CN1646180A - 用于经消毒物品或待消毒物品的包装 - Google Patents

用于经消毒物品或待消毒物品的包装 Download PDF

Info

Publication number
CN1646180A
CN1646180A CNA03808998XA CN03808998A CN1646180A CN 1646180 A CN1646180 A CN 1646180A CN A03808998X A CNA03808998X A CN A03808998XA CN 03808998 A CN03808998 A CN 03808998A CN 1646180 A CN1646180 A CN 1646180A
Authority
CN
China
Prior art keywords
packing
layer
article
box
cover sheet
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CNA03808998XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN1313167C (zh
Inventor
C·瑞纳罗利弗
J·－P·格瑞马德
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson France SA filed Critical Becton Dickinson France SA
Publication of CN1646180A publication Critical patent/CN1646180A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN1313167C publication Critical patent/CN1313167C/zh
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/208—Hydrogen peroxide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/001—Apparatus specially adapted for cleaning or sterilising syringes or needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/18—Aseptic storing means
    • A61L2202/182—Rigid packaging means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Pretreatment Of Seeds And Plants (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

该包装(1)包括一用来容纳经消毒或待消毒物品(2)的盒子(3)以及一由选择性防透材料制成的覆盖薄片(4)，该覆盖薄片固定于盒子(3)上以使其以防透方式密封。该包装(1)包括至少一层材料(6)，该材料形成一至少部分地对净化气体有效的挡屏，并且/或者能够吸收净化气体，该层(6)的形状和尺寸制成使其能沿覆盖薄片(4)而放置于盒子(3)中并位于物品(2)的上方，该包装还包括至少一板或格栅(20)，该板或格栅具有诸突起(21)，突起的形状制成在一扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品(2)之上，而在一非扩散位置约束或阻止净化气体扩散到所述物品(2)之上。

