CN104582570B - 传感器插入装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及传感器插入装置及传感器插入方法。传感器插入装置(10)具有使检测部(76)及插入针(46)插入到被测定者的体内的移动机构(16)。构成该移动机构(16)的握持部件(86)被防止该握持部件(86)向被测定者的躯体侧位移的防止位移部件(106)阻挡。当在装置主体(14)上安装信号处理器(12)(例如，发送器)时，防止位移部件(106)被该信号处理器(12)推压而转动，其结果是，对握持部件(86)的阻挡被解除。

Description

传感器插入装置
技术领域
本发明涉及使测定被测定者(患者)的生物体信息的传感器的检测部插入到该被测定者的体内的传感器插入装置及传感器插入方法。
背景技术
以往，在患者(被测定者)的体内插入传感器或者埋入传感器，通过该传感器进行患者的血液或者体液中的分析物(例如，葡萄糖、pH、胆固醇、蛋白质等)的检测。在这种情况下，为了贯穿患者的皮肤而快速并且容易地配置传感器，使用传感器插入装置(例如，参照日本特表2008-506468号公报)。
日本特表2008-506468号公报记载的敷贴器(applicator)(传感器插入装置)具备与传感器一同插入的插入针、使该传感器及插入针移动并穿刺的柱塞组件(移动机构)、将传感器留置在患者的皮肤上的安装单元(留置部件)。此外，在传感器中安装有电极单元(信号处理器)，该电极单元(信号处理器)具有能够将获取的血糖值的检测信息(生物体信息)向外部的医疗设备发送的发送功能。
使用这种传感器插入装置将传感器插入及留置在患者的体内，通常进行以下列举的步骤(使用顺序)。
步骤[1]：将传感器安装于传感器插入装置。
步骤[2]：通过拆下而解除插入针的安全机构，使插入针能够自由移动。
步骤[3]：将传感器插入装置定位在被测定者的体内的所希望位置(插入位置)，将留置部件贴附在被测定者的皮肤上。
步骤[4]：操作传感器插入装置，将传感器的检测部及插入针插 入到被测定者的体内。
步骤[5]：从传感器拔去插入针，将传感器及留置部件留置在被测定者的体内(及皮肤上)。
步骤[6]：使传感器插入装置从被测定者分离。
步骤[7]：对在被测定者的皮肤上露出的传感器部分连接信号处理器，将该传感器和信号处理器一同留置。
发明内容
上述的步骤[1]～[7]之中，尤其是为了实施步骤[2]、[5]、[6]，作业人员(主要是被测定者本人)需要按压按钮，或者解除构成传感器插入装置的部件彼此的嵌合等的繁琐的作业。因此，对于例如年少者或高龄者等对传感器插入装置的操作不熟练的人员来说，不容易使用这一不良状况变得显著。
另外，如从上述了解那样，由于作业工序数较多，所以有时作业人员弄错传感器插入操作，结果传感器没有被插入。在这种情况下，对被测定者来说是负担。
并且，步骤[2]中拆下的安全机构不得不被废弃。因此由于废弃物增加，所以欠缺便利性。
本发明的一般的目的在于，提供一种传感器插入装置，其易于将传感器插入到被测定者的体内。
本发明的主要的目的在于，提供一种传感器插入装置，其能够避免废弃物的件数增加。
本发明的另一目的在于，提供一种传感器插入方法，其能够用简单的操作而将传感器插入到被测定者的体内。
根据本发明的一个实施方式，提供一种传感器插入装置，使测定被测定者的生物体信息的传感器的检测部插入到该被测定者的体内，其特征在于，具备：
装置主体，其安装有处理包含上述检测部检测到的生物体信息的信号的信号处理器；
移动机构，其能够装卸地安装在上述装置主体上，通过使上述检测部与穿刺到上述被测定者的体内的插入针一同移动，使上述检测部及上述插入针插入到上述被测定者的体内，及
防止位移部件，其阻止上述移动机构向上述被测定者的躯体侧的位移，
上述移动机构具有：
能够与上述装置主体卡合的中空的引导部件；
在上述引导部件的内部，推压上述插入针使其移动的针保持部件；
供作业人员握持的握持部件；
推压部件，其保持于上述握持部件，且与通过上述作业人员使上述握持部件沿着上述引导部件的位移联动，以推压上述针保持部件的方式位移；及
弹性部件，其对上述针保持部件向从上述装置主体离开的方向进行弹性施力，
上述防止位移部件在上述装置主体上未安装上述信号处理器时阻挡上述握持部件，另一方面，在上述装置主体上安装了上述信号处理器时，上述防止位移部件在该信号处理器的推压作用下移动并解除对上述握持部件的阻挡，
随着被解除了上述防止位移部件的阻挡的上述握持部件向上述被测定者的躯体侧位移，上述推压部件发生位移，并且通过该推压部件推压上述针保持部件，从而上述插入针穿刺到上述被测定者的体内，
上述推压部件在到达位移终点时，以维持着基于上述握持部件保持上述推压部件的状态与上述引导部件卡合，
上述引导部件在上述握持部件及上述推压部件到达位移终点时，通过上述握持部件而解除与上述装置主体的卡合，
且上述针保持部件在上述握持部件及上述推压部件到达位移终点时，通过上述弹性部件的作用向从上述装置主体分离的方向位移，
上述推压部件与上述引导部件卡合，且上述引导部件相对于上述装置主体的卡合被解除，及上述针保持部件向从上述装置主体分离的方向位移，成为上述检测部留置于体内的状态。
即，在本发明中，通过用防止位移部件阻挡握持部件而构成安全机构，用安装信号处理器这样的简单且传感器插入工序上不可缺少的操作而解除该安全机构。由此防止在未安装信号处理器的状态下就要将插入针及检测部插入到被测定者的体内的误操作。
