KR20100105507A

KR20100105507A - 바늘이 후퇴가능한 안전 혈액 샘플링 장치

Info

Publication number: KR20100105507A
Application number: KR1020100024886A
Authority: KR
Inventors: 사크하람 디. 마허커
Original assignee: 사크하람 디. 마허커
Priority date: 2009-03-20
Filing date: 2010-03-19
Publication date: 2010-09-29
Also published as: AU2010200989A1; US8696594B2; US20100241029A1; CN101836864A; CA2697216C; MX2010003042A; MY160487A; CA2697216A1; JP2010221025A; EP2229888A1; CN101836864B; US20120071790A1; EP2229888B1; AU2010200989B2; KR101588462B1; JP5687840B2; US8167820B2; AU2010200989B9

Abstract

안전 장치는 이중형 날카로운-말단 바늘을 안전하게 넣는 것에 관한 것이다. 상기 장치는 종 방향으로 길게 형성된 채널을 가진 관형 어댑터를 포함한다. 바늘 홀더는 원위 배향 및 근접 배향으로부터 이동되도록 상기 채널에서 위치되고, 이때 상기 원위 배향에서는 하나의 바늘 말단이 원위 어댑터 개구부로부터 돌출되고, 그리고 상기 근접 배향에서는 양 바늘 말단이 어댑터 몸체 내에 둘러싸인다. 상부판 은 원위 배향 및 근접 배향으로부터 이행되고, 이때 상기 원위 배향에서는 상기 판이 근접 어댑터 개구부로부터 떨어져 있고, 그리고 근접 배향에서는 상부판이 근접 어댑터 개구부를 막는다. 액츄에이터 판은 제 1 위치 및 제 2 위치로부터 이행되도록 어댑터 몸체에 부착되고, 이때 상기 제 1 위치에서는 액츄에이터 판이 윈위 배향에 바늘 홀더 및 상부판을 유지시키고, 그리고 상기 제 2 위치에서는 바늘 홀더 및 상부판이 근접 배향에 이동된다.

Description

바늘이 후퇴가능한 안전 혈액 샘플링 장치{RETRACTABLE NEEDLESAFETY BLOOD SAMPLING DEVICE}

본 발명은 일반적으로 피하 바늘들에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 피하 바늘 장치에 관한 것으로서, 상기 피하 바늘 장치는 혈액 샘플들 또는 다른 몸체 조직들의 샘플들을 수집하며 사용 이후에 날카로운 바늘 말단(들)을 숨긴다.

피하 바늘은 날카롭고, 중공(hollow) 바늘이고, 이는 유체, 에어로졸(aerosols), 또는 미립자 부유물을 삽입 또는 제거하기 위해 인간 또는 동물의 피부, 점막 및 내부 기관들을 찌르거나 침투하기 위해 의도된다. 피하 바늘은 주사기와 함께 일반적으로 사용되어, 몸체 내로 물질을 삽입하거나 몸체로부터 유체를 추출한다. 상기와 같은 바늘들은 몸체로부터 액체 샘플들을 채취하기 위해, 예를 들면, 정맥 천자 방식(venipuncture)으로 혈관으로부터 혈액을 채취하기 위해 사용될 수도 있다.

피하 바늘이 환자의 몸에 들어갈 시, 상기 바늘은 환자의 혈액, 체액 등에 의해 반드시 오염된다. 주사기를 사용한 후에, 상기 피하 바늘은 관리 및 조력하는 내과의사, 간호사, 다른 건강관리자에게 위험을 줄 수 있는데, 그 이유는 상기 바늘이 이들을 뜻하지 않게 찌른 경우에 바늘이 상기와 같은 사람들에게 감염시키거나 또는 질병을 걸리게 하기 때문이다. 다른 오용의 여지가 있는 바늘 찔림은 피하 바늘을 포함하는 쓰레기를 나중에 버리는 위생 작업자도 포함한다. 종종, 뜻하지 않은 바늘 찔림은 사소하여, 더 심각한 부작용이 나타날때 까지는 인지되지 않고 처방되지 않는다.

건강한 사람 및 아픈 사람 모두가 진단용 혈액 추출을 하면서, 단지 아픈 환자들은 전형적으로 치료상의 주입을 받는다. 아픈 사람보다 건강한 사람이 더 많기 때문에, 혈액 추출 장치에 의해 일어난 뜻하지 않은 바늘 스틱(stick) 상처 및 미생물 질병 전염의 발생률은, 아픈 사람들을 대상으로 치료상의 주입을 위해 사용된 주사기에 의해 일어난 것을 더 초과한다. 게다가, 날카로운 단일 말단을 가진 치료상의 주사기 바늘과는 다르게, 혈액을 추출하기 위해 사용된 바늘들이 양 말단들 상에 날카로운 천공점들을 가지고 있기 때문에, 바늘 스틱 상처로 인한 빈도는 혈액 추출 장치를 사용한 것보다 보통 더 높다.

안전하고 공학적인 장치들을 가진 피하 주사기 어셈블리들에 의한 날카로운 바늘 말단들의 사용 후의 자동 후퇴는 뜻하지 않은 바늘 스틱들 및 부주의한 미생물 전염에 대해 보호를 하기 위한 효과적인 방식이다. 지금까지, 간단하고, 비싸지 않고 효과적인 후퇴 메커니즘들(retraction mechanisms)은 혈액 추출 장치들에 대해 이용되지 않았거나 적용되지 않았다. 이는, 이중형-말단 바늘이 특정 문제점들을 만들기 때문에 특히나 그러하다. 예를 들면, 상기와 같은 후퇴 장치들이 이중형-지점 피하 바늘들에 적용되는 경우, 날까로운 원위 말단의 후퇴는 종종 날카로운 근접 말단의 돌출 및 상처 가능성을 일으킨다. 나아가, 바늘은, 바늘의 후퇴를 어렵거나 불가능하게 만드는 경통의 말단에 조여질 수 있다.

개선된 공학적인 제어는 직종별 위험을 감소시키는 것에 대해 매우 효과적인 접근법들 중에 종종 있어서, 바늘 스틱 방지 프로그램의 중요한 요소이다. 상기와 같은 제어는 바늘들의 불필요한 사용을 제거하는 것, 및 안전한 특징들로 장치들을 실행하는 것을 포함한다. 수많은 출처들은 안전 장치들의 소기의 특성들을 확인해 왔다[OSHA 1999c; FDA 1992; 자져(Jagger) 등 1988; 치아레로(Chiarello) 1995; 퀴베만 및 쇼트(Quebbeman and Short) 1995; 퍽리즈(Pugliese) 1998; 피셔(Fisher) 1999; ECRI 1999]. 이러한 특성들은 다음을 포함한다:

● 장치에는 바늘이 없다

● 안전한 특징은 장치의 없어서는 안 될 부분이다

● 장치는 바람직하게도 수동적인 작업을 한다(즉, 사용자에 의한 활성화가 필요없다). 사용자 활성화가 필요한 경우, 안전한 특징은 한 손으로 다루는 기술(single-handed technique)에 관여할 수 있고 작업자의 손이 노출된 날카로운 것 뒤에 떨어져 있게 한다.

● 사용자는 안전한 특징이 활성화되었는지를 손쉽게 말할 수 있다.

● 안전한 특징은 비활성화될 수 없고, 처리를 통해 보호된다.

● 장치는 손쉽게 실행된다.

● 장치는 사용하기가 쉽고 실용적이다.

● 장치는 환자 관리에 대해 안전하고 효과적이다.

이러한 특성 각각이 바람직함에도 불구하고, 특정 환자를 관리하는 상태에서는 실행, 적용 또는 이용할 수 없는 경우가 일부 있다. 예를 들면, 바늘들은, 피부 침투용 대체제가 이용될 수 없는 경우에 항상 필요하다. 또한, 사용자에 의한 활성화를 필요로 하는 안전한 특징은 몇몇 경우에서 수동적인 것에 바람직할 수 있다. 각 장치는 상기 장치의 속한 장점에 관해, 작업장에서 발생되는 상처를 감소시키는 상기 장치의 성능에 관해 궁극적으로 고려되어야 한다. 이로써, 여기에 개재된 바람직한 특성은 장치 설계 및 선택에 대해서 지침으로만 역할을 해야 한다.

상술된 견지에 있어서, 피하 바늘들의 날카로운 바늘 말단(들)을 감추기 위해서 중요하고 독창적인 노력을 바쳐왔다. 상기와 같은 노력 중에 하나는, 1994년 8월 16일에 출원되고, 명칭이 "피하 바늘 어셈블리(Hypodermic Needle Assembly)"인 미국 특허 제5,338,311호에 기술되어 나타나 있다. 바늘-주사기 어셈블리는 바늘 홀더의 원단 상에 피하 바늘을 구비한 바늘 홀더에 관한 것이다. 바늘 홀더는 플런저(plunger)의 동축 캐비티(coaxial cavity)에 슬라이딩식으로 장착된다. 바늘을 후퇴시키기 위해서, 테이퍼 잠금(taper lock)은 경통에 대한 플런저의 회전 이동에의해 풀리게 된다. 경통에 대한 바늘 홀더의 회전을 방지하면서, 플런저의 연속된 회전은 바늘 홀더의 측면 아암(lateral arm)이 플런저의 나선형 슬롯(helical slot)을 통해 상승되도록 하여, 바늘 홀더는 플런저의 동축 캐비티 내로 후퇴하고 바늘은 경통 내로 감춰지게 된다. 이와 유사한 장치는 본 발명의 발명자가 1996년 5월 7일에 출원한, 명칭이 "피하 바늘 어셈블리(Hypodermic Needle Assembly)"인 미국 특허 제5,514,100호에 기술된다.

다른 장치들은 USA, CA, Ventura의 Bio-Plexus사에 의해 제조된 Punctur-Guard™ 장치를 포함한다. 이 장치에 있어서, 동축 관은 사용 후의 피하 바늘 내에 삽입되고, 날카로운 바늘 말단을 넘어 돌출된다. 이는 날카로운 경사에 의해 피부의 찌름을 피할 수 있지만, 그러나 긁혀서 미생물이 전염되는 것을 방지하지 못한다.

캡 활성화 장치(cap activated device)는 샤우(Shaw)가 출원한, 명칭이 "캡 동작형 후퇴가능한 의료 장치(Cap Operated Retractable Medical Device)"인 미국 특허 제5,810,775호(RE 39107)에 기술된다. 샤우의 특허에 있어서, 스프링은 어댑터 내에 테이퍼화된 동축 슬리브(tapered co-axial sleeve)에 의해 바늘 캐리어(carrier)하에 압축 상태로 설치된다. 어댑터의 커버가 닫힐 시에, 내부 동축 관은 바늘 캐리어를 해제시키기 위해 아래로 밀려서, 스프링이 팽창되고 바늘 캐리어가 어댑터 관 내로 후퇴되도록 한다. 샤우 장치는 많은 단점을 가진다. 우선, 캡이 열릴 시에 바늘이 자유로워서 떨어질 수 있다. 게다가, 어댑터 관의 하부에서의 개구부는 열린 상태로 되어 있고, 후퇴되면 오염된 혈액이 에어로졸화(aerosolization)될 가능성이 있다.

다른 시도들은 바늘 스틱 문제점을 해결하기 위해 이루어졌지만, 그러나 만족할만한 해결책이 여전히 없었다. 예를 들면, 명칭이 "처분가능한 혈액 수집 장치(Disposable Blood Collection Device)"인 보날도(Bonaldo)의 미국 특허 제5,070,885호에서는 이중형-말단 바늘을 위한 이동가능한 캐리어가 어댑터 내에 설치된다. 캐리어는 어댑터 외부로부터 수동 스위치를 통해 접근할 수 있고, 이때 상기 수동 스위치는 어댑터 상의 종 방향 슬롯을 통해 연장된다. 수동 스위치는 작동자가 바늘 캐리어에 힘을 가하도록 하여 바늘이 후퇴되게 한다. 이와 유사하게, 하버 등(Haber et al)의 미국 특허 제4,813,426호 및 하버(Haber)의 제4,892,107호는 바늘 캐리어 슬리브도 설치하고, 이때 상기 바늘 캐리어 슬리브는 어댑터 벽 상의 종 방향 슬롯을 통해 접근하기 쉽게 제어되고, 수동으로 또는 스프링에 의해 제어된다.