Description

用于经消毒物品或待消毒物品的包装
本发明涉及一种用于运送经消毒或待消毒物品的包装、该包装的制造方法以及该包装在消毒和净化过程中的应用。
本发明的包装特别是可用于运送注射器构件，尤其是将要被充注活性制品或药剂的注射器本体。
对于某些医疗用途的物品，其对处理或运送程序的消毒条件是非常严格的，尤其是在制药工业中。因此，生产出与此类要求相匹配的包装显得格外重要。
在下文中将会提到一种选择性防透材料，对此需要进行定义。本说明书和权利要求书中所使用的术语“选择性防透”是指，该材料在结构方面设计成能控制材料两侧之间、尤其是从包装内侧到外部环境的任何交换。具体来说，这就是指，包装，无论是单独的还是相组合的，其防透性足以防止受在处理过程中可能与包装接触的微生物、细菌和/或生物活性物质的污染，同时保持对例如环氧乙烷(ETO)型的消毒气体的可透性。
众所周知，可将经消毒或待消毒的物品放入一塑料盒，然后将一由选择性防透材料制成的覆盖薄片固定在该塑料盒上而使其密封，将这样所形成的包装放入一第二包装中，该第二包装包括一窗口，该窗口被一由选择性防透材料制成的薄片封闭，并且，这样所形成的单元作为一个整体用环氧乙烷类的气体来进行消毒。以如此方式进行消毒的包装被放入一个例如由硬纸板制成的箱子中，用于发送出去；在目的地，纸板箱及所述第二包装被打开，然后对所述包装进行消毒并将其打开。
在注射器构件的场合，已知可以使用尤其是由聚苯乙烯制成的盒子和由DuPont de Nemours公司以TYVEK商标销售的材料制成的覆盖薄片。这种材料以高密度聚乙烯(HDPE)细丝为基料，尤其是通过加热和压力粘接。
文献US6263641描述了这种包装，它另外还包括一层材料，该材料可以是聚乙烯、泡沫材料或塑料，这层材料置于包装中所容纳的物品之上。
对于所述第二包装，已知可以使用一塑料袋，封闭该塑料袋的窗口的薄片也可以由“TYVEK”材料制成。
在其目的地，除去该第二包装之后，将盒子暴露于一净化气体，例如过氧化氢蒸气，以对其进行净化。这种暴露是在一密封过渡舱或一将该盒子输送到一消毒区的管道中进行的。
这种类型的净化能很好地适用于某些场合，尤其是适用于含有注射器本体的包装的净化，如上面所提到的。但是，本申请人注意到，在某些场合，在包装中的物品、尤其是注射器本体与将要与这些物品接触的制品、尤其是随后要充注注射器本体的活性制品或药剂之间会发生不希望有的相互作用。
本发明旨在克服这一显著的缺点，因此，其目的在于提供一种用于经消毒或待消毒物品的包装，它可以用例如环氧乙烷(ETO)型的消毒气体消毒，可以用诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体净化，而在包装中的物品、尤其是注射器本体和将要与这些物品接触的制品、尤其是随后要充注注射器本体的活性制品或药剂之间不会发生不希望有的相互作用。
换句话说，本发明旨在提供这样一种包装，它能在净化过程中有效地阻止过氧化氢蒸气之类的净化气体可能的渗透，而不会显著降低该包装受消毒气体消毒的能力。
本发明的目的也在于提供一种生产此包装的方法。
本发明的另一目的在于提供一种使用所述包装的改进的消毒和净化方法。
该包装以本身公知的方式包括一用来容纳经消毒或待消毒物品的盒子以及一由选择性防透材料制成的覆盖薄片，该覆盖薄片固定于盒子上以使其以防透方式密封。
按照本发明，该包装包括至少一层材料，所述材料形成一至少部分地对诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体有效的挡屏，并且/或者能够吸收诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体，所述层的形状和尺寸制成使其能沿覆盖薄片而放置于盒子中并且在该位置其位于包装中所含物品的上方，所述层或物品可在一扩散位置和一非扩散位置之间移动，所述扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品之上、之间、甚至之内，所述非扩散位置仅允许诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体受约束地扩散或甚至阻止其扩散到所述物品之上、之间、甚至之内，并且，该包装还包括一板或格栅，该板或格栅具有诸突起，突起的形状制成在所述扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品之上、之间、甚至之内，而在非扩散位置约束或阻止诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体扩散到所述物品之上、之间、甚至之内。
本发明的制造该包装的方法包括以下步骤：
-使用至少一种能够形成至少部分地对诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体有效的挡屏和/或能够吸收诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体的材料，
-用所述材料制成至少一层，同时选择所述层的形状和尺寸而使所述层能沿覆盖薄片而放置于盒子中并且在该位置其位于包装中所含物品的上方，以及
-制造一板或格栅，该板或格栅具有诸突起，突起的形状制成在所述扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品之上、之间、甚至之内，而在非扩散位置约束或阻止诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体扩散到所述物品之上、之间、甚至之内。
