치되어 있으며, 상기 탄성 죠(4-1)의 상단은 상기 스냅 링(4-2)을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠(4-1)의 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵의 중심을 향하여 경사진 구조를 가진다. 상기 탄성 카세트는 일체로 성형된 밑판(4-5), 지지 칼럼(4-4), 스냅 링(4-2)과 탄성 죠(4-1)를 구비하고, 상기 밑판(4-5)의 외주에는 지지 칼럼(4-4)이 설치되어 상기 스냅 링(4-6)에 대해 지지 고정을 형성한다.

상기 밑판(4-5)에는 중심 홀(4-3)이 설치되어 있고, 상기 천자침(5)은 상기 중심 홀을 관통한다.

독립적인 탄성 카세트(4)와 상호 배합되는 것은 상기 컵 벽(3-1)의 내벽에 설치된 위치 제한 구조(미도시)이고, 상기 탄성 카세트(4)는 상기 약품 혼합 컵내에 장착되어 상기 위치 제한 구조에 의해 제한됨으로써 탄성 카세트(4)가 안치된 후 약품 혼합 컵에서 미끄러져 나오지 않게 된다. 구체적으로는, 도 8에서 나타낸 사용 상태의 약품 혼합 믹서기에서, 물약병(10)이 밀려서 천자된 후, 탄성 카세트(4)는 위치 제한 구조에 의해 컵 밑바닥까지 완전히 제한되어 빠져나가지 못하게 된다.

상기 설치를 통하여, 약품 조제 및 약품 추가를 안전하고 간편하며 신속하게 완성할 수 있으므로 약품 조제 과정에서의 2차 오염 문제를 완전히 해결하였다. 동시에 수액용의 추적성을 확보할 수 있고, 그 원인은 물약병(10)이 약품 혼합 컵(3)에 맞춤 고정되어, 탄성 죠(4/4-1)에 의해 걸린 후, 물약병(10)을 비 파괴적으로 빼낼 수 없기 때문이다. 다시 말하면, 약품 조제로부터 수액이 완료되고, 나아가 회수 단계까지, 추가 및 주사한 것이 어떤 약물인지 추적 가능하다.

상기 약품 혼합 믹서기는, 한가지 유형의 특수 보존을 필요로 하는 약물에 대하여, 예를 들면, 조제하는 즉시 주입해야하는 유형에 대하여서도, 약국에서 물약병(10)에 담긴 약품을 취득 후, 수액용 소프트 백(1)의 약품 혼합 컵(3)에 장착하여 병실에 가져가서, 쉽게 끊어지는 핸들(6)을 끊인 후 약품 혼합을 완성함으로써, 조제 즉시 사용하는 것을 구현한다.

베이스(2)의 형상 및 구조에 대하여, 약품 혼합 믹서기, 수액용 채널 또는, 약품 혼합 믹서기 및 수액용 채널을 구비하는 경질 듀얼 포트가 소프트 백에 용접된 후, 도 7에서 나타낸 바와 같이 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백이 저장, 운송 및 사용 과정에서 베이스 용접 부위가 수액용 소프트 백에 대한 손상을 방지하기 위하여, 도 1의 베이스(2)와 같이 베이스는 아령형 또는 선박형으로 디자인되며, 약품 혼합 채널(7), 수액용 채널(11)의 하단은 베이스(2)의 하단과 가지런히 배치된다. 베이스(2)의 사방 측벽에는 용접 주름이 균일하게 배치되어 있고, 이런 방식은 수액용 소프트 백의 용접 과정에서, 비교적 낮은 온도에서도 베이스(2)가 소프트 백(2)과 아주 훌륭하게 융합 용접되는 것을 확보할 수 있다. 또한, 선박형 또는 아령형의 베이스는 유선형인 것이 바람직하고, 용접의 역학 성능을 향상시킬 뿐만아니라, 날카로운 각도가 없으므로 경질 듀얼 포트와 수액용 소프트 백(2)의 결합을 더 매끄럽게 함으로써 소프트 백에 쉽게 손상을 주지 않는다.

약품 혼합 믹서기 및 수액용 소프트 백 재료의 선택에 있어서, 수액용 소프트 백이 사용한 것은 현재 통상적으로 사용되는 비 PVC 복수층 공압출 필름이고, 3층과 5층의 복수층 공압출 필름을 포함한다.

