PL212772B1 - Lancet - Google Patents

Abstract

Lancet, zwłaszcza dla urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych, zawierający korpus (1) z tworzywa sztucznego, w którym współosiowo jest umieszczona igła (2), gdzie ostrze (3) igły (2) jest osłonięte osłonką (4) uformowaną wraz z korpusem (1) i łamliwie z nim połączoną ma dodatkowy współosiowy z korpusem (1) i osłonką (4) element prowadzący, który jest suwliwie osadzony na segmencie prowadzącym (5) korpusu (1) i nieruchomo zamocowany na osłonce (4). Lancet zapewnia wymaganą sterylność ostrza (3) igły (2) z jednoczesnym zabezpieczeniem ostrza (3), zwłaszcza w wypadku igły (2) o małej średnicy, przed uszkodzeniem podczas usuwania osłonki (4).

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest lancet, zwłaszcza dla urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych.

Z opisu patentowego US 3,358,689 (HIGGINS, John L.) znany jest lancet zbudowany z korpusu z tworzywa sztucznego, w którym jest unieruchomiona igła z ostrzem wystającym poza ściankę oporową korpusu. Ostrze igły jest szczelnie zamknięte w jednolitej osłonce, która jest integralnie i szczelnie uformowana z korpusem i przymocowana do niego poprzez łamliwe połączenie. Przekręcenie lub pociągnięcie osłonki oraz jej obrócenie względem wzdłużnej osi korpusu lancetu umożliwia zniszczenie łamliwego połączenia i usunięcie osłonki z ostrza igły. Igła z ostrzem jest zabezpieczona przed utratą sterylności do momentu usunięcia osłonki z ostrza igły.

Z publikacji międzynarodowej WO 2003/015603 znany jest lancet zbudowany z korpusu z tworzywa sztucznego, w którym jest umieszczona igła. Korpus ma co najmniej jeden otwór, w którym jest widoczna zakrzywiona igła. Ostrze igły wystaje poza korpus i jest osłonięte osłonką uformowaną wraz z korpusem w procesie technologicznym, przy czym połączenie pomiędzy osłonką a korpusem lancetu jest łamliwe. Przekręcenie lub obrócenie osłonki względem korpusu umożliwia jej oderwanie od korpusu i odsłonięcie ostrza igły dla nakłucia skóry pacjenta. Ostrze igły ma zapewnioną sterylność do momentu usunięcia osłonki z ostrza igły.

W przywołanych znanych lancetach ostrze igły, zwłaszcza igły o małej średnicy, nie jest zabezpieczone przed wygięciem czy zniszczeniem podczas zdejmowania osłonki z ostrza igły. Lancet z uszkodzonym ostrzem nie nadaje się do użytku, ponieważ takie uszkodzenie ostrza przed użyciem lancetu do nakłucia skóry uniemożliwia prawidłowe i zamierzone możliwie najmniej bolesne dla pacjenta dokonanie pobrania próbki krwi, a przypadkowe użycie takiego lancetu może być przykre, a nawet niebezpieczne dla pacjenta.

Z opisu patentowego US 4,577,630 (NITZSCHE, Raymond P. i in.) znany jest lancet do stosowania w urządzeniu wyrzutowym lancetu. Lancet ma korpus z wystającą igłą i zdejmowalną osłonkę, która chroni ostrze igły i jego krawędzie przed zanieczyszczeniem i uszkodzeniem przed użyciem lancetu. Osłonka jest zdejmowana przed użyciem lancetu, który następnie jest umieszczany w saniach urządzenia wyrzutowego. Po użyciu lancetu, osłonka może być ponownie założona na ostrze dla ochrony pacjenta i kolejnych użytkowników lancetu przed niezamierzonym zranieniem skóry.

W tym znanym lancecie ostrze igły jest słabo zabezpieczone przed zanieczyszczeniami i nie ma zapewnionej wymaganej dla tych zastosowań sterylności ze względu na brak formowanego w procesie technologicznym integralnego połączenia pomiędzy osłonką ostrza igły a korpusem, w którym jest umocowana igła.

