CN102186515A - 具有能重复使用的和可抛弃的部件的药物注射系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物注射系统，包括基座和药物分配器。所述基座被构造为接收将药物输送至佩戴者皮肤下的插管。所述基座能附接至佩戴者的皮肤。所述能重复使用的药物分配器能以可移除的方式附接至所述基座，并具有泵单元，所述泵单元被构造为在能以可移除的方式附接的药物贮存器和所述插管之间建立流体连通。在由佩戴者启动泵时，所述泵单元将药物泵送至佩戴者。所述泵单元可具有入口，所述入口接触在所述贮存器内的药物，所述入口可以是针。所述泵单元还可具有接收所述贮存器的接收单元。所述接收单元是管状的，以容纳柱形贮存器，或者可具有保持所述贮存器的腔或包覆单元。

Description

具有能重复使用的和可抛弃的部件的药物注射系统

本申请要求于2008年8月18日提交的美国临时专利申请No.61/089749的优先权，本申请还要求于2009年7月21日提交的美国临时专利申请No.61/227157的优先权，所有前述申请以其全文通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及注射设备，具体是一种使患者方便安全的自行施用液体药物的设备。经常由患者自行施用的一种液体药物是胰岛素，为了描述方便，本文一般使用的胰岛素施用出于示例目的，但是本发明不应当被限于该示例用途。

背景技术

胰岛素的施用在传统上是使用注射器完成的。近来，为此目的也有采用带有针的笔状设备。这两种形式的胰岛素施用需要患者在每次注入胰岛素时自我坚持，经常一天多次。此外，每次使用时必须将新的干净的针安装在设备上，并在每次使用后将其丢弃，造成了另外的任何时候当患者需要施用胰岛素时都有“尖头”的问题，需要在每次使用后安全的弃掉它们。因此，所述传统形式的胰岛素施用相当广泛的干扰了那些不得不采用其的患者的生命和生活中。

最近，通过管件附接至安装于患者皮肤上的注射装置的胰岛素泵被开发出来，作为胰岛素施用的替代形式。这种泵可由预编程的远程电子系统控制，所述预编程的远程电子系统在控制设备和控制泵的电子设备之间使用短距离射频通信。尽管这种设备可以包括更少的针刺，但其生产成本高。其操作复杂、繁琐并且佩戴不适。此外，这种设备的成本会是使用如注射器或胰岛素笔的传统注射方式的日常开销的很多倍。

前面提到类型的设备还需要大量的训练，以控制并因此使用设备。对设备编程时需要非常小心，这是因为泵通常带有能够持续几天的足够的胰岛素。不当的编程或泵的一般操作会导致输入过量的胰岛素，这会是非常危险甚至是致命的。

很多患者也不愿意佩戴泵设备，这是因为他们在社交时感到尴尬。所述设备一般非常明显，会像寻呼机那么大。它们附接于患者衣服的外侧，需要导管例如是从设备延伸至位于患者身体上的注射装置之间的管件装置，这增加了患者的尴尬。除了是明显的和可能令人难为情，佩戴这种设备还会严重妨碍许多例如游泳、洗澡、体育运动的活动以及许多患者的身体部分需要露出的例如阳光浴的活动。

鉴于以上情况，已提出更具成本效率且简单的设备，其中注射系统被谨慎地直接附接至患者的皮肤。这种设备的一个示例在2008年6月26日提交的名称为“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH REDUNDANT VALVED SAFETY”的美国申请12/147,283中有详细的描述，该申请由本申请的受让人所有，并且以其全文通过引用合并到本文。该设备可在患者的衣服下附接至患者，以通过将小剂量的胰岛素手动泵送出作为泵设备的一部分的临时留置插管的远端，而将胰岛素输送至患者体内。所述设备可被制造为很小，并且当佩戴在衣服下时，在大部分社交情形中整体不明显。其仍可载有能够使患者维持几天的足够的胰岛素。其可被着色，以与患者的皮肤颜色自然协调，从而当患者皮肤露出时也不明显。结果，用于几天的胰岛素可被患者小心地携带，方便的仅在单次针刺后小剂量的应用。关于这种类型的设备的其他说明，可参考2007年9月28日提交的临时申请第11/906,130号“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH DUAL VALVE SYSTEM”，该申请由本申请的受让人所有，并且以其全文通过引用合并到本文。

尽管相对离散，患者可能有理由整个移除系统。同样，如果药物输送系统意外的从患者身上脱落，将会有利的是能够回收药物和泵，并替换系统的小部分。其中泵、胰岛素供应装置和插管是整体的且不可分离的单元，仅移除泵或胰岛素，或增加不同的液体药物通常是不可行的。有时会是有利的是能够移除泵单元、胰岛素贮存器或整个设备，并且重新组装并使用药物输送系统的部件。此外，由于包括插管的系统的部分按照目前的医疗和管理实践，需要每三天进行移除并重新安装，会是有利的是能够将药物输送系统的其他部分从具有插管的部分移除，并将其附接到新的包括插管的部分，以免在每次使用时对其进行替换。

此外，如果设备被构造为使用可从市场上获得的贮存器或筒，将会是有利的。例如，玻璃筒目前用于胰岛素注射笔，其可随时为患者提供处方。这对于一些患者将所述筒的可获得性与去除注射笔的伴随问题的安全设备相结合，将是有益的。这种设备还会减少使用合适的贮存器的设备的伴随制造成本。更重要的是，其会减轻患者填充或重填充贮存器的不便利性以及与患者执行该任务相关的伴随问题。

因此，需要一种发明，该发明使得可以具有小的、简单的和安全的药物输送系统，并且能够将药物输送系统的各种组件彼此拆卸，并使其重新附接，而不需要丢弃整个系统。

发明内容

在一个实施例中，药物注射系统包括：基座，所述基座具有被布置为接收插管的插管井，所述插管将药物导入佩戴者的皮肤下。所述基座还包括被布置为附接至佩戴者的皮肤的基座表面。所述基座包括所述插管井并被布置为将所述插管设置成从所述基座表面延伸至佩戴者的皮肤下。所述基座还包括：被布置成接收药物的入口；将药物从所述入口导入所述插管井的导管；以及能相对于所述入口移动的第一自密封可穿透隔离件。所述系统还包括能重复使用的药物分配器，所述能重复使用的药物分配器能以可移除的方式附接至所述基座，并具有：第二自密封可穿透隔离件；被布置为容纳药物的贮存器；以及将药物泵送至所述第二自密封可穿透隔离件的泵。所述第一自密封可穿透隔离件和第二自密封可穿透隔离件被布置为相互接合，并在所述能重复使用的分配器附接至所述基座时由所述基座的入口刺穿，以在所述插管井和所述贮存器之间形成无菌连接。

所述入口可包括针。所述系统还可包括锁止组件，所述锁止组件以可释放的方式将所述能重复使用的分配器保持在所述基座上。所述锁止组件可包括阴/阳夹持布置。所述夹持布置以及所述第一自密封可穿透隔离件和所述第二自密封可穿透隔离件可被设置为当所述阴/阳夹持布置接合时，所述第一自密封可穿透隔离件与所述第二自密封可穿透隔离件互相接合并被针穿透以丢弃整个系统。