약품 혼합 믹서기가 사용한 것은 수액용 소프트 백의 비 PVC 재료와 호환성이 아주 좋은 의료용 폴리프로필렌 재료이고, 베이스, 약품 혼합 컵, 커버 플레이트는 바람직하게 폴리프로필렌 R530C재료이며; 천자침, 탄성 카세트, 위치 제한 구조는 그 천자 성능 및 기계 특성을 고려하여 바람직하게 pp재료계중의 P17재료를 사용한다.

마지막으로， 밀봉 구조의 약품 혼합 믹서기에서 관건적인 점은, 즉 밀봉 약품 혼합 믹서기가 소프트 백에 용접된 후의 종말 멸균이다. 현재 정책 법규 및 실제 주사 안전의 각도로부터 고려할 때 모든 약품 포장은 충전하여 공장 출하 전에 반드시 종말 멸균을 진행하거나, 또는 주사제 무균 확보 공정을 이용하여야 한다.

현재 주사제의 무균 확보 공정은 주요하게 이하 두가지가 있다:

1.종말 멸균 공정: 미생물 오염량을 제어하는 기초상, 약품을 충진한 후 습열 멸균 방식으로 균을 제거한다. 통상적으로 본 방법은 원가가 낮고, 무균 확보 수준이 높으며, 대용량 주사제와 소용량 주사제의 멸균에 적합하다.

2.무균 생산 공정: 무균 시스템 환경에서 균 제거 여과법 또는 무균 조작접을 통하여 오염 방지를 목적으로，오염을 야기하는 여러가지 가능성을 제거함으로써 무균 수준을 확보한다. 통상적으로, 본 방법이 환경 시스템에 대한 요구가 높고 무균 조작에 영향 주는 요소가 많으므로 무균 확보 수준이 종말 멸균 공정보다 낮다. 무균 생산 공정은 일반 분말 주사제에 적합하고, 임상에서 필요로 하지만 종말 멸균을 할 수 없는 소용량 주사제에도 적합하다. 이로 인해 종말 멸균 공정과 무균 생산 공정은 부동한 시스템 수요, 부동한 균 제거 방법과 부동한 무균 확보 결과를 가진다.

대용량 수액은 원가에 극히 민감하므로 대용량 수액중의 종말 멸균은 원가가 낮고 효율이 높은 습열 멸균 공정을 사용할 수 밖에 없으며, 멸균 조건은 일반적으로 115-121섭씨도의 고온, 0.15MPa 압력의 증기 하에서 30-15분 유지시킨다.

비록 약품 혼합 믹서기 및 수액용 소프트 백은 모두 120섭씨도의 고온을 견딜 수 있는 폴리프로필렌 재료를 사용하였지만 밀봉 상태의 약품 혼합 믹서기는 이런 높은 온도하에 그 기계 성능이 저감되며, 0.15MPa의 압력의 세기에서 아주 쉽게 변형하며; 밀봉 필름은 해당 온도와 압력의 세기 하에 변형 및 주름이 생기고, 밀봉 효과를 잃는다.

2011년부터 2014년까지 4년간 수백차에 달하는 실험을 진행하였고, 밀봉 상태에서 약품 혼합 믹서기 및 수액용 소프트 백 종말 멸균 문제를 해결하였다.

우선, 약품 혼합 컵의 구조에 대해 도 4에서 나타낸 바와 같이, 컵 본체의 하반부에 보강 리브(3-3)를 설치하였다. 보강 리브의 설치는 약품 혼합 컵의 컵 벽에 대한 것이고, 바람직하게는 컵 벽의 하반부에서 진행한다.

보강 리브는 컵 벽 내측과/또는 외측에 설치되고 균일하게 분포되고 돌출된 약품 혼합 컵과 일체로 성형된 수직 바, 또는 가로 바, 또는 종횡 교차된 망상 구조일 수 있다. 바람직하게는, 컵 벽 내측 하반부를 따라 균일하게 분포된 수직 바 형상의 구조이고; 더 바람직하게는 돌출된 수직 바가 컵 벽 내측 하반부로부터 컵 밑바닥으로 연장된 것이며, 가장 바람직하게는 수직 바가 돌출된 두께가 위로부터 아래로 점차 매끄럽게 연속적으로 증가하는 것이다.

