ES2775978T3 - Sistema de infusión de fármacos con componentes reutilizables y desechables - Google Patents
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Abstract
Un sistema de infusión de fármacos (320) que comprende: una base (340) configurada para recibir una cánula (100) que administra un fármaco por debajo de la piel de un usuario, la base (340) incluyendo además una superficie de base dispuesta para unirse a la piel del usuario, la base dispuesta para disponer la cánula para que se extienda desde la superficie de la base hasta debajo de la piel del usuario; un depósito de fármaco que puede unirse de manera desmontable (380); y un dispensador de fármaco reutilizable que puede unirse de manera desmontable a la base y que tiene una unidad de bomba (360), en donde el dispensador está configurado para establecer una conexión fluida entre el depósito de fármaco que puede unirse de manera desmontable y la cánula, por lo que la unidad de bomba (360) bombea el fármaco al usuario tras la activación de la bomba por parte del usuario.
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema de infusión de fármacos con componentes reutilizables y desechables
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a dispositivos de infusión y más particularmente a dispositivos que permiten que los medicamentos sean autoadministrados convenientemente y con seguridad por un paciente. Un medicamento líquido que a menudo es autoadministrado por un paciente es la insulina, y para facilitar la descripción, la administración de insulina se usa generalmente en la presente con propósitos ejemplares, aunque la invención no debería estar limitada por ese uso ejemplar.
La administración de insulina se ha logrado tradicionalmente usando una jeringuilla. Recientemente, también se han empleado dispositivos tipo pluma portadores de agujas para este propósito. Ambas formas de administración de insulina requieren que los pacientes se adhieran cada vez que se inyectan insulina, a menudo muchas veces al día. Adicionalmente, debe montarse una nueva aguja limpia en el dispositivo cada vez que se usan y desecharla después de cada uso, creando el problema adicional de tener "objetos punzantes" con ellos cada vez que el paciente necesite administrar insulina y desecharla de manera segura después de cada uso. Por tanto, estas formas tradicionales de administración de insulina han sido una intrusión bastante generalizada en las vidas y rutinas de los pacientes que han tenido que adoptarlas y emplearlas.
Más recientemente, se han desarrollado las bombas de insulina unidas por tubos a un equipo de infusión montado en la piel del paciente como una forma alternativa de administración de insulina. Tales bombas pueden controlarse mediante un sistema electrónico remoto programable que emplea comunicación por radio de corto alcance entre un dispositivo de control y los componentes electrónicos que controlan la bomba. Aunque dichos dispositivos pueden implicar menos pinchazos de aguja, son caros de fabricar. También son complejos de manejar y engorrosos e incómodos de usar. Además, el costo de tales dispositivos puede ser muchas veces el gasto diario de usar un medio de inyección tradicional, como una jeringuilla o una pluma de insulina.
Los dispositivos del tipo mencionado anteriormente también requieren una cantidad significativa de entrenamiento para controlar y, por lo tanto, usar los dispositivos. Se requiere un gran cuidado en la programación de los dispositivos ya que las bombas generalmente llevan suficiente insulina para durar unos pocos días. La programación inadecuada o el funcionamiento general de las bombas pueden provocar la administración de una cantidad excesiva de insulina que puede ser muy peligrosa e incluso mortal.
Muchos pacientes también son reacios a usar un dispositivo de bomba porque pueden ser socialmente incómodos. Los dispositivos son generalmente bastante notables y pueden ser tan grandes como un localizador. Además de su incomodidad está su unión al exterior de la ropa del paciente y la necesidad de que un catéter como un conjunto de tubos vaya desde el dispositivo a un equipo de infusión localizado en el cuerpo del paciente. Además de ser obvio y quizás embarazoso, usar un dispositivo de este tipo también puede ser un impedimento grave para muchas actividades, como nadar, bañarse, actividades deportivas y muchas actividades, como tomar el sol, donde partes del cuerpo del paciente están necesariamente descubiertas.
En vista de lo anterior, se ha propuesto un dispositivo más rentable y simple mediante el cual un sistema de inyección se une discretamente directamente a la piel del paciente. Un ejemplo de dicho dispositivo se describe en detalle en la Solicitud de Estados Unidos 12/147,283 presentada el 26 de junio de 2008 y titulada DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH REDUNDANT VALVED SAFETY, dicha solicitud es propiedad del cesionario de esta solicitud. Dicho dispositivo puede unirse al paciente por debajo de la ropa del paciente para administrar insulina al paciente mediante el bombeo manual de pequeñas dosis de insulina por el extremo distal de una cánula temporalmente permanente que forma parte del dispositivo de bombeo. El dispositivo puede hacerse bastante pequeño y, cuando se usa debajo de la ropa, pasar desapercibido en la mayoría de las situaciones sociales. Puede llevar suficiente insulina para durar al paciente varios días. Puede colorearse para que se mezcle naturalmente con el color de la piel del paciente para que no se note cuando la piel del paciente está expuesta. Como resultado, el paciente puede llevar insulina discretamente durante varios días, y aplicarla convenientemente en pequeñas dosificaciones después de un solo pinchazo de aguja. Para otra descripción de dispositivos de este tipo, también se puede consultar la solicitud en tramitación con Número de Serie 11/906,130, presentada el 28 de septiembre de 2007 para DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH DUAL VALVE SYSTEM.
Aunque relativamente discreto, el paciente puede tener una razón para retirar el sistema por completo. De igual manera, si el sistema de administración de fármacos se suelta accidentalmente del paciente, sería ventajoso poder salvar el medicamento y la bomba, y reemplazar solo la cantidad mínima del sistema. Cuando la bomba, el suministro de insulina y la cánula son unidades integrales y no separables, generalmente no es posible quitar solo la bomba o solo la insulina, o añadir un medicamento líquido diferente. A veces sería ventajoso poder extraer la unidad de bomba, el depósito de insulina o el dispositivo completo, y volver a montar y usar partes del sistema de administración de fármacos. Además, como la parte del sistema que contiene la cánula necesita ser retirada y
reinstalada cada tres días de conformidad con la práctica médica y reglamentaria actual, sería ventajoso poder retirar las otras partes del sistema de administración de fármacos de la parte con la cánula, y volver a colocarlos en una nueva parte que contenga cánula, evitando así reemplazarlos con cada uso.
Además, sería ventajoso si el dispositivo estuviese configurado para utilizar depósitos o cartuchos comercialmente disponibles. Por ejemplo, los cartuchos de vidrio se usan actualmente para plumas de inyección de insulina, que están fácilmente disponibles para el paciente con una receta. Sería beneficioso para algunos pacientes combinar la disponibilidad de estos cartuchos con un dispositivo discreto que elimine los problemas relacionados de una jeringuilla-pluma. Tal dispositivo también disminuiría los costos de fabricación relacionados de un dispositivo que utiliza depósitos patentados. Más importante aún, mitigaría los inconvenientes para el paciente de llenar o rellenar un depósito y los problemas relacionados con el paciente que realiza esa tarea.
Por lo tanto, hay una necesidad de una invención que permita tener un sistema de administración de fármacos pequeño, simple y discreto y, que se puedan retirar varios componentes del sistema de administración de fármacos unos de los otros y volver a conectarlos entre sí sin la necesidad para descartar el sistema completo. SUMARIO DE LA INVENCIÓN
En una realización, un sistema de infusión de fármacos comprende una base que tiene una cánula bien dispuesta para recibir una cánula que conduce el fármaco hacia debajo de la piel del usuario. La base incluye además una superficie de base dispuesta para unirse a la piel del usuario. La base incluye el receptáculo de la cánula y está dispuesta para disponer una cánula que se extiende desde la superficie de la base hasta debajo de la piel del usuario. La base incluye además una entrada dispuesta para recibir el fármaco, un conducto que conduce el fármaco desde la entrada al receptáculo de la cánula, y una primera barrera penetrable autosellante que puede moverse con respecto a la entrada. El sistema incluye además un dispensador de fármaco reutilizable que puede unirse de forma desmontable a la base y que tiene una segunda barrera penetrable autosellante, un depósito dispuesto para contener el fármaco y una bomba que bombea el fármaco hacia la segunda barrera penetrable autosellante. La primera y la segunda barreras penetrables autosellantes están dispuestas para acoplarse entre sí y ser penetradas por la entrada de la base cuando el dispensador reutilizable se une a la base para formar una conexión antiséptica entre el receptáculo de la cánula y el depósito.
La entrada puede comprender una aguja. El sistema puede comprender además un montaje de pasador que sujeta de manera desmontable el dispensador reutilizable en la base. El montaje de pasador puede incluir una disposición de cierre macho/hembra. La disposición de cierre y la primera y segunda barreras penetrables autosellantes pueden estar dispuestas de tal manera que cuando la disposición de cierre macho/hembra se acopla, la primera y la segunda barreras penetrables autosellantes se acoplen entre sí y sean penetradas por la aguja para descartar todo el sistema.
La bomba puede ser cualquiera de las bombas de suministro de fármacos aceptables que pueden incluir, por ejemplo, una bomba de pistón, una bomba peristáltica, una bomba de tornillo, una bomba de membrana, un dispositivo de medición, y una bomba de desplazamiento positivo accionada por gas. El sistema puede comprender además un conjunto de cánula que incluye un pico receptor y la cánula. El pico receptor puede estar dispuesto para ser recibido dentro del receptáculo de la cánula en comunicación fluida con el conducto, por lo que se forma una conexión fluida desde la cánula a través del conducto con el depósito. El conjunto de cánula puede incluir además un miembro de sellado superior. El conjunto de cánula puede incluir además un puerto alineado con la cánula que facilita la colocación del conjunto de cánula en el receptáculo de la cánula y una cubierta del puerto que bloquea el puerto para impedir el acceso directo a la cánula a través del puerto después de que el conjunto de la cánula se haya recibido dentro del receptáculo de la cánula. La cánula puede estar dispuesta para ser desplegada debajo de la piel del usuario con una aguja de accionamiento que se extiende a través del puerto y lleva la cánula a la posición desplegada y la cubierta puede estar dispuesta para bloquear el puerto tras retirar la aguja del conjunto de la cánula después del despliegue de la cánula La cubierta del puerto puede estar formada de material elástico y estar dispuesta para saltar y bloquear el puerto en respuesta a que la aguja de accionamiento se retire del puerto.
La base puede incluir una guía que guía el dispensador reutilizable en el accesorio de la base. La superficie inferior de la base puede incluir un adhesivo que une la base a la piel del usuario. La base puede ser coextensiva con el dispensador reutilizable cuando el dispensador reutilizable está unido a la base. El dispensador reutilizable puede incluir una cavidad de entrada adyacente a la segunda barrera penetrable autosellante que recibe la entrada de la base cuando el dispensador reutilizable está unido a la base. La cavidad de entrada puede estar dispuesta para recibir el fármaco del depósito y proporcionar el fármaco a la entrada de la base. El dispensador reutilizable puede incluir un par de accionadores asociados operativamente con la bomba para hacer que la bomba bombee el fármaco desde el depósito a la cánula tras la actuación concurrente de los accionadores.
La entrada de la base puede tener un extremo distal que penetra la primera y la segunda barreras penetrables autosellantes cuando el dispensador reutilizable está unido a la base. La primera barrera penetrable autosellante puede ser móvil con respecto a la entrada de la base y la base puede incluir además un elemento de
desplazamiento que impulsa la primera barrera penetrable autosellante contra la segunda barrera penetrable autosellante cuando el dispensador reutilizable está unido a la base.
El sistema puede comprender además una rejilla de ventilación inmediatamente adyacente a la segunda barrera penetrable autosellante. La rejilla de ventilación puede comprender una rejilla de ventilación hidrófoba cubierta por una válvula unidireccional que permite el paso del aire fuera de la rejilla de ventilación, no permite que líquidos como el fármaco líquido salgan por la rejilla de ventilación, y después de que la vía se haya ventilado, no permite que el aire vuelva a la vía de fluido.
