HUT67968A - Medical syringe - Google Patents

Description

A találmány tárgya egy olyan orvosi szelep, amely zárt, a betegek számára jól elfogadható rendszerként van kiképezve, és a gyógyszer beadását követően automatikusan újra tömítve van, akkor is, hogyha az általánosan ismert és szabványos orvosi felszereléseket alkalmazzuk, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a rendszerrel, és anélkül, hogy szükség lenne közbenső tűkre, zárósapkákra vagy illesztő elemekre. A találmány szerinti kétutas szelep minimalizálja azt a holt tartományt, amely egyébként fellépne, és egy olyan tömítéssel van ellátva, amely az orvosi felszerelés segítségével van összenyomva és átszúrva, ekkor a szelep nyit, a dekompresszió után pedig ismételten tömít, és mindezt úgy végzi el, hogy még nagy nyomások esetén is biztosítva van a folyadék zárótömítés, és mindez többszöri alkalmazás után is biztosítható.

Folyadékok használata parenterális kezelés céljából kórházakban vagy gyógyintézményekben általában szükségessé teszi különféle kapcsoló elemek és illesztőelemek alkalmazását, amelyeknek segítségével a folyadék mozgása két pont között megkönnyíthető. A legtöbb folyadékkapcsoló és illesztő elem tartalmaz valamilyen tűket, amelyek a steril cső felső válaszfalát átszúrják, vagy az orvosságot tartalmazó tartály válaszfalát szúrják át. Ezt követően a tartályból vagy a folyadékkal töltött csőből a folyadék fecskendőbe, vagy pedig egy másik cső rendszerbe áramlik. Ezek a csatlakozó és illesztő elemek általában elég sok mechanikus vagy mozgó részt tartalmaznak. Mivel a folyadékok megfelelő áthaladása ezeken a kapcsoló és illesztő elemeken gyakran kritikus a beteg túlélése szempontjá ból is, igen fontos az, hogy ezek a kapcsoló eleinek és illesztő eleinek megbízhatóan és újra és újra felhasználhatóan működjenek. Az olyan illesztő elemek és kapcsolóelemek, amelyek a használat közben nem működnek megfelelően, gyakran életveszélyt jelentenek. Minél több mechanikai vagy mozgó része van egy ilyen csatlakozó vagy kapcsoló elemnek, például rugók vagy membránok, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a működésük nem lesz megfelelő. A nem megfelelő működés pedig adott esetben azt eredményezi, hogy légbuborékok jutnak a beteg szervezetébe. Ily módon tehát minél kevesebb mechanikus rész van egy-egy ilyen rendszerben, annál megbízhatóbban tudnak működni, és annál kedvezőbben fogadja el ezeket az orvosi társadalom.

Számos kapcsoló elem vagy szelep ismeretes, általában azonban különböző mechanikus alkatrészeket tartalmaznak, és viszonylag nagy az a folyadék térfogat, amellyel rendelkeznek. Ez az úgynevezett holttér egy adott szerkezeten belül megakadályozza azt, hogy a folyadéktérfogatból megfelelően pontos mennyiséget tudjunk a beteghez vezetni, emellett fennáll annak a lehetősége is, hogy amikor a szerkezetről lekapcsoljuk, szennyeződik. Azok a kapcsoló és illesztő elemek, amelyeket tehát alkalmaznak, gyakran tartalmaznak szelepeket, amelyeknek segítségével a folyadékáram megszakítható, vagy engedélyezhető. Az ilyen jellegű szerkezetek általában fém csövet alkalmaznak a steril tömítés átszúrására. Az ily módon kialakított kapcsoló és csatlakozó elemek általában úgy vannak kialakítva, hogy a folyadék áramlását csak egy irányban teszik lehetővé. Ez azt jelenti, hogy a folyadék áram vonalában csatlakozó elemeket és csöveket kell beépíteni olyanokat is, amelyek ellentétes irányú áramlást tesznek lehetővé. Az ilyen kapcsoló elemeknek azonban a kezelése nehézkes, és ha például a szelep figyelmetlenül van összeszerelve az egyik irányba, úgy a folyadék áramlása nem lesz megfelelő. Ezek a különböző lépések nehezebbé teszik a készülék kezelését, növelik a szenyezés lehetőségét, és ezen túlmenően pedig a megfelelő folyadékkapcsolat létrehozásához viszonylag sok időre van szükség.

A kapcsoló elemek részét képező fém tűk növelik annak a veszélyét, hogy a beteget megszúrják, vagy sebet ejtenek rajta. Azok a tűk, amelyeket ezekben az eszközökben alkalmaznak, általában el vannak látva a tű hegyénél kiképezett átmenő furattal. A szelepnek egy ilyen folyadékárammal történő összekapcsolásához szükséges, hogy a tömített válaszfalon tűt szúrjunk keresztül. A tű csúcsa közelében elhelyezkedő átmenő furatok azonban adott esetben átfúrhatják a válaszfalat, és szabad részecskéket engednek a folyadék áramba. Ez adott esetben végzetes lehet a beteg számára. A tű tetejénél kiképezett átmenő furatok ezen túlmenően pedig könnyen szennyeződhetnek a válaszfal anyagából leváló részecskékkel.

Orvosi célra előnyösek az újrahasználható csatlakozó és kapcsoló elemek, mivel gyakran kell különböző komponenseket adagolni, vagy éppen valamelyik komponenst eltávolítani a beteghez csatlakoztatott folyadék áramból. Az újra használható kapcsoló elemeknek azonban használatának nehézsége, hogy nehéz sterilen tartani őket. Gyakran alkalmaznak különféle fedeleket vagy sapkákat, amelyekkel a csatlakozó elemeket lefedik, hogy sterilen tartsák. Előfordul azonban, nem is ritkán, hogy ezeket a védősapkáket elvesztik, vagy egyszerűen azért nem használják, mert amikor szükség lenne rá, akkor nincs kéznél.

Szükség lenne tehát mindenképpen egy zárt, a beteghez jól csatlakoztatható, egyszerűen használható szeleppel ellátott rendszerre, amelynél nincs szükség arra, hogy külön sapkával fedjük be, vagy szükség lenne arra, hogy egy tűn vagy illesztő elemen keresztül lehessen a rendszerhez csatlakoztatni, továbbá szükséges az is, hogy megfelelően tisztítható legyen, különböző kezelési folyamatok után is megmaradjon a funkciója, és még nagy nyomás esetén is megfelelő folyadékzáró tömítéssel legyen ellátva. Egy ilyen jellegű rendszert mindenképpen jól fogadna az orvosi társadalom.

A találmány szerinti szelep számos újszerű tulajdonsággal rendelkezik, mindegyik azonban nincs a leírásban részletesen ismertetve. Anélkül, hogy a találmány oltalmi körét korlátoznánk, a találmány lényege az igénypontokban le van írva.

A találmány leírását elolvasva érthetővé válik, hogy a találmány szerinti megoldás számos előnnyel rendelkezik, úgy mint biztonságos, megbízható, a kezelése egyszerű és reprodukálható, minimális a holttartomány, használata egyszerű, és olyan szelepet alkalmaz, amely használat után tisztítható, steril, és jó folyadék tömítési paraméterekkel rendelkezik még nagy nyomás esetén is.

A találmány olyan zárt, a betegek számára jól hozzáférhető rendszer, amely bármilyen gyógyszerrel történő kezelést követően automatikusan újra tömít, és közvetlenül kapcsolódik a beteghez csatlakoztatott rendszerrel anélkül, hogy tűre vagy egyéb sapkára vagy illesztő elemre szükség lenne.

A találmány szerinti kétutas szelep újra használható tömítéssel van ellátva, amely ismételten átszúrható egy a rendszerhez tartozó védett, nem fémből készült szúró elemmel, használatához nincs tehát külső fémtűre szükség. A szelep alkalmazása megkönnyíti a folyékony közeg, elsősorban folyadék áramlását úgy, hogy eközben biztosítva van a folyadék sterilitása. Maga a szelep könnyen használható, és helyben zárható és reteszelhető. Használat után a szelep önmagában ismert módon, önmagában ismert eszközökkel tisztítható, így sterilitása megtartható. A szelep kialakítása olyan, hogy elkerülhető vele a véletlenszerű tűszúrás.

Ahogyan ezt a későbbiekben részletesen leírjuk, a szelep használható orvosi csatlakozó és illesztő elemként, amely lehetővé teszi a folyadék áramlását egy megfelelően tömített tartályból.

A találmány egyik lényeges jellemzője, hogy a szelep el van látva egy olyan szelepházzal, amelynek olyan falszerkezete van, amely egy olyan belső üreget képez, amelynek egy közelebbi és egy távolabbi vége van. Az üregbe van egy olyan nyitott tér rész, amelybe egy megfelelő tömítés tolható be, azon kívül pedig a falszerkezetbe olyan egymással szomszédos sugárirányú mélyedések vannak kiképezve, amelyek a tömítéssel szembe helyezkednek el, és amelyek lehetővé teszik a tömítés kitágulását nyomás hatására. Az üreg közelebb eső végén egy nyílás van, amely elegendően nagy ahhoz, hogy a gyógyszert, illetőleg a • · ·

- 7 gyógyászati felszerelés kivezetését befogadja, amely gyógyászati felszerelésből azután a folyadék áramlik az üregbe. A legtöbb felhasználás során a gyógyászati felszerelésnek a nyílással ellátott vége általában kúpos, és a falszerkezet is, amely ehhez a gyógyászati készítményt tartalmazó szerkezet végéhez csatlakozik, szintén befelé kúpos, ehhez pontosan tud illeszkedni tehát a folyadékot tartalmazó szerkezetnek a vége, és így a folyadékáram megfelelően létrehozható. Az üreg közelebbi vége lehetőleg úgy van kiképezve, hogy az ANSI (American National Standard Institute, Washington, D. C.) szabványában előírt, orvosi szereket tartalmazó eszköz végéhez illeszkedjen. Tipikusan ilyen orvosi eszköz lehet a fecskendő, vagy pedig egy készletnek a csatlakozó be- és kimeneti, vagy az orvosi gyógyászatban használatos bármilyen vezeték bemenete vagy kimenete.

A találmány egy további jellemzője az, hogy a szúró és hasító elemnek olyan csúcsa van, amelybe legalább egy furat van a csúcs közelében elhelyezve, és a csúcson lévő furat úgy van kiképezve, hogy ezen a folyadék át tudjon áramolni. A szúróelein az üreg belsejében van elhelyezve úgy, hogy a csúcs az üregben a közelebb eső végénél beljebb helyezkedjen el. Előnyös, ha a furat vagy üreg mérete, amely a csúcs közelében helyezkedik el, hosszúkás, és 18 gauge vagy nagyobb méretű. A szúróelem csúcsa lehet éles vagy kissé lekerekített. Előnyösen alkalmazható számos esetben olyan kialakítás, ahol egynél több furat van a csúcs közelében kialakítva, előnyösen pedig három szimmetrikusan elrendezett furat van a közelebb eső végnél elhelyezve.

Maga a szúróelem legalább egy olyan bordával is el van látva, amely lehetővé teszi, hogy a levegő a tömítés és a szúróelem közötti térrészbe belépjen, ily módon könnyebb ugyanis a nyílásnak a tömítése, akkor, ha a megfelelő orvosi eszközt, például a fecskendőt eltávolítottuk. Maga a szúróelem lényegében kúp alakú, a tömítés pedig ehhez illeszkedő alakzatára szintén kúposán van kiképezve, azaz illeszkedik a csúcs alakjához. A szúróelem a kúpos üregben helyezkedik el, és egy megfelelő tömítés fedi le a tetejét. Ez a fedél lefedi a szúróelem csúcsát, és maga a csúcs a tömítésnek a közelebbi végébe van beágyazódva, vagy pedig a kúpos üregbe van visszahúzva. Előnyös, hogyha a szúróelem csúcsán számos borda van kiképezve, amelyek egy-egy mélyedésben vannak. Előnyös lehet egy olyan példaként! kiviteli alak is, amelynél a szúróelem a tömítést úgy tudja átszúrni, hogy tömítést nem szakítja el. Abban az esetben, ha a műanyag szúrószerszám fröccsöntései van előállítva, amely lehet egy példakénti kiviteli alak, a csúcsnál lévő bordák egy leválasztó vonal mentén illeszkednek, és olyan érdes peremet képezhetnek, amely a tömítést elszakíthatja. Ez a probléma úgy oldható meg, hogy a leválasztó vonal mélyedésekben van kiképezve. Ily módon tehát a leválasztó vonalnál lévő durva peremek ezekben a mélyedésekben helyezkednek el, a tömítőanyag pedig a mélyedések fölött halad el, és így nem érintkezik az érdes élekkel és peremekkel.

