KR20110095239A - 의료장치용 포장재를 구비한 조립체 및 포장재 - Google Patents

의료장치용 포장재를 구비한 조립체 및 포장재 Download PDF

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KR20110095239A
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리차드 모르간 히크모트
헨릭 젭슨
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우노메디컬 에이/에스
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Abstract

본 발명은 삽입바늘을 구비한 의료장치와 살균보호막을 구비하는 포장재를 포함하는 키트에 관한 것으로, 이러한 의료장치는 환자에게 인슐린을 주입하는 것과 같은 지속적인 치료에 사용하기 위한 주입장치에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본 발명은 부착면을 갖는 설치패드와 삽입바늘을 갖춘 삽입기를 구비하는 의료장치; 및 의료장치용 살균보호막을 형성하고, 부분적으로 경질부(1, 2, 7, 8, 5)와 부분적으로 유연부(10)를 구비하는 포장재를 포함하는 조립체에 관한 것으로, 상기 경질부는 양면이 각지게 위치되고 단단하게 결합된 제1 면(1)과 제2 면(2)으로 이루어지되, 상기 제1 면(1)과 제2 면(2)은 상기 의료장치(3, 4)의 2개의 측면을 감싸고, 상기 2개의 측면은 서로 다른 방향을 향해 있고, 상기 설치패드의 비부착면이 경질부에 의해 둘러싸이지 않는 것을 특징으로 한다.

Description

의료장치용 포장재를 구비한 조립체 및 포장재{Packing for inserter}
본 발명은 삽입바늘과 의료장치에 살균보호막을 형성하는 포장재를 구비한 의료장치를 포함하는 키트에 관한 것이다.
삽입바늘을 갖춘 의료장치를 위한 1회용 패키지가 잘 알려져 있다. 바람직하게는, 1회용 패키지는 저렴한 비용으로 생산되어야만 하고, 의료장치가 사용자에 의해 포장이 벗겨지고 의료장치의 추가적인 살균 없이 삽입바늘이 환자의 피부에 안전하게 삽입될 때까지, 이러한 1회용 패키지들은 의료장치를 위한 살균상태를 유지해야만 한다.
국제공개 WO 2007/122207은 코팅된 밀봉부재를 구비하고 피부 위에 설치될 수 있는 의료장치용 패키지를 공개하였다. 이러한 패키지 조립체는 접착설치표면(adhesive mounting surface, 31)을 구비하고 피부 위에 설치될 수 있는 의료장치(10)를 포함하고, 이러한 의료장치는 둘레부에 공간을 구비하는 패키지(packaging, 20)에 배치되며, 둘레부(22)에 분리할 수 있게 결합된 밀봉부재(40)에 의해 둘러싸이게 되고, 이에 따라 의료장치를 위한 밀폐공간을 형성한다. 이러한 밀봉부재는 접착설치표면에 분리할 수 있게 부착된 내부표면을 구비하고, 밀봉부재가 살균가스에 의해 관통될 수 있고, 내부표면은 밀봉부재가 접착설치표면으로부터 벗겨지고 살균가스가 밀봉부재를 관통할 수 있게 하는 재료(42, 44)로 부분적으로 코팅되어 있다. 이런 식으로, 밀봉부재는 살균가스는 관통하지만 접착설치표면으로부터 밀봉부재가 벗겨질 수 있도록 하는 2개의 요구된 특성을 충분히 충족하도록 형성된다.
본 발명의 목적은 부착면을 갖는 설치패드와 삽입바늘을 갖춘 삽입기를 구비하는 의료장치; 및 의료장치용 살균보호막을 형성하고, 부분적으로 경질부와 부분적으로 유연부를 구비하는 포장재를 포함하는 조립체에 관한 것으로, 상기 경질부는 양면이 각지게 위치되고 단단하게 결합된 제1 면과 제2 면으로 이루어지되, 상기 제1 면과 제2 면은 상기 의료장치의 2개의 측면을 감싸고, 상기 2개의 측면은 서로 다른 방향을 향해 있고, 상기 설치패드의 비부착면이 경질부에 의해 둘러싸이지 않는 것을 특징으로 하는 의료장치용 조립체와 이러한 의료장치를 위한 살균보호막을 형성하는 포장재를 제공하는 것이다.