Znane lancety nie zapewniają jednoczesnych wymaganej sterylności i prawidłowości ustawienia zaprojektowanego ostrza igły podczas nakłuwania skóry pacjenta i pobierania próbki krwi, bowiem wstępny etap przygotowania lancetu do użycia polegający na zdejmowaniu przez użytkownika osłonki z ostrza stwarza zagrożenie dla pacjenta. Znane lancety powodują dyskomfort psychiczny u użytkowników związany z brakiem pewności, że osłonka została prawidłowo zdjęta, a ostrze jest nieuszkodzone i jałowe.

Celem niniejszego wynalazku jest opracowanie taniego lancetu o prostej konstrukcji gwarantującej wymaganą sterylność ostrza igły z jednoczesnym uniemożliwieniem zagięcia czy uszkodzenia ostrza igły, zwłaszcza igły o małej średnicy, podczas usuwania z niej osłonki.

Lancet, według wynalazku, zwłaszcza dla urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych, jest zbudowany z korpusu z tworzywa sztucznego, w którym współosiowo jest umieszczona igła, przy czym ostrze igły jest osłonięte osłonką uformowaną wraz z korpusem i łamliwie z nim połączoną, a charakteryzuje się tym, że ma dodatkowy współosiowy z korpusem i osłonką element prowadzący, który jest suwliwie osadzony na segmencie prowadzącym korpusu i nieruchomo zamocowany na osłonce.

Korzystnie, element prowadzący stanowi nasadka mająca na powierzchni wewnętrznej elementy zaczepowe, a osłonka ma na obwodowej powierzchni zewnętrznej zazębiające się z nasadką występy i współpracującą z elementami zaczepowymi nasadki krawędź zaczepową.

Korzystnie, elementy zaczepowe stanowią obwodowy zaczep.

Korzystnie, nasadka ma na obwodowej powierzchni zewnętrznej ułatwiające chwytanie występy.

Korzystnie, osłonka ma na obwodowej powierzchni zewnętrznej ułatwiające chwytanie dodatkowe występy.

PL 212 772 B1

Element prowadzący, który w trakcie usuwania osłonki i odsłaniania ostrza igły przesuwa się wraz z osłonką osiowo wzdłuż korpusu, uniemożliwia odchylenie osłonki i przez to zabezpiecza ostrze igły przed wygięciem i uszkodzeniem.

Zaletą lancetu, według niniejszego wynalazku, jest to, że jego konstrukcja zapewnia wymaganą sterylność ostrza igły i, jednocześnie, jego zabezpieczenie, zwłaszcza w wypadku igły o małej średnicy, przed uszkodzeniem podczas usuwania osłonki.

Kolejną zaletą niniejszego lancetu jest to, że zapewnia użytkownikowi i pacjentowi wysoki komfort psychiczny podczas jego użycia.

Ponadto, prosta konstrukcja niniejszego lancetu zapewnia uzyskanie taniego produktu finalnego, co ma duże znaczenie w przypadku urządzeń przeznaczonych do szerokich zastosowań medycznych, zwłaszcza w świetle potrzeby ich masowej produkcji i dostępności dla szerokiego kręgu odbiorców profesjonalnych i indywidualnych.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w korzystnych przykładach wykonania na rysunku, którego fig. 1 i fig. 7 przedstawiają lancet, odpowiednio w pierwszym i drugim przykładzie jego wykonania, w widoku z góry, fig. 2 i fig. 8 przedstawiają fragment korpusu lancetu z osłonką, przed nasunięciem elementu prowadzącego, odpowiednio w pierwszym i drugim przykładzie jego wykonania, w widoku z góry, fig. 3 i fig. 9 - lancet w przekroju wzdłuż linii A-A z fig. 1 i fig. 7, odpowiednio w pierwszym i drugim przykładzie jego wykonania, fig. 4 i fig. 10 - połówkę lancetu odkrojoną wzdłuż linii A-A z fig. 1 i fig. 7, odpowiednio w pierwszym i drugim przykładzie jego wykonania, w widoku perspektywicznym, fig. 5 i fig. 11 - lancet z osłonką, przed nasunięciem elementu prowadzącego, odpowiednio w pierwszym i drugim przykładzie jego wykonania, w widoku perspektywicznym, a fig. 6 i fig. 12 - połówkę lancetu odkrojoną wzdłuż linii A-A z fig. 1 i fig. 7, odpowiednio w pierwszym i drugim przykładzie jego wykonania, podczas usuwania osłonki, w widoku perspektywicznym.