쿨리(Kulli)의 미국 특허 제4,904,242호는 이중형-말단 바늘을 위한 내부 고정기를 제공하고, 팽창 스프링으로 바늘을 후퇴시킨다. 워나마커(Wanamaker)의 미국 특허 제4,984,580호는 이중형-말단 바늘의 허브(hub)를 수용하기 위해 어댑터의 노즐 영역에 동심 챔버(concentric chamber)를 제공한다. 워나마커의 허브는 압축 스프링에 의해 둘러싸인다. 노즐에 가까운 윈도우(window)에 의해 접근되는 스프링 해제 메커니즘(spring release mechanism)은 작동될 시 바늘을 후퇴시킨다.

사용의 바늘 장치 및 방법은 콜럼버스(Columbus)의 미국 특허 제5,193,552호에 기술되고, 여기에서는 바늘이 벗어나, 2 개의 동작 위치들 사이에 있는 보호 하우징(protective housing) 내로 이동하고, 이때 상기 2 개의 동작 위치들 중 하나의 위치는 상기 하우징이 바늘을 보호하도록 한다. 각 동작 위치는 해제가능한 잠금 멈춤쇠들을 포함하고, 상기 멈춤쇠들은 상기 위치들 중 하나에서 바늘을 임시적으로 유지시키고, 이때 일 측의 멈춤쇠의 유지력(holding force)은 타 측의 멈춤쇠보다 작다. 하우징에 있는 바늘을 보호하는 위치를 넘은 제 3 위치는 뜻하지 않은 재사용에 대해서 바늘을 영구적으로 하우징에 고정시키기 위해 사용된다. 바늘 장치는 혈액 수집 용기 또는 주사기 약제 배달 용기로 사용될 수 있고, 이러한 것들의 각각은 사용 중에 상기 장치와 해제가능하게 일치된다.

아스바기(Asbaghi)의 미국 특허 제6,869,415 B2호는 보호 가드(protective guard)를 제공하고, 상기 보호 가드는 혈액 수집 절차가 완료된 후에 바늘을 자동적으로 덮는다. 절차에 앞서, 상기 가드 부재는 근접 위치에 있는 장치를 구속하여 바늘을 노출시키고, 이로써 바늘이 환자의 혈관 내로 삽입되는 것을 용이하게 한다. 혈액 수집 유리병이 장치와 맞물릴 시, 상기 가드 부재는 바늘을 넘어 멀리 이동하도록 해제된다. 바늘이 환자로부터 인출됨에 따라, 상기 가드 부재는 자동적으로 바늘을 덮는다.

밀러드(Millerd)의 미국 특허 제7,357,783 B2호 또한 혈액 수집 장치를 기술하고, 여기에서는 전체 이중형-말단 바늘이 어댑터 내로 당겨지고 상기 어댑터에 의해 덮인다. 초기에, 바늘 어셈블리는 전진하고, 혈관-천공 바늘은 혈액을 수집하기 위해 노출된다. 또 다른 바늘 가드는 이중형-말단 바늘의 근접 샘플-수집 말단에 고정된 상태로 되어 있다. 수집관이 내부 샘플-수집 말단에 힘을 받을 시, 걸림(latch)은 해제되고, 혈관-천공 바늘을 덮기 위해 전진한다. 마지막 절차에서, 샘플-수집 날카로운 말단은 여전히 벗겨져 있어 바늘 스틱을 오염되게 한다.

헤스 등(Hess et al)의 미국 특허 제5,346,480호, 디'알레시오 등(D'Allessio et al)의 제5,292,314호, 존손(Johnson)의 제5,049,136호, 모르간(Morgan)의 제4,923,447호, 및 알바레즈(Alvarez)의 제4,170,993호는 바늘 커버 장치의 다른 일례이다. 대부분 현재 사용된 장치들은 힌지 덮개(hinged sheath)에 의해 또는 바늘을 후퇴시킴으로써 내부 정맥 천자 관(external venipuncture tube)을 간단하게 덮는 한편, 관-천공형 날카로운 바늘 말단을 노출시키고 안전하지 않게 방치시킨다. 게다가, 대부분 현재 이용할 수 있는 장치들은 비싸고, 본래적으로 안전하지도 않다. 뜻하지 않은 바늘 찔림 및 미생물 전염을 일으킬 수 있는 가능성이 여전히 많다. 날카로운 것들은 용기로 처분되어야 하는데, 이는 가격이 비싸고, 세계 인구의 3/4가 날카로운 것의 용기를 이용할 수 없거나 입수할 수 없다.

본 발명의 한 목적은 혈액-추출 이중형-말단 피하 바늘에 대해서, 값싸고, 사용하기에 용이하고, 완전한 일체형이고, 그리고 정밀-공학적인 안전 어댑터를 제공하는 것에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 공학적인 안전 혈액-추출기 어댑터 장치를 제공하는 것으로서, 상기 장치는, 샘플 수집이 완료되고, 사용자에 의해 자발적인 액츄에이션에 따라서, 이중형 날카로운-말단 피하 바늘을 후퇴시키고, 전체적으로 둘러싸이고 개별적인 템퍼-프루프 용기(tamper-proof container)에 상기 바늘을 안전하게 한다.

본 발명의 추가적인 목적은 혈액-추출기의 그립면(grip surface)에 대해 액츄에이션 지점을 편리하게 위치시키고, 그리고 액츄에이션 지점을 바늘 몸체 뒤에서 적절하게 위치시키는 것에 있다.

본 발명의 하나 이상의 목적은 종래의 이중형-말단 피하 바늘을 이용하여, 상기 피하 바늘의 천공 말단은 혈관 내로 들어가면서, 양 말단은 고무 스톱퍼를 천공하여 샘플을 진공 관 내로 전달한다. 혈액 추출기 바늘의 크기, 형상 및 구조뿐만 아니라 그의 동작은, 상기 어댑터가 이중형-말단 바늘의 전체 길이를 수용하고 감추기 위해 유일하게 고안된다는 것을 제외하고는 많은 면에 있어서 통상적이다.

추가적인 목적은, 건강관리자가 동일한 혈액 샘플링 방법, 동일한 이중형-말단 바늘 및 동일한 샘플관을 이용하도록 하는 것에 있고, 이들은 수년 동안 편안하게 사용될 수 있도록 하지만, 그러나 법 및 안전 관계에서의 변화로 인해 그들의 현상태에서의 사용이 금지될 수 있다. 상기 목적은 안전에 대한 관심을 해결하여, 비싸지 않은 혈액 샘플링의 동일 방법 및 편리함을 다시 이용할 수 있다. 따라서, 구조적으로 서로 다르고 유일하지만, 본 발명의 안전 장치는 수년 동안 사용되어 왔던 다른 종래 장치들과 동일한 방식으로 정확하게 사용될 수 있고, 사용자의 부분에 관한 특정 트레이닝(special training)에 대한 필요성을 제거한다.

본 발명의 또 다른 목적은, 이중형 말단 바늘과 맞물리는 어댑터 관이 공학적이고 길게 형성되어 어댑터의 길게 형성된 몸체 내로 이중형 말단 바늘의 양 날카로운 말단들을 후퇴시키고, 어댑터 관의 양 말단들을 닫히게 함으로써 바늘을 완전하게 감추는 것에 있다. 이 설계는 안전해지도록 내부적으로 안전적인 특징들을 추가한다.

본 발명의 또 다른 목적은, 안전 메커니즘이 템퍼 프루프로 되어야 하고, 상기 장치가 본래적으로 안전해야 하는 것에 있는데, 이는 피부를 찌른 다음에 사용할 가능성이 없고 마지막에는 날카로운 것의 용기에 필연적으로 처분될 필요가 없다는 것을 의미한다.

본 발명의 또 다른 목적은 그 자체가 자동적으로 안전한 템퍼 프루프 용기인 어댑터에 있는 것으로서, 상기 용기는 사용 후에 이중형-말단 날카로운 피하 바늘을 후퇴시키고 안전하게 잠그고, 액츄에이터 판을 간단하게 밀어 어댑터의 양 말단을 안전하게 닫히게 한다. 이로써, 바늘 스틱이 사용 후에 상처를 내는 가능성은 제거된다.

본 발명의 또 다른 목적은 안전 장치를 제공하는 것에 있고, 주요 기능적 구성요소들은 장치 어셈블리로부터 분리되지 않다. 그렇지 않으면, 필요한 경우에, 상기 장치의 기능성은 이용될 수 없다.

본 발명의 한 실시예에 따라서, 안전 어댑터는 4 개의 플라스틱 디스크들 또는 판들(2 개의 전문 스프링들과 함께, 상부판, 바늘 홀더판, 액츄에이터 판, 및 하부판)을 포함한다. 이는, 건강관리 산업에 관한 주요 관심사에 있어서, 장치가 상대적으로 저렴한 비용으로 구현될 수 있도록 한다.

또 다른 실시예에 따라서, 후퇴 메커니즘은, 필요시에 NIOSH 및 OSHA에 따라, 잠금판 상에 있는 측면 터치(lateral touch)에 의해 천공 바늘의 후면 말단에서 활성화된다. 이 예에 있어서, 상기 안전 장치는 피하 바늘을 즉시 후퇴시키고 개구부를 닫는다. 위험한 이중형-말단 날카로운 바늘은 단단하고, 내천공성(puncture resistant)이고, 길게 형성된 플라스틱 어댑터 관에 전체적으로 영구적으로 둘러싸이고, 기계적으로 닫힌 관의 양 말단들을 가진다.

개시된 개념의 또 다른 양태의 부분으로서, 바늘은 후퇴된 상태로 될 시에 어댑터 관의 중심 축에 대해 동축 배향으로 유지되고, 이때 날카로운 바늘 말단들은 측면 또는 관의 말단 인클로저들(enclosures) 어느 곳에서도 접촉하지 않는다.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 원단의 기계적인 닫힘은 다른 후퇴가능한 바늘 장치들에서 널리 사용된 반작용 에어로졸화를 방지한다. 바늘의 단형 말단(short end)은, 유체의 관내 관성(intra-luminal inertia)이 반대 방향으로 되어 있기 때문에, 에어로졸화를 발생시키지 않는다. 근접판에 있는 정사각형 개구부는 일반적으로 정사각형 형상을 가지고, 상기 정사각형 형상은 예를 들면, 다른 구성요소들과 맞물리고 정렬되는 판의 회전을 가능케 한다.

상기의 특징 및 이점, 본 발명의 다른 특징 및 이점은 첨부된 도면 및 추가된 청구항들과 관련할 시에 본 발명을 실행하기 위해 바람직한 실시예들 및 최적의 방식들의 다음 상세한 설명으로부터 손쉽게 명백해질 수 있을 것이다.

