JP6647062B2 - 保護部材および薬液投与器具 - Google Patents

Description

本発明は、保護部材および薬液投与器具に関する。

従来から、インスリン等の薬液を投与する装置として、投与対象となる患者や被験者の皮膚に取り付けられた状態で経時的に薬液を投与する携帯型の薬液投与装置が知られている。

薬液投与装置は、一般的に、薬液が貯蔵される薬液貯蔵部および薬液貯蔵部内の薬液を生体内に送液する駆動力を発生する駆動機構を備える送液部と、送液部が着脱可能に設けられ薬液を生体内に注入するカニューレ等を備える注入部と、を有する（例えば下記の特許文献１参照）。

このように構成された薬液投与装置において、例えば入浴時のように装置が液体に接する際には、送液部には電気的な機構が含まれるため、送液部を注入部から取り外すことが行われている。

特許５１７２８４１号公報

しかしながら、送液部を注入部から取り外した状態で、入浴等をした場合、以下のような課題が挙げられる。

第１に、注入部に設けられた送液部との機械的な嵌合部（突起や穴）等に、手または他部材等が接触して、生体に貼り付けられた注入部が意図せず外れる虞がある。

第２に、送液部を注入部から取り外すことによって、送液部が注入部に装着された際に薬液貯蔵部に対して液密に連結される連結部（接続ポート）が露出し、連結部が液体で濡れて不衛生となる虞がある。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、注入部が外れること、および連結部が液体によって濡れることを好適に防止することのできる手段を提供することを目的とする。

本発明に係る保護部材は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部および前記薬液貯蔵部内の前記薬液を生体内に送液する駆動力を発生する駆動機構を備える送液部と、前記送液部が装着される装着部、前記送液部が前記装着部に装着された際に前記薬液貯蔵部に対して液密に連結される連結部、および前記薬液貯蔵部から前記連結部を介して送液された前記薬液を前記生体内に注入するカニューレを備える注入部と、を有する薬液投与装置に着脱可能な保護部材である。前記保護部材は、前記送液部を取り外した状態の前記装着部に装着されることにより、前記装着部を保護するとともに、前記連結部に連結されることによって前記連結部を液密な状態で維持するキャップ部を有する。前記キャップ部は、中空形状の中空部と、前記中空部に連なり中実形状の中実部と、を有する。

また、本発明に係る薬液投与器具は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部および前記薬液貯蔵部内の前記薬液を生体内に送液する駆動力を発生する駆動機構を備える送液部と、前記送液部が装着される装着部、前記送液部が前記装着部に装着された際に前記薬液貯蔵部に対して液密に連結される連結部、および前記薬液貯蔵部から前記連結部を介して送液された前記薬液を前記生体内に注入するカニューレを備える注入部と、を有する薬液投与装置と、前記薬液投与装置に着脱可能であって、前記送液部を取り外した状態の前記装着部に装着されることにより、前記装着部を保護するとともに、前記連結部に連結されることによって前記連結部を液密な状態で維持するキャップ部を備える保護部材と、を有する。前記キャップ部は、中空形状の中空部と、前記中空部に連なり中実形状の中実部と、を有する。

本発明に係る保護部材および薬液投与器具によれば、保護部材が装着部に装着されることにより、装着部を保護する。このため、装着部に設けられる送液部との機械的な嵌合部を保護することができ、注入部が手や他部材に引っ掛かって外れることを好適に防止することができる。さらに、保護部材が装着部に装着されることにより、連結部を液密な状態で維持する。このため、連結部が液体によって濡れることを好適に防止することができる。以上より、注入部が外れること、および連結部が液体によって濡れることを好適に防止することのできる手段を提供することができる。

実施形態に係る薬液投与器具を示す概略図であって、図１（Ａ）は、薬液投与装置を示し、図１（Ｂ）は、保護部材が注入部に装着された状態を示す。 実施形態に係る薬液投与装置の送液本体部を示す分解斜視図である。 実施形態に係る薬液投与装置の注入部を示す平面図である。 図３の４−４線に沿う拡大断面図であって、図４（Ａ）は、カニューレを生体内へ導入する前の状態を示す図、図４（Ｂ）は穿刺具によってカニューレを生体内へ導入した様子を示す図、図４（Ｃ）は、穿刺具を抜去し、カニューレが生体内に留置された状態を示す図である。 図５（Ａ）は、実施形態に係る薬液投与装置の送液本体部における各部の構造を示す概略平面図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）における駆動機構の拡大図である。 図５の６−６線に沿う断面図であって、図６（Ａ）は、注入部と送液部を接続する前の状態を示す図、図６（Ｂ）は、注入部と送液部を接続した状態を示す図である。 注入部に保護部材を装着する前の様子を示す斜視図である。 図８（Ａ）は、図７の矢印Ａから視たときの保護部材を示す斜視図であって、図８（Ｂ）は、保護部材の下面図である。 図９（Ａ）は、注入部に保護部材を装着する前の状態を示す図、図９（Ｂ）は、注入部に保護部材を装着した状態を示す図である。 変形例に係る保護部材を示す斜視図である。 変形例に係る保護部材を注入部に装着する前の様子を示す斜視図である。 図１２（Ａ）は、変形例に係る保護部材を示す、図８（Ａ）に対応する図であって、図１２（Ｂ）は、変形例に係る保護部材の下面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本願発明に係る実施形態を説明する。図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。

図１〜図６は、本実施形態に係る薬液投与装置１００の各部の構成の説明に供する図である。図７〜図９は、本実施形態に係る保護部材３０の構成の説明に供する図である。

本実施形態に係る薬液投与器具１は、図１に示すように、生体内に薬液を投与する薬液投与装置１００と、薬液投与装置１００に着脱可能な保護部材３０と、を有する。以下、薬液投与装置１００、保護部材３０の順で、それぞれの構成について説明する。

（薬液投与装置１００）
本実施形態に係る薬液投与装置１００は、使用者である糖尿病患者の生体内に薬液としてのインスリンを送液する携帯型のインスリン投与装置として構成されている。以下の説明においては、薬液投与装置１００をインスリン投与装置１００とも称する。