La parte reutilizable puede comprender una unidad de depósito separada que contiene el fármaco a administrar. La unidad de depósito puede ser acoplable con el dispensador, como una parte de bomba, y ambas partes pueden estar aseguradas de manera desmontable a la base. La parte reutilizable puede comprender además por lo menos un pasador que mantiene el dispensador y la unidad de depósito acoplados. El por lo menos un pasador puede comprender una proyección de retención y una ranura de recepción de la proyección.
La proyección de retención puede ser transportada por el dispensador y la ranura de recepción de la proyección puede formarse en la unidad de depósito. El sistema puede comprender además un acoplamiento antiséptico entre el dispensador y la unidad de depósito.
También se divulga una realización alternativa para un sistema de infusión de fármacos. La realización alternativa comprende una base configurada para recibir una cánula que administra un fármaco por debajo de la piel del usuario. La base incluye además una superficie de base dispuesta para unirse a la piel del usuario y está dispuesta para disponer la cánula para que se extienda desde la superficie de la base hasta debajo de la piel del usuario. El dispositivo comprende además un dispensador de fármaco reutilizable que puede unirse de manera desmontable a la base. El dispensador de fármaco reutilizable tiene una unidad de bomba configurada para establecer comunicación fluida entre un depósito de fármaco acoplable de manera desmontable y la cánula, por lo que la unidad de bomba bombea el fármaco al usuario tras la activación de la bomba por el usuario.
La unidad de bomba puede comprender además una entrada configurada para contactar con el fármaco dentro del depósito, y la entrada puede ser una aguja. La unidad de bomba también puede comprender una unidad receptora configurada para recibir el depósito. Dicha unidad receptora puede ser tubular para acomodar un depósito cilíndrico. La unidad receptora puede comprender una cavidad configurada para contener el depósito. La unidad de bomba puede comprender una unidad de revestimiento configurada para contener el depósito, y dicha unidad de revestimiento puede colocarse a un lado de la unidad de bomba, permitiendo de este modo un perfil más bajo.
En otra realización, un montaje de infusión de fármacos comprende una base que incluye una superficie de base dispuesta para unirse a la piel de un usuario. La base incluye una cánula dispuesta para extenderse desde la superficie de la base hasta debajo de la piel del usuario y una entrada en comunicación fluida con la cánula. El montaje de infusión comprende además una unidad de bomba que puede unirse de manera desmontable a la base. La unidad de bomba tiene una cavidad y un montaje de pasador dentro de la cavidad. La cavidad está dispuesta para recibir un depósito de cartucho en la misma y el montaje de pasador está dispuesto para bloquear de manera liberable el depósito de cartucho dentro de la cavidad. La unidad de bomba está configurada para establecer una comunicación fluida entre el depósito del cartucho bloqueado de manera liberable y la entrada de la base y para bombear un medicamento líquido almacenado en el depósito del cartucho a la entrada de la base y la cánula tras la activación por parte del usuario.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las características de la presente invención que se consideran novedosas se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. La invención, junto con características y ventajas adicionales de la misma, puede comprenderse mejor haciendo referencia a la siguiente descripción tomada junto con los dibujos acompañantes, en las varias figuras de los cuales los números de referencia similares identifican elementos idénticos, y en donde:
La FIG. 1 es una vista en perspectiva superior de un sistema de infusión de fármacos de acuerdo con una realización de la invención;
La FIG. 2 es una vista en planta inferior del sistema de infusión de fármacos de la FIG. 1;
La FIG. 2B es una vista lateral simplificada de una realización alternativa del dispositivo mostrado en las FIGS. 1 y 2;
La FIG. 2C es una vista lateral de la realización de la FIG. 2B durante la inserción de la cánula;
La FIG. 2D es una vista lateral de la realización de la FIG. 2B después de la inserción de la cánula;
La FIG. 3 es una vista en perspectiva superior de la parte de base del sistema de la FIG. 1;
La FIG. 4 es una vista en perspectiva superior de la parte de base del sistema de la FIG. 1 con un conjunto de cánula alineado con el mismo para el despliegue;
La FIG. 5 es una vista lateral en sección parcial, a una escala ampliada, que ilustra detalles del conjunto de cánula y la parte de base antes del despliegue del conjunto de cánula;
La FIG. 6 es una vista lateral en sección parcial, a una escala ampliada, que ilustra detalles del conjunto de cánula y la parte de base después del despliegue del conjunto de cánula;
La FIG. 7 es una vista en perspectiva inferior de la parte reutilizable del sistema de la FIG. 1;
La FIG. 8 es una vista en perspectiva superior de la parte reutilizable que se está encajando con la parte de base del sistema de la FIG. 1;
La FIG. 9 es una vista lateral en sección, a escala ampliada, del acoplamiento antiséptico entre la parte de base y la parte reutilizable antes de su acoplamiento;
La FIG. 10 es una vista lateral en sección, a escala ampliada, del acoplamiento antiséptico entre la parte de base y la parte reutilizable durante el proceso de su acoplamiento;
La FIG. 11 es una vista lateral en sección, a escala ampliada, del acoplamiento antiséptico entre la parte de base y la parte reutilizable después de su acoplamiento;
La FIG. 12 es una vista lateral en sección, a escala ampliada, del acoplamiento antiséptico entre la parte de base y la parte reutilizable de otro sistema de infusión de fármacos de acuerdo con otra realización de la invención;
La FIG. 13 es una vista en perspectiva de otro sistema de infusión de fármacos que incorpora la invención que tiene un componente de bomba desmontable y un componente de depósito;
La FIG. 14 es una vista en planta superior del sistema de la FIG. 13 que muestra los componentes del depósito y la bomba del mismo alineados para el acoplamiento;
La FIG. 15 es una vista en planta superior del sistema de la FIG. 13 que muestra los componentes del depósito y de la bomba del mismo entrando en acoplamiento; y
La FIG. 16 es una vista en planta superior del sistema de la FIG. 13 que muestra los componentes del depósito y de la bomba del mismo después del acoplamiento.
La FIG. 17 es una vista lateral en sección del mecanismo de unión entre la parte de depósito y la parte de bomba de una realización de la invención;
La FIG. 18 es una vista en sección lateral a una escala ampliada del mecanismo de conexión entre la parte de depósito y la parte de bomba de una realización de la invención;
La FIG. 19A es una vista superior, en perspectiva, de una realización de la invención que usa un cartucho disponible comercialmente;
La FIG. 19B es una vista inferior de la realización de la FIG. 19 A;
La FIG. 19C es una vista lateral parcial, en sección, de la realización de la FIG. 19 A;
La FIG. 20A es una vista en planta superior de otra realización de la invención que usa un cartucho disponible comercialmente;
La FIG. 20B es una vista lateral, en sección, de la realización de la fig. 20 A;
La FIG. 20C es una vista lateral de la realización de la FIG. 20 A;
La FIG. 20D es una vista superior de la realización de la FIG. 20 A;
La FIG. 21A es una vista superior de otra realización de la invención que usa un cartucho disponible comercialmente;
La FIG. 21B es una vista de extremo de la realización de la FIG. 21 A;
La FIG. 22 es una vista despiezada de los componentes de un montaje de infusión adicional que incorpora la presente invención;
La FIG. 23 es una vista en perspectiva de los componentes montados del montaje de la FIG. 22;
La FIG. 24 es una vista inferior, en perspectiva, de los componentes montados del montaje de la FIG. 22 antes del despliegue en un usuario;
La FIG. 25 es una vista en perspectiva, con partes recortadas, que ilustra el bloqueo liberable del depósito del cartucho dentro de la unidad de bomba;
La FIG. 26 es una vista en planta superior, con partes retiradas, que ilustra el depósito del cartucho que se está cargando en la unidad de bomba y justo antes de ser bloqueado de manera desmontable en el mismo; La FIG. 27 es una vista en planta superior, con partes retiradas, que ilustra el depósito del cartucho después de cargarlo en la unidad de bomba y de bloquearlo de manera desmontable;
La FIG. 28 es una vista de extremo, en perspectiva, de la unidad base del montaje de la FIG. 22;
La FIG. 29 es una vista en planta superior del montaje montado de la FIG. 22, con partes retiradas, que ilustran una primera condición de un resorte de compresión que contacta con un depósito de cartucho;
La FIG. 30 es una vista en planta lateral, con partes retiradas, del montaje montado de la FIG. 29;
La FIG. 31 es una vista en planta superior del montaje montado de la FIG. 29, con partes retiradas, que ilustran una segunda condición del resorte de compresión;
La FIG. 32 es una vista en planta lateral, con partes retiradas, del montaje montado de la FIG. 31;
La FIG. 33A es una vista en planta superior del montaje montado de la FIG. 29, con partes retiradas, que ilustran una condición casi vacía del depósito del cartucho y el resorte de compresión;
La FIG. 33B es una vista en planta lateral, con partes retiradas, del montaje montado de la FIG. 33 A;
La FIG. 34A es una vista en planta superior del montaje montado de la FIG. 22, con partes retiradas, de una realización adicional de un resorte de compresión que ayuda a lo largo del suministro de fluido desde un depósito de cartucho;
La FIG. 34B es una vista en planta lateral, con partes retiradas, del montaje montado de la FIG. 34 A;
La FIG. 35 es una vista despiezada, en perspectiva, de la unidad de bomba y el depósito del cartucho del conjunto de la FIG. 22 justo antes de cargar el depósito del cartucho en la unidad de bomba;
La FIG. 36 es una vista en perspectiva de la unidad de bomba y el depósito de cartucho durante la carga del depósito de cartucho en la unidad de bomba;
La FIG. 37 es una vista en perspectiva de la unidad de bomba y el depósito de cartucho después de la carga del depósito de cartucho en la unidad de bomba;
La FIG. 38 es una vista en perspectiva de la unidad de bomba y la base del montaje de la FIG. 22 durante la colocación de la unidad de bomba en la base;
La FIG. 39 es una vista en planta inferior del montaje montado de la FIG. 22 mostrado durante un proceso de cebado;
La FIG. 40A es una vista en planta lateral en despiece del dispositivo de infusión y un dispositivo de inserción para desplegar el dispositivo de acuerdo con aspectos adicionales de la presente invención;
La FIG. 40B es una vista despiezada, en perspectiva, del dispositivo de infusión y el dispositivo de inserción de la FIG. 40 A;
La FIG. 41A es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión y el dispositivo de inserción de la FIG. 40A después de que el dispositivo de infusión se haya cargado en el dispositivo de inserción;
La FIG. 41B es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión y el dispositivo de inserción de la FIG. 40A después de que el dispositivo de infusión se haya cargado en el dispositivo de inserción y después de que se hayan retirado una cubierta protectora de la cánula y una cubierta adhesiva del dispositivo;
La FIG. 42 es una vista en planta lateral del dispositivo de inserción, con el dispositivo de infusión en el mismo, contra la piel de un paciente listo para desplegar el dispositivo sobre el paciente;
La FIG. 43 es una vista en planta lateral del dispositivo desplegado que tiene una aguja de inserción retirada del mismo;
La FIG. 44 es una vista en perspectiva de la aguja de inserción siendo almacena de manera segura en un protector de cánula del montaje de la FIG. 22 para la eliminación de objetos punzantes;
La FIG. 45 es una vista en perspectiva del dispositivo desplegado en la piel de un paciente;
La FIG. 46 es una vista en perspectiva que puede interpretarse que muestra o una unidad de bomba que se está retirando de una base desplegada o una unidad de bomba de reemplazo que se está colocando en una base desplegada; y
La FIG. 47 es una vista en perspectiva que puede interpretarse que muestra o una bomba de reemplazo que se está colocando en una base de reemplazo o una unidad de bomba parcialmente usada que se está colocando en una base de reemplazo antes del despliegue de la base de reemplazo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
En referencia ahora a las FIGS. 1 y 2, muestran un sistema de infusión de fármacos 20 de acuerdo con una primera realización de la invención. El sistema 20 generalmente incluye una parte de base inferior 40 y una parte de dispensador de fármaco reutilizable 60. Como se verá más adelante, la parte reutilizable está dispuesta para unirse de manera desmontable a la parte de base 40. En las FIGS. 1 y 2, la parte de base 40 y la parte reutilizable 60 están totalmente acopladas o unidas entre sí.
