JP6257932B2 - 針組立体の安全シールド - Google Patents

Description

本発明は針組立体用の安全シールドに関する。より特定すると、本発明は生検針組立体用の安全シールドに関する。

周知のように、種々の理由により患者から組織サンプルを取るために、種々のタイプの生検針組立体が知られている。一般に生検針組立体は、米国特許第６，６９９，２０５号に記述されているような主ハウジングから伸びる鞘の中を通る生検針を含む。また米国特許第４，０２２，１９１号に記述されているような、使用前には試料採取装置から伸びる生検針が鞘で覆われている生検針も周知である。

米国特許第６，６９９，２０５号 米国特許第４，０２２，１９１号

生検針組立体を用いる１つの手順は、中空針と、サンプルを取る患者の組織に最初に挿入するための前記中空針の中を通る探針とを有する針組立体を用いることである。針組立体を挿入した後、探針を取り外し、埋め込んだ中空針の中に生検針組立体の生検針を手で挿入して組織のサンプルを採取する。通常、ユーザは埋め込んだ中空針を片方の手でその位置に保持し、別の手で生検針組立体を操作して、生検針を中空針の中を通して導く。生検針が生検針組立体のハブからある長さ伸びて露出している状態で、埋め込んだ中空針に生検針の鋭い先端を揃えようとするときに「刺される」リスクがある。

したがって、本発明の１つの目的は、生検手順中に、埋め込んだ中空針の中に生検針を挿入するときの刺されるリスクを軽減することである。
本発明の別の目的は、生検針組立体用の低コストの安全シールドを提供することである。
本発明の別の目的は、生検組立体用の使いやすい安全シールドを提供することである。
簡単に述べると、本発明は、患者の中に埋め込んだ針組立体で用いて、生検針組立体の生検針を針組立体の中に導くための安全シールドを提供する。

安全シールドは単一体として形成し（例えばプラスチックで）、長さ方向に配置した中空幹を有し、またその中に伸びる管と、中空幹の一端から外向きに放射状にまた管の周りに周囲に伸びる円盤状の環とを有する。
針組立体は、長さ方向の管を有するハブと、ハブから長さ方向に伸びて管に通じる中空針とを含む。更に、通常、針組立体はハブと、ハブから中空針を通って伸びる探針とを有する套管探針も含む。使用するときは、サンプルを取る患者の組織内に針組立体を挿入し、探針を用いて患者の皮膚に突き刺して目的の組織の中に挿入する。所定の位置に挿入すると、組織内に埋め込んだ中空針を残したまま套管探針を取り外す。

安全シールドの幹はハブの中の管に適合する大きさにする。そして、套管探針を中空針から取り外した後、安全シールドの幹をハブの管の中に挿入すると、安全シールドの環はハブから外向きに伸びる。
１つの実施の形態では、安全シールドの幹はやや円錐形であって、摩擦適合によりハブの管の中に適合する。幹の形は、その中に挿入する多くのハブに適合するルーアテーパ（ｌｕｅｒ ｔａｐｅｒ）でもよい。
別の実施の形態では、安全シールドの幹は末端から環に向かって伸びる複数の長さ方向のスリットを有し、針組立体のハブの中に押し込むと幹が締め付けられてハブの中の摩擦適合が強くなる。

安全シールドの環は円形または長円形で円錐近似面を持ち、生検針の先端を針組立体のハブの中に導く。
別の実施の形態では、安全シールドの環の凹面上に一体的なガイドブロックを一体的に形成して、埋め込んだ針組立体の針により定まる管の方に生検針を向ける。このため、ガイドブロックは中空幹と同軸で長さ方向に伸びる凹所も有してよい。
別の実施の形態では、安全シールドは、環から末端に伸びまた幹の向かい合う側から横方向に間隔をあけた一対の取付けブロックを有し、針組立体のハブの向かい合う側をスナップ式に係合する。