보강 리브를 설치한 약품 혼합 컵은 컵 본체의 기계 압력 저항성을 상당한 정도 향상시켰다. 실험 비교에 따르면, 보강 리브를 설치하지 않은 약품 혼합 컵은 습열법 멸균 공정을 사용한 후, 원형의 약품 혼합 컵 컵 본체는 정사각형으로 압축되어, 완전히 사용할 수 없게 된다.

보강 리브를 설치하고 습열법 멸균 공정을 경과한 후, 원형의 약품 혼합 컵 컵 본체는 미세한 압축이 있지만 정상적인 사용 기능에는 거의 영향을 주지 않는다.

다음으로, 밀봉 필름(9) 자체는 단지 하나의 아주 얇고 쉽게 찢을 수 있는 필름이며, 약품 혼합 컵(3)에 대해 밀봉과 사용시 편리하게 찢는 효과를 가져다준다. 밀봉 필름(9)은 약품 혼합 컵(3)의 컵 본체보다 더 박약하고, 그 이유는 밀봉 필름(9) 자체가 단지 한층의 미크론 차원 두께의 얇은 막이므로 습열법 멸균 공정의 0.15MPa의 압력의 세기를 견딜 수 없기 때문이다.

이에 대해 대량의 실험을 진행한 결과, 밀봉 필름(9) 아래에 하나의 도 6에서 나타낸 커버 플레이트(8)를 추가 장착할 때 밀봉 필름(9)이 커버 플레이트(8)를 커버함으로써 커버 플레이트(8)가 밀봉 필름(9)에 대해 효과적인 지지를 형성하여 밀봉 필름(9)이 멸균시 압축 변형되는 것을 방지할 수 있음을 발견하였다. 커버 플레이트(8)는 상기 약품 혼합 컵 컵 개구의 계단형 내주연에 안착되어, 컵 개구에 설치된 커버 플레이트의 상표면이 컵 개구와 가지런히 설치되게 하거나, 또는 상기 컵 개구보다 약간 낮게 하며, 커버 플레이트(8)는 이렇게 설치됨으로써, 밀봉 필름(9)이 상기 컵 벽 상단 표면에 압력 용접되는 밀봉 공정에 영향을 주지 않는다.

커버 플레이트의 형상은 약품 혼합 컵 컵 개구의 형상과 기본상 매칭되는 원형이고, 바람직하게 커버 플레이트(8)의 형상은 횡단면이 다각형, 예를 들면 5각형, 6각형, 8각형, 12각형 형태를 가진다. 다각형의 커버 플레이트(8)의 한가지 유리한 점은 사용시 비교적 편리하게 뺄 수 있다는 것이고; 커버 플레이트(8)를 다각형으로 설치하는 다른 한 예상 밖의 작용은 아래에 서술할 것이다.

이외에, 커버 플레이트의 압력 저항 강도를 증강하기 위하여 바람직하게는 커버 플레이트(8)와 천자침은 동축 설치되고, 니들 팁(5-2)은 커버 플레이트 중심에 바로 대면하며 커버 플레이트에 대해 지지를 형성한다. 더 바람직하게는, 커버 플레이트(8)의 중심에는 하나의 통공(8-1)이 설치되어 있고, 통공(8-1)의 내경은 천자침(5)의 외경보다 작으며, 니들 팁(5-2)은 부분적으로 통공 내에 위치하지만 상기 통공을 통과하지는 않으며, 즉 니들 팁(5-2)은 커버 플레이트(8)의 통공(8-1)에 내장됨으로써 천자침(5)이 커버 플레이트(8)에 대한 지지 효과를 더 뚜렷하게 한다.

이와 동시에, 커버 플레이트(8)가 받는 하방으로 향하는 거대한 압력을 감안하여, 천자침(5)이 커버 플레이트(8)에 대해 지지를 형성하게 디자인하는 외에, 커버 플레이트(8)에 대해 보강 설치를 더 진행하였으며, 도 6에서 나타낸 바와 같이, 방사상과 환상으로 설치한 보강 리브(8-2)는 커버 플레이트(8)의 기계 강도를 증강하였다.

컵 개구 상단에 압력 용접된 밀봉 필름(9)은 커버 플레이트(9)의 상표면에 단단히 붙여져 밀봉 필름(9)이 기본적으로 높은 압력을 받을 필요가 없으므로 밀봉 필름(9)이 변형되어 주름지는 현상을 크게 완화하였다.