La parte de base 40 incluye una superficie de base 41 que preferiblemente está recubierta con un adhesivo para unir la parte de base 40 a la piel de un usuario con necesidad del fármaco, como insulina, para ser administrado por el sistema 20. Con ese fin, la base 40, de una manera que se describirá completamente en la presente posteriormente, está dispuesta para recibir una cánula 100 que, cuando se despliega, se extiende desde la superficie de la base 41 hasta debajo de la piel del usuario para la administración subcutánea del fármaco. La parte del dispensador reutilizable incluye un depósito (no mostrado) para contener el fármaco y una bomba (no mostrada) que, cuando se acciona, bombea el fármaco desde el depósito a la cánula para su administración. Como se verá posteriormente, cuando la base 40 y la parte reutilizable 60 se unen, una disposición de acoplamiento proporciona una conexión antiséptica entre ellas. Además, la cánula 100 es una parte de un conjunto de cánula que puede reemplazarse en la base 40 cuando se retira la parte reutilizable 60.
Para accionar la bomba, la parte reutilizable 60 incluye un par de botones de accionador 64 y 66. Preferiblemente, los botones de accionador están dispuestos con la bomba y otros componentes internos operativos de la parte reutilizable 60 de modo que para accionar la bomba se requiere la depresión concurrente de los botones de accionador 64 y 66. Los dispositivos de infusión que tienen dicha funcionalidad se describen completamente, por ejemplo, en la solicitud pendiente Número de Serie 12/147,314 presentada el 26 de junio de 2008 por DISPOSABLE INFUSION DEVICE W iTh PRIME INDICATOR, cuya solicitud está cedida al cesionario de la presente invención y se incorpora en la presente como referencia en su totalidad La bomba para esta o cualquiera de las realizaciones posteriores puede ser cualquiera de las bombas de suministro de fármacos aceptables que pueden incluir, por ejemplo, una bomba de pistón, una bomba peristáltica, una bomba de tornillo, una bomba de membrana, un dispositivo de medición y una bomba de desplazamiento positivo accionada por gas.
La base 40 y la parte reutilizable 60 se fijan entre sí de manera desmontable mediante un montaje de pasador 120. De acuerdo con esta realización, el montaje de pasador 120 incluye una parte macho que incluye proyecciones 122 llevadas por la parte reutilizable 60 que se reciben a presión dentro de las ranuras 124 de la base 40. Se proporciona un pasador 126 de acción por presión adicional en el extremo distal del sistema 20 para completar el confinamiento de la parte reutilizable 60 en la base 40.
Alternativamente, como se muestra en la FIG. 2 B, el sistema 20' comprende un dispensador de fármacos reutilizable 60' y una parte de base 40', que está unida de manera desmontable a la unidad de bomba combinada y al depósito 60'. De manera similar a las otras realizaciones en esta solicitud, la base 40' comprende una capa adhesiva (no mostrada) configurada para adherirse a la piel de un usuario. La base también comprende un receptáculo de cánula (similar al elemento 52 en las FIGS. 3 y 4) dispuesto en la base. Alternativamente, el
receptáculo de la cánula puede estar dispuesto en el dispensador de fármaco reutilizable 60'. Con ese fin, el conjunto de cánula 102 (mostrado en las FIGS. 5 y 6) se usa para impulsar la cánula 100 a través del puerto de salida 101 de la cánula.
La FIG. 2C muestra, de acuerdo con esta realización, una cánula 106 que se proporciona como parte de la base 40'. En esta realización, la base comprende un mango de aguja 105 que cubre el puerto de la cánula 101 en el lado proximal (sin piel) de la base. El mango de la aguja 105 está unido a una aguja de accionamiento desmontable 107, que está localizada en el lado distal de la base 40'. La aguja de accionamiento 107 se sujeta a su vez dentro de la cánula 106 que está fijada al lado distal de la base 40'. La aguja de accionamiento 107 está configurada para introducir la cánula 106 en la piel.
En uso, el usuario empuja la base 40' contra la piel del usuario, de tal manera que la aguja 107 penetra en la piel. La cánula 106 es transportada por la aguja 107 a través del tejido hasta debajo de la piel. Durante este proceso y sustancialmente de manera simultánea, la capa adhesiva de la base 40' hará contacto con la piel y se adherirá a ella. La FIG. 2D ilustra el montaje después de que se ha retirado la aguja de accionamiento desmontable. Esto deja la base 40' unida a la piel S, y la cánula 106 que se extiende a través del tejido por debajo de la piel.
Las vistas en perspectiva de la FIG. 3 muestran la base 40 con mayor detalle. Aquí puede verse que la base 40 incluye una parte de cabeza 42. La parte de cabeza 42 incluye las ranuras 124 que reciben por a presión las proyecciones 122 (como se muestra en las FIGS. 7 y 8) de la parte reutilizable 60 cuando la base 40 y la parte reutilizable 60 están unidas entre sí. La parte de cabeza también incluye una abertura 44 en la que se recibe una parte de acoplamiento de la parte reutilizable 60 para establecer la conexión antiséptica entre la base 40 y la parte reutilizable 60.
La base 40 incluye además superficies aliviadas 46 que forman los hombros 48 y 50 resultantes. Los hombros 48 y las superficies 46 forman guías para guiar la parte reutilizable 60 en la alineación apropiada con la base 40 a medida que se unen entre sí. Los hombros 50 proporcionan un tope que se acopla cuando la base 40 y la parte reutilizable 60 finalmente se ajustan a presión entre ellas. La abertura 44 también puede formarse en su parte proximal como un canal que se acopla con la proyección de acoplamiento 74 como se muestra en las FIGS. 7 y 9 para guiar la base alineada y la parte reutilizable en la alineación final y precisa para una unión precisa. Adicional o alternativamente, las ranuras 57,59 en la FIG. 4 puede coincidir con las proyecciones 123, 125 mostradas en la FIG.
7 para ayudar a guiar los dos segmentos juntos en la alineación adecuada.
Como se ve mejor en la FIG. 4, la base 40 incluye además un receptáculo 52 que está dispuesto para recibir un conjunto de cánula 102 que incluye la cánula 100. Cuando se despliega el conjunto de cánula 102, la cánula 100 se conecta como resultado a una entrada dentro de la parte de cabeza 42 y accesible a través de la abertura 44 por la parte reutilizable.
Se describirán ahora el conjunto de cánula 102 y los detalles de su despliegue en referencia particular a las FIGS. 5 y 6. El conjunto de cánula 102 generalmente incluye la cánula 100 y un portador de cánula 104. El portador de cánula está dimensionado para ajustarse con precisión en el receptáculo de cánula 52 de la parte de cabeza 42 de la base 40 (FIG. 4). El portador 104 incluye un pico receptor 106 que es recibido por una característica de forma correspondiente 54 del receptáculo 52. La característica 54 está en comunicación fluida con un conducto 108 a través del cual la bomba hace fluir el fármaco, como insulina. Por lo tanto, el fármaco fluye a través del conducto 108, a través de la característica de pico 106 y hasta la cánula 100 para su administración.
El portador incluye además un puerto 110 a través del cual se puede insertar una aguja de despliegue (no mostrada). Antes del despliegue de la cánula, la aguja de despliegue se extiende a través del puerto 110, a través de un pasaje 112, y a través de la cánula 100. El uso de una aguja de despliegue para colocar subcutáneamente una cánula se describe con mayor detalle en la solicitud 12/147,295 titulada DISpOsABLE INFUSION DEVICE WITH AUTOMATICALLY RELEASABLE CANNULA DRIVER de propiedad concurrente del solicitante e incorporada en la presente en su totalidad. El conjunto de cánula 102 se transporta por tanto en la aguja de despliegue. Cuando se despliega el conjunto de cánula, la aguja se retrae dejando el conjunto de cánula desplegado como se muestra en la FIG. 6.
Para impedir el acceso directo a la cánula 100 a través del puerto 110 después de la retirada de la aguja de despliegue, el conjunto de cánula incluye además una cubierta del puerto 114. La cubierta del puerto está formada preferiblemente de material elástico y está dispuesta para saltar y bloquear el puerto en respuesta a que la aguja de accionamiento se retire del puerto. Dicha cubierta de puerto se describe completamente, por ejemplo, en la solicitud en trámite Número de Serie 12/147,306 presentada el 26 de junio de 2008 por DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH CANNULA PORT COVER, cuya solicitud está cedida al cesionario de la presente invención y se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. La cubierta del puerto 114 junto con una parte superior 116 del portador 104 forma un miembro de sellado superior del portador 104.
La FIG. 7 muestra la vista inferior de la parte reutilizable 60. Aquí se puede ver que la parte reutilizable 60
incluye una proyección de acoplamiento 74 que está dispuesta para ser recibida por la abertura 44 de la base 40 cuando la base 40 y la parte reutilizable están unidas. También puede verse que la parte reutilizable 60 incluye el pasador 126 en su extremo distal para el confinamiento completo de la parte reutilizable 60 en la base 40.
La FIG. 8 muestra la parte reutilizable 60 unida a la base 40. Las proyecciones 122 están alineadas y listas para ser capturadas por las ranuras 124. Cuando la parte reutilizable 60 alcanza su posición final en la base 40, cubrirá esencialmente toda la base incluyendo la parte de cabeza 42 (FIGS. 3 y 4) como se muestra en la FIG. 1.
Las FIGS. 9-11 muestran el establecimiento del acoplamiento fluido entre la base 40 y la parte reutilizable 60 a medida que la parte reutilizable se pone en contacto con la base. La FIG. 9 muestra la base 40 y la parte reutilizable 60 antes del acoplamiento.
Aquí puede verse que la base 40 incluye una cámara de entrada 140. Extendiéndose a través de la cámara de entrada 140 hay una aguja 142 que forma una entrada a la base 40. La aguja 142 tiene una punta distal afilada 143. El extremo distal de la cámara de entrada 140 está sellado con una barrera o tabique autosellante penetrable 144. Un resorte 146 empuja el tabique 144 en la dirección distal. La parte reutilizable 60, a su vez, incluye un conducto 76 dentro del acoplamiento 74. El acoplamiento está sellado con una barrera o tabique autosellante, penetrable 78. Inmediatamente adyacente al tabique 78 hay una válvula unidireccional 77 para ventilar el conducto 76. Esto permite que el fármaco, como la insulina, sea cebado dentro del conducto para estar en contacto con el septo para eliminar las burbujas de aire que podrían formarse de otro modo.
La FIG. 10 muestra la base 40 y la parte reutilizable 60 justo cuando se acoplan. Aquí, puede verse que el acoplamiento 74 ha entrado en la abertura 44 y que las barreras 144 y 78 se han acoplado entre sí. Cuando la parte reutilizable 60 alcanza su posición final en la base 40 como se muestra en la FIG. 11, la punta 143 de la aguja de entrada 142 ha perforado a través del tabique 144 y el tabique 78 para entrar en el conducto 76. El resorte 146 también está comprimido. Como resultado, se establece una conexión fluida sellada desde el conducto 76 en comunicación fluida con la bomba, a través de la aguja de entrada 142, a través del conducto 108, y a la cánula 100 para la administración del fármaco.
Cuando es necesario retirar la parte reutilizable 60 de la base 40, a medida que la parte reutilizable 60 se saca de la base 40, el resorte comprimido 146 fuerza el tabique 144 distalmente hasta que sella de nuevo la cámara de entrada 140 como se muestra en la FIG. 9. Además de sellarse la entrada de la base 40, la aguja 142 se retrae de forma segura hacia la cámara de entrada 140 para proteger al usuario de que se pinche accidentalmente con la aguja 146. Más específicamente, la abertura 44 a la cámara de entrada 140 puede estar hecha lo suficientemente pequeña como para eliminar el peligro de que incluso los dedos más pequeños de los niños, por ejemplo, tengan acceso a la cámara de entrada 140 y empujen el tabique 78 hacia adentro y se pinchen con la punta de la aguja 143 durante el manejo de la base 140.