도 1은 본 발명에 따른 피하 바늘 안전 장치의 사시도에 관한 것으로서, 연장된 위치에서의 이중형-말단 피하 바늘의 샘플-흡기 말단, 및 그에 마주하는 피하 바늘의 샘플-배출에 일치하여 위치하는 유체 샘플의 수집을 위한 진공 관을 도시한 사시도;
도 2는 본 발명에 따른 피하 바늘 안전 장치의 부분적인 단면을 도시한 분해 평면도;
도 3은 부착된 유체-샘플 수집관의 단면도뿐만 아니라 부착된 이중형-말단 바늘의 단면도를 포함한, 본 발명에 따른 피하 바늘 안전 장치의 부분적인 단면으로 도시한 평면도;
도 4는 라인 A-A을 따른 부분적인 단면을 취한 도 3의 피하 바늘 안전 장치를 도시한 후면도;
도 5는 라인 B-B를 따른 부분적인 단면을 취한 도 3의 피하 바늘 안전 장치를 도시한 전면도;
도 6은 라인 C-C를 따른 부분적인 단면을 취한 도 3의 피하 바늘 안전 장치를 도시한 측면도;
도 7은 본 발명에 따른 피하 바늘 안전 장치를 도시한 분해 사시도;
도 8은 본 발명에 따른 대표적인 바늘 홀더 또는 어댑터를 도시한 사시도;
도 9는 도 8의 바늘 홀더를 도시한 후면도;
도 10은 도 9의 라인 D-D를 따른 부분적인 단면을 취한 도 8의 바늘 홀더를 도시한 측면도;
도 11은 도 8의 바늘 홀더를 도시한 전면도;
도 12는 본 발명에 따른 대표적인 상부판을 도시한 사시도;
도 13은 도 12의 상부판을 도시한 전면도;
도 14는 도 13의 라인 E-E를 따른 부분적인 단면을 취한 도 12의 상부판의 측면도;
도 15A는 압축된 상태를 제시하는, 본 발명에 따른 제 1 편향 부재를 도시한 측면도;
도 15B는 연장된 상태를 제시하는, 도 15A의 제 1 편향 부재를 도시한 측면도;
도 16은 본 발명에 따른 대표적인 바늘 홀더판을 도시한 사시도;
도 17은 도 16의 바늘 홀더판을 도시한 전면도;
도 18은 도 17의 라인 F-F를 따른 부분적인 단면을 취한 도 16의 바늘 홀더판을 도시한 측면도;
도 19A는 압축된 상태를 제시하는 본 발명에 따른 제 2 편향 부재를 도시한 측면도;
도 19B는 연장된 상태를 제시하는 도 19A의 제 2 편향 부재를 도시한 측면도;
도 20은 본 발명에 따른 대표적인 하부판을 도시한 사시도;
도 21은 도 20의 하부판을 도시한 후면도;
도 22는 도 21의 라인 G-G을 따른 부분적인 단면을 취한 도 20의 하부판을 도시한 측면도;
도 23은 본 발명에 따른 대표적인 액츄에이터 판을 도시한 사시도;
도 24는 도 23의 액츄에이터 판을 도시한 측면도;
도 25는 본 발명에 따른 대표적인 이중형-말단 피하 바늘을 도시한 사시도;
도 26은 본 발명에 따른 대표적인 후퇴 제어 모듈을 도시한 사시도;
도 27은 제 1 위치의 액츄에이터 판 및 안전 장치의 원단으로부터 연장된 이중형-말단 피하 바늘 중 하나의 말단을 도시하는, 본 발명에 따른 대표적인 피하 바늘 안전 장치를 도시한 전면도;
도 28은 제 2 위치의 액츄에이터 판 및 보호 어댑터로 후퇴된 피하 바늘을 도시하는, 도 27의 안전 장치를 도시한 전면도;
도 29는 보호 어댑터 내의 완전히 후퇴된 위치에 있는 피하 바늘, 및 보호 어댑터의 원위 개구부를 비가역적으로 닫히게 하는 제 3 위치에 있는 액츄에이터 판을 도시하는, 도 27의 안전 장치를 도시한 전면도; 및
도 30은 어댑터의 양 말단부의 비가역적인 전체 폐쇄를 가진 어댑터에 싸인 이중형-말단 피하 바늘을 도시하기 위해, 부분적인 단면으로 외부 보호 어댑터를 절단한 것(broken away)으로서, 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 대표적인 피하 바늘 안전 장치를 도시한 평면도이다.
본 발명은 다양한 변형 및 대안적인 형태를 수용하면서, 본 발명의 특정 실시예들은 도면에서 예로서 제시되고 본원에서 더 상세하게 기술된다. 그러나, 이해할 점은 본 발명은 기술된 특별한 형태에 제한되는 것으로 의도되지 않는다는 점이다. 이와 달리, 본 발명은 첨부된 청구항에 의해 정의된 바와 같이, 본 발명의 기술 영역 및 권리 범위 내에 포함된 모든 변형, 균등물 및 대체물을 다루어야 한다.

본 발명은 수많은 다른 형태의 실시예를 받아들일 수 있는 한편, 본원에서 이해를 도모하기 위해 도면이 도시되고 상세한 실시예들이 기술되고, 본 발명은 본 발명의 원리의 일례로서 고려되어야, 제시된 실시예에 대해 본 발명의 개념에 한정되는 것을 의도하지는 않는다.

도면을 참조하여, 동일 참조 번호는 여러 도면에 걸쳐 동일 구성요소로 언급되고, 도 1은 10으로 나타난 피하 바늘 안전 장치의 사시도이다. 안전 장치(10)는 바늘 홀더(30)("어댑터"라고도 본원에서 칭함)의 원단(distal end)의 개구부로부터 돌출된 이중형-말단(double-ended) 피하 바늘(12)의 제 1 원단(14)(예를 들면, "샘플 흡기 말단(sample-intake end)")로 제시되어 있다. 진공 관(18)으로서 본원에서 나타낸 유체-샘플 수집 장치는 이중형-말단 피하 바늘(12)을 통해 유체를 수용하고 수집하기 위해 동작가능하다. 도 1에 도시된 진공 관(18)은 피하 바늘(12)의 제 2 기단(proximal end)(16)(예를 들면, 도 2에 도시된 "샘플-배출 말단(sample-output end)"과 일치하여 동작하기 위해 위치된다. 이중형-말단 피하 바늘(12) 및 진공 관(18)은 선택적인 구성요소들로서, 상기 구성요소들은 안전 장치(10)로부터 개별적으로 구비될 수 있거나, 또는 안전 장치(10)를 가진 단일 조립품으로서 포함될 수도 있다. 또한, 피하 바늘(12) 및 진공 관(18)의 형상(geometry), 크기(dimensions) 및 일반 구성은 개별적으로 또는 집합적으로 변경되어 안전 장치(10)의 의도된 적용의 특정 고안 요건을 충족시킨다.

제시된 실시예에서, 2 개의 바늘 말단들(14, 16) 각각은 도 2에서 20 및 22로 각각 지칭된 날카로운/날카롭게 형성된 팁(tip)을 가진다. 본 발명의 특정 적용에 있어서, 피하 바늘(12)의 날카로운 제 1 팁(20)은 "천공 말단"으로 고려될 수 있고, 이때 상기 천공 말단은 인간 또는 동물 피부, 장기, 혈관 등에 관통/침입하도록 고안된다. 날카로운 제 2 팁(22)은 "분배 말단"으로 고려될 수 있고, 상기 분배 말단은 피하 바늘(12)의 샘플-흡기 말단(14)에 의해 수용된 유체 샘플들을 분배하기 위해 고안된다. 예를 들면, 도 1의 유체-샘플 수집 장치(18)는 유체 기밀(fluid-tight), 진공 밀봉을 제공하는 원통 몸체(24)의 원단에 장착된 고무 스톱퍼(stopper)(26)를 가진 일반적인 원통 몸체(24)를 포함한다. 본 예에서, 피하 바늘(12)의 샘플-배출 말단(16)은 고무 스톱퍼(22)로 내리눌러 구멍을 내기 위해 동작가능하여, 관(18)에서의 진공은 바늘(12)을 통해 관(18)내의 유체 샘플을 추출한다.

연속하여 도 1을 참조하여, 바늘 홀더(30)는 길게 형성된 관형 몸체(32)를 포함하고, 상기 관형 몸체는 일반적인 달걀형 종 단면(longitudinal cross-section)(제시됨) 또는 다른 디자인(예를 들면, 원형 또는 타원형 주변)를 가질 수 있다. 바늘 홀더(30)는 홀더 몸체(32)의 대향부들 상에 상승된 톱니형상 외부 표면들(34)을 구비한다. 톱니형상 표면들(34)은 안전 장치(10)를 사용하는 동안, 작동자에게 높은 마찰, 비-슬립 그립(non-slip grip)을 제공한다. 바늘 홀더 몸체(32)는 하나의 단일형부(unitary part)로 제조될 수 있거나, 또는 후에 조립될 수 있는 분리된 부분들로 성형될 수 있다. 마찬가지로, 톱니형상 표면들(34)은 바늘 홀더 몸체(32) 내에 행해질 수 있거나, 또는 홀더 몸체(32)에 접착되거나 부착되는 개별적인 부가(add-on) 특징으로서 제공된다.

도 5 및 도 9에서 도시된 바와 같이, 바늘 홀더 몸체(32)는 그의 기단들에서 원형 개구부(36)를 구비하여, 샘플-수집(진공) 관(18)으로의 접근을 제공한다. 게다가, 바늘 홀더(30)의 기단은 홀더 몸체(32)의 반대 측들로부터 외부로 측면으로 돌출되는 한 쌍의 동일한 탭들(tabs) 또는 플랜지들(flanges)(38)을 가진다. 이러한 탭들(38)은 카운터 균형 지레 작용(counter balancing leverage)을 제공하고, 샘플 수집용 바늘 홀더(30) 내로 진공 관(18)을 누르고, 유체 샘플을 얻은 후에 관(18)을 인출하기 위해 제어된다. 이 처리는 서로 다른 테스트들을 위해 다수의 샘플들을 얻기 위해 반복될 수 있다.

제시된 실시예에서, 어댑터 관(30)의 원단은, 도 4, 7 및 11에서 가장 명확하게 보이는, 일반적인 달걀형 개구부(40)를 가진다. 홀더 몸체(32)는 도 2, 7 및 10에서 도시된 각각의 제 1 및 제 2 측 윈도우들(42 및 44) 등의 복수의 측 윈도우들을 구비한다. 제시된 실시예에서, 윈도우들(42, 44)은 홀더 몸체(32)의 측벽들을 통해 형성되되, 원위(distal) 개구부(40)에 근접한 어댑터 관(30)의 반대 측들 상에서 서로로부터 측 방향으로 오프셋(offset)되어 형성된다. 각각의 측 윈도우(42, 44)는 하부판(60)의 각 돌출부(62, 64)를 수용하기 위해서, 그리고 상기 돌출부에 맞물리기 위해서 구성된다( 도 2 참조). 양 돌출부(62, 64)가 해당 윈도우(42, 44)와 동작적으로 일치할 시, 하부판(60)은 어댑터 관형 몸체(32)에 고정되고, 부분적으로 차단되게 동작되거나, 그렇지 않으면 어댑터 관(30)의 달걀형 개구부(40)를 차단한다.

바늘 홀더(30)의 인접한 기단은 멈춤쇠들(46 및 48)을 가진 2 개의 캐비티들이다. 제시된 실시예에서, 멈춤쇠들(46, 48)은 어댑터 관형 몸체(32)의 반대 측면들로부터 내부로 돌출된다. 이러한 가요성 멈춤쇠들(46, 48)은 내부 메모리 벤드(internal memory bend)를 가진 관형 몸체(32) 내에서 성형될 수 있다. 예를 들면, 한정적이지 않은 멈춤쇠들(46, 48)은 관형 몸체(32)의 기단에 상부판(70)(본원에서는 "허브(hub)"로도 언급됨)을 선택적으로 고정하기 위해서 설계되어, 실질적으로 차단하거나, 그렇지 않으면, 원형 개구부(36)를 막는다. 상부판(70)이 근접 개구부(36)를 향해서 어댑터(30)에 대해 후방으로 힘을 받을 시에, 하술된 바와 같이, 허브 베이스(72)의 외부 주변은 멈춤쇠들(46, 48)의 앞으로-향한 경사면들(45 및 47)(도 6) 각각에 맞물린다. 그렇게 함으로써, 멈춤쇠들(46, 48)은 외부로 편향되어, 상부판(70)은 일 측면으로부터 타 측면까지 통해 간다. 그 후, 멈춤쇠들(46, 48)은 적소에서 상부판(70)을 고정하기 위해 내부를 향해 뒤로 구부러지고, 멈춤쇠들(46, 48)과 어댑터 탭들(38)의 내부면 사이에서 상부판(70)을 고정하여, 도 30에서 도시된 바와 같이 원형 개구부(36)를 안전하게 닫히게 한다.

제시된 대표적인 실시예에 따라서, 도 4에 도시된 홀더 몸체(32)의 전체 폭(W1)은 도 6에서 도시된 높이(H1)보다 크다. 어댑터(30)의 외부 크기가 관형 몸체(32)의 길이를 따라 바람직하게 균일해지면서, 내부 크기는 고의로 비-균일하게 한다. 예를 들면, 제시된 실시예에서, 홀더 몸체(32)의 원위부는 제 1 종 단면을 가지고, 홀더 몸체(32)의 근접부는 제 2 종 단면을 가진다. 예를 들면, 도 4 및 도 5를 비교하면서, 원위부의 내부는 일반적인 달걀형 단면(예를 들면, 라인 A-A를 따름)을 가지면서, 홀더 몸체(32)의 내부 근접 세그먼트(segment)는 2 개의 직경 내부 립들(ribs)(52 및 54)(예를 들면, 라인 B-B를 따름)에 의해 일반적으로 원형으로 구현된다. 어댑터(30)의 내부 형상은 바늘 홀더판(70)의 후퇴의 간격 및 속도에 한정하기 위해 사용되는 포지티브 어레스트 지점(positive arrest point)을 제공한다. 다른 말로 하면, 관형 몸체(32)의 비-균일한 내부 구성은 안전 장치(10)의 선택된 구성부들의 이동을 제어하기 위해 고안되고, 하술된 바와 같이, 관형 몸체(32)의 길이를 따라 소기의 위치들에서 특정 후퇴 소자들을 제한시킨다. 주목할 점은, 직경 립들(diametral ribs)의 길이, 폭, 수 및 배향은 본 발명의 권리 범위로부터 벗어남 없이 변화될 수 있다는 점이다.