所述泵可以是任一种可接受的药物输送泵，包括例如活塞泵、蠕动泵、螺杆泵、隔膜泵、计量设备以及气体驱动的正排量泵。所述系统还包括插管套件，所述插管套件包括接收矛状物和所述插管。所述接收矛状物被布置为被接收于与所述导管流体连通的所述插管井中，由此形成从所述插管经所述导管到所述贮存器的流体连接。所述插管套件可进一步包括顶部密封元件。所述插管套件可进一步包括：与所述插管对准的端口，所述端口便于将所述插管套件放置于插管井中；以及端口盖，所述端口盖在所述插管套件被容纳于所述插管井后堵塞所述端口以阻止通过所述端口直接地接近插管。所述插管可被布置为被安置于佩戴者的皮肤下，其中驱动针延伸通过所述端口并将插管带至安置位置，所述盖可被布置为在安置所述插管后在将针从插管套件收回时堵塞所述端口。所述端口盖可由弹性材料制成，并被布置为响应驱动针从所述端口的收回弹回并堵塞所述端口。

所述基座可包括引导件，所述引导件将所述能重复使用的分配器引导至附接在所述基座上。所述基座的较低表面可包括粘附剂，所述粘附剂将所述基座粘附于佩戴者的皮肤。当所述能重复使用的分配器附接至所述基座时，所述基座可与所述能重复使用的分配器同延(coextensive)。所述能重复使用的分配器包括入口腔，所述入口腔邻近所述第二自密封可穿透隔离件，当所述能重复使用的分配器附接至所述基座时所述入口腔接收所述基座的入口。所述入口腔可被布置为接收来自所述贮存器的药物并将所述药物提供至所述基座的入口。所述能重复使用的分配器可包括一对致动器，所述一对致动器与所述泵以可操作方式相联，用于在同时致动所述致动器时，使所述泵将药物从所述贮存器泵送至所述插管。

所述基座的入口可具有远端，当所述能重复使用的分配器附接至所述基座时，所述远端穿透所述第一自密封可穿透隔离件和第二自密封可穿透隔离件。所述第一自密封可穿透隔离件可以能相对于所述基座的入口移动，并且所述基座还可包括偏置元件，当所述能重复使用的分配器附接至所述基座时，所述偏置元件促使所述第一自密封可穿透隔离件与所述第二自密封可穿透隔离件相抵。

所述系统可进一步包括紧邻所述第二自密封可穿透隔离件的通气口。所述通气口可包括由单向阀覆盖的拒水通气口，所述拒水通气口允许空气从通气口流出，但是不允许液体如液体药物从通气口流体，在路径通气后，不允许空气返回至流体路径。

所述能重复使用的部分可包括分离的贮存器单元，所述贮存器单元容纳待输送的药物。在所述贮存器单元可以能与所述分配器比如泵部分接合，两个部分可以通过可释放的方式固定至所述基座上所述能重复使用的部分可进一步包括至少一个锁止件，所述至少一个锁止件使所述分配器和贮存器单元保持接合。所述至少一个锁止件包括锁止突出部以及突出部接收槽。

所述锁突出部可由所述分配器承载，所述突出部接收槽可形成于贮存器单元中。系统可进一步包括在分配器和贮存器单元之间的无菌联接。

还公开了用于药物注射系统的替代实施例。所述替代实施例包括基座，所述基座被构造为接收将药物输送至佩戴者皮肤下的插管。所述基座还包括被布置为附接至佩戴者的皮肤的基座表面，所述基座被布置为将所述插管设置成从所述基座表面延伸至佩戴者的皮肤下。所述设备还包括能重复使用的药物分配器，所述能重复使用的药物分配器能以可移除的方式附接至所述基座。所述能重复使用的药物分配器具有泵单元，所述泵单元被构造为在能以可移除的方式附接的药物贮存器和所述插管之间建立流体连通，由此在由佩戴者启动泵时，所述泵单元将药物泵送至佩戴者。

所述泵单元可进一步包括入口，所述入口被构造为接触在所述贮存器内的药物，并且所述入口可以是针。所述泵单元还可包括被构造为接收所述贮存器的接收单元。这种接收单元可以是管状的，以容纳柱形贮存器。所述接收单元可包括被构造为保持所述贮存器的腔。所述泵单元包括被构造为保持所述贮存器的包覆单元，并且所述包覆单元可位于所述泵单元的一侧，从而允许较低矮的轮廓。

在另一实施例中，药物注射组件包括基座，所述基座包括被布置为附接至佩戴者的皮肤的基座表面。所述基座包括插管和入口，所述插管被布置为从所述基座表面延伸至佩戴者的皮肤下，所述入口与所述插管流体连通。注射组件进一步包括以可移除的方式附接至所述基座的泵单元。所述泵单元具有腔以及在所述腔内的锁止组件。所述腔被布置为在所述腔内接收筒贮存器，所述锁止组件被布置为以可释放的方式将所述筒贮存器锁定在所述腔内。所述泵单元被构造为在以可释放方式被锁定的筒贮存器和所述基座的入口之间建立流体连通，从而在由佩戴者启动时将存储在所述筒贮存器中的液体药物泵送至所述基座的入口以及所述插管。

附图说明

在所附权利要求书中阐述了本发明被认为是新颖的特征。本发明连同其进一步的特征和优势通过参考结合下面的附图的描述，可以被最好的理解。在多幅图中，相同的附图标记表示相同元件，其中：