A találmányunk egy további jellemzője, hogy a rugalmas tömítőanyag úgy van kiképezve, hogy akkor, amikor az adott orvosi szerelvényt, például fecskendőt a nyílásba helyezzük, • ·

- 9 összenyomott állapotba kerül, és akkor, amikor a csúcsot elmozdítjuk, visszakerül a depressziós állapotba. Akkor, amikor a tömítés nincs összenyomva, van egy olyan tartománya, amely lényegében teljesen kitölti az üregnek azt a részét, amely egy nyílással szomszédos. Maga a tömítés a nyílás közelében lévő falszerkezeten és falkialakításan fekszik fel, és a nyílást teljes egészében tömíti. Összenyomott állapotban ezt a tömítést az alkalmazott orvosi eszköz, például fecskendőnek a vége a nyílástól eltolja az üreg irányában. A folyadékzáró tömítés a tömítőtartomány és a falszerkezhet között akkor is biztosítva van, amikor a tömítés összenyomott állapotba megy át. A legfontosabb az, hogy a kimenete az orvosi felszerelésnek, például fecskendőnek és a tömítés úgy kapcsolódnak egymáshoz, hogy akkor, amikor a szúróelem csúcsa átszúrja a tömítést, lényegében nincs semmiféle holt tartomány a tömítés és a folyadék kibocsátó vég között. Ily módon biztosítható, hogy egy pontosan előre megadott dózis az adott orvosságból továbbítható legyen a beteg felé, és a szelepben magában nem fog holt tartomány és holt tér kialakulni. Mivel sok esetben a gyógyszerek adagolása, illetőleg a továbbított mennyiség kritikus lehet, ilyen például a kemoterápiás kezelés is, ahol sok esetben kis gyerekeket is kezelnek, igen jelentős az, hogy a találmány szerinti megoldással pontos mennyiségű orvosság adagolható.

Maga a folyadéktömített állapot és tömítés abban az esetben is biztosítva van, ha a szelepet többször nyitják vagy zárják, a tömítésnek a külső felületén pedig van egy kis bevágás, amely egy légzsákot képez, amely a tömítés mozgását meg• · ·♦

- 10 könnyíti. A tömítés maga célszerűen egy olyan felületet képez, amely egyszintben van az üreg közelebbi végével. A példaként! kiviteli alaknál a tömítés közelebbi vége lényegében sík, és célszerűen olyan anyagból van kiképezve, amelynek a keménysége 30 - 70 Shore egység, lehet például ez az anyag szilikon polimer. A tömítés ellátható egy sapkaszerű szegéllyel is, amely a szelepházhoz az üreg közelebbi végénél van csatlakoztatva. Maga a tömítés lehet egy O-gyűrű sorozatból kialakított elem, amelyek úgy vannak egymáshoz illesztve, hogy egységes szerkezetet képeznek. Az 0-gyűrűk kialakíthatók úgy is, hogy növekvő átnérőjűek vannak egymáshoz illesztve, és a legkisebb átmérőjű 0-gyűrű van az üreg közelebb eső végénél elhelyezve. Az üreg közelebb eső vége ellátható egy olyan bevágással, amely egy vékony nyílást képez, és lehetővé teszi, hogy a szúróelemnek a csúcsa könnyen átmenjen rajta, és így könnyen összenyomja a tömítést is. A tömítésnek a közelebb eső vége adott esetben csonkakúp alakú szegmensként is kiképezhető, amely azután az üregben helyezkedik el. A tömítés ellátható még egy központosán elhelyezett anti-vákuum csészealj szerű depressziós elemmel, amely nem befolyásolja azt, hogy a tömítésnek a közelebb eső vége szükség esetén tisztítható legyen.

A találmány egy további jellemzője, hogy a szelepház, illetőleg a szúróelem két egymástól különálló komponense a szelepnek, és megfelelő reteszelő elrendezés segítségével vannak biztonságosan illesztve egymáshoz. Maga a szelepház el van látva egy első záró- illetőleg reteszelő elemmel, amely az üregnek a távolabb eső vége közelében van elhelyezve, és egy

- 11 második záró-reteszelő elemmel, amely összeszerelés során az első záróelemhez kapcsolódik. Maga a tömítés el van látva egy olyan peremmel, amelyik a távolabbi végén túlnyúlik, és az első és a második reteszelő elem között helyezkedik el úgy, hogy a szerelvény maga, amikor össze van szerelve, a reteszelő elemek között összenyomva tartja ezt a peremet, és ez biztosítja már a szereléskor is a folyadéktömített elrendezést.

Egy további ötödik jellemzője a találmány szerinti orvosi szelepnek, hogy tartalmaz egy olyan szerkezetet, amely a szúróelemhez van csatlakoztatva, amely végülis az üregnek a távolabbi végét kinyitja. Ez a szerkezet lehet például egy Luer-Lock típusú csatlakozóelem, amely lehetővé teszi, hogy maga a szelep elmozdíthatóan legyen illeszthető például egy folyadék vezetékhez, amely az adott esetben a beteghez van csatlakoztatva. Ez a tartószerkezet lehet egy olyan illesztő elem is, amely lehetővé teszi, hogy a szelep eltávolíthatóan legyen illesztve a folyadék adagolóhoz vagy folyadék tartályhoz. Amikor a folyadék adagolóból vagy folyadék tartályból a folyadékot továbbítjuk, a szúróelemnek van egy pár, egymással szemben lévő csúcsa, célszerűen a szúróelemnek a távolabbi és a közelebbi végeinél. A szúróelemnek a távolabbi végénél lévő csúcsok azt a fedél elemet szúrják át, amely a tartályt vagy tároló elemet tömíti. Az illesztő elemnek a sugárirányú rései lehetővé teszik, hogy a tömítés reverzibilisen deformálódjon, és megfelelő pontosan illeszkedjen a tartályhoz.

A találmány egy további, hatodik jellemzője, hogy a tömítés a közelebbi végénél egy nyomást érzékelő elemet tartalmaz, • ·« ·· • * V · · • · · ·· • · · ··· ·· · · · · amely a tömítés belső felületén van a nyíláshoz közel elhelyezve. Ez a nyomásra érzékeny elem dekompressziós állapotban a tömítésben lévő minden nyílást zár a tömítés közelebbi végénél, és ily módon dekompressziós állapotban egy lényegében teljes folyadék tömített állapotot valósít meg. A nyomásra érzékeny elem lehetővé teszi, hogy a szelepnek a nyomástömített állapota még nagy nyomásoknál is biztosítva legyen, amelyre az orvosi gyógyászatban időnként szükség van, különösen akkor, ha a szelep a beteg artériájához van csatlakoztatva. A találmány szerinti szelep zárt állapotban marad akkor is, ha a szelep belsejében lévő nyomás 6 psi fölött van, és elvisel még egészen 30 psi fölötti nyomást is. Tipikusnak tekinthető azonban, hogy az a nyomásra érzékeny elem, amely a szelepre el van helyezve, el van látva egy olyan bemeneti résszel is, amely egy előre kiképezett nyíláshoz csatlakozik. Ez a tartománya a szelepnek lényegében egy hengeres elrendezés, amely olyan körgyűrű alakú réssel van körülvéve, amely nyomás alatt álló folyadékkal van megtöltve. Ennek az elemnek a középső része, és a körgyűrű alakú rés egymással koaxiálisak, és koaxiálisak a bemeneti nyílással is. A nyomás alatt álló folyadék megtölti a körgyűrű alakú rést, úgy fejti ki a nyomást, hogy a hengeres tartományt összenyomja, és ily módon szorosan zárja a nyílást. Ez a nyomásra érzékeny elem célszerűen valamilyen nem szakadó elemből van kiképezve.

A találmány szerinti megoldással a gyógyszerből, illetőleg orvosi segédanyagból előre meghatározott mennyiség továbbítható a beteg felé közvetlenül, mindez úgy valósítható meg, hogy az • · · ·

- 13 előre megadott mennyiségű gyógyszerből semmisem marad a szelep holt terében. Más szavakkal, lényegében minden előre megadott adagot a beteg megkap, nincsen tehát veszteség a szelep miatt. A találmány szerinti eljárás és elrendezés lehetővé teszi, hogy bármilyen távoli folyadék forrásról a beteg felé a folyadékot továbbítsuk. Ugyanakkor a találmány szerinti megoldás lehetőséget biztosít arra is, hogy a folyadékot a beteg felől egy távoli folyadék forrás felé továbbítsuk. Ez azáltal válik lehetségessé, hogy a találmány szerinti szelep kétutas folyadék továbbítást valósít meg, tehát kétutas szelepként működik. Az a folyadék, amelyet a beteghez továbbítunk, úgy, hogy a folyadékot megfelelő nyomás alá helyezzük, áthalad a gyógyászati felszerelésen, például egy fecskendőn, és ekkor a folyadékra kifejtett nyomás nagyobb, mint az a nyomás, amely a betegben lévő folyadék nyomás, ily módon tehát biztosítható az, hogy a folyadék eljusson a beteghez. Abban az esetben azonban, amikor a betegtől távolítunk el folyadékot illetőleg továbbítunk folyadékot egy külső forrás felé, úgy a betegben lévő folyadéknak nyomása kell nagyobb legyen, mint a külső forrásban lévő folyadék nyomása, ez teszi lehetővé, hogy a folyadék áram a beteg felől a külső folyadék forrás felé történjen

A találmány szerinti eljárások egyike tehát a folyadék továbbítása egy folyadék gyűjtő tartályba, amelynek egy nyitott szájrésze van, amelyet egy olyan fedél borít, amely ezt megfelelően tömíti. Az a folyadék, amely a tartályból a folyadék áram útján tovább halad nyomás különbséget hoz létre. Célsze• · · · rűen maga a szelep van egy olyan illesztő elemmel ellátva, amelynek sugárirányú hornyai vannak, ezek lehetővé teszik, hogy az illesztő elem elegendően reverzibilisen deformálódjon ahhoz, hogy használat után a tartályon szoros zárást valósítson meg.

A találmányt a továbbiakban példakénti kiviteli alakjai segítségével, a mellékelt ábrákon ismertetjük részletesebben. A leírásban és az ábrákon a találmánynak azokat a részeit mutatjuk be, amelyek a találmány újdonságát, és nem kézenfekvőségét támasztják alá.