本发明还涉及上述包装在用诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体对所述包装进行净化的方法中的应用。
本申请人实际上已注意到，当由选择性防透材料制成的、用于允许消毒气体透过的薄片对过氧化氢蒸气不具有足够的防透性时，在盒子内所含的物品上会发现过氧化氢残留物。例如，业已证明，在单独使用“TYVEK”材料作为覆盖薄片时，时常会发生这种情况。这种残留物是上述不希望有的相互作用的起因。这种相互作用在注射器本体的场合下会尤其容易发生，这是因为，过氧化氢蒸气比包装中所含的空气重，造成所述残留物会聚积于注射器本体内。
本发明提供了一种即便不能完全地、至少也在一定程度上解决这一问题的方案，该方案这样来实现，提供至少一个层，所述层形成一能至少部分地阻挡诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体的挡屏，并且/或者能够吸收可能在净化过程的末尾残留在盒子中的、诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体，并且提供至少一板或格栅，该板或格栅具有诸突起，突起的形状制成在所述扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品之上、之间、甚至之内，而在非扩散位置约束或阻止诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体扩散到所述物品之上、之间、甚至之内。
表述语“至少部分地阻挡”是指，该挡屏的作用是限制(如果不是阻止)诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体渗透入包装，或者限制(如果不是阻止)该气体或该蒸气在包装内、外侧之间的交换。
所述层或所述层中的至少一层可以附连于覆盖薄片，尤其可通过粘结剂粘接或熔接来附连；然后，该层或这些层的尺寸制成在覆盖薄片上限定一用于将该覆盖薄片固定于盒子的周边区域。
所述层或所述层中的至少一层也可以在密封覆盖薄片之前仅设置在盒子内的物品上，或设置在为其提供的支承件上，或设置在一用于使盒子内的物品定位的部件上。
该包装还可包括至少一个附连于覆盖薄片的所述层以及至少另一个设置在盒子内的所述层。
较佳的是，该包装包括若干层材料用以形成所述挡屏。
所述层之间可以彼此相同。它们在一起可形成所述挡屏和/或可对净化气体、尤其是过氧化氢蒸气获得所需的吸收。
这些层也可以不同。在这种情况下，该包装可包括一或多个能够形成所述挡屏的层以及一或多个能够进行所述吸收的层。
按照一种可能，能够形成所述挡屏的一或多个层的形状制成在它们被放置于盒子中时限定一或多个横向或周边开口，或限定一或多个位于它们的边缘与盒子壁之间的空隙。
这些空隙或开口允许消毒气体扩散，但有力地限制诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体在净化过程中被引入包装。该净化过程的持续时间和操作条件的约束性实际上明显要低于消毒过程，这是因为，在净化过程中，仅涉及对包装外表面的消毒。
为了形成空隙，所述一或多个层的尺寸可小于盒子的尺寸，使得在层的边缘与盒子壁之间形成一或多个间隙；为了形成开口，所述一或多个层可在其边缘包括栓钉形的槽口和/或切口。
较佳的是，该包装的形状制成使所述一或多个层或者包装中所含物品可在一扩散位置和一非扩散位置之间移动，所述扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品之上、之间、甚至之内，所述非扩散位置仅允许诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体的受约束的扩散或甚至阻止其扩散到所述物品之上、之间、甚至之内。
本发明的消毒和净化方法包括以下步骤：
-在消毒过程中将包装设置在扩散位置；以及
-在净化过程中将包装设置在非扩散位置。
在这种情况下，按照本发明的一个可能的实施例，该包装的形状制成，根据包装是以与扩散位置相应的一第一姿势放置还是以与非扩散位置相应的、相对于所述第一姿势颠倒的第二姿势放置，使所述一或多个层和/或物品通过重力从扩散位置移动到非扩散位置。
因此，本发明的消毒和净化方法包括以下步骤：
-在消毒过程中以第一姿势放置包装，在该第一姿势下，所述一或多个层以及物品处于扩散位置，使得所述一或多个层仅适度地或甚至毫不约束消毒气体扩散到物品之上、之间、甚至之内；以及
-在净化过程中以第二姿势放置包装，在该第二姿势下，所述一或多个层处于非扩散位置，使得所述一或多个层约束或甚至阻止诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体扩散到物品之上、之间、甚至之内。
所述一或多个层可仅在一不与物品接触的位置和一与物品接触的位置之间移动，该不与物品接触的位置对应于所述扩散位置，而该与物品接触的位置对应于非扩散位置。
该包装包括一板或格栅，该板或格栅具有诸突起，突起的形状制成在相对于物品的一个位置允许所述扩散，而在相对于物品的另一位置约束或阻止所述扩散。
按照本发明的一个实施例，该包装包括两层DuPont de Nemours公司以“TYVEK1073B”产品号销售的材料。
按照本发明的另一个实施例，该包装包括两层医用级纸，该医用级纸尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商标销售的材料制成。