Na fig. 1 do 6 pokazano lancet, według niniejszego wynalazku, w pierwszym korzystnym przykładzie jego wykonania. Lancet, który przed użyciem jest osadzany w uchwycie urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, zbudowany jest z korpusu 1 wykonanego z tworzywa sztucznego, w którym współosiowo umieszczona jest igła 2 wykonana ze stali nierdzewnej. Ostrze 3 igły 2 jest osłonięte osłonką 4 uformowaną wraz z korpusem 1 w procesie technologicznym, przy czym połączenie pomiędzy osłonką 4 a korpusem 1 jest łamliwe. Na osłonkę 4 i segment prowadzący 5 korpusu 1 nasunięta jest nasadka 6. W trakcie nasuwania nasadka 6 trwale i współosiowo unieruchamia się względem osłonki 4 poprzez zazębienie z zewnętrznymi występami 7 osłonki 4. Po nasunięciu nasadka 6 opiera się swoją powierzchnią końcową 8 na jej jednym końcu o powierzchnię oporową 9 korpusu 1, przy czym obwodowy zaczep 10 na powierzchni wewnętrznej nasadki 6 zaskakuje za krawędź zaczepową 11 osłonki 4. Nasadka 6 jest suwliwie osadzona na segmencie prowadzącym 5 korpusu 1. W tym stanie lancet poddawany jest procesowi napromieniania dla uzyskania sterylnego ostrza 3 igły 2. W celu odsłonięcia sterylnego ostrza 3 igły 2 należy najpierw przekręcić nasadkę 6 względem korpusu 1 chwytając za usytuowane na obwodowej powierzchni zewnętrznej nasadki 6 jej występy 12, a następnie ściągnąć nasadkę 6 z segmentu prowadzącego 5 korpusu 1, zgodnie ze strzałkami, jak pokazano na fig. 6. Dzięki zazębieniu nasadki 6 z zewnętrznymi występami 7 osłonki 4, w trakcie przekręcania nasadki 6, następuje również przekręcenie i oderwanie osłonki 4 od korpusu 1. Dzięki suwliwemu prowadzeniu na segmencie prowadzącym 5 korpusu 1 nasadka 6 w trakcie jej ściągania przesuwa się wzdłuż osi korpusu 1 i igły 2 usuwając zaczepem 10 osłonkę 4 z ostrza 3 igły 2. W ten sposób zapewniono osiowe przesuwanie się osłonki 4 względem ostrza 3 igły 2 podczas zsuwania osłonki 4 z ostrza 3. Dopiero po całkowitym zsunięciu osłonki 4 z ostrza 3 igły 2 nasadka 6 dalej jest ściągana z segmentu prowadzącego 5 korpusu 1 aż do całkowitego jej oddzielenia od korpusu 1. Następnie, lancet dla jego użycia jest umieszczany w urządzeniu do nakłuwania skóry pacjenta.