Az 1. ábrán látható a találmány szerinti szelep első példakénti kiviteli alakjának térbeli rajza, a

2. ábrán az 1. ábrán bemutatott kiviteli alak látható szétszedett állapotban, ahol látható a szúróelem, a tömítés és a szelepház térbeli rajzon, a

3. ábrán látható az 1. ábrán bemutatott szelep hosszirányú metszete, a

4. ábrán látható az 1. ábrán bemutatott szelep azon hosszirányú metszete, amikor a szelep már össze van szerelve, hozzá van csatlakoztatva az orvosi szerelvény, és a tömítés még nincsen összenyomva, az

5. ábrán a 4. ábrán bemutatott kiviteli alak hosszmetszete látható abban a helyzetben, amikor a szelepben lévő tömítés öszenyomott állapotban van, a

6. ábrán a találmány egy további második példakénti kiviteli alakjának a térbeli rajza látható, a

7. ábrán a 6. ábra hosszmetszete látható, a

8. ábrán látható az a kiviteli alak, ahol megfigyelhető, • ·«· • · ·· · « · · · Μ ··«· · · · · «· ·· ····««· ««

- 15 hogy egy ANSI szabvány szerinti kimenet, amely egy orvosi szerelvényhez, például fecskendőhöz van csatlakoztatva, hogyan nyomja össze a találmány szerinti szelepben lévő tömítést, a

9. ábrán oldalnézetben és részben metszetben látható a találmány szerinti szelep egy további harmadik kiviteli alakja, a

10. ábrán az 1. ábrán bemutatott szelep elrendezés a 9. ábrán látható tömítéssel együtt látható hosszmetszetében, a

11. ábrán az 1. ábra szerint összeszerelt szelep látható a találmány egyik negyedik kiviteli alakja szerint kialakított tömítéssel ellátva hosszmetszetben, a

12. ábrán szintén az 1. ábra szerint összeszerelt szelep látható, de egy, a találmány szerinti kialakított ötödik fajta tömítéssel, szintén hosszmetszetben, a

13. ábrán a találmány szerinti szelep hosszmetszete látható egy hatodik kiviteli alak szerint kialakított tömítéssel, a

14.	ábrán a	13.	ábrán	bemutatott tömítés	hosszmetszete
látható,	amikor	az	a 2.	ábrán bemutatott	szúróeszközzel
kapcsolódik, a
15.	ábrán a	találmány	szerinti tömítés hetedik kiviteli

alakjának hosszmetszete látható, a

16. ábrán a 15. ábrán bemutatott szelepet alkalmazó elrendezés hosszmetszete látható, a

17. ábrán a találmány nyolcadik kiviteli alakja szerint kialakított szelep elrendezés hosszmetszete látható, a

18. ábrán a találmány szerint kialakított szelep kilencedik kiviteli alakjának hosszmetszete látható, a ·«·· 9« 4 ít·* « · 99 9 ·9 • V·· t · *·* ··«» · ► · · ·· ·« »·««··· ··

19. ábrán összeszerelést követően látható az az oldalnézet, amikor a 14. ábrán bemutatott tömítés és szúróelem a 20. és a 21. ábrán bemutatásra kerülő szelepházhoz kapcsolódik, a

20. ábrán a 29. ábra 20-20 vonal mentén vett metszete látható, a

21. ábrán pedig részben kitört térbeli rajzba látható a

13. és a 14. ábrán bemutatott tömítés és a hozzá tartozó üreg, a

22. ábrán a 14. ábra 22-22 vonal mentén vett metszete látható.

Előzetesen megjegyezzük, hogy amikor a leírásban és a rajzokon a szelepnek a közelebbi végéről beszélünk, illetőleg azokról az elemekről, amelyeket a közelebbi jelzővel látunk el, úgy mindig a 32 csúcshoz közelebb eső részekre utalunk. Ez a 25, 10-12, 14 és 16. ábrákon figyelhető meg részletesebben, illetőleg a 6. ábrán, amikor a szúró 60 csúcs közeiéről beszélünk. Hasonló módon a 8., 9 és 13-19. ábrákon a 92 sapkáról is úgy beszélünk, mint a közelebbi végen elhelyezkedő sapkáról. Az a kifejezés pedig, hogy távolabbi vég, a szelepnek, illetőleg a szúróelemnek az előzővel ellenkező irányú végét jelenti. Az a kifejezés pedig, hogy orvosi felszerelés, lényegében minden olyan orvosi szerszámra, eszközre vonatkozik, amely szakember számára nyilvánvalóan úgy használható, hogy azt a találmány szerinti szelephez tudja csatlakoztatni, és megkönnyíti a folyadékáramot vagy folyékony *·44 «ι · 4 4 · 44 ·

- 17 közeg áramot. Ilyen orvosi szerelvény lehet például bármilyen cső, csővezeték, fecskendő, IV készlet, mind a perifériális, mind a központi vonal, egymásba csatlakoztatható dugasszal ellátott vonalak, vagy egyéb, orvosi szelepekkel kapcsolatos elrendezések és elemek. Ezek az orvosi szerelvények általában szabvány méretűek. A találmány szerinti szelepnek bármelyik vége ellátható megfelelő csatlakozó és rögzítő elemekkel, és ily módon használható a szabványos orvosi készítményekhez és eszközökhöz.

A találmány egyik első példaként! kiviteli alakja látható az 1. és a 2. ábrán, ahol az 1. ábrán látható egy 10 szelep térbeli rajza, a 2. ábrán pedig ugyanez a 10 szelep látható szétszerelt állapotban, látható a 12 szelepház, 24 szúróelem, és 3 6 tömítés. A 3 6 tömítés célszerűen rugalmas anyagból van, amely megfelelően semleges, és folyadék számára át nem eresztő, mi több, alkalmas arra, hogy egy 26 szúrófejjel felhasítsuk. A későbbiekben a 13. ábrán bemutatásra kerülő kiviteli alaknál 36d tömítést mutatjuk be részletesebben, aholis a 36d tömítés a közelebbi végénél egy előréselt 11 hasítékkal van ellátva. Ez az előréselt 11 hasíték lényegében egy olyan kicsiny nyílást képez, amely lehetővé teszi, hogy a 24 szúróelemnek a 32 csúcsa könnyen áthatoljon a 36 tömítésen, ugyanakkor azonban akkor, amikor a 24 szúróelemet visszaszúrjuk, akkor is egy megfelelő folyadék záró tömítést biztosítson. Ez a három komponens látható a 3. ábrán, aholis megfigyelhető, hogy a 24 szúróelem úgy helyezkedik el, hogy véletlenszerű szúrást ne tudjon okozni külső emberek számára. A 2. ábrán látható, hogy a 12 szelepház, a 36 tömítés és a 24 szúróelem hogyan illeszthető egymáshoz anélkül, hogy bármilyen ragasztó- vagy kötőanyagra lenne szükség. A mechanikai kapcsolat, amely végülis a megfelelő folyadéktömítést és megfelelő zárást biztosítja, a következőkben részletesen ismertetve lesz. A 4. és az 5. ábrán látható kiviteli alaknál a 36 tömítés a 12 szelepházban elmozdul, a 24 szúróelem átszúrja úgy, hogy a 24 szúróelem 32 csúcsa lehetővé teszi, hogy a 10 szelepen folyadék áramoljon keresztül.

Visszatérve az 1. ábrára, amely a találmány egyik példakénti kiviteli alakja, a 12 szelepház el van látva egy 16 harang alakú galléral, és a felső része pedig, amelyhez a 12 harangalakú gallérhoz is csatlakozik, egy lényegében henger alakú 20 vezeték. A harang alakú 216 gallér egy egységet képez, egy hozzá csatlakoztatott, valamint a 20 vezetékhez is csatlakoztatott 14 gyűrűszerű elemmel. A 16 gallér lényegében egy árnyékolást képez a 24 szúróelem 18 belső vezetéke számára. Ez a 18 belső vezeték szintén előnyösen hengeres alakú, és egy kissé kúposra van kiképezve. A 18 belső vezeték és a felső 20 vezeték egy sorban van elhelyezve, és lényegében üreges csöveket képeznek úgy, hogy a 18 belső vezeték és a felső 20 vezeték egymással folyadékkapcsolatban van abban az esetben, amikor a 24 szúróelem a 36 tömítést átszúrja. A rendszerhez tartozik még egy körgyűrű alakú 25 perem, amely a 20 vezeték felső részénél, amely a 2. ábrán jól látható, kiképezett 25a nyílást veszi körül.

A találmány szerinti megoldás első kiviteli alakjánál a felső 20 vezeték úgy van kialakítva, hogy egy az SANSI szabványnak megfelelő 46 fecskendő, ahogy ez a 4. és 5. ábrán látható, 48 nyakrészéhez tud csatlakozni. Természetesen a felső 20 vezeték külső átmérője tetszőlegesen alakítható ki úgy, hogy egyéb csatlakozó eszközökhöz vagy illesztő eszközökhöz is kapcsolható legyen. Célszerű, ha a felső 20 vezeték közelebbi vége egy megfelelő reteszelő mechanizmussal és záró mechanizmussal is el van látva, amely lehetővé teszi, hogy a 10 szelep különböző kapcsoló eszközökhöz és szerkezetekhez legyen csatlakoztatható. Az 1. ábrán bemutatott példaként! kiviteli alaknál ezt a szerkezetet például a 22 reteszelő fülek biztosítják, amelyek a közelebbi végen lévő körgyűrű alakú 25 peremen vannak kiképezve, amely a 12 szelepház részét képezi, és ezek a 22 reteszelő fülek kompatibilisek az úgynevezett Luer-Lock eszközzel, ami szakember számára ismert, és ehhez csatlakoztathatók is. A 19. ábrán mutatunk majd egy önmagában ismert Luer-Lock záróelemet, amely egy 180 menetes rész, amely például a felső 20 vezeték külső átmérője mentén alakítható ki.

Visszatérve a

2. ábrára, a 24 szúróelemnek távolabbi végénél van a 18 belső vezeték elhelyezve, míg közelebbi végénél van egy 26 üreges 26 szúrófej, amely belső vezetékkel egy egységet képez.

A 18 belső vezeték és a 26 szúrófej használat közben folyamatos folyadék áramot tesznek lehetővé.

Az ábrán látható még egy körgyűrű alakú karmantyús 28 perem is, amely a szúróelem közepe táján van elhelyezve, azzal egy egységet képezően, és a 18 belső vezeték és a 26 szúrófej összekapcsolására szolgál. A 3. ábrán látható, hogy egy 28a perein is van, amely a karmantyú 28 perem részét képezi, és a 14 gyűrűszerű elem belső részét megfelelően tömíti, tartozik azonban még ehhez a karmantyús 28 peremhez egy 28b akasztópecek is, amely a 14 gyűrűszerű elem alsó részén kiképezett 14b horonyhoz kapcsolódik. A 28 karmantyú két feladatot lát el. Először is biztosítja azt, hogy a 14 gyűrűszerű elemhez tudjon a szerkezet kapcsolódni, másrészt pedig a 36 tömítés számára egy tartó és illesztő elemet képez.

Az üreges 26 szúrófej kúpalakúra van kiképezve, és éles, szúró 32 csúcsba végződik. Előnyös egy olyan kiviteli alak, amikor a 26 szúrófej mentén kiemelkedő 30 bordák vannak kiképezve. Ezek a kiemelkedő 30 bordák a 26 szúrófej felületéről előnyösen 0,2 - 2 mm magasságban emelkednek ki. A 30 bordák előnyösen a 26 szúrófej hosszirányába esnek, ahogyan ez a 2. ábrán is megfigyelhető. Ezek a 30 bordák azt a feladatot látják el, hogy akkor, amikor a 26 szúrófej tömítve van, akkor az akkor keletkező vákuumot megszakítják. A 30 bordák természetesen más módon is kialakíthatók, mi több, az irányuk is lehet más irányú, ezekre a későbbiekben még ki is fogunk térni. A 32 csúcs úgy van kialakítva, hogy a végénél legalább egy hosszirányú 34 átmenő nyílás legyen kiképezve, amely lehetővé teszi a folyadék áramlást és kapcsolatot a 18 belső vezeték és a felső 20 vezeték között. Előnyös azonban az a kialakítás, amikor három darab ilyen 34 átmenő nyílás van körülbelül 0,2 inch-nyire a 32 csúcstól elhelyezve. Ezek a 34 átmenő nyílások szintén tetszőleges, általában célszerűen megválasztott méretűek lehetnek, minél nagyobb ezeknek a 34

átmenő nyílásoknak a mérete, annál nagyobb lesz a folyadék áramlási sebessége a 10 szelepen keresztül. A példaként! kiviteli alaknál a 34 átmenő nyílások mérete úgy van megválasztva, hogy 18 gauge értékű, és ily módon lehetővé teszik, hogy egy 18 gauge-s tűnél, amely szabványos méretű, háromszoros áramlási sebességet lehessen elérni.