일부 실시예들에 있어서, 원단에 근접한 관형 몸체(32)의 짧은 직경 표면은 피하 바늘(12)의 원단(14)과 침투되는 대상물(예를 들면, 환자의 혈관) 사이에서 인체공학적으로(ergometrically) 작은 각도를 제공한다. 명료상, 바늘 천공 말단(14)의 중심 축 및 혈관은 혈관 벽들의 부주의한 이중형 천공을 피하기 위해서 각도가 가능한 최소인 것이 바람직하다. 상기와 같은 이중형 천공으로 인해 피부 및 혈종(hematoma) 하에서 출혈될 수 있고, 정맥압(venous pressure)을 상승시키기 위해 팔에 가해지는 지혈대에 의해 더 악화될 수 있다. 게다가, 어댑터 몸체(32)의 이 세그먼트는 안전 장치(10)와 혈관 아래 사이에서 평평한 표면을 유지시킨다. 이는 바늘(12)의 최소 이동으로 다수의 샘플들을 얻기 위해 이익적인 위치일 수도 있다.

본 발명의 특정 적용에 있어서, 어댑터(30)의 소정의 세그먼트들은, 바람직하게는 홀더 몸체(32)의 짧은-직경 외부면을 따라서, 바늘(12)의 천공 말단(20)을, 예를 들면 혈관 또는 체강에 삽입하기 위한 안전한 홀드(hold)를 제공하기 위해 마찰 라인들을 포함한다. 상기에서 주목된 바와 같이, 어댑터(30)의 원위부는 상승형 톱니형상 표면들(34)을 포함하고, 상기 톱니형상 표면들은 달걀형 단면의 주요 축선상의 대척점들(antipodal points) 사이에서 홀더 몸체(32)를, 외부면을 따라 아치형태로 연장된다. 톱니형상 표면들(34)은 관형 몸체(34)와 그에 접한 대상물 사이에서 슬라이딩 마찰을 증가시켜서, 전체 주사기 어셈블리의 제어를 향상시킨다.

도 25를 간략하게 참고하면, 안전 장치(10)는 이중형-말단 피하 바늘(12)로 사용된다. 바늘(12)의 2 개의 말단(14, 16)이 마주 보는 경사 에지들을 가진 단일체, 단일부 및 내부 채널로서 형성될 수 있고, 상기 내부 채널은 그들 사이에서 펼쳐지고, 천공 말단(20) 및 분배 말단(22)에서 각각의 개구부가 유동적으로(fluidly) 연결될 수 있는 종 방향으로 길게 형성되는 것(특별하게 참조 번호가 없지만, 도 25에서 명확하게 나타남)이 바람직하다. 제시된 묘사에 따라서, 커넥터(56)는 원단 및 기단(14, 16) 사이에서 피하 바늘(12)에 동작적으로 부착된다. 커넥터(56)는 피하 바늘(12)의 중간부에 삽입되어 성형되어 바늘(12)에 대해 안정하고, 동작적인 고정을 제공한다. 예를 들면, 도시된 커넥터(56)는 도 16 및 18에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 바늘 홀더판(80)의 내부 나사산 암컷 루어 허브(luer hub)(82)에 동작적으로 일치하는(즉, 죄어들어가는) 외부-나사산 수컷 루어 허브(57)를 가진다.

커넥터(56)는 바늘 커버(미도시)와 맞물리기 위해 구성된 복수의 상승형 리지들(ridges)(58)도 가진다. 도 25에 도시된 실시예에 있어서, 4 개의 리즈들(58)은 중심 허브부(59)로부터 방사상으로 외부로 돌출된다. 리지들(58)은 바늘 커버에 프레스-핏(press-fit)되기 위해 고안되어, 커버를 커넥터(56)에 고정되게 한다. 게다가, 리지들(58)은 바늘 커버에 맞물리는 것이 바람직하여, 피하 바늘(12)은, 수컷 루어 허브(57)를 암컷 루어 허브(82)에 내리누르고, 날카로운 팁들(20, 22) 중 어느 것을 노출시키지 않고 바늘 커버를 회전시킴으로써, 바늘 홀더판(80)에 간단하게 죄어질 수 있다. 이중형-말단 바늘은 다수의 크기로 제조될 수 있다. 크기적인 불균형은, 이중형-말단 캐놀라(canola)의 길이를 변화시키고 커넥터 로케이션(location) 변경함으로써 손쉽게 정확하게 될 수 있다.

어댑터(30)의 관(32)의 원단 또는 하부는 도 20-22에서 독립적으로 다양하게 나타난 하부판(60)에 의해 실질적으로 차단된다. 하부판(60)은 일반적인 달걀형 베이스(61)를 가진다. 바람직한 실행에 있어서, 베이스(61)의 외부 둘레는 홀더 관형 몸체(32)의 원위부의 크기 및 내부 형상과 일치한다. 일치 형상은 홀더 몸체(32)의 가장자리들(margins)에서 윈도우들(42, 44)을 가진 삼각형 돌출부(62, 64)의 적합한 정렬 및 맞물림뿐만 아니라, 하부판(60)의 보완적인 맞춤(complementary fit) 및 강제 정렬(obligatory alignment)을 가능케 한다. 하부판(60)은 베이스(61)의 외부 주변을 따라 연장된 상승형 가장자리들(66)(도 21 및 22)로 제조될 수도 있다. 이러한 가장자리들(66)은 홀더 몸체(32)의 원위부에 들어가기 위해 챔퍼들(chamfers)을 구비하여 도 22에서 도시된다.

제시된 실시예들 중 일부에 있어서, 삼각형 돌출부(62, 64)는 스냅 파스너들(snap fasteners)로서 구성되고, 상기 스냅 파스너들 각각은 일반적인 삼각형 헤드를 가진 가요성 스템(stem)을 가진다(명확하게 나타내지 않았지만, 양쪽 모두는 도 22에서 손쉽게 나타남). 하부판(60)이 관형 몸체(32)의 달걀형 개구부(40)에 동축선상으로 내리눌러질 시, 돌출부(62, 64)가 일직선으로 나가고 윈도우로 상기 헤드가 맞춰지는 지점에서, 각 돌출부의 헤드가 각각의 윈도우(42, 44)와 일직선으로 적합하게 정렬될 때까지, 삼각형 돌출부(62, 64)는 내부로 구부러진다. 윈도우들(42, 44)과 적합하게 맞물리면, 각 돌출부의 헤드는 윈도우 가장자리들의 내부 주변 내에서 위치하고, 스템은 관형 몸체(32)의 내부를 따라 연장된다. 돌출부(62, 64)가 완전하게 맞물리게 될 시, 실제로 관(32)의 파괴 없이, 또는 그렇지 않으면 타 측면부로부터 일 측면으로 고의적인 맞물림 해제 없이, 하부판(60)이 어댑터(30)으로부터 분리되는 것은 실질적으로 불가능하다. 선택적으로, 추가적인 안전성에 있어서, 일치하는 가장자리들은 용매(solvent)에 의해 연결되거나 초음파 용접에 의해 연결될 수 있다.

하부판(60)은 일반적인 원형 형상인 중심 개구부(67)를 가지고, 상기 중심 개구부(67)는 슬롯형 반원형 고정 빌들(anchoring bills)(74)(도 12-14 참조)을 수용하고 그들 사이를 통해 가도록 구성되고, 상기 반원형 고정 빌들은 상부판 베이스(72)의 앞면으로부터 일반적으로 직각으로 돌출된다. 안전 장치(10)가 예를 들면 도 1에서 보여질 수 있는 비활성화 상태일 시에, 각각의 고정 빌(74)은 바늘 홀더판(80)의 베이스(84)에 있는 상보성 유사-원형(quasi-circular), 즉 초승달-형상 개부구(86)를 통해 나아가기도 한다. 이 시점에서, 고정 빌들(74)은 바늘 홀더판(80)의 나사산 암컷 허브(82)를 부분적으로 제한하도록 연동적으로 구성된다. 유사하게, 안전 장치(10)가 비활성화 상태로 있을 시, 상부판(70)은 상부판과 하부판(70, 60) 사이의 바늘 홀더판(80)에 대항하여 내리눌러지고 고정되어, 바늘 홀더판(80)의 암컷 루어 허브(82) 부분은 하부판(60)의 중심 개구부(67)를 통해 나아간다. 이로써, 상부판(70) 및 바늘 홀더판(80)은 도 23 및 24에 개별적으로 분리되는, 고정 빌들(74)과 액츄에이터 판(90) 사이에서 잠금 맞물림을 통하여 비활성 위치로 유지된다.

다음으로, 도 20 및 도 22를 참조하면, 하부판(60)은 베이스(61)의 전방 또는 외부 표면으로부터 일반적으로 직각으로 돌출된 마주보는 한 쌍의 L-형상 클램프들(clamps)(68)을 가진다. 도 20에서 도시된 예에 있어서, 클램프들(68)은 하부판(60)과 함께 일체형으로 성형되고, 서로의 미러 이미지들(mirror images)이다. 2 개의 클램프들(68)은 액츄에이터 판(90)을 하부판(60) 및 어댑터(30)에 분할 없게 장착하도록 그들 사이에서 연동적으로 채널을 형성한다. 설명에 의하면, 각각의 L-형상 클램프(68)는, 도 1에서 볼 수 있는 바와 같이, 액츄에이터 판(90)의 반대 측과 맞물리고, 클램프들(68) 사이에서 판(90)을 고정시킨다. 이 맞물림을 통해, 액츄에이터 판(90)은 그의 주요 축을 따라 어댑터 몸체(32)에 대해 횡 방향으로 슬라이드하도록(예를 들면, 도 1에 대해 좌측에서 우측으로) 앞면 판(60)에 힌지화(hinged)되지만, 그러나, 몸체(32)의 중심 축을 따라 종 방향으로의 이동 또는 몸체(32)의 2 류 축(minor axis)을 따라 측면 운동(예를 들면, 도 1에 대해 위 또는 아래)으로부터 제한된다.

도 2를 다시 참조하면, 안전 장치(10)는 적어도 2 개의 편향 부재들을 더 포함하고, 상기 편향 부재들은 제 1 및 제 2 나선형 원뿔 압축 스프링들(100 및 102) 각각에 의해 본원에서 나타난다. 대표적인 일 실시예에서, 제 1 편향 부재(100)는 도 15A에서 제시된 압축 상태로부터 이행(transition)되도록 구성되고, 상기 스프링(100)은 그의 테이퍼화된(tapered) 원뿔형으로 인해 도 15B에서 제시된 연장 상태로 실질적으로 평평한 것이 바람직하다. 마찬가지로, 제 2 편향 부재(102)는 도 19A에서 제시된 압축 상태로부터 이행되도록 구성되고, 상기 스프링(102)은 도 19B에서 제시된 연장 상태로 실질적으로 평평한 것이 바람직하다. 2 개의 편향 부재들(100, 102)은 후퇴 제어 메커니즘(즉, 안전 장치(10))을 제공하여, 충분한 힘으로 이중형-말단 피하 바늘(12)을 빠르고 정확하게 후퇴시키도록 하고 -- 예를 들면, 바늘 말단들(14, 16)과 관형 몸체(32) 사이의 동축 정렬을 유지시키고, 바늘(12)의 직선의 크기를 제어한다. 게다가, 2 개의 편향 부재들(100, 102)의 연동적인 상호작용은 바늘(12)의 2 개의 날카로운 말단들(20, 22)을 어댑터 몸체(32) 내의 2 개의 서로 다른 로케이션들로 이동시키는 기능을 하고, 상기 편향 부재들 둘 다는 예를 들면 도 30에서 제시된 단단하고 상대적으로 꿰뚫을 수 없는 플라스틱 말단판들(즉, 하부판 및 상부판(60, 70)) 사이에서 위치한다.

도 3 및 6에서 제시된 실시예에 있어서, 상부판(70)은 제 1 및 제 2 압축 스프링들(100, 102)에 대항하여 홀더(30)의 베이스에 피하 바늘(12)을 선택적으로 고정시킨다. 상부판(70)이 어댑터 몸체(32)의 원단에 고정될 시-예를 들면, 고정 빌들(74)과 액츄에이터 판(90) 사이에 잠금 맞물림을 통하여 상부판(70)은 상부판(70)과 바늘 홀더판(80) 사이의 제 1 근접 스프링(100)을 압축하고 고정시킨다. 이와 같은 동일한 잠금 맞물림은 하부판(60)과 바늘 홀더판(80) 사이의 제 2 원위 스프링(102)을 압축하고 고정시키는 역할도 한다.

