WO2017134921A1 - 薬液投与装置 - Google Patents

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WO2017134921A1
WO2017134921A1 PCT/JP2016/086110 JP2016086110W WO2017134921A1 WO 2017134921 A1 WO2017134921 A1 WO 2017134921A1 JP 2016086110 W JP2016086110 W JP 2016086110W WO 2017134921 A1 WO2017134921 A1 WO 2017134921A1
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WO
WIPO (PCT)
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gear
unit
output shaft
administration device
motor
Prior art date
Application number
PCT/JP2016/086110
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English (en)
French (fr)
Inventor
内山 城司
雅人 中本
佐藤 秀行
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons

Definitions

  • the present invention relates to a chemical solution administration device used for administering a chemical solution into a living body.
  • a portable administration device that administers a drug solution over time while attached to the skin of a patient or subject to be administered is known.
  • an apparatus described in Patent Document 1 includes a storage container in which a chemical solution is stored, a piston plunger that sends out the chemical solution from the storage container, a feed shaft that moves the piston plunger, and a motor that generates a driving force that moves the feed shaft. And a drive gear for transmitting the output from the motor to the feed shaft.
  • the drug solution administration device as described above is portable and is designed to be relatively small in consideration of the convenience of carrying. Therefore, the motor mounted on the apparatus is similarly small, and the output is relatively small because the size of the motor is relatively small.
  • the delivery of the drug solution by the plunger is performed by the rotation from the output shaft of the motor being decelerated by the gear, and the rotary motion from the gear being converted into the straight motion by the feed shaft. Made.
  • the position of the rotation shaft between the output shaft of the motor and the gear or the like is shifted in the drug solution administration device equipped with the motor with a relatively small output as described above, the influence of the transmission loss of the output due to the position shift on the drug solution delivery There is a problem that it is relatively large.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a drug solution administration device capable of suppressing transmission loss when transmitting output generated in a motor to a gear or the like.
  • the chemical solution administration device includes an injection unit that injects a chemical solution into a living body, a chemical solution storage unit that stores a chemical solution that communicates with the injection unit and that is sent to the injection unit, and moves within the chemical solution storage unit and moves along with the movement.
  • the drive mechanism is interlocked with the rotation of the output shaft by connecting the motor having the output shaft that rotates, the transmission unit that transmits the rotation of the output shaft to the extrusion mechanism, and the output shaft and the transmission unit. And an elastically deformable connecting member that rotates the transmitting portion.
  • the drug solution administration device is configured as described above, the influence of the positional deviation between the output shaft of the motor and the rotation shaft of the transmission portion is mitigated by utilizing the elasticity of the connecting member. Thereby, the transmission loss in the connection part of the output shaft of a motor and the rotating shaft of a transmission part can be suppressed.
  • FIG. 4A and 4B are enlarged cross-sectional views taken along line 4-4 in FIG. 3, in which FIG. 4A shows a state before the cannula is introduced into the living body, and FIG. It is a figure which shows a mode that it introduced.
  • FIG. 4C is a view showing a state where the puncture device is removed and the cannula is left in the living body.
  • FIG. 5 (A) is a schematic plan view showing the structure of each part in the liquid delivery main body part of the drug solution administration device according to the embodiment
  • FIG. 5 (B) is an enlarged view of the drive mechanism in FIG. 5 (A).
  • 6A and 6B are cross-sectional views taken along line 6-6 in FIG. 5, in which FIG. 6A shows a state before the injection portion and the liquid supply portion are connected, and FIG. 6B shows the injection portion and the liquid supply portion. It is a figure which shows the state which connected the part. It is the fragmentary sectional view which expands the vicinity of the motor and gear of FIG. 5 (A) and FIG. 5 (B), and shows the connection part of a connection member and a gear in a partial cross section.
  • FIG. 8A and 8B are a perspective view and a front view showing a first gear constituting the transmission portion and a blocking member provided integrally with the first gear. It is a perspective view which shows the spring member which comprises a connection member.
  • FIG. 8 is a partial cross-sectional view similar to FIG. 7, illustrating a position adjustment between the output shaft of the motor and the rotation shaft of the first gear when the spring member is attached. It is a top view shown about the gear and feed screw which comprise an extrusion mechanism.
  • 12 (A) and 12 (B) are a perspective view and a front view showing a gear constituting the extrusion mechanism.
  • 13 (A) and 13 (B) are a perspective view and a front view showing a feed screw constituting the extrusion mechanism.
  • FIGS. 1 to 6 are diagrams for explaining the configuration of each part of the drug solution administration device 100 according to the present embodiment.
  • 7 to 10 are views for explaining the drive mechanism 131 and the like of the drug solution administration device 100.
  • FIG. FIG. 11 to FIG. 13B are diagrams for explaining the push-out mechanism 143 and the like of the chemical solution administration device 100.
  • the drug solution administration device 100 is configured as a portable insulin administration device 100 that delivers insulin as a drug solution into the living body of a diabetic patient who is a user.
  • the drug solution administration device 100 is also referred to as an insulin administration device 100.
  • the insulin administration device 100 performs a liquid feeding main body 10 that performs a liquid feeding operation for feeding insulin, which is a drug solution, into a living body, and gives various operation instructions to the liquid feeding main body 10.
  • a remote controller 20 the configuration of each part of the insulin administration device 100 will be described in detail.
  • the liquid feeding main body unit 10 includes a cannula 113 or the like placed in the user's living body, and drives the injection unit 11 attached to the user's living body and members necessary for the liquid feeding operation.
  • a liquid feed reuse unit 13 including a driving mechanism 131 that generates a driving force, a liquid medicine storage unit 141 filled with insulin, and a feed mechanism including an extrusion mechanism 143 used when the liquid medicine filled in the liquid medicine storage unit 141 is delivered.
  • a liquid delivery unit 12 including a liquid disposal unit 14.
  • the injection unit 11 and the liquid feeding unit 12 are configured to be connected and separated.
  • the user separates the medicinal solution storage unit 141 filled with insulin and the liquid feeding unit 12 including an electrical mechanism from the injecting unit 11 while the injecting unit 11 is attached to the living body, for example, when taking a bath.
  • an electrical mechanism from the injecting unit 11 while the injecting unit 11 is attached to the living body, for example, when taking a bath.
  • the liquid feeding reuse unit 13 and the liquid feeding disposable unit 14 are configured to be connected and separated.
  • the liquid supply reuse unit 13 and the liquid supply disposable unit 14 are separated, and the liquid supply disposable unit 14 is made disposable (disposable) to be new. Can be exchanged for something.
  • the liquid supply reuse unit 13 is mounted with relatively expensive components such as a motor 136 and a gear group 137, which will be described later, which are less expensive to replace than components mounted on the liquid supply disposable unit 14.
  • the injection part 11 includes an injection main body part (also referred to as a cradle) 111, a sticking part 112 for attaching the injection main body part 111 to the living body of the user, and protrudes from the injection main body part 111. And a support member 114 that is placed on the injection main body portion 111 and supports the cannula 113.
  • an injection main body part also referred to as a cradle
  • a sticking part 112 for attaching the injection main body part 111 to the living body of the user, and protrudes from the injection main body part 111.
  • a support member 114 that is placed on the injection main body portion 111 and supports the cannula 113.
  • the injection main body 111 includes a flat plate-like placement portion 111 a and a vertical wall portion 111 b that rises a part of the outer peripheral edge of the placement portion 111 a. As shown in FIGS. 4A and 4B, an insertion hole 111c through which the cannula 113 can be inserted is formed in the mounting portion 111a.
  • the vertical wall portion 111b has an engagement portion for maintaining a mechanical connection state with a second housing 145 of a liquid delivery disposable portion 14 to be described later, toward the opposing surface.
  • a protruding projection 111d and a through hole 111e are formed.
  • the protrusion 111 d is fitted into a groove 145 c formed on the outer side of the second housing 145.
  • the hooking portion 145d formed in the second housing 145 is hooked in the through hole 111e.
  • the shape of the engaging portion is not limited to the above shape as long as the injection main body portion 111 and the second housing 145 of the liquid delivery disposable portion 14 can be connected and separated.
  • the pasting portion 112 is constituted by a substantially rectangular sheet-like member. Adhesiveness of the pasting portion 112 is added to the surface opposite to the surface on which the vertical wall portion 111b rises in the placement portion 111a of the injection main body portion 111. Using the adhesiveness of the sticking part 112, the injection part 11 can be stuck to the living body of the user. In addition, the sticking part 112 may be inadvertently attached to the surface of the sticking part 112 having adhesiveness by using a removable release paper that covers and protects the sticking part 112. May be prevented.
  • the cannula 113 is punctured into the living body and used to introduce a medical solution such as insulin from the medical solution storage unit 141 into the living body.
  • a medical solution such as insulin from the medical solution storage unit 141 into the living body.
  • the cannula 113 has a cylindrical portion and a truncated cone-shaped portion that is formed continuously with the cylindrical portion, and the cylindrical portion and the truncated cone-shaped portion. Have a continuous lumen through which insulin circulates.
  • the cannula 113 is configured to have a so-called funnel-like shape by having the above-described shape.
  • the support member 114 includes a base 114 a that supports the cannula 113, a connection port 114 b that includes a lumen into which the liquid feeding pipe 142 (see FIG. 6) of the liquid feeding disposable part 14 is inserted, A cap 114c attached so as to cover the connection port 114b; a lid member 114d attached to the upper surface of the base 114a (the surface opposite to the mounting surface on the injection main body 111); the base 114a and the lid member 114d; And a seal member 114e provided between the two.
  • the base 114a is a part that becomes a base of the support member 114, and is configured in a substantially cylindrical shape in the present embodiment. As shown in FIG. 4C and the like, the base 114a includes an internal space 114f in which the cannula 113 is installed.
  • the internal space 114f has a funnel shape in accordance with the shape of the cannula 113 so that the cannula 113 can be supported. It is configured as follows.
  • connection port 114b extends in a direction intersecting the cylindrical axis of the cannula 113 at the base 114a as shown in FIG.
  • the lumen of the connection port 114b communicates with the internal space 114f of the base 114a.
  • the cap 114c is formed of a material that can insert a liquid feeding pipe 142 of the liquid feeding disposable section 14 to be described later, and can keep liquid tight between the liquid feeding pipe 142 and the connection port 114b.
  • the material is preferably rubber.
  • the lid member 114d has a function of pressing the seal member 114e.
  • a through hole into which a needle N of a puncture tool M, which will be described later, can be inserted is formed in the lid member 114d coaxially with the axial direction of the cannula 113.