A 3 6 tömítés, ahogyan ez a 2. ábrán kis látható, el van látva egy 40 tömítő sapkával, amelynek a felső 40b felülete célszerűen sík, a többi része pedig kissé kifelé kúposodó 38 oldalfal, és az alsó részénél pedig egy 42 tömítő perem van. A belseje üreges, és egy kúpos 37 üreget foglal magában, ahogyan ez a 3. ábrán figyelhető meg. A 36 tömítés könnyedén csúszik a 24 szúróelem mentén, és pontosan illeszkedik a 37 üregbe. Az ábrán látható 42 tömítő perem a 28 peremben fekszik fel, és beékelődik a karmantyús 28 perem és a 14 gyűrűszerű elem közé. A 2. ábrán jól látható, hogy a 36 tömítés mentén hosszirányú 43 hornyok is ki vannak képezve, amelyek mintegy légzsákokat képeznek, és ezek megkönnyítik használat közben a 36 tömítés összenyomását. A 43 hornyok tetszőleges alakúak, és méretűek lehetnek, méretét célszerűen a kompresszió határozza meg. A 2. ábrán látható példakénti kiviteli alaknál egyetlen 43 horony van, amely teljes egészében körülveszi a 36 tömítést, a 40 tömítő sapka és a 42 tömítő perem között.

A 36 tömítés alapjánál a 36 tömítés szélessége úgy van kiképezve, hogy az itt kialakított 42 tömítőperem a karmantyús 28 perembe pontosan beleilleszkedik. Az üreges belső rész, azaz például a 3. ábrán látható 37 üreg, amely a 36 tömítésbe • · ·

- 22 van kiképezve, szintén előnyösen kúp alakú, és alakja megegyezik, vagy legalábbis konform a 24 szúróelem belső alakjával, a 44 falrésze pedig 40 tömítő sapkával érintkezik, ahogyen ez a 3. ábrán jól megfigyelhető. A 36 tömítés külső oldalának méret és alakja úgy van megválasztva, hogy a 12 szelepház felső 20 vezetékének a belsejéhez illeszkedjen. Maga a 40 tömítő sapka a 10 szelepet akkor tömíti, amikor a felső 40b felülete a 34 átmenő nyílás fölött helyezkedik el. Előnyösen a 40 tömítő sapka a 20 vezeték felső részén lévő teljes 25a nyílást kitölti. Ily módon tehát összeszerelés után a 40 tömítő sapka felső 40b felülete lényegében ki van töltve a 25 peremmel, és a 25 perem és a tömítő sapka alkohollal vagy egyéb fertőtlenítő szerrel úgy tisztítható meg, hogy a fertőtlenítő anyag nem tud szelepbe bejutni.

rendkívül fontos, mivel ily módon biztosítható az, felület alaposan tisztítható legyen.

Visszatérve a 3. ábrára a 44 szomszédos 18 belső vezeték a 12 illesztve, hogy egymáshoz csatlakozik körgyűrű alakú elem, és a 14 gyűrűszerű elem belső szúróelem szelepházhoz a 28 perem,

Ez a	tény
hogy a	40b
is a	vele
úgy	van
amely	egy
része.	Nem

feltétlenül szükséges, hogy ez a két elem egymáshoz rögzítve is legyen, de adott esetben különféle módon rögzíthetők egymáshoz, lehet például hő tömítéssel, ragasztással, nyomással vagy egyéb belső 27 gyűrűalakú szegély tartja meg a helyén a 12 szelep ház gyűrűszerű elemének a belső oldalánál. A 24 szúróelem hossza úgy van megválasztva, hogy összeszerelés után a 24 szúróelem 32 csúcsa 12 szelepház 25 pereme által meghatározott sík alatt helyezkedjen el. Célszerű, hogyha a 32 csúcs 0,525 - 1 inch-el van a 12 szelepház 25 pereme alatt. Maga a 36 tömítés pontosan illeszkedik a 24 szúróelemhez, és lényegében egy szintben van a 12 szelepház 15 peremével. A 32 csúcs a 40 tömítő sapkába ágyazódik be a használatot megelőzően, és célszerűen 0,025 inch távolságra van a 40 tömítő sapkától akkor, amikor a 10 szelep zárt állapotban van. A 18 belső vezetéket részben árnyékolja a 16 harangalakú gallér, amely az 1-3. ábrákon látható, és amely a 12 szelepház részét képezi. A 16 harangalakú gallér belső felületén menetes 44 falrész van kiképezve, amely egy célszerű záró mechanizmus ahhoz, hogy bármilyen orvosi felszerelést illeszteni lehessen hozzá.

Adott esetben egyéb orvosi szerelvények, például nyomással is illeszthetők a 18 belső vezeték külső részéhez, anélkül tehát, hogy szükség lenne a menetes 44 falrészre.

Használat során a találmány szerinti 10 szelep kétutas szelepként működik. A 10 szelep irányítottsága független a folyadékáramtól, kizárólag attól függ, hogy a meglévő kapcsolat milyen irányú kell legyen. Ily módon tehát a találmány szerinti szelep felhasználható intravénás központi vagy perifériás dugaszolható csatlakozókhoz úgy, hogy mindkét iránybasn áramlás legyen megvalósítható. A parenterális folyadék a 20 vezeték felé a csővezetéken úgy továbbítható, hogy a folyadék a gyógyszert vagy egyéb adalékanyagot tartalmazó tartályból a tűn keresztül a beteg felé áramlik. A tartályokat gyakran kell cserélni, vagy egyéb különböző folyadékokat kell különböző tartályokból csatlakoztatni. A találmány szerinti megoldás lehetővé teszi, hogy különféle gyógyászati eszközöket lehessen egymással összekapcsolni, és a pacienshez továbbítani. A találmány szerinti megoldás azonban bármilyen környezetben használható, ahol újra tömíthető folyadék szelepre van szükség. Használat közben a megfelelő méretű csatlakozó elem a 18 belső vezetékhez illeszkedik. A reteszelés megvalósítható Luer-Lock mechanizmussal, nyomással történő rögzítéssel, vagy egyéb, ahogyan erre már korábbiakban is utaltunk, csatlakozó és rögzítő mechanizmusokkal, amelyek önmagukban ismertek. Az egyik példában a folyadék a 18 belső vezetékből a szúróelem felé van továbbítva. A folyadék áram zárása tömítéssel történik.

A 4. és 5.

ábrákon a szelep működése látható kissé részletesebben. A

4. ábrán látható kiviteli alaknál az alkalmazandó orvosi felszerelés egy olyan 46 fecskendő, amely a szelep közelebbi végéhez fog csatlakozni. Természetesen bármilyen más orvosi szerelvény is csatlakoztatható. A 4. ábrán láthatóan a 46 fecskendő 48 nyakrésszel van a 12 szelepház 25 körgyűrű alakú 25 pereménél lévő 40 tömitő sapkához csatlakoztatva. Ha a 46 fecskendőre nyomást fejtünk ki az ábrán látható nyíl irányában, ez a nyomás a 40 tömítő sapkára jut. Az eredő nyomás összenyomja a 36 tömítést, ahogyan ez az 5. ábrán látható. A nyomás hatására a 26 szúrófej 32 csúcsa a 40 tömítő sapkán átmegy, és szabaddá teszi a 34 átmenő nyílásokat. Az öszenyomást megkönnyítik a 43 hornyok, ahogyan erre már a korábbiakban is utaltunk. Ebben az állapotban a folyadék képes a 46 fecskendő felé áramolni, vagy a 46 fecskendőből áramolni, attól függően, hogy a folyadékot a pacienshez továbbítani kell, vagy a folyadékot le kell venni a betegről.

Az 5. ábrán látható, hogy a 10 szelep akkor nyit, amikor a 46 fecskendő 48 nyakrésze a 25a nyíláson átjut. Ha visszahúzzuk a 46 fecskendőben lévő 49 dugattyút, akkor vákuumot hozunk létre, amely a folyadékot arra kényszeríti, hogy a 46 fecskendőbe áramoljon. Intravénás alkalmazás esetén a 10 szelep elhelyezhető a 4. és az 5. ábrán látható kialakítás szerint, vagy elforgatható 180°-kal, és ekkor a folyadék ellenkező irányba fog áramolni.

Abban az esetben, hogyha a 26 szúrófejről a 46 fecskendőt eltávolítjuk, a 36 tömítés visszatér eredeti állapotába, és teljes egészében befedi a 34 átmenő nyílásokat. A 36 tömítésnek az a képessége, hogy vissza tud térni az eredeti állapotába, az anyagának a megválasztásával valósítható meg. Ezen túlmenően pedig a 36 tömítésnek az eredeti állapotába való visszatérését megkönnyíthetjük azáltal, hogy a 26 szúrófej tetején kiképezzük a már korábban említett 30 bordákat. Kompresszió során a 26 szúrófej és a 36 tömítés között vákuum alakul ki, amely megakadályozza, hogy a 36 tömítés visszatérjen eredeti helyzetébe. A 30 bordák lehetővé teszik, hogy levegő áramoljon a 26 szúrófej és a 30 tömítés közötti részbe, ily módon megakadályozzák a vákuum kialakulását, és lehetővé teszik, hogy a 36 tömítés könnyebben visszatérjen eredeti állapotába és helyzetébe. A 36 tömítésnek a deformációs képessége reverzibilis kell legyen, azaz teljes egészében vissza kell tudnia térni az eredeti ál-

lapotába, ezáltal

1. azonnal megakadályozza a folyadék áramot a 10 szelepen keresztül,

2. a 26 szúrófejet teljes egészében befedi, így sterilitása megmarad,

3. csökkenti annak a kockázatát, hogy a 24 szúróelemnek a 32 csúcsa bárkit is megsértsen vagy megszúrjon. Ezen túlmenően a 10 szelep nem tartalmaz mozgó elemeket, kivéve a 36 tömítést, ily módon tehát a 10 szelepnél gyakorlatilag nincsen ami elromoljon, illetőleg azt működésképtelenné tegye.

A 34 átmenő nyílásokat célszerűen alacsonyan kell elhelyezni a 26 szúrófejben. Ily módon a 34 átmenő nyílások ugyanis viszonylag hamar eltömítődnek akkor, amikor a 36 tömítés visszatér az eredeti helyzetébe, azt követően, hogy a 10 szelep zárt. A példakénti kiviteli alaknál a 34 átmenő furatok a 32 csúcs alatt 0,075-re vannak elhelyezve. Ezt a kiviteli alakot mutatjuk be a 2. ábrán. A 34 átmenő nyílások ezen túlmenően akkor is tömítve vannak, ha a 36 tömítés nem tér vissza teljes egészében az eredeti állapotába, ahogyan ez a 4. ábrán is látható. A 36 tömítésnek az a képessége, hogy eredeti állapotába tud visszatérni, teszi lehetővé, hogy a találmány szerinti 10 szelepet többször, újra meg újra használni tudjuk. A használatot és a szétkapcsolást követően egy újabb használat előtt célszerű, ha a 40 tömítő sapka egy szintben van a 12 szelep ház tetejével. Ekkor ugyanis ez a felület könnyen letörölhető alkohollal, vagy egyéb fertőtlenítő szerrel. A 20 vezetékben lévő 16 körgyűrű alakú gallér előnyösen megfelelő

védelmet biztosít az egymáshoz kapcsolódó részek számára, így további biztonságot jelent abból a szempontból, hogy az egymáshoz kapcsolódó részek sterilen maradnak. A 16 körgyűrű alakú gallér, és a 20 vezeték olyan gyűjtőtartályt képez, amely megakadályozza, hogy az összekapcsolás során a 10 szelepből a folyadék valamiféle módon kicsepegjen.