生検針組立体は従来の構造であって、長さ方向に伸びる生検針を含む。生検針は安全シールドの中空幹を通した後、針組立体の埋め込んだ中空針の中に同心に配置する。
安全シールドを用いるには、その中に生検探針を持つ針組立体を従来の方法で用いて、サンプルを取る患者の組織に挿入する。生検探針を取り外した後、埋め込んだ針のハブを片方の手で保持したまま、ユーザは安全シールドの幹をハブ内の管の中にしっかりと挿入する。次に、別の手で、ユーザは生検針組立体を操作して、生検針の先端を安全シールドの中空幹の中に挿入し、更にこの生検針を、埋め込んだ中空針の中を通して挿入する。
生検針を安全シールドの中空幹の中に挿入するとき、外向きに伸びる環は、埋め込んだ針組立体のハブを保持するユーザの指と生検針の先端との間のシールドとして働く。更に、環は生検針の先端を安全シールドの中空幹の中に導くガイドとして働く。

本発明のこれらの目的および利点は、添付の図面を参照して以下の詳細な記述から明らかになる。
本発明に従って構築された安全シールドの斜視図である。 生検手順中の、針組立体と、サンプルを取る患者の組織との相対的位置を示す。 生検手順中に套管探針を針組立体から取り外すときの、針組立体と図２の組織との相対的位置を示す。 本発明に係る安全シールドを挿入するときの、図２および図３の針組立体の相対的位置を示す。 針組立体のハブに取り付けられた、本発明に係る安全シールドの斜視図である。 生検手順中に生検針を挿入するときの、生検針組立体と安全シールドとの相対的位置を示す。 図１の安全シールドの平面図を示す。 図１の安全シールドの側面図を示す。 図１の安全シールドの底面図を示す。 本発明に従って構築された修正安全シールドの斜視図を示す。 図１０の安全シールドの平面図を示す。 図１０の安全シールドの側面図を示す。 図１０の安全シールドの底面図を示す。 本発明に従って構築された卵形の安全シールドの斜視図を示す。 図１４の安全シールドの底面図を示す。 図１４の安全シールドの側面図を示す。 図１４の安全シールドの平面図を示す。 本発明に係るガイドブロックを持つ安全シールドの斜視図を示す。 図１８の安全シールドの底面図を示す。 図１８の安全シールドの側面図を示す。 図１８の安全シールドの平面図を示す。 本発明に係る、一対の取付けブロックを持つ安全シールドの斜視図を示す。 図２２の安全シールドの平面図を示す。 図２２の安全シールドの側面図を示す。 図２２の安全シールドの底面図を示す。

図１において、安全シールド１０は単一体で構成し（例えば生体適合プラスチックで）、長さ方向に配置した中空幹１１を有し、またその中に伸びる管１２と、中空幹１１の一端から外向きに放射状にまた管１２の周りに周囲に伸びる円盤状の環１３とを有する。
図７、図８、および図９では同じ参照番号は上と同じ部分を示すが、安全シールド１０の幹１１は円形で、末端から環１３の方に伸びる複数の長さ方向のスリット１４を備える。各スリット１４は細長いＶ形で、幹１１の末端が最も広い。安全シールド１０の環１３も円形で、環１３の外周から幹１１の外周に伸びる円錐近似面１５を持つ。

図２において、生検手順では、サンプルを取る患者（図示せず）の組織１７の中にまず針組立体１６を挿入する。図に示すように、針組立体１６は従来の構造で、その中に長さ方向の管(図示せず）を持つハブ１８と、ハブ１８から長さ方向に伸びて前記管に通じる中空針１９とを有する。更に、針組立体１６はハブ２１と、ハブ２１から中空針１９を通って伸びる探針２２（図３参照）とを含む套管探針２０を有する。図に示すように、探針２２は中空針１９から外向きに伸びる先端２３を有する。