주름에 관하여, 밀봉 필름(9)이 너무 얇으므로 약간의 압력이 있어도 주름의 발생을 야기하기에 제품의 시각 효과에 심하게 영향을 준다.

복수 차의 대조 실험을 거쳐, 밀봉 필름(9)의 상표면에 한층의 얇은 금속 막을 도금할 경우, 예를 들면 알루미늄을 도금한 밀봉 필름은 밀봉 필름의 주름 문제를 효과적으로 완화함을 발견하였다.

이렇게 설치한 밀봉 약품 혼합 믹서기는 비록 습열법 멸균 공정의 고온과 고압을 견딘 후 기본상 정상적으로 사용할 수 있지만, 제품의 외형은 여전히 아주 좋은 상태를 유지하기 어려우므로 수액용 제품의 각도로부터 고려하였을때 여전히 불합격 제품이다.

구조에 있어서 약품 혼합 믹서기에 대해 상기 디자인을 진행한 후, 단지 사용 기능만 확보할 수 있고, 밀봉 약품 혼합 믹서기의 종말 멸균 문제를 철저하게 해결하기 위하여, 밀봉된 약품 혼합 컵이 습열법 멸균 시의 내외 기압 평형을 근본상에서 더 해결해야 한다.

약품 혼합 컵이 조립 완료된 후, 커버 플레이트(8)와 밀봉 필름(9)을 추가 장착하여 그에 대해 밀봉하기 전, 컵 본체내에 일정한 양의 액체를 예비 저장하고, 그 다음 커버 플레이트를 추가 장착하고 밀봉한다.

내부에 액체를 담은 밀봉된 약품 혼합 컵은 수액용 소프트 백과 함께 종말 멸균을 진행 시, 고온 하에서 액체는 신속하게 기화되어 컵 본체 내외의 기압이 한 평형에 빠르게 도달하게 할 수 있다.

예비 저장 액체는, 바람직하게는, 열 용량이 비교적 작고, 포화 증기압이 비교적 높은 액체이다. 여러가지 액체를 연구한 결과 120섭씨도, 0.15MPa하의 상태에서, 물, 에탄올 등 통상적으로 사용되는 무해 액체를 포함하여 우리의 요구를 모두 만족할 수 있다. 원가 및 안전성을 고려할 때, 바람직한 예비 저장 액체는 물이다.

가장 중요한 예비 저장 물의 양 V₀은 이하 방정식을 통해 확인할 수 있다:

PV=nRT, 여기서 P는 습열법 멸균 시의 내외 압력 차이고, V는 약품 혼합 컵의 용적이며, n은 예비 저장된 액체/물의 몰수이며, R은 기체 상수이며, T는 습열법 멸균 시의 절대 온도이다.

V₀=n*M/ρ, 여기서 M은 액체/물의 몰 질량이고, ρ는 액체/물의 밀도이다.

상기 방정식에 근거하면 밀봉 약품 혼합 믹서기가 종말 멸균 시의 내외 기압을 아주 훌륭하게 평형시킬 수 있다.

액체를 예비 저장 방식으로 내외 기압을 평형시키는 것은 하나의 비교적 바람직한 해결방안이다.

상기 방법은 기압 평형의 문제를 해결할 수 있지만, 실제 사용에 있어서 여전히 일정한 문제들이 존재한다. 가장 전형적인 것은 멸균 완료된 완성품 수액용 소프트 백은 냉각 후 약품 혼합 컵 내에 물방울 또는 액체가 존재하여, 시각적 느낌에 큰 영향을 주며, 이런 제품은 통상적으로 병원과 환자에 의해 받아들여지지 않는다.

해당 기초 상 하나의 더 바람직한 방안은, 우리가 연구한 pp재료계를 기반으로한 일정한 가스 투과성을 구비하는 밀봉 필름이고, 액체가 기화된 후 가스 투과성 밀봉 필름을 통해 외부와 충분한 가스 교환을 진행하는 것을 확보함으로써 멸균이 완성된 후, 약품 혼합 컵 내에 잔여 액체가 존재하지 않는다.

긴 시간의 복수 차 실험을 거친 결과, 가스 투과성 밀봉 필름의 가스 투과율은 5% - 35%의 가스 투과율이 가장 바람직하다.

우리가 연구한 가스 투과성 밀봉 필름을 사용하여 밀봉한 약품 혼합 믹서기는 습열법 고온 멸균을 거친 후, 약품 혼합 컵에 작은 변형조차도 없었고, 밀봉 필름도 초기와 같이 매끄러웠으며 주름이 나타나지 않았다.