图1是根据本发明的实施例的药物注射系统的顶部透视图；

图2是图1中的药物注射系统的底部平面图；

图2B是图1和图2中所示的设备的替代实施例的简化侧视图；

图2C是图2B的实施例在插管插入过程中的侧视图；

图2D是图2B中的实施例在插管插入后的侧视图；

图3是图1的系统的基座部分的顶部透视图；

图4是图1的系统的基座部分的顶部透视图，其中插管套件与其对准用于安置；

图5是放大局部截面侧视图，示出了安置插管套件之前的所述插管套件和基座部分的细节；

图6是放大局部截面侧视图，示出了安置插管套件之后的插管套件和基座部分的细节；

图7是图1的系统的能重复使用的部分的底部透视图；

图8是与图1的系统的基座部分配合的能重复使用的部分的顶部透视图；

图9是在基座部分和能重复使用的部分接合之前的其之间的无菌联接的放大截面侧视图；

图10是在基座部分和能重复使用的部分接合过程中的其之间的无菌联接的放大截面侧视图；

图11是在基座部分和能重复使用的部分接合后的其之间的无菌联接的放大截面侧视图；

图12是根据本发明另一实施例的另一药物注射系统的能重复使用的部分和基座部分的之间的无菌联接的放大截面侧视图；

图13是体现本发明的具有可拆卸的泵组件和贮存器组件的另一药物注射系统的透视图；

图14是图13的系统的顶部平面图，示出对准以接合的贮存器部件和泵部件；

图15是图13的系统的顶部平面图，示出其贮存器和泵部件进入接合；

图16是图13的系统的顶部平面图，示出其接合后的贮存器和泵部件；

图17是在本发明的一个实施例的贮存器部分和泵部分之间的附接机制的截面侧视图；

图18是本发明的一个实施例的贮存器部分和泵部分之间的连接机构的放大截面侧视图；

图19A是本发明的使用可从市场上获得的筒的实施例的顶部透视图；

图19B是图19A的实施例的底视图；

图19C是图19A的实施例的部分截面侧视图；

图20A是本发明的使用可从市场上获得的筒的另一实施例的顶部平面图；

图20B是图20A的实施例的截面侧视图；

图20C是图20A的实施例的侧视图；

图20D是图20A的实施例的顶视图；

图21A是本发明的使用可从市场上获得的筒的另一实施例的顶视图；

图21B是图21A的实施例的端视图；

图22是体现本发明的另一个注射组件的部件的分解视图；

图23是图22的组件的组装部件的透视图；

图24是图22的组件的已组装部件在安置于使用者之前的底部透视图；

图25是部分切除的透视图，示出了筒贮存器被可释放的锁定于泵单元内；

图26是部分去除的顶部平面图，示出了被装载于泵单元中、恰好在以可释放的方式锁定在其中之前的筒贮存器；

图27是部分去除的顶部平面图，示出了被装载于泵单元后、并以可释放的方式被锁定在其中的筒贮存器；

图28是图22中组件的基座单元的端部透视图；

图29是已组装的图22的组件的部分被去除的顶部平面图，示出了压缩弹簧接触筒贮存器的第一状态；

图30是图29的已组装的组件的部分被去除的侧平面图；

图31是图29的已组装的组件的部分被去除的顶部平面图，示出了压缩弹簧的第二状态；

图32是图31的已组装的组件的部分被去除的侧平面图；

图33A是图29的已组装的组件的部分被去除的顶部平面图，示出了筒贮存器和压缩弹簧的接近空了的状态；

图33B是图33A的已组装的组件的部分被去除的侧部平面图；

图34A是另一实施例的压缩弹簧的图22的已组装的组件的部分被去除的顶部平面图，所述压缩弹簧辅助从筒贮存器输送流体的整个过程；

图34B是图34A的已组装的组件的部分被去除的侧面图；

图35是图22的组件的泵单元和筒贮存器恰好在将筒贮存器装载至泵单元中之前的分解透视图；

图36是在将筒贮存器装载至泵单元的过程中，泵单元和筒贮存器的透视图；

图37是在将筒贮存器装载至泵单元之后，泵单元和筒贮存器的透视图；

图38是在将所泵单元放置至基座上时，图22的组件的泵单元和基座的透视图；

图39是图22的已组装的组件的底部平面图，示出灌注过程；

图40A是根据本发明另一方面的用于安置设备的注射设备和插入器的分解侧视图；

图40B是图40A的注射设备和插入器的分解透视图；

图41A是图40A的注射设备和插入器在注射设备已被装载入插入器后的透视图；

图41B是图40A的注射设备和插入器在所述注射设备已被装载到插入器后以及保护插管盖和一个粘附剂盖已被从设备去除后的透视图；

图42是插入器的侧面图，注射设备在插入器中，插入器在患者皮肤上，以将所述设备安置在患者身上；

图43是插入针已从其移除的已安置的设备的侧面图；

图44是插入针的透视图，所述插入针被安全的存储于图22的组件的插管保护器中，用于尖端的抛弃；

图45是患者皮肤上的已安置的设备的透视图；

图46是一透视图，可被解释为示出将泵单元从已被安置的基座移除或者将泵单元置于已被安置的基座上的替换；以及

图47是一透视图，可被解释为示出在安置替换的基座之前，将替换泵置于替换的基座上，或者将部分使用的泵单元置于替换的基座上。

具体实施方式

现在参考图1和图2，图1和图2示出根据本发明的第一实施例的药物注射系统20。系统20通常包括较低的基座部分40以及能重复使用的药物分配器部分60。正如接下来所看到的，能重复使用的部分被布置为以可释放的方式附接至基座部分40。在图1和图2中，基座部分40和能重复使用的部分60完全接合或结合在一起。

所述基座部分40包括基座表面41，基座表面41优选涂覆有粘附剂，用于将基座部分40附接至需要通过系统20输送药物、例如胰岛素的佩戴者的皮肤。为此目的，基座40以下文所充分描述的方式被布置为接收插管100，插管100被安置时从基座表面41延伸至佩戴者的皮肤下，用于药物的皮下输送。能重复使用的分配器部分包括用于容纳药物的贮存器(未显示)以及泵(未显示)，所述泵当被致动时，将药物从贮存器中泵送至插管以进行输送。如接下来所看到的，当基座40和能重复使用的部分60结合在一起时，联接布置提供了其之间的无菌连接。而且，插管100是插管套件的一部分，当能重复使用的部分60被移除时，基座40中的插管套件可被替换。

为了致动泵，能重复使用的部分60包括一对致动器按钮64和66。优选地，致动器按钮与泵和能重复使用的部分60的其他操作内部组件一起布置，因此需要同时按压致动器按钮64和66以致动泵。具有这种功能的注射设备例如在2008年6月26日提交的序列号为12/147,314的临时申请“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH PRIME INDICATOR”中充分描述，该申请转让给本申请的受让人，并且以其全文通过引用合并到本文。用于本实施例或者任一下面的实施例中的泵可以是任一种可接受的药物输送泵，例如可以包括活塞泵、蠕动泵、螺杆泵、隔膜泵、计量设备以及气体驱动的正排量泵。

基座40和能重复使用的部分60由锁止组件120以可释放的方式的固定于一起。根据这个实施例，锁止组件120包括一包括突出部122的凸形元件，突出部122由能重复使用的部分60承载，以卡扣方式被接收于基座40的槽124内。在系统20的远端提供进一步的卡扣动作锁126，以完成能重复使用的部分60在基座40上的限制。

作为选择，如图2B所示，系统20’包括能重复使用的药物分配器60’和基座部40’，其以可释放的方式附接至组合的泵单元及贮存器60’。与在本申请中的其他实施例相似，基座40’包括粘附层(未示出)，所述粘附层被构造为粘附于佩戴者的皮肤。基座还包括设置于基座中的插管井(well)(与图3和图4中的元件52相似)。作为选择，所述插管井可被设置于能重复使用的药物分配器60’中。为此，插管套件102(如图5和图6所示)用于驱动插管100通过插管出口端口101。

根据本实施例，图2C示出作为基座40’的部分提供插管106。在该实施例中，基座包括针柄105，针柄105在基座的近端(非皮肤)侧覆盖插管端口101。针柄105附接至可拆卸的驱动针107，其位于基座40’的远端侧。驱动针107又被保持于插管106内，所述插管附着于基座40’的远端测。驱动针107被构造为将插管106引入皮肤。