而且，通过设为上述那样的构成，在解除了安全机构之后，通过仅进行使移动机构位移至被测定者的躯体侧这样的简单操作而使检测部插入到体内，并且移动机构从装置主体脱离。由此，即使在对传感器插入装置不熟练的人员进行操作的情况下，也不容易引起误操作。
以上那样，根据本发明，能够避免作业人员弄错传感器插入操作。由此对于被测定者来说不容易产生负担。
作为防止位移部件的合适的具体例，列举出安装于上述引导部件的杆状部件。在这种情况下，要使该杆状部件转动，则用信号处理器直接推压该杆状部件即可。
或者，在装置主体具有底座部件、安装于上述底座部件的壳体、安装于上述壳体且将该壳体的开口封闭的盖部件的情况下，也可以将所述盖部件设为防止位移部件。在这种情况下，在将信号处理器安装于装置主体时，通过用该信号处理器推压底座部件而使该底座部件位移。盖部件伴随于此进行转动，从而解除对握持部件的阻挡。由此，安全机构被解除。
要使针保持部件在握持部件及推压部件到达位移终点时，在上述弹性部件的作用下向从上述装置主体分离的方向位移，例如，可以是将该针保持部件设置为长条物，并且形成有沿该长边方向延伸的切槽。
然后，在上述切槽上设置止动器，并且在上述推压部件上设置进入上述切槽的进入部。在这样的构成中，上述进入部越过上述止 动器而进入到上述切槽时，在上述弹性部件的作用下上述针保持部件向从上述装置主体分离的方向位移。
另外，握持部件及推压部件到达位移终点时要在将引导部件从装置主体的卡合解除可以是，将引导部件的相对于装置主体的卡合部形成于向引导部件的外侧扩开的扩开部的前端。
在这种情况下，扩开部通过在上述握持部件向上述装置主体侧位移时被上述握持部件的内壁推压，作为其结果，向接近引导部件侧的方向，换言之，向从装置主体分离的方向位移。由此，上述卡合部的相对于装置主体的卡合被解除。
此外，弹性部件例如在上述引导部件的内部设置保持壁，用该保持壁保持即可。
而且，优选的是，在装置主体上设置上述针保持部件到达位移终点时捕捉上述传感器的捕捉部。在这种情况下，针保持部件向从装置主体分离的方向返回时，由于传感器通过捕捉部被定位并被固定，所以插入到被测定者的体内的检测部容易从针脱离。即，防止检测部的脱出。
优选在装置主体中，作为上述信号处理器安装发送器。由于发送器能够无线发送，所以能够用例如显示机或电子病例等外部医疗设备得到被测定者的生物体信息。
根据本发明的另一实施方式，提供一种传感器插入方法，通过移动机构使测定被测定者的生物体信息的传感器的检测部插入到被测定者的体内，上述移动机构以能够装卸的方式相对于保持信号处理器的装置主体安装，上述信号处理器处理包含上述检测部检测到的生物体信息的信号，上述传感器插入方法的特征在于，
上述移动机构由如下部件构成：
能够与上述装置主体卡合的中空的引导部件；
在上述引导部件的内部推压插入针使其移动的针保持部件；
供作业人员握持的握持部件；
推压部件，其保持于上述握持部件，且与通过上述作业人员使 上述握持部件沿着上述引导部件的位移联动，以推压上述针保持部件的方式进行位移；及
对上述针保持部件向从上述装置主体分离的方向弹性施力的弹性部件，
还设有通过阻挡上述握持部件从而阻止上述移动机构向被测定者的躯体侧位移的防止位移部件，上述传感器插入方法包括如下步骤：
通过上述引导部件卡合从而使安装了上述移动机构的上述装置主体与上述被测定者抵接，并且对于上述装置主体安装上述信号处理器，在上述信号处理器的推压作用下使上述防止位移部件移动从而解除对上述握持部件的阻挡；
通过使上述推压部件与解除了上述防止位移部件的阻挡的上述握持部件联动地以推压上述针保持部件的方式位移，从而将上述插入针穿刺到上述被测定者的体内并且使上述传感器移动；
上述握持部件使上述推压部件及上述针保持部件到达位移终点，使上述推压部件在维持着基于上述握持部件保持上述推压部件的状态与上述引导部件卡合，并且，通过上述引导部件解除上述握持部件与上述装置主体的卡合，且使上述针保持部件通过上述弹性部件的作用向从上述装置主体离开的方向位移，成为将上述检测部留置在体内的状态。
根据本发明，通过仅进行将信号处理器安装于装置主体的操作而能够解除安全机构。并且，通过作业人员在之后仅进行使移动机构向被测定者的躯体侧位移的操作，能够将传感器的检测部插入到被测定者的体内，并且能够使移动机构从装置主体脱离。
从以上了解那样，该传感器插入方法的操作步骤数较少。因此，即使在对传感器插入装置不熟练的人员进行操作的情况，由于不容易引起误操作，所以对被测定者来说不容易产生负担。
防止位移部件能够如上述那样构成为安装于上述引导部件的杆状部件。在这种情况下，通过用信号处理器直接推压该杆状部件而 就能使该杆状部件转动。
上述装置主体由底座部件、安装于上述底座部件的壳体、安装于上述壳体并将该壳体的开口封闭的盖部件构成时，能够将盖部件设为防止位移部件。在这种情况下，在将信号处理器安装于装置主体时，用该信号处理器推压底座部件使其位移，就能够伴之使盖部件转动。
要使针保持部件在握持部件及推压部件到达位移终点时在上述弹性部件的作用下向从上述装置主体分离的方向位移，则只要将该针保持部件如上述那样构成，使进入部越过上述止动器而进入到上述切槽即可。
另外，握持部件及推压部件到达位移终点时，要从装置主体的卡合中解除引导部件，则只要将引导部件如上述那样构成，通过用向装置主体侧位移的握持部件的内壁推压扩开部从而使卡合部向从上述装置主体分离的方向位移即可。
然后，优选的是，在装置主体上设置捕捉部，上述针保持部件到达位移终点时，用上述捕捉部捕捉上述传感器。由此，针保持部件向从装置主体分离的方向返回时，防止检测部的脱出。