본 발명은 부착면을 갖는 설치패드와 삽입바늘을 갖춘 삽입기를 구비하는 의료장치; 및 의료장치용 살균보호막을 형성하고, 부분적으로 경질부와 부분적으로 유연부를 구비하는 포장재를 포함하는 조립체를 제공한다. 이러한 경질부는 양면이 각지게 위치되고, 단단하게 결합된 제1 면과 제2 면으로 이루어지되, 이러한 제1 면과 제2 면은 의료장치의 2개의 측면을 감싸고, 이러한 2개의 측면은 서로 다른 방향을 향해 있고, 설치패드의 비부착면이 경질부에 의해 둘러싸여 있지 않게 된다. "양면이 단단하게 결합되어 있다"는 것은 힌지와 같은 것에 의해 연결되어 있다는 것을 의미하고, 예를 들어 한쪽 면의 이동이 다른 면을 움직이게 할지라도, 제1 면과 제2 면 사이의 유연성은 재료의 선택과 두께에 의해 정해질 수 있다는 것을 의미한다. 설치표면의 부착면과 비부착면이 서로 반대로 위치되고, 이는 설치패드의 비부착면이 경질부에 의해 둘러싸이지 않게 될 때, 비부착면이 의료장치가 포장재로부터 분리될 수 있는 잠재적인 공간을 향해 있다는 것을 의미한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 제2 면은 설치패드의 부착면을 위한 접촉면을 형성한다. 경질부가 접촉면을 형성한다는 것은 경질부가 사용 전에 분리되어야만 하는 보호막을 직접 형성하는 부착면을 터치하거나, 경질부가 부착면에 직접 연결되는 보호층을 지지한다는 것을 의미한다. 일반적으로 경질부는 설치패드의 부착면의 모든 부분을 둘러싸지만, 단지 부착면이나 보호층을 실질적으로 일부 지정된 영역이나 지점에 접촉시킬 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 포장재가 경질부로 이루어진 제1 연결 측면부와 제2 연결 측면부를 구비하고, 이러한 제1 연결 측면부와 제2 연결 측면부가 2개의 단단하게 결합된 제1면과 제2 면에 연결되며, 이에 의해 비유연한 구조를 형성한다. 이러한 실시예는 포장재에 가해지는 외부충격을 개별표장이 견디기 쉽게 한다. 또한, 살균상태를 포장재의 내부에 형성하는 유연부를 위치시키는 것을 쉽게 한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 포장재는 국부적으로 의료장치와 제1 면 또는 포장재의 제1 연결 측면부와 제2 연결 측면부 사이에 삽입되어 있는 디스턴스 피스를 구비한다. 이러한 디스턴스 피스는 사용 전에 포장재에 위치되어 있는 의료장치를 붙잡는 것을 용이하게 한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 경질부의 에지는 경질부의 에지에 의해 형성된 공간을 둘러싸는 평평한 둘레부를 구비하고, 유연부의 보호막이 이러한 둘레부에 분리가능하게 결합될 수 있다. 경질부의 에지에 의해 형성된 공간을 통해서, 의료장치가 포장재로부터 분리되고, 포장재에 재위치될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 경질부는 일체로 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 포장재는 재밀봉을 위한 수단을 구비한다. 포장재가 완전히 밀봉될 필요는 없지만, 사용 후에 의료장치가 포장재에 고정되어 있을 정도로 밀봉되어야만 한다. 본 발명의 실시예에 따르면, 이러한 재밀봉을 위한 수단은 접착성 수단 및/또는 기계적인 수단을 구비할 수 있다.
만약 재밀봉을 위한 수단이 접착성 수단이라면, 재밀봉을 위한 수단은 유연부와 둘레부 사이에 위치되는 접착제 또는 끈적거리는 재료에 의해 형성될 수 있다. 이러한 끈적거리는 재료는 제조하는 동안에 둘레부의 전체를 따라서 위치되거나, 유연부상에 위치될 수 있다. 또한, 끈적거리는 재료는 이들의 일부에 위치될 수 있다. 예를 들어 끈적거리는 재료는 폴리아미드(polyamide, PA)일 수 있다.
