CN114173738A - 医疗用具容器 - Google Patents

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Abstract

提供一种不进行真空压平包装就能够对内装的医疗用具进行固定并搬运的医疗用具容器。该医疗用具容器1是在上部具有开口部的容器本体2内，内装有对至少一个医疗用具进行保持的保持架4，通过气体阻隔性膜3密封开口部而形成的，其特征在于，医疗用具容器1的内压小于大气压。

Description

医疗用具容器
技术领域
本发明涉及能够将内装的医疗用具以固定的状态搬运的医疗用具容器。
背景技术
已知一种为了搬运医疗用具，将医疗用具收纳于容器本体内，利用气体阻隔性膜或由杜邦公司制造的高密度聚乙烯无纺布构成的Tyvek(注册商标)等使气体通过但不使细菌通过的薄膜(以下，也存在称为“Tyvek等”的情况)对容器本体的开口部进行包装的容器。
例如，在WO2013/125443A1(专利文献1)中提出了一种将医疗用具收纳在容器本体内，在容器本体的开口部利用Tyvek等进行包装的容器。
然而，在这样的仅利用Tyvek等的包装方案中，不能将内装的医疗用具固定搬运，存在收纳医疗用具的保持架活动而导致医疗用具的清洁度下降或医疗用具从保持架落下等的可能。另外，在搬运目的地等处的医疗用具的自动取出机中，可能发生医疗用具的错位而导致自动取出机停止这样的故障。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：WO2013/125443A1
发明内容
发明所要解决的技术问题
为了不产生这样的问题，在利用Tyvek等对容器本体的开口部进行包装的情况下，为了固定医疗用具，将整个医疗用具容器装入袋状的部件而进行抽真空的减压包装(以下，也存在称为“真空压平包装”的情况)，对医疗用具进行固定。
然而，由于真空压平包装的内压随着操作者对真空密封机的设置状态而改变，因而难以将真空压平包装的内压控制为一定，存在出现偏差的问题。并且，对于向制药公司或医疗机构等发货医疗用具容器来说，为了在发货目的地利用医疗用具，一般来说需要在无菌氛围下去除真空压平包装，另外需要将对容器的开口部进行密封的盖去除的操作，因而非常麻烦。特别是在利用填充机装入药剂等时，由于通过自动化的工序填充，在这样的工序中去除真空压平包装并不容易。
于是，本发明的技术问题在于提供一种医疗用具用容器，不进行真空压平包装就能够对内装的医疗用具进行固定并搬运。并且，提供一种医疗用具用容器，即使在药液等的填充机内的自动化工序中，也能够容易地去除包装。
本发明的发明人为了解决上述技术问题而进行了锐意研究。最终完成了以下发明。
(1)一种医疗用具容器，在上部具有开口部的容器本体内，内装有对至少一个医疗用具进行保持的保持架，通过气体阻隔性膜密封所述开口部而形成，其特征在于，
所述医疗用具容器的内压小于大气压。
(2)根据(1)所述的医疗用具容器，其特征在于，
所述气体阻隔性膜与医疗用具和/或保持架抵接。
(3)根据(1)或(2)所述的医疗用具容器，其特征在于，
所述保持架的基板部向相对于所述容器本体底面垂直的方向的最大位移α与所述保持器的基板部的长边方向的长度L的比α/L为0＜α/L≤0.15。
(4)根据(1)～(3)中任一项所述的医疗用具容器，其特征在于，
减压前的所述容器本体的开口部面积M1与对减压前的所述开口部进行密封的所述气体阻隔性膜的面积M2的比M1/M2为0.70≤M1/M2≤0.99。
发明的效果
根据本发明的医疗用具容器，不进行真空压平包装就能够将内装的医疗用具固定并搬运。并且，能够在药液等的填充机内的自动化工序中容易地去除包装。
附图说明
图1是本发明一实施方式的医疗用具容器的立体图。
图2的(A)是图1所示的医疗用具容器的俯视图，图2的(B)是(A)的A－A剖视图。
图3是图1所示的医疗用具容器本体的立体图。
图4的(A)是内装于图1所示的医疗用具容器的保持架的立体图，图4的(B)是(A)所示的保持架的平面图。