附图说明
图1是本发明的第1实施方式的传感器插入装置的整体概略立体图。
图2是所述传感器插入装置的分解立体图。
图3是用与传感器的位置的关系表示构成装置主体的底座部件的概略立体图。
图4是从构成装置主体的壳体的下方观察的概略立体图。
图5是从构成装置主体的盖部件的下方观察的概略立体图。
图6是从安装于装置主体的发送器的下方观察的概略立体图。
图7是示出了握持部件、盖部件、针支架(针保持部件)、安全杆及传感器的位置关系的主要部分概略立体图。
图8是安装了安全杆的引导部件的概略立体图。
图9是从引导部件的上方观察的概略立体图。
图10是针支架(针保持部件)的整体概略立体图。
图11是所述针支架的主要部分放大立体图。
图12是使移动机构位移前的所述传感器插入装置的纵剖视图。
图13是示出了握持部件、盖部件、针支架、螺旋弹簧(弹性部件)、安全杆及传感器的位置关系的下方俯视图。
图14是推压件(推压部件)的整体概略立体图。
图15是表示伴随着将发送器安装于装置主体而安全杆的锁定被解除的状态的所述传感器插入装置的纵剖视图。
图16是表示移动机构向被测定者的躯体侧位移，螺旋弹簧压缩的状态的所述传感器插入装置的纵剖视图。
图17是以用设于该底座部件的捕捉部捕捉传感器时的位置关系表示底座部件的概略立体图。
图18是表示螺旋弹簧伸长，针保持部件向从被测定者的躯体侧分离的方向位移的状态的所述传感器插入装置的纵剖视图。
图19是表示移动机构从装置主体脱离的状态的主要部分概略立体图。
图20是本发明的第2实施方式的传感器插入装置的分解立体图。
图21是从构成第2实施方式的传感器插入装置的装置主体的盖部件的下方的概略立体图。
图22是从构成第2实施方式的传感器插入装置的移动机构的握持部件的下方的主要部分概略立体图。
图23是在装置主体上安装了发送器前的第2实施方式的传感器插入装置的纵剖视图。
图24是表示在装置主体上安装了发送器前的装置主体的底座部件与壳体的位置关系的主要部分概略立体图。
图25是表示从图24将发送器安装于装置主体，而使壳体前进 动作(位移)时的底座部件、壳体及发送器的位置关系的主要部分概略立体图。
图26是在装置主体上安装了发送器之后的第2实施方式的传感器插入装置的纵剖视图。
具体实施方式
以下，关于本发明的传感器插入方法，以与用于实施该方法的传感器插入装置的关系列举合适的实施方式，参照附图详细地说明。
图1是第1实施方式的传感器插入装置10的整体概略立体图，图2是其分解立体图。该传感器插入装置10具有安装有作为信号处理器的发送器12(参照图2)的装置主体14、以及移动机构16，如图1所示那样，在患者(被测定者)的皮肤S上的适当位置(例如，腹部等身体活动较少且不引人注目的部位)使用。
此外，传感器插入装置10通过设于装置主体14的底面的粘贴纸18定位在皮肤S上。在粘贴纸18上，在下端面侧上涂敷(coating)有即使贴附于患者的皮肤S也不容易剥离的具有充分的贴附力的粘接剂，并且在上端面侧的与装置主体14相对的部分也涂敷有粘接剂。
关于装置主体14首先进行说明，该装置主体14具有底座部件20、安装于所述底座部件20的壳体22、将所述壳体22的开口封闭的盖部件24(参照图2)。
如图3所示那样，底座部件20由第1安装部26、基板保持部28、第2安装部30构成。其中，第1安装部26具有从底架部32立起的两个厚壁的立起部34a、34b，在这些立起部34a、34b的相互相对的垂直壁的底部附近分别凹陷形成有被卡合用凹部36。另外，在立起部34a、34b的各外侧侧面及各顶面上沿着底座部件20的长边方向分别形成有第1插入槽38a、38b和第2插入槽40a、40b。
基板保持部28配设在立起部34a、34b之间，保持设置了连接器42的基板44。
在底座部件20中，在基板保持部28的前端形成有用于供后述 的插入针46通过的穿插口48。另外，在穿插口48的上方设有用于捕捉构成传感器50的传感器基部52的捕捉用爪部54(捕捉部)。而且，在基板保持部28的后端上设有锁定部55，该锁定部55用于在未在底座部件20上安装发送器12的阶段防止后述的安全杆106(参照图1)位移。
第2安装部30是用于安装发送器12(参照图6)的部位，握持用爪部56a、56b朝向垂直上方而突出形成。而且，在端部设有大致半圆柱形状体横卧的阻挡部58。
壳体22形成为大致U字型，如图4所示那样，在其侧壁的内侧上第1棱柱部60a、60b沿着水平方向突出形成，在顶壁上第2棱柱部62a、62b沿着垂直下方突出形成。第1棱柱部60a、60b能够滑动地插入到第1插入槽38a、38b中，第2棱柱部62a、62b能够滑动地插入到第2插入槽40a、40b中。
另外，在壳体22的前端，设有形成为大致圆柱形状，用于将盖部件24卡定的卡定轴64a、64b。
另一方面，在盖部件24的前端，如图5所示那样，形成有供所述卡定轴64a、64b插入的圆弧状凹部66a、66b。伴随着在圆弧状凹部66a、66b中插入有卡定轴64a、64b，盖部件24能够自由倾转地与壳体22卡定。
在盖部件24的下端面上，钩挂用爪部68a、68b指向垂直下方而突出形成。这些钩挂用爪部68a、68b在盖部件24处于关闭状态时，与壳体22的顶壁钩挂。
安装于第2安装部30的发送器12是用于通过如图6所示的电极70与所述基板44电连接而接收信号，并且将该信号转换为信息，向未图示的外部的医疗设备(例如，显示机或电子病历)自动地或者通过操作无线发送。由此，能够在从被测定者离开的位置管理被测定者(患者)的血糖值等。
