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Die Erfindung betrifft einen Sicherheitsadapter für Injektionsvorrichtungen.
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Der Umgang mit Injektionsnadeln birgt für medizinisches Personal sowie Laborpersonal stets die Gefahr, sich an benutzten Injektionsnadeln nach deren Anwendung zu verletzen und sich auf diese Weise mit Krankheitserregern wie beispielsweise Hepatitis oder HIV zu infizieren. Grund für derartige Infektionen an kontaminierten Injektionsnadeln sind die nicht ausreichenden Absicherungen der Injektionsnadeln nach deren Gebrauch.
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Die Infektion an kontaminierten Injektionsnadeln kann hierbei auf verschiedene Weisen im Umgang mit diesen Injektionsvorrichtungen erfolgen. So kann beispielsweise eine Verletzung an bereits benutzten Injektionsnadeln beim Entsorgen dieser Nadeln erfolgen. Die Verletzung an einer Injektionsnadel kann auch bei der Anwendung der Injektionsnadeln selbst geschehen wie auch beim Umgang mit Materialien, in denen benutzte Injektionsvorrichtungen mit aufgesetzten Injektionsnadeln enthalten sind, beispielsweise im medizinischen Bereich verwendete Verbrauchsmaterialien, in denen bereits benutzte Injektionsvorrichtungen abgelegt worden sind. Schließlich besteht zudem die Gefahr, sich beim Versuch der Sicherung der bereits verwendeten Injektionsnadel, das heißt beispielsweise beim Aufsetzten einer Kunststoffsicherheitskappe auf die bereits benutzte Injektionsvorrichtung an der Injektionsnadel zu verletzten.
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Eine in dieser Hinsicht ideale Vorrichtung sollte demnach eine Sicherheit vor, während und nach der Nutzung der Injektionsnadeln gewährleisten. Insbesondere ist hierbei anzustreben, eine Sicherung der Hände des medizinischen und des Laborpersonals nach Handhabung einer Injektionsvorrichtung zu erreichen, die gleichzeitig einfach zu benutzen ist.
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Es sind aus dem Stand der Technik verschiedene Lösungen bekannt, die ein Einziehen der Injektionsnadel beispielsweise in einen Spritzenkörper nach dessen Benutzung ermöglichen. Es ist herbei beispielsweise mehrfach offenbart worden, dass der Kolben einer Spritze an dessen in den Spritzenkörper eindringenden Ende eine Kupplung aufweist, die an eine Aufnahme auf den in den Spitzenkolben hineinragenden Fortsatz der Injektionsnadel eingreift. Auf diese Weise wird eine Verbindung zwischen dem eingeschobenen Kolben der Spritze und dem Verbindungselement der Injektionsnadel hergestellt, wodurch beim neuerlichen Herausziehen dieses Kolbens die Injektionsnadel in das Innere des Spritzenkörpers hineingezogen wird. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass nach Nutzung einer Spritze die Injektionsnadel nicht zu einer Verletzung des Personals führen kann. Beispielhaft ist hierfür die Offenbarung der Schrift
US 6,409,704 B1 zu sehen.
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Weiterhin sehen Lösungen vor, die Injektionsnadel durch einen Federkörper in das Spritzengehäuse bzw. ein Nadelgehäuse zurückzuführen, nachdem die Injektionsvorrichtung, beispielsweise eine Spritze, benutzt worden ist. Ein Beispiel für eine derartige Lösung sind die Veröffentlichungen
US 2006/0173413 A1 und
US 2005/0119619 A1 für intravenöse Katheter.
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Aus der Offenlegungsschrift
WO 2009/039 022 A2 ist eine Nadelsicherheitsvorrichtung bekannt, die eine Nadelkanüle, eine Nabe mit Verriegelungselement, eine Druckfeder und einen Nadelschutz mit einer Öffnung an der Spitze entlang der Spritzachse der Nadelkanüle aufweist, mit einem Wandteil und federndem Rastabschnitt, der elastisch radial und senkrecht ist in Bezug auf die Spritzachse, wobei der elastische Verriegelungsbereich so gestaltet ist, dass er sich nach hinten in Bezug auf das Verriegelungselement entlang einer ersten Oberfläche des Verriegelungselementes während der Injektion bewegen lässt gegen die Kraft der Druckfeder, und wiederum nach vorne bewegen lässt in Bezug auf das Verriegelungselement entlang eine zweite Fläche des Sperrelements nach der Injektion unter dem Druck der Feder. Ein Sperreingriff mit dem Sperrelement verhindert eine weitere Bewegung des Nadelschutzes entlang der Spritzachse, wobei die erste und zweite Fläche zueinander beabstandet sind entlang einer Achse, die radial und senkrecht in Bezug auf die Spritzachse angeordnet ist.