Na Fig. 7-12 pokazano lancet, według niniejszego wynalazku, w drugim korzystnym przykładzie jego wykonania. Lancet ten, podobnie, jak w pierwszym korzystnym przykładzie wykonania, zbudowany jest z korpusu 1 wykonanego z tworzywa sztucznego, w którym współosiowo umieszczona jest igła 2 wykonana ze stali nierdzewnej. Ostrze 3 igły 2 jest osłonięte osłonką 4 uformowaną wraz z korpusem 1 w procesie technologicznym, przy czym połączenie pomiędzy osłonką 4 a korpusem 1 jest łamliwe. Na osłonkę 4 i segment prowadzący 5 korpusu 1 nasunięta jest nasadka 6. W trakcie nasuwania nasadka 6 trwale i współosiowo unieruchamia się względem osłonki 4 poprzez zazębienie z zewnętrznymi występami 7 osłonki 4. Po nasunięciu nasadka 6 opiera się swoją powierzchnią końcową 8 na jej jednym końcu o powierzchnię oporową 9 korpusu 1 i jest suwliwie osadzona na segmencie prowadzącym 5 korpusu 1. W tym stanie lancet poddawany jest procesowi napromieniania dla

PL 212 772 B1 uzyskania sterylnego ostrza 3 igły 2. W celu odsłonięcia sterylnego ostrza 3 igły 2 należy najpierw chwytając za usytuowane na obwodowej powierzchni zewnętrznej osłonki 4 dodatkowe występy 13 przekręcić osłonkę 4 względem korpusu 1 aż do jej oderwania od korpusu 1, a następnie ściągnąć ją łącznie z nasadką 6 z segmentu prowadzącego 5 korpusu 1, zgodnie ze strzałkami, jak pokazano na fig. 12. Ściągnięcie nasadki 6 przez osłonkę 4 jest możliwe dzięki obwodowemu kołnierzowi wyposażonemu w krawędź zaczepową 11 na obwodowej powierzchni zewnętrznej osłonki 4, o którą opiera się obwodowy zaczep 14 na powierzchni wewnętrznej nasadki 6 przy jej drugim końcu. Dzięki suwliwemu prowadzeniu na segmencie prowadzącym 5 korpusu 1 nasadka 6 w trakcie jej ściągania przesuwa się wzdłuż osi lancetu zapewniając osiowe przesuwanie się osłonki 4 względem ostrza 3 igły 2 podczas zsuwania osłonki 4 z ostrza 3. Dopiero po całkowitym zsunięciu osłonki 4 z ostrza 3 igły 2 nasadka 6 dalej jest ściągana z segmentu prowadzącego 5 korpusu 1 aż do całkowitego jej oddzielenia od korpusu 1. Następnie, lancet dla jego użycia jest umieszczany w urządzeniu do nakłuwania skóry pacjenta.

Na podstawie powyższych przykładów wykonania wynalazku jest możliwe wykonanie różnych jego zmian, modyfikacji i udoskonaleń mieszczących się w zakresie wynalazku, przy czym takie zmiany, modyfikacje i udoskonalenia są oczywiste w świetle ujawnionej istoty wynalazku oraz załączonych

Claims (5)

1. Lancet, zwłaszcza dla urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych, zbudowany z korpusu z tworzywa sztucznego, w którym współosiowo jest umieszczona igła, przy czym ostrze igły jest osłonięte osłonką uformowaną wraz z korpusem i łamliwie z nim połączoną, znamienny tym, że ma dodatkowy współosiowy z korpusem (1) i osłonką (4) element prowadzący, który jest suwliwie osadzony na segmencie prowadzącym (5) korpusu (1) i nieruchomo zamocowany na osłonce (4).

2. Lancet według zastrz. 1, znamienny tym, że element prowadzący stanowi nasadka (6) mająca na powierzchni wewnętrznej elementy zaczepowe, a osłonka (4) ma na obwodowej powierzchni zewnętrznej zazębiające się z nasadką (6) występy (7) i współpracującą z elementami zaczepowymi nasadki (6) krawędź zaczepową (11).

3. Lancet według zastrz. 2, znamienny tym, że elementy zaczepowe stanowią obwodowy zaczep (10, 14).

4. Lancet, według zastrz. 2 albo 3, znamienny tym, że nasadka (6) ma na obwodowej powierzchni zewnętrznej ułatwiające chwytanie występy (12).

5. Lancet według zastrz. 2 albo 3, znamienny tym, że osłonka ma na obwodowej powierzchni zewnętrznej ułatwiające chwytanie dodatkowe występy (13).