図３において、針組立体１６を組織１７内に挿入した後、中空針１９を組織１７内に残したまま套管探針２０を中空針１９から取り外す。一般に、套管探針２０を針組立体１６の中空針１９から取り外すとき、ユーザは片方の手の２本の指（図示せず）でハブ１８を保持し、他方の手で套管探針２０を引き抜く。
図４および図５において、套管探針２０を取り外した後、ユーザは組織に埋め込んだ針組立体１６のハブ１８を保持したまま、幹１１をハブ１８の管の中に挿入することにより安全シールド１０をハブ１８に取り付ける。このとき、ハブ１８の中の管はやや円錐形なのでスリット１４が閉じることにより幹１１が締まり、幹１１は管の中で摩擦で強く適合する。

図５において、定位置に収まると、安全シールドの環１３は針組立体１６のハブ１８から外向きに放射状に伸びる。
図６において、組織１７のサンプルを採取するのに従来構造の生検針組立体２４を用いる。これは、手で操作するための、指が入る大きさの２つの開口取っ手２６を持つハンドル２５と、ハンドル２５から長さ方向に伸びる生検針２７とを有する。生検針組立体の他の部品は従来のものであって、詳細に述べる必要はない。

生検針２７は、針組立体１６の埋め込んだ中空針１９の中に同心に通るように配置して、組織１７のサンプルを採取できる長さにする。
埋め込んだ中空針１９の中に生検針２７を挿入するには、ユーザは埋め込んだ中空針１９のハブ１８を片方の手の２本の指（図示せず）で保持したまま、生検針組立体２４を操作して、生検針２７を安全シールド１０の幹１１の中の管１２に揃える。次に、ユーザは生検針２７の先端を安全シールド１０の幹１１の中に挿入し、更に、埋め込んだ中空針１９の中に通して生検手順を行う。

図１０から図１３では同じ参照番号は上と同じ部品を示すが、安全シールド２８の幹２９は、連続した（すなわち、スリットのない）外面と、針組立体１６のハブ１８の管の中に適合するやや円錐形とを備えてよい。更に、環３０は外周の周りに小さくて平らな縁３１（図１１参照）を備えてよい。

図１４から図１７では同じ参照番号は上と同じ部品を示すが、安全シールド３２は、針組立体のハブ（図示せず）の中または周りに適合させるための拡大した外径の幹３３と、長円形の断面の拡大した管３４とを備えてよい。更に、安全シールド３２は長円形または卵形の環３５と、対応する円錐形の近似面３６とを有してよい。

図１８から図２１では同じ参照番号は上と同じ部品を示すが、安全シールド３７は、生検針を管３４の方に向けるために円錐面３６上に一体的なガイドブロック３８を備えてよい。図に示すように、ガイドブロック３８は生検針を管３４の方に向けるための、管３４と同軸で長さ方向に伸びる凹所３９（図２１参照）を有する。
図１０から図１３の実施の形態と同様に、環３５は外周の周りに小さくて平らな縁３１（図２１参照）を備えてもよい。

図２２から図２５では同じ参照番号は上と同じ部品を示すが、安全シールド４０は、環３０から末端に伸びまた幹２９の向かい合う側から横方向に間隔をあけた一対のガイドブロック４１を備えてよい。各ガイドブロック４１は、針組立体１６のハブ１８の周辺縁４３（図４参照）の下に係合するための内向きに突き出たくぼみ４２を有する。

安全シールドの各実施の形態において、環は埋め込んだ針から外向きに突き出て、埋め込んだ針の中に挿入中の生検針によりユーザの指が不注意で刺されるのを防ぐ。更に、安全シールドは、埋め込んだ針の中に生検針を入れやすい形にする。
このように、本発明は套管探針、安全シールド、および生検針組立体を備える針組立体から成る組立体を提供するもので、すべては消毒したユニット内に収められ、特に、一回限りの使い捨てである。
このように本発明は、埋め込んだ中空針の中に生検針を挿入する生検手順中に刺されるリスクを軽減する、低コストでかつ使いやすい安全シールドを提供する。

１０ 安全シールド
１１ 中空幹
１２ 管
１３ 環
１８ ハブ
２７ 生検針

Claims (7)