  • the seal member 114e is configured so that the needle N of the puncture device M can be inserted, and prevents insulin from leaking out from the through hole of the lid member 114d after the puncture device M is removed.
  • Examples of the material of the seal member 114e include rubber.
  • the puncture tool M shown in FIGS. 4A and 4B is a schematic diagram in which a detailed configuration is omitted.
  • the indwelling of the cannula 113 in the living body is supported, for example, in the direction in which the needle N and the cannula 113 protrude from the placement portion 111a, and the needle N that can be inserted into the lumen of the cannula 113 supported by the support member 114. It can be performed by a puncture device M including a biasing member (not shown) that applies a biasing force to the member 114 and the needle N.
  • the user attaches the injection main body 111 to the body surface of the user by the pasting part 112.
  • the needle N is inserted from the through hole formed in the lid member 114 d of the support member 114, and the support member 114 is attached to the puncture tool M so that the needle N passes through the lumen of the cannula 113.
  • the puncture tool M is attached on the placement portion 111a.
  • the support member 114 and the needle N are moved toward the direction in which the needle N and the cannula 113 protrude from the placement portion 111a by the urging force of the urging member included in the puncture tool M. Eject.
  • FIG. 4C the puncture tool M including the needle N is removed from the placement portion 111a with the support member 114 attached to the placement portion 111a. As a result, the cannula 113 is placed in the living body.
  • the liquid feed reuse unit 13 determines the amount of liquid fed by the drive mechanism 131 that drives the members necessary for performing the liquid feed operation, and the liquid feed operation.
  • a liquid feed amount detection unit 132 (corresponding to a detection unit) to be detected, a first communication unit 133 that communicates with the remote controller 20, a first control unit 134 that controls the drive mechanism 131, the first communication unit 133, and the like, and these And a first housing 135 that holds the first housing 135.
  • the part surrounded by a dotted line X represents a part attached to the liquid feeding reuse part 13
  • the part surrounded by a one-dot chain line Y represents a part attached to the liquid feeding disposable part 14.
  • the first housing 135 is omitted for easy understanding.
  • the drive mechanism 131 includes a motor 136 having an output shaft 136 a that causes rotation by the electric power from the battery 144 of the liquid delivery disposable unit 14, and the motor 136.
  • the gear group 137 that decelerates the rotation generated by the transmission mechanism and transmits it to the push-out mechanism 143 of the liquid delivery disposable section 14, and the output shaft 136a of the motor 136 and the first gear 137a that constitutes the gear group 137 (corresponding to the transmission section).
  • a connecting member 138 to be connected.
  • the motor 136 generates a driving force necessary for moving the slide portion 146 of the extrusion mechanism 143 on the output shaft 136a as a rotational motion.
  • the motor 136 uses a stepping motor in this embodiment.
  • the stepping motor is preferable from the viewpoint of safety because the rotation of the motor is stopped at the time of a short circuit.
  • the specific mode of the motor 136 is not limited to this as long as it can generate a driving force by rotation and can be mounted on the portable insulin administration device 100.
  • the motor 136 may be, for example, a DC motor, an AC motor, or the like other than the stepping motor.
  • the gear group 137 is used to transmit the rotational power generated from the motor 136 to the extrusion mechanism 143 that presses the chemical solution storage unit 141.
  • the gear group 137 includes a first gear 137a connected to the motor 136, a second gear 137b that meshes with an adjacent gear, a third gear 137c, and a fourth gear. 137d.
  • the first gear 137a has one type of tooth that meshes with an adjacent gear.
  • the second gear 137b, the third gear 137c, and the fourth gear 137d are provided with two types of teeth that mesh with adjacent gears in the axial direction in which the gear rotates.
  • the second gear 137b is disposed adjacent to the first gear 137a and the third gear 137c in the direction intersecting the rotation axis of the first gear 137a (the vertical direction in FIGS. 5A and 5B).
  • the second gear 137b includes teeth 137e that mesh with the teeth of the first gear 137a and teeth 137f that mesh with the teeth 137g of the third gear 137c.
  • the tooth 137e has a larger diameter than the tooth 137f.
  • the third gear 137c is disposed adjacent to the second gear 137b and the fourth gear 137d in the direction intersecting the rotation axis of the first gear 137a (the vertical direction in FIGS. 5A and 5B).
  • the third gear 137c includes teeth 137g that mesh with the teeth 137f of the second gear 137b and teeth 137h that mesh with the teeth 137i of the fourth gear 137d.
  • the tooth 137g has a diameter larger than that of the tooth 137h.
  • the fourth gear 137d is disposed adjacent to the third gear 137c and the fifth gear 148 of the liquid delivery disposable unit 14 in the direction intersecting the rotation axis of the first gear 137a (vertical direction in FIG. 5).
  • the fourth gear 137d includes a tooth 137i that meshes with the tooth 137h of the third gear, a tooth 137j that meshes with a tooth 148a (see FIG. 12) of the fifth gear 148 that constitutes the push-out mechanism 143 of the liquid delivery disposable unit 14 described later, Have
  • the tooth 137i has a diameter larger than that of the tooth 137j.
  • the gear group 137 and the fifth gear 148 are constituted by spur gears.
  • the present invention is not limited to this as long as the power from the rotation from the motor 136 can be transmitted to the extrusion mechanism 143.
  • the gear configuration such as the number of gears, the number of teeth, and the type of teeth is not limited to the above.
  • the rotation direction of the input gear corresponding to the first gear 137a and the rotation direction of the output gear corresponding to the fifth gear 148 may be the same or different.
  • the materials of the gear group 137 and the fifth gear 148 are not particularly limited as long as the output from the output shaft 136a of the motor 136 can be transmitted to the extrusion mechanism 143, and examples thereof include resin materials such as metal and plastic.
  • the connecting member 138 includes an elastically deformable spring member 138 a and an attachment member 138 f that rotates together with the output shaft 136 a of the motor 136 and is attached to the output shaft 136 a.
  • the spring member 138a relieves transmission loss that may be caused by a displacement between the output shaft 136a of the motor 136 and the rotation shaft of the first gear 137a due to the elasticity of the member itself.
  • the spring member 138a includes an end 138b connected to the output shaft 136a, an other end 138c connected to the first gear 137a, and an end 138b and the other end 138c.
  • An elastically deformable deforming portion 138d extending in a spiral shape.
  • the spring member 138a is configured by a spring (coil spring) that is wound in a coil shape (spiral shape). Therefore, the deforming portion 138d is configured in a spiral shape, and the one end portion 138b and the other end portion 138c are configured as a helical end portion. Further, since the deformed portion 138d is formed in a spiral shape, a space portion 138e partitioned from the outside is formed on the inner side in the radial direction (radial direction) than the spiral shape as shown in FIG. .
  • a mounting member 138f is attached to the output shaft 136a of the motor 136. Further, the inside of the spiral shape on the one end 138b side of the spring member 138a abuts on the outer surface of the attachment member 138f, and the spring member 138a is attached to the attachment member 138f. As described above, the motor 136 and the spring member 138a are connected to each other through the spring member 138a and the attachment member 138f.
  • a support portion 137k formed in a convex shape is provided at the central portion of the first gear 137a in the radial direction on the motor side, as shown in FIGS.
  • the support portion 137k is inserted into the space portion 138e of the spring member 138a, and is attached so that the spring member 138a is fitted to the support portion 137k, thereby connecting the spring member 138a and the first gear 137a.
  • the spring member 138a expands the spiral shape of the spring member 138a and, as an example, attaches one end 138b to the attachment member 138f and supports the other end 138c while twisted in the direction r2 opposite to the spiral winding direction r1. Attach to part 137k.
  • the motor 136 and the first gear 137a are connected via the connecting member 138, thereby preventing slippage at the connecting portion of the mounting member 138f and the spring member 138a. Slip at the connecting portion of the 1 gear 137a is prevented. Therefore, the rotation of the output shaft 136a of the motor 136 is favorably transmitted to the first gear 137a via the connecting member 138 including the spring member 138a.
  • the mounting member 138f has a hollow hole (not shown) for mounting the output shaft 136a of the motor 136 and a substantially cylindrical outer surface for mounting a helical shape on the one end 138b side of the spring member 138a.
  • the attachment member 138f is configured to include a cylindrical portion in appearance and a frustoconical portion formed continuously in a cylindrical shape in the axial direction of the cylindrical shape.
  • the shape is not limited to the above.
  • the spring member 138a when the spring member 138a is attached to the output shaft 136a of the motor 136, the positions of the rotation shafts of the output shaft 136a and the first gear 137a are substantially in the radial direction of the helical shape of the spring member 138a.
  • the spring member 138a is deformed so that the length of the spiral shape of the spring member 138a in the substantially radial direction is partially enlarged and the number of turns of the spiral shape is reduced.
  • a restoring force acts on the spring member 138a, and the spring member 138a tries to return to a state where no external force acts.
  • the length of the spiral shape of the spring member 138a in the substantially radial direction is reduced, and the spiral member is deformed so that the number of turns of the spiral shape is restored (increased).
  • the liquid feeding amount detection unit 132 includes a blocking member 132 a provided on the motor 136 side of the first gear 137 a and a light emitting unit 132 b disposed so as to face each other with the blocking member 132 a interposed therebetween. And an optical sensor including the light receiving portion 132c.
  • the blocking member 132a is provided with a plurality of substantially fan-shaped shapes such as fan blades at regular angular intervals in the circumferential direction of the first gear 137a.
  • the detection light S emitted from the light emitting unit 132b of the optical sensor passes through a portion of the blocking member 132a where the blade shape is not provided, the light receiving unit 132c receives the detection light S.
  • the detection light S from the light emitting unit 132b is blocked by the blade shape of the blocking member 132a, the light receiving unit 132c does not receive the detection light S.
  • the rotation speed of the output shaft 136a of the motor 136 is detected based on the time interval (frequency) at which the detection light S is received. Since the reduction ratio by the gear group 137 and the fifth gear 148 and the screw pitch of the feed screw 147 of the extrusion mechanism 143 are fixed (not variable), the chemical solution is detected by detecting the rotation speed of the output shaft 136a of the motor 136. Can be detected.
  • the blocking member 132a is configured by providing three fan-shaped blade shapes in FIG. 8A or the like. However, if the blocking and passing of the detection light S can be switched, the blade shape and the number of the blade shapes are the same. Etc. are not limited to FIGS. 8 (A) and 8 (B). Further, in the present embodiment, the liquid feeding amount is detected by detecting the rotation speed of the output shaft 136a of the motor 136 by the liquid feeding amount detection unit 132, but the method for detecting the liquid feeding amount is not limited to this. For example, it is also possible to obtain the liquid feeding amount from a control signal sent to the motor 136. Moreover, although the optical sensor is used for the detection of rotation speed, if the rotation amount of a motor can be detected, it will not be limited to an optical sensor.