图5的(A)是图4的(A)和(B)所示的保持架的放大立体图、图5的(B)是(A)所示的保持架的放大正视图，图5的(C)是被保持架保持的盖体(医疗用具)的正视图。
图6是内装于图1所示的医疗用具容器的保持架的另一例的立体图。
图7的(A)是图6所示的保持架的部分放大图，图7的(B)是(A)所示的保持架保持小药瓶的状态的放大剖视图。
图8是表示由减压造成的变形前后的基板部长边方向的侧视图。
图9的(A)是中央部松弛状态下的不透气性薄膜的立体图，图9的(B)是(A)的B－B剖视图。
具体实施方式
以下，适当地参照图1～9对本发明一实施方式进行说明。
图1是本发明一实施方式的医疗用具容器1的立体图，图2的(A)是图1所示的医疗用具容器1的俯视图，(B)是(A)的A－A剖视图。本实施方式的医疗用具容器1如图1、图2的(A)和(B)所示，具备上部开口的容器本体2、内装于容器本体2的医疗用具保持架4、对容器本体2的上部的开口部进行密封的气体阻隔性膜3，医疗用具容器1的内部空间处于小于大气压的减压状态。
如图3所示，容器本体2成为平面形状为大致矩形的箱(笼)形状，具备：环状凸缘部22，其以在上部的开口部设置环状并且向外侧延伸的方式形成；阶梯部23，其在与环状凸缘部22相比处于规定长度底面侧的位置在容器本体2的长边方向上设有一对。需要说明的是，阶梯部也可以设置为环状。并且，容器本体2的平面形状除了图示的大致矩形之外，也可以为多边形、圆形、椭圆形。另外，容器本体2可以由合成树脂、金属或者它们的各种混合体形成。
内装于容器本体2的医疗用具保持架4在容器本体2的内部以单体或者图2的(B)所示的堆叠多个的状态放置。内装于容器本体2的医疗用具保持架4如图4的(A)和(B)、图5的(A)和(B)所示那样，具备板状的基板部41和与该基板部41相比向下方突出的多个筒状部42。板状的撑条49设置为从筒状部42的外侧延伸至邻接的筒状部42的外侧。并且，在筒状部42的基端部(基板41侧)设有向筒状部42的内侧的半径方向延伸的环状凸缘部421。
如图5的(A)和(B)所示，在筒状部42的周围设置向下方突出的卡止突起50。卡止突起50由柱状的脚部502和向筒状部42突出的卡止爪501构成。在本例中，在各筒状部42的周围分别设置三个卡止突起50，然而并不限于此，也可以设置两个或四个以上。在卡止突起50的基端部与筒状部42之间，设有大致矩形的贯通口51。贯通口51的形状不受限定，可以是三角形、椭圆形、圆形、多边形等。贯通口51的位置并不限于卡止突起50的基端部与筒状部42之间，也可以在筒状部42的附近。通过设置贯通口51，能够使灭菌流体良好地流入容器内。
如图4的(A)所示，保持架4具备周缘部和在中央部与基板部41相比向下方突出的支柱45。支柱45与筒状部42或卡止突起50相比成为长条状，因此收纳于卡止突起50或筒状部42的医疗用具(盖体62)等不会与容器本体2的底面接触。并且，在保持架4堆叠的状态下，收纳于卡止突起50或筒状部42的医疗用具(盖体62)等不会与邻接的保持架4接触。
在对接保持架4时，将支柱45的下端部(前端部)收纳在已经放置的保持架4的支柱45的基端部上的连结孔47(基板部41的上表面侧)。通过依次反复该操作，如图2的(B)所示，能够成为堆叠的状态。
根据图5的(A)～(C)，对为了防止用于密封作为医疗用具的例子的医药品容器等的口部而安装的橡胶塞的脱落，在橡胶塞(未图示)上覆盖的盖体62向保持架4的收纳方案进行说明。盖体62由顶面621和从该顶面621呈圆筒状突出的裙部622构成。如果使盖体62以顶面621面向筒状部42的方式移动，则顶面621的外缘与卡止突起50的卡止爪501抵接，进一步压入盖体62，则卡止突起50发生弹性变形，顶面621通过该卡止突起50而与筒状部42抵接。通过卡止突起50的弹性恢复，卡止爪501覆盖顶面621而将盖体62保持于保持架4。并且，该保持架4适用于对密封医药品容器等的口部的橡胶塞(无图示)等进行保持。另外，适用于对内置了橡胶塞的盖体62进行保持。