대조적으로, 액츄에이터 판(90)이 활성화될 시, 하술된 바와 같이, 상부판(70)은 연장된 제 1 및 제 2 편향 부재들(100, 102)을 통해 어댑터 몸체(32)의 기단을 향하여 해제되고 편향된다. 다른 말로 하면, 상부판은 제 1 스프링(100), 바늘 홀더판(80), 제 2 스프링(102) 및 하부판(60)과의 연속적인 맞물림(serial engagement)을 통해 어댑터 몸체(32)에 대해 뒤로 힘을 받는다(예를 들면, 도 3 또는 도 6의 상부를 향해). 후퇴가 완료되면, 상부판(70)은 어댑터 몸체(30)와 비가역적으로 고정되고(예를 들면, 가요성 멈춤쇠들(46, 48)을 통함), 그리고 관(32)의 근접 원형 개구부(36)를 막아서 이중형-말단 바늘(12)의 후퇴된 기단(16)으로의 접근을 방지한다.

제시된 실시예에서, 단단하고 원형인 상부판 베이스(72)의 직경은 홀더 관(32)의 기단에서의 제 1 직경 내부 립과 제 2 직경 내부 립(52, 54)("장벽들"이라고도 본원에서 칭함) 사이의 간격보다 작지만, 어댑터(30)의 근접 원형 개구부(36) 보다는 크다. 상부판 베이스(72)의 두께는 대략 0.03 인치(0.08 ㎝)이고, 가장자리들은 일직선이고 매끄러운 것이 바람직하고, 관형 몸체(32)의 내부를 따라 선형 상승 이동을 가능케 하도록 충분한 간극(clearance)을 가진다. 상부판(70)은 베이스(72)를 통해 정의된 중앙 홀(76)(도 13 및 14)을 가진다. 중앙 홀(76)은 이중형-말단 피하 바늘(12)의 제 2 기단(16)이 상부판(70)을 통해 나가도록 의도된다(예를 들면, 도 3에서 보이는 바와 같이, 진공 관(18)의 고무 스톱퍼(26)와 맞물려서 천공을 가능케 함). 도 13에서 제시된 예에 있어서, 홀(76)은 예를 들면, 다른 구성요소들과 맞물리고 정렬되는 판(70)의 회전을 가능케 하는 일반적인 정사각형 형상을 가진다.

상기에서 주목된 바와 같이, 2 개의 대칭적인 반원형 고정 빌들(74)은 상부판 베이스(72)의 전방/하부 면으로부터 돌출된다. 각 고정 빌(74)의 외부면은 상부판(70)을 액츄에이터 판(90)에 고정시키도록 구성된 횡형 고정 노치(transverse anchoring notch)(78)을 구비한다. 특히, 도 3 및 6에 따라서, 안전 장치(10)가 비활성화 상태일 시, 고정 빌들(74)은 바늘 홀더판 베이스(84)의 초승달-형상 개구부(86), 하부판 베이스(61)의 중심 개구부(67), 및 도 23에서 가장 잘 보이는 액츄에이터 판(90)의 장방형(oblong) 듀얼-직경 슬롯(92)을 통해 나아간다. 이 예에 있어서, 반원형 고정 빌들(74)의 직경 D1(도 13)은 (1) 빌들(74)의 자유 말단부들이 액츄에이터 판(90)을 통해 나아가도록, 장방형 슬롯(92)의 넓은 원형 세그먼트(93)(도 29)의 직경 D3보다 다소 작고, 그리고 (2) 슬롯(92)의 마주보는 에지들을 따라 고정 빌들(74)이 액츄에이터 판(90)과 맞물려서 일치하도록, 좁은 원형 세그먼트(91)(도 29)의 직경 D2보다 크다. 명료상, 제한적이지 않은 고정 노치들(78)은 빌들(74)을 액츄에이터 판(90) 및 하부판 베이스(61)에 걸리도록(latch) 슬롯(92)의 좁은 세그먼트(91)의 마주보는 에지부들을 수용하면서, 액츄에이터 판(90)의 횡 방향 슬라이딩 이동을 가능케 한다. 액츄에이터 판(90)이 고정 빌들(74)와 동작으로 맞물릴 시, 상부판(70)은 어댑터(30)의 기단을 향해 상승 축 이동으로부터 제한된다. 고정 빌들(74)은 어댑터(30)에 대해 횡 방향으로 액츄에이터 판(90)을 슬라이딩시킴으로써(예를 들면, 도 3에서 보는 바와 같이, 좌측에서 우측으로), 슬롯(92)의 넓은 세그먼트(93)를 빌들(74)을 가진 레지스터(register)로 가져옴으로써, 액츄에이터 판(90)으로부터 풀어질 수 있어서, 제 1 및 제 2 편향 스프링들(100, 102)로 인한 상부판(70)에 가해진 상향력에 의하여 상부판(70)이 위로 이동하도록 한다.

도 3 및 도 26 모두를 간략하게 참조하면, 홀더(30)의 하부판(60) 상에 설치된 분리할 수 없는 액츄에이터 판(90)은 안전하고 콤팩트한(compact) 어셈블리를 형성하기 위해, (1) 제 1 편향 부재(100), (2) 바늘 홀더판(80), (3) 제 2 편향 부재(102), 및 (4) 상부판(70)을 하부판(60)에 선택적으로 고정시킨다.

액츄에이터 판(90)은 원형 말단을 가지고 일체형으로 성형된 기능적인 특징들을 가진, 일반적으로 직사각형 평면 몸체(94)를 포함하는 것이 바람직하다. 액츄에이터 판 몸체(94)의 높이 H2(도 29)는 어댑터 관(32)의 높이 H1(도 6)보다 작은 것이 바람직하다(도 6). 액츄에이터 판 몸체(94)의 두께 T(도 24)는 하부판(60)의 2 개의 성형 L-형상 클램프들(68)에 의해 형성된 채널에 판(90)을 잘 맞도록(snugly fit) 고안된다. 액츄에이터 판 몸체(94)의 마주보는 장형 가장자리들(96)은 L-형상 클램프들(68)의 경사진 전방 형상을 따라 상보적이고(compliment) 슬라이딩 가능한 챔퍼형 에지들(chamfered edges)(97)을 가지고, 상기 챔퍼형 에지들은 클램프들(68)를 통한 액츄에이터 판(90)을 2 개의 클램프들(68) 사이에서 형성된 채널 내로 내리누르는 것을 완화시킨다. 맞물리게 되면, 액츄에이터 판(90)은 측면으로만 움직일 수 있고(예를 들면, 도 3에서 보는 바와 같이, 좌측에서 우측으로), 하부판(60) 또는 홀더 관(32)으로부터 풀리거나 제거될 수 없다. 측 방향 오프셋 단형(short) 가장자리들(98)은 홀더의 하부판을 따라 어느 측면 상에서 측면 방향으로 판을 전후로 이동시키는 표면을 제공하도록, 상승되고 구조된(textured) 상승형 원형 에지를 가진다. 맞물리게 되면, 관형 몸체(32)는 액츄에이터 판(90)의 횡형 이동을 제한시켜서, 상승형 에지들(98) 중 하나가 어댑터(30)의 측면과 접촉할 때까지만 단지 눌러질 수 있다는 점에서 상승형 에지들은 추가적인 이점을 가진다.

도 27-29의 제시된 실시예에 있어서, 장방형 슬롯(92)의 넓은 세그먼트(93)는 하부판(60)의 중심 개구부(67)와 일치하고 동일한 원형 형상을 가진다. 액츄에이터 판(90)의 레벨에서, 상부판(70)의 고정 빌들(74)은, 좁은 세그먼트(91)에 가장 가까운 단형 가장자리(98)의 상승형 에지가 홀더 관(32)과 접촉할 때까지, 액츄에이터 판(90)이 중심을 벗어나게(off-center) 밀려지는 경우(예를 들면, 도 3에서 보이는 바와 같이 좌측으로) 좁은 세그먼트(91)와 걸리도록 일치하는 노치들(78)을 가진다. 좁은 세그먼트(91)가 하부판(60)의 중심 개구부(67)와 동작적으로 정렬될 시에, 내부로-돌출된 멈춤쇠(detent)(95)(도 25)는 관형 몸체(32) 원단의 외부 주변에 선택적으로 접하여, 작동자가 동일 방식으로 풀 수 있는 활동 효과 없이는 액츄에이터 판(90)의 부주의한 이동을 방지한다. 액츄에이터 판(90)이 개구부(67)를 벗어나 닫혀지도록 이동될 시에, 내부 돌출 멈춤쇠(95)는 동일하게 하부판 개구부(67)의 내부 주변에 맞물리도록 작용하여 액츄에이터 판(90)의 역이동을 방지한다.

대표적인 편향 부재들 - 즉, 도 15A-15B 및 19A-19B 각각의 압축 스프링들(100 및 102)은 비-균일한(non-uniform) 직경의 6-10 횟수의 원형 코일을 각각 가지는 것이 바람직하여, 스프링들(100 및 102)이 완전히 압축된 상태로 있을 시(도 15A 및 19A 각각에서 도시됨), 각 코일은 인접한 큰 코일 원주 내부에 맞아서, 압축된 스프링들이 평평해진다. 즉, 스프링들은 상당한 솔리드 길이 또는 수직 높이 크기를 가지지 않고, 즉, 완전히 압축된 스프링의 두께는 스프링을 구현하기 위해 사용된 단일 와이어의 직경보다 크지 않다. 일 실시예에 있어서, 스프링들(100, 102)은 대략 1.5 파운드의 확장력(expanding force)을 발생시키고 바늘(12)을 후퇴시키기에 필요한 다양한 판들을 상승시키기 위해서 대략 2.6 인치(6.6 ㎝)의 길이로 원뿔형으로 또는 테이퍼화된 방식으로 연장된다. 이러한 스프링들의 바람직한 또 다른 특징은, 장치에서 그들의 특정 위치를 요구하는, 연장의 단일 특정 정점 방향(single specific apical direction)이다.

도 2를 다시 참조하면, 제 1 근접 스프링(100)은, 크고 근접하게 배향된 대략 0.75" (1.91 ㎝)의 외부 직경 D4, 작고 원위측으로 배향된 대략 0.45" (1.14 ㎝)의 외부 직경 D5, 대략 0.03" (0.08 ㎝)의 와이어 직경, 및 대략 1.0 인치(2.54 ㎝)의 자유 길이를 가진다. 이와 유사하게, 제 2 원위 스프링(102)은, 작고 근접하게 배향된 대략 0.5" (1.3 ㎝)의 외부 직경 D6, 크고 원위측으로 배향된 대략 0.8" (2 ㎝)의 외부 직경, 대략 0.03" (0.08 ㎝)의 와이어 직경, 대략 5 개의 전체 활성 코일, 및 대략 1.85" (4.7 ㎝)의 자유 길이를 가진다. 상기와 같은 스프링들은 정확한 크기 및 물질에 의존하여 대략 1 내지 1.5 lbs의 힘을 제공한다. 약한 스프링은 모든 크기를 동일하게 유지시킴으로써 구현될 수 있지만, 그러나 와어어 직경을 감소시킨다.

제시된 실시예들에 있어서, 길게 형성된 2 개의 편향 부재들 - 예를 들면, 도 2 및 7의 대표적인 실시예들에서의 제 2 원위 스프링(102)은 길게 형성된 2 개의 바늘 말단을 홀더 관(30)으로 후퇴시키기 위해 동작적으로 배향되고(예를 들면, 제시된 실시예에서 원위적인 천공 말단(14)), 원위적인 날카로운 팁(20)의 완전한 후퇴를 확보한다. 제 2 스프링(102)의 베이스(즉, 크고 윈위측으로 배향된 외부 직경 세그먼트)는 하부판(60) 상에 직접 위치될 수 있고, 그의 후방을 향한 면에 접한다. 제 2 스프링(102)의 정점(즉, 작고 근접하게 배향된 외부 직경 세그먼트)은 바늘 홀더판(80)의 암컷 루어 허브(82)를 둘러싸고, 및 비활성화 상태일시에는 암컷 루어 허브(82)를 둘러싸고 있는 상부판(70)의 2 개의 반원형 고정 빌들(74)을 둘러싼다.