  • the first communication unit 133 includes electronic devices necessary for communication with the remote controller 20.
  • the remote controller 20 is provided with a second communication unit 202 as will be described later, and uses the BLE (Bluetooth (registered trademark) Low Energy) communication, which is short-range wireless communication, with the first communication unit 133 of the liquid-feeding reuse unit 13.
  • BLE Bluetooth (registered trademark) Low Energy) communication
  • the first control unit 134 controls operations of the motor 136, the first communication unit 133, the liquid feeding amount detection unit 132, and the like that constitute the drive mechanism 131.
  • the first control unit 134 is configured by a known microcomputer including a CPU, RAM, ROM, and the like.
  • the first housing 135 includes an upper surface 135 a that covers the configuration of the drive mechanism 131, the liquid feeding amount detection unit 132, the first communication unit 133, the first control unit 134, and the outer peripheral edge of the upper surface 135 a. And a side wall 135b partially raised.
  • a drive mechanism 131, a liquid feeding amount detection unit 132, a first communication unit 133, and a first control unit 134 are operatively attached to the upper surface 135a.
  • the first housing 135 has a convex portion (not shown) that protrudes inward from the inner surface of the side wall 135b as a configuration that enables the liquid feeding reuse portion 13 to be connected to and separated from the liquid feeding disposable portion 14.
  • the first housing 135 is made of resin parts such as plastic, but is not limited to this as long as it has a certain degree of strength.
  • the liquid delivery disposable part 14 is a liquid delivery pipe that communicates the drug solution storage part 141 filled with insulin with the lumen of the connection port 114b provided in the injection part 11 and the drug solution storage part 141. 142, an extruding mechanism 143 that is mechanically connected to the driving mechanism 131 and pushes the insulin in the drug solution storage unit 141 to the liquid feeding tube 142, a battery 144 that supplies electric power to the driving mechanism 131 and the like, and a first holding the same. 2 housings 145.
  • the chemical storage unit 141 has a cylindrical shape.
  • a liquid feeding pipe 142 is connected to one end of the chemical liquid storage unit 141.
  • An opening 141 a is formed at the other end of the chemical solution storage unit 141.
  • a slide part 146 of an extrusion mechanism 143 which will be described later, is inserted into the drug solution storage part 141 from the opening 141a, and insulin is stored in a space partitioned by the drug solution storage part 141 and the slide part 146.
  • the liquid feeding tube 142 is constituted by a metal thin tube having a sharp tip shape. As shown in FIG. 6 (A), when the liquid feeding section 12 is connected to the injection section 11 while being slid, the sharp tip of the liquid feeding pipe 142 is connected to the injection section 11 as shown in FIG. 6 (B). It penetrates the cap 114c and is inserted into the lumen of the connection port 114b.
  • the push-out mechanism 143 meshes with a slide part 146 that can move in the internal space of the chemical solution storage part 141 and a female screw part 146d formed on the slide part 146, and moves the slide part 146.
  • a fifth gear 148 that meshes with the fourth gear 137 d of the drive mechanism 131 and is connected to the feed screw 147.
  • the slide portion 146 includes an extruding member 146a that can move in the chemical solution storage portion 141 while maintaining a sealing property so that the chemical solution does not leak to the slide portion 146 side, a feed screw 147, It has a feed plate 146b formed with meshing female screw portions 146d, and a connecting plate 146c for connecting the push member 146a and the feed plate 146b.
  • the pushing member 146a is inserted from the opening 141a of the chemical solution storage unit 141 to form a space for storing the chemical solution in the internal space of the chemical solution storage unit 141.
  • the push member 146a is fitted to the cylindrical inner wall surface so that the chemical liquid does not leak from the boundary between the push member 146a and the cylindrical inner wall surface of the chemical solution storage portion 141, while the inner wall surface is fitted in FIG. Move left and right.
  • the size (volume) of the storage space (the internal space of the chemical solution storage unit 141) that stores the chemical solution varies depending on the position of the pushing member 146a in the chemical solution storage unit 141.
  • the pushing member 146a is sometimes called a pusher or a pusher.
  • the feed plate 146b is configured by forming a hole in the plate shape and forming a female screw portion 146d that meshes with the male screw portion 147a of the feed screw 147 in the hole.
  • the connecting plate 146c connects the push member 146a and the feed plate 146b using two plates.
  • the shape of the connection plate 146c is not limited to this as long as the push member 146a and the feed plate 146b can be connected and operated together.
  • the connecting plate 146c may be configured in a hollow shape that fits around the cylindrical inner wall surface of the chemical solution storage unit 141, for example.
  • the feed screw 147 has a male screw portion 147a that meshes with the female screw portion 146d of the feed plate 146b, and a screw head having a concave groove portion that meshes with the bit 148c of the fifth gear 148. Part 147b.
  • a general screw head or a screw having a male screw shape standardized by JIS or ISO a so-called general-purpose product is used.
  • the feed screw 147 is operably held in the second housing 145 of the liquid delivery disposable section 14, and the cost reduction as the insulin administration device 100 can be reduced by using a general-purpose product standardized by ISO or the like as described above. I am trying.
  • the screw head 147b is provided with a concave groove for transmitting the driving force generated by the rotation of the fifth gear 148.
  • Part of the male screw portion 147a is engaged with the female screw portion 146d of the feed plate 146b, and rotation from the fifth gear 148 is transmitted to the screw head portion 147b, thereby causing rotational movement from the motor 136 and the gear group 137. Convert to linear motion.
  • Examples of the material of the feed screw 147 include, but are not limited to, rolled steel and carbon steel. Further, as the feed screw 147, a so-called right screw in which the spiral winding direction of the male screw portion 147a is clockwise may be used, or a left screw that is counterclockwise may be used.
  • the fifth gear 148 is arranged in the second housing 145 at a position where the fifth gear 148 meshes with the fourth gear 137d in a state where the liquid feeding reuse portion 13 and the liquid feeding disposable portion 14 are connected.
  • the fifth gear 148 includes teeth 148a of the fifth gear 148, a rotation shaft 148b serving as the rotation center of the fifth gear 148, and a feed screw 147 of the rotation shaft 148b. And a bit 148c that engages with (engages with) the concave groove of the screw head 147b of the feed screw 147, which is provided at the end on the side.
  • the bit 148c is configured in the same manner as the tip shape of a driver (also called a screw driver or a screwdriver) that tightens a general screw. By configuring the bit 148c as described above, the bit 148c meshes with the concave groove of the screw head 147b of the feed screw 147, and transmits the power generated by the rotation of the fifth gear 148.
  • a driver also called a screw driver or a screwdriver
  • the concave groove portion of the screw head 147b and the bit 148c are formed in a cross shape.
  • a general-purpose screw can be used for the feed screw 147 and the slide part 146 can be moved using the rotation of the fifth gear 148, the shape is not limited to a cross shape.
  • the tooth 148a and the rotating shaft 148b have the same shape as a known shape, the description thereof is omitted.
  • the second gear 137b, the third gear 137c, the fourth gear 137d, and the fifth gear 148 shown in FIG. 5B in this specification are mechanically connected to the first gear 137a, and are output from the motor 136.
  • This corresponds to a plurality of gears that rotate in conjunction with the rotation of the shaft 136a.
  • the feed screw 147 and the slide portion 146 shown in FIG. 5 (A) have the rotation transmitted through the second gear 137b, the third gear 137c, the fourth gear 137d, and the fifth gear 148 of the push-out mechanism 143. It corresponds to a conversion mechanism that converts to movement.
  • the feed screw 147 and the fifth gear 148 are rotatably attached to the second housing 145.
  • the feed screw 147 rotates.
  • the feed plate 146b moves along the helical axis of the male thread portion 147a of the feed screw 147.
  • the pushing member 146a connected to the feed plate 146b via the connecting plate 146c moves in the chemical solution storage unit 141 as the feed plate 146b moves.
  • the motor 136, the liquid feeding amount detection unit 132, the first communication unit 133, and the first control unit 134 in the liquid feeding reuse unit 13 are connected. Are electrically connected to each other to supply power.
  • the battery 144 is configured by connecting two batteries in series.
  • the number of batteries and the connection method such as series or parallel are not particularly limited as long as power can be supplied to each unit.
  • the second housing 145 has a bottom surface 145 a on which components such as a chemical solution storage unit 141, a liquid feeding pipe 142, an extrusion mechanism 143, and a battery 144 are placed, and an outer peripheral edge portion of the bottom surface 145 a. And a side wall 145b.
  • the second housing 145 is configured to be connected to and separated from the injection main body 111.
  • the side wall 145b has a groove 145c that can be fitted to the protrusion 111d formed on the injection main body 111 and a through hole formed in the injection main body 111 as shown in FIG.
  • a hooking portion 145d that hooks on 111e is formed.
  • the second housing 145 has a concave portion (not shown) that meshes with a convex portion provided on the side wall 135b of the first housing 135, so that the second housing 145 can be connected to and separated from the first housing 135.
  • the drive mechanism 131 mounted on the first housing 135 and the push-out mechanism 143 mounted on the second housing 145 are mechanically connected.
  • the motor 136, the liquid supply amount detection unit 132, the first communication unit 133, and the first control unit 134 mounted on the first housing 135 are electrically connected to the battery 144 mounted on the second housing 145.
  • the second housing 145 is made of resin parts such as plastic, but the material is not limited to this as long as the first housing 135 has a certain degree of strength.
  • the remote controller 20 includes a remote controller body 201, a second communication unit 202 that can wirelessly communicate with the first communication unit 133, and a second control unit 203 that controls the insulin administration device 100 in an integrated manner.
  • the remote control main body 201 has a monitor 204, a button 205 that can accept instructions from the user, and a battery 206 that supplies power to each part of the remote control 20.
  • the remote control main body 201 is configured to have a size that can be held by a user with one hand, and is configured by a relatively lightweight resin component such as plastic.
  • the second communication unit 202 includes an electronic device necessary for communication with the first communication unit 133 of the liquid feeding main body unit 10.
  • the second communication unit 202 uses the BLE (Bluetooth (registered trademark) Low Energy) communication, which is a short-range wireless communication technology capable of performing low-power communication in the present embodiment, to communicate with the liquid feeding main body unit 10. It is configured to send and receive information between them.