需要说明的是，该保持架4保持的是盖体62，除此之外取决于柱塞、圆筒、药瓶等所保持的医疗用具等，保持架4具有各种形状。后述气体阻隔性膜3相对于对盖体62或活塞(未图示)进行保持的保持架4而与基板部41抵接，在对圆筒或药瓶等进行保持的保持架4的情况下，不与基板部41抵接，而是与圆筒或药瓶等医疗用具抵接。并且，取决于保持架4，也存在与基板部41和医疗用具双方抵接的情况。
接着，对保持药瓶63的保持架4’进行说明。如图6和图7的(A)和(B)所示，在筒状部42’的下端部的内侧面设有环状凸部48。在筒状部42’的内侧面配置有多个剖面为大致矩形的板状的衬垫423。在图7的(A)和(B)中，等间隔地配置有四个，但并不限于此，只要是两个以上即可，也可以不是等间隔。并且，形状除了剖面矩形之外，可以是圆形、椭圆形、多边形等。另外，不限于板状，可以是圆顶形状那样的具有厚度的形状。在筒状部42’设有多个通气孔424。通气孔424的形状除了图示那样的大致矩形之外，也可以是圆形、椭圆形、多边形等，优选孔连结至基板部41’。这是为了使灭菌流体等良好流通。其他的构成与保持架4相同。另外，通过这样的保持架4’的构成，即使在堆叠保持架4’的情况下，也能够进行可靠的灭菌处理，能够一次进行大量的医疗用具的灭菌处理。
如图7(B)所示，基板部41特别适用于保持药瓶63那样的医疗用具，通过利用气体阻隔性膜3从上表面按压，能够对药瓶63等医疗用具的上表面进行固定，并且通过衬垫423对药瓶63等的侧面进行保持，从而能够抑制药瓶63的晃动。并且，通过衬垫423，能够在药瓶63与筒状部42’之间确保间隙，能够使灭菌流体等良好地流通。并且，所述通气孔424也同样是使灭菌流体等良好流通的孔。
对图6和图7的(A)和(B)所示的、将作为医疗用具的例子的药瓶63收纳于保持架4’的方法进行说明。如果使药瓶63从底部进入筒状部42的上方的开口部(基板部41侧)的话，则通过药瓶63的底面的周缘部与环状凸部48抵接、药瓶的侧面与衬垫423抵接而将药瓶收纳保持于保持架4’。
如图1、图2的(A)和(B)所示，气体阻隔性膜3通过热熔接等而能够剥离地密封容器本体2的环状凸缘部22，对容器本体2的上部的开口部进行密封。作为气体阻隔性膜3，能够使用聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚偏氯乙烯或将它们层积的膜等。例如，能够利用在聚乙烯的下方层积聚乙烯对苯二甲酸酯、在聚乙烯对苯二甲酸酯的下方层积了粘合层的膜。气体阻隔性膜3可以由气体、水蒸气、细菌等无法通过的气体阻隔性膜和位于与容器本体2接触侧而层积的Tyvek等构成。需要说明的是，由于并不是像真空压平包装那样覆盖整个医疗用具容器1，而是仅覆盖容器本体2的开口部，因而能够削减材料。并且，由于通过气体阻隔性膜3覆盖开口部，因而能够进行医疗用具容器1的外包装灭菌。
医疗用具容器1的内压处于减压到低于大气压的状态。因此，如图2的(B)所示，气体阻隔性膜3向医疗用具容器1的内侧凹陷，与保持架4的基板部41抵接。因此，经由气体阻隔性膜3来固定保持架4。并且，在进行医疗用具容器的辐射灭菌的情况下，由于内部的气体的量少，因此辐射灭菌的效果好。另外，医疗用具容器1的内压低于大气压即可，只要是400百帕斯卡(hPa)以上且低于1013百帕斯卡(hPa)，就不存在保持架4的变形造成清洁度下降或气体阻隔性膜3损伤的可能，即使在搬运时也能够对保持架4充分地进行固定，因而是优选的。需要说明的是，在气体阻隔性膜3不与保持架4的基板部41抵接的情况下，只要气体阻隔性膜3凹陷到保持架4的基板部41附近即可。这是由于保持架4几乎不能活动而成为固定的状态。
并且，在对药瓶63进行保持的保持架4’的情况下，如图7的(B)所示，气体阻隔性膜3与小药瓶63(医疗用具)抵接。除此之外，与保持架4的情况相同。