在使用中，佩戴者将基座40’推动至佩戴者的皮肤，以使针107刺穿皮肤。插管106由被针107携带通过组织到皮肤下面。在此过程中，几乎以同步方式，基座40’的粘附层将与皮肤接触并粘附至皮肤。图2D示出在可拆卸的驱动针被移除后的组件。这使基座40’附接于皮肤S，插管106延伸通过皮下组织。

图3的透视图较详细示出基座40。这里可以看出基座40包括头部42。头部42包括槽124，当基座40和能重复使用的部分60结合在一起时，槽124以卡扣方式接收能重复使用的部分60的突出部122(如图7和图8中所示)。头部还包括开口44，开口44中接收能重复使用的部分60的联接部，以在基座40和能重复使用的部分60之间建立无菌连接。

基座40进一步还包括形成合成肩部48和50的浮表面(relieved surfaces)46。肩部48和表面46形成引导件，以在能重复使用的部分60与基座40结合在一起时，将能重复使用的部分60引导成与基座40适当对准。肩部50在基座40和能重复使用的部分60最终卡扣在一起时提供被接合的止挡件。开口44也可形成在其近端，作为与如图7和图9所示的联结突出部74配合的通道，以将对齐的基座和能重复使用的部分引导成最终且精确的对齐，用于准确附接。另外或者作为选择，图4中的槽57、59可与图7中的突出部123、125配合，以将两个部分一起引导至适当对齐。

如在图4中最好所见，基座40进一步包括井52，井52被布置为接收包含插管100的插管套件102。当安置插管套件102时，插管100因此被连接至在头部42内的入口，并可能由能重复使用的部分通过开口44接近。

现在将具体参考图5和图6描述插管套件102以及其安置细节。插管套件102通常包括插管100和插管载体104。插管载体的尺寸被设置成精确装配至基座40的头部42的插管井52中(图4)。载体104包括接收矛状物106，接收矛状物106由井52的相应形状的特征部件54接收。特征部件54与导管108流体连通，通过泵使药物、例如胰岛素流动通过导管108。药物因此流动通过导管108、特征矛状物106到达插管100用于输送。

载体进一步包括端口110，安置针(未示出)可通过端口110插入。在安置插管之前，安置针延伸通过端口110、通道112以及插管100。使用安置针以在皮下放置插管在申请12/147,295、名称为“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH AUTOMATICALLY RELEASABLE CANNULA DRIVER”中详细描述，该申请目前由申请人所有，并且以其整体合并入本文。因此在安置针上承载插管套件102。当安置插管套件时，使针缩回而使插管套件如图6所示那样安置。

为了预防在安置针移除后通过端口110直接地接近插管100，插管套件进一步包括端口盖114。端口盖优选由弹性材料形成，并被布置为响应驱动针从端口的收回而弹回并堵塞端口。这种端口盖例如在2008年6月26日提交的第12/147,306号临时申请“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH CANNULA PORT COVER”中充分描述，该申请转让给本发明的受让人，并以其整通过引用合并入本文。端口盖114与载体104的顶部116一起形成载体104的顶部密封元件。

图7示出能重复使用的部分60的底部视图。这里可以看出能重复使用的部分60包括联接突出部74，联接突出部74被布置为当基座40和能重复使用的部分附接时由基座40的开口44接收。还可看出，能重复使用的部分60在其远端包括锁止件126，以实现将能重复使用的部分60限制在基座40上。

图8示出了能重复使用的部分60附接至基座40。使突出部122与槽124对准并准备由槽124捕获。当能重复使用的部分60到达其在基座40上的最终位置时，其将覆盖基本上整个基座，包括头部42(图3和图4)，如图1所示。

图9-11示出了在能重复使用的部分与基座形成接合时，在基座40与能重复使用的部分60之间建立流体联接。图9示出了在接合之前的基座40和能重复使用的部分60。

这里可以看出基座40包括入口腔140。针142延伸通过入口腔140，针142形成了到基座40的入口。针142具有尖锐的远端尖端143。入口腔140的远端由自密封的可穿透的隔离件或隔膜144密封。弹簧146在远端方向上推动隔膜144。能重复使用的部分60又包括在联接部74内的导管76。联接部由自密封的可穿透的隔离件或隔膜78密封。使导管76通气的单向阀77紧邻隔膜78。这允许药物、例如胰岛素被灌注入导管以与隔膜接触，以消除可能另外形成的气泡。

图10示出了在基座40和能重复使用的部分60刚刚接合时的基座40和能重复使用的部分60。这里能够看出联接部74已进入开口44，隔离件144和78已相互接合。当能重复使用的部分60到达其在基座40上的最终位置，如图11所示，入口针142的尖端143已刺穿隔膜144和隔膜78以进入导管76。弹簧146也被压缩。结果，从与泵流体连通的导管76通过入口针142、导管108至插管100建立密封的流体连接，用于药物输送。

当需要从基座40移除能重复使用的部分60，由于将能重复使用的部分60从基座40拉出，压缩弹簧146迫使隔膜144处于远端，直到其再次密封入口腔140，如图9所示。除了基座40的入口被密封，使针142安全缩回至入口腔140，以保护佩戴者不会被针146意外刺到。更特别地，可使入口腔140的开口44足够小，以消除甚至孩子的最小的手指头的危险，例如，避免在处置基座140的过程中获得进入入口腔140的通道以及推动隔膜78向内并被针尖端143刺穿。

图12示出了根据本发明的另一实施例的另一药物注射系统220。系统220与之前描述的系统40基本相同，因此这里对同一元件重复使用附图标记，并将其描述通过引用并入这里。除了系统40的所有元件之外，图12的系统220还包括位于针尖端143和隔膜144之间的入口腔140中的无菌擦拭部246。无菌擦拭部246可以是可压缩的泡沫或棉等。提供无菌擦拭部246，用于在基座40和能重复使用的分配器60结合或彼此分离的时候，当使针刺入隔膜144或从隔膜144中收回时擦拭针142。擦拭部优选由不会塞住或妨碍针并且并在其极少量随被输送到药物被注射时对佩戴者无刺激的物质形成。

所示出的小擦拭部246的替换实施例是较大块的浸有消毒液的压缩泡沫或棉，所述棉或泡沫由孔140包含，并被定位成使其会稍稍从针142的尖端向后延伸以在无论何时由弹簧146迫使隔膜144超过针142的尖端时利用消毒液套住针除了尖端以外的大部分。

图13示出本发明的又一实施例。这里，药物注射系统320包括三个主要组件或部分：基座340；能重复使用的泵单元360；以及能替换的贮存器单元380。

基座340可以与之前描述的基座40相似。为此，其也可以被布置为在其头部342接收插管套件，以通过之前描述的方式建立与泵单元360的泵的流体连通。

泵单元360通过之前描述类型的卡扣动作锁止件322被保持在基座340上。泵单元360包括致动器按钮364和366，致动器按钮364和366如之前关于在前实施例所描述的，优选被布置为在按压致动器按钮364和366时引起药物的输送。