図１（Ａ）に示すように、インスリン投与装置１００は、薬液であるインスリンを生体内へ送液する送液動作を行う送液本体部１０と、送液本体部１０に対して各種の動作指示を行うリモコン２０と、を備えている。

図２に示すように、送液本体部１０は、使用者の生体内に留置するカニューレ１１３等を備え、使用者の生体に取り付けられる注入部１１と、送液動作に必要な部材を駆動させる駆動力を生じさせる駆動機構１３１等を含む送液リユース部１３およびインスリンが充填された薬液貯蔵部１４１等を含む送液ディスポ部１４を備える送液部１２と、を有している。

注入部１１および送液部１２は、連結分離可能に構成されている。使用者は、例えば、入浴等の際に、注入部１１を生体に取付けたまま、インスリンが充填された薬液貯蔵部１４１や電気的な機構を含む送液部１２を注入部１１から分離する。この作業を行うことによって、薬液貯蔵部１４１内のインスリンが加温されることや、送液部１２内の電気的な機構に液体が付着して濡れることを防止することができる。

また、送液リユース部１３および送液ディスポ部１４は、連結分離可能に構成されている。所定期間の使用後、薬液貯蔵部１４１内のインスリン等を使い切った場合は、送液リユース部１３と送液ディスポ部１４とを分離し、送液ディスポ部１４を使い捨て（ディスポーザブル）にして、新しいものに交換することができる。一方、送液リユース部１３には、後述するモータ１３６や複数のギヤ１３７等、送液ディスポ部１４に搭載される構成部材に比べて交換の頻度が少ない比較的高価な構成部材が搭載される。このように所定期間の使用後に廃棄される構成部材と比較的高価な構成部材とを異なるハウジングにそれぞれ搭載させて、比較的高価な構成部材を送液リユース部１３に搭載して再利用可能とすることにより、装置の製造コストや使用に伴うコストの低減を図ることを可能にしている。以下に各構成について説明する。

まず、注入部１１について説明する。注入部１１は、図２等に示すように、注入本体部（装着部に相当し、クレードルとも呼ばれる）１１１と、注入本体部１１１を使用者の生体に貼り付ける貼付部１１２と、注入本体部１１１から突出し、生体内に留置されるカニューレ１１３と、注入本体部１１１に載置され、カニューレ１１３を支持する支持部材１１４と、を有している。

注入本体部１１１には、図２に示すように、送液部１２が装着される。注入本体部１１１は、送液部１２が載置される平板状の載置面１１１ａと、載置面１１１ａの外周縁部の一部を立ち上げた第１縦壁部１１１ｂと、を備えている。図４（Ａ）、（Ｂ）に示すように、載置面１１１ａには、カニューレ１１３を挿通可能な挿通穴１１１ｃが形成されている。

また、図２に示すように、第１縦壁部１１１ｂには、後述する送液ディスポ部１４の第２ハウジング１４５との機械的な連結状態を維持するための係合部として、対向面に向かって突出した突起１１１ｄと、貫通穴１１１ｅと、が形成されている。送液ディスポ部１４の第２ハウジング１４５を注入本体部１１１に対して、載置面１１１ａの面方向にスライドさせて連結すると、突起１１１ｄは、第２ハウジング１４５の外側に形成された溝１４５ｃに嵌合する。また、貫通穴１１１ｅには、第２ハウジング１４５に形成された第１引掛部１４５ｄが引っ掛かる。なお、注入本体部１１１と送液ディスポ部１４の第２ハウジング１４５を連結分離可能であれば、係合部の形状は、上記の形状に限定されない。

また、第１縦壁部１１１ｂは、図３に示すように、上面視で、３辺に設けられ、１辺には設けられない。このように第１縦壁部１１１ｂが構成されるため、後述するように、送液部１２または保護部材３０を注入本体部１１１に対して、載置面１１１ａの面方向に、スライド移動させて装着させることができる。さらに、第１縦壁部１１１ｂは、送液部１２または保護部材３０が収容される収容空間を区画する。

図３および図４（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、貼付部１１２は、略矩形状のシート状の部材により構成している。貼付部１１２は、注入本体部１１１の載置面１１１ａにおいて、第１縦壁部１１１ｂが立ち上がっている側の面と反対側の面に接着性が付加されている。貼付部１１２の接着性を利用して、使用者の生体に注入部１１を貼り付けることが可能になっている。なお、貼付部１１２において生体に貼付される接着性を備えた面には、貼付部１１２を覆って保護する取り外し可能な剥離紙等を使用して、貼付部１１２が不用意に貼り付けられるのを防止するようにしてもよい。

カニューレ１１３は生体に穿刺され、薬液貯蔵部１４１からのインスリンを生体に導入するために用いられる。図４（Ａ）に示すように、カニューレ１１３は、円筒形状の部分と当該円筒形状の部分に連続して形成された円錐台形状の部分を有し、円筒形状の部分と円錐台形状の部分にはインスリンを流通させる内腔が連続して形成されている。カニューレ１１３は、上記のような形状を備えることにより、いわゆる漏斗のような形状を備えるように構成している。

支持部材１１４は、図４に示すように、カニューレ１１３を支持する基部１１４ａと、送液ディスポ部１４の送液管１４２（図６を参照）が挿入される内腔を備える接続ポート１１４ｂと、接続ポート１１４ｂを覆うようにして取り付けられるキャップ１１４ｃと、基部１１４ａの上面（注入本体部１１１への載置面と反対側の面）に取り付けられた蓋部材１１４ｄと、基部１１４ａと蓋部材１１４ｄとの間に設けられたシール部材１１４ｅと、を備えている。接続ポート１１４ｂおよびキャップ１１４ｃは、送液部１２が注入本体部１１１に装着された際に、後述する薬液貯蔵部１４１に対して液密に連結される連結部１１４ｇを構成する。

基部１１４ａは、支持部材１１４の土台となる部位であり、本実施形態においては略円筒形状にて構成している。基部１１４ａは、図４（Ｃ）等に示すようにカニューレ１１３を設置する内部空間１１４ｆを備えており、当該内部空間１１４ｆはカニューレ１１３を支持できるように、カニューレ１１３の形状に合わせて漏斗形状を備えるように構成している。