만약 재밀봉을 위한 수단이 기계적인 수단이라면, 재밀봉을 위한 수단은 유연부에 있는 1개 이상의 구멍으로 형성되고, 이러한 구멍은 경질부의 돌출부에 상응하게 된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 의료장치의 삽입기는 환자의 피부에 위치되는 베이스부에 분리가능하게 결합되어 있다. 베이스부는 저장부를 구비하는 이송부가 베이스부에 직접적으로 연결될 수 있는 크기를 갖는다. 일반적으로 저장부는 1-10㎖의 용량을 갖는다.
본 발명의 다른 관점에 따르면, 본 발명은 부분적으로 경질부와 부분적으로 유연부를 구비하는 포장재에 설치되는 의료장치를 위한 살균보호막을 형성하는 포장재를 포함한다. 경질부는 양면이 각지게 위치되고 단단하게 결합된 제1 면과 제2 면으로 이루어지되, 이러한 제1 면과 제2 면은 의료장치의 2개의 측면을 감싸고, 2개의 측면은 서로 다른 방향을 향해 있으며, 설치패드의 비부착면이 경질부에 의해 둘러싸이지 않게 된다.
본 발명에 의한 의료장치용 포장재를 구비한 조립체 및 포장재는 포장재에 가해지는 외부충격을 개별표장이 견디기 쉽게 하고, 살균상태를 포장재의 내부에 형성하는 유연부를 위치시키는 것을 쉽게 하는 효과가 있다. 또한, 본 발명은 디스턴스 피스를 구비하여 사용자가 의료장치를 사용하기 전에 포장재로부터 분리하는 것을 용이하게 한다.
도 1은 설치패드에 결합된 삽입기를 구비하는 의료장치가 설치된 포장재의 경질부의 제1 실시예를 나타낸다.
도 2는 설치패드에 결합된 삽입기를 구비하는 의료장치가 설치된 포장재의 경질부의 제2 실시예를 나타낸다.
도 3은 의료장치를 구비하지 않는 포장재의 경질부의 제1 실시예를 나타낸다.
도 4는 의료장치를 구비하지 않는 포장재의 경질부의 제2 실시예를 나타낸다.
도 5는 10개의 유닛이 함께 포장될 때, 포장재의 제1 실시예 또는 제2 실시예가 어떻게 포개지는지를 나타낸다.
도 6a는 아래쪽에서 바라본 포장재의 제1 실시예를 나타내고, 6b는 부드러운 보호막을 구비한 포장재의 제1 실시예를 나타낸다.
도 7a는 아래쪽에서 바라본 포장재의 제2 실시예를 나타내고, 7b는 부드러운 보호막을 구비한 포장재의 제2 실시예를 나타낸다.
도 8a와 유연부와 경질부가 어떻게 결합되는지를 나타내고, 8b는 포장에 제3층을 기계적으로 재결합하는 실시예를 나타낸다. 도 8c는 제3층(Ⅲ)과 제4층(Ⅳ)을 구비한 포장재의 3차원 도면을 나타낸다.
도 9a와 9b는 베이스부에 부착된 삽입기의 형태로 이루어진 의료장치를 나타내고, 캐뉼라부가 이러한 베이스부를 통과하여 삽입될 수 있다.
본 발명의 구체적인 실시예가 첨부된 도면을 참조하여 이하에서 상세히 설명될 것이다. 다른 도면에서 상응하는 구성요소는 동일한 번호로 표시되어 있다.
"상부(upper)", "하부(lower)", "오른쪽(right)", "왼쪽(left)", "수평의(horizontal)", "수직의(vertical)", 또는 이와 유사한 용어들이 사용될 때, 이러한 용어들은 첨부된 도면에서 관한 것으로, 반드시 실제 사용상태를 고려한 것은 아니다.
"경질부(rigid material)"란 삽입바늘에 의해 관통될 수 없고, 주어진 형태를 유지할 수 있는 것을 의미한다.
"유연부(soft material)"란 삽입바늘에 의해 관통되고, 예를 들어 살균가스 의해 관통될 수 있으며, 사용자에 의해 접히거나 구부러질 수 있는 것으로, 즉 바꿔말하면 "유연부"란 사용하는 동안에 주어진 형태를 유지할 필요가 없는 것을 의미한다.