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Aus der
CA 2 697 216 A1 ist eine Sicherheitsvorrichtung zum Verstauen einer Nadel mit einem ersten und zweiten scharfen Ende bekannt, wobei die Sicherheitsvorrichtung einen langgestreckten Körper aufweist, der einen längs ausgerichteten Kanal bildet mit einer ersten Kanalöffnung beabstandet von einer zweiten Kanalöffnung, einer Nadelhalterplatte, konfiguriert mit der Nadel zu passen und mit dieser verbunden zu sein, wobei die Nadelhalterplatte zumindest teilweise bewegbar in dem Kanal angeordnet ist, um sich zu bewegen zwischen einem ersten Ort, in dem das erste scharfe Ende der Nadel von der ersten Kanalöffnung vorspringt, und einem zweiten Ort, in dem sowohl das erste scharfe, als auch das zweite scharfe Ende innerhalb des Körpers zwischen der ersten und der zweiten Kanalöffnung enthalten sind. Hierfür ist eine Oberplatte bewegbar in Bezug auf den langgestreckten Körper angeordnet, um überzugehen von einer ersten Ausrichtung, in der die Oberplatte entfernt ist von der zweiten Kanalöffnung, und einer zweiten Ausrichtung, in der die Oberplatte nah zu und zumindest teilweise die zweite Kanalöffnung versperrend angeordnet ist.
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Diesen Lösungen ist ein Nachteil gemeinsam, nämlich das Erfordernis, einen völlig neuartigen Spritzenkörper zu schaffen, der zum einmaligen Gebrauch vorgesehen ist und speziell ausgebildet sein muss, um das Einziehen der Injektionsnadel in den Spritzenkörper oder ein Nadelgehäuse zu ermöglichen. Das heisst, diese Lösungen sind nicht mit den üblichen Spritzenkörpern und auch nicht mit den üblichen Nadelaufsätzen bzw. Injektionsnadeln zu realisieren, da ein Zusammenwirken aus Nadel und Spritzenkörper zur speziellen technischen Lösung führen muss. Dies ist mit den üblichen Vorrichtungen nicht zu erreichen.
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Dies wiederum birgt den Nachteil in sich, dass diese speziell ausgebildeten Injektionsvorrichtungen deutlich teurer und technisch aufwändiger realisiert werden müssen, als dies bei den herkömmlichen einfachen Injektionsvorrichtungen und Injektionsnadeln der Fall ist. Zudem sind die bisher verwendeten Verbrauchsmaterialien nicht kompatibel und müssten vollständig durch diese neuen Lösungen ersetzt werden.
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Die
US 7300421 offenbart im Gegensatz dazu einen universellen Sicherheitsspritzen-Adapter, der für eine Standard-Spritze verwendet werden kann. Hierfür wir die Spritze mit Injektionsnadel in eine Schutzhülse gesteckt, die dann in eine zweite äußere Hülse eingeführt wird, wobei ein elastisches Element hierbei gedehnt wird, die Schutzhülse an der äußeren Hülse arretiert, so dass die nun aus drei Hülsen bestehende Anordnung als Spritze verwendbar ist. Nach der Injektion wird die Arretierung durch Knopfdruck gelöst, das elastische Element zieht sich zusammen und drückt hierdurch die Schutzhülse mit Spritze aus der äußeren Hülse heraus, so dass die Injektionsnadel in die äußere Hülse eingezogen wird und gesichert ist.