按照本发明的又一个实施例，该包装包括两个层，一个层是由DuPont deNemours公司以“TYVEK1073B”产品号销售的材料制成，另一层是由医用级的纸、尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商标销售的材料制成。
按照本发明的又一个实施例，该包装包括两个层，一个层是由DuPont deNemours公司以“TYVEK1073B”产品号销售的材料制成，另一层是由DuPontde Nemours公司以“TYVEK2FS”产品号销售的材料制成。
按照本发明的又一个实施例，该包装包括两个层，一个层是由DuPont deNemours公司以“TYVEK2FS”产品号销售的材料制成，另一层是由医用级的纸、尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商标销售的材料制成。
在使用“TYVEK2FS”的两种情况下，该材料的光滑侧最好设置成与包装所含物品相接触，以约束过氧化氢蒸气接近包装中所含物品，尤其是接近这些物品的内部容腔，诸如在注射器本体的场合。在注射器本体的场合，“TYVEK2FS”材料的层置靠于注射器本体的近端，即远离针头容纳端的那端。
为便于理解，下面将再参照所附的示意图对本发明进行描述，这些附图以非限制性实例的方式示出了本发明所涉及的包装的若干可能的实施例。
图1是第一实施例的纵向剖视图，其中，在用消毒气体、尤其是环氧乙烷(ETO)型消毒气体对包装进行消毒的过程中，该包装以倒置的姿势放置；
图2是类似于图1的视图，其中，在随后用过氧化氢蒸气进行净化的过程中，该包装以未倒置的姿势放置；
图3是第二实施例的纵向剖视图，其中，在所述消毒过程中，该包装以倒置的姿势放置；并且
图4是类似于图3的视图，其中，在所述随后的净化过程中，该包装以未倒置的姿势放置。
为简化起见，第一实施例中那些与第二实施例相同或相似的部件或构件，都用相同的标号表示，并且不加以赘述。
图1和2示出了一用于运送注射器构件的包装1，具体说，在所示的实例中，该注射器构件是以后将充注活性制品或药剂的注射器本体2。
包装1包括：一盒子3；一密封于盒子3上的覆盖薄片4；一未固定于盒子3的承板5，该承板5具有许多圆筒12，供注射器本体2自由地在其中滑动；一由选择性防透材料、例如TYVEK材料制成的层6；以及一设置在层6和薄片4之间的板20。
盒子3是由聚苯乙烯制成，它包括一周边凸缘10，供薄片4的密封。该凸缘还形成一上台肩11，用于容纳承板5。
覆盖薄片4由“TYVEK1073B”材料制成，该材料是由Dupont de Nemours公司销售的材料，其以高密度聚乙烯(HDPE)细丝为基料，尤其是通过加热和压力粘接。该材料是“选择性防透”的，意思是，对于防止包装1内部受微生物、细菌或任何其它在生物学上具有活性的物质的污染方面是密封的，而对于用来消毒包装1内部的、例如环氧乙烷(ETO)型气体来说是可透的。
板20是加热成形的，它具有肋条和/或垫块状的突起21。该板还包括一侧向裙缘22，该裙缘终止于一边缘23，该边缘平行于板20所在平面，具体说，该裙缘22的高度小于从承板5朝向薄片4的表面到薄片4内表面的距离。
在实际应用中，将包括有注射器本体2的承板5放置在盒子3中，将层6设置于注射器本体的顶部。将板20设置在层6上，使突起21朝向该层6，并把覆盖薄片密封于盒子3上。将这样构成的包装1放置于一由塑料袋形成的第二包装中，该塑料袋包括一由一“TYVEK”材料片封闭的窗口，然后将整个单元放置于一纸板箱中；接下来，用一环氧乙烷型的气体对该单元进行消毒，在消毒过程中，将包装1以倒置的姿势放置，如图1所示。
发货后，在其目的地处，打开纸板箱和所述第二包装，然后对包装1进行净化。为此，将该包装1以未倒置的姿势放置，如图2所示，然后使其在一密封过渡舱中或一将该包装输送到一消毒区的管道中暴露于过氧化氢蒸气。
比较图1和图2可以看出，在图1所示的包装1的倒置姿势，承板5和板20通过重力相对于盒子3移动，直到板20置靠于薄片4上。这样，注射器本体2抵靠于层6，而层6本身抵靠于突起21。注射器本体2仅以点接触抵靠于突起21，使得它们的内部容腔不与包装1的其余内部容腔相隔绝，并使消毒气体可以扩散到整个容腔之中，如箭头ETO所示。在该位置下，承板5与台肩11隔开，边缘23与承板5也相隔相同的距离，这也促进了该消毒气体的扩散。
在净化过程中，如图2所示，承板5置靠于台肩11上，边缘23置靠于该承板5，这可以约束或甚至阻止过氧化氢蒸气在板20和盒子3所限定的容腔内的扩散。层6置靠于注射器本体2的近端，这有助于限制这些进入注射器本体的可能。
在图3和4所示的第二实施例中，板20成格栅状，也就是说，它包括多个位于板20的突起21之间的开口，并且该板没有侧向裙缘22或边缘23。
在这种情况下，包装包括一位于注射器本体2和板20之间的、柔性的无孔层8，该无孔层代替了层6。该无孔层8在消毒过程中(参见图3)置于突起21所限定的间隙中，使得留有通向注射器本体2内部的通道，以允许消毒气体扩散入这些注射器本体2。在净化过程中(参见图4)，板20抵靠于注射器本体2的近端，因而可以约束或甚至阻止过氧化氢蒸气在注射器本体2内的扩散。
从以上可以看出，本发明对已有技术提供了一种明确的改进，它提供一种包装，该包装在净化过程中能有效阻止过氧化氢蒸气之类的净化气体可能的渗透，而不会显著降低该包装受消毒气体消毒的能力；本发明还提供一种用于消毒和净化该包装的改进的方法。
当然，本发明并不局限于以上通过实例方式所描述的实施例，相反，它包含落在所附权利要求书限定的保护范围内的所有变型实施例。