Egy fedősapka (amely az ábrán nem látható), szintén alkalmazható a 20 vezeték fölé, mint további védelem a tömítő felület számára használat közben. Az ilyen fedősapka nem feltétlenül szükséges, de alkalmas arra, hogy a 36 tömítés számára megfelelő sterilitást biztosítson, és használat után ez is fertőtlenítőszerrel lemosható. A 36 tömítés reverzibilis működése lehetővé teszi, hogy a 10 szelep előnyösen például kapcsolószelepként is alkalmazható legyen, és segítségével két folyadék vezeték közötti folyadék áramot lehessen megvalósítani. A találmány szerinti megoldás lehetővé teszi, hogy egy első fluid áramot egy második fluid árammal kapcsoljunk össze, ahogyan erre az alábbiakban részletesebben ki is térünk. A 10 szelep reverzibilitása lehetővé teszi azt is, hogy több folyadék vonalat, illetőleg folyadék vezetéket lehessen egymás után egymással kapcsolatba hozni. Például egy olyan folyadék áramhoz, amely közvetlenül a betegnek a vénájával van kapcsolatban, további folyadék áramot lehet adni. Mivel a 10 szelep könnyen sterilizálható és tömíthető, ügy csatlakoztathatók és kapcsolhatók le a különböző folyadék vezetékek, hogy a véna felé a kapcsolat nem szakad meg.

Maga a 10 szelep előnyösen kemény műanyagból van • *

- 28 kialakítva, de adott esetben a szelep készülhet más, orvosilag inért anyagokból, amelyek szintén önmagukban ismertek, így ezekre részletesebben nem térünk ki. A 24 szúróelem előnyösen ugyanolyan anyagból készül, mint a 12 szelepház. Ugyancsak előnyös a találmány szerinti megoldásnak az a jellemzője, hogy nincs szükség fém tűk használatára. Ez igen nagymértékben csökkenti annak a veszélyét, hogy a kezelés és használat alatt a bőrt megszúrjuk. Ugyancsak előnyös, hogy a felső 20 vezeték lényegében egy árnyékoló és védő elemet is képez a 26 szúrófej számára, és ez a bőr megszúrásának a lehetőségét tovább csökkenti. A 26 szúrófejnek elegendően erősnek kell lennie ahhoz, hogy áthatoljon a 40 tömítő sapkán, vagy adott esetben, hogy átszakítsa azt a válaszfalat, ami összekapcsolja a két rendszert.

A 2-4. ábrákon bemutatott példakénti kiviteli alaknál 34 átmenő nyílások a közelebbi 32 csúcsnál vannak elhelyezve. Ez az elrendezés két fontos előnnyel jár. Az első, hogy a 34 átmenő nyílások elhelyezkedése megkönnyíti a 10 szelep elengedését, illetőleg kikapcsolását használat után. Másodszor, ha a 34 átmenő nyílások a 32 csúcsnál vannak elrendezve, úgy azok át tudják fúrni a 40 tömítő sapkát, és ily módon a folyadék közeg áramba egy tömítést is létrehoznak, és adott esetben a 34 átmenő nyílásokat be is dugaszolják. A 34 átmenő nyílások hosszirányú kialakítása a 32 csúcsnál megakadályozza azt, hogy részecskék jussanak a folyadék áramba, és/vagy eltömődjenek a 34 átmenő nyílások. A 34 átmenő nyílások, amelyek belső furatok is, számát és átmérőjét a különböző

folyadék áramlási sebeségekhez illeszkedően lehet megválasztani. A példakénti kiviteli alaknál a fluid közeg áramlási sebessége a 34 átmenő nyíláson egyenlő vagy nagyobb, mint a 14 gauge-es tű áramlási sebessége. A 34 átmenő nyílások ily módon megköünnyítik a folyadék áramlását, illetőleg lehetővé teszik, hogy 18 gauge-nál nagyobb áramlási sebességet lehessen elérni.

Ugyancsak fontos jellemzője a találmány szerinti 10 szelepnek, hogy nagyon kicsi a holttér, azaz az a folyadék, amely belép a 10 szelepbe, lényegében ugyanannyi, mint amennyi a 10 szelepet elhagyja. Mivel a 10 szelep összfolyadék térfogata nagyon kicsi, így alkalmas arra, hogy olyan folyadék áram vezetékbe helyezzük el, amely például 46 fecskendőt is magába foglal, hiszen a holttér lényegében 0.

A 6. és 7. ábrákon a találmány egy további példakénti kiviteli alakja látható, itt látható egy illesztő 50 szelep, amelynek az a feladata, hogy egy folyadék tartályhoz, amelyet az ábrán nem mutatunk be, újra tömíthető fedelet képezzen. Ily módon tehát egy folyadék a tartályból eltávolítható, vagy biztosítható, hogy a folyadék a tartályból valamilyen orvosi felszerelés felé áramoljon úgy, hogy a szelep házához steril módon van csatlakoztatva. A szokásos gyakorlat az, hogy egy adott tartálynak a nyitót szájrésze van valamilyen fedéllel tömítve (ezt az ábrán nem mutatjuk be).

A 6. ábrán látható egy illesztő 50 szelep, amelynek a szelepháza tartalmaz egy harangalakú 52 gallért. Ez az 52 gallér illeszkedik a tartálynak a nyílásához. Az 52 gallér úgy • · · · * · · · « ·· • · · · · « · • ··· · · ·«· alakítandó ki, hogy a szokásos méretű orvosi szerelvényekhez illeszkedjen, azonban mérete tetszőlegesen változtatható ezeknek függvényében. Az 52 galléron egy hosszirányú 54 rés van kiképezve, a példakénti kiviteli alaknál egy 54 rést alkalmaztunk, azonban adott esetben több 54 rés is kialakítható. A szerepe az, hogy megfelelő szoros illesztés legyen biztosítva az 52 gallér és a tartály között. A 6. ábrán megfigyelhető még egy 56 kamra is, amely célszerűen henger alakú, és fölfelé nyúlik ki az 52 gallérból, a kialakítása hasonló, mint az 1. és a 2. ábrán látható 20 vezetéké. Hasonlóan az 1. példakénti kiviteli alakhoz, az 50 szelepnek a közelebbi vége el van látva egy 59 rögzítő szerkezet és záró mechanizmus, amely célszerűen tartalmaz egy Luer-Lock szerkezetet, vagy egyéb záróelemet, amely szakember számára ismert, így azokra részletesen nem térünk ki.

A 7. ábrán látható, hogy egy 58 szúróelem van az 56 kamrában elhelyezve. Az 58 szúróelemnek a 60 csúcsa előnyösen az 56 kamra közelebbi 62 fedelével van lefedve. Zárt helyzetben a 60 csúcsot teljes egészében lefedi egy 64 tömítés, amely lényegében ugyanolyan, mint a korábbi kiviteli alaknál bemutatott 36 tömítés. Az ábrán megfigyelhetők még a 66 bordák, amelyek szintén a 64 tömítésen vannak kiképezve hosszirányban, és a 68 hornyok, amelyek megkönnyítik a konverziót nyitott helyzetben, és elősegítik a zárást a használatot követően. Ily módon tehát zárt helyzetben, amely a 7. ábrán látható, a 64 tömítés lefedi a 70 átmenő nyílásokat, és ily megakadályozza azt, hogy a folyadék a tartályból kiáramoljon. Az illesztő 50 szelep • · · · · • · · · ί · · • ·· · · ···« ♦ · » · «·····« ·· tartalmaz egy második 72 szúróelemet is, amely ellenkező irányban van elhelyezve, mint az 58 szúróelem. Az 52 és 72 szúróelemek egymással folyadék kapcsolatban vannak. A 72 szúróelem lefelé nyúlik az 52 gallér részben. A két 52 és 72 szúróelem az illesztő 50 szelep egyik komponensét képezik, míg az 52 gallér és az 56 kamra a másik komponens. Ez a két komponens hasonló módon illeszthető egymáshoz, mint a 10 szelep esetében. A 72 szúróelem és hasonló az 58 szúróelem is, hosszirányú 74 átmenő nyílásokkal és 76 csúccsal van ellátva. A 74 átmenő nyílások a 76 csúcstól lefelé helyezkednek el. Az illesztő 50 szelep olyan tartályoknál alkalmazható, amelyek steril gyógyszert tartalmaznak, és a tartálynak a nyitott szájánál egy fedél vagy tömítés van elhelyezve. Ilyen tartályok, amelyek ilyen tömítéssel vannak ellátva, és amelyhez a találmány szerinti szelep is használható, például az intramuszkulárisan adandó antibiotikumos tartályok vagy hasonlók. Az illesztő 50 szelep saját szigetelésével és záró mechanizmusával lehetővé teszi, hogy a szelep különböző tartályokhoz, illetőleg több különféle gyógyszert vagy folyadékot tartalmazó tartályokhoz használható legyen. Az ilyen jellegű gyógyszerek tartályai általában steril körülmények között tartandók, és a gyógyszernek a természete és a térfogata olyan, hogy megadott időszakonként kell adagolni. Akkor, amikor a gyógyszert adagolni kell, akkor a fedelet el kell távolítani ahhoz, hogy a gyógyszer kinyitható legyen. A találmány szerinti illesztő 50 szelep úgy használható, hogy elhelyezhető a gyógyszer tartályának a fedelénél, és közvetlen nyomással jut át a 72 ·« szúróelein a tartályba. Alkalmazható ilyen célokra a 4. ábrán bemutatott 46 fecskendő is, amellyel azután fel lehet szívni a folyadékot a tartályból. A nyomás a 48 nyakrésznél az 58 szúróelem fölött előretolja a 60 csúcsot a 64 tömítésen keresztül. Ugyanakkor azonban a 64 tömítés vissza lesz tolva, és így összenyomódik. A kompressziót a tömítő 68 hornyok biztosítják. A folyadékot kivonjuk a tartályból, és a fecskendőt ezután eltávolítjuk az 58 szúróelemről. A nyomás megszűnése lehetővé teszi, hogy a 64 tömítés visszatérjen eredeti helyzetébe, és megint tömítse a tartályt. A 66 bordák a tömítés reverzibilitását könnyítik meg.

Gyakran használnak olyan gyógyszereket tartályban, amelyek liofilizálva vannak. A liofilizált alkatrészeket először megfelelően kezelni kell használat előtt. Ha a gyógyszert a használat előtt megfelelően keverni kell, úgy ez azt jelenti általában, hogy a liofilizált adalékanyaghoz steril vizet, sóoldatot vagy egyéb folyadékot kell bevezetni, mielőtt a folyadékot kivonnánk a tartályból. A szelep kétutas jellege lehetővé teszi, hogy ezt minden külön speciális alkatelem és művelet nélkül megvalósítsuk. A fecskendőt eltávolítottuk, az illesztő 50 szelep automatikusan tömít. Ezt követően a többi csatlakozások távolíthatók el a tartályból. Amikor a csatlakozó elemeket eltávolítottuk, akkor alkohollal vagy egyéb felület sterilizáló anyaggal le lehet törölni a 60 csúcsot, és az 58 szúróelemet használat előtt. Hasonlóan, mint az első példaként! kiviteli alaknál, itt is alkalmazható egy védősapka, amely a 62 kamra fölé helyezhető el két használat közötti időtartamra.

·*· · ·♦ ·· • · ·» * · « ·*♦· ♦ · ♦«· ·· ·· ··· · « « « ««

Az illesztő 50 szelep alkalmazható orvosi elosztó és illesztő egységként intravénás tartályhoz is. Ez esetben az illesztő 50 szelepet az intravénás folyadékhoz tartalmazó tartályhoz csatlakoztatjuk, és ezen kívül pedig az intravénás betápláló csőre is rácsatlakoztatjuk. Az illesztő 50 szelep tehát abba a folyadékáramba helyezkedik el, amelyen az intravénás folyadékot továbbítjuk, és ily módon egyszerűbbé válik a gyógyszer áramoltatása az intravénás folyadékot tartalmazó tartályból .