贮存器单元380通过侧卡扣动作锁止件382被保持在基座340上。贮存器单元380优选在安置于系统320之前被预填充。更具体地，贮存器单元380可作为来自于药物生产商的独立产品被提供，且除了将其安置在基座340上与泵单元360接合之外，不需要由患者进行任何特殊的处理。作为选择，贮存器单元还可被安置在能重复使用的药物分配器部分上。

图14示出对准的泵单元360和贮存器单元380用于接合。侧卡扣动作锁止件382各包括：由泵单元360承载的锁止突出部384；以及形成在贮存器单元380上的接收槽386。如图15中可以看到，为了使泵单元360与在基座340上的贮存器单元380结合，仅需要使锁止突出部384前进接收槽386中。一旦完成该步骤，则如图16所示使系统完全接合。

基座340与泵单元360、以及贮存器单元380与泵单元360的无菌联接分别可以通过采用如上文所述的双隔膜和刺穿入口针来实现。然而，由于贮存器单元可被制造为使液体药物、例如胰岛素已与其密封隔膜紧邻以阻止气泡形成，所以在贮存器单元380和泵单元360之间的无菌联接不需要通气口。

贮存器部分和泵部分的附接机构的更详细描述可在图17和图18中看出。贮存器部分400包含可自动开缩的贮存器402，可自动开缩的贮存器402流体连接至出口孔404。可自动开缩的贮存器可被定义为使容积随着流体从中排出而减小的贮存器。这种贮存器可由例如柔性材料、或刚性材料形成，具有减小其中容积的内部运动部件。出口孔由可刺穿的隔膜406密封。贮存器部分还设有阳卡扣突出部408，阳卡扣突出部408被构造为以可释放的方式与在泵部分412中的阴接收部410配合。

泵部分412包含在这里以代表形式示出的泵414。如较早所述的，可采用任何合适的泵。泵部分在其远端416上包含与如上文所详细描述的基座配合并形成可拆卸的流体连接所必需的所有机构。此外，其包括位于入口孔420中的刺针418。密封隔膜422位于孔的端部。偏置机构、例如弹簧424在入口孔420内向外推动隔膜。隔膜可在孔中移动，当使两个隔膜406、422彼此推动时，入口孔隔膜滑回到刺针418上，刺针418同时刺穿贮存器隔膜并形成贮存器与泵之间的流体连接。

在利用在能重复使用的部分和基座之间的前述连接时，可以在孔中围绕针418处设置消毒元件以在连接之间擦拭针。还应注意到，之前描述的在贮存器部分和泵部分之间的连接示出与在能重复使用的部分与基座之间的卡扣附接相似的侧部可释放的卡扣构造，在图17和图18中示出的实施例示出底部可释放的附接。同样，顶部可释放的附接能以与所示的底部可释放的附接相似的方式构造。

贮存器部分可设有可自动开缩的贮存器，并被制造商预先填充，在此情形中不需要灌注机构。如果其在使用前一刻由使用者填充，如在本文中通过引用所合并的申请所详细描述的，会需要简单的通气机构。通气机构由拒水通气机构组成，所述拒水通气机构由所描述的用于能重复使用的单元的单向阀覆盖，位于邻近隔膜的出口孔上，并结合向贮存器施加压力的方法、例如按压按钮425就足够了。

在另一实施例中，贮存器可以是可从市场上获得的筒，例如胰岛素筒。这种筒可被特制为与设备相匹配，或者可以是目前可从市场上获得的用于注射笔注射单元的类型。

使用(被预装载或使用者装载的)可从市场上获得的筒的可能的实施例如图19A到19C所示。在该实施例中，如在之前的实施例中那样，能重复使用的药物分配器的泵单元被构造为接收贮存器。根据该实施例，贮存器可以是可从市场上获得的筒，例如玻璃注射笔筒(例如Lilly所出售的Humalog

或者Humulin)。如图19A和19B所示，设备500包括：筒贮存器510；形式为泵单元520的能重复使用的药物分配器；和粘附基座层530。筒贮存器510通过接收单元522接收并保持于泵单元520上，其通过插管流体连通至患者(未示出)。如图19C所示，筒贮存器510典型地在筒远端包含隔膜516，并在近端包含塞517。接收单元522包括中空的刺穿入口针528，针528被构造为刺穿筒的隔膜516。接收单元522被构造为延伸出针528的尖端，以使针528不被露在设备外。这防止了使用者(也被称为佩戴者)被针528意外刺到。

针528与泵送机构524流体连通，泵送机构524可以是之前描述的任何泵送机构。泵送机构(也被称为泵)又与插管流体连通(未示出)。

在使用时，使用者以足够的力将贮存器510(如果泵单元未被预装载)插入接收单元522以刺穿隔膜516。作为选择，隔膜516可在使用者将其插入接收单元后可通过使用者启用而由针528刺穿。在一些实施例中，希望在插入并固定第一贮存器之后，可使泵单元不能接收任何其后的贮存器。这将使能重复使用的泵单元对仅一个贮存器的内含物可用。一旦针528刺穿隔膜516，在贮存器内包含的流体通过泵送机构524经由针528向外通过插管(未示出)被吸入患者体内。泵送机构524可通过在设备500的本体上、例如在泵单元520上所包含的致动器按钮513和515(图19A)的同时按压而致动。当使用者致动泵送机构524时，其将流体从贮存器510中抽出，并将其输送至插管。

在本实施例及接下来的实施例中，预填充的筒510可包括塞元件517，最好在图19C中看到。当泵送机构524运行以将液体从贮存器510中抽出，所产生的抽吸力还将塞517朝隔膜516拉出。塞517的位置可以给使用者提供有关在贮存器内还剩有多少胰岛素的视觉指示。例如，一些目前可获得的胰岛素筒配备有视觉容积指示器。这种标记可以计算出留在贮存器中的液体量。

图20A到20C示出了可选实施例，其中采用目前从市场上可获得的筒作为贮存器。在该实施例中，接收单元被定向为与置于药物输送设备顶部的预填充筒连通。进一步，在该实施例中，设备顶端被构造为例如通过与预填充筒的形状相应的腔来接收预填充筒。

如图20A所示，药物输送设备600包括：贮存器单元510；形式为泵单元620的能重复使用的药物分配器；和基座粘附层630。贮存器单元510可以是预填充筒。泵单元620可包括与预填充筒贮存器510的形状相应的细长腔。例如，如果筒贮存器具有柱形构造，腔优选具有相应的管状构造。腔515被构造为接收贮存器510以使贮存器平行于设备定向。

如之前关于图19C所描述的，并根据本实施例，筒510具有位于第一端的隔膜516以及设置在相反的第二端的塞517。从图20B中看出，泵单元的腔包括：第一接收单元625，第一接收单元625被构造为接收筒510的第一端；和第二接收端626，第二接收端626被构造为接收筒510的第二端。所述接收端626可进一步包括弹簧629，弹簧629被构造为使腔内的贮存器稳定，且或朝向隔膜516推动活塞517。在朝向隔膜推动活塞的过程中，弹簧可提供另外的驱动力以补充泵提供的抽吸力将液体从贮存器中排出至针628，或者帮助所产生的抽吸克服对活塞移动的初始阻力。