La FIG. 12 muestra otro sistema de infusión de fármacos 220 de acuerdo con otra realización de la invención. El sistema 220 es esencialmente idéntico al sistema 40, descrito anteriormente, y por lo tanto, los números de referencia para elementos idénticos se han repetido aquí y la descripción del mismo se incorpora aquí como referencia. Además de todos los elementos del sistema 40, el sistema 220 de la FIG. 12 también incluye un paño antiséptico 246 dentro de la cámara de entrada 140 entre la punta de la aguja 143 y el tabique 144. El paño antiséptico 246 puede ser espuma comprimible o algodón o similar. Se proporciona para limpiar la aguja 142 cuando se hace que atraviese el tabique 144 o se extrae a través del tabique 144 como cuando la base 40 y el dispensador reutilizable 60 se unen o se separan. El paño está formado preferiblemente de una sustancia que no taponará ni obstruirá la aguja y que no constituirá un irritante para el usuario si se inyectan cantidades trazas del mismo con el fármaco administrado.
Una alternativa (no mostrada) al paño pequeño 246 ilustrado sería un bloque más grande de espuma comprimible o algodón impregnado con solución antiséptica, el algodón o la espuma contenida con el orificio 140 y localizados de tal manera que se extiendan ligeramente desde la punta de la punta aguja 142 para canalizar la mayor parte de la aguja, excepto la punta con solución antiséptica, siempre que el tabique 144 sea forzado más allá de la punta de la aguja 142 por el resorte 146.
La FIG. 13 muestra otra realización más de la presente invención. Aquí, el sistema de infusión de fármacos 320 incluye tres componentes o partes primarias; una base 340, una unidad de bomba reutilizable 360 y una unidad de depósito reemplazable 380.
La base 340 puede ser similar a la base 40, descrita anteriormente. Con ese fin, también puede estar dispuesta para recibir una cánula fijada en su parte de cabeza 342 para establecer comunicación fluida con la bomba de la unidad de bomba 360 de la manera descrita anteriormente.
La unidad de bomba 360 se mantiene en la base 340 por medio de pasadores de acción a presión 322 del tipo descrito anteriormente. La unidad de bomba 360 incluye los botones de accionador 364 y 366 que, como se ha
descrito anteriormente con respecto a las realizaciones anteriores, están dispuestos preferiblemente para provocar el suministro de fármaco al presionar simultáneamente los botones de accionador 364 y 366.
La unidad de depósito 380 se mantiene en la base 340 por medio de pasadores de acción a presión laterales 382. La unidad de depósito 380 preferiblemente se llena previamente antes del despliegue en el sistema 320. Más particularmente, la unidad de depósito 380 puede proporcionarse como un elemento independiente de un fabricante de fármacos bajo receta y no requiere ningún manejo especial por parte del paciente, excepto su despliegue en la base 340 en contacto con la unidad de bomba 360. Alternativamente, la unidad de depósito también puede desplegarse en la parte del dispensador de fármacos reutilizable.
La FIG. 14 muestra la unidad de bomba 360 y la unidad de depósito 380 en alineación para el acoplamiento. Los pasadores de acción a presión laterales 382 comprenden cada uno una proyección de pasador 384 llevada por la unidad de bomba 360 y una ranura de recepción 386 formada en la unidad de depósito 380. Como puede verse en la FIG. 15, para unir la unidad de bomba 360 con la unidad de depósito 380 en la base 340, solo es necesario avanzar las proyecciones del pasador 384 en las ranuras de recepción 386. Una vez que esto se logra, el sistema se acopla completamente como se muestra en la FIG. 16.
El acoplamiento antiséptico de la base 340 y la unidad de bomba 360 y de la unidad de depósito 380 y la unidad de bomba 360 puede lograrse empleando tabiques dobles y agujas de entrada de penetración como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, no es necesario una rejilla de ventilación para el acoplamiento antiséptico de la unidad de depósito 380 y la unidad de bomba 360 ya que la unidad de depósito puede fabricarse para tener el fármaco líquido, como la insulina, inmediatamente adyacente a su tabique de sellado para evitar la formación de burbujas de aire.
En las FIGS. 17 y 18 puede verse una descripción más detallada del mecanismo de unión de la parte de depósito y la parte de bomba. La parte de depósito 400 contiene un depósito plegable 402 que está conectado de manera fluida a un orificio de salida 404. El depósito plegable puede caracterizarse como un depósito que tiene un volumen que disminuye a medida que se expulsa fluido del mismo. Tal depósito puede estar formado, por ejemplo, de materiales flexibles, o de materiales rígidos, que tienen un componente móvil interno que disminuye el volumen dentro. El orificio de salida está sellado con un tabique perforable 406. La parte de depósito está provista además de una proyección a presión macho 408 que está configurada para acoplarse de manera desmontable con un receptáculo hembra 410 en la parte de bomba 412.
La parte de bomba 412 contiene una bomba 414 que se muestra aquí en forma representativa. Como se ha indicado anteriormente, puede emplearse cualquier bomba adecuada. La parte de bomba contiene en su extremo distal 416 todos los mecanismos necesarios para encajar y formar una conexión fluida desmontable con la base como se ha descrito en detalle anteriormente. Además contiene una aguja de perforación 418 en un orificio de entrada 420. Situado en el extremo de la perforación hay un tabique de sellado 422. Un mecanismo de desplazamiento, como el resorte 424 empuja el tabique hacia el exterior dentro del orificio de entrada 420. El tabique es móvil con el orificio, y cuando los dos tabiques 406,422 se empujan uno contra el otro, el tabique del orificio de entrada se desliza hacia atrás sobre la aguja de perforación 418 que simultáneamente perfora el tabique del depósito y forma una conexión fluida entre el depósito y la bomba.
Como con la conexión anterior entre la parte reutilizable y la base, puede proporcionarse un miembro antiséptico dentro del orificio y que rodee a la aguja 418 para limpiar la aguja entre conexiones. También debe tenerse en cuenta que la descripción anterior de la conexión entre la parte de depósito y la parte de bomba ilustra una configuración a presión liberable similar a la unión a presión entre la parte reutilizable y la base, y en la realización mostrada en las FIGS. 17 y 18, se ilustra una unión liberable inferior. De igual manera, una unión liberable superior puede configurarse fácilmente de manera similar a la unión liberable inferior mostrada.
La parte del depósito puede estar provista de un depósito plegable y prellenado por el fabricante, en cuyo caso no se necesita ningún mecanismo de cebado. Si el usuario lo llena poco antes de su uso, como se describe en detalle en las solicitudes incorporadas por referencia en la presente, se requeriría un mecanismo simple de ventilación. Una ventilación compuesta de una ventilación hidrófoba cubierta con una válvula unidireccional como se describe para la unidad reutilizable y localizada en el orificio de salida cerca del tabique, en combinación con un método de aplicar presión al depósito como un botón de presión 425 sería suficiente.
En otra realización, el depósito puede ser un cartucho disponible comercialmente, como un cartucho de insulina. Tales cartuchos pueden fabricarse especialmente para adaptarse al dispositivo, o pueden ser del tipo que está actualmente disponible comercialmente para unidades de inyección de jeringuilla-pluma.
Una posible realización que usa un cartucho disponible comercialmente (ya sea precargado o cargado por el usuario) se muestra en las FIGS. 19A a 19C. En esta realización, como en la anterior, la unidad de bomba del dispensador de fármaco reutilizable está configurada para recibir el depósito. De acuerdo con esta realización, el depósito puede ser un cartucho disponible comercialmente, como un cartucho de jeringuilla-pluma de vidrio (por
ejemplo, Humalog® o Humulin® vendido por Lilly). Como se muestra en las FIGS. 19A y 19B, el dispositivo 500 comprende un depósito de cartucho 510, un dispensador de fármaco reutilizable en forma de una unidad de bomba 520 y una capa base adhesiva 530. El depósito de cartucho 510 se recibe y mantiene en la unidad de bomba 520 por medio de un unidad receptora 522 que está en comunicación fluida con la cánula al paciente (no mostrado). Como se ve en la FIG. 19C, el depósito del cartucho 510 contiene típicamente un tabique 516 en el extremo distal del cartucho y un émbolo 517 en el extremo proximal. La unidad receptora 522 comprende una aguja de entrada de penetración hueca 528 configurada para perforar el tabique 516 del cartucho. La unidad receptora 522 está configurada para extenderse más allá de la punta de la aguja 528 de tal manera que la aguja 528 no quede expuesta fuera del dispositivo. Esto impide que un usuario (también definido como el que lo lleva) se pinche accidentalmente con la aguja 528.
La aguja 528 está en comunicación fluida con un mecanismo de bombeo 524, que puede ser cualquiera de los mecanismos de bombeo descritos anteriormente. El mecanismo de bombeo (también denominado bomba) a su vez está en comunicación fluida con una cánula (no mostrada).
En uso, el usuario inserta el depósito 510 (si la unidad de bomba no está precargada) en la unidad receptora 522 con suficiente fuerza para perforar el tabique 516. Alternativamente, el tabique 516 puede ser perforado por la aguja 528 por activación del usuario después de que el usuario la inserte en la unidad receptora. En algunas realizaciones, puede ser deseable que después de insertar y asegurar un primer depósito, la unidad de bomba no pueda recibir ningún depósito posterior. Esto haría que la unidad de bomba reutilizable se pudiera usar justo para el contenido de un único depósito. Una vez que la aguja 528 ha perforado el tabique 516, el fluido contenido dentro del depósito se extrae a través de la aguja 528, a través del mecanismo de bombeo 524 y a través de la cánula (no mostrada) al paciente. El mecanismo de bombeo 524 puede ser accionado por la presión concurrente de los botones de accionamiento 513 y 515 (FIG. 19A) contenidos en el cuerpo del dispositivo 500, como por ejemplo, en la unidad de bomba 520. Cuando el usuario acciona el mecanismo de bombeo 524, extrae fluido del depósito 510 y lo introduce en la cánula.
En esta y en realizaciones posteriores, el cartucho precargado 510 puede comprender un elemento de émbolo 517 como se ve mejor en la FIG. 19 C. A medida que el mecanismo de bombeo 524 opera para extraer líquido del depósito 510, la succión creada sirve para tirar del émbolo 517 hacia el tabique 516. La posición del émbolo 517 puede proporcionar al usuario una indicación visual de cuánta insulina queda dentro del depósito. Por ejemplo, algunos cartuchos de insulina actualmente disponibles están equipados con indicadores de volumen visuales. Tales marcas pueden calibrarse a la cantidad de líquido que queda en el depósito.
Una realización alternativa en la que se emplea un cartucho actualmente disponible comercialmente como depósito se muestra en las FIGS. 20A a 20 C. En esta realización, una unidad receptora está orientada para estar en comunicación con un cartucho precargado que se encuentra en la parte superior del dispositivo de administración de fármacos. Además, en esta realización, la parte superior del dispositivo está configurada para recibir el cartucho precargado, por ejemplo, a través de una cavidad que se corresponde a la forma del cartucho precargado.
Como se muestra en la FIG. 20 A, el dispositivo de suministro de fármacos 600 comprende una unidad de depósito 510, un dispensador de fármacos reutilizable en forma de una unidad de bomba 620 y una capa adhesiva de base 630. La unidad de depósito 510 puede ser un cartucho precargado. La unidad de bomba 620 puede comprender una cavidad alargada que se corresponde a la forma del depósito de cartucho precargado 510. Por ejemplo, si el depósito de cartucho tiene una configuración cilíndrica, la cavidad tiene preferiblemente una configuración tubular correspondiente. La cavidad 515 está configurada para recibir el depósito 510 de tal manera que el depósito esté orientado en paralelo al dispositivo.