36a tömítésként megvalósított kiviteli alakja látható a 9. ábrán, A 36 tömítés tartalmaz egy 92 tömítősapkát a közelebbi végénél, és egy 96 tömítő peremet a távolabbi végénél. A sapka alakú 95 körgyűrű alakú perem a 36a tömítésnek a 92 tömítősapka felőli oldalánál van elhelyezve . A 92 tömítősapka, valamint a 96 tömítő perem egymással falszerűen kiképezett, számos 94 gyűrűalakú falelemből álló résszel van összekapcsolva, amelyek kitágulni és összehúzódni képesek. Amikor a 36a tömítést összenyomjuk, a 94 gyűrűalakú falelemek átmérője sugárirányban kifelé tágul. Ennél a kiviteli alaknál is megtalálhatók, részletesebben majd a 10. ábrán mutatjuk be az 1. ábrán látható 13a légzsákok, amelyek az 1. ábrán a 24 szúróelem és a 36a tömítés között. A 36a tömítés tartalmaz egy 98 üreget is, tartalmazza továbbá a 96 tömítősapkát, és a 94 gyűrűalakú falelemeket. A 36a tömítés a 2. ábrán látható 26 szúrófejjel lép működésbe, ez a 9. ábrán látható 36a tömítés tehát a 2. ábrán látható kiviteli alak összes többi elemével együtt jól használható.

A 10. ábrán látható, hogy a 95 tömítősapka egy olyan kör···» *· Λ «4 • · ···«<« gyűrűalakú peremet képez, amely a felső 20 vezetékre ráhúzható, és egy 97 tömítőgyűrűvel tartható meg a helyén. Ez a kialakítás lehetővé teszi, hogy akkor, amikor a fecskendőt visszahúzzuk, a 36a tömítés könnyen visszatérjen a dekompressziós állapotába. Ennek a kiviteli alaknak két előnye van. Az egyik, hogy a 10 szelep közelebbi vége alkohollal, vagy egyéb fertőtlenítőszerrel úgy mosható le, hogy a 10 szelepbe a fertőtlenítőszerből semmi nem tud beszivárogni. Másik előny, hogy a 95 tömítősapkának a 20 vezetékre történő sapkaszerű rögzítése a közelebbi végénél az ábrán látható 97 tömítőgyűrűvel lehetővé teszi a 36a tömítésnek az újabbi deformációját, illetőleg megfelelő alakra történő visszaállását.

A 11. ábrán a találmány szerinti tömitőelemnek egy újabb 36b tömítésként kialakított kiviteli alakja látható, amely a 10 szelepbe van beépítve. A 36b tömítés hasonlatos a 36 tömítéshez, tartalmaz egy 92 tömítősapkát, és az oldalfala szintén 94 gyűrűalakú falelemekből van kialakítva, a másik végén pedig egy 96 tömítőperem van kiképezve. Megtalálható a 36b tömítésnél a kifelé nyúló 99 tömítőgyűrű is, amely a 10 szelep hosszirányú tengelyére merőlegesen van elhelyezve. A 99 tömítőgyűrű szerepe az, hogy a 36b tömítést a felső 20 vezetékhez illessze. Előnyös, hogyha a felső 20 vezeték el van látva egy 20' gyűrűalakú dugóval, amely a felső 20 vezetékbe van elhelyezve, és a 99 tömítőgyűrű, egy 101 perem, amelyik szintén a 20 vezetéken van kiképezve, és a 20' tömítődugó között megfelelő szoros illesztést biztosít. A 99 tömítőgyűrű elősegíti, hogy a 36b tömítés akkor, amikor a fecskendőt visszahúzzuk megfelelően ···· ·· 4 ·· • · ·· Η V W • ··· < · ··· • · · · « · · » ·· ·· ··· · »·« ·· körülvegye és magába zárja a 26 szúróelemet.

A 12. ábrán látható kiviteli alaknál a 95 tömítőperem, és a 92 tömítőgyűrű mindkettő használható a 10 szelepbe, ezek egy további 36c tömítést képeznek. A 36c tömítés lehetővé teszi, hogy a fecskendő visszahúzását követően igen gyorsan helyreálljon az eredeti állapot, így magába foglalja a korábban bemutatott 36a és 36b tömítések előnyeit.

A 13. ábrán a tömítő elemnek egy további 36d tömítésként kiképezett kiviteli alakja látható, ez a 36d tömítés tartalmazza a 92 tömítősapkát, a 96 tömítőperemet, és egy olyan 150 oldalfalat, amely lényegében 100 körgyűrű alakú gumielemekből van összerakva, amelyek úgy vannak elrendezve, hogy egy olyan sort képeznek, ahol ezeknek a 100 körgyűrű alakú gumielemeknek az átmérője a 92 tömítősapka irányába fokozatosan csökken. A 100 körgyűrű alakú gumielemek keresztmetszete célszerűen tömör. Ezek a 100 körgyűrű alakú gumielemek a 3 6d tömítés összenyomásakor, illetőleg dekomprimálásakor könnyen és gyorsan tudnak elmozdulni, és nagyon kedvezően fedik le az ábrán nem szereplő szúróelemet.

A 36d. tömítés el van látva egy előréselt 11 hasítékkal, amely a 92 tömítősapkába van kiképezve, és a 10 szelep hosszirányú tengelyébe esik. A 92 tömítősapka teljesen egyedi kialakítású, és biztosítja azt, hogy az előréselt 11 hasíték megfelelően zár, és az ábrán nem szereplő fecskendő visszahúzását követően a 36d. tömítés megfelelően felveszi eredeti állapotát. A 36d tömítéshez tartozik még egy belső, nyomásra érzékeny 200 elem, amely a 92 tömítősapkával képez egy egységet. A 150 ol·· ·« * · • ··· ·* • · ···

4·<ι *4fc ···· ·· dalfal közelebbi vége, és eközött a 200 nyomásra érzékeny elem között egy 102 körgyűrű alakú rés van, amelyet a 98 üregben lévő folyadék tölt ki. Ez a folyadék nyomás alatt van, például abban az esetben, ha a 10 szelep a beteghez van csatlakoztatva, úgy a beteg vérnyomása jelenti a nyomást.

A 14. ábrán látható kiviteli alaknál a folyadék a beteg vére, amely a 26 szúrófejnél lévő 34 átmenő nyílásokon keresztül áramlik, és megtölti a 102 üreget. Ez a folyadék a 200 nyomásra érzékeny elem külső felületére hat, zárja az előréselt 11 hasítékot, akkor, amikor a tömítés a 14 és 19. ábrán látható dekompresszált állapotban van. A folyadék nyomása nagynyomású tömítést valósít meg, amely megakadályozza azt, hogy a 10 szelepben lévő folyadék az előréselt 11 hasítékon ki tudjon áramolni. A 200 nyomásra érzékeny elemnek a végén egy fél-gyűrűs keresztmetszetű 104 gyűrűalakú elem van, amely adott esetben el tud kopni, és az így az egész 36d tömítés élettartamát megnöveli .

Ez a 104 gyűrűalakú elem célszerűen a 200 nyomásra érzékeny elemmel egy egységet képez, és ennek a 200 nyomásra érzékeny elemnek a belső felülete és kerülete mentén van elhelyezve, és a 36d tömítésnek a külső felső felületén pedig egy teknő alakú 204 mélyedés is ki van képezve. A 200 nyomásra érzékeny elem dekompressziós állapotban a 36d tömítésben lévő minden nyílást zár, és ily módon dekompresszált állapotban a 36d tömítés folyadék tömített állapota biztosítva van. A 200 nyomásra érzékeny elem lehetővé teszi, hogy a folyadék tömített állapota a szelepnek akkor is megmaradjon, amikor igen nagy nyomásoknak van kitéve, ez adott esetben orvosi alkalmazáskor sokszor előfordul, különösen akkor, ha a 10 szelep a paciens artériájához van csatlakoztatva. A 200 nyomásra érzékeny elem középső része, és a 102 körgyűrű alakú rés a 11a bemenettel koaxiális, amely a 11 nyíláshoz vezet. A nyomás alatt álló folyadék megtölti a 102 körgyűrű alakú rést, és a nyomást a 200 nyomásra érzékeny elemre kifejtve azt összenyomja, és ily módon zárja a 11a nyílást. A példakénti kiviteli alaknál a 11 nyílásnak a 92 tömítősapka közelebbi végétől vett távolsága 0,5 - 0,75 inch, legelőnyösebb azonban a 0,1 inch.

A 22. ábrán látható a találmány szerinti 32 csúcs egy kissé részletesebb kiviteli alakja, amely kiviteli alak teszi lehetővé azt, hogy a tömítés ne szakadjon el. A 32 csúcs három 210, 212 és 214 bordával van ellátva, amelyek egymástól a, b, c vonallal vannak elválasztva. Mivel a 210, 212 és a 214 bordák leválasztása gyakran meglehetősen érdes, ezek koptatják a 36d tömítést. Ezt megelőzendő a 210, 212 és 214 bordákat leválasztó a, b és c vonal, vagy egyéb csatlakozások 220, 222, 224 mélyedésekkel vannak ellátva, ily módon akadályozható meg, hogy ez a leválasztó vonal sértse a tömítést.

A találmány egy tovább példakénti kiviteli alakja, amely a 8. ábrán bemutatott 36d tömítést tartalmazza, látható metszetben a 19-21. ábrákon. Ennél a példakénti kiviteli alaknál a 20 vezeték felső végénél kiképezett 160 belső fal legalább egy, célszerűen azonban több 107 bevágással van ellátva. Ezek a 107 bevágások hosszirányúak, általában párhuzamosak a 10 szelep tengelyével, és szimmetrikus elrendezésűek. Mindegyik 107 bevá38 gásnak van egy olyan 162 pereme, amely a 3 6d tömítéssel kapcsolódik a 36d tömítés összenyomásakor. Ezek a 107 bevágások lényegében egy olyan teret képeznek, amelybe a 36d tömítés nyomáskor be tud nyomulni és tágulni tud.

Ahogyan a 8. ábrán egyértelműen megfigyelhető, a 20 vezetéknek a közelebbi végénél lévő 181 falrész kissé kúpalakúra van kiképezve, és a kúp alak megfelel a 46 fecskendő 48 nyakrészének. Az ANSI szabványnak megfelelően a kúposság 0,006 inch/lineáris inch. A fecskendő 182 fala felfekszik a 181 falon, és a 48 nyakrész a 25a nyílásba csúszik be, a 36d tömítést pedig befelé nyomja, és kényszeríti, hogy a 36 szúróelem 32 csúcsa a 11 hasítékba hatoljon. A 36d tömítés a nyomás hatására kitágul, és lényegében teljes egészében kitölti a 107 bevágásokat. A 36d tömítés néhány szelvénye beékelődik a 162 élek közé, a többi része pedig a 107 bevágásokat tölti ki. Amikor a folyadék a 48 nyakrészből 34 átmenő nyílásokon áramlik, a 48 nyakrészben lévő levegő kényszerítve van arra, hogy ebből a 48 nyakrészből eltávozzon, és a 181 és 182 falak közötti részen a 10 szelepből kiáramoljon. Lényegében tehát biztosítható az, hogy az előre megadott adag gyógyszer kerüljön a 10 szelepen keresztül a pacienshez. A folyadék tehát a 34 átmenő nyílásokon keresztül áramlik, és nem fog szivárogni sem a 35d szelep és a 181 fal között, sem pedig az egymáson felfekvő 181 és 182 falak között.

A 15, 16, 17 és 18. ábrákon a tömítőelem egy-egy további 36e, 36f és 36g tömítésként kiképezett kiviteli alakja látható, amelyek lényegében megegyeznek egyrészt a 10. ábrán látható 36a tömítéssel, a 11. ábrán látható 3 6b tömítéssel és a 12. ábrán látható 36c tömítéssel, az eltérés abban van, hogy a 150 oldalfalak a 100 körgyűrű alakú gumielemeket alkalmazzák a 94 falrészek helyett.