도 1은 본 발명에 따른 조립체의 제1 실시예를 나타내고, 이러한 조립체(assembly)는 설치패드와 포장재(packing)를 구비한 베이스부(base part, 4)에 결합되어 있는 삽입기(inserter, 3)를 포함한다. 삽입바늘을 구비하고 환자의 피부에 접촉되는 베이스부에 결합되어 있는 삽입기가 도 9a와 9b에 더욱 상세하게 도시되어 있다. 오직 포장재의 경질부만이 도 1에 도시되어 있고, 포장재 안쪽에 있는 삽입기를 볼 수 있도록 하기 위해서 유연부의 커버가 제거되어 있다.
경질부는 양면이 각지게 위치되고 단단하게 결합된 제1 면(first surface, 1)과 제2 면(second surface, 2)으로 구성된다. 포장재는 제1 연결 측면부(first connecting side part, 7)와 제2 연결 측면부(second connecting side part, 8)를 추가로 구비하고, 경질부의 4개의 부분(제1 면, 제2 면, 제1 연결 측면부, 제2 연결 측면부)의 에지는 경질부의 에지에 의해 형성된 공간을 둘러싸는 평평한 둘레부(circumferential portion, 5)를 구비한다. 유연부(soft material, 10)의 보호막(protective seal)이 둘레부(5)에 분리가능하게 결합된다. 둘레부(5)의 손잡이(handle, 6)가 경질부로부터 분리될 수 있고, 이러한 손잡이는 유연부(10)의 보호막에 분리될 수 없게 결합되어 있는 손잡이로서의 역할을 수행하게 된다. 도 1에서 유연부의 보호막이 제거되는 동안에도 사용 전에는 손잡이가 제 위치를 유지하고 있고, 도 1은 일반적으로 사용중에 발생하는 상황은 아니지만, 포장재의 내부를 도시하기 위해서 보호막이 없는 상태로 포장재를 도시하고 있다. 포장재는 내부에 삽입기(3)와 포장재의 제1 면(1) 사이에 삽입되어 있는 디스턴스 피스(distance piece, 9)를 구비한다. 이러한 디스턴스 피스(9)는 사용자가 예를 들어 마치 핀셋처럼 집게손가락과 엄지손가락으로 삽입기(3)를 붙잡는 것을 가능하게 한다. 디스턴스 피스(9)의 다른 방안으로, 포장재의 경질부가 핑거그립부(finger grip space), 즉 바꿔말하면 사용자가 의료장치의 뒤쪽에서 1개나 2개의 손가락을 넣을 수 있기에 충분한 공간을 갖는 제1 면을 따라 포장재 단면이 부분적으로 확장되는 핑거그립부를 구비할 수 있다.
도 1에서, 제2 면(2)은 예를 들어 사용자가 밀봉을 준비하거나 삽입부를 살균하는 동안에 남겨지는 베이스부를 포함하는 삽입기를 지탱하는 서포트로서의 역할을 수행한다. 제1 면(1)과 제2 면(2)은 삽입기(3)와 베이스부(4)의 2개의 면을 둘러싸고, 위쪽의 제1 면(1)은 삽입기(3)의 한쪽 면을 감싸고, 제2 면(2)은 베이스부(4)의 설치면을 둘러싼다. 본 발명의 실시예 따르면, 도 1의 위쪽에 위치하는 베이스부(4)의 비부착면(non-adhesive side)은 경질부에 의해 둘러싸이지 않고, 포장재료로부터 베이스부를 포함하는 삽입기를 제거하기 전에 제거되어야만 하는 경질부에 의해 둘러싸이게 된다. 설치패드의 비부착면은 부착면에 마주하고 있는 면이 된다. 즉 바꿔말하면, 만약 부착면이 아래쪽을 향해 있다면, 비부착면은 위쪽을 향해 있게 된다.
경질부로 형성되는 제1 면(1)과 제2 면(2)을 구비한 포장재는 사용자가 한 손으로 포장재를 붙잡고 동시에 다른 손으로 의료장치를 분리하는 것을 쉽게 하고, 사용자가 포장재를 비살균면에 놓는 것, 예를 들어 유연부로 형성된 커버가 뜯겨지는 동안에 포장재를 아래로 밀어 내리는 것을 가능하게 한다. 동시에 불규칙한 형태를 구비한 의료장치를 포장재로부터 분리하는 것을 용이하게 한다.