Claims (25)

1.一种用于运送经消毒或待消毒物品(2)的包装(1)，它包括一用来容纳经消毒或待消毒物品(2)的盒子(3)以及一由选择性防透材料制成的覆盖薄片(4)，该覆盖薄片固定于盒子(3)上以使其以防透方式密封；
该包装(1)包括至少一层材料(6，8)，所述材料形成一至少部分地对诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体有效的挡屏，并且/或者能够吸收诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体，所述层(6，8)的形状和尺寸制成使其能沿覆盖薄片(4)而放置于盒子(3)中并且在该位置其位于包装中所含物品的上方，所述层(6，8)或物品(2)可在一扩散位置和一非扩散位置之间移动，所述扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品(2)之上、之间、甚至之内，所述非扩散位置仅允许诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体受约束地扩散或甚至阻止其扩散到所述物品(2)之上、之间、甚至之内，并且，该包装还包括一板或格栅(20)，该板或格栅具有诸突起(21)，突起的形状制成在所述扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品(2)之上、之间、甚至之内，而在所述非扩散位置约束或阻止诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体扩散到所述物品(2)之上、之间、甚至之内。
2.如权利要求1所述的包装(1)，其特征在于，所述层或所述层中的至少一层附连于覆盖薄片，尤其可通过粘结剂粘接或熔接来附连，并且，该层或这些层的尺寸制成在覆盖薄片上限定一用于将该覆盖薄片固定于盒子的周边区域。
3.如权利要求1所述的包装(1)，其特征在于，所述层(6，8)或所述层(6，8)中的至少一层在密封覆盖薄片(4)之前设置在盒子(3)内的物品(2)上，或设置在为其提供的支承件上，或设置在一用于使盒子内的物品(2)定位的部件上。
4.如权利要求1所述的包装(1)，其特征在于，该包装还包括至少一个附连于覆盖薄片的所述层以及至少另一个设置在盒子内的所述层。
5.如权利要求1-4的任一项所述的包装(1)，其特征在于，该包装包括若干层材料用以形成所述挡屏。
6.如权利要求5所述的包装(1)，其特征在于，形成所述挡屏的所述材料层彼此之间相同。
7.如权利要求5所述的包装(1)，其特征在于，形成所述挡屏的所述材料层彼此互不相同。
8.如权利要求1-7的任一项所述的包装(1)，其特征在于，能够形成所述挡屏的所述一或多个层的形状制成在它们被放置于盒子中时限定一或多个横向或周边开口，或限定一或多个位于它们的边缘与盒子(3)壁之间的空隙。
9.如权利要求8所述的包装(1)，其特征在于，所述一或多个层的尺寸小于盒子(3)的尺寸，使得在层的边缘与盒子(3)壁之间形成一或多个间隙。
10.如权利要求8或9所述的包装(1)，其特征在于，所述一或多个层在其边缘包括栓钉形的槽口和/或切口，从而在它们的边缘和盒子(3)壁之间形成开口。
11.如前述任一项权利要求所述的包装(1)，其特征在于，该包装的形状制成，根据包装(1)是以与扩散位置相应的一第一姿势放置还是以与非扩散位置相应的、相对于所述第一姿势颠倒的第二姿势放置，所述一或多个层(6，8)或者包装中所含物品(2)通过重力从扩散位置移动到非扩散位置。
12.如权利要求1-11的任一项所述的包装(1)，其特征在于，该包装包括两层DuPont de Nemours公司以“TYVEK1073B”产品号销售的材料。
13.如权利要求1-11的任一项所述的包装(1)，其特征在于，该包装包括两层医用级纸，该医用级纸尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商标销售的材料制成。
14.如权利要求1-11的任一项所述的包装(1)，其特征在于，该包装包括两个层，一层是由DuPont de Nemours公司以“TYVEK1073B”产品号销售的材料制成，另一层是由医用级的纸、尤其是由Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商标销售的材料制成。
15.如权利要求1-11的任一项所述的包装(1)，其特征在于，该包装包括两个层，一层是由DuPont de Nemours公司以“TYVEK1073B”产品号销售的材料制成，另一层是由DuPont de Nemours公司以“TYVEK2FS”产品号销售的材料制成。
16.如权利要求1-11的任一项所述的包装(1)，其特征在于，该包装包括两个层，一层是由DuPont de Nemours公司以“TYVEK2FS”产品号销售的材料制成，另一层是由医用级的纸制成、尤其是Arjo Wiggins公司以“STERISHEET”、“PROPYPEL”、“ETHYPEL”、“ARPEEL”、“TALTER”或“TRANSPEL”商标销售的材料制成。
17.如权利要求15或16所述的包装(1)，其特征在于，以“TYVEK2FS”产品号销售的材料的光滑侧设置成与包装中所含物品相接触。
18.一种制造如权利要求1-17的任一项所述的包装(1)的方法，它包括以下步骤：
-使用至少一种能够形成至少部分地对诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体有效的挡屏和/或能够吸收诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体的材料，
-用所述材料制成至少一层(6，8)，同时选择所述层(6，8)的形状和尺寸而使所述层能沿覆盖薄片而放置于盒子(3)中并且在该位置其位于包装中所含物品(2)的上方，以及
-制造一板或格栅(20)，该板或格栅具有诸突起(21)，突起的形状制成在所述扩散位置允许消毒气体无约束地扩散到物品(2)之上、之间、甚至之内，而在非扩散位置约束或阻止诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体扩散到所述物品(2)之上、之间、甚至之内。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
-将所述层或所述层中的至少一层的尺寸制成，当所述层附连于覆盖薄片(4)时，它在所述覆盖薄片(4)上限定一用于将该覆盖薄片(4)固定于盒子(3)的周边区域；以及
-将所述层或所述层中的至少一层附连于覆盖薄片，尤其可通过粘结剂粘接或熔接来附连。
20.如权利要求18或19所述的方法，其特征在于，所述方法包括：将所述层(6，8)或所述层(6，8)中的至少一层在密封覆盖薄片(4)之前设置在盒子(3)内的物品(2)上，或设置在为其提供的支承件上，或设置在一用于使盒子(3)内的物品(2)定位的部件上。
21.如权利要求18-19的任一项所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
-将所述层中的至少一层的尺寸制成，当所述层附连于覆盖薄片(4)时，它在所述覆盖薄片(4)上限定一用于将该覆盖薄片(4)固定于盒子(3)的周边区域；
-将所述层或所述层中的至少一层附连于覆盖薄片，尤其可通过粘结剂粘接或熔接来附连；以及
-将所述层中的至少另一层在密封覆盖薄片(4)之前设置在盒子(3)内的物品(2)上，或设置在为其提供的支承件上，或设置在一用于使盒子(3)内的物品(2)定位的部件上。
22.一种使用如权利要求1所述的包装(1)进行消毒和净化的方法，该方法包括以下步骤：
-在消毒过程中将包装(1)设置在扩散位置；以及
-在净化过程中将包装(1)设置在非扩散位置。
23.一种使用如权利要求11所述的包装(1)进行消毒和净化的方法，该方法包括以下步骤：
-在消毒过程中以第一姿势放置包装(1)，在该第一姿势下，所述一或多个层(6，8)以及物品(2)处于扩散位置，使得所述一或多个层(6，8)仅适度地或甚至毫不约束消毒气体扩散到物品(2)之上、之间、甚至之内；以及
-在净化过程中以第二姿势放置包装(1)，在该第二姿势下，所述一或多个层(6，8)处于非扩散位置，使得所述一或多个层(6，8)约束或甚至阻止诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体扩散到物品(2)之上、之间、甚至之内。
24.如权利要求1-17的任一项所述的包装(1)在用诸如过氧化氢蒸气之类的净化气体对所述包装进行净化的方法中的应用。
25.如权利要求1-17的任一项所述的包装(1)在注射器构件、尤其是将用来充注活性制品或药剂的注射器本体(2)的运送中的应用。
CNB03808998XA 2002-04-22 2003-04-18 用于经消毒物品或待消毒物品的包装及其制造方法和应用 Expired - Lifetime CN1313167C (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR02/04996 2002-04-22
FR0204996A FR2838721B1 (fr) 2002-04-22 2002-04-22 Emballage destine a etre utilise pour transporter des objets steriles ou a steriliser