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Dies stellt zwar eine Verbesserung zum Stand der Technik dar, weist aber weiterhin gravierende Nachteile auf, die einer wirtschaftlichen Massenanwendung, die wünschenswert wäre, entgegenstehen. Hierbei ist primär der zu komplexe Aufbau zu nennen, da hierfür zwei separate Hülsen benötigt werden, die ineinander zu schieben sind. Zudem ist das elastische Element als weiteres separates Bauteil in die äußere Hülse zu montieren, was bei der Produktion weiteren Aufwand bedeutet.
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Hinzu kommen Probleme bei der Handhabung. So ist die Spritze bereits mit aufgesetzter Injektionsnadel in die innere Schutzhülse und dann wiederum die Injektionsnadel mit Schutzhülse und Spritze in die äußere Hülse einzuführen. Dies erfordert Geschick und birgt die Gefahr einer Beschädigung der Injektionsnadel.
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Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Sicherheitsadapter für Injektionsvorrichtungen zu schaffen, der die zuvor genannten Nachteile der Verletzungsgefahr des medizinischen oder des Laborpersonals vermeidet und gleichzeitig die Nutzung von einfachen und preiswerten herkömmlichen Injektionsvorrichtungen und Injektionsnadeln weiterhin ermöglicht. Es soll erreicht werden, dass der Sicherheitsadapter mit verschiedenen Formen von Injektionsvorrichtungen und in verschiedenen Anwendungsbereichen wie dem medizinischer Anwendungsbereich, dem Laboranwendungsbereich oder auch dem Dentalanwendungsbereich vereinbar ist.
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Erreicht wird dies mit einem Sicherheitsadapter für Injektionsvorrichtungen mit den Merkmalen des Anspruchs 1.
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Die Unteransprüche haben vorteilhafte Ausgestaltungen der Vorrichtung zum Gegenstand.
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Die zentrale Verbesserung durch die erfindungsgemäße Vorrichtung ist, dass in den vorliegenden Sicherheitsadapter eine herkömmliche Spritze eingeführt werden kann sowie bei der Verwendung der Spritze eine herkömmliche Injektionsnadel aufgesetzt werden kann. Der neue Ansatz liegt also darin, einen Sicherheitsadapter zwischen die herkömmlichen Bestandteile einer Injektionsvorrichtung, beispielsweise eines Spritze, und der auf den Nadelsitz dieser Spritze aufzusetzenden Injektionsnadel anzuordnen, der bei der Benutzung die Injektionsnadel trägt und mit dem Spritzenzylinder verbindet, nach Abziehen des Spritzenzylinders aber die benutzte Injektionsnadel aufnimmt und so eine Verletzung an dieser sicher ausschließt.
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Dies wird dadurch erreicht, dass in einem hülsenförmigen Sicherheitsadapter zur Aufnahme des Spritzenzylinders ein in Längsrichtung des Adapters innenseitig verschiebbarer Adapterkörper angeordnet ist, der bei Einführen eines Spritzenzylinders im Sicherheitsadapter nach oben verschoben wird. Die Düse mit Nadelsitz des Spritzenzylinders greift hierbei in den verschiebbaren Adapterkörper im Sicherheitsadapter ein und wird mit diesem zum offenen Ende des hülsenförmigen Sicherheitsadapters nach oben verschoben.
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Gleichzeitig wird beim Einschieben des Adapterkörpers innerhalb der Sicherheitsadapterhülse eine Rückstellfeder komprimiert oder alternativ gespannt, die zur Rückführung des Adapterkörpers in dessen untere Ausgangsstellung beim Herausnehmen des Spritzenzylinders nach Nutzung der Spritze führt. Das heißt, durch das lineare Verschieben des Adapterkörpers innerhalb der Sicherheitsadapterhülse kommt es zu einer Verformung des Federkörpers und somit einer Speicherung der zum Einschieben der Spritze in die Sicherheitsadapterhülse erforderlichen Kraft innerhalb des Federkörpers, wobei diese im Federkörper gespeicherte Kraft zum Rückführen des Adapterkörpers in dessen Ausgangsposition beim Herausnehmen des Spritzenzylinders aus dem Sicherheitsadapter führt.
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Der Federkörper kann hierbei sowohl innerhalb der eigentlichen Adapterhülse direkt am Adapterkörper angreifend angeordnet sein oder an einem seitlichen Fortsatz des Adapterkörpers angreifen, der aus der Sicherheitsadapterhülse herausragend angeordnet ist. Es ist zudem eine Kombination dieser Federkörper an der Adapterhülse möglich.