하나의 개선형 방안은 액체를 예비 저장하지 않은 전제하에 적합한 가스 투과율을 구비하는 가스 투과성 밀봉 필름을 직접 사용하여 약품 혼합 믹서기를 밀봉하는 것이고, 우리가 복수 차 실험을 거친 결과, 가스 투과성이 25% - 35% 사이, 바람직하게는 30% 좌우의 밀봉 필름을 선택하면 멸균 후 약품 혼합 믹서기 구조의 완전성을 기본상 확보할 수 있다.

바람직한 커버 플레이트의 디자인 형상은 다각형인 동시에 중간에 통공을 구비하는 구조이고, 실험이 표명하는 바 기압 평형 수단을 이용한 후, 이런 바람직한 디자인을 사용하면 약품 혼합 컵 내외의 기압이 더 빠르게 평형에 도달하게 되어, 습열법 멸균 공정에서 그 표현이 더 돌출하며, 즉 밀봉 필름은 초기와 같이 평평하고 약품 혼합 컵에 작은 변형조차도 없다. 그 이유는 다각형이면서 중간에 통공을 구비하는 커버 플레이트는 커버 플레이트 하부와 커버 플레이트 상부 영역의 가스 교환 속도를 증가하여, 약품 혼합 컵 내의 기압이 더 신속하게 균형을 이루게 하고 약품 혼합 컵 내외의 기압을 평형되게 하기 때문이다.

제 2실시예

도 9에서 나타낸 바와 같이, 약품 혼합 컵(3)과 수액용 채널(11)은 분리되어 설치되고, 수액용 소프트 백의 상하 양측에 위치한다. 약품 혼합 믹서기와 수액용 채널은 수액용 소프트 백의 동일 측에 분리하여 설치할 수 있음도 이해할 수 있을 것이다. 해당 실시예의 약품 혼합 믹서기, 수액용 채널 및 포트는 실시예 1의 약품 혼합 믹서기와 완전히 동일하고, 부동한 점이라면 해당 실시예의 약품 혼합 믹서기는 수액용 채널(11) 및 포트와 분리되어 설치되며, 포트는 내부 커버(12), 쉽게 끊어지는 외부 커버(14), 고무 마개로 구성된다.

도 10은 사용 상태의 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백이고, 물약병(10)은 약품 혼합 컵(3)에 장착 및 밀려들어가며, 그 병 커버는 천자침(5)에 의해 천자되며, 물약병(10)은 동시에 탄성 죠(4)에 의해 병 커버 이하의 병목 부위가 걸리므로, 비 파괴적으로 빠져나올 수 없게 된다.

본 발명의 상기 구체적인 실시예는 예시적으로 본 발명의 원리를 설명 또는 해석하는데 사용될 뿐 본 발명에 대한 제한을 구성하지 않음을 이해할 것이다. 그러므로 본 발명의 정신과 범위를 이탈하지 않은 전제하에 진행한 임의의 수정, 동등한 교체, 개진 등은 모두 본 발명의 보호범위내에 속하여야 한다. 이외에, 본 발명의 첨부된 청구범위는 첨부된 청구범위와 경계, 또는 이런 범위와 경계의 동등 형식 내에서의 모든 변화와 수정예를 내포한다.

1: 수액용 소프트 백,
2: 베이스,
3: 약품 혼합 컵,
3-1: 컵 벽,
3-2: 컵 밑바닥,
3-3: 보강 리브,
4: 위치 제한 돌기/탄성 카세트,
4-1: 탄성 죠,
4-2: 스냅 링,
4-3: 중심 홀,
4-4: 지지 칼럼,
4-5: 밑판,
5: 천자침,
5-1: 측면 홀,
5-2: 니들 팁,
5-3: 탄성 수축 필름,
6: 쉽게 끊어지는 핸들,
7: 약품 혼합 채널,
8: 커버 플레이트,
9: 밀봉 필름,
10: 물약병,
11: 수액용 채널,
12: 쉽게 끊어지는 내부 커버,
13: 고무 마개,
14: 쉽게 끊어지는 외부 커버.