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1646180A true CN1646180A (zh) 2005-07-27
CN1313167C CN1313167C (zh) 2007-05-02

Family

ID=28686239

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB03808998XA Expired - Lifetime CN1313167C (zh) 2002-04-22 2003-04-18 用于经消毒物品或待消毒物品的包装及其制造方法和应用

Country Status (10)

Country Link
US (1) US7303073B2 (zh)
EP (1) EP1496961B1 (zh)
JP (1) JP4263625B2 (zh)
CN (1) CN1313167C (zh)
AT (1) ATE309012T1 (zh)
AU (1) AU2003246846A1 (zh)
DE (1) DE60302236T2 (zh)
ES (1) ES2248768T3 (zh)
FR (1) FR2838721B1 (zh)
WO (1) WO2003089028A1 (zh)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101460207B (zh) * 2006-06-06 2012-03-21 诺沃-诺迪斯克有限公司 包括皮肤可安装设备及其包装件的组件
CN103096950A (zh) * 2010-09-28 2013-05-08 贝克顿迪金森法国两合公司 用于柱形容器的包装件
CN107074387A (zh) * 2014-10-30 2017-08-18 快尔卫有限公司 自身灭菌包装及其制造和使用方法
CN110251766A (zh) * 2012-02-20 2019-09-20 泰尔茂株式会社 医疗用具包装体
CN110536707A (zh) * 2017-02-14 2019-12-03 西部制药服务有限公司(以色列) 简化和/或单手使用的贴片注射器
US12005237B2 (en) 2016-01-21 2024-06-11 West Pharma. Services IL, Ltd. Medicament delivery device comprising a visual indicator