제2 면은 베이스부(4)의 설치패드의 부착면을 위한 접촉면을 구비한다. 즉 바꿔말하면, 베이스부(4)와 부착된 설치패드가 포장재에 위치하는 동안에 설치패드가 제2 면(2)에 부착되고, 제2 면(2)은 부착면을 위한 보호층을 구비한다. 선택적으로, 설치패드는 부착면을 위한 보호층을 구비한 별개의 분리층(release layer)을 구비할 수 있고, 베이스부(4)를 포함하는 삽입기(3)가 포장재로부터 분리될 때 이러한 분리층이 베이스부(4)와 함께 분리되게 된다.
도 1에 도시된 조립체의 포장재는 경질부로 이루어진 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8)를 구비한다. 본 발명의 제1 실시예에 따르면, 제1 면(1)과 제2 면(2)을 단단하게 연결하기 위해 사용되는 경질부는 제1 면(1)과 제2 면(2)을 형성하는 재료와 동일한 재료이고, 사실 제1 면(1), 제2 면(2), 제1 연결 측면부(7), 제2 연결 측면부(8)는 모두 동일한 재료에 의해 일체로 형성될 수 있다. 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8)는 양면으로 단단하게 연결된 제1 면(1)과 제2 면(2)을 연결하고, 이에 따라 비유연한(non-flexible) 구조를 갖는 포장재를 형성하게 된다. 이러한 제1 실시예는 포장재에 가해지는 외부충격을 쉽게 견딜 수 있게 한다. 또한, 이는 둘레부(5)의 평면과 같은 에지를 따라 포장재의 내부에 살균상태를 형성하는 유연부를 위치시키는 것을 용이하게 한다.
도 1의 제1 실시예에서, 제1 연결 측면부(7)는 삽입기의 작동 손잡이를 둘러쌀 수 있는 돌출된 공동부(hollow part)에 의해 형성되고, 이에 따라 제1 연결 측면부가 삽입기(3)와 베이스부(4) 둘레를 단단하게 고정한다. 제2 연결 측면부(8)는 각각의 직각면(right angled side)을 따라서 제1 면(1)과 제2 면(2)에 각각 결합되는 평평한 직각삼각형 형태를 갖는 평면처럼 형성된다. 제2 연결 측면부(8)는 삽입기(3)가 포장되는 동안에 삽입기의 위치를 유지하는 것을 보조하는 작은 돌출부(protuding part, 8a)를 내부표면에 구비하고, 이러한 돌출부(8a)는 삽입기(3)와 부착된 베이스부(4)가 포장재의 전방 에지를 향해 이동하는 것을 방지한다.
도 2는 본 발명에 따른 조립체의 제2 실시예를 나타내고, 이러한 조립체는 또한 포장재와 설치패드를 구비하는 베이스부(4)에 연결되는 삽입기(3)를 포함한다. 도 1에서와 마찬가지로, 오직 포장재의 경질부만이 도 2에 도시되어 있다.
제1 실시예의 경우에, 경질부가 양면으로 위치되고 단단하게 연결된 제1 면(1)과 제2 면(2)으로 구성되고, 포장재는 또한 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8)를 구비하며, 경질부의 4개의 면인 제1 면, 제2 면, 제1 연결 측면부, 제2 연결 측면부의 에지가 유연부(10)의 보호막의 결합을 분리 가능하게 하기 위한 평평한 둘레부(5)를 구비한다. 제1 실시예와 마찬가지로, 둘레부(5)의 손잡이(6)가 경질부로부터 분리될 수 있고, 이러한 손잡이는 유연부(10)의 보호막에 분리될 수 없게 결합되어 있는 손잡이로서의 역할을 수행하게 된다. 도 2에서, 유연부의 보호막이 제거되는 동안에도 사용 전에는 손잡이가 제 위치를 유지한다. 포장재는 내부에, 즉 내부표면에 각각 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8)에 위치되는 2개의 디스턴스 피스(9)와 각각의 디스턴스 피스(9)의 반대편에 위치되는 2개의 작은 돌출부(8a)를 구비한다. 이러한 반대로 위치된 디스턴스 피스와 돌출부는 삽입기를 제 위치에 고정하고, 사용자가 예를 들어 마치 핀셋처럼 집게손가락과 엄지손가락으로 삽입기(3)를 붙잡는 것을 가능하게 한다.