Como se describió anteriormente en relación a la FIG. 19C y de acuerdo con esta realización, el cartucho 510 tiene un tabique 516 en un primer extremo y un émbolo 517 dispuesto en un segundo extremo opuesto. Como se ve en la FIG. 20 B, la cavidad de la unidad de bomba comprende la primera unidad receptora 625 configurada para recibir el primer extremo del cartucho 510 y un segundo extremo receptor 626 que está configurado para recibir el segundo extremo del cartucho 510. El extremo receptor 626 puede comprender además un resorte 629 que está configurado para estabilizar el depósito dentro de la cavidad y/o para empujar el émbolo 517 hacia el tabique 516. Al empujar el émbolo hacia el tabique, el resorte puede proporcionar una fuerza de accionamiento adicional para complementar la succión ofrecida por la bomba para expulsar el líquido del depósito hacia la aguja 628 o para ayudar a la succión creada a superar una resistencia inicial contra el movimiento del émbolo.
La aguja de entrada de penetración 628 está dispuesta en la unidad receptora 625. Como en realizaciones anteriores, la aguja 628 está configurada para perforar el tabique 516 del depósito 510. En esta realización, la unidad receptora 625 podría ser solo la aguja 628 anclada en el resto del dispositivo. Alternativamente, puede comprender la aguja 628 y una cubierta adecuada para la aguja; por ejemplo, un tubo, una capucha u otra funda adecuada para garantizar que el usuario no entre en contacto con la aguja. Opcionalmente, la cavidad puede cubrirse para proporcionar una abertura tubular en la que puede estar ubicado el cartucho de vidrio precargado. Tal realización se contempla en la FIG. 20 C. En esta realización, se puede proporcionar una ventana opcional (no mostrada) para la
indicación visual de la cantidad de fluido que queda en el dispositivo.
Como se ve en la FIG. 20 D, la unidad de bombeo 620 incluye un mecanismo de bombeo 622 que incluye un par de botones de accionamiento 624. Los botones de accionamiento 624 están dispuestos dentro de la unidad de bomba 620 para acomodar la cavidad que albergará el depósito 510. Más específicamente, el mecanismo de bombeo 622 (también denominado bomba) puede configurarse de tal manera que un botón de accionamiento resida en un lado de la cavidad, y el otro botón de accionamiento resida en el otro lado de la cavidad. Los botones de accionamiento 624 pueden llevar características de bomba auxiliar distribuidas equitativamente en lados opuestos de la cavidad.
En uso, el depósito de cartucho 510 se coloca en la cavidad 515 de la unidad de bombeo 620 de tal manera que el tabique 516 entre en contacto y sea penetrado por la aguja de entrada de penetración 628. La aguja de entrada de penetración 628 está en comunicación fluida con el mecanismo de bombeo 622, que puede ser cualquiera de los mecanismos de bombeo descritos anteriormente. El mecanismo de bombeo a su vez está en comunicación fluida con la cánula 601 (FIG. 20B). El mecanismo de bombeo es accionado por el usuario, por ejemplo, presionando concurrentemente los botones del accionador 624 en el cuerpo del dispositivo 600, por ejemplo en la unidad de bomba 620. Cuando el usuario acciona el accionador, el mecanismo de bombeo 624 extrae fluido del depósito 510, y lo suministra a la cánula. En realizaciones que emplean el resorte 629, el resorte puede facilitar la extracción de fluido por la bomba, ya sea creando una presión continua durante el transcurso del uso, o ayudando a superar la fricción durante el primer accionamiento.
Una realización adicional de la presente invención se muestra en las FIGS. 21A y 21B. Las FIGS. 21A y 21B muestran una realización de la invención en vistas en perspectiva superior y en perspectiva final, respectivamente. En esta realización, un dispositivo 700 comprende un depósito desmontable 510, un dispensador de fármacos reutilizable en forma de una unidad de bomba 720 y una capa base adhesiva 730. La unidad de bomba 720 comprende un mecanismo de bombeo 724 (también denominado bomba) y una unidad de revestimiento adicional 721. La unidad de revestimiento 721 está configurada para alojar el depósito 510. La unidad de revestimiento 721 está orientada hacia un lado del mecanismo de bombeo 724. Este diseño reduce el perfil vertical del dispositivo permitiendo que el depósito 510 sea alojado al lado del mecanismo de bombeo 724. Sin embargo, si el perfil no es un problema, la unidad de revestimiento 721 puede colocarse en cualquier orientación con respecto al dispositivo, como por ejemplo, encima del dispositivo, como se ve por ejemplo en la FIG. 20 C, donde el depósito está encerrado en la parte superior de la unidad de bomba. La unidad de cubierta 721 comprende adicionalmente uno o más mecanismos de seguridad 722 que pueden tomar la forma de pestañas de bloqueo para asegurar el depósito 510 dentro de la unidad de revestimiento 721. Opcionalmente, se puede proporcionar una ventana (no mostrada) en la unidad de revestimiento 721 para permitir la visualización de la posición del émbolo y, por lo tanto, la cantidad de líquido que queda en el cartucho.
Como en las realizaciones anteriores, la unidad de bomba comprende un extremo receptor 725 y un extremo de la base 726. El extremo receptor 725 comprende una aguja de entrada de penetración 728, que está configurada para penetrar el tabique 516 del depósito. El extremo de la base 726 comprende opcionalmente un resorte 729 que está configurado para empujar el émbolo 517 del dispositivo, ayudando de este modo con la entrada de fluido en la aguja 728.
Como en las realizaciones anteriores, en uso, un usuario coloca el depósito 510 en la unidad de bomba 720 de tal manera que el tabique 516 contacte y sea perforado por la aguja 728. La aguja 728 está en comunicación fluida con el mecanismo de bombeo 724 que extrae fluido del depósito 510 y dentro de la cánula (no mostrada). En realizaciones que emplean el resorte 729, el resorte facilita la extracción de fluido por la bomba, ya sea creando una presión continua durante el transcurso del uso, o ayudando a superar la fricción durante el primer accionamiento.
En referencia ahora a la FIG. 22, muestra otro montaje 800 que incorpora la presente invención en una vista despiezada y en perspectiva. Como en realizaciones anteriores, el montaje es un montaje de tres componentes que incluye una base 802, un montaje de bomba 804 y un depósito de cartucho 806.
La base 802 incluye una banda flexible 808 que tiene un adhesivo sobre ella para permitir que la base se adhiera a la piel de un paciente. Cubriendo el adhesivo hay dos cubiertas con pestañas 810 y 812 que incluyen las pestañas 814 y 816 respectivamente. Las pestañas permiten que las cubiertas se despeguen fácilmente para exponer el adhesivo justo antes del despliegue de la base contra la piel del paciente.
La base 802 incluye además una estructura receptora 820 asegurada a la superficie superior de la banda 808. La estructura receptora está dispuesta para recibir de manera desmontable la unidad de bomba 804 en ella e incluye una carcasa 822 dispuesta para recibir y confinar el extremo delantero de la unidad de bomba 804. La estructura de recepción incluye, además, un pasador 824 que bloquea de manera liberable la unidad de bomba 804 en la base 802.
Como se verá posteriormente, la base 808 incluye una cánula incorporada que se extiende desde el lado
adhesivo de la base 808. Para facilitar el despliegue de la cánula a medida que el montaje se adhiere a la piel del paciente, la base también incluye una aguja de inserción del tipo conocido en la técnica que se extiende a través de la cánula y la lleva a una posición desplegada. Como también se verá posteriormente, después de desplegar el montaje, la aguja de inserción puede extraerse de la cánula y la carcasa. Con ese fin, se proporciona un mango 826 conectado a la aguja de inserción. Después del despliegue del montaje 800, se puede agarrar el mango 826 y tirar para retirar la aguja de inserción.
La unidad de bomba 804 incluye una cavidad alargada 830 para recibir el depósito del cartucho 806. La cavidad, de acuerdo con esta realización, tiene una forma tubular para corresponderse con la forma generalmente cilíndrica del depósito del cartucho 806 como puede observarse en el dibujo. La unidad de bomba 804 puede incluir una ventana 832, a través de la cual se puede observar la cantidad de fluido que queda en el depósito del cartucho.
De acuerdo con realizaciones anteriores, la unidad de bomba 804 puede contener cualquiera de los mecanismos de bomba descritos anteriormente en la presente. El accionamiento de la unidad de bomba 804 puede lograrse a través de un par de botones de accionamiento 834 y 836. Preferiblemente, la unidad de bomba 804 está dispuesta de tal manera que se requiere una presión concurrente de los botones de accionamiento 834 y 836 para accionar la unidad de bomba 804.
De acuerdo con esta realización, cuando se acciona la unidad de bomba 804, se dispensa un bolo del fluido transportado en el depósito de cartucho 806 fuera del puerto de salida 838 de la unidad de bomba 804. La salida 838 está definida por un accesorio 840 que hace un sello hermético a los fluidos con una entrada 842 correspondiente (FIG. 28) de la carcasa 822. La entrada 842 está en comunicación fluida con la cánula para hacer que el bolo de fluido se administre a la cánula.
El depósito del cartucho 806 puede ser del tipo descrito anteriormente. Incluye un tabique 850 en su extremo distal y un émbolo 852 en su extremo proximal. El émbolo, como en realizaciones anteriores, está dispuesto para trasladarse a lo largo de la longitud del depósito del cartucho a medida que se extrae fluido del mismo. La posición del émbolo 852 puede verse a través de la ventana 832 para proporcionar al usuario una indicación de cuánto fluido queda en el depósito del cartucho 806.
La FIG. 23 muestra los componentes del montaje 800 montados en un dispositivo de infusión. El depósito del cartucho (no mostrado en la FIG. 23) se ha cargado en la unidad de bomba 804. La unidad de bomba 804 a su vez se ha asegurado de manera desmontable a la base 802. El montaje, después de retirar las cubiertas con pestañas 810 y 812, estará listo para ser desplegado en un paciente.
La FIG. 24 muestra la parte inferior del dispositivo 800 después de retirar las cubiertas con pestañas para exponer la superficie adhesiva 860 de la banda flexible 808. Como también puede verse en la FIG. 24, la cánula 862 se extiende a través de la banda flexible 808. Como se verá en la presente más adelante, la cánula 862 está protegida por una cubierta protectora que puede retirarse justo antes del despliegue del dispositivo.
En referencia ahora a la FIG. 25, es una vista en perspectiva, con partes recortadas, que ilustra un cierre liberable del depósito de cartucho 806 dentro de la unidad de bomba 804. Aquí el depósito de cartucho se ha cargado completamente en el montaje de bomba 804. Un montaje de pasador 851 sujeta firmemente el cartucho depósito 806 en su sitio a la vez que también permite retirar el depósito de cartucho 806 de la unidad de bomba 804 si es necesario o se desea.
La FIG. 26 ilustra el montaje de pasador 851 con mayor detalle. Aquí puede verse que el montaje de pasador 851 tiene sustancialmente forma de U y que tiene extensiones 853 y 855. Las extensiones 853 y 855 se extienden dentro de la cavidad 830 de la unidad de bomba 804 y terminan en los extremos de retención 857 y 859 respectivamente. Las extensiones 853 y 855 son de longitud suficiente para abarcar completamente el tabique 850 del depósito del cartucho 852 cuando el depósito del cartucho 852 está completamente cargado en la unidad de bomba 804.
La FIG. 26 también muestra una aguja 861. La aguja 861 sirve para penetrar el tabique 850 cuando el depósito del cartucho 852 está completamente cargado en la unidad de bomba 804. Esto proporciona la conexión fluida entre el depósito del cartucho 806 y el mecanismo de la bomba (no mostrado). Como la aguja 861 está profunda dentro de la cavidad 830 de la unidad de bomba 804, se proporciona protección contra el contacto accidental con la aguja.
La FIG. 27 muestra el depósito del cartucho 806 después de ser cargado en la unidad de bomba 804 y bloqueado de manera desmontable por el montaje de pestillo 851. El tabique 850 del depósito del cartucho 806 está completamente capturado por las extensiones 853 y 855 y sus extremos de retención 857 y 859 respectivamente. Las extensiones 853 y 855 son elásticas a la deflexión para permitir que el tabique 850 entre más allá de los extremos de retención 857 y 859. Esto también permite que el tabique 850 se retire más allá de los extremos de retención 857 y 859 cuando es necesaria o se deseada la retirada del depósito del cartucho 806 de la bomba la
unidad 804.