A 36 tömítés különböző kiviteli alakjai hasonló módon működnek a találmány szerinti 10 szelepben, mint a 2. ábrán bemutatott 36 tömítés. Használat előtt célszerű, hogyha a 10 szelepet a 40 vagy 92 tömítősapkánál központosán egy acél tűvel tengelyirányban átvágjuk, és ily módon létrehozzuk a 11 rést annak érdekében, hogy a dekompresszió és a tömítés helyreállása azt követően, hogy a 26 szúrófejjel átvágtuk, gyorsabban következzen be. A tömitőelemeket célszerű olyan anyagból készíteni, amelyek ismételhetően használhatók fel tömítés céljára, és megakadályozzák azt, hogy a folyadék a tömítőanyag körül áramoljon és kifollyon. A 36 tömítésnek olyannak kell lennie, hogy képes legyen egy lefelé irányuló erőt felfogni, és azt követően pedig visszaugorni abba a helyzetébe, amikoris tömíti a szelepet. Ha olyan anyagot alkalmazunk, ami túl lágy, az ugyan nagyon jó a reprodukálható tömítés megvalósítására, azonban nem képes a szelep nyitását követően a megfelelő gyors visszaugrásra. Az az anyag, amelyik túl merev, ugyan elegendő rugóerőt hoz létre, de nem tömít élég jó hatásfokkal. A kísérletek alapján azt tapasztaltuk, hogy a 36 tömítést célszerű olyan szilikontartalmú anyagból kialakítani, amelynek a keménysége 3 0-70 Shore keménység, előnyös pedig a 40 - 50 Shore keménységű anyag. A kikeményített és térhálósított szilikon polimer például alkalmas a találmány szerinti tömítés előállí40 tására, ilyen jellegű anyagot gyárt a Wacker Silicone Corp., Adrián, Michigan, többek között. Néhány példakénti kiviteli alaknál célszerű, hogyha a 36 tömítés további lubricitással is rendelkezik, mert ez elősegíti azt, hogy a tömítés megfelelően gyorsan visszaugorjón, ugyanakkor a tömítés maga hatásosabb. A Dow Chemical Co. gyárt olyan szilikonokat, amelyek szilikon olajat tartalmaznak, amelyek ezt a kenőképességet megvalósítják.

Általánosságban elmondhatjuk, hogy a 10 szelep zárása nemcsak a 36 tömítés oldalfalai biztosítják, amelyek közvetlenül fedik le a 34 átmenő nyílásokat, de közrejátszanak a zárásban a 40 tömítősapka vagy 92 tömítősapka is, amely kitölti a 98 üregnek a közelebbi végét, és a 25a nyílást. Ily módon tehát a 40 és 92 tömítősapka célszerű ha elég vastagra van kiképezve, hogy a szelep zárását követően a 25a nyílást megfelelően újra tömítse. Ugyanakkor azonban a 40 és 92 tömítősapkának elég vékonynak is kell lennie ahhoz, hogy biztosítva legyen az, hogy könnyen visszatérjen a zárt helyzetébe. A 40 és 92 tömítő sapkák vastagsága előnyösen 0,075 - 0,5 inch, a legelőnyösebbnek tapasztalataink szerint a 0,1 inch körüli tartomány mutatkozott.

A találmány szerinti szelep steril, eldobható formában is előállítható, használat után célszerű kiszivattyúzni, és így eldobni. Ahogyan erre már a korábbiakban is utaltunk, maga az eszköz sokszor használható. Mivel a 10 szelep nem tartalmaz tűket, így nagyon kicsi az esély arra, hogy a bőrt megszúrja vagy megsérti. így azután azok az előírások, amelyek az eldob41 ható tűkkel kapcsolatosan léteznek, figyelmen kívül hagyhatók. A találmány szerinti megoldással gyakorlatilag az orvosi környezetben alkalmazott tűk jó része kiküszöbölhető. A találmány szerinti szelep alkalmazásával gyakorlatilag azok a tűk, amelyeket a betegbe kell szúrni, szinte el is hagyhatók.

A találmány szerinti szelep működése a következő. A találmány szerinti 10 szelep egy zárt, a beteg hozzáférésére alkalmas, és előre megadott mennyiségű folyadék bevitelére vagy levételére alkalmas rendszer. A 10 szelepnek a távolabbi vége van a beteghez, például annak a vénájába vagy artériájába lévő folyadékhoz csatlakoztatva. A vér megtölti a szűrletet, de a például 36d tömítés megakadályozza, hogy a vér a 10 szelepből kifollyon. Az orvosi szerkezet vagy alkalmazott orvosi szerelvénynek a folyadékot továbbító vége, vagy a nyaka a szelepbe a

8. ábrán bemutatott módon helyezendő be, ezt követően a 48 nyakrészt a 36 tömítéshez kell illeszteni, és a 36 tömítést olyan mértékben nyomni, hogy a 24 szúróelem 3 6 csúcsa a tömítést áthasítva a tartály vagy nyak folyadék továbbító végéhez illeszkedjen. Az előre megadott mennyiségű orvosi szer vagy folyadék ezt követően a 18 nyakrészen keresztül a 10 szelepbe, és innen a beteghez tud áramolni. Mivel a 48 nyakrész, és a 36d tömítés úgy csatlakozik egymáshoz, hogy a 24 szúróelem 36 csúcsa a 36dtömítést áthasítva csatlakozik, így elkerülhető az, hogy a 48 nyakrész és a 40b felület közötti részen egy holt tér alakuljon ki. A folyadék átvitel közvetlenül a 10 szelepen keresztül úgy történik, hogy a 46 fecskendőből az előre megadott mennyiségű folyadék áramlik a beteghez, nincs olyan folyadék, amely megmaradna a 10 szelepben mintegy holt tartományban összegyűlve. Amikor a 48 nyakrészt visszahúzzuk és eltávolítjuk a 10 szelepről, a 36d tömítés visszatér dekompresszált állapotába, zárja a 10 szelepet, és ezt a dekompressziós állapotot folyadék tömített módon tartja fenn még nagy nyomás esetén is, sőt, mi több, többszöri használat után is.

A találmány szerinti szelepet a legelőnyösebb kiviteli alakjaival adtuk meg, a rajzokat és a leírást olyan mértékű részletességgel ismertettük, amely lehetővé teszi szakember számára a találmány szerinti szelep kialakítását és alkalmazását. Természetesen, a bemutatottakon kívül más egyéb példakénti kiviteli alakok is kialakíthatók, amelyek a találmány lényegét tükrözik.

Claims (33)

1. Szabadalmi igénypontok

   1. Orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy szelepházat, amely szelepház magában foglal egy belső üreget meghatározó falszerkezetet, van egy közelebbi és egy távolabbi vége, a közelebbi végén van egy olyan nyílás, amely elegendően nagy ahhoz, hogy tetszőleges orvosi szerelvénynek a kimenetéhez illeszthető legyen, amely orvosi szerelvényen folyadékot továbbítunk, tartalmaz továbbá egy szúróelemet, amelynek van egy csúcsa, és legalább egy, a csúcs közelében elhelyezett nyílása, továbbá egy olyan járata, amely lehetővé teszi, hogy a folyadék átáramoljon ezen a nyíláson, a szúróelem az üreg belsejébe van elhelyezve úgy, hogy a csúcsát magába foglalja az üreg, tartalmaz továbbá egy olyan tömítőelemet, amely összenyomott állapotba kerül akkor, ha az orvosi szerelvénynek a kimenetét a közelebbi végén lévő nyílásba helyezzük, és a tömítés visszatér dekompressziós állapotba, ha az orvosi szerelvénynek a kimenetét eltávolítjuk, a tömítésnek a dekompressziós állapotában van egy olyan tartománya, amely teljes egészében kitölti a szelepház közelebbi végénél lévő nyílással szomszédos üreget, és lényegében a szelep közelebbi végével egy szintbe helyezkedik el, míg a szúróelemben lévő nyílások fluid kommunikációs kapcsolatban vannak az orvosi szerelvénynek a kimenetével, amikor a tömítés összenyomott állapotban van.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a szelepnek a közelebbi vége

   - 44 lényegében síkra van kiképezve, és ez a sík felület az üreg közelebbi végével lényegében egy síkban helyezkedik el.
3. 3. Az 1.

   igénypont szerinti orvosi szelep, a jelleme zve, hogy a tömítésnek a közelebbi vége és ezen belül is a közelebbi végnek legalább egy része az üreg közelebbi végével egy szintben van elhelyezve.
4. 4.

   Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, jeli e m e z v e, hogy a szelep az orvosi szerelvény kimeneti végével összenyomhatóan van kiképezve, úgy, hogy eközben a közelebbi végen lévő nyílástól eltávolodik, és a tömítés a szelep test ürege felé nyomódik be.
5. 5. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a tömítés és a szelepház falszerkeziete között folyadékzáró tömítés van biztosítva, a tömítés összenyomott állapotába elmozdítva a szelepház falszerkezetén felfekszik és a tömítést az orvosi szerelvény kimenete kimozdítja az üreg irányába.
6. 6.

   Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy olyan tartószerkeze tet, amely a szúróelemhez van csatlakoztatva, és amely a belső üregnek a távolabbi végét szabaddá teszi, ez a tartószerkezet egy Luer-Lock típusú csatlakozó elem, amely lehetővé teszi, hogy a szelep eltávolíthatóan legyen csatlakoztatható a beteghez csatlakoztatható folyadék vonalba.
7. 7. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a szelep egy olyan szerkezetet tartalmaz, amely a szúróelemhez van csatlakoztatva, amely a szelep test belső üregének a távolabbi végét teszi szabaddá, ez a tartóelem egy olyan csatlakozó elemet tartalmaz, amely lehetővé teszi, hogy a szelep eltávolíthatóan legyen a folyadék tartályhoz csatlakoztatva.
8. 8. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a nyílás a szúrófej oldalában van a csúcs közelében kiképezve.
9. 9. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a tömítőelem anyaga 3 - 70 Shore keménységűre van megválasztva.

   10. A 9. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal j e 1 1 e m e z v e, hogy a tömítés szilikon polimerből van kiképezve • 11. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, a z z a 1 j e 1 1 e m e z v e, hogy a tömítés O-gyűrűk sorozatából van

   kiképezve, amelyek egymás után elhelyezve egységes szerkezetet képeznek.
10. 12. A 11. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy az 0-gyűrűk növekvő átmérőjűre vannak kiképezve, és a legkisebb átmérőjű rész van az üreg közelebbi végének közelében elhelyezve.
11. 13. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy az üreg egy sor sugárirányú bevágással van a belső falában ellátva, ezek a bevágások szomszédosak a tömítéssel, és kompresszió során a tömítőelem tágulását fogadják be.
12. 14. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a tömítésbe egy előre vágott hasíték van kiképezve, amely lehetővé teszi, hogy a szúrőelem csúcsa összenyomáskor könnyen hatoljon át a tömítésen.
13. 15. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a szelepház egy első záróelemmel van ellátva az üreg távolabbi végének a közelében, a szúróelem pedig egy második záróelemmel van ellátva, amely az első záróelemmel zárható kapcsolatot képez, a tömítés el van látva egy olyan peremmel, amely a tömítés hátsó végén túlnyúlik, és az első és a második záróelem között helyezkedik el úgy, hogy tömítő perem egy lényegében folyadékzáró tömítést képez akkor, és a közöttük lévő peremet összenyomják.
14. 16. A 15. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a tömítés csonkakúp alakú szegmenssel is el van látva, amely az üregben helyezkedik el.
15. 17. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a tömítés egy sapka alakú peremmel van ellátva, amely a szelepház közelebbi végénél csatlakoztathatóan van elrendezve.
16. 18. Az

    1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a tömítés légzsákokat tartalmaz, amelyek a tömítés mozgását könnyítik meg.
17. 19. Az 1.

    igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a szúróelem legalább egy olyan bordával van ellátva, amely lehetővé teszi, hogy a levegő a tö mítés és a szúróelem közötti hasítékba belépjen, ily módon megkönnyíti a tömítést, amikor az orvosi szerelvényt eltávolít• · juk.
18. 20. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a szelep úgy van kialakítva, hogy orvosi fecskendők, illetőleg IV rendszerekhez és vezetékekhez csatlakoztatható.
19. 21. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy az üregnek a közelebbi vége ANSI szabvány szerint készült orvosi szerelvények végeihez szorosan illeszthetően van kialakítva.
20. 22. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a szúróelem legalább három nyílással van ellátva.