接続ポート１１４ｂは、図４（Ａ）等に示すように基部１１４ａにおいて、カニューレ１１３の有する円筒形状の軸と交差する方向に向かって延在している。接続ポート１１４ｂの内腔と、基部１１４ａの内部空間１１４ｆは連通している。

キャップ１１４ｃは、後述する送液ディスポ部１４の送液管１４２を挿し込むことができるとともに、送液管１４２と接続ポート１１４ｂとの間を液密に保つことができる材料によって形成されていることが好ましく、そのような材料としては、例えばゴム等が挙げられる。

図４（Ｃ）に示すように、蓋部材１１４ｄは、シール部材１１４ｅを押さえる機能を備えている。蓋部材１１４ｄには、カニューレ１１３の軸方向と同軸上に、後述する穿刺具Ｍの針Ｎを挿通可能な貫通穴が形成されている。

シール部材１１４ｅは、穿刺具Ｍの針Ｎを挿し込むことができるように構成されるとともに、穿刺具Ｍの抜去後に蓋部材１１４ｄの貫通穴からインスリンが漏れ出ることを防止する。シール部材１１４ｅの材料としては、例えばゴム等が挙げられる。なお、図４（Ａ）、（Ｂ）に示す穿刺具Ｍは、詳細な構成は省略した模式図である。

カニューレ１１３の生体内への留置は、例えば、支持部材１１４に支持されたカニューレ１１３の内腔に挿通可能な針Ｎと、針Ｎおよびカニューレ１１３が載置面１１１ａから突出する方向に向けて支持部材１１４および針Ｎに付勢力を付与する付勢部材（図示せず）と、を備える穿刺具Ｍにより行うことができる。

具体的には、まず、使用者は、貼付部１１２によって自身の体表面に注入本体部１１１を取付ける。次に、支持部材１１４の蓋部材１１４ｄに形成された貫通穴から針Ｎを挿入して、カニューレ１１３の内腔を針Ｎが挿通するように、支持部材１１４を穿刺具Ｍに取り付ける。次に、図４（Ａ）に示すように、穿刺具Ｍを載置面１１１ａ上に取り付ける。次に、図４（Ｂ）に示すように、穿刺具Ｍが備える付勢部材の付勢力によって、針Ｎおよびカニューレ１１３が載置面１１１ａから突出する方向に向けて支持部材１１４および針Ｎを射出する。次に、図４（Ｃ）に示すように、支持部材１１４が載置面１１１ａに取り付けられた状態で、針Ｎを含む穿刺具Ｍを載置面１１１ａ上から取り外す。これによって、生体内にカニューレ１１３が留置される。

次に送液リユース部１３について説明する。図２および図５（Ａ）に示すように、送液リユース部１３は、送液動作を行うために必要な部材を駆動させる駆動機構１３１と、送液動作によって送液される送液量を検出する送液量検出部１３２と、リモコン２０と通信を行う第１通信部１３３と、駆動機構１３１や第１通信部１３３等を制御する第１制御部１３４と、これらを保持する第１ハウジング１３５と、を有する。なお、図５（Ａ）において点線Ｘで囲まれた部分は、送液リユース部１３に取り付けられる部品を表し、一点鎖線Ｙで囲まれた部分は、送液ディスポ部１４に取り付けられる部品を表す。また、図５（Ａ）において、理解の容易のため、第１ハウジング１３５は省略して示す。

図５（Ａ）、（Ｂ）に示すように、駆動機構１３１は、送液ディスポ部１４の電池１４４からの電力によって回転を生じさせる出力軸を備えたモータ１３６と、モータ１３６によって生じた回転を減速して送液ディスポ部１４の押出機構１４３に伝達する複数のギヤ１３７と、を有する。

モータ１３６は、出力軸において押出機構１４３のスライド部１４６を移動させるために必要な駆動力を回転運動として生じさせる。モータ１３６は、本実施形態においてステッピングモータを用いる。しかし、回転による駆動力を発生させることができ、携帯が可能なインスリン投与装置１００に搭載できるサイズであればこれに限定されず、ステッピングモータ以外にも例えばＤＣモータ、ＡＣモータ等であってもよい。

複数のギヤ１３７は、モータ１３６から生じた回転の動力を、薬液貯蔵部１４１を押圧する押出機構１４３まで伝達するために用いられる。本実施形態において複数のギヤ１３７は、図５（Ｂ）に示すように、モータ１３６に接続される第１ギヤ１３７ａと、隣接するギヤと噛み合う第２ギヤ１３７ｂ、第３ギヤ１３７ｃ、および第４ギヤ１３７ｄと、を有する。

第１ギヤ１３７ａは、隣接するギヤと噛み合う歯を一種類備えている。これに対し、第２ギヤ１３７ｂ、第３ギヤ１３７ｃおよび第４ギヤ１３７ｄは、隣接するギヤと噛み合う歯をギヤの回転する軸方向に２種類並べて備えている。

第２ギヤ１３７ｂは、第１ギヤ１３７ａの回転軸と交差する方向（図５（Ａ）、（Ｂ）の上下方向）において第１ギヤ１３７ａおよび第３ギヤ１３７ｃに隣接して配置している。第２ギヤ１３７ｂは、第１ギヤ１３７ａの歯と噛み合う歯１３７ｅと、第３ギヤ１３７ｃの歯１３７ｇと噛み合う歯１３７ｆと、を備えている。歯１３７ｅは、歯１３７ｆよりも直径を大きくして構成している。

第３ギヤ１３７ｃは、第１ギヤ１３７ａの回転軸と交差する方向（図５（Ａ）、（Ｂ）の上下方向）において第２ギヤ１３７ｂおよび第４ギヤ１３７ｄに隣接して配置している。第３ギヤ１３７ｃは、第２ギヤ１３７ｂの歯１３７ｆと噛み合う歯１３７ｇと、第４ギヤ１３７ｄの歯１３７ｉと噛み合う歯１３７ｈと、を備えている。歯１３７ｇは、歯１３７ｈよりも直径を大きくして構成している。