La FIG. 28 es una vista de extremo, en perspectiva, de la unidad de base del montaje de la FIG. 22. Aquí, puede verse que la carcasa 822 de la base 802 incluye un resorte 864 dispuesto para acoplar el tapón 852 del depósito del cartucho 806 (FIG. 22). Aunque se ilustra un resorte en espiral, será evidente para los expertos en la técnica que el resorte puede tomar diferentes formas, como por ejemplo, un resorte de ballesta.
Las FIGS. 29-34 ilustran el funcionamiento del resorte 864. Como puede verse en las Figs. 29 y 30, cuando el depósito del cartucho 806 se recibe originalmente dentro de la cavidad 830 de la unidad de bomba 804, el resorte 864 contacta con el émbolo 852 del depósito del cartucho 806. El resorte 864 se compacta para almacenar energía y ahora está listo para ayudar a extraer el fluido del depósito del cartucho 806 durante el primer accionamiento del dispositivo 800 para superar cualquier fricción que de otro modo pudiera impedir el movimiento del tapón 852 dentro del depósito del cartucho 806.
Como puede verse en las Figs. 31 y 32, el resorte 864 tiene una longitud suficiente de tal manera que a medida que el fluido continúa siendo extraído del depósito del cartucho 806, ayudará en el movimiento del émbolo 852. En algunas realizaciones, el resorte solo puede ser necesario para liberar el émbolo 852 para su movimiento inicial. En ese caso, la función adicional del resorte puede ser innecesaria permitiendo que el resorte tenga una longitud de estado libre axial más corta.
Eventualmente, como puede verse en las FIGS. 33A y 33 B, el depósito del cartucho 806 estará casi vacío y el émbolo 852 se habrá movido lo suficiente dentro del depósito del cartucho para que el resorte 864 se proyecte en el depósito del cartucho 806 y habrá perdido contacto con el émbolo 852.
Las FIGS. 34A y 34B ilustran una realización adicional del resorte de compresión. Aquí, el resorte de compresión 865 es de longitud suficiente para ayudar en el suministro del fluido desde el depósito del cartucho 806 hasta que esté vacío. Como resultado, el resorte 865 permanece en contacto constante con el émbolo 852 a lo largo de su recorrido a través del depósito del cartucho 806.
Las FIGS. 35-39 muestran la secuencia de pasos a realizar para hacer que el montaje 800 de la FIG. 22 esté listo para el despliegue. Como puede verse en la FIG. 35, el depósito de cartucho 806 se mueve con respecto a la unidad de bomba 804 en la dirección de la flecha 870 para insertar el depósito de cartucho 806, primero el extremo del tabique 850, en la cavidad 830 del montaje de bomba. Como puede verse en la FIG. 36, a medida que el depósito del cartucho 806 se mueve en la dirección de la flecha 870, el extremo del tabique 850 del depósito del cartucho 806 puede verse a través de la ventana 832 para controlar el proceso de inserción del depósito del cartucho 806. Cuando el depósito del cartucho 806 está insertado completamente en la unidad de bomba 804, el montaje parcial aparecerá como se muestra en la FIG. 37.
Preferiblemente, la unidad de bomba 804 incluye estructuras receptoras de cartuchos del tipo descrito anteriormente en la presente que incluye una aguja de perforación de tabique para perforar el tabique 850 y conectar el depósito de cartucho 806 a un mecanismo de bomba. El émbolo 852 del depósito del cartucho 806 sobresale ligeramente del extremo proximal de la unidad de bomba 804 y está listo para contactar con un resorte de la base como se ha descrito anteriormente.
A continuación, la unidad de bomba 804 se une de manera desmontable con la base 802. Como se ve en la FIG. 38, esto se logra deslizando la unidad de bomba 804 en la dirección de la flecha 872 hasta que el extremo proximal 876 de la unidad de bomba 804 esté completamente dentro de la carcasa 822 de la base 802. Cuando el extremo proximal 876 de la unidad de bomba 804 entra en el carcasa 822, el accesorio 840 de la unidad de bomba 804 hará un sello estanco a los fluidos con la entrada 842 de la carcasa 822 de la base 802. Habiéndose logrado esto, el montaje 800 montado aparecerá como se muestra previamente en la FIG. 23.
Ahora, se requiere cebar el sistema de suministro de fluido y retirar el adhesivo que cubre las cubiertas con pestañas 810 y 812. Esto puede lograrse como se muestra en la FIG. 39, que muestra la vista inferior del dispositivo (es decir, el dispositivo 800 se da vuelta). Una estructura protectora 880 protege la cánula del daño. Más específicamente, la estructura protectora 880 tiene una forma sustancial e incluye una parte horizontal 882 y una parte vertical 884 sustancialmente transversal a la parte horizontal 882. La parte vertical 884 incluye un orificio 886 que tiene la cánula en su interior.
Para cebar el sistema de suministro de fluido, el dispositivo 800 se acciona presionando los botones del accionador 834 y 836 suficientes veces para hacer que el fluido salga del orificio 886. Cuando esto ocurre, se sabe que la cánula y todos los conductos de fluido del depósito del cartucho hasta el extremo distal de la cánula están llenos de fluido.
Las FIGS. 40A y 40B son vistas en despiece del dispositivo de infusión 800 y un dispositivo de inserción 900 para desplegar el dispositivo de acuerdo con aspectos adicionales de la presente invención. El dispositivo de
inserción 900 incluye una carcasa 902 dimensionada para alcanzar el dispositivo 800. De este modo, el dispositivo 800 puede colocarse en el dispositivo de inserción 900 en la dirección de las flechas 901. La carcasa del dispositivo de inserción 902 incluye una parte superior móvil 904 que tiene un contorno de superficie interior que coincide con el contorno de la superficie general del dispositivo 800. La parte superior 904 tiene una abertura 906 para recibir el mango de la aguja de inserción 826 que sobresale del dispositivo 800. La carcasa del dispositivo de inserción 902 tiene una pared lateral 908 que incluye canales de guía 910. Los canales de guía 910 reciben deslizablemente extensiones de guía 912 que se extienden desde la parte superior del dispositivo de inserción 904. Los canales de guía 910 y las extensiones de guía 912 sirven para guiar de manera controlable la traslación de la parte superior 904 y, por lo tanto, del dispositivo, durante el despliegue del dispositivo 800. Con ese fin, la parte superior puede ser accionada manualmente por el usuario o la parte superior puede ser accionada por una fuerza de accionamiento mecánica como puede ser la proporcionada por la energía almacenada de un resorte de accionamiento, por ejemplo.
Las FIGS. 41A y 41B son vistas en perspectiva del dispositivo de infusión 800 y el dispositivo de inserción 900 después de que el dispositivo de infusión se haya cargado en el dispositivo de inserción. En el proceso de cargar el dispositivo 800 en el dispositivo de inserción 900, las pestañas 814 y 816 de las cubiertas protectoras adhesivas con pestañas 810 y 812, respectivamente, se dan la vuelta para su fácil extracción. La FIG. 41B muestra la cubierta 812 retirada y la cubierta 810 lista para su retirada. En la FIG. 41B también se ve la estructura protectora de la cánula 880 retirada de la cánula. Una vez que se retira la cubierta 810 del dispositivo 800, el dispositivo 800 estará listo para desplegarse con el dispositivo de inserción.
La FIG. 42 muestra que el dispositivo de inserción se ha colocado contra la piel S del paciente. Ahora, tras el accionamiento del dispositivo de inserción, ya sea por fuerza manual o por fuerza almacenada liberada, todo el dispositivo será conducido a la piel del paciente. Esto hará que la cánula y la aguja de inserción penetren en la piel del paciente y que la superficie adhesiva de la base del dispositivo entre en contacto y se adhiera a la piel del paciente.
La FIG. 43 muestra el dispositivo 800 en la piel S del paciente después de que se haya retirado el dispositivo de inserción. La superficie de base 809 del dispositivo está adherida a la piel del paciente. La FIG. 43 también ilustra la aguja de inserción 825 siendo extraída del dispositivo 800 y más específicamente la cánula (no mostrada) a través de un orificio 815 en la carcasa de la base 822 del dispositivo 800 en la dirección de la flecha 890. Se tira fácilmente de la aguja de inserción agarrando el mango 826 de la aguja de inserción 825. Como puede verse adicionalmente en la FIG. 43, el mango de la aguja de inserción 826 incluye un pasador de alineación 827 del que se está tirando desde un orificio correspondiente 817 de la carcasa de la base 822.
La FIG. 44 ilustra una manera preferida de almacenar la aguja de inserción 825 una vez que se ha retirado del dispositivo. Aquí puede verse que la aguja 825 se almacena en la estructura protectora 880 usada anteriormente para proteger la cánula del dispositivo. Con ese fin, la estructura protectora incluye un orificio 888 dentro de la parte horizontal 882 para recibir la aguja 825 a medida que la aguja se inserta en la misma en la dirección de la flecha 892. La parte horizontal incluye además un orificio 889 para recibir de igual manera el pasador de alineación 827 (FIG. 43) del mango de la aguja de inserción 826. La aguja de inserción está ahora lista para la eliminación segura de objetos punzantes.
La FIG. 45 muestra el dispositivo 800 completamente desplegado sobre la piel S del paciente y listo para proporcionar un primer bolo de medicamento líquido al paciente. Mientras el dispositivo está en uso, la cantidad de medicamento que queda en el depósito del cartucho puede discernirse mirando simplemente a través de la ventana 832 y observando la posición del émbolo del cartucho. Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo puede ser accionado para administrar cada bolo de medicamento preferiblemente mediante la presión concurrente de los botones de accionamiento 834 y 836.
Las FIGS. 46 y 47 ilustran la conveniencia y flexibilidad ofrecidas por esta realización de la presente invención. En general, una cánula no debe dejarse en posición subcutánea dentro de un paciente durante más de aproximadamente tres días. De lo contrario, el sitio de infusión podría infectarse. Por lo tanto, es posible que cuando sea el momento de extraer una cánula, aún pueda quedar medicamento en el depósito del cartucho en uso. En este caso, puede retirarse el dispositivo completo del paciente pero no desecharse en su totalidad. La unidad de bomba puede reutilizarse. Como resultado, como se ve en la FIG. 46, la unidad de bomba en uso 802a puede retirarse de la base vieja 802a. Luego, como se muestra en la FIG. 47, la vieja unidad de bomba 804a puede unirse de manera desmontable con una nueva base 802b. Posteriormente, el nuevo montaje de la nueva base 802b y la unidad de bomba reutilizada 804a pueden desplegarse como se ha descrito anteriormente.
Por supuesto, si el depósito del cartucho de una unidad de bombeo se vacía antes de que sea el momento de retirar la base y la cánula, la unidad de bombeo gastada puede simplemente retirarse de la base y reemplazarse con una nueva unidad de bomba que tenga un nuevo depósito del cartucho. Aún más, es posible reutilizar una unidad de bomba. Por lo tanto, si no es necesario retirar una base pero el depósito del cartucho se vacía, la unidad de bomba puede simplemente retirarse de la base, el depósito del cartucho gastado puede retirarse de la unidad de bomba, puede insertarse un nuevo depósito del cartucho en la unidad de bomba, y la unidad de bomba reutilizada
equipada con el nuevo depósito de cartucho puede unirse de manera desmontable con la base.
Aunque se han mostrado y descrito realizaciones particulares de la presente invención, pueden realizarse modificaciones. Por lo tanto, se pretende que las reivindicaciones adjuntas cubran todos los cambios y modificaciones que entran dentro del alcance de la invención tal como se define por esas reivindicaciones.