완전히 후퇴된 상태에 있어서, 바늘 홀더판(80)은 연장된 제 1 편향 부재와 제 2 편향 부재(100, 102) 사이에 있고, 바늘(12)의 천공 말단(14)은 단단한 홀더 몸체(32)에 후퇴되어 있다. 관형 몸체(32)의 일반적인 달걀형의 내부 단면(즉, 제 1 종 단면)은, 바늘(12)의 천공 말단(14)이 제 2 편향 스프링(102)의 확장력으로 완전하게 후퇴될 때까지, 어댑터(30)의 원위부 내에서 달걀형 바늘 홀더판(80)의 축 이동을 가능케 한다. 어댑터(30)의 근접부에 있는 직경 내부 립들(52, 54)은 홀더 관(32)의 기단을 통해서 연속적인 유효한 원형 내부 구성(즉, 제 2 종 단면)을 제공한다. 이 구성은 원형 상부판(70)이 어댑터(30)의 완전한-전진 원단으로부터 완전한-후퇴 기단까지 홀더 관(32)의 전체 길이를 이동하도록 하면서, 달걀형 바늘 홀더판(80)은 내부 립들(52, 54)과 맞물림으로써 어댑터(30)의 2 개의 말단들 사이에서 미리 선택된 로케이션에서 정지된다.

제 1 스프링(100)의 베이스(즉, 크고 근접하게 배향된 외부 직경 세그먼트)는 상부판(70)에 대항하여 직접 위치될 수 있고, 그의 전방을 향한 면에 접할 수 있어서, 상부판(70)의 반원형 고정 빌들(74)의 주위를 둘러싼다(circumscribing). 제 1 스프링(102)의 정점(즉, 작고 원위측으로 배향된 외부 직경 세그먼트)은 후방을 향한 면인 바늘 홀더판(80)에 접한다. 이 배열로, 근접 스프링(100)은 바늘(12)의 샘플-배출 말단(16)에 의해 부분적으로 안정화된다. 판(70)이 멈춤쇠들(46, 48)을 지나 변위되고 판(70)이 원형 개구부(36)에서 고정되도록, 근접 스프링(100)은 상부판(70)에 충분한 압력을 가한다.

본 발명의 몇몇 적용에 있어서, 예를 들면, 도 27에서 볼 수 있는 바와 같이, 사용하기 위해 준비된 안전 장치(10)에 구비된 비활성된 고정 위치(본원에서 "제 1 위치"라고 언급됨)에서의 액츄에이터 판(90)을 최종 사용자에게 제공한다. 액츄에이터 판(90)의 한 말단, 예를 들면, 도 27의 가장 좌측 단형 가장자리(98)의 상승 원형 에지는 홀더 관(32)의 측과 접촉하는 것이 바람직할 수 있다. 비활성화 상태일 시, 바늘 홀더판(80)의 내부 나사산 암컷 루어 허브(82)는 어댑터(30)의 기단에 위치하여, 피하 바늘(12)의 커넥터(56)를 수용하도록 접근하기에 충분하다. 예를 들면, 암컷 루어 허브(82)는 홀더 관(32)의 말단에 있는 하부판(60)의 중심 개구부(67)를 명백하게 통하여 같은 중심 축으로 그 안으로 배향된다. 이 로케이션에 있어서, 이중형-말단 피하 바늘(12)은 홀더 판(80) 및 안전 장치(10)에 손쉽게 죄여질 수 있어서, 샘플-흡기 말단(14)의 충분한 길이는 유체 샘플들의 수집을 위해 외부적으로 배향된다. 설명에 의해, 제한적이지 않은 건강관리 작업자는 이중형-말단 바늘(12)의 기단(16) 상에 안전 캡(미도시)을 제거하여, 커넥터(56)를 암컷 루어(82)에 삽입하고, 바늘 홀더(80)에 바늘(12)을 나사산으로 고정시키기 위해 커넥터(56)를 회전시키고, 그리고 천공 말단(22)을 노출시키기 위해 바늘(12)의 원단(14)을 덮는 바늘 실드(shield)를 제거한다. 도 27의 안전 장치(10)의 앞면-말단을 보면, 중앙에 부착된 바늘(12)을 도시하고, 상기 바늘은 어댑터 몸체(32)의 원단으로부터 축상으로 돌출된다.

상기 예에 이어, 바늘(12)이 안전 장치(10)에 적합하게 부착되면, 건강관리 작업자는 바늘(12)의 천공 말단(22)을 환자의 혈관에 삽입하고, 유체-샘플 수집 장치를 샘플-배출 말단(16)에 부착한다(예를 들면, 도 1의 진공 관(18)은 어댑터(30)의 기단 개구부(36)를 통해 삽입되고, 바늘(12)의 날카로운 제 2 팁(22)에 눌린다).

필요한 샘플 모두를 수집한 후에, 수집 장치는 인출되고, 바늘(12)은 혈관에서 뽑아진다. 그 후, 사용자는 액츄에이터 판(90)의 구조된 돌출 가장자리(즉, 도 27의 가장 우측 단형 가장자리(98)의 상승 원형 에지)를 민다. 안전 장치(10)의 배열로 인해, 마주보는 말단이 관형 몸체(32)에 의해 이동을 제한받음으로써, 액츄에이터 판(90)의 하나의 푸셔블(pushable) 말단 만이 있다. 액츄에이터 판(90)을 밀면, 판(90)은 좁은 세그먼트(91)를 중심을 벗어나게 이동시키고(예를 들면, 도 28의 좌측으로), 도 28에서 보이는 바와 같이, 넓은 세그먼트(93)를 하부판 중심 개구부(67)과 중심적으로 정렬시킨다(본원에서는 "제 2 위치"라고도 언급함). 이는 상부판(70)의 반원형 고정 빌들(74)을 해제시키고, 그렇게 함으로써, 압축된 편향 스프링들(100, 102)이 팽창될 수 있도록 하여, 안전 장치는 즉각적으로 바늘(12)을 관형 몸체 내로 끌어당긴다. 게다가, 상부판(70)은 개구부(36)를 확보하기 위해서 어댑터(30)의 기단에 올라간다. 이동 동안에, 상부판(70)은 멈춤쇠들(46, 48)의 상부 상에서 변이되고 나아간다. 상부판(70)이 개구부(36)에 바로 인접하면, 판(70)이 개구부(36)의 림(rim)과 멈춤쇠들(46, 48) 사이에서 고정되기 때문에, 역 이동은 제한된다.

도 29에서 볼 수 있는 바와 같이, 판(90)을 연속해서 밀면, 넓은 반원형 세그먼트(93)가 하부판 중심 개구부(67)에 대해 중심을 벗어나서 이동된다(예를 들면, 도 28에서 좌측으로)(본원에서 "제 3 위치"라고도 언급됨). 액츄에이터 판(90)을 추가적으로 밀면, 개구부(67)가 닫힌다. 액츄에이터 판(90)의 다른 말단, 예를 들면, 도 29에서 상승형 원형 에지의 가장 우측 단형 가장자리(98)는 액츄에이터 판(90)의 횡형 이동을 제한하기 위해서 홀더 관(32)의 측과 접촉하는 것이 바람직할 수 있다. 장방형 슬롯(92)의 넓은 반원형 세그먼트(93)에 있는 액츄에이터 판 멈춤쇠(95)(도 29에서는 보이지 않음)는 액츄에이터 판(90)의 역 이동을 방지한다. 이로써, 장치(10)는 영구적으로 잠기고 사용할 수 없게 된다. 바늘(12)의 어느 말단(20 또는 22)으로 또 다른 사람들을 부주의하게 찌르거나 꽂을 수 있는 가능성은 없다. 그러므로, 장치는 날카로운 것의 용기에 속하는 날카로운 장치로 분류되지 않아야 한다. 대신에, 안전 장치를 사용한 후에는 표준 생물학적인 폐기통("레드 백(red bag)")에 버릴 수 있어서, 처리하는 비용을 감소시킨다.

도 30을 참조하면, 동일 참조 번호는 동일 구성물을 나타내기 위해 사용되고, 대표적인 피하 바늘 안전 장치(10')의 평면도는 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 도면이다. 안전 장치(10')는 어댑터(30') 내에 싸인 이중형-말단 피하 바늘(12)을 도시하기 위해서 부분적인 단면으로 외부 보호 어댑터(30')를 절단한 것으로 도시된다. 안전 장치(10')는 도 1의 안전 장치(10)와 기능적으로 유사하다. 그러나, 도 30의 대안적인 실시예에 있어서, 어댑터(30')는 도 1의 어댑터(30)로부터 변형된 것으로서, 2 개 이상의 내부로 길게 형성된 레일들(52' 및 54')을 포함하고, 이때 상기 레일들은 어댑터 몸체(32')의 전체 길이를 연장시킨다. 도 30에 제시된 실시예에 있어서, 레일들(52', 54')은 서로로부터 측 방향으로 오프셋되고, 관형 몸체 달걀형 단면의 주요 축의 대척점들로부터 내부로 돌출된다.

레일들(52', 54')은 어댑터 몸체(32')에 대해 추가적인 구조적 일체형을 제공하기 위해 의도된다. 레일들(52', 54')은 또한 바늘 홀더판(80')의 가장자리들 상에 있는 상보성 노치들(81' 및 83')과 맞물리기 위해 구성되어, 그의 후퇴 동안에 판(80')의 제어된 이동 및 적합한 정렬을 제공한다. 특히, 바늘 홀더판(80')이 어댑터(32')의 기단을 향해 원단으로부터 편향될 시(즉, 압축 스프링(102)의 팽창을 통해서), 판(80')의 종 방향 진행은 각 레일(52', 54')의 넓은 세그먼트(또는 숄더(shoulder))(53' 및 55')에 의해 소정의 후퇴 제한으로 정지된다. 제시된 실시예에서, 예를 들면, 몸체(32')의 원단에 있는 2 개의 레일들(52', 54') 사이의 간격은 종 방향으로 바늘 홀더판(80)의 구속을 벗어나 자유로운 이동을 가능케 하도록 충분하게 넓다. 그러나, 숄더들(53', 55')은 2 개의 레일들(52', 54') 사이의 간격을 충분하게 감소시켜서, 바늘 홀더판(80')이 베이스(81')의 후방 면을 따라 숄더들(53', 55')과 맞물리고 추가적인 종 방향 이동이 제한된다.

이와 달리, 상부판(70)의 좁고 원형인 형상은 판(70)이 어댑터 개구부(36')에 닫히도록 연속적으로 완전하게 올라가게 하고, 어댑터(30')에 바늘(12)을 안전하게 확보한다. 다른 말로 하면, 상부판 베이스(72)의 직경은 2 개의 넓은 숄더 세그먼트들(53', 55') 사이의 간격보다 작고; 이로써, 상부판(70)의 종 방향 이동은 숄더들(53', 55')에 의해 방해받지 않는다. 선택적으로, 상부판(70)은 상보성 노치들로 제조될 수도 있고, 이때 상기 상보성 노치들은 레일들(52', 54')과 맞물리도록 형성되고, 크기화되고, 배향되어 그의 후퇴 동안에 판(70)을 적합하게 정렬시킨다.

또 다른 대안적인 실시예에 있어서, 어댑터 몸체 및 하부판은 하나의 단일형부로서 형성될 수 있다. 단일형부의 열린 기단은 다른 내부 부분을 삽입 및 조립하기 위해 사용될 수 있고, 이때 상부판은 작은 개구부를 통해 밀려질 수 있도록 변형가능하다.

본 발명은 이중형 날카로운-말단 피하 바늘을 안전하게 넣는 보호 장치를 조립하는 방법도 제공한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 있어서, 보호 장치는 이하의 것을 포함하지만 이에 한정되지 않는다: (1) 관형 어댑터, (2) 액츄에이터 판, (3) 하부판, (4) 제 1 압축 스프링, (5) 바늘 홀더판, (6) 제 2 압축 스프링, 및 (7) 상부판. 효과적이고 경제적인 조립에 있어서, 이동 회전 또는 선형 플랫폼(platform)은 어댑터 구성의 공간들(nests) 및 축선상으로 균일한 직경을 가지는 직립형 수직 강철 로드(rod)를 구비한다. 제 1 단계는 강철 로드 상의 공급 구성요소들의 배치를 시작하기 위해 액츄에이터 판을 하부판에 압착하여 비가역적으로 맞물리게 하는 단계를 포함한다. 그 후, 상기에서 열거된 구성요소들은 상기 공간에서 로드로 순차적으로 그리고 동축선상으로 삽입된다. 모든 구성요소들이 공급되면, 수직 압력 압착으로 인해 모든 구성요소들이 조립되고, 액츄에이터 판을 동시적으로 밀음으로써, 압축된 비활성화 상태에서 다양한 구성요소들이 고정된다. 용매 연결로 직립 관형 셀(shell)의 삽입 맞물림은 어댑터의 조립을 완성시킨다.