第４ギヤ１３７ｄは、第１ギヤ１３７ａの回転軸と交差する方向（図５の上下方向）において第３ギヤ１３７ｃおよび送液ディスポ部１４の第５ギヤ１４８に隣接して配置している。第４ギヤ１３７ｄは、第３ギヤの歯１３７ｈと噛み合う歯１３７ｉと、後述する送液ディスポ部１４の押出機構１４３を構成する第５ギヤ１４８の歯と噛み合う歯１３７ｊと、を有する。歯１３７ｉは、歯１３７ｊよりも直径を大きくして構成している。

第１ギヤ１３７ａ、第２ギヤ１３７ｂ、第３ギヤ１３７ｃ、および第４ギヤ１３７ｄは、平歯車によって構成している。しかし、モータ１３６からの回転による動力を押出機構１４３に伝達できれば、これに限定されない。また、複数のギヤ１３７は、モータ１３６からのトルクを設定した値に減速して伝達できれば、ギヤの個数、歯数、歯の種類等のギヤの構成は上記に限定されない。また、本実施形態において第１ギヤ１３７ａにあたる入力側のギヤと、第５ギヤ１４８にあたる出力側のギヤの回転方向は、同じ回転方向であってもよく、異なっていてもよい。

送液量検出部１３２は、第１ギヤ１３７ａのモータ１３６側に設けられた回転板１３２ａと、回転板１３２ａを間に挟んで対向するように配置された送信部および受信部を備える光センサ１３２ｂと、を有する。

回転板１３２ａは、扇風機の羽根のような略扇形の形状を第１ギヤ１３７ａの円周方向において一定の角度間隔で複数設けている。光センサ１３２ｂの発光部から出射された光線が回転板１３２ａの羽根形状の設けられていない箇所を通過すると、受光部は光線を受光する。反対に、光センサ１３２ｂからの光線が回転板１３２ａの羽根形状によって遮られると、受光部は光線を受光しないことになる。回転板１３２ａの羽根形状は一定の間隔で設けられているため、光線を受光した時間間隔（頻度）に基づいてモータ１３６の回転数が検出される。複数のギヤ１３７の減速比、および押出機構１４３のねじピッチ等は固定されている（可変でない）ため、モータ１３６の出力軸の回転数を検出することによってインスリンの送液量を検出することができる。

なお、本実施形態では、送液量検出部１３２によりモータ１３６の回転量を検出して送液量を求めたが、送液量の検出方法はこれに限定されない。例えば、モータ１３６に送られる制御信号から送液量を求めることも可能である。また、回転数の検出には光センサを用いているが、モータの回転量の検出ができれば光センサに限定されない。

図５（Ａ）に示すように、第１通信部１３３は、リモコン２０との通信に必要な電子的機器を備えている。リモコン２０には後述するように第２通信部２０２が設けられており、送液リユース部１３の第１通信部１３３と近距離無線通信であるＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）通信を用いて互いに情報の送受信を行うことができるように構成している。

第１制御部１３４は、駆動機構１３１を構成するモータ１３６、第１通信部１３３、送液量検出部１３２等の動作を制御する。第１制御部１３４は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を含む公知のマイクロコンピュータによって構成している。

図２に示すように、第１ハウジング１３５は、駆動機構１３１、送液量検出部１３２、第１通信部１３３、および第１制御部１３４等の構成を覆う上面１３５ａと、上面１３５ａの外周縁部を一部立ち上げた側壁１３５ｂと、を有する。上面１３５ａには、駆動機構１３１、送液量検出部１３２、第１通信部１３３、第１制御部１３４が各々動作可能に取り付けられる。

また、第１ハウジング１３５は、送液リユース部１３を送液ディスポ部１４に連結分離可能にする構成として、側壁１３５ｂの内面から内方に突出する凸部（不図示）を有する。本実施形態では、第１ハウジング１３５は、プラスチック等の樹脂部品によって構成しているが、一定程度の強度等を備えていれば、これに限定されない。

次に送液ディスポ部１４について説明する。送液ディスポ部１４は、図５（Ａ）に示すようにインスリンが充填された薬液貯蔵部１４１と、注入部１１に設けた接続ポート１１４ｂの内腔および薬液貯蔵部１４１を連通する送液管１４２と、駆動機構１３１に機械的に接続されて薬液貯蔵部１４１内のインスリンを送液管１４２に押し出す押出機構１４３と、駆動機構１３１等に電力を供給する電池１４４と、これらを保持する第２ハウジング１４５と、を有している。

薬液貯蔵部１４１は、筒状形状を備えている。薬液貯蔵部１４１の一端には、送液管１４２が接続されている。薬液貯蔵部１４１の他端には、開口部１４１ａが形成されている。薬液貯蔵部１４１には開口部１４１ａから後述する押出機構１４３のスライド部１４６が挿入されており、薬液貯蔵部１４１およびスライド部１４６によって仕切られた空間にインスリンが貯蔵されている。薬液貯蔵部１４１は、送液管１４２を介して、連結部１１４ｇに液密に連結される。

図６（Ａ）、（Ｂ）に示すように、本実施形態では、送液管１４２は、鋭利な先端形状を備える金属製の細管により構成している。図６（Ａ）に示すように、送液部１２を注入部１１にスライド移動させながら連結させると、図６（Ｂ）に示すように、送液管１４２の鋭利な先端が注入部１１のキャップ１１４ｃを貫通し、接続ポート１１４ｂの内腔に差し込まれる。

図５（Ａ）に示すように、押出機構１４３は、薬液貯蔵部１４１の内部空間において進退移動可能なスライド部１４６と、スライド部１４６に形成された雌ねじ部１４６ｄと噛合ってスライド部１４６を進退移動させる送りねじ１４７と、駆動機構１３１の第４ギヤ１３７ｄと噛合い、送りねじ１４７に接続される第５ギヤ１４８と、を備えている。

スライド部１４６は、図５（Ａ）に示すようにインスリンがスライド部１４６の側に漏れ出ないようにシール性を保ちつつ薬液貯蔵部１４１内を進退移動可能な押出部材１４６ａと、送りねじ１４７と噛み合う雌ねじ部１４６ｄが形成された送り板１４６ｂと、押出部材１４６ａと送り板１４６ｂを連結する連結板１４６ｃと、を有している。