    23. A 22. igénypont szerinti orvosi szelep, a z z a 1 j e 1 1 emez v e, hogy az előbb említett nyílások 18 Gauge vagy ennél nagyobb értékűek. 24. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, a z z a 1 j e 1 1 emez v e, hogy tartalmaz egy olyan illesztő

    szelepet, amellyel tartályhoz csatlakoztatható.
21. 25. A 24. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy az illesztő szelepnek van egy szúró eleme, amely a tartálynak a tömítését hasítja át akkor, amikor a szelepet a tartályhoz csatlakoztatjuk.
22. 26. A 24. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy az illesztő és csatlakozó szelepen sugárirányú hornyok vannak kiképezve, amelyek lehetővé teszik, hogy a tartályhoz illeszkedést követően a deformációja reverzibilis legyen.

    « * • ··· · · ·«· ···· · · ·· • · · · ··«···· ··
23. 27. Az 1. igénypont szerinti orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy a szúróelem lényegében kúp alakúra van kiképezve, és a tömítésnek is egy lényegében kúp alakú ürege van, amely a szúróelem alakjához illeszkedik, és a szúróelem ebben az üregben van úgy elhelyezve, hogy a tömítés a szúróelem csúcsát is befedik.
24. 28. Orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy szelepházat, amely tartalmaz egy belső üreget, amelynek egy közelebbi és egy távolabbi vége van, a közelebbi végén legalább egy akkor nyílás van, amely olyan orvosi szerelvények kimenetéhez illeszthető, amelyen keresztül folyadékot áramoltatunk, tartalmaz egy szúróelemet, amelynek csúcsa van, és a csúcs közelében legalább egy nyílás van kiképezve, és egy olyan járat van ezzel a nyílással kapcsolatban, amely lehetővé teszi, hogy a nyíláson a folyadék átáramoljon, tartalmaz továbbá egy rugalmas tömítő elemet, amely összenyomott állapotba kerül akkor, ha az orvosi szerelvénynek a kimenetét az üreg közelebbi végénél lévő nyíláshoz illesztjük, majd visszatér dekompresszált állapotba akkor, ha az orvosi szerelvény kimenetét eltávolítjuk, a tömítés közelebbi végénél legalább egy körgyűrű alakú tér van, amely dekompresszált állapotban lényegében folyadék záró tömítést valósít meg.
25. 29. Orvosi szelep, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy szelepházat, amelynek belső üreget képező falszerkezete van, az üregnek van egy közelebbi és egy távolabbi vége, a közelebbi végén egy legalább akkora nyílás van, amely folyadékot tartalmazó orvosi szerelvény kimenetének • · »· · · · · ·· befogadására van kiképezve, tartalmaz továbbá egy szúróelemet, amelynek csúcsa van, és a csúcsa közelében legalább egy nyílása van, tartalmaz továbbá egy tömítést, amely úgy van kiképezve, hogy összenyomott állapotba kerül akkor, amikor az orvosi szerelvény kimenete az üreg közelebbi részén lévő nyíláshoz illeszkedik, majd a tömítés visszatér dekompresszált állapotba, amikor az orvosi szerelvény kimenetét eltávolítjuk, maga a tömítés dekompresszált állapotában a szúróelem csúcsától adott távolságra helyezkedik el.
26. 30. Eljárás folyadék továbbítására valamilyen távoli folyadék forrás felől a beteg felé, a z zal jellee, hogy

    a) az orvosi szelepet a beteghez csatlakoztatjuk, az orvosi szelep tartalmaz egy szelepházat, amelynek olyan falszerkezete van, amely egy belső üreget vesz körül, és van egy közelebbi és egy távolabbi vége, a közelebbi végénél van egy olyan nyílás, amely elegendően nagy ahhoz, hogy a folyadékot továbbító elemnek a kimenetét befogadja, tartalmaz továbbá a szelep egy szúróelemet, amelynek csúcsa van, és a csúcsa közelében legalább egy nyílással van ellátva, és a nyíláshoz egy a folyadék áramlását ezen a nyíláson lehetővé tevő járat van csatlakoztatva, szúróelem az üreg belsejében úgy van elhelyezve, hogy a csúcsa az üregen belül helyezkedik el, tartalmaz továbbá a szelep egy tömítőelemet, amely összenyomott állapotba kerül, ha az

    9 9» ···· «· . , » • · «· « • 9 · · · _β • · · · · · ·· *· ·♦· ·«« ··”

    - 50 orvosi eszköznek a kimenetét az üregnek a közelebbi nyílásába helyezzük, és visszatér dekompressziós állapotba, ha az orvosi eszköz kimenetét eltávolítjuk, és a tömítésnek a dekompressziós állapotában van egy olyan tartománya amely az üregnek azt a részét, amely egy nyílással szomszédos, teljes egészében kitölti, ez a tömítés tartomány a nyílás közelében a falszerkezethez teljes egészében felfekszik, és összenyomott állapotban a tömítés az orvosi szerelvény kimenete által van betolva, és a nyílástól távolodóan elhelyezve az üregen,

    b) az orvosi szerelvény folyadékot továbbító kimenetét behelyezzük a nyílásba, eltoljuk az üreg irányába úgy, hogy a tömítést összenyomjuk, és az összenyomás mértéke olyan, hogy lehetővé teszi, hogy a szúróelemnek a csúcsa az orvosi eszköz kimenetéhez úgy csatlakozzon, hogy a folyadék a beteg felé tudjon áramolni.
27. 31. A 30. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a folyadékot úgy továbbítjuk a beteg felé, hogy a folyadékot olyan nyomás alá helyezzük, amikor az az orvosi eszközhöz csatlakozik, amely nyomás nagyobb, mint a betegben lévő folyadék nyomás, ily módon téve lehetővé azt, hogy a folyadék a beteg felé áramoljon.
28. 32. A 30. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a folyadék nyomása a betegben nagyobb, mint a folyadékot továbbító folyadék forrás nyomása, ily módon a folyadék a beteg felől tud áramolni,.
29. 33. A 30. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szelep kétutas szelepként van kiképezve, és így a beteg felé vagy a beteg felőli folyadékáramot is

    - 51 lehetővé teszi.
30. 34. Eljárás folyadék továbbítására olyan tartályból, amelynek nyitott szája van, ez a nyitott kimenet egy fedéllel van ellátva, amely a nyitott részt tömíti, azzal jellemezve, hogy

    a) az orvosi szelepet a beteghez csatlakoztatjuk, az orvosi szelep tartalmaz egy szelepházat, amelynek olyan falszerkezete van, amely egy belső üreget vesz körül, és van egy közelebbi és egy távolabbi vége, a közelebbi végénél van egy olyan nyílás, amely elegendően nagy ahhoz, hogy a folyadékot továbbító elemnek a kimenetét befogadja, tartalmaz továbbá a szelep egy szúróelemet, amelynek csúcsa van, és a csúcsa közelében legalább egy nyílással van ellátva, és a nyíláshoz egy a folyadék áramlását ezen a nyíláson lehetővé tevő járat van csatlakoztatva, a szúróelem az üreg belsejében úgy van elhelyezve, hogy a csúcsa az üregen belül helyezkedik el, tartalmaz továbbá a szelep egy tömítést, amely összenyomott állapotba kerül, ha az orvosi eszköznek a kimenetét az üregnek a közelebbi nyílásába helyezzük, és visszatér dekompressziós állapotba, ha az orvosi eszköz kimenetét eltávolítjuk, és a tömítésnek a dekompressziós állapotában van egy olyan tartománya, amely az üregnek azt a részét, amely egy nyílással szomszédos, teljes egészében kitölti, ez a tömítés tartomány a nyílás közelében a falszerkezethez teljes egészében felfekszik, és összenyomott állapotban a tömítést az orvosi szerelvény kimenete tolja be, <· ·· • ·

    V · ·· • te te • ·« · ·« * · • · · ·

    - 52 és a nyílástól távolodóan elhelyezve az üregen,

    b) az orvosi szerelvény folyadékot továbbító kimenetét behelyezzük a nyílásba, eltoljuk az üreg irányába úgy, hogy a tömítést összenyomjuk, és az összenyomás mértéke olyan, hogy lehetővé teszi, hogy a szúróelemnek a csúcsa az orvosi eszköz kimenetéhez úgy csatlakozzon, hogy a folyadék a beteg felé tudjon áramolni.
31. 35. A 34. igénypont szerinti eljárás, azzal jel1 eme z ve, hogy a folyadékáramot a tartályból a nyomás különbség által létrehozott járaton keresztül továbbítjuk.
32. 36. A 35. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szelepet olyan illesztő elemmel látjuk el, amelyben sugárirányú rések vannak kiképezve, és ezek lehetővé teszik, hogy az illesztő elem elegendő módon reverzibilisen deformálódhasson, és így a tartályhoz szorosan illeszkedjen.
33. 37. Eljárás előre megadott mennyiségű folyadék továbbítására egy orvosi kezelőanyagot tartalmazó tartályból a beteg felé, azzal jellemezve, hogy

    a) a szelepet a beteghez csatlakoztatjuk, a szelep el van látva egy olyan nyílással, amely elegendően nagy ahhoz, hogy az orvosi szerkezetnek a folyadékot továbbító végéhez illeszkedjen, innen egy előre megadott mennyiségű folyadékot továbbítunk, a szelep maga tartalmaz egy szúróelemet, amelynek csúcsa van, a szúróelemben pedig nyílások vannak kiképezve, maga a szelep el van látva egy rugalmas tömitőelemmel, amely az orvosi szerkezetnek a kimenete által összenyomott állapotban mozgatható akkor, hogyha a kimenetet a szelephez illesztjük, a tö···· *· ··· • · ·· ·· <4 • ··· · ·«·· • · * · · · 4· ·· »· ··· ···· ·· mítés visszatérte kompresszált állapotba, ha a kimenetét eltávolítjuk, ekkor a szelep zár, az orvosi eszköz kimenete és a tömítés úgy van egymáshoz csatlakoztatva, hogy a szúróelemnek a csúcsa a tömítésen át halad, és mindez úgy valósul meg, hogy az orvosi eszköz kimenete és a tömítés között holt tér nem alakul ki,

    b) az orvosi eszköznek a kimenetét a szelepbe helyezzük, majd megnyomjuk az orvosi eszköz kimenetét, úgy, hogy ez a tömítést elegendő mértékben összenyomja, és lehetővé tegye, hogy a szúróelemnek a csúcsa a tömítést átszúrja, és az orvosi eszköz kimenetéhez illeszkedjen, és a tömítés és az orvosi elem kimenete lényegében holttér nélkül kapcsolódjon egymáshoz,

    c) a folyadékot a beteghez közvetlenül a szelepen keresztül továbbítjuk, úgy, hogy az előre megadott mennyiségű folyadék veszteség és holttér nélkül halad át a szelepen,

    d) az orvosi eszköz végét visszahúzzuk a szelepből, a tömítés visszatér dekompresszált állapotába, zárja a szelepet, és ebben a dekompresszált állapotban folyadék záró tömítést valósít meg nagy nyomások, és ismételt használat esetén is.

    A meghatalmazott:

    í'Vmh.' ,/í Q, \ i I l 4, g - _c \ /

    O.. A.

    DANUBIA

    Szabadalmi és Védjegy Iroda Kft. ' i A V