  • BLE Bluetooth (registered trademark) Low Energy) communication
  • the communication method is not limited to BLE as long as wireless communication can be performed with the liquid feeding main body unit 10.
  • the second control unit 203 is configured by a known microcomputer including a CPU, RAM, ROM, and the like.
  • the CPU reads out and executes various programs stored in advance in the ROM, thereby controlling the liquid feeding operation.
  • the monitor 204, the button 205, and the battery 206 have the same configuration as that of a known one, and thus the description thereof is omitted.
  • the user attaches the injection part 11 to the living body, and performs the treatment of placing the cannula 113 in the living body using the puncture tool M as described above.
  • the user connects and integrates the liquid feeding reuse unit 13 and the liquid feeding disposable unit 14 to form the liquid feeding unit 12. Then, the user operates the remote controller 20 to give an instruction for priming (first priming) for filling the liquid feeding tube 142 of the liquid feeding disposable part 14 with insulin.
  • the first control unit 134 operates the drive mechanism 131 to move the slide unit 146 of the extrusion mechanism 143 by a predetermined amount, so that the insulin stored in the drug solution storage unit 141 is stored. The liquid is fed to the liquid feeding pipe 142, and the liquid feeding pipe 142 is filled with insulin.
  • liquid feeding part 12 is connected to the injection part 11.
  • the user operates the remote controller 20 to instruct priming (second priming) so that the lumen of the cannula 113 is filled with insulin.
  • the user operates the remote controller 20 to perform a basal mode in which insulin is delivered over time at a constant amount, a bolus mode in which the amount of insulin delivered per unit time is temporarily increased, and the like.
  • the liquid feeding mode is appropriately selected to deliver insulin into the living body.
  • the insulin administration device 100 connects the output shaft 136a of the motor 136 and the first gear 137a, thereby connecting the output shaft 136a to the elastically deformable connecting member that rotates the first gear 137a. 138. Therefore, the influence of the positional deviation between the output shaft 136a of the motor 136 and the rotation shaft of the first gear 137a can be mitigated using the elasticity of the connecting member 138. Therefore, it is possible to suppress transmission loss caused by positional deviation between the output shaft 136a and the rotation shaft of the first gear 137a, and perform an operation of administering a chemical solution when the output is relatively small as in the motor 136 of this embodiment. It can be done well.
  • the connecting member 138 spirally extends between one end 138b connected to the output shaft 136a, the other end 138c connected to the first gear 137a, and the one end 138b and the other end 138c.
  • a spring member 138a including a deformable portion 138d that is elastically deformable. Therefore, the connection between the motor 136 and the first gear 137a can be ensured by the above configuration.
  • the first gear 137a is configured to have a support portion 137k that is inserted into the space portion 138e defined inside the deformable portion 138d of the spring member 138a and supports the spring member 138a. Thereby, the spring member 138a and the 1st gear 137a can be connected favorably.
  • the liquid feeding amount detection unit 132 is provided integrally with the light emitting unit 132b that emits the detection light S, the light receiving unit 132c that receives the detection light S, and the first gear 137a, and rotates with the rotation of the first gear 137a. And a blocking member 132a that switches between blocking and passing the detection light S between the light emitting unit 132b and the light receiving unit 132c.
  • the spring member 138a By disposing the spring member 138a between the output shaft 136a of the motor 136 and the first gear 137a, the spring member 138a absorbs vibration from the output shaft 136a, and the blocking member 132a vibrates from the output shaft 136a. Resonance can be suppressed. Thereby, it can suppress that the detection accuracy of the rotation speed of the output shaft 136a of the motor 136 falls.
  • a stepping motor can be used as an example.
  • the stepping motor operates intermittently, by providing the connecting member 138 between the output shaft 136a of the motor 136 and the first gear 137a as described above, intermittent vibration from the stepping motor is caused by the first gear 137a. Can be suppressed. Therefore, it can contribute to noise reduction.
  • the drive mechanism 131 includes a second gear 137b, a third gear 137c, and a fourth gear 137d that rotate in conjunction with the rotation of the first gear 137a
  • the push-out mechanism 143 includes a fifth gear 148.
  • the slide portion 146 and the feed screw 147 of the push-out mechanism 143 are configured to convert rotation from the plurality of gears into movement. Therefore, the pushing member 146a can be moved linearly by the above-described configuration, and a drug solution such as insulin can be delivered from the cannula 113.
  • the second housing 145 constituting the liquid delivery disposable unit 14 holds the chemical solution storage unit 141 and the extrusion mechanism 143 in an operable manner, and the first housing 135 constituting the liquid delivery reuse unit 13 has a drive mechanism 131. It is configured to be held operatively. That is, among the members constituting the insulin administration device 100, a member with a high replacement frequency is attached to the liquid delivery disposable part 14, and a member with a low replacement frequency is attached to the liquid delivery reuse part 13 as a position to be reused. . Therefore, a member with a high replacement frequency can be easily replaced, which can contribute to a reduction in running cost and the like.
  • Modification 14 and 15 are diagrams for explaining the connecting member 138 and the like of the insulin administration device 100 according to the modification of the present invention. In the following modified examples, description of the same configuration as that of the above-described embodiment is omitted.