Families Citing this family (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2839497B1 (fr) * 2002-05-07 2005-04-15 Becton Dickinson France Emballage destine a etre utilise pour transporter des objets steriles ou a stereliser
EP1454639A1 (de) * 2003-02-27 2004-09-08 Rüdiger Haaga GmbH Sterilisationsverfahren in einem Verpackung und Transportsystem
DE602004028231D1 (de) 2003-05-08 2010-09-02 Novo Nordisk As Eine auf die haut aufbringbare injektionsvorrichtung mit abtrennbarem betätigungsteil zum einführen der nadel
DE602004013140T2 (de) 2003-05-08 2009-07-02 Novo Nordisk A/S Interne nadeleinführvorrichtung
EP1475113A1 (en) 2003-05-08 2004-11-10 Novo Nordisk A/S External needle inserter
EP1502613A1 (en) 2003-08-01 2005-02-02 Novo Nordisk A/S Needle device with retraction means
CN100586495C (zh) 2004-03-30 2010-02-03 诺和诺德公司 包括杠杆机构的致动器系统
JP2005323740A (ja) * 2004-05-13 2005-11-24 Olympus Corp バルーンカテーテル用のシリンジホルダ及びバルーンカテーテル用のシリンジセット
DE102004033219A1 (de) * 2004-07-09 2006-02-02 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur selektiven Sterilisation von diagnostischen Testelementen
CN101107028B (zh) 2005-01-24 2013-04-10 诺和诺德公司 经皮设备组件
JP2009530880A (ja) 2006-03-13 2009-08-27 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 複合通信手段を使用した電子装置の安全なペアリング
US20090163874A1 (en) * 2006-04-26 2009-06-25 Novo Nordisk A/S Skin-Mountable Device in Packaging Comprising Coated Seal Member
FR2911072B1 (fr) * 2007-01-09 2010-10-22 Becton Dickinson France Emballage pour produits qui doit etre decontamine par rayonnement
CA2701772A1 (en) 2007-10-31 2009-05-07 Novo Nordisk A/S Non-porous material as sterilization barrier
US8889081B2 (en) 2009-10-15 2014-11-18 Medivators Inc. Room fogging disinfection system
ES2534473T3 (es) 2009-12-03 2015-04-23 Minntech Corporation Recipiente para la descontaminación de un dispositivo médico con niebla
CA2809326A1 (en) * 2010-08-27 2012-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Packaging system for multi-component medical products
EP2514684A1 (en) 2011-04-20 2012-10-24 Becton Dickinson France Packaging for medical containers
WO2012173756A1 (en) 2011-05-27 2012-12-20 Minntech Corporation Decontamination system including environmental control using a decontaminating substance
US10064990B2 (en) 2012-07-16 2018-09-04 Becton, Dickinson And Company Packageless syringe assembly with sterilizable fluid path
JP5962430B2 (ja) * 2012-10-22 2016-08-03 澁谷工業株式会社 アイソレータ内への物品の搬入方法と物品収容体
JP6118348B2 (ja) 2013-01-09 2017-04-19 テルモ株式会社 医療用具収納容器
WO2014155562A1 (ja) * 2013-03-27 2014-10-02 テルモ株式会社 チャンバー内の減圧方法
DE102013114896B4 (de) * 2013-12-27 2015-08-27 Schott Ag Verpackungsstruktur und Verfahren zur sterilen Verpackung von Behältern für Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen sowie Verfahren zur Weiterverarbeitung von Behältern unter Verwendung der Verpackungsstruktur
WO2015122964A1 (en) * 2014-02-11 2015-08-20 Dexcom, Inc. Packaging system for analyte sensors
US10441717B2 (en) 2014-04-15 2019-10-15 Insulet Corporation Monitoring a physiological parameter associated with tissue of a host to confirm delivery of medication
CN105329543A (zh) * 2014-08-14 2016-02-17 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 集成式包装预灌封卡式瓶
US20160214753A1 (en) * 2015-01-22 2016-07-28 Crossroads Extremity Systems, Llc Surgical kit recovery and reuse system
EP3538179B1 (en) 2016-11-11 2023-07-26 Insulet Corporation Drug delivery systems with sealed and sterile fluid paths and methods of providing the same
US10722640B2 (en) 2017-08-03 2020-07-28 Insulet Corporation Devices, systems, and methods of packaging for a pre-filled drug delivery device
US10973939B2 (en) 2017-08-03 2021-04-13 Insulet Corporation System and method for aseptic packaging of a drug delivery device components
US11383038B2 (en) 2017-09-25 2022-07-12 Insulet Corporation Pre-filled cartridge-based drug delivery device
CN108639134B (zh) * 2018-06-04 2024-05-14 阳普医疗（湖南）有限公司 预灌封注射器灭菌用夹具、组装码盒机构、灭菌车及灭菌装载方法
US11241532B2 (en) 2018-08-29 2022-02-08 Insulet Corporation Drug delivery system with sensor having optimized communication and infusion site
EP3725335A3 (en) 2019-04-15 2020-11-18 Grifols Worldwide Operations Limited Container for sterilising flexible bags
FR3114086B1 (fr) * 2020-09-11 2023-11-10 A Raymond Et Cie Systeme et procede d’emballage de contenants medicaux