Claims (23)

1. 베이스, 약품 혼합 채널, 약품 혼합 컵과 천자침을 포함하고, 상기 베이스, 약품 혼합 채널과 약품 혼합 컵은 일체로 성형되며, 상기 약품 혼합 컵은 컵 벽과 컵 밑바닥으로 구성되며,
   상기 약품 혼합 채널의 하단은 상기 베이스를 통과하고, 상단은 상기 컵 밑바닥을 통과하며,
   상기 약품 혼합 채널의 상단에는 중공 채널을 구비하는 천자침이 설치되어 있고, 상기 천자침의 하단은 상기 약품 혼합 채널의 상단과 밀봉 연결되며 상기 중공 채널은 상기 약품 혼합 채널과 연통되며,
   상기 약품 혼합 컵의 상단 개구부에 설치되는 밀봉 필름을 더 포함하되, 상기 밀봉 필름은 압력 용접의 방식으로 상기 약품 혼합 컵의 컵 개구에 용접되어 상기 약품 혼합 컵에 대해 밀봉을 형성하며,
   상기 밀봉 필름은 습열법 종말 멸균후 여전히 기본적인 평평함을 유지할 수 있는 쉽게 찢을 수 있는 필름이며,
   상기 밀봉 필름은 가스 투과성의 쉽게 찢을 수 있는 필름인 것을 포함하며,
   한 커버 플레이트를 더 포함하되, 상기 커버 플레이트는 상기 컵 개구의 내측 가장자리에 위치하여 있고, 상기 밀봉 필름에 의해 커버되며,
   상기 커버 플레이트는 다각형이고, 중심에는 통공이 설치되어 있으며, 상기 천자침의 니들 헤드는 부분적으로 상기 통공 내에 위치하지만 상기 통공을 통과하지 않으며,
   상기 통공의 내경은 상기 천자침의 외경보다 작지만 상기 니들 헤드의 니들 팁보다는 크므로 상기 니들 팁은 상기 통공에 인입될 수는 있지만 상기 통공을 통과하지는 않으며, 이를 통해 상기 커버 플레이트에 대한 지지를 형성하며,
   상기 커버 플레이트에는 보강 리브가 설치되어 있는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
   
2. 삭제
3. 제1항에 있어서,
   상기 밀봉 필름의 가스 투과율은 5% 내지 35%인, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
   
4. 제1항에 있어서,
   상기 밀봉 필름의 상표면에는 금속막 층이 코팅되어 있는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
   
5. 삭제
6. 삭제
7. 제1항에 있어서,
   상기 약품 혼합 컵은 상기 밀봉 필름에 의해 밀봉되기 전, 일정한 양의 액체를 예비 저장하는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
   
8. 제7항에 있어서,
   상기 액체는 고온 멸균 환경 하에 신속하게 기화될 수 있는 액체인, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
   
9. 제8항에 있어서,
   미리 저장된 상기 일정한 양의 액체가 고온 멸균 환경 하에 기화되어 형성한 가스는 상기 약품 혼합 컵의 내, 외 기압을 기본상 평형되게 하는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
   
10. 제1항에 있어서,
    상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 돌기가 설치되어 있고, 상기 천자침이 상기 약품 혼합 컵에 장착 진입한 후, 상기 위치 제한 돌기는 상기 니들 판을 상기 위치 제한 돌기와 상기 컵 밑바닥 사이에 제한하여 빼낼 수 없게 하는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
    
11. 제10항에 있어서,
    상기 위치 제한 돌기는 탄성 죠이고, 상기 탄성 죠의 상단은 상기 컵 벽의 내벽 둘레를 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 상기 약품 혼합 컵 중심을 향하여 경사진 구조를 형성하며,
    상기 탄성 죠의 자유단으로부터 상기 컵 밑바닥 사이의 거리는 물약병 커버의 두께와 기본상 일치하거나 또는 상기 물약병 커버의 두께보다 약간 크므로 물약병이 상기 약품 혼합 믹서기에 장착된 후, 상기 물약병의 병 커버가 상기 탄성 죠에 의해 상기 자유단과 상기 컵 밑바닥 사이에 걸리게 하는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
    