在发送器12的两侧部上凹陷形成有供握持用爪部56a、56b(参照图3)插入的被握持用槽72a、72b。而且在一端部的底部上形成 有供上述阻挡部58进入的进入用凹部74。
此外，发送器12如后述那样，在通过传感器插入装置10而将传感器50的检测部76(参照图2)插入到被测定者的体内之前安装于装置主体14。
移动机构16用于使如图2所示的检测部76与插入针46一同向被测定者的体内插入的方向移动。
首先，关于传感器50进行说明，该传感器50具有上述检测部76和上述传感器基部52。其中的检测部76形成为长条，并且如图3及图7所示那样被收纳进插入针46的内部。检测部76检测例如患者的体液成分所包含的葡萄糖浓度的信息(生物体信息：血糖值)。
另一方面，传感器基部52形成为薄板状，且与检测部76的基端侧连结。在该传感器基部52上贯穿形成有供所述捕捉用爪部54的前端通过的长方形的被捕捉孔78。
传感器基部52被绝缘性材料覆盖，在其内部设有未图示的传感器电路。作为利用了荧光色素的传感器电路，适用例如将由硅等构成的基体、受光元件、保护膜、滤光片(filter)、发光元件、指示剂(indicator)层等层叠的结构。
在传感器基部52上设有用于将检测部76与发送器12电连接的挠性电缆80。通过检测部76检测到的葡萄糖浓度等的信息经由该挠性电缆80及连接器42向发送器12发送。
接下来，关于插入针46进行说明，该插入针46由具有刚性的金属材料(例如，不锈钢)构成，以便于能够容易地穿刺入患者的皮肤S，并且，其前端部的一部分被切除，形成为具有容易穿刺进皮肤S的锐角(锐利性)。
另外，插入针46的水平方向的截面形成为大致C字状(或者大致“コ”字型)，在其内侧划分出中空槽。该中空槽沿着插入针46的长边方向延伸，能够收纳传感器50的检测部76。即，检测部76被插入针46覆盖。
接着，关于用于使以上那样构成的检测部76与插入针46朝向 被测定者侧移动的移动机构16进行说明。
如图2所示那样，移动机构16具有：能够与所述装置主体14卡合的引导部件82；推压所述插入针46而使其移动的针支架84(针保持部件)；供作业人员握持的握持部件86；推压所述针支架84的推压件88(推压部件)；对所述针支架84进行弹性施力的螺旋弹簧90(弹性部件)。
如图8及图9所示那样，引导部件82设置为相对于垂直方向稍微倾斜的中空体。即，在引导部件82上，沿着其长边方向形成有插入孔92。
在引导部件82的内部，设置保持壁94以使插入孔92狭小化(参照图9)。所述螺旋弹簧90的下方的一端部支承于该保持壁94。换言之，螺旋弹簧90保持于保持壁94。
在引导部件82的长边侧的两侧壁分别形成有2条切缺槽96a、96b(参照图8)，这些切缺槽96a、96b之间的部位以朝向该引导部件82的外侧的方式扩开。以下，将该部位表示为扩开部，将该参照附图标记设为98。
在扩开部98的前端形成有卡合用突起部100。这些卡合用突起部100与在构成装置主体14的底座部件20形成的被卡合用凹部36(参照图3)卡合。
另外，在引导部件82的短边侧的一个侧壁上突出形成有两个轴支部102a、102b。作为防止位移部件的安全杆106(杆状部件)的转动轴108转动自由地轴支于这些轴支部102a、102b的支承孔104。而且，在引导部件82的相同的侧壁上，第1卡定窗110、第2卡定窗111从下方以该顺序贯穿形成。
安全杆106形成为长条物，在下方的一端部上被推压部112以与长边方向大致正交的方式突出形成。在该被推压部112的下端面上，与所述锁定部55(参照图3)卡合的锁定用凹部113以朝向上方凹陷的方式形成。另外，插入到所述轴支部102a、102b的支承孔104的转动轴108以沿着其宽度方向突出的方式设置于安全杆106 的长边方向大致中间部。而且，在安全杆106的上方的一端部设有沿宽度方向扩开的宽幅部114。
针支架84与引导部件82的插入孔92连通。如图10所示那样，针支架84从下方至上方以如下顺序具有：保持插入针46的针保持部116、长条的主体部118、宽度大的头部120。
其中，在针保持部116上，如图11所示那样，以其一部分被大致90°地开槽的方式形成切缺部122，并且突出形成有与该切缺部122相邻的基部用保持部124。在切缺部122中，形成有设置了插入针46的针用台阶部126，另一方面，在基部用保持部124中形成有供传感器基部52抵接的基部用台阶部128(参照图7及图11)。此外，通过形成切缺部122，避免挠性电缆80对针保持部116干扰。
在针支架84中，如图10所示那样，从头部120到主体部118为止形成有切槽130。另外，在切槽130的头部120附近，设有向相对于切槽130的长边方向大致正交的方向鼓出的止动器132。
从图7及图12了解那样，在所述螺旋弹簧90中贯通有针支架84的主体部118。另外，螺旋弹簧90的上方的一端部支承于头部120的下端面。即，螺旋弹簧90位于引导部件82的保持壁94与针支架84的头部120之间。
握持部件86如图1及图2所示那样，设为与引导部件82对应倾斜的中空部件。
如图13所示那样，在该握持部件86的内部设有用于将引导部件82包围并保持的包围壁134。另外，在短倾斜面的附近，2根按压柱部136a、136b设为沿着握持部件86的长边方向延伸。按压柱部136a、136b彼此之间的间隙与安全杆106的宽幅部114的宽度方向尺寸相比设定得较小，因此，安全杆106处于被按压柱部136a、136b阻挡的状态。