또한, 본 발명의 제2 실시예에 따른 제2 면(2)은 제2 면(2)은 예를 들어 사용자가 밀봉을 준비하거나 삽입부를 살균하는 동안에 남겨지는 베이스부를 포함하는 삽입기를 지탱하는 서포트(support)로써의 역할을 수행한다.
도 2에 도시된 조립체의 포장재는 경질부로 형성되는 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8)를 구비한다. 본 발명의 제2 실시예에 따르면, 제1 면(1)과 제2 면(2)을 단단하게 연결하는데 사용되는 경질부는 제1 면(1)과 제2 면(2)을 구성하는 부재와 동일한 부재이고, 사실 제1 면(1), 제2 면(2), 제1, 2 연결 측면부들(7, 8)은 모두 동일한 부재에 의해 일체로 형성될 수 있다. 제1, 2 연결 측면부들(7, 8)은 2개의 단단하게 연결된 제1 면(1)과 제2 면(2)을 연결하고, 이에 따라 유연하지 않는 구조를 갖는 포장재를 형성한다.
도 2의 제2 실시예에서, 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8) 둘 모두는 각각의 직각면을 따라 제1 면(1)과 제2 면(2)의 각각에 연결되는 평평한 직감삼각형 형상을 갖는 평면으로 형성된다.
도 3과 도 4는 각각의 포장재에 의료장치를 설치하지 않는 상태에서 각각의 제1 실시예와 제2 실시예에서의 포장재의 경질부를 나타낸다. 이러한 도면은 각각의 실시예에서 디스턴스 피스(9)를 볼 수 있는 것을 가능하게 한다.
또한, 도 3과 4는 옆에서 봤을 때 삼각형 형태를 갖는 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8)를 통해 연결되는 제1 면(1)과 제2 면(2)을 포함하는 구조가 어떻게 도시되는 지를 나타내는 각각의 측면도를 구비하고 있다.
도 5는 제1 실시예와 제2 실시예가 10개 묶음으로 어떻게 포장될 수 있는 지를 나타낸다. 예를 들어 2, 4, 6, 8, 10개의 동일한 숫자의 유닛을 포함하는 다수의 묶음은 주변의 충격에 매우 잘 대비할 수 있고, 보관하는 동안에 매우 작은 공간을 차지하게 된다. 즉 바꿔말하면, 이러한 포장은 대량의 포장을 쉽게 하고, 최소의 재료를 사용하게 한다.
도 6a는 본 발명에 따른 조립체의 제1 실시예를 위에서 본 상태를 나타내고, 도 6b는 본 발명에 따른 조립체의 제1 실시예를 아래에서 본 상태를 나타낸다. 이러한 도면들에서 포장재의 경질부와 유연부가 결합되어 있고, 도 6b로부터 유연부(10)가 제1 면(1), 제2 면(2), 제1 연결 측면부(7), 제2 연결 측면부(8)로 이루어진 경질부의 둘레부(5)에 어떻게 부착되는지를 알 수 있게 된다.
도 7a는 본 발명에 따른 조립체의 제2 실시예를 위에서 본 상태를 나타내고, 도 7b는 본 발명에 따른 조립체의 제2 실시예를 아래에서 본 상태를 나타낸다. 이러한 도면들서, 포장재의 경질부와 유연부가 결합되어 있고, 도 7b로부터 유연부(10)가 제1 면(1), 제2 면(2), 제1 연결 측면부(7), 제2 연결 측면부(8)로 이루어진 경질부의 둘레부(5)에 어떻게 결합되는지를 알 수 있게 된다.
도 8a는 둘레부(5)를 따라 일반적으로 형성되고, 경질부의 공간을 둘러싸는 별개의 층들을 나타낸다.
제1 층(Ⅰ)은 경질부에 가장 인접하여 형성되고, 예를 들어 폴리에틸렌으로 이루어진 용해층(melt layer)으로 구성된다. 이러한 용해층인 제1 층은 경질부의 둘레부(5)를 따라서 위치된다.
제2 층(Ⅱ)은 제1층의 위쪽에 위치되고, 예를 들어 폴리아미드로 이루어진 끈적거리는 층(sticky layer)으로 구성된다. 이러한 제1 층은 포장재를 제조하는 동안에 상부층을 접합하는데 사용된다.