12. 제10항에 있어서,
    상기 위치 제한 돌기는 탄성 카세트이고, 상기 탄성 카세트는 하나의 스냅 링을 포함하며, 상기 스냅 링의 하측에는 탄성 죠가 설치되어 있으며, 상기 탄성 죠 상단은 상기 스냅 링을 따라 균일하게 배치 및 고정되며, 상기 탄성 죠의 하단은 자유단이며, 상기 탄성 죠는 고정된 상기 상단으로부터 자유로운 상기 하단까지 약품 혼합 컵 중심을 향하여 경사진 구조를 형성하며,
    상기 탄성 죠의 자유단으로부터 상기 컵 밑바닥 사이의 거리는 물약병 커버의 두께와 기본상 일치하거나 또는 상기 물약병 커버의 두께보다 약간 크므로 물약병이 상기 약품 혼합 믹서기에 장착된 후，상기 물약병의 병 커버가 상기 탄성 죠에 의해 상기 자유단과 상기 컵 밑바닥 사이에 걸리게 하며,
    상기 컵 벽의 내벽에는 위치 제한 구조가 설치되어 있고, 상기 탄성 카세트는 상기 약품 혼합 컵내에 장착되어 상기 위치 제한 구조에 의해 제한되는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
    
13. 제10항에 있어서,
    상기 위치 제한 돌기는 탄성 카세트이고,
    상기 탄성 카세트는 일체로 성형된 밑판, 지지 칼럼, 스냅 링과 탄성 죠를 구비하고, 상기 밑판 외주에는 지지 칼럼이 설치되어 상기 스냅 링에 대해 지지 및 고정을 형성하며,
    상기 밑판에는 중심 홀이 설치되고, 상기 천자침은 서로 조화되어 상기 중심 홀을 통과하는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
    
14. 제1항에 있어서,
    상기 약품 혼합 채널 하단에는 쉽게 끊어지는 핸들이 설치되어 있고, 상기 쉽게 끊어지는 핸들을 통하여 상기 약품 혼합 채널의 하단에 대해 밀봉을 진행하는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
    
15. 제1항, 제3항, 제7항 내지 제14항 중 어느 한 항의 싱글 니들 약품 혼합 믹서기를 포함하고,
    상기 약품 혼합 컵의 상기 컵 벽에는 보강 리브 구조가 설치되어 상기 컵 벽의 압축 강도를 증강하는, 보강 구조를 구비하는 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
    
16. 제15항에 있어서,
    상기 보강 리브는 상기 컵 벽 내측에 설치되어 상하 방향과/또는 수평 방향을 따라 일체로 배치되는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기.
    
17. 제1항, 제3항, 제7항 내지 제14항 중 어느 한 항의 싱글 니들 약품 혼합 믹서기를 포함하고,
    상기 싱글 니들 약품 혼합 믹서기의 상기 베이스 상의 상기 약품 혼합 채널에 상대되는 타 측에는, 하나의 수액용 채널이 설치되는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기를 구비하는 경질 듀얼 포트.
    
18. 경질 듀얼 포트는 제17항의 경질 듀얼 포트인, 경질 듀얼 포트를 구비하는 수액용 소프트 백.
    
19. 싱글 니들 약품 혼합 믹서기와 수액용 소프트 백을 포함하고, 상기 싱글 니들 약품 혼합 믹서기는 제1항, 제3항, 제7항 내지 제14항 중 어느 한 항의 싱글 니들 약품 혼합 믹서기이며,
    상기 싱글 니들 약품 혼합 믹서기는 상기 베이스를 통하여 상기 수액용 소프트 백과 함께 접합되는, 싱글 니들 약품 혼합 믹서기를 구비하는 수액용 소프트 백.
    
20. 제19항에 있어서,
    하나의 수액용 포트를 더 포함하고, 상기 수액용 포트는 상기 싱글 니들 약품 혼합 믹서기와 동일측의 수액용 소프트 백에 설치되거나 또는 상기 싱글 니들 약품 혼합 믹서기와 대향되는 타 측의 수액용 소프트 백에 설치되는, 수액용 소프트 백.
    
21. 제19항에 있어서,
    상기 수액용 소프트 백은 비 PVC 복수층 공압출 필름을 사용하는, 수액용 소프트 백.
    
22. 제19항에 있어서,
    상기 일체 성형된 베이스, 약품 혼합 컵 및 가로막은 의료용 폴리프로필렌 재료인 폴리프로필렌 R530C로 된, 수액용 소프트 백.
    
23. 제19항에 있어서,
    상기 천자침, 상기 위치 제한 돌기는 폴리프로필렌 재료인 폴리프로필렌 P17로 된, 수액용 소프트 백.
    
    

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