Claims (15)
1. Un sistema de infusión de fármacos (320) que comprende:
una base (340) configurada para recibir una cánula (100) que administra un fármaco por debajo de la piel de un usuario, la base (340) incluyendo además una superficie de base dispuesta para unirse a la piel del usuario, la base dispuesta para disponer la cánula para que se extienda desde la superficie de la base hasta debajo de la piel del usuario;
un depósito de fármaco que puede unirse de manera desmontable (380); y
un dispensador de fármaco reutilizable que puede unirse de manera desmontable a la base y que tiene una unidad de bomba (360), en donde el dispensador está configurado para establecer una conexión fluida entre el depósito de fármaco que puede unirse de manera desmontable y la cánula, por lo que la unidad de bomba (360) bombea el fármaco al usuario tras la activación de la bomba por parte del usuario.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que la unidad de bomba comprende además una entrada (420) configurada para contactar con el fármaco dentro del depósito.
3. El sistema de la reivindicación 1, en el que la unidad de bomba comprende una unidad receptora configurada para recibir el depósito.
4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el depósito puede colocarse a un lado de la unidad de bomba, permitiendo de este modo un perfil más bajo.
5. El sistema de la reivindicación 1, en el que la bomba es una de una bomba de pistón, una bomba peristáltica, una bomba de tornillo y una bomba de desplazamiento positivo accionada por gas.
6. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dispensador de bomba tiene una cavidad y un montaje de pasador dentro de la cavidad, la cavidad estando dispuesta para recibir un depósito de cartucho en la misma y el montaje de pasador estando dispuesto para bloquear de manera liberable el depósito de cartucho dentro de la cavidad.
7. El sistema de la reivindicación 1, en el que la base tiene un receptáculo de la cánula dispuesto para recibir la cánula y disponer la cánula para que se extienda desde la superficie de la base hasta debajo de la piel del usuario, la base incluyendo además una entrada dispuesta para recibir el fármaco, un conducto que conduce el fármaco desde la entrada al receptáculo de la cánula, y una primera barrera penetrable autosellante móvil con respecto a la entrada, y en donde el dispensador de fármaco reutilizable tiene una segunda barrera penetrable autosellante, estando dispuestas la primera y la segunda barreras penetrables autosellantes para acoplarse entre sí y ser penetradas por la entrada de la base cuando el dispensador reutilizable se une a la base para formar una conexión antiséptica entre el receptáculo de la cánula y el depósito.
8. El sistema de la reivindicación 7, que comprende además un montaje de pasador que sujeta de manera liberable el dispensador reutilizable en la base.
9. El sistema de la reivindicación 7, que comprende además un conjunto de cánula que incluye un pico receptor y la cánula, el pico receptor estando dispuesto para ser recibido dentro del receptáculo de la cánula en comunicación fluida con el conducto, por lo que se forma una conexión fluida desde la cánula a través del conducto al depósito.
10. El sistema de la reivindicación 7, en el que la base incluye una guía que guía el dispensador reutilizable en unión en la base.
11. El sistema de la reivindicación 7, en el que el dispensador reutilizable incluye una cavidad de entrada adyacente a la segunda barrera penetrable autosellante que recibe la entrada de la base cuando el dispensador reutilizable está unido a la base, la cavidad de entrada estando dispuesta para recibir el fármaco del depósito y proporcionar el fármaco a la entrada de la base.
12. El sistema de la reivindicación 7, en el que el dispensador reutilizable incluye un par de accionadores que están asociados operativamente con la bomba y que están configurados para hacer que, tras un accionamiento simultáneo, la bomba bombee el fármaco desde el depósito a la cánula.
13. El sistema de la reivindicación 7, en el que la entrada de la base tiene un extremo distal que penetra en la primera y la segunda barreras penetrables autosellantes cuando el dispensador reutilizable está unido a la base, en donde la primera barrera penetrable autosellante es móvil con respecto a la entrada de la base y en donde la base incluye además un elemento de desplazamiento que impulsa la primera barrera penetrable autosellante contra la segunda barrera penetrable autosellante cuando el dispensador reutilizable está unido a la base.
14. El sistema de la reivindicación 7, en el que el depósito comprende una unidad de depósito separada que
contiene el fármaco a ser suministrado, la unidad de depósito siendo acoplable con el dispensador en la base.
15. El sistema de la reivindicación 7, que comprende además una rejilla de ventilación inmediatamente adyacente a la segunda barrera penetrable autosellante.
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| US7967795B1 (en) | 2010-01-19 | 2011-06-28 | Lamodel Ltd. | Cartridge interface assembly with driving plunger |
| US9173997B2 (en) | 2007-10-02 | 2015-11-03 | Medimop Medical Projects Ltd. | External drug pump |
| US10420880B2 (en) | 2007-10-02 | 2019-09-24 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Key for securing components of a drug delivery system during assembly and/or transport and methods of using same |
| US9345836B2 (en) | 2007-10-02 | 2016-05-24 | Medimop Medical Projects Ltd. | Disengagement resistant telescoping assembly and unidirectional method of assembly for such |
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| US7959598B2 (en) | 2008-08-20 | 2011-06-14 | Asante Solutions, Inc. | Infusion pump systems and methods |
| US9393369B2 (en) | 2008-09-15 | 2016-07-19 | Medimop Medical Projects Ltd. | Stabilized pen injector |
| US20100217233A1 (en) * | 2009-02-20 | 2010-08-26 | Ranft Elizabeth A | Method and device to anesthetize an area |
| US10071196B2 (en) | 2012-05-15 | 2018-09-11 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Method for selectively powering a battery-operated drug-delivery device and device therefor |
| US10071198B2 (en) | 2012-11-02 | 2018-09-11 | West Pharma. Servicees IL, Ltd. | Adhesive structure for medical device |
| US8157769B2 (en) | 2009-09-15 | 2012-04-17 | Medimop Medical Projects Ltd. | Cartridge insertion assembly for drug delivery system |
| USD810278S1 (en) | 2009-09-15 | 2018-02-13 | Medimop Medical Projects Ltd. | Injector device |
| US8449504B2 (en) | 2009-11-11 | 2013-05-28 | Calibra Medical, Inc. | Wearable infusion device and system |
| US8348898B2 (en) | 2010-01-19 | 2013-01-08 | Medimop Medical Projects Ltd. | Automatic needle for drug pump |
| WO2011121023A1 (en) | 2010-03-30 | 2011-10-06 | Unomedical A/S | Medical device |
| EP2569031B1 (en) | 2010-05-10 | 2017-10-11 | Medimop Medical Projects Ltd. | Low volume accurate injector |
| US9308320B2 (en) | 2010-09-24 | 2016-04-12 | Perqflo, Llc | Infusion pumps |
| US9498573B2 (en) | 2010-09-24 | 2016-11-22 | Perqflo, Llc | Infusion pumps |
| US8915879B2 (en) | 2010-09-24 | 2014-12-23 | Perqflo, Llc | Infusion pumps |
| US9216249B2 (en) | 2010-09-24 | 2015-12-22 | Perqflo, Llc | Infusion pumps |
| WO2012061556A1 (en) * | 2010-11-03 | 2012-05-10 | Flugen, Inc. | Wearable drug delivery device having spring drive and sliding actuation mechanism |
| US8905972B2 (en) | 2010-11-20 | 2014-12-09 | Perqflo, Llc | Infusion pumps |
| WO2012108956A2 (en) | 2011-02-09 | 2012-08-16 | Becton, Dickinson And Company | Improvements in infusion systems |
| WO2012123274A1 (en) | 2011-03-14 | 2012-09-20 | Unomedical A/S | Inserter system with transport protection |
| USD702834S1 (en) | 2011-03-22 | 2014-04-15 | Medimop Medical Projects Ltd. | Cartridge for use in injection device |
| WO2013006643A1 (en) | 2011-07-06 | 2013-01-10 | The Parkinson's Institute | Compositions and methods for treatment of symptoms in parkinson's disease patients |
| US10857289B2 (en) * | 2012-07-25 | 2020-12-08 | Preci Health Sa | Fluid dispenser |
| US11197689B2 (en) | 2011-10-05 | 2021-12-14 | Unomedical A/S | Inserter for simultaneous insertion of multiple transcutaneous parts |
| CA3080331C (en) | 2011-10-14 | 2023-06-06 | Amgen Inc. | Injector and method of assembly |
| EP2583715A1 (en) | 2011-10-19 | 2013-04-24 | Unomedical A/S | Infusion tube system and method for manufacture |
| EP2591815A1 (fr) * | 2011-11-10 | 2013-05-15 | Debiotech S.A. | Ensemble patch & set d'infusion |
| US9072827B2 (en) | 2012-03-26 | 2015-07-07 | Medimop Medical Projects Ltd. | Fail safe point protector for needle safety flap |
| USD760374S1 (en) * | 2012-12-28 | 2016-06-28 | Insuline Medical Ltd. | Drug delivery system |
| US9421323B2 (en) | 2013-01-03 | 2016-08-23 | Medimop Medical Projects Ltd. | Door and doorstop for portable one use drug delivery apparatus |
| US10105487B2 (en) | 2013-01-24 | 2018-10-23 | Chrono Therapeutics Inc. | Optimized bio-synchronous bioactive agent delivery system |
| ES2853748T3 (es) | 2013-03-22 | 2021-09-17 | Amgen Inc | Inyector y método de montaje |
| US9011164B2 (en) | 2013-04-30 | 2015-04-21 | Medimop Medical Projects Ltd. | Clip contact for easy installation of printed circuit board PCB |
| US9561324B2 (en) | 2013-07-19 | 2017-02-07 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump system and method |
| TWI569832B (zh) | 2013-10-23 | 2017-02-11 | 卡貝歐洲有限公司 | 藥物輸送裝置 |
| US11097055B2 (en) | 2013-10-24 | 2021-08-24 | Amgen Inc. | Injector and method of assembly |
| JP2016540580A (ja) * | 2013-12-20 | 2016-12-28 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | 使い捨てのカートリッジおよび使い捨ての注射器を有する薬物送達デバイス |
| US20150182688A1 (en) | 2013-12-31 | 2015-07-02 | Abbvie Inc. | Devices and methods for delivering a beneficial agent to a user |
| CN112295038B (zh) * | 2014-01-10 | 2023-01-10 | 拜耳医药保健有限公司 | 单次使用可弃式套件连接器 |
| ES2896272T3 (es) | 2014-09-22 | 2022-02-24 | Becton Dickinson Co | Placa con canales de trayectoria de fluido integrales |
| US10159786B2 (en) | 2014-09-30 | 2018-12-25 | Perqflo, Llc | Hybrid ambulatory infusion pumps |
| USD746871S1 (en) | 2014-12-30 | 2016-01-05 | Abbvie Inc. | Interface portion of a pump |
| USD777831S1 (en) | 2014-12-30 | 2017-01-31 | Abbvie Inc. | Cassette |
| USD777247S1 (en) | 2014-12-30 | 2017-01-24 | Abbvie Inc. | Interface portion of a cassette |
| USD766424S1 (en) | 2014-12-30 | 2016-09-13 | Abbvie Inc. | Delivery device including pump and cassette |
| USD744005S1 (en) | 2014-12-30 | 2015-11-24 | Abbvie Inc. | Pump |
| JP2018511355A (ja) | 2015-01-28 | 2018-04-26 | クロノ セラピューティクス インコーポレイテッドＣｈｒｏｎｏ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ Ｉｎｃ． | 薬剤送達方法及びシステム |
| WO2016133789A2 (en) | 2015-02-18 | 2016-08-25 | Perqflo, Llc | Ambulatory infusion pump and reservoir assemblies for use with same |