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Zur Sicherung des Adapterkörpers in seiner oberen Nutzungsposition nach Einführung des Spritzenkörpers ist ein Haltemittel am Adapterkörper vorgesehen, welches aus der Adapterhülse seitlich durch eine Öffnung herausragt und hierbei in eine Fixierungsposition eingreift bei Einschieben des Spritzenzylinders, das heisst, der seitliche Fortsatz am Adapterkörper wird in einer zweckmäßigen Bauform erst durch das Einsetzen der Spritze in die Fixierposition verschoben, wodurch bei der Benutzung der Spritze mit aufgesetztem Sicherheitsadapter der Sicherheitsadapter nicht gegen die Federkräfte auf der Spritze manuell gehalten werden muss, da dies durch den seitlichen Vorsatz in seiner Fixierungsposition erreicht wird.
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Alternativ kann der Sicherheitsadapter bereits mit einem Adapterkörper verwendet werden, der bereits vor Einführung des Spritzenzylinders in der oberen Nutzungsposition fixiert ist mit vorgespanntem Federkörper und lediglich nach Benutzung in eine untere Sicherungsposition geführt wird, in der die Injektionsnadel in die Sicherheitsadapterhülse versenkt ist.
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Durch das Einführen des Spritzenzylinders in den Sicherheitsadapter wird der Adapterkörper innerhalb des Adapters nach oben verschoben, wodurch aus einer oberseitigen Durchbrechung der Sicherheitsadapterhülse die Düse mit Nadelsitz des Spritzenkörpers beziehungsweise der Nadelsitz des auf dem Spritzenkörpers aufsitzenden Adapterkörpers oder eines je nach Bauform evtl. im Adapterkörper eingesetzten Einsatzes aus der vorderen Durchbrechung der Adapterhülse herausragt. Auf diesen Nadelsitz kann nun eine herkömmliche Injektionsnadel aufgesetzt werden, wodurch keine speziellen Injektionsnadeln oder auch Spritzenkörper zur Nutzung des Sicherheitsadapters erforderlich sind.
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Nach Aufsetzen des Sicherheitsadapters auf einen Spritzenkörper, Einrasten des in der Adapterhülse geführten Adapterkörpers in der Benutzungsstellung sowie Aufsetzen einer Injektionsnadel auf die aus dem Adapterkörper oder einem in diesen eingesetzten Einsatz herausragende Düse mit Nadelsitz kann die Injektionsvorrichtung in herkömmlicher Weise genutzt werden.
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Nach erfolgter Nutzung der Spritze an einem Patienten muss der Spritzenköper aus der Sicherheitsadapterhülse gezogen werden bevor dann durch Lösen des seitlichen Haltefortsatzes des Adapterkörpers aus der Fixierungsposition der Adapterkörper wieder in die untere Sicherungsposition in der Sicherheitsadapterhülse abgesenkt werden kann, wobei die obere Öffnung in der Sicherheitsadapterhülse derart dimensioniert ist, dass die verwendete Injektionsnadel auf dem Adapterkörper bzw. einem Einsatz im Adapterkörper aufsitzend mit in die Sicherheitsadapterhülse eingeführt wird. Durch Knopfdruck auf den Sicherheitsfortsatz wird somit die Feder betätigt, die Abwärtsbewegung des Adapterkörpers ausgelöst und gleichzeitig die Injektionsnadel in ihrer kompletten Länge in der Sicherheitsadapterhülse versenkt.
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Ein besonderer Vorteil ist hierbei bei der vorliegenden Bauform darin zu sehen, dass über die verwendeten Einsätze im Adapterkörper in der Sicherheitsadapterhülse eine Anpassung an die jeweils verwendete Spritze beziehungsweise Injektionsvorrichtung möglich ist. Näheres hierzu kann den Erläuterungen zu den Zeichnungen entnommen werden.
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Die Zeichnungen zeigen eine erste Bauform der Erfindung, die lediglich als beispielhafte Gestaltung zu sehen ist.