본 발명은 하나 이상의 특정 실시예들을 참조하여 기술되는 한편, 본 발명에 관여한 기술분야의 통상적인 당업자는 본 발명을 행하기 위해서 첨부된 청구항의 권리범위 내에서 다양한 대안 설계 및 실시예들을 인지할 수 있을 것이다.

Claims

제 1 날카로운 말단 및 제 2 날카로운 말단을 가진 바늘을 선택적으로 넣는 안전 장치에 있어서, 상기 안전 장치는:
제 2 채널 개구부로부터 이격된 제 1 채널 개구부를 가진 종 방향으로 배향된 채널을 정의하는 길게 형성된 몸체;
상기 바늘에 일치되고 부착되기 위해 구성된 바늘 홀더(상기 바늘 홀더는 제 1 로케이션과 제 2 로케이션 사이에서 이동되기 위해 상기 채널에 적어도 부분적으로 이동가능하게 배열되고, 이때 상기 제 1 로케이션에서는 상기 바늘의 날카로운 제 1 말단이 상기 제 1 채널 개구부로부터 적어도 부분적으로 돌출되고, 상기 제 2 로케이션에서는 상기 바늘의 제 1 날카로운 말단 및 제 2 날카로운 말단 모두가 상기 제 1 채널 개구부와 상기 제 2 채널 개구부 사이의 몸체 내에서 둘러싸임);
제 1 배향 및 제 2 배향으로부터 이행되도록 상기 길게 형성된 몸체에 대해 이동가능하게 배열된 상부판(상기 제 1 배향에서는 상기 상부판이 상기 제 2 채널 개구부로부터 떨어져 있고, 상기 제 2 배향에서는 상기 상부판이 상기 제 2 채널 개구부에 근접하고 상기 제 2 채널 개구부를 적어도 부분적으로 막음); 및
제 1 위치, 제 2 위치와 제 3 위치 사이에서 선택적으로 이행하기 위해 상기 길게 형성된 몸체에 이동가능하게 부착된 액츄에이터 판(상기 제 1 위치에서는 상기 액츄에이터 판이 상기 바늘 홀더를 상기 제 1 로케이션에, 상기 상부판을 상기 제 1 배향에 유지시키고, 상기 제 2 위치에서는 상기 바늘 홀더가 상기 제 2 로케이션으로 이동하고 상기 상부판이 상기 제 2 배향으로 이동되고, 그리고 제 3 위치에서는 상기 액츄에이터 판이 상기 제 1 채널 개구부를 적어도 부분적으로 막음)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 1 항에 있어서,
제 1 편향 부재를 더 포함하고,
상기 제 1 편향 부재는 상기 바늘 홀더와 맞물리며, 상기 액츄에이터 판이 상기 제 2 위치에 이동될 시에 상기 바늘 홀더를 상기 제 2 로케이션에 선택적으로 편향시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 2 항에 있어서,
제 2 편향 부재를 더 포함하고,
상기 제 2 편향 부재는 상기 상부판과 맞물리며, 상기 액츄에이터 판이 상기 제 2 위치에 이동될 시에 상기 상부판을 상기 제 2 배향으로 선택적으로 편향시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 3 항에 있어서,
상기 제 1 편향 부재 및 상기 제 2 편향 부재는 상기 제 1 위치에 위치할 시에 상기 액츄에이터 판과 상기 액츄에이터 판을 통한 상기 상부판 사이에서 압축 상태로 유지되는 스프링들인 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 4 항에 있어서,
상기 제 1 편향 부재 및 상기 제 2 편향 부재 각각이 압축된 상태일 시에는 실질적으로 평평한 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 1 항에 있어서,
하부판을 더 포함하고,
상기 하부판은 상기 길게 형성된 몸체에 동작적으로 부착되며, 상기 제 1 채널 개구부를 부분적으로 차단하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 6 항에 있어서,
상기 길게 형성된 몸체는 복수의 윈도우들을 정의하고, 그리고
상기 하부판은 복수의 돌출부들을 포함하고, 상기 복수의 돌출부의 각각은 상기 윈도우들의 각각과 일치하여 상기 하부판을 상기 길게 형성된 몸체에 단단하게 부착시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 6 항에 있어서,
상기 하부판은, 상기 액츄에이터 판을 상기 하부판에 슬라이딩식으로 장착하도록 연동적으로 구성되는, 서로 마주보는 제 1 클램프 및 제 2 클램프를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 6 항에 있어서,
상기 하부판은, 상기 바늘 홀더가 상기 제 1 로케이션에 위치할 시에 상기 바늘의 날카로운 제 1 말단을 통하여 나아가도록 구성된 개구부를 정의하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 9 항에 있어서,
상기 액츄에이터 판은 멈춤쇠를 포함하고,
상기 멈춤쇠는 상기 액츄에이터 판이 상기 제 3 위치에 위치할 시에 하부판 개구부의 주변과 선택적으로 맞물려서, 상기 액츄에이터 판의 역 이동을 제한시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 길게 형성된 몸체는 복수의 내부 장벽들을 더 포함하고,
상기 복수의 내부 장벽들은 상기 바늘 홀더의 이동을 막아서, 상기 바늘 홀더를 상기 제 2 로케이션에 유지시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 길게 형성된 몸체는 종 방향으로 내부에 길게 형성된 복수의 레일들을 더 포함하고, 상기 레일들은 상기 바늘 홀더에 형성된 상보성 노치들과 맞물리도록 구성되고,
상기 레일들의 각각은 숄더를 포함하고, 상기 숄더는 상기 바늘 홀더의 이동을 막아서 상기 바늘 홀더를 상기 제 2 로케이션에 유지시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 액츄에이터 판은 제 1 상승형 에지 및 제 2 상승형 에지를 포함하고,
상기 제 1 상승형 에지는 상기 길게 형성된 몸체와 맞물려서, 상기 액츄에이터 판의 이동을 제 1 방향으로 제한시키도록 구성되고, 그리고
상기 제 2 상승형 에지는 상기 길게 형성된 몸체와 맞물려서, 상기 액츄에이터 판의 이동을 상기 제 1 방향과는 다른 제 2 방향으로 제한시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 상부판은 복수의 고정 빌들을 포함하고,
상기 복수의 고정 빌들은 상기 제 1 위치에 위치할 시에 상기 액츄에이터 판과 맞물려서, 상기 상부판을 상기 제 1 배향에 유지시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 고정 빌들의 각각은, 상기 액츄에이터 판의 각 측에 걸리도록 구성된 고정 노치를 정의하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 14 항에 있어서,
상기 고정 빌들은 상기 상부판의 베이스로부터 일반적으로 직각으로 돌출되고, 상기 고정 빌들의 각각은 상기 상부판이 상기 제 1 배향에 위치될 시에 상기 바늘 홀더의 베이스에 있는 상보성 개구부를 통해 나아가는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 상부판은 홀을 정의하고,
상기 홀은 상기 바늘 홀더가 상기 제 1 로케이션에 위치할 시에 상기 바늘의 날카로운 제 2 말단을 통해 나아가도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
조직을 꿰뚫는 천공 말단, 유체-샘플 수집 장치를 꿰뚫는 분배 말단 및 커넥터를 가진 이중형-날까로운 말단 피하 바늘을 안전하게 넣는 보호 장치로서, 상기 보호 장치는:
근접 채널 개구부로부터 종 방향으로 이격된 원단 채널 개구부를 가진 종 바향으로 길게 형성된 채널을 정의하는 관형 홀더;
상기 바늘 커넥터를 수용하고 상기 바늘 커넥터에 부착되기 위한 암컷 루어를 가진 바늘 홀더판(바늘 홀더는 원위 로케이션으로부터 근접 로케이션까지 이행하도록 상기 채널에 이동가능하게 배열되고, 상기 원위 로케이션에서는 피하 바늘의 천공 말단이 상기 원단 채널 개구부로부터 돌출되고, 상기 근접 로케이션에서는 상기 바늘의 천공 말단 및 분배 말단 모두가 상기 근접 개구부와 상기 원위 개구부 사이의 홀더 내에서 둘러싸임);
상기 원위 로케이션으로부터 상기 근접 로케이션까지 상기 바늘 홀더판을 선택적으로 편향시키기 위해 구성되고, 상기 바늘 홀더판에 접한 제 1 스프링;
원위 배향 및 근접 배향으로부터 이행되도록 상기 채널에 이동가능하게 배열된 상부판(상기 원위 배향은 상기 상부판이 상기 근접 채널 개구부로부터 멀리 있는 것이며, 상기 근접 배향은 상기 상부판이 상기 근접 채널 개구부에 근접하고 상기 상기 근접 채널 개구부를 실질적으로 막는 것임);
상기 원위 배향으로부터 상기 근접 배향까지 상기 상부판을 선택적으로 편향시키기 위해 구성되고, 상기 상부판에 접한 제 2 스프링; 및
제 1 위치로부터 제 2 위치로, 제 3 위치로 선택적으로 이행하도록 상기 관형 홀더의 원단에 슬라이딩식으로 부착된 액츄에이터 판
을 포함하고,
상기 제 1 위치에서는, 상기 액츄에이터 판이 상기 바늘 홀더를 상기 원위 로케이션에, 상기 상부판을 상기 원위 배향에, 그리고 상기 제 1 스프링 및 상기 제 2 스프링을 압축 상태로 유지시키고,
상기 제 2 위치에서는, 상기 액츄에이터 판이 상기 바늘 홀더, 상기 상부판, 그리고 상기 제 1 스프링 및 상기 제 2 스프링들을 해제시켜서 상기 제 1 스프링이 상기 바늘 홀더를 상기 근접 로케이션으로 편향시키고, 상기 제 2 스프링이 상기 상부판을 상기 제 2 배향으로 편향시키고, 그리고
상기 제 3 위치에서는, 상기 액츄에이터 판이 상기 원단 채널 개구부를 실질적으로 막는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 상부판이 상기 원위 배향에 위치하고, 상기 액츄에이터 판이 상기 제 1 위치에 위치할 시, 상기 상부판은 상기 액츄에이터 판에 걸리고 상기 바늘 홀더판에 대항하여 내리눌러져서, 상기 바늘 홀더판을 상기 제 1 로케이션에 유지시키는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 19 항에 있어서,
상기 관형 홀더에 단단하게 장착되며, 상기 원단 채널 개구부를 부분적으로 차단하는 하부판을 더 포함하고,
상기 제 1 스프링은 상기 하부판과 상기 바늘 홀더판 사이에 배치되고,
상기 제 2 스프링은 상기 바늘 홀더판과 상기 상부판 사이에 배치되는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 관형 홀더의 원위부는 제 1 종 단면을 가지고,
상기 관형 홀더의 근접부는 상기 제 1 종 단면과는 다른 제 2 종 단면을 가지는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 21 항에 있어서,
상기 제 1 종 단면은 상기 바늘 홀더판 및 상기 상부판 모두가 자유로울 수 있도록 종 방향 운동을 제공하고,
상기 제 2 종 단면은 상기 바늘 홀더판의 이동을 상기 제 2 로케이션으로 제한하지만, 상기 상부판의 자유로운 종 방향 운동을 제공하는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 21 항에 있어서,
상기 제 1 종 단면, 및 상기 바늘 홀더의 베이스는 일반적으로 상보성 달걀형 형상을 가지고,
상기 제 2 종 단면, 및 상기 상부판의 베이스는 일반적으로 상보성 원형 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 액츄에이터 판을 상기 제 3 위치로 이동시키는 것은 상기 상부판과 상기 액츄에이터 판 사이의 상기 관형 홀더 내부에 있는 이중형 날카로운-말단 피하 바늘을 잠그는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 관형 홀더는 복수의 레일들을 더 포함하고,