1. 針組立体の安全シールドであって、前記安全シールドは、単一体（１０；２８；３２；３７；４０）を含み、前記単一体（１０；２８；３２；３７；４０）は、長さ方向に配置した中空幹（１１；２９；３３）を有し、またその中に伸びる管（１２；３４）と、前記中空幹（１１；２９；３３）の一端から外向きに放射状にまた前記管（１２；３４）の周りに周囲に伸びる円盤状の環（１３；３０；３５）とを有しており、前記安全シールドは、前記中空幹の末端から前記環の方に伸びる複数の長さ方向のスリット（１４）を有し、前記針組立体の中へ挿入されたときに、前記中空幹の収縮を可能にすることを特徴とする安全シールド。
2. 前記環（１３；３０；３５）は、円錐面（３６）と、針を前記管（１２；３４）の方に導くための前記円錐面（３６）上の一体的なガイドブロック（３８）とを有することを更に特徴とする請求項１記載の安全シールド。
3. 前記環（１３；３０；３５）は、前記環（３０）から末端に伸びまた前記幹（２９）の両側から間隔をあけた一対のガイドブロック（４１）を更に有することを更に特徴とする請求項１記載の安全シールド。
4. その中に長さ方向の管を有するハブ（１８）と、前記ハブ（１８）から長さ方向に伸びて前記管に通じる中空針（１９）とを含む針組立体（１６）であって、前記針組立体（１６）は、
   前記ハブ（１８）の前記管の中に配置した中空幹（１１；２９；３３）であって、前記中空幹の末端から伸びる複数の長さ方向のスリット（１４）を有し、前記ハブ（１８）の前記管の中での前記中空幹の収縮を可能にする中空幹（１１；２９；３３）と、前記中空幹（１１；２９；３３）の一端から外向きに放射状にまた前記針組立体（１６）の前記ハブ（１８）から外向きに放射状に伸びる円盤状の環（１３；３０；３５）とを有する安全シールド（１０；２８；３２；３７；４０）を有することを特徴とする針組立体。
5. 前記安全シールド（３７）は単一体であり、前記環（３５）は凹形近似面（３６）を有し、針を前記ハブ（１８）の前記管の方に導く一体的なガイドブロック（３８）を前記凹面（３６）上に備えることを特徴とする請求項４記載の針組立体。
6. 前記安全シールド（４０）は、前記環（３０）から末端に伸びまた前記針組立体（１６）の前記ハブ（１８）の両側を係合する、一対のガイドブロック（４１）を有することを特徴とする請求項４記載の針組立体。
7. 組立体であって、
   その中に長さ方向の管を有する第一のハブ（１８）と、前記ハブ（１８）から長さ方向に伸びて前記管に通じる中空針（１９）と、第二のハブ（２１）を含む套管探針（２０）と、前記中空針（１９）を通って前記第二のハブ（２１）から伸びる探針（２２）とを有する針組立体（１６）と、
   中空幹（１１；２９；３３）および円盤状の環（１３；３０；３５）を有する安全シールド（１０；２８；３２；３７；４０）であって、前記中空幹（１１；２９；３３）は、そこから前記探針（２２）を引き抜いた後に前記第一のハブ（１９）の前記管の中で収縮するために、前記中空幹の末端から伸びる複数の長さ方向のスリット（１４）を有しており、前記円盤状の環（１３；３０；３５）は、前記中空幹（１１；２９；３３）の一端から外向きに放射状に伸び、また、前記針組立体（１６）の前記ハブ（１８）から外向きに放射状に伸びる、安全シールド（１０；２８；３２；３７；４０）と、
   前記針組立体（１６）の前記中空針（１９）と、前記安全シールド（１０；２８；３２；３７；４０）の前記中空幹（１１；２９；３３）を通る管との中に同心に配置した、長さ方向に伸びる生検針（２７）を含む生検針組立体（２４）と、
   を有することを特徴とする組立体。