押出部材１４６ａは、薬液貯蔵部１４１の内部空間においてインスリンを収容する空間を形成するために薬液貯蔵部１４１の開口部１４１ａから挿入される。押出部材１４６ａは、インスリンが押出部材１４６ａと薬液貯蔵部１４１の筒形状の内壁面との境界から漏れ出ないように、筒形状の内壁面と嵌合しつつ、内壁面を図５（Ａ）の左右方向に進退可能に移動する。薬液貯蔵部１４１における押出部材１４６ａの位置によってインスリンを収容する収容空間（薬液貯蔵部１４１の内部空間）の大きさ（体積）が変化する。押出部材１４６ａは押し子やプッシャー等と呼ばれたりもする。

送り板１４６ｂは、プレート形状に穴を設け、当該穴に送りねじ１４７の雄ねじと噛み合う雌ねじ部１４６ｄを形成して構成している。

連結板１４６ｃは、２枚の板を用いて押出部材１４６ａと送り板１４６ｂとを連結している。しかし、押出部材１４６ａと送り板１４６ｂとを連結し、両者を一体に動作させることができれば、連結板１４６ｃの形状はこれに限定されない。例えば、連結板１４６ｃは、上記以外にも例えば薬液貯蔵部１４１の筒形状の内壁面と嵌合する中空形状で構成してもよい。

送りねじ１４７は、一般的なねじの雄ねじ形状を有しており、その一部が送り板１４６ｂの雌ねじ部１４６ｄに噛み合わされる。

第５ギヤ１４８は、第２ハウジング１４５において、送液リユース部１３および送液ディスポ部１４を連結させた状態において、第４ギヤ１３７ｄに噛み合う位置に配置している。また、第５ギヤ１４８の回転中心（回転軸）には、送りねじ１４７の一端が固着されている。

送りねじ１４７および第５ギヤ１４８は、第２ハウジング１４５に回転可能に取り付けている。

駆動機構１３１を構成する第４ギヤ１３７ｄの回転に伴い、第５ギヤ１４８が回転すると、送りねじ１４７が回転する。送りねじ１４７の回転に伴い、送り板１４６ｂが送りねじ１４７の雄ねじの螺旋形状の軸に沿って移動する。連結板１４６ｃを介して送り板１４６ｂに連結された押出部材１４６ａは、送り板１４６ｂの移動に伴って薬液貯蔵部１４１内を移動する。押出部材１４６ａが薬液貯蔵部１４１に押し込まれる方向（収容空間の体積が減少する方向）に移動すると、薬液貯蔵部１４１と押出部材１４６ａとによって形成された収容空間内のインスリンが送液管１４２に送液される。

電池１４４は、送液リユース部１３および送液ディスポ部１４を連結させた際に、送液リユース部１３内のモータ１３６、送液量検出部１３２、第１通信部１３３および第１制御部１３４に電気的に接続されて各部に電力を供給する。本実施形態では、電池１４４は、二つの電池を直列に接続することによって構成されている。ただし、電池の個数、直列や並列等の接続方法は、各部に電力を供給可能である限り、特に限定されない。

図２に示すように、第２ハウジング１４５は、薬液貯蔵部１４１、送液管１４２、押出機構１４３、電池１４４等の構成を載置する底面１４５ａと、底面１４５ａの外周縁部を立ち上げた側壁１４５ｂと、を有する。

第２ハウジング１４５は、注入本体部１１１に連結分離可能に構成されている。具体的には、本実施形態では、側壁１４５ｂには、図２に示すように注入本体部１１１に形成された突起１１１ｄに嵌合可能な溝１４５ｃと、注入本体部１１１に形成された貫通穴１１１ｅに引っ掛かる第１引掛部１４５ｄと、が形成されている。第２ハウジング１４５を注入本体部１１１にスライド移動させると、注入本体部１１１の突起１１１ｄと第２ハウジング１４５の溝１４５ｃとが嵌合し、注入本体部１１１の貫通穴１１１ｅに第２ハウジング１４５の第１引掛部１４５ｄが引っ掛かる。これにより、第２ハウジング１４５が注入本体部１１１に連結された状態となる。

また、第２ハウジング１４５は、第１ハウジング１３５の側壁１３５ｂに設けられた凸部と噛み合う凹部（不図示）を有し、これにより第１ハウジング１３５に連結分離可能に構成されている。第１ハウジング１３５と第２ハウジング１４５を連結することにより、第１ハウジング１３５に搭載された駆動機構１３１と第２ハウジング１４５に搭載された押出機構１４３が機械的に接続される。また、第１ハウジング１３５に搭載されたモータ１３６、送液量検出部１３２、第１通信部１３３および第１制御部１３４が、第２ハウジング１４５に搭載された電池１４４と電気的に接続される。

本実施形態では、第２ハウジング１４５は、プラスチック等の樹脂部品によって構成しているが、一定程度の強度等を備えていれば、第１ハウジング１３５と同様に材料はこれに限定されない。

次に、リモコン２０について説明する。図１に示すように、リモコン２０は、リモコン本体部２０１と、第１通信部１３３と無線通信可能な第２通信部２０２と、インスリン投与装置１００を統括して制御する第２制御部２０３と、リモコン本体部２０１に設けられるモニタ２０４と、使用者からの指示内容を受付可能なボタン２０５と、リモコン２０の各部に電力を供給する電池２０６と、を有している。

リモコン本体部２０１は、使用者が片手で持つことができる程度の大きさに構成され、プラスチック等の比較的軽量な樹脂部品によって構成している。

第２通信部２０２は、送液本体部１０の第１通信部１３３との通信に必要な電子的機器を備えている。第２通信部２０２は、本実施形態において低電力で通信を行うことが可能な近距離無線通信技術であるＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）通信を用いて、送液本体部１０との間で情報の送受信を行うように構成されている。しかし、送液本体部１０との間で無線通信を行うことができれば、通信方式はＢＬＥに限定されない。