另外，在握持部件86的平坦的上端面贯穿形成有卡合孔138(参照图1及图2)。
推压件88如图14所示那样，具有：四角锥的一个顶部被除去 的形状的头部140；从该头部140的底面的四边中的2个长边垂下的第1垂下部142、第2垂下部144；设于这些第1垂下部142与第2垂下部144之间且向与该第1垂下部142及该第2垂下部144相同方向延伸的进入部146。第1垂下部142与第2垂下部144设于相互相对的位置。针支架84的头部120被这些第1垂下部142及第2垂下部144滑动自由地夹持。
第1垂下部142的前端以朝向该第1垂下部142的外方的方式折回，由此形成折回部148。如后述那样，折回部148与引导部件82的第2卡定窗111卡定。另一方面，沿着插入孔92延伸的第2垂下部144被该插入孔92保持。
进入部146与针支架84的上述切槽130相对，其前端与所述止动器132抵接。即，进入部146通过推压止动器132而推压针支架84。当通过该推压位移的针支架84到达位移终点时，进入部146越过止动器132进入切槽130。
在头部140中，在底面的短边侧的两侧面上分别形成有卡合槽150a、150b。如图1或图12等所示那样，头部140的一部分从握持部件86的内部穿入于卡合孔138，从该卡合孔138露出。
握持部件86的卡合孔138在头部140通过该卡合孔138中时，引起弹性变形从而扩开。然后，卡合槽150a、150b的位置与卡合孔138一致时，收缩而恢复原来的形状。当然，卡合孔138的内壁进入卡合槽150a、150b中。由此，达到推压件88与握持部件86相互卡合。
第1实施方式的传感器插入装置10基本上构成为以上那样，接下来，关于其作用效果，用与操作(传感器插入方法)的关系进行说明。
首先，底座部件20的锁定部55(参照图3)与形成于安全杆106的被推压部112的下端面的锁定用凹部113卡合，由此相对于阻止安全杆106的位移的状态的装置主体14安装发送器12。即，在形成于发送器12的两侧部的被握持用槽72a、72b中插入握持用爪部56a、56b，在该状态下使发送器12向第1安装部26侧滑动。该滑动通过发送器12的前端面与壳体22的后端面抵接，并且阻挡部58进入到进入用凹部74而结束。即，发送器12安装于底座部件20的第2安装部30上。
像这样，当发送器12安装于第2安装部30时，如图15所示那样，安全杆106的被推压部112从发送器12的前端面被推压。其结果是，形成于被推压部112的下端面的锁定用凹部113从所述锁定部55(同时参照图2)脱离，由此安全杆106从底座部件20(装置主体14)的拘束解放。因此安全杆106以转动轴108为中心转动，伴随于此，该安全杆106的宽幅部114从握持部件86的按压柱部136a、136b脱离。
安全杆106的宽幅部114的上端面与按压柱部136a、136b的下端面抵接时，由于该按压柱部136a、136b被宽幅部114阻挡，所以不能使握持部件86位移。即，在未安装发送器12的状态下，不能使插入针46及检测部76移动。因此，能够防止在保持未安装发送器12的状态下将插入针46及检测部76插入到体内的误操作。
此外，在该时刻，盖部件24以被握持部件86的内壁与包围壁134夹持的方式收纳到握持部件86的内部。当然，在盖部件24的圆弧状凹部66a、66b(参照图5)中，预先插入有形成于壳体22的卡定轴64a、64b(参照图4)。
另外，推压件88的折回部148与形成于引导部件82的上端部附近的第2卡定窗111卡定，由此，防止握持部件86与推压件88向从装置主体14分离的方向移动而从引导部件82脱落。
接着，将贴附于粘贴纸18的下端面侧的剥离纸剥离，将该粘贴纸18贴附于患者的皮肤S上的适当位置。由此传感器插入装置10被定位在皮肤S上。
接着，作业人员(主要是被测定者本人)握持握持部件86，如图16所示那样，沿着引导部件82而将握持部件86按下。即，使握持部件86朝向被测定者的躯体位移。跟随于此，与该握持部件86 卡合的推压件88也发生位移。由于上述那样已经解除了基于安全杆106的锁定，所以该位移是容易的。
由于推压件88的进入部146与针支架84的止动器132抵接，所以伴随着推压件88位移，针支架84也与握持部件86及推压件88向相同方向位移。因此，保持于针支架84的针保持部116的插入针46及收纳进该插入针46的内部的检测部76朝向被测定者的躯体侧移动。即，插入针46及检测部76通过底座部件20的穿插口48(参照图3)插入到被测定者的体内。另外，折回部148从第2卡定窗111脱离并且螺旋弹簧90被压缩。
进而，引导部件82的扩开部98随着握持部件86位移，被逐渐收纳进该握持部件86的内部。因此，扩开部98被握持部件86的内壁指向引导部件82侧推压。作为其结果，相对于设于扩开部98的前端的卡合用突起部100，作用了指向从被卡合用凹部36分离的方向的力。因此，卡合用突起部100随着握持部件86位移，从被卡合用凹部36逐渐地分离。
当握持部件86到达位移终点时，推压件88及针支架84的位移结束，插入针46及检测部76的插入也结束。此时，传感器基部52的被捕捉孔78的位置与装置主体14(底座部件20)的捕捉用爪部54一致，图17所示那样，该捕捉用爪部54的前端穿入于被捕捉孔78。
由此传感器基部52被定位并固定于装置主体14，防止检测部76从体内脱出。另外，挠性电缆80也没有扭结。