| US10182969B2 (en) | 2015-03-10 | 2019-01-22 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Aseptic piercing system and method |
| EP3267875A4 (en) | 2015-03-12 | 2018-12-05 | Chrono Therapeutics Inc. | Craving input and support system |
| US10293120B2 (en) | 2015-04-10 | 2019-05-21 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Redundant injection device status indication |
| CN107735121B (zh) * | 2015-05-08 | 2019-02-15 | 以色列三级跳远有限责任公司 | 用于向体内输液的系统和装置 |
| US10149943B2 (en) | 2015-05-29 | 2018-12-11 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Linear rotation stabilizer for a telescoping syringe stopper driverdriving assembly |
| JP2018516678A (ja) | 2015-06-04 | 2018-06-28 | メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド | 薬物送達装置用カートリッジ挿入 |
| US10576207B2 (en) | 2015-10-09 | 2020-03-03 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Angled syringe patch injector |
| US9987432B2 (en) | 2015-09-22 | 2018-06-05 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Rotation resistant friction adapter for plunger driver of drug delivery device |
| WO2017060899A2 (en) | 2015-10-05 | 2017-04-13 | E3D Agricultural Cooperative Association Ltd. | Infusion pump device and method for use thereof |
| US11318254B2 (en) | 2015-10-09 | 2022-05-03 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Injector needle cap remover |
| US10275573B2 (en) | 2016-01-13 | 2019-04-30 | Bigfoot Biomedical, Inc. | User interface for diabetes management system |
| EP3374004B1 (en) | 2016-01-14 | 2023-06-28 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Adjusting insulin delivery rates |
| WO2017125817A1 (en) | 2016-01-19 | 2017-07-27 | Unomedical A/S | Cannula and infusion devices |
| USD829889S1 (en) | 2016-01-21 | 2018-10-02 | Becton, Dickinson And Company | Wearable drug delivery device with adhesive |
| USD806232S1 (en) | 2016-01-21 | 2017-12-26 | Becton, Dickinson And Company | Drug delivery device with insertion mechanism |
| USD830537S1 (en) | 2016-01-21 | 2018-10-09 | Becton, Dickinson And Company | Wearable drug delivery device with adhesive and liner |
| USD805631S1 (en) | 2016-01-21 | 2017-12-19 | Becton, Dickinson And Company | Drug delivery device with insertion mechanism button safety |
| WO2017127215A1 (en) | 2016-01-21 | 2017-07-27 | Medimop Medical Projects Ltd. | Needle insertion and retraction mechanism |
| USD857191S1 (en) | 2016-01-21 | 2019-08-20 | Becton, Dickinson And Company | Wearable drug delivery device |
| USD830547S1 (en) | 2016-01-21 | 2018-10-09 | Becton, Dickinson And Company | Adhesive liner for wearable drug delivery device |
| USD829894S1 (en) | 2016-01-21 | 2018-10-02 | Becton, Dickinson And Company | Wearable drug delivery device baseplate |
| CN113041432B (zh) | 2016-01-21 | 2023-04-07 | 西医药服务以色列有限公司 | 包括视觉指示物的药剂输送装置 |
| JP6513297B2 (ja) | 2016-01-21 | 2019-05-22 | ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド | 自動注射器、受け入れフレーム及び自動注射器におけるカートリッジの接続方法 |
| AU2017218443A1 (en) | 2016-02-12 | 2018-08-30 | Medtronic Minimed, Inc. | Ambulatory infusion pumps and assemblies for use with same |
| US11389597B2 (en) | 2016-03-16 | 2022-07-19 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Staged telescopic screw assembly having different visual indicators |
| CN111166439A (zh) | 2016-03-29 | 2020-05-19 | 美敦力公司 | 一种用于引导穿刺的皮表留置器械 |
| EP3646905B1 (en) * | 2016-05-26 | 2021-06-23 | Insulet Corporation | Single dose drug delivery device |
| US11103652B2 (en) | 2016-06-02 | 2021-08-31 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Three position needle retraction |
| TWI746569B (zh) | 2016-06-08 | 2021-11-21 | 瑞士商瑞健醫療股份有限公司 | 計量器具、注射裝置、及其應用 |
| WO2018026387A1 (en) | 2016-08-01 | 2018-02-08 | Medimop Medical Projects Ltd. | Anti-rotation cartridge pin |
| JP7059251B2 (ja) | 2016-08-01 | 2022-04-25 | ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド | ドアの半閉じを防止するスプリング |
| USD813380S1 (en) | 2016-08-05 | 2018-03-20 | Amgen Inc. | On-body injector |
| US10441723B2 (en) | 2016-08-14 | 2019-10-15 | Insulet Corporation | Variable fill drug delivery device |
| JP7053614B2 (ja) | 2016-11-28 | 2022-04-12 | エスエイチエル・メディカル・アーゲー | 物質を投与する装置 |
| EP3548134A1 (en) * | 2016-12-05 | 2019-10-09 | Chrono Therapeutics Inc. | Transdermal drug delivery devices and methods |
| EP3500161A4 (en) | 2016-12-12 | 2020-01-08 | Bigfoot Biomedical, Inc. | ALARMS AND WARNINGS FOR MEDICINE DELIVERY DEVICES AND RELATED SYSTEMS AND METHODS |
| EP3335745B1 (en) | 2016-12-14 | 2019-12-11 | Roche Diabetes Care GmbH | Ambulatory infusion system initialization |
| EP3565617A1 (en) | 2017-01-06 | 2019-11-13 | Chrono Therapeutics Inc. | Transdermal drug delivery devices and methods |
| EP3568859A1 (en) | 2017-01-13 | 2019-11-20 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Insulin delivery methods, systems and devices |
| WO2018132754A1 (en) | 2017-01-13 | 2018-07-19 | Mazlish Bryan | System and method for adjusting insulin delivery |
| WO2018136699A1 (en) | 2017-01-19 | 2018-07-26 | Insulet Corporation | Cartridge hold-up volume reduction |
| ES2919934T3 (es) | 2017-05-05 | 2022-07-29 | Regeneron Pharma | Autoinyector y procedimientos de uso relacionados |
| WO2018222521A1 (en) | 2017-05-30 | 2018-12-06 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Modular drive train for wearable injector |
| US11280327B2 (en) | 2017-08-03 | 2022-03-22 | Insulet Corporation | Micro piston pump |
| US10814062B2 (en) | 2017-08-31 | 2020-10-27 | Becton, Dickinson And Company | Reservoir with low volume sensor |
| US11786668B2 (en) | 2017-09-25 | 2023-10-17 | Insulet Corporation | Drug delivery devices, systems, and methods with force transfer elements |
| WO2019087183A1 (en) * | 2017-10-30 | 2019-05-09 | Ziv Goldin | Low profile intuitive pharmaceutical injection device |
| CN111683703B (zh) | 2017-12-22 | 2022-11-18 | 西氏医药包装(以色列)有限公司 | 适用于不同尺寸的药筒的注射器 |
| EP3539592A1 (en) * | 2018-03-15 | 2019-09-18 | Tecpharma Licensing AG | An injection or infusion device comprising an improved housing and release liner for removing sterile barrier films using the release liner |
| USD928199S1 (en) | 2018-04-02 | 2021-08-17 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Medication delivery device with icons |
| EP3784312A1 (en) * | 2018-04-24 | 2021-03-03 | DEKA Products Limited Partnership | Apparatus and system for fluid delivery |
| AU2019279884A1 (en) | 2018-05-29 | 2020-12-10 | Morningside Venture Investments Limited | Drug delivery methods and systems |
| US10874803B2 (en) | 2018-05-31 | 2020-12-29 | Insulet Corporation | Drug cartridge with drive system |
| WO2020075042A1 (en) * | 2018-10-12 | 2020-04-16 | Debiotech S.A. | Cradle unit for delivery device |
| EP3887680B1 (en) | 2018-11-28 | 2022-10-26 | Insulet Corporation | Drug delivery shuttle pump system and valve assembly |
| USD920343S1 (en) | 2019-01-09 | 2021-05-25 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface associated with insulin delivery |
| CH715757A2 (de) * | 2019-01-17 | 2020-07-31 | Tecpharma Licensing Ag | Modulares Verabreichungsgerät für fluide Medikamentenformulierung. |
| EP3972672A4 (en) | 2019-05-20 | 2023-06-21 | Unomedical A/S | ROTATING INFUSION DEVICE AND METHOD THEREOF |
| US11369735B2 (en) | 2019-11-05 | 2022-06-28 | Insulet Corporation | Component positioning of a linear shuttle pump |
| WO2021123969A1 (en) * | 2019-12-19 | 2021-06-24 | Janssen Biotech, Inc. | Pumps with orientation independent liquid drug accessibility |
| USD977502S1 (en) | 2020-06-09 | 2023-02-07 | Insulet Corporation | Display screen with graphical user interface |
| CA3194298A1 (en) * | 2020-10-09 | 2022-04-14 | Bo YANG YU | Delivery device with cam driven peristaltic pump |
| USD1007676S1 (en) | 2021-11-16 | 2023-12-12 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Wearable autoinjector |
| US20240226423A1 (en) * | 2023-01-09 | 2024-07-11 | Tandem Diabetes Care, Inc. | User-wearable infusion pump system |
Family Cites Families (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA1283827C (en) * | 1986-12-18 | 1991-05-07 | Giorgio Cirelli | Appliance for injection of liquid formulations |
| US4734092A (en) * | 1987-02-18 | 1988-03-29 | Ivac Corporation | Ambulatory drug delivery device |
| US5839715A (en) * | 1995-05-16 | 1998-11-24 | Alaris Medical Systems, Inc. | Medical adapter having needleless valve and sharpened cannula |
| US5858001A (en) * | 1995-12-11 | 1999-01-12 | Elan Medical Technologies Limited | Cartridge-based drug delivery device |
| GB9905326D0 (en) * | 1999-03-10 | 1999-04-28 | Glaxo Group Ltd | Syringe device |
| US6589229B1 (en) * | 2000-07-31 | 2003-07-08 | Becton, Dickinson And Company | Wearable, self-contained drug infusion device |
| WO2002068015A2 (en) * | 2001-02-22 | 2002-09-06 | Insulet Corporation | Modular infusion device and method |
| ATE457761T1 (de) * | 2003-05-08 | 2010-03-15 | Novo Nordisk As | Schwenkbare vorrichtung für eine injektionsnadel |
| WO2005002649A1 (en) * | 2003-07-08 | 2005-01-13 | Novo Nordisk A/S | Portable drug delivery device having an encapsulated needle |
| KR20060099520A (ko) * | 2003-10-21 | 2006-09-19 | 노보 노르디스크 에이/에스 | 의료용 피부 장착 장치 |
| CN100586414C (zh) * | 2003-10-21 | 2010-02-03 | 诺沃挪第克公司 | 具有倾斜针的储器装置 |
| AU2004283018A1 (en) * | 2003-10-21 | 2005-05-06 | Novo Nordisk A/S | Medical injection device mountable to the skin |
| DE602004022075D1 (de) * | 2003-10-21 | 2009-08-27 | Novo Nordisk As | Reservoirvorrichtung mit integriertem befestigungsmittel |
| US20090012472A1 (en) * | 2004-09-22 | 2009-01-08 | Novo Nordisk A/S | Medical Device with Cannula Inserter |
| US20080097291A1 (en) * | 2006-08-23 | 2008-04-24 | Hanson Ian B | Infusion pumps and methods and delivery devices and methods with same |
| US8137314B2 (en) * | 2006-08-23 | 2012-03-20 | Medtronic Minimed, Inc. | Infusion medium delivery device and method with compressible or curved reservoir or conduit |
| US9233203B2 (en) * | 2005-05-06 | 2016-01-12 | Medtronic Minimed, Inc. | Medical needles for damping motion |
| EP2162168B1 (en) * | 2005-09-26 | 2018-11-07 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Modular infusion pump having two different energy sources |
| WO2007104756A1 (en) * | 2006-03-13 | 2007-09-20 | Novo Nordisk A/S | Medical system comprising dual purpose communication means |
| US9399094B2 (en) * | 2006-06-06 | 2016-07-26 | Novo Nordisk A/S | Assembly comprising skin-mountable device and packaging therefore |
| US7938801B2 (en) * | 2006-11-22 | 2011-05-10 | Calibra Medical, Inc. | Disposable infusion device filling apparatus and method |
| EP4364766A2 (en) * | 2007-04-10 | 2024-05-08 | Roche Diabetes Care GmbH | Apparatus for pumping fluid |
| ATE520527T1 (de) | 2007-07-18 | 2011-09-15 | Treofan Germany Gmbh & Co Kg | Etikettenfolie für tiefziehverfahren |
-
2009
- 2009-08-18 JP JP2011523936A patent/JP5646479B2/ja active Active
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