  • the connecting member 138 is connected to the first gear 137a by attaching the spring member 138a constituting the connecting member 138 to the convex support portion 137k of the first gear 137a at the other end 138c.
  • the connecting member 138 is connected to the first gear 137a by attaching the spring member 138a constituting the connecting member 138 to the convex support portion 137k of the first gear 137a at the other end 138c.
  • the spring member 138 h constituting the connecting member 138 g is a hook-shaped hook portion that is hooked and attached to the first gear 137 m on the spiral end portion on the first gear 137 m side.
  • 138j (corresponding to a connection portion) may be provided.
  • the first gear 137m is provided with an insertion hole 137n (corresponding to a holding portion) through which the hook shape of the hooking portion 138j of the spring member 138h is inserted and attached by hooking the hooking portion 138j.
  • the connecting member 138 has been described as having the spring member 138a as a configuration for reducing transmission loss caused by the positional deviation between the output shaft 136a of the motor 136 and the rotating shaft of the first gear 137a, but is not limited thereto. In addition to the above, it is sufficient if the energy caused by the positional deviation can be reduced when the positional deviation occurs between the output shaft 136a of the motor 136 and the rotating shaft of the first gear 137a. For example, in the tube shape made of rubber or the like. You may connect both.
  • the blocking member 132a constituting the liquid feeding amount detection unit 132 is provided in the first gear 137a, that is, the first gear 137a and the blocking member 132a are configured as one component.
  • the present invention is not limited to this. Not. In addition to the above, it is only necessary that the blocking member 132a rotates integrally with the first gear 137a to detect the rotational speed of the output shaft 136a, and the blocking member 132a and the first gear 137a may be configured as separate parts.
  • the present invention is not limited to this.
  • the output shaft 136a and the first gear 137a may be connected by the connecting member 138.
  • the rotation of the output shaft 136a of the motor 136 may be converted into a linear motion by a rack and pinion.
  • the 5th gear 148 which comprises the extrusion mechanism 143 demonstrated the embodiment hold
  • the fifth gear 148 may be operatively held in the first housing 135 that constitutes the liquid-feeding reuse unit 13 in the same way as the gear group 137, as long as a frequently exchanged member can be easily replaced.
  • Liquid feeding body 11 injection part, 12 Liquid feeding part, 13 Liquid Reuse Department, 14 Liquid delivery disposable part, 100 insulin administration device (medical solution administration device), 131 drive mechanism, 132 liquid supply amount detection unit (detection unit), 132a blocking member, 132b light emitting unit, 132c light receiving part, 135 first housing, 136 motor, 136a output shaft, 137 gear group, 137a, 137m first gear (transmission part), 137b second gear (multiple gears), 137c third gear (multiple gears), 137d 4th gear (plural gears), 137k support, 137n insertion hole (holding part), 138, 138g connecting member, 138a, 138h spring member, 138b one end, 138c the other end, 138d deformation part, 138e space part, 138f mounting member, 138j hooking part (connection part), 141 chemical storage part, 143 extrusion mechanism, 145 second housing, 146 slide part (conversion mechanism

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Abstract

【課題】モータにおいて発生した出力をギヤ等に伝達する際の伝達損失を抑制できる薬液投与装置を提供する。 【解決手段】本発明に係る薬液投与装置100は、薬液を生体に注入する注入部11と、注入部と連通し注入部に送る薬液を貯蔵する薬液貯蔵部141と、薬液貯蔵部内を移動して当該移動に伴って薬液貯蔵部内の薬液を注入部に送出する押出機構143と、押出機構を移動させる駆動力を発生させる駆動機構131と、を有する。駆動機構は、回転運動する出力軸136aを備えたモータ136と、出力軸の回転を押出機構に伝達する第1ギヤ137aと、出力軸と第1ギヤを連結することにより出力軸の回転に連動させて第1ギヤを回転させる弾性変形可能な連結部材138と、を備える。

Description

薬液投与装置
 本発明は、生体内に薬液を投与するために使用される薬液投与装置に関する。
 従来からインスリン等の薬液を投与する装置として、投与対象となる患者や被験者の皮膚に取り付けられた状態で経時的に薬液を投与する携帯型の投与装置が知られている。
 例えば、特許文献1に記載された装置は、薬液が貯蔵された貯蔵容器、貯蔵容器内から薬液を送出するピストンプランジャ、ピストンプランジャを移動させる送りシャフト、送りシャフトを移動させる駆動力を生じさせるモータ、およびモータからの出力を送りシャフトに伝達する駆動歯車等を備えている。
特許第5172841号公報
 上記のような薬液投与装置は、携帯型であり、持ち運びの利便性も考慮して比較的小型に設計されている。そのため、装置に搭載されているモータも同様に小型であり、モータの大きさが比較的小さい分、その出力も比較的小さいものとなっている。従来からの一般的な薬液投与装置において、プランジャによる薬液の送出は、モータの出力軸からの回転がギヤにて減速され、送りシャフトにてギヤからの回転運動が直進運動に変換されることによってなされる。上記のように比較的出力の小さいモータを搭載した薬液投与装置において、モータの出力軸とギヤ等との回転軸の位置がずれる場合、当該位置ずれによる出力の伝達損失の薬液送出に与える影響が比較的大きいという課題がある。
 上記位置ずれを排除するためには、ギヤをモータの出力軸に組付ける際に両者の厳密な位置合わせが必要となるようにも思えるが、各部品のバラツキやコスト等を考慮すると、現実的であるとは言えない。
 本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、モータにおいて発生した出力をギヤ等に伝達する際の伝達損失を抑制できる薬液投与装置を提供することを目的とする。
 本発明に係る薬液投与装置は、薬液を生体に注入する注入部と、注入部と連通し注入部に送る薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部内を移動して当該移動に伴って薬液貯蔵部内の薬液を注入部に送出する押出機構と、押出機構を移動させる駆動力を発生させる駆動機構と、を有する。本発明において駆動機構は、回転運動する出力軸を備えたモータと、当該出力軸の回転を押出機構に伝達する伝達部と、出力軸と伝達部とを連結することにより出力軸の回転に連動させて伝達部を回転させる弾性変形可能な連結部材と、を備える。
 本発明に係る薬液投与装置によれば、上記のように構成しているため、モータの出力軸と伝達部の回転軸の位置ずれによる影響は連結部材の弾性を利用して緩和する。これにより、モータの出力軸と伝達部の回転軸との連結部分における伝達損失を抑制することができる。
本発明の実施形態にかかる薬液投与装置を示す概略図である。 薬液投与装置の送液本体部を示す分解斜視図である。 薬液投与装置の注入部を示す平面図である。 図3の4-4線に沿う拡大断面図であって、図4(A)はカニューレを生体内へ導入する前の状態を示す図、図4(B)は穿刺具によってカニューレを生体内へ導入した様子を示す図である。図4(C)は穿刺具を抜去し、カニューレが生体内に留置された状態を示す図である。 図5(A)は、実施形態に係る薬液投与装置の送液本体部における各部の構造を示す概略平面図、図5(B)は、図5(A)における駆動機構の拡大図である。 図5の6-6線に沿う断面図であって、図6(A)は、注入部と送液部を接続する前の状態を示す図、図6(B)は、注入部と送液部を接続した状態を示す図である。 図5(A)、図5(B)のモータおよびギヤの近傍を拡大し、連結部材とギヤとの接続部を一部断面にて示す部分断面図である。 図8(A)、8(B)は伝達部を構成する第1ギヤおよび当該第1ギヤと一体的に設けられた遮断部材を示す斜視図および正面図である。 連結部材を構成するばね部材を示す斜視図である。 図7と同様の部分断面図であって、ばね部材の取付け時におけるモータの出力軸と第1ギヤの回転軸との位置調整について説明する図である。 押出機構を構成するギヤおよび送りねじについて示す平面図である。 図12(A)、12(B)は押出機構を構成するギヤについて示す斜視図、正面図である。 図13(A)、13(B)は押出機構を構成する送りねじを示す斜視図、正面図である。 本発明の変形例に係る薬液投与装置においてモータの出力軸の略中心を通り、連結部材と第1ギヤとの接続について示す断面図である。 本発明の変形例にかかるばね部材について示す斜視図である。
 以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
 以下、図1~図13を参照して、本実施形態に係る薬液投与装置100について詳述する。図1~図6は、本実施形態に係る薬液投与装置100の各部の構成の説明に供する図である。図7~図10は薬液投与装置100の駆動機構131等の説明に供する図である。図11~図13(B)は、薬液投与装置100の押出機構143等の説明に供する図である。