另外，与此同时，在引导部件82的扩开部98的前端设置的卡合用突起部100从被卡合用凹部36分离。其结果是，引导部件82的与装置主体14的卡合被解除，移动机构16从装置主体14分开。
进而，握持部件86到达位移终点，从而其进入部146越过设于针支架84的止动器132。即，进入部146进入到切槽130中(参照图16)。
伴随于此，针支架84解除了来自推压件88的推压。因此，如 图18所示那样压缩的螺旋弹簧90伸长，恢复至原来的形状，此时，对针支架84进行弹性施力。其结果是，针支架84沿引导部件82向斜上方，换言之，向从装置主体14分离的方向位移。伴随于此，由于插入针46也向斜上方位移，所以插入针46从被测定者的体内取出。图17示出了此时的状态。
传感器基部52如上述那样被捕捉用爪部54保持。因此，伴随着针支架84位移而传感器50移动，进而避免检测部76从被测定者的体内拔出。
此外进而，推压件88的折回部148与引导部件82的第1卡定窗110卡定。即，推压件88相对于引导部件82卡合。
然后，通过上述的引导部件82相对于装置主体14的卡合的解除、推压件88相对于引导部件82的卡合、及针支架84向从装置主体14分离的方向的位移，如图19所示那样，移动机构16从装置主体14一体地脱离。即，在第1实施方式中，将发送器12安装于装置主体14，然后，仅进行握持握持部件86并向躯体侧按下的简单操作，就能够解除安全机构、将传感器50的检测部76插入到被测定者的体内、及仅将装置主体14留置于躯体内而使移动机构16从装置主体14脱离。因此，即使在对传感器插入装置10不熟练的人员进行操作的情况，也不容易引起误操作。
以上那样，根据第1实施方式，能够避免作业人员弄错传感器插入操作。因此，对被测定者来说不容易产生负担。
并且，由于安全杆106不从移动机构16脱离而保持一体化的状态，所以存在废弃物不增加的优点。
而且，由于在从装置主体14分离的移动机构16中，针支架84向上方位移，所以成为插入针46收纳于引导部件82的内部的状态。因此，避免插入针46刺入处理分离后的移动机构16的作业人员或其周围的人员。即，能够防止插入针46的误刺。
伴随着移动机构16从装置主体14脱离，收纳于握持部件86的内部的盖部件24露出。使该盖部件24以卡定轴64a、64b为转动中 心转动并成为关闭状态而将壳体22的开口封闭。在此时，钩挂用爪部68a、68b(参照图5)与壳体22的顶壁钩挂。
然后，通过所述检测部76检测被测定者的血液或者体液中的分析物(例如，葡萄糖、pH、胆固醇、蛋白质等)。基于检测部76的检测结果从传感器基部52经由挠性电缆80作为信号发送至连接器42。进而，信号经由电极70被发送器12接收，转换为信息，向所述医疗设备(即，显示机或电子病历等)自动地或者通过操作无线发送。
如以上那样，能够得到被测定者生物体信息。
接下来，关于第2实施方式的传感器插入装置进行说明。此外，在与第1实施方式的传感器插入装置10的构成要素对应的构成要素中，对发挥相同功能的部位标注相同的参照附图标记。
图20是第2实施方式的传感器插入装置210的分解立体图。该传感器插入装置210具有安装有发送器12(参照图2)的装置主体214、以及移动机构216，与所述传感器插入装置10相同，隔着粘贴纸18贴附在患者(被测定者)的皮肤S上的适当位置而使用。
首先关于装置主体214进行说明，该装置主体214具有：底座部件20、安装于上述底座部件20的壳体22、将上述壳体22的开口封闭的盖部件224。
如图21所示那样，在盖部件224的一端部凹陷形成有阻挡用凹部226。另外，在另一端部上，与上述盖部件24相同，形成有供壳体22的卡定轴64a、64b插入的圆弧状凹部66a、66b，并且，在其下端面上，钩挂用爪部68a、68b指向垂直下方突出形成。
即，该盖部件224也伴随着在圆弧状凹部66a、66b中插入卡定轴64a、64b，转动自由地与壳体22卡定，在盖部件224成为关闭状态时，钩挂用爪部68a、68b与壳体22的顶壁钩挂。
移动机构216用于使如图20所示的传感器50的检测部76与插入针46一同向插入到被测定者的体内的方向移动。
关于该移动机构216详述，该移动机构216具有：能够与上述 装置主体214卡合的引导部件282；推压上述插入针46并使其移动的针支架84(针保持部件)；供作业人员握持的握持部件286；推压上述针支架84的推压件88(推压部件)；对上述针支架84进行弹性施力的螺旋弹簧90(弹性部件)。
引导部件282除了未设置有如图8及图9所示的轴支部102a、102b以外，以上述引导部件82为基准构成。因此，对与引导部件82的各部位相同的部位标注相同的参照附图标记，省略其说明。
在握持部件286的长倾斜面的内壁上，如图22及图23所示那样，其一部分成为被开槽那样的形状，因此，形成层差部288。从图23了解那样，该层差部288进入形成于盖部件224的一端部的阻挡用凹部226(参照图21)。通过该进入，成为握持部件286不能向被测定者的躯体侧位移的锁定状态。
在握持部件286的内部还设有用于包围引导部件282并保持的包围壁134。然后，在平坦的上端面贯穿形成有卡合孔138。
关于除上述构成要素以外的构成要素，采用与第1实施方式的传感器插入装置10相同的构成要素。因此，标注相同的参照附图标记，省略其详细的说明。
接下来，关于第2实施方式的传感器插入装置210的作用效果，用与操作(传感器插入方法)的关系进行说明。