第２制御部２０３は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を含む公知のマイクロコンピュータにより構成している。ＣＰＵがＲＯＭに予め格納されている各種プログラムをそれぞれＲＡＭに読み出して実行することにより、送液動作の制御が実施される。なお、モニタ２０４、ボタン２０５、および電池２０６は公知のものと同様の構成であるため、説明を省略する。

以上、薬液投与装置１００の構成について説明した。次に、本実施形態に係る保護部材３０の構成について説明する。

（保護部材３０）
保護部材３０は、薬液投与装置１００に着脱可能に構成される。具体的には、保護部材３０は、図７に示すように、送液部１２を取り外した状態の注入本体部１１１に装着される。これによって、保護部材３０は、注入本体部１１１を保護するとともに、連結部１１４ｇを液密な状態で維持する。以下、保護部材３０の構成について説明する。

保護部材３０は、図７、図８に示すように、注入本体部１１１に装着された際に、注入本体部１１１の載置面１１１ａに対向して配置される平面部３１と、第１縦壁部１１１ｂに対向して設けられる第２縦壁部３２と、注入本体部１１１の貫通穴１１１ｅに引っ掛かる第２引掛部３３（固定部に相当）と、を有する。保護部材３０は、図８（Ａ）に示すように、載置面１１１ａに向かって開口した形状を備える。

平面部３１は、図７に示すように、注入本体部１１１の載置面１１１ａの形状に対応して構成される。平面部３１は、図１（Ｂ）における上面視で、注入本体部１１１の第１縦壁部１１１ｂを、一部を除いて、覆うように構成される。なお、平面部３１は、図１（Ｂ）における上面視で、注入本体部１１１の第１縦壁部１１１ｂ全体を覆うように構成されてもよい。

また平面部３１には、図７、８に示すように、注入本体部１１１に保護部材３０が装着された状態で、注入本体部１１１、平面部３１、および第２縦壁部３２によって区画される空間Ｖの内外を連通する水抜き穴（孔に相当）３４が設けられる（図９（Ｂ）参照）。具体的には、水抜き穴３４は、平面部３１に設けられ、厚み方向に沿って貫通する。水抜き穴３４は、図８（Ｂ）に示すように、平面部３１のうち、第２縦壁部３２の内方側において第２縦壁部３２に隣り合う位置に形成される。なお、水抜き穴３４は、図８（Ｂ）に示すように、排水性の観点から、第２縦壁部３２によって区画される領域のコーナー部分に設けられることが好ましい。

このように平面部３１に水抜き穴３４が形成されることによって、入浴時に、注入本体部１１１、平面部３１、および第２縦壁部３２によって区画される空間Ｖ内に溜まった液体を、入浴後に保護部材３０が装着された注入部１１を所定の角度傾けることによって、外部に排出することができる。

第２縦壁部３２は、図８（Ａ）に示すように、第１面３２Ａと、第１面に直交して連続する第２面３２Ｂと、第２面３２Ｂに直交して連続する第３面３２Ｃと、第３面３２Ｃに直交して連続する第４面３２Ｄと、第４面３２Ｄに直交して連続する第５面３２Ｅと、第５面３２Ｅに直交して連続する第６面３２Ｆと、を有する。第１面３２Ａは、連結部１１４ｇの位置に対応して、第３面３２Ｃに対して、スライド方向の先端から所定距離だけ後方側に設けられる。

このように保護部材３０は、平面部３１と第２縦壁部３２とを有するため、保護部材３０は、注入部１１の突起１１１ｄ、貫通穴１１１ｅ、および支持部材１１４等を覆う。したがって、注入部１１が手や他部材に引っ掛かって外れることを好適に防止することができる。

第２縦壁部３２は、保護部材３０が注入部１１に対して装着された際に、連結部１１４ｇを液密に覆うキャップ部３２１と、注入本体部１１１に形成された突起１１１ｄが嵌合可能な凹部３２２と、を有する。

キャップ部３２１は、図８（Ａ）に示すように、第１面３２Ａに設けられる。キャップ部３２１は、第１面３２Ａと一体的に設けられるが、別体に設けられてもよい。キャップ部３２１は、図９に示すように、図９の左右方向を軸方向として開口する中空形状の中空部３２１ａと、中空部３２１ａに連なり中実形状の中実部３２１ｂと、を有する。中空部３２１ａの内径は、キャップ１１４ｃの外形形状に対して液密に連結される内径である。

このように構成されたキャップ部３２１によれば、保護部材３０を注入本体部１１１に装着した際に、中空部３２１ａおよび中実部３２１ｂによって、連結部１１４ｇを液密な状態に維持することができる。したがって、入浴時に、連結部１１４ｇが液体によって濡れることを好適に防止でき、衛生的に薬液投与装置１００を使用することができる。

凹部３２２は、図７、図８（Ａ）に示すように、スライド方向に延在して設けられる。このように保護部材３０には凹部３２２が形成されるため、凹部３２２が注入本体部１１１の突起１１１ｄに嵌合した状態で、保護部材３０を、スライド移動させることができる。

第２引掛部３３は、図８（Ａ）に示すように、第２縦壁部３２に連続して設けられる。第２引掛部３３は、送液ディスポ部１４の第１引掛部１４５ｄと同様に、保護部材３０を注入部１１に対してスライド移動させた際に、注入本体部１１１の貫通穴１１１ｅに引っ掛かって固定する。これによって、保護部材３０が注入本体部１１１に装着された状態となる。なお、注入部１１および保護部材３０が着脱可能であれば、保護部材３０が注入部１１に装着される手段は上記に限定されない。

本実施形態では、保護部材３０は、プラスチック等の樹脂部品によって構成しているが、一定程度の強度等を備えていれば、第１ハウジング１３５、第２ハウジング１４５と同様に材料はこれに限定されない。

次に、インスリン投与装置１００の使用例について説明する。

まず、使用者は、インスリン投与装置１００の使用に先立って、注入部１１を生体に装着し、前述したように、穿刺具Ｍを用いてカニューレ１１３を生体内に留置する処置を行う。