 本実施形態に係る薬液投与装置100は、使用者である糖尿病患者の生体内に薬液としてのインスリンを送液する携帯型のインスリン投与装置100として構成されている。以下の説明においては、薬液投与装置100をインスリン投与装置100とも称する。
 図1に示すように、インスリン投与装置100は、薬液であるインスリンを生体内へ送液する送液動作を行う送液本体部10と、送液本体部10に対して各種の動作指示を行うリモコン20と、を備えている。以下、インスリン投与装置100の各部の構成について詳述する。
 図2に示すように、送液本体部10は、使用者の生体内に留置するカニューレ113等を備え、使用者の生体に取り付けられる注入部11と、送液動作に必要な部材を駆動させる駆動力を生じさせる駆動機構131等を含む送液リユース部13並びにインスリンが充填された薬液貯蔵部141および薬液貯蔵部141に充填された薬液を送出する際に用いられる押出機構143等を含む送液ディスポ部14を備える送液部12と、を有している。
 注入部11および送液部12は、連結分離可能に構成されている。使用者は、例えば、入浴等の際に、注入部11を生体に取付けたまま、インスリンが充填された薬液貯蔵部141や電気的な機構を含む送液部12を注入部11から分離する。この作業を行うことによって、薬液貯蔵部141内のインスリンが加温されることや、送液部12内の電気的な機構に液体が付着して濡れることを防止することができる。
 また、送液リユース部13および送液ディスポ部14は連結分離可能に構成されている。所定期間の使用後、薬液貯蔵部141内のインスリン等を使い切った場合は、送液リユース部13と送液ディスポ部14とを分離し、送液ディスポ部14を使い捨て(ディスポーザブル)にして、新しいものに交換することができる。一方、送液リユース部13には後述するモータ136やギヤ群137等、送液ディスポ部14に搭載される構成部材に比べて交換の頻度が少ない比較的高価な構成部材が搭載される。このように所定期間の使用後に廃棄される構成部材と比較的高価な構成部材とを異なるハウジングにそれぞれ搭載させて、比較的高価な構成部材を送液リユース部13に搭載して再利用可能とすることにより、装置の製造コストや使用に伴うコストの低減を図ることを可能にしている。以下に各構成について説明する。
 まず、注入部11について説明する。注入部11は、図2等に示すように、注入本体部(クレードルとも呼ばれる)111と、注入本体部111を使用者の生体に貼り付ける貼付部112と、注入本体部111から突出し、生体内に留置されるカニューレ113と、注入本体部111に載置され、カニューレ113を支持する支持部材114と、を有している。
 図2に示すように、注入本体部111は、平板状の載置部111aと、載置部111aの外周縁部の一部を立ち上げた縦壁部111bと、を備えている。図4(A)、(B)に示すように、載置部111aには、カニューレ113を挿通可能な挿通穴111cが形成されている。
 また、図2に示すように、縦壁部111bには、後述する送液ディスポ部14の第2ハウジング145との機械的な連結状態を維持するための係合部として、対向面に向かって突出した突起111dと、貫通穴111eと、が形成されている。送液ディスポ部14の第2ハウジング145を注入本体部111に対してスライドさせて連結すると、突起111dは、第2ハウジング145の外側に形成された溝145cに嵌合する。また、貫通穴111eには、第2ハウジング145に形成された引掛部145dが引っ掛かる。なお、注入本体部111と送液ディスポ部14の第2ハウジング145を連結分離可能であれば、係合部の形状は、上記の形状に限定されない。
 図3および図4(A)~(C)に示すように、貼付部112は、略矩形状のシート状の部材により構成している。貼付部112は、注入本体部111の載置部111aにおいて、縦壁部111bが立ち上がっている側の面と反対側の面に接着性が付加されている。貼付部112の接着性を利用して、使用者の生体に注入部11を貼り付けることが可能になっている。なお、貼付部112において生体に貼付される接着性を備えた面には、貼付部112を覆って保護する取り外し可能な剥離紙等を使用して、貼付部112が不用意に貼り付けられることを防止するようにしてもよい。
 カニューレ113は生体に穿刺され、薬液貯蔵部141からのインスリン等の薬液を生体に導入するために用いられる。図4(A)に示すように、カニューレ113は、円筒形状の部分と当該円筒形状の部分に連続して形成された円錐台形状の部分を有し、円筒形状の部分と円錐台形状の部分にはインスリンを流通させる内腔が連続して形成されている。カニューレ113は、上記のような形状を備えることにより、いわゆる漏斗のような形状を備えるように構成している。
 支持部材114は、図4に示すように、カニューレ113を支持する基部114aと、送液ディスポ部14の送液管142(図6を参照)が挿入される内腔を備える接続ポート114bと、接続ポート114bを覆うようにして取り付けられるキャップ114cと、基部114aの上面(注入本体部111への載置面と反対側の面)に取り付けられた蓋部材114dと、基部114aと蓋部材114dとの間に設けられたシール部材114eと、を備えている。
 基部114aは、支持部材114の土台となる部位であり、本実施形態においては略円筒形状にて構成している。基部114aは、図4(C)等に示すようにカニューレ113を設置する内部空間114fを備えており、内部空間114fはカニューレ113を支持できるように、カニューレ113の形状に合わせて漏斗形状を備えるように構成している。
 接続ポート114bは、図4(A)等に示すように基部114aにおいて、カニューレ113の有する円筒形状の軸と交差する方向に向かって延在している。接続ポート114bの内腔と、基部114aの内部空間114fは連通している。
 キャップ114cは、後述する送液ディスポ部14の送液管142を挿し込むことができるとともに、送液管142と接続ポート114bとの間を液密に保つことができる材料によって形成されていることが好ましく、そのような材料としては、例えばゴム等が挙げられる。
 図4(C)に示すように、蓋部材114dは、シール部材114eを押さえる機能を備えている。蓋部材114dには、カニューレ113の軸方向と同軸上に、後述する穿刺具Mの針Nを挿通可能な貫通穴が形成されている。
 シール部材114eは、穿刺具Mの針Nを挿し込むことができるように構成されるとともに、穿刺具Mの抜去後に蓋部材114dの貫通穴からインスリンが漏れ出ることを防止する。シール部材114eの材料としては、例えばゴム等が挙げられる。なお、図4(A)、(B)に示す穿刺具Mは、詳細な構成を省略した模式図である。
 カニューレ113の生体内への留置は、例えば、支持部材114に支持されたカニューレ113の内腔に挿通可能な針Nと、針Nおよびカニューレ113が載置部111aから突出する方向に向けて支持部材114および針Nに付勢力を付与する付勢部材(図示せず)と、を備える穿刺具Mにより行うことができる。
 具体的には、まず、使用者は、貼付部112によって自身の体表面に注入本体部111を取付ける。次に、支持部材114の蓋部材114dに形成された貫通穴から針Nを挿入して、カニューレ113の内腔を針Nが挿通するように、支持部材114を穿刺具Mに取り付ける。次に、図4(A)に示すように、穿刺具Mを載置部111a上に取り付ける。次に、図4(B)に示すように、穿刺具Mが備える付勢部材の付勢力によって、針Nおよびカニューレ113が載置部111aから突出する方向に向けて支持部材114および針Nを射出する。次に、図4(C)に示すように、支持部材114が載置部111aに取り付けられた状態で、針Nを含む穿刺具Mを載置部111a上から取り外す。これによって、生体内にカニューレ113が留置される。
 次に送液リユース部13について説明する。図2および図5(A)に示すように、送液リユース部13は、送液動作を行うために必要な部材を駆動させる駆動機構131と、送液動作によって送液される送液量を検出する送液量検出部132(検出部に相当)と、リモコン20と通信を行う第1通信部133と、駆動機構131や第1通信部133等を制御する第1制御部134と、これらを保持する第1ハウジング135と、を有する。なお、図5(A)において点線Xで囲まれた部分は、送液リユース部13に取付けられる部品を表し、一点鎖線Yで囲まれた部分は、送液ディスポ部14に取付けられる部品を表す。また、図5(A)では、理解を容易にするために第1ハウジング135を省略して図示している。
 図5(A)、(B)および図7に示すように、駆動機構131は、送液ディスポ部14の電池144からの電力によって回転を生じさせる出力軸136aを備えたモータ136と、モータ136によって生じた回転を減速して送液ディスポ部14の押出機構143に伝達するギヤ群137と、モータ136の出力軸136aとギヤ群137を構成する第1ギヤ137a(伝達部に相当)とを連結する連結部材138と、を有する。
 モータ136は、出力軸136aにおいて押出機構143のスライド部146を移動させるために必要な駆動力を回転運動として生じさせる。モータ136は、本実施形態においてステッピングモータを利用している。ステッピングモータは、短絡時においてモータの回転が停止するため、安全面の観点等において好ましい。しかし、回転による駆動力を発生させることができ、携帯が可能なインスリン投与装置100に搭載できるサイズであればモータ136の具体的な態様はこれに限定されない。モータ136は、ステッピングモータ以外にも例えばDCモータ、ACモータ等であってもよい。
 ギヤ群137は、モータ136から生じた回転の動力を、薬液貯蔵部141を押圧する押出機構143まで伝達するために用いられる。本実施形態においてギヤ群137は、図5(B)に示すように、モータ136に接続される第1ギヤ137aと、隣接するギヤと噛み合う第2ギヤ137b、第3ギヤ137c、および第4ギヤ137dと、を有する。
 第1ギヤ137aは、隣接するギヤと噛み合う歯を一種類備えている。これに対し、第2ギヤ137b、第3ギヤ137cおよび第4ギヤ137dは、隣接するギヤと噛み合う歯をギヤの回転する軸方向に2種類並べて備えている。
 第2ギヤ137bは、第1ギヤ137aの回転軸と交差する方向(図5(A)、(B)の上下方向)において第1ギヤ137aおよび第3ギヤ137cに隣接して配置している。第2ギヤ137bは、第1ギヤ137aの歯と噛み合う歯137eと、第3ギヤ137cの歯137gと噛み合う歯137fと、を備えている。歯137eは、歯137fよりも直径を大きくして構成している。
 第3ギヤ137cは、第1ギヤ137aの回転軸と交差する方向(図5(A)、(B)の上下方向)において第2ギヤ137bおよび第4ギヤ137dに隣接して配置している。第3ギヤ137cは、第2ギヤ137bの歯137fと噛み合う歯137gと、第4ギヤ137dの歯137iと噛み合う歯137hと、を備えている。歯137gは、歯137hよりも直径を大きくして構成している。
 第4ギヤ137dは、第1ギヤ137aの回転軸と交差する方向(図5の上下方向)において第3ギヤ137cおよび送液ディスポ部14の第5ギヤ148に隣接して配置している。第4ギヤ137dは、第3ギヤの歯137hと噛み合う歯137iと、後述する送液ディスポ部14の押出機構143を構成する第5ギヤ148の歯148a(図12参照)と噛み合う歯137jと、を有する。歯137iは、歯137jよりも直径を大きくして構成している。
 ギヤ群137および第5ギヤ148は、平歯車によって構成している。しかし、モータ136からの回転による動力を押出機構143に伝達できれば、これに限定されない。また、ギヤ群137および第5ギヤ148は、モータ136からのトルクを設定した値に減速して伝達できれば、ギヤの個数、歯数、歯の種類等のギヤの構成は上記に限定されない。また、本実施形態において第1ギヤ137aにあたる入力側のギヤと、第5ギヤ148にあたる出力側のギヤの回転方向は、同じ回転方向であってもよく、異なっていてもよい。また、ギヤ群137および第5ギヤ148の材料は、モータ136の出力軸136aからの出力を押出機構143に伝達できれば特に限定されず、例えば金属やプラスチック等の樹脂材料を挙げることができる。
 次に、図7から図9等を参照して連結部材138について説明する。連結部材138は、図7および図9に示すように、弾性変形可能なばね部材138aと、モータ136の出力軸136aと共に回転し出力軸136aに取り付けられる取付け部材138fと、を有する。
 ばね部材138aは、部材自体の弾性によってモータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aの回転軸との位置ずれによって生じ得る伝達損失を緩和する。ばね部材138aは、図9に示すように、出力軸136aと接続される一端部138bと、第1ギヤ137aと接続される他端部138cと、一端部138bと他端部138cとの間にらせん状に延在する弾性変形可能な変形部138dと、を備える。
 ばね部材138aは、本実施形態において図9に示すように、コイル状(らせん形状)に巻いて構成したばね(コイルスプリング)によって構成している。そのため、変形部138dは、らせん形状にて構成し、一端部138bおよび他端部138cはらせん形状の終端部分として構成している。また、変形部138dは、らせん状に形成していることから、らせん形状よりも径方向(放射方向)における内側には図9に示すように外側と区画された空間部138eが形成されている。
 モータ136の出力軸136aには取付け部材138fが取付けられる。また、取付け部材138fの外側面には、ばね部材138aにおける一端部138b側のらせん形状の内部が当接し、ばね部材138aは取付け部材138fに取付けられる。このようにばね部材138aと取付け部材138fを介することによって、モータ136とばね部材138aとが連結される。