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5 zeigt den erfindungsgemäßen Sicherheitsadapter in vollständiger Bauform. Es ist hierbei die äußere Sicherheitsadapterhülse 15 zum Aufsetzen beispielweise auf den Spritzenzylinder dargestellt, in der der verschiebbare Adapterkörper 12 geführt ist. Dieser Adapterkörper 12 ist ebenfalls zylindrisch und hülsenförmig ausgebildet, so dass das freie Ende einer Spritze bzw. ein zur Aufnahme der Spritze ausgebildeter Einsatz D1 bis D4 in ihn eingeführt werden kann. Oberseitig ist auf der Sicherheitsadapterhülse 15 eine Durchbrechung angeordnet, durch die der Nadelsitz des Adapters bzw. des Einsatzes hindurch geführt wird, so dass eine Injektionsnadel aufgesetzt werden kann. Dieser obere Kopf der Sicherheitsadapterhülse ist hierbei sich verjüngend ausgebildet und abgerundet, um die Sicherheitsadapterhülse 15 in diesem Bereich gut handhaben und führen zu können sowie um bei der Arbeit die anvisierte Injektionsstelle gut erreichen zu können.
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Die Hülse des Sicherheitsadapters weist hierbei einen seitlichen Führungsschlitz 14 auf, durch den ein Fortsatz 11 des verschiebbaren Adapterkörpers 12 aus der Sicherheitsadapterhülse 15 herausragt. Dieser Fortsatz 11 ist in der vorliegenden Bauform wiederum ebenfalls verschiebbar geführt an einem Führungsstab 5, der parallel zur Längsachse der Hülse 15 verläuft, und an dem ein Federkörper 13 komprimierbar angeordnet ist.
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Durch eine mit dem Adapterkörper 12 und dessen seitlichem Fortsatz 11 verbundene Führungshülse 9, 10 wird nun der Adapterkörper 12 an dem Führungsstab 5 nach oben verschoben, wodurch die den Führungsstab 5 umgebene Feder 13 von der Führungshülse 9, 10 komprimiert wird. Bei Versenken der Injektionsnadel nach Gebrauch in der Sicherheitsadapterhülse 15 läuft dieser Vorgang umgekehrt ab.
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Ein wiederum zur Seite weisender Fortsatz 8 ausgehend von dieser Führungshülse 9, 10 am Führungsstab 5 ist in einem weiteren Führungsschlitz 3 in einem Gehäuse 1 angeordnet, der ebenfalls parallel zur Längsachse der Adapterhülse 15 verläuft und eine Arretierung des Adapterkörpers 12 in seiner oberen Endstellung ermöglicht. Hierfür ist eine Arretierungsposition dieses Fortsatzes 8 am oberen Endpunkt dieses Führungsschlitzes 3 vorgesehen, in die dieser Fortsatz 8 hereingedreht wird an seiner oberen Endposition.
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Durch Herausdrehen dieses Fortsatzes 8 aus der Fixierungsposition wird nach Benutzung des Sicherheitsadapters der Fortsatz 8 wieder gelöst und kann somit in dem Führungsschlitz 3 des Gehäuses 1 nach unten gleiten. Es kommt zur Dekomprimierung der Feder und somit zu einem Herabgleiten des Adapterkörpers 12 in der Sicherheitsadapterhülse 15 mitsamt der aufgesetzten Injektionsnadel.
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Die 4-D1 bis 4-D4 zeigen Einsätze in den Adapterkörper 12, die in der Sicherheitsadapterhülse 15 geführt werden und je nach Bedarf an die verwendeten Spritzenformen bzw. Injektionsvorrichtungen anpassbar sind. Durch diese unterschiedlichen Gestaltungen der Einsätze D1–D4 sind die Sicherheitsadapter sowohl im medizinischen Bereich als auch im dentalmedizinischen und im Laborbereich für eine Vielzahl von Injektionsvorrichtungen einsetzbar.
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Beispielhaft stellt D1 einen Einsatz 17 zur Verbindung mit einer Spritze im medizinischen Einsatz dar, wobei hier eine oberseitige Düse 16 als Nadelsitz dient und eine innenseitige Aufnahme 18 die Verbindung zur Düse des eingeführten Spritzenkörpers bildet.