また、使用者は、インスリン投与装置１００の使用に先立って、送液リユース部１３および送液ディスポ部１４を連結して一体化し、送液部１２を形成する。そして、使用者はリモコン２０を操作し、送液ディスポ部１４の送液管１４２内にインスリンを充填するプライミング（第１プライミング）の指示を行う。リモコン２０からの指示を受け、第１制御部１３４は、駆動機構１３１を動作させて、押出機構１４３のスライド部１４６を所定量だけ移動させることにより、薬液貯蔵部１４１内に収容されたインスリンを送液管１４２に送液し、送液管１４２内にインスリンを充填させる。

次に、注入部１１に送液部１２を連結させる。

次に、使用者は、リモコン２０を操作して、カニューレ１１３の内腔にインスリンが満たされるようにプライミング（第２プライミング）の指示を行う。

次に、使用者は、リモコン２０を操作して、インスリンを一定量で経時的に送液するベーサルモードや単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモード等の送液モードを適宜選択して、生体内へのインスリンの送液を行う。

以上、インスリン投与装置１００の使用例について説明した。次に、図９等を参照して、入浴時における保護部材３０の使用例について説明する。

まず、使用者は、リモコン２０を操作して送液動作を停止し、図１（Ａ）の状態にある送液本体部１０において、注入部１１から送液部１２を取り外す。

次に、図７、図９（Ａ）に示すように、保護部材３０を注入部１１に対してスライド移動させて、保護部材３０を注入本体部１１１に装着する。このとき、保護部材３０の凹部３２２が、注入本体部１１１の突起１１１ｄに嵌合した状態で、保護部材３０をスライド移動する。また、保護部材３０を所定距離移動させた際に、注入本体部１１１の貫通穴１１１ｅに対して、保護部材３０の第２引掛部３３が引っ掛かって、保護部材３０が注入本体部１１１に装着する。

そして、入浴後に、保護部材３０が装着された注入部１１を所定の角度傾けることによって、入浴時に注入本体部１１１、平面部３１、および第２縦壁部３２によって区画される空間Ｖ内に溜まった液体を、外部に排出する。

次に、保護部材３０を注入本体部１１１から取り外し、送液部１２を注入本体部１１１に装着する。

以上説明したように、本実施形態に係る保護部材３０は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部１４１および薬液貯蔵部１４１内の薬液を生体内に送液する駆動力を発生する駆動機構１３１を備える送液部１２と、送液部１２が装着される注入本体部１１１、送液部１２が注入本体部１１１に装着された際に薬液貯蔵部１４１に対して液密に連結される連結部１１４ｇ、および薬液貯蔵部１４１から連結部１１４ｇを介して送液された薬液を生体内に注入するカニューレ１１３を備える注入部１１と、を有するインスリン投与装置１００に着脱可能である。また、保護部材３０は、送液部１２を取り外した状態の注入本体部１１１に装着されることにより、注入本体部１１１を保護するとともに、連結部１１４ｇを液密な状態で維持する。このように構成した保護部材３０によれば、保護部材３０が注入本体部１１１に装着されることにより、注入本体部１１１を保護する。このため、注入本体部１１１に設けられる突起１１１ｄ、貫通穴１１１ｅ、および支持部材１１４等を保護することができ、注入部１１が手や他部材に引っ掛かって外れることを好適に防止することができる。さらに、保護部材３０が注入本体部１１１に装着されることにより、連結部１１４ｇを液密な状態で維持する。このため、連結部１１４ｇが液体によって濡れることを好適に防止することができる。

また、注入本体部１１１は、送液部１２が載置される載置面１１１ａと、載置面１１１ａの周囲に設けられ送液部１２が収容される収容空間を区画する第１縦壁部１１１ｂと、を備える。また、保護部材３０は、注入本体部１１１に装着された際に、載置面１１１ａに対向して配置される平面部３１と、第１縦壁部１１１ｂに対向して設けられる第２縦壁部３２と、連結部１１４ｇを液密な状態で維持するキャップ部３２１と、を有する。この構成によれば、平面部３１および第２縦壁部３２によって、注入本体部１１１に設けられる突起１１１ｄ、貫通穴１１１ｅ、および支持部材１１４等を覆って保護することができ、注入部１１が手や他部材に引っ掛かって外れることをより好適に防止することができる。また、保護部材３０が注入本体部１１１に装着された際にキャップ部３２１によって、連結部１１４ｇを液密な状態で維持する。このため、連結部１１４ｇが液体によって濡れることをより好適に防止することができる。

また、保護部材３０は、注入本体部１１１に装着された状態で、注入本体部１１１、平面部３１、および第２縦壁部３２によって区画される空間Ｖの内外を連通する水抜き穴３４を備える。このため、入浴時に、注入本体部１１１、平面部３１、および第２縦壁部３２によって区画される空間Ｖ内に溜まった液体を、入浴後に保護部材３０が装着された注入部１１を所定の角度傾けることによって、外部に排出することができる。したがって、より衛生的に薬液投与器具１を使用することができる。

また、水抜き穴３４は、平面部３１のうち、第２縦壁部３２の内方側において第２縦壁部３２に隣り合って形成される。このため、水抜き穴３４から液体を排出する際に、保護部材３０が装着された注入部１１を所定の角度傾けると、液体は第２縦壁部３２まで移動した後、第２縦壁部３２に隣り合って形成される水抜き穴３４から排出される。したがって、より効率的に液体を排出することができる。

また、保護部材３０は、載置面１１１ａの面方向に沿ってスライド移動した状態において、注入本体部１１１に固定可能な第２引掛部３３を有する。このため、送液部１２と同様の容易な操作によって、保護部材３０を注入本体部１１１に装着することができる。

また、以上説明したように、本実施形態に係る薬液投与器具１は、上述した薬液投与装置１００と、保護部材３０と、を有する。このように構成した薬液投与器具１によれば、保護部材３０が注入本体部１１１に装着されることにより、注入本体部１１１を保護する。このため、注入本体部１１１に設けられる突起１１１ｄ、貫通穴１１１ｅ、および支持部材１１４等を保護することができ、注入部１１が手や他部材に引っ掛かって外れることを好適に防止することができる。さらに、保護部材３０が注入本体部１１１に装着されることにより、連結部１１４ｇを液密な状態で維持する。このため、連結部１１４ｇが液体によって濡れることを好適に防止することができる。