 一方、第1ギヤ137aのモータ側の径方向における中央部には、図7および図8(A)等に示すように、凸状に形成された支持部137kが設けられている。支持部137kは、ばね部材138aの空間部138eに挿入され、支持部137kにばね部材138aが嵌合するように取り付けられることによって、ばね部材138aと第1ギヤ137aとが連結される。ばね部材138aは、ばね部材138aのらせん形状を拡開し、一例としてらせん形状の巻き方向r1と反対の方向r2にねじった状態で一端部138bを取付け部材138fに取付け、他端部138cを支持部137kに取付ける。このように、モータ136と第1ギヤ137aとが、連結部材138を介して連結されることによって、取付け部材138fとばね部材138aの連結部分での滑りが防止され、同様にばね部材138aと第1ギヤ137aの連結部分での滑りが防止される。そのため、モータ136の出力軸136aの回転は、ばね部材138aを含む連結部材138を介して第1ギヤ137aに良好に伝達される。
 取付け部材138fは、図7に示すように、モータ136の出力軸136aを取付ける中空の穴部(不図示)と、ばね部材138aにおける一端部138b側のらせん形状を取付ける略円筒形状の外側面を有する。取付け部材138fは、外観において円筒形状の部分と当該円筒形状の軸方向において円筒形状に連続して形成された円錐台形状の部分と、を備えるように構成している。しかし、モータ136の出力軸136aとばね部材138aを取付けて、モータ136の出力軸136aの回転を第1ギヤ137aに伝達することができれば、形状は上記に限定されない。
 ここで、以下にばね部材138aの取付け時におけるモータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aの回転軸の位置調整について説明する。
 ここでは、図10に示すように、ばね部材138aをモータ136の出力軸136aに取り付けた際において、出力軸136aと第1ギヤ137aの回転軸の位置がばね部材138aのらせん形状における略径方向に離間した場合を考える。この場合において、ばね部材138aは、ばね部材138aのらせん形状の略径方向における長さが一部拡大し、かつ、らせん形状の巻き数が減るように変形している。この場合、ばね部材138aには復元力が作用して、ばね部材138aは外力が作用していない状態に戻ろうとする。
 つまり、ばね部材138aのらせん形状の略径方向における長さは縮小し、らせん形状の巻き数が元に戻る(増える)ように変形する。これにより、ばね部材138aの取付け時において、モータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aの回転軸とが接近し、両者の位置が極端に離間した状態となることが防止される。
 構成の説明に戻る。送液量検出部132は、図7に示すように、第1ギヤ137aのモータ136側に設けられた遮断部材132aと、遮断部材132aを間に挟んで対向するように配置された発光部132bおよび受光部132cを備える光センサと、を有する。
 遮断部材132aは、図8(A)、(B)に示すように、扇風機の羽根のような略扇形の形状を第1ギヤ137aの円周方向において一定の角度間隔で複数設けている。図7に示すように、光センサの発光部132bから出射された検出光Sが遮断部材132aの羽根形状の設けられていない箇所を通過すると、受光部132cは検出光Sを受光する。反対に、発光部132bからの検出光Sが遮断部材132aの羽根形状によって遮られると、受光部132cは検出光Sを受光しないことになる。遮断部材132aの羽根形状は一定の間隔で設けられているため、検出光Sを受光した時間間隔(頻度)に基づいてモータ136の出力軸136aの回転数が検出される。ギヤ群137および第5ギヤ148による減速比、および押出機構143の送りねじ147のねじピッチ等は固定されている(可変でない)ため、モータ136の出力軸136aの回転数を検出することによって薬液の送液量を検出することができる。
 なお、遮断部材132aは、図8(A)等において扇形の羽根形状を3枚設けて構成しているが、検出光Sの遮断と通過を切り替えることができれば、羽根形状や当該羽根形状の枚数等は図8(A)、8(B)に限定されない。また、本実施形態では、送液量検出部132によりモータ136の出力軸136aの回転数を検出して送液量を求めたが、送液量の検出方法はこれに限定されない。例えば、モータ136に送られる制御信号から送液量を求めることも可能である。また、回転数の検出には光センサを用いているが、モータの回転量の検出ができれば光センサに限定されない。
 図5(A)に示すように、第1通信部133は、リモコン20との通信に必要な電子的機器を備えている。リモコン20には後述するように第2通信部202が設けられており、送液リユース部13の第1通信部133と近距離無線通信であるBLE(Bluetooth(登録商標) Low Energy)通信を用いて互いに情報の送受信を行うことができるように構成している。
 第1制御部134は、駆動機構131を構成するモータ136、第1通信部133、送液量検出部132等の動作を制御する。第1制御部134は、CPU、RAM、ROM等を含む公知のマイクロコンピュータによって構成している。
 図2に示すように、第1ハウジング135は、駆動機構131、送液量検出部132、第1通信部133、および第1制御部134等の構成を覆う上面135aと、上面135aの外周縁部を一部立ち上げた側壁135bと、を有する。上面135aには、駆動機構131、送液量検出部132、第1通信部133、第1制御部134が各々動作可能に取り付けられる。
 また、第1ハウジング135は、送液リユース部13を送液ディスポ部14に連結分離可能にする構成として、側壁135bの内面から内方に突出する凸部(不図示)を有する。本実施形態において、第1ハウジング135は、プラスチック等の樹脂部品によって構成しているが、一定程度の強度等を備えていれば、これに限定されない。
 次に送液ディスポ部14について説明する。送液ディスポ部14は、図5(A)に示すようにインスリンが充填された薬液貯蔵部141と、注入部11に設けた接続ポート114bの内腔および薬液貯蔵部141を連通する送液管142と、駆動機構131に機械的に接続されて薬液貯蔵部141内のインスリンを送液管142に押し出す押出機構143と、駆動機構131等に電力を供給する電池144と、これらを保持する第2ハウジング145と、を有している。
 薬液貯蔵部141は、筒状形状を備えている。薬液貯蔵部141の一端には、送液管142が接続されている。薬液貯蔵部141の他端には、開口部141aが形成されている。薬液貯蔵部141には開口部141aから後述する押出機構143のスライド部146が挿入されており、薬液貯蔵部141およびスライド部146によって仕切られた空間にインスリンが貯蔵されている。
 図6(A)、(B)に示すように、本実施形態では、送液管142は、鋭利な先端形状を備える金属製の細管により構成している。図6(A)に示すように、送液部12を注入部11にスライド移動させながら連結させると、図6(B)に示すように、送液管142の鋭利な先端が注入部11のキャップ114cを貫通し、接続ポート114bの内腔に差し込まれる。
 図5(A)に示すように、押出機構143は、薬液貯蔵部141の内部空間において移動可能なスライド部146と、スライド部146に形成された雌ねじ部146dと噛合ってスライド部146を移動させる送りねじ147と、駆動機構131の第4ギヤ137dと噛合い、送りねじ147に接続される第5ギヤ148と、を備えている。
 スライド部146は、図5(A)に示すように薬液がスライド部146の側に漏れ出ないようにシール性を保ちつつ薬液貯蔵部141内を移動可能な押出部材146aと、送りねじ147と噛み合う雌ねじ部146dが形成された送り板146bと、押出部材146aと送り板146bを連結する連結板146cと、を有している。
 押出部材146aは、薬液貯蔵部141の内部空間において薬液を収容する空間を形成するために薬液貯蔵部141の開口部141aから挿入される。押出部材146aは、薬液が押出部材146aと薬液貯蔵部141の筒形状の内壁面との境界から漏れ出ないように、筒形状の内壁面と嵌合しつつ、内壁面を図5(A)の左右方向に移動する。薬液貯蔵部141における押出部材146aの位置によって薬液を収容する収容空間(薬液貯蔵部141の内部空間)の大きさ(体積)が変化する。押出部材146aは押し子やプッシャー等と呼ばれたりもする。
 送り板146bは、プレート形状に穴を設け、当該穴に送りねじ147の雄ねじ部147aと噛み合う雌ねじ部146dを形成して構成している。
 連結板146cは、2枚の板を用いて押出部材146aと送り板146bとを連結している。しかし、押出部材146aと送り板146bとを連結し、両者を一体に動作させることができれば、連結板146cの形状はこれに限定されない。連結板146cは、上記以外にも例えば薬液貯蔵部141の筒形状の内壁面と全周において嵌合する中空形状で構成してもよい。
 送りねじ147は、図13(A)、(B)に示すように、送り板146bの雌ねじ部146dと噛み合う雄ねじ部147aと、第5ギヤ148のビット148cと噛み合う凹状の溝部を備えたねじ頭部147bと、を有する。送りねじ147は、図11および図13(A)、(B)に示すようにJISやISO等で規格化された一般的なねじの頭部や雄ねじ形状を有するねじ、いわゆる汎用品を使用している。送りねじ147は、送液ディスポ部14の第2ハウジング145に動作可能に保持され、上記のようにISO等で規格化された汎用品を使用することによって、インスリン投与装置100としての原価低減を図っている。
 ねじ頭部147bには、第5ギヤ148の回転による駆動力を伝達するために凹状の溝部が設けられている。雄ねじ部147aは、その一部が送り板146bの雌ねじ部146dに噛み合わされ、ねじ頭部147bにおいて第5ギヤ148からの回転が伝達されることによって、モータ136およびギヤ群137からの回転運動を直進運動へと変換する。
 送りねじ147の材料は、一例として圧延鋼や炭素鋼を挙げることができるが、これに限定されない。また、送りねじ147は、雄ねじ部147aのらせん形状の巻き方向が時計回りである、いわゆる右ねじを使用してもよく、反時計周りである左ねじを使用してもよい。
 第5ギヤ148は、第2ハウジング145において、送液リユース部13および送液ディスポ部14を連結させた状態において、第4ギヤ137dに噛み合う位置に配置している。
 第5ギヤ148は、図12(A)、(B)に示すように、第5ギヤ148の歯148aと、第5ギヤ148の回転中心となる回転軸148bと、回転軸148bの送りねじ147側の端部に設けられた、送りねじ147のねじ頭部147bの凹状の溝部と噛み合う(係合する)ビット148cと、を有している。
 ビット148cは、一般的なねじを締め付けるドライバ(スクリュードライバ、ねじ回し等とも呼ばれる)の先端形状と同様に構成している。ビット148cは上記のように構成することによって、送りねじ147のねじ頭部147bの凹状の溝部と噛み合い、第5ギヤ148の回転による動力を伝達する。
 なお、本実施形態においてねじ頭部147bの凹状の溝部とビット148cは十字形状にて構成している。しかし、送りねじ147に汎用ねじを用いることができ、第5ギヤ148の回転を利用してスライド部146を移動させることができれば、形状は十字形状に限定されない。また、歯148aと回転軸148bは公知の形状と同様であるため、説明を省略する。
 また、本明細書において図5(B)に示す第2ギヤ137b、第3ギヤ137c、第4ギヤ137d、および第5ギヤ148は、第1ギヤ137aと機械的に接続され、モータ136の出力軸136aの回転に連動して回転する複数のギヤに相当する。また、図5(A)に示す送りねじ147およびスライド部146は、第2ギヤ137b、第3ギヤ137c、第4ギヤ137d、および第5ギヤ148を介して伝達された回転を押出機構143の移動に変換する変換機構に相当する。
 送りねじ147および第5ギヤ148は、第2ハウジング145に回転可能に取り付けている。
 駆動機構131を構成する第4ギヤ137dの回転に伴い、第5ギヤ148が回転すると、送りねじ147が回転する。送りねじ147の回転に伴い、送り板146bが送りねじ147の雄ねじ部147aのらせん形状の軸に沿って移動する。連結板146cを介して送り板146bに連結された押出部材146aは、送り板146bの移動に伴って薬液貯蔵部141内を移動する。押出部材146aが薬液貯蔵部141に押し込まれる方向(収容空間の体積が減少する方向)に移動すると、薬液貯蔵部141と押出部材146aとによって形成された収容空間内のインスリンが送液管142に送液される。
 電池144は、送液リユース部13および送液ディスポ部14を連結させた際に、送液リユース部13内のモータ136、送液量検出部132、第1通信部133および第1制御部134に電気的に接続されて各部に電力を供給する。本実施形態では、電池144は、二つの電池を直列に接続することによって構成されている。ただし、電池の個数、直列や並列等の接続方法は、各部に電力を供給可能である限り、特に限定されない。
 図2に示すように、第2ハウジング145は、薬液貯蔵部141、送液管142、押出機構143、電池144等の構成を載置する底面145aと、底面145aの外周縁部を立ち上げた側壁145bと、を有する。
 第2ハウジング145は、注入本体部111に連結分離可能に構成されている。具体的には、本実施形態では、側壁145bには、図2に示すように注入本体部111に形成された突起111dに嵌合可能な溝145cと、注入本体部111に形成された貫通穴111eに引っ掛かる引掛部145dと、が形成されている。第2ハウジング145を注入本体部111にスライド移動させると、注入本体部111の突起111dと第2ハウジング145の溝145cとが嵌合し、注入本体部111の貫通穴111eに第2ハウジング145の引掛部145dが引っ掛かる。これにより、第2ハウジング145が注入本体部111に連結された状態となる。
 また、第2ハウジング145は、第1ハウジング135の側壁135bに設けられた凸部と噛み合う凹部(不図示)を有し、これにより第1ハウジング135に連結分離可能に構成されている。第1ハウジング135と第2ハウジング145を連結することにより、第1ハウジング135に搭載された駆動機構131と第2ハウジング145に搭載された押出機構143が機械的に接続される。また、第1ハウジング135に搭載されたモータ136、送液量検出部132、第1通信部133および第1制御部134が、第2ハウジング145に搭載された電池144と電気的に接続される。