相对于装置主体214安装发送器12前，壳体22如图24所示那样，以其后端面从立起部34a、34b稍微突出的方式滑动自由地保持于底座部件20。即，第1棱柱部60a、60b(参照图3)能够滑动地插入到第1插入槽38a、38b中，并且，第2棱柱部62a、62b能够滑动地插入到第2插入槽40a、40b中。
在该状态下，盖部件224的阻挡用凹部226进入到握持部件286的层差部288中(参照图23)。通过该进入，握持部件286被盖部件224阻挡，成为握持部件286向被测定者的躯体侧位移被防止的锁定状态。即，不能在保持未安装发送器12的状态下将检测部76插入到被测定者的体内。
像这样，在第2实施方式中，盖部件224作为防止位移部件发挥作用。因此，能够防止想要以保持未安装发送器12的状态而将插入针46及检测部76插入到体内的误操作。
从该状态，对装置主体214安装发送器12。即，在形成于发送器12的两侧部的被握持用槽72a、72b中插入握持用爪部56a、56b，以该状态使发送器12向第1安装部26侧滑动。
正在该滑动时，发送器12的前端面与壳体22的后端面抵接。这是由于上述那样壳体22的后端面从立起部34a、34b稍微突出(参照图24)。
因此，壳体22被滑动的发送器12推压，向从第2安装部30分离的方向前进动作(位移)。壳体22的位移及发送器12的滑动，如图25所示那样，通过发送器12的前端面与立起部34a、34b的后端面抵接，并且设于底座部件20的阻挡部58进入到发送器12的进入用凹部74(参照图6)中而结束。
随着壳体22的上述位移，壳体22的卡定轴64a、64b插入到圆弧状凹部66a、66b中的盖部件224以指向壳体22而倾倒的方式进行转动。其结果是，如图26所示那样，阻挡用凹部226从层差部288脱离，握持部件286的阻挡被解除，锁定状态被解开。
接着，将贴附于粘贴纸18的下端面侧的剥离纸剥离，将该粘贴纸18贴附在患者的皮肤S上的适当的位置。由此传感器插入装置210被定位在皮肤S上。
接着，作业人员(主要是被测定者本人)握持握持部件286，沿着引导部件282按下握持部件286。伴随于此，与该握持部件286卡合的推压件88也进行位移。上述那样，由于基于盖部件224的对握持部件286的锁定被解除，所以该位移容易。
以下，与第1实施方式相同地进行。即，由于推压件88的进入部146与针支架84的止动器132抵接，伴随着推压件88位移，针支架84也与握持部件286及推压件88向相同方向位移。因此，保持于针支架84的针保持部116的插入针46、及收纳于该插入针46 的内部的检测部76向被测定者的躯体侧移动。即，插入针46及检测部76通过底座部件20的穿插口48(参照图24)插入到被测定者的体内。另外，推压件88的折回部148从引导部件282的第2卡定窗111脱离，并且螺旋弹簧90压缩。
而且，引导部件282的扩开部98随着握持部件286的位移，逐渐收纳进该握持部件286的内部。因此，扩开部98被握持部件286的内壁指向引导部件282侧推压。其结果是，相对于在扩开部98的前端设置的卡合用突起部100，作用了指向从被卡合用凹部36分离的方向的力。因此，卡合用突起部100随着握持部件286的位移，从被卡合用凹部36逐渐分离。
当握持部件286到达位移终点时，推压件88及针支架84的位移结束，插入针46及检测部76的插入也结束。此时，传感器基部52的被捕捉孔78的位置与装置主体214(底座部件20)的捕捉用爪部54一致，与图17相同，该捕捉用爪部54的前端穿入被捕捉孔78。
由此由于传感器基部52被定位并固定于装置主体214，所以防止检测部76从体内脱出。另外，挠性电缆80也没有被扭结。
另外，与此同时，在引导部件282的扩开部98的前端设置的卡合用突起部100从被卡合用凹部36分离。其结果是，引导部件282的与装置主体214的卡合被解除，移动机构216从装置主体214分开。
进而，握持部件286到达位移终点，从而该进入部146越过设于针支架84的止动器132。即，进入部146进入到切槽130中。
伴随于此，针支架84解除来自于推压件88的推压。因此，与图18相同，压缩的螺旋弹簧90伸长，恢复至原来的形状，此时，对针支架84进行弹性施力。其结果是，针支架84沿着引导部件282向斜上方，换言之，向从装置主体214分离的方向位移。伴随于此，由于插入针46也向斜上方位移，所以插入针46从被测定者的体内取出。
传感器基部52如上述那样被捕捉用爪部54保持。因此，伴随 着针支架84发生位移，传感器50进行移动，进而，避免检测部76从被测定者的体内拔出。
另外，推压件88的折回部148与引导部件282的第1卡定窗110卡定。即，推压件88相对于引导部件282卡合。
然后，通过上述的引导部件282的相对于装置主体214的卡合的解除、推压件88的相对于引导部件282的卡合、及针支架84的向从装置主体214分离的方向的位移，与图19同样，移动机构216从装置主体214一体地脱离。即，在第2实施方式中，将发送器12安装于装置主体214，然后，仅进行握持握持部件286并向躯体侧按下的简单操作，就能够解除安全机构、将传感器50的检测部76插入到被测定者的体内、及仅将装置主体214留置于躯体并使移动机构216从装置主体214脱离。因此，在对传感器插入装置210不熟练的人员进行操作的情况下，也不容易引起误操作。另外，由于插入针46为收纳于引导部件282的内部的状态，所以能够防止插入针46的误刺。
以上那样，根据第2实施方式，与第1实施方式相同，作业人员能够避免弄错传感器插入操作，并且由于盖部件224是构成装置主体214的部件，所以得到废弃物不增加的优点。