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4055672A (en) * 1972-04-10 1977-10-25 Standard Packaging Corporation Controlled atmosphere package
US4402407A (en) * 1980-12-16 1983-09-06 Maly George P Sterilization chest
SE9602352D0 (sv) * 1996-06-14 1996-06-14 Astra Ab Catheter package
DE69914725T2 (de) * 1998-03-13 2004-12-02 Becton, Dickinson And Co. Verfahren zum zusammensetzen und verpacken von medizinischen vorrichtungen
US6722054B2 (en) * 1998-11-12 2004-04-20 Atrix Laboratories, Inc. Process and delivery container for lyophilizing active agent
US6566144B1 (en) * 2000-03-27 2003-05-20 Atrix Laboratories Cover plate for use in lyophilization
US6412639B1 (en) * 2000-04-28 2002-07-02 Closure Medical Corporation Medical procedure kit having medical adhesive
US6629602B1 (en) * 2000-11-20 2003-10-07 Becton, Dickinson And Company Clear medical packaging
FR2816925B1 (fr) * 2000-11-20 2003-02-14 Becton Dickinson France Emballage pour produits a steriliser a l'aide d'un fluide sterilisant a haute temperature
FR2816924B1 (fr) * 2000-11-20 2003-02-14 Becton Dickinson France Emballage pour produits steriles
FR2839497B1 (fr) * 2002-05-07 2005-04-15 Becton Dickinson France Emballage destine a etre utilise pour transporter des objets steriles ou a stereliser

Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101460207B (zh) * 2006-06-06 2012-03-21 诺沃-诺迪斯克有限公司 包括皮肤可安装设备及其包装件的组件
CN103096950A (zh) * 2010-09-28 2013-05-08 贝克顿迪金森法国两合公司 用于柱形容器的包装件
CN103096950B (zh) * 2010-09-28 2015-09-23 贝克顿迪金森法国两合公司 用于具有凸缘的柱形容器的包装件
CN110251766A (zh) * 2012-02-20 2019-09-20 泰尔茂株式会社 医疗用具包装体
CN107074387A (zh) * 2014-10-30 2017-08-18 快尔卫有限公司 自身灭菌包装及其制造和使用方法
CN107074387B (zh) * 2014-10-30 2020-06-05 快尔卫有限公司 自身灭菌包装及其制造和使用方法
US12005237B2 (en) 2016-01-21 2024-06-11 West Pharma. Services IL, Ltd. Medicament delivery device comprising a visual indicator
CN110536707A (zh) * 2017-02-14 2019-12-03 西部制药服务有限公司(以色列) 简化和/或单手使用的贴片注射器
CN110536707B (zh) * 2017-02-14 2022-11-29 西部制药服务有限公司(以色列) 简化和/或单手使用的贴片注射器

Also Published As

Publication number Publication date
DE60302236T2 (de) 2006-08-10
AU2003246846A1 (en) 2003-11-03
EP1496961B1 (fr) 2005-11-09
FR2838721B1 (fr) 2004-12-03
JP4263625B2 (ja) 2009-05-13
US7303073B2 (en) 2007-12-04
DE60302236D1 (de) 2005-12-15
FR2838721A1 (fr) 2003-10-24
ES2248768T3 (es) 2006-03-16
EP1496961A1 (fr) 2005-01-19
WO2003089028A1 (fr) 2003-10-30
ATE309012T1 (de) 2005-11-15
JP2005528292A (ja) 2005-09-22
CN1313167C (zh) 2007-05-02
US20050226763A1 (en) 2005-10-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1313167C (zh) 用于经消毒物品或待消毒物品的包装及其制造方法和应用
CN1652832A (zh) 用于运送消毒物品或要被消毒物品的包装
CN1199696C (zh) 用于消毒产品或待消毒产品的多功能包装箱
US20190001050A1 (en) Medical instrument housing container
KR100847333B1 (ko) 살균 제품용 포장 용기
CN108882808B (zh) 去活化擦拭试剂盒及其形成和使用方法
EP2055320A1 (en) Process and equipment for decontamination by radiation of a product
CN1014863B (zh) 辐射灭菌的封装式医疗装置的制造方法
JP2006517169A (ja) 放射線によるポリマーへの損傷を低減させる方法
JP7075672B2 (ja) 包装済み医療用具及び包装済み医療用具の製造方法
EP2129405B1 (en) Packaging for products to be decontaminated by radiation
CN114173738A (zh) 医疗用具容器
CN1461273A (zh) 灌注方法,灌注机和用于包装和灌注的容器
CN115367302A (zh) 包装单元的容器
JP2014502235A (ja) 不純物を除去するためのライナーをベースとするアセンブリ
JP2024015989A (ja) 医療用容器パッケージ
CN112703159A (zh) 具有易破密封的小袋
JP7104699B2 (ja) 滅菌された不織布製品用のフィルムツーフィルム包装ソリューション
CN208086112U (zh) 包括与初级包装分开的无菌屏障的无菌容器
JP2002128155A (ja) ケース、梱包体、並びに、滅菌製品の出荷方法
JP2024015988A (ja) 医療用容器パッケージ
CN1733551A (zh) 一种透气可转变的包装袋制造方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CX01 Expiry of patent term

Granted publication date: 20070502

CX01 Expiry of patent term