刺穿入口针628设置于接收单元625中。如在之前的实施例中那样，针628被构造为刺穿贮存器510的隔膜516。在本实施例中，接收单元625可以就是锚固至设备的其余部分的针628。作为选择，其可包括针628以及合适的用于针的盖以确保使用者不与针形成接触，所述盖例如管、罩或者其他这种合适的护套。以可选择方式，可以覆盖所述腔以提供管状开口，可以使预填充的玻璃筒位于所述管状开口中。在图20C中构思这一实施例。在该实施例中，可设置可选择的窗(未示出)，用于在设备中剩余的液体量的视觉指示。

在图20D中看到，泵单元620包括泵送机构622，泵送机构622包括一对致动器按钮624。致动器按钮624设置在泵单元620内，以适应容纳贮存器510的腔。更具体地，泵送机构622(也被称为泵)可被构造为使一个致动器按钮位于腔的一侧，使另一个致动器按钮位于腔的另一侧。致动器按钮624可以承载相等分布于腔的两相反侧的伴随的泵特征构件。

在使用时，筒贮存器510被放置在泵单元620的腔515中，以使隔膜516接触刺穿入口针628并被刺穿入口针628刺穿。刺穿入口针628与泵送机构622流体连通，泵送机构可以是之前描述的任何泵送机构。泵送机构又与插管601流体连通(参见图20B)。泵送机构由使用者通过例如同时按压位于设备600的本体上、例如位于泵单元620上的致动器按钮624而致动。当使用者致动所述致动器时，泵送机构624将流体抽出贮存器510，并将其输送至插管。在采用弹簧629的实施例中，弹簧可以通过在整个使用过程中产生持续的压力、或者通过帮助克服初次致动期间的摩擦力来促进由泵抽出流体。

本发明的又一实施例在图21A、图21B中示出。图21A和21B分别显示了本发明的一实施例的顶部透视图和终端透视图。在本实施例中，设备700包括：能移除的贮存器510；形式为泵单元720的能重复使用的药物分配器；和粘附基座层730。泵单元720包括泵送机构724(也被称为泵)以及另外的包覆单元721。包覆单元721被构造为容纳贮存器510。包覆单元721被定位在泵送机构724的一侧。该设计通过允许贮存器510被容纳于泵送机构724的旁边，降低了设备的竖直轮廓。然而，如果轮廓不作为考虑因素的话，包覆单元721可以设置在与设备相关的任何方位，例如，在设备顶部，如图20C中的示例所示，其中贮存器被包覆在泵单元顶部。包覆单元721另外包括一个或多个固定机构722，一个或多个固定机构722可采用锁定突部的形式以将贮存器510固定于装配单元721中。可选择的，可在包覆单元721上设置窗(未示出)，以使塞位置并因此使留在筒中的流体量可见。

如之前的实施例那样，泵单元包括接收端725和基座端726。接收端725包括刺穿入口针728，刺穿入口针728被构造为刺穿贮存器的隔膜516。基座端726可选包括弹簧729，弹簧729被构造为推动设备的活塞517，从而辅助流体进入针728。

如之前的实施例那样，在使用时，使用者将贮存器510放进泵单元720以使隔膜516接触针728并被针728刺穿。针728与泵送机构724流体连通，泵送机构将流体从贮存器510中抽出至插管(未示出)。在采用弹簧729的实施例中，弹簧可以通过在整个使用过程中产生持续的压力、或者通过帮助克服初次致动期间的摩擦力来促进由泵抽出流体。

现在参考图22，图22示出体现本发明的另一个组件800的分解透视图。如之前的实施例那样，组件是三个部件的组件，包括：基座802、泵组件804以及筒贮存器806。

基座802包括柔性片(flexible web)808，柔性片808上具有粘附剂以使基座粘附于患者的皮肤。两个分别包括突片814和816的带有突片的覆盖物810和812覆盖粘附剂。在正好将基座安置在患者的皮肤上之前，突片使覆盖物容易剥离以露出粘附剂。

基座802还包括接收结构820，接收结构820固定至片808的顶表面。接收结构被布置为在其中以可拆卸方式接收泵单元804，并且包括壳体822，壳体822被布置为接收并限制泵单元804的前端。接收结构进一步包括锁止件824，锁止件824以可释放的方式将泵单元804锁定在基座802上。

如接下来将看到的，基座808包括嵌入插管，插管从基座808的粘附侧延伸。在将组件粘附在患者的皮肤上时，为了便于插管的安置，基座还包括现有技术已知类型的插入针，所述插入针延伸穿过插管并将其带至安置位置。如接下来将看到的，在安置组件后，可从插管和壳体中拉出插入针。为此，设置了连接至插入针的手柄826。在安置组件800后，可以抓住手柄826并拉动手柄826以移除插入针。

泵单元804包括细长腔830，细长腔830用于接收筒贮存器806。根据本实施例，如在图中所看到的，腔具有管状形状，以与筒贮存器806的大致柱形相应。泵单元804可包括窗832，通过窗832可观察筒贮存器中剩余的流体量。

根据之前的实施例，泵单元804可包括本文之前所述的任何一个泵送机构。泵单元804的致动可以通过一对致动器按钮834和836来实现。优选地，泵单元804被布置为需要同时按压致动器按钮834和836以致动泵单元804。

根据本实施例，当泵单元804被致动时，从泵单元804的出口端口838分配出在筒贮存器806中容纳的流体制剂。端口838由接头840限定，接头840利用壳体822的相应的入口842(图28)流体紧密密封。入口842与插管流体连通，并使流体制剂输送至插管。

筒贮存器806可以是之前描述的类型。筒贮存器806在其远端包括隔膜850，在其近端包括活塞852。如之前实施例那样，活塞被布置为随着流体从筒贮存器移除而沿着筒贮存器长度平移。活塞852的位置可以通过窗832看到，以向佩戴者提供关于在筒贮存器806中还剩有多少流体的指示。

图23示出组装为注射设备的组件800的部件。筒贮存器(图23中未示出)已被装载至泵单元804中。泵单元804则以可释放的方式的固定至基座802。在带有突片的覆盖物810和812被去除之后，组件将准备好被安置于患者身上。

图24示出了在去除带有突片的覆盖物以露出柔性片808的粘附表面860之后的设备800的底部。还可以在图24中看出，插管862延伸通过柔性片808。如接下来将看到的，插管862被保护盖保护，所述保护盖可仅在安置设备之前被移除。

现在参考图25，图25是个部分被切除的透视图，示出筒贮存器806被可释放的锁定于泵单元804内。这里筒贮存器已被完全装载入泵组件804中。锁止组件851将筒贮存器806稳固保持在适当的位置，同时如果需要或必要，还允许能将筒贮存器806从泵单元804移除。