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D2 und D3 sind Einsätze für Injektionsvorrichtungen, wie diese im Bereich der Dentalmedizin Verwendung finden. Es können hierbei Schraubgewinde 19, 21 zum Aufsetzen der Nadelkörper vorgesehen sein, wobei in Bauform 20 auch ein versiegelter Glaskörper 25 stumpf in den Einsatz eingesetzt werden kann. Die auf die Düse 19 aufgesetzte Injektionsnadel wird hierfür in die Düse 19 eingeführt und durchsticht die Versiegelungsschicht beispielsweise des Lidocainbehälters.
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D3 weißt im Einsatz 22 einen Zusätzlichen Aufnahmetrichter 23 auf, in den die Injektionsvorrichtung eingeführt wird. Die Düse 21 weist ebenfalls ein Außengewinde für den Nadelaufsatz auf, der in die Düse 21 eingeführt wird.
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Schließlich zeigt D4 eine Bauform für den Laborbereich. Dieses ist angepasst an die hier verwendeten Nadeltypen und hat eine oberseitige Aufnahmeöffnung, in die ein an der Nadel sitzendes Passstück formschlüssig eingreift. Auch hier durchdringt die Nadel die Öffnung im Einsatz 27 und durchstößt ein Siegel um Injektionsbehälter. Für alternative Nadelformen kann wiederum ein Adapterstück 28–30 in diese Aufnahme im Einsatz 27 eingesetzt werden, welches einen nach oben weisenden Nadelsitz 29 aufweist.
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Um bei den Bauformen mit Injektionsnadeln, die mit ihrem unteren Ende den Einsatz durchgreifen und so tiefer in die Sicherheitsadapterhülse eingreifen eine zusätzliche Sicherung zu haben, ist hier eine Abschlusskappe 31 vorgesehen, die die Sicherheitsadapterhülse 15 unterseitig abschließt, nachdem die Injektionsvorrichtung nach Gebrauch entfernt und die Injektionsnadel nach Innen gezogen worden ist. So kann eine Verletzung an einem evtl. unten herausragenden Nadelende sicher vermieden werden.
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Die 1 bis 3 zeigen in separater Darstellung die Bauteile des Sicherheitsadapters, wobei 1 lediglich die seitliche Führung mit Führungsstab und Führungsschiene 3 zeigt ohne daran geführtem Fortsatz und Komprimierungsfeder 13.
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2 zeigt den Adapterkörper 12 mit seitlich ansetzendem Fortsatz 11, Führungshülse 10 und Arretierungsfortsatz 8. Dieser Arretierungsfortsatz 8 ist hierbei drehbar an der Führungshülse 10 angeordnet, um diesen aus einer Arretierungsposition zum Absenken des Adapterkörpers 12 herausdrehen zu können, so dass der Fortsatz im Führungsschlitz 3 des Gehäuses 1 nach unten gleiten kann. Oberhalb dieses Adapterkörpers 12 selbst ist eine weitere Kompressionsfeder 13 angeordnet, die im oberen Bereich der Sicherheitsadapterhülse 15 angeordnet und beim Anheben des Adapterkörpers 12 komprimiert wird.
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3 schließlich zeigt lediglich die eigentliche Sicherheitsadapterhülse 15 mit unterseitiger Aufnahme für einen Spritzenzylinder oder eine andere Injektionsvorrichtung und eine oberseitiger Austrittsöffnung für den Nadelsitz des Einsatzes bzw. zum Einführen einer Injektionsnadel in die Aufnahme des Einsatzes D1 bis D4. Auf der rechten Seite ist parallel zur Längsachse der Sicherheitsadapterhülse 15 ein Führungsschlitz 14 zur Führung des seitlichen Fortsatzes 11 am Adapterkörper 12 angeordnet, durch welchen die vertikale Verschiebung des Adapterkörpers 12 in der Sicherheitsadapterhülse 15 geführt wird.
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Die Größe der Sicherheitsadapterhülse 15 ist grundsätzlich abhängig von der Anwendung insbesondere mit Injektionsbehältern unterschiedlichen Volumengehalts. So kann eine Anpassung erforderlich sein zur Aufnahme von Behältern beispielsweise zwischen 3 ml und 20 ml Volumeninhalt.