以下、上述した実施形態の保護部材３０の変形例を例示する。

（変形例）
図１０〜図１２は、変形例に係る保護部材２３０の説明に供する図である。

変形例に係る保護部材２３０は、上述した実施形態に係る保護部材３０と比較して、一回り大きく構成されることで貼付部１１２を覆って保護する点において異なる。

変形例に係る保護部材２３０は、注入本体部１１１の載置面１１１ａに対向して配置される平面部２３１と、第１縦壁部１１１ｂに対向して設けられる第２縦壁部３２と、注入本体部１１１の貫通穴１１１ｅに引っ掛かる第２引掛部３３と、第２縦壁部３２の外周に設けられる側壁２３４と、を有する。

平面部２３１は、図１０、図１１に示すように、上面視で貼付部１１２に対して一回り大きい構成を備える。また、平面部２３１は、実施形態に係る平面部３１と同様に、水抜き穴３４が形成される。

第２縦壁部３２および第２引掛部３３は、上述した実施形態に係る保護部材３０の第２縦壁部３２および第２引掛部３３と同様の構成を有するため、説明は省略する。

側壁２３４は、図１２に示すように、第２縦壁部３２の外周に設けられる。側壁２３４は、挿入方向の先端を除く箇所に設けられる。このため保護部材２３０を注入本体部１１１に対して載置面１１１ａの面方向にスライド移動させて装着することができる。また、側壁２３４は、平面部２３１とともに貼付部１１２を覆うように構成される。このような平面部２３１および側壁２３４を有するため、変形例に係る保護部材２３０は、貼付部１１２を覆って保護する。

以上説明した変形例に係る保護部材２３０によれば、貼付部１１２を覆って保護するために、貼付部１１２の剥がれを好適に防止することができる。

以上のように実施形態を通じて本発明に係る薬液投与装置１００を説明したが、本発明に係る薬液投与装置１００は説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。

上述した実施形態では、保護部材３０、２３０を、注入部１１に対して載置面１１１ａの面方向にスライド移動させることによって装着した。しかしながら、載置面１１１ａの直交方向に相対的に接近させることによって装着してもよい。

また、上述した実施形態では、キャップ部３２１は、第２縦壁部３２に設けられたが、第２縦壁部３２に設けられず、個別に設けられていてもよい。

また、上述した実施形態では、送液する薬液としてインスリンを用いた例を説明したがこれに限定されない。例えば、抗生物質、栄養剤、鎮痛剤、ホルモン剤等の薬液の投与に用いることも可能である。

１ 薬液投与器具、
１００ インスリン投与装置（薬液投与装置）、
１１ 注入部、
１１１ 注入本体部（装着部）、
１１１ａ 載置面、
１１１ｂ 第１縦壁部、
１１１ｄ 突起、
１１２ 貼付部、
１１３ カニューレ、
１１４ｂ 接続ポート、
１１４ｃ キャップ、
１１４ｇ 連結部、
１２ 送液部、
１３１ 駆動機構、
１４１ 薬液貯蔵部、
３０、２３０ 保護部材、
３１、２３１ 平面部、
３２ 第２縦壁部、
３２１ キャップ部、
３２２ 凹部、
３３ 第２引掛部、
３４ 水抜き穴（孔）、
Ｖ 空間。

Claims (7)

1. 薬液を貯蔵する薬液貯蔵部および前記薬液貯蔵部内の前記薬液を生体内に送液する駆動力を発生する駆動機構を備える送液部と、
   前記送液部が装着される装着部、前記送液部が前記装着部に装着された際に前記薬液貯蔵部に対して液密に連結される連結部、および前記薬液貯蔵部から前記連結部を介して送液された前記薬液を前記生体内に注入するカニューレを備える注入部と、を有する薬液投与装置に着脱可能な保護部材であって、
   前記送液部を取り外した状態の前記装着部に装着されることにより、前記装着部を保護するとともに、前記連結部に連結されることによって前記連結部を液密な状態で維持するキャップ部を有し、
   前記キャップ部は、中空形状の中空部と、前記中空部に連なり中実形状の中実部と、を有する保護部材。
2. 前記装着部は、前記送液部が載置される載置面と、前記載置面の周囲に設けられ前記送液部が収容される収容空間を区画する第１縦壁部と、を備え、
   当該保護部材は、
   前記装着部に装着された際に、前記載置面に対向して配置される平面部と、
   前記第１縦壁部に対向して設けられる第２縦壁部と、を有する請求項１に記載の保護部材。
3. 前記装着部に装着された状態で、前記装着部、前記平面部、および前記第２縦壁部によって区画される空間の内外を連通する孔を備える請求項２に記載の保護部材。
4. 前記孔は、前記平面部のうち、前記第２縦壁部の内方側において前記第２縦壁部に隣り合って形成される請求項３に記載の保護部材。
5. 前記載置面の面方向に沿ってスライド移動した状態において、前記装着部に固定可能な固定部をさらに有する請求項２〜４のいずれか１項に記載の保護部材。
6. 前記注入部は、前記装着部を前記生体に貼り付ける貼付部をさらに有し、
   前記送液部を取り外した状態の前記装着部に装着されることにより、前記貼付部を覆う請求項１〜５のいずれか１項に記載の保護部材。
7. 薬液を貯蔵する薬液貯蔵部および前記薬液貯蔵部内の前記薬液を生体内に送液する駆動力を発生する駆動機構を備える送液部と、
   前記送液部が装着される装着部、前記送液部が前記装着部に装着された際に前記薬液貯蔵部に対して液密に連結される連結部、および前記薬液貯蔵部から前記連結部を介して送液された前記薬液を前記生体内に注入するカニューレを備える注入部と、を有する薬液投与装置と、
   前記薬液投与装置に着脱可能であって、前記送液部を取り外した状態の前記装着部に装着されることにより、前記装着部を保護するとともに、前記連結部に連結されることによって前記連結部を液密な状態で維持するキャップ部を備える保護部材と、を有し、
   前記キャップ部は、中空形状の中空部と、前記中空部に連なり中実形状の中実部と、を有する薬液投与器具。