图26较详细的示出锁止组件851。这里可以看到锁止组件851为具有延伸部853和855的大致U形。延伸部853和855延伸入泵单元804的腔860，并分别终止于锁止端857和859。延伸部853和855具有足够的长度，以当筒贮存器852被完全装载入泵单元804时完全包围筒贮存器852的隔膜850。

图26还示出针861。当筒贮存器852被完全装载入泵单元804中时，针861用于刺穿隔膜850。这提供了在筒贮存器806和泵送机构(未示出)之间的流体连通。由于针861深入泵单元804的腔830内，提供了防止意外与针接触的保护。

图27示出了在被装载入泵单元804并由锁止组件851以可释放的方式锁定在泵单元804内之后的筒贮存器806。筒贮存器806的隔膜850完全由延伸部853和855及其相应当锁止端857和859卡住。延伸部853和855是弹性的，用于偏转以允许隔膜850经过锁止端857和859进入。这还在需要或希望从泵单元804移除筒贮存器806时，允许隔膜850经过锁止端857和859撤出。

图28是图22中的组件的基座单元的端部透视图。这里，可以看到基座802的壳体822包括弹簧864，弹簧864被布置为接合筒贮存器806的活塞852(图22)。尽管示出了螺旋弹簧，但对于本领域的技术人员来说明显的是弹簧可以采取不同的形式，例如片弹簧。

图29-34示出了弹簧864的功能。如在图29和30中看到的，当筒贮存器806初始被接收于泵单元804的腔830时，弹簧864与筒贮存器806的活塞852接触。在设备800的首次致动期间，弹簧864被压缩以储存能量，并准备好辅助将流体从筒贮存器806推出，以克服妨碍活塞852在筒贮存器806内移动的任何摩擦力。

如在图31和32中所看到的，弹簧864具有足够的长度，以随着流体持续从筒贮存器806中被抽出，其会辅助活塞852的运动。在一些实施例中，弹簧可以仅需要对于活塞852的首次运动时释放活塞852。在该情形下，不需要进一步的弹簧功能，允许弹簧具有更小的轴向自由状态长度。

最终，如可在图33A和图33B中所看到的，筒贮存器806将几乎是空的，活塞852将在筒贮存器内移动得足够远，以使弹簧864将突出到筒贮存器806中，并会失去与活塞852的接触。

图34A和34B示出了压缩弹簧的又一个实施例。这里，压缩弹簧865具有足够的长度以辅助流体从筒贮存器806的输送直至其变空。结果，弹簧865在其行进通过筒贮存器806的整个过程中，保持与活塞852的持续接触。

图35-39示出使图22的组件800做好安置准备的所执行的顺序步骤。如可在图35中所看到的，使筒贮存器806沿着箭头870的方向相对于泵单元804移动，以将筒贮存器806插入泵组件的腔830，其中隔膜850端被首先插入。如可在图36中所看到的，随着筒贮存器806沿着箭头870的方向移动，筒贮存器806的隔膜850端可通过窗832被看到，以监测筒贮存器806的插入过程。当筒贮存器806被完全插入泵单元804中，部分组件将如图37中所示那样呈现。

优选地，泵单元804包括本文前面描述的类型的筒接收结构，包括隔膜刺穿针，以刺穿隔膜850并将筒贮存器806连接至泵送机构。如之前描述的，筒贮存器806的活塞852从泵单元804的近端稍稍突出，并准备接触基座的弹簧。

接下来，泵单元804以可释放的方式的与基座802结合。如图38所示，这通过使泵单元804沿着箭头872的方向滑动、直至泵单元804的近端876完全位于基座802的壳体822内来实现。当泵单元804的近端876进入壳体822时，泵单元804的接头840将利用基座802的壳体822的入口842进行流体紧密的密封。当其已经完成时，已组装的组件800将如之前在图23中所示那样呈现。

现在，需要流体输送系统的灌注以及去除覆盖粘附剂的带有突片的覆盖物810和812。这可如图39所示来实现，图39示出设备的底视图(即设备800被翻转)。保护结构880保护插管免受损坏。更具体地，保护结构880被坚固成形为并包括水平部882和基本上横向于水平部882的竖直部884。竖直部884包括其中具有插管的孔886。

为了灌注流体输送系统，通过按压致动器按钮834和836足够的次数以使流体流出孔886而致动设备800。当其发生时，知道插管和所有从筒贮存器到插管的远端的流体导管填充有流体。

图40A和40B是用于根据本发明其他方面安置设备的注射设备800和插入器900的分解图。插入器900包括壳体902，壳体902的尺寸被设置成达到设备800。从而可将设备800沿着箭头901的方向置于插入器900中。插入器壳体902包括可移动的顶部904，可移动的顶部904具有与设备800的通常表面轮廓相匹配的内表面轮廓。顶部904具有开口906，开口906用于接收从设备800突出的插入针手柄826。插入器壳体902具有侧壁908，侧壁908包括引导通道910。引导通道910以滑动方式接收从插入器顶部904延伸的引导延伸部912。引导通道910和引导延伸部912用于在设备800的安置中以可控方式引导顶部904并因此引导设备的平移。为此，顶部可由使用者手动驱动，或者顶部可以通过机械驱动力驱动，所述机械驱动力如可由例如驱动弹簧所存储的能量提供。

图41A和41B是在注射设备已被装载入插入器后的注射设备800和插入器900的透视图。在将设备800装载入插入器900的过程中，带有突片的粘附剂保护覆盖物810和812的突片814和816分别被折起，以准备被去除。图41B示出了去除了覆盖物812以及准备去除覆盖物810。还在图41B中看到，插管保护结构880被从插管移除。一旦覆盖物810被从设备800移除，设备800将准备与插入器进行安置。

图42示出插入器已被放置于患者的皮肤S上。现在，在致动插入器的情况下，不论是通过手动力或所释放的存储能量，整个设备将被驱动至患者的皮肤。这会使得插管和插入针刺入患者的皮肤，并使设备的基座的粘附表面接触并附着在患者的皮肤上。

图43示出了在插入器已被移除后，位于患者皮肤S上的设备800。设备的基座表面809粘附于患者的皮肤。图43还示出沿箭头890的方向通过位于设备800的基座壳体822中的孔815将插入针825从设备800、更具体地是插管(未示出)拉出。通过抓住插入针825的手柄826易于拉动插入针。如可进一步在图43中看到的，插入针手柄826包括对准销827，对准销827被从基座壳体822的相应孔817拉动。

图44示出一旦插入针825已从设备移除时，存储插入针825的优选方式。这里可以看到针825被存储于之前用于保护设备的插管的保护结构880中。为此，保护结构在水平部882内包括孔888，用于在针沿箭头892的方向插入其中时接收针825。水平部进一步包括孔889，用于类似的接收插入针手柄826的对准销827(图43)。现在插入针做好了安全的尖端抛弃准备。