伴随着移动机构216从装置主体214脱离，收纳于握持部件286的内部的盖部件224露出。使该盖部件224以卡定轴64a、64b为转动中心转动而成为关闭状态，将壳体22的开口封闭。此时，钩挂用爪部68a、68b(参照图5)与壳体22的顶壁钩挂。
然后，通过上述检测部76检测被测定者的血液或体液中的分析物(例如，葡萄糖、pH、胆固醇、蛋白质等)。基于检测部76的检测结果作为信号从传感器基部52经由挠性电缆80向连接器42发送。而且，信号经由电极70被发送器12接收，转换为信息，并向上述医疗设备(即，显示机或电子病历等)自动地或者通过操作无线发送。
本发明不特别限定于上述的实施方式，在不脱离本主旨的范围 内能够各种变更。
例如，也可以在传感器插入装置10、210定位于皮肤S上之后安装发送器12。

Claims (8)

1.一种传感器插入装置(10)，使测定被测定者的生物体信息的传感器(50)的检测部(76)插入到该被测定者的体内，其特征在于，具备：
装置主体(14)，其安装有处理包含所述检测部(76)检测到的生物体信息的信号的信号处理器(12)；
移动机构(16)，其能够装卸地安装在所述装置主体(14)上，通过使所述检测部(76)与穿刺到所述被测定者的体内的插入针(46)一同移动，使所述检测部(76)及所述插入针(46)插入到所述被测定者的体内，及
防止位移部件，其阻止所述移动机构(16)向所述被测定者的躯体侧的位移，
所述移动机构(16)具有：
能够与所述装置主体(14)卡合的中空的引导部件(82)；
在所述引导部件(82)的内部，推压所述插入针(46)使其移动的针保持部件(84)；
供作业人员握持的握持部件(86)；
推压部件(88)，其保持于所述握持部件(86)，且与通过所述作业人员使所述握持部件(86)沿着所述引导部件(82)的位移联动，以推压所述针保持部件(84)的方式位移；及
弹性部件(90)，其对所述针保持部件(84)向从所述装置主体(14)离开的方向进行弹性施力，
所述防止位移部件在所述装置主体(14)上未安装所述信号处理器(12)时阻挡所述握持部件(86)，另一方面，在所述装置主体(14)上安装了所述信号处理器(12)时，所述防止位移部件在所述信号处理器(12)的推压作用下移动并解除对所述握持部件(86)的阻挡，
随着被解除了所述防止位移部件的阻挡的所述握持部件(86) 向所述被测定者的躯体侧位移，所述推压部件(88)发生位移，并且通过该推压部件(88)推压所述针保持部件(84)，从而所述插入针(46)穿刺到所述被测定者的体内，
所述推压部件(88)在到达位移终点时，以维持着基于所述握持部件(86)保持所述推压部件(88)的状态与所述引导部件(82)卡合，
所述引导部件(82)在所述握持部件(86)及所述推压部件(88)到达位移终点时，通过所述握持部件(86)而解除与所述装置主体(14)的卡合，
且所述针保持部件(84)在所述握持部件(86)及所述推压部件(88)到达位移终点时，通过所述弹性部件(90)的作用向从所述装置主体(14)分离的方向位移，
所述推压部件(88)与所述引导部件(82)卡合，且所述引导部件(82)相对于所述装置主体(14)的卡合被解除，及所述针保持部件(84)向从所述装置主体(14)分离的方向位移，成为所述检测部(76)留置于体内的状态。
2.根据权利要求1所述的传感器插入装置(10)，其特征在于，
所述防止位移部件是安装于所述引导部件(82)而被直接推压于所述信号处理器(12)并转动的杆状部件(106)。
3.根据权利要求1所述的传感器插入装置，其特征在于，
所述装置主体具有：底座部件(20)；安装于所述底座部件(20)的壳体(22)；安装于所述壳体(22)并将该壳体(22)的开口封闭的盖部件(224)，
所述防止位移部件为所述盖部件(224)，伴随着被所述信号处理器(12)推压的所述底座部件(20)的位移而转动。
4.根据权利要求1～3的任一项所述的装置(10)，其特征在于，
所述针保持部件(84)设置为长条物，并且形成有沿所述针保持部件的长边方向延伸的切槽(130)，
在所述切槽(130)上设有止动器(132)，
所述推压部件(88)具有进入所述切槽(130)的进入部(146)，
在所述进入部(146)越过所述止动器(132)并进入到所述切槽(130)时，在所述弹性部件(90)的作用下所述针保持部件(84)向从所述装置主体(14)分离的方向位移。
5.根据权利要求1所述的传感器插入装置(10)，其特征在于，
所述引导部件(82)的相对于所述装置主体(14)卡合的卡合部(100)形成于向该引导部件(82)的外侧扩开的扩开部(98)的前端，
所述扩开部(98)通过在所述握持部件(86)向所述装置主体(14)侧位移时被所述握持部件(86)的内壁推压，从而向从所述装置主体(14)分离的方向位移。
6.根据权利要求1所述的传感器插入装置(10)，其特征在于，
所述引导部件(82)的内部设有用于保持所述弹性部件(90)的保持壁(94)。
7.根据权利要求1所述的传感器插入装置(10)，其特征在于，
所述装置主体(14)具有在所述针保持部件(84)到达位移终点时捕捉所述传感器(50)的捕捉部(54)。
8.根据权利要求1所述的传感器插入装置(10)，其特征在于，
所述信号处理器(12)为发送器(12)。
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