 本実施形態では、第2ハウジング145は、プラスチック等の樹脂部品によって構成しているが、一定程度の強度等を備えていれば、第1ハウジング135と同様に材料はこれに限定されない。
 次に、リモコン20について説明する。図1に示すように、リモコン20は、リモコン本体部201と、第1通信部133と無線通信可能な第2通信部202と、インスリン投与装置100を統括して制御する第2制御部203と、リモコン本体部201に設けられるモニタ204と、使用者からの指示内容を受付可能なボタン205と、リモコン20の各部に電力を供給する電池206と、を有している。
 リモコン本体部201は、使用者が片手で持つことができる程度の大きさに構成され、プラスチック等の比較的軽量な樹脂部品によって構成している。
 第2通信部202は、送液本体部10の第1通信部133との通信に必要な電子的機器を備えている。第2通信部202は、本実施形態において低電力で通信を行うことが可能な近距離無線通信技術であるBLE(Bluetooth(登録商標) Low Energy)通信を用いて、送液本体部10との間で情報の送受信を行うように構成されている。しかし、送液本体部10との間で無線通信を行うことができれば、通信方式はBLEに限定されない。
 第2制御部203は、CPU、RAM、ROM等を含む公知のマイクロコンピュータにより構成している。CPUがROMに予め格納されている各種プログラムをそれぞれRAMに読み出して実行することにより、送液動作の制御が実施される。なお、モニタ204、ボタン205、および電池206は公知のものと同様の構成であるため、説明を省略する。
 次に、インスリン投与装置100の使用例について説明する。
 まず、使用者は、インスリン投与装置100の使用に先立って、注入部11を生体に装着し、前述したように、穿刺具Mを用いてカニューレ113を生体内に留置する処置を行う。
 また、使用者は、インスリン投与装置100の使用に先立って、送液リユース部13および送液ディスポ部14を連結して一体化し、送液部12を形成する。そして、使用者はリモコン20を操作し、送液ディスポ部14の送液管142内にインスリンを充填するプライミング(第1プライミング)の指示を行う。リモコン20からの指示を受け、第1制御部134は、駆動機構131を動作させて、押出機構143のスライド部146を所定量だけ移動させることにより、薬液貯蔵部141内に収容されたインスリンを送液管142に送液し、送液管142内にインスリンを充填させる。
 次に、注入部11に送液部12を連結させる。
 次に、使用者は、リモコン20を操作して、カニューレ113の内腔にインスリンが満たされるようにプライミング(第2プライミング)の指示を行う。
 次に、使用者は、リモコン20を操作して、インスリンを一定量で経時的に送液するベーサルモードや単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモード等の送液モードを適宜選択して、生体内へのインスリンの送液を行う。
 次に本実施形態の作用効果について説明する。本実施形態にかかるインスリン投与装置100は、モータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aとを連結することにより出力軸136aの回転に連動させて第1ギヤ137aを回転させる弾性変形可能な連結部材138を有するように構成している。そのため、モータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aの回転軸の位置ずれによる影響は連結部材138の弾性を利用して緩和することができる。よって、出力軸136aと第1ギヤ137aの回転軸における位置ずれによって生じる伝達損失を抑制することができ、本実施形態のモータ136のように出力が比較的小さい場合等において薬液を投与する動作を良好に行うことができる。
 また、連結部材138は、出力軸136aと接続される一端部138bと、第1ギヤ137aと接続される他端部138cと、一端部138bと他端部138cとの間にらせん状に延在する弾性変形可能な変形部138dと、を備えるばね部材138aを有するように構成している。そのため、上記構成によってモータ136と第1ギヤ137aとの連結を確保することができる。
 また、第1ギヤ137aは、ばね部材138aの変形部138dの内側に区画された空間部138eに挿入されて、ばね部材138aを支持する支持部137kを有するように構成している。これにより、ばね部材138aと第1ギヤ137aを良好に接続することができる。
 また、送液量検出部132は、検出光Sを発光する発光部132bと、検出光Sを受光する受光部132cと、第1ギヤ137aに一体的に設けられ第1ギヤ137aの回転に伴って発光部132bと受光部132cとの間で検出光Sの遮断と通過を切り替える遮断部材132aと、を有するように構成している。送液量検出部132を上記のように構成することによって、モータ136の出力軸136aの回転に応じて変化する信号の時間間隔を検出し、これによりモータ136の出力軸136aの回転数を検出することができる。
 なお、ばね部材138aをモータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aとの間に配置することによって、ばね部材138aが出力軸136aからの振動を吸収し、遮断部材132aが出力軸136aからの振動によって共振することを抑制することができる。これにより、モータ136の出力軸136aの回転数の検出精度が低下することを抑制することができる。
 また、駆動機構131を構成するモータ136は、一例としてステッピングモータを用いることができる。ステッピングモータは間欠的に動作するが、上記のようにモータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aとの間に連結部材138を設けることによって、ステッピングモータからの間欠的な振動が第1ギヤ137a等に伝達されることを抑制できる。よって、騒音の低減に寄与することができる。
 また、本実施形態では駆動機構131が第1ギヤ137aの回転に連動して回転する第2ギヤ137b、第3ギヤ137c、第4ギヤ137dを有し、押出機構143が第5ギヤ148を備えるように構成し、押出機構143のスライド部146および送りねじ147において上記複数のギヤからの回転を移動に変換するように構成している。そのため、上記構成によって押出部材146aを直線的に移動させてインスリン等の薬液をカニューレ113から送出させることができる。
 また、送液ディスポ部14を構成する第2ハウジング145には薬液貯蔵部141と押出機構143とが動作可能に保持され、送液リユース部13を構成する第1ハウジング135には駆動機構131が動作可能に保持されるように構成している。つまり、インスリン投与装置100を構成する部材の中でも交換頻度の高い部材は送液ディスポ部14に取り付け、交換頻度の少ない部材は再利用する位置付けとして送液リユース部13に取り付けるように構成している。そのため、交換頻度の高い部材を容易に取り替えることができ、ランニングコスト等の抑制に貢献することができる。
 (変形例)
 図14、15は本発明の変形例に係るインスリン投与装置100の連結部材138等の説明に供する図である。なお、以下の変形例において前述した実施形態と同様の構成の説明については説明を省略する。
 上記では連結部材138を構成するばね部材138aが他端部138cにおいて第1ギヤ137aの凸状の支持部137kに取り付けられることによって、連結部材138が第1ギヤ137aに連結される実施形態について説明したが、これに限定されない。
 上記以外にも連結部材138gを構成するばね部材138hは図14、15に示すように、第1ギヤ137m側におけるらせん形状の端部に第1ギヤ137mに引っ掛けて取付けられるフック形状の掛着部138j(接続部に相当)を設けてもよい。この場合、第1ギヤ137mには、ばね部材138hの掛着部138jのフック形状を挿通させ、掛着部138jを引っ掛けて取り付ける挿通穴137n(保持部に相当)が設けられる。
 上記のように構成することによって、第1ギヤ137mとモータ136の出力軸136aに位置ずれが生じた際に、掛着部138jが挿通穴137nに引っかかることによって出力軸136aからの回転をより良好に第1ギヤ137aに伝達することができる。
 なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されることなく、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。
 連結部材138は、モータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aの回転軸の位置ずれに起因する伝達損失を緩和する構成として、ばね部材138aを有すると説明したが、これに限定されない。上記以外にもモータ136の出力軸136aと第1ギヤ137aの回転軸に位置ずれが生じた際に、位置ずれに起因するエネルギーを緩和することができればよく、例えばゴム等でできたチューブ形状で両者を連結してもよい。
 また、送液量検出部132を構成する遮断部材132aは、第1ギヤ137aに設けられる、つまり第1ギヤ137aと遮断部材132aとを一部品として構成する実施形態について説明したが、これに限定されない。上記以外にも遮断部材132aが第1ギヤ137aと一体的に回転し、出力軸136aの回転数を検出できればよく、遮断部材132aと第1ギヤ137aとを別部品で構成してもよい。
 また、モータ136の出力軸136aからの回転は、ギヤ群137、第5ギヤ148および送りねじ147によって直進運動に変換する実施形態について説明したが、これに限定されない。出力軸136aと第1ギヤ137aとが連結部材138によって連結されればよく、上記以外にも例えばラックアンドピニオンによってモータ136の出力軸136aの回転を直進運動に変換してもよい。
 また、押出機構143を構成する第5ギヤ148は、送液ディスポ部14を構成する第2ハウジング145に動作可能に保持させる実施形態について説明したが、これに限定されない。交換頻度の高い部材を容易に取り替えることができれば、第5ギヤ148はギヤ群137と同様に送液リユース部13を構成する第1ハウジング135に動作可能に保持させてもよい。
 本出願は、2016年2月4日に出願された日本国特許出願第2016-020277号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
10 送液本体部、
11 注入部、
12 送液部、
13 送液リユース部、
14 送液ディスポ部、
100 インスリン投与装置(薬液投与装置)、
131 駆動機構、
132 送液量検出部(検出部)、
132a 遮断部材、
132b 発光部、
132c 受光部、
135 第1ハウジング、
136 モータ、
136a 出力軸、
137 ギヤ群、
137a、137m 第1ギヤ(伝達部)、
137b 第2ギヤ(複数のギヤ)、
137c 第3ギヤ(複数のギヤ)、
137d 第4ギヤ(複数のギヤ)、
137k 支持部、
137n 挿通穴(保持部)、
138、138g 連結部材、
138a、138h ばね部材、
138b 一端部、
138c 他端部、
138d 変形部、
138e 空間部、
138f 取付け部材、
138j 掛着部(接続部)、
141 薬液貯蔵部、
143 押出機構、
145 第2ハウジング、
146 スライド部(変換機構)、
147 送りねじ(変換機構)、
148 第5ギヤ(複数のギヤ)。

Claims (8)

  1.  薬液を生体に注入する注入部と、
     前記注入部と連通し前記注入部に送る前記薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、
     前記薬液貯蔵部内を移動して当該移動に伴って前記薬液貯蔵部内の前記薬液を前記注入部に送出する押出機構と、
     前記押出機構を移動させる駆動力を発生させる駆動機構と、を有し、
     前記駆動機構は、
     回転運動する出力軸を備えたモータと、
     前記出力軸の回転を前記押出機構に伝達する伝達部と、
     前記出力軸と前記伝達部とを連結することにより前記出力軸の回転に連動させて前記伝達部を回転させる弾性変形可能な連結部材と、を備える薬液投与装置。
  2.  前記連結部材は、前記出力軸と接続される一端部と、前記伝達部と接続される他端部と、前記一端部と前記他端部との間にらせん状に延在する弾性変形可能な変形部と、を備えるばね部材で構成されている、請求項1に記載の薬液投与装置。
  3.  前記伝達部は、前記変形部の内側に区画された空間部に挿入されて前記連結部材を支持する支持部を有する請求項2に記載の薬液投与装置。
  4.  前記ばね部材は、前記他端部に形成されるとともに前記変形部の延在方向に対して交差する方向に広がる接続部を有し、
     前記伝達部は、前記接続部を引っ掛けて保持する保持部を有する請求項2に記載の薬液投与装置。
  5.  前記出力軸の回転数を検出する検出部をさらに有し、
     前記検出部は、
     検出光を発光する発光部と、
     前記検出光を受光する受光部と、
     前記伝達部に設けられ、前記伝達部の回転に伴って前記発光部と前記受光部との間で前記検出光の遮断と通過を切り替える遮断部材と、を有する請求項1~4のいずれか1項に記載の薬液投与装置。
  6.  前記モータは、ステッピングモータである請求項1~5のいずれか1項に記載の薬液投与装置。
  7.  前記伝達部と機械的に接続され前記出力軸の回転に連動して回転する複数のギヤと、前記複数のギヤを介して伝達された回転を前記押出機構の移動に変換する変換機構と、を有する請求項1~6のいずれか1項に記載の薬液投与装置。
  8.  前記薬液貯蔵部と前記押出機構を保持する第1のハウジングと、
     前記駆動機構を保持するとともに前記第1のハウジングに連結分離可能な第2のハウジングと、をさらに有する請求項1~7のいずれか1項に記載の薬液投与装置。
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