제3 층(Ⅲ)은 적어도 부분적으로 포장재의 외부표면을 형성한다. 즉, 바꿔말하면 제3 층은 상부층이 되고, 비교적 저항성 재질의 종이나 플라스틱(예를 들어 PET) 중에 1개로 구성된다. 이러한 제3 층은 둘레부(5)와 경질부의 공간을 감싸게 된다. 사용자가 제3층을 뜯어내면, 제2 층과의 연결이 해제되고, 끈적거리는 층인 제2 층의 노출된 부위가 제3층을 부착하는 부분을 형성하고, 이에 따라 포장이 재밀봉될 수 있게 된다.
제4 층(Ⅳ)은 예를 들어 종이로 구성되고, 예를 들어 제조회사의 이름을 표시하기 위해 적절한 표면을 구비한다.
도 8b는 사용한 후에 개방된 포장을 재밀봉하기 위한 메커니즘을 나타낸다. 이동중에, 사용자가 항상 쓰레기통에 접근할 수 있는 것은 아니다. 이는 소비자가 가방이나 주머니 안에 비위생적인 사용한 물품을 보관할 필요가 있다는 것을 의미하고, 따라서 포장을 다시 사용할 필요가 있게 되고, 바람직하게는 삽입바늘이 다른 사람과 접촉되지 않도록 하기 위해 포장재를 재밀봉해야 할 필요가 있게 된다.
재밀봉 메커니즘은 화학적인 형태 또는 기계적인 형태로 구성될 수 있다. 만약, 재밀봉 메커니즘이 화학적인 형태로 구성된다면, 일반적으로 재밀봉 메커니즘은 경질부 및/또는 유연부(10) 중의 적어도 한 부분에 형성되는 끈적거리는 층인 제2 층을 포함하고, 이러한 제2 층에서 의료장치가 사용된 후에 유연부(10)가 경질부에 재결합될 수 있고, 이후에 의료장치가 포장재 내부에 재위치 되게 된다.
기계적인 형태의 재밀봉 메커니즘이 도 8b에 도시되어 있다. 유연부(10)를 포함하는 제3 층이 둘레부(5)에 의해 형성된 공간을 둘러싼다. 이러한 상부층인 제3층은 에지를 따라 1개의 시리즈의 구멍(hole, 13)(이러한 3개의 구멍이 도 3에 나타나 있다.)을 구비한다.
경질부의 둘레부(5)의 일부가 트레일(trail, 14)을 구비하고, 재밀봉 메커니즘이 완료될 때 유연부(10)의 접힘테두리(folded border, 15)가 이러한 트레일(14)에 위치되게 된다. 재밀봉 메커니즘이 완료될 때, 경질부의 돌출부가 제3 층에 형성된 공간(13)을 통과하여 돌출된다.
도 8c는 제3층(Ⅲ)과 제4층(Ⅳ)을 구비한 포장재의 3차원 도면을 나타낸다. 제3층은 종이나 플라스틱, 또는 유사한 특성을 갖는 다른 재료로 형성될 수 있는 유연부에 상응한다.
도 9a와 9b는 본 발명에 따른 조립체에 적절히 사용될 수 있는 의료장치를 나타낸다. 이러한 의료장치는 삽입기(3)와 베이스부(4)를 포함한다. 의료장치가 포장재로부터 분리되어 사용되기 전에, 삽입기(3)가 베이스부(4)에 분리가능하게 결합되어 있어야 하고, 이는 사용자가 삽입기를 베이스부나 캐뉼라부에 결합하는 동작을 생략하게 한다. 베이스부(4)를 환자의 피부에 정확히 위치시키고 캐뉼라부를 환자의 피부에 삽입하기 전에 삽입기(3)를 베이스부(4)로부터 분리하기 때문에, 삽입기(3)가 베이스부(4)에 결합되어 있는 사용 전 상태에서, 이러한 결합유닛(의료장치)은 비교적 크기가 크고 분리되기 쉽게 되어 있다. 본 발명에 따른 포장재는 보관이나 이송중에 발생하는 이러한 분리를 방지한다.