图8是表示减压造成的变形前后的保持架4的基板部41长边方向的侧视图，是将基板部41之外的筒状部42省略的视图。如图8所示，保持架4的基板部41在减压前为大致平板状，如果进行减压而与膜3抵接，则向下方凹陷，如虚线所示的基板部41’那样变形。以此时的最大位移为α。如果位移大，则存在由于保持架4位移的过程中内容物彼此刮擦而导致清洁下降的可能。另外，发生保持架4的破损或变形，由此存在影响保持架4原本的功能即医疗用具的定位或医疗用具的保持等功能的情况或医疗用具相干涉、掉落的可能。
因此，优选保持架4的基板部41向相对于容器本体2的底面垂直方向的最大位移α与保持架4的基板部41的长边方向的长度L的比(α/L)为0＜α/L≤0.15。
接着，对医疗用具容器1的制造方法进行说明。首先，将保持架4以单体或者图2的(B)所示的堆叠多个的状态放置于容器本体2的内部。之后，在减压至低于大气压的空间内，例如，从将气体阻隔性膜3卷绕为长条的状态至覆盖容器本体2的整个开口部(包含环状凸缘部22)之后，通过将热源抵接于气体阻隔性膜3与环状凸缘部22接触的部分，在热熔接的同时以适当的尺寸剪裁气体阻隔性膜3。需要说明的是，可以在热熔接之后剪裁气体阻隔性膜3。通过以这种方式进行操作，能够成为内压低于大气压的医疗用具容器1。需要说明的是，进行减压和气体阻隔性膜3的热焊接的过程能够利用腔式的包装封口机(未图示)等自动进行。这样，由于能够在减压下对气体阻隔性膜3进行密封，因而能够避免操作者导致的减压状态的偏差。
并且，将以这种方式在减压下制造的医疗用具容器1放置在大气压下，则如图2的(B)所示，气体阻隔性膜3向医疗用具容器1的内侧凹陷。
另外，作为其他的实施方式，在常压的环境下将气体阻隔性膜3密封之后，可以通过从在容器本体2侧面部或者底面部设置的开口部对医疗用具容器1内部进行减压而使气体阻隔性膜3向医疗用具容器1的内侧凹陷。
并且，如图9的(A)和(B)所示，气体阻隔性膜3可以减压至低于大气压的空间内，以从最初就向下方松弛的状态密封环状凸缘部22。由此，作为气体阻隔性膜3，能够采用难以延伸的材质或者能够减轻气体阻隔性膜3的延伸导致的厚度的减少的材质。在以减压前的容器本体2的开口部面积(包含环状凸缘部22)为M1(图2的(A)的例子中，以长边方向的长度为x、以短边方向的长度为y的话，相当于xy)、以减压前的气体阻隔性膜3的表面积为M2的情况下，优选M1与M2的比(M1/M2)为0.70≤(M1/M2)≤0.99。如果该比过小则会在气体阻隔性膜3产生褶皱等而对于保持架4的固定来说不是优选的。从气体阻隔性膜3的松弛的观点来看，更优选的是(M1/M2)≤0.90。
附图标记说明
1医疗用具容器；
2容器本体；
21容器底部；
22环状凸缘部；
23阶梯部；
3气体阻隔性膜；
4、4’保持架；
41、41’基板部；
42、42’筒状部；
421筒状部的环状凸缘部；
423衬垫；
424通气孔；
45支柱；
47连结孔；
48环状凸部；
49撑条；
50卡止突起；
501卡止爪；
502脚部；
51贯通孔；
62盖体；
621顶面；
622裙部；
63药瓶。

Claims (4)

1.一种医疗用具容器，在上部具有开口部的容器本体内，内装有对至少一个医疗用具进行保持的保持架，通过气体阻隔性膜密封所述开口部而形成，其特征在于，
所述医疗用具容器的内压小于大气压。
2.根据权利要求1所述的医疗用具容器，其特征在于，
所述气体阻隔性膜与医疗用具和/或保持架抵接。
3.根据权利要求1或2所述的医疗用具容器，其特征在于，
所述保持架的基板部向相对于所述容器本体底面垂直的方向的最大位移α与所述保持架的基板部的长边方向的长度L的比α/L为0＜α/L≤0.15。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗用具容器，其特征在于，
减压前的所述容器本体的开口部面积M1与对减压前的所述开口部进行密封的所述气体阻隔性膜的面积M2的比M1/M2为0.70≤M1/M2≤0.99。
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