상기 복수의 레일들의 각각은 상기 채널 내에서 종 방향으로 길게 형성되며, 상기 바늘 홀더판에 형성된 상보성 노치와 맞물리기 위해 내부로 돌출되어서, 상기 바늘 홀더판을 채널 내에서 선형 이동하도록 정렬시키는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 25 항에 있어서,
상기 레일들의 각각은 넓은 세그먼트를 포함하고,
상기 넓은 세그먼트는 상기 바늘 홀더판의 후퇴 동안에 상기 바늘 홀더판과 맞물려서, 상기 바늘 홀더를 상기 제 2 로케이션에 유지시키는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 관형 홀더는 복수의 멈춤쇠들을 더 포함하고,
상기 복수의 멈춤쇠들의 각각은 상기 관형 홀더의 기단에서 상기 채널 내의 내부로 돌출되고,
상기 복수의 멈춤쇠들은 상기 근접 배향으로의 상기 상부판의 이행 동안에 외부로 편향되며, 상기 근접 채널 개구부에 바로 인접한 상기 근접 배향에서의 상기 상부판을 잠그도록 구성되는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 피하 바늘은 관형 홀더와 동축선상으로 정렬되는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 관형 홀더는 상기 관형 홀더의 마주보는 측들로부터 횡형으로 돌출되는 한 쌍의 일체형 플랜지들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 보호 장치.
안전 장치의 어댑터 몸체에 대해서 이동가능한 바늘 홀더에 장착된 이중형 날카로운-말단 피하 바늘을 후퇴시키고 안전하게 넣는 방법에 있어서, 상기 방법은:
제 1 위치로부터 제 2 위치로 액츄에이터 판을 이동시키는 단계로서:
제 1 편향 부재는 어댑터 몸체 내에 있는 중간 로케이션에 바늘 홀더를 가하여, 바늘의 날카로운 말단들 양쪽이 그의 원단 개구 말단 및 근접 개구 말단으로부터 이격된 어댑터 몸체 내에 위치시키고, 그리고
제 2 편향 부재는 어댑터 몸체의 기단에 상부판을 가하여, 근접 개구 말단을 실질적으로 막는 단계; 그리고
상기 제 2 위치로부터 제 3 위치로 액츄에이터 판을 이동시키는 단계로서, 상기 액츄에이터 판이 어댑터 몸체의 원위 개구 말단을 실질적으로 막아서, 바늘의 날카로운 말단들 양쪽이 어댑터 몸체 내에 숨겨져 있는 것을 특징으로 하는 방법.
상기 바늘이 경사에 의해 홀더관의 벽을 천공 못하도록 하는 홀더관의 축에 수직으로 일직선 되어 있는 것을 특징으로 하는 방법.
날카로운 분배 말단으로부터 종 방향으로 이격된 날카로운 천공 말단, 상기 천공 말단 및 분배 말단 중간에 있는 커넥터를 가지는 피하 바늘;
근접한 개구부로부터 종 방향으로 이격된 원위 개구부를 가진 채널을 정의하는 중공 몸체(hollow body)를 가지는 관형 어댑터;
제 1 편향 부재;
제 2 편향 부재;
상기 채널의 가장 작은 직경보다 작고, 상기 근접 채널 개구부의 가장 작은 직경보다는 큰 베이스를 가지며, 상기 베이스로부터 돌출된 고정 수단을 가지는 상부판(상기 상부판은 원위 배향 및 근접 배향으로부터 이행하도록 상기 채널에 이동가능하게 배열되고, 이때 상기 원위 배향에서는 상기 상부판이 상기 원단 채널 개구부에 근접하고, 그리고 상기 근접 배향에서는 상기 상부판이 상기 근접 채널 개구부에 근접하고 상기 근접 채널 개구부를 실질적으로 막음);
상기 바늘 커넥터에 해제가능하게 부착되며, 상부판 고정 수단(anchoring means) 각각을 통해 나가도록 구성된 각각의 복수의 개구부들을 정의하는 베이스를 가지는 바늘 홀더(상기 바늘 홀더는 원위 로케이션으로부터 근접 로케이션까지 이행하도록 상기 채널에 이동가능하게 배열되고, 이때 상기 원위 로케이션에서는 상기 피하 바늘의 천공 말단이 상기 원단 채널 개구부로부터 돌출되고, 상기 근접 로케이션에서는 상기 바늘의 천공 말단 및 분배 말단 모두가 상기 근접 개구부와 상기 원위 개구부 사이의 어댑터 내에서 둘러싸임);
상기 관형 어댑터에 단단하고 장착되며, 상기 원단 채널 개구부를 부분적으로 차단하며, 그리고 상기 바늘의 천공 말단 및 상기 상부판 고정 수단을 통해 나아가도록 구성된 개구부를 정의하는 베이스를 가지는 하부판; 및
제 1 위치로부터 제 2 위치로, 그리고 제 3 위치로 이동하는 상기 하부판에 슬라이딩식으로 부착된 액츄에이터 판
을 포함하고,
상기 제 1 위치에서는, 상기 상부판 고정 수단이 상기 액츄에이터 판과 맞물려서, 상기 바늘 홀더를 상기 원위 로케이션에, 그리고 상기 상부판을 상기 원위 배향에 유지시키고,
상기 제 2 위치에서는, 상기 상부판 고정 수단이 상기 액츄에이터 판과 맞물림이 풀어져서, 상기 제 1 편향 부재가 상기 바늘 홀더를 상기 근접 로케이션으로 편향시키고, 상기 제 2 편향 부재가 상기 상부판을 상기 제 2 배향으로 편향시키고, 그리고
상기 제 3 위치에서는, 상기 액츄에이터 판이 상기 원단 채널 개구부를 실질적으로 막는 것을 특징으로 하는 유체-샘플 수집 장치.
제 31 항에 있어서,
상기 액츄에이터 판은 좁은 세그먼트 및 넓은 세그먼트를 가진 장방형 슬롯을 정의하는 평면 몸체를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체-샘플 수집 장치.
제 32 항에 있어서,
상기 장방형 슬롯의 좁은 세그먼트는 상기 상부판과 정렬되고, 상기 액츄에이터 판이 상기 제 1 위치에 위치될 시에 상기 고정 수단에 부착되며,
상기 넓은 세그먼트는 상기 상부판과 정렬되고, 상기 액츄에이터 판이 상기 제 2 위치에 위치될 시에 상기 고정 수단과 맞물림이 풀리는 것을 특징으로 하는 유체-샘플 수집 장치.
날카로운 윈위 말단 및 날카로운 근접 말단을 가진 이중형-말단 바늘을 선택적으로 넣는 안전 장치에 있어서, 상기 안전 장치는:
근접 채널 개구부로부터 이격된 원단 채널 개구부를 가진 종 방향으로 배향된 채널을 정의하는 길게 형성된 몸체;
상기 바늘에 부착되며, 원위 위치와 근접위치 사이의 채널에서 이동하기 위해 상기 길게 형성된 몸체 내에 배치되는 바늘 홀더(상기 원위 위치에서는 상기 바늘의 날카로운 제 1 말단이 상기 제 1 채널 개구부로부터 돌출되고, 상기 근접 위치에서는 상기 바늘의 제 1 날카로운 말단 및 제 2 날카로운 말단 모두가 상기 채널 개구부들 사이의 몸체 내에 둘러싸임);
윈위 위치와 근접 위치 사이의 채널에서 이동하기 위해 상기 바늘 홀더와 상기 근접 채널 개구부 사이의 길게 형성된 몸체 내에 배치된 상부판(상기 근접 위치에서는 상기 상부판이 상기 근접 채널 개구부에 근접하고 상기 근접 채널 개구부를 적어도 부분적으로 막음); 및
상기 원위 위치에서의 상부판 및 상기 바늘 홀더를 걸도록 상기 길게 형성된 몸체에 부착되며, 상기 근접 위치로 이동하기 위해 상부판 및 바늘 홀더를 해제시키는 풀림 위치(unlatched position)로 이동가능한 래칭 소자(latching element); 및
상기 풀림 위치로 상기 래칭 소자의 이동에 대한 응답으로, 상기 상부판 및 상기 바늘 홀더를 상기 근접 위치로 이동시키기 위해, 상기 길게 형성된 몸체 내에 있는 편향 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
날카로운 윈위 말단 및 날카로운 근접 말단을 가진 이중형-말단 바늘을 선택적으로 넣는 안전 장치에 있어서, 상기 안전 장치는:
근접 채널 개구부로부터 종 방향으로 이격된 원단 채널 개구부를 가진 종 방향으로 배향된 채널을 정의하는 몸체 수단;
상기 바늘에 부착되며, 원위 위치와 근접위치 사이의 채널에서 이동하기 위해 상기 몸체 수단 내에 배치되는 바늘-홀딩 수단(상기 원위 위치에서는 상기 바늘의 날카로운 제 1 말단이 상기 제 1 채널 개구부로부터 돌출되고, 상기 근접 위치에서는 상기 바늘의 제 1 날카로운 말단 및 제 2 날카로운 말단 모두가 상기 채널 개구부들 사이의 몸체 수단 내에 둘러싸임);
윈위 위치와 근접 위치 사이의 채널에서 이동하기 위해 상기 바늘 홀더와 상기 근접 채널 개구부 사이의 길게 형성된 몸체 내에 배치된 상부판(상기 근접 위치에서는 상부 폐쇄 수단이 상기 근접 채널 개구부에 근접하고 상기 근접 채널 개구부를 적어도 부분적으로 막음); 및
상기 원위 위치에서의 상부판 및 바늘 홀더를 걸도록 상기 몸체 수단에 부착되며, 상기 근접 위치로 이동하기 위해 상부 폐쇄 수단 및 바늘-홀딩 수단을 해제시키는 풀림 위치로 이동가능한 래칭 수단; 및
상기 풀림 위치로 상기 래칭 소단의 이동에 대한 응답으로, 상기 상부 폐쇄 수단 및 상기 바늘-홀딩 수단을 상기 근접 위치로 이동시키기 위해, 상기 길게 형성된 몸체 내에 있는 편향 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
제 1 날카로운 말단 및 제 2 날카로운 말단을 가지는 혈액 샘플링 장치용 후퇴 제어 모듈에 있어서, 상기 후퇴 제어 모듈은:
상기 바늘에 일치되고 부착되기 위해 구성되며, 제 1 로케이션과 제 2 로케이션 사이에서 이동되기 위해 채널에 이동가능하게 배열되기에 적합한 바늘 홀더(상기 제 1 로케이션에서는 상기 바늘의 날카로운 제 1 말단이 제 1 채널 개구부로부터 적어도 부분적으로 돌출되고, 상기 제 2 로케이션에서는 상기 바늘의 제 1 날카로운 말단 및 제 2 날카로운 말단 모두가 상기 제 1 채널 개구부와 제 2 채널 개구부 사이에서 둘러싸임);
제 1 배향 및 제 2 배향으로부터 이행되도록 상기 채널에 대해 이동가능하게 배열된 상부판(상기 제 1 배향에서는 상기 상부판이 상기 제 2 채널 개구부로부터 떨어져 있고, 상기 제 2 배향에서는 상기 상부판이 상기 제 2 채널 개구부에 근접하고 상기 제 2 채널 개구부를 적어도 부분적으로 막음);
상기 제 1 채널 개구부를 부분적으로 차단하도록 구성된 하부판;
제 1 위치, 제 2 위치와 제 3 위치 사이에서 선택적으로 이행하기 위해 상기 하부판에 이동가능하게 부착된 액츄에이터 판(상기 제 1 위치에서는 상기 액츄에이터 판이 상기 바늘 홀더를 상기 제 1 로케이션에, 상기 상부판을 상기 제 1 배향에 유지시키고, 상기 제 2 위치에서는 상기 바늘 홀더가 상기 제 2 로케이션으로 이동하고 상기 상부판이 상기 제 2 배향으로 이동되고, 그리고 제 3 위치에서는 상기 액츄에이터 판이 상기 제 1 채널 개구부를 적어도 부분적으로 막음);
상기 바늘 홀더와 맞물리며, 상기 액츄에이터 판이 상기 제 2 위치에 이동될 시에 상기 바늘 홀더를 상기 제 2 로케이션에 선택적으로 편향시키도록 구성된 제 1 편향 부재; 및
상기 상부판과 맞물리며, 상기 액츄에이터 판이 상기 제 2 위치에 이동될 시에 상기 상부판을 상기 제 2 배향으로 선택적으로 편향시키도록 구성된 제 2 편향 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 후퇴 제어 모듈.
제 36 항에 있어서,
상기 제 1 편향 부재는 상기 하부판과 상기 바늘 홀더 사이에서 위치되고,
상기 제 2 편향 부재는 상기 바늘 홀더과 상기 상부판과 사이에서 위치되고,
상기 상부판, 상기 바늘 홀더 및 상기 하부판 모두는 함께 가깝게 유지되어, 편향 부재들 모두는, 상기 상부판과 맞물리는 상기 액츄에이터 판에 의해, 압축되는 것을 특징으로 하는 후퇴 제어 모듈.