도 9a와 9b에서의 의료장치는 캐뉼라부가 삽입된 직후의 상태를 나타내고, 이러한 상태에서 삽입기가 베이스부(4)로부터 분리되어 있다. 베이스부(4)는 예를 들어 펌프의 형태로 이루어진 저장수단과 이송수단 및 조절수단이 위치될 수 있고, 이후에 사용자의 피부에 설치되는 평평한 설치표면 형태의 플레이트(plate)를 구비한다.
삽입기(3)와 베이스부(4)는 덴마크 특허출원 PA200800185(출원일 : 2008. 2. 8)의 출원서에 첨부된 도 12-19로 도시되어 있는 삽입기와 베이스부의 상세한 설명에 잘 나타나 있다.
1 : 제1 면, 2 : 제2 면,
3 : 삽입기, 4 : 베이스부,
5 : 둘레부, 6 : 손잡이,
7 : 제1 연결 측면부, 8 : 제2 연결 측면부,
8a : 돌출부, 9 : 디스펜스 피스,
10 : 유연부, 13 : 구멍,
14 : 트레일, 15 : 접힘 테두리.

Claims (12)

  1. 부착면을 갖는 설치패드와 삽입바늘을 갖춘 삽입기를 구비하는 의료장치; 및
    의료장치용 살균보호막을 형성하고, 부분적으로 경질부(1, 2, 7, 8, 5)와 부분적으로 유연부(10)를 구비하는 포장재를 포함하는 조립체에 있어서,
    상기 경질부는 양면이 각지게 위치되고, 단단하게 결합된 제1 면(1)과 제2 면(2)으로 이루어지되, 상기 제1 면(1)과 제2 면(2)은 상기 의료장치(3, 4)의 2개의 측면을 감싸고, 상기 2개의 측면은 서로 다른 방향을 향해 있고, 상기 설치패드의 비부착면이 경질부에 의해 둘러싸이지 않는 것을 특징으로 하는 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제2 면은 상기 설치패드의 상기 부착면을 위한 접촉면을 형성하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 포장재가 상기 경질부로 이루어진 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8)를 구비하고, 상기 제1 연결 측면부(7)와 상기 제2 연결 측면부(8)가 2개의 단단하게 결합된 제1면과 제2 면에 연결되며, 이에 의해 비유연한 구조를 형성하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  4. 제3항에 있어서, 상기 포장재는 국부적으로 상기 의료장치와 상기 제1 면(1) 또는 상기 포장재의 제1 연결 측면부(7)와 제2 연결 측면부(8) 사이에 삽입되어 있는 디스턴스 피스(9)를 구비하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경질부의 에지는 상기 경질부의 에지에 의해 형성된 공간을 둘러싸는 평평한 둘레부(5)를 구비하고, 유연부(10)의 보호막이 둘레부(5)에 분리가능하게 결합될 수 있는 것을 특징으로 하는 조립체.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경질부는 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 조립체.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 포장재는 재밀봉을 위한 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  8. 제7항에 있어서, 상기 재밀봉을 위한 수단은 접착성 수단 및/또는 기계적인 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  9. 제8항에 있어서, 상기 재밀봉을 위한 수단은 상기 유연부(10)와 상기 둘레부(5) 사이에 위치되는 접착제 또는 끈적거리는 재료에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 조립체.
  10. 제8항에 있어서, 상기 재밀봉을 위한 수단은 유연부(10)에 있는 1개 이상의 구멍(13)으로 형성되고, 이러한 구멍(13)은 경질부의 돌출부에 상응하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료장치의 삽입기(3)가 환자의 피부에 위치되는 베이스부(4)에 분리가능하게 결합되고, 상기 베이스부(4)는 저장부를 구비한 이송부가 상기 베이스부(4)에 직접적으로 연결될 수 있는 크기를 구비하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  12. 부분적으로 경질부(1, 2, 7, 8, 5)와 부분적으로 유연부(10)를 구비하는 포장재에 설치되는 의료장치를 위한 살균보호막을 형성하는 포장재에 있어서,
    상기 경질부는 양면이 각지게 위치되고 단단하게 결합된 제1 면(1)과 제2 면(2)으로 이루어지되, 상기 제1 면(1)과 제2 면(2)은 상기 의료장치(3, 4)의 2개의 측면을 감싸고, 상기 2개의 측면은 서로 다른 방향을 향해 있고, 상기 설치패드의 비부착면이 경질부에 의해 둘러싸이지 않는 것을 특징으로 하는 포장재.
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