图45示出了设备800被完全安置在患者的皮肤S上，并准备向患者提供第一液体药物制剂。当设备在使用状态时，在筒贮存器中剩余的药物量可以通过简单的通过窗832观看以及注意筒活塞的位置来辨识。如之前所描述的，优选地可通过同时按压致动器按钮834和836来致动设备以输送各种药物制剂。

图46和47示出根据本发明的实施例所获得的便利性和灵活性。通常，插管不应当被留在患者的皮下位置超过三天。否则，注射位置可能会被感染。因此，可能的是当在移除插管的时间，仍有药物留在所使用的筒贮存器中。在这种情况下，整个设备可从患者移除，但是并不整个抛弃。泵单元可以重复使用。结果，如在图46中所看到的，所使用的泵单元802a可以从旧基座802a上移除。接着，如图47所示，旧泵单元804a可以通过可释放的方式连与新基座802b结合。之后，由新基座802b和重复使用的泵单元804a形成的组件可如之前所描述的那样安置。

当然，如果在移除基座和插管的时间之前，泵单元的筒贮存器变空，则用过的泵单元可以简单的从基座移除，并利用具有新筒贮存器的新泵单元替换。进一步，还可以重新使用泵单元。因此，如果基座不需要移除但是筒贮存器变空，则泵单元可以简单的从基座移除，用过的筒贮存器可以从泵单元移除，新筒贮存器可被插入到新泵单元，配备有新筒贮存器的重新使用的泵单元可以被以可释放的方式结合至基座。

尽管本发明的具体实施例已被示出并描述，但可作出变型。因此目的是所附权利要求覆盖落入根据权利要求所限定的本发明的精神和范围内的这种改变和变型。

Claims (22)

1.一种药物注射系统，包括：

基座，所述基座被构造为接收将药物输送至佩戴者皮肤下的插管，所述基座还包括被布置为附接至佩戴者的皮肤的基座表面，所述基座被布置为将所述插管设置成从所述基座表面延伸至佩戴者的皮肤下，以及

能重复使用的药物分配器，所述能重复使用的药物分配器能以可移除的方式附接至所述基座，并具有泵单元，所述泵单元被构造为在能以可移除的方式附接的药物贮存器和所述插管之间建立流体连通，由此在由佩戴者启动泵时，所述泵单元将药物泵送至佩戴者。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述泵单元进一步包括入口，所述入口被构造为接触在所述贮存器内的药物。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述入口包括针。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述泵单元包括被构造为接收所述贮存器的接收单元。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述接收单元是管状的，以容纳柱形的贮存器。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述泵单元包括被构造为保持所述贮存器的腔。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述泵单元包括被构造为保持所述贮存器的包覆单元。

8.根据权利要求7所述的系统。其中所述包覆单元位于所述泵单元的一侧，从而允许较低矮的轮廓。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述泵单元还包括被构造为在贮存器内推动活塞的弹簧。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述泵是活塞泵、蠕动泵、螺杆泵、以及气体驱动的正排量泵中的一个。

11.一种药物注射组件，包括：

基座，所述基座包括被布置为附接至佩戴者的皮肤的基座表面，所述基座包括插管和入口，所述插管被布置为从所述基座表面延伸至佩戴者的皮肤下，所述入口与所述插管流体连通；和

以可移除的方式附接至所述基座的泵单元，所述泵单元具有腔以及在所述腔内的锁止组件，所述腔被布置为在所述腔内接收筒贮存器，所述锁止组件被布置为以可释放的方式将所述筒贮存器锁定在所述腔内，所述泵单元被构造为在以可释放方式被锁定的筒贮存器和所述基座的入口之间建立流体连通，并在由佩戴者启动时将存储在所述筒贮存器中的液体药物泵送至所述基座的入口以及所述插管。

12.一种药物注射系统，包括：

基座，所述基座具有被布置为接收插管的插管井，所述插管将药物导入佩戴者的皮肤下，所述基座还包括被布置为附接至佩戴者的皮肤的基座表面，所述基座包括所述插管井并被布置为将所述插管设置成从所述基座表面延伸至佩戴者的皮肤下，所述基座还包括：被布置成接收药物的入口；将药物从所述入口导入所述插管井的导管；以及能相对于所述入口移动的第一自密封可穿透隔离件；以及

能重复使用的药物分配器，所述能重复使用的药物分配器能以可移除的方式附接至所述基座，并具有：第二自密封可穿透隔离件；被布置为容纳药物的贮存器；以及将药物泵送至所述第二自密封可穿透隔离件的泵，所述第一自密封可穿透隔离件和第二自密封可穿透隔离件被布置为相互接合，并在所述能重复使用的分配器附接至所述基座时由所述基座的入口刺穿，以在所述插管井和所述贮存器之间形成无菌连接。

13.根据权利要求12所述的系统，还包括锁止组件，所述锁止组件以可释放的方式将所述能重复使用的分配器保持在所述基座上。

14.根据权利要求12所述的系统，还包括插管套件，所述插管套件包括接收矛状物和所述插管，所述接收矛状物被布置为被接收于与所述导管流体连通的所述插管井中，由此形成从所述插管经所述导管到所述贮存器的流体连接。

15.根据权利要求12所述的系统，其中所述基座包括引导件，所述引导件将所述能重复使用的分配器引导为附接在所述基座上。

16.根据权利要求12所述的系统，其中当所述能重复使用的分配器附接至所述基座时，所述基座与所述能重复使用的分配器同延。

17.根据权利要求12所述的系统，其中所述能重复使用的分配器包括入口腔，所述入口腔邻近所述第二自密封可穿透隔离件，当所述能重复使用的分配器附接至所述基座时所述入口腔接收所述基座的入口，所述入口腔被布置为接收来自所述贮存器的药物并将所述药物提供至所述基座的入口。

18.根据权利要求12所述的系统，其中所述能重复使用的分配器包括一对致动器，所述一对致动器与所述泵以可操作方式相联，用于在同时致动所述致动器时，使所述泵将药物从所述贮存器泵送至所述插管。

19.根据权利要求12所述的系统，其中所述基座的入口具有远端，当所述能重复使用的分配器附接至所述基座时，所述远端穿透所述第一自密封可穿透隔离件和第二自密封可穿透隔离件，其中所述第一自密封可穿透隔离件能相对于所述基座的入口移动，并且所述基座还包括偏置元件，当所述能重复使用的分配器附接至所述基座时，所述偏置元件促使所述第一自密封可穿透隔离件与所述第二自密封可穿透隔离件相抵。

20.根据权利要求12所述的系统，其中所述贮存器包括分离的贮存器单元，所述贮存器单元容纳待输送的药物，在所述基座上所述贮存器单元能与所述分配器接合。

21.根据权利要求20所述的系统，进一步包括至少一个锁止件，所述至少一个锁止件使所述分配器和贮存器单元保持接合，所述至少一个锁止件包括锁止突出部以及突出部接收槽。

22.根据权利要求12所述的系统，进一步包括紧邻所述第二自密封可穿透隔离件的通气口。

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